Glucophage 1000

• Продукти

Glucophage е лекарство, което намалява кръвната захар. Той се произвежда под формата на таблетки за поглъщане. Лекарството е показано на хора, страдащи от захарен диабет тип II на фона на наднормено тегло, затлъстяване.

приложение

Glucophage е редуциращ захарта агент за орално приложение (през устата), представител на бигуаниди. Той включва активната съставка - метформин хидрохлорид, а допълнителни вещества включват магнезиев стеарат и повидон. Черупката на таблетките Glyukofazh 1000 съдържа, в допълнение към хипромелоза, макрогол.

Въпреки намаляването на количеството захар в кръвта, това не води до хипогликемия. Принципът на действие на Glucophage се основава на повишаване на афинитета на инсулиновите рецептори, както и на улавянето и унищожаването на глюкозата от клетките. В допълнение, лекарството потиска производството на глюкоза от чернодробните клетки - чрез инхибиране на процесите на глюкогенолиза и глюконеогенеза.

Основният активен компонент на лекарството причинява производството на гликоген от черния дроб. Той също така осигурява увеличаване на обема на транспортните системи за глюкоза до различни клетки. Метформин има някои вторични ефекти - понижава холестерола и триглицеридите, насърчава оптималното проникване на глюкоза в стомашно-чревния тракт.

Форми на освобождаване

Glucophage е представен под формата на таблетки в доза съответно 500, 850 и 1000 mg. Заслужава да се отбележи, че таблетките в доза от 500 и 850 mg са кръгли, а 1000 mg са овални.

Инструкции за употреба

Препарат за орално приложение под формата на таблетки, покрити с бял филм.

От началото на курса се предписва в количества от 500 или 850 mg няколко пъти дневно по време или след хранене. Въз основа на насищането на кръвната захар, можете постепенно да увеличите дозата.

Поддържащата част от терапията е 1500-2000 mg на ден. Общият брой се разделя на 2-3 дози, за да се избегнат нежелани стомашно-чревни нарушения. Максималната поддържаща доза е 3000 mg, тя трябва да се раздели на 3 дози дневно.

След известно време пациентите могат да преминат от стандартна доза от 500-850 mg до доза от 1000 mg. Максималната доза в тези случаи е същата като при поддържаща терапия - 3000 mg, разделени на 3 дози.

Ако е необходимо да се премине от предишно приет хипогликемичен агент към Glucophage, тогава трябва да спрете приема на предишния и да започнете да пиете Glucophage при дозата, посочена по-рано.

Комбинация с инсулин:

Не инхибира синтеза на този хормон и не предизвиква странични ефекти при комбинирана терапия. Може да се вземат заедно за най-добри резултати. За тази цел дозата на Glyukofazh трябва да бъде стандартна - 500-850 mg, а количеството на инжектирания инсулин трябва да се избере, като се вземе предвид концентрацията на последния в кръвта.

Деца и тийнейджъри:

От 10-годишна възраст можете да предпишете при лечението на Glucophage като едно лекарство или в комбинация с инсулин. Дозировката е същата като за възрастни. След две седмици е възможно коригиране на дозата на базата на нивата на глюкозата.

Дозата Glucophage при пациенти в напреднала възраст трябва да се адаптира към състоянието на бъбречната система. За да направите това, е необходимо 2-4 пъти годишно да се определи нивото на креатинина в серума.

Таблетки с бяло покритие за перорално приложение. Те трябва да се консумират цели, без да нарушават тяхната цялост, измити с вода.

Glucophage Long 500mg:

Управление на доза от 500 mg - еднократно дневно за вечеря или два пъти по 250 mg по време на закуска и вечеря. Това количество се избира въз основа на нивото на плазмената глюкоза.

Ако е необходимо да се премине от обичайните таблетки към Glucofage Long, дозата на последната ще съвпадне с дозата на обичайното лекарство.

Според нивото на захар след две седмици е позволено да се увеличи основната доза с 500 mg, но не повече от максималната доза - 2000 mg.

Ако ефектът на лекарството Glucophage Long е намален или не е изразен, тогава максималната доза трябва да се приема според указанията - сутрин и вечер две таблетки.

Взаимодействието с инсулин не се различава от това при приемане на не-удължен Glucophage.

Glucophage Long 850 mg:

Първата доза Glucophage Long 850 mg - 1 таблетка дневно. Максималната доза е 2250 mg. Приемането е подобно на доза от 500 mg.

Glucophage 1000 инструкции за употреба:

Дозата от 1000 mg е подобна на други продължителни опции - 1 таблетка дневно по време на хранене.

Противопоказания

Не можете да приемате това лекарство на хора, страдащи от:

• кетоацидоза на фона на диабета
• от нарушена бъбречна функция с клирънс под 60 ml / min
• дехидратация на фона на повръщане или диария, шок, инфекциозни заболявания
• сърдечно заболяване като CHF
• Белодробни заболявания - HLN
• чернодробна недостатъчност и нарушена чернодробна функция
• хроничен алкохолизъм
• индивидуална непоносимост към веществата в препарата

Освен това е забранено приемането на Glucophage при бременни жени, които са с нискокалорична диета, лица в стадий или в кома със захарен диабет.

доза

Таблетки от 500, 850 и 100 mg, покрити с бяло. Използването на лекарството - по време на хранене вътре, питейна вода. Дозировката се изчислява индивидуално за всеки пациент, като се вземат предвид неговите показатели за глюкоза и степента на затлъстяване, тъй като лекарството е приложимо и при загуба на тегло.

Странични ефекти

Възможни са нежелани ефекти върху организма, като:

• диспепсия - проявява се в гадене, повръщане, диария, коремна болка, метеоризъм (повишено образуване на газ)
• нарушения на вкуса
• загуба на апетит
• чернодробно увреждане - намаляване на активността на неговите функции до развитието на хепатит
  от страна на кожата - сърбящ обрив, еритема
• намаляване на витамин В12 - на фона на дългосрочно лечение

Цената варира в аптеките на дребно и онлайн магазините. Цената зависи и от дозата на лекарството и от броя на таблетките в опаковката. В онлайн магазина, цената описание за опаковки от 30 таблетки е 500 мг - около 130 рубли, 850 мг - 130-140 рубли, 1000 мг - около 200 рубли. Същите дози, но за опаковка с количество 60 броя на опаковка са съответно 170, 220 и 320 рубли.

В търговските вериги аптека, цената може да бъде по-висока в диапазона от 20-30 рубли.

аналози

Поради активното вещество метформин, Glucophage има доста аналози. Ето само някои от тях:

• Siofor. Лекарството със същия активен принцип. Това е най-безопасната версия на хипогликемични лекарства за отслабване. Освен това се забелязват изключително редки нежелани реакции. Приблизителната цена е около 400 рубли.
• Nova Met. Особеността на това лекарство е, че използването му при възрастни хора и тези, които се занимават с тежък физически труд, е трудно. Факт е, че Nova Meth е в състояние да провокира появата на лактатна ацидоза. В допълнение, възрастните хора могат да получат нарушена бъбречна функция поради липса на симптоми. Цена - около 300 рубли.
• Метформин. Всъщност, тя е цялото активно вещество на всички аналози на Glucophage и само по себе си. Той има същите свойства. Цената в аптеките е около 80-100 рубли.

