Levemir flekspen: описание, инструкции, цена

• Продукти

Внимание! Данните за цените и наличността се променят в реално време, можете да използвате търсенето, за да получите актуализирана информация за текущата минута, а също и ако трябва да напуснете поръчка за лекарства, изберете райони от града, за да търсите или търсите само в аптеките, които са в момента.

Горният списък се актуализира поне веднъж на 6 часа (актуализиран 12/04/2018 в 11:19). Проверете цените и наличността на лекарствата, като се обадите в аптеките, преди да посетите аптеката. Информацията, съдържаща се на уебсайта, не може да се използва като препоръка за самолечение. Преди употреба на лекарствата задължително се консултирайте с Вашия лекар.

Инсулин Левемир - инструкции, дозировка, цена

Не е преувеличено да се каже, че с навлизането на инсулинови аналози започва нова ера в живота на диабетиците. Поради тяхната уникална структура, те позволяват много по-успешно, отколкото преди, да контролират гликемията. Инсулин Левемир - един от представителите на съвременните лекарства, аналог на базалния хормон. Тя се появи сравнително скоро: в Европа през 2004 г., в Русия две години по-късно.

Важно е да знаете! Новост, препоръчана от ендокринолозите за постоянен мониторинг на диабета! Нужно е само всеки ден. Прочетете повече >>

Levemir има всички характеристики на идеалния дълъг инсулин: той работи равномерно, без пикове за 24 часа, намалява нощната хипогликемия, не допринася за увеличаване на теглото на пациентите, което е особено важно за диабет тип 2. Неговото действие е по-предсказуемо и по-малко зависимо от индивидуалните характеристики на човек, отколкото от NPH инсулин, следователно е много по-лесно да се избере дозата. Накратко, този наркотик си заслужава по-внимателен поглед.

Кратко ръководство

Levemir - създаването на датската компания Novo Nordisk, известна с иновативните си инструменти за диабет. Лекарството е преминало успешно множество изследвания, включително при деца и юноши, по време на бременност. Всички те потвърдиха не само безопасността на Levemir, но и по-голяма ефективност от използваните преди това инсулини. Контролът на захарта е еднакво успешен при диабет тип 1 и при условия с по-малка нужда от хормон: при диабет тип 2 в началото на инсулиновата терапия и при гестационен диабет.

Кратка информация за продукта от инструкциите за употреба:

Levemir лесно образува комплексни инсулинови съединения, хексамери, свързва се с протеините на мястото на инжектиране, така че освобождаването му от подкожната тъкан е бавно и равномерно. Лекарството е лишено от пик, характерен за протафан и хумулин NPH.

Според производителя действието на Levemir е дори по-гладко от това на главния конкурент от същата група инсулини - Lantus. По отношение на работното време, Levemir надминава само най-модерния и скъп наркотик Tresiba, също разработен от Novo Nordisk.

• ако сте алергични към инсулин или помощни компоненти на разтвора;
• за лечение на остри хипергликемични състояния;
• в инсулинови помпи.

Лекарството се прилага само подкожно, интравенозно е забранено.

Проучвания при деца под две години не са провеждани, така че тази категория пациенти също се споменава в противопоказания. Въпреки това, този инсулин се предписва и много малки деца.

Прекратяването на употребата на Levemir или многократното прилагане на недостатъчна доза води до тежка хипергликемия и кетоацидоза. Това е особено опасно при диабет тип 1. Излишните дози, пропускането на хранене, нерегистрираните товари са изпълнени с хипогликемия. В случай на пренебрегване на инсулиновата терапия и честото редуване на епизоди на висока и ниска глюкоза, най-бързо се развиват усложнения от диабета.

Необходимостта от Levemir се покачва по време на спорт, по време на болест, особено при висока температура, по време на бременност, започвайки от втората половина. Необходимо е коригиране на дозата при остро възпаление и обостряне на хроничното.

Инструкциите препоръчват за диабет тип 1 да се изготви индивидуално изчисление на дозата за всеки пациент. При заболяване от тип 2, изборът на доза започва от 10 единици Levemir на ден или 0.1-0.2 единици на килограм, ако теглото е значително различно от средното.

На практика това количество може да бъде прекомерно, ако пациентът се придържа към диета с ниско съдържание на въглехидрати или е активно ангажирана със спорта. Следователно е необходимо да се изчисли дозата на дългия инсулин, като се използват специални алгоритми, като се вземе предвид гликемията в продължение на няколко дни.

За нюансите на приложението на Levemir

Levemir има принцип на работа, подобен на други инсулинови аналози, индикации и противопоказания. Съществената разлика е времето на действие, дозата, препоръчителната схема на инжекциите за различни групи пациенти с диабет.

