Характеристики, свойства и употреба на инсулин Insuman Rapid GT

• Предотвратяване

В зависимост от клиничната картина, диабетът приема различни лекарства.

В ситуации, изискващи инсулиново лечение, се предписват хипогликемични инжекции. Един такъв наркотик е Insuman Rapid GT.

Общи характеристики

Insuman Rapid - лекарство, което се предписва за лечение на диабет. Предлага се в течна форма и се използва в инжекционна форма.

В медицинската практика може да се използва с други видове инсулин. Той се предписва за диабет тип 1 и диабет тип 2 за неефективност на таблетките за понижаване на глюкозата, тяхната непоносимост или противопоказания.

Хормонът има хипогликемичен ефект. Лекарството съдържа човешки инсулин с 100% разтворимост с кратко действие. Веществото е получено в лабораторията чрез генно инженерство.

Разтворим в инсулин - активното вещество на лекарството. Като добавка се използват следните компоненти: т-крезол, глицерол, пречистена вода, солна киселина, натриев хидроксид, натриев дихидрофосфат дихидрат.

Фармакологични свойства

Insuman понижава концентрацията на кръвната захар. Лекува наркотиците с бърз и кратък период на активност.

Ефектът се очаква половин час след инжектирането и продължава до 7 часа. Максималната концентрация се наблюдава на 2-ия час след подкожно приложение.

Активното вещество влиза в контакт с клетъчни рецептори, получавайки инсулин-рецепторен комплекс. Той провокира синтеза на необходимите ензими и стимулира вътреклетъчните процеси. В резултат на това се повишава абсорбцията и абсорбцията на глюкозата от организма.

• стимулира протеиновия синтез;
• предотвратява унищожаването на вещества;
• инхибира гликоленолизата и гликонеогенезата;
• подобрява транспортирането и усвояването на калий;
• подобрява синтеза на мастни киселини в черния дроб и тъканите;
• забавя разграждането на мазнините;
• подобрява транспортирането и усвояването на аминокиселини.

Показания и противопоказания

Лекарството се предписва в следните случаи:

• Диабет тип 1 (инсулин-зависима форма) и диабет тип 2;
• за лечение на остри усложнения;
• за премахване на диабетната кома;
• получаване на компенсация за обмен по време на подготовката и след операцията.

Хормонът не се предписва в такива ситуации:

• бъбречно / чернодробно увреждане;
• резистентност към активното вещество;
• стеноза на коронарните / мозъчните артерии;
• лекарствена непоносимост;
• лица с интеркурентни заболявания;
• лица с пролиферативна ретинопатия.

Инструкции за употреба

Изборът и настройката на дозата се определя индивидуално. Лекарят го определя от показателите за глюкоза, степента на физическа активност, състоянието на метаболизма на въглехидратите. Пациентът се съветва, ако се промени концентрацията на глюкоза.

Дневна доза от лекарството, като се вземе предвид теглото - 0,5 IU / kg.

Хормонът се инжектира интравенозно, мускулно, подкожно. Най-често използваният подкожен метод. Инжекцията се извършва 15 минути преди хранене.

При монотерапия честотата на приложение на лекарството е около 3 пъти, а в някои случаи може да достигне до 5 пъти на ден. Мястото на инжектиране периодично варира в рамките на една и съща зона. Промяната на мястото (например от ръка на корема) се извършва след консултация с лекар. За подкожно приложение на лекарството се препоръчва използването на спринцовка с писалка.

Лекарството може да се комбинира с дългодействащ инсулин.

Съгласно посочените препоръки, патроните трябва да се използват с писалка. Преди зареждане лекарството трябва да се загрее до желаната температура.

Видеоурок за техниката на писалката за инжектиране на инсулин:

Коригиране на дозата

Дозирането на лекарството може да се коригира в следните случаи:

• ако промените в начина на живот;
• повишена чувствителност към активното вещество;
• промяна в теглото на пациента;
• при преминаване от друго лекарство.

За първи път след преминаване от друго вещество (в рамките на 2 седмици) се препоръчва засилен контрол на глюкозата.

С по-високи дози от други лекарства, за да преминат към това лекарство трябва да бъде под строг лекарски контрол.

При прехода от животно към човешки инсулин се извършва корекция на дозата.

Намаляването му се изисква за следните категории лица:

• по-рано записана ниска захар по време на лечението;
• приемането на високи дози от лекарството по-рано;
• предразположение към образуване на хипогликемично състояние.

Специални инструкции и пациенти

Когато настъпи бременност, лекарствената терапия не се спира. Активното вещество не прониква в плацентата.

Когато ограниченията за кърмене на рецепцията не са предложени. Основното е да се коригира дозирането на инсулин.

За да се предотвратят хипогликемичните реакции, лечението на възрастни хора с лекарство се извършва с повишено внимание.

Лица с нарушена чернодробна / бъбречна функция отиват на Insuman Rapid и коригират дозата под внимателното внимание на специалист.

Температурата на инжектирания разтвор трябва да бъде 18-28ºС. Инсулинът се приема с повишено внимание в случай на остри инфекциозни заболявания - тук е необходимо коригиране на дозата. Когато приемате лекарства, пациентът изключва алкохол. Той може да причини хипогликемия.

Когато се използва лекарството, пациентът трябва да внимава за всякакви промени в състоянието му. Това е необходимо за своевременното разпознаване на признаците, предхождащи хипогликемията.

Препоръчва се също интензивно проследяване на нивата на глюкозата. Рисковете от хипогликемия, свързани с употребата на лекарството, са високи при хора с ниска поддържаща концентрация на захар. Пациентът трябва винаги да носи около 20 g глюкоза.

Обърнете специално внимание:

• с едновременно лечение;
• при прехвърляне към друг инсулин;
• лица с дълго присъствие на диабет;
• възрастни хора;
• лица с постепенно развитие на хипогликемия;
• с едновременно психично заболяване.

Странични ефекти и предозиране

Има следните отрицателни последици след като:

• хипогликемията е често срещано негативно явление при приема на инсулин;
• алергични реакции, бронхоспазъм, аньоневротичен оток;
• зрителни нарушения;
• липодистрофия в областта на инжектиране, също зачервяване и подуване;
• нарушаване на съзнанието;
• в началния етап на приемане на лекарството, някои реакции (рефракция, оток) изчезват с времето;
• задържане на натрий в организма.

В случай на предозиране пациентът може да падне до ниско ниво на захар. В лека форма вземете 15 g глюкоза.

Тежка форма с конвулсии, загуба на съзнание изисква въвеждане на глюкагон (мускулно). Може би допълнителното въвеждане на декстроза (интравенозно).

След стабилизиране на състоянието на пациента е необходимо да се приеме поддържаща доза въглехидрати. За известно време след отстраняването на симптомите на хипогликемия ще е необходимо наблюдение на състоянието, тъй като е възможно рецидив. В специални случаи пациентът се хоспитализира за по-нататъшно наблюдение.

Взаимодействие с други лекарства

Ако не се консултирате с лекар, едновременната употреба на други лекарства не се препоръчва. Те могат да увеличат или намалят ефектите на инсулина или да предизвикат критични състояния.

Намаляване на ефекта на хормона се наблюдава при използване на контрацептиви, глюкокортикостероиди на хормоните (прогестерон, естроген), диуретици, редица антипсихични лекарства, адреналин, тироидни хормони, глюкагон, барбитурати.

