Как да използвате инсулин Levemir FlexPen и Penfill

  • Диагностика

"Левемир" е терапевтично лекарство, което се използва съгласно инструкциите за употреба за нормализиране на нивото на инсулин, независимо от количеството на приетата храна и характеристиките на храната. Този инструмент често се препоръчва от лекарите на своите пациенти за понижаване на кръвната захар. Активното вещество в химичния си състав и свойства, подобни на инсулин, който се произвежда в човешкото тяло.

Форма, състав и опаковка за освобождаване

Лекарството е бистра течност в спринцовката с дозатор. Той принадлежи към групата на хипогликемичните средства. Опаковката ви позволява удобно да въвеждате инсулин във всякакви дози - от 1 единица до 60. Регулирането на дозата е възможно до едно. На опаковката на лекарството могат да се посочат два варианта на наименованието: LEVEMIR FlexPen или LEVEMIR Penfill.

Основният компонент е инсулин детемир.

Допълнителни вещества:

  • глицерол;
  • натриев хлорид;
  • крезол;
  • фенол;
  • солна киселина;
  • цинков ацетат;
  • хидрофосфат дихидрат;
  • вода.

Опаковка в зеленикаво бяло. Вътре в LEVEMIR Penfill са стъклени патрони от 3 ml разтвор (300 ED) във всяка. Една единица съдържа 0,142 mg от активното вещество. LEVEMIR FlexPen е опакован в спринцовка.

ВАЖНО! Когато лекарството в патрона изтече, писалката трябва да се изхвърли!

INN, производители

Производителят е фирма "Ново Нордиск", Дания. Международното непатентно наименование е "инсулин детемир".

Препаратът се произвежда по биотехнологичен метод на базата на изкуствено създадена ДНК верига, използвайки щама Saccharomyces cerevisiae.

Разходи за

Цената на дребно на лекарството варира от 1300 до 3000 рубли. "FlexPen" е малко по-скъп от "PenFill", тъй като е по-удобен за използване.

фармакология

"Левемир" е изкуствен аналог на дългодействащ човешки инсулин. На местата на инжектиране има ясно изразена самостоятелна асоциация на молекулите на инсулина и тяхната връзка с албумина, тъй като активното вещество бавно навлиза в прицелните тъкани и не влиза веднага в кръвния поток. Налице е постепенно разпределение и абсорбция на лекарството.

Комбинацията от молекули с протеини се среща в зоната на страничната верига на мастните киселини.

Такъв механизъм осигурява комбиниран ефект, който подобрява качеството на абсорбция на терапевтично вещество и улеснява хода на метаболитните процеси.

Фармакокинетика

Максималният обем на веществото се концентрира в плазмата 6-8 часа след инжектирането. Равна на него концентрация при двойно поемане се постига по време на 2 или 3 инжекции. Лекарството се разпределя в кръвта в обем от 0,1 l / kg. Този показател се постига поради факта, че веществото практически не се комбинира с протеини, а се натрупва и циркулира в плазмата. След дезактивиране метаболитни продукти се отстраняват от тялото след 5-7 часа.

свидетелство

Лекарството се предписва с повишена кръвна захар. Използва се за лечение на възрастни и деца от две години.

В началото на инсулиновата терапия, "Levemir" се прилага веднъж, което спомага за оптимално контролиране на гликемията.

Лекарството значително намалява риска от хипогликемия през нощта.

Точно вземете дозата за нормализиране на състоянието не е трудно. Лечението с Levemir не води до увеличаване на теглото.

Времето, когато влезете в лекарството, можете да изберете сами. В бъдеще не се препоръчва да се променя.

Противопоказания

  1. Нетолерантност на основните и допълнителните компоненти на активното вещество.
  2. Възраст до две години.

Инструкции за употреба (дозировка)

Продължителността на експозицията на лекарството зависи от дозата. В началото на лечението трябва да се убожда веднъж дневно, за предпочитане в навечерието на вечерята или преди лягане. При пациенти, които преди това не са получавали инсулин, първоначалната доза е 10 U или 0,1-0,2 единици на kg нормално телесно тегло.

За пациенти, които отдавна използват хипогликемични средства, лекарите препоръчват доза от 0,2 до 0,4 единици на килограм телесно тегло. Действието започва след 3-4 часа, понякога до 14 часа.

Основната доза обикновено се прилага 1-2 пъти дневно. Можете веднага да въведете пълната доза веднъж или да го разделите на две дози. Във втория случай, инструментът се използва сутрин и вечер, интервалът между инжекциите трябва да бъде 12 часа. При преминаване от друг тип инсулин към Levemir, дозата на лекарството остава непроменена.

Дозата се изчислява от ендокринолога въз основа на следните показатели:

  • степен на активност;
  • характеристика на мощността;
  • нива на захар;
  • тежестта на патологията;
  • дневен режим;
  • наличие на съпътстващи заболявания.

Терапията може да бъде променена, ако има нужда от операция.

Странични ефекти

До 10% от пациентите съобщават за странични ефекти по време на приема на лекарството. В половината от случаите става дума за хипогликемия. Други ефекти след прилагане се проявяват като подпухналост, зачервяване, болка, сърбеж, възпаление. Може да настъпи натъртване. Нежеланите реакции обикновено изчезват след няколко седмици.

Понякога състоянието се влошава поради обостряне на диабета, протича специфична реакция: диабетна ретинопатия и остра болка невропатия. Причината за това е поддържането на оптимални нива на глюкоза и контрол на гликемията. Има преструктуриране на тялото и когато се адаптира към лекарството, симптомите преминават сами.

Сред най-честите нежелани реакции:

  • неизправности в централната нервна система (повишена чувствителност на болка, изтръпване на крайниците, нарушена зрителна острота и светлинно възприятие, изтръпване или усещане за парене);
  • нарушения на въглехидратния метаболизъм (хипогликемия);
  • уртикария, сърбеж, алергии, анафилактичен шок;
  • периферни отоци;
  • патология на мастната тъкан, водеща до промяна на формата на тялото.

Всички те се коригират с лекарства. Ако това не помогне, лекарят замества лекарството.

ВАЖНО! Веществото се инжектира изключително подкожно, в противен случай може да предизвикате усложнения под формата на тежка хипогликемия.

свръх доза

Количеството лекарство, което би провокирало тази клинична картина, все още не е установено от експерти. Системното предозиране може постепенно да доведе до хипогликемия. Атаката започва най-често през нощта или при стрес.

Лека форма може да бъде елиминирана от себе си: яжте шоколад, парче захар или продукт, богат на въглехидрати. Тежка форма, когато пациентът изгуби съзнание, включва интрамускулно приложение на 1 mg глюкагон / глюкозен разтвор интравенозно. Тази процедура може да се извърши само от специалист. Ако съзнанието не се върне на човека, глюкозата се въвежда допълнително.

