Novomiks 30 FlexPen: прегледи на приложения, инструкции

• Хипогликемия

Лекарството инсулин NovoMix 30 FlexPen е двуфазна суспензия, която се състои от следните лекарства: t

• инсулин аспарт (аналог на естественото краткотрайно излагане на човешки инсулин);
• Протамин инсулин аспарт (вариант на човешки средно дълъг инсулин).

Значително намаление на кръвната захар под влиянието на инсулин аспарт възниква в резултат на неговото свързване към специфични инсулинови рецептори. Това допринася за абсорбцията на захар от липидните и мускулните клетки, като същевременно инхибира производството на глюкоза от черния дроб.

Novomix съдържа 30% от разтворимия инсулин аспарт, което позволява да се осигури възможно най-ранното (в сравнение с разтворимия човешки инсулин) начало на експозиция. В допълнение, въвеждането на лекарството е възможно непосредствено преди хранене (максимум 10 минути преди хранене).

Кристалната фаза (70%) се състои от протамин инсулин aspart с профил на активност, подобен на човешкия неутрален инсулин.

NovoMix 30 FlexPen започва да действа след 10-20 минути след въвеждането му под кожата. Максималният ефект може да се постигне в рамките на 1-4 часа след инжектирането. Продължителност на действието - 24 часа.

Концентрацията на гликиран хемоглобин при диабетици от първи и втори тип, които са получавали лекарствена терапия в продължение на 3 месеца, е идентична с ефекта на двуфазен човешки инсулин.

В резултат на въвеждането на подобни моларни дози инсулин аспарт напълно съответства на степента на активност на човешкия хормон.

Проведени са клинични проучвания при пациенти с диабет от всякакъв тип. Всички пациенти бяха разделени на 3 групи:

• получи само NovoMix 30 FlexPen;
• NovoMix 30 FlexPen е прилаган в комбинация с метформин;
• получават метформин със сулфонилурея.

След 16 седмици на започване на лечението, стойностите на гликирания хемоглобин във втората и третата група са почти еднакви. В този експеримент 57% от пациентите получават хемоглобин на ниво над 9%.

Във втората група комбинацията от лекарства предизвиква значително намаляване на нивата на хемоглобина в сравнение с третата група.

Максималната концентрация на хормона инсулин в кръвния серум след прилагането на NovoMix 30 FlexPen ще бъде почти 50% по-висока, а времето, което ще достигне, е 2 пъти по-бързо в сравнение с двуфазния човешки инсулин 30.

Здравите участници в експеримента след подкожно приложение на лекарството в размер на 0,2 единици на килограм тегло получават максималната концентрация на инсулин аспарт в кръвта след 1 час.

Времето на полуживот на NovoMix 30 FlexPen (или на неговия аналогов penfill), което отразява скоростта на абсорбция на протаминната фракция, е 8-9 часа.

Наличието на инсулин в кръвта се връща към началната точка след 15-18 часа. При диабетици от втория тип, максималната концентрация е достигната 95 минути след прилагането на лекарството и е на ниво, по-високо от първоначалното около 14 часа.

Показания и противопоказания за употребата на лекарството

NovoMix 30 FlexPen е показан за отстраняване на диабета. Фармакокинетиката не е проучвана при тези категории пациенти:

• възрастни хора;
• деца;
• пациенти с нарушена чернодробна и бъбречна функция.

Категорично не можете да използвате лекарството за хипогликемия, прекомерна чувствителност към веществото aspart или друг компонент на посоченото лекарство.

Специални инструкции и предупреждения за използване

Ако се приложи неадекватна доза или терапията се спре рязко (особено при диабет тип 1), може да се появят:

И двете състояния са изключително опасни за здравето и могат да станат причина за смъртта.

NovoMix 30 FlexPen или неговият заместител трябва да бъдат въведени непосредствено преди хранене. Не забравяйте да вземете предвид ранното начало на действие на това лекарство при лечението на пациенти със свързани заболявания или приемащи лекарства, които могат значително да забавят усвояването на храната в стомашно-чревния тракт.

Съпътстващите заболявания (особено инфекциозни и фебрилни) увеличават необходимостта от допълнителни инсулинови инжекции.

При условие, че болен човек се прехвърли на нови видове инсулин, прекурсорите на началото на развитието на коматозно състояние могат да се променят значително и да се различават от тези, които произтичат от употребата на обичайния инсулинов диабет. С оглед на това е много важно пациентът да се прехвърли на други лекарства под най-строг контрол от лекаря.

Всички промени включват коригиране на необходимата доза. Говорим за тези състояния:

• промяна в концентрацията на веществото;
• промяна на типа или производителя;
• промени в произхода на инсулина (човешки, животински или подобни на човек);
• метод на въвеждане или производство.

В процеса на преминаване към инсулинови инжекции NovoMix 30 FlexPen или инжектиране на диабетния аналог на пенила, се нуждаете от помощ от лекар при избора на дозата, когато за първи път инжектирате ново лекарство. Това е важно и през първите седмици и месеци след промяната.

В сравнение с обикновения двуфазен човешки инсулин, инжектирането на NovoMix 30 FlexPen може да предизвика изразен хипогликемичен ефект. Тя може да продължи до 6 часа, което осигурява преразглеждане на необходимите дози инсулин или диетата.

Инсулиновата суспензия не може да се използва в инсулинови помпи за непрекъснато подаване на лекарството под кожата.

Употреба по време на бременност

По време на бременност и кърмене клиничният опит с употребата на лекарството е ограничен. В хода на научните експерименти върху животни беше установено, че аспартът като човешки инсулин не може да окаже отрицателно въздействие върху организма (тератогенен или ембриотоксичен).

Лекарите препоръчват засилен контрол при лечението на бременни жени, страдащи от диабет по време на целия период на пренасяне на дете и при съмнение за бременност.

Необходимостта от инсулинов хормон, като правило, намалява през първия триместър и се увеличава значително през втория и третия триместър. Веднага след раждането, необходимостта на организма от инсулин бързо достига до изходното ниво.

Лечението не може да навреди на майката и бебето, поради невъзможността да се проникне в млякото. Въпреки това може да се наложи коригиране на дозата на NovoMix 30 FlexPen.

Възможност за контрол на механизмите

Ако по различни причини се развие хипогликемия по време на приложението на лекарството, пациентът няма да може да се концентрира адекватно и да реагира адекватно на случващото се с него. Следователно управлението на превозното средство или механизма трябва да бъде ограничено. Всеки пациент трябва да е наясно с необходимите мерки за предотвратяване на понижаването на нивата на кръвната захар, особено ако трябва да седите зад волана.

В ситуации, в които е използван FlexPen или неговият аналог на пенилилуса, е необходимо внимателно да се прецени безопасността и възможността за шофиране, особено когато признаците на хипогликемия са значително отслабени или липсват.

Как лекарството взаимодейства с други средства?

Съществуват редица лекарства, които могат да повлияят на метаболизма на захарта в организма, което трябва да се има предвид при изчисляване на необходимата доза.

Чрез намаляване на нуждата от инсулин, хормонът трябва да включва:

• орална хипогликемия;
• МАО инхибитори;
• октреотид;
• АСЕ инхибитори;
• салицилати;
• анаболи;
• сулфонамиди;
• съдържащ алкохол;
• неселективни блокери.

