Insulin NovoRapid: инструкции, дозировка, употреба по време на бременност

  • Продукти

Инсулиновите препарати се използват за коригиране на нивото на глюкозата при пациенти с диабет. NovoRapid е един от представителите на хипогликемичните агенти от последно поколение. Той се използва като част от лечението на диабета за запълване на инсулиновия дефицит, ако неговият синтез в организма е нарушен.

Важно е да знаете! Новост, препоръчана от ендокринолозите за постоянен мониторинг на диабета! Нужно е само всеки ден. Прочетете повече >>

NovoRapid е малко по-различен от обичайния човешки хормон, така че започва да действа по-бързо и пациентите могат да започнат да ядат веднага след въвеждането му. В сравнение с традиционните инсулини, NovoRapid показва по-добри резултати: диабетиците стабилизират глюкозата след хранене, а количеството и тежестта на нощната хипогликемия намалява. Предимствата включват по-силния ефект на лекарството, което позволява на повечето хора с диабет да намалят дозата му.

Инструкции за употреба

Insulin NovoRapid се произвежда от датската фармацевтична компания Novo Nordisk, чиято основна цел е да подобри гликемичния контрол при пациенти с диабет. Активната съставка в лекарството е aspart. Неговата молекула е аналог на инсулина, тя повтаря структурата му, с изключение на единствената, но съществена разлика - една сменя аминокиселината. Поради това молекулите на аспарта не се слепват заедно с образуването на хексамери, както при нормалния инсулин, но са в свободно състояние, затова започват да работят за намаляване на захарта по-бързо. Такава подмяна стана възможна благодарение на съвременните биоинженерни технологии. Сравнението на aspart с човешки инсулин не показва никакви отрицателни ефекти от модифициране на молекулата. Напротив, ефектът от въвеждането на лекарството е станал по-силен и по-стабилен.

NovoRapid е готов разтвор за подкожно приложение, използва се за всички видове диабет, ако има сериозен недостиг на собствен инсулин. Лекарството е позволено при деца (от 2 години) и в напреднала възраст, бременни жени. Тя може да бъде удряна с помощта на спринцовки и инсулинови помпи. За лечение на остри хипергликемични състояния е възможно интравенозно приложение.

Важно за диабетиците информация за инсулин NovoRapida от инструкциите за употреба:

Предлага се в 2 форми:

  • NovoRapid Penfill - 3 ml патрони за употреба в спринцовки, опаковка от 5 броя.
  • NovoRapid Flekspen - предварително напълнени спринцовки с 3 ml aspart, 5 броя в кутия. Точност на дозиране - 1 единица.

Според инструкциите, инсулин Penfill и Flekspen са сходни по състав и концентрация. Penfill е по-удобен за употреба, ако се изискват ниски дози от лекарството.

  • Диабет тип 1;
  • Тип 2, ако захарните таблетки и диетата не са достатъчно ефективни;
  • Тип 2 по време на бременност;
  • гестационен диабет;
  • състояния, изискващи временна инсулинова терапия, например кетоацидозна кома;
  • стероиден диабет;
  • Mod-diabetes тип 3 и 5.

Най-честата нежелана реакция на инсулина е хипогликемията. Развива се, когато дозата на инжектирания инсулин надвишава нуждите на организма. Рядко (0,1-1% диабетици), алергиите могат да се появят както на мястото на приложение, така и на генерализирано. Симптоми: подуване, обрив, сърбеж, проблеми с храносмилането, зачервяване. В 0,01% от случаите са възможни анафилактични реакции.

Временно по време на рязък спад на гликемията, диабетиците могат да получат симптоми на невропатия, замъглено зрение и подуване. Тези странични ефекти изчезват сами, без лечение.

Поради факта, че NovoRapid е много чувствителен към условията на съхранение, пациентите с диабет трябва да получат специални охлаждащи устройства за неговото транспортиране - вижте статията за него. Инсулин не може да бъде купен от реклами, тъй като разваленото лекарство може визуално да не се различава от нормалното.

Средната цена на инсулин NovoRapid:

  • Касети: 1690 рубли. за пакет, 113 рубли. за 1 ml.
  • Спринцовки: 1750 руб. за опаковане, 117 рубли. за 1 ml.

Практически съвети относно употребата на NovoRapida

Нека разгледаме по-подробно как правилно да се прилага NovoRapid, когато неговото действие започне и свърши, в какви случаи инсулинът може да не работи, с кои лекарства трябва да се комбинира.

Novorapid (Flekspen и Penfill) - лекарството действа много бързо

Фармакологична група

NovoRapid се счита за ултракорозивно действащ инсулин. Ефектът на понижаване на захарта след въвеждането му се наблюдава по-рано, отколкото при употребата на Humulin, Actrapid и техните аналози. Началото на действието е между 10 и 20 минути след инжектирането. Времето зависи от индивидуалните характеристики на диабета, дебелината на подкожната тъкан на мястото на инжектиране и кръвоснабдяването му. Максималният ефект е 1-3 часа след инжектирането. Инжектирайте инсулин NovoRapid 10 минути преди хранене. Благодарение на ускореното действие, той незабавно премахва входящата захар, като не позволява да се натрупва в кръвта.

Обикновено аспарта се използва заедно с дълги и средно действащи инсулини. Ако диабетът има инсулинова помпа, само кратък хормон е достатъчен.

Време за действие

В сравнение с късите инсулини, NovoRapid действа по-малко, около 4 часа. Това време е достатъчно, за да може цялата захар от храната да премине в кръвта и след това в тъканта. Поради ускореното действие, след въвеждането на хормона, не се наблюдава забавена хипогликемия, особено опасна през нощта.

Кръвната захар се измерва 4 часа след инжектирането или преди следващото хранене. Следващата доза от лекарството се прилага не по-рано от срока на годност на предишното, дори ако диабетът е увеличил захарта.

Правила за въвеждане

Възможно е инсулинът NovoRapid да се убожда с помощта на спринцовка, помпа и обикновена инсулинова спринцовка. Въвежда се само подкожно. Еднократна интрамускулна инжекция не е опасна, но обичайната доза инсулин може да даде непредсказуем ефект, обикновено се наблюдава по-бърз, но по-кратък ефект.

Според инструкциите, средното количество инсулин на ден, включително дългият, не надвишава една единица на килограм тегло. Ако фигурата се окаже по-голяма, трябва да се консултирате с лекар, тъй като това може да означава злоупотреба с въглехидрати, развита инсулинова резистентност, неправилно инжектиране, лошо качество на лекарството. Ежедневната доза не може да се убожда едновременно, тъй като това неизбежно ще доведе до рязък спад на захарта. Единична доза трябва да се изчислява отделно за всяко хранене. Обикновено за изчисление се използва системата от хлебни единици.

За да се избегне ненужно увреждане на кожата и подкожната тъкан на местата на инжектиране, инсулин NovoRapid трябва да бъде само при стайна температура и иглата да е нова всеки път. Мястото на инжектиране се променя непрекъснато, същата област на кожата може да се използва отново след 3 дни и само ако няма следи от инжектирането върху нея. Най-бързата абсорбция е характерна за предната коремна стена. Той е в областта около пъпа и страничните ролки и е желателно да се убожда кратък инсулин.

Преди да използвате нови инжекционни инструменти, спринцовки или помпи, инструкциите за тяхното прилагане трябва да бъдат подробно проучени. Първият път е по-често, отколкото обикновено, за измерване на кръвната захар. За да сте сигурни в правилната дозировка на продукта, всички консумативи трябва да бъдат стриктно за еднократна употреба. Повтарящата се употреба е изпълнена с повишен риск от странични ефекти.

Нестандартно действие

Ако изчислената инсулинова доза не е действала и е настъпила хипергликемия, тя може да бъде отстранена само след 4 часа. Преди въвеждането на следващата порция инсулин е необходимо да се установи причината, поради която предходната не действа.

То може да бъде:

  1. Продуктът е с изтекъл срок или неподходящи условия за съхранение. Ако лекарството е забравено на слънце, замразено или е било дълго време без топлинна торбичка, бутилката трябва да бъде заменена с нова от хладилника. Разваленият разтвор може да стане мътен, с вътрешни люспи. Възможно е образуването на кристали на дъното и стените.
  2. Неправилно приложена инжекция, изчислена доза. Въвеждане на друг тип инсулин: дълъг, вместо кратък.
  3. Разчупване на писалката, игла с лошо качество. Пропускливостта на иглата се контролира чрез изстискване на разтвор от спринцовката. Невъзможно е да се провери работата на спринцовката, така че да се замени при първото подозрение за повреда. Диабетът винаги трябва да има със себе си резервни средства за прилагане на инсулин.
  4. При използване на помпата може да се запуши инфузионната система. В този случай той трябва да бъде заменен преди време. За други повреди помпата обикновено ви предупреждава със звуков сигнал или съобщение на екрана.

