Berlithion ® 300 (Berlithion ® 300)

Диагностика

Berlition 600: инструкции за употреба и ревюта

Латинско наименование: Berlithion 600

Код ATX: A16AX01

Активна съставка: Тиоктова киселина (Тиоктова киселина)

Производител: Jenahexal Pharma, EVER Pharma Jena GmbH, Haupt Pharma Wolfratshausen (Германия)

Актуализация на описанието и снимка: 10/22/2018

Цени в аптеките: от 867 рубли.

Berlition 600 е метаболитен антиоксидант и невротрофично лекарство, което регулира обмяната на веществата.

Форма и състав за освобождаване

Лекарствена форма на Berlithion 600 - концентрат за инфузионен разтвор: бистра течност, зеленикаво-жълт цвят [24 ml всяка в стъклени ампули (25 ml) тъмен цвят с линия на счупване (бяла марка-показалка) и зелено-жълто-зелени ивици, 5 бр. в пластмасов палет, в картонена пачка 1 палет].

1 ампула съдържа:

активна съставка: тиоктова киселина - 0.6 g;
спомагателни компоненти: етилендиамин, вода за инжектиране.

Фармакологични свойства

фармакодинамика

Активната съставка в състава на Berlithion 600 - α-липоева (тиоктична) киселина е коензим за реакциите на декарбоксилиране на а-кетокиселини и ендогенен директен антиоксидант (свързващ свободните радикали) и непряк механизъм на действие. Той допринася за увеличаване на съдържанието на гликоген в черния дроб, намаляване на нивото на концентрация на глюкоза в кръвната плазма и инсулинова резистентност. Участва в регулирането на метаболитните процеси на въглехидратите и липидите, стимулира обмяната на холестерола.

Антиоксидантните свойства на тиоктовата киселина правят възможно да се предпазят клетките от увреждане от продуктите на разлагането, да се намали (при захарен диабет) образуването на крайни продукти на прогресивното гликозилиране на протеини в нервните клетки, да се подобри ендоневралното кръвообращение и микроциркулацията, за да се увеличи физиологичното съдържание на антиоксидантния глутатион. Потенциращо намаляване на нивото на глюкозата в кръвната плазма, при захарен диабет, то влияе на алтернативния глюкозен метаболизъм, намалявайки натрупването на патологични метаболити (полиоли), като по този начин намалява подуването на нервната тъкан.

Участието на тиоктовата киселина в метаболизма на мазнините позволява увеличаване на биосинтезата на фосфолипиди (включително фосфоинозитиди), подобрявайки нарушената структура на клетъчните мембрани. Възстановява енергийния метаболизъм и нормализира провеждането на нервните импулси. Неутрализира токсичните ефекти на алкохолните метаболити, като ацеталдехид и пирувинова киселина, намалява прекомерното образуване на свободни кислородни радикали. Чрез отслабване на проявите на полиневропатия (парестезия, усещане за парене, скованост и болка в крайниците), намалява ендонеуралната хипоксия и исхемия.

Използването на тиоктова киселина за лечение на етилендиаминова сол намалява тежестта на възможните странични ефекти.

Фармакокинетика

Максималната концентрация на тиоктова киселина в кръвната плазма 30 минути след интравенозно (IV) инжектиране достига около 0.02 mg / ml, общата концентрация е около 0.005 mg / h / ml.

Berlition 600 е податлив на пресистемно елиминиране и се метаболизира основно чрез ефекта на първото преминаване през черния дроб. Образуването на метаболитите възниква в резултат на окислението и конюгацията на страничната верига. Vd (обем на разпределение) - около 450 ml / kg. Общият плазмен клирънс е 10-15 ml / min / kg. В по-голяма степен 80-90% от лекарството се екскретира през бъбреците като метаболити. Времето на полуживот е приблизително 25 минути.

Показания за употреба

алкохолна невропатия;
диабетна полиневропатия.

Противопоказания

възраст до 18 години;
период на бременност;
кърмене;
анамнеза за свръхчувствителност към компонентите на Berlition 600.

Инструкции за употреба на Berlithion 600: метод и дозировка

Готовият разтвор на лекарството е предназначен за инфузия.

Непосредствено преди употреба, 1 ампула от концентрата се разтваря в 250 ml 0,9% разтвор на натриев хлорид. Разтворът трябва да се инжектира в / в капката, продължителността на инфузията трябва да бъде най-малко 0,5 часа. Тъй като активното вещество е фоточувствително, бутилката с приготвения разтвор трябва да бъде опакована в алуминиево фолио, за да се предпази от излагане на светлина.

Препоръчителната дневна доза: 0,6 g или 1 ампула, курс на лечение за 2-4 седмици. Освен това, за поддържаща терапия, пероралната форма на тиоктовата киселина трябва да се използва в дневна доза от 0.3-0.6 g.

Продължителността на курса или необходимостта от повторение се определя индивидуално от лекаря.

Странични ефекти

от страна на имунната система: много рядко - алергични реакции (сърбеж, кожен обрив, уртикария); в редки случаи анафилактичен шок;
от страна на нервната система: много рядко - диплопия, нарушение или промяна на вкуса, конвулсии;
от страна на метаболизма: много рядко - понижаване на нивото на глюкоза в кръвната плазма; възможно - замаяност, главоболие, изпотяване, замъглено виждане (симптоми на хипогликемично състояние);
от страна на хемопоетичната система: много рядко - пурпура (хеморагичен обрив), тромбоцитопатия, тромбофлебит;
локални реакции: много рядко - парене на мястото на инжектиране;
други реакции: на фона на висока скорост в / във въвеждането - преходно повишаване на вътречерепното налягане, затруднено дишане.