Съществуват и инструменти, които повишават необходимостта от допълнителна употреба на инсулин NovoMix 30 FlexPen или неговия вариант: t

1. орални контрацептиви;
2. даназол;
3. алкохол;
4. тиазиди;
5. GSK;
6. тиреоидни хормони.

Как да се прилага и освобождава?

Дозирането на Novomix 30 FlexPen е строго индивидуално и предвижда назначение на лекар в зависимост от изричните нужди на пациента. Поради скоростта на излагане на лекарството, той трябва да се прилага преди хранене. Ако е необходимо, инсулин, както и penfill, трябва да се прилагат в рамките на относително кратък период след хранене.

Ако говорим за средни стойности, то Novomiks 30 FlexPen трябва да се прилага в зависимост от теглото на пациента и ще бъде от 0,5 до 1 IU на килограм на ден. Необходимостта може да се увеличи при тези диабетици, които имат инсулинова резистентност, и намаляват в случаите на остатъчна секреция на собствения си хормон.

FlexPen обикновено се инжектира подкожно в бедрото. Възможни са и инжекции в:

• област на корема (предна коремна стена);
• задните части;
• делтоиден мускул на рамото.

Можете да избегнете липодистрофия, подлежаща на редуване на тези места на инжектиране.

Следвайки примера на други лекарства, продължителността на експозиция може да варира. Тя ще зависи от:

1. дозиране;
2. места за инжектиране;
3. скорости на кръвния поток;
4. ниво на физическа активност;
5. телесна температура.

Зависимостта на скоростта на абсорбция на мястото на приложение на лекарството не е изследвана.

Novomix 30 FlexPen (и аналог Penfill) могат да се предписват като основна терапия, както и в комбинация с метформин. Последното е необходимо в случаите, когато не е възможно да се намали концентрацията на кръвната захар по други начини.

Първоначалната препоръчвана доза от лекарството с метформин ще бъде 0,2 единици за всеки килограм тегло на пациента на ден. Обемът на лекарството трябва да се коригира в зависимост от нуждите на всеки отделен случай.

Важно е да се обърне внимание на нивото на захарното съдържание в кръвния серум. Всяка дисфункция на бъбреците или черния дроб може да намали нуждата от хормон.

Novomix 30 FlexPen не може да се използва за лечение на деца.

Въпросният препарат може да се използва само за подкожни инжекции. Той категорично не може да се инжектира в мускула или интравенозно.

Прояви на нежелани реакции

Отрицателните ефекти на лекарството могат да бъдат забелязани само в случай на преминаване от друг инсулин или при промяна на дозата. NovoMix 30 FlexPen (или неговият аналогов писалката) може да повлияе фармакологично здравето.

Като правило, хипогликемията става най-честата проява на странични ефекти. Може да се развие в случаите, когато дозата значително надвишава съществуващата реална нужда от хормона, т.е. има свръхдоза инсулин.

Тежката недостатъчност може да причини загуба на съзнание или дори конвулсии, последвано от трайно или временно нарушаване на мозъка или дори смърт.

Според резултатите от клиничните проучвания и данните, записани след пускане на пазара на NovoMix 30, може да се каже, че честотата на тежка хипогликемия при различни групи пациенти ще варира значително.

Според честотата на поява на отрицателни реакции могат да се разделят на групи:

• от страна на имунната система: анафилактични реакции (много рядко), уртикария, обриви по кожата (понякога);
• генерализирани реакции: сърбеж, прекомерна чувствителност, изпотяване, нарушения в храносмилателния тракт, понижаване на кръвното налягане, забавен сърдечен ритъм, ангиоедем (понякога);
• от страна на нервната система: периферна невропатия. Бързото подобрение в контрола на кръвната захар може да доведе до остър ход на болезнена невропатия, с преходен характер (рядко);
• проблеми със зрението: нарушена рефракция (понякога). Той е подвижен характер и се появява в самото начало на терапията с инсулин;
• диабетна ретинопатия (понякога). С отличен гликемичен контрол, вероятността от прогресиране на това усложнение ще бъде намалена. Ако се използват тактики за интензивно лечение, това може да бъде причина за влошаването на ретинопатията;
• от подкожната тъкан и кожата, може да възникне липидна дистрофия (понякога). Развива се на места, където най-често се правят инжекции. Лекарите препоръчват да се промени мястото на инжектиране на NovoMix 30 FlexPen (или неговия аналогов филтър) в същата област. Освен това може да започне прекомерна чувствителност. С въвеждането на лекарството може да се развие локална свръхчувствителност: зачервяване, сърбеж, подуване на мястото на инжектиране. Тези реакции са преходни по характер и напълно изчезват при продължителна терапия;
• други нарушения и реакции (понякога). Разработете в началото на инсулиновата терапия. Симптомите са временни.

Случаи на свръхдоза

При прекомерна употреба на лекарството може да се развие хипогликемично състояние.

Ако нивото на кръвната захар леко спадне, тогава хипогликемията може да бъде спряна, като се ядат сладки храни или глюкоза. Ето защо всеки диабетик е длъжен да носи със себе си малко количество бонбони, например, недиабетни сладкиши или напитки.

Ако има тежък недостиг на кръвна захар, когато пациентът е попаднал в кома, е необходимо да му се осигури мускулно или подкожно приложение на глюкагон в изчислението от 0,5 до 1 mg. Инструкциите за тези действия трябва да бъдат известни на тези, които живеят с диабет.

Веднага след като диабетик излезе от кома, той трябва да погълне малко количество въглехидрати. Това ще даде възможност да се предотврати появата на рецидив.

Как да съхранявате Novomiks 30 FlexPen?

Стандартният срок на годност на лекарството е 2 години от момента на неговото производство. Инструкцията гласи, че готовата за употреба ръкохватка с NovoMix 30 FlexPen (или неговия аналогов писалката) не може да се съхранява в хладилника. Тя трябва да се съхранява при вас в резерв и да се съхранява не повече от 4 седмици при температура не по-висока от 30 градуса.

Запечатаната инсулинова писалка трябва да се съхранява при 2 до 8 градуса. Категорично не можете да замразите лекарството!

Novomiks ® 30 FlexPen ®: ревюта

Официалният сайт на групата RLS ®. Основната енциклопедия на наркотици и аптечен асортимент на руския интернет. Справочник на лекарствата Rlsnet.ru предоставя на потребителите достъп до инструкции, цени и описания на лекарства, хранителни добавки, медицински изделия, медицински изделия и други стоки. Фармакологичен справочник включва информация за състава и формата на освобождаване, фармакологично действие, показания за употреба, противопоказания, странични ефекти, лекарствени взаимодействия, метод на употреба на лекарства, фармацевтични компании. Наръчникът с лекарства съдържа цени за лекарства и продукти на фармацевтичния пазар в Москва и други градове на Русия.

Прехвърлянето, копирането, разпространението на информация е забранено без разрешението на RLS-Patent LLC.
Когато се цитират информационни материали, публикувани на сайта www.rlsnet.ru, се изисква препратка към източника на информация.

Ние сме в социалните мрежи:

© 2000-2018. РЕГИСТЪР НА МЕДИИТЕ РУСИЯ ® RLS ®

Всички права запазени.

Търговското използване на материали не е разрешено.

Информация, предназначена за здравни специалисти.

Здравейте. Моля, кажете ми как да се изчисли инсулиновата доза Novomix Flekspen 30

Здравейте, кажете ми как да се изчисли дозата инсулин NOVOMIKS VLEKSPEN 30 (колко да убождам сутрин и вечер) и да ми кажете кой, колкото novmix.

