Опора: характеристика на лекарството и списък с евтини аналози

• Причини

В момента фармацевтичната индустрия е достигнала големи висоти поради напредъка в областта на химията и медицината.

Това позволява на компаниите да създават различни лекарства със сходни активни съставки, но с различно търговско наименование.

Всяко лекарство в аптеката има повече или по-малко евтини колеги, лекарството на Форсиг не е изключение.

Характеристики на лекарството

Forsiga - лекарство, използвано при лечението на диабет тип 2.

Този тип диабет възниква, когато панкреасните клетки нямат инсулинов хормон.

Този хормон увеличава пропускливостта на клетките на тялото до глюкоза и по този начин намалява неговата концентрация в кръвта.

На първо място, това е хипогликемичен агент, т.е. намалява концентрацията на глюкоза в кръвта.

Концентрацията му зависи до голяма степен от работата на бъбреците - те премахват излишната захар от тялото, когато концентрацията му в кръвта надвишава бъбречния праг (приблизително 8-9 mmol / l).

Прочетете за лекарството за лечение на заболявания на вените Detraleks.

Процесът на образуване на урината включва няколко етапа:

1. Образуването на първична урина е представено от филтрирана плазма.
2. Реабсорбция, т.е. реабсорбция на веществата от първичния филтрат в кръвта. Аминокиселини, минерални соли, вода, глюкоза са обект на този процес.

Една от основните цели в корекцията на диабет тип 2 е да се увеличи екскрецията на глюкоза от организма. Този показател зависи от реабсорбцията. Важно е да се намали реабсорбцията на глюкоза, като по този начин се повиши нейната екскреция.

Точно така действа активната съставка на Форсаг - дапаглифлозин. Той засяга (инхибира) носителите на глюкоза, потиска транспорта му в бъбреците, като по този начин намалява реабсорбцията и увеличава отделянето на захар в урината.

Резултатът е хипогликемия или намаляване на кръвната захар. Ето защо, когато се приема лекарството, се наблюдава увеличаване на диурезата (полиурия) поради повишеното елиминиране на водата от тялото.

Лекарството се използва за допълнителна терапия и не е основното лечение за диабет.

Тъй като основната цел на действието са бъбреците, абсолютните противопоказания за употребата на Forsigi са:

1. Бъбречна недостатъчност с намалена скорост на гломерулна филтрация. Лекарството увеличава натоварването на бъбреците и употребата му може да влоши хода на бъбречната недостатъчност.
2. Намален обем на циркулиращата кръв. Forsiga увеличава диурезата и може да предизвика дехидратация при такива състояния.
3. Инфекции на урогениталната система. Когато се приеме, се забелязва гликозурия - изтощение на мочезахари, а глюкозата е благоприятна среда за растежа и размножаването на патогенни и условно патогенни микроорганизми (гъбички, бактерии, вируси).

Цената на лекарството в аптеката варира от 2200 до 3000 рубли.

Подобно на действието на дапаглифлозин имат такива активни вещества като емпаглифлозин и канаглифлозин, въз основа на които има по-евтини генерични лекарства (аналози) на лекарството Forsig.

Dzhardins

Активната съставка е емпаглифлозин. Подобно на дапаглифлозин, принадлежи към групата на инхибиторите на котранспорта на натриева глюкоза.

Подобно на Forsig, лекарството се използва в комбинирана терапия с други лекарства, включително хормонална терапия (инсулин), специална диета и умерени упражнения.

Цената в аптеките в Русия варира от 800 рубли.

Опитах много инструменти за диабет, включително Vorsigu. Най-вече ми се обърна към Джардинс, защото аз нямах никакви странични ефекти от него.

Ендокринологът препоръчва да се приемат Jardins заедно с метформин. Ефектът е добър, захарта пада до 7-8 mmol / l, което е много добро за мен, а също така губи и тегло.

Мария Петровна, 61

Лекарството абсолютно не се подхожда. В рамките на няколко дни от пътуването с тоалетна, но най-лошото, което влоши всичките ми хронични инфекции, особено пиелонефрит, беше млечница. Не препоръчвам.

Invokana

Активната съставка е канаглифлозин.

Ефективността на лекарството Invokana не се различава от тази на аналозите - пациентите отбелязват сходна ефективност и странични ефекти.

Цената е малко по-малка от тази на Forsigi - в руските аптеки тя е средно 1700 рубли.

Наскоро съм болен от диабет, мислех, че ще трябва да убоя инсулин, но досега лекарят е предписал само Invoca и строга диета. Захарта е нормална. Доволен, че това лекарство замени моите хормонални инжекции.

Анатолий Владимирович, 46

Цената е неоправдано висока и е трудно да я намерите в аптеките на моя град, трябваше да поръчам. След това прочетох за аналозите и започнах да вземам Jardins. По-евтини и без проблеми с покупката, но ефектът е същият.

Дария М., 59

Много доволен от резултата. Тя приемаше Ворсигу, но се чувстваше зле от нея, увеличаваше се образуването на газ, запек. Ние препоръчваме този аналог, повече такива проблеми не възникват.

Според последните изследвания, клинично, аналозите на Forsigi имат различни предимства и недостатъци.

Фармацевтите са доказали, че Invokana може да намали риска от сърдечно-съдови усложнения при пациенти с диабет тип 2.

Освен това Invokana намалява прогресията на албуминурията (екскреция на урината с албуминови кръвни протеини), намалява риска от смърт от бъбречна недостатъчност и има защитно действие върху уринарната система като цяло.

Ефективни антибиотици Цедекс и неговите аналози.

Важно е да се отбележи, че използването на канаглифлозин (Invokan) увеличава риска от ампутация на долните крайници, особено при пациенти, които преди това са имали проблеми с периферното кръвообращение, което не е така при Jardins.

Според клинични проучвания, Jardins също помага за подобряване на състоянието на сърдечния мускул, се използва като спомагателна превенция на инфаркти и инсулти.

За да обобщим: Forsig и аналози работят на базата на активните съставки от една и съща група и имат един и същ механизъм на действие. Инструкциите за използване на аналози на Forsigi са в много отношения сходни.

Най-оптималната цена за средните цени за аптеки в Русия е Jardins. В допълнение, генерични Forsigi отбеляза допълнителни свойства под формата на ефекти върху урогениталната и сърдечно-съдовата система.

Forsig: инструкции за употреба, индикации, ревюта и аналози

Forsiga е перорално хипогликемично лекарство, използвано за лечение на диабет тип 2. Основната активна съставка - дапаглифлозин - спомага за ускоряване на екскрецията на глюкоза от тялото чрез бъбреците, като намалява прага за обратна реабсорбция (абсорбция) на глюкоза в бъбречните тубули.

Началото на ефекта на лекарството се наблюдава още след първата доза Forsigi, повишеният глюкозен клирънс продължава през следващите 24 часа и продължава цялото лечение. Количеството глюкоза, отделяно от бъбреците, зависи от скоростта на гломерулната филтрация (GFR) и нивото на кръвната захар.

Едно от предимствата на лекарството е, че Forsig намалява нивото на захарта, дори ако пациентът има нараняване на панкреаса, което води до смърт на част от β-клетките или до развитие на нечувствителност към инсулин.

