Инструкции за употреба на лекарството Biosulin N

  • Продукти

Ако Ви е предписан Biosulin N, инструкциите за употреба трябва да бъдат внимателно проучени. Това е сериозно лекарство за понижаване на нивата на глюкоза в плазмата при лечението на диабет. За да постигнете желания резултат, трябва стриктно да спазвате препоръките на лекаря, да следвате препоръчителната доза и да поддържате точни интервали между въвеждането на лекарствата.

Характеристики на въздействието върху човешкото тяло

Биосулин е лекарство за инсулин, характеризиращо се със средна продължителност на действие. Лекарството се синтезира по специална технология.

Терапевтичният ефект на лекарството се дължи на способността му да образува инсулин-рецепторен комплекс поради неговото взаимодействие със специфични рецептори, разположени върху клетъчната мембрана. Биосулинът ефективно активира вътреклетъчните процеси. Спадът в нивата на кръвната захар се дължи на ускоряването на транспортирането му, както и на увеличаването на абсорбцията от околните тъкани. Важна роля в нормализирането на гликемията има стимулирането на липогенезата и гликогеногенезата, които се проявяват под влиянието на лекарството. Редовната употреба на лекарството намалява синтеза на глюкоза от чернодробните клетки.

Продължителността на експозицията на Biosulin зависи от скоростта на нейното усвояване. Този индикатор се влияе от много различни фактори, по-специално дозата, честотата на употреба, начина на приложение и мястото на инжектиране (корем, бедро, седалище). Ефективността на лекарството може да варира при един и същ пациент в различни дни. Това се влияе от активността на пациента през деня, грешките в храненето, стреса и други причини.

Биозулин N влиза в сила 1–2 часа след подкожно приложение. Максималната му концентрация в кръвта се достига след 6-12 часа. Ефектът на лекарството завършва след 18-24 часа.

Ако е необходимо, едновременното използване на среден и краткодействащ инсулин допълнително предписва Biosulin R. Това лекарство има терапевтичен ефект в рамките на 30-40 минути след приложението и достига своя максимален ефект в рамките на 1-3 часа. Отстранява се от човешкото тяло след 5-8 часа. С помощта на комбинация от тези лекарства може да се постигне постоянно понижаване на кръвната захар за 24 часа.

Биосулинът се разрушава от инсулина в черния дроб и бъбреците, основно се екскретира в урината (30–80%).

Показания, противопоказания и възможни нежелани реакции

Biosulin N и Biosulin P се използват за лечение на диабет тип 1 и тип 2. Тези средства се използват за намаляване на нивата на кръвната захар с неефективността на пероралните лекарства или образуването на частична резистентност към тях.

Показания за употреба са спешни състояния при пациенти със захарен диабет, които са придружени от силно нарушение на въглехидратния метаболизъм.

Биосулин N и Р е забранен за употреба в случай на хипогликемия. Използването на тези лекарства може допълнително да намали нивата на кръвната захар на пациента. В резултат на това не се изключва развитието на хипогликемична кома, което е ужасно усложнение на заболяването.

Забранено е използването на тези лекарства при наличие на индивидуална непоносимост към инсулин и допълнителни компоненти. Не се препоръчва употребата на Biosulin H и P в случай на инсулинома.

Употребата на тези лекарства може да доведе до странични ефекти, предизвикани от ефекта върху въглехидратния метаболизъм:

  1. Хипогликемията. В резултат на намаляване на нивото на глюкозата в кръвта, сърцето се увеличава, тремор на крайниците, слабост, бледност на кожата се появяват и възбудата се увеличава. Наблюдава се прекомерно изпотяване, парестезия на лицето, главоболие.
  2. Хипогликемична кома. Това е сериозно усложнение, което може да се развие при превишаване на препоръчваните дози в резултат на психическо или физическо натоварване, което е довело до увеличаване на хипогликемичния ефект на лекарствата.
  3. Алергични реакции към основната активна съставка на лекарството или спомагателните компоненти. Проявява се под формата на дразнене, подуване, сърбеж, зачервяване на кожата на мястото на приложение. Общите реакции се характеризират с по-тежки усложнения - уртикария, ангиоедем и дори анафилактичен шок.
  4. Липодистрофия. Тя се развива в резултат на инжекции на почти същото място. В резултат на това слой на подкожната мастна тъкан намалява.

Избор на доза

Само специалист може да избере необходимата доза Biosulin H или P. Той се осъществява при постоянен контрол на гликемичното ниво. В крайна сметка, тялото на всеки човек реагира по различен начин на същото лекарство. Не забравяйте да вземете предвид физическата активност на пациента.

Много лекарства влияят на човешката нужда от хормон. Пероралните средства за понижаване на нивата на кръвната захар повишават терапевтичния ефект на инсулина. Подобен ефект се наблюдава при използване на инхибитори на моноаминооксидаза, карбоанхидраза, сулфонамиди, анаболни стероиди, тетрациклини, литиеви препарати и много други лекарства. Това се взема предвид при избора на необходимата доза и честотата на употреба.

Има лекарства, които имат обратен ефект - намаляват ефекта на инсулина. Това са орални контрацептиви, тиазидни диуретици, глюкокортикостероиди, тироидни хормони, хепарин, симпатикомиметици и други.

Поради това, лечението на много соматични или инфекциозни заболявания се извършва в консултация с ендокринолога, за да се коригира бързо дозата на Биосулин N или Р и да се предотврати развитието на усложнения.

По време на бременността необходимостта на организма от инсулин варира, особено в ранните и късни периоди. Ето защо, ако на жената се диагностицира диабет, тя е длъжна редовно да дарява кръв за глюкоза, за да събере и коригира необходимата доза във времето. Жените по време на раждане са обект на непрекъснато наблюдение, тъй като веднага след раждането на детето необходимостта от инсулин рязко спада.

По време на кърмене е много трудно да се избере дозата на лекарството. Това изисква ежедневен гликемичен контрол в продължение на 1-3 месеца.

