Forsig: инструкции за употреба, индикации, ревюта и аналози

Хипогликемия

Forsiga е перорално хипогликемично лекарство, използвано за лечение на диабет тип 2. Основната активна съставка - дапаглифлозин - спомага за ускоряване на екскрецията на глюкоза от тялото чрез бъбреците, като намалява прага за обратна реабсорбция (абсорбция) на глюкоза в бъбречните тубули.

Началото на ефекта на лекарството се наблюдава още след първата доза Forsigi, повишеният глюкозен клирънс продължава през следващите 24 часа и продължава цялото лечение. Количеството глюкоза, отделяно от бъбреците, зависи от скоростта на гломерулната филтрация (GFR) и нивото на кръвната захар.

Едно от предимствата на лекарството е, че Forsig намалява нивото на захарта, дори ако пациентът има нараняване на панкреаса, което води до смърт на част от β-клетките или до развитие на нечувствителност към инсулин.

Показания за употреба

Какво помага Forsig? Лекарството се предписва с цел подобряване на гликемичния контрол при пациенти с диабет тип 2. Използва се като ефективна добавка към диетата и физическите упражнения. Използва се самостоятелно или в комбинирана терапия с други антидиабетни лекарства и инсулин. Оспорването може да бъде определено като:

Единственото лекарство (монотерапия);
Допълнителни средства за лечение с метформин, производни на сулфонилурея (включително комбинация с метформин), инсулинови препарати (включително заедно с един или два хипогликемични перорални продукта) и редица други, ако няма подходящ гликемичен контрол по време на избраното лечение;
В случай на целесъобразност - започнете комбинирана терапия с метформин.

Инструкции за употреба, доза

Formsigu се, независимо от хранене, вътре, пиене на много вода. Максималната концентрация на активното вещество в кръвната плазма се достига до 2 часа след поглъщане на празен стомах.

Монотерапия: стандартната доза Forsig е 10 mg - веднъж дневно.
Комбинирана терапия: препоръчваната доза Forsig - 10 mg веднъж дневно в комбинация с метформин.

Започване на комбинирана терапия с метформин: препоръчваната доза от лекарството е 10 mg веднъж дневно, дозата на метформин е 500 mg веднъж дневно. В случай на недостатъчен гликемичен контрол, дозата на метформин трябва да се увеличи.

При пациенти с тежко увредена чернодробна функция се препоръчва първоначална доза от 5 mg. При добра поносимост дозата може да се увеличи до 10 mg.

Противопоказания

За Forsigi противопоказанията включват:

Повишена индивидуална чувствителност към всеки компонент на лекарството.
Диабет тип 1.
Диабетна кетоацидозна кома.
Средна и тежка бъбречна недостатъчност (GFR)

Опора: характеристика на лекарството и списък с евтини аналози

В момента фармацевтичната индустрия е достигнала големи висоти поради напредъка в областта на химията и медицината.

Това позволява на компаниите да създават различни лекарства със сходни активни съставки, но с различно търговско наименование.

Всяко лекарство в аптеката има повече или по-малко евтини колеги, лекарството на Форсиг не е изключение.

Характеристики на лекарството

Forsiga - лекарство, използвано при лечението на диабет тип 2.

Този тип диабет възниква, когато панкреасните клетки нямат инсулинов хормон.

Този хормон увеличава пропускливостта на клетките на тялото до глюкоза и по този начин намалява неговата концентрация в кръвта.

На първо място, това е хипогликемичен агент, т.е. намалява концентрацията на глюкоза в кръвта.

Концентрацията му зависи до голяма степен от работата на бъбреците - те премахват излишната захар от тялото, когато концентрацията му в кръвта надвишава бъбречния праг (приблизително 8-9 mmol / l).

Прочетете за лекарството за лечение на заболявания на вените Detraleks.

Процесът на образуване на урината включва няколко етапа:

Образуването на първична урина е представено от филтрирана плазма.
Реабсорбция, т.е. реабсорбция на веществата от първичния филтрат в кръвта. Аминокиселини, минерални соли, вода, глюкоза са обект на този процес.

Една от основните цели в корекцията на диабет тип 2 е да се увеличи екскрецията на глюкоза от организма. Този показател зависи от реабсорбцията. Важно е да се намали реабсорбцията на глюкоза, като по този начин се повиши нейната екскреция.

Точно така действа активната съставка на Форсаг - дапаглифлозин. Той засяга (инхибира) носителите на глюкоза, потиска транспорта му в бъбреците, като по този начин намалява реабсорбцията и увеличава отделянето на захар в урината.

Резултатът е хипогликемия или намаляване на кръвната захар. Ето защо, когато се приема лекарството, се наблюдава увеличаване на диурезата (полиурия) поради повишеното елиминиране на водата от тялото.

Лекарството се използва за допълнителна терапия и не е основното лечение за диабет.

Тъй като основната цел на действието са бъбреците, абсолютните противопоказания за употребата на Forsigi са:

Бъбречна недостатъчност с намалена скорост на гломерулна филтрация. Лекарството увеличава натоварването на бъбреците и употребата му може да влоши хода на бъбречната недостатъчност.
Намален обем на циркулиращата кръв. Forsiga увеличава диурезата и може да предизвика дехидратация при такива състояния.
Инфекции на урогениталната система. Когато се приеме, се забелязва гликозурия - изтощение на мочезахари, а глюкозата е благоприятна среда за растежа и размножаването на патогенни и условно патогенни микроорганизми (гъбички, бактерии, вируси).

Цената на лекарството в аптеката варира от 2200 до 3000 рубли.

Подобно на действието на дапаглифлозин имат такива активни вещества като емпаглифлозин и канаглифлозин, въз основа на които има по-евтини генерични лекарства (аналози) на лекарството Forsig.

Dzhardins

Активната съставка е емпаглифлозин. Подобно на дапаглифлозин, принадлежи към групата на инхибиторите на котранспорта на натриева глюкоза.

Подобно на Forsig, лекарството се използва в комбинирана терапия с други лекарства, включително хормонална терапия (инсулин), специална диета и умерени упражнения.

Цената в аптеките в Русия варира от 800 рубли.

Опитах много инструменти за диабет, включително Vorsigu. Най-вече ми се обърна към Джардинс, защото аз нямах никакви странични ефекти от него.

Ендокринологът препоръчва да се приемат Jardins заедно с метформин. Ефектът е добър, захарта пада до 7-8 mmol / l, което е много добро за мен, а също така губи и тегло.