Показания за употреба

Какво помага Forsig? Лекарството се предписва с цел подобряване на гликемичния контрол при пациенти с диабет тип 2. Използва се като ефективна добавка към диетата и физическите упражнения. Използва се самостоятелно или в комбинирана терапия с други антидиабетни лекарства и инсулин. Оспорването може да бъде определено като:

• Единственото лекарство (монотерапия);
• Допълнителни средства за лечение с метформин, производни на сулфонилурея (включително комбинация с метформин), инсулинови препарати (включително заедно с един или два хипогликемични перорални продукта) и редица други, ако няма подходящ гликемичен контрол по време на избраното лечение;
• В случай на целесъобразност - започнете комбинирана терапия с метформин.

Инструкции за употреба, доза

Formsigu се, независимо от хранене, вътре, пиене на много вода. Максималната концентрация на активното вещество в кръвната плазма се достига до 2 часа след поглъщане на празен стомах.

Монотерапия: стандартната доза Forsig е 10 mg - веднъж дневно.
Комбинирана терапия: препоръчваната доза Forsig - 10 mg веднъж дневно в комбинация с метформин.

Започване на комбинирана терапия с метформин: препоръчваната доза от лекарството е 10 mg веднъж дневно, дозата на метформин е 500 mg веднъж дневно. В случай на недостатъчен гликемичен контрол, дозата на метформин трябва да се увеличи.

При пациенти с тежко увредена чернодробна функция се препоръчва първоначална доза от 5 mg. При добра поносимост дозата може да се увеличи до 10 mg.

Противопоказания

За Forsigi противопоказанията включват:

• Повишена индивидуална чувствителност към всеки компонент на лекарството.
• Диабет тип 1.
• Диабетна кетоацидозна кома.
• Средна и тежка бъбречна недостатъчност (GFR)

Аналози на таблетки Forsig

Форсига (таблетки) Рейтинг: 70

Forsig - таблетирано лекарство за лечение на захарен диабет от втори тип на базата на дапаглифлозин в дозировка от 5 mg. Може да бъде назначен в допълнение към диабетната диета и упражнения. Forsigi има противопоказания и възрастови ограничения, внимателно прочетете инструкциите преди започване на лечението.

Аналози на лекарството Forsig

Аналогов по-евтино от 1908 рубли.

Jardins е чуждо лекарство за лечение на диабет тип 2. Като единствена активна съставка е емпаглифлозин в количество от 25 mg на таблетка. Jardins има противопоказания и възрастови ограничения, затова се консултирайте с Вашия лекар преди започване на лечението.

Аналогов по-евтино от 1967 рубли.

Производител: Novo Nordisk (Дания)
Форми на освобождаване:

• Таблица. 1 mg, 30 броя; Цена от 175 рубли
• Таблица. 2 mg, 30 броя; Цена от 219 рубли

Цени за NovoNorm в онлайн аптеки
Инструкции за употреба

NovoNorm е таблетен препарат от същата фармацевтична група, но с друга активна съставка. Той използва репаглинид в доза от 0,5 до 2 mg. Показания за назначаване са сходни, но противопоказанията са различни поради различното DV в таблетките, така че внимателно прочетете инструкциите и се консултирайте с Вашия лекар.

Аналогов по-евтино от 1908 рубли.

Производител: Akrikhin (Русия) t
Форми на освобождаване:

• Таблица. 1 mg, 30 броя; Цена от 234 рубли
• Таблица. 2 mg, 30 броя; Цена от 219 рубли

Цени на Diagninid в онлайн аптеки
Инструкции за употреба

Novo Nordisk (Дания) NovoNorm е таблетен препарат от същата фармацевтична група, но с друга активна съставка. Той използва репаглинид в доза от 0,5 до 2 mg. Показания за назначаване са сходни, но противопоказанията са различни поради различното DV в таблетките, така че внимателно прочетете инструкциите и се консултирайте с Вашия лекар.

Аналогов повече от 311 рубли.

Производител: Refined
Форми на освобождаване:

• Tab. р / обол. 100 мг, 30 бр. Цена от 2453 рубли
• Таблица. 2 mg, 30 броя; Цена от 219 рубли

Цени на онлайн аптеки Invokana
Инструкции за употреба

Novo Nordisk (Дания) NovoNorm е достъпен заместител на Forsigi. Единственото активно вещество в лекарството е репаглинид. Лекарството повишава концентрацията на инсулин в кръвта в рамките на 30 минути. Поради липсата на данни за проведени проучвания за безопасността на лекарството и ефективното приложение на таблетки в детската възрастова група, не се препоръчва употребата на лекарството за деца под 18-годишна възраст. Под формата на нежелани реакции много често има диария и коремна болка.

Forsiga - ново лекарство за лечение на диабет

Съвсем наскоро пациенти с диабет в Русия станаха достъпни хипогликемични агенти от нов клас с фундаментално различен ефект. Лекарството Forsig за диабет тип 2 е регистрирано за първи път у нас, което се случи през 2014 година. Резултатите от проучванията на лекарството са впечатляващи, неговата употреба може значително да намали дозата на приетите лекарства, а в някои случаи дори да изключи инжектирането на инсулин при тежки случаи на заболяването.

Важно е да знаете! Новост, препоръчана от ендокринолозите за постоянен мониторинг на диабета! Нужно е само всеки ден. Прочетете повече >>

Отзиви за ендокринолози и двусмислени пациенти. Някой се радва на новите възможности, други предпочитат да изчакат, докато ефектите от дългосрочната употреба на лекарството са известни.

Как действа лекарството Forsiga

Действието на лекарството Forsig се основава на способността на бъбреците да събират глюкоза в кръвта и да я отстраняват в състава на урината. Кръвта в нашето тяло е постоянно замърсена с метаболитни продукти и токсични вещества. Ролята на бъбреците е да филтрират тези вещества и да се отърват от тях. За да направите това, кръвта минава през гломерула много пъти на ден. На първия етап само протеиновите компоненти на кръвта не преминават през филтъра, останалата течност навлиза в гломерулите. Това е така наречената първична урина, десетки литри се образуват през деня.

За да стане вторично и да влезе в мехура, филтрираната течност трябва да стане по-концентрирана. Това се постига на втория етап, когато всички полезни вещества се абсорбират обратно в кръвта в разтворена форма - натрий, калий, кръвни елементи. Тялото също смята, че глюкозата е необходима, защото тя е източник на енергия за мускулите и мозъка. Специални транспортни протеини SGLT2 го връщат в кръвта. Те образуват един вид тунел в тръбичката на нефрона, през който захарта преминава в кръвта. При здрав човек, глюкозата се връща напълно, при пациенти със захарен диабет започва частично да попада в урината, когато нивото му надвишава бъбречния праг от 9-10 mmol / l.

Лекарството на Форсиг е открито чрез търсене от фармацевтични компании на вещества, способни да затворят тези тунели и блокират глюкозата в урината. Изследванията започнаха през миналия век и накрая, през 2011 г., компаниите Bristol-Myers Squibb и AstraZeneca подадоха заявление за регистрация на фундаментално нов инструмент за лечение на диабет.

Активната съставка Forsigi е дапаглифлозин, той е инхибитор на SGLT2 протеините. Това означава, че той е способен да потисне работата си. Абсорбцията на глюкоза от първичната урина намалява, започва да се екскретира от бъбреците в увеличени количества. В резултат на това нивото на кръвната глюкоза спада, основният враг на кръвоносните съдове и основната причина за всички усложнения на диабета. Отличителна черта на дапаглифлозин е високата селективност, почти не влияе върху глюкозните транспортери към тъканите и не пречи на абсорбцията му в червата.