Употреба на наркотици

Биосулин N и Р е предназначен за подкожно приложение. По този начин се абсорбира най-бързо и има терапевтичен ефект. Най-подходящите места за инжектиране са бедрото, предната коремна стена, рамото (делтовидния мускул) или седалището. Всеки път инжектирането трябва да се прави на друго място, за да се предотврати развитието на страничен ефект - липодистрофия. В допълнение, ако въведете лекарството на почти същото място, с течение на времето, инсулинът ще започне да действа по-лошо поради влошаването на абсорбцията, дължащо се на изтъняване на подкожната мастна тъкан.

Преди употреба флаконът или патрона трябва да се загреят до стайна температура. В зависимост от предписването на специалист, Biosulin N се прилага подкожно като едно лекарство или се комбинира незабавно с Biosulin R, за да се осигури бърз и дълготраен ефект.

Патронът с лекарството е оборудван със специална писалка. Това е Biomatik или Biosulin Pen, с помощта на които се дава инжекция. Първо, трябва внимателно да проверите опаковката по въпроса за целостта и липсата на видими повреди. Завъртете касетата няколко пъти, за да смесите съдържанието добре. Тази процедура трябва да се повтаря всеки път преди въвеждането на лекарството.

Разтворът трябва да бъде бял, равномерен и мътен - отличителна черта на дългодействащия инсулин. След това поставете писалката в патрона и незабавно направете инжекция. Иглата не може да бъде незабавно отстранена, тя трябва да бъде под кожата за 4-6 секунди. В този случай бутонът на касетата не може да бъде освободен.

Това ще предотврати проникването на кръв и лимфа в иглата и по-нататък във флакона с инсулин. Тази форма на лекарството се използва за всеки пациент лично. Не използвайте един патрон за различни пациенти.

Преди да вземете инсулина от бутилката, той трябва да се разклати добре. Това е важно условие за постигане на терапевтично действие от употребата на инсулин. В спринцовката трябва да се вкара въздух, съответстващ на желаното количество от лекарството. Сложете го във флакона и вземете инсулин. Нагласете желаната доза и направете инжекция.

Ако е необходимо, едновременното използване на два вида инсулин, е необходимо да се извършат следните стъпки:

  • изтеглете въздух в спринцовката, която отговаря на необходимото количество биосулин Н, и го въведете във флакона;
  • издърпайте буталото назад, за да вземете въздух за вземане на Biosulin P (краткодействащ инсулин), инжектирайте го във флакона и отнеме лекарството;
  • поставете отново иглата във флакона с Biosulin H и вземете лекарството (там вече има въздух).

Придържайки се към препоръките на лекаря, можете да постигнете стабилизиране на нивото на глюкозата в кръвта на пациент с диабет.

Biosulin N

Латинско наименование: Biosulin N

Код ATX: A10AC01

Активна съставка: човешки инсулин изофан (инсулин-изофан човешки)

Производител: Pharmstandard-UfAVITA (Русия); Marvel LifeSinesse Pvt. (Marvel LifeSciences Pvt.Ltd) (Индия)

Актуализация на описанието и снимката: 28.11.2018

Биосулин N - инсулин със средна продължителност, регулиращ въглехидратния метаболизъм.

Форма и състав за освобождаване

Лекарството се предлага под формата на суспензия за подкожно (sc) приложение: хомогенна бяла течност; по време на съхранението се разделя на два слоя - супернатантна бистра, безцветна или почти безцветна и бяла утайка, която при леко разклащане бързо се ресуспендира (3 ml всеки в безцветни стъклени патрони за употреба с писалка спринцовка Biosulin Pen или BiomaticPen; 1, 3 или 5 патрона в опаковка от клетъчен контур, в картонена връзка 1 пакет, 5 и 10 ml в безцветни стъклени бутилки, в картонена опаковка 1 бутилка или клетъчна контурна опаковка, съдържаща 2, 3 или 5 бутилки, като всяка опаковка съдържа и инструкции за прибл. за биосулин Н).

Съставът от 1 ml суспензия:

  • активна съставка: инсулин изофан (човешки генетично инженерство) - 100 IU (международни единици);
  • Спомагателни компоненти: глицерол, метакрезол, протамин сулфат, цинков оксид, фенол (кристален фенол), натриев хидроген фосфат дихидрат (динатриев хидроген фосфат дихидрат), разтвор на натриев хидроксид 10% или разтвор на солна киселина 10%, вода за инжектиране.

Фармакологични свойства

фармакодинамика

Биосулин N е човешки инсулин, получен чрез използване на рекомбинантна ДНК технология (дезоксирибонуклеинова киселина).

Инсулин-изофан, взаимодействащ със специфичен рецептор на външната цитоплазмена клетъчна мембрана, образува инсулин-рецепторен комплекс, който стимулира вътреклетъчните процеси, включително синтеза на редица ключови ензими, включително гликоген синтетаза, пируват киназа, хексокиназа.

Намаляването на нивото на глюкозата в кръвта се дължи на увеличаването на вътреклетъчния транспорт, повишената абсорбция и абсорбция от тъканите, намаляването на скоростта на производство на глюкоза от черния дроб, стимулирането на липогенезата и гликогеногенезата.

Продължителността на инсулиновото действие се дължи главно на скоростта на абсорбция, която зависи от няколко фактора (включително използваната доза, метода и мястото на приложение). Поради тази причина профилът на действието на инсулин-изофан е подложен на значителни колебания не само при различни хора, но също и при един и същ пациент.

Ефектът на инсулин се развива приблизително 1–2 часа след приема на s / c, достига максимум след 6-12 часа, продължава 18–24 часа.

Фармакокинетика

Степента на абсорбция и началото на развитието на инсулиновия ефект зависят от обема на инжектирания инсулин, неговата концентрация в препарата и мястото на приложение (бедро, стомах, седалище).

Хормонът се разпределя неравномерно в тъканите. Не прониква в плацентарната бариера и в кърмата.

Инсулин изофан се метаболизира главно в черния дроб и бъбреците под влиянието на инсулиназа. Екскретира се с урината в количество от 30 до 80% от дозата.

Показания за употреба

  • диабет тип 1;
  • тип 2 захарен диабет при наличие на резистентност към перорални хипогликемични лекарства или частична резистентност към тези агенти в случай на комбинирана терапия, както и при наличие на интеркурентна болест (допълнително заболяване, развило се на фона на захарен диабет и влошаването му).