свръх доза

Симптомите на предозиране на тиоктовата киселина са: главоболие, гадене, повръщане. При тежки случаи на интоксикация, включително при случайно приложение на повече от 80 mg от лекарството на 1 kg телесно тегло, характерно е появата на генерализирани конвулсии, психомоторно възбуждане, помътняване на съзнанието. Освен това е възможно да се развият изразени нарушения на киселинно-алкалния баланс, хипогликемия (до развитието на кома), лактатна ацидоза, остра некроза на скелетните мускули, хемолиза, синдром на десимедирана интраваскуларна коагулация, мултиорганна недостатъчност, потискане на костния мозък.

Лечение: поради липса на специфичен антидот се посочва спешна симптоматична терапия в болничната обстановка. Прилагайте подходящи мерки за отстраняване на симптомите на отравяне, включително съвременни методи за интензивно лечение за лечение на случаи, които застрашават живота на пациента.

Използването на хемодиализа, хемоперфузия или филтрационни методи с принудителното елиминиране на тиоктовата киселина е неефективно.

Специални инструкции

Пациентите с диабет трябва да осигурят редовно наблюдение на нивата на глюкоза в плазмата, особено в началото на лекарството. Ако е необходимо, намалете дозата на пероралните хипогликемични средства или инсулина, за да предотвратите развитието на хипогликемия.

Тъй като етанолът намалява клиничния ефект на Berlithion 600, по време на лечението и в интервалите между курсовете е невъзможно да се пие алкохол и да се приемат вещества, съдържащи етанол.

На фона на интравенозно приложение на лекарството, могат да се развият реакции на свръхчувствителност, в случай на сърбеж, неразположение и други симптоми на непоносимост към лекарството, пациентът трябва незабавно да спре инфузията.

Разтваря се концентрацията на Berlithion 600 може да бъде само в 0,9% разтвор на натриев хлорид. Приготвеният разтвор се оставя да се съхранява за около 6 часа, при условие, че е защитен от светлина.

Въздействие върху способността за управление на моторни превозни средства и сложни механизми

Препоръчително е да внимавате при извършване на потенциално опасни дейности и шофиране. Влиянието на Berlition 600 върху концентрацията на вниманието и скоростта на психомоторните реакции на пациента не е проучено, но такива възможни нежелани реакции като замаяност или нарушено зрение могат да повлияят тези показатели.

Употреба по време на бременност и кърмене

Употребата на лекарството по време на бременност и кърмене е противопоказана поради липсата на достатъчен клиничен опит при лечението на тази категория пациенти.

Употреба в детството

Според инструкциите, Berlition 600 не трябва да се предписва за лечение на деца и юноши под 18-годишна възраст, тъй като безопасността на лекарството и неговата ефективност не са установени.

Взаимодействие с лекарства

Когато се прилага едновременно с Berlition 600:

инсулин, перорални хипогликемични средства за перорално приложение: засилват клиничното им действие;
етанол: значително намалява терапевтичния ефект на тиоктовата киселина;
препарати от желязо: насърчават образуването на хелатни комплекси, затова се препоръчва да се избягват такива комбинации;
цисплатин: тиоктовата киселина понижава нейната ефективност.

Тъй като комбинацията от тиоктова киселина със захарни молекули произвежда слабо разтворими комплексни съединения, Berlition 600 не трябва да се смесва със следните разтвори: Рингер, глюкоза, фруктоза, декстроза или разтвори, които реагират с дисулфидни и SH-групи.

аналози

Условия за съхранение

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Да се съхранява при температура до 25 ° C (да не се замразява), защитена от светлина.

Срок на годност - 3 години.

Условия за продажба на аптеки

Предписание.

Berlitione 600 Отзиви

Отзивите на лекарите Berlition 600 показват висока ефективност и добра поносимост на лекарството. Пациентите наричат лекарството качествено и ефективно, но изразяват недоволство от високата му цена.

Цената на Berlition 600 в аптеките

Цената на Berlition 600 е приблизително 895 рубли.

BERLITION 600

Концентрат за приготвяне на разтвор за инфузии от зеленикаво-жълт цвят, прозрачен.

Помощни вещества: етилендиамин - 0,155 mg, вода d / и - до 24 mg.

24 ml - ампули от тъмно стъкло с обем от 25 ml (5) с бял знак-индикатор на линията на прекъсване и три ивици (зелено-жълто-зелени) - пластмасови палети (1) - опаковки от картон.

Тиоктичната (алфа-липоева) киселина е ендогенен антиоксидант на прякото (свързва свободните радикали) и непрякото действие. Той е коензим за декарбоксилиране на алфа-кето киселини. Той помага да се намали концентрацията на глюкоза в кръвната плазма и да се увеличи концентрацията на гликоген в черния дроб, също намалява инсулиновата резистентност, участва в регулирането на въглехидратния и липидния метаболизъм, стимулира обмяната на холестерола. Поради своите антиоксидантни свойства, тиоктовата киселина предпазва клетките от увреждане от техните продукти на разпад, намалява образуването на крайни продукти на прогресивното гликозилиране на протеините в нервните клетки при диабет, подобрява микроциркулацията и ендонеуралния кръвен поток, увеличава физиологичното съдържание на антиоксидантния глутатион. Помагайки да се намали концентрацията на глюкоза в кръвната плазма, тя влияе върху алтернативния метаболизъм на глюкозата при захарен диабет, намалява натрупването на патологични метаболити под формата на полиоли и по този начин намалява подуването на нервната тъкан. Поради участието в метаболизма на мазнините, тиоктовата киселина повишава биосинтезата на фосфолипидите, по-специално фосфоинозитидите, като по този начин подобрява повредената структура на клетъчните мембрани; нормализира енергийния метаболизъм и провеждането на нервните импулси. Тиоктовата киселина елиминира токсичните ефекти на алкохолните метаболити (ацеталдехид, пирувинова киселина), намалява прекомерното образуване на свободни кислородни радикали, намалява ендонеуралната хипоксия и исхемия, намалява проявите на полиневропатия под формата на парестезия, парене, болка и изтръпване на крайниците. Така, тиоктовата киселина има антиоксидант, невротрофичен ефект, подобрява липидния метаболизъм.