При стандартната доза на лекарството, около 80 g глюкоза се освобождава в урината на ден, независимо от количеството на инсулин, продуциран от панкреаса, или се получава чрез инжектиране. Не повлиява ефективността на Forsigi и наличието на инсулинова резистентност. Освен това, намаляването на концентрацията на глюкоза улеснява преминаването на останалата захар през клетъчните мембрани.

В кои случаи е назначен

Forsiga не е в състояние да премахне цялата излишна захар с неконтролиран прием на въглехидрати от храната. Както и за други хипогликемични средства, диета и физически упражнения по време на употребата му са задължителни. В някои случаи е възможно монотерапия с това лекарство, но най-често ендокринолозите предписват Форзигу заедно с метформин.

Препоръчително лекарствено предписание в следните случаи:

• за улесняване на загубата на тегло при пациенти с диабет тип 2;
• като допълнителен инструмент в случай на тежко заболяване;
• за коригиране на редовни грешки в диетата;
• при наличие на заболявания, които пречат на физическата активност.

За лечение на диабет тип 1, това лекарство не е разрешено, тъй като количеството на използваната с нея глюкоза не е постоянно и зависи от много фактори. За да се изчисли правилно необходимата доза инсулин в такива условия е невъзможно, което е изпълнено с хипо- и хипергликемия.

Въпреки високата ефективност и добрите отзиви, Forsig все още не е широко разпространена. Има няколко причини за това:

• високата му цена;
• недостатъчно време за обучение;
• въздействие само върху симптом на диабет, без да се засягат причините за него;
• странични ефекти на лекарството.

Инструкции за употреба на лекарството

Предлага се във формата на таблетки 5 и 10 mg. Препоръчителната дневна доза при липса на противопоказания е постоянна - 10 mg. Дозата на метформин се избира индивидуално. Когато се установи диабет, обикновено се предписват Forsigu 10 mg и 500 mg метформин, след което дозата на последната се регулира в зависимост от глюкометъра.

Хапчето продължава 24 часа, така че лекарството се приема само 1 път на ден. Пълнотата на абсорбцията на Forsigi не зависи от това дали лекарството се приема на празен стомах или с храна. Основното нещо е да се пие с достатъчно вода и да се осигурят равни интервали между дозите.

Лекарството оказва влияние върху дневния обем на урината, като за отстраняване на 80 g глюкоза се изисква допълнително около 375 ml течност. Това е около едно допълнително пътуване до тоалетната на ден. Загубената течност трябва да се попълни, за да се предотврати дехидратация. Поради освобождаването на част от глюкозата, докато приемате лекарството, общото калорично съдържание на храната също се намалява с около 300 калории на ден.

Странични ефекти на лекарствата

Когато регистрираха Forsigi в Съединените щати и Европа, производителите му се сблъскаха с трудности, Комисията не одобри лекарството поради опасения, че това може да причини тумори в пикочния мехур. По време на клиничните изпитвания тези предположения бяха отхвърлени, без да има канцерогенни ефекти във Forsigi.

В момента има данни от повече от дузина проучвания, които потвърждават относителната безопасност на това лекарство и способността му да намалява кръвната захар. Списък на страничните ефекти и честотата на тяхното възникване. Всички събрана информация се основава на краткосрочната употреба на лекарството Forsig - около шест месеца.

Няма данни за последствията от дългосрочното постоянно използване на медикаменти. Нефролозите са изразили опасения, че продължителната употреба на лекарството може да повлияе на работата на бъбреците. Поради факта, че те са принудени да функционират с постоянно претоварване, скоростта на гломерулната филтрация може да спадне и обемът на урината да намалее.

Понастоящем установени странични ефекти:

1. Ако е предписано като допълнителен агент, е възможно прекомерно намаляване на кръвната захар. Наблюдаваната хипогликемия обикновено е лека.
2. Възпаление на урогениталната система, причинено от инфекции.
3. Увеличаването на обема на урината е повече от количеството, необходимо за отстраняване на глюкозата.
4. Повишени липиди и хемоглобин в кръвта.
5. Нарастването на креатинина в кръвта е свързано с нарушена бъбречна функция при пациенти над 65-годишна възраст.

При по-малко от 1% от пациентите с диабет медикаментите причиняват жажда, намаляване на налягането, запек, прекомерно изпотяване и често уриниране през нощта.

Най-голямата бдителност на лекарите се дължи на растежа на урогениталните инфекции, дължащи се на поглъщането на Forchiga. Този страничен ефект е чест - при 4,8% от диабетиците. 6,9% от жените имат бактериален и гъбичен вагинит. Това се обяснява с факта, че високата захар предизвиква ускореното размножаване на бактериите в уретрата, пикочните пътища и вагината. В защита на лекарството може да се каже, че тези инфекции са предимно леки или умерени и се повлияват добре от стандартната терапия. Те често се появяват в началото на приложението на Forsigi, а след лечението рядко се повтарят.

Инструкциите за употреба на лекарството непрекъснато преминават през промени, свързани с откриването на нови странични ефекти и противопоказания. Например през февруари 2017 г. беше издадено предупреждение, че използването на инхибитори на SGLT2 увеличава риска от ампутация на пръстите или част от краката 2 пъти. Посочената информация ще се появи в инструкциите на лекарството след нови изследвания.

Противопоказания forsigi

Противопоказания за приемане са:

1. Захарен диабет тип 1, тъй като не се изключва възможността от тежка хипогликемия.
2. Периодът на бременност и кърмене, възраст до 18 години. Досега не са получени доказателства за безопасността на лекарството за бременни жени и деца, както и възможността за освобождаването му в кърмата.
3. Възраст над 75 години поради физиологичен спад в бъбречната функция и намаляване на обема на циркулиращата кръв.
4. Непоносимост към лактоза, като помощно вещество е част от таблетката.
5. Алергия към багрила, използвани за обвивката на таблетката.
6. Повишена концентрация на кетонни тела в кръвта.
7. Диабетна нефропатия с намаляване на скоростта на гломерулната филтрация до 60 ml / min или тежка бъбречна недостатъчност, която не е свързана с диабет.
8. Приемане на контурни (фуросемидни, тораземидни) и тиазидни (дихлоетиазидни, политиазидни) диуретици поради повишаване на техния ефект, който е изпълнен с намаляване на налягането и дехидратация.

Приемането е позволено, но се изисква предпазливост и допълнителен медицински контрол: пациенти в напреднала възраст със захарен диабет, лица с чернодробна, сърдечна или слаба бъбречна недостатъчност, хронични инфекции.

Страдате ли от високо кръвно налягане? Знаете ли, че хипертонията причинява инфаркти и инсулти? Нормализирайте натиска си. Прочетете мнението и обратната връзка за метода тук >>

Тестването на ефекта на алкохол, никотин и различни храни върху ефекта на лекарството все още не е проведено.

Може да ви помогне да отслабнете

В анотацията на производителя на лекарства Forsigi информира за загубата на тегло, която се наблюдава по време на приема. Това е особено забележимо при пациенти с диабет със затлъстяване. Дапаглифлозин действа като лек диуретик, намалявайки процента на телесните течности. С много тегло и наличие на оток - това е минус 3-5 кг вода през първата седмица. Подобен ефект може да се постигне чрез преминаване към диета без сол и просто рязко ограничаване на количеството храна - тялото веднага започва да се отървава от влагата, от която не се нуждае.