Развитието на хипогликемия може да настъпи със съвместния прием на други антидиабетни лекарства. Това се отнася и за сулфонамидни антибиотици, инхибитори на МАО, ацетилсалицилова киселина, фибрати, тестостерон.

Алкохолът с хормон намалява захарта до критична точка, причинявайки хипогликемия. Допустимата доза се определя от лекаря. Също така трябва да приемате лаксативи с повишено внимание - прекомерният им прием значително засяга нивото на захарта.

Пентамидин може да предизвика различни състояния - хипергликемия и хипогликемия. Лекарството може да причини сърдечна недостатъчност. Особено при рискови лица.

Идентичните лекарства (съответствие с формата на освобождаване и наличието на активната съставка) включват: Actrapid Hm, Vosulin-R, Insuvit N, Rinsulin-R, Humodar, Farmasulin N. Човешкият инсулин е включен в изброените лекарства.

Преглед на пациента и експертно мнение

Пациентите, които приемат Insuman Rapid, оставят положителни отзиви за лекарството. Сред положителните коментари: бързо действие, намаляване на захарта до нормално. Сред отрицателните: на местата на инжектиране много диабетици са имали дразнене и сърбеж.

Бях предписан инсулинова терапия, защото таблетките с лекарства не помогнаха. Insuman Rapid показа бърз резултат, но само той успя да нормализира нивото на захарта. Сега използвам уреда по-често, за да предотвратя възможното намаляване на глюкозата до ниско ниво.

Нина, 45 г., Москва

Insuman се утвърди в медицината. Лекарството има добър хипогликемичен ефект. По време на проучванията беше установена висока хипогликемична активност. Честа нежелана реакция е хипогликемия, която успешно се спира чрез прием на храна. Определят се и преносимостта и безопасността на употреба. Въз основа на това смело предписвам лекарства на пациентите си.

Светличная Н.В., ендокринолог

Цената на лекарството средно 1200 рубли.

Изписва се от аптеката по лекарско предписание.

Лекарството се съхранява при t от +2 до +7 C. Замразяването не е разрешено.

Insuman Rapid GT е лекарство, съдържащо инсулин, което се предписва активно на диабетици. Лекарството се характеризира с бързо действие и кратък период на активност. Проучването определи неговата преносимост и безопасност. Най-честият страничен ефект е хипогликемия.

Insuman Rapid GT: инструкции за употреба

структура

Активно вещество: 1 ml от разтвора съдържа 100 IU (3,571 g) човешки инсулин. Помощни вещества: т-крезол, натриев дихидрофосфат дихидрат (Е339), глицерол 85% (Е422), натриев хидроксид (Е524), концентрирана солна киселина (Е507), вода за инжектиране.

описание

прозрачна безцветна или почти безцветна течност.

Фармакологично действие

Insuman Rapid съдържа инсулин, който е идентичен по структура с човешкия инсулин и е получен чрез генно инженерство, използвайки щам K12 на E. coli.

- намалява кръвната захар и подобрява анаболните ефекти, а също така намалява катаболните ефекти,

- повишава транспорта на глюкоза в клетките, както и образуването на гликоген в мускулите и черния дроб, подобрява използването на пируват. Той потиска гликогенолизата и гликонеогенезата,

- подобрява липогенезата в черния дроб и мастната тъкан и инхибира липолизата,

- стимулира поемането на аминокиселини от клетките и активира протеиновия синтез,

- насърчава усвояването на калий от клетките.

Хипогликемичният ефект настъпва в рамките на 30 минути и достига максимум в рамките на 1 до 4 часа след подкожно приложение на лекарството. Ефектът продължава 7-9 часа.

Фармакокинетика

Времето на полуживот на инсулин от серум при здрави индивиди е около 4-6 минути. При тежка бъбречна недостатъчност той е по-дълъг.

Трябва да се отбележи, че фармакокинетиката на инсулина не отразява неговия метаболитен ефект.

Резултатите от предклиничните тестове за безопасност

Изследването на острата токсичност е извършено след подкожно приложение на плъхове. Не са открити токсични ефекти. Изследванията на фармакодинамичните ефекти на подкожното приложение на лекарства при зайци и кучета разкриха очакваните хипогликемични реакции.

Показания за употреба

Захарен диабет, който изисква инсулиново лечение.

Противопоказания

Свръхчувствителност към активното вещество или някое от помощните вещества.

Бременност и кърмене

Няма данни от клинични проучвания за употребата на човешки инсулин по време на бременност. Инсулинът не прониква през плацентарната бариера. Когато се предписва лекарството на бременни жени, трябва да се внимава.

В случай на пациенти с предшестващ или гестационен захарен диабет е важно да се поддържа подходящо ниво на метаболизъм по време на бременността. Необходимостта от инсулин през първия триместър на бременността може да намалее, но през втория и третия триместър обикновено се увеличава. Непосредствено след раждането нуждата от инсулин бързо намалява (повишен риск от хипогликемия). Необходимо е внимателно проследяване на кръвната захар.

През периода на кърмене няма ограничения за инсулиновата терапия. Може обаче да се наложи да коригирате дозата на инсулина и диетата.

Дозировка и приложение

Изборът на желаното ниво на кръвната глюкоза, инсулиновия препарат и неговата доза за пациента се извършва индивидуално от лекаря, в зависимост от диетата, нивото на физическа активност и начина на живот. Дозата инсулин се определя на базата на нивото на глюкозата в кръвта, както и въз основа на нивото на физическа активност и състоянието на въглехидратния метаболизъм. Лечението с инсулин изисква подходяща самостоятелна подготовка на пациента. Лекарят трябва да даде необходимите указания за това колко често да се определи нивото на глюкоза в кръвта, както и да даде подходящи препоръки в случай на промени в диетата или в режим на инсулинова терапия.

Дневни дози и време на приемане

Обикновено, средната дневна доза инсулин е между 0.5 и 1.0 MEU на килограм телесно тегло на пациента, като 40-60% от дозата е човешки устойчив инсулин. Insuman Rapid обикновено се инжектира дълбоко подкожно 15-20 минути преди хранене.

Спринцовата писалка „SoloStar®“ е инсулинова спринцовка за еднократна употреба, с която можете да въведете доза от 1 до 80 единици в единични стъпки. Всяка "SoloStar" спринцовка може да се използва многократно до пълното използване на съдържанието на патрона.

Последваща корекция на дозата

Подобреният метаболитен контрол може да доведе до повишаване на инсулиновата чувствителност, което води до намаляване на инсулиновите нужди. Освен това, може да се наложи коригиране на дозата, например, когато телесното тегло на пациента се промени, когато промените в начина на живот на пациента (включително диета, ниво на физическа активност и т.н.), при други обстоятелства, които могат да допринесат за повишена склонност към развитие на хипогликемия или хипергликемия. (вж. Специални инструкции и предпазни мерки при употреба).

Употреба при специални групи пациенти

Пациенти в напреднала възраст и пациенти с нарушена бъбречна функция и чернодробна нужда от инсулин могат да намалят.

