Insuman Bazal GT: инструкции за употреба

• Диагностика

Insuman Bazal-GT е инсулиново лекарство със средна продължителност на действие. Предназначен за контрол на гликемията при пациенти с диабет.

Състав и лекарствена форма на лекарството

В 1 ml - 100 mg биоинженерния инсулин.

Допълнителни съставки: протамин сулфат, м-крезол, фенол, цинков хлорид, глицерол, сода каустик, солна киселина, вода и др.

LS под формата на бяла или белезникава, лесно диспергирана суспензия, предназначена за инжектиране на s / c. Той е опакован в стъклени патрони, поставени в спринцовки за еднократна употреба или флакон, опакован в ленти. В опаковка от картон: 5 sh.-R. (По 3 мл) или 5 бутилки (по 5 мл), резюме.

Лечебни свойства

Хипогликемичният ефект на Insuman Basal се постига благодарение на неговия компонент - инсулин-изофан. Веществото в неговата структура и свойства, подобни на хормона, произвеждан в човешкото тяло. Произвежда се чрез генно инженерство.

Лекарството принадлежи към групата лекарства със средна продължителност на действие. След администриране, той се свързва подкожно към определени рецептори на клетъчната мембрана, образувайки специфичен комплекс, който активира вътреклетъчните процеси, които протичат. Намалява глюкозата чрез ускоряване на транспортирането му, повишена абсорбция, инхибиране на синтеза на черния дроб, повишаване на метаболитните процеси с участието му.

Продължителността на ефекта на лекарството зависи от скоростта, с която инсулинът се абсорбира в тялото, дозата, областта на инжектиране, начина на приложение. Следователно, инсулинът действа специфично не само при различни диабетици, но дори и при един пациент.

Средните стойности на изофан: начало на действие - един час и половина след инжектирането, най-високият ефект се проявява в интервала от 4-12 часа, продължителността на хипогликемичното действие е до 1 ден.

Лекарството се разпределя в тъканите в различни обеми, не може да премине в млякото и през плацентата. Рециклирани в значителни количества в черния дроб и бъбреците. Екскретира се с урината.

Начин на употреба

Всички характеристики на употребата на Insuman Basal GT (дозировка, време на приложение, таргетна концентрация на захар) трябва да се определят и коригират изключително на индивидуална основа, като се вземат предвид диетата и физическата активност на пациента. Една препоръчвана дозировка на инсулин, универсална за всички пациенти, не съществува. Средно препоръчителното дневно количество Insuman Basal е 1 -1 2-1 IU за всеки 1 kg маса.

След назначаването лекуващият ендокринолог трябва да направи препоръки как да влезе, по кое време и как да реагира на скокове на кръвната захар.

Ако диабет преди Insuman Bazal използва друг тип инсулин

Средна цена: ет. (5 бр.) - 1492 рубли, спр. "SoloStar" с картр. (5 бр.) - 1294 рубли.

Превод от друг вид хипогликемично лекарство трябва да бъде под наблюдението на лекар. Може да се наложи да промените дозата на инжекциите. Ако диабет преди е инжектирал животински инсулин, дневното количество Basal Insuman може да бъде намалено, особено за тези, на които са предписани ниски дози, както и при пациенти с повишен риск от хипогликемия. Необходимостта от промяна на дозата може да се появи веднага след прехода или да се образува в продължение на няколко седмици употреба.

След започване на нов курс флуктуациите в гликемията трябва да се наблюдават особено внимателно. Диабетици, които преди това са използвали големи дози инсулин поради наличието на антитела, трябва да бъдат под медицинско наблюдение за известно време в болницата.

Корекция на други фактори на инсулиновите дози

С по-добър гликемичен контрол може да се появи свръхчувствителност към лекарството, което ще доведе до намаляване на търсенето на инсулин в организма. Освен това корекцията трябва да се извърши на:

• Промяна на теглото
• Нов начин на живот (включително диета, физическа активност и др.)
• Други състояния или фактори, които увеличават тенденцията за поява на хипо- или хипергликемия.

Особености на лекарството при определени групи диабетици:

• Пациенти в напреднала възраст: нуждата на организма от хормон може да намалее, така че началото на курса, промяната в дневното количество на лекарството трябва да се извършва с повишено внимание, за да не се предизвика спад в глюкозата и последващите условия.
• Диабетици с бъбречна и / или чернодробна недостатъчност: има намаление на инсулиновите нужди.

По време на бременност и кърмене

Известно е, че инсулин не може да премине през плацентарната бариера. Употребата на Insuman Bazal GT в случай на бременност може да продължи.

По време на бременността е изключително важно да се извършва компетентен гликемичен контрол. Ако диабетът е диагностициран преди бременност или е развит по време на гестационния период, то тогава ендокринологът може да предпише лекарството след проучване на свързани фактори и стойности на глюкозата.

Необходимостта на организма от инсулин може да намалее в началото на бременността и след това да се увеличи в периоди 2 и 3. По време на раждането и непосредствено след него, необходимостта от инсулин намалява, което може да причини хипогликемия. Следователно, за прилагането на нормален гликемичен контрол е необходимо постоянно наблюдение на концентрациите на глюкоза.

Ако жената се подготвя за майчинство, тя трябва да информира лекуващия си лекар за това.

По време на кърмене няма пречки за назначаването на инсулинова терапия. По преценка на лекарите корекцията на инсулина и дневната диета могат да се предложат на кърмещата жена.

Противопоказания и предпазни мерки

Insuman Bazal не трябва да се използва, ако пациентът има: t

• Повишена чувствителност или непоносимост към компонентите на лекарствата
• Хипогликемията.

Лекарството не е предназначено за употреба с помощта на инфузионно оборудване, инсулинови помпи.

Относителни противопоказания, при които назначаването трябва да се извършва с повишено внимание, а курсът на терапията се следи непрекъснато от лекарите, е:

• Слаба бъбречна и / или чернодробна функция при възрастни диабетици
• Нарушения на CAS
• Пролиферативна ретинопатия.

Взаимодействия между различни лекарства

По време на курса на инсулин Insuman Bazal GT трябва да се има предвид, че когато се комбинира с някои лекарства, може да настъпи промяна в хипогликемичното действие или нарушаване на терапевтичните ефекти на други лекарства:

• Saharoponizhayuschee на Insuman засилен и удължен, когато се комбинира с перорални saharoponizhayuschimi лекарства, ACE инхибитор, MAOI, Dizoprimidom, салицилати, анаболи, PM с мъжки хормони, флуоксетин, фенфлурамин, ифосфамид, сулфонамиди, амфетамини, тетрациклини и други.
• Комбинацията с GCS, диуретични лекарства, кортикотропин, даназол, глюкагон, хормони (естрогени, гестагени), симпатикомиметици, щитовидни вещества, производни на фенотиазини, барбитурати и някои други лекарства намалява инсулиновия хипогликемичен ефект.
• Когато се комбинира с BAB, клонидин и литиеви соли, не може да се предвиди ефектът на Insuman Basal: може да се развие хипо- или хипергликемичен ефект.
• Етанолът действа и върху инсулиновото лекарство по непредсказуем начин: ефектът на Insuman може да се увеличи или намали. Трябва да се има предвид, че ако нивото на гликемията на пациента е понижено, тогава под действието на алкохол-съдържащи напитки или лекарства, неговото ниво може да спадне до критично ниво, което може да представлява заплаха за здравето и живота на диабета.

Странични ефекти

По време на употребата на лекарства е необходимо да се има предвид, че инсулинът Bazal може да провокира дисфункционални състояния при диабетици.

хипогликемия

Най-честата нежелана реакция при инсулинова терапия. Развива се в случаите, когато се прилага дозата, многократно надвишаваща потребността на организма от инсулин. Повтарящите се тежки случаи на понижаване на нивата на глюкозата допринасят за развитието на неврологични нарушения, които могат да бъдат придружени от гърчове, кома. Твърде дългите и тежки атаки могат да причинят смъртта на пациента.

Ако намалената концентрация на глюкоза настъпи рязко, тя може да предизвика хипокалиемия с усложнения на сърдечно-съдовата система и / или мозъчния оток.

