NovoMix ® 30 Penfill ® (NovoMix ® 30 Penfill ®)

• Хипогликемия

Според препоръките на Министерството на здравеопазването, инсулиновата терапия при диабетици тип 2 започва с дълъг инсулин или двуфазен инсулин. NovoMix (Novomix) е най-известната двуфазна смес, произведена от един от лидерите на пазара на лекарства за диабет, NovoNordisk от Дания. Своевременното въвеждане на NovoMix в схемата на лечение позволява по-добър контрол на диабета и помага да се избегнат многобройните му усложнения. Лекарството се предлага в патрони и пълни спринцовки.

Важно е да знаете! Новост, препоръчана от ендокринолозите за постоянен мониторинг на диабета! Нужно е само всеки ден. Прочетете повече >>

Лечението започва с 1 инжекция дневно, докато таблетките за намаляване на захарта не се отменят.

Инструкции за употреба

Novomix 30 е разтвор за подкожно приложение, който съдържа:

1. 30% от нормалния инсулин аспарт. Той е ултракожен инсулинов аналог и действа още след 15 минути от времето на приложение.
2. 70% протамин аспарт. Той е хормон със средно действие, удълженото работно време се постига чрез комбиниране на аспарта и протамин сулфата. Благодарение на него действието NovoMix продължава до 24 часа.

Лекарства, които съчетават инсулин с различна продължителност на действие, наречен двуфазен. Те са предназначени да компенсират диабет тип 2, тъй като те са най-ефективни при пациенти, които все още произвеждат собствен хормон. При заболяване от тип 1, Novomix се предписва изключително рядко, ако диабетът не може самостоятелно да изчисли или приложи отделно къс и дълъг инсулин. Обикновено това са или много възрастни, или сериозно болни пациенти.

Както всички протаминни препарати, Novomix 30 не е бистър разтвор, а суспензия. В покой, тя се стратифицира в бутилка в прозрачна и бяла фракция, могат да се видят люспи. След смесване съдържанието на бутилката става равномерно бяло.

Концентрацията на инсулин в стандартния разтвор е 100 единици.

Novomix Penfill е 3 ml стъклени патрони. Решението за тях може да бъде въведено с помощта на спринцовка или спринцовка от един и същ производител: NovoPen4, NovoPen Echo. Те се различават в увеличения на дозата, NovoPen Echo ви позволява да набирате доза, кратна на 0,5 единици, NovoPen4 - кратна на 1 единица. Цената на 5 патрона Novomix Penfill - около 1700 рубли.

Novomiks FleksPen е готов дръжки за еднократна употреба със стъпка от 1 единица, не е възможно да се сменят касетите в тях. Всяка от тях съдържа 3 ml инсулин. Цената на опаковка от 5 спринцовки е 2000 рубли.

Разтворът в патроните и писалките е идентичен, така че цялата информация за Novomix FlexPen се отнася за Penfill.

За всички спринцовки с NovoNordisk са подходящи оригиналните игли Novofine и NovoTvist.

Инсулин аспарт се абсорбира от подкожната тъкан в кръвта, където изпълнява същите функции като ендогенния инсулин: той подпомага трансфера на глюкоза в тъканите, главно мускулите и мазнините, и инхибира синтеза на глюкоза от черния дроб.

За бърза корекция на хипогликемията не се използва двуфазен инсулин NovoMix, тъй като съществува висок риск от налагане на ефект на една доза върху друг, което може да доведе до хипогликемична кома. За бързо намаляване на високата захар са подходящи само бързи инсулини.

Инсулинът е хормон, други хормони, синтезирани в организма и получени от лекарства, могат да повлияят на неговото действие. В това отношение действието на Novomix 30 не е постоянно. За да се постигне нормогликемия, пациентите ще трябва да увеличат дозата на лекарството по време на необичайни физически дейности, инфекции, стрес.

Назначаването на допълнително лекарство може да доведе до промяна в гликемията, следователно изисква по-чести измервания на захарта. Особено внимание трябва да се обърне на хормонални и антихипертензивни лекарства.

В началото на инсулиновата терапия могат да се появят оток, подуване, зачервяване или обрив на местата на инжектиране. Ако захарта е много по-висока от нормалната, може да има замъглено зрение, болка в долните крайници. Всички тези странични ефекти изчезват в рамките на полумесец след началото на лечението.

По-малко от 1% от диабетиците имат липодистрофия. Те се провокират не от самото лекарство, а от нарушаване на техниката на неговото въвеждане: повторно използване на иглата, едно и също място на инжектиране, неправилна дълбочина на инжектиране, студен разтвор.

Ако инсулинът се инжектира повече, отколкото се изисква за почистване на кръвта от излишната захар, настъпва хипогликемия. Инструкциите за употреба на риска се оценяват като чести, над 10%. Хипогликемията трябва да се елиминира веднага след откриването, тъй като тежката му форма води до необратимо увреждане на мозъка и смърт.

Novomix не може да се прилага интравенозно, използва се в инсулинови помпи. Реакцията на лекарството при деца под 6-годишна възраст не е проучена, така че инструкцията не препоръчва да им се прилага NovoMix инсулин.

По-малко от 0,01% от диабетиците имат анафилактични реакции: лошо храносмилане, подуване, затруднено дишане, спадане на налягането, сърцебиене. Ако пациентът е имал такива реакции към aspart, NovoMix FlexPen не се предписва.

Повече за използването на Novomix

За да се избегнат усложненията на диабета, международните асоциации на ендокринолозите препоръчват по-ранно започване на инсулинова терапия. Инжекциите се предписват веднага след като лечението с антидиабетни хапчета гликиран хемоглобин (HG) започне да надвишава нормата. Пациентите се нуждаят от своевременен преход към интензивна схема. Предпочитание се дава на висококачествени лекарства, независимо от цената им. По-ефективни са инсулиновите аналози.

Novomiks FleksPen напълно отговаря на тези изисквания. Работи 24 часа, което означава, че първоначално ще е достатъчно една инжекция. Интензификацията на инсулиновата терапия е просто увеличение на броя на инжекциите. Преходът от двуфазни към къси и дълги препарати е необходим, когато панкреасът практически загуби своята функция. Инсулин Новомикс успешно премина повече от дузина тестове, които доказаха неговата ефективност.

Предимства на Novomix

Доказаното превъзходство на Novomix 30 спрямо други възможности за лечение:

• компенсира захарния диабет с 34% по-добре от базовия NPH инсулин;
• при понижаване на гликирания хемоглобин лекарството е с 38% по-ефективно от двуфазни смеси на човешки инсулини;
• добавянето на Novomiks към метформин вместо със сулфонилурейни препарати позволява 24% увеличение на GG.

Ако, при използване на NovoMix, захарта на празен стомах е по-висока от 6,5, а GG е над 7%, време е да се премине от смес на инсулин към дълъг и кратък хормон отделно, например Levemir и Novorapid от същия производител. По-трудно е да се използва от NovoMix, но с правилното изчисляване на дозата те дават най-добрия гликемичен контрол.