Insuman Rapid съдържа 100 ME инсулин в 1 ml разтвор (за флакони с 5 ml или 3 ml касети), поради което е необходимо да се използват само пластмасови спринцовки, предназначени за тази концентрация инсулин, в случай на флакони, или писалката спринцовка OptiPen Pro1 в случай на касети. Спринцовките за инжектиране не трябва да съдържат никакви други лекарства или техните остатъци (например остатъци от хепарин).

Insuman Rapid се прилага подкожно.

Абсорбцията на инсулин и следователно понижаващия глюкозата ефект на дозата в кръвта може да варира в зависимост от мястото на инжектиране (например областта на предната коремна стена в сравнение с областта на бедрената кост). При всяка редовна инжекция мястото на инжектиране трябва да се промени в същата област. Смяната на мястото на инжектиране (например от корема към бедрото) трябва да се прави само след консултация с лекар.

Преди да използвате спринцовка Solostar®, трябва внимателно да прочетете инструкциите за неговата употреба.

Странични ефекти

Хипогликемия, най-честата нежелана реакция, може да се развие, ако дозата на инжектирания инсулин надвишава нуждата от това. Не е възможно да се посочи специфичната честота на развитие на хипогликемия, тъй като тази стойност в клиничните проучвания и с използването на търговски лекарства може да варира в зависимост от популацията и режима на дозиране. Следователно не е възможно да се определи определена честота. Тежки епизоди на хипогликемия, особено ако се повтарят, могат да доведат до развитие на неврологични симптоми, включително кома, гърчове. В някои случаи такива епизоди могат да бъдат фатални.

При много пациенти признаците на хипогликемично увреждане на централната нервна система се предшестват от признаци на адренергична контрарегулация. Като правило, колкото повече и по-бързо намалява нивото на кръвната захар, толкова по-изразено е явлението контрарегулация и нейните симптоми.

Следните нежелани реакции, свързани с употребата на лекарството и наблюдавани при клинични проучвания, са изброени по класове на органни системи и с цел намаляване на тяхната поява: много чести (> 1/10), чести (> 1/100, 1 / 1.000, 1/10000), 0

Insuman Rapid GT

Insuman Rapid GT: инструкции за употреба и ревюта

Латинско наименование: Insuman Rapid GT

Код ATX: A10AB01

Активна съставка: човешки инсулин (човешки инсулин)

Производител: Sanofi-Aventis Vostok (Русия), Sanofi-Aventis Deutschland, GmbH (Sanofi-Aventis Deutschland, GmbH) (Германия)

Актуализация на описанието и снимката: 29.11.2018

Insuman Rapid GT - човешки инсулин с кратко действие.

Форма и състав за освобождаване

Лекарствена форма - разтвор за инжекции: безцветен, прозрачен (5 ml в безцветни стъклени бутилки, в картонена връзка 5 бутилки; 3 ml в патрони, направени от безцветно стъкло, 5 патрона в опаковка от клетъчен контур, в картонена връзка 1 опаковка; 3 ml в безцветни стъклени патрони, монтирани в спринцовки за еднократна употреба SoloStar, в картонена връзка 5 спринцовки, като всеки пакет съдържа също инструкции за употреба (Insuman Rapid GT).

Съставът на 1 ml разтвор:

• активна съставка: разтворим инсулин (човешки генетично инженерство) - 100 IU (международни единици), което съответства на 3,571 mg;
• помощни компоненти: вода за инжектиране, глицерол 85%, натриев дихидроген фосфат дихидрат, метакрезол (т-крезол), както и солна киселина и натриев хидроксид (за довеждане на рН).

Фармакологични свойства

фармакодинамика

Активната съставка на хипогликемичното лекарство, Insuman Rapid GT, е разтворим в инсулин, получен чрез генно инженерство, използвайки щам K12 на Е. coli, идентичен по структура с човешкия инсулин.

Лекарството намалява концентрацията на глюкоза в кръвта, намалява катаболните ефекти и допринася за развитието на анаболни ефекти. Увеличава транспорта на глюкоза и калий в клетките, липогенеза в черния дроб и мастната тъкан, образуването на гликоген в мускулите и черния дроб. Инхибира липолизата, гликогенолизата и глюконеогенезата. Подобрява усвояването на пирувата. Подобрява синтеза на протеини и навлизането на аминокиселини в клетките.

Insuman Rapid GT е инсулиново лекарство с бързо начало и кратка продължителност на действие. Хипогликемичният ефект след подкожно приложение (n / a) се развива в рамките на 30 минути, достига максимум за 1–4 часа, продължава 7–9 часа.

Фармакокинетика

Информация за фармакокинетиката на лекарството Insuman Rapid GT не е предоставена от производителя.

Показания за употреба

• терапия на захарен диабет, изискваща употребата на инсулин;
• лечение на кетоацидоза и диабетна кома;
• постигане на метаболитна компенсация при пациенти с диабет по време на операция (преди и по време на операцията, както и в следоперативния период).

Противопоказания

Употребата на Insuman Rapid GT е противопоказана при пациенти с хипогликемия и свръхчувствителност към който и да е компонент на лекарството (активен или спомагателен).

В следните случаи лекарственият продукт трябва да се използва с повишено внимание (необходимо е внимателно проследяване на състоянието на пациента и може да е необходимо адаптиране на дозата инсулин):

• бъбречно / чернодробно увреждане;
• пролиферативна ретинопатия, особено при пациенти, които не са лекувани с фотокоагулация (лазерна терапия);
• интеркурентни заболявания;
• изразена стеноза на коронарните / мозъчните артерии;
• старост

Insuman Rapid GT, инструкции за употреба: метод и дозировка

Няма строго регламентирани правила за дозиране на инсулин. Лекарството, целевата концентрация на глюкоза в кръвта, режимът на дозиране (доза и време на приложение) се определят и коригират от лекуващия лекар за всеки пациент, като се вземе предвид неговата диета, начин на живот и ниво на физическа активност.

Средната дневна доза е 0,5–1 IU / kg, докато 40–60% от общата необходима дневна доза инсулин е съотношението на дългодействащия човешки инсулин.

Insuman Rapid GT се инжектира дълбоко s / c 15-20 минути преди хранене, като се редуват местата на инжектиране в рамките на една и съща анатомична област на приложение. Промяната на мястото на инжектиране (например от корема до областта на бедрото) е възможна само по споразумение с лекаря, тъй като съществува риск от намаляване на абсорбцията на инсулин и, в резултат на това, на хипогликемичния му ефект.

Ако е необходимо, Insuman Rapid GT може да се прилага интравенозно (IV), но в този случай лечението се извършва в болница или на друго място, но при условие, че се прилагат подобни условия за лечение и мониторинг.

Непосредствено преди поставянето / въвеждането трябва да инспектирате разтвора - той трябва да бъде напълно прозрачен и безцветен, без видими примеси. Ако лекарството има различен външен вид, то не може да се използва.

Insuman Rapid GT е забранен за употреба в различни инсулинови помпи (включително имплантирани), които съдържат силиконови тръби.

Лекарството не трябва да се смесва с инсулин от животински произход, инсулин с друга концентрация, инсулинови аналози и други лекарства.

Разрешава се смесването на Insuman Rapid GT с всички човешки инсулинови препарати, произведени от същото дружество (Sanofi-Aventis).