Използването на тиоктова киселина под формата на етилен диаминова сол намалява тежестта на възможните странични ефекти.

С в / в въвеждането на тиоктова киселина С_макс в кръвната плазма след 30 min е около 20 μg / ml, AUC - около 5 μg / h / ml. Той има ефект на "първо преминаване" през черния дроб. Образуването на метаболитите възниква в резултат на окислението и конюгацията на страничната верига. V_г - около 450 ml / kg. Общ плазмен клирънс - 10-15 ml / min / kg. Екскретира се чрез бъбреците (80-90%), главно под формата на метаболити. T_1/2 - около 25 минути

Berlition 600: инструкции за употреба

Лекарството Berlithion 600 е лекарство с изразено антиоксидантно действие върху организма, регулиращо обменните процеси на въглехидратите и мазнините.

Форма на освобождаване и състав на лекарството

Препаратът Berlition 600 се произвежда под формата на концентрат за приготвяне на разтвор за интравенозна инфузия. Лекарството е опаковано в пластмасови палети в ампули по 24 ml от 5 броя в картонена кутия с приложените подробни инструкции.

Концентратът Berlition 600 е бистър жълто-зелен разтвор. Основната активна съставка на лекарството е тиоктовата киселина (600 IU в 1 ампула), като помощни компоненти са етилендиамин и вода за инжекции.

Фармакологични свойства на лекарството

Основният активен компонент на концентрата - Тиоктовата киселина е антиоксидант, чието действие е насочено към свързване на свободните радикали - компоненти, които причиняват развитието на злокачествени онкологични процеси. Под влияние на лекарството в организма нивото на глюкоза в кръвта намалява, метаболизмът на въглехидрати и мазнини се нормализира, а нивата на холестерола в кръвта се нормализират.

Лекарството има изразено антиоксидантно действие върху организма, поради което се подобрява микроциркулацията на кръвта през съдовете, черният дроб нормализира и защитните свойства на хепатоцитите се повишават.

Тиоктовата киселина неутрализира ефекта на алкохолните токсини върху чернодробните клетки и вътрешните органи на пациента като цяло, намалява риска от развитие на хипоксия и исхемия, премахва болката, парестезиите, изтръпването на крайниците.

Показания за употреба

Концентратът Berlition 600 се предписва на пациенти за лечение на следните състояния:

Нарушаване на метаболизма на въглехидрати и мазнини;
Диабетна полиневропатия;
Алкохолна интоксикация и полиневропатия на фона на алкохолно отравяне;
Тежко чернодробно заболяване.

Противопоказания за употреба

Това лекарство може да се използва само според показанията на лекар. Преди започване на терапията трябва внимателно да прочетете приложените инструкции, тъй като лекарството има някои ограничения и противопоказания:

Възраст до 18 години;
Период на бременност и кърмене;
Индивидуална непоносимост към активни или помощни компоненти на концентрата.

Дозировка и приложение

Концентратът е предназначен за приготвяне на разтвор за интравенозна инфузия. Концентрацията може да се разрежда само с физиологичен разтвор натриев хлорид.

В зависимост от показанията и общото състояние на пациента, лекарят индивидуално избира дозата на лекарството и определя продължителността на терапията.

Съгласно инструкциите, възрастни пациенти с диабетна полиневропатия в тежка форма се предписват на ден в 1 ампула от концентрат Berlithion 600. При тежки случаи на лезии на пациентите се предписват по 2 ампули на ден, т.е. 1200 mg тиоктова киселина. Продължителността на курса на терапия с концентрат е не повече от 1 месец, след което пациентът, ако е необходимо, се прехвърля на по-нататъшно лечение с хапчета Берлиция.

По време на капковата инфузия на лекарството пациентът трябва винаги да е в зрителното поле на лекаря, тъй като не е необичайно да се развие анафилактичен шок, обща слабост или други неприятни явления по време на лечението.

Пациентите с диабетна полиневропатия на фона на лечение с разтвор на Berlition 600 трябва редовно да измерват нивото на глюкозата в кръвта и, ако е необходимо, да коригират дневната доза от хипогликемичните лекарства.

Използване на лекарството по време на бременност и кърмене

Това лекарство не е предписано за лечение на бременни жени, тъй като няма данни за безопасността на ефектите на тиоктовата киселина върху хода на бременността и феталното развитие на плода в медицината.

Използването на лекарството по време на кърмене е възможно само ако жената прекъсне кърменето, тъй като не е известно дали активната съставка на лекарството прониква в кърмата.

Странични ефекти

По време на лечението с Berlition пациентите често развиват следните нежелани реакции:

От страна на органите на храносмилателния канал - гадене, гадене, неприятен вкус в устата, диария или запек, болки в десния хипохондрий, повишено образуване на газ;
От страна на нервната система - чувство на топлина в главата, тежест, главоболие, двойно виждане, развитие на конвулсивен синдром (най-често тези странични ефекти възникват на фона на твърде бърза инфузия на лекарството във вената);
От страна на сърцето и кръвоносните съдове - болка в сърцето, задух, тахикардия;
Прекомерно изпотяване;
Алергични кожни реакции - уртикария, обриви, развитие на ангиоедем или анафилактичен шок;
Развитие на хипогликемия;
Затруднено дишане;
Парестезия.