Избор на инсулин

Какво лекарство предпочитат диабетиците тип 2 да започнат инсулинова терапия:

Целта на инсулина не отменя диета и метформин.

Адаптиране на дозата NovoMix

Инсулиновата доза е индивидуална за всеки диабет, тъй като точното количество от лекарството зависи не само от кръвната захар, но и от характеристиките на абсорбция от кожата и от нивото на инсулинова резистентност. Инструкцията предлага да се въведат 12 единици в началото на инсулиновата терапия. NovoMix. През седмицата дозата не се променя, ежедневно се измерва захарната захар. В края на седмицата дозата се коригира в съответствие с таблицата:

През следващата седмица проверете избраната доза. Ако захарта на гладно е нормална и няма хипогликемия, дозата се счита за правилна. Според прегледите, две такива корекции са достатъчни за повечето пациенти.

Режим на инжектиране

Началната доза се прилага преди вечеря. Ако диабетът се нуждае от повече от 30 единици. инсулин, дозата се разделя наполовина и се инжектира два пъти: преди закуска и преди вечеря. Ако захарта след обяд не се върне към нормално за дълго време, можете да добавите трета инжекция: убодете половината сутрешна доза преди обяд.

Проста схема за започване на лечението

Как да се постигне компенсация за диабета с минимален брой инжекции:

1. Въвеждаме началната доза преди вечеря, коригираме я, както споменахме по-горе. За 4 месеца, GH се нормализира при 41% от пациентите.
2. Ако целта не е постигната, добавете 6 единици. Novomix FlexPen преди закуска, през следващите 4 месеца, GG достига до целевото ниво при 70% от диабетиците.
3. В случай на повреда, добавете 3 единици. инсулин Novomiks преди обяд. На този етап GG се нормализира при 77% от диабетиците.

Ако тази схема не осигурява достатъчна компенсация за захарен диабет, е необходим преход към дълъг + кратък инсулин в режим на най-малко 5 инжекции дневно.

Правила за безопасност

Както ниските, така и прекалено високите захари могат да доведат до остри усложнения на диабета. Хипогликемична кома е възможна при всеки диабет с предозиране на NovoMix инсулин. Рискът от хипергликемична кома е по-висок, колкото по-ниско е нивото на собствения му хормон.

За да избегнете усложнения, когато използвате инсулин, трябва да спазвате правилата за безопасност:

1. Можете да въведете лекарството само при стайна температура. Нова бутилка се изважда от хладилника 2 часа преди инжектирането.
2. Инсулинът Novomiks трябва да бъде добре разбъркан. Инструкциите за употреба препоръчват 10-кратно преместване на патрона между дланите, след това го завъртите изправено и го повдигнете и спуснете 10 пъти.
3. Инжектирането трябва да се извърши веднага след разбъркване.
4. Опасно е да се използва инсулин, ако след смесване кристалите останат на стената на патрона, бучки или люспи в суспензия.
5. Ако разтворът е замразен, оставен на слънце или топлина, касетата е напукана, вече не може да се използва.
6. След всяка инжекция иглата трябва да се отстрани и изхвърли, дръжката на спринцовката да се затвори с приложената капачка.
7. Не поставяйте Novomix Penfill в мускул или вена.
8. За всяка нова инжекция изберете друго място. Ако на кожата се вижда зачервяване, в тази област не могат да се правят инжекции.
9. За предпазната мрежа пациент с диабет винаги трябва да има резервна писалка или спринцовка с инсулин. Според прегледите на диабетиците, те са необходими до 5 пъти годишно.
10. Не използвайте чужда писалка, дори ако иглата се сменя в устройството.
11. Ако писалката показва, че касетата има по-малко от 12 единици, не можете да ги убодете. Производителят не гарантира правилната концентрация на хормона в останалата част от разтвора.

Употреба с други лекарства

Novomix е одобрен за употреба с всички антидиабетни хапчета. При диабет тип 2 комбинацията му с метформин е най-ефективна.

Страдате ли от високо кръвно налягане? Знаете ли, че хипертонията причинява инфаркти и инсулти? Нормализирайте натиска си. Прочетете мнението и обратната връзка за метода тук >>

Ако хапчета за диабет се предписват за хипертония, бета-блокери, тетрациклини, сулфонамиди, противогъбични, анаболни стероиди, може да се появи хипогликемия и NovoMix FlexPen може да се наложи да се намали.

Тиазидните диуретици, антидепресантите, салицилатите, повечето хормони, включително оралните контрацептиви, могат да отслабят ефекта на инсулина и да доведат до хипергликемия.

Употреба по време на бременност

Aspart, активната съставка NovoMix Penfill, не оказва неблагоприятно въздействие върху хода на бременността, благосъстоянието на жената или развитието на плода. Той е толкова безопасен, колкото и човешкия хормон.

Въпреки това, инструкцията не препоръчва инсулин NovoMix по време на бременност. През този период е показан режим на интензивна инсулинова терапия на диабетици, за които NovoMix не е предназначен. По-рационално е да се използват по-дълъг и къс инсулин отделно. При кърмене ограничения за употребата на NovoMiksa no.

Аналози на Novomix

Няма друго лекарство със същия състав като Novomix 30 (аспарт + аспат протамин), т.е. пълен аналог. Други двуфазни инсулини, аналогови и човешки, могат да го заменят:

Инсулин Novomix: инструкции за употреба на суспензията

Novomix FleksPen - лекарство за инсулин под формата на писалка спринцовка. Разработен за корекция на гликемията при пациенти с диабет.

Състав и лекарствена форма

В 1 ml разтвор:

• Активна съставка: инсулин аспарт (разтворими и аспарта-протаминови кристали) - 100 U.
• Допълнителни съставки: глицерол, фенол, метакрезол, цинков хлорид, натрий (фосфат и фосфат дихидрат), протамин сулфат, натриев хидроксид, солна киселина, вода.

Съотношението на разтворимия аспарт в лекарството може да бъде 30, 50 или 70%. Това съдържание се посочва в името на лекарството.

Лекарството е под формата на бяла хомогенна суспензия (наличието на люспи е разрешено). По време на съхранение се получава разделяне на течността на фракции с образуването на утайка и неоцветени (или почти безцветни) разтвори. След разклащане се образува хомогенна течна смес. Лекарството се зарежда в специална спринцовка писалка 3 мл (съответно - 300 IU). В картонени опаковки - 1 или 5 писалки, анотация.

Лечебни свойства

Хипогликемичният ефект на лекарството се постига благодарение на свойствата на основния му компонент - инсулин аспарт. Веществото е продукт на генното инженерство, получен чрез използване на щам Saccharomyces cerevisiae.

Лекарството се състои от смес от аналози на човешкия хормон - инсулинов аспрат (краткодействащ) в разтворима форма и кристали на аспарта-протамин, която има средна продължителност на действие.