Освен хипогликемия, диабетиците имат и други нежелани ефекти, проявяващи се под формата на неизправност на вътрешните органи и системи:

• Прояви на алергия: анафилаксия, генерализирани кожни реакции, ангиоедем, бронхоспазъм, образуване на антитела (може да се наложи коригиране на дозата на инсулин).
• SSS: падането на кръвното налягане.
• Метаболитни процеси: оток, излишък на натрий в организма.
• Зрителни органи: повтарящо се зрително увреждане, краткотрайно влошаване на ретинопатията, увреждане на зрителния нерв или ретина, последвано от временна или постоянна слепота.
• Кожна и подкожна тъкан: липодистрофия (с постоянно инжектиране на едно място), водеща до влошаване на инсулиновата абсорбция.
• Други нарушения: зачервяване на мястото на инжектиране, сърбеж, болезненост, уртикария, подуване или подуване, възпаление.

свръх доза

Въвеждането на твърде много Insuman Bazal непропорционално консумира количеството храна или консумирана енергия води до развитие на хипогликемия с различна тежест.

С леко изразена патология диабетикът може самостоятелно да елиминира хипогликемията чрез консумиране на въглехидратни храни.

При тежки форми на предозиране, когато хипогликемията провокира загуба на съзнание, към кого, конвулсии или неврологични нарушения, пациентът се нуждае от медицинска помощ. В тези случаи се препоръчва интравенозна инфузия на концентрирана декстроза или инжектиране в / m или s / c глюкагон. Ако при дете възникне хипогликемия, количеството на тези разтвори се изчислява в съответствие с телесното тегло.

След повишаване на гликемията е възможно повторно намаляване на съдържанието на глюкоза, поради което на пациента се дава поддържащ прием на въглехидратни продукти.

Ако едно сериозно състояние след предозиране е твърде дълго или изглежда твърде интензивно, тогава на пациента може да бъде предписано повторно прилагане на декстроза при по-ниска концентрация, за да се предотврати евентуална атака. Особено внимателно е необходимо да се следи нивото на глюкоза при малки деца, тъй като те са най-податливи на тежки форми на хипогликемия.

В някои случаи пациентът е хоспитализиран за по-нататъшно наблюдение и контрол.

аналози

Въпросът за замяна на лекарството с друг тип инсулин може да бъде решен само от лекуващия ендокринолог.

Biosulin N

Marvel L.S. (Индия)

Средна цена: 1 лв. 40 IU (10 ml) - 535 руб., 1 ел. 100 IU (10 ml) - 536 рубли., Картер. 100 IU (5 бр.) - 1080 рубли.

Лекарства за диабет тип 1 и тип 2. Създаден на базата на действието на човешкия биоинженерни инсулинови среди. Предлага се с инсулиново съдържание от 40 или 100 IU.

Схемата на приложение и броят на инжекциите се определят от вида и тежестта на диабета, съпътстващите заболявания и други характеристики на пациента.

плюсове:

минуси:

• Трудно е да изберете правилната доза
• Тя не винаги помага за намаляване на захарта.

Инсулин Insuman Bazal GT - инструкции за употреба

Лечението на диабета често изисква използването на инсулинови препарати. Те включват Insuman Bazal GT. Необходимо е да разберете какви са неговите свойства и характеристики, така че процесът на терапевтично лечение да е ефективен и безопасен.

Обща информация, състав, форма на освобождаване

Производителят на това лекарство е Франция. Инструментът принадлежи към хипогликемичната група. Тя е създадена на базата на човешки инсулин от полусинтетичен произход. В продажба се намира под формата на инжекционна суспензия. Продължителността на експозиция на активното вещество е средна.

В допълнение към активния компонент, това лекарство включва и други вещества, които допринасят за неговата ефективност.

Те включват:

• вода;
• цинков хлорид;
• фенол;
• протамин сулфат;
• натриев хидроксид;
• глицерол;
• крезол;
• натриев дихидроген фосфат дихидрат;
• солна киселина.

Суспензията трябва да бъде хомогенна. Цветът му обикновено е бял или почти бял. Използвайте подкожния му метод.

Можете да изберете една от най-подходящите форми за продажба:

1. Патрони от 3 ml (опаковка от 5 бр.).
2. Касетите, поставени в писалката. Техният обем също е 3 ml. Всяка спринцовка е за еднократна употреба. В опаковката от 5 бр.
3. Бутилки от 5 ml. Изработени са от безцветно стъкло. Общо в една опаковка има 5 такива бутилки.

Използвайте лекарството трябва да бъде само на назначаването на специалист, като се вземат предвид показанията и ограниченията. Можете сами да изучавате характеристиките на лекарството. За правилното прилагане са необходими специални знания.

Механизъм на действие и фармакокинетика

Действието на всяко лекарство се дължи на включените в състава му активни вещества. В Insuman Bazal, активната съставка е инсулин, който се произвежда синтетично. Ефектът му е подобен на този на обикновения инсулин, произвеждан в човешкото тяло.

Ефектът му върху тялото е както следва:

• намалени нива на захар;
• стимулиране на анаболни ефекти;
• бавен катаболизъм;
• ускоряване на разпределението на глюкозата в тъканите чрез активиране на неговия междуклетъчен транспорт;
• повишено производство на гликоген;
• потискане на гликогенолизата и гликонеогенезата;
• намаляване на скоростта на липолизата;
• повишена липогенеза в черния дроб;
• ускоряване на процеса на протеинов синтез;
• стимулиране на приема на калий от организма.

Характерно за активното вещество, което е в основата на това лекарство, е продължителността на действието му. В същото време ефектът от него не се проявява незабавно, а се развива постепенно. Първите резултати се забелязват един час след инжектирането. Най-ефективното лекарство засяга тялото след 3-4 часа. Ефектът на този тип инсулин може да продължи 20 часа.

Абсорбцията на лекарството се извършва от подкожната тъкан. Там инсулинът влиза в контакт със специфични рецептори, поради което се разпределя в мускулните тъкани. Екскрецията на това вещество се извършва от бъбреците, поради което състоянието им влияе на скоростта на този процес.

Показания и противопоказания

Използването на каквито и да е медикаменти трябва да е безопасно. Това е особено вярно за лекарства, които осигуряват нормализиране на жизнените показатели, като нивата на кръвната захар.

За да не се увреди пациентът, е необходимо да се спазват инструкциите за лекарствения продукт и да се използва само ако има подходяща диагноза.

Insuman Basal се използва за лечение на диабет. Той се предписва в случаите, когато пациентът трябва да използва инсулин. Понякога лекарството се използва в комбинация с други средства, но е приемливо и монотерапия.

Още по-важна характеристика на употребата на наркотици е обмислянето на противопоказания. Поради тях, избраното лекарство може да влоши здравето на пациента, така че лекарят трябва първо да проучи историята и да извърши необходимите тестове, за да се увери, че няма ограничения.

Сред основните противопоказания към лекарството са Fuser:

• индивидуална непоносимост към инсулин;
• непоносимост към спомагателните компоненти на лекарството.

Сред ограниченията са функции като:

• бременност;
• кърмене;
• чернодробна недостатъчност;
• патология при функционирането на бъбреците;
• възрастна и детска възраст на пациента.

Тези случаи не принадлежат към строги противопоказания, но лекарите трябва да вземат предпазни мерки, когато предписват лекарства. Обикновено тези мерки са систематични проверки на нивата на глюкозата и коригиране на дозите. Това намалява риска от нежелани ефекти.

Базал по време на бременност и кърмене

Проучване на характеристиките на действието на всяко лекарство, е необходимо да се разбере как тя засяга жените по време на бременност и кърмене.

Пренасянето на дете често предизвиква повишаване на нивото на кръвната захар на бременната жена, което налага нормализиране на тези показатели. Много е важно да се разбере кои лекарства са безопасни в тази ситуация.

Не са получени точни данни за ефекта на Insuman върху бременната жена и плода. Въз основа на обща информация за инсулин-съдържащи препарати може да се каже, че това вещество не прониква в плацентата и следователно не може да предизвика нарушения в развитието на детето.

Самият инсулин трябва да носи само полза за пациента. Въпреки това лекуващият лекар трябва да вземе предвид всички характеристики на клиничната картина и внимателно да следи концентрацията на глюкоза. По време на бременността, стойностите на захарта могат да варират драстично в зависимост от периода, така че трябва да ги наблюдавате, като коригирате частта на инсулина.