Мария Петровна, 61

Лекарството абсолютно не се подхожда. В рамките на няколко дни от пътуването с тоалетна, но най-лошото, което влоши всичките ми хронични инфекции, особено пиелонефрит, беше млечница. Не препоръчвам.

Invokana

Активната съставка е канаглифлозин.

Ефективността на лекарството Invokana не се различава от тази на аналозите - пациентите отбелязват сходна ефективност и странични ефекти.

Цената е малко по-малка от тази на Forsigi - в руските аптеки тя е средно 1700 рубли.

Наскоро съм болен от диабет, мислех, че ще трябва да убоя инсулин, но досега лекарят е предписал само Invoca и строга диета. Захарта е нормална. Доволен, че това лекарство замени моите хормонални инжекции.

Анатолий Владимирович, 46

Цената е неоправдано висока и е трудно да я намерите в аптеките на моя град, трябваше да поръчам. След това прочетох за аналозите и започнах да вземам Jardins. По-евтини и без проблеми с покупката, но ефектът е същият.

Дария М., 59

Много доволен от резултата. Тя приемаше Ворсигу, но се чувстваше зле от нея, увеличаваше се образуването на газ, запек. Ние препоръчваме този аналог, повече такива проблеми не възникват.

Според последните изследвания, клинично, аналозите на Forsigi имат различни предимства и недостатъци.

Фармацевтите са доказали, че Invokana може да намали риска от сърдечно-съдови усложнения при пациенти с диабет тип 2.

Освен това Invokana намалява прогресията на албуминурията (екскреция на урината с албуминови кръвни протеини), намалява риска от смърт от бъбречна недостатъчност и има защитно действие върху уринарната система като цяло.

Ефективни антибиотици Цедекс и неговите аналози.

Важно е да се отбележи, че използването на канаглифлозин (Invokan) увеличава риска от ампутация на долните крайници, особено при пациенти, които преди това са имали проблеми с периферното кръвообращение, което не е така при Jardins.

Според клинични проучвания, Jardins също помага за подобряване на състоянието на сърдечния мускул, се използва като спомагателна превенция на инфаркти и инсулти.

За да обобщим: Forsig и аналози работят на базата на активните съставки от една и съща група и имат един и същ механизъм на действие. Инструкциите за използване на аналози на Forsigi са в много отношения сходни.

Най-оптималната цена за средните цени за аптеки в Русия е Jardins. В допълнение, генерични Forsigi отбеляза допълнителни свойства под формата на ефекти върху урогениталната и сърдечно-съдовата система.

Подготовка на Forsigara - инструкции за употреба, ревюта, евтини аналози

Пациентите, страдащи от диабет, често не успяват да нормализират гликемията само чрез диета.

Много от тях трябва да приемат различни редуктори на захарта. Едно такова лекарство за диабет на фармацевтичния пазар е Forsig.

Обща информация, състав, форма на освобождаване

Напоследък в Русия се появиха лекарства от нов клас, които притежават хипогликемични свойства, но имат съществено различен ефект в сравнение с предишните лекарства. Едно от първите в страната е регистрирано лекарство Forsig.

Фармакологичното средство е представено в радарната система (лекарствен регистър) като хипогликемично лекарство, предназначено за перорално приложение.

Експертите в хода на изследването успяха да постигнат впечатляващи резултати, потвърждаващи намаляването на дозата на приетите лекарства или дори отмяната на инсулиновата терапия в някои случаи поради употребата на ново лекарство.

Отговорите на ендокринолози и пациенти по този показател са смесени. Мнозина се радват на нови възможности, а някои от тях се страхуват да я използват, чакайки информация за последствията от дългото приемане.

Лекарството се предлага под формата на таблетки, които имат дозировка от 10 или 5 mg и са опаковани в блистери в количество от 10, както и 14 броя.

Съставът на всяка таблетка включва Dapagliflozin, който е основната активна съставка.

Спомагателните вещества включват следните елементи: t

микрокристална целулоза;
безводна лактоза;
силициев диоксид;
кросповидон;
магнезиев стеарат.

поливинилов алкохол, частично хидролизиран (Opadry II жълт);
титанов диоксид;
макрогол;
талк;
оцветител на жълт оксид.

Фармакологично действие

Дапаглифлозин, който действа като активен компонент на лекарството, също е инхибитор на SGLT2 (протеини), т.е., потиска тяхната работа. Под въздействието на елементите на лекарството се намалява количеството на абсорбираната от първичната урина глюкоза, така че нейното елиминиране се дължи изцяло на работата на бъбреците.

Това води до нормализиране на кръвната глюкоза в кръвта. Отличителна черта на инструмента е неговата висока селективност, така че тя не влияе на транспортирането на глюкоза към тъканите и не пречи на абсорбцията му, когато влезе в червата.

Основното действие на лекарството е насочено към екскреция с бъбреците на глюкоза, която е концентрирана в кръвта. Човешкото тяло редовно е изложено на замърсяване от различни метаболитни продукти и токсини.

Поради добре установената работа на бъбреците, тези вещества се филтрират успешно и се екскретират с урината. В процеса на екскреция кръвта преминава през гломерулите няколко пъти. Протеиновите компоненти първо се задържат в тялото и всички останали течности се филтрират, образувайки първичната урина. Количеството му на ден може да достигне 10 литра.

За да се превърне тази течност във вторичната урина и в пикочния мехур, концентрацията му трябва да се увеличи. Тази цел се постига с обратното усвояване в кръвта на всички полезни елементи, включително глюкоза.

При липса на патология всички вещества се връщат напълно, но при диабет има частична загуба на захар в урината. Това се случва при гликемично ниво повече от 9-10 mmol / l.

Приемането на лекарството в стандартна доза допринася за освобождаването в урината на до 80 г глюкоза, съдържаща се в кръвта. Това количество не зависи от количеството инсулин, продуцирано от панкреаса или получено чрез инжектиране.

Отстраняването на глюкозата започва след приемане на хапчето и ефектът му продължава 24 часа. Активната субстанция на лекарството не влияе неблагоприятно на естественото продуциране на ендогенна глюкоза при появата на хипогликемия.

В резултатите от теста са отбелязани подобрения в бета-клетките, отговорни за производството на хормона. При пациенти, които приемат лекарството в доза от 10 mg за 2 години, глюкозата непрекъснато се елиминира, което води до увеличаване на броя на осмотичната диуреза. Увеличаването на обема на урината може да бъде придружено от незначително увеличение на екскрецията на натрий през бъбреците, но не променя стойността на серумната концентрация на това вещество.