Какво действие инсулин Levemir

Levemir е дълъг инсулин. Ефектът му е по-дълъг от този на традиционните лекарства - смес от човешки инсулин и протамин. С доза от около 0.3 единици. на килограм лекарството работи 24 часа. Колкото по-малка е необходимата доза, толкова по-кратко е работното време. При пациенти с диабет, които са на диета с ниско съдържание на въглехидрати, действието може да приключи след 14 часа.

Дългият инсулин не може да се използва за коригиране на кръвната захар през деня или преди лягане. Ако вечерта се открие повишена захар, е необходимо да се направи корекционен късоинсулинов отломка, а след това да се въведе дълъг хормон в предишната доза. Не е възможно да се смесват инсулинови аналози с различна продължителност в една спринцовка.

Форми на освобождаване

Инсулин Levemir във флакон

Levemir FlexPen и Penfill се различават само по форма, лекарството в тях е идентично. Penfill са патрони, които могат да се поставят в спринцовка или да се извлече инсулин от тях със стандартна инсулинова спринцовка. Levemir FlexPen - предварително напълнен производител на спринцовки, които се използват, докато разтворът приключи. Зареждането им не може. Писалките ви позволяват да въвеждате инсулин на 1 единица. Те трябва да купуват отделно игли NovoFayn. В зависимост от дебелината на подкожната тъкан се избират особено тънки (с диаметър 0,25 mm) дължина 6 mm или тънка (0,3 mm) 8 mm. Цената на пакет от 100 игли е около 700 рубли.

Levemir FlexPen е подходящ за пациенти с активен начин на живот и липса на време. Ако нуждата от инсулин е малка, стъпка от 1 единица няма да Ви позволи да наберете точно желаната доза. За такива хора Levemir Penfill се препоръчва в комбинация с по-точна писалка спринцовка, например NovoPen Echo.

Правилна доза

Дозата Levemir се счита за правилна, ако не само захарта на празен стомах, но и гликираният хемоглобин е в нормалните граници. Ако компенсацията на диабета е недостатъчна, можете да промените количеството на дългия инсулин на всеки 3 дни. За да се определи необходимата корекция, производителят препоръчва приемането на средна захар на празен стомах, като в изчисленията участват последните 3 дни.

Режим на инжектиране

1. При диабет тип 1, инструкцията препоръчва прилагането на инсулин два пъти дневно: след събуждане и преди лягане. Такава схема осигурява по-добра компенсация за диабет, отколкото една единствена. Дозите се изчисляват отделно. За сутрин инсулин - на базата на захар на гладно, за вечерна захар - въз основа на нощните му стойности.
2. При диабет тип 2 е възможно да се прилага еднократно и два пъти дневно. Проучванията показват, че в началото на инсулиновата терапия една инжекция дневно е достатъчна за достигане на целевото ниво на захарта. Единична доза не изисква увеличаване на изчислената доза. При дълготраен диабет е по-разумно да се инжектира дълъг инсулин два пъти дневно.

Употреба при деца

За да се позволи използването на Levemir сред различни групи от населението, е необходимо широкомащабно изследване с участието на доброволци. За деца под 2-годишна възраст това е свързано с много трудности, така че инструкциите за употреба и има възрастова граница. Подобна е ситуацията и с други съвременни инсулини. Въпреки това, Levemir се прилага успешно при бебета до една година. Лечението за тях е толкова успешно, колкото и при по-големите деца. Според родителите няма отрицателен ефект.

Преминаването към Levemir от NPH инсулини е необходимо, ако:

• захарният пост е нестабилен,
• има хипогликемия през нощта или късно вечер,
• детето е с наднормено тегло.

Сравнение на Levemir и NPH-инсулин

За разлика от Levemir, всички инсулини с протамин (протафан, хумулин NPH и техните аналози) имат изразен максимум на действие, което увеличава риска от хипогликемия, а захарните скокове се случват през деня.

Доказани предимства на Levemir:

1. Има по-предвидим ефект.
2. Намалява вероятността от хипогликемия: тежка с 69%, през нощта с 46%.
3. Причинява по-малко наддаване на тегло при диабет тип 2: за 26 седмици при пациенти с Levemir теглото се увеличава с 1,2 килограма, при диабетици на NPH-инсулин с 2,8 kg.
4. Регулира чувството на глад, което води до намаляване на апетита при пациенти със затлъстяване. Диабетиците на Levemir консумират средно по-малко от 160 kcal / ден.
5. Увеличава секрецията на GLP-1. При диабет тип 2 това води до повишен синтез на собствения си инсулин.
6. Той има положителен ефект върху метаболизма на водно-солта, което намалява риска от хипертония.

Единственият недостатък на Levemir в сравнение с NPH препаратите е високата му цена. През последните години той е включен в списъка на основните лекарства, така че диабетиците могат да го получат безплатно.