Противопоказания

  • хипогликемия;
  • свръхчувствителност към инсулин или към който и да е спомагателен компонент на суспензията.

С повишено внимание, лекарството трябва да се използва в следните случаи (може да се наложи корекция на дозата): t

  • нарушена бъбречна функция;
  • абнормна чернодробна функция;
  • наличие на интеркурентна болест;
  • тежка стеноза на коронарните и мозъчните артерии;
  • тиреоидна дисфункция;
  • Болест на Адисън;
  • хипопитуитаризъм;
  • пролиферативна ретинопатия, особено при пациенти, които не са преминали лазерна терапия (фотокоагулационно лечение);
  • възраст над 65 години.

Биосулин N, инструкции за употреба: метод и дозировка

Целевата концентрация на глюкозата, режимът на дозиране (доза и време на приложение) се определят и строго коригират от лекаря индивидуално за всеки пациент, така че да съответстват на начина на живот на пациента, нивото на физическа активност и диетата.

Суспензия Biosulin N се прилага подкожно, обикновено в бедрото. Инжекциите могат да се правят и в рамото (в проекцията на делтовидния мускул), предната коремна стена или седалището. За да се избегне развитието на липодистрофия, се препоръчва да се редуват местата на инжектиране в анатомичната област. Суспензията трябва да се инжектира внимателно, за да се предотврати проникването му в кръвоносния съд. Няма нужда да масажирате мястото на инжектиране.

Лекарят предписва дозата, в зависимост от нивото на глюкозата в кръвта и индивидуалните характеристики на пациента. Средната дневна доза варира от 0,5 до 1 IU / kg.

Медицинският специалист трябва да даде инструкции на всеки пациент за честотата на определяне на концентрацията на глюкоза и препоръки за начина на инсулинова терапия в случай на промени в начина на живот или диетата, както и да научи правилното използване на устройството за въвеждане на Biosulin N. t

При тежка хипергликемия (по-специално при кетоацидоза), употребата на инсулин е част от цялостно лечение, включително мерки за защита на пациентите от потенциални усложнения поради бързото намаляване на нивата на кръвната захар. Такава терапевтична схема изисква внимателно наблюдение в отделението за интензивни грижи, което включва наблюдение на жизнените показатели на организма, определяне на електролитния баланс, състоянието на киселинно-алкалния баланс и метаболитния статус.

Температурата на инжектираната суспензия трябва да бъде при стайна температура.

Забранено е въвеждането на суспензията, ако след смесване тя не стане хомогенна, мътна, бяла. Не използвайте лекарството, ако след смесването има в него люспи, или твърди бели частици са залепнали на дъното / стените на флакона (ефект „мразовит модел“).

Прехвърляне в Biosulin N от друг тип инсулин

Когато се прехвърля пациент от един тип инсулин на друг, може да е необходимо да се коригира режимът на дозиране, например, когато се замества инсулин от животински произход с човек, при преминаване от един човешки инсулин към друг, когато се прехвърля от инсулин разтворим човешки инсулин към по-дългодействащ инсулин и др.

При преминаване от животински инсулин към човешки инсулин може да е необходимо да се намали дозата на лекарството, особено за пациенти, които са предразположени към развитие на хипогликемия; преди това са имали сравнително ниски концентрации на глюкоза в кръвта; преди това са били необходими високи дози инсулин поради наличието на антитела към него.

Необходимостта да се намали дозата на лекарството може да се появи веднага след прехвърлянето на нов тип инсулин и да се развива постепенно в продължение на няколко седмици.

По време на прехвърлянето на пациента на друг инсулинов препарат и през първите седмици от употребата му трябва да се следи внимателно нивото на глюкозата в кръвта. Пациенти, които преди това се нуждаели от високи дози инсулин поради наличието на антитела, се препоръчва да се прехвърлят на друг тип инсулин в болницата под строго лекарско наблюдение.

Допълнителна промяна в дозата на инсулина

Ако метаболитният контрол се подобри, инсулиновата чувствителност може да се увеличи, поради което необходимостта от него може да намалее.

Може да се наложи коригиране на дозата, когато телесното тегло на пациента, начинът на живот или други обстоятелства се променят, което може да повиши склонността към развитие на хипер- или хипогликемия.

Необходимостта от инсулин често намалява при пациенти в напреднала възраст. За да се избегнат хипогликемични реакции, се препоръчва да се започне с повишено внимание, да се повиши дозата и да се изберат дозите за поддръжка.

Намаляване на инсулиновите нужди често се наблюдава и при бъбречна / чернодробна недостатъчност.

Използването на Biosulin N в бутилки

Използва се само един тип инсулин:

  1. Дезинфекцирайте гумената мембрана върху бутилката.
  2. Изтеглете въздух в спринцовката в обем, който съответства на необходимата доза инсулин. Въведете го във флакона с лекарството.
  3. Обърнете флакона (заедно със спринцовката) надолу и съберете необходимата доза от суспензията в спринцовката. Извадете спринцовката от флакона и отстранете въздуха от нея. Проверете правилната доза.
  4. Незабавно направете инжекция.

Смесване на два вида инсулин:

  1. Дезинфекцирайте гумените мембрани на две бутилки.
  2. За да преобърнете бутилката с дългодействащ инсулин (мътна) между дланите, докато лекарството стане равномерно и бяло.
  3. Изтеглете въздух в спринцовката в обем, равен на дозата на мътния инсулин, инжектирайте го в подходящия флакон и отстранете иглата (няма нужда да вземате лекарството още).
  4. Изтеглете въздуха в спринцовката в количество, равно на дозата на краткодействащия инсулин (бистър) и го инжектирайте в подходящия флакон. Без да махате спринцовката, обърнете флакона надолу и наберете желаната доза. Извадете спринцовката от флакона и отстранете въздуха от нея. Проверете правилната доза.
  5. Въведете иглата във флакона с мътния инсулин. Без да изваждате спринцовката, обърнете го надолу и наберете желаната доза. Отстранете въздуха, проверете правилната доза.
  6. Незабавно инжектирайте сместа.

Приемането на различни видове инсулин трябва винаги да бъде в описаната по-горе последователност.