Приложение Forsigi допринася за понижаване на кръвното налягане още 2-4 седмици след началото на лечението. В допълнение, употребата на лекарството за 3 месеца намалява гликирания хемоглобин.

Фармакокинетика

Фармакокинетичното действие се характеризира с характеристиките на абсорбция, разпределение, метаболизъм и елиминиране на основните компоненти:

Абсорбцията. Компонентите на продукта след проникването са напълно абсорбирани от стените на стомашно-чревния тракт (стомашно-чревния тракт), независимо от периода на хранене. Максималната концентрация след прием на празен стомах се достига след 2 часа и се увеличава пропорционално на дозата. Абсолютното ниво на бионаличност на основния компонент е 78%.
Разпределение. Активната съставка на лекарството почти 91% се свързва с протеините. Бъбречно заболяване или чернодробно заболяване не засяга този показател.
Метаболизма. Основното вещество на лекарството е глюкозид, който има връзка с въглерод с глюкоза, което обяснява неговата устойчивост към глюкозидази. Периодът, необходим за полу-живота на компонентите на лекарството от кръвната плазма, е 12,9 часа за изследваната група здрави доброволци.
Екскреция. Компонентите на лекарството се екскретират чрез бъбреците.

Видео лекция за инструмента Forsig, част 1:

Показания и противопоказания

Лекарството не е в състояние да нормализира кръвната захар, ако пациентът продължи да продължава да приема неконтролиран прием на въглехидрати.

Ето защо диетата и изпълнението на някои физически упражнения трябва да бъдат задължителни терапевтични мерки. Forsiga може да се предписва като единственото терапевтично лекарство, но най-често тези хапчета се препоръчват в комбинация с метформин.

загуба на тегло при пациенти, не зависими от инсулин;
използване като допълнително лекарство при пациенти с тежък диабет;
корекция на редовните нарушения на диетата;
наличие на патологии, които забраняват физическата активност.

Инсулин-зависим диабет.
Бременност. Противопоказанието се обяснява с липсата на информация, доказваща безопасността на употребата през този период.
Период на кърмене.
Възраст от 75 години и повече. Това се дължи на намаляване на функциите на бъбреците и намаляване на количеството кръв.
Лактозна непоносимост, която е спомагателен компонент в таблетки.
Алергия, която може да се развие при поглъщане на багрила в черупката на таблетката.
Повишаване на нивото на кетоновите тела.
Нефропатия (диабет).
Приемане на някои диуретици, ефектът от което се увеличава с едновременното лечение с таблетки Forsig.

хронични инфекции;
алкохол, никотин (не са провеждани тестове за ефекта на лекарството);
повишен хематокрит;
заболявания на отделителната система;
напреднала възраст;
тежко бъбречно увреждане;
сърдечна недостатъчност.

Инструкции за употреба

Таблетките се приемат през устата в доза, в зависимост от терапията на пациента:

Монотерапия. Дозата не трябва да надвишава 10 mg дневно.
Комбинирано лечение. На ден е позволено да се вземат 10 mg Forsigi в комбинация с метформин.
Първоначалната терапия с 500 mg метформин е 10 mg (веднъж дневно).

Пероралните медикаменти не зависят от времето на хранене. Намаляването на дозата на лекарството е най-често необходимо за инсулинова терапия или за повишаване на нейната секреция.

Пациенти с тежко бъбречно или чернодробно заболяване трябва да започнат да приемат таблетки с доза от 5 mg. В бъдеще тя може да бъде увеличена до 10 mg, при условие че компонентите се понасят добре.

Видео лекция за инструмента Forsig, част 2:

Специални пациенти

Свойствата на лекарството могат да варират с някои патологии на пациента или характеристики:

Патология на бъбреците. Количеството на екскретираната глюкоза зависи пряко от функционирането на тези органи.
В случай на нарушена чернодробна функция, ефектът на лекарството се променя само леко, поради което не се изисква коригиране на предписаните дози. Значителни отклонения в свойствата на активното вещество са наблюдавани само при тежка патология.
Възраст. Пациенти на възраст под 70 години не показват значително увеличение на експозицията.
Сексуална идентичност. По време на употребата на лекарството при жени е налице 22% надвишаване на AUC в сравнение с мъжете.
Расата не води до разлики в системната експозиция.
Тегло. Пациентите с наднормено тегло по време на лечението имат по-ниски стойности на експозиция.

Ефектът на лекарството върху деца не е проучен, така че не трябва да се използва като лечение на заболяването. Същото ограничение се прилага за бременни и кърмещи жени, тъй като няма информация за възможността за проникване на компонентите на продукта в млякото.

Специални инструкции

Ефективността на лекарството зависи от пациента с заболявания, свързани с диабета:

Патология на бъбреците. В повечето случаи няма намаляване на ефекта от употребата на лекарството при хора, страдащи от леки заболявания на органа. В случай на тежка форма на патологията, приемането на хапчета може да не доведе до желания терапевтичен резултат. Тези инструкции обясняват необходимостта от редовно проследяване на функциите на бъбреците, които трябва да се извършват няколко пъти в годината според медицинските препоръки.
Патология на черния дроб. С такива нарушения може да се увеличи експозицията на активната съставка, която е част от лекарството.

Инструментът Forsigg води до следните промени:

увеличава риска от намаляване на количеството циркулираща кръв;
увеличава вероятността от повишаване на налягането;
нарушава електролитния баланс;
увеличава риска от развитие на инфекции, които засягат пикочните пътища;
може да възникне кетоацидоза;
увеличава хематокрита.

Важно е да се разбере, че приемането на хапчета трябва да се извършва след консултация с лекар.

Странични ефекти и предозиране

Дапаглифлозин се счита за безопасен начин и по време на еднократна доза таблетки, които надвишават допустимата доза с 50 пъти, се понася добре.

Определянето на глюкоза в урината се наблюдава в продължение на няколко дни, но не са открити случаи на дехидратация, както и хипотония и електролитен дисбаланс.

В проучваните групи, при които някои от хората са приемали Forsig, докато другата приема плацебо, честотата на хипогликемията, както и други негативни явления, е малко по-различна.

Отказ от терапия трябва да се извърши в следните ситуации:

повишени нива на креатинина;
има различни инфекции, засягащи пикочните пътища;
появява се гадене;
се усеща замаяност;
образува се кожен обрив;
развиват патологични процеси в черния дроб.