аналози

Levemir е сравнително нов инсулин, така че няма евтини генерични лекарства. Най-близки по свойства и валидност са лекарства от групата на дългите инсулинови аналози - Lantus и Tujeo. Преминаването към друг инсулин изисква преизчисляване на дозата и неизбежно води до временно влошаване на компенсацията на захарния диабет, следователно е необходимо да се сменят лекарствата само по медицински причини, например ако сте свръхчувствителни.

Levemir или Lantus - което е по-добре

Производителят разкри предимствата на Levemir в сравнение с основния си конкурент - Lantus, който той щастливо съобщи в инструкциите:

Страдате ли от високо кръвно налягане? Знаете ли, че хипертонията причинява инфаркти и инсулти? Нормализирайте натиска си. Прочетете мнението и обратната връзка за метода тук >>

• действието на инсулина е по-последователно;
• лекарството дава по-малко тегло.

Според мнения, тези разлики са почти незабележими, така че пациентите предпочитат лекарството, рецептата за която е по-лесно да се получи в този регион.

Единствената значима разлика, която е важна за пациентите, които разреждат инсулина, е: Levemir се смесва добре с физиологичен разтвор, а Lantus частично губи свойствата си, когато се разрежда.

Бременност и Levemir

Levemir не повлиява развитието на плода, затова може да се използва от бременни жени, включително и тези с гестационен диабет. Дозата на лекарството по време на бременност се нуждае от честа корекция и трябва да се избира заедно с лекаря.

В случай на диабет тип 1, пациентите през периода на носене на дете остават на същия дълъг инсулин, който са получавали по-рано, като се променят само техните дози. Преминаването от NPH към Levemir или Lantus не е необходимо, ако захарта е нормална.

При гестационен диабет в някои случаи нормалната гликемия може да бъде постигната без инсулин, единствено на диета и физическо възпитание. Ако захарта често е повишена, е необходима инсулинова терапия за предотвратяване на феталната фетопатия при плода и кетоацидоза при майката.

Отзиви

Преобладаващата част от прегледите на пациента относно Левамир са положителни. В допълнение към подобряването на гликемичния контрол, пациентите отбелязват лекота на употреба, отлична поносимост, качествени флакони и писалки, тънки игли, които ви позволяват да правите безболезнени инжекции. Повечето диабетици твърдят, че хипогликемията на този инсулин е по-рядка и по-слаба.

Отрицателните отзиви са рядкост. Те идват главно от родители на бебета с диабет и жени с гестационен диабет. Тези пациенти се нуждаят от намалени дози инсулин, така че Levemir FlexPen е неудобен за тях. Ако няма алтернатива и може да се получи само такова лекарство, диабетиците трябва да разкъсат патроните от еднократна спринцовка и да ги прехвърлят на друг или да ги инжектират със спринцовка.

Ефектът на Levemir се влошава рязко 6 седмици след отварянето. Пациентите с ниска нужда от дълъг инсулин нямат време да прекарат 300 единици от лекарството, така че балансът трябва да се изхвърли.

Не забравяйте да научите! Мислите ли, че хапчетата и инсулинът са единственият начин да държите захарта под контрол? Не е вярно Можете да се уверите сами, като започнете. прочети повече >>

Levemir

Инсулин Левемир (детемир): разберете всичко, от което се нуждаете. По-долу ще намерите подробни инструкции за употреба, написани на достъпен език. Разберете:

Levemir е разширен (базален) инсулин, произвеждан от добре познатата и уважавана международна фирма Ново Нордиск. Това лекарство се използва от средата на 2000-те години. Той успява да спечели популярност сред диабетиците, въпреки че инсулин Lantus има по-висок пазарен дял. Прочетете реалните прегледи на пациенти с диабет тип 2 и тип 1, както и характеристиките на употреба при деца.

Научете също за ефективни лечения, които ви позволяват да поддържате кръвната захар 3,9-5,5 mmol / l последователно 24 часа на ден, както при здрави хора. Системата на д-р Бърнстейн, който вече 70 години живее с диабет, позволява на възрастни и деца с диабет да се предпазят от ужасни усложнения.

Дълъг инсулин Левемир: подробна статия

Специално внимание се отделя на контрола върху гестационния диабет. Levemir е лекарството на избор за бременни жени с висока кръвна захар. Сериозните проучвания са доказали неговата безопасност и ефикасност при бременни жени, както и за деца от 2 години.

Имайте предвид, че разваленият инсулин остава прозрачен като свеж. Качеството на лекарството не може да се определи от външния му вид. Ето защо, не купувайте Levemir от ръцете, според лични съобщения. Вземете го в големи реномирани аптеки, чиито служители познават правилата за съхранение и не са мързеливи да ги следват.

Инструкции за употреба

Когато правите инжекции с пред-левитир, като всеки друг тип инсулин, трябва да следвате диета.

