Раздел Diabefarm MV. 30мг №60

Анализи

Инструкции за употреба Diabefarm MV
Купете Diabefarm MV TB с Mod. 30 mg освобождаване

Форми за дозиране
30 mg таблетки с модифицирано освобождаване
производители
Pharmacor Production (Русия)
група
Антидиабетни средства - производни на сулфонилурея
структура
Диаб.
Международно непатентно наименование
гликлазид
Синоними
Vero-Gliklazide, Glidiab, Glidiab MB, Glycid, Gliklazide, Gliclazide MV, Gliclazide-Akos, Glioral, Glyukostabil, Diabeten, Diabreside, Diacarex, Diabetx, Diabefx, Diabenx
Фармакологично действие
Орално хипогликемично средство, сулфонилурейно производно на II поколение. Стимулира секрецията на инсулин от клетките на панкреаса. Увеличава чувствителността на периферните тъкани към инсулина. Изглежда, че стимулира активността на вътреклетъчните ензими (в частност, мускулния гликоген синтетаза). Намалява времето от момента на приемането на храната до началото на инсулиновата секреция. Възстановява ранния пик на инсулинова секреция, намалява постпрандиалния пик на хипергликемия. Гликлазид намалява адхезията и тромбоцитната агрегация, забавя развитието на париетален тромб, повишава съдовата фибринолитична активност. Нормализира съдовата пропускливост. Той има антиатерогенни свойства: понижава концентрацията на общия холестерол (Xc) и Xc-LDL в кръвта, повишава концентрацията на Xc-HDL и намалява броя на свободните радикали. Затруднява развитието на микротромбоза и атеросклероза. Подобрява микроциркулацията. Намалява чувствителността на кръвоносните съдове към адреналин. При диабетна нефропатия, на фона на продължителната употреба на гликлазид, има значително намаляване на протеинурията. След поглъщане бързо се абсорбира от стомашно-чревния тракт. Метаболизира се в черния дроб до 8 метаболита. Основният метаболит няма хипогликемичен ефект, но засяга микроциркулацията. Той се екскретира главно чрез бъбреците като метаболити, по-малко от 1% се екскретира в урината непроменен.
Показания за употреба
Захарен диабет тип 2 (неинсулинозависим) със средна тежест с начални прояви на диабетна микроангиопатия. Профилактика на нарушения в микроциркулацията (като част от комбинирана терапия с други производни на сулфонилуреята).
Противопоказания
Захарен диабет тип 1 (инсулинозависим), кетоацидоза, диабетна прекома и кома, изразени нарушения на бъбреците и черния дроб; свръхчувствителност към сулфонилуреи и сулфонамиди, бременност, кърмене. Едновременната употреба на гликлазид и имидазолови производни (включително миконазол).
Странични ефекти
От страна на храносмилателната система: анорексия, гадене, повръщане, диария, болка в епигастриума. От хемопоетичната система: тромбоцитопения, агранулоцитоза или левкопения, анемия (обикновено обратима). От страна на ендокринната система: с предозиране - хипогликемия. Алергични реакции: кожен обрив, сърбеж.
взаимодействие
Едновременната употреба на гликлазид и циметидин не се препоръчва. Хипогликемичният ефект на гликлазид се усилва с едновременна употреба с пиразолонови производни, салицилати, фенилбутазон, антибактериални сулфатни лекарства, теофилин, кофеин, МАО инхибитори. Едновременната употреба с неселективни бета-блокери увеличава вероятността от хипогликемия и може също да маскира тахикардията и тремора на ръцете, характерни за хипогликемията, докато изпотяването може да се увеличи. При едновременната употреба на гликлазид и акарбоза се наблюдава адитивен хипогликемичен ефект. При едновременна употреба с GCS (включително лекарствени форми за външна употреба), диуретици, барбитурати, естрогени, прогестини, комбинирани естроген-прогестинови препарати, дифенин, рифампицин, хипогликемичният ефект на гликлазид намалява.
Дозиране и администриране
Началната дневна доза е 80 mg, средната дневна доза е 160-320 mg, честотата на приемане е 2 пъти дневно преди хранене. Дозирането се извършва индивидуално в зависимост от глюкозата на гладно и 2 часа след хранене, както и клиничните прояви на заболяването.
свръх доза
Симптоми: повишени странични ефекти. Лечение: симптоматично.
Специални инструкции
Gliklazide се използва за лечение на неинсулинозависим захарен диабет в комбинация с нискокалорична диета с ниско съдържание на въглехидрати. По време на лечението, кръвната глюкоза на гладно трябва да бъде редовно проследявана и след хранене, дневни флуктуации на глюкозата. В случай на хирургични интервенции или декомпенсация на диабета е необходимо да се обмисли възможността за използване на инсулинови препарати. При едновременна употреба на гликлазид с верапамил е необходимо редовно проследяване на нивата на кръвната захар; с акарбоза - изисква внимателно проследяване и корекция на режима на дозиране на хипогликемичните средства.
Условия за съхранение
Да се съхранява на сухо място при температура не по-висока от 25 gr. S.

Нашият здравословен живот

Diabefarm-MB

Diabefarm MB: прегледи, лечение, употреба, свойства

Като натиснете едновременно клавишите Ctrl + P, ще започнете да въвеждате инструкциите за Diabefarm-MB. Можете да го поставите в кутията с лекарството за по-нататъшна употреба.