Може да се наблюдава засилване на действието на инсулин NovoRapida с предозиране, прием на алкохол, недостатъчна чернодробна и бъбречна функция.

Страдате ли от високо кръвно налягане? Знаете ли, че хипертонията причинява инфаркти и инсулти? Нормализирайте натиска си. Прочетете мнението и обратната връзка за метода тук >>

Замяна NovoRapida Levemir

NovoRapid и Levemir са препарати от същия производител с фундаментално различни ефекти. Каква е разликата: Levemir е дълъг инсулин, прилага се до 2 пъти дневно, за да се създаде илюзията за основна секреция на хормоните.

NovoRapid или Levemir? NovoRapid - ултракоротка, необходима за намаляване на захарта след хранене. При никакви обстоятелства не трябва да заместваме едно с друго, това ще доведе първо до хипер-, а след няколко часа до хипогликемия.

Захарен диабет изисква комплексно лечение, за да се нормализира захарта, необходим е дълъг и кратък хормон. Инсулин NovoRapid често се комбинира с Levemir, тъй като тяхното взаимодействие е добре проучено.

аналози

Понастоящем, инсулин NovoRapid е единственият ултракоротен лекарствен продукт в Русия с активно вещество aspart. През 2017 г. Ново Нордиск стартира нов инсулин, наречен Fiasp в САЩ, Канада и Европа. В допълнение към aspart, той съдържа и други компоненти, благодарение на които неговото действие е станало още по-бързо и по-стабилно. Такъв инсулин ще помогне да се реши проблемът с високата захар след хранене, съдържащо голямо количество бързи въглехидрати. Той може да се използва и от диабетици с нестабилен апетит, тъй като този хормон може да се убожда веднага след хранене, като се брои хранената храна. Все още не е възможно да се купи в Русия, а при поръчка от други страни цената му е много по-висока от тази на NovoRapid, около 8,500 рубли. на опаковка.

Налични аналози NovoRapida - инсулини Humalog и Apidra. Техният профил на действие е почти същият, въпреки факта, че активните вещества са различни. Необходимо е да се промени инсулин за аналог само в случай на алергични реакции към определена търговска марка, тъй като подмяната изисква подбор на нова доза и неизбежно ще доведе до временно влошаване на гликемията.

Употреба по време на бременност

Клиничните проучвания показват, че инсулинът NovoRapid не е токсичен и не повлиява развитието на плода, така че е позволено да се използва по време на бременност. Според инструкциите, захарният диабет изисква повтарящи се корекции на дозата по време на раждането: увеличение в 1 триместър, увеличаване на 2 и 3. По време на раждането се изисква много по-малко инсулин и жената обикновено се връща към дозата, изчислена преди бременността.

Млякото на Aspart не прониква, така че кърменето не причинява вреда на бебето.

Не забравяйте да научите! Мислите ли, че хапчетата и инсулинът са единственият начин да държите захарта под контрол? Не е вярно Можете да се уверите сами, като започнете. прочети повече >>

Insulin Novorapid: характеристики и характеристики

Insulin Novorapid - ново поколение лекарства, които могат да компенсират липсата на хормон в организма. Той има много предимства: лесно и бързо се абсорбира, нормализира нивата на кръвната захар и може да се използва независимо от храненето. Принадлежи към категорията на инсулиновото ултракоротко действие.

структура

Diabetic Novorapid е безцветна течност за инжектиране. Предлага се в сменяеми патрони и писалка 3 ml. Активният компонент на лекарството, инсулин аспарт, има мощен хипогликемичен ефект и е аналог на човешкия хормон. Веществото се екстрахира чрез биотехнология на рекомбинантна ДНК и се състои от 100 IU, или 3.5 g от целия разтвор.

Допълнителни компоненти са глицерол, фенол, метакрезол, цинков хлорид, натриев хлорид, натриев хидроген фосфат дихидрат, натриев хидроксид, солна киселина и вода.

Показания и противопоказания

Novorapid се предписва за диабет тип 1 и тип 2. При диабетици, които не са зависими от инсулин, лекарството трябва да се прилага при диагностициране на резистентност към хипогликемични състави, предназначени за перорално приложение.

Можете да приемате деца от 2 години. Въпреки това, това съединение не е преминало клинични изпитвания, следователно, лекарството може да се прилага само след 6-годишна възраст. Показанията за целта са трудностите при задържане на детето между инжекциите и храненето.

От противопоказания трябва да се отбележи индивидуалната чувствителност към компонентите на лекарството. С изключително предпазливост, предписана за възрастни хора с чернодробна или бъбречна недостатъчност.

Дозиране и администриране

Novorapid е предназначен за подкожно и интравенозно приложение. Дозата на хормона се избира индивидуално, като се вземат предвид характеристиките на тялото и тежестта на заболяването. Лекарството се препоръчва да се използва в комбинация с дълготрайни или средно продължителни инсулини, които се прилагат 1 път на ден. За да се избегнат вълни на глюкоза, преди въвеждането на Novoropid трябва да се провери кръвната захар и да се коригира дозата в зависимост от показателите.

Препоръчителната дневна доза за възрастни и деца варира от 0,5 до 1 IU на 1 kg телесно тегло. Novorapid може да се прилага непосредствено преди хранене. В този случай, инсулинът ще покрие около 60-70% от нуждите на диабета. Останалото количество ще бъде компенсирано от дългодействащ инсулин. Приемливо и въвеждането на състава след хранене.

Необходима е корекция на дозата на хормона:

  • когато сменяте обичайната диета;
  • с интеркурентни заболявания;
  • по време на непланирано или прекомерно физическо натоварване;
  • по време на операцията.

Дозата на краткодействащия инсулин обикновено се избира след измерване на нивото на захарта през седмицата. Въз основа на тези показатели, специалистът ще направи индивидуален режим. Например, ако вечерта се появят скокове в кръвната захар, Novorapid се прилага 1 път дневно преди вечеря. Ако захарта се повиши след всяка закуска, инжекциите трябва да бъдат убодени преди хранене.

За въвеждането на инсулин трябва да изберете областите на бедрата, раменете, бедрата и предната коремна стена. За да се намали риска от липодистрофия, мястото на инжектиране трябва да се редува.

Продължителността на хормона зависи от много фактори: дозировка, място на приложение, сила на кръвния поток, физическа активност и др. Ако е необходимо, е възможно да се инжектира агент с инсулинова помпа. Този метод обаче трябва да се използва само ако имате необходимите умения и налични инструменти (резервоар, катетър и тръбна система). Интравенозното приложение е допустимо само под наблюдението на специалист. За инфузия се използва инсулинов разтвор с натриев хлорид или декстроза.

Novorapid Flekspen

Най-често лекарството се прилага с помощта на спринцовка. Insulin Novorapid Flekspen е оборудван с цветен код и дозатор. Една стъпка на спринцовката съдържа 1 IU вещество. Преди да използвате хормона, трябва внимателно да прочетете инструкциите за употреба. Проверете датата на производство и срока на годност. След това отстранете капачката от спринцовката и извадете стикера от иглата. Завийте иглата към дръжката. Не забравяйте: за всяка инжекция трябва да се използва стерилна игла.

Производителят предупреждава, че писалката може да съдържа малко количество въздух вътре. За да се избегне натрупването на мехурчета кислород и правилно да се въведе лекарството, следвайте определени правила. Наберете 2 U хормон, повдигнете спринцовката с иглата и леко я докоснете с върха на пръста си. Така че премествате въздушните мехурчета нагоре. Сега натиснете бутона за стартиране и изчакайте селекторът за дозиране да се върне в позиция “0”. С добра спринцовка на иглата ще се появи капка от съединението. Ако това не се случи, опитайте отново няколко пъти. Липсата на инсулин в иглата показва неизправност на спринцовката.

След като потвърдите, че устройството функционира нормално, поставете селектора за дозиране на спринцовката в положение "0". Наберете необходимото количество от лекарството. Бъдете внимателни при определяне на дозата. Случайното пресоване може да предизвика преждевременно освобождаване на хормона. Не задавайте стандарта повече от предписаното от производителя. Въведете инсулин, придържайки се към оборудването и препоръките на лекуващия лекар. Не изваждайте пръста си от стартовия бутон в рамките на 6 секунди след инжектирането, тъй като ще постигнете пълна доза.

Извадете иглата и я насочете към външната капачка. След като влезе, развийте го и го изхвърлете. Затворете спринцовката и поставете на склад. Подробна информация за инжектирането и изхвърлянето на използваните игли може да се намери в инструкцията за употреба.

Използването на лекарството Novorapid Flekspen е забранено в някои случаи.

  • Алергични реакции към инсулин аспарт или други компоненти на лекарството.
  • Хипогликемия в началния етап (винаги измервайте захарта преди въвеждането на хормона).
  • Писалката е повредена, смачкана или падна на пода.
  • Течността в спринцовката е мътна, в нея се носят чужди частици или се вижда утайка.
  • Условията за съхранение на лекарствения продукт са нарушени или веществото е замразено.