Дозите са индивидуални, тук никой няма кристални топки. Новооткрити или прехвърлени от друг инсулин?

За първи път и веднага миксите (сега се качвам на сутринта на 26-28)

twinge197507, как разбирам втория тип?

hathaway7243, първи тип)

hathaway7243, на сътресение на ден убождане Novorapid.

hathaway7243, на сътресение на ден убождане Novorapid.

twinge197507, тогава едва ли някой ще ви помогне. Смесените инсулини обикновено не са предназначени за тип 1, трябва спешно да превключите на фона и Novorapid, а не всички в една бутилка. защото Сега трябва да изберете микс от 30% къс и 70% от фона, а всеки ден има точно същото количество въглехидрати. Този тип се използва за тип 2, когато пациентът не може да си спомни принципа на изчисляване на хлебните единици.

twinge197507, но ако все още сте съгласни на диета за цял живот със строго време на хранене и строго количество въглехидрати, тогава трябва да започнете с регулиране на базата, т.е. увеличава / намалява дозата, докато през нощта имате дори захари. След това трябва да изберете колко въглехидрати се нуждаете за тази доза.

hathaway7243, добре, с Novorapid компенсирам всички въглехидрати с 100%. (когато ям един ден няколко пъти)

И с Novomix, убождам се сутрин и на ети 30% къса вече ям. И не знам как с един дълъг tnsulin тук се оказва.

• hathaway7243
• 24 април 2016 г.
• 23:19

С каква захар се събуждате?

• предателски
• 24 април 2016 г.
• 23:20

2 години. Сега дойде да се върне за дълго и ултра. Не просто става. Базата расте, съответно, и къса. Ако сутрин това може да бъде компенсирано, храна плюс физическо натоварване, вечер е нереално !! (((((Няма апетит, но трябва да ядете ((((

• twinge197507
• 24 април 2016 г.
• 23:22

Hathaway7243, днес измервам.

• twinge197507
• 24 април 2016 г.
• 23:23

предателски се оказва, че моят дом е новомикс 30/70 и ултра на ден

• @ 9frances ^
• 25 април 2016 г.
• 06:10

Половин година след това. Регулирайте захарната храна + шегите кратко. Захар след 2 часа след хранене до 7.5)). По принцип, доброто застраховане, но не и за младите и активни, за тях е по-добре дълго + кратко

• предателски
• 25 април 2016 г.
• 07:19

• twinge197507
• 25 април 2016 г.
• 08:27

Hathaway7243, вечер инжектирах с новомикс (в 20.00), после ядох и в 00.00 часа преди лягане имаше захар 4.2

Сега в 8.00 захар 10.2

• twinge197507
• 25 април 2016 г.
• 08:31

Hathaway7243, romomix набиване се получава като дълъг инс.

• hathaway7243
• 25 април 2016 г.
• 08:55

twinge197507, вечерта трябва да се увеличи точно с няколко единици, тъй като до сутринта повишаването на захарта,

• twinge197507
• 25 април 2016 г.
• 09:28

Hathaway7243, това е.. когато вземем няколко единици, уловя хипото, въпреки че ям 30% къс.. какво е в новия микс.

• hathaway7243
• 25 април 2016 г.
• 09:30

Необходимо е да се добави още едно измерване на 3 нощувки. Но уви, характеристика на инсулина myx. Каква е причината, поради която не сте били изпратени в болница за избор на доза?

• twinge197507
• 25 април 2016 г.
• 09:46

hathaway7243, преди година, тъй като диабетът е бил идентифициран.. лекарят предписани romomix и това е просто определяне на дозата.. което не ми отговарят. и тогава си избрах колко да убоя така, че да са захарните стандарти. тогава попитах за инсулинова капсула, дадоха Novorapid.. и те също дадоха фиксирана доза от 8 единици.. Аз само ги пробих няколко пъти и след това заредих толкова, колкото 1he-1ed инсулин. и се убожда, изхвърляйки ядената храна.. и всичко е супер по отношение на захари след НовоРапида.. и с Novmix има проблем.. тук имах цяла хоспитализация.

• twinge197507
• 25 април 2016 г.
• 11:42

hathaway7243, на сутринта имаше захар 10, ядеше овесена каша.. измерва захар в 9.00-17 ч. в 10.00 - 13.11.30-7.8

проблемът с novmix е много бавно намаляващ във въздуха.

• hathaway7243
• 25 април 2016 г.
• 12:16

twinge197507, защо страдате? Изисква промяна на инсулина, вероятно в гликирания хемоглобин не е 5, а не 6.

• twinge197507
• 25 април 2016 г.
• 12:27

hathaway7243, Татяна, преди да поискаш, трябва да знаеш за какво.. Знам, че имам нужда от дълъг инсулин.

Вече нямах 6.5 гликиране

Струва ми се, че не трябва да е така в сутринта - 17-13.-8 и UTB от 8.00 часа сутринта до 12.00

• hathaway7243
• 25 април 2016 г.
• 12:39

Twinge197507, Патица, във всеки случай, този, който питаш, не е факт, че ще го направи, защото това зависи от това, с което се осигурява клиниката ви. Оптимално levemir и lantus, ако имате поликлиника малко по-богати, тогава може би те имат tresib, но няма други опции) Представянето ви не е нормално.

• twinge197507
• 25 април 2016 г.
• 12:40

Hathaway7243, са ненормални само сутрин и вечер и може би е вероятно чрез този новомикс.

Как да използвате лекарството Novomix 30 Penfill?

Novomix 30 Penfill е хипогликемично лекарство, основано на действието на два вида инсулин. Краткодействащият хормон на панкреаса допринася за бързото постигане на терапевтичен ефект, докато инсулин със средна продължителност ви позволява да поддържате хипогликемичен ефект през целия ден. Инсулиновата терапия е забранена за употреба от пациенти под 18-годишна възраст и е разрешено да се предписва на бременни и кърмещи жени.

Международно непатентно наименование

Двуфазен инсулин аспарт.

Novomix 30 Penfill е хипогликемично лекарство, основано на действието на два вида инсулин.

Форми на освобождаване и състав

Лекарствена форма - суспензия за подкожно приложение. 1 ml течност съдържа 100 IU комбинирани активни съставки, състоящи се от 70% инсулин протамин аспарт под формата на кристали и 30% разтворим инсулин аспарт. За повишаване на фармакокинетичните стойности на активните вещества се добавят помощни вещества:

• глицерол;
• карболова киселина;
• натриев хлорид и цинк;
• крезол;
• дихидрогениран натриев фосфат;
• протамин сулфат;
• натриев хидроксид;
• 10% солна киселина;
• стерилна вода за инжектиране.

Лекарството е затворено в 3 ml патрони, съдържащи 300 U активни вещества. Novomix Penfill (FlexPen) се предлага и под формата на спринцовка.

Фармакологично действие

Novomix представлява двуфазен инсулин, който се състои от аналози на човешкия хормон на панкреаса:

• 30% разтворимо краткодействащо съединение;
• 70% протаминови инсулинови кристали с ефект на средна продължителност.

Novomix представлява двуфазен инсулин.

Aspart инсулин се произвежда, като се използва технологията на рекомбинантна ДНК от щам дрожди от гъби.