Каква форма на лекарството е налична

30 mg таблетки с модифицирано освобождаване

Кой произвежда лекарството

Pharmacor Production (Русия)

Pharm. групата

Антидиабетни средства - производни на сулфонилурея

Състав (какво се произвежда)

Международно (международно) име

Синоними (аналози)

Derope Deepee Deepee

Фармакологично действие

Орално хипогликемично средство, сулфонилурейно производно на II поколение. Стимулира секрецията на инсулин от клетките на панкреаса. Увеличава чувствителността на периферните тъкани към инсулина. Изглежда, че стимулира активността на вътреклетъчните ензими (в частност, мускулния гликоген синтетаза). Намалява времето от момента на приемането на храната до началото на инсулиновата секреция. Възстановява ранния пик на инсулинова секреция, намалява постпрандиалния пик на хипергликемия. Гликлазид намалява адхезията и тромбоцитната агрегация, забавя развитието на париетален тромб, повишава съдовата фибринолитична активност. Нормализира съдовата пропускливост. Той има антиатерогенни свойства: понижава концентрацията на общия холестерол (Xc) и Xc-LDL в кръвта, повишава концентрацията на Xc-HDL и намалява броя на свободните радикали. Затруднява развитието на микротромбоза и атеросклероза. Подобрява микроциркулацията. Намалява чувствителността на кръвоносните съдове към адреналин. При диабетна нефропатия, на фона на продължителната употреба на гликлазид, има значително намаляване на протеинурията. След поглъщане бързо се абсорбира от стомашно-чревния тракт. Метаболизира се в черния дроб до 8 метаболита. Основният метаболит няма хипогликемичен ефект, но засяга микроциркулацията. Той се екскретира главно чрез бъбреците като метаболити, по-малко от 1% се екскретира в урината непроменен.

Когато е подходящо да се приложи

Захарен диабет тип 2 (неинсулинозависим) със средна тежест с начални прояви на диабетна микроангиопатия. Профилактика на нарушения в микроциркулацията (като част от комбинирана терапия с други производни на сулфонилуреята).

Кога да не се прилага

Захарен диабет тип 1 (инсулинозависим), кетоацидоза, диабетна прекома и кома, изразени нарушения на бъбреците и черния дроб; свръхчувствителност към сулфонилуреи и сулфонамиди, бременност, кърмене. Едновременната употреба на гликлазид и имидазолови производни (включително миконазол).

Възможни нежелани реакции

От страна на храносмилателната система: анорексия, гадене, повръщане, диария, болка в епигастриума. От хемопоетичната система: тромбоцитопения, агранулоцитоза или левкопения, анемия (обикновено обратима). От страна на ендокринната система: с предозиране - хипогликемия. Алергични реакции: кожен обрив, сърбеж.

взаимодействие

Едновременната употреба на гликлазид и циметидин не се препоръчва. Хипогликемичният ефект на гликлазид се усилва с едновременна употреба с пиразолонови производни, салицилати, фенилбутазон, антибактериални сулфатни лекарства, теофилин, кофеин, МАО инхибитори. Едновременната употреба с неселективни бета-блокери увеличава вероятността от хипогликемия и може също да маскира тахикардията и тремора на ръцете, характерни за хипогликемията, докато изпотяването може да се увеличи. При едновременната употреба на гликлазид и акарбоза се наблюдава адитивен хипогликемичен ефект. При едновременна употреба с GCS (включително лекарствени форми за външна употреба), диуретици, барбитурати, естрогени, прогестини, комбинирани естроген-прогестинови препарати, дифенин, рифампицин, хипогликемичният ефект на гликлазид намалява.

Метод на приложение

Началната дневна доза е 80 mg, средната дневна доза е 160-320 mg, честотата на приемане е 2 пъти дневно преди хранене. Дозирането се извършва индивидуално в зависимост от глюкозата на гладно и 2 часа след хранене, както и клиничните прояви на заболяването.

Излишък от норма

Симптоми: повишени странични ефекти. Лечение: симптоматично.

Специални препоръки за употреба

Gliklazide се използва за лечение на неинсулинозависим захарен диабет в комбинация с нискокалорична диета с ниско съдържание на въглехидрати. По време на лечението, кръвната глюкоза на гладно трябва да бъде редовно проследявана и след хранене, дневни флуктуации на глюкозата. В случай на хирургични интервенции или декомпенсация на диабета е необходимо да се обмисли възможността за използване на инсулинови препарати. При едновременна употреба на гликлазид с верапамил е необходимо редовно проследяване на нивата на кръвната захар; с акарбоза - изисква внимателно проследяване и корекция на режима на дозиране на хипогликемичните средства.

Метод на съхранение

Да се съхранява на сухо място при температура не по-висока от 25 gr. S.

Условия за изпълнение

Без рецепта

Строго е забранено да се използва само този наркотик. Консултирайте се с лекар!

Diabefarm MB таблетки 30 мг 60 бр.

Инструкции за употреба

Латинско име

Активна съставка

Формуляр за освобождаване

таблетки с модифицирано освобождаване

Собственик / регистратор

ФАРМАКОР ПРОИЗВОДСТВО, ТОВ

Международна класификация на болестите (МКБ-10)

Фармакологична група

Орално хипогликемично лекарство

Фармакологично действие

Орално хипогликемично средство, сулфонилурейно производно на II поколение. Стимулира инсулиновата секреция от панкреатичните β-клетки. Увеличава чувствителността на периферните тъкани към инсулина. Изглежда, че стимулира активността на вътреклетъчните ензими (в частност, мускулния гликоген синтетаза). Намалява времето от момента на приемането на храната до началото на инсулиновата секреция. Възстановява ранния пик на инсулинова секреция, намалява постпрандиалния пик на хипергликемия.