Инсулин NovoMix нормализира нивата на кръвната захар чрез повишаване на неговия транспорт в вътреклетъчното пространство и едновременно с това забавя синтеза на ендогенен хормон в черния дроб. Лекарството в писалката има бърз ефект - в рамките на 10-15 минути след инжектирането, пиковите стойности се образуват в продължение на 4 часа, ефектът продължава един ден.

Начин на употреба

Novomix FleksPen лекарство, предназначено за s / c приложение. Забранено е употребата на IV, тъй като допринася за появата на тежка хипогликемия. Също така изключително нежелано въвеждане в / m. Лекарството не трябва да се използва за PPII, използвайки инсулинови помпи.

Дозировката на лекарството се определя индивидуално за всеки пациент според показанията за неговото гликемично ниво.

Пациенти с диабет тип 2 могат да се използват както при монотерапия, така и при други видове хипогликемични лекарства, ако тези лекарства нямат желания ефект.

Препоръчителната начална доза е 6 IU х 2 p / ден (прилага се преди закуска и вечеря).

Ако е необходимо да се прехвърли пациент от двуфазна инсулинова спринцовка, се предписва същото количество от лекарството. След известно време можете да увеличите броя на лекарствата, ако е необходимо, като едновременно с това наблюдавате глюкозата през първите няколко седмици на адаптация към лекарството.

Ако ендокринологът реши, че е необходимо да интензифицира терапията, тогава на пациента се предписва трансфер от единичен CH до двоен. След като дозата достигне 30 IU, лекарството се прилага два пъти дневно. Ако е необходимо, 3-кратно въвеждане на инсулин, сутрешното количество се разделя наполовина и един от тях се прилага по време на обяд.

Коригиране на дозата

Когато се промени нормата на лекарствата, те се ръководят от най-ниския гликемичен индекс, измерен на празен стомах за три дни. Можете да промените количеството инсулин, дадено веднъж седмично. Корекция не се извършва, ако има случаи на хипогликемия.

Особености на употреба при някои пациенти

Пациенти в напреднала възраст: Novomix е одобрен за употреба, но ако диабетът е на повече от 75 години, трябва да се подхожда с повишено внимание, тъй като опитът от лечението на представителите на тази възрастова група е изключително беден.

Диабетици с чернодробна и / или бъбречна недостатъчност: корекция на HF е необходима, тъй като нуждата от инсулин обикновено намалява.

Деца: Лекарството е показано само за лица над 10 години, ако има нужда от смесен инсулин. Опитът от употреба при деца на възраст 6-9 години е недостатъчен.

Как се прилага лекарството

Препоръчителната област за инжектиране е бедрото или предната част на перитонеума. Въвеждането също е позволено в раменните и глутеалните зони. LS може да се инжектира само под кожата. За да се предотврати липодистомията, мястото за инжекции трябва постоянно да се променя.

Поради много бързото действие на NovoMix се препоръчва да се инжектира няколко минути преди приема на храна. Процедурата може да се извърши веднага след хранене.

При бременност и НВ

Опитът с употребата на инсулин Novomix 30 FlexPen е изключително лош, характеристиките на въздействието са проучени недостатъчно. Не бяха проведени специални проучвания. Но наличните данни не са регистрирали вредните ефекти на aspart върху образуването на плода в сравнение с друг тип инсулин (човешки). Освен това клиничните проучвания показват, че и двете вещества имат идентичен профил на безопасност.

По време на предполагаемото настъпване на бременността и по време на неговия курс е необходимо внимателно проследяване на състоянието на пациента с диабет и редовно проследяване на кръвната захар. Обикновено се наблюдава намаляване на нивото през първите три месеца на бременността, последвано от повишаване на концентрацията. След като бебето се роди, концентрацията на глюкозата се връща до нивото, което се наблюдава преди зачеването.

Кърмещите жени имат право да използват Novomix FlexPen без специални ограничения. Въвеждането на лекарството е безопасно за бебето.

Противопоказания

Спирането не трябва да се прилага, когато:

• Висока степен на чувствителност към лекарствените компоненти
• Възраст под 6 години (поради липса на адекватен опит при употреба при деца).

Взаимодействия между различни лекарства

Средна цена: № 1 - 389 рубли., № 5 - 1704 рубли.

Употребата на NovoMix FlexPen трябва да бъде придружена от редица състояния, тъй като веществата в препарата могат да се свържат с компонентите на други лекарства. Резултатът от тази комбинация е изкривяване на хипогликемичния ефект.

• Ефектът на двуфазния инсулин се усилва под влияние на други лекарства за намаляване на захарта, iMAO, ACE инхибитори, CAG инхибитори, неселективни BAB, сулфонамиди, анаболни стероиди, тетрациклини, салицилати, кетоконазол, литиеви препарати и много други.
• Ефектът на инсулин COC, GCS, тироидни хормони, тиазидни лекарства, хепарин, ТСА, симпатикомиметици, даназол, соматропин, клонидин, калциеви антагонисти, диазоксид, никотин и др.
• Симптомите на хипогликемия могат да бъдат секретни, когато приемате BAB.
• Octroitd и Lantreotide, когато се комбинират с инсулин, могат да повлияят непредвидимо на състоянието на тялото: увеличават или намаляват нуждата му от хормон.
• Алкохол-съдържащите течности в комбинация с инсулинови инжекции също непредсказуемо влияят на хипогликемичния ефект на инсулина: те увеличават или отслабват неговата интензивност.
• Всяко смесване на Novomix FlexPen с други лекарства се счита за несъвместимо.

хипергликемия

Състоянието се развива с недостатъчно количество инжектиран инсулин или с внезапна недостатъчност или продължително прекъсване на инжекциите. Това е особено опасно за диабетици тип 1, тъй като появата на усложнение на заболяването под формата на кетоацидоза за тях може да бъде фатално. За да се предотврати развитието на хипергликемия, е необходимо да се наблюдават първоначалните симптоми на патологията, тъй като тя обикновено се развива постепенно в продължение на няколко часа или дни. Можете да го прецените по характерните черти:

• Неуязвим жажда
• Често уриниране
• Гадене, повръщане
• Зачервяване на дермата, тежка сухота на обвивката
• Суха уста
• Намален апетит
• Интензивна сънливост
• Ацетон мирише, когато издишвате.

Ако подозирате хипергликемия, спешно трябва да се вземат мерки за предотвратяване на по-нататъшно влошаване на състоянието под формата на диабетна кетоацидоза, което може да доведе до смърт на пациента.

хипогликемия

Нивото на гликемията може да намалее при непланирани силни физически упражнения, пропускане на хранене или с твърде висока доза инсулин. За разлика от 2-фазния човешки инсулин, отрицателното състояние след прием на NovoMix FlexPen се образува постепенно - над 6 часа. Ето защо, в някои случаи е възможно да се направи корекция в дозата на лекарството или диетата.