За въвеждането на лекарството трябва да се използват само пластмасови спринцовки за еднократна употреба за подходяща концентрация - когато се използват флакони от 5 ml, писалки спринцовка OptiPen Pro1 или KlikSTAR - когато се използват патрони от 3 ml.

Всеки пациент трябва да получи ясна индикация от лекаря относно честотата на определяне на нивото на глюкозата в кръвта и препоръки за режима на дозиране на Insuman Rapid GT в случай на промени в начина на живот или диетата.

При тежка хипергликемия и кетоацидоза употребата на инсулин е задължителен компонент на комплексната терапия, която включва и мерки за предпазване на пациента от възможни сериозни усложнения, дължащи се на интензивно намаляване на нивата на кръвната захар. Режимът на лечение изисква внимателно наблюдение в интензивното отделение, което включва наблюдение на жизнените показатели на организма, определяне на метаболитния статус, електролитен баланс и киселинно-алкален баланс.

Корекционен режим на дозиране

Промяната на дозата на Insuman Rapid GT може да е необходима в следните случаи: t

• подобряване на метаболитния контрол (повишена чувствителност към инсулин, поради което нуждата на тялото от нея намалява);
• промяна в телесното тегло или начина на живот на пациента, включително нивото на физическа активност, диета и т.н.;
• други обстоятелства, които могат да повишат податливостта към развитието на хипо- или хипергликемия;
• напреднала възраст;
• бъбречна недостатъчност.

Преминаване към Insuman Rapid GT от друг тип инсулин

Може да се наложи адаптиране на дозата на Insuman Rapid GT в следните случаи: преминаване от инсулин от животински произход, превключване от друг тип човешки инсулин, превключване от инсулин с различна продължителност на действие.

При прехвърляне на пациент на Insuman Rapid GT от животински инсулин може да се наложи намаляване на дозата на лекарството, особено при пациенти с тенденция за развитие на хипогликемия; изисквани преди това високи дози инсулин поради наличието на антитела към него; преди това се провежда при сравнително ниски концентрации на глюкоза в кръвта.

Намаляването на дозата на лекарството може да се изисква както веднага след промяната на типа инсулин, така и след няколко седмици. Така, веднага след замяна на предходния инсулин с лекарството Insuman Rapid GT и през първите седмици от употребата му, се препоръчва пациентът да бъде внимателно наблюдаван за състоянието и концентрацията на глюкоза в кръвта. Пациентите, които са получавали инсулин във високи дози поради наличието на антитела, трябва да бъдат заменени в стационарна обстановка, тъй като има възможност да се осигури по-задълбочено медицинско наблюдение.

Използване на Insuman Rapid GT в бутилки

1. Извадете пластмасовата капачка от новата бутилка.
2. Изтеглете въздуха в спринцовката в обем, равен на необходимата доза инсулин, и го въведете във флакона (не в разтвора).
3. Без да изваждате спринцовката, обърнете флакона надолу и съберете предписаната доза инсулин.
4. Отстранете въздушните мехурчета от спринцовката.
5. Вземете кожна гънка на мястото на инжектиране, поставете иглата под кожата и бавно инжектирайте инсулин.
6. Извадете иглата и натиснете инжекционното място с памучен тампон за няколко секунди.
7. Напишете на етикета на флакона датата на първия набор инсулин от флакона.

Прилагане на Insuman Rapid GT в патрони

Инсулинът в патроните е предназначен за употреба с писалките OptiPen Pro1 и KlikSTAR. Преди инсталиране, патроните трябва да се съхраняват при стайна температура за 1-2 часа, тъй като инжектирането на охладения препарат е болезнено. Преди инжектиране отстранете въздушните мехурчета от патрона.

Патроните не са предназначени за смесване с други видове инсулин, не са предназначени за повторна употреба.

В случай на отказ на спринцовка с писалка, необходимата доза от лекарството от патрона може да бъде въведена с помощта на стандартна спринцовка за еднократна употреба, предназначена за дадена концентрация на инсулин.

След поставяне на патрона, той може да се използва в продължение на 4 седмици.

Всеки път след поставяне на нов патрон преди инжектирането на първата доза трябва да се провери правилната работа на спринцовката.

Прилагане на Insuman Rapid GT в спринцовка SoloStar

Разтвор Insuman Rapid GT в дръжката на спринцовката SoloStar може да се въвежда само подкожно.

Преди първата употреба писалката трябва да се съхранява 1-2 часа при стайна температура. Преди всяка употреба проверете касетата в дръжката на спринцовката, за да се уверите, че разтворът е в нормално състояние.

Използваните спринцовки трябва да бъдат унищожени, тъй като не са предназначени за многократна употреба.

За да се избегне инфекция, всяка спринцовка трябва да се използва само от един пациент.

Информация за използване на писалката SoloStar:

• използвайте игли, които са съвместими със SoloStar;
• използвайте нова игла всеки път и извършете тест за безопасност;
• да вземат специални предпазни мерки за предотвратяване на инциденти, свързани с използването на иглата и възможността за предаване на инфекция;
• да не използват писалка-спринцовка, ако има повреда или съмнения относно правилността на нейната работа;
• винаги имайте със себе си резервна спринцовка в случай на загуба или повреда на основната;
• предпазвайте писалката от замърсяване и прах (от външната страна избършете с чиста, влажна кърпа, не изплаквайте, не смазвайте или потапяйте в течност, за да не се повреди).

Използване на писалката SoloStar:

1. Контрол на инсулина: преди първата употреба се препоръчва да проверите етикета на писалката, за да се уверите, че е избран правилният тип инсулин. Предназначен за лекарството Insuman Rapid GT SoloStar спринцовка писалка, бял на цвят с жълт бутон и повдигнати пръстен на него. След като отстраните капачката, трябва да проверите външния вид на съдържащия се в спринцовката разтвор за прозрачност, безцветност и отсъствие на чужди частици.
2. Закрепване на иглата: важно е да се използват само съвместими игли. За всяка инжекция трябва да поставите нова стерилна игла. Поставете иглата внимателно след отстраняване на капачката.
3. Провеждане на тест за безопасност (необходимо е да се извърши тест преди всяка инжекция, за да се уверите, че писалката и иглата на спринцовката работят и че няма въздушни мехурчета): премахване на външната и вътрешната капачка, измерване на дозата от 2 единици, поставяне на писалката с иглата и чукане. с пръст върху патрона, така че всички въздушни мехурчета да бъдат насочени към иглата и да натиснете жълтия бутон. Ако разтворът се появи на върха на иглата, това означава, че спринцовката с иглата работи правилно. Ако лекарството не се появи, цялата процедура трябва да се повтори, докато инсулинът се появи на върха на иглата.
4. Избор на доза: дръжката на SoloStar осигурява възможност за определяне на дозата с точност до 1, от минималната (1 единица) до максималната (80 единици). Ако е необходимо, въвеждането на още по-висока доза, прави 2 изстрела или повече. В момента на избор на предписаната доза в дозиращия прозорец трябва да се изпише числото "0".
5. Инжектиране на дозата: трябва да поставите иглата под кожата и да натиснете жълтия бутон докрай. За 10 секунди задръжте бутона и не махайте иглата, за да сте сигурни, че избраната доза инсулин е напълно инжектирана.
6. Отстраняване и унищожаване на иглата: след всяка инжекция иглите трябва да се отстранят и изхвърлят. За да се избегне рискът от злополуки и да се предотврати инфекция, е важно да се спазват специалните предпазни мерки (например поставете капачката с една ръка). След изваждане на иглата, писалката трябва да бъде затворена с капачка.