Гликлазид намалява адхезията и тромбоцитната агрегация, забавя развитието на париетален тромб, повишава съдовата фибринолитична активност. Нормализира съдовата пропускливост. Той има антиатерогенни свойства: понижава концентрацията на общия холестерол (Xc) и Xc-LDL в кръвта, повишава концентрацията на Xc-HDL и намалява броя на свободните радикали. Затруднява развитието на микротромбоза и атеросклероза. Подобрява микроциркулацията. Намалява чувствителността на кръвоносните съдове към адреналин.

При диабетна нефропатия, на фона на продължителната употреба на гликлазид, има значително намаляване на протеинурията.

Фармакокинетика

След поглъщане бързо се абсорбира от стомашно-чревния тракт. C_макс в кръвта се достига за около 4 часа след еднократна доза от 80 mg.

Свързването с плазмените протеини е 94,2%. V_г - около 25 литра (0,35 l / kg телесно тегло).

Метаболизира се в черния дроб до 8 метаболита. Основният метаболит няма хипогликемичен ефект, но засяга микроциркулацията.

T_1/2 - 12 ч. Екскретира се основно чрез бъбреците като метаболити, по-малко от 1% се екскретира в урината без промяна.

свидетелство

Захарен диабет тип 2 с недостатъчна ефикасност на диетата, упражненията и загуба на тегло.

Профилактика на усложнения от диабет тип 2: намаляване на риска от микроваскуларни (нефропатия, ретинопатия) и макроваскуларни усложнения (инфаркт на миокарда, инсулт).

Противопоказания

Странични ефекти

От страна на храносмилателната система: рядко - анорексия, гадене, повръщане, диария, болка в епигастриума.

От хемопоетичната система: в някои случаи - тромбоцитопения, агранулоцитоза или левкопения, анемия (обикновено обратима).

От страна на ендокринната система: с предозиране - хипогликемия.

Алергични реакции: кожен обрив, сърбеж.

Специални инструкции

Gliklazide се използва за лечение на неинсулинозависим захарен диабет в комбинация с нискокалорична диета с ниско съдържание на въглехидрати.

По време на лечението, кръвната глюкоза на гладно трябва да бъде редовно проследявана и след хранене, дневни флуктуации на глюкозата.

В случай на хирургични интервенции или декомпенсация на диабета е необходимо да се обмисли възможността за използване на инсулинови препарати.

С развитието на хипогликемия, ако пациентът е в съзнание, глюкозата (или захарния разтвор) се прилага перорално. Когато се инжектира безсъзнание, глюкозата се въвежда в / в или глюкагон под а / р, в / м или / в. След възстановяване на съзнанието е необходимо да се даде на пациента храна, богата на въглехидрати, за да се избегне повторение на хипогликемията.

При едновременна употреба на гликлазид с верапамил е необходимо редовно проследяване на нивата на кръвната захар; с акарбоза - изисква внимателно проследяване и корекция на режима на дозиране на хипогликемичните средства.

Едновременната употреба на гликлазид и циметидин не се препоръчва.

Diabefarm MV с модификации. освобождаването на 30mg таблетки номер 60

Инструкции за употреба

група

Антидиабетни средства - производни на сулфонилурея.

структура

производители

Pharmacor Production (Русия)

Фармакологично действие

Орално хипогликемично средство, сулфонилурейно производно на II поколение.

Стимулира секрецията на инсулин от клетките на панкреаса.

Увеличава чувствителността на периферните тъкани към инсулина.

Изглежда, че стимулира активността на вътреклетъчните ензими (в частност, мускулния гликоген синтетаза).

Намалява времето от момента на приемането на храната до началото на инсулиновата секреция.

Възстановява ранния пик на инсулинова секреция, намалява постпрандиалния пик на хипергликемия.

Гликлазид намалява адхезията и тромбоцитната агрегация, забавя развитието на париетален тромб, повишава съдовата фибринолитична активност.

Нормализира съдовата пропускливост.

Притежава антиатерогенни свойства:

понижава кръвната концентрация на общия холестерол (Xc) и Xc-LDL,
увеличава концентрацията на Cs-LPV,
и също така намалява количеството на свободните радикали.

Затруднява развитието на микротромбоза и атеросклероза.

Намалява чувствителността на кръвоносните съдове към адреналин.

След поглъщане бързо се абсорбира от стомашно-чревния тракт.

Метаболизира се в черния дроб до 8 метаболита.

Основният метаболит няма хипогликемичен ефект, но засяга микроциркулацията.

Той се екскретира главно чрез бъбреците като метаболити, по-малко от 1% се екскретира в урината непроменен.

Странични ефекти

От храносмилателната система:

От хемопоетичната система:

тромбоцитопения,
агранулоцитоза или левкопения,
анемия (като правила
обратен символ).

От страна на ендокринната система:

в случай на предозиране, хипогликемия.

Алергични реакции:

Показания за употреба

Захарен диабет тип 2 (неинсулинозависим) със средна тежест с начални прояви на диабетна микроангиопатия.

Профилактика на нарушения в микроциркулацията (като част от комбинирана терапия с други производни на сулфонилуреята).

Противопоказания

Едновременната употреба на гликлазид и имидазолови производни (включително миконазол).

Дозиране и администриране

Началната дневна доза е 80 mg, средната дневна доза е 160-320 mg, честотата на приемане е 2 пъти дневно преди хранене.