При кърмене е позволено също употребата на Insuman Bazal. Неговата активна съставка е протеиново съединение, така че няма никаква вреда, когато става въпрос за бебето заедно с кърмата. Веществото се разгражда в храносмилателния тракт на детето до аминокиселини и се абсорбира. Но майката в момента показва диета.

Странични ефекти на лекарството

При лечение на диабет с суспензия. Insuman Bazal трябва да вземе предвид всички промени, които настъпват в тялото на пациента. Те не винаги са положителни. Както е посочено в прегледите на пациентите, това лекарство може да предизвика много странични ефекти, принципът на елиминиране на които зависи от техния вид, интензивност и други характеристики. Ако се появят, може да се наложи коригиране на дозата, симптоматична терапия и замяна на лекарството с неговите аналози.

хипогликемия

Това явление е едно от най-честите при използване на инсулин. Тя се развива, ако дозата на лекарството е избрана неправилно или ако има свръхчувствителност към пациента. В резултат на това тялото се натоварва с голямо количество инсулин, отколкото се изисква, поради което нивото на захарта ще бъде рязко намалено. Такъв резултат е много опасен, тъй като тежките случаи на хипогликемия могат да бъдат фатални.

Хипогликемията се характеризира със симптоми като:

• разстройство на концентрацията;
• виене на свят;
• чувство на глад;
• конвулсии;
• загуба на съзнание;
• тремор;
• тахикардия или аритмия;
• промени в кръвното налягане и др.

Елиминирайте слабата хипогликемия, като използвате продукти, съдържащи бързи въглехидрати. Те повишават нивата на глюкозата до нормални и стабилизират състоянието. При тежко протичане на това явление е необходима медицинска помощ.

Имунната система

Имунната система на някои хора може да реагира на това лекарство чрез алергични реакции. Обикновено, за да се предотвратят такива случаи, се извършва предварителен тест за непоносимост към състава.

Но понякога употребата на лекарството се предписва без такива тестове, което може да предизвика следните явления:

• кожни реакции (подуване, зачервяване, обрив, сърбеж);
• бронхоспазъм;
• понижаване на кръвното налягане;
• ангиоедем;
• анафилактичен шок.

Някои от горните реакции не се считат за заплашващи. В други случаи се налага незабавното прекратяване на Insuman, защото пациентът може да умре заради това.

Инсулиновата терапия може да предизвика повишаване на метаболитния контрол, в резултат на което пациентът може да образува оток. Това лекарство също води до задържане на натрий при някои пациенти.

От зрителните органи, подкожната тъкан и кожата

Визуални изкривявания възникват поради резки промени в нивата на глюкозата. Веднага щом гликемичният профил бъде подравнен, тези нарушения изчезват.

Сред основните визуални проблеми са:

• повишена диабетна ретинопатия;
• преходни зрителни нарушения;
• временна слепота.

В това отношение е много важно да не се допускат колебания в нивото на захарта.

Основният страничен ефект върху подкожната тъкан е липодистрофия. Тя се причинява от инжектиране в същата област, която причинява смущения в абсорбцията на активното вещество.

За да се предотврати това явление, се препоръчва за тази цел да се редуват областите на администриране на лекарството в допустимата зона.

Кожните прояви често се причиняват от неспособността на тялото да действа на инсулинова терапия. След известно време те се елиминират без лечение, но лекуващият лекар трябва да е наясно с тях.

Те включват:

• усещане за болка;
• зачервяване;
• образуването на оток;
• сърбеж;
• уртикария;
• възпаление.

Всички тези реакции се появяват само на или близо до мястото на инжектиране.

Инструкции за употреба

Лекарството Insuman трябва да използва само подкожния метод. Трябва да се постави в бедрото, рамото или предната коремна стена. За да се избегне развитието на липодистрофия, не е необходимо да се извършват инжекции в същата област, мястото трябва да се редува. Оптималното време за инжектиране е периодът преди хранене (за около час или малко по-малко). Така ще бъде възможно да се постигне най-голяма производителност.

Средно първоначалната доза е 8-24 U в даден момент. Впоследствие тази доза може да се регулира нагоре или надолу. Максимално допустимата единична част е количеството от 40 IU.

Изборът на дозата се влияе от такъв индикатор като чувствителността на организма към активната съставка на лекарството. Ако има силна чувствителност, тялото реагира на инсулина много бързо, така че тези пациенти се нуждаят от по-малка част, в противен случай може да се развие хипогликемия. Пациентите с намалена чувствителност за дозиране на продуктивно лечение трябва да бъдат увеличени.

Видеоурок за използването на спринцовка с писалка:

Преминаване към друг инсулин и промяна на дозите

Прехвърлянето на пациента на друго лекарство трябва да бъде под строго лекарско наблюдение. Това обикновено се прави, за да се предотврати развитието на негативни последици поради противопоказания или странични ефекти. Също така се случва, че пациентът не е доволен от цената на Базал.

Лекарят трябва много внимателно да приеме дозата на новото лекарство, за да не предизвика силни колебания в гликемичния профил - това са опасни странични ефекти. Също така е много важно да се провери нивото на кръвната захар на пациента, за да се промени дозата на лекарството навреме или да се разбере, че тя не е подходяща за лечение.

За да промените дозата, лекарят трябва да оцени динамиката. Ако предписаната начална доза от лекарството не работи, трябва да разберете защо това се случва. Едва след това дозата може да се увеличи, като отново се контролира процесът.

Понякога реакцията към лекарството може да липсва поради индивидуалните особености на организма и често се развива хиперреактивност поради наличието на противопоказания. Само специалист може да разбере всичко това.

Режим на дозиране за специални групи пациенти

Има няколко категории пациенти, за които трябва да сте особено предпазливи.

1. Бременни и кърмещи жени. По отношение на тях е необходимо систематично да се проверяват показателите на глюкозата и да се променя частта на лекарството според получените резултати.
2. Пациенти с нарушен бъбрек и черен дроб. Тези органи са подложени на най-активното влияние на лекарството. Следователно, ако има патологии в тази област, пациентът се нуждае от намалена доза медикаменти.
3. Пациенти в напреднала възраст. Когато пациентът е на възраст над 65 години, патологията често може да се открие във функционирането на различни органи. Свързаните с възрастта промени могат да засегнат черния дроб и бъбреците. Това означава, че за тези хора дозата трябва да се избере много внимателно. Ако няма нарушения в тези органи, можете да започнете с нормална порция, но трябва периодично да провеждате проучване. Ако се развие бъбречна или чернодробна недостатъчност, задължително е да се намали количеството на консумирания инсулин.

Преди да купите лекарството Insuman Bazal, трябва да сте сигурни, че ще бъде полезен.

Неоторизираното повишаване на дозата може да доведе до предозиране на лекарството. Това обикновено води до хипогликемично състояние, чиято тежест може да бъде много различна. В някои случаи, при липса на медицински грижи, пациентът може да умре. Когато хипогликемия на по-слаба форма, можете да спрете атака с храна, която е богата на въглехидрати (захар, бонбони и т.н.).

Insuman Bazal GT

Insuman Bazal GT: инструкции за употреба и ревюта

Латинско наименование: Insuman Basal GT

Код ATX: A10AC01

Активна съставка: човешки инсулин, изофан (човешки инсулин, изофан)

Производител: Sanofi-Aventis Deutschland, GmbH (Sanofi-Aventis Deutschland, GmbH) (Германия)

Актуализация на описанието и снимката: 29.11.2018

Цени в аптеките: от 1225 рубли.

Insuman Bazal GT - човешки инсулин със средна продължителност на действие.

Форма и състав за освобождаване

Лекарствена форма - суспензия за подкожно (sc) приложение: лесно диспергираща се, почти бяла или бяла (3 ml всяка в безцветни стъклени патрони, 5 патрона в клетъчно контурни опаковки, в картонена кутия 1 опаковка; 3 ml в патрони) от безцветно стъкло, монтирано в SoloStar спринцовки за еднократна употреба, в картонена сноп 5 спринцовки, 5 ml в безцветни стъклени флакони, в картонена връзка 5 флакона, всеки пакет също съдържа инструкции за употреба на Insuman Bazal GT).