Ако се открие предозиране, се изисква поддържаща терапия, като се има предвид как се чувства.

Възможно ли е да отслабнете с Forsigoy?

В инструкциите за производителя на лекарството се посочва загуба на тегло, която се наблюдава по време на терапията. Това е най-забележимо при пациенти, страдащи не само от диабет, но и от затлъстяване.

Поради диуретичните свойства на инструмента намалява количеството течност в тялото. Способността на компонентите на лекарството да отстранят част от глюкозата също допринася за загубата на излишни килограми.

Основните условия за постигане на ефекта от употребата на лекарството са недостатъчното хранене и въвеждането на ограничения в диетата в съответствие с препоръчаната диета.

Здравите хора не трябва да използват тези хапчета за отслабване. Това се дължи на прекомерното натоварване на бъбреците, както и на недостатъчен опит с употребата на Forsigi.

Лекарствени взаимодействия и аналози

Лекарството подобрява диуретиците, инсулина и средствата за увеличаване на неговата секреция.

Ефективността на лекарството се намалява при приемане на следните лекарства:

рифампин;
индуктор на активни транспортери;
ензими, които насърчават метаболизма на други компоненти.

Приемането на таблетките Forsig и мефенаминовата киселина увеличава системната експозиция на активното вещество с 55%.

Forsiga се счита за единственото лекарство, съдържащо Dapagliflozin, налично в Русия. Други, по-евтини копия на оригинала не се произвеждат.

Алтернатива на таблетките Forsig може да бъде лекарство от клас глифозин:

Становище на специалисти и пациенти

От мненията на лекарите и пациентите за подготовката на Форсаг може да се заключи, че лекарството намалява глюкозата в кръвта и има благоприятен ефект върху тялото като цяло, но някои от тях имат доста силни странични ефекти, които трябва да се имат предвид при приемането на лекарството.

Лекарството е доказало своята ефективност в хода на тестването. Нормализирането на гликемията в повечето случаи може да се постигне без появата на странични ефекти. Някои пациенти спират инжектирането на инсулин. Тази информация е взета от резултатите от експеримента, на който присъстваха 50 000 души с гликемия от 10 mmol / l. Освен стабилизиране на нивото на захарта, лекарството има положителен ефект върху общите показатели за здравето.

Александър Петрович, ендокринолог

Forsiga е първият агент в групата от нов клас инхибитори. Свойствата на лекарството не зависят от работата на бета клетките, както и от инсулина. Активните компоненти блокират реабсорбцията на глюкоза в бъбреците, като по този начин намаляват нейната стойност в кръвта. Не по-малко важни предимства са способността за намаляване на телесното тегло и намаляване на вероятността от хипогликемия. Тестовете показват, че терапията почти не е съпътствана от странични ефекти. Лекарството се използва успешно в чужбина от няколко години, където многократно е доказало своята ефективност.

Ирина Павловна, ендокринолог

Таблетките Forsigg са предписани на майка ми след категоричното й отхвърляне на инсулин. По време на началото на приемането почти всички показатели на майката бяха далеч от нормата. С-пептидът е под допустимата граница, а захарта, напротив, е около 20. За около 4 дни след първата пияна таблетка, подобренията стават забележими. Захарът спира да се покачва над 10, въпреки постоянните дози на други лекарства (амарил, сиофор). След един месец лечение с тези хапчета, много лекарства за майката бяха отменени. Мога да кажа, че докато средствата на Ворсиг са много доволни.

Владимир, на 44 години

Четох отзиви от други потребители и се чудя. Много лекарства помогнаха, но не и аз. От момента на приемането ми, захарта ми не само не се върна към нормалното, но и скочи. Но най-лошото е сърбежът, който се усеща по цялото тяло и не може да бъде толериран. Считам, че лекарството с такива странични ефекти не трябва да се използва от никого.

Цената за пакет Forsig от 30 таблетки (дозировка 10 mg) е около 2 600 рубли.

Forsiga - ново лекарство за лечение на диабет

Съвсем наскоро пациенти с диабет в Русия станаха достъпни хипогликемични агенти от нов клас с фундаментално различен ефект. Лекарството Forsig за диабет тип 2 е регистрирано за първи път у нас, което се случи през 2014 година. Резултатите от проучванията на лекарството са впечатляващи, неговата употреба може значително да намали дозата на приетите лекарства, а в някои случаи дори да изключи инжектирането на инсулин при тежки случаи на заболяването.

Страдате ли от високо кръвно налягане? Знаете ли, че хипертонията причинява инфаркти и инсулти? Нормализирайте натиска си. Прочетете мнението и обратната връзка за метода тук >>

Отзиви за ендокринолози и двусмислени пациенти. Някой се радва на новите възможности, други предпочитат да изчакат, докато ефектите от дългосрочната употреба на лекарството са известни.

Как действа лекарството Forsiga

Действието на лекарството Forsig се основава на способността на бъбреците да събират глюкоза в кръвта и да я отстраняват в състава на урината. Кръвта в нашето тяло е постоянно замърсена с метаболитни продукти и токсични вещества. Ролята на бъбреците е да филтрират тези вещества и да се отърват от тях. За да направите това, кръвта минава през гломерула много пъти на ден. На първия етап само протеиновите компоненти на кръвта не преминават през филтъра, останалата течност навлиза в гломерулите. Това е така наречената първична урина, десетки литри се образуват през деня.

За да стане вторично и да влезе в мехура, филтрираната течност трябва да стане по-концентрирана. Това се постига на втория етап, когато всички полезни вещества се абсорбират обратно в кръвта в разтворена форма - натрий, калий, кръвни елементи. Тялото също смята, че глюкозата е необходима, защото тя е източник на енергия за мускулите и мозъка. Специални транспортни протеини SGLT2 го връщат в кръвта. Те образуват един вид тунел в тръбичката на нефрона, през който захарта преминава в кръвта. При здрав човек, глюкозата се връща напълно, при пациенти със захарен диабет започва частично да попада в урината, когато нивото му надвишава бъбречния праг от 9-10 mmol / l.

Лекарството на Форсиг е открито чрез търсене от фармацевтични компании на вещества, способни да затворят тези тунели и блокират глюкозата в урината. Изследванията започнаха през миналия век и накрая, през 2011 г., компаниите Bristol-Myers Squibb и AstraZeneca подадоха заявление за регистрация на фундаментално нов инструмент за лечение на диабет.