Втората причина за загуба на тегло е намаляване на калориите, дължащо се на отстраняване на част от глюкозата. Ако 80 g глюкоза се отделят в урината на ден, това означава загуба на 320 калории. За да загубите килограм тегло поради мазнини, трябва да се отървете от 7716 калории, т.е. загубата на 1 кг ще отнеме 24 дни. Ясно е, че Forsig ще действа само ако има липса на храна. За стабилността на загуба на тегло ще трябва да се придържат към определената диета и не забравяйте за обучение.

Здрави хора използват forcicle за загуба на тегло не си струва. Това лекарство е по-активно при повишени нива на глюкоза в кръвта. Колкото по-близо е до нормалното, толкова по-бавен е ефектът на лекарството. Не забравяйте за прекомерното натоварване на бъбреците и липсата на опит с използването на средства.

Forsiga се предлага само с рецепта и е предназначена единствено за пациенти с диабет тип 2.

Отзиви на пациента

Един ендокринолог ми е назначил само Vorsuig и диета, но при условие, че ще спазвам стриктно правилата и редовно ще посещавам приеми. Глюкоза в кръвта намалява гладко, до 7 дни в около 10. Сега, половин година е изтекъл, аз не са били предписани други лекарства, аз се чувствам здрав, аз падна 10 кг през това време. Сега на кръстопът: искам да прекъсна лечението и да видя дали мога да запазя захарта, само на диета, но лекарят не го позволява.

Какви са аналозите

Лекарството Forsiga е единственото налично лекарство в нашата страна с активната съставка дапаглифлозин. Пълните аналози на оригиналния Forsigi не се произвеждат. Като заместител, можете да използвате всякакви лекарства от клас глифозини, чието действие се основава на инхибирането на SGLT2 транспортерите. Два такива лекарства са регистрирани в Русия - Jardins и Invokana.

FORSIGA

Таблетки, покрити с филм жълто, кръгли, двойно изпъкнали, гравирани с "5" от едната страна и "1427" от другата страна.

Помощни вещества: микрокристална целулоза - 85,725 mg, безводна лактоза - 25 mg, кросповидон - 5 mg, силициев диоксид - 1,875 mg, магнезиев стеарат - 1,25 mg.

Съставът на черупката: жълто Opadry II - 5 mg (частично хидролизиран поливинилов алкохол - 2 mg, титанов диоксид - 1.177 mg, макрогол 3350 - 1.01 mg, талк - 0.74 mg, желязо оцветител жълт оксид - 0.073 mg).

10 бр. - перфорирани блистери, изработени от алуминиево фолио (3) - картонени опаковки с контрол на първото отваряне.

Таблетки, покрити с филм жълто, с формата на диаманти, двойно изпъкнали, гравирани с "10" от едната страна и "1428" от другата страна.

Помощни вещества: микрокристална целулоза - 171,45 mg, безводна лактоза - 50 mg, кросповидон - 10 mg, силициев диоксид - 3,75 mg, магнезиев стеарат - 2,5 mg.

Съставът на черупката: Opadry II жълт - 10 mg (частично хидролизиран поливинилов алкохол - 4 mg, титанов диоксид - 2.35 mg, макрогол 3350 - 2.02 mg, талк - 1.48 mg, желязо оцветител жълт оксид - 0.15 mg).

10 бр. - перфорирани блистери, изработени от алуминиево фолио (3) - картонени опаковки с контрол на първото отваряне.

Дапаглифлозин - мощен (константа на инхибиране (К_аз) 0,55 nM), селективен обратим инхибитор на тип 2 натриев-глюкозен котранспортер (SGLT2). SGLT2 селективно се експресира в бъбреците и не се открива в повече от 70 други тъкани на тялото (включително в черния дроб, скелетните мускули, мастната тъкан, млечните жлези, пикочния мехур и мозъка). SGLT2 е основният носител, участващ в процеса на реабсорбция на глюкозата в бъбречните тубули. Реабсорбцията на глюкоза в бъбречните тубули при пациенти със захарен диабет тип 2 (диабет тип 2) продължава въпреки хипергликемията. Като инхибира бъбречния трансфер на глюкоза, дапаглифлозин намалява неговата реабсорбция в бъбречните тубули, което води до елиминиране на глюкозата чрез бъбреците. Резултатът от дапаглифлозин е понижаване на концентрациите на глюкоза на гладно и след хранене, както и намаляване на концентрацията на гликозилиран хемоглобин при пациенти с диабет тип 2.

Екскреция на глюкоза (глюкозурен ефект) се наблюдава вече след приемане на първата доза от лекарството, той продължава през следващите 24 часа и продължава до края на терапията. Количеството глюкоза, екскретирана от бъбреците поради този механизъм, зависи от концентрацията на глюкоза в кръвта и от скоростта на гломерулната филтрация (GFR). Дапаглифлозин не повлиява нормалното производство на ендогенна глюкоза в отговор на хипогликемия. Ефектът на дапаглифлозин не зависи от инсулиновата секреция и инсулиновата чувствителност. В клинични проучвания с Forsig се наблюдава подобрение на функцията на β-клетките (HOMA тест, оценка на хомеостазисния модел).

Екскрецията на глюкоза от бъбреците, причинена от дапаглифлозин, е придружена от загуба на калории и загуба на тегло. Инхибирането на котранспорта на натриева глюкоза от дапаглифлозин е придружено от слаби диуретични и преходни натриуретични ефекти.

Дапаглифлозин не засяга други транспортери на глюкоза, които транспортират глюкоза към периферните тъкани и показва повече от 1400 пъти по-голяма селективност за SGLT2, отколкото за SGLT1, основният транспортер в червата, който е отговорен за абсорбцията на глюкоза.

След приемане на дапаглифлозин от здрави доброволци и пациенти с диабет тип 2, се наблюдава повишаване на количеството глюкоза, отделяна от бъбреците. Когато приемат дапаглифлозин в доза от 10 mg / ден в продължение на 12 седмици, пациентите с диабет тип 2 приемат около 70 g глюкоза дневно от бъбреците (което съответства на 280 kcal / ден). При пациенти с диабет тип 2, които приемат дапаглифлозин в доза от 10 mg / ден за дълго време (до 2 години), екскрецията на глюкоза се поддържа по време на целия курс на лечение.

Екскрецията на глюкоза от бъбреците с дапалифлозин също води до осмотична диуреза и увеличаване на обема на урината. Увеличаването на обема на урината при пациенти със захарен диабет 2, които приемат дапаглифлозин в доза от 10 mg / ден, се поддържа в продължение на 12 седмици и е приблизително 375 ml / ден. Увеличаването на обема на урината е придружено от малко и преходно повишаване на отделянето на натрий от бъбреците, което не води до промяна в серумната концентрация на натрий.

Планираният анализ на резултатите от 13 плацебо-контролирани проучвания показва намаляване на систоличното кръвно налягане (SBP) с 3,7 mm Hg. и диастолично кръвно налягане (DBP) при 1,8 mm Hg. на 24-та седмица от лечението с дапаглифлозин в доза от 10 mg / ден в сравнение с понижение на SBP и DBP с 0,5 mm Hg. в групата на плацебо. Подобно понижение на кръвното налягане е наблюдавано по време на 104-седмично лечение.