Съставът от 1 ml суспензия:

• активна съставка: инсулин-изофан (човешки генно инженерство) - 100 IU (международни единици), което съответства на 3,571 mg;
• помощни компоненти: глицерол 85%, фенол, метакрезол (т-крезол), натриев дихидроген фосфат дихидрат, цинков хлорид, протамин сулфат, вода за инжектиране, както и солна киселина и натриев хидроксид (за довеждане на рН).

Фармакологични свойства

фармакодинамика

Активната съставка Insuman Bazal GT - инсулин-изофан, получена чрез генно инженерство с помощта на E. coli K12 135 pINT90d, нейната структура е идентична с човешкия инсулин.

Лекарството намалява нивата на кръвната захар, намалява катаболните ефекти и допринася за развитието на анаболните. Увеличава транспорта на глюкоза и калий в клетките, повишава синтеза на гликоген в черния дроб и мускулите, инхибира глюконеогенезата и гликогенолизата, подобрява потока на аминокиселини в клетките, синтеза на протеини и използването на пируват. Инсулин изофан потиска липолизата, увеличава липогенезата в черния дроб и мастната тъкан.

Хипогликемичният ефект се развива в рамките на 1 час, достига максимум за 3-4 часа, персистира в продължение на 11-20 часа.

Фармакокинетика

Времето на полуживот на инсулин от плазмата при здрави доброволци е около 4-6 минути, при пациенти с бъбречна недостатъчност тази цифра се увеличава.

Фармакокинетиката на инсулин не отразява метаболитните му ефекти.

Показания за употреба

Insuman Bazal GT се използва за захарен диабет, който изисква инсулиново лечение.

Противопоказания

• хипогликемия;
• свръхчувствителност към който и да е спомагателен компонент на лекарството или инсулин, освен когато инсулиновата терапия е от жизненоважно значение.

В следните случаи Insuman Bazal GT трябва да се използва с повишено внимание (необходимо е коригиране на дозата и внимателно проследяване на състоянието на пациента):

• бъбречна недостатъчност;
• чернодробна недостатъчност;
• интеркурентни заболявания;
• тежка стеноза на коронарните и мозъчните артерии;
• пролиферативна ретинопатия, особено при пациенти, които не са лекувани чрез фотокоагулация (лазерна терапия);
• старост

Insuman Bazal GT, инструкции за употреба: метод и дозировка

Лекарят определя режима на дозиране на инсулин (доза и време на приложение) за всеки пациент поотделно, ако е необходимо, коригира го в съответствие с начина на живот на пациента, нивото на физическа активност и диетичната терапия.

Липсват точно регулирани правила за дозиране на инсулин. Средната дневна доза е 0,5–1 IU / kg, докато делът на дългодействащия човешки инсулин е 40–60% от общата необходима дневна доза инсулин.

Лекуващият лекар трябва да инструктира пациента относно честотата на определяне на концентрацията на глюкоза в кръвта, както и да направи препоръки относно режима на инсулинова терапия в случай на промени в начина на живот или диетата.

Insuman Bazal GT обикновено се инжектира дълбоко в продължение на 45-60 минути преди хранене. При всяка инжекция мястото на инжектиране трябва да се промени в същия анатомичен район на приложение. Промяната на зоната (например от корема до бедрото) трябва да се извършва само след консултация с лекар, тъй като абсорбцията на инсулин може да се промени и в резултат на това ефектът му може да се промени.

Insuman Bazal GT не трябва да се използва при различни инсулинови помпи, включително имплантирани. Интравенозното приложение на лекарството е строго забранено! Не можете да го смесвате с други концентрации на инсулин, инсулинови аналози, инсулин от животински произход и други лекарства.

Insuman Bazal GT се оставя да се смесва с всички препарати от човешки инсулин, произведени от групата на Sanofi-Aventis.

Концентрацията на инсулин в препарата е 100 IU / ml, така че в случай на използване на бутилки от 5 ml е необходимо да се използват само пластмасови спринцовки за тази концентрация за еднократна употреба, в случай на използване на 3 ml патрони - щракнете върху KlikSTAR или OptiPen Pro1.

Непосредствено преди набиране суспензията трябва да се смеси добре и да се провери. Готовият за въвеждане препарат трябва да бъде с еднаква консистенция на млечно-бял цвят. Ако суспензията има различен вид (остава прозрачна, бучки или люспи, образувани в течността или по стените / дъното на бутилката), тя не може да се използва.

Преминаване към Insuman Bazal GT от друг тип инсулин

Когато се замества един тип инсулин с друг, често се изисква корекция на режима на дозиране, например, в случай на заместване на животински инсулин с човек, преход от един човешки инсулин към друг, прехвърляне на пациент от разтворим човешки инсулин към по-дългодействащ инсулин.

Ако инсулин от животински произход е заменен с човешки инсулин, може да се наложи намаляване на дозата на Insuman Basal GT, особено за пациенти, които преди това са били прилагани при достатъчно ниски концентрации на кръвната захар; имат тенденция да развиват хипогликемия; преди това са били необходими високи дози инсулин поради наличието на антитела към него.

Може да се наложи намаляване на дозата веднага след прехвърляне на пациента на друг тип инсулин. Също така необходимостта от инсулин може да намалее постепенно в продължение на няколко седмици.

По време на прехода към Insuman Bazal GT от друг тип инсулин и през първите седмици от лечението е необходимо внимателно да се следи нивото на глюкозата в кръвта. Пациенти, които поради наличието на антитела изискват високи дози инсулин, се препоръчва да се прехвърли на лекарството в болницата под строго наблюдение на лекар.

Допълнителна корекция на дозата

С подобрен метаболитен контрол е възможно да се увеличи инсулиновата чувствителност, в резултат на което необходимостта на организма от него намалява.

Промяна на дозата на Insuman Bazal GT може да се изисква и ако пациентът е променил начина си на живот (ниво на физическа активност, диета и т.н.), телесно тегло и / или други обстоятелства, които могат да доведат до повишена чувствителност към развитието на хипер- или хипогликемия.

Необходимостта от инсулин може да бъде намалена при пациенти с бъбречна / чернодробна недостатъчност при пациенти в напреднала възраст. В тази връзка изборът на начални и поддържащи дози трябва да се извършва с изключително внимание (за да се избегне развитието на хипогликемични реакции).

Употреба на Insuman Bazal GT във флакони

1. Извадете пластмасовата капачка от бутилката.
2. Разбъркайте добре суспензията: вземете бутилката под остър ъгъл между дланите и внимателно (за да се избегне образуването на пяна) я завъртете.
3. Изтеглете въздух в спринцовката в обема, съответстващ на необходимата доза инсулин, и го поставете във флакона (не в суспензия).
4. Без да махате спринцовката, обърнете флакона надолу и вземете правилното количество от лекарството.
5. Отстранете въздушните мехурчета от спринцовката.
6. Съберете кожната гънка с два пръста, поставете игла в основата му и бавно инжектирайте инсулин.
7. Бавно отстранете иглата и натиснете инжекционното място с памучен тампон за няколко секунди.
8. Запишете датата на първия набор инсулин върху етикета на флакона.

Приложението на Usuman Bazal GT в патрони

Патроните са предназначени за употреба със спринцовки KlikSTAR и OptiPen Pro1. Преди инсталиране патронът трябва да се съхранява 1-2 часа при стайна температура, защото инжекциите с охладен инсулин са болезнени. След това трябва да смесите суспензията до хомогенно състояние: внимателно обърнете патрона около 10 пъти (във всяка касета има три метални топки, които ви позволяват бързо да смесвате съдържанието).

Ако касетата вече е поставена в писалката, обърнете я заедно с касетата. Тази процедура трябва да се извърши преди всяко приложение на Insuman Bazal GT.

Патроните не са предназначени да смесват лекарството с други видове инсулин. Празните контейнери не могат да се пълнят отново. В случай на недостатъчност на спринцовка, необходимата доза от патрона може да се постави със стандартна стерилна спринцовка за еднократна употреба, като се използват само пластмасови спринцовки, предназначени за тази концентрация на инсулин.

След инсталиране на нов патрон, преди да се приложи първата доза, е необходимо да се провери правилната работа на дръжката на спринцовката.