Хипогликемичният ефект се дължи на свързването на aspart с инсулиновите рецептори на външната мембрана на миоцитите и клетките на мастната тъкан. Успоредно с това глюконеогенезата се инхибира в черния дроб и вътреклетъчният транспорт на глюкоза се повишава. В резултат на постигане на терапевтичен ефект, тъканите на тялото по-ефективно усвояват захарта и я преработват в енергия.

Ефектът на лекарството се наблюдава в рамките на 15-20 минути, достигайки максимален ефект за 2-4 часа. Хипогликемичният ефект продължава 24 часа.

Фармакокинетика

Инсулин аспарт поради наличието на аспарагинова киселина е 30% по-ефективно се абсорбира в подкожния мастен слой на кожата, за разлика от разтворимия инсулин. Когато се освободят в кръвния поток, активните вещества достигат максимална концентрация в серума в рамките на 60 минути. Времето на полуживот е 30 минути.

Нивата на инсулин се връщат до изходните стойности в рамките на 15-18 часа след инжектирането на sc. Лекарствените съединения се метаболизират в черния дроб и бъбреците. Метаболизмът напуска тялото поради гломерулна филтрация.

Когато се освободят в кръвния поток, активните вещества достигат максимална концентрация в серума в рамките на 60 минути.

Показания за употреба

Инсулиновата терапия се предписва при следните условия:

• инсулин-зависим диабет;
• инсулин-независим диабет с неефективни диетични ограничения, повишена физическа активност и други мерки за отслабване.

Противопоказания

На лекарството е забранено да влизат хора с повишена чувствителност към химичните компоненти, които съставляват хипогликемичния агент. Този тип инсулин не е подходящ за хора под 18-годишна възраст.

С грижа

Пациентите с нарушена функционална активност на черния дроб и бъбреците по време на инсулиновата терапия трябва периодично да наблюдават състоянието на органите. Тяхната неправилна работа може да предизвика нарушение на метаболизма на инсулина.

Хората с нарушена циркулация на мозъка и хроничната сърдечна недостатъчност трябва да бъдат внимателни.

Хората с нарушения на кръвообращението в мозъка трябва да бъдат внимателни.

Как да приемате Novomix 30 Penfill

Лекарството се прилага само подкожно. Интрамускулната и интравенозната инжекция е забранена поради възможната поява на хипогликемия.

Дозата се определя от лекаря в зависимост от индивидуалните показатели за кръвната захар и нуждата на пациента от инсулин. Пациенти с инсулинозависим диабет могат да предписват NovoMix като инсулинова монотерапия и в комбинация с хипогликемични средства. При диабет тип 2 се препоръчва да се започне употребата на Novomix с доза 6 U сутрин преди хранене и вечер. Допуска се инжектиране с 12 U от лекарството за еднократна инжекция на ден преди вечеря.

Процедура на смесване с инсулин

Преди употреба се уверете, че температурата на съдържанието на касетата съответства на температурните условия на околната среда. След това инсулинът се смесва по следния алгоритъм:

1. Когато използвате за първи път 10 пъти, преместете суспензионната касета между дланите си в хоризонтално положение.
2. 10 пъти повдигнете вертикалната позиция на касетата и я спуснете до хоризонтално положение, така че стъклената топка да се движи по цялата дължина на патрона. За да направите това, достатъчно е да огънете ръката в лакътната става.
3. След извършване на манипулациите суспензията трябва да стане мътна и да получи бял оттенък. Ако това не се случи, процедурата на смесване се повтаря. След като флуидът се смеси, трябва незабавно да се инжектира инсулин.

Всяка инжекция се извършва с нова игла.

За прилагане е необходим минимум 12 U активна съставка. Ако инсулинът е по-нисък, тогава трябва да смените патрона с нов.

Как да използвате писалка

Преди да използвате писалката проверете съответствието на типа инсулин. Преди първата инжекция тя се смесва равномерно.

Всяка инжекция се извършва с нова игла. Промяната на елемента е необходима, за да се намали вероятността от инфекция. Уверете се, че иглата не е огъната или повредена преди употреба. За да прикрепите иглата, следвайте следния алгоритъм:

1. Свалете защитния капак от елемента за еднократна употреба, след което плътно завъртете иглата върху спринцовката.
2. Външната капачка се отстранява, но не се изхвърля.
3. Отърви се от вътрешната капачка.

Въпреки правилната работа на NovoMix, въздухът може да влезе в патрона. Следователно, преди да използвате спринцовката, е необходимо да се предотврати проникването му в тъканта чрез извършване на следните манипулации:

1. Наберете 2 U лекарство с дозатор.
2. Придържайки FlexPen във вертикално положение с иглата нагоре, 4-5 пъти леко почукайте патрона с пръста си, така че въздушната маса да се премести до върха на патрона.
3. Продължавайки да държите писалката в изправено положение, натиснете спусъчния клапан докрай. Проверете дали селекторът на дозата се е върнал в позиция 0 и капка от лекарството се е появила на върха на иглата. Ако няма лекарство, тогава трябва да повторите процедурата. Ако след 6 пъти инсулинът не изтича през иглата, това означава, че FlexPen е неуспешен.

Уверете се, че иглата не е огъната или повредена преди употреба.

Дозата се определя с помощта на селектора на дозата, който първоначално трябва да е в позиция 0. Селекторът за определяне на дозата може да се завърти по посока на часовниковата стрелка и срещу него. Но в процеса трябва да бъдете внимателни - не можете да натиснете стартовия клапан, в противен случай инсулинът ще се освободи. Числото 1 съответства на 1 IU инсулин. Не поставяйте дозата над инсулина, който остава в патрона.

За да извършите инжектиране, трябва да натиснете спусъчния клапан докрай, докато селекторът покаже позиция 0 и иглата остане под кожата. След като настроите нулевата позиция на селектора, оставете иглата в кожата за поне 6 секунди, поради което инсулинът ще бъде напълно инжектиран. По време на въвеждането селекторът не трябва да се завърта, защото когато се върти, освобождаването на инсулин няма да се случи. След процедурата поставете иглата във външната капачка и развийте.

Странични ефекти на NewMix 30 Penfill

Отрицателните реакции в повечето случаи са предизвикани от неточна селекция на дозата или неправилна употреба на лекарството.

От страна на органа на зрението

Офталмологичните нарушения са придружени от развитие на рефракционни нарушения и диабетна ретинопатия.

Централна нервна система

Нарушения на нервната система рядко се характеризират с появата на периферна полиневропатия. Може би развитието на замаяност и главоболие.

Novomix 30 Penfill може да причини замайване.

От страна на кожата

Подкожните инжекции трябва да се поставят в различни области в една и съща анатомична област, за да се предотврати развитието на липодистрофия. Може да има реакции на мястото на инжектиране - подпухналост или зачервяване. Алергичните прояви под формата на обриви или сърбеж преминават сами, когато дозата се намали или лекарството се изтегли.

Имунната система

Нарушенията на имунитета се придружават от:

• уртикария;
• сърбеж;
• обрив;
• храносмилателни разстройства;
• затруднено дишане;
• повишено изпотяване.

От метаболизъм

Метаболитни нарушения се характеризират с загуба на гликемичен контрол. Възможно е развитието на хипогликемия, особено при едновременна употреба на перорални хипогликемични лекарства.

Пациентите, предразположени към възникване на анафилактични реакции, имат риск от развитие на анафилактичен шок.