Пациентите трябва да бъдат информирани, че при интензивна употреба на инсулин, характерните симптоми на хипогликемия могат да се променят до неузнаваемост, а в случай на дълъг курс изчезват напълно.

В допълнение, с въвеждането на Novomix FlexPen, трябва да се има предвид, че лекарството действа много бързо, така че трябва да се инжектира непосредствено преди хранене. Неговият ефект може да се усили и ускори, ако диабетикът има свързани заболявания или напитки, които възпрепятстват усвояването на храната.

Инфекции и други патологии с едновременно повишена температура повишават нуждата на организма от инсулин, така че е необходима навременна корекция на количеството на лекарството.

Пациентите трябва да бъдат подготвени за факта, че след преминаване от едно хипогликемично лекарство към спринцовка, симптомите на хипогликемия могат да бъдат трансформирани. Затова диабетиците трябва да бъдат особено внимателни към всякакви необичайни симптоми.

Преминаване към Novomix от друг тип инсулин

Преводът трябва да бъде медицинско указан и под наблюдението на ендокринолог. Дозировката може да бъде променена от специалист, тъй като диабетиците може да изискват по-често прилагане на този тип инсулин в сравнение с предишния курс. Промяната в дозировката се извършва веднага след назначаването или след известно време след първата процедура.

Какво трябва да знаете за инжекциите на Novomiks FlexPen

Не забравяйте да спазвате всички точки на противопоказания и взаимодействия с други лекарства.

Лекарството не може да се използва, ако е изпуснато, има наранявания или вдлъбнатини, ако се съхранява в неподходящи условия.

Ако след смесване суспензията не стане хомогенна, на стените и дъното на контейнера остават бучки или отделни частици.

• Внимателно проверете върху етикета, че видът на лекарството отговаря на предвидената цел.
• Поставете нова стерилна игла. Никога не използвайте използван.
• Изберете ново място за инжектиране.
• Спазвайте правилата за хигиена, не давайте спринцовка на друго лице.
• Лекарството се прилага само SC.
• За да се смеси качествено с разтвора, по-добре е да се задържа предварително при стайни условия, което позволява да се загрее естествено.

Странични ефекти и предозиране

Нежелани реакции и неблагоприятни състояния при пациенти възникват поради свойствата на активната съставка. Най-честата нежелана реакция на NovoMix FlexPen е хипогликемия. Честотата на поява зависи от приложената доза, възрастта и извършения контрол.

В началото на курса има местни кожни реакции на мястото на пункция: рефракция, болка, подуване, подуване, сърбеж, възпаление, хематоми. Обикновено явленията преминават самостоятелно, когато терапията продължава.

• Имунна система: обрив, сърбеж, уртикария. При особено чувствителни пациенти - анафилаксия, която се проявява с генерализиран обрив, силно изпотяване, стомашно-чревни нарушения, ангиоедем, понижаване на кръвното налягане, диспнея. Държавата е заплаха за човешкия живот.
• Метаболизъм: хипогликемия. Разработена с неправилно изчислена доза, която не взема предвид действителната нужда на организма от инсулин. В тежка форма, човек може да провокира припадък със или без конвулсии, обратима или постоянна дисфункция на ГМ или дори смърт. Състоянието обикновено се развива неочаквано, проявявайки се със студена лепкава пот, бърза умора, необяснима слабост, дезориентация, безсъние, намалени когнитивни функции, нарушено зрение, главоболие, световъртеж, гадене с или без повръщане.
• NA: периферна невропатия
• Визуални органи: рефракционно разстройство, ретинопатия
• Кожа: липодисторфия
• Други симптоми: подуване в областта на инжектирането.

Не съществува специфична доза Novomix FlexPen, която провокира предозиране. Състоянието под формата на хипогликемия се развива на етапи, със системно въвеждане на твърде много лекарства. това обикновено е характерно, ако потребността на организма от инсулин е първоначално неправилно определена.

Когато свръхдозата изглежда леко, пациентът може да си помогне, като яде глюкоза или нещо сладко. За да се избегнат нежелани условия от сега нататък, се препоръчва той винаги да разполага с парчета рафинирана захар.

Ако предозиране се проявява толкова силно, че диабетът е в безсъзнание, той се нуждае от експертна помощ. За да спрете нежелано състояние, прилагайте 1—2-1 mg глюкагон IM или sc или глюкоза IV. Повторното прилагане се препоръчва, ако предходната процедура не помогна и пациентът не се възстановява в продължение на 10-15 минути. Когато стане по-добър и диабетът възвърне съзнанието си, той трябва да яде въглехидратни храни, за да предотврати втора атака.

аналози

Ако по някаква причина пациентът не може да използва Novomix FlexPen, той трябва да информира своя ендокринолог за това, за да може да вземе друго лекарство.

Novomix 30 Penfill

Novo Nordisk Sr.A. (Дания)

Средна цена: (1 бр.) - 338 рубли, (5 бр.) - 1634 рубли.

Субстанция на базата на инсулин aspart. Разработено е за контрол на съдържанието на глюкоза под формата на суспензия с двуфазно действие. Произвежда се в стъклени патрони.

Схемата на лечение и дозировка се подбира индивидуално за всеки пациент.

плюсове:

• Аналогично на действието на FlexPen
• ефикасност
• Струва малко по-евтино.

Novomix ® 30 Penfill ® (NovoMix ® 30 Penfill ®) инструкции за употреба

Притежател на удостоверение за регистрация:

Форма за дозиране

Форма на освобождаване, опаковка и състав

Суспензия за подкожно инжектиране на бяла, хомогенна (несъдържаща бучки, люспи може да се появи в пробата); когато стои, той се ексфолира, образувайки бяла утайка и безцветен или почти безцветен супернатант; при внимателно разбъркване на утайката трябва да се образува хомогенна суспензия.

Помощни вещества: глицерол - 16 mg, фенол - 1,5 mg, метакрезол - 1,72 mg, цинков хлорид - 19,6 μg, натриев хлорид - 0,877 mg, натриев хидроген фосфат дихидрат - 1,25 mg, протамин сулфат

0.33 mg, натриев хидроксид

2,2 mg, солна киселина

1.7 mg, вода d / и - до 1 ml.

3 ml (300 IU) - патрони (5) - блистери (1) - опаковки от картон.

Novomix 30 penfill: описание, инструкция, цена

Цена Novomix 30 penfill и наличност в аптеките на града

Внимание! Данните за цените и наличността се променят в реално време, можете да използвате търсенето, за да получите актуализирана информация за текущата минута, а също и ако трябва да напуснете поръчка за лекарства, изберете райони от града, за да търсите или търсите само в аптеките, които са в момента.

Горният списък се актуализира поне веднъж на 6 часа (актуализиран 12/03/2018 в 22:38). Проверете цените и наличността на лекарствата, като се обадите в аптеките, преди да посетите аптеката. Информацията, съдържаща се на уебсайта, не може да се използва като препоръка за самолечение. Преди употреба на лекарствата задължително се консултирайте с Вашия лекар.