Прилагане на Insuman Bazal GT в спринцовки с SoloStar

Преди първата употреба писалката трябва да се съхранява при стайна температура за 1-2 часа. По време на употреба писалката може да се съхранява при стайна температура (до 25 ° C), но ако се съхранява в хладилник, тя трябва винаги да се отстранява 1-2 часа преди инжектирането.

Преди всяка инжекция трябва да смесите суспензията до хомогенно състояние: като държите писалката на спринцовката под остър ъгъл между дланите, внимателно я завъртете около оста си.

Използваните писалки SoloStar трябва да се изхвърлят, тъй като не са предназначени за повторно пълнене. За да се избегне инфекция, всяка спринцовка трябва да се използва само от един пациент.

Преди първата инжекция се препоръчва да се запознаете с инструкциите за употреба на спринцовката SoloStar - съдържа информация за правилното приготвяне, определяне на дозата и приложението на лекарството.

Важни правила за използване на спринцовки с SoloStar:

• използвайте само съвместими със SoloStar игли;
• използвайте нова игла за всяка инжекция и извършвайте тест за безопасност всеки път;
• да предприеме необходимите предпазни мерки за предотвратяване на инциденти, свързани с използването на иглата и възможността за предаване на инфекция;
• не използвайте спринцовка, която има увреждане или прекъсване на дозирането на лекарството;
• предпазвайте писалката от мръсотия и прах (отвън може да се избърше с чиста, влажна кърпа, но не трябва да се мие, смазва и потапя в течност, тъй като може да се повреди);
• винаги носете със себе си резервна дръжка на спринцовка в случай на повреда или загуба на основната.

Използване на писалката SoloStar:

1. Контрол на инсулина: преди първата употреба се препоръчва винаги да проверявате етикета с типа инсулин, за да се уверите, че селекцията е правилна. Предназначена за лекарството Insuman Bazal GT, соларната писалка SoloStar е бяла със зелен бутон. След смесване на суспензията е необходимо всеки път да се провери нейният вид за хомогенност на консистенцията и правилния цвят, липсата на бучки и люспи.
2. Прикрепване към игла: използвайте само съвместими игли, използвайте нова стерилна игла за всяка инжекция. Инсталирайте внимателно иглата върху писалката, след като отстраните капачката.
3. Провеждане на тест за безопасност (преди всяка инжекция е необходимо да се извърши тест за безопасност, потвърждаващ действието на спринцовката и иглата, липсата на въздушни мехурчета): измерва се дозата от 2 единици; премахване на външни и вътрешни капачки; поставете писалката с иглата нагоре и леко почукайте патрона с пръст, така че всички мехурчета да се преместят в иглата; Натиснете напълно бутона за инжектиране на инсулин. Ако суспензията се появи на върха на иглата, писалката и иглата работят правилно. Ако суспензията не се появи, цялата процедура трябва да се повтори, докато препаратът се появи на върха на иглата.
4. Избор на доза: SoloStar спринцовка с перо ви позволява да измервате дозата с точност до 1, от минималната (1 единица) до максималната (80 единици). Ако на пациента е предписана по-висока доза от максималната, направете 2 или повече изстрела. След приключване на теста за безопасност, в прозореца за дозиране трябва да се покаже номерът "0", след което желаната доза може да бъде зададена.
5. Инжектиране на наркотици: трябва да поставите иглата под кожата и да натиснете бутона за инжектиране докрай. За 10 секунди задръжте бутона надолу и не махайте иглата, за да се уверите, че избраната доза е напълно инжектирана.
6. Премахване и унищожаване на игли: всички игли са за еднократна употреба, така че след всяка инжекция те трябва да бъдат отстранени и изхвърлени, като се спазват специални предпазни мерки (например поставяне на капачката с една ръка) за намаляване на риска от злополуки. След изваждане на иглата, писалката трябва да бъде затворена с капачка.

Странични ефекти

Възможни нежелани реакции (класифицирани както следва: много често - ≥ 1/10, често - от ≥ 1/100 до

Insuman® Bazal GT (Insuman® Basal GT)

Активна съставка:

Съдържанието

Фармакологична група

Нозологична класификация (МКБ-10)

структура

Описание на лекарствената форма

Суспензия от бял или почти бял цвят, лесно диспергираща се.

Фармакологично действие

фармакодинамика

Insuman ® Bazal GT съдържа инсулин, който е идентичен по структура с човешкия инсулин и е генетично конструиран с помощта на Escherichia coli K12 135 pINT90d.

Механизмът на действие на инсулина:

- намалява концентрацията на глюкоза в кръвта, допринася за анаболните ефекти и намалява катаболните ефекти;

- увеличава трансфера на глюкоза в клетките и образуването на гликоген в мускулите и черния дроб и подобрява използването на пируват, инхибира гликогенолизата и гликонеогенезата;

- повишава липогенезата в черния дроб и мастната тъкан и инхибира липолизата;

- насърчава навлизането на аминокиселини в клетките и синтеза на протеини;

- увеличава притока на калий в клетките.

Insuman® Bazal GT е дългодействащ инсулин с постепенно начало на действие. След прилагане на s / c хипогликемичният ефект настъпва в рамките на 1 час и достига максимум в рамките на 3-4 часа, като ефектът продължава до 11-20 часа.

Фармакокинетика

При здрави индивиди T_1/2 плазменият инсулин е приблизително 4-6 минути. При пациенти с тежка бъбречна недостатъчност той е по-дълъг. Трябва обаче да се отбележи, че фармакокинетиката на инсулина не отразява неговото метаболитно действие.

Показания за употреба на лекарството Insuman ® Bazal GT

Захарен диабет, който изисква инсулиново лечение.

Противопоказания

реакция на свръхчувствителност към инсулин или към някой от помощните компоненти на лекарството, освен когато инсулиновата терапия е от жизненоважно значение;

С внимание: бъбречна недостатъчност (възможно е намаляване на нуждата от инсулин поради намаляване на метаболизма на инсулина); пациенти в напреднала възраст (постепенното намаляване на бъбречната функция може да доведе до все по-голямо намаляване на нуждите от инсулин); чернодробно увреждане (необходимостта от инсулин може да намалее поради намаляване на способността за глюконеогенеза и намаляване на метаболизма на инсулин); изразена стеноза на коронарните и мозъчните артерии (при тези пациенти хипогликемичните епизоди могат да имат особено клинично значение, тъй като има повишен риск от сърдечни или мозъчни усложнения от хипогликемия); пациенти с пролиферативна ретинопатия, особено тези, които не са получили фотокоагулационно лечение (лазерна терапия), с хипогликемия, те имат риск от преходна амавроза - пълна слепота; пациенти с интеркурентни заболявания (защото при интеркурентни заболявания често се увеличава нуждата от инсулин).

Ако пациентът има едно от тези заболявания или състояния, винаги трябва да се консултирате с Вашия лекар преди да използвате лекарството.

Употреба по време на бременност и кърмене

Лечението с Insuman ® Bazal GT трябва да продължи по време на бременност. Инсулинът не прониква през плацентарната бариера. Ефективната поддръжка на метаболитния контрол по време на бременността е задължителна за жени, които имат диабет преди бременност, или за жени, които са развили гестационен диабет.

Необходимостта от инсулин по време на бременност може да намалее през първия триместър на бременността и обикновено се увеличава по време на втория и третия триместър на бременността. Непосредствено след раждането нуждата от инсулин бързо намалява (повишен риск от хипогликемия). При бременност, и особено след раждането, задължително трябва да се следи внимателно концентрацията на глюкоза в кръвта.

В случай на бременност или планиране на бременност е необходимо да уведомите лекаря.

Няма ограничения за инсулиновата терапия по време на кърмене, но може да се наложи дозиране на инсулин и корекция на диетата.

Странични ефекти

Хипогликемията. Най-честата нежелана реакция на инсулиновата терапия може да се развие, ако дозата на инжектирания инсулин надвишава необходимостта от това (вижте "Специални инструкции"). Тежките повтарящи се епизоди на хипогликемия могат да доведат до развитие на неврологични симптоми, включително кома, гърчове (вж. "Предозиране"). Продължителните или тежки епизоди на хипогликемия могат да застрашат живота на пациентите.

