FDA не вижда причина да вярва, че Lantus увеличава потенциалния риск от рак

• Причини

Lantus е аналог на дългодействащ човешки инсулин, използван за контрол на нивата на кръвната захар при пациенти с диабет тип 1 и тип 2.

Вижте също:

Новият закон ще позволи веднъж годишно да се промени клиниката и застрахователната компания

В Самара се проведе кръгла маса по въпроси, свързани с влизането в сила на промените в поддържането на полиците за задължително здравно осигуряване на 1 януари 2011 г. Новият закон ще позволи на жителите на Самара да сменят клиниката и застрахователната компания веднъж годишно.

За закупуване на инсулин за Киев разпределени 33 милиона гривна

Според Генералната дирекция на здравеопазването и медицинската помощ на KSCA, тази година на междусекторната цялостна програма "Здраве на Киев" за закупуване на инсулин осигурява повече от 33 милиона гривна, което е много повече от миналата година (около 25 милиона UAH.), Доклади на KSCA портал

Йога от Хале Бери - срещу диабет

Напълно възстановяване от диабет все още не е възможно, но да се запази тази болест под контрол, така че да не пречи на пълния живот, е съвсем реална. Диабетиците могат да вземат пример от спечелилата Оскар актриса Хали Бери, за която болестта отдавна не е причина за стрес.

Регистрация в портала

Тя ви дава предимства пред обикновените посетители:

• Участие в конкурси и ценни награди
• Комуникация с членовете на клуба, консултации
• Лична страница и блог
• Новини от диабет всяка седмица
• Форум и дискусия
• Текстов и видео чат

Регистрацията е много бърза, отнема по-малко от минута, но колко е полезно!

Скорошни публикации

Информация за бисквитки (cookies) Ако продължите да работите с този уебсайт, приемаме, че сте съгласни с използването на бисквитки.
В противен случай, моля, напуснете сайта.

Лантус причинява рак

Видео - прости правила за здравето

А ние сме щастливи и протафанам, а те не винаги се дават! Дайте за иглите и помпайте себе си (иглите на фантастиката са хитър.). Разбрах за Лантус, но купуването е ужасно скъпо. Свикнах с човешкия протафан, беше по-лошо със свинското. TTT, докато те дават човек!

Бях на Протафан. А Лехемир съвсем не е същият. Той е по-близо до Лантус в състава.

Съжалявам, че се намесих, вече написах за това, но съдейки по себе си, Левемир и Протофан не са едно и също нещо.
Не прекарах дозата и не направих нищо, но теглото беше сухо като дрожди и почти веднага (макар че пишеха, че когато хипопотамът набъбне човек), телесното тегло се увеличи, това е сигурно.
Въпреки че всичко може да бъде индивидуално.

Винаги трябва да прочетете инсулиновите пояснения. Продължителността на действието на инсулина и времето на неговото максимално действие (инсулинови пикове) винаги се записват в тях. След това можете да анализирате ефекта на този инсулин, да прецените кога е възможно хипогликемията и се нуждаете от лека закуска, или, напротив, имате нужда от щифт.

НЕ четете инсулиновите пояснения. Протафанът все още се пише, че има 24-часова акция.

Левемир е много добър, почти като лант. Но не и протафан. Според наблюденията, не притежава контрол 24 часа. Около 20, има малък връх за 4-5 часа. Добре се препоръчва / точно поради това / ако се прави 2 пъти - сутрин и вечер. Дозата е разделена на 2 части. В зависимост от производителността на захарта - правете голяма доза сутрин или вечер. Странно, но се препоръчва за наднормено тегло. По-малко наддаване на тегло в сравнение с други инсулини. Относно теглото - Причината за увеличаването на теглото е хипото явно или скрито - излишният инсулин и съответния апетит. Препоръки - Контрол отново наблюдение на показателите за захар.

Имах 27 захарта на Лантус.

Бях на протофана, направих го сутрин и вечер. Сега на Лантус-просто супер.

Имам NOVORAPID и LANTUS. Всичко е супер.

Всички Украйна седи на свободен вътрешен (китайски!) Инсулин Humodar. Какво се чете на сайтовете, посочени от Владимир Виитиним в темата "Новини". От 250 000 души, които я консумират, 150 хиляди диабетици са оцелели! А нашият портокалов президент говори за геноцида на украинската нация през 30-те години на ХХ век.
Всичко най-хубаво! (D) (C) (G) (ic) ($)

И аз седя на Лантус и Хумалог и съм много доволен от тях.

Лантус причинява рак. Това беше показано чрез анализи на не-мезки учони. От 10 души се разболяха. И колкото по-голяма е дозата и колкото по-дълга е употребата на Lantus, толкова по-голям е рискът от рак.

Мария! Имате ли връзки? Къде мога да прочета за него? Не съм чувал за това.

Този въпрос се обсъжда тук:

Първо беше на Левемир. След това, когато спряха да му дават, аз преминах към Лантус. Не забелязах разликата - дозите останаха същите.

Не се заблуждавайте и заблуждавайте другите!

От инсулин не се натрупвайте!

Вземи мазнини от излишните калории. А инсулинът просто помага да ги абсорбира. Излишният въглехидрат се превръща в мазнина. Няма чудеса. И никога не беше.

Прочетох дискусията за диа-ланд за лантус и рак. Това са много ненадеждни данни. базирани главно на грешки в превода, тълкуване на някои немски изрази. Случаят е доста обикновен, трудно е да се преведе всеки текст и още повече професионалисти. освен това, някои от обичайните пуги са продукти на генното инженерство и елементарно преосмисляне на понятия и термини. В продължение на много години съм на лантус, моят приятел получава по-дълго време lantus, с малко по-малко от моя опит с диабета. И двамата имаме отлично стабилизирани не само захари, но и картина на съдови усложнения в очите, която е взаимно свързана. Тегло Да, добавих около 3 кг. който упорито ме хвана, но. първо, хормонални промени, свързани с възрастта, и второ. Свързвам го по-скоро с хумалог и сравнително равномерна, почти нормална кръвна захар, т. Е. Липсата на дълги периоди на хипергликемия, водещи само до загуба на тегло, но моето тегло едва ли сега може да се нарече излишно, 165 см - 59 кг.