ВАЖНО! Независимо увеличаване или намаляване на дозата, както и пропускане на момента на следващото лекарство е забранено, тъй като има голяма вероятност за коматозно състояние и обостряне на невропатията.

Взаимодействие с лекарства

"Levemir" се използва успешно в комбинация с други лекарства: хипогликемични средства под формата на таблетки или кратък инсулин. Въпреки това, не е желателно да се смесват различни видове инсулин в една и съща спринцовка.

Използването на други лекарства променя индикатора за инсулиновите нужди. По този начин хипогликемичните средства, въглеродните анхидрази, инхибиторите, моноаминооксидазата и други увеличават действието на активното вещество.

Хормонални агенти, контрацептиви, лекарства, съдържащи йод, антидепресанти, даназол са в състояние да отслабят ефекта.

Салицилатите, октреотидът, а също и резерпинът могат да понижават и увеличават нуждата от инсулин, а бета-блокерите маскират симптомите на хипогликемия, потискат нормализирането на нивата на захарта.

Състави с сулфитна или тиолова група, както и разновидности на инфузионни разтвори, имат опустошителен ефект.

Съвместимост с алкохол

Алкохолсъдържащите напитки могат да удължат или подобрят хипогликемичния ефект на инсулиновото лекарство, но алкохолът за диабетици трябва да се приема с изключително внимание, тъй като влияе върху метаболизма на въглехидратите в организма.

Специални инструкции

Лечението с Levemir намалява риска от пристъпи на хипогликемия през нощта и в същото време не води до рязко увеличаване на теглото. Това, от своя страна, ви позволява да промените обема на разтвора, изберете подходящата доза, комбинирана с таблетки от същата серия за по-добър контрол.

Когато планирате дълго пътуване с промяна на часовия пояс, консултирайте се с Вашия лекар.

Спрете приема и намалявате дозата, строго забранено за избягване на хипогликемия.

Симптомите на началото на атаката са:

  • чувство за жажда;
  • повръщане;
  • гадене;
  • сънливо състояние;
  • суха кожа;
  • често уриниране;
  • слаб апетит;
  • при издишване се усеща миризмата на ацетон.

Когато увеличите дозата, прескочите задължителното хранене, неочаквано повишаване на натоварването може да доведе до хипогликемия. Провеждането на интензивно лечение нормализира състоянието.

Инфекция на тялото сили за увеличаване на дозата на инсулин. При заболявания на щитовидната жлеза, бъбреците или черния дроб се извършва корекция на дозата.

Бременност и кърмене

Безопасно е да приемате "Левемир", когато носите бебе, това се потвърждава от изследванията. Инсулинът не уврежда плода и самата майка с правилно подбрана доза. Това не води до пристрастяване. Ако захарен диабет не се лекува през този период, той ще се сблъска с големи проблеми. При хранене дозата отново се коригира.

Целият период на изчакване на бебешка жена трябва да бъде под наблюдението на лекар.

През първия триместър, необходимостта от инсулин може да намалее, а във втория и третия може да нарасне леко. След раждането нивото на нуждата става същото, както преди бременността.

Употреба при деца и възраст

При деца дозировката на инсулин се изчислява въз основа на диетата, която следват. Ако в храната има много продукти с ниско съдържание на въглехидрати, дозата ще бъде ниска. С настинката и дозата на грипа трябва да се увеличи 1,5-2 пъти.

При пациенти в напреднала възраст, кръвната захар се следи внимателно. Дозата се изчислява строго индивидуално, особено за тези, които страдат от заболявания на бъбреците и черния дроб. Фармакокинетиката при млади пациенти и пациенти в напреднала възраст не се различава.

Условия за съхранение

Съхранявайте лекарството в хладилник при температура 2-8 ° C. Не е необходимо самото охлаждане на писалката. Заедно със съдържанието на патрона, той може да се съхранява за месец и половина при стайна температура. За да се защити съдържанието на спринцовката от лъчите на светлината помага на капачката. Лекарството е използваемо в продължение на 30 месеца от датата на освобождаване. Издава се само по лекарско предписание.

Можете да почистите писалката с памучен тампон, потопен в алкохолен разтвор. Забранено е да се потапя в течност или капка. Ако падна, дръжката може да се повреди и съдържанието му да изтече.

Levemir

Инсулин Левемир (детемир): разберете всичко, от което се нуждаете. По-долу ще намерите подробни инструкции за употреба, написани на достъпен език. Разберете:

Levemir е разширен (базален) инсулин, произвеждан от добре познатата и уважавана международна фирма Ново Нордиск. Това лекарство се използва от средата на 2000-те години. Той успява да спечели популярност сред диабетиците, въпреки че инсулин Lantus има по-висок пазарен дял. Прочетете реалните прегледи на пациенти с диабет тип 2 и тип 1, както и характеристиките на употреба при деца.

Научете също за ефективни лечения, които ви позволяват да поддържате кръвната захар 3,9-5,5 mmol / l последователно 24 часа на ден, както при здрави хора. Системата на д-р Бърнстейн, който вече 70 години живее с диабет, позволява на възрастни и деца с диабет да се предпазят от ужасни усложнения.

Дълъг инсулин Левемир: подробна статия

Специално внимание се отделя на контрола върху гестационния диабет. Levemir е лекарството на избор за бременни жени с висока кръвна захар. Сериозните проучвания са доказали неговата безопасност и ефикасност при бременни жени, както и за деца от 2 години.

Имайте предвид, че разваленият инсулин остава прозрачен като свеж. Качеството на лекарството не може да се определи от външния му вид. Ето защо, не купувайте Levemir от ръцете, според лични съобщения. Вземете го в големи реномирани аптеки, чиито служители познават правилата за съхранение и не са мързеливи да ги следват.

Инструкции за употреба

Когато правите инжекции с пред-левитир, като всеки друг тип инсулин, трябва да следвате диета.

Много диабетици, които се лекуват с инсулин, вярват, че пристъпите на хипогликемия не могат да бъдат избегнати. Всъщност не е така. Можете да запазите стабилна нормална захар дори и при тежко автоимунно заболяване. И още повече, с относително лек диабет тип 2. Няма нужда изкуствено да надценявате нивото на кръвната захар, за да се застраховате срещу опасна хипогликемия. Гледайте видеоклип, в който д-р Бърнстейн обсъжда този въпрос.

Следват допълнителни подробности.

Levemir е инсулин на какво действие? Дълго или кратко ли е?

Levemir е дългодействащ инсулин. Всяка приложена доза понижава кръвната захар за 18-24 часа. Въпреки това, диабетиците, които са на диета с ниско съдържание на въглехидрати, се нуждаят от много ниски дози, 2-8 пъти по-ниски от стандартните. Когато се използват такива дози, ефектът на лекарството завършва по-бързо, в рамките на 10-16 часа. За разлика от средния инсулин Протафан, Levemir няма изразен пик на действие. Обърнете внимание на новото лекарство Tresiba, което действа дори по-дълго, до 42 часа, и по-гладко.