Повърхността на спринцовката може да се третира с алкохолна кърпичка. Забранява се потапянето на Novorapid Flexspan в течност, за измиване и смазване. В противен случай механизмът на устройството може да се провали.

Novorapid по време на бременност

Както други инсулини, Novorapid е одобрен за употреба по време на бременност и кърмене. Много специални проучвания потвърждават, че лекарството не влияе неблагоприятно върху плода. Въпреки това, бъдещата майка трябва внимателно да следи нивата на кръвната захар, тъй като хипо- и хипергликемията са опасни за здравето както на жената, така и на бебето.

Дозата на краткодействащия инсулин трябва да се коригира в зависимост от продължителността на бременността. В началото на първия триместър необходимостта от инсулин ще бъде много по-малка, отколкото до края на втория и началото на третия триместър. Веднага след раждането, показателите за кръвна захар се връщат към нормалното, но в редки случаи все още може да е необходима малка корекция.

Странични ефекти и предозиране

Най-често нежеланите реакции се проявяват върху самия хормон и се проявяват като хипогликемия, която се придружава от:

  • прекомерно изпотяване
  • бледа кожа
  • нервност,
  • неразумно чувство на безпокойство,
  • тремор на крайниците
  • слабост в тялото
  • дезориентация и намалена концентрация.

Често, прекомерното намаляване на кръвната захар може да причини:

  • виене на свят,
  • глада,
  • проблеми със зрението
  • гадене,
  • главоболие
  • тахикардия.

Тежката гликемия може да доведе до загуба на съзнание, гърчове, нарушения на мозъчната циркулация и смърт.

При неправилна употреба са възможни локални и алергични реакции: уртикария, сърбеж, зачервяване и подуване. Най-често тези симптоми се появяват в началото на употребата на хормона и след известно време изчезват сами. Някои диабетици обаче отбелязват и други алергични реакции, придружени от разстройство на стомашно-чревния тракт, ангиоедем, усложнено дишане, бързо сърцебиене и ниско кръвно налягане.

Прекомерната употреба на инсулин Novorapid може да доведе до предозиране, което е придружено от хипогликемия. Лекото предозиране е лесно да се определи самостоятелно. За да направите това, яжте храни, съдържащи захар. Умерените и тежки форми на гликемия, придружени от загуба на съзнание, трябва да се лекуват в болнична обстановка.

аналози

Ако, по някаква причина, Novorapid не отговаря на пациента, ендокринологът може да избере аналозите си. Най-честите сред тях са Апидра, Новомикс, Актрапид, Хумалог, Гензулин N, Протафан и Рейзодег. Всички тези лекарства са краткодействащи инсулини, са подходящи за лечение на диабет тип 1 и тип 2 и са удобни за употреба.

Правила за съхранение

Лекарството трябва да се съхранява в хладилник при температура +2... + 8 ° C. Неприемливо е да се замразява лекарството и да се излага на пряка слънчева светлина. Ако е необходимо, хормонът може да се съхранява при +30 ° C, но в този случай срокът на годност се намалява до 4 седмици.

препоръки

При използване на лекарството трябва да се вземат предвид някои нюанси.

  • Когато използвате писалка, не забравяйте, че тя може да бъде загубена или повредена, така че винаги носете резервна система за инжектиране.
  • Лекарството най-често се препоръчва в началото на диагностицирането на диабет и се предписва на фона на курс на дългодействащ инсулин.
  • Аналогът на човешкия хормон може да причини рязък спад на глюкозата при децата, така че е необходимо Novorapid да се предписва с по-млада възраст с повишено внимание.
  • Преминаването от друго инсулин-съдържащо лекарство към Novorapid трябва да се извършва под лекарско наблюдение.
  • Хормонът се използва в пряка връзка с приема на храна. Ето защо е важно да се помисли за бързото му действие при лечението на диабетици, които страдат от съпътстващи заболявания или да приемат лекарства, които забавят усвояването на храната.

Insulin Novorapid е леко и висококачествено лекарство, което ефективно понижава нивата на кръвната захар, дори и при диабет тип 1. Употребата на лекарството на фона на дългодействащия инсулин спомага за поддържане на нивото на захар след хранене и позволява закуски по време на часовото време. Обаче, погрешната доза често причинява хипогликемия и влияе неблагоприятно на благосъстоянието. За да се избегнат странични ефекти, приемането на лекарството трябва да се съгласува с Вашия лекар.

Инсулин Novorapid Flekspen: инструкции за употреба на разтвора

Състав и форми на освобождаване

1 ml инсулинов разтвор съдържа: t

  • Активна съставка: 100 IU aspart (идентична на 3,5 mg)
  • Допълнителни вещества: глицерол, фенол, метакрезол, цинков хлорид, натриев хлорид, сода каустик, солна киселина, вода d / и т.н.

Лекарството под формата на течност за s / c и / в инжекции - неоцветен или леко жълтеникав разтвор без суспензии. Поставен в многократна шприц-стъклена касета. В 1 инструмент - 3 ml от аспарта. В опаковка от дебел картон - 5 W. писалки, ръководство за наркотици.

В допълнение към химикалките на спринцовката, aspart се предлага и под формата на отделни патрони. Предлага се под името Novorapid Penfill.

Лечебни свойства

Лекарството е аналог на бързо и кратко действие на човешкия инсулин. В сравнение с други разтворими инсулини, aspart по-скоро понижава нивото на глюкоза: максималният му ефект се развива през първите 4 часа след инжектирането, а съдържанието на захар е на по-ниско ниво. Но след прилагане под кожата, продължителността на действието му е по-къса в сравнение с човешкия инсулин.

Пациентът се чувства облекчение след Novorapid FlexPen след 10-15 минути, ефектът на лекарството продължава от 3 до 5 часа.

Клиничните проучвания на ефекта на лекарството върху гликемията при диабетици тип 1 показват, че след аспар, рискът от хипогликемия през нощта е много по-нисък в сравнение с подобни лекарства от човешки произход. Честотата е идентична за тези вещества.

Хипогликемичният ефект на лекарството се постига благодарение на инсулин аспарт, вещество, което е идентично по свойство на човешкия инсулин. Aspart се произвежда чрез генно инженерство, което предвижда замяната на пролин с аспарагинова киселина в щама Saccharomyces cerevisiae. Поради това aspart с по-висока скорост прониква в кръвоносната система и има желания ефект.

Начин на употреба

Употребата на Novorapid FlexPen трябва да се извършва съгласно схемата на терапия, разработена от ендокринолога въз основа на показатели за ниво на глюкозата. Като правило, лекарството се комбинира със среден или дългодействащ инсулин, който се прилага поне веднъж на ден.

В същото време те се ръководят от показатели за дневните нужди от инсулин. Средно е ½-1 IU на 1 kg маса. Ако лекарството се прилага преди хранене, тогава се използват 50-70% от Novorapid FlexPen, а останалата част се пълни с дълготраен инсулин.

Дозата трябва да се коригира при промяна на физическата активност във всяка посока (увеличаване или намаляване), дневната диета.

Когато се използва лекарството, трябва да се има предвид, че той има бързо действие, затова е по-добре да се инжектира няколко минути преди приема на храна или веднага след хранене.

Функции на приложението

  • Иглите и лекарството трябва да се използват изключително индивидуално. Не трябва да се допуска използването им от неупълномощени лица.
  • Не се разрешава зареждането на касети.
  • Спринцовките с аспарт се считат за неподходящи за употреба, ако са изложени на температури под нулата, съхранявани във фризер или на топлина над 30 ° С.
  • Деца. Поради по-бързото действие на Novorapid в сравнение с човешкия аналог, по-добре е да го използвате в случаите, когато се нуждаете от бърз ефект или когато е трудно за детето да поддържа интервалите между инжекциите и храната.
  • Пациенти в напреднала възраст и диабетици с патология на черния дроб и / или бъбреците: Терапията с Novorapid трябва да се провежда с по-внимателен контрол на гликемията и съответната промяна в дозата на аспарта.

Как да въведем Novorapid FleksPen

Лекарството може да се прилага независимо диабетично. Препоръчителни места за инжектиране под кожата: в стомаха (предната част на перитонеума), бедрото, делтовидния мускул, горната част на седалището. За да се предотврати липодистрофията трябва постоянно да се променя областта на инжектиране.

Лекарството може да се използва за PPII, използвайки инсулинови помпи за инфузия. В този случай процедурата се провежда в предната част на перитонеума. Лекарствата не трябва да се смесват с други инсулинови препарати.

Ако има нужда, Novorapid може да се приложи интравенозно, но тази процедура може да се извърши изключително от лекари с опит в лечението на медицинско оборудване за инсулинова терапия.

По време на бременност и кърмене

Клиничният опит на Novorapida FlexPen е изключително ограничен. Експериментите, проведени върху лабораторни животни, не показват разлики между свойствата на това лекарство и човешкия инсулин по време на бременността.