Начало - Инсулин и неговите видове, плюсове и минуси на личния опит.

Следвайте опростената процедура за регистрация и напишете коментар.

Лантус причинява рак. Захарен диабет. всичко за болестта и методите на лечение

Лантус причинява рак? - Диабет: всичко за болестта и методите на лечение

В някои европейски страни Лантус е забранен. В Германия, поне със сигурност. Изглежда и във Франция. Всички те са прехвърлени на Levemir или друг удължен инсулин.

Мисля, че истината все още не знаем. Аналгин с аспирин също са забранени. А Руската федерация пред останалите :) :(

Това, между другото, не започна сега, всички вие, Бог (Русия), че ние не сме годни. Още през 19 век Европа изоставя плугове в земеделието си, доказвайки вредното им въздействие върху почвата. И това нямаше да претърпи собствената си индустрия, защото подкупите ги тласнаха в Русия. И селяните се разбунтуваха, а Столипин се бореше за вреда, но... стига да не съсипват девствената земя, те не преразгледаха инерцията си. Също с наркотици.

прагматизъм3989, то просто не е доказано и някои страни са презастраховани само. Току-що получих инсулини в Германия в продължение на няколко години, а когато Лантус беше забранен, трябваше да премина към Левемир. Връщайки се у дома, тя решава отново да използва Лантус. Аз нямам какво да се страхувам от диабета)) Но пък аспиринът също е забранен някъде? Знам само за аналгин.

Лантус причинява рак

Лекарството за диабет Glargin (Glargin), което фармацевтичен концерн Sanofi-Aventis произвежда под името Lantus (Lantus), е под подозрение: възможно е инсулиновият аналог да повиши риска от рак.

6,5 милиона диабетици в Германия използват инсулин. И само лекарството Lantus (Lantus) е под подозрение поради факта, че използването му увеличава риска от рак.

В края на юни 2009 г. в специализираното списание "Диабетология" - официалният пресцентър на Европейския съюз на диабетолозите - бяха публикувани резултатите от четири проучвания за повишения риск от рак, причинени от употребата на Lantus. В резултат на проучване, в което участваха повече от 300 000 пациенти от Швеция, Уелс, Шотландия и Германия, изследователите установиха, че пациентите с диабет, на които е приложена инжекция с инсулинов аналог, имат повишен риск от рак.

Едно от проучванията, в които участваха близо 130 000 пациенти от общата местна болница и застрахователен фонд, беше проведено от Кьолнския институт за качество и здравна икономика (IQWIG). Изследователите са изчислили риска на базата на проучване на 1000 диабетици: при пациенти, които са получавали средно по 10 Glargin единици дневно, имало около четири души повече пациенти с рак, отколкото сред пациенти с диабет в същата възрастова група, на които е предписан обикновен човешки инсулин.

Сред пациентите, на които е предписано 50 единици дневно Glargin, вече има 13 ракови пациенти на 1000 пациенти. Разбира се, в резултат на публикуването на тези проучвания, Glargin ще се предписва на пациенти в значително по-малък брой. Ако средната доза е, се оказва, че рискът от повишаване на честотата на рака е 1% годишно.

Научните изследвания в Германия, както и други научни изследвания в Европа, са чисто научни изследвания и са извършени от изследователски организации. Изследователите са установили някаква връзка, но не са установили точно дали Glargin е причината за повишения риск от рак. Ако бъдат проведени нови проучвания и бяха проучени проведени по-рано проучвания на клетъчно ниво и експерименти с животни и възникне сериозно подозрение, увеличението на риска от рак с 1% е много.

Експертите предупреждават срещу истерия - те имат човешки инсулин като безопасна алтернатива. Тежестта на доказване пада върху производителя. Сега Санофи-Авентис трябва да докаже, че подозренията са неоснователни, но предупреди преди това: „Внимавай”.

Лантус и онкология

Диабет и неговото лечение

Страница 1 от 9 1, 2, 3, 4, 5. 9

Лантус и онкология

В допълнение към добре известните "проблеми на лечението с човешки инсулин", които инсулиновите аналози могат да споделят с човешкия инсулин, всички аналози (Humalog, Novolog и Lantus) също наблюдават уникален страничен ефект - развитието на рак на фона на използването му при опитни животни. В допълнение, при производството на така наречените инсулинови аналози, и особено по отношение на лекарства като Lantus / Glargine, образуването на прионови протеини (предполагаеми носители на човешки луд-говежди агент - спонгиформна енцефалопатия) е все още възможно както в молекулите на инсулина per se, като примеси в препарата. Нито един от 3-те произведени инсулинови аналога не се произвежда от който и да е гръбначен организъм.

Повечето от примесите в човешките инсулинови препарати са неизвестни протеини, с неизвестно действие върху животни и хора, което може да има ефект, който не е свързан с нивата на кръвната захар. Лекарството Lantus е двойно проблематично, защото е абсолютно чужда молекула на човешкото тяло. Състои се от 52 аминокиселини, включва модифицирана А верига на молекулата инсулин в А20 позиция и има допълнителни 2 Arginia молекули, закачени към края на В веригата в B30 позиция, което не позволява да се нарече инсулин.