Използването на Biosulin N в патрони

Патронът е предназначен за използване със спринцовки с химикали Biosulin Pen и BiomaticPen.

Преди приложение, пациентът трябва да се увери, че касетата не е повредена (например пукнатини), в противен случай не може да се използва.

Суспензията трябва да бъде смесена непосредствено преди инжектиране (и поставяне на патрона в писалката): завъртете касетата нагоре и надолу поне 10 пъти, така че стъклената топка да се движи от края до края на патрона, докато цялата течност се смеси равномерно. Ако касетата вече е поставена в писалката, обърнете я заедно с касетата. Тази процедура трябва да се извърши преди всяко приложение на Biosulin N.

След като касетата е поставена в писалката, цветната лента ще се вижда в прозореца на държача.

Всеки патрон Biosulin N е предназначен само за индивидуална употреба. Не пълнете отново касетите.

Преди инжектирането, измийте ръцете си и избършете кожата на мястото на инжектиране с алкохолна кърпичка, но след като инсулиновата доза е поставена в писалката и оставете алкохолът да изсъхне.

Процедурата за инжектиране на спринцовка Biosulin N:

  1. Съберете кожната гънка с два пръста и поставете игла в основата му под ъгъл 45 °, инжектирайте инсулин.
  2. Докато държите бутона натиснат, оставете иглата под кожата за поне 6 секунди, за да осигурите правилно прилагане на дозата и ограничете влизането на кръв / лимфа в иглата / патрона.
  3. Извадете иглата. Ако по мястото на инжектиране се разлее кръв, леко натиснете мястото на инжектиране с памучен тампон, напоен с дезинфектант (например алкохол).

Внимание! Иглата е стерилна, няма нужда да я докосва. За всяка инжекция трябва да използвате нова игла.

Пациентът трябва внимателно да следва указанията в инструкциите за употреба на конкретна спринцовка с писалка, която описва подробно как да се подготви, да избере дозата и да инжектира лекарството.

Странични ефекти

Странични ефекти от органи и системи от честотата на тяхното развитие (градация: много често - ≥ 1/10, често - от ≥ 1/100 до 1/10, рядко - от ≥ 1/1000 до

Образование: Ростовски държавен медицински университет, специалност "Обща медицина".

Информацията за лекарството е обобщена, е предоставена за информационни цели и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!

По време на живота средният човек произвежда две големи слюнки.

По време на кихане нашето тяло напълно спира да работи. Дори сърцето спира.

Във Великобритания има закон, според който хирургът може да откаже да извърши операция на пациент, ако пуши или е с наднормено тегло. Човек трябва да се откаже от лошите навици, а след това може би няма да се нуждае от операция.

Учените от Оксфордския университет проведоха серия от изследвания, в които заключиха, че вегетарианството може да бъде вредно за човешкия мозък, тъй като води до намаляване на неговата маса. Ето защо, учените препоръчват да не се изключва риба и месо от диетата си.

74-годишният австралийски жител Джеймс Харисън стана кръводарител около 1000 пъти. Той има рядка кръвна група, чиито антитела помагат на новородени с тежка анемия да оцелеят. Така Австралия спаси около два милиона деца.

При редовни посещения в солариума шансът за рак на кожата се увеличава с 60%.

Известното лекарство "Виагра" първоначално е разработено за лечение на артериална хипертония.

Най-високата телесна температура е записана в Уили Джоунс (САЩ), който е приет в болница с температура 46,5 ° С.

Образованият човек е по-малко податлив на мозъчни заболявания. Интелектуалната активност допринася за образуването на допълнителна тъкан, компенсираща болните.

Работата, която не се харесва на човека, е много по-вредна за неговата психика, отколкото липсата на работа.

Според много учени витаминните комплекси са практически безполезни за хората.

Най-рядката болест е болестта на Куру. Само представители на племето Фур в Нова Гвинея са болни. Пациентът умира от смях. Смята се, че причината за заболяването е яденето на човешкия мозък.

Четири резена тъмен шоколад съдържат около двеста калории. Така че, ако не искате да се оправяте, по-добре е да не ядете повече от две филийки на ден.

Повечето жени могат да получат повече удоволствие от съзерцаването на красивото си тяло в огледалото, отколкото от секса. Така че, жени, се стремим към хармония.

За да кажем дори най-кратките и най-прости думи, ще използваме 72 мускула.

Ретината е тънката вътрешна облицовка на очната ябълка, която се намира между стъкловидното тяло и хороидеята и е отговорна за възприемането на гледката.

Biosulin N

Диабетици, не хранят аптеките, използват този евтин еквивалент на времето на СССР

Инструкции за употреба

Международно име

Групова принадлежност

Описание на активното вещество (INN)

Форма за дозиране

Фармакологично действие

Медикаментозен инсулин средна продължителност. Той понижава концентрацията на глюкоза в кръвта, повишава неговата абсорбция от тъканите, засилва липогенезата и гликогеногенезата, синтеза на протеини, намалява скоростта на производство на глюкоза от черния дроб.

Взаимодейства със специфичен рецептор във външната мембрана на клетките и образува инсулинов рецепторен комплекс. Чрез активиране на синтеза на сАМР (в мастните клетки и чернодробните клетки) или директно проникване в клетката (мускулите), инсулин-рецепторният комплекс стимулира вътреклетъчните процеси, включително синтез на редица ключови ензими (хексокиназа, пируват киназа, гликоген синтетаза и др.). Намаляването на кръвната глюкоза се дължи на повишаване на вътреклетъчния транспорт, повишена абсорбция и абсорбция от тъканите, стимулиране на липогенезата, гликогеногенеза, протеинов синтез, намаляване на нивото на глюкоза в черния дроб (намаляване на разпадането на гликоген) и др.

След интравенозно инжектиране ефектът се проявява след 1-2 часа Максималният ефект - в интервала между 2-12 часа, продължителността на действие - 18-24 часа, в зависимост от състава на инсулина и дозата, отразява значителни между- и интраперсональни отклонения.

свидетелство

Диабет тип 1.