Когато се използва дапаглифлозин в доза от 10 mg / ден при пациенти с диабет тип 2 с недостатъчен гликемичен контрол и артериална хипертония, получаващи блокери на ангиотензин II рецептори, АСЕ инхибитори, вкл. в комбинация с друго антихипертензивно лекарство е отбелязано понижение на индекса на гликозилиран хемоглобин с 3,1% и намаление на MAP с 4,3 mm Hg. след 12 седмици лечение в сравнение с плацебо.

След поглъщане, дапаглифлозин се абсорбира бързо и напълно от стомашно-чревния тракт и може да се приема както по време на храненето, така и извън него. C_макс дапаглифлозин в кръвната плазма обикновено се постига в рамките на 2 часа след прилагане на празен стомах. C стойности_макс и AUC се увеличават пропорционално на дозата на дапаглифлозин. Абсолютната бионаличност на дапаглифлозин, когато се прилага перорално в доза от 10 mg е 78%. Храненето има умерен ефект върху фармакокинетиката на дапаглифлозин при здрави доброволци. Храненето с високо съдържание на мазнини понижава С_макс дапаглифлозин 50%, удължен Т_макс в плазмата за около 1 час, но не повлиява AUC в сравнение с гладно. Тези промени не са клинично значими.

Свързването на дапаглифлозин с плазмените протеини е приблизително 91%. При пациенти с различни заболявания, например с нарушена бъбречна или чернодробна функция, този показател не се променя.

Дапаглифлозин е С-свързан глюкозид, чийто агликон е свързан с глюкоза чрез връзка въглерод-въглерод, която осигурява неговата стабилност срещу глюкозидази. Дапаглифлозин се метаболизира до образуване главно на неактивния метаболит дапаглифлозин-3-О-глюкуронид.

След поглъщане на 50 mg 14 C-дапаглифлозин, 61% от приетата доза се метаболизира до дапаглифлозин-3-О-глюкуронид, което представлява 42% от общата плазмена радиоактивност (според AUC)._{0-12 h}). Непромененият лекарствен продукт представлява 39% от общата плазмена радиоактивност. Делът на другите метаболити не надвишава 5% от общата плазмена радиоактивност. Дапаглифлозин-3-О-глюкуронид и други метаболити нямат фармакологично действие. Дапаглифлозин-3-О-глюкуронид се образува от ензима уридин дифосфат глюкуронозил трансфераза 1А9 (UGT1A9), който присъства в черния дроб и бъбреците, а цитохром CYP изоензимите участват в метаболизма в по-малка степен.

Средна стойност t_1/2 от кръвна плазма при здрави доброволци е 12,9 часа след еднократна доза дапаглифлозин перорално в доза от 10 mg. Дапаглифлозин и неговите метаболити се екскретират главно чрез бъбреците и само по-малко от 2% се екскретират непроменени. След приемане на 50 mg 14 C-дапаглифлозин, 96% от радиоактивността е установена - 75% в урината и 21% в фекалиите. Приблизително 15% от радиоактивността, открита в фекалиите, е непроменена дапаглифлозин.

Фармакокинетика в специални клинични ситуации

Пациенти с нарушена бъбречна функция. В равновесно състояние (средна AUC), системната експозиция на дапаглифлозин при пациенти със захарен диабет и лека, умерена или тежка бъбречна недостатъчност (определена от клирънса на yogexol) е с 32%, 60% и 87% по-висока, отколкото при пациенти с диабет и нормална функция. бъбреците, съответно. Количеството глюкоза, екскретирана през бъбреците през деня, докато приемате дапаглифлозин в равновесно състояние, зависеше от състоянието на бъбречната функция. При пациенти с диабет тип 2 и нормална бъбречна функция и с лека, умерена или тежка бъбречна недостатъчност, бяха отстранени съответно 85, 52, 18 и 11 g глюкоза, съответно. Няма разлики в свързването на дапаглифлозин с протеини при здрави доброволци и при пациенти с бъбречна недостатъчност с различна тежест. Не е известно дали хемодиализата влияе върху експозицията на дапаглифлозин.

Пациенти с нарушена чернодробна функция. При пациенти с лека до умерена чернодробна недостатъчност средните стойности на C_макс и AUC на дапаглифлозин са съответно с 12% и 36% по-високи в сравнение със здрави доброволци. Тези разлики не са клинично значими, така че не се изисква коригиране на дозата на дапаглифлозин при лека и умерена чернодробна недостатъчност. При пациенти с тежка чернодробна недостатъчност (клас C по Child-Pugh), средните стойности на C_макс и AUC на дапаглифлозин са съответно 40% и 67% по-високи в сравнение със здрави доброволци.

Пациенти в напреднала възраст (≥ 65 години). Не е наблюдавано клинично значимо повишаване на експозицията при пациенти под 70-годишна възраст (освен ако не са взети предвид други фактори освен възрастта). Въпреки това, може да се очаква повишаване на експозицията поради намаляване на бъбречната функция, свързана с възрастта. Данните за експозиция при пациенти над 70-годишна възраст са недостатъчни.

Павел. При жените средната AUC в равновесие е с 22% по-висока от тази при мъжете.

Race. Не са наблюдавани клинично значими разлики в системната експозиция сред представители на раси от Кавказката, Негроидната и Монголоидната раса.

Телесно тегло Отбелязани са по-ниски стойности на експозиция за повишено телесно тегло. Следователно, при пациенти с ниска телесна маса може да има леко повишаване на експозицията, а при пациенти с повишена телесна маса може да се наблюдава намаляване на експозицията на дапаглифлозин. Тези разлики обаче не са клинично значими.

Диабет тип 2 в допълнение към диета и упражнения за подобряване на гликемичния контрол като:

- добавки към терапията с метформин, производни на сулфонилурея (включително в комбинация с метформин), тиазолидиндион, инхибитори на дипептидил пептидаза 4 (DPP-4) (включително в комбинация с метформин), инсулинови препарати (включително в комбинация с едно или две хипогликемични лекарства за перорално приложение) при липса на адекватен гликемичен контрол на тази терапия;

- започване на комбинирана терапия с метформин с уместността на това лечение.

- захарен диабет тип 1;

- умерена до тежка бъбречна недостатъчност (GFR 2) или в краен стадий на бъбречна недостатъчност;

- наследствена непоносимост към лактоза, лактазен дефицит и непоносимост към глюкоза-галактоза;

- период на кърмене;

- детска и юношеска възраст до 18 години (безопасност и ефективност не се проучват);

- пациенти, приемащи "циклични" диуретици, или с намален BCC, например, поради остри заболявания (като стомашно-чревни заболявания);

- пациенти в напреднала възраст на възраст 75 години и повече (за започване на терапия);

- повишена индивидуална чувствителност към всеки компонент на лекарството.

С повишено внимание: тежка чернодробна недостатъчност, инфекция на пикочните пътища, риск от намален BCC, пациенти в старческа възраст, хронична сърдечна недостатъчност, повишен хематокрит.

Лекарството се приема през устата, независимо от храненето.

Монотерапия: препоръчваната доза на лекарството Forsig е 10 mg 1 път / ден.

Комбинирана терапия: препоръчваната доза Forsig е 10 mg 1 път / ден в комбинация с метформин, производни на сулфонилурея (включително в комбинация с метформин), тиазолидиндион и инхибитори на DPP-4 (включително в комбинация с метформин). инсулинови препарати (включително в комбинация с един или два хипогликемични препарата за перорално приложение).