Дозирането се извършва индивидуално в зависимост от глюкозата на гладно и 2 часа след хранене, както и клиничните прояви на заболяването.

свръх доза

симптоми:

повишени странични ефекти.

лечение:

взаимодействие

Едновременната употреба на гликлазид и циметидин не се препоръчва.

Хипогликемичният ефект на гликлазид се усилва с едновременна употреба с пиразолонови производни, салицилати, фенилбутазон, антибактериални сулфатни лекарства, теофилин, кофеин, МАО инхибитори.

Едновременната употреба с неселективни бета-блокери увеличава вероятността от хипогликемия и може също да маскира тахикардията и тремора на ръцете, характерни за хипогликемията, докато изпотяването може да се увеличи.

При едновременната употреба на гликлазид и акарбоза се наблюдава адитивен хипогликемичен ефект.

При едновременна употреба с GCS (включително лекарствени форми за външна употреба), диуретици, барбитурати, естрогени, прогестини, комбинирани естроген-прогестинови препарати, дифенин, рифампицин, хипогликемичният ефект на гликлазид намалява.

Специални инструкции

Условия за съхранение

Да се съхранява на сухо място при температура не по-висока от 25 gr. S.

DIABEFARM

Активна съставка

Фармакологична група

Форма, състав и опаковка за освобождаване

10 бр. - опаковки от контурни клетки (3) - картонени опаковки.
10 бр. - опаковки от контурни клетки (6) - картонени опаковки.
20 бр. - опаковки от контурни клетки (3) - картонени опаковки.
60 бр. - полиетиленови бутилки (1) - картонени опаковки.

Регистрационен номер

PBX код

Фармакологично действие

Гликлазид намалява адхезията и тромбоцитната агрегация, забавя развитието на париетален тромб, повишава съдовата фибринолитична активност. Нормализира съдовата пропускливост. Има антиатерогенни свойства: понижава концентрацията на общия холестерол и холестерол / LDL в кръвта, повишава концентрацията на холестерол / HDL и намалява броя на свободните радикали. Затруднява развитието на микротромбоза и атеросклероза. Подобрява микроциркулацията. Намалява чувствителността на кръвоносните съдове към адреналин.

Фармакокинетика

Свързването с плазмените протеини е 94,2%. V_г - около 25 литра (0,35 l / kg телесно тегло).

Показания за употреба на лекарството

Инсулин-зависим захарен диабет (тип 2) умерен с начални прояви на диабетна микроангиопатия. Профилактика на нарушения в микроциркулацията (като част от комбинирана терапия с други производни на сулфонилуреята).

Режим на дозиране

Началната дневна доза е 80 mg, средната дневна доза е 160-320 mg, честотата на приемане е 2 пъти на ден преди хранене. Дозирането се извършва индивидуално в зависимост от глюкозата на гладно и 2 часа след хранене, както и клиничните прояви на заболяването.

Странични ефекти

От страна на храносмилателната система: рядко - анорексия, гадене, повръщане, диария, болка в епигастриума.

От страна на ендокринната система: с предозиране - хипогликемия.

Алергични реакции: кожен обрив, сърбеж.

Противопоказания за употребата на лекарството

Инсулинозависим захарен диабет (тип I), кетоацидоза, диабетна прекома и кома, изразено увреждане на бъбречната и чернодробната функция; свръхчувствителност към сулфонилурейни производни и сулфатни лекарства. Едновременната употреба на гликлазид и имидазолови производни (включително миконазол).

Бременност и кърмене

Не се препоръчва за употреба по време на бременност и кърмене.

Специални инструкции

Едновременната употреба на гликлазид и циметидин не се препоръчва.

Взаимодействие с лекарства

При едновременната употреба на гликлазид и акарбоза се наблюдава адитивен хипогликемичен ефект.

Циметидин повишава концентрацията на гликлазид в плазмата, което може да предизвика тежка хипогликемия (депресия на ЦНС, нарушено съзнание).

Диабетон (Gliklazide)

Има противопоказания. Преди да започнете, консултирайте се с Вашия лекар.

Търговски наименования в чужбина (в чужбина) - Glizid, Glyloc, Reclide (Индия), Diamicron (Канада и Австралия), Glubitor-OD. В САЩ лекарството не се продава.

Други лекарства за лечение на диабет тип 2 тук.

Всички лекарства, използвани в ендокринологията, са тук.

Задайте въпрос или оставете коментар за лекарството (моля, не забравяйте да включите името на лекарството в текста на съобщението) тук.

Препарати, съдържащи гликлазид (Gliklazide, ATX код (ATC) A10BB09):

Diabetes MB (оригинален Gliklazide) - инструкции за употреба. Лекарството е рецепта, информацията е предназначена само за здравни специалисти!

Клинико-фармакологична група:

Орално хипогликемично лекарство

Фармакологично действие

Орално хипогликемично лекарство от групата на сулфонилурейните производни, което се различава от подобни препарати чрез присъствието на N-съдържащ хетероцикличен пръстен с ендоциклична връзка.

Gliklazide намалява концентрацията на глюкоза в кръвта, стимулирайки секрецията на инсулин от β-клетките на островчетата на Лангерханс. Повишените нива на инсулин и С-пептид след хранене продължават след 2 години терапия. В допълнение към ефекта върху въглехидратния метаболизъм, гликлазид има хемоваскуларни ефекти.