Как да използвате лекарството Novomix 30 Penfill?

Novomix 30 Penfill е хипогликемично лекарство, основано на действието на два вида инсулин. Краткодействащият хормон на панкреаса допринася за бързото постигане на терапевтичен ефект, докато инсулин със средна продължителност ви позволява да поддържате хипогликемичен ефект през целия ден. Инсулиновата терапия е забранена за употреба от пациенти под 18-годишна възраст и е разрешено да се предписва на бременни и кърмещи жени.

Международно непатентно наименование

Двуфазен инсулин аспарт.

Novomix 30 Penfill е хипогликемично лекарство, основано на действието на два вида инсулин.

Форми на освобождаване и състав

Лекарствена форма - суспензия за подкожно приложение. 1 ml течност съдържа 100 IU комбинирани активни съставки, състоящи се от 70% инсулин протамин аспарт под формата на кристали и 30% разтворим инсулин аспарт. За повишаване на фармакокинетичните стойности на активните вещества се добавят помощни вещества:

• глицерол;
• карболова киселина;
• натриев хлорид и цинк;
• крезол;
• дихидрогениран натриев фосфат;
• протамин сулфат;
• натриев хидроксид;
• 10% солна киселина;
• стерилна вода за инжектиране.

Лекарството е затворено в 3 ml патрони, съдържащи 300 U активни вещества. Novomix Penfill (FlexPen) се предлага и под формата на спринцовка.

Фармакологично действие

Novomix представлява двуфазен инсулин, който се състои от аналози на човешкия хормон на панкреаса:

• 30% разтворимо краткодействащо съединение;
• 70% протаминови инсулинови кристали с ефект на средна продължителност.

Novomix представлява двуфазен инсулин.

Aspart инсулин се произвежда, като се използва технологията на рекомбинантна ДНК от щам дрожди от гъби.

Хипогликемичният ефект се дължи на свързването на aspart с инсулиновите рецептори на външната мембрана на миоцитите и клетките на мастната тъкан. Успоредно с това глюконеогенезата се инхибира в черния дроб и вътреклетъчният транспорт на глюкоза се повишава. В резултат на постигане на терапевтичен ефект, тъканите на тялото по-ефективно усвояват захарта и я преработват в енергия.

Ефектът на лекарството се наблюдава в рамките на 15-20 минути, достигайки максимален ефект за 2-4 часа. Хипогликемичният ефект продължава 24 часа.

Фармакокинетика

Инсулин аспарт поради наличието на аспарагинова киселина е 30% по-ефективно се абсорбира в подкожния мастен слой на кожата, за разлика от разтворимия инсулин. Когато се освободят в кръвния поток, активните вещества достигат максимална концентрация в серума в рамките на 60 минути. Времето на полуживот е 30 минути.

Нивата на инсулин се връщат до изходните стойности в рамките на 15-18 часа след инжектирането на sc. Лекарствените съединения се метаболизират в черния дроб и бъбреците. Метаболизмът напуска тялото поради гломерулна филтрация.

Когато се освободят в кръвния поток, активните вещества достигат максимална концентрация в серума в рамките на 60 минути.

Показания за употреба

Инсулиновата терапия се предписва при следните условия:

• инсулин-зависим диабет;
• инсулин-независим диабет с неефективни диетични ограничения, повишена физическа активност и други мерки за отслабване.

Противопоказания

На лекарството е забранено да влизат хора с повишена чувствителност към химичните компоненти, които съставляват хипогликемичния агент. Този тип инсулин не е подходящ за хора под 18-годишна възраст.

С грижа

Пациентите с нарушена функционална активност на черния дроб и бъбреците по време на инсулиновата терапия трябва периодично да наблюдават състоянието на органите. Тяхната неправилна работа може да предизвика нарушение на метаболизма на инсулина.

Хората с нарушена циркулация на мозъка и хроничната сърдечна недостатъчност трябва да бъдат внимателни.

Хората с нарушения на кръвообращението в мозъка трябва да бъдат внимателни.

Как да приемате Novomix 30 Penfill

Лекарството се прилага само подкожно. Интрамускулната и интравенозната инжекция е забранена поради възможната поява на хипогликемия.

Дозата се определя от лекаря в зависимост от индивидуалните показатели за кръвната захар и нуждата на пациента от инсулин. Пациенти с инсулинозависим диабет могат да предписват NovoMix като инсулинова монотерапия и в комбинация с хипогликемични средства. При диабет тип 2 се препоръчва да се започне употребата на Novomix с доза 6 U сутрин преди хранене и вечер. Допуска се инжектиране с 12 U от лекарството за еднократна инжекция на ден преди вечеря.

Процедура на смесване с инсулин

Преди употреба се уверете, че температурата на съдържанието на касетата съответства на температурните условия на околната среда. След това инсулинът се смесва по следния алгоритъм:

1. Когато използвате за първи път 10 пъти, преместете суспензионната касета между дланите си в хоризонтално положение.
2. 10 пъти повдигнете вертикалната позиция на касетата и я спуснете до хоризонтално положение, така че стъклената топка да се движи по цялата дължина на патрона. За да направите това, достатъчно е да огънете ръката в лакътната става.
3. След извършване на манипулациите суспензията трябва да стане мътна и да получи бял оттенък. Ако това не се случи, процедурата на смесване се повтаря. След като флуидът се смеси, трябва незабавно да се инжектира инсулин.

Всяка инжекция се извършва с нова игла.

За прилагане е необходим минимум 12 U активна съставка. Ако инсулинът е по-нисък, тогава трябва да смените патрона с нов.

Как да използвате писалка

Преди да използвате писалката проверете съответствието на типа инсулин. Преди първата инжекция тя се смесва равномерно.

Всяка инжекция се извършва с нова игла. Промяната на елемента е необходима, за да се намали вероятността от инфекция. Уверете се, че иглата не е огъната или повредена преди употреба. За да прикрепите иглата, следвайте следния алгоритъм:

1. Свалете защитния капак от елемента за еднократна употреба, след което плътно завъртете иглата върху спринцовката.
2. Външната капачка се отстранява, но не се изхвърля.
3. Отърви се от вътрешната капачка.

Въпреки правилната работа на NovoMix, въздухът може да влезе в патрона. Следователно, преди да използвате спринцовката, е необходимо да се предотврати проникването му в тъканта чрез извършване на следните манипулации:

1. Наберете 2 U лекарство с дозатор.
2. Придържайки FlexPen във вертикално положение с иглата нагоре, 4-5 пъти леко почукайте патрона с пръста си, така че въздушната маса да се премести до върха на патрона.
3. Продължавайки да държите писалката в изправено положение, натиснете спусъчния клапан докрай. Проверете дали селекторът на дозата се е върнал в позиция 0 и капка от лекарството се е появила на върха на иглата. Ако няма лекарство, тогава трябва да повторите процедурата. Ако след 6 пъти инсулинът не изтича през иглата, това означава, че FlexPen е неуспешен.