Пациентите с диабет трябва да бъдат постоянно наблюдавани и редовно проследявани за гликемични нива по време на подготвителния период и по време на бременността.

Известно е, че тялото изисква по-малко инсулин през първия триместър, но след това неговата нужда постепенно се увеличава. По време и непосредствено след раждането, търсенето за това рязко спада, но след това отново се повишава до нивото, което жената е имала преди бременността.

Лекарството може да се използва при бременни жени, тъй като недостатъчното количество инсулин в женското тяло по време на бременността може да повлияе неблагоприятно върху развитието на плода / детето. Освен това, аспарта не преминава през плацентата.

На кърмещите жени също е позволено да убодат аспарта по време на кърмене. Ако е необходимо, дозата на лекарството трябва да се коригира.

Противопоказания и предпазни мерки

Novorapid FlexPen, съгласно инструкциите за употреба, е забранено да се използва, ако пациентът има високо ниво на чувствителност или пълна непоносимост към веществата, съставляващи лекарството.

Характеристики на инсулина

Средна цена: (5 бр.) - 1852 рубли.

Ако диабетикът трябва да отиде на места с различна часова зона, той трябва предварително да се консултира как да приеме лекарството: по кое време, колко и какви други аспекти на приема.

Ако Novorapid FlexPen се прилага в недостатъчно количество или поради някаква причина пациентът е спрял да го въвежда, тогава той може да предизвика диабетна хипергликемия и кетоацидоза. Диабетиците тип 1 са особено чувствителни към това. Симптомите се развиват постепенно, постоянно утежнени. Неблагоприятното състояние може да се прецени чрез гадене, пристъпи на повръщане, сънливост, сухота на кожата и тъканите на устната кухина, повишено уриниране, постоянна жажда, загуба на апетит. Можете също така да прецените за хипергликемията по характерния мирис на ацетон по време на дишането.

Ако се подозира хипогликемия, трябва спешно да се приложи подходящо лечение, в противен случай влошаването на състоянието може да доведе до смърт на диабета. Трябва да се има предвид, че интензивно проведената инсулинова терапия може да наруши характерните симптоми на хипогликемия.

При диабетиците, при нормален контрол на метаболитните процеси, усложненията на заболяването се забавят и напредват с по-бавна скорост. Поради това е желателно да се предприемат подходящи мерки, насочени към нормализиране на метаболитния контрол, включително проследяване на нивата на кръвната захар.

Трябва да се има предвид, че хипогликемичните процеси се формират с по-бързи темпове, ако диабетът има свързани заболявания или се подлага на лечение с лекарства, които инхибират усвояването на храната. При съпътстващи заболявания, особено ако са с инфекциозен произход, необходимостта от лекарството се увеличава. Ако диабетът има проблеми с черния дроб и / или бъбреците, необходимостта на организма от инсулин се намалява.

След като диабетът е преминал към други видове лекарство, ранните признаци на хипогликемия могат да бъдат нарушени или да станат по-малко интензивни, в сравнение с предишния използван инсулин.

Преминаването към друг тип инсулин трябва да се контролира от лекари. Промяната на дозата може да се изисква не само при промяна на вида на лекарството, но също и при производителя, метода на производство.

Регулирайте дозировката, ако диабетът е преминал към различна диета, е променил диетата си, е започнал или е спрял да упражнява физически упражнения. Пациентът трябва да помни, че пропускането на храна или непредвидената физическа активност може да предизвика хипогликемия.

Продължителният правилен гликемичен контрол намалява риска от влошаване на диабетната ретинопатия. Интензивен курс на инсулин и бързо подобряване на нивата на кръвната захар могат да предизвикат временно влошаване на ретинопатията.

Инсулинът Novorapid FlexPen влияе ли на скоростта на реакцията?

Условията, характерни за хипо- и хипергликемия, влияят върху скоростта на реакцията и способността за концентрация, могат да допринесат за появата на опасни ситуации при шофиране на превозни средства или сложни механизми. Пациентите трябва да предприемат действия предварително, за да предотвратят тяхното развитие. Това е особено вярно за тези диабетици, които са замъглени симптоми на патологията, са слаби. В тези случаи диабетикът се съветва да помисли за изоставяне на този вид дейност.

Взаимодействия между различни лекарства

Трябва да се има предвид, че някои лекарства могат да повлияят нивата на кръвната захар. Затова, ако диабетът е принуден да приема други лекарства, той трябва предварително да информира лекаря за тях, за да знае как правилно да убожда лекарството.

  • Лекарства, които намаляват нуждата на организма от инсулин: перорално понижаване на захарта, iMAO, бета-блокери, лекарства от групата на салицилата и сулфаниламидната група, анаболни лекарства.
  • Лекарства, които повишават нуждата от инсулин: перорални контрацептиви, GCS, тиазидни диуретици, тиреоидни хормони, непреки адренергични миметици, соматотропни хормони, Даназол, лекарства на основата на литий, морфин, никотин.
  • Ако е необходимо, комбинацията от инсулин с бета-блокери трябва да се има предвид, че най-новите лекарства могат да скрият проявите на хипогликемия.
  • Алкохол-съдържащи течности (напитки или лекарства), октреотид, лантреоид, когато се комбинират с инсулин, могат да променят непредсказуемо неговото действие: увеличаване или намаляване.
  • Ако диабетикът, в допълнение към инсулина, трябва да приема други лекарства, той трябва да обсъди характеристиките на приема на лекарства със своя лекар.

Странични ефекти

Възможни неблагоприятни условия по време на курса на Novorapid FlexPen, поради характеристиките на основния му компонент - инсулинова рДНК. Най-честата нежелана реакция при диабетици, както и при другите видове инсулин, е рязко намаляване на нивата на глюкозата и последваща хипогликемия. Честотата на появата му варира при различните групи диабетици, определяна от дозата и качеството на контрола.

В началото на курса обикновено се появяват рефракционни нарушения в инжекциите - подуване, болезненост, хиперемия, възпаление, сърбеж. Местните реакции обикновено са временни, тъй като курсът продължава, те преминават самостоятелно. Бързата гликемична корекция, особено прекалено интензивна, може да причини преходно влошаване на диабетната ретинопатия и навременният, добре наблюдаван контрол ще попречи на неговото развитие.

Други неблагоприятни ефекти при диабетици се проявяват под формата на различни нарушения във функционирането на вътрешните системи и органи:

  • Имунна система: обрив, уртикария, в редки случаи - анафилактични реакции, при отделни пациенти - еритем
  • NS: нарушения на периферната NS (загуба на усещане за нервни окончания, мускулна слабост, в редки случаи болка)
  • Зрение: рефракционно нарушение, ретинопатия
  • Кожа и SC фибри: липодистрофия, генерализирани реакции, подуване на мястото на инжектиране

хипогликемия

Състоянието се развива с недостатъчна доза, пропускане или оттегляне на лекарството. Ако хипогликемията се развие в тежка форма, то последващото развитие на заболяването е заплаха за човешкия живот. Той причинява сърдечно-съдови заболявания, временни или необратими нарушения във функционирането на ГМ, които могат да бъдат фатални.

Симптомите обикновено се развиват неочаквано, проявяват се под формата на студена пот, синьо на дермата, охлаждане на кожата, бърза умора, повишена раздразнителност и нервност, тремор, сънливост, замъглено виждане, чувство на постоянен глад, гадене, сърцебиене. Интензивността на състоянието се влияе от начина на приложение на лекарството, наличието на пропуски в терапията. Симптоматиката и честотата на хипогликемията като цяло са идентични с тези, които възникват по вина на инжекциите с човешки инсулин.

Деца, възрастни хора, диабетици с бъбречни и / или чернодробни проблеми

Страничните ефекти при пациенти от тези групи не се различават от състоянията, които се наблюдават при други пациенти.

свръх доза

Като такава, концепцията за предозиране след инжектиране на инсулин не се формира. Въвеждането на високи дози от всяко лекарство с неговото съдържание може да доведе до развитие на хипогликемия. Степента на интензивност в този случай зависи не само от дозата, но и от това колко често се използва, от специфичното състояние на диабета, от наличието или отсъствието на утежняващи фактори.

Симптомите на хипогликемия се развиват на етапи, претеглящи се при липса на адекватен глюкозен контрол.

Ако патологията се проявява в лека форма, тогава за нейното елиминиране на пациента се препоръчва да яде въглехидратен продукт или захар, пие сладък чай или сок. Пациентите трябва винаги да притежават нещо сладко, така че винаги да има възможност да си помогнат своевременно.

В тежко състояние пациентът губи съзнание и специалисти или хора със сходен опит могат да помогнат. За да може диабетикът да си възвърне съзнанието, той го убожда под кожата или инжектира глюкагон в мускула. В крайни случаи, ако предишните събития не дадоха желания резултат, а пациентът продължава да припадне, те се изсипват в наситен разтвор на декстроза. Когато диабетикът се усети, му се дава да яде сладкиши или храни с високо съдържание на въглехидрати, за да се предотврати ново рязко намаляване на глюкозата в кръвта.