В допълнение към добре известните "проблеми на лечението с човешки инсулин", които инсулиновите аналози могат да споделят с човешкия инсулин, всички аналози (Humalog, Novolog и Lantus) също наблюдават уникален страничен ефект - развитието на рак на фона на използването му при опитни животни. В допълнение, при производството на така наречените инсулинови аналози, и особено по отношение на лекарства като Lantus / Glargine, образуването на прионови протеини (предполагаеми носители на човешки луд-говежди агент - спонгиформна енцефалопатия) е все още възможно както в молекулите на инсулина per se, като примеси в препарата. Нито един от 3-те произведени инсулинови аналога не се произвежда от който и да е гръбначен организъм.

Повечето от примесите в човешките инсулинови препарати са неизвестни протеини, с неизвестно действие върху животни и хора, което може да има ефект, който не е свързан с нивата на кръвната захар. Лекарството Lantus е двойно проблематично, защото е абсолютно чужда молекула на човешкото тяло. Състои се от 52 аминокиселини, включва модифицирана А верига на молекулата инсулин в А20 позиция и има допълнителни 2 Arginia молекули, закачени към края на В веригата в B30 позиция, което не позволява да се нарече инсулин.

Извинете. Разбирам, че съм в прилична институция. Но от тези цитати, от всичките ми думи, остават само неприлични.

Ще се опитам да обясня източника и значението на цитираните глупости.

В нашата страна има огромен брой бойци срещу ГМО. Нито една молекулярна генетика, доктор по генетика и дори студент по генетика не е сред тях и не може да бъде, защото хранителната почва за това общество е войнствено невежество.
Очевидно инсулинът падна като обект в клетката на обектите на тази борба. (Има дори скорбяла! Защото борците не знаят, че нишестето, подобно на въглехидрати, няма гени, а модифицираното нишесте означава само частично хидролизирано за по-добро разтваряне и храносмилане).

И за да стигнем до списъка на "продуктите на Франкенщайн" - очевидно означава, че те ще напишат абсолютно невероятна игра, а това с апломб.

По-конкретно, според цитата: “проблемът с лечението на човек с инсулин” (и дори известен!) Е само един: защото не са толкова много хора, които могат да бъдат “обработени за инсулин” - този инсулин винаги е генетично инженерство. За разлика от прасетата (прасетата не възразяват!) С които наистина дофига проблеми. Първо, въпреки че сме относителна прасе, ние все още сме братовчед и човешкото тяло абсорбира инсулина на свинете не толкова перфектно, колкото неговото. (Макар че, разбира се, за времето си това беше пробив, спасяването на хората - но тези времена са отдавна отминали). Второ, НИКАКВИ инсулин, изолиран чрез методи на протеинова химия от мляно прасе (или от неговата кръв, или не знам от какво) с най-доброто и честно почистване NEMINUEMO съдържа редица примеси (чужди протеини от свине), които са източник на чести алергии към инсулин, инсулинова резистентност и други проблеми.

Инсулиновите аналози, включително Lantus, HP и други, съдържат замествания на аминокиселини. В Novorapida 26 аминокиселини се заменят в алфа веригата (изглежда) и това осигурява по-малка способност за агрегиране и следователно по-бързо изпомпване. Мутацията в Lantus (вмъкване на два аргинина и подмяна с един ak (не знам какъв е патентът)) осигурява неговата слаба разтворимост при неутрално pH на тялото (съхранява се при рН 4), което му позволява да разтегне ефекта си за един ден.

Нито човешкият рекомбинантен инсулин от "естествения състав", нито пинчовите замествания могат да имат най-малката канцерогенност по дефиниция. Работата с експериментални животни не се публикува и очевидно е подобна на работата на Ермакова, която показа как умрели плъхове от ГМ соя. Вярно е, че ако прочетете тази работа на Йермакова, се оказва, че, съобщавайки колко процента от N плъхове е умряла от ужасен ГМО, тя дори не си направи труда да доведе тези проценти до форма, която да съответства на цял брой плъхове: тя е наполовина и тримесечна. - Хората shvaet!

Примеси в рекомбинантни инсулинови препарати (включително прионни примеси), за разлика от невъзможни примеси във всички протеини, изолирани по обичайния начин, са невъзможни по дефиниция: рекомбинантният протеин има специална "опашка" (която след това се отрязва със специфична протеаза). Тази опашка няма никакъв клетъчен протеин, нито човешки, нито бактериален, ако производителят се основава на Е. coli, и има специален сорбент, който ви позволява да разтеглите САМО целевия протеин за тази опашка. Именно тази технология дава възможност за постигане на степен на пречистване, тъй като „естествените протеини са недостижими по принцип.

"В производствения процес" на НИКАКВИ рекомбинантен инсулин (производството на Lantus не се различава от други подобни отрасли) НИКАКВИ протеинови замърсители са изключени.

Като допълнителен пример за степента на заблуда, цитирам: образуването на прионови протеини е възможно както в молекулите на инсулина, така и в примесите в препарата.

И сега - внимание, господа, които ВСИЧКИ от тях не познават биология или генетика, но имат глава. Включете ключа.
Има протеинова молекула инсулин. Представляващи две строго определени аминокиселинни последователности в две вериги. свързани на две места с мостове.
Всички тези аминокиселини 51 (петдесет и едно) парче. (ако добавите 2 вмъквания в lantse - след това 53).

Има и прион протеинова молекула. Те са малко по-различни - но най-малкият съдържа 124 аминокиселини, а повечето от 200 до 300.

Задачата пита - как е "в най-много" молекула с размер 51 ак. Може ли да се образува вмъкване (?) 3-6 пъти размера на тази молекула? И никой не забеляза?

По мое мнение, това само по себе си е достатъчно, за да вярваме, че всичко останало е равнозначно на глупост. За това послание на автора Друга майка благодари: Mishlen (01 Aug 2017, 23:22)
Рейтинг: 1.22%

Не всички инсулин са подходящи за диабетици.

Рискът от рак се увеличава, когато диабетиците използват синтетичен аналог на него вместо човешки инсулин, с продължително действие, предупреждават лекарите.