Активната съставка Forsigi е дапаглифлозин, той е инхибитор на SGLT2 протеините. Това означава, че той е способен да потисне работата си. Абсорбцията на глюкоза от първичната урина намалява, започва да се екскретира от бъбреците в увеличени количества. В резултат на това нивото на кръвната глюкоза спада, основният враг на кръвоносните съдове и основната причина за всички усложнения на диабета. Отличителна черта на дапаглифлозин е високата селективност, почти не влияе върху глюкозните транспортери към тъканите и не пречи на абсорбцията му в червата.

При стандартната доза на лекарството, около 80 g глюкоза се освобождава в урината на ден, независимо от количеството на инсулин, продуциран от панкреаса, или се получава чрез инжектиране. Не повлиява ефективността на Forsigi и наличието на инсулинова резистентност. Освен това, намаляването на концентрацията на глюкоза улеснява преминаването на останалата захар през клетъчните мембрани.

В кои случаи е назначен

Forsiga не е в състояние да премахне цялата излишна захар с неконтролиран прием на въглехидрати от храната. Както и за други хипогликемични средства, диета и физически упражнения по време на употребата му са задължителни. В някои случаи е възможно монотерапия с това лекарство, но най-често ендокринолозите предписват Форзигу заедно с метформин.

Препоръчително лекарствено предписание в следните случаи:

за улесняване на загубата на тегло при пациенти с диабет тип 2;
като допълнителен инструмент в случай на тежко заболяване;
за коригиране на редовни грешки в диетата;
при наличие на заболявания, които пречат на физическата активност.

За лечение на диабет тип 1, това лекарство не е разрешено, тъй като количеството на използваната с нея глюкоза не е постоянно и зависи от много фактори. За да се изчисли правилно необходимата доза инсулин в такива условия е невъзможно, което е изпълнено с хипо- и хипергликемия.

Въпреки високата ефективност и добрите отзиви, Forsig все още не е широко разпространена. Има няколко причини за това:

високата му цена;
недостатъчно време за обучение;
въздействие само върху симптом на диабет, без да се засягат причините за него;
странични ефекти на лекарството.

Инструкции за употреба на лекарството

Предлага се във формата на таблетки 5 и 10 mg. Препоръчителната дневна доза при липса на противопоказания е постоянна - 10 mg. Дозата на метформин се избира индивидуално. Когато се установи диабет, обикновено се предписват Forsigu 10 mg и 500 mg метформин, след което дозата на последната се регулира в зависимост от глюкометъра.

Хапчето продължава 24 часа, така че лекарството се приема само 1 път на ден. Пълнотата на абсорбцията на Forsigi не зависи от това дали лекарството се приема на празен стомах или с храна. Основното нещо е да се пие с достатъчно вода и да се осигурят равни интервали между дозите.

Лекарството оказва влияние върху дневния обем на урината, като за отстраняване на 80 g глюкоза се изисква допълнително около 375 ml течност. Това е около едно допълнително пътуване до тоалетната на ден. Загубената течност трябва да се попълни, за да се предотврати дехидратация. Поради освобождаването на част от глюкозата, докато приемате лекарството, общото калорично съдържание на храната също се намалява с около 300 калории на ден.

Странични ефекти на лекарствата

Когато регистрираха Forsigi в Съединените щати и Европа, производителите му се сблъскаха с трудности, Комисията не одобри лекарството поради опасения, че това може да причини тумори в пикочния мехур. По време на клиничните изпитвания тези предположения бяха отхвърлени, без да има канцерогенни ефекти във Forsigi.

В момента има данни от повече от дузина проучвания, които потвърждават относителната безопасност на това лекарство и способността му да намалява кръвната захар. Списък на страничните ефекти и честотата на тяхното възникване. Всички събрана информация се основава на краткосрочната употреба на лекарството Forsig - около шест месеца.

Няма данни за последствията от дългосрочното постоянно използване на медикаменти. Нефролозите са изразили опасения, че продължителната употреба на лекарството може да повлияе на работата на бъбреците. Поради факта, че те са принудени да функционират с постоянно претоварване, скоростта на гломерулната филтрация може да спадне и обемът на урината да намалее.

Понастоящем установени странични ефекти:

Ако е предписано като допълнителен агент, е възможно прекомерно намаляване на кръвната захар. Наблюдаваната хипогликемия обикновено е лека.
Възпаление на урогениталната система, причинено от инфекции.
Увеличаването на обема на урината е повече от количеството, необходимо за отстраняване на глюкозата.
Повишени липиди и хемоглобин в кръвта.
Нарастването на креатинина в кръвта е свързано с нарушена бъбречна функция при пациенти над 65-годишна възраст.

При по-малко от 1% от пациентите с диабет медикаментите причиняват жажда, намаляване на налягането, запек, прекомерно изпотяване и често уриниране през нощта.

Най-голямата бдителност на лекарите се дължи на растежа на урогениталните инфекции, дължащи се на поглъщането на Forchiga. Този страничен ефект е чест - при 4,8% от диабетиците. 6,9% от жените имат бактериален и гъбичен вагинит. Това се обяснява с факта, че високата захар предизвиква ускореното размножаване на бактериите в уретрата, пикочните пътища и вагината. В защита на лекарството може да се каже, че тези инфекции са предимно леки или умерени и се повлияват добре от стандартната терапия. Те често се появяват в началото на приложението на Forsigi, а след лечението рядко се повтарят.

Инструкциите за употреба на лекарството непрекъснато преминават през промени, свързани с откриването на нови странични ефекти и противопоказания. Например през февруари 2017 г. беше издадено предупреждение, че използването на инхибитори на SGLT2 увеличава риска от ампутация на пръстите или част от краката 2 пъти. Посочената информация ще се появи в инструкциите на лекарството след нови изследвания.

Противопоказания forsigi

Противопоказания за приемане са:

Захарен диабет тип 1, тъй като не се изключва възможността от тежка хипогликемия.
Периодът на бременност и кърмене, възраст до 18 години. Досега не са получени доказателства за безопасността на лекарството за бременни жени и деца, както и възможността за освобождаването му в кърмата.
Възраст над 75 години поради физиологичен спад в бъбречната функция и намаляване на обема на циркулиращата кръв.
Непоносимост към лактоза, като помощно вещество е част от таблетката.
Алергия към багрила, използвани за обвивката на таблетката.
Повишена концентрация на кетонни тела в кръвта.
Диабетна нефропатия с намаляване на скоростта на гломерулната филтрация до 60 ml / min или тежка бъбречна недостатъчност, която не е свързана с диабет.
Приемане на контурни (фуросемидни, тораземидни) и тиазидни (дихлоетиазидни, политиазидни) диуретици поради повишаване на техния ефект, който е изпълнен с намаляване на налягането и дехидратация.