За да се намали рискът от хипогликемия при съвместно предписване на Forsigg с инсулинови препарати или лекарства, които повишават секрецията на инсулин (например със сулфонилурейно производно), може да е необходимо да се намали дозата на инсулиновите препарати или лекарства, които повишават секрецията на инсулин.

Започване на комбинирана терапия с метформин: препоръчваната доза Forsig е 10 mg 1 път / ден, дозата на метформин е 500 mg 1 път / ден. В случай на недостатъчен гликемичен контрол, дозата на метформин трябва да се увеличи.

При нарушения на черния дроб с лека или средна тежест няма нужда да се коригира дозата на лекарството. При пациенти с тежко увредена чернодробна функция се препоръчва първоначална доза от 5 mg. При добра поносимост дозата може да се увеличи до 10 mg.

Ефективността на дапаглифлозин зависи от функцията на бъбреците. При пациенти с нарушена бъбречна функция със средна тежест, ефективността на лечението се намалява, а при пациенти с тежко увреждане най-вероятно липсва. Лекарството Forsiga е противопоказано при пациенти с умерена до тежка бъбречна недостатъчност (CK 2) или с краен стадий на бъбречно заболяване. Когато нарушения на бъбреците лека корекция на дозата не се изисква.

Безопасността и ефективността на дапаглифлозин при пациенти под 18-годишна възраст не е проучена.

Не се изисква коригиране на дозата при пациенти в старческа възраст. Въпреки това, при избора на доза, трябва да се има предвид, че тази категория пациенти е по-вероятно да имат нарушена бъбречна функция и риск от намаляване на BCC. Тъй като клиничният опит на лекарството при пациенти на възраст 75 години и по-възрастни е ограничен, той е противопоказан за започване на лечение с дапаглифлозин в тази възрастова група.

Предварително планираният анализ на обединените данни включва резултатите от 12 плацебо-контролирани проучвания, при които 1 193 пациенти са приемали дапаглифлозин в доза от 10 mg и 1393 пациенти са получавали плацебо.

Общата честота на нежеланите събития (краткосрочна терапия) при пациенти, приемащи дапаглифлозин в доза от 10 mg, е подобна на тази в групата на плацебо. Броят на нежеланите събития, водещи до прекъсване на лечението, е малък и балансиран между лекуваните групи. Най-честите нежелани събития, довели до преустановяване на терапията с дапаглифлозин в доза от 10 mg, са повишаване на концентрацията на креатинин в кръвта (0,4%), инфекция на пикочните пътища (0,3%), гадене (0,2%), замаяност (0,2%) и обрив (0,2%). ). При един пациент, който е приемал дапаглифлозин, развитието на нежелано събитие от страна на черния дроб е диагностицирано с индуциран от лекарства хепатит и / или автоимунен хепатит.

Най-честата нежелана реакция е хипогликемия, чието развитие зависи от типа на използваната базисна терапия във всяко изследване. Честотата на леката хипогликемия е сходна в групите на лечение, включително плацебо.

Нежеланите реакции, съобщени при плацебо-контролирани клинични изпитвания, са представени по-долу. Нито един от тях не зависи от дозата на лекарството. Честотата на нежеланите реакции се представя като следната градация: много често (≥1 / 10), често (≥1 / 100,

Аналози на таблетки Forsig

Списък на аналозите: сортиране по цена, рейтинг

Форсига (таблетки) Рейтинг: 94

Налични таблетки Forsigi Заместители

НовоНорм (таблетки) Рейтинг: 127 Up

Аналогов по-евтино от 1967 рубли.

NovoNorm е достъпен заместител на Forsigi. Единственото активно вещество в лекарството е репаглинид. Лекарството повишава концентрацията на инсулин в кръвта в рамките на 30 минути. Поради липсата на данни за проведени проучвания за безопасността на лекарството и ефективното приложение на таблетки в детската възрастова група, не се препоръчва употребата на лекарството за деца под 18-годишна възраст. Под формата на нежелани реакции много често има диария и коремна болка.

Аналогов по-евтино от 1908 рубли.

Jardins - таблетирано лекарство за диабетици от втори тип. Основният компонент на лекарството е емпаглифлозин. Лекарството се взема без дъвчене преди хранене или по време на усвояването на храната, ако лекарството е пропуснато - няма нужда да се удвои дозата на следващото приемане. Не е известно как този инструмент засяга бременността и е нежелателно да се приема по време на кърмене.

Диаглинид (таблетки) Рейтинг: 73 Нагоре

Аналогов по-евтино от 1908 рубли.

Диаглинид е синтетичен хипогликемичен агент, който съдържа репаглинид. Ако диетата с ниско съдържание на въглехидрати и физическото възпитание са лоши за запазване на нивата на кръвната захар, едва тогава започвате да приемате лекарството. Автомобилистите и хората с професия, която изисква внимание - с голямо внимание, трябва да вземете Diagland. Ако пациентите имат нарушена чернодробна или бъбречна функция, приемайте лекарството много внимателно.

Инвокана (таблетки) Рейтинг: 86 Нагоре

Аналогов повече от 311 рубли.

Invokana - таблетки, подобни на капсули в черупката, са гравирани с CFZ. Канаглифлозин е активната съставка на това лекарство. Invokana се отнася до нов тип хипогликемични средства и осигурява благоприятно ефективно лечение на пациенти с диабет. Това лекарство се предписва за лечение на пациенти с неинсулинозависим диабет от втори тип.

Forsiga

Forsig: инструкции за употреба и ревюта

Латинско име: Forxiga

Код ATX: A10BX09

Активна съставка: Дапаглифлозин (дапаглифлозин)

Производител: AstraZeneca Pharmaceuticals LP (САЩ), Bristol-Myers Squibb Maneufringuring Company (Humacao) (Пуерто Рико)

Актуализиране на описанието и снимката: 07/27/2018

Цени в аптеките: от 2511 рубли.

Форсига - орално хипогликемично лекарство.

Форма и състав за освобождаване

Форма на освобождаване Forsigi - филмирани таблетки: жълто, двойно изпъкнало; По 5 mg - кръгли, от едната страна с гравировка "5", а от другата - "1427"; 10 мг всяка - с формата на ромб, от едната страна с гравиране „10“, от друга - „1428“ (10 броя в блистери, в картонена кутия 3 или 9 блистера; 14 броя в блистери, в картонена кутия 2 или 4 блистери).

Съставки 1 таблетка:

• активна съставка: дапаглифлозин - 5 или 10 mg (съответно пропандиол дапаглифлозин монохидрат - 6.15 или 12.3 mg);
• помощни компоненти (5/10 mg): микрокристална целулоза - 85.725 / 171.45 mg; безводна лактоза - 25/50 mg; Кросповидон - 5/10 mg; силициев диоксид - 1.875 / 3.75 mg; магнезиев стеарат - 1.25 / 2.5 mg;
• черупка (5/10 mg): Opadry II жълт (частично хидролизиран поливинилов алкохол - 2/4 mg; титанов диоксид - 1.177 / 2.35 mg; макрогол 3350 - 1.01 / 2.02 mg; талк - 0.74 / 1.48 mg, жълто оксидно жълто багрило - 0.073 / 0.15 mg) - 5/10 mg.