Предозиране на наркотици

Когато голямо количество от лекарството се прилага на пациент, явленията на предозиране бързо се развиват, които се изразяват чрез увеличаване на описаните по-горе странични ефекти. Освен това, пациентите имат объркване, раздразнителност, повишена психомоторна възбуда. С вливането на твърде големи дози от концентрата, пациентът може да развие тежка интоксикация, включително кома или смърт.

Тежестта на симптомите на предозиране на лекарството се увеличава с едновременното използване на разтвора за инфузии с хапчета Berlition, както и когато лекарството се комбинира с етилов алкохол или алкохолни напитки.

С развитието на симптомите на предозиране, пациентът веднага се хоспитализира. Няма антидотно лекарство. Лечението на предозиране с тиоктова киселина се състои в използване на ентеросорбенти и извършване на симптоматична терапия, ако е необходимо.

Взаимодействието на лекарството с други лекарства

По време на лечението с лекарството Berlithion 600 се забранява употребата на лекарства, съдържащи етилов алкохол и употребата на алкохолни напитки. Това може да доведе до тежка интоксикация и развитие на свръхдоза.

На фона на лечението с лекарството Berlithion се забелязва повишаване на терапевтичния ефект на хипогликемичните лекарства, поради което пациентите със захарен диабет изискват корекция на дневната доза лекарства.

След като лекарството се прилага интравенозно, на пациента не се препоръчва да консумират млечни продукти, препарати от калций, магнезий или желязо в продължение на 8 часа. Комбинацията от тези компоненти с тиоктовата киселина води до образуването на комплексни съединения, които могат да нарушат черния дроб и бъбреците на пациента.

Специални инструкции

Тъй като по време на лечение с Berlithion 600 понякога се наблюдава замаяност при пациенти, не се препоръчва шофиране или сложни механизми, които изискват повишена концентрация на внимание по време на лечението.

Аналози на таблетките Berlition 600

Подобно по състав и терапевтично действие с Berlition 600 са следните лекарства:

Условия за освобождаване и съхранение на лекарството

Лекарството Berlithion 600 концентрат се освобождава в аптеките по лекарско предписание. Ампулите трябва да се съхраняват в оригиналната опаковка на място, недостъпно за деца, като се избягва пряката слънчева светлина върху лекарството. Срокът на годност на неотворената ампула с концентрат е 3 години от датата на производство, при условие че се съхранява при температура не по-висока от 15-20 градуса.

Приготвеният разтвор за инфузия не е повече от 6 часа, при условие че пряката слънчева светлина не попада върху бутилката с лекарството.

Средната цена на лекарството Berlition 600 под формата на концентрат в аптеките в Москва е 1520 рубли на опаковка от 5 ампули.

Berlition 600

Цени в онлайн аптеки:

Berlition 600 - метаболитен агент; Има антиоксидантни, хипогликемични и невротрофични ефекти.

Форма и състав за освобождаване

Лекарството се произвежда под формата на концентрат за приготвяне на разтвор за инфузии: прозрачен, зеленикаво-жълт [24 ml в тъмни стъклени ампули от 25 ml с три ленти (зелено - жълто - зелено) и етикет, указващ мястото на счупване (бяло); 5 ампули в пластмасови палети; една палета в картонена кутия и инструкции за използване на Berlition 600].

Съставът на 1 концентрат на ампула:

активна съставка: алфа-липоева (тиоктична) киселина - 600 mg (25 mg в 1 ml концентрат);
спомагателни компоненти: вода за инжектиране, етилендиамин.

Фармакологични свойства

фармакодинамика

Тиоктовата киселина е непряк / директен ендогенен антиоксидант и коензим за окислителното декарбоксилиране на а-кето киселини. Той намалява плазмената глюкоза и увеличава концентрацията на гликоген в черния дроб; стимулира обмяната на холестерола; намалява инсулиновата резистентност; регулира обмена на липиди и въглехидрати.

Поради антиоксидантните си свойства, тиоктовата киселина предпазва клетките от вредното въздействие на свободните радикали, намалява количеството на продуктите от крайното гликозилиране на протеините в нервните клетки, подобрява ендонеуралния кръвоток и микроциркулацията, повишава физиологичното ниво на глутатион (антиоксидант).

При пациенти с диабет, алфа-липоевата киселина засяга петофосфатния път на глюкозното окисление, като по този начин намалява натрупването на полиоли и намалява подуването на нервната тъкан.

Участието на тиоктовата киселина в метаболизма на мазнините се състои в способността му да повишава биосинтезата на фосфолипидите, а това от своя страна спомага за възстановяване на повредената структура на клетъчните мембрани. Алфа-липоевата киселина също нормализира енергийния метаболизъм и нервните импулси.

Тиоктовата киселина елиминира токсичните ефекти на продуктите от метаболизма на алкохола (ацеталдехид и пирувинова киселина); намалява излишните свободни радикали в тялото; намалява ендонеуралната хипоксия и исхемия.

Фармакокинетика

При интравенозно приложение на лекарството максималната концентрация на тиоктовата киселина в плазмата се достига след 30 минути. C стойност_макс равно на около 20 μg / ml. Метаболизира се чрез окисление на страничната верига, както и чрез конюгиране. V_г (обем на разпределение) е 450 ml / kg. Тиоктовата киселина и нейните метаболити се екскретират чрез бъбреците (основният път на елиминиране). Полуживотът е около 25 минути.

Показания за употреба

Berlition 600 е показан за лечение на пациенти с алкохолна и диабетична полиневропатия.

Противопоказания

Лекарството е противопоказано при жени по време на бременност и кърмене, деца и юноши под 18-годишна възраст и хора с свръхчувствителност към тиоктова киселина или помощни компоненти на лекарството.

Berlition 600: инструкции за употреба (дозировка и метод)

Berlition 600 се прилага интравенозно под формата на инфузионен разтвор.