свръх доза

Както бе споменато по-горе, лекарството не допринася за хипогликемия - и при предозиране. Но в случаите, когато се приема в количество, превишаващо допустимото, се развива така наречената лактатна ацидоза. Това е рядко, но доста опасно явление, защото може да се прехвърли в смъртоносен изход.

В случай на предозиране на Glyukofazh, е спешно да се спре приема на лекарството. Показани са незабавна хоспитализация, медицински преглед и диагноза. Показана е симптоматична терапия, но най-добрият вариант е назначаването на хемодиализа.

Отзиви

заключение

Лекарството Glukonazh 1000 - отлично средство за хора с диабет. Той не само помага да се контролират нивата на захарта, но също така е в състояние да намали теглото си, така че той ще помогне на тези, които искат да отслабнат. Въпреки това не трябва да го приемате безразсъдно - трябва да го приемате съгласно инструкциите на лекаря. Преди да закупите този наркотик, консултирайте се със специалист.

GLUCOPHAGE XR (GLUCOPHAGE ® XR)

Таблица. удължи. действието. 500 mg, № 30, № 60

Таблица. удължи. действието. 1000 mg, № 30, № 60

UA / 3994/02/02 от 15.06.2018г

фармакодинамика. Активната съставка на лекарството Glucophage XR - метформин - бигуанид с антихипергликемичен ефект. Glucophage XR намалява първоначалното ниво на глюкозата и нивото на глюкозата след хранене в плазмата. Не стимулира секрецията на инсулин и не предизвиква хипогликемичен ефект, медииран от този механизъм.

Метформин работи по три начина:

• води до намаляване на производството на глюкоза в черния дроб поради инхибиране на глюконеогенезата и гликогенолизата;
• подобрява улавянето и използването на периферна глюкоза в мускулите чрез повишаване на чувствителността към инсулин;
• забавя абсорбцията на глюкоза в червата.

Метформин стимулира вътреклетъчния синтез на гликоген чрез повлияване на гликоген синтетазата. Увеличава транспортния капацитет на всички видове мембранни глюкозни транспортери (GLUT). Клиничните проучвания показват, че основният ефект на метформин, в допълнение към хипогликемичната, е стабилизиране или леко намаляване на телесното тегло.

Независимо от ефекта си върху гликемията, метформин има положителен ефект върху липидния метаболизъм. Този ефект е доказан при използване на терапевтични дози в контролирани средно- или дългосрочни проучвания: таблетки с метформин с незабавно освобождаване намаляват общия холестерол, LDL и TG. Подобен ефект не се наблюдава при употребата на таблетки с удължено действие, вероятно поради употребата на лекарството вечер. Поради това може да има увеличение на съдържанието на ТГ.

Фармакокинетика Glucophage XR 500

всмукване. След поглъщане на таблетка с продължително освобождаване се забелязва статистически значимо забавяне на абсорбцията на метформин (Т_макс след 7 h) в сравнение с таблетки с незабавно освобождаване (Т_макс след 2.5 часа).

В равновесие, както при лекарства за незабавно освобождаване, С_макс и AUC се увеличават непропорционално на приетата доза. След еднократна доза метформин в таблетки с продължително освобождаване в доза от 2000 mg AUC е подобна на тази след прием на метформин с незабавно освобождаване в доза от 1000 mg 2 пъти дневно.

Променливост C_макс и AUC между пациентите при използване на метформин с бавно освобождаване е сравнима с тази при приемане на таблетки с метформин с незабавно освобождаване.

Когато приемате 1 таблетка метформин с бавно освобождаване след хранене, стойността на AUC се намалява с 30% (без да се засяга C_макс и t_макс).

Приемът на храна не влияе на абсорбцията на метформин от форми на продължително освобождаване.

След многократно приложение на метформин в дози до 2000 mg с бавно освобождаване, не се наблюдава натрупване на лекарството.

разпределение. Свързването с плазмените протеини не е значително. Метформин прониква в червените кръвни клетки. C_макс метформин в цяла кръв е по-нисък, отколкото в кръвната плазма и се достига приблизително по същото време. Очевидно еритроцитите представляват допълнително отделение за разпределението на метформин. Средният обем на разпределение варира от 63 до 276 литра.

метаболизъм. Метформин се екскретира непроменен в урината. Няма метаболити на метформин при хора.

развъждане. Бъбречният клирънс на метформин е> 400 ml / min, което показва, че метформин се елиминира от тялото чрез гломерулна филтрация и тубулна секреция. След поглъщане изглежда Т_½ в крайната фаза е около 6.5 часа

При бъбречна дисфункция бъбречният клирънс намалява пропорционално на креатининовия клирънс и по този начин T_½ повишава нивата на метформин в кръвната плазма.

Характеристики при специални групи пациенти

Бъбречна недостатъчност. Наличните данни за пациенти с умерена бъбречна недостатъчност са малко, не може да се направи надеждна оценка на системните ефекти на метформин в тази подгрупа в сравнение с пациенти с нормална бъбречна функция. Поради това трябва да се извърши корекция на дозата, като се вземе предвид клиничната ефикасност / поносимост.

Фармакокинетика Glucophage XR 1000

всмукване. След еднократна доза от лекарството Glyukofazh XR 1000 мг средно C_макс в кръвната плазма, 1214 ng / ml се достига след период, средната стойност на който е 5 часа, а диапазонът е 4-10 часа.

Доказано е, че Glucofage XR 1000 mg е биоеквивалентно лекарство Glucophage XR 500 mg в доза 1000 mg във връзка с C_макс и AUC при здрави хора, когато се приемат както след хранене, така и на празен стомах.

Биоеквивалентният продукт показва следните свойства.

В равновесие, както при лекарства за незабавно освобождаване, С_макс и AUC се увеличават непропорционално на приетата доза. След еднократна доза метформин хидрохлорид в таблетки с продължително освобождаване в доза от 2000 mg AUC е подобна на тази след приемане на Metformin hydrochloride с незабавно освобождаване в доза от 1000 mg 2 пъти дневно.

Променливост C_макс и AUC между пациентите при използване на таблетки метформин хидрохлорид с продължително освобождаване е сравнимо с това при използване на таблетки метформин хидрохлорид с незабавно освобождаване.

Когато приемате 1 таблетка метформин с бавно освобождаване в доза от 1000 mg след хранене, AUC стойността се увеличава със 77% (C_макс увеличава с 26%, и Т_макс леко се увеличава с около 1 час).

Хранене почти няма ефект върху абсорбцията на метформин хидрохлорид от формата на забавено освобождаване.

След многократно приложение на метформин хидрохлорид в дози до 2000 mg в таблетки с продължително освобождаване, не се наблюдава натрупване на лекарството.

разпределение. Свързването с плазмените протеини не е значително. Метформин прониква в червените кръвни клетки. C_макс метформин в цяла кръв е по-нисък, отколкото в кръвната плазма и се достига приблизително по същото време. Очевидно еритроцитите представляват допълнително отделение за разпределението на метформин. Средният обем на разпределение варира от 63 до 276 литра.

метаболизъм. Метформин се екскретира непроменен в урината. Няма метаболити на метформин при хора.