При много пациенти симптомите и проявите на неврогликопения могат да бъдат предшествани от симптоми на рефлекс (в отговор на развиваща се хипогликемия) активиране на симпатиковата нервна система. Обикновено, с по-изразено или по-бързо намаляване на концентрацията на глюкоза в кръвта, явлението рефлексна активация на симпатиковата нервна система и нейните симптоми са по-изразени.

С рязко намаляване на концентрацията на глюкоза в кръвта може да се развие хипокалиемия (усложнения от сърдечно-съдовата система) или развитието на мозъчен оток.

Нежеланите реакции, наблюдавани при клинични проучвания, класифицирани според системо-органните класове и по реда на намаляване на честотата на поява: много чести (≥1 / 10); чести (≥1 / 100 и ® Bazal GT

Когато се прехвърлят пациенти от един тип инсулин на друг, може да е необходимо да се коригира режимът на дозиране на инсулин: например, при преминаване от животински инсулин към човешки инсулин, или при преминаване от един човешки инсулинов препарат към друг, или при преминаване от разтворим човешки инсулин към лечение, включително по-продължително действащ инсулин.

След преминаване от животински инсулин към човешки инсулин, може да е необходимо да се намали дозата на инсулина, особено при пациенти, които преди това са били прилагани при достатъчно ниски концентрации на кръвната захар; при пациенти с тенденция за развитие на хипогликемия; при пациенти, които преди това са изисквали високи дози инсулин поради наличието на антитела към инсулин. Необходимостта от корекция (намаляване) на дозата може да възникне веднага след преминаване към нов тип инсулин или може да се развие постепенно в продължение на няколко седмици.

При преминаване от един тип инсулин към друг и след това през следващите първи седмици се препоръчва внимателно проследяване на концентрацията на глюкоза в кръвта. При пациенти, които се нуждаят от високи дози инсулин поради наличието на антитела, се препоръчва преминаване към друг тип инсулин под медицинско наблюдение в болницата.

Допълнителна промяна в дозата на инсулина

Подобряването на метаболитния контрол може да доведе до повишаване на чувствителността към инсулин, в резултат на което необходимостта на организма от инсулин може да намалее.

Може да се наложи и промяна на дозата за:

- промяна на телесното тегло на пациента;

- промени в начина на живот (включително диета, ниво на физическа активност и др.);

- други обстоятелства, които могат да допринесат за повишаване на чувствителността към хипо- или хипергликемия.

Режим на дозиране за специални групи пациенти

Възрастни хора. При пациенти в напреднала възраст необходимостта от инсулин може да намалее. Препоръчва се започване на лечението, увеличаване на дозите и избор на поддържащи дози при пациенти в старческа възраст със захарен диабет, да се извършва с повишено внимание, за да се избегнат хипогликемични реакции.

Пациенти с чернодробна или бъбречна недостатъчност. При пациенти с чернодробна или бъбречна недостатъчност, необходимостта от инсулин може да намалее.

Въвеждане на лекарството Insuman ® Bazal GT

Insuman ® Bazal GT обикновено се инжектира дълбоко в продължение на 45-60 минути преди хранене. Мястото на инжектиране в същата област на инжектиране трябва да се сменя всеки път. Промяна в областта на приложение на инсулин (например от коремната област до областта на бедрото) трябва да се прави само след консултация с лекар, тъй като Абсорбцията на инсулин и съответно ефектът от понижаване на концентрацията на глюкоза в кръвта може да варира в зависимост от областта на приложение (например, корема или бедрото).

Insuman ® Bazal GT не се използва при различни видове инсулинови помпи (включително имплантирани).

В / при въвеждането на лекарството е абсолютно изключено!

Не смесвайте Insuman® Bazal GT с инсулин с други концентрации, с инсулин от животински произход, инсулинови аналози или други лекарства.

Insuman® Bazal GT може да се смесва с всички човешки инсулинови препарати от групата на санофи-авентис. Insuman ® Bazal GT не може да се смесва с инсулин, предназначен специално за употреба с инсулинови помпи.

Трябва да се има предвид, че концентрацията на инсулин е 100 IU / ml (за флакони с 5 ml или 3 ml касети), поради което е необходимо да се използват само пластмасови спринцовки, предназначени за тази концентрация инсулин, в случай на флакони, или писалките OptiPen Pro1 или KlikSTAR. случай на използване на патрони. Пластмасовата спринцовка не трябва да съдържа никакви други лекарства или остатъчни количества.

Преди първия набор от инсулин от бутилката, трябва да отстраните пластмасовата капачка (наличието на капачката - доказателство за неотворения флакон). Непосредствено преди комплекта суспензията трябва да се смеси добре и да не се образува пяна. Това се постига най-добре чрез завъртане на бутилката, като я държите под остър ъгъл между дланите. След смесване суспензията трябва да има еднаква консистенция и млечно бял цвят. Суспензия не може да се използва, ако има някакъв друг вид, т.е. ако остане прозрачен или се образуват люспи или бучки в самата течност, отдолу или отстрани на флакона. В такива случаи трябва да използвате друга бутилка, която отговаря на горните условия, и трябва да информирате лекаря.

Преди да приемете инсулин от флакон, в спринцовката се засмуква обем въздух, равен на предписаната доза инсулин и се инжектира във флакона (не течен). След това бутилката заедно със спринцовката се обръща със спринцовката надолу и се събира необходимото количество инсулин. Преди инжектиране е необходимо да се отстранят въздушните мехурчета от спринцовката. На мястото на инжектиране се взема кожна гънка, под кожата се вкарва игла и се инжектира бавно инсулин. След инжектиране иглата бавно се отстранява и мястото на инжектиране се пресова с памучен тампон за няколко секунди. Датата на първия набор от инсулин от флакона трябва да се запише на етикета на флакона.

След отваряне бутилките могат да се съхраняват при температура не по-висока от 25 ° C в продължение на 4 седмици на защитено от светлина и топлина място.

Преди да поставите патрона (100 IU / ml) в писалката OptiPen Pro1 и KlikSTAR е необходимо да го съхранявате за 1-2 часа при стайна температура (инжекциите с охладен инсулин са по-болезнени). След това внимателно завъртете касетата (до 10 пъти), за да постигнете хомогенна суспензия. Всеки патрон има още 3 метални топчета за по-бързо смесване на съдържанието му. След като патронът е поставен в писалката, преди всяка инжекция инсулин, писалката трябва да се завърти няколко пъти, за да се получи хомогенна суспензия. След смесване суспензията трябва да има еднаква консистенция и млечно бял цвят. Суспензия не може да се използва, ако има някакъв друг вид, т.е. ако остане прозрачен или се образуват люспи или бучки в самата течност, на дъното или стените на патрона. В такива случаи трябва да използвате различен патрон, който отговаря на горните условия и трябва да уведомите лекаря. Преди инжектиране отстранете всички въздушни мехурчета от патрона (вижте инструкциите за използване на писалките OptiPen Pro1 или KlikSTAR).

Патронът не е предназначен за смесване на лекарството Insuman® Bazal GT с други инсулини. Празните касети не могат да бъдат пълнени отново. В случай, че спринцовка с перо не успее, можете да въведете необходимата доза от патрона, като използвате обикновена спринцовка. Трябва да се помни, че концентрацията на инсулин в патрона е 100 IU / ml, затова е необходимо да се използват само пластмасови спринцовки, предназначени за тази концентрация на инсулин. Спринцовката не трябва да съдържа никакви други лекарства или остатъчни количества.

След поставяне на патрона, той може да се използва в продължение на 4 седмици. Препоръчително е да се съхранява при температура, която не надвишава 25 ° C на място, защитено от светлина и топлина. В процеса на използване на патрона, писалката не трябва да се съхранява в хладилник (защото инжектирането на охладен инсулин е по-болезнено). След поставяне на нов патрон е необходимо да се провери правилното функциониране на спринцовката преди инжектирането на първата доза (вижте инструкциите за употреба на спринцовката OptiPenPro1 или KlikSTAR.

Инструкции за употреба и работа с предварително напълнената писалка SoloStar®

Преди да използвате спринцовката за първи път, е необходимо да я държите при стайна температура за 1-2 часа.