Levemir не е кратък инсулин. Той не е подходящ за ситуации, в които трябва бързо да намалите високата захар. Също така, не трябва да се убожда преди хранене, за да абсорбира храната, която диабетът планира да яде. За тези цели използвайте къси или ултра-бързи лекарства. Прочетете повече в статията "Видове инсулин и техните ефекти".

Гледайте видеото на д-р Бернщайн. Разберете защо Левемир е по-добър от Лантус. Разберете колко пъти на ден трябва да го убодете и по кое време. Проверете дали пазите инсулина правилно, за да не се влоши.

Как да изберем доза?

Дозата на лекарството Levemir и всички други видове инсулин трябва да се подбират индивидуално. За възрастни диабетици съществува стандартна препоръка да се започне с 10 U или 0,1–0,2 U / kg. Въпреки това, за пациенти, които са на диета с ниско съдържание на въглехидрати, тази доза ще бъде твърде висока. Наблюдавайте кръвната си захар в продължение на няколко дни. Изберете оптималната доза инсулин, като използвате получената информация. Прочетете повече в статията „Изчисляване на дълги дози инсулин за инжекции през нощта и сутринта“.

Колко трябва да се дава на тригодишно дете?

Зависи от това каква диета следва диабетното дете. Ако той е бил прехвърлен на диета с ниско съдържание на въглехидрати, тогава ще се изискват много ниски дози, като че ли са хомеопатични. Вероятно ще бъде необходимо Levemir да се прилага сутрин и вечер в дози не повече от 1 U. Можете да започнете с 0.25 ED. За точно убождане на такива ниски дози е необходимо да се разреди фабричния разтвор за инжектиране. Прочетете повече за това тук.

По време на настинка, хранителни отравяния и други инфекциозни заболявания инсулиновите дози трябва да се увеличат приблизително 1,5 пъти. Моля, имайте предвид, че Lantus, Tujeo и Tresiba не могат да се разреждат. Следователно, за малки деца от дълги видове инсулин остават само Левемир и Протафан. Прочетете статията „Диабет при деца”. Научете как да удължите периода на медения месец, за да установите добро ежедневно наблюдение на обмена на глюкоза.

Как да убождам Левемир? Колко пъти на ден?

Levemir не е достатъчен за убождане 1 път на ден. Трябва да се прилага два пъти дневно - сутрин и вечер. А действието на вечерната доза често не е достатъчно за цялата нощ. Поради това диабетиците могат да имат проблеми с нивата на глюкоза на гладно сутрин. Прочетете статията „Захарта сутрин на празен стомах: как да я върнем към нормалното“. Проучете и материала „Въвеждане на инсулин: къде и как правилно да се убожда”.

Можете ли да сравните това лекарство и Протафан?

Левемир е много по-добър от Протафан. Инжектирането на инсулин Протафан действа твърде дълго, особено ако дозите са ниски. Това лекарство съдържа протеинов протеин, който често причинява алергични реакции. По-добре е да откажете употребата на инсулин. Дори ако това лекарство се дава безплатно, ще трябва да купите други видове инсулин с удължено действие за пари. Отидете до Levemir, Lantus или Tresiba. Прочетете повече в статията „Видове инсулин и техните ефекти”.

Кое е по-добре: Levemir или Khumulin NPH?

Humulin NPH е инсулин със средна продължителност, както и Protafan. NPH е неутрален протамин Hagedorn, същият протеин, който често причинява алергии. реакция. Humulin NPH не трябва да се използва по същите причини като Protafan.

Levemere Penfill и Flekspen: каква е разликата?

Flekspen е марка спринцовки, в които са вградени Levemir инсулинови патрони. Penfill е Levemir, който се продава без спринцовка с писалка, така че можете да използвате редовни инсулинови спринцовки. Дръжките Flexspins имат стъпка на дозиране от 1 U. Това може да е неудобно при лечение на диабет при деца, които се нуждаят от ниски дози. В такива случаи е препоръчително да се намери и използва Penfill.

аналози

Лекарството Levemir не е евтин аналог. Защото формулата му е защитена с патент, чиято валидност все още не е приключила. Има няколко подобни вида дълъг инсулин от други производители. Това са лекарства Лантус, Туйео и Тресиба. Можете да изучавате подробни статии за всеки един от тях. Въпреки това, всички тези лекарства не са евтини. По-достъпен инсулин със средна продължителност на действие, например Protafan. Въпреки това, той има значителни недостатъци, поради което д-р Бърнстейн и сайтът endocrin-patient.com не препоръчват да го използвате.

Levemir или Lantus: кой инсулин е по-добър?

Подробен отговор на този въпрос е даден в статията за инсулин Lantus. Ако Levemir или Lantus са подходящи за вас, продължете да го използвате. Не променяйте едно лекарство в друго, освен ако не е абсолютно необходимо. Ако планирате само да започнете да бодрите с дълъг инсулин, то първо опитайте Levemir. Новият инсулин Tresiba по-добре от Levemere и Lantus, защото действа по-дълго и по-гладко. Въпреки това, тя струва почти 3 пъти по-скъпо.

Levemir по време на бременност

Проведени са мащабни клинични проучвания, които потвърждават безопасността и ефикасността на предписването на Levemir по време на бременност. Съревноваващи се видове инсулин Lantus, Tujeo и Tresiba не могат да се похвалят с толкова солидно доказателство за тяхната безопасност. Желателно е бременна жена, която има висока кръвна захар, да разбере как да изчисли подходящата доза.

Инсулинът не е опасен за майката или за плода, при условие че правилната селекция на дозата. От друга страна, бременният диабет, ако не се лекува, може да причини сериозни проблеми. Така че не се колебайте да се обадите на Левемир, ако Вашият лекар Ви е наредил да направите това. Опитайте се да се справите без лечение с инсулин, следвайки здравословна диета. Прочетете повече за статиите „Диабет бременни жени” и „Гестационен диабет”.

Отзиви

Levemir се използва за контрол на диабет тип 2 и тип 1 от средата на 2000-те години. Въпреки че този наркотик има по-малко фенове от Лантус, през годините се е натрупала достатъчно обратна връзка. По-голямата част от тях са положителни. Пациентите отбелязват, че инсулин детемир понижава добре кръвната захар. Въпреки това, рискът от тежка хипогликемия е много нисък.

Повечето от прегледите са написани от жени, които са използвали Levemir по време на бременност, за да контролират гестационния диабет. По принцип, тези пациенти са доволни от лекарството. Не е пристрастяване, след раждането, инжекциите могат да бъдат отменени без проблеми. Трябва да се внимава да не се сбърка с дозата, но с други инсулинови препарати едно и също нещо.