развъждане. Бъбречният клирънс на метформин е> 400 ml / min, което показва, че метформин се елиминира от тялото чрез гломерулна филтрация и тубулна секреция. След поглъщане изглежда Т_½ в крайната фаза е около 6.5 часа

При бъбречна дисфункция бъбречният клирънс намалява пропорционално на креатининовия клирънс и по този начин T_½ повишава нивата на метформин в кръвната плазма.

Характеристики при специални групи пациенти

Бъбречна недостатъчност. Наличните данни за пациенти с умерена бъбречна недостатъчност са малко, не може да се направи надеждна оценка на системните ефекти на метформин в тази подгрупа в сравнение с пациенти с нормална бъбречна функция. Поради това трябва да се извърши корекция на дозата, като се вземе предвид клиничната ефикасност / поносимост.

Захарен диабет тип II (неинсулинозависим) при възрастни (особено при пациенти с наднормено тегло) с лоша диета и физически упражнения, като монотерапия или в комбинация с други перорални хипогликемични средства или в комбинация с инсулин.

монотерапия или комбинирана терапия с други перорални хипогликемични средства. Лекарството Glucophage XR се приема 1 път дневно по време на хранене вечер. Максималната препоръчвана доза е 2000 mg.

При пациенти, които започват лечение, началната доза Glucophage XR обикновено е 500 mg 1 път дневно с храна вечер. След 10-15 дни лечение дозата трябва да се коригира според резултатите от измерванията на плазмената глюкоза. Бавното увеличаване на дозата допринася за намаляване на страничните ефекти от храносмилателния тракт.

Ако изискваното ниво на гликемия не може да бъде постигнато при използване на Glucophage XR при максимална доза от 2000 mg, която пациентът приема 1 път на ден, дозата може да бъде разделена на 2 дози (1 път сутрин и 1 път вечер, по време на хранене). Ако не се достигне необходимото ниво на гликемия, Glucophage, обвити таблетки, 500 mg, 1000 mg могат да се използват в максималната препоръчвана доза от 3000 mg / ден.

В случай на преминаване към лекарството Glucophage XR, таблетки с бавно освобождаване от 500 mg, 1000 mg, трябва да спрете приема на друго антидиабетно лекарство.

Преди употреба Glyukofazh XR 1000 mg, дозата се титрира и започва с приемането на Glucophage XR 500 mg.

Лекарството Glucophage XR 1000 mg се използва като поддържаща терапия при пациенти, лекувани преди това с метформин. Началната доза Glucofage XR, таблетки с продължително освобождаване, трябва да бъде еквивалентна на дневната доза от таблетки с бързо освобождаване.

Комбинирана терапия в комбинация с инсулин. За да се постигне по-добър контрол на кръвната захар, метформин и инсулин могат да се използват като комбинирана терапия. Обикновено началната доза Glucophage XR е 500 mg 1 път дневно по време на хранене вечер, поради което дозата на инсулина трябва да се избира в съответствие с резултатите от измерването на нивото на глюкоза в кръвта. След титруване на дозата на лекарството могат да се използват Glyukofazh XR, таблетки с удължено освобождаване от 1000 mg.

При пациенти в напреднала възраст, бъбречната функция може да бъде нарушена, затова дозата на метформин трябва да се избере въз основа на оценка на бъбречната функция, която трябва да се извършва редовно (вж. СПЕЦИАЛНИ ПОКАЗАНИЯ).

Пациенти с нарушена бъбречна функция. Метформин може да се използва при пациенти с умерена бъбречна недостатъчност, етап IIIa (креатининов клирънс 45–59 ml / min или скорост на гломерулна филтрация (GFR) 45-59 ml / min / 1,73 m 2) само при отсъствие на други условия, които могат да се повишат риск от развитие на лактатна ацидоза, последван от корекция на дозата: първоначалната доза е 500 mg или 750 mg метформин хидрохлорид 1 път дневно. Максималната доза е 1000 mg / ден. Бъбречната функция трябва да се следи внимателно (на всеки 3–6 месеца). Ако креатининовият клирънс или GFR падне съответно до 2, е необходимо незабавно да се спре използването на метформин.

- Свръхчувствителност към метформин или друг компонент на лекарството;

- диабетна кетоацидоза, диабетна прекома;

- умерена бъбречна недостатъчност (IIIb) и тежка или нарушена бъбречна функция (креатининов клирънс 2);

Conditions - остри състояния, които могат да доведат до нарушена бъбречна функция: дехидратация, тежка инфекция, шок;

- заболявания, които са придружени от тъканна хипоксия (особено остри заболявания или обостряне на хронично заболяване): декомпенсирана сърдечна недостатъчност, дихателна недостатъчност, скорошен миокарден инфаркт, шок;

- остра алкохолна интоксикация, алкохолизъм.

при събиране на постмаркетингови данни и в контролирани клинични проучвания, наблюдаваните нежелани реакции при пациенти, получаващи Glucophage XR, са сходни по характер и тежест с тези, наблюдавани при пациенти, получаващи Glucophage с незабавно освобождаване.

В началото на лечението най-честите нежелани реакции са гадене, повръщане, диария, коремна болка и загуба на апетит, които в повечето случаи изчезват спонтанно.

Най-честите нежелани реакции, особено в началото на лечението, са гадене, повръщане, диария, коремна болка, липса на апетит. Тези симптоми обикновено изчезват сами.

Нежеланите ефекти по честота на възникване са класифицирани в следните категории: много често (≥1 / 10); често (≥1 / 100,

Лактатна ацидоза е рядко, но тежко метаболитно усложнение (висока смъртност при липса на спешно лечение), което може да настъпи в резултат на кумулиране на метформин хидрохлорид. Има случаи на лактатна ацидоза при пациенти със захарен диабет с тежка бъбречна недостатъчност или рязко влошаване на бъбречната функция. Трябва да се внимава в случаите, когато бъбречната функция може да бъде нарушена, например по време на дехидратация (тежка диария или повръщане) или в началото на лечението с антихипертензивни лекарства, диуретици и в началото на терапията с NSAID. В случай на тези влошавания е необходимо временно да се спре употребата на метформин.

Трябва да се имат предвид и други рискови фактори за лактатна ацидоза: лошо контролиран захарен диабет, кетоза, продължително гладуване, прекомерно пиене, чернодробна недостатъчност или всяко състояние, свързано с хипоксия (декомпенсирана сърдечна недостатъчност, остър инфаркт на миокарда) (виж Противопоказания).

Лактатната ацидоза може да се прояви като неспецифични симптоми, като мускулни спазми, лошо храносмилане, коремна болка и тежка астения. Пациентите трябва незабавно да бъдат информирани за появата на такива реакции, особено ако преди това пациентите понасят добре употребата на метформин. В такива случаи е необходимо временно да се спре прилагането на метформин до изясняване на ситуацията. Лечението с метформин трябва да бъде възобновено след оценка на съотношението полза / риск в отделни случаи и оценка на бъбречната функция.

Лактатната ацидоза се характеризира с кисела диспнея, коремна болка и хипотермия, а по-късно може да се развие кома. Диагностични показатели: лабораторно понижение на рН на кръвта, повишаване на плазмената концентрация на лактат> 5 mmol / l, увеличаване на анионната празнина и съотношение на лактат / пируват. Ако се развие лактатна ацидоза, пациентът трябва незабавно да бъде хоспитализиран (виж ОВЕРДОЗА). Лекарят трябва да предупреди пациентите за риска от развитие и симптоми на лактатна ацидоза.