Ефект върху инсулиновата секреция

При диабет тип 2 лекарството възстановява ранния пик на инсулинова секреция в отговор на приема на глюкоза и повишава втората фаза на инсулинова секреция. Наблюдава се значително повишаване на секрецията на инсулин в отговор на стимулиране, причинено от приема на храна и администриране на глюкоза.

Гликлазид намалява риска от тромбоза на малките съдове, засягайки механизмите, които могат да причинят развитие на усложнения при захарен диабет: частично инхибиране на тромбоцитната агрегация и адхезия и намаляване на концентрацията на тромбоцитните фактори (бета-тромбоглобулин, тромбоксан В2), както и фибринолитичната активност на съда. повишена активност на тъканния плазминогенен активатор.

Интензивен гликемичен контрол на базата на употребата на лекарството Diabeton® MB (гликиран хемоглобин (HbA1c) 65 години) - 30 mg (1/2 таблетки) на ден.

В случай на адекватен контрол, лекарството в тази доза може да се използва за поддържаща терапия. При неадекватен гликемичен контрол, дневната доза на лекарството може постоянно да се повишава до 60 mg, 90 mg или 120 mg. Увеличаването на дозата е възможно не по-рано от 1-ия месец от предписаната доза. Изключение правят пациентите, при които концентрацията на глюкоза в кръвта не е намаляла след 2 седмици лечение. В такива случаи дозата на лекарството може да бъде увеличена 2 седмици след началото на лечението.

Максималната препоръчителна дневна доза от лекарството е 120 mg.

1 таблетка с модифицирано освобождаване (MB) 60 mg е еквивалентна на 2 таблетки с модифицирано освобождаване 30 mg. Наличието на вдлъбнатини на таблетки от 60 mg Ви позволява да разделите таблетката и да приемате дневна доза от 30 mg (1/2 таблетки 60 mg) и, ако е необходимо, 90 mg (1 таблетка 60 mg и 1/2 таблетки 60 mg).

Преход от приема на таблетките Diabeton® 80 mg на таблетки Diabeton® MB с модифицирано освобождаване от 60 mg:

1 таблетка Diabeton® 80 mg може да бъде заменена с 1/2 таблетка с модифицирано освобождаване Diabeton® MB 60 mg. При прехвърляне на пациенти от Diabeton® 80 mg на Diabeton® MB се препоръчва внимателен гликемичен контрол.

Преминаване от приемане на друго хипогликемично лекарство към таблетки Diabeton® MB с модифицирано освобождаване от 60 mg:

Лекарствените таблетки Diabeton® MB с модифицирано освобождаване от 60 mg могат да се използват вместо друго хипогликемично средство за перорално приложение. При прехвърляне на пациенти с Diabeton® MB, получаващи други хипогликемични лекарства за перорално приложение, трябва да се обмисли тяхната доза и полуживот. По правило не се изисква преходен период. Началната доза трябва да бъде 30 mg и след това трябва да се титрира в зависимост от концентрацията на кръвната захар.

Когато Diabeton® MB се замества с производни на сулфонилуреята с дълъг полуживот, за да се избегне хипогликемия, причинена от адитивния ефект на два хипогликемични агента, те могат да бъдат спрени за няколко дни. Първоначалната доза Diabeton® MB също е 30 mg (1/2 таблетки 60 mg) и ако е необходимо, може да бъде повишена допълнително, както е описано по-горе.

Комбинирана употреба с друго хипогликемично лекарство

Diabeton® MB може да се използва в комбинация с бигуаниди, инхибитори на алфа-глюкозидаза или инсулин.

В случай на недостатъчен гликемичен контрол, трябва да се предпише допълнително инсулиново лечение с внимателно медицинско наблюдение.

Специални групи пациенти

Не се изисква коригиране на дозата при пациенти над 65 години.

Резултатите от клиничните проучвания показват, че не се изисква коригиране на дозата при пациенти с лека до умерена бъбречна недостатъчност. Препоръчва се задълбочено медицинско наблюдение.

При пациенти с риск от развитие на хипогликемия (неадекватно или небалансирано хранене, тежки или лошо компенсирани ендокринни нарушения - хипофизна и надбъбречна недостатъчност, хипотиреоидизъм; анулиране на GCS след дългосрочно приложение и / или приложение във високи дози; тежки заболявания на сърдечно-съдовата система - тежка ИБС, тежка атеросклероза на каротидните артерии, обща атеросклероза), препоръчва се да се използва минималната доза (30 mg) Diabeton® MB.

За да се постигне интензивен гликемичен контрол, за да се предотвратят усложнения от диабет, можете постепенно да увеличите дозата на Diabeton® MB до 120 mg дневно в допълнение към диетата и упражненията, докато се достигне целевото ниво на HbA1c. Трябва да е наясно с риска от хипогликемия. В допълнение към това, към терапията могат да се добавят и други хипогликемични лекарства, такива като метформин, алфа-глюкозидазен инхибитор, тиазолидиндионово производно или инсулин.

Няма данни за ефикасността и безопасността на лекарството при деца и юноши на възраст под 18 години.

Странични ефекти

Като се има предвид опита с употребата на гликлазид и други производни на сулфонилурея, трябва да се помни възможността за развитие на следните нежелани реакции.

Подобно на други сулфонилурейни лекарства, Diabeton® MB може да причини хипогликемия в случай на нередовен прием на храна и особено ако храненето е пропуснато. Възможни симптоми на хипогликемия: главоболие, тежък глад, гадене, повръщане, умора, нарушение на съня, раздразнителност, възбуда, намалена концентрация, забавена реакция, депресия, объркване, нарушение на зрението и речта, афазия, тремор, пареза, нарушено възприятие, замаяност, слабост, гърчове, брадикардия, делириум, дихателна недостатъчност, сънливост, загуба на съзнание с възможно развитие на кома, до смърт.