В началото на терапията лекарството се предписва в доза от 600 mg на ден (1 ампула концентрат). Като правило, курсът на лечение е 2–4 седмици, след което се провежда поддържаща терапия с тиоктова киселина под формата на таблетки в доза от 300–600 mg на ден. Общата продължителност на терапията, както и необходимостта от повторни курсове, се определят от лекаря.

За приготвяне на инфузионния разтвор съдържанието на една ампула се разрежда в 250 ml физиологичен разтвор. Готовият разтвор се прилага интравенозно, бавно (поне 30 минути). Тиоктовата киселина е фоточувствителна, така че лекарството не трябва да се разрежда предварително. Приготвеният разтвор трябва да бъде защитен от светлина.

Странични ефекти

Метаболизъм: много рядко - намаляване на съдържанието на глюкоза в плазмата, понякога до хипогликемия (проявява се със симптоми като замаяност, главоболие, замъглено виждане и прекомерно изпотяване);
централна и периферна нервна система: много рядко - промяна на вкуса, бинокулярно нарушение на зрението, конвулсии;
хемопоетична система: много рядко - тромбофлебит, хеморагичен обрив, повишено кървене, дължащо се на дисфункция на тромбоцитите;
алергични реакции: много рядко - уртикария, сърбеж, обрив по кожата; индивидуални случаи - анафилактичен шок;
локални реакции: много рядко - усещане за парене при инжектиране на инфузионния разтвор;
Други: затруднено дишане и усещане за тежест в главата (появяват се с бързото въвеждане на лекарството и преминават самостоятелно).

свръх доза

В случай на лека предозиране на Berlition 600, се наблюдават главоболие, гадене и повръщане. В по-тежките ситуации, пациентът има генерализирани гърчове, хипогликемия и остра некроза на скелетните мускули, развиват се функция на костния мозък, се наблюдава психомоторно възбуждане, хемолиза, ДИК и полиорганна недостатъчност и нарушава киселинно-алкалния баланс.

При силна интоксикация пациентът трябва да бъде спешно хоспитализиран. Под наблюдението на лекарите се провежда необходимата симптоматична и интензивна терапия.

Специфичният антидот отсъства. Хемодиализата, методите на принудителна филтрация на тиоктовата киселина и хемоперфузията не са ефективни.

Специални инструкции

Пациентите с диабет, които приемат специални хипогликемични средства, трябва редовно да определят нивото на захар в кръвта (особено в началото на терапията с Berlition 600). Това е необходимо за навременното предотвратяване на хипогликемичното състояние. В някои случаи може да е необходимо да се коригират дозите на инсулин или хипогликемични лекарства за перорално приложение.

При интравенозно приложение могат да се появят реакции на свръхчувствителност. Появата на сърбеж, гадене, неразположение или други признаци на свръхчувствителност е индикация за незабавно отпадане на тиоктовата киселина.

Алкохолът намалява ефективността на Berlithion 600, така че по време на лечението е необходимо да се откаже от употребата на алкохолни напитки.

Като разтворител за концентрата, можете да използвате само 0,9% разтвор на натриев хлорид. Приготвеният разтвор трябва да се съхранява на тъмно място, допълнително защитено от светлина с алуминиево фолио. Срокът на годност на разтвора - не повече от 6 часа.

Въздействие върху способността за управление на моторни превозни средства и сложни механизми

Няма данни за ефекта на Berlithion 600 върху способността на пациента да се концентрира или да реагира бързо на ситуацията, тъй като не са провеждани специални проучвания. По време на лечението трябва да се внимава при извършване на всяка работа, свързана с повишена опасност за живота и здравето.

Употреба по време на бременност и кърмене

Не се препоръчва употребата на Berlithion 600 при бременни и кърмещи жени, тъй като няма достатъчно клиничен опит при употребата на лекарството в тази категория пациенти.

Употреба в детството

Berlition 600 е противопоказан при деца и юноши под 18-годишна възраст (безопасността и ефикасността на употребата на тиоктова киселина при деца не е проучена).

Взаимодействие с лекарства

Berlition 600 е в състояние да образува хелатни комплекси с желязо, магнезий, калций и други метали, така че едновременното им използване трябва да се избягва.

Тиоктовата киселина повишава хипогликемичния ефект на инсулина и пероралните хипогликемични лекарства и също така намалява терапевтичния ефект на цисплатина.

Етанолът значително намалява ефекта на Berlithion 600.

За приготвянето на разтвора за инфузия не могат да се използват разтвори на фруктоза, декстроза, глюкоза, Рингер, както и разтвори, които взаимодействат с дисулфидни мостове и SH-групи.

аналози

Аналози на Berlithion 600 са: тиолепта, тиоктова киселина, флакон, тиогама, тиоктаци 600 Т, липоева киселина, алфа-липоева киселина, тиоктова киселина, липотиоксин, липомид, липомид, липами, липамид 300,

Условия за съхранение

Да се съхранява при температура под 25 ° C на защитено от светлина място и недостъпно за деца. Концентратът не може да бъде замразен.

Срок на годност - 3 години.

Условия за продажба на аптеки

Предписание.

Berlitione 600 Отзиви

Лекарството е спечелило много положителни отзиви, тъй като не само е ефективно, но и се понася добре от пациентите. Поради антитоксичното действие Berlithion 600 често се използва при лечението на алкохолизъм. Той също така помага добре в превенцията и лечението на усложненията на диабета, като е по-ефективен от някои аналози.

Според мненията на Berlition 600 почти няма недостатъци, с изключение на доста високи разходи.

Цената на Berlition 600 в аптеките

Цената на Berlition 600 концентрат за приготвяне на разтвор за инфузия е 600 единици / 24 ml в ампула, в опаковки по 5 ампули, средно 880 рубли.