Бъбречна недостатъчност. Тъй като метформин се екскретира чрез бъбреците, преди и по време на лечението с Glucophageal XR, е необходимо да се провери нивото на креатинина (в кръвната плазма с помощта на формулата Cockroft-Gault) или скоростта на гломерулната филтрация: пациенти с нормална бъбречна функция - най-малко 1 път годишно; при пациенти с креатининов клирънс при долната граница на нормалните и пациенти в напреднала възраст поне 2–4 пъти годишно. За креатининовия клирънс 2) метформин е противопоказан (вж. Противопоказания).

Често се забелязва намаляване на бъбречната функция при пациенти в напреднала възраст, неговото протичане е безсимптомно. Необходимо е повишено внимание при нарушаване на бъбречната функция, например по време на дехидратация или в началото на лечението с антихипертензивни лекарства, диуретици и НСПВС. В такива случаи се препоръчва също да се следи бъбречната функция преди започване на лечение с метформин.

Необходимо е повишено внимание при нарушаване на бъбречната функция, например по време на дехидратация или в началото на лечението с антихипертензивни лекарства, диуретици и НСПВС. В такива случаи се препоръчва също да се следи бъбречната функция преди започване на лечение с метформин.

Функция на сърцето. Пациентите със сърдечна недостатъчност имат по-висок риск от развитие на хипоксия и бъбречна недостатъчност. При пациенти със стабилна хронична сърдечна недостатъчност, метформин може да се използва с редовно проследяване на сърдечната и бъбречната функция. Метформин е противопоказан при пациенти с остра и нестабилна сърдечна недостатъчност (вж. Противопоказания).

Йодни рентгеноконтрастни средства. При употреба на рентгеноконтрастни средства при радиологични проучвания може да се стигне до бъбречна недостатъчност и следователно до натрупване на метформин и повишаване на риска от развитие на лактатна ацидоза. При пациенти с GFR> 60 ml / min / 1,73 m 2, употребата на метформин трябва да се спре преди или по време на проучването и да не се възобновява по-рано от 48 часа след проучването, само след преоценка на бъбречната функция и потвърждаване на липсата на по-нататъшно влошаване на състоянието на бъбреците ( виж ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ).

При пациенти с умерена бъбречна недостатъчност (GFR 45–60 ml / min / 1,73 m 2), употребата на метформин трябва да бъде спряна 48 часа преди приложението на йод-съдържащи контрастни вещества и не трябва да се възобновява по-рано от 48 часа след проучването, само след повторна оценка на функцията. бъбреците и не потвърждават по-нататъшно влошаване на бъбреците (вж. ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ).

Хирургични интервенции. Необходимо е да се спре употребата на метформин 48 часа преди планираната хирургична интервенция, която се извършва под обща, спинална или епидурална анестезия и да не се възобновява по-рано от 48 часа след операцията или възстановяването на оралното хранене и само ако се установи нормална бъбречна функция.

Други мерки. Пациентите трябва да следват диета, прием на въглехидрати през целия ден. Пациентите с наднормено тегло трябва да продължат да следват нискокалорична диета. Необходимо е редовно да се наблюдават показателите за въглехидратния метаболизъм на пациентите.

Монотерапията с метформин не предизвиква хипогликемия, но трябва да се подхожда с повишено внимание при едновременна употреба на метформин с инсулин или други перорални хипогликемични средства (например производни на сулфонилурея или меглитиниди).

Може би наличието на черупки фрагменти от таблетки в изпражненията. Това е нормално и няма клинично значение.

Да се ​​използва по време на бременност или кърмене

Бременност. Неконтролираният захарен диабет по време на бременност (гестационен или постоянен) увеличава риска от вродени аномалии и перинатална смъртност. Има ограничени данни за употребата на метформин при бременни жени, които не показват повишен риск от вродени аномалии. Предклиничните проучвания не са показали отрицателен ефект върху бременността, развитието на ембриона или плода, раждането и следродовото развитие. В случай на планиране на бременността, както и в случай на бременност, се препоръчва да се използва инсулин вместо метформин за лечение на захарен диабет за поддържане на нивата на кръвната захар възможно най-близо до нормалното, за да се намали рискът от дефекти на плода.

Кърменето. Метформин преминава в кърмата, но при новородени / бебета, които са кърмени, не са наблюдавани странични ефекти. Въпреки това, тъй като няма достатъчно данни за безопасността на лекарството, кърменето не се препоръчва по време на лечението с метформин. Решението за спиране на кърменето трябва да бъде взето предвид, като се вземат предвид ползите от кърменето и потенциалния риск от нежелани реакции за бебето.

Плодовитостта. Метформин не повлиява фертилитета на животни в дози от 600 mg / kg / ден, които са били почти 3 пъти по-високи от максималната препоръчителна дневна доза за човек, изчислени върху повърхността на тялото.

Деца. Лекарството не се използва при деца, тъй като няма клинични данни за тази възрастова група пациенти.

Способност да влияе на скоростта на реакция при шофиране или работа с други механизми. Glyukofazh XR не оказва влияние върху скоростта на реакцията при шофиране или работа с други механизми, тъй като лекарствената монотерапия не предизвиква хипогликемия.

Въпреки това, той трябва да се прилага с повишено внимание с метформин в комбинация с други хипогликемични средства (производни на сулфонилурея, инсулин, репаглинид) поради риска от хипогликемия.

комбинации, които не се препоръчват

Острата алкохолна интоксикация е свързана с повишен риск от лактатна ацидоза, особено в случаи на гладуване или нискокалорични диети, както и при чернодробна недостатъчност. При лечението на лекарство Glyukofazh XR трябва да избягвате алкохол и лекарства, съдържащи алкохол.

Йодни рентгеноконтрастни вещества. В / при въвеждане на йод рентгеноконтрастните средства могат да доведат до бъбречна недостатъчност и следователно до натрупване на метформин и повишаване на риска от развитие на лактатна ацидоза.

При пациенти с GFR> 60 ml / min / 1,73 m 2, употребата на метформин трябва да се спре преди или по време на проучването и да не се възобновява по-рано от 48 часа след проучването, само след преоценка на бъбречната функция и потвърждаване на отсъствието на по-нататъшно влошаване на бъбреците ( вижте СПЕЦИАЛНИ ИНСТРУКЦИИ).

При пациенти с умерена бъбречна недостатъчност (GFR 45–60 ml / min / 1,73 m 2), употребата на метформин трябва да бъде спряна 48 часа преди приложението на йод-съдържащи контрастни вещества и не трябва да се възобновява по-рано от 48 часа след проучването, само след повторна оценка на функцията. бъбреците и потвърждават отсъствието на по-нататъшно влошаване на бъбреците.

Комбинации, които трябва да се използват с повишено внимание. Лекарства, които имат хипергликемизиращ ефект (системно и локално действие на GCS, симпатикомиметици). Необходимо е да се контролира нивото на кръвната захар по-често, особено в началото на лечението. По време и след прекратяване на такава комбинирана терапия е необходимо да се коригира дозата на Glucophage.

Диуретиците, особено цикличните, могат да повишат риска от лактатна ацидоза поради възможно намаление на бъбречната функция.