Диабет тип 2; етап на резистентност към орални хипогликемични лекарства, частична резистентност към перорални хипогликемични лекарства (комбинирана терапия); интеркурентни заболявания, хирургични интервенции (моно- или комбинирана терапия), захарен диабет по време на бременност (с неефективност на диетата).

Противопоказания

Странични ефекти

Алергични реакции (уртикария, ангиоедем - треска, задух, понижение на кръвното налягане);

хипогликемия (бледност на кожата, повишено изпотяване, изпотяване, сърцебиене, тремор, глад, възбуда, тревожност, парестезии в устата, главоболие, сънливост, безсъние, страх, депресивно настроение, раздразнителност, необичайно поведение, липса на доверие, разстройства на речта и зрение), хипогликемична кома;

хипергликемия и диабетна ацидоза (с ниски дози, премахване на инжекцията, неспазване на диетата, с повишена температура и инфекции): сънливост, жажда, загуба на апетит, зачервяване на лицето);

увреждане на съзнанието (до развитието на предкоматозни и кома);

преходни зрителни нарушения (обикновено в началото на терапията);

имунологични кръстосани реакции с човешки инсулин; повишаване на титъра на анти-инсулиновите антитела, последвано от повишаване на гликемията;

хиперемия, сърбеж и липодистрофия (атрофия или хипертрофия на подкожната мастна тъкан) на мястото на инжектиране.

В началото на лечението - оток и нарушена рефракция (са временни и се провеждат с продължително лечение).

Приложение и дозиране

Специални инструкции

Преди да вземете инсулин от флакона, е необходимо да проверите прозрачността на разтвора. Ако се появят чужди тела, веществото става мътно или се утаява върху стъклото на флакона, приготвеният разтвор не може да се използва.

Температурата на инсулина трябва да е при стайна температура.

Дозата инсулин трябва да се коригира при инфекциозни заболявания, в нарушение на функцията на щитовидната жлеза, болестта на Адисън, хипопитуитаризъм, хронична бъбречна недостатъчност и диабет при хора над 65-годишна възраст.

Причините за хипогликемия могат да бъдат: инсулиново предозиране, подмяна на лекарството, прескокване на храненето, повръщане, диария, физически стрес; заболяване, което намалява необходимостта от инсулин (много напреднал бъбреците и черния дроб, и адренокортикален хипофункция, хипофизната или щитовидната жлеза), промяната на мястото на инжектиране (например кожата на корема, рамото, бедрото), както и взаимодействието с другите. ч. Възможно е намаляване на концентрацията на глюкоза в кръвта при прехвърляне на пациент от животински инсулин към човешки инсулин. Прехвърлянето на пациент към инсулин на човек винаги трябва да бъде оправдано от медицинска гледна точка и да се извършва само под наблюдението на лекар.

Склонността към развитие на хипогликемия може да увреди способността на пациентите да участват активно в движението, както и на поддръжката на машини и механизми.

Пациентите с диабет могат да спрат леката хипогликемия, която се усеща, като приемат захар или храна с високо съдържание на въглехидрати (препоръчително е винаги да имате поне 20 грама захар с вас). Необходимо е да се информира лекуващият лекар за отложената хипогликемия, за да се определи необходимостта от корекция на лечението. По време на бременността е необходимо да се вземе предвид намаляването (I триместър) или увеличаването (II-III триместра) на необходимостта от инсулин. По време на раждането и непосредствено след тях необходимостта от инсулин може драстично да намалее. По време на кърмене е необходимо ежедневно наблюдение за няколко месеца (докато стабилизира нуждата от инсулин).

взаимодействие

Фармацевтични несъвместими с разтвори на други лекарства.

Хипогликемичен действие амплифициране сулфонамиди (включително орални хипогликемични лекарства, сулфонамиди), МАО-инхибитори (включително фуразолидон, прокарбазин, селегилин), инхибитори на карбоанхидразата, АСЕ инхибитори, нестероидни противовъзпалителни средства (включително салицилати), анаболни стероиди (включително станозолол, оксандролон, метандростенолон), андрогени, бромокриптин, тетрациклини, клофибрат, кетоконазол, мебендазол, теофилин, циклофосфамид, фенфлурамин, лекарства Li +, пиридоксин, хинидин, хинин, хлоротин, хинидин, хлорофин, хлорофин, фенифлурамин

Хипогликемичен ефект на глюкагон епинефрин, Н1-хистамин рецепторни блокери.

Бета-блокерите, резерпинът, октреотидът, пентамидинът могат едновременно да укрепят и отслабят хипогликемичния ефект на инсулина.

Диабетолог: "За стабилизиране на нивата на кръвната захар."

Biosulin

Описание от 16 септември 2016 година

  • Латинско наименование: Biosulin
  • ATX код: A10AC01
  • Активна съставка: Човешки биосинтетичен човешки инсулин (биосинтеза на човешки инсулин)
  • Производител: Pharmstandard-UfAVITA OJSC (Русия)

структура

В 1 ml човешки генетично инженерни инсулин 40 IU и 100 IU.

Формуляр за освобождаване

Biosulin N - инжекционна суспензия под кожата във флакони и патрони.

Биосулин Р - разтвор във флакони и патрони.

Фармакологично действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

фармакодинамика

Инсулин Биосулин е човешки инсулин, който се получава чрез рекомбинантна ДНК технология. Съществуват три вида био-инсулин: 30/40 (двуфазен), средна продължителност на действие и разтворимо краткотрайно действие. Всички типове генетично инженерни инсулин взаимодействат с рецептора на клетъчната мембрана и образуват комплекс. Той стимулира вътреклетъчните процеси и синтеза на основни ензими. Намалението на глюкозата е свързано с повишена абсорбция и абсорбция.

Биосулин N има средна продължителност на действие. Профилът на неговите действия е обект на значителни колебания дори при едно и също лице. С подкожно инжектиране, началото на действие се отбелязва след около 1-2 часа, след 5 и 12 часа, достига се максимален ефект, а продължителността на действие варира от 19-24 часа.

Биосулин Р има кратко действие. Когато подкожна инжекция показва ефекта след 30 минути, максималното действие в рамките на 2-4 часа, и продължителността на 7-8 часа.