Преди употреба трябва да инспектирате патрона в спринцовката след внимателно смесване на суспензията, като завъртите писалката на спринцовката около оста й, като я държите под остър ъгъл между дланите. Трябва да се използва само ако след смесване суспензията има еднаква консистенция и млечно бял цвят. Спринцовката не може да бъде използвана, ако суспензията в нея, след смесване, има друг вид, т.е. ако остане прозрачен или се образуват люспи или бучки в самата течност, на дъното или стените на патрона. В такива случаи трябва да се използва различна писалка и лекарят трябва да бъде информиран.

Празната писалка SoloStar® не трябва да се използва повторно и трябва да бъде унищожена.

За да се предотврати инфекция, предварително напълнена писалка трябва да се използва само от един пациент и да не се прехвърля на друго лице.

Работа със спринцовка SoloStar ®

Преди да използвате спринцовка с SoloStar ®, трябва внимателно да прочетете информацията за употреба.

Важна информация за използване на сондата SoloStar®

Преди всяка употреба трябва внимателно да свържете новата игла към писалката и да направите тест за безопасност. Трябва да се използват само игли, съвместими с SoloStar®.

Трябва да се вземат специални предпазни мерки, за да се избегнат инциденти, свързани с иглата, и възможността за предаване на инфекцията.

В никакъв случай не използвайте писалката SoloStar®, когато тя е повредена или ако пациентът не е сигурен, че ще работи правилно.

Винаги е необходимо да имате на разположение резервна писалка SoloStar® в случай на загуба или повреда на работното копие на спринцовката SoloStar®.

Указания за съхранение

Необходимо е да се проучи раздел „Условия за съхранение” по отношение на правилата за съхранение на писалките SoloStar®.

Ако спринцовката SoloStar® се съхранява в хладилник, тя трябва да се извади от там 1–2 часа преди предвидената инжекция, за да може суспензията да се върне до стайна температура. Въвеждането на охладен инсулин е по-болезнено.

Използваната писалка SoloStar® трябва да бъде унищожена.

Перото SoloStar® трябва да бъде защитено от прах и замърсявания.

Външната страна на писалката SoloStar® може да се почисти, като се избърше с влажна кърпа.

Не потапяйте в течност, не изплаквайте или смазвайте спринцовката Solostar®, тъй като това може да го повреди.

Спринцовката Solostar ® точно дозира инсулина и е безопасна за употреба. Също така изисква внимателно боравене. Трябва да се избягват ситуации, при които може да настъпи увреждане на перото SoloStar®. Ако пациентът подозира, че работното копие на сондата SoloStar® може да е повредено, трябва да се използва нова писалка.

Етап 1. Инсулинов контрол

Трябва да проверите етикета на писалката SoloStar®, за да се уверите, че съдържа подходящия инсулин. За Insuman ® Bazal GT, SoloStar ® спринцовката е бяла със зелен бутон за инжектиране. След отстраняване на капачката на дръжката на спринцовката се наблюдава външният вид на съдържащия се в него инсулин: суспензията на инсулин след смесване трябва да има еднаква консистенция и млечно бял цвят.

Етап 2. Свързване на иглата

Трябва да се използват само игли, съвместими с писалката SoloStar®.

За всяка следваща инжекция винаги използвайте нова стерилна игла. След отстраняване на капачката, иглата трябва да бъде внимателно поставена на писалката.

Етап 3. Извършване на тест за безопасност (винаги провеждан след смесване на суспензията, виж по-горе).

Преди въвеждането на всяка инжекция е необходимо да се проведе тест за безопасност и да се провери дали писалката и иглата на спринцовката работят добре и че въздушните мехурчета са отстранени.

Измерва се дозата, равна на 2 броя.

Външната и вътрешната капачка на иглата трябва да бъдат отстранени.

Поставяйки иглата нагоре с иглата, леко почукайте патрона с инсулин с пръст, така че всички въздушни мехурчета да са насочени към иглата.

Натиснете напълно бутона за инжектиране.

Ако инсулинът се появи на върха на иглата, това означава, че писалката и иглата работят правилно.

Ако инсулинът не се появи на върха на иглата, тогава етап 3 може да се повтаря докато инсулинът се появи на върха на иглата.

Етап 4. Избор на доза (винаги се извършва след смесване на суспензията, виж по-горе)

Дозата може да бъде зададена с точност от 1 U: от минималната доза - 1 U до максималната доза - 80 U. Ако е необходима доза над 80 U, трябва да се дадат 2 или повече инжекции.

Дозиращият прозорец трябва да показва „0“ след приключване на теста за безопасност. След това може да се установи необходимата доза.

Етап 5. Прилагане на дозата

Пациентът трябва да бъде информиран за техниката на инжектиране от медицински специалист.

Иглата трябва да се постави под кожата. Бутонът за инжектиране трябва да е напълно натиснат. Той се държи в това положение още 10 секунди, докато иглата се отстрани. Това гарантира, че избраната доза инсулин се прилага изцяло.

Етап 6. Екстракция и изхвърляне на иглата

Във всички случаи иглата след всяка инжекция трябва да се отстрани и изхвърли. Това осигурява предотвратяване на заразяване и / или въвеждане на инфекция, проникване на въздух в контейнера за инсулин и изтичане на инсулин.

Специално внимание трябва да се обърне при изваждане и изхвърляне на иглата. Препоръчителни мерки за безопасност трябва да се вземат за отстраняване и изхвърляне на игли (например, с една ръка, за да се постави капачка), за да се намали рискът от инциденти, свързани с иглата и да се предотврати инфекция.

След като извадите иглата, затворете писалката SoloStar® с капачка.

свръх доза

Симптоми: Предозирането на инсулин, например, въвеждането на прекомерно количество инсулин в сравнение с консумираната храна или енергийните отпадъци, може да доведе до тежка и понякога продължителна и животозастрашаваща хипогликемия.

Лечение: леки епизоди на хипогликемия (пациентът е в съзнание) може да бъде спрян от приема на въглехидрати. Може да се наложи корекция на дозата на инсулина, режима на хранене и физическата активност.

По-тежки епизоди на хипогликемия с кома, гърчове или неврологични нарушения могат да бъдат спрени при интрамускулни или подкожни инжекции с глюкагон или в / с прилагане на концентриран декстрозен разтвор.

При деца, приложеното количество декстроза се определя пропорционално на телесното тегло на детето. След увеличаване на концентрацията на глюкоза в кръвта може да се наложи подпомагане на приема на въглехидрати и наблюдение, защото след очевидното клинично елиминиране на симптомите на хипогликемия е възможно повторното му развитие.

В случаи на тежка или продължителна хипогликемия, след инжектиране на глюкагон или въвеждане на декстроза, се препоръчва да се извърши инфузия с по-малко концентриран разтвор на декстроза, за да се предотврати повторната поява на хипогликемия.

При малки деца е необходимо внимателно да се следи концентрацията на глюкоза в кръвта, поради възможното развитие на тежка хипергликемия.

При определени условия се препоръчва хоспитализация на пациенти в интензивното отделение за по-внимателно проследяване на състоянието им и наблюдение на терапията.

Специални инструкции

В случай на недостатъчен гликемичен контрол или тенденция към хипер- или хипогликемия, преди да се вземе решение за адаптиране на дозата на инсулин, е необходимо да се провери предписания начин на прилагане на инсулин, да се увери, че инсулинът се инжектира в препоръчаната област, да се провери коректността на инжекционната техника и всички други фактори. които могат да повлияят ефекта на инсулина. защото едновременното използване на редица лекарства (виж "Взаимодействие") може да отслаби или засили хипогликемичния ефект на лекарството Insuman ® Bazal GT, когато го използвате, не можете да приемате никакви други лекарства без изричното разрешение на лекаря.

Хипогликемията. Това се случва, ако инсулиновата доза превишава нуждата от това. Рискът от хипогликемия е висок в началото на лечението с инсулин, когато се преминава към друго лекарство за инсулин, при пациенти с ниска поддържаща концентрация на глюкоза в кръвта.

Както при всички инсулини, трябва да се обърне специално внимание и се препоръчва интензивно проследяване на концентрациите на кръвната захар при пациенти, при които хипогликемичните епизоди могат да имат особено клинично значение, като пациенти с тежка стеноза на коронарните или мозъчните артерии (риск от сърдечни или мозъчни усложнения от хипогликемия). както и при пациенти с пролиферативна ретинопатия, особено ако не са подложени на фотокоагулация (лазерна терапия), тъй като те имат риск от преходна амавроза (пълна слепота) с развитието на хипогликемия.