аналози

Само лекуващ ендокринолог, който може точно да изчисли правилната доза инсулин и да избере желания режим на инжектиране, може да избере аналози или заместители на препарата. Лекарства, които могат да се прилагат: Actrapid (MS, NM, NM-Penfill), Apidra, Biosulin R, Insuman Rapid GT, Rinsulin P, Rosinsulin R, Humalog, Humulin Regular.

Новорапид Пенфил

Ново Нордиск ПФ до Бразилия (Бразилия)

Средна цена: (5 бр.) - 1799 рубли.

Инсулинов препарат на базата на късодействащ aspart за хипогликемичен контрол при диабет тип 1 и, ако е необходимо, за употреба при диабетици тип 2, ако предишната употреба на други лекарства е неефективна или пациентът има частична или пълна резистентност към веществото.

Penfill се прави под формата на разтвор за s / c и / или инжектиране. Опакован е в патрони от стъкло. В един контейнер - 100 бройки от аспарта. Лекарството се използва в системите на Novo Nordisk.

Схемата на инжектиране и множеството процедури Penfill се определят от лекуващия специалист.

плюсове:

  • Бързо действие
  • Едно от най-добрите почистващи примеси.

минуси:

  • Не за всеки
  • Нуждаете се от дългосрочна адаптация след преминаване от друг инсулин.

NovoRapid® FlexPen® (NovoRapid® FlexPen®)

Активна съставка:

Съдържанието

Фармакологична група

Нозологична класификация (МКБ-10)

3D изображения

структура

Описание на лекарствената форма

Прозрачен безцветен разтвор.

Фармакологично действие

фармакодинамика

Инсулин аспарт е аналог на човешки късодействащ инсулин, произведен чрез рекомбинантна ДНК биотехнология, използвайки щама Saccharomyces cerevisiae.

Хипогликемичният ефект на инсулин аспарт се дължи на увеличаване на усвояването на глюкозата от тъканите, след като инсулинът е свързан с мускулни и мастни клетъчни рецептори и едновременно намаляване на скоростта на производство на глюкоза от черния дроб.

Инсулин аспарт започва да действа по-бързо и едновременно с това намалява кръвната захар през първите 4 часа след хранене, отколкото разтворимия човешки инсулин. Продължителността на действие на инсулин аспарт след подкожно приложение е по-къс от разтворимия човешки инсулин.

Фигура 1. Концентрации на кръвна глюкоза след еднократна доза инсулин аспарт, приложен непосредствено преди хранене (твърда крива), или разтворим човешки инсулин, приложен 30 минути преди хранене (пунктирна крива), при пациенти с диабет тип 1.

След прилагане на s / c, ефектът на инсулин аспарт започва в рамките на 10-20 минути след приложението. Максималният ефект се наблюдава 1-3 часа след инжектирането. Продължителността на лекарството е 3-5 часа.

Инсулин аспарт е еквипотенциално разтворим човешки инсулин в моларни условия.

Деца и тийнейджъри

Употребата на инсулин аспарт при деца показва сходни резултати от дългосрочния гликемичен контрол в сравнение с разтворимия човешки инсулин.

При малки деца (20 пациенти на възраст от 2 до 6 години, за 12 седмици 4 от тях на възраст под 4 години) е проведено клинично проучване, използващо разтворим човешки инсулин преди хранене и инсулин аспарт след хранене; Проведено е фармакокинетично / фармакодинамично проучване (PK / PD проучване) при еднократна доза при деца (6-12 години) и юноши (13-17 години). Фармакодинамичният профил на инсулин аспарт при деца е подобен на този при възрастни пациенти.

Ефикасността и безопасността на инсулин аспарт, прилаган като болус инсулин в комбинация с инсулин детемир или инсулин degudec като базален инсулин, е проучен в две рандомизирани контролирани клинични проучвания с продължителност до 12 месеца при юноши и деца на възраст 1 година и до 18 години (n). = 712). Проучването обхваща 167 деца на възраст от 1 до 5 години, 260 - на възраст от 6 до 11 години и 28 - на възраст от 12 до 17 години. Подобряване на HbA1в профилите на безопасност са сравними във всички възрастови групи.

В клинични проучвания, включващи пациенти със захарен диабет тип 1, е демонстрирана по-ниска постпрандиална концентрация на кръвна захар, когато се прилага инсулин аспарт в сравнение с разтворимия човешки инсулин (виж фиг. 1).

Според резултатите от две дълги отворени проучвания, включващи пациенти със захарен диабет тип 1 (съответно 1070 и 884 пациенти), инсулин аспарт допринася за намаляване на нивото на гликирания Hb с 0.12% (95% CI: 0.03; 0.22) и 0, 15% (95% CI: 0.05; 0.26) в сравнение с разтворим човешки инсулин; разликата е с ограничено клинично значение.

В клинични проучвания, включващи пациенти с диабет тип 1, е доказано намаляване на риска от нощна хипогликемия с инсулин аспарт в сравнение с разтворимия човешки инсулин. Рискът от дневна хипогликемия не се увеличава значително.

При възрастни пациенти с диабет тип 2 е проведено рандомизирано, двойно-сляпо, напречно проучване на PK / PD инсулин аспарт и разтворим човешки инсулин (19 пациенти на възраст 65-83 години, средна възраст 70 години). Относителните разлики във фармакодинамичните свойства (GIRмакс, AUC GIR, 0-120 min) между инсулин аспарт и човешки инсулин при пациенти в напреднала възраст са сходни с тези при здрави доброволци и по-млади пациенти с диабет.

Клинични проучвания за сравнителната безопасност и ефикасност на инсулин аспарт и човешки инсулин при лечение на бременни жени с диабет тип 1 (322 изследвани бременни жени, 157 от тях, получили инсулин аспарт, 165 - разтворим човешки инсулин) не са показали никакъв отрицателен ефект на инсулин аспарт върху бременността или здравето. плод / новородено.

Допълнителни клинични проучвания при 27 жени с гестационен диабет, приемащи инсулин аспарт и човешки инсулин (инсулин аспарт е даван на 14 жени, разтворим човешки инсулин е 13), свидетелстват за сравнимостта на профилите на безопасност заедно със значително подобрение на контрола на глюкозата след хранене с инсулин аспарт.

Фармакокинетика

Заместването на аминокиселината пролин в позиция В28 за аспарагинова киселина в инсулин аспарт намалява склонността на молекулите да образуват хексамери, което се наблюдава в разтвор на разтворим човешки инсулин. В тази връзка, инсулин аспарт се абсорбира от подкожната мазнина много по-бързо от разтворимия човешки инсулин.

След прилагане на s / c инсулин аспарт Tмакс в плазмата, средно 2 пъти по-малко, отколкото след въвеждането на разтворим човешки инсулин. Cмакс в плазмата, средната е (492 ± 256) pmol / l и се достига след 40 минути (интерквартилен диапазон: 30-40) след p / до доза от 0,15 U / kg при пациенти със захарен диабет тип 1. Концентрацията на инсулин се връща в изходно ниво 4-6 часа след дозиране. Скоростта на абсорбция е малко по-ниска при пациенти с диабет тип 2, което води до понижаване на Cмакс (352 ± 240) pmol / L и по-късно Тмакс (60 min (интерквартилен диапазон: 50-90)макс значително по-ниска, когато се използва инсулин аспарт в сравнение с разтворим човешки инсулин, докато тази вариабилност в Смакс повече за инсулин.

Деца и тийнейджъри

Фармакокинетичните и фармакодинамичните свойства на инсулин аспарт са проучени при деца (6—12 години) и юноши (13-17 години) с диабет тип 1. Инсулин аспарт се абсорбира бързо и в двете възрастови групи, с Т.макс, подобно на това при възрастните. Въпреки това, съществуват разлики Cмакс в две възрастови групи, което подчертава значението на индивидуалното дозиране на инсулин аспарт.

Относителните разлики във фармакокинетичните свойства между инсулин аспарт и разтворим човешки инсулин при пациенти в напреднала възраст (65-83 години, средна възраст 70 години) с диабет тип 2 са подобни на тези при здрави доброволци и при по-млади пациенти със захарен диабет. При пациенти в напреднала възраст се наблюдава намаляване на скоростта на абсорбция, което води до по-бавна Тмакс (82 min (интерквартилен обхват: 60-120), докато Смакс е подобно на наблюдаваното при по-млади пациенти с диабет тип 2 и малко по-малко, отколкото при пациенти с диабет тип 1.