с употребата на лекарството в доза от 85 g, хипогликемия не се наблюдава. Въпреки това, в този случай се наблюдава развитие на лактатна ацидоза. Значително предозиране на метформин или свързани рискови фактори може да доведе до лактатна ацидоза. Лактатна ацидоза е спешна и трябва да се лекува в болница. Най-ефективната мярка за елиминиране на лактат и метформин от организма е хемодиализата.

Glucophage® XR (1000 mg) метформин

инструкция

• руски
• казахски руски

Търговско име

Международно непатентно наименование

Форма за дозиране

Таблетки с продължително действие 750 mg и 1000 mg

структура

Една таблетка с продължително действие 750 mg съдържа:

активното вещество е 750 mg метформин хидрохлорид, което съответства на 585 mg от основата на метформин,

помощни вещества: натриев кармелоза, хипромелоза 2208, магнезиев стеарат

Една таблетка с удължено действие от 1000 mg съдържа:

активното вещество е 1000 mg метформин хидрохлорид, което съответства на 780 mg от основата на метформин,

помощни вещества: натриев кармелоза, хипромелоза 2208, магнезиев стеарат

описание

Таблетки с продължително действие от 750 mg: таблетки с форма на капсула, двойно изпъкнали, от бяло до почти бяло, с гравиран надпис “750” от едната страна и “Merck” от другата;

Таблетки с продължително действие 1000 mg: таблетки с форма на капсула, двойно изпъкнали, бели до почти бели, гравирани с 1000 от едната страна и Merck от другата.

Фармакотерапевтична група

Средства за лечение на диабет. Лекарства, намаляващи захарта

орално приложение. Бигуанидини. Метформин.

ATX код A10BA02

Фармакологични свойства

Фармакокинетика

След перорално приложение под формата на таблетка с удължено действие, абсорбцията на метформин е бавна в сравнение с таблетката с обичайното освобождаване на метформин. Времето за достигане на максималната концентрация (TCmax) е 7 часа. В същото време, TCmax за таблетка с бързо освобождаване е 2.5 часа.

След еднократна перорална доза от 1500 mg Glucophage® XR 750 mg, средната максимална плазмена концентрация от 1193 ng / ml се постига със средно време от 5 часа (варира от 4 до 12 часа).

След еднократно перорално приложение на 1000 mg Glucophage® XR 1000 mg, средна максимална концентрация от 1214 ng / ml се постига със средно време от 5 часа (в границите от 4 до 10 часа).

Glucophage® XR 750 mg и Glucophage® XR 1000 mg са биоеквивалентни на Glucofage® XR 750 mg таблетки в доза от 1500 mg и Glucofage® XR таблетки от 500 mg в доза от 1000 mg във връзка със Cmax и AUC (площта под кривата на концентрационната зависимост от здрави пациенти след хранене и на празен стомах.

Биоеквивалентното лекарство показва следните свойства:

В стационарно състояние, подобно на дозираната форма с незабавно освобождаване, Cmax и AUC не се увеличават пропорционално на приложената доза. AUC след еднократна перорална доза от 2000 mg таблетки Metformin hydrochloride с продължително освобождаване, подобно на AUC, наблюдавано след приемане на 1000 mg таблетки метформин хидрохлорид с незабавно освобождаване два пъти дневно.

Индивидуалната вариабилност на Cmax и AUC на таблетките с продължително освобождаване на метформин хидрохлорид е сравнима с индивидуалната вариабилност, наблюдавана при приемането на таблетки метформин хидрохлорид с незабавно освобождаване.

Когато таблетка с продължително освобождаване се приема след хранене, AUC се увеличава със 77% (Cmax се увеличава с 26%, а Tmax става малко повече, с около 1 час). Хранене почти няма ефект върху средната абсорбция на метформин хидрохлорид от дозираната форма с бавно освобождаване.

Когато таблетки с удължено действие се използват при гладно, AUC се намалява с 30% (Cmax и Tmax не се променят). Абсорбцията на метформин с продължително освобождаване не се променя в зависимост от приема на храна.

След многократно приложение на таблетки метформин хидрохлорид с продължително освобождаване в доза до 2000 mg, не се наблюдава натрупване.

Степента на свързване на метформин с плазмените протеини е незначителна. Метформин се разпределя в червените кръвни клетки. Максималното ниво в кръвта е по-ниско, отколкото в плазмата и се достига приблизително по едно и също време. Средният обем на разпределение (Vd) е 63-276 литра.

Метформин се екскретира непроменен в урината. Не са идентифицирани човешки метаболити на метформин.

Бъбречният клирънс на метформин е повече от 400 ml / min, което показва отстраняване на метформин чрез гломерулна филтрация и тубулна секреция. След поглъщане полуживотът е приблизително 6,5 часа.

При бъбречна дисфункция бъбречният клирънс намалява пропорционално на креатининовия клирънс и по този начин се увеличава полуживотът, което води до повишаване на плазмените нива на метформин.

фармакодинамика

Метформин е бигуанид с антихипергликемичен ефект, намаляващ нивата на базалната и постпрандиалната плазмена глюкоза. Не стимулира секрецията на инсулин и следователно не предизвиква хипогликемия.

Метформин има 3 механизма на действие:

намалява производството на глюкоза от черния дроб поради инхибиране на глюконеогенезата и гликогенолизата;

подобрява улавянето и използването на периферна глюкоза в мускулите чрез повишаване на чувствителността към инсулин;

забавя абсорбцията на глюкоза в червата.

Метформин стимулира синтеза на вътреклетъчния гликоген чрез въздействие върху гликоген синтазата. Той също така подобрява способността на всички видове транспортиращи глюкозни мембрани (GLUT).

При клинични проучвания приемането на метформин не повлиява телесното тегло или го намалява донякъде.

Независимо от ефекта си върху гликемията, метформин има положителен ефект върху липидния метаболизъм. По време на контролирани клинични изпитвания, използващи терапевтични дози, беше установено, че метформин намалява общия холестерол, липопротеините с ниска плътност и триглицеридите.

Показания за употреба

лечение на диабет тип 2, особено при пациенти с наднормено тегло, когато само диета и терапия не осигуряват достатъчен гликемичен контрол. Glyukofazh XR може да се използва като монотерапия или в комбинация с други перорални антидиабетни средства или с инсулин.

Дозировка и приложение

Монотерапия и комбинирана терапия в комбинация с други перорални антидиабетни средства:

Лекарството Glyukofazh® XR 750 mg и 1000 mg е предназначено за пациенти, които вече са приемали таблетки метформин (продължително или незабавно действие).

При пациенти, които започват да приемат метформин хидрохлорид за първи път, обичайната начална доза е 500 mg Glucophage® XR 1 път дневно. След 10-15 дни от началото на терапията е необходимо да се коригира дозата на лекарството въз основа на резултатите от измерванията на кръвната захар. Бавното увеличаване на дозата може да подобри стомашно-чревния толеранс. Ако не се постигне контрол на глюкозата с максимална дневна доза, приета 1 път дневно, тогава можем да обмислим възможността за разделяне на тази доза на няколко дози на ден по следната схема: Glucofage XR удължено действие 500 mg: 2 таблетки по време на закуска и 2 таблетки на време за вечеря. Ако гликемичният контрол все още не е постигнат, пациентът може да бъде прехвърлен на стандартен метформин до максимална доза от 3000 mg на ден. Пациенти, получаващи метформин в доза над 2000 mg дневно, не се препоръчват за преминаване към Glukofaz®XR с удължено действие.