алергии

Пациентите, предразположени към възникване на анафилактични реакции, имат риск от развитие на анафилактичен шок, ангиоедем на езика, гърлото и ларинкса. При индивидуална непоносимост към структурните компоненти могат да възникнат кожни реакции.

Специални инструкции

При недостатъчна доза хипогликемични средства или при рязка отмяна на терапията може да се развие хипергликемия. Високите нива на серумна глюкоза могат да доведат до диабетна кетоацидоза, ако пациентът не получи подходящо лечение. Рискът от развитие на патологичен процес се увеличава при пациенти с диабет тип 1. Хипергликемията се характеризира с появата на такива симптоми:

• силна жажда;
• повишено уриниране с полиурия;
• зачервяване, пилинг, суха кожа;
• нарушения на съня;
• хронична умора;
• гадене и повръщане;
• сухи лигавици в устата;
• миризмата на ацетон по време на издишване.

Novomiks 30 FlexPen

NOVOMIX ® 30 FlexPen ®

Намерете в аптека и закупете Novomix 30 FlexPen от 1 400Р

Novomix 30 FlexPen Ръководство
Суспензия за подкожна инжекция

Суспензия за подкожно инжектиране на бяла, хомогенна (несъдържаща бучки, люспи може да се появи в пробата); когато стои, той се ексфолира, образувайки бяла утайка и безцветен или почти безцветен супернатант; При внимателно разбъркване трябва да се образува хомогенна суспензия.

Помощни вещества: глицерол, фенол, метакрезол, цинков хлорид, натриев хлорид, натриев хидроген фосфат дихидрат, протамин сулфат, натриев хидроксид, солна киселина, вода d / i.

* 1 U съответства на 35 µg безводен инсулин аспарт.

3 ml - стъклени патрони (1) - многодозови спринцовки за еднократна употреба за многократни инжекции (5) - опаковки от картон.

Аналог на човешкия инсулин със средна продължителност на действие с бързо начало на действие

Аналог на човешкия инсулин със средна продължителност на действие с бързо начало на действие.

NovoMix ® 30 FlexPen ® е двуфазна суспензия, състояща се от разтворим инсулин аспарт (30% от краткодействащия инсулинов аналог) и инсулинови кристали от аспарта протамин (70% от средно дългия инсулинов аналог).

Инсулин аспарт се получава чрез рекомбинантна ДНК биотехнология, използвайки щама Saccharomyces cerevisiae.

Взаимодейства със специфичен рецептор на външната цитоплазмена клетъчна мембрана и образува инсулинов рецепторен комплекс, който стимулира вътреклетъчните процеси, включително синтез на редица ключови ензими (хексокиназа, пируват киназа, гликоген синтетаза). Хипогликемичният ефект е свързан с повишен вътреклетъчен транспорт и повишено поглъщане на глюкоза от тъканите, стимулиране на липогенеза, гликогеногенеза и намаляване на скоростта на производство на глюкоза от черния дроб.

В сравнение с разтворимия човешки инсулин инсулин aspart (бързодействащ аналог на човешки инсулин) започва да действа по-бързо, така че можете да го въведете точно преди хранене (от 0 до 10 минути преди хранене). Кристалната фаза (70%) се състои от протамин инсулин аспарт (аналог на човешки инсулин със средна продължителност), който е подобен на действието на човешки инсулин изофан.

След прилагането на s / c на Novomix® 30 FlexPen®, ефектът се развива за 10-20 минути. Максималният ефект се наблюдава след 1-4 часа след инжектирането. Продължителността на лекарството достига 24 часа.

Когато се използва при пациенти със захарен диабет тип 1 и 2, NovoMix® 30 FlexPen® има същия ефект върху гликирания хемоглобин като бифазен човешки инсулин 30. Инсулин аспарт и човешки инсулин имат същата моларна еквивалентна активност.

Тримесечно клинично изпитване, включващо пациенти с диабет тип 1 и тип 2, показва, че Novomix® 30 FlexPen® има същия ефект върху нивата на гликирания хемоглобин като бифазен човешки инсулин 30. Инсулин аспарт има същата активност с човешки инсулин като моларен еквивалент.

В клинично проучване, включващо пациенти със захарен диабет тип 2 (n = 341), пациентите са рандомизирани в групи за лечение само с NovoMix® 30 FlexPen®, NovoMix® 30 FlexPen® в комбинация с метформин и метформин със съединение на сулфонилурея. Първоначална ефективност на HbA Променлива_1в след 16-седмично лечение, не се различават при пациенти, които получават Novomix® 30 FlexPen® в комбинация с метформин и при пациенти, които получават метформин в комбинация със сулфонилурейно производно. В това проучване 57% от пациентите са имали изходен HbA_1в над 9%; При тези пациенти, терапията с Novomix® 30 FlexPen® в комбинация с метформин води до по-значително намаляване на HbA t_1в, отколкото при пациенти, лекувани с метформин в комбинация със сулфонилурейно производно.

В друго проучване, пациенти с диабет тип 2, които не са податливи на ефективен контрол при използване на перорални хипогликемични лекарства, са произволно разпределени в следните групи: NovoMix® 30 FlexPen® 2 пъти / ден (117 пациенти) и инсулин гларжин 1 път / ден (116) пациенти). След 28 седмици употреба медианата намалява HbA_1в в приложната група Novomiks ® 30 FlexPen ® е 2.8% (първоначалната средна стойност е 9.7%). 66% и 42% от пациентите, използващи Novomix® 30 FlexPen®, са имали стойности на HbA в края на проучването._1в под 7% и 6.5%, съответно. Средната стойност на плазмената глюкоза на гладно намалява с около 7 mmol / l (от 14 mmol / l в началото на проучването до 7,1 mmol / l).

Проведено е 16-седмично клинично проучване при деца и юноши, които сравняват нивата на кръвната захар след хранене с NovoMix® 30 FlexPen® (преди хранене), човешки инсулин / двуфазен човешки инсулин 30 (преди хранене) и инсулин изофан ( въведени преди лягане). В проучването са участвали 167 пациенти на възраст от 10 до 18 години. Средни стойности на HbA_1в и в двете групи остават близки до началните стойности по време на проучването. Също така, когато се използва NovoMix® 30 FlexPen® или бифазен човешки инсулин 30, няма разлика в честотата на хипогликемията. Проведено е също двойно-сляпо, напречно проучване в популация от пациенти на възраст от 6 до 12 години (общо 54 пациенти, 12 седмици за всеки тип лечение). Честотата на хипогликемията и увеличаването на глюкозата след хранене в групата, използвана Novomix ® 30 FlexPen ®, бяха по-ниски в сравнение със стойностите в групата на използваните двуфазни човешки инсулин 30. HbA стойности_1в в края на проучването, двуфазната група на човешки инсулин 30 е значително по-ниска от групата, използваща NovoMix® 30 FlexPen®.

При инсулин аспарт, заместването на аминокиселината пролин в позиция В28 за аспарагиновата киселина намалява тенденцията молекулите да образуват хексамери в разтворимата фракция Novomix® 30 FlexPen®, която се наблюдава в разтворим човешки инсулин. В това отношение, инсулин аспарт (30%) се абсорбира от подкожната мастна тъкан по-бързо от разтворимия инсулин, съдържащ се в двуфазен човешки инсулин. Протиминът инсулин аспарт (70%), както и човешкият инсулин изофан, се абсорбира по-дълго.