Проведено е фармакокинетично проучване с прилагане на еднократна доза инсулин аспарт на 24 пациенти, чиято чернодробна функция варира от нормална до тежка форма на заболяването. При пациенти с нарушена чернодробна функция, скоростта на абсорбция на инсулин аспарт се намалява и е по-променлива, което води до по-бавно Tмакс около 50 минути при хора с нормална чернодробна функция, до около 85 минути при хора с умерена и тежка чернодробна дисфункция. AUC, Cмакс и общото клирънс на лекарството (CL / F) е сходно при лица с намалена и нормална чернодробна функция.

Проведено е проучване на фармакокинетиката на инсулин аспарт при 18 пациенти, чиято бъбречна функция варира от нормално до тежко увреждане. Не е установен видим ефект на креатинин Cl върху AUC, C.макс, CL / F и Tмакс инсулин аспарт. За лица с увредена бъбречна функция с умерени и тежки форми е получено ограничено количество данни. Лица с бъбречна недостатъчност, изискващи диализа, не са включени в проучването.

Предклинични данни за безопасност

В хода на предклиничните проучвания не е установена опасност за хората въз основа на данни от общоприети проучвания за фармакологична безопасност, повтаряща се токсичност, генотоксичност и репродуктивна токсичност.

In vitro тестове, включително свързване на инсулинови рецептори и IGF-1, както и ефекта върху клетъчния растеж, свойствата на инсулин аспарт са много сходни с тези на човешкия инсулин. Проучванията показват също, че дисоциацията на свързването на инсулинов астрат към инсулиновия рецептор е еквивалентна на тази на човешкия инсулин.

Показания за употреба NovoRapid ® FlexPen ®

Диабет при възрастни, юноши и деца над 1 година.

Противопоказания

повишена индивидуална чувствителност към инсулин аспарт или някоя от съставките на лекарството.

Не използвайте лекарството NovoRapid ® FlexPen ® при деца под 1 година, защото Не са провеждани клинични проучвания при деца на възраст под 1 година.

Употреба по време на бременност и кърмене

NovoRapid® FlexPen® (инсулин аспарт) може да се предписва по време на бременност. Данните от две рандомизирани контролирани клинични проучвания (322 + 27 изследвани бременни жени) не са показали никакви нежелани ефекти на инсулин аспарт върху хода на бременността или здравето на плода / новороденото в сравнение с разтворимия човешки инсулин (виж "Фармакодинамика").

Препоръчва се внимателно проследяване на нивата на кръвната захар и мониторинг на бременни жени със захарен диабет (тип 1, тип 2 или гестационен диабет) по време на бременността и в периода, когато бременността стане възможна. Необходимостта от инсулин, като правило, намалява през първия триместър и постепенно се увеличава през втория и третия триместър на бременността. Скоро след раждането нуждата от инсулин бързо се връща до нивото, което е било преди бременността.

В периода на кърмене може да се използва NovoRapid ® FlexPen ®, защото Прилагането на инсулин на кърмещата майка не представлява заплаха за бебето Въпреки това може да е необходимо да се коригира дозата на лекарството.

Странични ефекти

Нежеланите реакции, наблюдавани при пациенти, използващи NovoRapid® FlexPen® се дължат главно на фармакологичния ефект на инсулина.

Най-често съобщаваната нежелана реакция по време на лечението е хипогликемия. Честотата на хипогликемията варира в зависимост от популацията на пациента, режима на дозиране на лекарството и гликемичния контрол (вж. Описание на отделните нежелани реакции).

В началния етап на инсулиновата терапия могат да се появят рефракционни нарушения, оток и реакции в местата на приложение на лекарството (болка, зачервяване, уртикария, възпаление, хематом, подуване и сърбеж на мястото на инжектиране). Тези симптоми обикновено са преходни.

Бързото подобрение на гликемичния контрол може да доведе до състояние на остра болка невропатия, която обикновено е обратима. Интензификацията на инсулиновата терапия с драматично подобрение в контрола на въглехидратния метаболизъм може да доведе до временно влошаване на диабетната ретинопатия, като в същото време дългосрочното подобрение на гликемичния контрол намалява риска от прогресия на диабетната ретинопатия.

Списък на нежеланите реакции е представен в таблицата.

Всички изброени по-долу нежелани реакции, въз основа на данни от клинични проучвания, са групирани според честотата на развитие в съответствие с MedDRA и системите на органи. Честотата на нежеланите реакции се определя както следва: много често (≥1 / 10); често (≥1 / 100, ® FlexPen® може да доведе до унищожаване на инсулин аспарт. Препаратът NovoRapid® FlexPen® не трябва да се смесва с други лекарства).

Изключенията са инсулин-изофан в спринцовка за интравенозно инжектиране и разтвори за инфузии (вж. "Дозиране и приложение").

Дозировка и приложение

Дозата NovoRapid ® FlexPen ® се определя от лекаря индивидуално, в съответствие с нуждите на пациента. Обикновено лекарството се използва в комбинация с инсулинови препарати със средна продължителност или продължително действие, които се прилагат най-малко 1 път на ден.

В допълнение, NovoRapid® FlexPen® може да се използва за продължителни инсулинови инфузии (PPII) в инсулинови помпи или инжектирани в / в медицински персонал. За постигане на оптимален гликемичен контрол се препоръчва редовно да измервате концентрацията на глюкоза в кръвта и да коригирате дозата на инсулина.

Обикновено индивидуалните дневни нужди от инсулин при възрастни и деца варират от 0,5 до 1 U / kg.

Инжекционна терапия. При базално-болусовия режим на лечение, необходимостта от инсулин може да бъде осигурена от NovoRapid® FlexPen® при 50-70%, а останалата нужда (30-50%) за инсулин се осигурява чрез инсулин със средна продължителност или дългосрочно действие.

CSII. NovoRapid ® FlexPen ® може да се използва за PPII в инсулинови помпи само като монотерапия. В този случай, NovoRapid ® FlexPen ® ще задоволи необходимостта от болус (50-70%) и базален инсулин (30-50%). Увеличаването на физическата активност на пациента, промяната в хранителните навици или съпътстващите заболявания могат да доведат до необходимост от корекция на дозата.

NovoRapid® FlexPen® има по-бързо начало и по-кратка продължителност на действие от разтворимия човешки инсулин.

Поради по-кратката продължителност на действие в сравнение с човешкия инсулин, рискът от развитие на хипогликемия през нощта при пациенти, получаващи NovoRapid® FlexPen®, е по-нисък.

Специални групи пациенти

Възраст Както при употребата на други инсулинови препарати, при пациенти в напреднала възраст и пациенти с бъбречна или чернодробна недостатъчност, концентрацията на глюкоза в кръвта трябва да се контролира по-внимателно и дозата на инсулин аспарт трябва да се регулира индивидуално.

Деца и тийнейджъри. За предпочитане е да се използва NovoRapid ® FlexPen ® вместо разтворим човешки инсулин при юноши и деца над 1 година, когато е необходимо бързо да се започне действието на лекарството, например, когато детето е трудно да наблюдава необходимия интервал от време между инжектирането и приема на храна (виж "Фармакодинамика"),

Безопасността и ефикасността на NovoRapid® FlexPen® не е проучвана при деца под 1-годишна възраст. Няма налични данни.

Превод от други инсулинови препарати. Когато прехвърляте пациент от други инсулинови препарати на NovoRapid® FlexPen®, може да се наложи коригиране на дозата на NovoRapid® FlexPen® и базалния инсулин.

NovoRapid ® FlexPen ® е бързодействащ аналог на инсулин.

Препаратът NovoRapid® FlexPen® се инжектира в / у в областта на предната коремна стена, бедрото, рамото, делтоидната или глутеалната област. Местата на инжектиране трябва постоянно да се променят в една и съща анатомична област, за да се намали рискът от липодистрофия. Както при всички инсулинови препарати, подкожното инжектиране в предната коремна стена осигурява по-бърза абсорбция в сравнение с приложението в други области.

Продължителността на действие зависи от дозата, мястото на приложение, интензивността на кръвния поток, температурата и нивото на физическа активност. Въпреки това, по-бързо начало на действие в сравнение с разтворимия човешки инсулин се поддържа независимо от мястото на мястото на инжектиране.

Поради по-бързото начало на действие, NovoRapid® FlexPen® трябва да се прилага, като правило, непосредствено преди хранене, ако е необходимо, може да се приложи скоро след хранене.

CSII. NovoRapid® FlexPen® може да се използва за PPII в инсулинови помпи, предназначени за инсулинови инфузии. FDII трябва да се направи в предната коремна стена. Местата за инфузия трябва периодично да се променят.

Когато използвате инсулинова помпа за sc инфузии, NovoRapid® FlexPen® не трябва да се смесва с други лекарства.

В / в увода. Ако е необходимо, NovoRapid® FlexPen® може да бъде приложен IV, но само от квалифициран медицински персонал.