Според пациентите, основният недостатък е, че патронът трябва да се използва в рамките на 30 дни. Това е твърде кратък срок. Обикновено трябва да изхвърляте големи неизползвани салда, но парите са платени за тях. Но всички конкурентни лекарства имат същия проблем. Прегледите на диабетиците потвърждават, че Levemir надвишава средния инсулин Protafan при всички важни параметри.

Инсулин Левемир - инструкции, дозировка, цена

Не е преувеличено да се каже, че с навлизането на инсулинови аналози започва нова ера в живота на диабетиците. Поради тяхната уникална структура, те позволяват много по-успешно, отколкото преди, да контролират гликемията. Инсулин Левемир - един от представителите на съвременните лекарства, аналог на базалния хормон. Тя се появи сравнително скоро: в Европа през 2004 г., в Русия две години по-късно.

Важно е да знаете! Новост, препоръчана от ендокринолозите за постоянен мониторинг на диабета! Нужно е само всеки ден. Прочетете повече >>

Levemir има всички характеристики на идеалния дълъг инсулин: той работи равномерно, без пикове за 24 часа, намалява нощната хипогликемия, не допринася за увеличаване на теглото на пациентите, което е особено важно за диабет тип 2. Неговото действие е по-предсказуемо и по-малко зависимо от индивидуалните характеристики на човек, отколкото от NPH инсулин, следователно е много по-лесно да се избере дозата. Накратко, този наркотик си заслужава по-внимателен поглед.

Кратко ръководство

Levemir - създаването на датската компания Novo Nordisk, известна с иновативните си инструменти за диабет. Лекарството е преминало успешно множество изследвания, включително при деца и юноши, по време на бременност. Всички те потвърдиха не само безопасността на Levemir, но и по-голяма ефективност от използваните преди това инсулини. Контролът на захарта е еднакво успешен при диабет тип 1 и при условия с по-малка нужда от хормон: при диабет тип 2 в началото на инсулиновата терапия и при гестационен диабет.

Кратка информация за продукта от инструкциите за употреба:

Levemir лесно образува комплексни инсулинови съединения, хексамери, свързва се с протеините на мястото на инжектиране, така че освобождаването му от подкожната тъкан е бавно и равномерно. Лекарството е лишено от пик, характерен за протафан и хумулин NPH.

Според производителя действието на Levemir е дори по-гладко от това на главния конкурент от същата група инсулини - Lantus. По отношение на работното време, Levemir надминава само най-модерния и скъп наркотик Tresiba, също разработен от Novo Nordisk.

  • ако сте алергични към инсулин или помощни компоненти на разтвора;
  • за лечение на остри хипергликемични състояния;
  • в инсулинови помпи.

Лекарството се прилага само подкожно, интравенозно е забранено.

Проучвания при деца под две години не са провеждани, така че тази категория пациенти също се споменава в противопоказания. Въпреки това, този инсулин се предписва и много малки деца.

Прекратяването на употребата на Levemir или многократното прилагане на недостатъчна доза води до тежка хипергликемия и кетоацидоза. Това е особено опасно при диабет тип 1. Излишните дози, пропускането на хранене, нерегистрираните товари са изпълнени с хипогликемия. В случай на пренебрегване на инсулиновата терапия и честото редуване на епизоди на висока и ниска глюкоза, най-бързо се развиват усложнения от диабета.

Необходимостта от Levemir се покачва по време на спорт, по време на болест, особено при висока температура, по време на бременност, започвайки от втората половина. Необходимо е коригиране на дозата при остро възпаление и обостряне на хроничното.

Инструкциите препоръчват за диабет тип 1 да се изготви индивидуално изчисление на дозата за всеки пациент. При заболяване от тип 2, изборът на доза започва от 10 единици Levemir на ден или 0.1-0.2 единици на килограм, ако теглото е значително различно от средното.

На практика това количество може да бъде прекомерно, ако пациентът се придържа към диета с ниско съдържание на въглехидрати или е активно ангажирана със спорта. Следователно е необходимо да се изчисли дозата на дългия инсулин, като се използват специални алгоритми, като се вземе предвид гликемията в продължение на няколко дни.

За нюансите на приложението на Levemir

Levemir има принцип на работа, подобен на други инсулинови аналози, индикации и противопоказания. Съществената разлика е времето на действие, дозата, препоръчителната схема на инжекциите за различни групи пациенти с диабет.

Какво действие инсулин Levemir

Levemir е дълъг инсулин. Ефектът му е по-дълъг от този на традиционните лекарства - смес от човешки инсулин и протамин. С доза от около 0.3 единици. на килограм лекарството работи 24 часа. Колкото по-малка е необходимата доза, толкова по-кратко е работното време. При пациенти с диабет, които са на диета с ниско съдържание на въглехидрати, действието може да приключи след 14 часа.

Дългият инсулин не може да се използва за коригиране на кръвната захар през деня или преди лягане. Ако вечерта се открие повишена захар, е необходимо да се направи корекционен късоинсулинов отломка, а след това да се въведе дълъг хормон в предишната доза. Не е възможно да се смесват инсулинови аналози с различна продължителност в една спринцовка.

Форми на освобождаване

Инсулин Levemir във флакон

Levemir FlexPen и Penfill се различават само по форма, лекарството в тях е идентично. Penfill са патрони, които могат да се поставят в спринцовка или да се извлече инсулин от тях със стандартна инсулинова спринцовка. Levemir FlexPen - предварително напълнен производител на спринцовки, които се използват, докато разтворът приключи. Зареждането им не може. Писалките ви позволяват да въвеждате инсулин на 1 единица. Те трябва да купуват отделно игли NovoFayn. В зависимост от дебелината на подкожната тъкан се избират особено тънки (с диаметър 0,25 mm) дължина 6 mm или тънка (0,3 mm) 8 mm. Цената на пакет от 100 игли е около 700 рубли.

Levemir FlexPen е подходящ за пациенти с активен начин на живот и липса на време. Ако нуждата от инсулин е малка, стъпка от 1 единица няма да Ви позволи да наберете точно желаната доза. За такива хора Levemir Penfill се препоръчва в комбинация с по-точна писалка спринцовка, например NovoPen Echo.

Правилна доза

Дозата Levemir се счита за правилна, ако не само захарта на празен стомах, но и гликираният хемоглобин е в нормалните граници. Ако компенсацията на диабета е недостатъчна, можете да промените количеството на дългия инсулин на всеки 3 дни. За да се определи необходимата корекция, производителят препоръчва приемането на средна захар на празен стомах, като в изчисленията участват последните 3 дни.