В случай на планиране на преминаване от друго антидиабетно средство, е необходимо да спрете приема на друг агент и да започнете да приемате Glucophage®R XR в доза от 500 mg преди преминаване към Glucophage® XR 750 mg и 1000 mg.

Дозата на Glyukofaz® XR 750 mg и Glyukofaz® XR 1000 mg трябва да бъде еквивалентна на дневната доза метформин таблетки (удължено или незабавно освобождаване), съответно до максимум 1500 mg и 2000 mg, което трябва да се приема с вечерно хранене. След 10-15 дни лечение се препоръчва да се провери чрез измерване на кръвната захар, че дозата на Glucophage® XR 750 mg е достатъчна.

Таблетки с удължено действие от 1000 mg:

Glyukofazh® XR 1000 mg трябва да се приема веднъж дневно с вечеря, като максималната препоръчителна доза е 2 таблетки дневно.

Glucofage® XR 1000 mg е осигурен за поддържаща терапия при пациенти, които в момента приемат 1000 mg или 2000 mg метформин хидрохлорид. При превключване дневната доза Glyukofaz® XR трябва да бъде еквивалентна на дневната дневна доза метформин хидрохлорид.

Инсулинова комбинация:

За да се постигне по-добър контрол на кръвната захар, Glucofas-XR и инсулин могат да се използват като комбинирана терапия. Обичайната начална доза Glucophage®XR е 500 mg веднъж дневно, докато инсулиновата доза се избира въз основа на резултатите от измерването на глюкозата в кръвта.

При пациенти, които вече са получавали метформин и инсулин в комбинирана терапия, дозата на Glucofage® XR 750 mg и Glucofage® XR 1000 mg трябва да бъде еквивалентна на дневната доза метформин таблетки (удължено или незабавно освобождаване), съответно до максимум 1500 mg и 2000 mg, което трябва приема се с вечеря, докато инсулиновата доза се коригира на базата на измерването на глюкозата в кръвта.

След титруване трябва да се обмисли преминаването към Glucophage® XR 1000 mg.

Пациенти в напреднала възраст:

Поради възможното намаляване на бъбречната функция при възрастни хора, дозата на Glucofage®XR трябва да се избира въз основа на параметрите на бъбречната функция. Необходима е редовна оценка на бъбречната функция.

Пациенти с нарушена бъбречна функция:

Метформин може да се използва при пациенти с умерено увредена бъбречна функция - стадий 3а (креатининов клирънс (ClCr) 45-59 ml / min) или оценена скорост на гломерулната филтрация (eGFR) 45-59 ml / min / 1,73 m2) само при липса на други състояния, които могат да повишат риска от лактатна ацидоза и следното коригиране на дозата: началната доза метформин хидрохлорид е 500 mg или 750 mg веднъж дневно. Максималната доза е 1000 mg на ден. Необходимо е внимателно проследяване на бъбречната функция (на всеки 3-6 месеца).

Ако стойностите на CLCr или eGFR са намалени до нива от 60 ml / min / 1,73 m2, употребата на метформин трябва да се спре преди или по време на проучването с използване на контрастно вещество, съдържащо йод, и не трябва да се възобновява по-рано от 48 часа след проучването и само след функцията бъбреците отново се анализират и не се установява последващо влошаване.

При пациенти с увредена бъбречна функция със средна тежест (eGFR 45-60 ml / min / 1,73 m2), метформин трябва да бъде преустановен 48 часа преди употребата на йод-съдържащи контрастни вещества и да не се възобновява по-рано от 48 часа след проучването и само след как се анализира бъбречната функция и не се установява последващо влошаване.

Комбинации, които изискват внимание

Лекарства с хипергликемичен ефект (глюкокортикоидни (системни и локални) и симпатикомиметици): може да се наложи по-често определяне на кръвната глюкоза, особено в началото на лечението. Ако е необходимо, дозата на метформин трябва да се коригира с подходящото лекарство преди прекратяване.

Диуретиците, особено бримкови диуретици, могат да повишат риска от лактатна ацидоза поради потенциалния им отрицателен ефект върху бъбречната функция.

Специални инструкции

Лактатната ацидоза е много рядко, но сериозно метаболитно усложнение с висока смъртност при липса на спешно лечение, което може да се развие в резултат на натрупване на метформин. Отбелязаните случаи на лактатна ацидоза при пациенти, лекувани с метформин, се развиват предимно при пациенти със захарен диабет и тежка бъбречна недостатъчност или с остро увреждане на бъбречната функция. Трябва да се внимава в ситуации, при които бъбречната функция може да бъде нарушена, например в случай на дехидратация (тежка диария, повръщане) или антихипертензивна терапия, диуретична терапия или нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС). При тези остри състояния лечението с метформин трябва временно да бъде спряно.

Трябва да се имат предвид и други свързани рискови фактори, като лошо контролиран диабет, кетоза, продължително гладуване, прекомерно пиене, чернодробна недостатъчност и всякакво състояние, свързано с хипоксия (като декомпенсирана сърдечна недостатъчност, остър миокарден инфаркт).

Трябва да се има предвид диагнозата лактатна ацидоза, ако се появят неспецифични симптоми като мускулни спазми, коремна болка и / или тежка астения. Пациентите трябва да бъдат информирани, че трябва да съобщават за тези симптоми на своя лекар, особено ако пациентите преди това са имали добра поносимост към метформин. Ако се подозира лактатна ацидоза, лечението с GlyukofazhR трябва да се преустанови. Повторната употреба на Glucophage® XR трябва да се разглежда индивидуално само след отчитане на съотношението полза / риск и бъбречната функция.

Лактатната ацидоза се характеризира с появата на ацидозна диспнея, коремна болка и хипотермия, последвана от кома. Диагностичните лабораторни показатели са понижение на рН на кръвта, плазмени нива на лактат над 5 mmol / l, увеличаване на анионния интервал и съотношение на лактат / пируват. Ако се подозира лактатна ацидоза, пациентът трябва незабавно да бъде хоспитализиран. Лекарите трябва да уведомят пациентите за риска и симптомите на лактатна ацидоза.

Тъй като метформин се екскретира чрез бъбреците, е необходимо да се провери креатининовия клирънс преди началото и редовно по време на лечението с Glucophage XR (чрез определяне на нивото на креатинин в кръвния серум, като се използва формулата Cockroft-Gault):

поне веднъж годишно при пациенти с нормална бъбречна функция;

не по-малко от 2-4 пъти годишно при пациенти в напреднала възраст, както и при пациенти с креатининов клирънс в долната граница на нормата.