Могат да се отбележат и Андренергични реакции: повишено изпотяване, лепкава кожа, тревожност, тахикардия, артериална хипертония, сърцебиене, аритмия и ангина.

Като правило симптомите на хипогликемия се спират от приема на въглехидрати (захар). Приемането на заместители на захарта е неефективно. На фона на други производни на сулфонилурея, имаше рецидиви на хипогликемия след успешно спиране.

При тежка или продължителна хипогликемия е показана спешна медицинска помощ, вероятно с хоспитализация, дори с ефекта на въглехидратния прием.

Други странични ефекти

От страна на храносмилателната система: коремна болка, гадене, повръщане, диария, запек. Приемането на лекарството по време на закуска помага да се избегнат тези симптоми или да се сведе до минимум.

Следните нежелани реакции са по-чести:

От кожата и подкожната тъкан: обрив, сърбеж, уртикария, еритема, макулопапулозен обрив, бульозен обрив.

От страна на хемопоетичната система: хематологични нарушения (анемия, левкопения, тромбоцитопения, гранулоцитопения) рядко се развиват. По правило тези явления са обратими в случай на прекратяване на терапията.

От страна на черния дроб и жлъчните пътища: повишена активност на чернодробните ензими (AST, ALT, алкална фосфатаза); в редки случаи - хепатит. Когато се появи холестатична жълтеница, лечението трябва да се преустанови.

Следните нежелани реакции обикновено са обратими, ако лечението бъде преустановено.

От страна на органа на зрението: могат да възникнат преходни зрителни нарушения, причинени от промени в нивото на кръвната захар, особено в началото на терапията.

Нежелани реакции, присъщи на производни на сулфонилурея, са съобщени при случаи на еритроцитопения, агранулоцитоза, хемолитична анемия, панцитопения и алергичен васкулит. Също така, докато приемат други производни на сулфонилурея, се наблюдава повишаване на чернодробните ензими, нарушена чернодробна функция (например, с развитието на холестаза и жълтеница) и хепатит. Тези прояви намаляват с времето след преустановяване на приема на сулфонилурейни лекарства, но в някои случаи водят до животозастрашаваща чернодробна недостатъчност.

Нежелани реакции, отбелязани по време на клинични изпитвания.

В проучването ADVANCE е налице лека разлика в честотата на различните сериозни нежелани събития между двете групи пациенти. Не са получени нови данни за безопасност. Малък брой пациенти имат тежка хипогликемия, но общата честота на хипогликемия е ниска. Честотата на хипогликемията в групата с интензивен гликемичен контрол е по-висока, отколкото в стандартната гликемична контролна група. Повечето епизоди на хипогликемия в групата с интензивен гликемичен контрол са наблюдавани на фона на съпътстваща инсулинова терапия.

Противопоказания за употребата на лекарството DIABETON® MV

диабет тип 1;
диабетна кетоацидоза, диабетна прекома, диабетна кома;
тежко бъбречно или чернодробно увреждане (в тези случаи се препоръчва инсулин);
едновременна употреба на миконазол;
бременност;
период на кърмене (кърмене);
възраст до 18 години;
свръхчувствителност към гликлазид или някое от помощните вещества на лекарството, други производни на сулфонилурея, сулфонамиди.

Поради факта, че лекарството съдържа лактоза, Diabeton® MB не се препоръчва при пациенти с вродена непоносимост към лактоза, галактоземия, синдром на малабсорбция на глюкоза / галактоза.

Не се препоръчва употребата на лекарството в комбинация с фенилбутазон или даназол.

Лекарството трябва да се използва с повишено внимание в случай на неправилно и / или небалансирано хранене, недостиг на глюкоза-6-фосфат дехидрогеназа, тежки сърдечно-съдови заболявания, хипотиреоидизъм, надбъбречна или хипофизна недостатъчност, бъбречна и / или чернодробна недостатъчност, продължителна GCS терапия, алкохолизъм, пациенти в напреднала възраст. възраст.

DIABETON® MV употребата на наркотици по време на бременност и кърмене

Липсва опит с гликлазид по време на бременност. Данните за употребата на други производни на сулфонилурея по време на бременност са ограничени.

При проучвания върху лабораторни животни не са установени тератогенни ефекти на гликлазид.

За да се намали рискът от вродени малформации, е необходим оптимален контрол (подходяща терапия) на диабет.

Не се използват перорални хипогликемични лекарства по време на бременност. Инсулинът е лекарството на избор за лечение на диабет при бременни жени. Препоръчва се да се замени приема на перорални хипогликемични лекарства с инсулинова терапия както в случай на планирана бременност, така и в случай, че бременността е настъпила по време на приема на лекарството.

Като се има предвид липсата на данни за навлизането на гликлазид в кърмата и риска от неонатална хипогликемия, кърменето е противопоказано по време на лекарствената терапия.

Заявление за нарушения на черния дроб

Използването на лекарството е противопоказано при тежка чернодробна недостатъчност.

Заявление за нарушения на бъбречната функция

Лекарството е противопоказано при тежка бъбречна недостатъчност.

Резултатите от клиничните проучвания показват, че не се изисква коригиране на дозата при пациенти с лека до умерена бъбречна недостатъчност.