Режим на инжектиране

  1. При диабет тип 1, инструкцията препоръчва прилагането на инсулин два пъти дневно: след събуждане и преди лягане. Такава схема осигурява по-добра компенсация за диабет, отколкото една единствена. Дозите се изчисляват отделно. За сутрин инсулин - на базата на захар на гладно, за вечерна захар - въз основа на нощните му стойности.
  2. При диабет тип 2 е възможно да се прилага еднократно и два пъти дневно. Проучванията показват, че в началото на инсулиновата терапия една инжекция дневно е достатъчна за достигане на целевото ниво на захарта. Единична доза не изисква увеличаване на изчислената доза. При дълготраен диабет е по-разумно да се инжектира дълъг инсулин два пъти дневно.

Употреба при деца

За да се позволи използването на Levemir сред различни групи от населението, е необходимо широкомащабно изследване с участието на доброволци. За деца под 2-годишна възраст това е свързано с много трудности, така че инструкциите за употреба и има възрастова граница. Подобна е ситуацията и с други съвременни инсулини. Въпреки това, Levemir се прилага успешно при бебета до една година. Лечението за тях е толкова успешно, колкото и при по-големите деца. Според родителите няма отрицателен ефект.

Преминаването към Levemir от NPH инсулини е необходимо, ако:

  • захарният пост е нестабилен,
  • има хипогликемия през нощта или късно вечер,
  • детето е с наднормено тегло.

Сравнение на Levemir и NPH-инсулин

За разлика от Levemir, всички инсулини с протамин (протафан, хумулин NPH и техните аналози) имат изразен максимум на действие, което увеличава риска от хипогликемия, а захарните скокове се случват през деня.

Доказани предимства на Levemir:

  1. Има по-предвидим ефект.
  2. Намалява вероятността от хипогликемия: тежка с 69%, през нощта с 46%.
  3. Причинява по-малко наддаване на тегло при диабет тип 2: за 26 седмици при пациенти с Levemir теглото се увеличава с 1,2 килограма, при диабетици на NPH-инсулин с 2,8 kg.
  4. Регулира чувството на глад, което води до намаляване на апетита при пациенти със затлъстяване. Диабетиците на Levemir консумират средно по-малко от 160 kcal / ден.
  5. Увеличава секрецията на GLP-1. При диабет тип 2 това води до повишен синтез на собствения си инсулин.
  6. Той има положителен ефект върху метаболизма на водно-солта, което намалява риска от хипертония.

Единственият недостатък на Levemir в сравнение с NPH препаратите е високата му цена. През последните години той е включен в списъка на основните лекарства, така че диабетиците могат да го получат безплатно.

аналози

Levemir е сравнително нов инсулин, така че няма евтини генерични лекарства. Най-близки по свойства и валидност са лекарства от групата на дългите инсулинови аналози - Lantus и Tujeo. Преминаването към друг инсулин изисква преизчисляване на дозата и неизбежно води до временно влошаване на компенсацията на захарния диабет, следователно е необходимо да се сменят лекарствата само по медицински причини, например ако сте свръхчувствителни.

Levemir или Lantus - което е по-добре

Производителят разкри предимствата на Levemir в сравнение с основния си конкурент - Lantus, който той щастливо съобщи в инструкциите:

Страдате ли от високо кръвно налягане? Знаете ли, че хипертонията причинява инфаркти и инсулти? Нормализирайте натиска си. Прочетете мнението и обратната връзка за метода тук >>

  • действието на инсулина е по-последователно;
  • лекарството дава по-малко тегло.

Според мнения, тези разлики са почти незабележими, така че пациентите предпочитат лекарството, рецептата за която е по-лесно да се получи в този регион.

Единствената значима разлика, която е важна за пациентите, които разреждат инсулина, е: Levemir се смесва добре с физиологичен разтвор, а Lantus частично губи свойствата си, когато се разрежда.

Бременност и Levemir

Levemir не повлиява развитието на плода, затова може да се използва от бременни жени, включително и тези с гестационен диабет. Дозата на лекарството по време на бременност се нуждае от честа корекция и трябва да се избира заедно с лекаря.

В случай на диабет тип 1, пациентите през периода на носене на дете остават на същия дълъг инсулин, който са получавали по-рано, като се променят само техните дози. Преминаването от NPH към Levemir или Lantus не е необходимо, ако захарта е нормална.

При гестационен диабет в някои случаи нормалната гликемия може да бъде постигната без инсулин, единствено на диета и физическо възпитание. Ако захарта често е повишена, е необходима инсулинова терапия за предотвратяване на феталната фетопатия при плода и кетоацидоза при майката.

Отзиви

Преобладаващата част от прегледите на пациента относно Левамир са положителни. В допълнение към подобряването на гликемичния контрол, пациентите отбелязват лекота на употреба, отлична поносимост, качествени флакони и писалки, тънки игли, които ви позволяват да правите безболезнени инжекции. Повечето диабетици твърдят, че хипогликемията на този инсулин е по-рядка и по-слаба.

Отрицателните отзиви са рядкост. Те идват главно от родители на бебета с диабет и жени с гестационен диабет. Тези пациенти се нуждаят от намалени дози инсулин, така че Levemir FlexPen е неудобен за тях. Ако няма алтернатива и може да се получи само такова лекарство, диабетиците трябва да разкъсат патроните от еднократна спринцовка и да ги прехвърлят на друг или да ги инжектират със спринцовка.

Ефектът на Levemir се влошава рязко 6 седмици след отварянето. Пациентите с ниска нужда от дълъг инсулин нямат време да прекарат 300 единици от лекарството, така че балансът трябва да се изхвърли.

Не забравяйте да научите! Мислите ли, че хапчетата и инсулинът са единственият начин да държите захарта под контрол? Не е вярно Можете да се уверите сами, като започнете. прочети повече >>

Levemir ® FlexPen ® (Levemir ® FlexPen ®)

Активна съставка:

Съдържанието

Фармакологична група

Нозологична класификация (МКБ-10)

3D изображения

структура

Описание на лекарствената форма

Прозрачен, безцветен разтвор.

Фармакологично действие

фармакодинамика

Лекарството Levemir® се произвежда чрез рекомбинантна ДНК биотехнология, използвайки щам Saccharomyces cerevisiae. Той е разтворим основен аналог на дългодействащ човешки инсулин с плосък профил на действие. Профилът на действие на инсулин детемир е значително по-променлив в сравнение с инсулин-изофан и инсулин гларжин (фармакодинамични показатели максимална скорост на инфузия на глюкоза - GIR).макс и площта под кривата на скоростта на неговата инфузия в рамките на 24 h min след прилагане на инсулинови препарати - AUC ОПТ, 0-24h за инсулин, detemir е 0.074; за инсулин-изофан - 0.466 и за инсулин гларжин - 0.231; ОПТмакс за инсулин, detemir е 0.053; за инсулин-изофан - 0,209 и за инсулин гларжин - 0,13).