GLUCOPHAGE XR, ДЪЛГОСЛОВИ ТАБЛЕТКИ ЗА ДЕЙСТВИЕ

Поръчайте с едно кликване

• Класификация ATX: A10BA02 Метформин
• MNN или име на групата: метформин
• Фармакологична група: A10J - BIGUANIDA
• Производител: NYCOMED PHARMA
• Лиценз Собственик: NYCOMED / TAKEDA
• Държава: Неизвестно

Инструкции за медицинска употреба

лекарствен продукт

Глюкоза XR

Търговско име

Международно непатентно наименование

Форма за дозиране

Таблетки с удължено действие от 500 mg

композиция

Една таблетка съдържа

активна съставка - метформин хидрохлорид 500 mg,

помощни вещества: натриева карбоксиметилцелулоза, хипромелоза 100000 сР (хидроксипропилметилцелулоза), хипромелоза 5 сР (хидроксипропилметилцелулоза), микрокристална целулоза, магнезиев стеарат.

описание

Таблетки с форма на капсула, двойно изпъкнали, от бяло до почти бяло, с гравиран надпис "500" от едната страна на таблетката.

Фармакотерапевтична група

Средства за лечение на диабет. Лекарства за понижаване на захарта за перорално приложение. Бигуанидини. Метформин.

ATH код А10ВА02

Фармакологични свойства

Фармакокинетика

След перорално приложение под формата на таблетка с удължено действие, абсорбцията на метформин е бавна в сравнение с таблетката с обичайното освобождаване на метформин. Времето за достигане на максимална концентрация (TC_макс) е 7 часа. В същото време TC_макс за таблетка за бързо освобождаване е 2,5 часа.

След еднократно приемане на 2000 mg метформин под формата на таблетки с удължено действие, площта под кривата концентрация-време (AUC) е подобна на тази, наблюдавана след приемане на 1000 mg метформин под формата на таблетки с нормално освобождаване два пъти дневно.

Колебание на максималната концентрация на метформин (C_макс) и AUC при отделни пациенти в случай на приемане на метформин под формата на таблетки с удължено действие са сравними със същите показатели, както при приемането на таблетки с нормален профил на освобождаване.

Абсорбцията на метформин от таблетки с продължително освобождаване не се променя в зависимост от приема на храна. Не се наблюдава кумулация при многократна употреба до 2000 mg метформин под формата на таблетки с удължено действие.

Комуникацията с плазмените протеини е незначителна. Метформин е частично свързан с червени кръвни клетки. C_макс в кръвта под С_макс в плазмата и се постига приблизително по същото време. В обичайните терапевтични дози не се наблюдава натрупване на плазмата на метформин, освен в случаите на нарушена бъбречна функция. Средният обем на разпределение варира в диапазона от 63-276 литра.

Метформин не участва в метаболизма и тъй като свързването с плазмените протеини е незначително, то се метаболизира в несвързана форма. Не са открити човешки метаболити. Метформин се екскретира непроменен с бъбреците.

Бъбречният клирънс на метформин е> 400 ml / min, което показва, че метформин се екскретира поради гломерулна филтрация и каналитна секреция. След перорално приложение полуживотът е около 6,5 часа.

При нарушена бъбречна функция клирънсът на метформин намалява пропорционално на креатининовия клирънс, полуживотът се повишава, което може да доведе до повишаване на плазмената концентрация на метформин.

фармакодинамика

Глюкофаг ХР е бигуанид с антихипергликемични ефекти, понижаващи нивата на плазмената глюкоза, както на празен стомах, така и след хранене. Тъй като лекарството не стимулира секрецията на инсулин, то не предизвиква хипогликемия.

Метформинът има три механизма:

1. Намаляване на производството на глюкоза в черния дроб чрез инхибиране на глюконеогенезата и гликогенолизата.
2. В мускулите, чрез увеличаване на инсулиновата чувствителност, която подобрява периферната абсорбция на глюкозата и нейното използване.
3. Забавена абсорбция на глюкоза в червата.

Метформин стимулира вътреклетъчния синтез на глюкоза чрез въздействие върху гликоген синтетазата.

Метомин повишава транспортния капацитет на всички видове мембранни глюкозни транспортери (GLUT), известни днес.

При клиничните проучвания употребата на метформин е придружена или от стабилизиране на теглото, или от загуба на тегло.

Метформин повишава кръвообращението в черния дроб и ускорява процеса на превръщане на глюкозата в гликоген. Намалява триглицеридите, LDL, VLDL.

Показания за употреба

• лечение на диабет тип 2 при възрастни, особено при пациенти с наднормено тегло и гликемия, неконтролирана диета и физически упражнения като монотерапия или в комбинация с други перорални хипогликемични средства или с инсулин.

Дозировка и приложение

Монотерапия и комбинирана терапия в комбинация с други перорални антидиабетни средства:

Обичайната начална доза е 500 mg 1 път дневно по време на вечеря.

След 10-15 дни лечение, дозата трябва да се коригира въз основа на резултатите от измерването на кръвната захар. Бавното увеличаване на дозата може да подобри стомашно-чревния толеранс.

Максималната дневна доза Glucophage R XR 4 таблетки 1 път на ден по време на вечеря.

В зависимост от съдържанието на глюкоза в кръвната плазма, на всеки 10-15 дни дозата се увеличава бавно с 500 mg до максималната дневна доза (2000 mg).

Ако не се постигне контрол на глюкозата с максимална дневна доза, приемана веднъж дневно, тогава можем да обмислим възможността за разделяне на тази доза на няколко дози на ден по следната схема:

Glucophage прол XR удължено действие 500 mg: 2 таблетки на закуска и 2 таблетки на вечеря.

В случай на планиране на преход от приемане на друго антидиабетно лекарство: трябва да спрете приема на друго лекарство и да започнете да приемате Glucophage at XR при посочената по-горе доза.

Пациенти, получаващи метформин в доза над 2000 mg дневно, не се препоръчват да преминат към Glucofage XR на удължено действие.

Инсулинова комбинация

Когато се използва лекарството Glucophage XR с удължено действие заедно с инсулин, обичайната начална доза на лекарството е 1 таблетка веднъж дневно, а дозата на инсулина се избира въз основа на резултатите от измерването на глюкозата в кръвната плазма.

Пациенти в напреднала възраст: поради възможно намаление на бъбречната функция при възрастни хора, дозата на Glucophage Ò XR трябва да се избира въз основа на бъбречната функция (измерване на нивото на креатинин в кръвта!).

Странични ефекти

Честотата на страничните ефекти на лекарството е както следва:

Много чести: ³ 1/10

Чести: ³ 1/100, Ò XR нежелани явления напълно изчезват.

Противопоказания

• свръхчувствителност към метформин хидрохлорид или към някое от помощните вещества
• диабетна кетоацидоза, диабетно предкоматозно състояние, кома
• бъбречна недостатъчност или нарушена бъбречна функция (креатининов клирънс под 60 ml / min) t
• дехидратация, тежка инфекция, хипогликемичен шок, който може да доведе до нарушена бъбречна функция
• клинично значими прояви на остри и хронични заболявания, които могат да доведат до развитие на тъканна хипоксия (сърдечна или дихателна недостатъчност, остър миокарден инфаркт и шок)
• чернодробна недостатъчност
• остра алкохолна интоксикация, алкохолизъм

Лекарствени взаимодействия

Приемането на алкохол увеличава риска от лактатна ацидоза по време на остра алкохолна интоксикация, особено в случаи на гладно или нискокалорични диети, както и чернодробна недостатъчност. Докато приемате лекарството, трябва да избягвате употребата на алкохол и алкохол.