Съществуват определени клинични симптоми и признаци, които трябва да показват на пациента или на другите за развитие на хипогликемия. Те включват: прекомерно изпотяване, влага на кожата, тахикардия, сърдечни аритмии, повишено кръвно налягане, болки в гърдите, тремор, тревожност, глад, сънливост, нарушения на съня, страх, депресия, раздразнителност, необичайно поведение, безпокойство, парестезия по време на уста и около устата, бледност на кожата, главоболие, нарушена моторна координация, както и преходни неврологични нарушения (увреждане на речта и зрението, паралитични симптоми) и необичайни усещания. С нарастващо намаляване на концентрацията на глюкоза, пациентът може да загуби самоконтрол и дори съзнание. В такива случаи може да настъпи охлаждане и влага на кожата и да се появят гърчове. Следователно, всеки пациент с диабет, който приема инсулин, трябва да се научи да разпознава необичайните симптоми, които са признак за развитие на хипогликемия. Пациентите, които редовно следят концентрацията на глюкоза в кръвта, е по-малко вероятно да развият хипогликемия. Пациентът може да коригира намаляването на концентрацията на глюкоза в кръвта, като приема захар или храна с високо съдържание на въглехидрати. За тази цел пациентът винаги трябва да носи със себе си 20 g глюкоза.

При по-тежки състояния на хипогликемия е показано подкожно инжектиране на глюкагон (което може да се направи от лекар или медицински сестри). След достатъчно подобрение на състоянието, пациентът трябва да яде. Ако хипогликемията не може да бъде незабавно отстранена, трябва незабавно да се обадите на лекар. Необходимо е незабавно да информирате лекаря за развитието на хипогликемия, за да може тя да реши, че е необходимо да се коригира дозата инсулин. Неспазването на диетата, пропускането на инсулиновите инжекции, повишените нужди от инсулин в резултат на инфекциозни или други заболявания, намалената физическа активност може да доведе до повишаване на концентрацията на кръвната захар (хипергликемия), вероятно с увеличаване на концентрацията на кетонни тела в кръвта (кетоацидоза). Кетоацидоза може да се развие в рамките на няколко часа или дни. При първите симптоми на метаболитна ацидоза (жажда, често уриниране, загуба на апетит, умора, суха кожа, дълбоко и бързо дишане, високи концентрации на ацетон и глюкоза в урината) е необходима спешна медицинска намеса.

При смяна на лекар (например, по време на хоспитализация поради злополука, болест по време на празниците), пациентът трябва да информира лекаря, че има диабет.

Пациентите трябва да бъдат предупредени за състояния, при които те могат да се променят, да бъдат по-слабо изразени или напълно отсъстващи, предупреждавайки за развитието на хипогликемия, например:

- с значително подобрение на гликемичния контрол;

- постепенно развитие на хипогликемия;

- при пациенти в напреднала възраст;

- при пациенти с автономна невропатия;

- при пациенти с дълга история на диабет;

- при пациенти, получаващи едновременно лечение с определени лекарства (вж. "Взаимодействие"). Такива ситуации могат да доведат до развитие на тежка хипогликемия (и евентуално със загуба на съзнание), преди пациентът да осъзнае, че той развива хипогликемия.

Ако се открият нормални или намалени стойности на гликиран хемоглобин, трябва да се обмисли възможността за развитие на повтарящи се, неразпознати (особено нощни) епизоди на хипогликемия.

За да се намали риска от хипогликемия, е необходимо пациентът да следва точно предписания режим на дозиране и диета, да инжектира правилно инсулин и да бъде предупреден за симптомите на развиваща се хипогликемия.

Факторите, които повишават чувствителността към развитие на хипогликемия, изискват внимателно наблюдение и може да изискват корекция на дозата. Тези фактори включват:

- промяна на областта на администриране на инсулин;

- повишена чувствителност към инсулин (напр. елиминиране на стресовите фактори);

- необичайна (повишена или продължителна) физическа активност;

- интеркурентна патология (повръщане, диария);

- недостатъчен прием на храна;

- пропускане на храна;

- някои некомпенсирани ендокринни заболявания (като хипотиреоидизъм и недостатъчност на предната хипофизна или надбъбречна недостатъчност);

- едновременно приемане на някои лекарства (вж. "Взаимодействие").

Интеркурентни заболявания. При интеркурентни заболявания е необходим интензивен метаболитен контрол. В много случаи са показани изследвания на урината за наличие на кетонни тела и често е необходима корекция на дозата инсулин. Необходимостта от инсулин често се увеличава. Пациентите с диабет тип 1 трябва да продължат редовно да консумират поне малко количество въглехидрати, дори ако могат да приемат само малко количество храна или ако имат повръщане и никога не трябва да спират напълно приема на инсулин.

Кръстосани имунологични реакции. При доста голям брой пациенти със свръхчувствителност към инсулин от животински произход преходът към човешки инсулин е труден поради кръстосано-имунологичния отговор на човешки инсулин и инсулин от животински произход.

В случай на свръхчувствителност на пациента към инсулин от животински произход, както и към m-крезол, поносимостта на лекарството Insuman® Bazal GT трябва да бъде оценена в клиниката чрез интрадермални тестове. Ако вътрекожният тест показва свръхчувствителност към човешки инсулин (незабавна реакция, като Arthus), тогава следващото лечение трябва да се извърши под лекарско наблюдение.

Въздействие върху способността за управление на моторни превозни средства или други механизми. Способността на пациента да се концентрира и скоростта на психомоторните реакции могат да бъдат нарушени в резултат на хипогликемия или хипергликемия, както и в резултат на зрителни нарушения. Това може да представлява определен риск в ситуации, в които тези способности са важни (управление на превозни средства или други механизми).

Пациентите трябва да бъдат посъветвани да внимават и да избягват хипогликемия по време на шофиране. Това е особено важно при пациенти, които са намалили или не са запознати със симптомите, показващи развитието на хипогликемия, или има чести епизоди на хипогликемия. При такива пациенти въпросът дали те могат да бъдат задвижвани от моторни превозни средства или други механизми трябва да се разглежда индивидуално.

Формуляр за освобождаване

Суспензия за подкожно приложение, 100 IU / ml. На 5 ml препарат в бутилка от прозрачно и безцветно стъкло (тип I). Бутилката е запушена, запушена с алуминиева капачка и покрита със защитна пластмасова капачка. На 5 бутилки поставете в картонена опаковка.

На 3 ml препарат в патрон от прозрачно и безцветно стъкло (тип I). Патронът се запушва от едната страна с корк и се компресира с алуминиева капачка, от друга страна с бутало. Освен това в касетата са поставени 3 метални топки. На 5 патрона в блистерна опаковка от PVC на фолио и алуминиево фолио. На 1 блистерна опаковка се поставя в картонена опаковка.

На 3 ml препарат в патрон от прозрачно и безцветно стъкло (тип I). Патронът се запушва от едната страна с корк и се компресира с алуминиева капачка, от друга страна с бутало. Освен това в касетата са поставени 3 метални топки. Патронът е монтиран в SoloStar® писалка за еднократна употреба. На 5 спринцовки, SoloStar ® се поставя в картонена кутия.

производител

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, Германия. Индустриален парк Hoechst D-65926, Brüningstraße 50, Франкфурт на Майн, Германия.

Потребителски жалби изпратени на адрес в Русия: 125009, Москва, ул. Тверская, 22.

Тел: (495) 721-14-00; факс: (495) 721-14-11.

В случая с производството на лекарството в ЗАО "Санофи-Авентис Восток", Русия, оплакванията на потребителя трябва да се изпращат на следния адрес: 302516, Русия, Област Орлов, Орловски район, с / п Болшекуликовское, ул. Livenskaya, 1.

Тел / факс: +7 (486) 2-44-00-55.

Условия за продажба на аптеки

Условия за съхранение на лекарството Insuman ® Bazal GT

Да се ​​съхранява на място, недостъпно за деца.

Срок на годност на лекарството Insuman ® Bazal GT

Да не се използва след изтичане на срока на годност, отпечатан върху опаковката.