Удълженото действие на лекарството Levemir ® се дължи на ясно изразената самостоятелна асоциация на молекулите инсулин детемир на мястото на инжектиране и свързването на молекулите на лекарството с албумина чрез свързване със странична верига на мастни киселини. Инсулин детемир в сравнение с инсулин изофан до периферна таргетна тъкан е по-бавен. Тези комбинирани механизми на забавено разпределение осигуряват по-възпроизводим профил за абсорбцията и действието на Levemir ® FlexPen ® в сравнение с инсулин-изофан.

Продължителността на действие е до 24 часа, в зависимост от дозата, която осигурява възможност за еднократно и двойно дневно приложение. С двойното въвеждане на Ссс лекарство се постига след въвеждане на 2-3 дози от лекарството. За дози от 0.2-0.4 U / kg 50% от максималния ефект на лекарството се случва в диапазона от 3-4 до 14 часа след приложението.

След прилагане на s / c се наблюдава фармакодинамичен отговор, пропорционален на приложената доза (максимален ефект, продължителност на действие, общ ефект).

В дългосрочни проучвания ниските стойности на вариабилността на плазмената глюкозна концентрация на празен стомах бяха демонстрирани всеки ден по време на лечението на пациенти с Levemir ®, за разлика от инсулин-изофан.

В дългосрочни проучвания при пациенти със захарен диабет тип 2, които са получавали базална инсулинова терапия в комбинация с перорални хипогликемични лекарства, е доказано, че гликемичният контрол (по отношение на гликозилирания Hb - HbA)) на фона на терапията с лекарството Levemir ® е сравнимо с това при лечението на инсулин-изофан и инсулин гларжин и е придружено от ниско наддаване на тегло.

В проучванията, използването на комбинирана терапия с Levemir® FlexPen® и перорални хипогликемични лекарства намалява риска от развитие на лека нощна хипогликемия с 61-65% в сравнение с инсулин-изофан.

Проведено е открито, рандомизирано клинично изпитване с участието на пациенти с диабет тип 2, които не постигат целевите гликемични показатели по време на терапията с перорални хипогликемични лекарства. Проучването започва с 12-седмичен подготвителен период, по време на който пациентите получават комбинирана терапия с лираглутид в комбинация с метформин, срещу които 61% от пациентите постигат HbA t В еднократна дневна доза; друг пациент продължава да получава лираглутид в комбинация с метформин през следващите 52 седмици. През този период терапевтичната група, която, в допълнение към лечението с лираглутид с метформин, получава еднократна дневна инжекция Levemir ®, показва допълнително понижение на HbA от изходното ниво 7,6 до 7,1% в края на 52-седмичния период, при отсъствие на епизоди на тежка хипогликемия. Когато Levemir ® беше добавен към терапия с лираглутид, предимството на последния остава във връзка със статистически значимо намаляване на телесното тегло при пациенти.

26-седмично, двойно-сляпо, рандомизирано клинично проучване за ефикасността и безопасността на добавките на лираглутид (1,8 mg), в сравнение с плацебо, е прилагано при базален инсулин в комбинация със или без метформин при пациенти със захарен диабет тип 2 гликемия. При тези пациенти добавянето на лираглутид води до по-изразено намаляване на нивата на HbA. в сравнение с плацебо (до 6,93% спрямо 8,24%), плазмените концентрации на глюкоза на гладно (до 7,2 mmol / l срещу 8,13 mmol / l) и телесното тегло (-3,47 kg спрямо -0,43 kg). И в двете групи първоначалните стойности на тези показатели са еднакви. Честотата на поява на епизоди на белодробна хипогликемия е една и съща и не се наблюдава развитие на тежка хипогликемия в никоя от групите.

В дългосрочни проучвания (≥6 месеца) с участието на пациенти със захарен диабет тип 1, показателят за плазмената глюкоза на гладно е по-добър по време на лечението с Levemir ® в сравнение с предписания изофан инсулин при основното болусно лечение. Гликемичен контрол (HbA) на фона на терапията с Levemir ® е сравнима с тази при лечение с инсулин-изофан, но с по-нисък риск от развитие на хипогликемия през нощта и без увеличаване на телесното тегло при използване на Levemir ®.

Резултатите от клинични проучвания, оценяващи база-болус режим на инсулинова терапия, показват сравнима честота на развитие на хипогликемия като цяло по време на лечението с Levemir® и инсулин-изофан. Анализ на развитието на нощна хипогликемия при пациенти със захарен диабет тип 1 показа значително по-ниска честота на нощната хипогликемия на белите дробове, свързана с употребата на лекарството Levemir ® (когато пациентът може самостоятелно да елиминира състоянието на хипогликемия и хипогликемия, потвърдено чрез измерване на концентрацията на глюкоза в капилярната кръв - по-малко от 2,8 mmol) / l или глюкоза в кръвната плазма - по-малко от 3.1 mmol / l в сравнение с тази с инсулин-изофан; в същото време няма разлики между двете изследвани лекарства по отношение на честотата на белодробни епизоди на нощна хипогликемия при пациенти със захарен диабет тип 2. Профилът на нощния гликемия е по-плосък и повече дори при Levemir® в сравнение с инсулин-изофан, което се отразява в по-малък риск от развитие нощна хипогликемия. Когато се използва лекарството Levemir ®, се наблюдава продуциране на антитела. Този факт обаче не влияе върху гликемичния контрол.

В рандомизирано контролирано клинично изпитване, включващо 310 бременни жени с диабет тип 1, се оценява ефикасността и безопасността на Levemir ® в режима на базисно-болусна терапия (152 пациенти) в сравнение с изофан инсулин (158 пациенти) в комбинация с инсулин аспарт. използван като прандиален инсулин.

Резултатите от проучването показват, че пациентите, които са получавали лекарството Levemir ®, имат подобно намаляване на HbA в сравнение с групата, получаваща инсулин-изофан. на 36-та седмица от бременността. Групата пациенти, лекувани с лекарството Levemir® и групата, получавала инсулин-изофан терапия, през целия период на бременност показват сходство в общия профил на HbA..

Целево ниво на HbA ≤6% на 24-та и 36-та седмица от бременността е постигната при 41% от пациентите в групата на лечение с Levemir ® и при 32% от пациентите в групата на лечение с инсулин-изофан.

Концентрацията на глюкоза на гладно на 24-та и 36-та седмица от бременността е статистически значимо по-ниска в групата на жените, които приемат Levemir ® в сравнение с групата, лекувана с инсулин-изофан терапия. По време на целия период на бременност няма статистически значими разлики между пациентите, получаващи Levemir® и инсулин-изофан, по отношение на честотата на епизодите на хипогликемия.