Таблетки Berlition 600: инструкции за употреба

Таблетките Berlition 600 mg са биоактивни в B-витамини. Лекарството допринася за нормализирането на метаболитните процеси и подобрява трофиката на нервната тъкан. Той е ефективен и като хепатопротектор при комплексното лечение на невропатии с различен произход.

Международно непатентно наименование

INN на лекарството е Thioctic Acid.

Лекарството принадлежи към фармакологичната група от метаболитни и хепатопротективни средства с ATX код A16AX01.

Berlition 600 mg е близка по своята биоактивност към витамините В.

структура

Активната съставка на Berlition е α-липоева (тиоктична) киселина, която също се нарича тиоктацидна. Оралната форма на лекарството е представена чрез капсули от 300 и 600 mg и таблетки в черупка с съдържание на активно вещество от 300 mg. Допълнителен състав на предварително получения продукт е лактоза монохидрат, колоиден силициев диоксид, микроцелулоза, повидон, кроскармелоза натрий, магнезиев стеарат. Филмовото покритие се образува от хипромелоза, титанов диоксид, минерално масло, натриев лаурил сулфат и багрила Е110 и Е171.

Таблетки Berliton - дози, норми, повече в тази статия

Жълтеникавите таблетки имат кръгла форма и централен риск от едната страна. Те са опаковани в 10 броя. в блистери, които са изложени на 3 бр. в картонени кутии. Меката обвивка на капсулите е с розов цвят. Тя е пълна с жълта пастообразна субстанция. Капсули от 15 бр. разпределени в клетъчна опаковка. Картонените опаковки се поставят върху 1 или 2 блистерни листа и се поставят инструкции.

Също така лекарството се предлага под формата на концентрат. За инфузия се приготвя стерилен разтвор. Активната съставка тук е представена от етилендиаминова сол в количество, еквивалентно на 600 mg липоева киселина. Използваният разтворител е вода за инжектиране. Течността се излива в ампули по 12 или 24 ml. В опаковката им могат да бъдат 10, 20 или 30 бр.

Фармакологично действие

А-липоевата киселина е витаминоподобна съставка, близка до витамините В. Той има пряко и непряко въздействие върху свободните радикали, показващи антиоксидантни свойства, и също така активира работата на други антиоксиданти. Това ви позволява да предпазите нервните окончания от увреждане, да забавите процеса на гликозилиране на протеиновите структури при диабетиците и да подобрите микроциркулацията и ендонеуралната циркулация на кръвта.

Thioctacid е коензим от многомолекулни ензимни комплекси на митохондриите и участва в декарбоксилирането на алфа-кето киселини. Той също така намалява количеството на глюкозата в кръвната плазма, увеличава концентрацията на гликоген в структурите на черния дроб, повишава чувствителността на организма към инсулиновото действие, участва в липидно-въглехидратния метаболизъм и допринася за нормализирането на параметрите на холестерола.

Под неговото влияние се възстановяват клетъчните мембрани, повишава се проводимостта на клетките, подобрява се функционирането на периферната нервна система и се повишава алтернативния глюкозен метаболизъм, което е особено важно за хората с диабет. Тиоктовата киселина има благоприятен ефект върху хепатоцитите, като ги предпазва от вредното въздействие на свободните радикали и токсичните вещества, включително продуктите от метаболизирането на етанола.

Поради фармакологичните си свойства, тиоктацидът има следните ефекти върху организма:

понижаващо липидите;
хипогликемичен;
хепатити;
невротрофичен;
детоксикация;
антиоксидант.

Фармакокинетика

Лекарството след перорално приложение за 0.5-1 часа се абсорбира почти напълно в кръвта. Пълнотата на стомаха инхибира процеса на неговото усвояване. Той се разпространява бързо през тъканите. Бионаличността на липоевата киселина варира между 30-60% поради феномена “първи проход”. Метаболизирането му се извършва главно чрез конюгация и окисление. До 90% от лекарството, главно под формата на метаболити, се екскретира в урината 40-100 минути след приложението.

След приемане на лекарството за 0.5-1 часа, той се абсорбира почти напълно в кръвта.

Показания за употреба на таблетки Berlition 600

Лекарството най-често се предписва за полиневропатия, проявяваща се под формата на болка, парене, временна загуба на чувствителност на крайниците. Тази патология може да бъде причинена от диабет, злоупотреба с алкохол, бактериална или вирусна инфекция (като усложнение, включително след грип). Лекарството се използва и при комплексно лечение в присъствието на:

хиперлипидемия;
мастна дегенерация на черния дроб;
фиброза или цироза;
хепатит А или хронична форма на заболяването (при липса на тежка жълтеница);
отравяне с отровни гъби или тежки метали;
атеросклероза на коронарните съдове.

Berlition 600 U: инструкции за употреба

Форма за дозиране

Концентрат за приготвяне на разтвор за инфузии от 600 mg / 24 ml

структура

24 мл концентрат съдържат:

активното вещество е етилендиаминовата сол на тиоктовата киселина 0.755 g (еквивалентна на тиоктовата киселина 0.600 g), t

помощни вещества: вода за инжекции, азот, аргон.

описание

Прозрачен зеленожълт разтвор

Фармакотерапевтична група

Други лекарства за лечение на заболявания на стомашно-чревния тракт и метаболитни нарушения. Различни други лекарства за лечение на стомашно-чревни заболявания и метаболизъм. Тиоктова киселина

ATH код A16AX01

Фармакологични свойства

Тиоктовата киселина е силно изложена на първото преминаване през черния дроб. Съществуват значителни индивидуални вариации в системната бионаличност на тиоктовата киселина. Тиоктовата киселина се биотрансформира чрез окисление и конюгиране на страничната верига.