Служители на Института за качество и ефективност на здравето (IQWiG), Германия, анализираха данни от 130 хиляди пациенти с диагноза диабет. Всички те са лекувани или с човешки инсулин, или с негови краткодействащи аналози (в този случай, newalogue или Novorapid), или аналог на дългодействащ инсулин (Lantus) от януари 2001 г. до юни 2005 г.

По време на проучването не са открити разлики в лечението на синтетични инсулинови аналози с късо действие и човешки хормон. Като се има предвид, че при използване на удължен инсулин, Lantus е открил неговия злокачествен ефект върху човешкото тяло и е сравнен с подобна доза човешки инсулин. Установено е също, че рискът от рак се увеличава с увеличаване на дозите на лекарството.

Трябва да се отбележи обаче, че рискът от развитие на злокачествени тумори е сравнително малък и съчетан с показатели като възраст, пол и дневна доза инсулин. Средната възраст на пациентите е 65-70 години, когато рискът от рак се увеличава според статистиката. От хилядите пациенти, приемащи човешки инсулин, ракът е бил открит при 41 души през 20-те месеца на проучването. Ако тези диабетици са били лекувани с Lantus, тогава увеличението на броя на случаите на рак ще бъде в следните пропорции: с 10 единици Lantus, използвани ежедневно, броят на хората с рак ще се увеличи с 0,4%. Сред пациентите, приемащи 50 единици Lantus дневно, броят на раковите пациенти ще се увеличи с още 1,3%. Окуражаващо е, че според Германската здравна фондация повечето диабетици използват това лекарство в относително ниски дози. От 100 пациенти, използващи Lantus, 50 приемат по-малко от 20 единици дневно, и само 5 от 100 получават повече от 50 единици.

Диабетът е сложно заболяване и при неговото лечение трябва да се вземат предвид много аспекти. "Но все пак, ако пациентът има ефект на използване на човешки инсулин и лантус еднакво добре, лекарят трябва да ръководи пациента да използва човешки инсулин", казва Питър Т. Савицки, директор на IQWIG и съавтор на изследването. "Като цяло пациентите с риск от развитие на рак трябва да използват човешки инсулин вместо Lantus, когато е възможно."

Синтетичният дългодействащ инсулин е одобрен за производство и употреба в ендокринологията в Германия през 2000 г. Оттогава са направени няколко лабораторни изследвания, което показва, че при определени условия изкуствените инсулинови аналози могат да стимулират растежа на раковите клетки. "Тези данни се обсъждат в научния свят, но те никога не са били потвърждавани от медицинската статистика," казва Савицки. Сега, според експерти, данните за страничните ефекти на гларжин (основното вещество на лантуса) са по-точни и принуждават лекарите да го използват само в неизбежни случаи. Остава да се изчака края на изследванията, които ще хвърлят светлина върху истинската природа на лекарството. "Нашето проучване не е окончателно", казва ендокринологът. "Но въпреки това, ако гларжин като лекарство не започне раковия процес, то той е този, който стимулира растежа на вече съществуващи ракови клетки."

Резултатите от това изследване са публикувани в последния брой на списание Diabetologia.

Информация за опасността на Лантус - има ли някаква причина?

Напоследък, по някаква причина, "в диабетни кръгове" информация за вредността на Lantus е активно разпространена. На първо място, се обсъжда увеличение на броя на раковите заболявания, свързани с неговото използване (те пишат най-вече за рак на гърдата), и тази прогресия предполагаемо зависи от дозата. Въпреки че не всички изследователи възпроизвеждат това. ([Връзките са достъпни само за регистрирани потребители])

Това се обяснява с факта, че две допълнителни аминокиселини "на опашката" на лантус осигуряват неговия по-висок афинитет към рецептора на инсулиноподобен растежен фактор. (Диабет. 2000 Jun; 49 (6): 999-1005) Прочетох тази работа - афинитетът се увеличава, но, по моя не съвсем професионален поглед, растежът надхвърля тези концентрации, които диабетиците получават.

Въпреки това тази тема сега агресивно разпространява и шокира диабетиците.

Напоследък се появи ново нововъведение - някои пациенти започнаха да проверяват реакцията на агломерацията на левкоцитите в отговор на инсулин. И въпреки че е напълно невъзможно да се разбере какво е взето там за контрол и как се прави анализът (те не се докладват на пациентите) - но се предполага, че Лант превишава RAL над допустимите граници. Въпреки че не видях подобна процедура за избор на инсулин за пациент като рутинна в литературата, такива въпроси започнаха да се появяват.

Кажете ми, моля, с какво най-вероятно е свързана? Вярно ли е, че с изучаването на новия Лантус се появиха нови и обезпокоителни резултати - или, обратно, когато компанията се разпространяваше и печалбата на компанията се увеличаваше, започнаха ли да се появяват лоши филми на ужасите на наркотици като част от нелоялната конкуренция?

И как днес местната медицина гледа на лантъс? Има ли проучвания за неговата онкогенност и алергичност?

Лантус причинява рак

Лекарството за диабет Glargin (Glargin), което фармацевтичен концерн Sanofi-Aventis произвежда под името Lantus (Lantus), е под подозрение: възможно е инсулиновият аналог да повиши риска от рак.

6,5 милиона диабетици в Германия използват инсулин. И само лекарството Lantus (Lantus) е под подозрение поради факта, че използването му увеличава риска от рак.

В края на юни 2009 г. в специализираното списание "Диабетология" - официалният пресцентър на Европейския съюз на диабетолозите - бяха публикувани резултатите от четири проучвания за повишения риск от рак, причинени от употребата на Lantus. В резултат на проучване, в което участваха повече от 300 000 пациенти от Швеция, Уелс, Шотландия и Германия, изследователите установиха, че пациентите с диабет, на които е приложена инжекция с инсулинов аналог, имат повишен риск от рак.