Приемането е позволено, но се изисква предпазливост и допълнителен медицински контрол: пациенти в напреднала възраст със захарен диабет, лица с чернодробна, сърдечна или слаба бъбречна недостатъчност, хронични инфекции.

Важно е да знаете! Новост, препоръчана от ендокринолозите за постоянен мониторинг на диабета! Нужно е само всеки ден. Прочетете повече >>

Тестването на ефекта на алкохол, никотин и различни храни върху ефекта на лекарството все още не е проведено.

Може да ви помогне да отслабнете

В анотацията на производителя на лекарства Forsigi информира за загубата на тегло, която се наблюдава по време на приема. Това е особено забележимо при пациенти с диабет със затлъстяване. Дапаглифлозин действа като лек диуретик, намалявайки процента на телесните течности. С много тегло и наличие на оток - това е минус 3-5 кг вода през първата седмица. Подобен ефект може да се постигне чрез преминаване към диета без сол и просто рязко ограничаване на количеството храна - тялото веднага започва да се отървава от влагата, от която не се нуждае.

Втората причина за загуба на тегло е намаляване на калориите, дължащо се на отстраняване на част от глюкозата. Ако 80 g глюкоза се отделят в урината на ден, това означава загуба на 320 калории. За да загубите килограм тегло поради мазнини, трябва да се отървете от 7716 калории, т.е. загубата на 1 кг ще отнеме 24 дни. Ясно е, че Forsig ще действа само ако има липса на храна. За стабилността на загуба на тегло ще трябва да се придържат към определената диета и не забравяйте за обучение.

Здрави хора използват forcicle за загуба на тегло не си струва. Това лекарство е по-активно при повишени нива на глюкоза в кръвта. Колкото по-близо е до нормалното, толкова по-бавен е ефектът на лекарството. Не забравяйте за прекомерното натоварване на бъбреците и липсата на опит с използването на средства.

Forsiga се предлага само с рецепта и е предназначена единствено за пациенти с диабет тип 2.

Отзиви на пациента

Един ендокринолог ми е назначил само Vorsuig и диета, но при условие, че ще спазвам стриктно правилата и редовно ще посещавам приеми. Глюкоза в кръвта намалява гладко, до 7 дни в около 10. Сега, половин година е изтекъл, аз не са били предписани други лекарства, аз се чувствам здрав, аз падна 10 кг през това време. Сега на кръстопът: искам да прекъсна лечението и да видя дали мога да запазя захарта, само на диета, но лекарят не го позволява.

Какви са аналозите

Лекарството Forsiga е единственото налично лекарство в нашата страна с активната съставка дапаглифлозин. Пълните аналози на оригиналния Forsigi не се произвеждат. Като заместител, можете да използвате всякакви лекарства от клас глифозини, чието действие се основава на инхибирането на SGLT2 транспортерите. Два такива лекарства са регистрирани в Русия - Jardins и Invokana.

FORSIGA

Таблетки, покрити с филм жълто, кръгли, двойно изпъкнали, гравирани с "5" от едната страна и "1427" от другата страна.

Помощни вещества: микрокристална целулоза - 85,725 mg, безводна лактоза - 25 mg, кросповидон - 5 mg, силициев диоксид - 1,875 mg, магнезиев стеарат - 1,25 mg.

Съставът на черупката: жълто Opadry II - 5 mg (частично хидролизиран поливинилов алкохол - 2 mg, титанов диоксид - 1.177 mg, макрогол 3350 - 1.01 mg, талк - 0.74 mg, желязо оцветител жълт оксид - 0.073 mg).

10 бр. - перфорирани блистери, изработени от алуминиево фолио (3) - картонени опаковки с контрол на първото отваряне.

Таблетки, покрити с филм жълто, с формата на диаманти, двойно изпъкнали, гравирани с "10" от едната страна и "1428" от другата страна.

Помощни вещества: микрокристална целулоза - 171,45 mg, безводна лактоза - 50 mg, кросповидон - 10 mg, силициев диоксид - 3,75 mg, магнезиев стеарат - 2,5 mg.

Съставът на черупката: Opadry II жълт - 10 mg (частично хидролизиран поливинилов алкохол - 4 mg, титанов диоксид - 2.35 mg, макрогол 3350 - 2.02 mg, талк - 1.48 mg, желязо оцветител жълт оксид - 0.15 mg).

Дапаглифлозин - мощен (константа на инхибиране (К_аз) 0,55 nM), селективен обратим инхибитор на тип 2 натриев-глюкозен котранспортер (SGLT2). SGLT2 селективно се експресира в бъбреците и не се открива в повече от 70 други тъкани на тялото (включително в черния дроб, скелетните мускули, мастната тъкан, млечните жлези, пикочния мехур и мозъка). SGLT2 е основният носител, участващ в процеса на реабсорбция на глюкозата в бъбречните тубули. Реабсорбцията на глюкоза в бъбречните тубули при пациенти със захарен диабет тип 2 (диабет тип 2) продължава въпреки хипергликемията. Като инхибира бъбречния трансфер на глюкоза, дапаглифлозин намалява неговата реабсорбция в бъбречните тубули, което води до елиминиране на глюкозата чрез бъбреците. Резултатът от дапаглифлозин е понижаване на концентрациите на глюкоза на гладно и след хранене, както и намаляване на концентрацията на гликозилиран хемоглобин при пациенти с диабет тип 2.

Екскреция на глюкоза (глюкозурен ефект) се наблюдава вече след приемане на първата доза от лекарството, той продължава през следващите 24 часа и продължава до края на терапията. Количеството глюкоза, екскретирана от бъбреците поради този механизъм, зависи от концентрацията на глюкоза в кръвта и от скоростта на гломерулната филтрация (GFR). Дапаглифлозин не повлиява нормалното производство на ендогенна глюкоза в отговор на хипогликемия. Ефектът на дапаглифлозин не зависи от инсулиновата секреция и инсулиновата чувствителност. В клинични проучвания с Forsig се наблюдава подобрение на функцията на β-клетките (HOMA тест, оценка на хомеостазисния модел).