Йодирани контрастни средства:

Интраваскуларното приложение на йодирани контрастни вещества може да доведе до бъбречна недостатъчност, в резултат на което се натрупва метформин в организма и съществува риск от развитие на лактатна ацидоза. Приемът на метформин трябва да бъде отменен преди или по време на проучването и не трябва да се възобновява в рамките на 48 часа след изследването и трябва да се възобнови само след оценка на бъбречната функция и ако е нормално.

Комбинации, изискващи предпазни мерки при прилагането им

Лекарства, които имат хипергликемичен ефект (глюкокортикоидни (системно и локално действие) и симпатикомиметици) могат да изискват по-често определяне на кръвната захар, особено в началото на лечението. Ако е необходимо, дозата на метформин трябва да се коригира с подходящото лекарство преди прекратяване.

Диуретиците, особено контурните диуретици, могат да повишат риска от лактатна ацидоза, тъй като те потенциално намаляват бъбречната функция.

Специални инструкции

Лактатната ацидоза е рядко, но сериозно метаболитно усложнение, което може да възникне поради натрупването на метформин.

Случаи на лактатна ацидоза при пациенти, лекувани с метформин, настъпват главно при пациенти със захарен диабет, съчетани с тежка бъбречна недостатъчност.

За да се предотврати появата на лактатна ацидоза, лекарството се предписва особено на пациенти с лошо контролиран диабет, кетоза, продължително гладуване, пиене на алкохол, чернодробна недостатъчност и всяко състояние, свързано с хипоксия.

Ако по време на лечението пациентът има мускулни крампи, лошо храносмилане (коремна болка) и тежка астения, тези симптоми могат да бъдат признак на начална лактатна ацидоза.

Лабораторната диагностика показва: понижение на рН на кръвта, плазмени нива на лактат над 5 mmol / l, увеличаване на плазмения анионен интервал и увеличаване на съотношението лактат / пируват. Ако се подозира лактатна ацидоза, лечението с метформин трябва да се прекъсне и пациентът да бъде хоспитализиран.

Тъй като метформин се елиминира чрез бъбреците, необходимо е да се определят нивата на серумния креатинин преди започване на лечението и редовно в бъдеще (това може да се определи от нивото на серумния креатинин с помощта на формулата Cockroft-Gault):

• поне веднъж годишно при пациенти с нормална бъбречна функция;
• поне два до четири пъти годишно при пациенти с нива на серумния креатинин в горната граница на нормалното и при възрастни хора.

При пациенти в напреднала възраст честото и асимптоматично е намалената бъбречна функция. Особено внимание трябва да се обърне в случаите, когато бъбречната дисфункция се задейства от приема на антихипертензивни лекарства или диуретици и при приемане на нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС).

Въвеждане на йодирани контрастни средства:

Тъй като интраваскуларното инжектиране на йодирани контрастни вещества по време на радиобиологични проучвания може да доведе до бъбречна недостатъчност, която може да предизвика кумулация на метформин и да доведе до лактатна ацидоза, в тези случаи метформин трябва да се преустанови преди или по време на проучването и да не се възобнови в рамките на 48 часа след изследването. и трябва да се възобновява само след оценка на бъбречната функция и при условие, че е нормално.

Приемането на метформин трябва да бъде отменено 48 часа преди извършването на препоръчаната хирургична операция с обща, гръбначна или перидурална анестезия. Терапията може да започне не по-рано от 48 часа след операцията или след началото на пероралния прием на храна и само след потвърждаване на нормалната бъбречна функция.

Всички пациенти са задължени по време на Glucophage при XR лечението да следват диета и прием на въглехидрати равномерно през целия ден. Пациентите с наднормено тегло трябва да продължат да следват нискокалорична диета.

Редовно трябва да се правят лабораторни изследвания за проследяване на хода на заболяването.

Употребата на метформин сама по себе си не може да предизвика хипогликемия, но пациентите трябва да бъдат посъветвани да проявяват предпазливост, когато го приемат в комбинация с инсулин или производни на сулфонилурея, предписвайки редовно изследване на кръвната захар.

Пациенти, които са получавали дългосрочно лечение с Glyukofazh R XR, е имало намаляване на абсорбцията на витамин В t₁₂, придружено от намаляване на неговата концентрация в серума. Намалени нива на витамин В₁₂ трябва да се има предвид при пациенти с мегалобластна анемия.

Педиатрична употреба

Лекарството Glyukofazh f XR удължено действие не трябва да се прилага при деца и юноши под 18-годишна възраст поради липсата на данни за приложението.

Бременност и кърмене

Ограничените данни за употребата на метформин при бременни жени не показват повишен риск от вродени нарушения. Прилагането му обаче е възможно само при отчитане на ползата / риска.

При планиране на бременност, както и в случай на бременност на фона на получаване на Glucophage, XR, лекарството се препоръчва за отмяна и предписване на инсулинова терапия. Кърменето не се препоръчва по време на лечение с Glucophage XR. Решението за прекъсване на кърменето трябва да бъде взето, като се вземат предвид ползите от кърменето и потенциалния риск от нежелани реакции за детето.

Характеристики на ефекта на лекарството върху способността за управление на превозно средство или потенциално опасни машини

Монотерапията с Glucophage R XR не предизвиква хипогликемия и следователно не засяга способността за шофиране и работа с механизми. Въпреки това, пациентите трябва да са наясно с възможността за хипогликемия, когато използват Glucophage with в комбинация с други антидиабетни лекарства (производни на сулфонилурея, инсулин, репаглинид).

свръх доза

Симптоми: при използване на Glucophage Ò при доза от 85 g не се наблюдава развитие на хипогликемия. В този случай обаче се наблюдава развитие на лактатна ацидоза.

Лечение: ако има признаци на лактатна ацидоза, лечението с лекарството трябва да се спре незабавно, пациентът трябва да бъде спешно хоспитализиран и след определяне на концентрацията на лактат, диагнозата трябва да бъде изяснена. Най-ефективната мярка за елиминиране на лактат и метформин от организма е хемодиализата. Извършва се също и симптоматично лечение.

Форма на освобождаване и опаковка

15 таблетки в блистерна опаковка от PVC / алуминиево фолио, 2 или 4 блистера заедно с инструкциите за употреба се поставят в картонена кутия.

Условия за съхранение

Да се ​​съхранява при температура не по-висока от 25 ° С.

Да се ​​съхранява на недостъпно за деца място!

Срок на годност

Не използвайте лекарството след срока на годност

Условия за продажба на аптеки

производител

Merck Sante SAO, Франция

Притежател на удостоверението за регистрация

Merck Sante SAO, Франция

Адрес на организацията, която получава заявления от потребителите за качеството на продуктите (стоките) в Република Казахстан

Takeda Ostevrop Holding GmbH

Алмати, ул. Begalin 136 a

Телефонен номер (727) 2444004

Факс номер (727) 2444005

E-mail [email protected]

Получихте ли отпуск по болест поради болки в гърба?

Колко често имате проблеми с болки в гърба?

Можете ли да понасяте болка, без да приемате обезболяващи?

Научете повече възможно най-бързо да се справите с болки в гърба.

Получихте ли отпуск по болест поради болки в гърба?

Колко често имате проблеми с болки в гърба?

Можете ли да понасяте болка, без да приемате обезболяващи?

Научете повече възможно най-бързо да се справите с болки в гърба.