Фармакологични свойства

Активната съставка Forsigi, дапаглифлозин, е силна [константа на инхибиране (К_аз) - 0,55 nM] селективен обратим инхибитор на котранспортер на натриев глюкоза тип 2 (SGLT2), който селективно се експресира в бъбреците и в повече от 70 други тъкани на тялото (включително черния дроб, скелетния мускул, мастната тъкан, млечните жлези, урината балонът и мозъкът) не се откриват.

SGLT2 е основният носител, участващ в процеса на реабсорбция на глюкозата в бъбречните тубули. При захарен диабет тип 2 (диабет тип 2), реабсорбцията на глюкоза в бъбречните тубули продължава, въпреки хипергликемията. Дапаглифлозин, инхибиращ бъбречния трансфер на глюкоза, намалява неговата реабсорбция в бъбречните тубули, което води до елиминиране на глюкозата от бъбреците. В резултат на действието на дапаглифлозин при пациенти с T2DM, концентрацията на глюкоза на гладно и след хранене е намалена и концентрацията на гликирания хемоглобин намалява.

Глюкозният ефект (екскреция на глюкоза) се наблюдава след приемане на първата доза Forsigi, ефектът продължава през следващите 24 часа и продължава през целия период на употреба. Количеството, екскретирано от бъбреците поради този механизъм на глюкоза, зависи от скоростта на гломерулната филтрация (GFR) и концентрацията на глюкоза в кръвта. Дапаглифлозин не повлиява нормалното производство на ендогенна глюкоза в отговор на хипогликемия. Ефектът на веществото върху инсулиновата секреция и чувствителността не зависи от него. В клинични проучвания Forsigi показва подобрение на функцията на β-клетките.

Индуцираното от дапаглифлозин екскреция на глюкоза от бъбреците е придружено от загуба на калории и загуба на тегло. Инхибирането на котранспорта на натриева глюкоза протича със слаби преходни натриуретични и диуретични ефекти.

Дапаглифлозин няма ефект върху други глюкозни носители, които транспортират глюкоза към периферните тъкани. Веществото показва повече от 1400 пъти по-голяма селективност за SGLT2, отколкото за SGLT1, която е основният транспортер в червата, отговорен за абсорбцията на глюкоза.

фармакодинамика

Според клинични проучвания, в случай на T2DM на фона на дълъг курс (до 2 години) в дневна доза от 10 mg, екскрецията на глюкоза се поддържа през целия период на приемане на лекарството.

Екскрецията на глюкоза от бъбреците също води до осмотична диуреза и увеличаване на обема на урината, който продължава 12 седмици (375 ml / ден). Увеличаването на обема на урината е придружено от преходно и леко повишаване на отделянето на натрий от бъбреците, което не води до промени в серумната концентрация на натрий в кръвта.

Също така, според резултатите от изследването е установено, че употребата на лекарството води до намаляване на систолното и диастоличното кръвно налягане (CAD и DBP) с 3,7 и 1,8 mm Hg. Чл. (съответно) на 24-та седмица на дозиране с 10 mg дапаглифлозин дневно в сравнение с групата на плацебо (намаление в GARDEN и DAD с 0,5 mmHg). Подобен ефект се наблюдава и при 104 седмици лечение.

Когато се използват 10 mg дапаглифлозин дневно при пациенти със захарен диабет с хипертония и недостатъчен гликемичен контрол, получаващи блокери на ангиотензин II рецептори, инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим, включително в комбинация с други антихипертензивни лекарства, след 12-седмично лечение в сравнение с плацебо понижение на индекса на гликозилирания хемоглобин с 3,1% и намаляване на SAP с 4,3 mm Hg. Чл.

Фармакокинетика

Дапаглифлозин след перорално приложение се абсорбира напълно и бързо от стомашно-чревния тракт. Можете да приемате лекарството по време на хранене и извън него. C_макс (Максималната концентрация на веществото) дапаглифлозин в кръвната плазма, като правило, се постига в рамките на 2 часа след поглъщане на празен стомах. C стойности_макс и AUC (площ под кривата концентрация-време) се увеличава пропорционално на получената доза. Абсолютната бионаличност на веществото, когато се прилага орално в доза от 10 mg е 78%. При здрави доброволци храненето с фармакокинетика на дапаглифлозин има умерен ефект. Храненето с високо съдържание на мазнини понижава С_макс дапаглифлозин с 50%, удължен Т_макс (време за достигане на максимална концентрация) в плазмата за около 1 час, но няма ефект върху AUC в сравнение с гладно. Тези промени не са клинично значими.

Свързването на дапаглифлозин с плазмените протеини е приблизително 91%. Нарушенията на бъбречната / чернодробната функция и други заболявания не засягат този показател.

Дапаглифлозин е С-свързан глюкозид, чийто агликон е свързан с глюкозата чрез връзка въглерод-въглерод. Веществото се метаболизира до образуване на предимно дапаглифлозин-3-О-глюкуронид (неактивен метаболит).

61% от дозата, приета след перорално приложение на 50 mg 14 C-дапаглифлозин, се метаболизира до дапаглифлозин-3-О-глюкуронид (той представлява 42% от общата плазмена радиоактивност). Делът на непромененото лекарство - 39% от общата плазмена радиоактивност, останалите метаболити поотделно - до 5%. Дапаглифлозин-3-О-глюкуронид и други метаболити нямат фармакологично действие.

Средна стойност t_1/2 (полу-живот) на плазмата при здрави доброволци е 12,9 часа след еднократна доза от 10 mg дапаглифлозин. Екскрецията на веществото и неговите метаболити се осъществява главно от бъбреците, по-малко от 2% - непроменена. След приемане на 50 mg 14 C-дапаглифлозин, 96% от радиоактивността се открива (75% в урината, 21% в фекалиите). Приблизително 15% от откритата радиоактивност в изпражненията е непроменен дапаглифлозин.

В равновесие (средна AUC), системната експозиция на дапаглифлозин при пациенти с диабет тип 2 и лека, умерена или тежка бъбречна недостатъчност е съответно 32%, 60% и 87% по-висока, отколкото при нормална бъбречна функция. Количеството глюкоза, което се екскретира от бъбреците в рамките на 24 часа, докато приемате дапаглифлозин в равновесно състояние, зависи от състоянието на бъбречната функция. При пациенти с диабет тип 2 и нормална бъбречна функция и лека, умерена или тежка бъбречна недостатъчност се отделят съответно 85, 52, 18 и 11 g глюкоза. Няма разлики в свързването на дапаглифлозин с протеините при здрави доброволци и при пациенти с бъбречна недостатъчност с различна тежест. Не е известно дали хемодиализата влияе върху експозицията на дапаглифлозин.

При лека или умерена чернодробна недостатъчност средните стойности на C_макс и AUC на дапаглифлозин са съответно 12% и 36% (съответно) по-високи в сравнение със здрави доброволци (те нямат клинично значение). При тежка чернодробна недостатъчност средните стойности на тези показатели са по-високи с 40% и съответно с 67%.

При пациенти на възраст над 65 години може да се очаква повишаване на експозицията, което е свързано с намаляване на бъбречната функция.

Средната AUC в равновесие при жените е с 22% по-висока, отколкото при мъжете.

При повишено телесно тегло се отбелязват по-ниски стойности на експозиция (няма клинично значение).

Показания за употреба

Forsigu се предписва за лечение на захарен диабет тип 2 като допълнение към диетата и физическите упражнения за подобряване на гликемичния контрол.