Преди първата употреба на спринцовките SoloStar се препоръчва да прочетат инструкциите за неговата употреба.

Странични ефекти

Най-честата нежелана реакция на инсулиновата терапия е хипогликемията. Най-често се развива в случаите, когато прилаганата доза Insuman Rapid GT надвишава нуждата на организма от инсулин. При многократни тежки епизоди могат да се развият неврологични симптоми, включително припадъци и кома. Тежки и продължителни епизоди са потенциално животозастрашаващи за пациента.

Симптомите на неврогликопения при много пациенти се предшестват от симптоми на рефлексна активация на симпатиковата нервна система (в отговор на развиваща се хипогликемия), която може да бъде изразена с по-бързо или по-изразено понижение на нивата на кръвната захар. Рязко намаляване на глюкозата може да доведе до развитие на хипокалиемия (усложнение на сърдечно-съдовата система) и подуване на мозъка.

Други възможни нежелани реакции (класификация по честота: често от ≥ 1/100 до

Образование: Първи Московски държавен медицински университет на името на И.М. Сеченов, специалност "Медицина".

Информацията за лекарството е обобщена, е предоставена за информационни цели и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!

Insuman® Rapid GT (Insuman® Rapid GT)

Активна съставка:

Съдържанието

Фармакологична група

Нозологична класификация (МКБ-10)

структура

Фармакологично действие

фармакодинамика

Insuman ® Rapid GT съдържа инсулин, който е идентичен по структура с човешкия инсулин и е получен чрез генно инженерство, използвайки щам K12 Escherichia coli.

Механизмът на действие на инсулина:

- намалява концентрацията на глюкоза в кръвта, допринася за анаболните ефекти и намалява катаболните ефекти;

- увеличава трансфера на глюкоза в клетките и образуването на гликоген в мускулите и черния дроб и подобрява използването на пируват, инхибира гликогенолизата и гликонеогенезата;

- повишава липогенезата в черния дроб и мастната тъкан и инхибира липолизата;

- насърчава навлизането на аминокиселини в клетките и синтеза на протеини;

- увеличава притока на калий в клетките.

Фармакокинетика

Insuman ® Rapid GT е инсулин с бързо начало на действие и краткотрайно действие. След прилагане на s / c, хипогликемичният ефект настъпва в рамките на 30 минути и достига максимум в рамките на 1-4 часа, като ефектът продължава 7–9 часа.

Показания за употреба на Insuman ® Rapid GT

захарен диабет, който изисква инсулиново лечение;

лечение на диабетна кома и кетоацидоза;

постигане на метаболитна компенсация при пациенти с диабет по време на операция (преди операция, по време на операция и в следоперативния период).

Противопоказания

реакция на свръхчувствителност към инсулин или към някоя от помощните компоненти на лекарството;

С внимание: бъбречна недостатъчност (възможно е намаляване на нуждата от инсулин поради намаляване на метаболизма на инсулина); пациенти в напреднала възраст (постепенното намаляване на бъбречната функция може да доведе до все по-голямо намаляване на нуждите от инсулин); пациенти с чернодробна недостатъчност (необходимостта от инсулин може да намалее поради намаляване на способността за глюконеогенеза и намаляване на метаболизма на инсулин); тежка стеноза на коронарните и мозъчните артерии (хипогликемичните епизоди могат да имат особено клинично значение, тъй като съществува повишен риск от сърдечни или мозъчни усложнения от хипогликемия); пациенти с пролиферативна ретинопатия, особено тези, които не са получили фотокоагулационно лечение (лазерна терапия), с хипогликемия, те имат риск от преходна амавроза - пълна слепота; пациенти с интеркурентни заболявания (защото при интеркурентни заболявания често се увеличава нуждата от инсулин).

Ако пациентът има едно от тези заболявания или състояния, винаги трябва да се консултирате с Вашия лекар преди да използвате лекарството.

Употреба по време на бременност и кърмене

Лечението с Insuman ® Rapid GT трябва да продължи по време на бременност. Инсулинът не прониква през плацентарната бариера. Ефективната поддръжка на метаболитния контрол по време на бременността е задължителна за жени, които имат диабет преди бременност, или жени, които са развили гестационен диабет.

Необходимостта от инсулин по време на бременност може да намалее през първия триместър на бременността и обикновено се увеличава през втория и третия триместър на бременността. Непосредствено след раждането нуждата от инсулин бързо намалява (повишен риск от хипогликемия). При бременност, и особено след раждането, задължително трябва да се следи внимателно концентрацията на глюкоза в кръвта.

В случай на бременност или при планиране на бременност е необходимо да уведомите лекаря.

Няма ограничения за инсулиновата терапия по време на кърмене, но може да се наложи дозиране на инсулин и корекция на диетата.

Странични ефекти

Хипогликемията. Най-честата нежелана реакция на инсулиновата терапия може да се развие, ако дозата на инжектирания инсулин надвишава необходимостта от това (вижте "Специални инструкции"). Тежките повтарящи се епизоди на хипогликемия могат да доведат до развитие на неврологични симптоми, включително кома, гърчове (вж. "Предозиране"). Продължителните или тежки епизоди на хипогликемия могат да застрашат живота на пациентите.

При много пациенти симптомите и проявите на неврогликопения могат да бъдат предшествани от симптоми на рефлекс (в отговор на развиваща се хипогликемия) активиране на симпатиковата нервна система. Обикновено, с по-изразено или по-бързо намаляване на концентрацията на глюкоза в кръвта, явлението рефлексна активация на симпатиковата нервна система и нейните симптоми са по-изразени. С рязко намаляване на концентрацията на глюкоза в кръвта може да се развие хипокалиемия (усложнения от сърдечно-съдовата система) или развитието на мозъчен оток.

Нежеланите реакции, наблюдавани при клинични проучвания, класифицирани според системо-органните класове и по реда на намаляване на честотата на поява: много чести (≥1 / 10); често (≥1 / 100 и ® Rapid GT

При прехвърляне на пациенти от един тип инсулин в друг може да е необходимо да се коригира режимът на дозиране на инсулин: например, при преминаване от животински инсулин към човешки инсулин, или при преминаване от един човешки инсулинов препарат към друг, или при преминаване от разтворим човешки инсулин към лечение. включително инсулин с по-продължително действие.

След преминаване от животински инсулин към човешки инсулин, може да е необходимо да се намали дозата на инсулина, особено при пациенти, които преди това са били прилагани при достатъчно ниски концентрации на кръвната захар; при пациенти с тенденция за развитие на хипогликемия; при пациенти, които преди това са изисквали високи дози инсулин поради наличието на антитела към инсулин.

Необходимостта от корекция (намаляване) на дозата може да възникне веднага след преминаване към нов тип инсулин или може да се развие постепенно в продължение на няколко седмици.

При преминаване от един тип инсулин към друг и след това през следващите първи седмици се препоръчва внимателно проследяване на концентрацията на глюкоза в кръвта. При пациенти, които се нуждаят от високи дози инсулин поради наличието на антитела, се препоръчва преминаване към друг тип инсулин под медицинско наблюдение в болницата.