Едно от проучванията, в които участваха близо 130 000 пациенти от общата местна болница и застрахователен фонд, беше проведено от Кьолнския институт за качество и здравна икономика (IQWIG). Изследователите са изчислили риска на базата на проучване на 1000 диабетици: при пациенти, които са получавали средно по 10 Glargin единици дневно, имало около четири души повече пациенти с рак, отколкото сред пациенти с диабет в същата възрастова група, на които е предписан обикновен човешки инсулин.

Сред пациентите, на които е предписано 50 единици дневно Glargin, вече има 13 ракови пациенти на 1000 пациенти. Разбира се, в резултат на публикуването на тези проучвания, Glargin ще се предписва на пациенти в значително по-малък брой. Ако средната доза е, се оказва, че рискът от повишаване на честотата на рака е 1% годишно.

Научните изследвания в Германия, както и други научни изследвания в Европа, са чисто научни изследвания и са извършени от изследователски организации. Изследователите са установили някаква връзка, но не са установили точно дали Glargin е причината за повишения риск от рак. Ако бъдат проведени нови проучвания и бяха проучени проведени по-рано проучвания на клетъчно ниво и експерименти с животни и възникне сериозно подозрение, увеличението на риска от рак с 1% е много.

Експертите предупреждават срещу истерия - те имат човешки инсулин като безопасна алтернатива. Тежестта на доказване пада върху производителя. Сега Санофи-Авентис трябва да докаже, че подозренията са неоснователни, но предупреди преди това: „Внимавай”.

Диабет - съвети и трикове

Търсене в блогове за това как да победим захарен диабет 1 и 2 инсулин лантус и рак

Лантус причинява рак? - захарен диабет: всичко за болестта и методите на лечение

FDA, агенцията, която отговаря за мониторинга на качеството на лекарствата, както и храните в Съединените щати, провежда изследвания за безопасността на инсулин гларгин Лантус, по-специално възможността за рак.

Както знаете, Lantus е аналог на дългодействащ инсулин (човек), който се използва за контрол на нивото на кръвната захар на голям брой пациенти със захарен диабет от двата вида (1-ви и 2-ри). Поради факта, че има съобщение, че Лантус причинява рак, този въпрос привлича вниманието на много хора.

По-рано, 3 от 4 проучвания за безопасност, проведени от Lantus, предполагат възможен повишен риск от развитие на рак при употреба на лекарството. FDA анализира резултатите от тези проучвания и заключи, че

• предположенията за повишения риск от рак са неоснователни,

тъй като съществуват ограничения в модела и изследванията, които правят невъзможно получаването на точни резултати за риска от развитие на рак.

Важен етап в изучаването на диабета

Важен етап в изучаването на диабета

01 юли 2012 г. Мащабно проучване доказа, че лечението с инсулин, което вече е на предварителен етап от диабета, може да спре развитието на болестта.

Новото проучване, което продължи повече от 6 години и обхвана повече от 12 500 души от 49 страни, включително Израел, доказа, че лечението с инсулин, дори и на предварителния етап на диабета, забавя развитието на болестта и не увеличава вероятността от сърдечни или ракови заболявания. Това е важен етап в изследването и лечението на диабета.

Проучването за произход е проведено от Американския научноизследователски институт за здравето на населението с помощта на фармацевтичната компания Санофи. Това е най-голямото и най-дългосрочно проучване на всички проведени досега.
Неговите открития са публикувани на 72-та конвенция на Американската асоциация по диабет ADA, която се проведе наскоро във Филаделфия.

Проучването изследва ефективността на употребата на инсулин "Lantus" в сравнение със стандартното лечение на хората в ранните и предварителните стадии на диабета и в риск за сърдечни заболявания. Резултатите показват, че при хора в преддиабетен стадий рискът от развитие на диабет тип 2 намалява с 28% в сравнение с хората, които са получили стандартно лечение. Проучването също така доказа, че употребата на инсулин "Lantus" не увеличава риска от развитие на сърдечно заболяване в сравнение със стандартното лечение. Ефикасността от използването на инсулин Lantus за стабилизиране на нивата на кръвната захар е сходна за всички шест години. Въпреки това е регистриран нисък процент на случаи на хипогликемия и процентът на повишаване на теглото е незначителен. В допълнение, проучването опровергава старото твърдение, че съществува връзка между инсулин "Lantus" и риска от развитие на рак.

Благодарение на това проучване инсулинът Lantus днес е най-изученият инсулин на пазара и неговата ефективност е научно доказана. Професор Херцл Герштейн от канадския университет МакМастър, който ръководи тази работа, каза: „Вече знаем за инсулин Лантус повече, отколкото за всяко друго средство за понижаване на нивата на кръвната захар. Точно 90 години след откриването на първия инсулин е безопасно да се каже, че употребата на инсулин е безопасна. "

Диабетът се счита за световна епидемия. В света има повече от 310 милиона пациенти, половината от които страдат от висока кръвна захар. В Израел са диагностицирани 430 000 диабетици и се смята, че още 200 000 души са изложени на риск, но все още не са диагностицирани и не знаят, че са на предварителен етап на диабет. Стандартното лечение за диабет включва, наред с други неща, строга диета, физическа активност и хапчета. Инсулинът се счита за най-ефективното средство за постигане на оптимални нива на кръвната захар и предотвратяване на съпътстващи съдови заболявания и други сериозни усложнения.

"С напредването на заболяването, 80% от пациентите трябва да прибягнат до инсулин, но обикновено хората са твърде бавни с началото на инсулиновата терапия, докато болестта започне да напредва", казва професор Герштейн. "Благодарение на ново проучване, можем да се държим по-решително, предписвайки инсулиново лечение на нови пациенти, които вече са в началните стадии на заболяването."