Лекарството може да се използва както следва:

• монотерапия;
• започване на комбинирана терапия с метформин (ако тази комбинация е подходяща);
• допълнение към лечението с метформин, тиазолидиндиони, производни на сулфонилурея (включително в комбинация с метформин), инхибитори на дипептидил пептидаза 4 (DPP-4) (включително в комбинация с метформин), инсулинови препарати (включително комбинация с едно или две перорални хипогликемични лекарства) в случаи на липса на адекватен гликемичен контрол.

Противопоказания

• наследствена глюкозо-галактозна непоносимост, непоносимост към лактоза, дефицит на лактаза;
• диабет тип 1;
• крайната бъбречна недостатъчност или умерена до тежка бъбречна недостатъчност (GFR 2);
• диабетна кетоацидоза;
• комбинирана терапия с бримкови диуретици или намален обем на кръвта, свързани, например, с остри заболявания (като стомашно-чревни заболявания);
• възраст до 18 години;
• възраст 75 години (за първата употреба);
• бременност и кърмене;
• индивидуална непоносимост към компонентите на лекарството.

Относително (Forsig, назначен под медицинско наблюдение):

• повишен хематокрит;
• хронична сърдечна недостатъчност;
• тежка чернодробна недостатъчност;
• риск от намаляване на обема на циркулиращата кръв;
• инфекция на пикочните пътища;
• старост

Инструкции за употреба Forsigi: метод и дозировка

Forsigu се приема през устата. Яденето на ефективността на терапията няма ефект.

Препоръчваната схема на прилагане е 10 mg веднъж дневно.

Когато се провежда комбинирана терапия с инсулинови препарати или лекарства, които повишават инсулиновата секреция (по-специално със сулфонилурейни производни), може да е необходимо да се намали дозата им.

Ако Forsig се използва при започване на комбинирана терапия с метформин, дневната му доза е 500 mg в 1 доза. При недостатъчен гликемичен контрол, дозата на метформин се увеличава.

Началната доза при тежки нарушения на чернодробната функция е 5 mg. С добра преносимост може да се използва Forsigi 10 mg.

Странични ефекти

Най-честите нежелани събития, водещи до отмяна на Forsigi, включват замаяност, инфекции на пикочните пътища, гадене, обрив и повишаване на концентрацията на креатинин в кръвта. В един от случаите е отбелязано развитие на нежелано чернодробно събитие (автоимунен и / или лекарствен хепатит). По време на лечението най-често се наблюдава хипогликемия.

Възможни нежелани реакции (> 10% - много често;> 1% и 0.1% и 2, лекарството е отменено.

При тежка чернодробна функция, експозицията на дапаглифлозин се увеличава.

При много висока концентрация на глюкоза в кръвта диуретичният ефект може да бъде по-изразен.

Пациенти, при които понижаването на кръвното налягане, причинено от дапаглифлозин, може да представлява риск, например при влошена история на сърдечно-съдови заболявания, артериална хипотония, както и по време на антихипертензивна терапия и при пациенти в напреднала възраст, трябва да се внимава по време на лечението.

Докато приемате Forsigi, се препоръчва внимателно да се следи обема на циркулиращата кръв и концентрацията на електролитите (по-специално, физически преглед, лабораторни изследвания, включително хематокрит, измерване на кръвното налягане) на фона на свързани условия, които могат да доведат до намаляване на този показател. Когато се намали преди корекцията на това състояние, се посочва временно прекратяване на терапията.

Ако в периода на лечението се появят симптоми като коремна болка, гадене, задух, неразположение, повръщане, пациентът трябва да се провери за кетоацидоза (дори в случаите на концентрация на глюкоза до 14 mmol / l). Ако подозирате, че развитието на това нарушение трябва да разгледа възможността за анулиране / краткосрочно прекратяване на използването на Forsigi и незабавно да проведе проучване.

Основните фактори, предразполагащи към развитието на кетоацидоза, включват намаляване на дозата на инсулин, ниска функционална активност на β-клетките, дължаща се на дисфункция на панкреаса, намален калоричен прием на храна или повишени нужди от инсулин, дължащи се на инфекции, заболявания, злоупотреба с алкохол или хирургическа намеса. Тази група пациенти трябва да бъде предписана с повишено внимание.

Когато глюкозата се елиминира от бъбреците, може да има повишен риск от инфекции на пикочните пътища, и следователно лечението на уросепсис или пиелонефрит трябва да обмисли възможността за временно прекратяване на Forsigi.

В пост-регистрационната употреба са докладвани сериозни инфекции на пикочните пътища, включително развитието на уросепсис и пиелонефрит, които изискват хоспитализация на пациенти, приемащи Forsigu и други SGLT2 инхибитори. Тъй като терапията с SGLT2 инхибитори увеличава вероятността от инфекции на пикочните пътища, състоянието на пациентите трябва да се следи за развитието на такива инфекции. При потвърждаване на диагнозата се изисква незабавно лечение.

Опитът от употребата на Forsigi при пациенти с хронична сърдечна недостатъчност I - II от функционалния клас съгласно класификацията на NYHA е ограничен, а по време на клиничните проучвания лекарството не е използвано при пациенти с хронична сърдечна недостатъчност III - IV клас.

Поради механизма на действие на Forsigi по време на лечението, резултатите от тестването на глюкоза в урината ще бъдат положителни.

Не се препоръчва оценка на гликемичния контрол чрез определяне на 1,5-анхидроглюцитол, тъй като измерването на 1,5-анхидроглюцитол е ненадежден метод за пациенти, получаващи инхибитори на SGLT2. За оценка на гликемичния контрол трябва да се използват алтернативни методи.

Употреба по време на бременност и кърмене

Профилът на безопасност не е проучен и Forsig не е назначен за бременни и кърмещи жени.

Употреба в детството

Профилът на безопасност не е проучен, затова пациентите под 18-годишна възраст не се предписват на лекарството.

В случай на нарушена бъбречна функция

Пациентите с бъбречно заболяване в краен стадий или умерена / тежка бъбречна недостатъчност (с креатининов клирънс 2) са противопоказани за Forsigu.

С абнормна чернодробна функция

При тежка чернодробна недостатъчност лечението трябва да се предписва с повишено внимание.

Използвайте в напреднала възраст

Профилът на безопасност на Forsigi не е проучен и затова пациенти на възраст над 75 години не трябва да започват лечение.

Взаимодействие с лекарства

• тиазидни и бримкови диуретици: повишаване на техния диуретичен ефект и повишаване на вероятността от артериална хипотония и дехидратация;
• инсулин и лекарства, които повишават секрецията на инсулин: развитието на хипогликемия; комбинация изисква предпазливост и евентуално коригиране на дозата на тези лекарства.

аналози

Информация за аналози на Forsigi не е налична.

Условия за съхранение

Съхранявайте при температури до 30 ° C. Да се ​​съхранява на място, недостъпно за деца.

Срок на годност - 3 години.

Условия за продажба на аптеки

Предписание.

Отзиви на Forsig

Според мненията, Forsig е ефективно лекарство, използвано за отстраняване на глюкозата от организма. В някои случаи терапията ви позволява напълно да се откажете от инсулина. Въпреки това, много от тях отбелязват развитието на изразени нежелани реакции, включително твърде често уриниране, обостряне на възпалителните заболявания на урогениталната система, нарушения на съня, сърбеж, треска, задух.

Цената на Forsigu в аптеките

Приблизителната цена на Forsigu 10 mg (30 таблетки в опаковка) е 1,470-2,580 рубли.