Уверете се, че иглата не е огъната или повредена преди употреба.

Дозата се определя с помощта на селектора на дозата, който първоначално трябва да е в позиция 0. Селекторът за определяне на дозата може да се завърти по посока на часовниковата стрелка и срещу него. Но в процеса трябва да бъдете внимателни - не можете да натиснете стартовия клапан, в противен случай инсулинът ще се освободи. Числото 1 съответства на 1 IU инсулин. Не поставяйте дозата над инсулина, който остава в патрона.

За да извършите инжектиране, трябва да натиснете спусъчния клапан докрай, докато селекторът покаже позиция 0 и иглата остане под кожата. След като настроите нулевата позиция на селектора, оставете иглата в кожата за поне 6 секунди, поради което инсулинът ще бъде напълно инжектиран. По време на въвеждането селекторът не трябва да се завърта, защото когато се върти, освобождаването на инсулин няма да се случи. След процедурата поставете иглата във външната капачка и развийте.

Странични ефекти на NewMix 30 Penfill

Отрицателните реакции в повечето случаи са предизвикани от неточна селекция на дозата или неправилна употреба на лекарството.

От страна на органа на зрението

Офталмологичните нарушения са придружени от развитие на рефракционни нарушения и диабетна ретинопатия.

Централна нервна система

Нарушения на нервната система рядко се характеризират с появата на периферна полиневропатия. Може би развитието на замаяност и главоболие.

Novomix 30 Penfill може да причини замайване.

От страна на кожата

Подкожните инжекции трябва да се поставят в различни области в една и съща анатомична област, за да се предотврати развитието на липодистрофия. Може да има реакции на мястото на инжектиране - подпухналост или зачервяване. Алергичните прояви под формата на обриви или сърбеж преминават сами, когато дозата се намали или лекарството се изтегли.

Имунната система

Нарушенията на имунитета се придружават от:

• уртикария;
• сърбеж;
• обрив;
• храносмилателни разстройства;
• затруднено дишане;
• повишено изпотяване.

От метаболизъм

Метаболитни нарушения се характеризират с загуба на гликемичен контрол. Възможно е развитието на хипогликемия, особено при едновременна употреба на перорални хипогликемични лекарства.

Пациентите, предразположени към възникване на анафилактични реакции, имат риск от развитие на анафилактичен шок.

алергии

Пациентите, предразположени към възникване на анафилактични реакции, имат риск от развитие на анафилактичен шок, ангиоедем на езика, гърлото и ларинкса. При индивидуална непоносимост към структурните компоненти могат да възникнат кожни реакции.

Специални инструкции

При недостатъчна доза хипогликемични средства или при рязка отмяна на терапията може да се развие хипергликемия. Високите нива на серумна глюкоза могат да доведат до диабетна кетоацидоза, ако пациентът не получи подходящо лечение. Рискът от развитие на патологичен процес се увеличава при пациенти с диабет тип 1. Хипергликемията се характеризира с появата на такива симптоми:

• силна жажда;
• повишено уриниране с полиурия;
• зачервяване, пилинг, суха кожа;
• нарушения на съня;
• хронична умора;
• гадене и повръщане;
• сухи лигавици в устата;
• миризмата на ацетон по време на издишване.

Novomix 30 Penfill, суспензия. за р / за влизане. 100 IU / ml 3 ml №5 патрони

• Без сортиране
• Възходяща цена
• Низходяща цена
• По азбучен ред (AZ)
• По азбучен ред (Ya-A)

Novomix ® 30 Penfill ®

Ново Нордиск (Дания)

суспензия за подкожна инжекция от 100 U / ml; патрон за писалка 3 ml, блистер 5, картонена опаковка 1; EAN код: 4602206000899; № П N015291 / 01, 2008-10-08 от Ново Нордиск (Дания)

Латинско име

Активна съставка

Фармакологична група

Нозологична класификация (МКБ-10)

структура

Описание на лекарствената форма

Хомогенна суспензия от бял цвят, несъдържаща бучки. В пробата могат да се появят люспи.

Когато се стои, суспензията се разслоява, образувайки бяла утайка и безцветна или почти безцветна супернатанта.

При смесване на утайката съгласно метода, описан в инструкциите за медицинска употреба, трябва да се образува хомогенна суспензия.

Фармакологично действие

фармакодинамика

NovoMix ® 30 Penfill ® е двуфазна суспензия, състояща се от разтворим инсулин аспарт (30% от краткодействащия инсулинов аналог) и инсулинови кристали от протамин аспарта (70% от средно дългия инсулинов аналог). Активната съставка на Novomix ® 30 Penfill ® е инсулин аспарт, произведен чрез рекомбинантна ДНК биотехнология, използвайки щам Saccharomyces cerevisiae.

Инсулин аспарт е еквипотенциален разтворим човешки инсулин на базата на моларни индикатори.

Намаляването на нивото на глюкозата в кръвта се дължи на увеличаването на вътреклетъчния му транспорт, след като инсулиновият астрат се свързва с инсулиновите рецептори на мускулната и мастната тъкан и едновременно инхибиране на производството на глюкоза от черния дроб. След подкожното приложение на Novomix ® 30 Penfill ®, ефектът се развива в рамките на 10-20 минути. Максималният ефект се наблюдава в интервала от 1 до 4 часа след инжектирането. Продължителността на лекарството достига 24 часа.

В тримесечно сравнително клинично изпитване, включващо пациенти със захарен диабет тип 1 и 2, които са получавали Novomix ® 30 Penfill ® и двуфазен човешки инсулин 30, 2 пъти дневно преди закуска и вечеря, е показано, че Novomix ® 30 Penfill ® намалява постпрандиалното ниво повече кръвна захар (след закуска и вечеря).

Мета-анализ на данни, получени в 9 клинични изпитвания, включващи пациенти със захарен диабет тип 1 и 2, показа, че Novomix ® 30 Penfill ®, когато се прилага преди закуска и вечеря, осигурява по-добър контрол на кръвната глюкоза след хранене (средно увеличение на нивата на глюкоза в кръвта). след закуска, обяд и вечеря), в сравнение с човешкия двуфазен инсулин 30. Въпреки че нивата на глюкоза на гладно при пациенти, използващи NovoMix® 30 Penfill ®, са били по-високи, NovoMix 30 Penfill ® има същия ефект върху концентрацията на гликирания хемоглобин (HbA_1в), както и двуфазен човешки инсулин 30.