Екскрецията на глюкоза от бъбреците, причинена от дапаглифлозин, е придружена от загуба на калории и загуба на тегло. Инхибирането на котранспорта на натриева глюкоза от дапаглифлозин е придружено от слаби диуретични и преходни натриуретични ефекти.

Дапаглифлозин не засяга други транспортери на глюкоза, които транспортират глюкоза към периферните тъкани и показва повече от 1400 пъти по-голяма селективност за SGLT2, отколкото за SGLT1, основният транспортер в червата, който е отговорен за абсорбцията на глюкоза.

След приемане на дапаглифлозин от здрави доброволци и пациенти с диабет тип 2, се наблюдава повишаване на количеството глюкоза, отделяна от бъбреците. Когато приемат дапаглифлозин в доза от 10 mg / ден в продължение на 12 седмици, пациентите с диабет тип 2 приемат около 70 g глюкоза дневно от бъбреците (което съответства на 280 kcal / ден). При пациенти с диабет тип 2, които приемат дапаглифлозин в доза от 10 mg / ден за дълго време (до 2 години), екскрецията на глюкоза се поддържа по време на целия курс на лечение.

Екскрецията на глюкоза от бъбреците с дапалифлозин също води до осмотична диуреза и увеличаване на обема на урината. Увеличаването на обема на урината при пациенти със захарен диабет 2, които приемат дапаглифлозин в доза от 10 mg / ден, се поддържа в продължение на 12 седмици и е приблизително 375 ml / ден. Увеличаването на обема на урината е придружено от малко и преходно повишаване на отделянето на натрий от бъбреците, което не води до промяна в серумната концентрация на натрий.

Планираният анализ на резултатите от 13 плацебо-контролирани проучвания показва намаляване на систоличното кръвно налягане (SBP) с 3,7 mm Hg. и диастолично кръвно налягане (DBP) при 1,8 mm Hg. на 24-та седмица от лечението с дапаглифлозин в доза от 10 mg / ден в сравнение с понижение на SBP и DBP с 0,5 mm Hg. в групата на плацебо. Подобно понижение на кръвното налягане е наблюдавано по време на 104-седмично лечение.

Когато се използва дапаглифлозин в доза от 10 mg / ден при пациенти с диабет тип 2 с недостатъчен гликемичен контрол и артериална хипертония, получаващи блокери на ангиотензин II рецептори, АСЕ инхибитори, вкл. в комбинация с друго антихипертензивно лекарство е отбелязано понижение на индекса на гликозилиран хемоглобин с 3,1% и намаление на MAP с 4,3 mm Hg. след 12 седмици лечение в сравнение с плацебо.

След поглъщане, дапаглифлозин се абсорбира бързо и напълно от стомашно-чревния тракт и може да се приема както по време на храненето, така и извън него. C_макс дапаглифлозин в кръвната плазма обикновено се постига в рамките на 2 часа след прилагане на празен стомах. C стойности_макс и AUC се увеличават пропорционално на дозата на дапаглифлозин. Абсолютната бионаличност на дапаглифлозин, когато се прилага перорално в доза от 10 mg е 78%. Храненето има умерен ефект върху фармакокинетиката на дапаглифлозин при здрави доброволци. Храненето с високо съдържание на мазнини понижава С_макс дапаглифлозин 50%, удължен Т_макс в плазмата за около 1 час, но не повлиява AUC в сравнение с гладно. Тези промени не са клинично значими.

Свързването на дапаглифлозин с плазмените протеини е приблизително 91%. При пациенти с различни заболявания, например с нарушена бъбречна или чернодробна функция, този показател не се променя.

Дапаглифлозин е С-свързан глюкозид, чийто агликон е свързан с глюкоза чрез връзка въглерод-въглерод, която осигурява неговата стабилност срещу глюкозидази. Дапаглифлозин се метаболизира до образуване главно на неактивния метаболит дапаглифлозин-3-О-глюкуронид.

След поглъщане на 50 mg 14 C-дапаглифлозин, 61% от приетата доза се метаболизира до дапаглифлозин-3-О-глюкуронид, което представлява 42% от общата плазмена радиоактивност (според AUC)._{0-12 h}). Непромененият лекарствен продукт представлява 39% от общата плазмена радиоактивност. Делът на другите метаболити не надвишава 5% от общата плазмена радиоактивност. Дапаглифлозин-3-О-глюкуронид и други метаболити нямат фармакологично действие. Дапаглифлозин-3-О-глюкуронид се образува от ензима уридин дифосфат глюкуронозил трансфераза 1А9 (UGT1A9), който присъства в черния дроб и бъбреците, а цитохром CYP изоензимите участват в метаболизма в по-малка степен.

Средна стойност t_1/2 от кръвна плазма при здрави доброволци е 12,9 часа след еднократна доза дапаглифлозин перорално в доза от 10 mg. Дапаглифлозин и неговите метаболити се екскретират главно чрез бъбреците и само по-малко от 2% се екскретират непроменени. След приемане на 50 mg 14 C-дапаглифлозин, 96% от радиоактивността е установена - 75% в урината и 21% в фекалиите. Приблизително 15% от радиоактивността, открита в фекалиите, е непроменена дапаглифлозин.

Фармакокинетика в специални клинични ситуации

Пациенти с нарушена бъбречна функция. В равновесно състояние (средна AUC), системната експозиция на дапаглифлозин при пациенти със захарен диабет и лека, умерена или тежка бъбречна недостатъчност (определена от клирънса на yogexol) е с 32%, 60% и 87% по-висока, отколкото при пациенти с диабет и нормална функция. бъбреците, съответно. Количеството глюкоза, екскретирана през бъбреците през деня, докато приемате дапаглифлозин в равновесно състояние, зависеше от състоянието на бъбречната функция. При пациенти с диабет тип 2 и нормална бъбречна функция и с лека, умерена или тежка бъбречна недостатъчност, бяха отстранени съответно 85, 52, 18 и 11 g глюкоза, съответно. Няма разлики в свързването на дапаглифлозин с протеини при здрави доброволци и при пациенти с бъбречна недостатъчност с различна тежест. Не е известно дали хемодиализата влияе върху експозицията на дапаглифлозин.