Фармакокинетика

Началото на ефекта на който и да е инсулин зависи от дозата, мястото на приложение, концентрацията на лекарството. Въведеният инсулин е неравномерно разпределен в тъканите. Той се разрушава от инсулиназа в бъбреците и черния дроб.

Показания за употреба

  • инсулин-зависим захарен диабет (тип 1);
  • неинсулинозависим захарен диабет (тип 2) с резистентност към перорални средства, по време на комбинирана терапия и интеркурентни заболявания.

Употребата на Biosulin P е показана и при спешни случаи с декомпенсиран диабет.

Противопоказания

  • свръхчувствителност;
  • хипогликемия.

Странични ефекти

  • изпотяване, бледност, главоболие, сърцебиене, глад, тремор, парестезии, възбуда;
  • хипогликемична кома;
  • Оток на Quincke, кожен обрив, анафилактичен шок;
  • подуване;
  • рефракционни разстройства;
  • хиперемия на мястото на инжектиране, липодистрофия (при продължителна употреба).

Биосулин, инструкции за употреба (метод и дозировка)

Biosulin N се използва за подкожно приложение. Използва се самостоятелно или в комбинация с други инсулини. Дозата се определя от лекаря. Средната дневна доза е 0,5 до 1 IU на килограм телесно тегло. Най-често инжектирането се извършва в бедрото или предната коремна стена. За да се предотврати появата на липодистрофия трябва да се промени мястото на инжектиране.

Биосулин Р се прилага подкожно, интрамускулно и интравенозно. Изчислява се също и средната дневна доза. Доставя се 30 минути преди хранене.

При монотерапия лекарството се прилага 3 пъти дневно (понякога 6 пъти). Подкожните инжекции се извършват от самия пациент, а интрамускулни и интравенозни инжекции се правят само в лечебни заведения под наблюдението на лекар. Коригирането на дозата се извършва с инфекциозни заболявания, треска, преди операция, както и със значително увеличаване на физическата активност. Преходът от едно лекарство към друго се извършва под контрола на кръвната захар.

И двете лекарства се прилагат с помощта на инсулинови спринцовки, а спринцовка за Biosulin позволява да се използват само 3 ml патрони. В същото време е необходимо да се използва спринцовка с биоматериална писалка и стриктно да се спазват инструкциите за нейното използване. Касетата е предназначена за индивидуална употреба и не може да се презарежда.

свръх доза

Проявява хипогликемично състояние: повишено изпотяване, бледност, сърцебиене, глад, тремор, парестезия, възбуда, главоболие. В някои случаи се развива хипогликемична кома.

Лечението на леката хипогликемия включва приема на захар, сладък чай или въглехидратни храни (сладки, бисквити, сладкиши). При тежки случаи (кома), 40% разтвор на декстроза се прилага интравенозно и подкожно - глюкагон. След като пациентът се върне в съзнание, се препоръчва да се приемат храни с въглехидрати.

взаимодействие

Ефектът на лекарството е върху перорално приложение

Ефектът на лекарството е отслабен: глюкокортикостероиди, орални контрацептиви, хепарин, тиазидни диуретици, трициклични антидепресанти, даназол, клонидин, симпатикомиметици, блокери на калциевите канали, морфин, фенитоин, диазоксид, никотин. С използването на резерпин и салицилати има както отслабване, така и увеличаване на ефекта.

Условия за продажба

Условия за съхранение

Съхранявайте отворената бутилка и използвания патрон при температура от 15-25 С за един месец.

Срок на годност

аналози

Hansulin N, Insura NPH, Humulin NPH, Хумодар, Ринсулин NPH.

Мнения Биосулин

Избраното лекарство при лечение на пациенти с диабет е човешкият генно инженерство, който е идентичен по структура с човека. Според Международната федерация по диабет само тези инсулини се използват по целия свят. Предимството им е ефективността и безопасността, във връзка с които Министерството на здравеопазването на Руската федерация препоръчва използването за лечение на юноши, деца и бременни жени. Резултатите от проучванията на такива лекарства показват, че съдържанието на чернодробни ензими, липиди, остатъчен азот, креатинин и урея остава в нормалните граници по време на употребата им. Никой не е имал алергични реакции.

Друго предимство (това се отнася до продължителен препарат) е, че протаминовият протеин (т. Нар. NPH инсулин) се използва като удължител, а не като цинк. NPH инсулини могат да се смесват с краткодействащи лекарства в една спринцовка и това няма да промени фармакокинетиката. Въпреки всички предимства, има отрицателни отзиви и много пациенти предпочитат вносни лекарства (Humalog, NovoRapid).

  • -... убивам го няколко месеца. Всичко е нормално, но мисля, че няма нищо по-добро от Humalog. "
  • - Баба на Биосулин. Захарта може да бъде компенсирана, но диабетичното краче пада. "
  • -... няколко дни съм на това. Издаден в клиниката. Стана още по-лошо - захар в 20! Това не помага!
  • "... Лично аз Биосулин N не помага, а Biosulin R - добре."

Биосулин цена, къде да купя

Купи Biosulin N може да бъде във всяка аптека. Цената на 1 бутилка суспензия 100 IU 10 мл е 500-510 рубли., 5 патрона от 3 мл могат да бъдат закупени за 1046-1158 рубли.

Как да използвате лекарството Biosulin N?

Биосулинът е човешки генетично инсулин. Това лекарство е въведено в медицинската практика сравнително наскоро. Въпреки това той вече е успял да се утвърди като ефективно средство за контрол на нивото на гликемията.

Международно непатентно наименование

A10AC01 - код за анатомо-терапевтично-химична класификация.

Форми на освобождаване и състав

Лекарството се произвежда под формата на суспензия, предназначена за подкожно приложение. Суспензията е бяла течност. По време на продължително съхранение, бялата утайка пада на дъното. В същото време течността над седимента остава ясна. При енергично разклащане утайката се разпределя равномерно.

Активното вещество на лекарството е генетично модифициран човешки инсулин. Спомагателните компоненти са:

  • динатриев хидроген фосфат дихидрат;
  • цинков оксид;
  • крезол;
  • протамин сулфат;
  • глицерол;
  • кристален фенол;
  • вода за инжектиране.

Биосулинът е човешки генетично инсулин.