Специални инструкции

Когато се предписва Diabeton MB, трябва да се има предвид, че в резултат на приемането на производни на сулфонилурея, може да се развие хипогликемия, а в някои случаи и в тежка и продължителна форма, която изисква хоспитализация и прилагане на декстроза (глюкоза) в продължение на няколко дни.

Лекарството може да се предписва само на тези пациенти, чиято храна е редовна и включва закуска. Много е важно да се поддържа адекватен прием на въглехидрати от храната, защото рискът от хипогликемия се увеличава с неравномерно или недохранване, както и с консумацията на храна, бедна на въглехидрати. Хипогликемията често се развива с нискокалорична диета, след продължително или енергично упражнение, след пиене на алкохол или приемане на няколко хипогликемични лекарства едновременно.

Като правило, симптомите на хипогликемия изчезват след хранене, богато на въглехидрати (например, захар). Трябва да се има предвид, че приемането на подсладители не допринася за елиминирането на хипогликемичните симптоми. Опитът с други производни на сулфонилуреята предполага, че хипогликемията може да се повтори, въпреки ефективното първоначално облекчение на това състояние. Ако хипогликемичните симптоми имат изразена природа или са дълги, дори в случай на временно подобрение след хранене с богата на въглехидрати храна, е необходимо да се осигури спешна медицинска помощ, включително хоспитализация.

За да се избегне развитието на хипогликемия, е необходима внимателна индивидуална селекция на лекарства и режим на дозиране, както и предоставяне на пълна информация на пациента за предложеното лечение.

Повишен риск от хипогликемия може да се появи в следните случаи:

отказ или неспособност на пациента (особено на възрастните хора) да следват предписанията на лекаря и да контролират състоянието му;
неадекватно и нередовно хранене, пропускане на хранене, пост и смяна на диети;
дисбаланс между упражненията и количеството взети въглехидрати;
бъбречна недостатъчност;
тежка чернодробна недостатъчност;
предозиране на Diabeton® MB;
някои ендокринни нарушения (тиреоидна болест, хипофизна и надбъбречна недостатъчност);
едновременно приемане на някои лекарства.

Чернодробна / бъбречна недостатъчност

При пациенти с тежка чернодробна и / или бъбречна недостатъчност, фармакокинетичните и / или фармакодинамичните свойства на гликлазид могат да бъдат променени. Хипогликемия, която се развива при тези пациенти може да бъде доста дълга, в такива случаи е необходимо незабавно да се проведе подходяща терапия.

Информация за пациента

Необходимо е пациентът и членовете на неговото семейство да бъдат информирани за риска от хипогликемия, нейните симптоми и условия, благоприятстващи нейното развитие. Пациентът трябва да бъде информиран за потенциалните рискове и ползи от предложеното лечение. Пациентът трябва да изясни значението на диетата, необходимостта от редовни физически упражнения и редовно проследяване на нивата на кръвната захар.

Недостатъчен гликемичен контрол

Гликемичният контрол при пациенти, получаващи хипогликемична терапия, може да бъде нарушен в следните случаи: повишена температура, травма, инфекциозни заболявания или големи хирургични интервенции. При тези състояния може да се наложи да се спре лечението с Diabeton® MB и да се предпише инсулинова терапия.

При много пациенти ефективността на пероралните хипогликемични средства, включително gliklazide има тенденция да намалява след дълъг период на лечение. Този ефект може да се дължи както на прогресирането на заболяването, така и на намаляването на терапевтичния отговор на лекарството. Това явление е известно като вторична лекарствена резистентност, която трябва да се различава от първичната, при която лекарството не дава очаквания клиничен ефект при първата среща. Преди диагностициране на вторичната лекарствена резистентност на пациента, е необходимо да се оцени адекватността на селекцията на дозата и съответствието на пациента с предписаната диета.

Контрол на лабораторните параметри

За оценка на гликемичния контрол се препоръчва редовно да се определя нивото на глюкозата в кръвта на гладно и нивото на гликирания хемоглобин. Освен това е препоръчително редовно да се следи концентрацията на кръвната захар.

Сулфонилурейните производни могат да причинят хемолитична анемия при пациенти с дефицит на глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа. Тъй като гликлазид е производно на сулфонилурея, трябва да се внимава, когато се предписва на пациенти с дефицит на глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа. Трябва да прецените възможността за предписване на хипогликемично лекарство от друга група.

Влияние върху способността за задвижване на моторния транспорт и механизмите за управление

Пациентите трябва да са наясно със симптомите на хипогликемия и да бъдат внимателни, когато шофират или работят, което изисква висока степен на психомоторни реакции, особено в началото на терапията.

свръх доза

При предозиране на производни на сулфонилурея може да се развие хипогликемия.

Лечение: ако имате леки симптоми на хипогликемия, трябва да увеличите приема на въглехидрати с храна, да намалите дозата на лекарството и / или да промените диетата. Внимателното проследяване на състоянието на пациента трябва да продължи, докато лекуващият лекар не е сигурен, че нищо не застрашава здравето на пациента.

Може би развитието на тежки хипогликемични състояния, придружени от кома, гърчове или други неврологични нарушения. Ако се появят тези симптоми, са необходими спешна медицинска помощ и незабавна хоспитализация.

Ако се подозира или диагностицира хипогликемична кома, 50 ml от 20-30% разтвор на декстроза (глюкоза) се инжектират в пациента в / в струя. След това в / в капков разтвор на 10% декстроза (глюкоза), за да се поддържа концентрацията на глюкоза в кръвта над 1 g / l. Трябва да се провежда внимателно проследяване поне за следващите 48 часа, като в зависимост от състоянието на пациента трябва да се реши въпросът за необходимостта от по-нататъшно наблюдение на жизнените функции на пациента.