Пациенти с нарушена чернодробна функция. При пациенти с лека до умерена чернодробна недостатъчност средните стойности на C_макс и AUC на дапаглифлозин са съответно с 12% и 36% по-високи в сравнение със здрави доброволци. Тези разлики не са клинично значими, така че не се изисква коригиране на дозата на дапаглифлозин при лека и умерена чернодробна недостатъчност. При пациенти с тежка чернодробна недостатъчност (клас C по Child-Pugh), средните стойности на C_макс и AUC на дапаглифлозин са съответно 40% и 67% по-високи в сравнение със здрави доброволци.

Пациенти в напреднала възраст (≥ 65 години). Не е наблюдавано клинично значимо повишаване на експозицията при пациенти под 70-годишна възраст (освен ако не са взети предвид други фактори освен възрастта). Въпреки това, може да се очаква повишаване на експозицията поради намаляване на бъбречната функция, свързана с възрастта. Данните за експозиция при пациенти над 70-годишна възраст са недостатъчни.

Павел. При жените средната AUC в равновесие е с 22% по-висока от тази при мъжете.

Race. Не са наблюдавани клинично значими разлики в системната експозиция сред представители на раси от Кавказката, Негроидната и Монголоидната раса.

Телесно тегло Отбелязани са по-ниски стойности на експозиция за повишено телесно тегло. Следователно, при пациенти с ниска телесна маса може да има леко повишаване на експозицията, а при пациенти с повишена телесна маса може да се наблюдава намаляване на експозицията на дапаглифлозин. Тези разлики обаче не са клинично значими.

Диабет тип 2 в допълнение към диета и упражнения за подобряване на гликемичния контрол като:

- добавки към терапията с метформин, производни на сулфонилурея (включително в комбинация с метформин), тиазолидиндион, инхибитори на дипептидил пептидаза 4 (DPP-4) (включително в комбинация с метформин), инсулинови препарати (включително в комбинация с едно или две хипогликемични лекарства за перорално приложение) при липса на адекватен гликемичен контрол на тази терапия;

- започване на комбинирана терапия с метформин с уместността на това лечение.

- захарен диабет тип 1;

- умерена до тежка бъбречна недостатъчност (GFR 2) или в краен стадий на бъбречна недостатъчност;

- наследствена непоносимост към лактоза, лактазен дефицит и непоносимост към глюкоза-галактоза;

- период на кърмене;

- детска и юношеска възраст до 18 години (безопасност и ефективност не се проучват);

- пациенти, приемащи "циклични" диуретици, или с намален BCC, например, поради остри заболявания (като стомашно-чревни заболявания);

- пациенти в напреднала възраст на възраст 75 години и повече (за започване на терапия);

- повишена индивидуална чувствителност към всеки компонент на лекарството.

С повишено внимание: тежка чернодробна недостатъчност, инфекция на пикочните пътища, риск от намален BCC, пациенти в старческа възраст, хронична сърдечна недостатъчност, повишен хематокрит.

Лекарството се приема през устата, независимо от храненето.

Монотерапия: препоръчваната доза на лекарството Forsig е 10 mg 1 път / ден.

Комбинирана терапия: препоръчваната доза Forsig е 10 mg 1 път / ден в комбинация с метформин, производни на сулфонилурея (включително в комбинация с метформин), тиазолидиндион и инхибитори на DPP-4 (включително в комбинация с метформин). инсулинови препарати (включително в комбинация с един или два хипогликемични препарата за перорално приложение).

За да се намали рискът от хипогликемия при съвместно предписване на Forsigg с инсулинови препарати или лекарства, които повишават секрецията на инсулин (например със сулфонилурейно производно), може да е необходимо да се намали дозата на инсулиновите препарати или лекарства, които повишават секрецията на инсулин.

Започване на комбинирана терапия с метформин: препоръчваната доза Forsig е 10 mg 1 път / ден, дозата на метформин е 500 mg 1 път / ден. В случай на недостатъчен гликемичен контрол, дозата на метформин трябва да се увеличи.

При нарушения на черния дроб с лека или средна тежест няма нужда да се коригира дозата на лекарството. При пациенти с тежко увредена чернодробна функция се препоръчва първоначална доза от 5 mg. При добра поносимост дозата може да се увеличи до 10 mg.

Ефективността на дапаглифлозин зависи от функцията на бъбреците. При пациенти с нарушена бъбречна функция със средна тежест, ефективността на лечението се намалява, а при пациенти с тежко увреждане най-вероятно липсва. Лекарството Forsiga е противопоказано при пациенти с умерена до тежка бъбречна недостатъчност (CK 2) или с краен стадий на бъбречно заболяване. Когато нарушения на бъбреците лека корекция на дозата не се изисква.

Безопасността и ефективността на дапаглифлозин при пациенти под 18-годишна възраст не е проучена.

Не се изисква коригиране на дозата при пациенти в старческа възраст. Въпреки това, при избора на доза, трябва да се има предвид, че тази категория пациенти е по-вероятно да имат нарушена бъбречна функция и риск от намаляване на BCC. Тъй като клиничният опит на лекарството при пациенти на възраст 75 години и по-възрастни е ограничен, той е противопоказан за започване на лечение с дапаглифлозин в тази възрастова група.

Предварително планираният анализ на обединените данни включва резултатите от 12 плацебо-контролирани проучвания, при които 1 193 пациенти са приемали дапаглифлозин в доза от 10 mg и 1393 пациенти са получавали плацебо.

Общата честота на нежеланите събития (краткосрочна терапия) при пациенти, приемащи дапаглифлозин в доза от 10 mg, е подобна на тази в групата на плацебо. Броят на нежеланите събития, водещи до прекъсване на лечението, е малък и балансиран между лекуваните групи. Най-честите нежелани събития, довели до преустановяване на терапията с дапаглифлозин в доза от 10 mg, са повишаване на концентрацията на креатинин в кръвта (0,4%), инфекция на пикочните пътища (0,3%), гадене (0,2%), замаяност (0,2%) и обрив (0,2%). ). При един пациент, който е приемал дапаглифлозин, развитието на нежелано събитие от страна на черния дроб е диагностицирано с индуциран от лекарства хепатит и / или автоимунен хепатит.

Най-честата нежелана реакция е хипогликемия, чието развитие зависи от типа на използваната базисна терапия във всяко изследване. Честотата на леката хипогликемия е сходна в групите на лечение, включително плацебо.

Нежеланите реакции, съобщени при плацебо-контролирани клинични изпитвания, са представени по-долу. Нито един от тях не зависи от дозата на лекарството. Честотата на нежеланите реакции се представя като следната градация: много често (≥1 / 10), често (≥1 / 100,