Полуживотът на тиоктовата киселина от плазмата при хора е приблизително 25 минути, а общият клирънс в плазмата е 10-15 ml / min / kg. В края на 30-минутна инфузия от 600 mg плазменото съдържание е приблизително 20 μg / ml. В експерименти върху животни (плъхове, кучета) с помощта на радиоактивен етикет е възможно да се идентифицира главно бъбречния път на екскреция, който е 80–90%, а именно под формата на метаболити. При хора само незначителни количества от интактното вещество се екскретират в урината. Биотрансформацията се осъществява основно чрез окислително скъсяване на страничната верига (бета-окисление) и / или чрез S-метилиране на съответните тиоли.

Тиоктовата киселина реагира in vitro с комплекси от метални йони (например, цисплатин). Тиоктовата киселина със захарни молекули влиза в неразтворими комплексни съединения.

Тиоктовата киселина е витаминоподобна, но ендогенна субстанция, която действа като коензим в окислителното декарбоксилиране на алфа-кето киселини. Хипергликемия, причинена от диабет, води до отлагане на глюкоза върху матричните протеини на кръвоносните съдове и образуването на напреднали крайни продукти на гликозилирането ("Advanced Glycosylation End Products"). Този процес води до намаляване на ендоневралния кръвоток и до ендонеурална хипоксия / исхемия, което е свързано с повишено производство на свободни кислородни радикали, които увреждат периферните нерви. В периферните нерви също е установено, че са изчерпани с антиоксиданти, например, глутатион. Експерименталните изследвания показват, че тиоктовата киселина участва в тези биохимични процеси, намалявайки образуването на крайните продукти на гликозилирането, подобрявайки ендоневралния кръвен поток и увеличавайки физиологичните нива на антиоксидантния глутатион. Той действа и като антиоксидант за свободните от кислород радикали в диабетичните нерви. Въз основа на данните за ефектите, наблюдавани по време на експеримента, може да се предположи, че тиоктовата киселина подобрява функционалността на периферните нерви. Това се отнася за нарушения на чувствителността при диабетна полиневропатия, които могат да се проявят като дизестезии и парестезии (например парене, болка, изтръпване или образуване). Клиничните проучвания показват благоприятния ефект на тиоктовата киселина при симптоматично лечение на диабетна полиневропатия, с такива добре познати симптоми като изгаряне, парестезия, изтръпване и болка.

Berlition 600 инструкции за употреба

Помощни вещества: етилендиамин - 0,155 mg, вода d / и - до 24 mg.

Режим на дозиране

Лекарството е предназначено за инфузия.

В началото на лечението, лекарството Berlithion 600 се прилага интравенозно в дневна доза от 600 mg (1 ампула).

Преди употреба, съдържанието на 1 ампула (24 ml) се разрежда в 250 ml от 0,9% разтвор на натриев хлорид и се инжектира в / в капката бавно, поне за 30 минути. Поради фоточувствителността на активното вещество, инфузионният разтвор се приготвя непосредствено преди употреба. Приготвеният разтвор трябва да бъде защитен от излагане на светлина, например, като се използва алуминиево фолио.

Курсът на лечение с лекарството Berlithion 600 е 2-4 седмици. Като последваща поддържаща терапия, тиоктовата киселина се използва в перорална форма в дневна доза от 300-600 mg. Продължителността на курса на лечение и необходимостта от неговото повторение се определя от лекаря.

свръх доза

Симптоми: гадене, повръщане, главоболие.

В тежки случаи: психомоторно възбуждане или помътняване на съзнанието, генерализирани припадъци, изразена киселинно-алкална дисбаланс, лактатна ацидоза, хипогликемия (до развитие на кома), остра некроза на скелетните мускули, DIC, хемолиза, потискане на активността на костния мозък, мултиорганна недостатъчност.

Лечение: Ако се подозира интоксикация с тиоктова киселина (например, приемане на повече от 80 mg тиоктова киселина на 1 kg телесно тегло), се препоръчва спешна хоспитализация и незабавни мерки в съответствие с общите принципи, приети в случай на инцидентно отравяне. Симптоматична терапия. Лечението на генерализирани припадъци, лактатна ацидоза и други животозастрашаващи последици от интоксикация трябва да се извършва в съответствие с принципите на съвременната интензивна грижа. Няма специфичен антидот. Методите за хемодиализа, хемоперфузия или филтрация с принудително елиминиране на тиоктовата киселина не са ефективни.

Взаимодействие с лекарства

Поради факта, че тиоктовата киселина е способна да образува хелатни комплекси с метали, трябва да се избягва едновременно прилагане с препарати от желязо. Едновременното използване на лекарството Berlithion 600 с цисплатин намалява ефективността на последния.

С молекулите на захарта тиоктовата киселина образува слабо разтворими комплексни съединения. Лекарството Berlithion 600 е несъвместимо с разтвори на глюкоза, фруктоза и декстроза, разтвор на Рингер, както и с разтвори, които реагират с дисулфидни и SH-групи.

Лекарството Berlithion 600 повишава хипогликемичния ефект на инсулина и хипогликемичните средства за перорално приложение при едновременна употреба.

Етанолът значително намалява терапевтичната ефективност на тиоктовата киселина.

Странични ефекти

Възможните нежелани реакции при употребата на лекарството Berlition 600 са изброени по-долу в низходяща честота на поява: често (≥1 / 100, още 4 прегледи на лекар)

Капсули Berlition® 600 Тиоктова киселина

инструкция

руски
казахски руски

Търговско име

Капсули Berlition® 600

Международно непатентно наименование

Форма за дозиране

1 капсула съдържа

активна съставка - тиоктова киселина 600 mg

помощни вещества: твърда мазнина, триглицериди със средна верига.

черупка: 70% разтвор на сорбитол, некристализиращ (по отношение на безводно вещество), 85% глицерин (по отношение на безводното вещество), желатин, титанов диоксид (E 171), карминов лак (E 120).