И двете групи бременни жени, които са лекувани с Levemir® и инсулин-изофан, показват сходни резултати в честотата на нежеланите събития през целия период на бременността; Въпреки това е установено, че в количествено отношение честотата на сериозни нежелани събития при пациенти през целия период на бременност (61 (40%) срещу 49 (31%), при деца по време на вътрематочно развитие и след раждане (36 (24%) срещу 32 (20%) е по-висока в групата на лечение с Levemir ® в сравнение с групата на инсулин-изофан терапия.

Броят на живородените деца от майки, които са забременели след като са били рандомизирани в терапевтични групи за лечение с едно от изследваните лекарства, е 50 (83%) в групата на лечение с Levemir ® и 55 (89%) в групата, лекувана с инсулин. izofan. Броят на децата, родени с вродени малформации, е 4 (5%) в групата на лечение с Levemir ® и 11 (7%) в групата на лечение с изофан инсулин. От тях сериозни вродени малформации са били наблюдавани при 3 (4%) деца в лекуваната група с Levemir® и 3 (2%) в групата на лечение с инсулин-изофан.

Деца и тийнейджъри

Ефикасността и безопасността на лекарството Levemir® при деца е проучено в клинични проучвания, включващи общо 1045 деца и юноши на възраст над 1 година с диабет тип 1.

Резултатите от тези проучвания показват, че гликемичният контрол (HbA) на фона на терапията с лекарството Levemir ® е сравнима с тази при лечението на инсулин-изофан и инсулин degudec, когато се предписва в база-болус терапия, с граница от не по-малка ефективност 0,4%.

В проучване, сравняващо Levemir® и инсулин degludec, за Levemir ®, честотата на епизодите на хипергликемия с кетоза е значително по-висока: 1,09 и 0,68 епизода на експозиция на пациент годишно.

Налице е по-ниска честота на нощната хипогликемия (базирана на плазмените концентрации на глюкоза, измерени само от пациентите) и без увеличение на телесното тегло (стандартно отклонение за телесно тегло, коригирано според пола и възрастта на пациента) в сравнение с лечението с инсулин детемир в сравнение с инсулин изофан.

Образуването на антитела по време на продължително лечение с Levemir ® е оценено в проучване, включващо деца над 2-годишна възраст. Резултатите, получени по време на проучването, показват, че по време на първата година от лечението, по време на прилагането на лекарството Levemir ® се наблюдава повишаване на титъра на антителата към инсулин детемир; Въпреки това, до края на втората година от лечението, титърът на антитялото към лекарството Levemir® намалява при пациенти до индикатор, малко по-висок от първоначалния при започване на лечението с Levemir®. По този начин е доказано, че образуването на антитела при пациенти със захарен диабет на фона на лечението с Levemir ® не влияе неблагоприятно върху гликемичния контрол и инсулиновата доза detemir.

Данните за ефикасността и безопасността при юноши със захарен диабет тип 2 са екстраполирани на базата на данни за деца, юноши и възрастни с диабет тип 1 и възрастни с захарен диабет тип 2. Получените резултати оправдават употребата на Levemir ® при юноши с диабет тип 2.

Фармакокинетика

Cмакс в плазмата се достига 6-8 часа след приложението.

При два пъти дневно приложение на Ссс лекарство в плазмата се постига след 2-3 инжекции.

Индивидуалната вариабилност на абсорбцията при инсулин детемир е по-ниска в сравнение с други базални инсулини.

Среда Vг инсулин детемир (приблизително 0,1 l / kg) показва, че повечето от тях циркулира в кръвта.

In vitro и in vivo проучвания за свързване с протеини не показват клинично значими взаимодействия между инсулин детемир и мастни киселини или други лекарства, които се свързват с протеини.

Инактивирането на инсулин детемир е подобно на това при човешки инсулинови препарати; всички формирани метаболити са неактивни.

Терминал Т1/2 след интравенозно инжектиране се определя от степента на абсорбция от подкожната тъкан и е 5-7 часа, в зависимост от дозата.

Когато s / c приложението в терапевтичния диапазон на дозата, плазмените концентрации са били пропорционални на приложената доза (Смакс, степен на абсорбция).

Не са наблюдавани клинично значими разлики в интерсекс във фармакокинетиката на инсулин детемир.

Няма фармакокинетично или фармакодинамично взаимодействие между лираглутид и инсулин детемир в равновесно състояние с едновременно прилагане на инсулин детемир в еднократна доза от 0,5 U / kg и лираглутид в доза 1,8 mg при пациенти със захарен диабет тип 2.

Специални групи пациенти

Фармакокинетичните свойства на инсулин детемир са проучени при по-малки деца (1-5 години), деца (6–12 години) и юноши (13-17 години) и сравнени с фармакокинетичните свойства при възрастни с диабет тип 1. Клинични разлики във фармакокинетичните свойства t между по-малки деца, юноши и възрастни не е идентифициран.

Няма клинично значими разлики във фармакокинетиката на инсулин детемир между възрастни и млади пациенти или между пациенти с нарушена бъбречна и чернодробна функция и здрави доброволци.

Предклинични данни за безопасност

In vitro проучвания в човешката клетъчна линия, включително проучвания за свързването на инсулинови рецептори и IGF-1, показват, че инсулин детемир има нисък афинитет към двата рецептора и има слаб ефект върху клетъчния растеж в сравнение с човешкия инсулин. Предклиничните данни, базирани на обичайните проучвания за фармакологична безопасност, токсичност при многократно прилагане, генотоксичност, карциногенен потенциал, токсични ефекти върху репродуктивната функция, не са показали никаква опасност за хората.

Показания за употреба Levemir ® FlexPen ®

Диабет при възрастни, юноши и деца над 1 година.

Противопоказания

повишена индивидуална чувствителност към инсулин детемир или към някоя от помощните компоненти на лекарството;

възраст на децата до 1 година (не са провеждани клинични проучвания в тази група пациенти).

Употреба по време на бременност и кърмене

Когато се използва лекарството Levemir ® FlexPen ® по време на бременност, е необходимо да се прецени доколко предимствата от неговата употреба надвишават възможните рискове.

Едно от рандомизираните контролирани клинични проучвания, включващи бременни жени със захарен диабет тип 1, изследвали ефикасността и безопасността на комбинираната терапия с Levemir ® FlexPen ® и инсулин аспарта (152 бременни жени) в сравнение с инсулин-изофан терапия в комбинация с инсулин аспарт ( 158 бременни жени) не са разкрили различия в общия профил на безопасност по време на бременност, при бременни резултати или ефекти върху здравето на плода и новороденото (виж “Фармакодинамика”, “Фармакокинетика”). ).

Допълнителни данни за ефикасността и безопасността на лечението с Levemir ® FlexPen ®, получени от приблизително 300 бременни жени в периода на постмаркетинговата употреба, показват липсата на нежелани странични ефекти на инсулин детемир, което води до вродени малформации и малформативна или фето- / неонатална токсичност.