За интравенозна инфузия се използват инфузионни системи с NovoRapid® FlexPen® 100 U / ml с концентрация от 0,05 до 1 U / ml инсулин аспарт в 0,9% разтвор на натриев хлорид; 5% разтвор на декстроза или 10% разтвор на декстроза, съдържащ 40 mmol / 1 калиев хлорид, като се използват полипропиленови контейнери за инфузия. Тези разтвори са стабилни при стайна температура за 24 часа.

Въпреки стабилността за известно време, определено количество инсулин първоначално се абсорбира от материала на инфузионната система. По време на инсулиновите инфузии е необходимо постоянно да се следи концентрацията на кръвната глюкоза.

Смесване на два вида инсулин. NovoRapid® FlexPen® може да се смесва само с инсулин-изофан в спринцовка за инжектиране на sc. Ако лекарството NovoRapid ® FlexPen ® се смеси с инсулин-изофан, първо трябва да вземете NovoRapid ® FlexPen ® в спринцовката. Сместа трябва да се използва веднага след смесването. Инсулинови смеси не трябва да се прилагат интравенозно или да се използват за sc инфузии в инсулинови помпи.

Инструкции за пациента

Не използвайте NovoRapid® FlexPen®

- в случай на алергия (свръхчувствителност) към инсулин аспарт или друг компонент на NovoRapid ® FlexPen ®;

- ако пациентът започне хипогликемия (ниска кръвна захар);

- ако спринцовката FlexPen ® е изпусната, тя е повредена или смачкана;

- ако условията на съхранение на препарата са нарушени или са замразени;

- ако инсулинът вече не е прозрачен и безцветен.

Преди да използвате NovoRapid® FlexPen®

- Проверете етикета, за да се уверите, че е избран подходящият тип инсулин.

- Винаги използвайте нова игла за всяка инжекция, за да предотвратите инфекция.

- NovoRapid® FlexPen® и иглите са предназначени само за индивидуална употреба.

NovoRapid ® е предназначен за интравенозни инжекции или непрекъснати инфузии в FDII. NovoRapid ® може да се използва и в / под строгия контрол на лекар. Никога не прилагайте инсулин IM

Всеки път сменяйте мястото на инжектиране в анатомичния регион. Това ще спомогне за намаляване на риска от уплътнения и язви на мястото на инжектиране. Най-добре е лекарството да се инжектира в предната коремна стена, рамото или предната повърхност на бедрото. Инсулинът ще действа по-бързо, ако се инжектира в предната коремна стена. Редовно измервайте концентрацията на глюкоза в кръвта.

Внимателно прочетете това ръководство преди да използвате NovoRapid® FlexPen®

NovoRapid ® FlexPen ® е предварително напълнена инсулинова писалка с дозатор.

Приложената доза инсулин, варираща от 1 до 60 U, може да варира на стъпки от 1 U. NovoRapid ® FlexPen ® е предназначен за употреба с игли NovoFine ® и NovoTvist ® с дължина до 8 mm. Като предпазна мярка, винаги носете със себе си резервна система за прилагане на инсулин в случай на загуба или увреждане на пациента, използван от пациента на спринцовка NovoRapid ® FlexPen ®.

Подготовка NovoRapid ® FlexPen ®

Проверете етикета (името и цвета), за да се уверите, че NovoRapid ® FlexPen ® съдържа необходимия тип инсулин.

A. Свалете капачката от писалката.

Б. Извадете защитния стикер от иглата за еднократна употреба. Завийте иглата плътно върху NovoRapid ® FlexPen ®.

В. Извадете голямата външна капачка от иглата, но не я изхвърляйте.

D. Извадете и изхвърлете вътрешната капачка на иглата. За да избегнете случайно пробождане, никога не поставяйте вътрешната капачка обратно върху иглата.

За всяка инжекция използвайте нова игла, за да предотвратите инфекция.

Внимавайте да не огънете или повредите иглата преди употреба.

Проверка на приема на инсулин

Дори и при правилно използване на писалката, може да се натрупа малко количество въздух в патрона преди всяка инжекция.

За да се предотврати навлизането на балон с въздух и да се осигури въвеждането на правилната доза от лекарството:

E. Наберете 2 U от лекарството, като завъртите селектора на дозата.

F. Като държите NovoRapid® FlexPen® с иглата нагоре, леко я докоснете няколко пъти с върха на пръста си, така че въздушните мехурчета да се придвижат до върха на патрона.

G. Като държите NovoRapid ® FlexPen ® с иглата нагоре, натиснете бутона "Старт" докрай. Селекторът на дозата ще се върне на нула.

На края на иглата трябва да се появи капка инсулин. Ако това не се случи, сменете иглата и повторете процедурата, но не повече от 6 пъти.

Ако в края на иглата не се появи капка инсулин, това означава, че писалката е дефектна. Използвайте нова писалка.

Преди всяка инжекция се уверете, че капка инсулин се появява в края на иглата. Това осигурява инсулинов поток. Ако не се появи капка инсулин, дозата няма да се инжектира, дори ако селекторът на дозата се придвижи. Това може да означава, че иглата е запушена или повредена.

Проверете инсулиновия поток преди всяка инжекция. Ако пациентът не проверява за прием на инсулин, той или тя може да инжектира недостатъчна доза инсулин или въобще да не го инжектира, което може да доведе до твърде висока концентрация на кръвна захар.

Проверете дали селекторът на дозата е настроен на „0“.

З. Съберете броя на единиците, необходими за инжектирането.

Дозата може да се регулира чрез завъртане на селектора за дозиране във всяка посока, докато се зададе правилната доза срещу индикатора на дозата. При завъртане на селектора на дозата трябва да се внимава да не се натисне стартовият бутон, за да се избегне освобождаването на инсулинова доза.

Не може да се зададе доза, която да надвишава броя на единиците, останали в касетата.

Преди инжектиране винаги е необходимо да се провери колко единици инсулин се събират чрез селектора на дозата и индекса на дозата.

Не пребройте движенията на писалката. Ако пациентът постави и инжектира погрешна доза, концентрацията на кръвната захар може да стане твърде висока или ниска. Мащабът на инсулиновия баланс показва приблизителното количество останал инсулин в писалката, така че не може да се използва за измерване на дозата инсулин.

Въведете иглата под кожата. Използвайте инжекционни техники, препоръчани от лекар или медицинска сестра.

I. За да направите инжекция, натиснете бутона за стартиране докрай, докато срещу индикатора на дозата се появи “0”. Трябва да се внимава: когато въвеждате лекарството, натиснете само бутона за стартиране.

Когато селекторът на дозата се завърти, инсулинът няма да се инжектира.

J. След инжектирането, оставете иглата под кожата за най-малко 6 s, като държите бутона за натискане напълно натиснат. Това ще осигури въвеждането на пълна доза инсулин. Извадете иглата от кожата и освободете спусъка. Уверете се, че след инжектирането селекторът на дозата се връща на нула. Ако селекторът на дозата спре преди показване на „0“, не се прилага пълната доза инсулин, което може да доведе до твърде висока концентрация на кръвна захар.

К. Насочете иглата към голямата външна капачка на иглата, без да докосвате капачката. Когато иглата влезе вътре, сложете капачката и развийте иглата.

Изхвърлете иглата, спазвайки предпазните мерки, и затворете дръжката на спринцовката с капачка.

Извадете иглата след всяка инжекция и никога не съхранявайте NovoRapid® FlexPen® с прикрепената игла. Това намалява риска от заразяване, инфекция, изтичане на инсулин, запушване на иглата и прилагане на погрешна доза от лекарството.

Пациентите, които се грижат за тях, трябва да се справят с употребените игли с изключително внимание, за да намалят риска от случайни инжекции и кръстосани инфекции.

Изхвърлете използваната NovoRapid ® FlexPen ® с изключена игла.

Никога не трябва да прехвърляте писалката си на другите. Това може да доведе до кръстосано заразяване.

Пазете писалката и иглите далеч от достъпа на всички и особено за деца.

Съхранение и грижи

NovoRapid ® FlexPen ® е предназначен за ефективна и безопасна употреба и изисква внимателно боравене. В случай на падане или силно механично въздействие може да се получи повреда на дръжката на спринцовката и инсулин. Това може да доведе до неправилно дозиране, което може да доведе до твърде висока или твърде ниска концентрация на глюкоза.

Повърхност NovoRapid ® FlexPen ® може да се почиства с памучен тампон, потопен в алкохол. Не потапяйте писалката в течност, не я мийте или смазвайте, защото Това може да повреди механизма.

Не се разрешава повторно пълнене с NovoRapid ® FlexPen ®.

свръх доза

Симптоми: Специфичната доза, необходима за предозиране на инсулин, не е установена, но може да се развие постепенно хипогликемия, ако се прилагат твърде високи дози по отношение на нуждите на пациента.

Лечение: пациентът може да премахне леката хипогликемия, като погълне глюкоза или храни, съдържащи захар. Затова на пациентите с диабет се препоръчва непрекъснато да носят продукти, съдържащи захар.