За регулиране на pH се използва 10% разтвор на натриев хидроксид или 10% разтвор на солна киселина.

Биосулиновата опаковка може да съдържа:

  1. Бутилки от 5 ml или 10 ml. Изработени са от безцветно стъкло и са запечатани с комбинирана капачка. Такива бутилки могат да се опаковат в картонена кутия или 2-5 броя. в блистерна опаковка.
  2. Патрони по 3 ml. Те са произведени от безцветно стъкло и са снабдени с комбинирана капачка и спринцовка (био-пикен). Клетъчната опаковка се поставя на 3 патрона.

Фармакологично действие

Биозулин N се отнася до хипогликемични агенти и се характеризира със средна продължителност на действие.

При поглъщане, инсулинът реагира с рецептори на външните цитоплазмени клетъчни мембрани. В резултат се образува инсулин-рецепторния комплекс. Той е отговорен за стимулирането на вътреклетъчните процеси, включително синтеза на важни ензими.

В допълнение, под въздействието на генетично инженерния инсулин, вътреклетъчният глюкозен транспорт се повишава и неговата абсорбция в тъканите се ускорява. Активират се такива процеси като гликогеногенеза и липогенеза. Активността на черния дроб при производството на инсулин, напротив, намалява. Такива промени в работата на човешкото тяло водят до намаляване на концентрацията на глюкоза в кръвта.

Скоростта на началото на терапевтичния ефект до голяма степен зависи от метода и мястото на приложение (бедрата, бедрата, корема).

След подкожно приложение на хипогликемично средство, активността на лекарството се появява след 1-2 часа. Максималният ефект се постига след 6-12 часа. Това лекарство се характеризира с продължителност на действие (18-24 часа), което го отличава от лекарства с краткотраен ефект.

Фармакокинетика

Скоростта на началото на терапевтичния ефект и пълната абсорбция на активното вещество до голяма степен зависи от метода и мястото на приложение (бедрата, бедрата, корема). Разпределението в тъканите е неравномерно.

Генният човешки инсулин не е в състояние да проникне през плацентарната бариера.

Наблюдава се метаболизъм в бъбреците и черния дроб. Около 30-80% от веществото се екскретира с урината.

Кратко или дълго

Биосулинът с допълнителна буква "Н" е хипогликемично средство със средна продължителност на действие.

Показания за употреба

Биосулинът има тесен обхват. Предписана е за следните диагнози:

  • диабет тип I;
  • захарен диабет тип II (в случай на имунитет на организма към перорални хипогликемични средства или интеркурентни заболявания).

Лекарството се предписва главно за диабет.

Противопоказания

Списъкът на противопоказанията съдържа само няколко точки. Сред тях са:

  • индивидуална непоносимост към компонентите на разтвора;
  • наличието на хипогликемия.

Как да приемате биосулин n

Биосулинът се произвежда под формата на суспензия, предназначена за подкожно приложение. Дозировката за всеки пациент се предписва индивидуално. В този случай лекарят взема предвид нуждата на организма от инсулин. Като стандартна доза в инструкциите се посочват 0,5-1 IU / kg телесно тегло.

Можете да въведете лекарството в няколко области (в бедрото, рамото, седалището или предната коремна стена). За да се предотврати хипертрофията на подкожната мастна тъкан, мястото на инжектиране трябва да се сменя редовно.

Когато се предписва лекарство, лекарят трябва подробно да обясни на пациента хода на процедурата.

Биосулинът е противопоказан при наличие на хипогликемия.

Когато използвате патрона, той трябва да се навива между дланите и след това енергично да се разклаща. В този случай утайката трябва да се разпредели. При разклащане трябва да се избягва образуването на пяна, тъй като това затруднява събирането на суспензията. Патроните не са подходящи за смесване на инсулин с други лекарства.

Като използвате специална писалка, дозата трябва да бъде приготвена непосредствено преди инжектирането. Иглата и писалката се използват изключително за индивидуална употреба.

С диабет

Биосулинът е хипогликемично лекарство, използвано от пациенти с диабет тип 1 и 2 за контрол на кръвната захар.

Странични ефекти на биосулин n

Повечето от страничните ефекти са от метаболизма. Възможно е също така да се увеличат симптомите на ретинопатия (ако пациентът е имал симптоми на тази патология и преди). В някои случаи има нарушение на рефракцията и преходно амавроза.

От метаболизъм

Един от най-честите странични ефекти е хипогликемия. Причината за неговото развитие е да надвишава необходимата за организма доза. Няколко рецидивиращи епизоди на хипогликемия увеличават риска от неврологични симптоми. В този случай пациентът може да изпита гърчове и кома.

Биосулин N: инструкции за употреба

Лекарството Biosulin N е лекарство за лечение на диабет.

Форма на освобождаване и състав на лекарството

Лекарството Biosulin N се произвежда под формата на суспензия, предназначена за подкожно приложение във флакони от 5 и 10 ml прозрачно стъкло.

Основната активна съставка на лекарството е човешкият инсулин, генетично създаден 100 IU. Лекарството съдържа и помощни компоненти: вода за инжектиране, цинков оксид, натриев хидроген фосфат, глицерол.

Фармакологични свойства на лекарството

Биосулин Н е човешки инсулин, който се получава чрез генна технология, използвайки рекомбинантна човешка ДНК. Този инструмент има терапевтичен ефект със средна продължителност. Влизайки в реакцията, лекарството образува инсулин-рецепторен комплекс, насочен към стимулиране на вътреклетъчните процеси. Под влиянието на лекарството се намалява нивото на глюкозата в кръвта и степента на производство на глюкоза от черния дроб.

Посочената терапевтична продължителност на лекарството се дължи на скоростта на абсорбция на лекарството, което също зависи от начина на приложение на лекарството и мястото на инжектиране.

След въвеждането на биосулин Н под кожата, началото на терапевтичния му ефект се наблюдава след 1 час, максималният ефект се постига след 5-10 часа, като общото време на действие е около 18-20 часа.