В клинично проучване, включващо 341 пациенти с диабет тип 2, пациентите са рандомизирани да използват само NovoMix® 30 Penfill®, NovoMix® 30 Penfill® в комбинация с метформин и метформин в комбинация със сулфонилурейно производно. HbA концентрация_1в след 16-седмично лечение, не се различават при пациенти, които получават Novomix® 30 Penfill® в комбинация с метформин и при пациенти, лекувани с метформин в комбинация със сулфонилурейно производно. В това проучване 57% от пациентите са имали изходна концентрация на HbA._1в е над 9%; при тези пациенти, терапията с Novomix ® 30 Penfill ® в комбинация с метформин води до по-значително намаляване на концентрацията на HbA_1в, пациенти, лекувани с метформин в комбинация със сулфонилурейно производно.

В друго проучване, пациентите с диабет тип 2 с лош гликемичен контрол, които приемат перорални хипогликемични лекарства, са произволно разпределени в следните групи: лекувани с Novomix® 30 два пъти дневно (117 пациенти) и лекувани с инсулин гларжин 1 път на ден (116 пациенти). След 28 седмици употреба медианата намалява концентрацията на HbA_1в в групата на Novomix ® 30 Penfill ® е 2.8% (първоначалната средна стойност е 9.7%). В 66% и 42% от пациентите, използващи Novomix ® 30 Penfill ®, в края на изследването, стойностите на НбА_1в са съответно под 7 и 6,5%. Средното ниво на плазмената глюкоза на гладно намалява с около 7 mmol / l (от 14 mmol / l в началото на проучването до 7,1 mmol / l).

Резултатите от мета-анализ на данни, получени по време на клинични проучвания с пациенти със захарен диабет тип 2, показват намаляване на общия брой епизоди на нощна хипогликемия и тежка хипогликемия при използване на Novomix® 30 Penfill® в сравнение с двуфазен човешки инсулин 30. В същото време появата на дневна хипогликемия при пациенти, които са получавали NovoMix® 30 Penfill® е по-висока.

Деца и тийнейджъри. Проведено е 16-седмично клинично проучване, което сравнява кръвната захар след хранене с NovoMix® 30 (преди хранене), човешки инсулин / двуфазен човешки инсулин 30 (преди хранене) и изофан-инсулин (прилаган преди лягане). В проучването са участвали 167 пациенти на възраст от 10 до 18 години. HbA Средно_1в и в двете групи остават близки до началните стойности по време на проучването. Също така, когато се използва NovoMix® 30 Penfill® или бифазен човешки инсулин 30, няма разлика в честотата на хипогликемия.

Проведено е също двойно-сляпо кръстосано проучване в популация от пациенти на възраст от 6 до 12 години (общо 54 пациенти, 12 седмици за всеки тип лечение). Честотата на хипогликемията и увеличаването на съдържанието на глюкоза след хранене в групата пациенти, които са използвали NovoMix® 30 Penfill ®, са значително по-ниски в сравнение със стойностите в групата пациенти, които използват двуфазен човешки инсулин 30. Стойности на HbA t_1в в края на проучването групата на двуфазен човешки инсулин 30 е значително по-ниска, отколкото в групата пациенти, използващи NovoMix® 30 Penfill®.

Пациенти в напреднала възраст. Фармакодинамика NovoMix ® 30 Penfill ® не е проучван при пациенти в напреднала възраст и възраст. Въпреки това, в рандомизирано, двойно-сляпо, кръстосано проучване, проведено върху 19 пациенти със захарен диабет тип 2 на възраст 65-83 години (средна възраст 70 години), са сравнени фармакодинамиката и фармакокинетиката на инсулин аспарт и разтворимия човешки инсулин. Относителните разлики в стойностите на фармакодинамичните параметри (максимална скорост на инфузия на глюкоза - GIR_макс и площта под кривата на скоростта на неговата инфузия в продължение на 120 минути след прилагането на инсулинови препарати - AUC_{GIR, 0-120 min}) между инсулин аспарт и човешки инсулин при пациенти в напреднала възраст са сходни с тези при здрави доброволци и при по-млади пациенти със захарен диабет.

Предклинични данни, но безопасност

В хода на предклиничните проучвания не е установена опасност за хората въз основа на данни от общоприети проучвания за фармакологична безопасност, повтаряща се токсичност, генотоксичност и репродуктивна токсичност.

In vitro тестове, включващи свързване с инсулиновите и IGF-1 рецепторите и ефекта върху клетъчния растеж показват, че свойствата на инсулин аспарт са подобни на тези на човешкия инсулин. Резултатите от проучванията показват също, че дисоциацията на свързването на инсулин аспарта с инсулиновите рецептори е еквивалентна на тази на човешкия инсулин.

Фармакокинетика

В инсулин аспарт, заместването на аминокиселината пролин в позиция В28 за аспарагинова киселина намалява склонността на молекулите да образуват хексамери в разтворимата фракция NovoMix® 30 Penfill®, която се наблюдава в разтворим човешки инсулин. В това отношение, инсулин аспарт (30%) се абсорбира от подкожната мастна тъкан по-бързо от разтворимия инсулин, съдържащ се в двуфазен човешки инсулин. Останалите 70% отчитат пропорцията на кристалната форма на протамин инсулин аспарт, чиято скорост на абсорбция е същата като тази на човешкия NPH инсулин.

C_макс инсулин след прилагане на Novomix ® 30 Penfill ® е с 50% по-висок от този на двуфазния човешки инсулин 30. t_макс два пъти по-къс в сравнение с бифазен човешки инсулин 30.

При здрави доброволци след подкожно приложение на NovoMix ® 30 при скорост 0,2 U / kg C_макс инсулин аспарт в серума се достига след 60 min и е (140 ± 32) pmol / l. Продължителност T_1/2 NovoMix® 30, който отразява скоростта на абсорбция на фракцията, свързана с протамин, е 8–9 ч. Нивото на инсулин в кръвния серум се връща към първоначалните 15-18 часа след подкожно приложение на лекарството. При пациенти със захарен диабет тип 2_макс след 95 минути след прилагане и остава над оригиналния за най-малко 14 часа.

Пациенти на възраст и възраст. Не е проведено проучване на фармакокинетиката на лекарството Novomix ® 30 при пациенти в напреднала възраст и в старческа възраст. Относителните разлики във фармакокинетичните показатели между инсулин аспарт и разтворим инсулин при хора в напреднала възраст с диабет тип 2 (на възраст 65-83 години, средна възраст 70 години) са подобни на тези при здрави доброволци и при по-млади пациенти със захарен диабет. При пациенти в напреднала възраст се наблюдава намаляване на скоростта на абсорбция, което води до по-бавна Т_1/2 (82 мин (интерквартилен диапазон - 60–120 мин), докато средната С_макс е подобно на наблюдаваното при по-млади пациенти с диабет тип 2 и малко по-малко, отколкото при пациенти с диабет тип 1.

Пациенти с нарушена бъбречна функция и черния дроб. Не е провеждано проучване на фармакокинетиката на NovoMix® 30 Penfill® при пациенти с нарушена бъбречна и чернодробна функция. Въпреки това, с увеличаване на дозата на лекарството при пациенти с различна степен на нарушена бъбречна функция и черния дроб, не е имало промяна във фармакокинетиката на разтворимия инсулин аспарт.