описание

Меки желатинови капсули продълговати, розов цвят. Съдържание - тесто жълта маса

ATH код A16AX01

Фармакологични свойства

При хора тиоктовата киселина се абсорбира бързо след перорално приложение. Поради изразения ефект на първото преминаване през черния дроб, абсолютната бионаличност (в сравнение с интравенозното приложение) на погълнатата тиоктова киселина е приблизително. 20%. Поради бързото разпределение в тъканите, полуживотът на тиоктовата киселина от плазмата при хора е приблизително 25 минути.

Относителната бионаличност на тиоктовата киселина, когато се прилага орално с твърдите си лекарствени форми, е във връзка с оралните разтвори повече от 60%. Максималното плазмено съдържание е приблизително. 4 µg / ml, достигнато след прибл. 0,5 h след орално приложение на 600 mg тиоктова киселина.

При опити с животни (плъхове, кучета) с помощта на радиоактивен етикет е възможно да се идентифицира главно бъбречния път на екскреция (80-90%), а именно, под формата на метаболити. При хора само незначителни количества от интактното вещество се екскретират в урината. Биотрансформацията се осъществява основно чрез окислително скъсяване на страничната верига (бета-окисление) и / или чрез S-метилиране на съответните тиоли.

Тиоктовата киселина реагира in vitro с комплекси от метални йони (например с цисплатин). Тиоктовата киселина със захарни молекули влиза в неразтворими комплексни съединения.

фармакодинамика

Тиоктовата киселина е витаминоподобна, но ендогенна субстанция, която действа като коензим в окислителното декарбоксилиране на алфа-кето киселини. Хипергликемия, причинена от диабет, води до отлагане на глюкоза върху матричните протеини на кръвоносните съдове и образуването на напреднали крайни продукти на гликозилирането ("Advanced Glycosylation End Products"). Този процес води до намаляване на ендоневралния кръвоток и до ендонеурална хипоксия / исхемия, което е свързано с повишено производство на свободни кислородни радикали, които увреждат периферните нерви. В периферните нерви също е установено, че са изчерпани с антиоксиданти, например, глутатион. Експерименталните изследвания показват, че тиоктовата киселина участва в тези биохимични процеси, намалявайки образуването на гликозилирани крайни продукти, подобрявайки ендонеуралния кръвен поток и увеличавайки физиологичните нива на антиоксидантния глутатион. Той действа и като антиоксидант срещу свободните от кислород радикали в нервите, засегнати от диабета. Тези ефекти, наблюдавани по време на експеримента, предполагат, че с помощта на тиоктова киселина функционалността на периферните нерви може да бъде подобрена. Това се отнася за нарушения на чувствителността при диабетна полиневропатия, които могат да се проявят като дизестезии и парестезии (например парене, болка, изтръпване или пълзене). Клиничните проучвания показват благоприятния ефект на тиоктовата киселина при симптоматично лечение на диабетна полиневропатия, с такива добре познати симптоми като изгаряне, парестезия, изтръпване и болка.

Показания за употреба

- парестезии при диабетна полиневропатия

Дозировка и приложение

Дневната доза е 1 капсула Berlition® 600 капсули (съответстваща на 600 mg тиоктова киселина), която се приема веднъж, приблизително 30 минути преди първото хранене.

В случай на тежка парестезия е възможно първо да се извърши инфузионна терапия с тиоктова киселина.

Деца и тийнейджъри

Капсулите Berlition® 600 не трябва да се приемат при деца и юноши

Капсулите Berlition® 600 трябва да се приемат на празен стомах, да се поглъщат цели и да се измиват с достатъчно количество течност. Едновременното поглъщане може да попречи на абсорбцията. Поради това при пациенти, които се характеризират с продължително стомашно изпразване, е особено важно лекарството да се приема половин час преди закуска.

Тъй като диабетичната полиневропатия е хронично заболяване, може да се наложи продължителна терапия.

В основата на лечението на диабетната полиневропатия е оптималният контрол на хода на диабета.

Странични ефекти

Често (≥ 1/100 - 10 капсули от 600 mg при възрастни и> 50 mg / kg телесно тегло при деца) незабавно се изпращат в болницата и събитията се провеждат в съответствие с общоприетите принципи на лечение в случаи на интоксикация (например индуциране на повръщане, стомашна промивка, активен въглен и т.н.). Лечението на припадъци от генерализирани припадъци, лактатна ацидоза и всички други последствия от интоксикация, които представляват заплаха за живота, трябва да отговарят на съвременните принципи на интензивното лечение и да се провеждат симптоматично. Понастоящем няма сигурност за ползите от използването - в рамките на принудителното елиминиране на тиоктовата киселина - хемодиализата, няма методи за хемоперфузия или хемофилтрация.

Форма на освобождаване и опаковка

15 капсули се поставят в блистерна опаковка от PVC фолио (ламиниран PVDC) и алуминиево фолио.

На 1 или 2 контурни опаковки заедно с инструкцията за медицинско приложение в държавния и руския език се поставя в опаковка от картон.

Да се съхранява при температура не по-висока от 25oC.

Да се съхранява на недостъпно за деца място!

Да не се използва след изтичане на срока на годност!

Условия за продажба на аптеки

Производител / Собственик на удостоверение за регистрация

BERLIN-CHEMI AG (МЕНАРИНИ ГРУП)

Glynicker Veg 125

12489 Берлин, Германия

опаковчик

Каталент Германия Schorndorf GmbH, Германия

Адресът на организацията, която получава на територията на Република Казахстан искания от потребители относно качеството на продуктите (стоките):

Представителство на АД "Берлин-Хеми АГ" в Казахстан

Телефон: +7 727 2446183, 2446184, 2446185