Проучванията на репродуктивната функция при животни не разкриват токсичния ефект на лекарството върху репродуктивната система (вж. Фармакодинамика, Фармакокинетика).

Като цяло е необходимо внимателно да се следят бременните жени със захарен диабет през целия период на бременността, както и при планиране на бременност. Необходимостта от инсулин през първия триместър на бременността обикновено намалява, а след това се увеличава през втория и третия триместър. Скоро след раждането нуждата от инсулин бързо се връща до нивото, което е било преди бременността.

Не е известно дали инсулин детемир прониква в кърмата. Предполага се, че инсулин детемир не повлиява метаболитните реакции в тялото на новородени / кърмачета по време на периода на кърмене, тъй като той принадлежи към група пептиди, които лесно се разграждат в храносмилателния тракт до аминокиселини и се абсорбират от организма.

При жени по време на кърмене може да се наложи корекция на дозата инсулин.

Странични ефекти

Нежеланите реакции, наблюдавани при пациенти, използващи лекарството Levemir ®, се развиват главно поради фармакологичния ефект на инсулина. Делът на пациентите, които се лекуват и които се очаква да развият нежелани реакции, се оценява на 12%.

Най-честата нежелана реакция, която се развива по време на лечението с Levemir ®, е хипогликемия (вж. По-долу).

От клинични проучвания е известно, че при приблизително 6% от пациентите, получаващи Levemir ®, се развива тежка хипогликемия, изискваща намеса на трети страни.

Реакциите на местата на инжектиране могат да се наблюдават по-често с лечението с Levemir ®, отколкото с прилагането на човешки инсулинови препарати. Тези реакции включват болка, зачервяване, уртикария, възпаление, хематоми, подуване и сърбеж на мястото на инжектиране. Повечето от реакциите в местата на приложение са незначителни и са преходни по природа, т.е. обикновено изчезват при продължително лечение от няколко дни до няколко седмици.

В началния етап на инсулиновата терапия могат да се появят рефракционни нарушения и оток. Тези симптоми обикновено са преходни. Бързото подобрение на гликемичния контрол може да доведе до състояние на остра болка невропатия, която обикновено е обратима. Интензификацията на инсулиновата терапия с драматично подобрение в контрола на въглехидратния метаболизъм може да доведе до временно влошаване на диабетната ретинопатия, като в същото време дългосрочното подобрение на гликемичния контрол намалява риска от прогресия на диабетната ретинопатия.

Списък на нежеланите реакции е представен в таблицата.

Всички изброени по-долу нежелани реакции, въз основа на данни от клинични проучвания, са групирани според честотата на развитие в съответствие с MedDRA и системите на органи. Честотата на нежеланите реакции се определя като: много често (≥1 / 10); Често (≥1 / 100 до ® в основния болусен режим на лечението, рядко развитие на алергични реакции, потенциално алергични реакции, уртикария, кожен обрив и кожен обрив са наблюдавани.) Въпреки това, данни от 3 клинични проучвания показват често развитие на нежелани реакции при използване на Levemir ® като част от комбинирана терапия с други перорални хипогликемични лекарства (2,2% от алергичните реакции и потенциално алергични реакции).

Анафилактични реакции. Генерализираните реакции на свръхчувствителност (включително генерализиран кожен обрив, сърбеж, изпотяване, стомашно-чревни нарушения, ангиоедем, затруднено дишане, сърцебиене, понижено кръвно налягане) са много редки, но са потенциално животозастрашаващи.

Хипогликемията. Хипогликемията е най-честата нежелана реакция. Може да се развие, ако дозата инсулин е прекалено висока спрямо нуждата от инсулин. Тежка хипогликемия може да доведе до загуба на съзнание и / или гърчове, временна или необратима дисфункция на мозъка или дори смърт. Симптомите на хипогликемия, като правило, се развиват внезапно. Те включват студена пот, бледност на кожата, умора, нервност или тремор, тревожност, необичайна умора или слабост, дезориентация, намалена концентрация, сънливост, изразено глад, замъглено виждане, главоболие, гадене, сърцебиене.

Липодистрофия. В мястото на инжектиране може да се развие липодистрофия (включително липохипертрофия, липоатрофия). Спазването на правилата за промяна на мястото на инжектиране в същия анатомичен регион може да помогне за намаляване на риска от тази нежелана реакция.

взаимодействие

Има редица лекарства, които влияят върху метаболизма на глюкозата.

Нуждите от инсулин могат да бъдат намалени чрез перорални хипогликемични лекарства, глюкагон-подобни пептид-1 рецепторни агонисти (GLP-1), МАО-инхибитори, неселективни бета-блокери, АСЕ инхибитори, салицилати, анаболни стероиди и сулфонамиди.

Нуждите от инсулин могат да бъдат повишени чрез перорални хормонални контрацептиви, тиазидни диуретици, GCS, тироидни хормони, симпатикомиметици, соматропин и даназол.

Бета-блокерите могат да маскират симптомите на хипогликемия.

Октреотид / Lanreotide може едновременно да повиши и намали нуждата на организма от инсулин.

Етанолът (алкохола) може едновременно да укрепи и намали хипогликемичния ефект на инсулина.

Несъвместимост. Някои лекарства, като тези, съдържащи тиолови или сулфитни групи, когато се добавят към лекарството Levemir ® FlexPen ® могат да причинят разрушаването на инсулин детемир. Levemir ® FlexPen ® не трябва да се добавя към инфузионни разтвори. Това лекарство не трябва да се смесва с други лекарства.

Дозировка и приложение

Лекарството Levemir ® FlexPen ® може да се използва както като монотерапия като базален инсулин, така и в комбинация с болус инсулин. Може също да се използва в комбинация с перорални хипогликемични лекарства и / или GLP-1 рецепторни агонисти.

В комбинация с перорални хипогликемични лекарства или в допълнение към агонисти на GLP-1 рецептор при възрастни пациенти, се препоръчва да се използва Levemir ® FlexPen ® веднъж дневно, като се започне с доза от 0,1-0,2 U / kg или 10 IU.

Лекарството Levemir ® FlexPen ® може да се прилага по всяко време на деня, но ежедневно по едно и също време. Дозата Levemir ® FlexPen ® трябва да се регулира индивидуално за всеки конкретен случай, в зависимост от нуждите на пациента.

Когато се добавя GLP-1 рецепторния агонист към Levemir ®, се препоръчва да се намали дозата на Levemir ® с 20%, за да се сведе до минимум рискът от хипогликемия. Впоследствие дозата трябва да се подбира индивидуално.

За индивидуално коригиране на дозата при възрастни пациенти със захарен диабет тип 2 се препоръчва да се използват следните препоръки за титриране (виж Таблица 1).