При използване на Novomiks ® 30 FlexPen ® C_макс серумният инсулин е средно 50% по-висок, отколкото при използване на бифазен човешки инсулин 30; при постигане на С_макс средно 2 пъти по-малко. Когато s / c прилагане на лекарството на здрави доброволци в доза от 0,2 U / kg телесно тегло средно C_макс беше 140 ± 32 pmol / l и беше достигнато след 60 min.

При пациенти със захарен диабет тип 2_макс се достига след 95 минути и се поддържа на ниво значително по-високо от 0 за най-малко 14 часа след прилагане на s / c.

Концентрацията на серумен инсулин се връща към изходните стойности 15-18 часа след инжектиране на s / c.

Средна стойност t_1/2, отразяващи скоростта на абсорбция на протамин-свързаната фракция е 8-9 часа.

Фармакокинетика в специални клинични ситуации

Фармакокинетичните свойства на Novomix ® 30 FlexPen ® не са проучвани при деца и юноши. Въпреки това, фармакокинетичните и фармакодинамичните свойства на разтворимия инсулин аспарт са изследвани при деца (от 6 до 12 години) и юноши (от 13 до 17 години) с диабет тип 1. При пациенти от двете възрастови групи инсулин аспарт се характеризира с бърза абсорбция и Т стойности._макс, подобни на тези при възрастни. Въпреки това, стойностите на С_макс в двете възрастови групи са различни, което показва значението на индивидуалната селекция на дози инсулин аспарт.

По-стари пациенти, както и пациенти с нарушена чернодробна или бъбречна функция, не са провели проучване на фармакокинетиката на NovoMix® 30 FlexPen®.

Предклинични данни за безопасност

При in vitro тестове, включващи свързване с инсулинови и IGF-1 рецептори и ефекта върху клетъчния растеж, е показано, че свойствата на инсулин аспарт са подобни на тези на човешкия инсулин. Освен това беше установено, че инсулиновият астрат се свързва с инсулиновите рецептори по начин, подобен на този на човешки инсулин. При проучване на острата (1 месец) и хронична (12 месеца) токсичност, не са получени данни за наличието на инсулин aspart с клинично значими токсични свойства.

- повишена индивидуална чувствителност към инсулин аспарт или други компоненти на лекарството.

Не се препоръчва употребата на лекарството при деца на възраст под 6 години, защото Не са провеждани клинични проучвания за употребата на Novomiks® 30 FlexPen®.

Клиничният опит с NovoMix® 30 FlexPen® по време на бременност е ограничен.

По време на периода на възможно начало и през целия период на бременността е необходимо внимателно да се следи състоянието на пациентите със захарен диабет и да се следи нивата на глюкоза в плазмата. Необходимостта от инсулин, като правило, намалява през първия триместър и постепенно се увеличава през втория и третия триместър на бременността. Скоро след раждането нуждата от инсулин бързо се връща до нивото, което е било преди бременността.

По време на кърменето лекарството може да се използва без ограничения. Въвеждането на инсулин кърмеща майка не представлява заплаха за детето. Въпреки това може да е необходимо да се коригира дозата на Novomix ® 30 FlexPen ®.

При експериментални проучвания върху животни не са открити разлики между ембриотоксичните и тератогенните ефекти на инсулин аспарт и човешки инсулин.

Novomiks ® 30 FleksPen ® е предназначен за под-въведение. Лекарството не трябва да се прилага в / в.

Дозата се определя индивидуално въз основа на концентрацията на глюкоза в кръвта. Средната дневна доза при пациенти с диабет тип 1 варира от 0,5 до 1 U / kg телесно тегло. При инсулинова резистентност (например при пациенти със затлъстяване) дневната нужда от инсулин може да бъде повишена, а при пациенти с остатъчна ендогенна инсулинова секреция - намалена.

NovoMix ® 30 FlexPen ® може да се предписва на пациенти с диабет тип 2 както като монотерапия, така и в комбинация с перорални хипогликемични лекарства, когато нивото на кръвната захар не е достатъчно регулирано само чрез перорални хипогликемични лекарства.

При пациенти с диабет тип 2 препоръчваната начална доза NovoMix® 30 FlexPen® е 6 U сутрин и 6 U вечер (съответно със закуска и вечеря). Допуска се и въвеждането на 12 IU Novomiks ® 30 FlexPen ® 1 пъти на ден вечер. В последния случай се препоръчва след достигане на доза от 30 U от лекарството да се започне с употребата на NovoMix® 30 FlexPen ® 2 пъти на ден, като дозата се раздели на 2 равни части - сутрин и вечер. Безопасен преход към Novomiks® 30 FlexPen ® 3 пъти на ден е възможен чрез разделяне на сутрешната доза на 2 равни части и прилагане на тези две части сутрин и на обяд.

За коригиране на дозата се препоръчва използването на следната таблица:

За корекцията се използва най-ниската стойност на концентрацията на глюкоза в кръвта преди хранене, получена през последните 3 дни. Не увеличавайте дозата на лекарството, ако през този период се наблюдава хипогликемия. Корекция на дозата може да се извърши 1 пъти седмично за постигане на целевия гликозилиран хемоглобин (HbA_1в). За да се оцени адекватността на предишната доза, използвайте стойността на концентрацията на глюкоза в кръвта преди хранене.

Когато прехвърляте пациент от двуфазен човешки инсулин на NovoMix® 30 FlexPen®, започнете със същата доза и режим. След това коригирайте дозата в съответствие с индивидуалните нужди на пациента.

NovoMix ® 30 FlexPen ® може да се използва при пациенти в напреднала възраст, но опитът от употребата му в комбинация с перорални хипогликемични лекарства при пациенти на възраст над 75 години е ограничен.

Novomix ® 30 FlexPen ® трябва да се прилага непосредствено преди хранене. Ако е необходимо, можете да въведете лекарството скоро след началото на хранене.

Температурата на инсулина трябва да е при стайна температура.

NovoMix ® 30 FlexPen ® трябва да се инжектира в / о в бедрото или предната коремна стена. Ако е необходимо, лекарството може да се прилага в рамото или седалището.

Необходимо е да се промени мястото на инжектиране в анатомичната област, за да се предотврати развитието на липодистрофия.

Както при всички други инсулинови препарати, продължителността на действие на NovoMix® 30 FlexPen® зависи от дозата, мястото на приложение, интензивността на кръвния поток, температурата и нивото на физическа активност. Зависимостта на абсорбцията на Novomix ® 30 FlexPen ® от мястото на инжектиране не е проучена. При пациенти с бъбречно или чернодробно увреждане, необходимостта от инсулин може да бъде намалена.

Novomix ® 30 FlexPen ® може да се използва за лечение на деца и юноши на възраст над 10 години, когато е за предпочитане да се използва предварително смесен инсулин. Има ограничени клинични данни за деца на възраст 6-9 години. За деца под 6-годишна възраст не са провеждани клинични проучвания.

Условия за употреба на лекарството Novomiks ® 30 FlexPen ®

Novomix ® 30 FlexPen ® е спринцовка, предназначена за прилагане на инсулин. Приложената доза инсулин, варираща от 1 до 60 U, може да варира на стъпки от 1 U.

NovoMix ® 30 FlexPen ® се използва с игли NovoFine ® или NovoTvist ® за еднократна употреба с дължина до 8 mm. Като предпазна мярка винаги трябва да носите със себе си резервна система за прилагане на инсулин в случай на загуба или увреждане на NovoMix ® 30 FlexPen ®. Цветът на показаната на снимката спринцовка може да се различава от цвета на пациента Novomix ® 30 FlexPen ®.