Допълнителна промяна в дозата на инсулина

Подобряването на метаболитния контрол може да доведе до повишаване на чувствителността към инсулин, в резултат на което необходимостта на организма от инсулин може да намалее.

Може да се наложи и промяна на дозата за:

- промяна на телесното тегло на пациента;

- промени в начина на живот (включително диета, ниво на физическа активност и др.);

- други обстоятелства, които могат да допринесат за повишаване на чувствителността към хипо- или хипергликемия.

Режим на дозиране за специални групи пациенти

Възрастни хора. При пациенти в напреднала възраст необходимостта от инсулин може да намалее. Препоръчва се започване на лечението, увеличаване на дозите и избор на поддържащи дози при пациенти в старческа възраст със захарен диабет, да се извършва с повишено внимание, за да се избегнат хипогликемични реакции.

Пациенти с чернодробна или бъбречна недостатъчност. При пациенти с чернодробна или бъбречна недостатъчност, необходимостта от инсулин може да намалее.

Въвеждане на лекарството Insuman ® Rapid GT

Insuman ® Rapid GT обикновено се инжектира дълбоко в продължение на 15-20 минути преди хранене. Мястото на инжектиране в същата област на инжектиране трябва винаги да се променя. Промяна в областта на приложение на инсулин (например от коремната област до областта на бедрото) трябва да се прави само след консултация с лекар, тъй като Абсорбцията на инсулин и съответно ефекта на понижаване на концентрацията на глюкоза в кръвта може да варира в зависимост от областта на приложение.

Insuman ® Rapid GT може да се прилага в / в. Интравенозната инсулинова терапия трябва да се извършва в болнична обстановка или в условия, при които могат да бъдат осигурени подобни условия на мониторинг и лечение.

Insuman ® Rapid GT не се използва при различни видове инсулинови помпи (включително имплантирани), които използват силиконови тръби.

Не е възможно Insuman ® Rapid GT да се смесва с инсулин с друга концентрация, с инсулин от животински произход, инсулинови аналози или други лекарства.

Insuman ® Rapid GT може да се смесва с всички човешки инсулинови препарати от групата на санофи-авентис. Insuman ® Rapid GT не може да се смесва с инсулин, предназначен специално за употреба с инсулинови помпи. Трябва да се помни, че концентрацията на инсулин в лекарството "Insuman ® Rapid GT" е 100 IU / ml (за 5 ml бутилки или 3 ml касети), поради което е необходимо да се използват само пластмасови спринцовки, предназначени за тази концентрация на инсулин, когато обработва OptiPen Pro1 или KlikSTAR в случай на използване на касети. Пластмасовата спринцовка не трябва да съдържа никакви други лекарства или остатъчни количества.

Преди първия набор от инсулин от бутилката, трябва да отстраните пластмасовата капачка (наличието на капачката - доказателство за неотворения флакон).

Инжекционният разтвор трябва да бъде напълно прозрачен и безцветен, без видими чужди частици.

Преди да приемете инсулин от флакон, в спринцовката се засмуква обем въздух, равен на предписаната доза инсулин и се инжектира във флакона (не течен). След това бутилката заедно със спринцовката се обръща със спринцовката надолу и се събира необходимото количество инсулин. Преди инжектиране е необходимо да се отстранят въздушните мехурчета от спринцовката. На мястото на инжектиране се взема кожна гънка, под кожата се вкарва игла и се инжектира бавно инсулин. След инжектиране иглата бавно се отстранява и мястото на инжектиране се пресова с памучен тампон за няколко секунди. Датата на първия набор от инсулин от флакона трябва да се запише на етикета на флакона.

След отваряне бутилките могат да се съхраняват при температура не по-висока от 25 ° C в продължение на 4 седмици на защитено от светлина и топлина място.

Преди да поставите патрона (100 IU / ml) в писалката OptiPen Pro1 и KlikSTAR е необходимо да го съхранявате за 1-2 часа при стайна температура (инжекциите с охладен инсулин са по-болезнени). Преди инжектиране отстранете всички въздушни мехурчета от патрона (вижте инструкциите за използване на писалките OptiPen Pro1 или KlikSTAR).

Патронът не е предназначен да смесва лекарството Insuman ® Rapid GT с други инсулини. Празните касети не могат да бъдат пълнени отново. В случай, че спринцовка се разруши, можете да въведете необходимата доза от патрона, като използвате обикновена спринцовка. Трябва да се помни, че концентрацията на инсулин в патрона е 100 IU / ml, затова е необходимо да се използват само пластмасови спринцовки, предназначени за тази концентрация на инсулин. Спринцовката не трябва да съдържа никакви други лекарства или остатъчни количества.

След поставяне на патрона, той може да се използва в продължение на 4 седмици. Препоръчва се писалката да се съхранява с инсталирания патрон при температура не по-висока от + 25 ° C на защитено от светлина и топлина място, но не и в хладилника (тъй като инжектирането на охладен инсулин е по-болезнено).

След поставяне на нов патрон проверете правилното функциониране на спринцовката преди инжектирането на първата доза (вижте дръжката на OptiPen Pro1 или KlikSTAR).

Insuman ® Rapid GT, инжекционен разтвор в спринцовка за еднократна употреба SoloStar ® е предназначен само за подкожно приложение.

Инструкции за употреба и работа с предварително напълнената писалка SoloStar®

Преди да използвате спринцовката за първи път, е необходимо да я държите при стайна температура за 1-2 часа.

Преди употреба проверете патрона в писалката. Трябва да се използва само ако инсулиновият разтвор е напълно прозрачен и безцветен, без видими чужди частици.

Празната писалка SoloStar® не трябва да се използва повторно и трябва да бъде унищожена.

За да се предотврати инфекция, предварително напълнена писалка трябва да се използва само от един пациент и да не се прехвърля на друго лице.

Работа със спринцовка SoloStar ®

Преди да използвате спринцовка с SoloStar ®, трябва внимателно да прочетете информацията за употреба.

Важна информация за използване на сондата SoloStar®

Преди всяка употреба трябва внимателно да свържете новата игла към писалката и да направите тест за безопасност. Трябва да се използват само игли, съвместими с SoloStar®.

Трябва да се вземат специални предпазни мерки, за да се избегнат инциденти, свързани с иглата, и възможността за предаване на инфекцията.

В никакъв случай не използвайте писалката SoloStar®, когато тя е повредена или ако пациентът не е сигурен, че ще работи правилно.

Винаги е необходимо да имате на разположение резервна писалка SoloStar® в случай на загуба или повреда на работното копие на спринцовката SoloStar®.

Указания за съхранение

Необходимо е да се проучи раздел „Условия за съхранение” по отношение на правилата за съхранение на писалките SoloStar®.

Ако писалката SoloStar® се съхранява в хладилник, трябва да се извади от там 1–2 часа преди предвидената инжекция, за да може разтворът да достигне стайна температура. Въвеждането на охладен инсулин е по-болезнено.

Използваната писалка SoloStar® трябва да бъде унищожена.

Перото SoloStar® трябва да бъде защитено от прах и замърсявания.

Външната страна на писалката SoloStar® може да се почисти, като се избърше с влажна кърпа.

Не потапяйте в течност, не изплаквайте или смазвайте спринцовката Solostar®, тъй като това може да го повреди.