Деца и тийнейджъри. Фармакокинетичните свойства на NovoMix ® 30 Penfill ® не са проучвани при деца и юноши. Въпреки това фармакокинетичните и фармакодинамичните свойства на разтворимия инсулин аспарт са изследвани при деца (от 6 до 12 години) и юноши (от 13 до 17 години) с диабет тип 1. При пациенти от двете възрастови групи инсулин аспарт се характеризира с бърза абсорбция и Т стойности._макс, подобни на тези при възрастни. Въпреки това, стойностите на С_макс в двете възрастови групи са различни, което показва значението на индивидуалната селекция на дози инсулин аспарт.

Показания за употреба NovoMiks ® 30 Penfill ®

Противопоказания

повишена индивидуална чувствителност към инсулин аспарт или някоя от съставките на лекарството.

Не се препоръчва за деца под 6 години, защото Клинични проучвания за употребата на Novomiks ® 30 Penfill ® не са провеждани.

Употреба по време на бременност и кърмене

Клиничният опит с NovoMix® 30 Penfill® по време на бременност е ограничен.

Данните от две рандомизирани контролирани клинични проучвания (съответно 157 и 14 бременни жени, които са получавали инсулин аспарт в база-болус терапевтичен режим) не са показали никакви нежелани ефекти на инсулин аспарт върху хода на бременността или здравето на плода / новороденото в сравнение с разтворимия човешки инсулин. В допълнение, клинично рандомизирано проучване, включващо 27 жени с гестационен диабет, които са получавали инсулин аспарт и разтворим човешки инсулин (14 жени, получили инсулин аспарт, човешки инсулин 13), показаха сходни профили на безопасност за двата вида инсулин.

В периода на възможна бременност и през целия му живот е необходимо внимателно да се следи състоянието на пациентите със захарен диабет и да се следи концентрацията на глюкоза в кръвта. Необходимостта от инсулин, като правило, намалява през първия триместър и постепенно се увеличава през втория и третия триместър на бременността. Скоро след раждането нуждата от инсулин бързо се връща до нивото, което е било преди бременността.

По време на кърмене Novomix ® 30 Penfill ® може да се използва без ограничения. Въвеждането на инсулин кърмеща майка не представлява заплаха за детето. Въпреки това може да се наложи коригиране на дозата на NovoMix ® 30 Penfill ®.

Странични ефекти

Нежеланите реакции, наблюдавани при пациенти, използващи NovoMix® 30, се дължат главно на фармакологичния ефект на инсулина. Най-честата нежелана реакция с инсулин е хипогликемия. Честотата на нежеланите реакции, свързани с употребата на NovoMix® 30, варира в зависимост от популацията на пациента, режима на дозиране на лекарството и гликемичния контрол.

В началния етап на инсулиновата терапия могат да се появят рефракционни нарушения, оток и реакции на местата на инжектиране (включително болка, зачервяване, уртикария, възпаление, хематоми, подуване и сърбеж на мястото на инжектиране). Тези симптоми обикновено са временни. Бързото подобрение на гликемичния контрол може да доведе до състояние на остра болка невропатия, която обикновено е обратима. Интензификацията на инсулиновата терапия с драматично подобрение в контрола на въглехидратния метаболизъм може да доведе до временно влошаване на диабетната ретинопатия, като в същото време дългосрочното подобрение на гликемичния контрол намалява риска от прогресия на диабетната ретинопатия.

Списък на нежеланите реакции е представен в таблицата.

Всички изброени по-долу нежелани реакции, въз основа на данни от клинични проучвания, са групирани според честотата на развитие в съответствие с MedDRA и системите на органи. Честотата на нежеланите реакции се определя както следва: много често (≥1 / 10); често (≥1 / 100, ® 30 Penfill® не трябва да се смесва с други лекарства).

Дозировка и приложение

NovoMix ® 30 Penfill ® е предназначен за подкожно инжектиране. Не можете да въведете Novomix ® 30 Penfill ® в / в, защото това може да доведе до тежка хипогликемия. Въвеждането на NovoMix® 30 Penfill® също трябва да се избягва. Novomix ® 30 Penfill ® не може да се използва за инсулинова инфузия (PPII) в инсулинови помпи.

Дозата NovoMix® 30 Penfill® се определя от лекаря индивидуално за всеки отделен случай, в съответствие с нуждите на пациента. За да се постигне оптимално ниво на гликемия, се препоръчва да се следи концентрацията на глюкоза в кръвта и коригирането на дозата на лекарството.

NovoMix® 30 Penfill ® може да се предписва на пациенти с диабет тип 2 както като монотерапия, така и в комбинация с перорални хипогликемични лекарства, когато нивото на кръвната глюкоза не е достатъчно регулирано само чрез перорални хипогликемични лекарства.

При пациенти със захарен диабет тип 2, на които е предписан първи инсулин, препоръчваната начална доза Novomix ® 30 Penfill ® е 6 IU преди закуска и 6 IU преди вечеря. Допускат се и 12 единици Novomiks® 30 Penfill® веднъж дневно вечер (преди вечеря).

Прехвърляне на пациент от други инсулинови препарати

При прехвърляне на пациент от двуфазен човешки инсулин в Novomix® 30 Penfill ®, трябва да се започне със същата доза и режим. След това коригирайте дозата в съответствие с индивидуалните нужди на пациента (вижте следните препоръки за титриране на дозата на лекарството). Както винаги, при прехвърляне на пациент на нов тип инсулин е необходим строг медицински контрол по време на прехвърлянето на пациента и през първите седмици от използването на ново лекарство.

Терапията с Novomix ® 30 Penfill ® може да бъде подсилена чрез преминаване от единична дневна доза към двойна доза. Препоръчва се след достигане на доза от 30 U от лекарството да се премине към употреба на NovoMix® 30 Penfill ® 2 пъти дневно, като дозата се разделя на две равни части - сутрин и вечер (преди закуска и вечеря).

Преминаването към Novomix 30 Penfill ® 3 пъти дневно е възможно чрез разделяне на сутрешната доза на две равни части и прилагане на тези две части сутрин и на обяд (три пъти дневната доза).

За да се коригира дозата на NovoMix ® 30 Penfill ®, се използва най-ниската концентрация на глюкоза в кръвта на гладно през последните три дни.

За да се оцени адекватността на предишната доза, използвайте стойността на концентрацията на глюкоза в кръвта преди следващото хранене.

Корекция на дозата може да се извърши 1 път седмично, за да се достигне целевата стойност на HbA_1в. Не увеличавайте дозата на лекарството, ако през този период се наблюдава хипогликемия.

Може да се наложи коригиране на дозата при повишаване на физическата активност на пациента, промяна на обичайната му диета или съпътстващо заболяване.

За коригиране на дозата по-долу са препоръчани NovoMix ® 30 Penfill ® (виж таблицата).