Пълните резултати от проучването бяха публикувани на уебсайта на Медицинския вестник New England.

Регистрирайте се за информационния бюлетин на Israel Medicine и получете популярни статии по психология, диети, сексология и др.

Lantus ® (Lantus)

Активна съставка:

Съдържанието

Фармакологична група

Нозологична класификация (МКБ-10)

Състав и форма на освобождаване

във флакони от 10 ml (100 IU / ml); в картонена кутия с 1 флакон или в патрони от 3 ml; в пакет от 5 контурни патрона, в картонена опаковка 1 контурна клетъчна опаковка или 1 патрон от 3 мл в системата на касетата "OptiClik"; в опаковка от картонни 5 патронни системи.

Описание на лекарствената форма

Прозрачен безцветен разтвор.

особеност

Дългодействащ инсулин. Инсулин гларжин е аналог на човешки инсулин, получен чрез рекомбинация на ДНК от бактерии от вида Escherichia coli (щамове К12).

Фармакологично действие

фармакодинамика

Инсулин гларгин е аналог на човешкия инсулин, характеризиращ се с ниска разтворимост в неутрална среда. В състава на лекарството Lantus, той е напълно разтворим, което се осигурява от киселия разтвор за инжектиране (pH4). След инжектиране в подкожната мастна тъкан разтворът, поради своята киселинност, влиза в реакция на неутрализация с образуването на микро-преципитати, от които постоянно се освобождават малки количества инсулин гларжин, осигурявайки предвидим гладък (без пик) профил на кривата концентрация-време, както и по-дълга продължителност на действие.

Комуникация с инсулинови рецептори: параметрите на свързване със специфични рецептори за инсулин гларгин и човешки инсулин са много близки и е в състояние да медиира биологичен ефект, подобен на ендогенния инсулин.

Най-важното действие на инсулина, а оттам и инсулин гларгин, е регулирането на метаболизма на глюкозата. Инсулинът и неговите аналози намаляват кръвната захар, като стимулират усвояването на глюкозата от периферните тъкани (особено скелетната мускулатура и мастната тъкан), както и инхибира образуването на глюкоза в черния дроб (глюконеогенеза). Инсулинът инхибира липолизата в адипоцитите и протеолизата, като същевременно повишава синтеза на протеини.

Дългият период на действие на инсулин гларгин е пряко причинен от намалената скорост на абсорбция, което ви позволява да използвате лекарството 1 път на ден. След прилагане на s / c, началото на действието започва средно след 1 ч. Средната продължителност на действие е 24 часа, максимумът е 29 часа.

Фармакокинетика

Сравнително проучване на концентрациите на инсулин гларгин и инсулин-изофан в кръвния серум на здрави хора и пациенти със захарен диабет, след прилагане на лекарственото вещество, показва забавена и значително по-дълга абсорбция, както и отсъствието на пикова концентрация в инсулин гларжин в сравнение с инсулин-изофан t,

При еднократна дневна доза Lantus се постига стабилна средна концентрация на инсулин гларгин в кръвта 2–4 дни след първата доза.

При въвеждането на полуживота на инсулин гларгин и човешки инсулин са сравними.

При хората, в подкожната мастна тъкан, инсулин гларгин е частично отцепен от карбоксилния край (С-край) на В-веригата (Бета верига) до образуване на 21 А-Gly-инсулин и 21А-Gly-des-30 B-Thr-инсулин. Както непромененият инсулин гларжин, така и неговите продукти на разцепване присъстват в плазмата.

Показания лекарство Lantus ®

Захарен диабет, изискващ инсулиново лечение при възрастни, юноши и деца над 6-годишна възраст.

Противопоказания

свръхчувствителност към инсулин гларжин или към някое от помощните вещества;

възраст на децата до 6 години (понастоящем няма клинични данни за приложението).

Трябва да се внимава при бременни жени.

Употреба по време на бременност и кърмене

При проучвания при животни не са получени преки или косвени данни за ембриотоксичния или фетотоксичен ефект на инсулин гларжин.

Към днешна дата няма съответни статистически данни за употребата на лекарството по време на бременност. Има данни за употребата на Lantus при 100 бременни жени с диабет. Ходът и изходът от бременността при тези пациенти не се различават от тези при бременни жени с диабет, които получават други инсулинови препарати.

Назначаването на Lantus при бременни жени трябва да се извършва с повишено внимание. При пациенти с предшестващ или гестационен захарен диабет е важно да се поддържа адекватна регулация на метаболитните процеси по време на бременността. Необходимостта от инсулин може да намалее през първия триместър на бременността и да се увеличи през втория и третия триместър. Веднага след раждането нуждата от инсулин намалява бързо (рискът от хипогликемия се увеличава). При тези условия е необходимо внимателно проследяване на кръвната захар.

При кърмещи жени може да е необходимо коригиране на режима на дозиране на инсулин и диета.

Странични ефекти

Хипогликемия, най-честата нежелана последица от инсулиновата терапия, може да възникне, ако дозата инсулин е твърде висока в сравнение с необходимостта от него. Припадъци от тежка хипогликемия, особено повтаряща се, могат да доведат до увреждане на нервната система. Епизоди на продължителна и тежка хипогликемия могат да застрашат живота на пациентите. Симптомите на адренергична контрарегулация (активиране на симпато-надбъбречната система в отговор на хипогликемия) обикновено предхождат психо-неврологични нарушения на фона на хипогликемия (съзнание за смърт или загуба, конвулсивен синдром): глад, раздразнителност, студена пот, тахикардия (колкото по-бързо се развива хипогликемия, така и тя е по-значима, симптомите на адренергична контрарегулация са по-изразени).