Количеството на абсорбцията на лекарството и началото на неговия терапевтичен ефект зависи до голяма степен от мястото на прилагане на инсулин (бедро, корем, задни части), дозата на лекарството и концентрацията на инсулин в самия флакон. След инжектиране под кожата, лекарството не се разпределя равномерно в тъканите. Инсулинът не прониква през плацентарната бариера към плода и в кърмата. Изхвърля се по естествен път през бъбреците.

Показания за употреба

Лекарството Biosulin N се предписва на пациенти в такива случаи:

  • Инсулинозависим захарен диабет тип 1;
  • Инсулин-независим захарен диабет тип 2 - с развитието на състояние на пристрастяване на организма към други лекарства, понижаване на нивото на глюкоза в кръвта за орално приложение.

Противопоказания

Това лекарство не се предписва на пациенти с такива състояния:

  • Ниска кръвна захар;
  • Индивидуална непоносимост към компонентите на лекарството.

Дозировка и приложение

Лекарството Biosulin N е предназначено за приложение под кожата. За всеки отделен пациент, лекарят индивидуално избира необходимата ефективна доза. Тя зависи от нивото на глюкозата в кръвта, от тежестта на патологичния процес, телесното тегло, възрастта и характеристиките на пациента. Средната дневна доза за диабетици е от 0,5 до 1 IU / kg телесно тегло.

Преди инжектирането на лекарството под кожата, бутилката трябва да се затопли до стайна температура, като бутилката се държи в продължение на няколко минути в ръка.

В повечето случаи лекарството се инжектира под кожата в бедрото, но за тези цели може да се използва и предната коремна стена или седалище. Понякога лекарството се инжектира в рамото. Според инструкциите мястото на инжектиране на лекарството под кожата трябва постоянно да се променя, тъй като инжектирането на инсулин на същото място може да доведе и до изчерпване на подкожната мастна тъкан. Биосулин N може да се използва като самостоятелно лекарство или да се комбинира с Biosulin P - лекарство с удължено действие.

Специални инструкции

Суспензия Biosulin H не може да се използва за инжектиране, ако след леко разбъркване на бутилката съдържанието му не стане бяло или равномерно мътно. По време на периода на употреба на това лекарство пациентите трябва редовно да наблюдават нивата на кръвната захар.

При самозаместване на това лекарство със своите колеги, пациентът може да развие състояние на хипогликемия (понижаване на нивото на кръвната захар). Предозирането на инсулин, пропускане на хранене, диария или неконтролирано повръщане, прекомерна физическа активност или тежък стрес могат също да доведат до развитието на това състояние. При пациенти с неправилно избрано място на инжектиране или в комбинация с някои други лекарства може да се развие хипогликемия.

Неправилно избраната доза инсулин при пациенти с диабет тип 1, както и дълги интервали между инжектирането на Biosulin могат да предизвикат развитие на хипергликемия (повишаване на кръвната захар). С развитието на това състояние, пациентът развива следните симптоми в рамките на няколко часа:

  • Увеличена жажда;
  • Повишено уриниране и дневен обем на урината (при някои пациенти до 10 литра на ден);
  • виене на свят;
  • Суха уста;
  • Повишен апетит;
  • Появата на миризмата на кисели ябълки от устата (миризмата на ацетон).

Развитието на хипергликемия при пациенти със захарен диабет тип 1 може да доведе до тежка диабетна кетоацидоза и хипергликемична кома.

Дневната доза от това лекарство трябва да се коригира при пациенти на възраст над 65 години, както и при пациенти с нарушения на щитовидната жлеза. Коригирането на дозата на лекарството се изисква и от пациенти с нарастваща интензивност на физическото натоварване или развитие на нарушения на черния дроб и бъбреците.

По време на инфекциозни заболявания и фебрилни състояния, пациентът трябва да преразгледа дневната доза Biosulin H, като се основава на резултатите от кръвните тестове.

Преходът от едно лекарство към друг инсулин трябва да се извършва само под наблюдението на лекар!

Странични ефекти и предозиране на лекарството

С правилната доза лекарството се понася добре от пациентите. При дори леко самоподдържащо се увеличение на дозата, пациентът може да развие следните нежелани реакции:

  • Студена пот;
  • Слабост и замаяност;
  • Припадък;
  • Сърцебиене;
  • Тремор на ръката;
  • Бледа кожа;
  • Чувство на глад;
  • Усещането за „пълзящи гъски”.

В случай на предозиране на лекарството, пациентът може да развие хипогликемична кома.

В редки случаи, при индивидуална свръхчувствителност към лекарството, пациентът може да развие алергични кожни реакции под формата на уртикария, обрив, ангиоедем. При постоянно въвеждане на инсулин на едно и също място, пациентът развива липодистофия.

Взаимодействието на лекарството с други лекарства

Лекарството Biosultin N не може да се използва едновременно с хапчета за перорално приложение, за да се намалят нивата на кръвната захар, тъй като те взаимно допълват действията си и пациентът може да развие състояние на хипогликемия.

При едновременната употреба на това лекарство с лекарства от групата на бета-блокерите може да се повишат хипогликемичните свойства на Биосулин, така че пациентите трябва да бъдат особено внимателни, когато е необходимо такова лечение.

Действието на Биосулин Н е донякъде отслабено, докато се използва с комбинирани орални контрацептиви, което трябва да се има предвид за жени, които предпочитат този вид защита от нежелана бременност. Може би в такива случаи лекарят ще коригира дневната доза инсулин на пациента.

Използване на лекарството по време на бременност и кърмене

Лекарството Biosulin N може да се използва за лечение на диабет при бременни жени и кърмачки. С настъпването на бременността жената не трябва да преустановява прилагането на лекарството, но се препоръчва да се обърне към лекар, за да коригира дневната доза, което може да се наложи леко да се увеличи поради нарастващото натоварване на всички органи и системи на пациента.

Условия за освобождаване и съхранение на лекарството

Биосулин N се предлага в аптеките по лекарско предписание. Лекарството трябва да се съхранява в хладилник при температура не повече от 8 градуса. Замразяването на флакона не е разрешено.

Отвореният флакон трябва да се съхранява при температура не по-висока от 20 градуса за не повече от 1,5 месеца. Съхранявайте флаконите на тъмно място, далеч от деца. Срокът на годност на лекарството е 2 години от датата на производство.