В случай на тежка хипогликемия, когато пациентът е в безсъзнание, трябва да въведете от 0,5 до 1 mg глюкагон интрамускулно или s / c (може да влезе обучен човек) или в / в разтвор на глюкоза (декстроза) (може да влезе само един лекар), Необходимо е също да се инжектира IV декстроза, ако пациентът не се върне в съзнание 10-15 минути след прилагането на глюкагон. След възстановяване на съзнанието на пациента се препоръчва да приемат храни, богати на въглехидрати, за да се предотврати повторната поява на хипогликемия.

Специални инструкции

Преди дълго пътуване, свързано с промяната на часовите зони, пациентът трябва да се консултира с лекаря си, защото промяната на часовата зона означава, че пациентът трябва да яде храна и да инжектира инсулин по друго време.

Хипергликемия. Неадекватната доза от лекарството или прекратяване на лечението, особено за захарен диабет тип 1, може да доведе до развитие на хипергликемия и диабетна кетоацидоза. По правило симптомите на хипергликемия се появяват постепенно, в продължение на няколко часа или дни. Симптомите на хипергликемия включват гадене, повръщане, сънливост, зачервяване и сухота на кожата, сухота в устата, повишена урина, жажда и загуба на апетит, както и мирис на ацетон в издишания въздух. Без подходящо лечение хипергликемията може да доведе до смърт.

Хипогликемията. Когато пропуснете хранене или непланирани интензивни упражнения, пациентът може да развие хипогликемия. При деца дозата на инсулина трябва да бъде внимателно подбрана (особено при базалния болус), като се вземат предвид приема на храна, физическата активност и концентрацията на кръвната захар, за да се сведе до минимум рискът от хипогликемия.

Може да се развие хипогликемия, ако дозата на инсулина е твърде висока спрямо нуждите на пациента (вж. „Нежелани реакции”, „Предозиране”). След компенсиране на въглехидратния метаболизъм, например при интензивна инсулинова терапия, типичните за тях типични симптоми на хипогликемия могат да се променят при пациенти, за които пациентите трябва да бъдат информирани. Обичайните симптоми на прекурсори могат да изчезнат при дълъг диабет.

Последствията от фармакодинамичните характеристики на краткодействащите инсулинови аналози е, че развитието на хипогликемия при тяхното използване може да започне по-рано, отколкото при употребата на разтворим човешки инсулин. Тъй като NovoRapid® FlexPen® трябва да се използва в пряка връзка с приема на храна, е необходимо да се вземе под внимание високата степен на начало на ефекта на лекарството при лечението на пациенти със съпътстващи заболявания или приемащи лекарства, които забавят усвояването на храната.

Съпътстващите заболявания, особено инфекциозни и придружени от треска, обикновено увеличават нуждата на организма от инсулин. Може да се наложи адаптиране на дозата на лекарството, ако пациентът има съпътстващи заболявания на бъбреците, черния дроб, дисфункцията на надбъбречните жлези, хипофизната жлеза или щитовидната жлеза. При прехвърляне на пациент към други видове инсулин, ранните симптоми на прекурсори на хипогликемия могат да станат по-слабо изразени в сравнение с тези от предишния тип инсулин.

Прехвърляне на пациента от други инсулинови препарати. Прехвърлянето на пациент на нов тип инсулин или на друг инсулин на друг производител трябва да се извършва под строг медицински контрол. Ако промените концентрацията, вида, производителя и вида инсулин (човек, аналог на човешки инсулин) и / или метод на производство, може да се наложи да промените дозата. Пациентите, които преминават на лечение с NovoRapid® FlexPen® от друг тип инсулин, може да се наложи да променят дозата в сравнение с дозите на използваните преди това инсулинови препарати. Коригирането на дозата може да се извърши с първата доза или през първите няколко седмици или месеци на лечение.

Реакции на мястото на инжектиране. Както при лечението с други инсулинови препарати, на мястото на инжектиране могат да се появят реакции, които се проявяват като болка, зачервяване, уртикария, възпаление, хематом, подуване и сърбеж. Редовната смяна на мястото на инжектиране в същата анатомична област намалява риска от тези реакции. Реакциите обикновено изчезват за няколко дни до няколко седмици. В много редки случаи може да се наложи отстраняването на NovoRapid ® FlexPen ®.

Едновременното използване на препарати от групата на тиазолидиндион и инсулинови препарати. Съобщавани са случаи на CHF при лечение на пациенти с тиазолидиндиони в комбинация с инсулинови препарати, особено когато тези пациенти имат рискови фактори за развитието на CHF. Този факт трябва да се има предвид при предписване на пациенти с тиазолидиндиони и инсулинова комбинирана терапия. Когато се предписва такава комбинирана терапия, е необходимо да се проведат медицински прегледи на пациенти, за да се установят техните признаци и симптоми на ЗСН, наддаване на тегло и наличие на оток. Ако симптомите на сърдечна недостатъчност се влошат, лечението с тиазолидиндиони трябва да се спре.

Предотвратете неволно объркване на инсулиновите препарати. Пациентът трябва да бъде инструктиран да проверява етикета на всеки етикет преди всяка инжекция, за да се избегне случайно объркване на NovoRapid® FlexPen® с друг инсулин.

Антитяло към инсулин. Когато се използва инсулин, е възможно образуването на антитела. В редки случаи, образуването на антитела може да наложи корекция на дозата на инсулина, за да се предотвратят случаи на хипергликемия или хипогликемия.

Указания за употреба на лекарството. Предварително напълнената писалка NovoRapid ® FlexPen ® е предназначена за употреба с игли NovoFine ® или NovoTvist ® за еднократна употреба с дължина до 8 mm.

NovoRapid® FlexPen® ви позволява да въвеждате дози от 1 до 60 IU на стъпки от 1 IU.

Спринцовата писалка FlexPen ® има цветен код и към него са приложени подробни инструкции за употреба.

Препаратът NovoRapid ® FlexPen ® е предназначен само за индивидуална употреба. Не пълнете отново патрона със спринцовка.

Не можете да използвате лекарството NovoRapid ® FlexPen ®, ако разтворът е престанал да бъде ясен и безцветен. Не използвайте лекарството NovoRapid ® FlexPen ®, ако е било замразено. Пациентът трябва да бъде посъветван да изхвърля иглата след всяка инжекция. В случай на спешност (хоспитализация, неизправност на устройството за прилагане на инсулин), препаратът NovoRapid ® за приложение на пациента може да бъде отстранен от патрона с помощта на спринцовка с писалка с помощта на U100 инсулинова спринцовка.

Влияние върху способността за управление на превозните средства и работа с механизми. При хипогликемия способността на пациентите да се концентрират и скоростта на реакцията може да бъде нарушена. Това може да бъде опасно в такива ситуации, когато тези способности са особено необходими (например, когато шофирате или работите с машини). Пациентите трябва да бъдат посъветвани да предприемат мерки за предотвратяване на развитието на хипогликемия при шофиране или работа с механизми. Това е особено важно за пациенти с отсъствие или намаляване на тежестта на симптомите, прекурсори на хипогликемия или с чести епизоди на хипогликемия. В тези случаи трябва да се обърне внимание на целесъобразността от шофиране или извършване на подобна работа.

Формуляр за освобождаване

Разтвор за подкожно и интравенозно приложение, 100 U / ml.

На 3 мл препарат в патрони от стъкло I на хидролитичен клас, запушен с капачки с задръствания от бромобутилова гума / полиизопрен от една страна и бутала от бромобутилова гума, от друга страна. Патронът е запечатан в пластмасова многократна спринцовка за еднократна употреба за многократно инжектиране на FlexPen®.

На 5 пластмасови еднократни спринцовки за многократни инжекции FlexPen ® се поставя в картонена кутия.

производител

Ново Нордиск ООД. 248009, Русия, Калужска област, Калуга, 2-ри автомобилен пр., 1.

Тел: (495) 956-11-32; факс: (495) 956-50-13.

Притежател на удостоверението за регистрация: Novo Nordisk A / S, Novo Alle DK-2880 Bagsvaird, Дания.

Опакован: Ново Нордиск ЕООД 248009, Русия, Калужска област, Калуга, 2-ри автомобилен пр., 1.

Жалбите на потребителите трябва да се изпращат на адрес: Ново Нордиск ООД. 121614, Москва, ул. Krylatskaya, 15, of. 41.

Тел: (495) 956-11-32; факс: (495) 956-50-13.

NovoRapid®, FlexPen®, NovoFine® и NovoTvist® са регистрирани търговски марки, собственост на Novo Nordisk A / S, Дания.

Условия за продажба на аптеки

Условия за съхранение на лекарството NovoRapid ® FlexPen ®

Да се ​​съхранява на място, недостъпно за деца.

Срок на годност на лекарството NovoRapid ® FlexPen ®

Да не се използва след изтичане на срока на годност, отпечатан върху опаковката.

Прочетете Повече За Диабет

Симптоми На Диабет

Гликемичен Индекс