Преди да започнете

Проверете етикета, за да се уверите, че NovoMix® 30 FlexPen ® съдържа необходимия тип инсулин. Преди първата инжекция е необходимо да ресуспендирате инсулин:

- За да се улесни смесването, оставете препарата да се затопли до стайна температура. Свалете капачката от писалката;

- да завъртите спринцовката между дланите 10 пъти - важно е тя да е в хоризонтално положение;

- повдигнете писалката нагоре и надолу 10 пъти, така че стъклената топка да се движи от единия край на патрона към другия. Повторете посочените манипулации, докато съдържанието на патрона стане равномерно бяло и мътно.

Преди всяка инжекция съдържанието се смесва поне 10 пъти, докато съдържанието на патрона стане равномерно бяло и мътно. След смесване незабавно направете инжекция.

Винаги проверявайте дали в патрона има поне 12 U инсулин, за да се осигури равномерно смесване. Ако остане по-малко от 12 U, трябва да се използват новите Novomiks® 30 FlexPen®.

Дезинфекцирайте гумената мембрана с памучен тампон, потопен в алкохол. Отстранете защитния стикер от иглата за еднократна употреба. Завийте внимателно и здраво иглата върху Novomix ® 30 FlexPen ®. Отстранете външната капачка на иглата, но не я изхвърляйте. Отстранете и изхвърлете вътрешната капачка на иглата. За всяка инжекция използвайте нова игла, за да предотвратите инфекция. Не огъвайте и не повреждайте иглата преди употреба. За да избегнете случайно пробождане, никога не поставяйте вътрешната капачка обратно върху иглата.

Предварително отстраняване на въздуха от патрона

Дори и при правилно използване на спринцовката, преди всяко инжектиране в патрона може да се натрупа малко количество въздух. За да се предотврати навлизането на балон с въздух и да се осигури въвеждането на правилната доза от лекарството:

- набиране на 2 единици от лекарството;

- като държите Novomix ® 30 FlexPen ® с иглата нагоре, леко чукнете с палец патронът с върха на пръста няколко пъти, така че въздушните мехурчета да се преместят в горната част на патрона;

- задръжте иглата нагоре с иглата, натиснете бутона за стартиране докрай. Селекторът за дозиране ще се върне на нула. На края на иглата трябва да се появи капка инсулин. Ако това не се случи, сменете иглата и повторете процедурата, но не повече от 6 пъти. Ако инсулинът не идва от иглата, това означава, че писалката е дефектна и не може да се използва по-нататък.

Проверете дали селекторът на дозата е настроен на „0“.

- наберете количеството, необходимо за инжектирането. Дозата може да се регулира чрез завъртане на селектора за дозиране в двете посоки, докато се зададе правилната доза срещу индикатора на дозата. Когато завъртате селектора на дозата, внимавайте да не натиснете случайно бутона за стартиране, за да избегнете освобождаването на дозата инсулин. Не е възможно да се определи доза, която да надвишава броя на единиците, останали в патрона;

- Не можете да използвате скалата на остатъка за измерване на дозата инсулин.

Въведете иглата под кожата. За да инжектирате, натиснете бутона за стартиране докрай, докато срещу индикатора на дозата се появи “0”. С въвеждането на лекарството трябва да се натисне само бутона за стартиране. Когато включите дозата на селектора, няма да се появи. Дръжте бутона за задействане напълно натиснат, докато иглата бъде извадена от кожата. След инжектиране, оставете иглата под кожата най-малко 6 секунди. Това ще осигури въвеждането на пълна доза инсулин. За да насочите иглата към външната капачка на иглата, без да докосвате капачка. Когато иглата влезе вътре, поставете външната капачка и развийте иглата. Изхвърлете иглата, спазвайки предпазните мерки, и затворете дръжката на спринцовката с капачка.

Извадете иглата след всяка инжекция и никога не съхранявайте NovoMix® 30 FlexPen® с прикрепената игла. В противен случай течността може да изтече от Novomix® 30 FlexPen®, което може да доведе до прилагане на неправилна доза.

Медицинският персонал, роднините и другите лица, които се грижат за тях, трябва да вземат предпазни мерки при отстраняване и изхвърляне на игли, за да се избегне рискът от убождане на случайна игла.

Използваните Novomiks® 30 FlexPen® с изключена игла трябва да се изхвърлят.

NovoMix ® 30 FlexPen ® е предназначен само за индивидуална употреба.

Съхранение и грижи

Novomix ® 30 FlexPen ® е предназначен за ефективна и безопасна употреба и изисква внимателно боравене. В случай на падане или силно механично въздействие, може да настъпи повреда на дръжката на спринцовката и изтичане на инсулин. Повърхност Novomix ® 30 FlexPen ® може да се почиства с памучен тампон, потопен в алкохол. Не потапяйте писалката в алкохол, не я мийте или смазвайте, защото Това може да повреди механизма. Novomix ® 30 FlexPen ® не се допуска да се пълни отново.

Инструкции за употреба и изхвърляне

Необходимо е да се обясни на пациента значението на смесването на суспензията NovoMix ® 30 FlexPen ® непосредствено преди употреба. Преди първата употреба отстранете спринцовката NovoMix® 30 FlexPen ® от хладилника и го оставете да достигне стайна температура, за да улесни смесването на суспензията. Правилно смесената течност трябва да бъде равномерно бяла и мътна.

NovoMix ® 30 FlexPen ® е предназначен само за индивидуална употреба. Не се разрешава пълненето с NovoMix® 30 FlexPen ® спринцовки.

Иглата Novofain® и NovoTvist ® са предназначени за употреба с FlexPen ®.

Пациентите трябва да бъдат предупредени за необходимостта от изхвърляне на иглата след всяка инжекция.

Неизползваният продукт и консумативи трябва да се изхвърлят в съответствие с местните разпоредби.

Инструкции за употреба Novomiks ® 30 FlexPen ®, който трябва да се даде на пациента

Преди да използвате лекарството, проверете етикета, за да се уверите, че използвате правилния тип инсулин.

Novomix ® 30 FlexPen ® не трябва да се използва:

- в инсулинови помпи;

- ако устройството FlexPen ® е повредено или счупено, както и ако пациентът го е изпуснал (съществува риск от изтичане на инсулин);

- ако е било съхранявано в неприемливи условия или е било замразено;

- ако инсулинът не е равномерно бял и мътен след смесване;

- ако в препарата се появят бели бучки или ако белите частици се залепят за дъното или стените на патрона, придавайки му вид на замразени.

Novomiks ® 30 FleksPen ® е предназначен за инжектиране на S / C. Никога не инжектирайте този инсулин в / в и / m.

Винаги сменяйте местата на инжектиране, за да избегнете липодистрофия. Най-подходящите места за инжектиране са коремът, бедрата, предната част на бедрото или рамото. Инсулинът ще действа по-бързо, когато се прилага към предната коремна стена.