Спринцовката Solostar ® точно дозира инсулина и е безопасна за употреба. Също така изисква внимателно боравене. Трябва да се избягват ситуации, при които може да настъпи увреждане на перото SoloStar®. Ако пациентът подозира, че работното копие на сондата SoloStar® може да е повредено, трябва да се използва нова писалка.

Етап 1. Инсулинов контрол

Трябва да проверите етикета на писалката SoloStar®, за да се уверите, че съдържа подходящия инсулин. За Insuman® Rapid GT, SoloStar® спринцовката е бяла с жълт бутон за инжектиране с релефен пръстен върху него. След отстраняване на капачката на спринцовката, писалките контролират външния вид на съдържащия се в него инсулин: инсулиновият разтвор трябва да бъде абсолютно прозрачен, безцветен, без видими чужди частици.

Етап 2. Свързване на иглата

Трябва да се използват само игли, съвместими с писалката SoloStar®.

За всяка следваща инжекция винаги използвайте нова стерилна игла. След отстраняване на капачката, иглата трябва да бъде внимателно поставена на писалката.

Етап 3. Извършване на тест за безопасност.

Преди въвеждането на всяка инжекция е необходимо да се проведе тест за безопасност и да се провери дали писалката и иглата на спринцовката работят добре и че въздушните мехурчета са отстранени.

Измерва се дозата, равна на 2 броя.

Външната и вътрешната капачка на иглата трябва да бъдат отстранени.

Поставяйки иглата нагоре с иглата, леко почукайте патрона с инсулин с пръст, така че всички въздушни мехурчета да са насочени към иглата.

Натиснете напълно бутона за инжектиране.

Ако инсулинът се появи на върха на иглата, това означава, че писалката и иглата работят правилно.

Ако инсулинът не се появи на върха на иглата, тогава етап 3 може да се повтаря докато инсулинът се появи на върха на иглата.

Етап 4. Избор на доза

Дозата може да бъде зададена с точност от 1 U: от минималната доза - 1 U до максималната доза - 80 U. Ако е необходима доза над 80 U, трябва да се дадат 2 или повече инжекции.

Дозиращият прозорец трябва да показва „0“ след приключване на теста за безопасност. След това може да се установи необходимата доза.

Етап 5. Прилагане на дозата

Пациентът трябва да бъде информиран за техниката на инжектиране от медицински специалист.

Иглата трябва да се постави под кожата. Бутонът за инжектиране трябва да е напълно натиснат. Той се държи в това положение още 10 секунди, докато иглата се отстрани. Това гарантира, че избраната доза инсулин се прилага изцяло.

Етап 6. Екстракция и изхвърляне на иглата

Във всички случаи иглата след всяка инжекция трябва да се отстрани и изхвърли. Това осигурява предотвратяване на заразяване и / или въвеждане на инфекция, проникване на въздух в контейнера за инсулин и изтичане на инсулин.

Специално внимание трябва да се обърне при изваждане и изхвърляне на иглата. Препоръчителни мерки за безопасност трябва да се вземат за отстраняване и изхвърляне на игли (например, с една ръка, за да се постави капачка), за да се намали рискът от инциденти, свързани с иглата и да се предотврати инфекция.

След като извадите иглата, затворете писалката SoloStar® с капачка.

свръх доза

Симптоми: Предозирането на инсулин, например, въвеждането на прекомерно количество инсулин в сравнение с консумираната храна или енергийните отпадъци, може да доведе до тежка и понякога продължителна и животозастрашаваща хипогликемия.

Лечение: леки епизоди на хипогликемия (пациентът е в съзнание) може да бъде спрян от приема на въглехидрати. Може да се наложи корекция на дозата на инсулина, режима на хранене и физическата активност.

По-тежки епизоди на хипогликемия с кома, гърчове или неврологични нарушения могат да бъдат спрени при интрамускулни или подкожни инжекции с глюкагон или в / с прилагане на концентриран декстрозен разтвор. При деца, приложеното количество декстроза се определя пропорционално на телесното тегло на детето. След увеличаване на концентрацията на глюкоза в кръвта може да се наложи подпомагане на приема на въглехидрати и наблюдение, защото след очевидното клинично елиминиране на симптомите на хипогликемия е възможно повторното му развитие. В случаи на тежка или продължителна хипогликемия след инжектиране на глюкагон или въвеждане на декстроза, се препоръчва да се направи инфузия с по-малко концентриран разтвор на декстроза, за да се предотврати повторната поява на хипогликемия. При малки деца е необходимо внимателно да се следи концентрацията на глюкоза в кръвта, поради възможното развитие на тежка хипергликемия.

При определени условия се препоръчва хоспитализация на пациенти в интензивното отделение за по-внимателно проследяване на състоянието им и наблюдение на провежданата терапия.

Специални инструкции

В случай на недостатъчен гликемичен контрол или тенденция към хипер- или хипогликемия, преди да се вземе решение за адаптиране на дозата на инсулин, е необходимо да се провери предписания начин на прилагане на инсулин, да се увери, че инсулинът се инжектира в препоръчаната област, да се провери коректността на инжекционната техника и всички други фактори. които могат да повлияят ефекта на инсулина.

Тъй като едновременното приемане на редица лекарства (виж "Взаимодействие") може да отслаби или засили хипогликемичния ефект на лекарството Insuman ® Rapid GT, то не може да се използва за приемане на други лекарства без изричното разрешение на лекаря.

Хипогликемията. Това се случва, ако инсулиновата доза превишава нуждата от това. Рискът от хипогликемия е висок в началото на лечението с инсулин, когато се преминава към друго лекарство за инсулин, при пациенти с ниска поддържаща концентрация на глюкоза в кръвта.

Както при всички инсулини, трябва да се обърне специално внимание и се препоръчва интензивно проследяване на концентрациите на кръвната захар при пациенти, при които хипогликемичните епизоди могат да имат особено клинично значение, като пациенти с тежка стеноза на коронарните или мозъчните артерии (риск от сърдечни или мозъчни усложнения от хипогликемия). както и при пациенти с пролиферативна ретинопатия, особено ако не са подложени на фотокоагулация (лазерна терапия), тъй като те имат риск от преходна амавроза (пълна слепота) с развитието на хипогликемия.

Съществуват определени клинични симптоми и признаци, които трябва да показват на пациента или на други лица, които развиват хипогликемия. Те включват: прекомерно изпотяване, влага на кожата, тахикардия, нарушения на сърдечния ритъм, високо кръвно налягане, болки в гърдите, тремор, тревожност, глад, сънливост, нарушения на съня, страх, депресия, раздразнителност, необичайно поведение, тревожност, парестезия в и около устата, бледност на кожата, главоболие, нарушена моторна координация, както и преходни неврологични увреждания (нарушения на речта и зрението, паралитични симптоми) и необичайни усещания. С нарастващо намаляване на концентрацията на глюкоза, пациентът може да загуби самоконтрол и дори съзнание. В такива случаи може да настъпи охлаждане и влага на кожата и да се появят гърчове.