Нежелани ефекти от очите. Значителни промени в регулацията на глюкозата в кръвта могат да причинят временно увреждане на зрението, дължащо се на промени в тъканния тургор и на рефракционния индекс на лещата на окото. Дългосрочната нормализация на кръвната захар намалява риска от прогресия на диабетната ретинопатия. Инсулиновата терапия, придружена от резки колебания в кръвната захар, може да доведе до временно влошаване на диабетната ретинопатия. При пациенти с пролиферативна ретинопатия, особено тези, които не получават фотокоагулационно лечение, епизодите на тежка хипогликемия могат да доведат до развитие на преходна загуба на зрението.

Липодистрофия. Както и при лечението на други инсулинови препарати, на мястото на инжектиране може да се развие липодистрофия и локално забавено абсорбция / абсорбция на инсулин. В клинични проучвания с инсулинова терапия с Lantus се наблюдава липодистрофия при 1–2% от пациентите, докато липоатрофията като цяло не е характерна. Постоянната промяна на местата на инжектиране в зоните на тялото, препоръчани за подкожно инжектиране на инсулин, може да помогне за намаляване на тежестта на тази реакция или да предотврати развитието му.

Локални реакции в областта на приложението и алергични реакции. В клинични проучвания с инсулинова терапия с Lantus реакциите на мястото на инжектиране са наблюдавани при 3-4% от пациентите. Тези реакции включват зачервяване, болка, сърбеж, копривна треска, подуване или възпаление. Повечето незначителни реакции на мястото на прилагане на инсулин обикновено се решават от няколко дни до няколко седмици. Реакциите на алергична свръхчувствителност от непосредствен тип към инсулин рядко се развиват. Такива реакции към инсулин (включително инсулин гларжин) или ексципиенти могат да се проявят чрез развитие на генерализирани кожни реакции, ангиоедем, бронхоспазъм, артериална хипотония или шок и по този начин могат да представляват заплаха за живота на пациента.

Други реакции. Употребата на инсулин може да предизвика образуването на антитела към него. В клинични проучвания, групи от пациенти, лекувани с инсулин-изофан и инсулин гларжин, образуването на антитела, които реагират кръстосано с човешки инсулин, се наблюдава със същата честота. В редки случаи, наличието на такива антитела към инсулина може да наложи корекция в дозирането, за да се елиминира тенденцията за развитие на хипо- или хипергликемия. Рядко, инсулинът може да предизвика забавяне на екскрецията на натрий и образуването на оток, особено ако интензивната инсулинова терапия води до подобрение в досега недостатъчната регулация на метаболитните процеси.

взаимодействие

Редица лекарства влияят върху метаболизма на глюкозата, което може да наложи корекция на дозата на инсулин гларжин.

За лекарства, които могат да усилят хипогликемичен ефект на инсулина, и увеличаване на чувствителността към развитието на хипогликемия включват перорални хипогликемични агенти, АСЕ инхибитори, дизопирамид, фибрати, флуоксетин, МАО инхибитори, пентоксифилин, пропоксифен, салицилати и сулфа антимикробни средства. За лекарства, които могат да отслабят хипогликемично действие на инсулин включват кортикостероиди, даназол, диазоксид, диуретици, глюкагон, изониазид, естрогени, прогестини, производни на фенотиазин, соматотропин, такива симпатикомиметици като епинефрин (адреналин), салбутамол, тербуталин и тироидни хормони, инхибитори протеази, някои невролептици (например оланзапин или клозапин).

Бета-блокерите, клонидинът, литиевите соли или алкохол могат едновременно да укрепят и отслабят хипогликемичния ефект на инсулина.

Пентамидин може да причини хипогликемия, която понякога се заменя с хипергликемия.

В допълнение, под въздействието на такива лекарства симпатолитично действие, като бета-блокери, клонидин, гуанфацин и резерпин, признаци на адренергична контрарегулация могат да бъдат намалени или липсват.

Дозировка и приложение

P / c, в подкожната мастна тъкан на корема, рамото или бедрото, винаги по едно и също време 1 път на ден. Местата на инжектиране трябва да се редуват с всяка нова инжекция в рамките на препоръчаните зони за в / к приложение.

При въвеждане на обичайната доза, предназначена за въвеждане, може да се предизвика развитие на тежка хипогликемия.

Дозата на Lantus и времето на въвеждането му се избират индивидуално. При пациенти със захарен диабет тип 2, Lantus може да се използва както като монотерапия, така и в комбинация с други хипогликемични лекарства.

Преход от лечение с други хипогликемични лекарства към Lantus. Когато се замени схемата на лечение със средно дълги или дългодействащи инсулини за схемата на лечение с Lantus, може да се наложи коригиране на дневната доза базален инсулин, както и необходимостта от промяна на съпътстващата антидиабетна терапия (дози и начин на добавяне на допълнително използвани краткотрайни инсулини или техните аналози или дози перорални хипогликемични лекарства). ). При прехвърляне на пациенти от инсулин-изофан два пъти дневно приложение на еднократна доза Lantus, за да се намали рискът от хипогликемия през нощта и рано сутрин, намалете началната доза на основния инсулин с 20-30% през първите седмици от лечението. По време на периода на намаляване на дозата, можете да увеличите дозата на късия инсулин и след това режимът на дозиране трябва да се регулира индивидуално.

Lantus не трябва да се смесва с други инсулинови препарати или да се разрежда. При смесване или разреждане профилът на действието му с времето може да се промени, в допълнение, смесването с други инсулини може да причини утаяване.

Както при употребата на други аналози на човешки инсулин, пациенти, получаващи високи дози на лекарства, поради наличието на антитела към човешкия инсулин, при преминаване към Lantus може да се наблюдава подобрение в отговора към приложението на инсулин.

По време на прехода към Lantus и през първите седмици след него се изисква внимателно проследяване на кръвната захар.