Диализата е неефективна поради изразеното свързване на гликлазид с плазмените протеини.

Взаимодействие с лекарства

Лекарства, които повишават ефекта на Diabeton MB (повишават риска от хипогликемия)

Комбинации, които са противопоказани

Едновременната употреба с миконазол (за системна употреба и при използване на гел върху устната лигавица) води до повишено хипогликемично действие на гликлазид (хипогликемия може да се развие до състояние на кома).

Комбинации, които не се препоръчват

Фенилбутазон (за системна употреба) повишава хипогликемичния ефект на производните на сулфонилуреята, тъй като ги измества от свързването с плазмените протеини и / или забавя тяхното елиминиране от тялото. За предпочитане е да се използва друго противовъзпалително лекарство. Ако приемането на фенилбутазон е необходимо, пациентът трябва да бъде предупреден за необходимостта от гликемичен контрол. Ако е необходимо, дозата Diabeton® MB трябва да се коригира, докато се приема фенилбутазон и след като е приключил.

При едновременна употреба с лекарството Diabeton® MB, етанолът засилва хипогликемията, инхибира компенсаторните реакции и може да допринесе за развитието на хипогликемична кома. Необходимо е да се откаже да се вземат лекарства, които включват етанол, и употребата на алкохол.

Комбинации, изискващи специални предпазни мерки

Прием на гликлазид в комбинация с някои лекарства (например, други хипогликемични средства - инсулин, акарбоза, бигуаниди; бета-блокери, флуконазол; АСЕ инхибитори - каптоприл, еналаприл; блокери на Н2 рецептори на Н2-рецептори; ефект и риск от хипогликемия.

Лекарства, които отслабват ефекта на Diabeton MV (повишаване на кръвната захар)

Комбинации, които не се препоръчват

Даназол има диабетогенен ефект. Ако приемате това лекарство е необходимо, пациентът се препоръчва да се извърши задълбочен гликемичен контрол. Ако е необходимо, съвместното приемане на лекарства, се препоръчва да се избере дозата на хипогликемични средства, както по време на приема на даназол, така и след отмяната му.

Комбинации, изискващи специални предпазни мерки

Комбинираната употреба на Diabeton MB с хлорпромазин във високи дози (повече от 100 mg / ден) може да доведе до повишаване на плазмената глюкозна концентрация поради намаляване на инсулиновата секреция. Препоръчва се задълбочен гликемичен контрол. Ако е необходимо, съвместното приемане на лекарства, се препоръчва дозата на хипогликемично средство да бъде избрана както по време на приложението на невролептик, така и след преустановяването му.

С едновременното използване на GCS (за системна и локална употреба / интраартикуларно, перкутанно, ректално /) се повишава концентрацията на глюкоза в кръвта с възможно развитие на кетоацидоза (намаляване на толерантността към въглехидрати). Препоръчва се внимателен гликемичен контрол, особено в началото на лечението. Ако е необходимо, съвместният прием на лекарства, може да изисква коригиране на дозата хипогликемични средства както по време на приема на GCS, така и след отмяната им.

При комбинираното използване на бета2-адренергични (ритодрин, салбутамол, тербуталин) се повишава концентрацията на глюкоза в кръвта. Специално внимание трябва да се обърне на важността на независимия гликемичен контрол. Ако е необходимо, се препоръчва прехвърлянето на пациента на инсулинова терапия.

Комбинациите, които трябва да се вземат предвид

Сулфонилурейните производни могат да подобрят ефекта на антикоагулантите, когато се приемат заедно. Може да се наложи корекция на дозата на антикоагуланта.

Условия за продажба на аптеки

Лекарството се предписва по лекарско предписание.

Условия за съхранение

Списък Б. Лекарството трябва да се съхранява на недостъпно за деца място. Не се изискват специални условия за съхранение. Срок на годност - 2 години; Да не се използва след изтичане на срока на годност, отпечатан върху опаковката.

Фармакологична база данни

Друго измерение

Diabefarm

Намерете цена:

Фармакологични свойства:

фармакодинамика

Фармакокинетика

Свързването с плазмените протеини е 94,2%. V_г - около 25 литра (0,35 l / kg телесно тегло).

Показания за употреба:

Лекува болести:

Противопоказания:

Захарен диабет тип 1 (инсулинозависим), кетоацидоза, диабетна прекома и кома, изразени нарушения на бъбреците и черния дроб; свръхчувствителност към производни на сулфонилурея и сулфонамиди. Едновременната употреба на гликлазид и имидазолови производни (включително миконазол).

Дозировка и приложение:

Странични ефекти:

От страна на храносмилателната система: рядко - анорексия, гадене, повръщане, диария, болка в епигастриума.

От страна на ендокринната система: с предозиране - хипогликемия.

Алергични реакции: кожен обрив, сърбеж.

Употреба по време на бременност и кърмене:

Не се препоръчва за употреба по време на бременност и кърмене.

Взаимодействие с други лекарства:

При едновременната употреба на гликлазид и акарбоза се наблюдава адитивен хипогликемичен ефект.

Специални инструкции и предпазни мерки:

Едновременната употреба на гликлазид и циметидин не се препоръчва.

В случай на нарушена бъбречна функция

Противопоказан при тежко бъбречно увреждане.

С абнормна чернодробна функция

Противопоказан при забележими нарушения на черния дроб.