Следователно, всеки пациент с диабет, който приема инсулин, трябва да се научи да разпознава симптомите, които са признак за развитие на хипогликемия. Пациентите, които редовно следят концентрацията на глюкоза в кръвта, е по-малко вероятно да развият хипогликемия. Пациентът може да коригира намаляването на концентрацията на глюкоза в кръвта, като приема захар или храна с високо съдържание на въглехидрати. За тази цел пациентът винаги трябва да носи със себе си 20 g глюкоза. При по-тежки състояния на хипогликемия е показано подкожно инжектиране на глюкагон (което може да се направи от лекар или медицински сестри). След достатъчно подобрение на състоянието, пациентът трябва да яде. Ако хипогликемията не може да бъде незабавно отстранена, трябва незабавно да се обадите на лекар. Необходимо е незабавно да информирате лекаря за развитието на хипогликемия, за да може тя да реши, че е необходимо да се коригира дозата инсулин. Неспазването на диетата, пропускането на инсулиновите инжекции, повишената нужда от инсулин в резултат на инфекциозни или други заболявания, намалената физическа активност може да доведе до повишаване на концентрацията на кръвната захар (хипергликемия), вероятно с повишени нива на кетонни тела в кръвта (кетоацидоза).

Кетоацидоза може да се развие в рамките на няколко часа или дни. При първите симптоми на метаболитна ацидоза (жажда, често уриниране, загуба на апетит, умора, суха кожа, дълбоко и бързо дишане, високи концентрации на ацетон и глюкоза в урината) е необходима спешна медицинска намеса.

При смяна на лекар (например, по време на хоспитализация поради злополука, болест по време на празниците), пациентът трябва да информира лекаря, че има диабет.

Пациентите трябва да бъдат предупредени за състояния, при които те могат да се променят, да бъдат по-слабо изразени или напълно отсъстващи, предупреждавайки за развитието на хипогликемия, например:

- с значително подобрение на гликемичния контрол;

- постепенно развитие на хипогликемия;

- при пациенти в напреднала възраст;

- при пациенти с автономна невропатия;

- при пациенти с дълга история на диабет;

- при пациенти, получаващи едновременно лечение с определени лекарства (вж. "Взаимодействие"). Такива ситуации могат да доведат до развитие на тежка хипогликемия (и евентуално със загуба на съзнание), преди пациентът да осъзнае, че той развива хипогликемия.

В случай на откриване на нормални или намалени стойности на гликозилиран хемоглобин, трябва да се помисли за възможността за развитие на повтарящи се, неразпознати (особено нощни) епизоди на хипогликемия.

За да се намали риска от хипогликемия, е необходимо пациентът да следва точно предписания режим на дозиране и диета, да инжектира правилно инсулин и да бъде предупреден за симптомите на развиваща се хипогликемия.

Факторите, които повишават чувствителността към развитие на хипогликемия, изискват внимателно наблюдение и може да изискват корекция на дозата. Тези фактори включват:

- промяна на областта на администриране на инсулин;

- повишена чувствителност към инсулин (напр. елиминиране на стресовите фактори);

- необичайно (повишена или продължителна физическа активност);

- интеркурентна патология (повръщане, диария);

- недостатъчен прием на храна;

- пропускане на храна;

- някои некомпенсирани ендокринни заболявания (като хипотиреоидизъм и недостатъчност на предната хипофизна или надбъбречна недостатъчност);

- едновременно приемане на някои лекарства (вж. "Взаимодействие").

Интеркурентни заболявания. При интеркурентни заболявания е необходим интензивен метаболитен контрол. В много случаи са показани изследвания на урината за наличие на кетонни тела и често е необходима корекция на дозата инсулин. Необходимостта от инсулин често се увеличава. Пациентите с диабет тип 1 трябва да продължат редовно да консумират поне малко количество въглехидрати, дори ако могат да приемат само малко количество храна или ако имат повръщане, и никога не трябва напълно да спрат да прилагат инсулин.

Кръстосани имунологични реакции. При доста голям брой пациенти със свръхчувствителност към инсулин от животински произход преходът към човешки инсулин е труден поради кръстосано-имунологичния отговор на човешки инсулин и инсулин от животински произход. В случай на свръхчувствителност на пациента към инсулин от животински произход, както и към m-крезол, поносимостта на лекарството Insuman ® Rapid GT трябва да бъде оценена в клиниката чрез интрадермални тестове. Ако вътрекожният тест покаже свръхчувствителност към човешки инсулин (незабавен отговор, като Arthus), тогава следващото лечение трябва да се извърши под клиничен контрол.

Въздействие върху способността за управление на моторни превозни средства или други механизми. Способността на пациента да се концентрира и скоростта на психомоторните реакции могат да бъдат нарушени в резултат на хипогликемия или хипергликемия, както и в резултат на зрителни нарушения. Това може да представлява определен риск в ситуации, в които тези способности са важни (управление на превозни средства или други механизми).

Пациентите трябва да бъдат посъветвани да внимават и да избягват хипогликемия по време на шофиране. Това е особено важно при пациенти, които са намалили или не са запознати със симптомите, показващи развитието на хипогликемия, или има чести епизоди на хипогликемия. При такива пациенти въпросът дали те могат да бъдат задвижвани от моторни превозни средства или други механизми трябва да се разглежда индивидуално.

Формуляр за освобождаване

Инжекционен разтвор, 100 IU / ml. На 5 ml препарат в бутилка от прозрачно и безцветно стъкло (тип I). Бутилката е запушена, запушена с алуминиева капачка и покрита със защитна пластмасова капачка. На 5 бутилки поставете в картонена опаковка.

На 3 ml препарат в патрон от прозрачно и безцветно стъкло (тип I). Патронът се запушва от едната страна с корк и се компресира с алуминиева капачка, от друга страна с бутало. На 5 патрона в блистерна опаковка от PVC на фолио и алуминиево фолио. На 1 блистерна опаковка се поставя в картонена опаковка.

На 3 ml препарат в патрон от прозрачно и безцветно стъкло (тип I). Патронът се запушва от едната страна с корк и се компресира с алуминиева капачка, от друга страна с бутало. Патронът е монтиран в SoloStar® писалка за еднократна употреба. На 5 спринцовки писалките SoloStar ® се поставят в картонена кутия.

производител

1. Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, Германия. Индустриален парк Hoechst D-65926, Brüningstraße 50, Франкфурт на Майн, Германия.

Потребителски жалби изпратени на адрес в Русия: 125009, Москва, ул. Тверская, 22.

Тел: (495) 721-14-00; факс: (495) 721-14-11.

2. ЗАО "Санофи-Авентис Восток", Русия. 302516, Русия, Орловская обл., Орловски район, с / б Болшекуликовское, ул. Livenskaya, 1.

В случая с производството на лекарството в ЗАО "Санофи-Авентис Восток", Русия, оплакванията на потребителя трябва да се изпращат на следния адрес: 302516, Русия, Област Орлов, Орловски район, с / п Болшекуликовское, ул. Livenskaya, 1.

Тел. / Факс: (486) 2-44-00-55.

Условия за продажба на аптеки

Условия за съхранение на лекарството Insuman ® Rapid GT

Да се ​​съхранява на място, недостъпно за деца.

Срокът на годност на лекарството Insuman ® Rapid GT

инжекция 100 IU / ml - 2 години. След отваряне - 4 часа (на тъмно място при температура не по-висока от 25 ° C).

Да не се използва след изтичане на срока на годност, отпечатан върху опаковката.