В случай на подобрена регулация на метаболизма и последващото повишаване на инсулиновата чувствителност, може да е необходимо по-нататъшно коригиране на режима на дозиране. Може да се изисква адаптиране на дозата, например, когато телесното тегло на пациента, начинът на живот, времето на деня за прилагане на лекарството или други обстоятелства, които повишават податливостта към развитието на хипо- или хипергликемия.

Лекарството не трябва да се прилага в /. Продължителността на Lantus се дължи на неговото въвеждане в подкожната мастна тъкан.

свръх доза

Симптоми: тежка и понякога продължителна хипогликемия, застрашаваща живота на пациента.

Лечение: епизодите на лека хипогликемия обикновено се спират чрез поглъщане на лесно смилаеми въглехидрати. Може да е необходимо да се промени режима на дозиране на лекарството, диетата или физическата активност. Епизоди на по-тежка хипогликемия, придружена от кома, конвулсии или неврологични нарушения, изискват IM или GI прилагане на глюкагон, както и интравенозно приложение на концентриран декстрозен разтвор. Може да изисква дългосрочен прием на въглехидрати и специализиран надзор, защото хипогликемия може да се повтори след очевидно клинично подобрение.

Мерки за безопасност

Инструкции за съвместимост. Lantus не може да се смесва с други лекарства. Трябва да се уверите, че спринцовките не съдържат остатъци от други лекарства.

Специални инструкции

Lantus не е предпочитаното лекарство за лечение на диабетна кетоацидоза. В такива случаи се препоръчва в / в въвеждането на краткодействащ инсулин. Поради ограничения опит с Lantus не е било възможно да се оцени неговата ефикасност и безопасност при лечение на пациенти с нарушена чернодробна функция или пациенти с умерена до тежка или тежка бъбречна недостатъчност. При пациенти с нарушена бъбречна функция необходимостта от инсулин може да намалее поради отслабването на неговите елиминационни процеси. При пациенти в напреднала възраст, прогресивното влошаване на бъбречната функция може да доведе до трайно намаляване на нуждите от инсулин. При пациенти с тежка чернодробна недостатъчност, необходимостта от инсулин може да бъде намалена поради намаляване на способността за глюконеогенеза и инсулинова биотрансформация. В случай на неефективен контрол на нивата на кръвната захар, както и ако има тенденция за развитие на хипо- или хипергликемия, преди да се пристъпи към коригиране на режима на дозиране, трябва да проверите точността на спазването на предписания режим на лечение, местата на инжектиране и правилната техника на инжектиране, с оглед на всички фактори, свързани с проблема.

Хипогликемията. Времето на развитие на хипогликемия зависи от профила на действие на използвания инсулин и следователно може да се промени при промяна на режима на лечение. Поради увеличаването на времето на влизане в тялото на дългодействащия инсулин с употребата на Lantus намалява вероятността от развитие на нощна хипогликемия, докато сутрин тази вероятност може да се увеличи. Пациенти с епизоди на хипогликемия могат да имат особено клинично значение, като пациенти с тежка стеноза на коронарните артерии или мозъчни съдове (риск от развитие на сърдечни и церебрални усложнения на хипогликемия), както и пациенти с пролиферативна ретинопатия, особено ако не получават фотокоагулационно лечение (риск). преходна загуба на зрението поради хипогликемия), трябва да се спазват специални предпазни мерки и се препоръчва интензифициране на мониторинга на кръвната захар. Пациентите трябва да са наясно с обстоятелствата, при които симптомите-прекурсори на хипогликемия могат да се променят, да станат по-слабо изразени или да липсват в определени рискови групи. Тези групи включват:

- пациенти, които имат значително подобрено регулиране на кръвната захар;

- пациенти, при които хипогликемията се развива постепенно;

- пациенти в напреднала възраст;

- пациенти с невропатия;

- пациенти с дълъг диабет;

- пациенти с психични разстройства;

- пациенти, получаващи едновременно лечение с други лекарства (вж. "Взаимодействие").

Такива ситуации могат да доведат до развитие на тежка хипогликемия (с възможна загуба на съзнание), преди пациентът да осъзнае, че той развива хипогликемия.

Ако се отбележат нормални или понижени нива на гликиран хемоглобин, трябва да се обмисли възможността за повтарящи се неразпознати епизоди на хипогликемия (особено през нощта).

Придържането на пациента към режима на дозиране, диетата и диетата, правилното използване на инсулин и контрола върху появата на симптоми на хипогликемия допринасят за значително намаляване на риска от хипогликемия. Факторите, които повишават чувствителността към хипогликемия, изискват особено внимателно наблюдение, защото може да наложи корекция на дозата на инсулина. Тези фактори включват:

- промяна на мястото на инсулин;

- повишена инсулинова чувствителност (например, докато елиминират стресовите фактори);

- необичайна, повишена или продължителна физическа активност;

- интеркурентни заболявания, придружени с повръщане, диария;

- нарушение на диетата и диетата;

- пропуснати ястия;

- някои некомпенсирани ендокринни нарушения (например хипотиреоидизъм, недостатъчност на аденохипофизата или надбъбречната кора);

- едновременно лечение с някои други лекарства.

Интеркурентни заболявания. Когато интеркурентните заболявания изискват по-интензивен контрол на съдържанието на глюкоза в кръвта. В много случаи е показан анализ на наличието на кетонни тела в урината и често е необходима корекция на режима на дозиране на инсулин. Необходимостта от инсулин често се увеличава. Пациентите със захарен диабет тип 1 трябва да продължат редовно да консумират поне малко количество въглехидрати, дори ако са в състояние да консумират храна само в малки количества или изобщо не могат да ядат, ако имат повръщане и т.н. Тези пациенти никога не трябва напълно да спрат да прилагат инсулин.

Условия за съхранение на лекарството Lantus ®

Да се ​​съхранява на място, недостъпно за деца.

Срок на годност на лекарството Lantus ®

Да не се използва след изтичане на срока на годност, отпечатан върху опаковката.