Нежеланите реакции, наблюдавани при пациенти, използващи NovoMix® 30 FlexPen®, са главно дозозависими и се дължат на фармакологичния ефект на инсулина. Най-честата нежелана реакция с инсулин е хипогликемия. Хипогликемия се развива, ако се прилага прекомерна доза инсулин в зависимост от необходимостта на организма от инсулин. Симптомите на хипогликемия могат да включват: студена пот, бледност на кожата, нервност или тремор, тревожност, необичайна умора или слабост, дезориентация, нарушение на концентрацията, замаяност, изразено глад, временно увреждане на зрението, главоболие, гадене, тахикардия. Тежка хипогликемия може да доведе до загуба на съзнание, временно или необратимо нарушаване на мозъка или смърт. По време на клиничните проучвания, както и след пускането на лекарството на пазара, наблюдаваната честота на това усложнение варира в зависимост от изследваната популация, схеми на дозиране, поради което не е възможно да се посочи честотата на хипогликемията по време на приложението на NovoMix® 30 FlexPen®. При клинични проучвания няма разлики в честотата на хипогликемия при приема на инсулинови аспарти и човешки инсулинови препарати.

Честотата на страничните ефекти на фона на Novomiks® 30 FlexPen® е представена по-долу. честота
появата на странични ефекти се определя като: рядко (> 1/1000, 1/10 000, ® 30 FlexPen® заедно с перорални хипогликемични лекарства).

Няма специфични признаци на предозиране на инсулин. Въпреки това, когато приемате инсулин в дози, които надвишават необходимостта от него, може да се развие хипогликемия.

Лечение: пациентът може да премахне леката хипогликемия, като погълне храни, богати на глюкоза, захар или въглехидрати. Затова на пациентите с диабет се препоръчва непрекъснато да носят със себе си захар, сладкиши, бисквити или сладък плодов сок. В тежки случаи, когато пациентът загуби съзнание, 40% разтвор на декстроза (глюкоза) се инжектира интравенозно; V / m, s / c - глюкагон (0.5-1 mg). След възстановяване на съзнанието на пациента се препоръчва да приемат богати на въглехидрати храни, за да се предотврати повторното появяване на хипогликемия.

Хипогликемичен ефект на организма,

Хипогликемичният ефект на лекарството отслабва оралните контрацептиви, GCS, тироидните хормони, тиазидните диуретици, хепарин, трицикличните антидепресанти, симпатомиметиците, даназол, клонидин, блокери на калциевите канали, диазоксид, морфин, фенитоин, никотин.

Под въздействието на резерпин и салицилат е възможно както отслабването, така и засилването на действието на NovoMix® 30 FlexPen®.

Бета-блокерите могат да маскират симптомите на хипогликемия.

Октреотид / Lanreotide може едновременно да повиши и намали нуждата от инсулин.

Етанолът може да усили и удължи хипогликемичния ефект на инсулина.

Тъй като не са провеждани проучвания за съвместимост, Novomix® 30 FlexPen® не трябва да се смесва с други лекарства.

Неадекватната доза или прекратяване на лечението, особено при захарен диабет тип 1, може да доведе до развитие на хипергликемия или диабетна кетоацидоза, състояние, при което съществува риск от смърт.

След компенсиране на въглехидратния метаболизъм, например при интензивна инсулинова терапия, типичните за тях типични симптоми на хипогликемия могат да се променят при пациенти, за които пациентите трябва да бъдат информирани.

Novomix ® 30 FlexPen ® трябва да се използва в пряка връзка с приема на храна. Необходимо е да се вземе под внимание високата степен на начало на ефекта на лекарството при лечението на пациенти със съпътстващи заболявания или приемане на лекарства, които забавят абсорбцията на храна. При наличие на съпътстващи заболявания, особено на инфекциозен характер, необходимостта от инсулин, като правило, се увеличава.

Нарушената бъбречна или чернодробна функция може да намали инсулиновите нужди.

Пропускането на хранене или непланираните упражнения могат да доведат до хипогликемия. В сравнение с двуфазния човешки инсулин, прилагането на Novomix® 30 FlexPen® има силен хипогликемичен ефект през първите 6 часа след приложението. В тази връзка, в някои случаи може да е необходимо да се коригира дозата инсулин и / или диета.

Прехвърлянето на пациент на нов тип инсулин или на друг инсулин на друг производител трябва да се извършва под строг медицински контрол. Ако промените концентрацията, вида, производителя и типа (човешки инсулин, животински инсулин, аналог на човешки инсулин) на инсулинови препарати и / или метод на производство, може да се наложи да промените дозата. Пациентите, преминаващи към Novomix® 30 FlexPen®, може да се нуждаят от промяна на дозата в сравнение с дозите от преди използваните инсулинови препарати. Ако е необходимо, коригиране на дозата, то може да бъде направено още при първата инжекция на лекарството или през първите седмици или месеци на лечение. В допълнение, промяна на дозата на лекарството може да се изисква при промяна на диетата и с повишено физическо натоварване. Упражнението веднага след хранене увеличава риска от хипогликемия.

При промяна на инсулиновите препарати е възможно да се променят ранните прекурсори на хипогликемията, както и намаляване на тяхната интензивност в сравнение с тези, наблюдавани при предишния инсулин, за което пациентите трябва да бъдат предупредени.

Както други инсулинови препарати, NovoMix® 30 FlexPen® в комбинация с пиоглитазон трябва да се използва с повишено внимание, когато се оценява рискът от развитие на нежелани реакции, свързани със задържане на течности при пациенти. Съобщавани са също случаи на сърдечна недостатъчност при пиоглитазон в комбинация с инсулин, особено при пациенти с рискови фактори за сърдечна недостатъчност. Когато се използва Novomix ® 30 FlexPen ® в комбинация с пиоглитазон, е необходимо да се изследват пациенти за признаци и симптоми на сърдечна недостатъчност, повишаване на теглото и поява на оток. Поради повишената инсулинова чувствителност при пациенти с употребата на пиоглитазон в комбинация с инсулин, рискът от развитие на дозозависима хипогликемия се увеличава, поради което може да се наложи намаляване на дозата инсулин.

Не можете да използвате Novomix ® 30 FlexPen ® в инсулинови помпи.

Влияние върху способността за задвижване на моторния транспорт и механизмите за управление

Способността за концентриране и скоростта на реакцията могат да бъдат нарушени по време на хипогликемия и хипергликемия, което трябва да се има предвид при предписване на лекарството на пациенти, участващи в потенциално опасни дейности. Пациентите трябва да бъдат посъветвани да предприемат мерки за предотвратяване на развитието на хипогликемия и хипергликемия по време на шофиране и работа с механизми. Това е особено важно за пациенти с отсъствие или намаляване на тежестта на симптомите, прекурсори на развиваща се хипогликемия или страдащи от чести епизоди на хипогликемия. В тези случаи е необходимо да се разгледа възможността за извършване на работа, свързана с необходимостта от висока концентрация на внимание и бързина на психомоторните реакции.

Списък Б. Лекарството трябва да се съхранява в хладилник при температура от 2 ° до 8 ° С (в хладилник, далеч от фризера); Да не се замразява, да се пази от светлина. Срок на годност - 2 години.

След първата употреба писалката трябва да се съхранява при температура не по-висока от 30 ° C за 4 седмици. Не съхранявайте използваната писалка спринцовка в хладилник или при температура над 30 ° C (ако използваната спринцовка все още се съхранява в хладилник, тогава преди по-нататъшната му употреба съдържанието на писалката трябва да се смеси).

За да се предпази от светлина, писалката трябва да се затвори с капачка.

Лекарството трябва да се съхранява на недостъпно за деца място.

Лекарството се предписва по лекарско предписание.

Информацията е предоставена от справочника на лекарствата Видал.
Последна актуализация: 28.09.2011