Много диабетици, които се лекуват с инсулин, вярват, че пристъпите на хипогликемия не могат да бъдат избегнати. Всъщност не е така. Можете да запазите стабилна нормална захар дори и при тежко автоимунно заболяване. И още повече, с относително лек диабет тип 2. Няма нужда изкуствено да надценявате нивото на кръвната захар, за да се застраховате срещу опасна хипогликемия. Гледайте видеоклип, в който д-р Бърнстейн обсъжда този въпрос.

Следват допълнителни подробности.

Levemir е инсулин на какво действие? Дълго или кратко ли е?

Levemir е дългодействащ инсулин. Всяка приложена доза понижава кръвната захар за 18-24 часа. Въпреки това, диабетиците, които са на диета с ниско съдържание на въглехидрати, се нуждаят от много ниски дози, 2-8 пъти по-ниски от стандартните. Когато се използват такива дози, ефектът на лекарството завършва по-бързо, в рамките на 10-16 часа. За разлика от средния инсулин Протафан, Levemir няма изразен пик на действие. Обърнете внимание на новото лекарство Tresiba, което действа дори по-дълго, до 42 часа, и по-гладко.

Levemir не е кратък инсулин. Той не е подходящ за ситуации, в които трябва бързо да намалите високата захар. Също така, не трябва да се убожда преди хранене, за да абсорбира храната, която диабетът планира да яде. За тези цели използвайте къси или ултра-бързи лекарства. Прочетете повече в статията "Видове инсулин и техните ефекти".

Гледайте видеото на д-р Бернщайн. Разберете защо Левемир е по-добър от Лантус. Разберете колко пъти на ден трябва да го убодете и по кое време. Проверете дали пазите инсулина правилно, за да не се влоши.

Как да изберем доза?

Дозата на лекарството Levemir и всички други видове инсулин трябва да се подбират индивидуално. За възрастни диабетици съществува стандартна препоръка да се започне с 10 U или 0,1–0,2 U / kg. Въпреки това, за пациенти, които са на диета с ниско съдържание на въглехидрати, тази доза ще бъде твърде висока. Наблюдавайте кръвната си захар в продължение на няколко дни. Изберете оптималната доза инсулин, като използвате получената информация. Прочетете повече в статията „Изчисляване на дълги дози инсулин за инжекции през нощта и сутринта“.

Колко трябва да се дава на тригодишно дете?

Зависи от това каква диета следва диабетното дете. Ако той е бил прехвърлен на диета с ниско съдържание на въглехидрати, тогава ще се изискват много ниски дози, като че ли са хомеопатични. Вероятно ще бъде необходимо Levemir да се прилага сутрин и вечер в дози не повече от 1 U. Можете да започнете с 0.25 ED. За точно убождане на такива ниски дози е необходимо да се разреди фабричния разтвор за инжектиране. Прочетете повече за това тук.

По време на настинка, хранителни отравяния и други инфекциозни заболявания инсулиновите дози трябва да се увеличат приблизително 1,5 пъти. Моля, имайте предвид, че Lantus, Tujeo и Tresiba не могат да се разреждат. Следователно, за малки деца от дълги видове инсулин остават само Левемир и Протафан. Прочетете статията „Диабет при деца”. Научете как да удължите периода на медения месец, за да установите добро ежедневно наблюдение на обмена на глюкоза.

Как да убождам Левемир? Колко пъти на ден?

Levemir не е достатъчен за убождане 1 път на ден. Трябва да се прилага два пъти дневно - сутрин и вечер. А действието на вечерната доза често не е достатъчно за цялата нощ. Поради това диабетиците могат да имат проблеми с нивата на глюкоза на гладно сутрин. Прочетете статията „Захарта сутрин на празен стомах: как да я върнем към нормалното“. Проучете и материала „Въвеждане на инсулин: къде и как правилно да се убожда”.

Можете ли да сравните това лекарство и Протафан?

Левемир е много по-добър от Протафан. Инжектирането на инсулин Протафан действа твърде дълго, особено ако дозите са ниски. Това лекарство съдържа протеинов протеин, който често причинява алергични реакции. По-добре е да откажете употребата на инсулин. Дори ако това лекарство се дава безплатно, ще трябва да купите други видове инсулин с удължено действие за пари. Отидете до Levemir, Lantus или Tresiba. Прочетете повече в статията „Видове инсулин и техните ефекти”.

Кое е по-добре: Levemir или Khumulin NPH?

Humulin NPH е инсулин със средна продължителност, както и Protafan. NPH е неутрален протамин Hagedorn, същият протеин, който често причинява алергии. реакция. Humulin NPH не трябва да се използва по същите причини като Protafan.

Levemere Penfill и Flekspen: каква е разликата?

Flekspen е марка спринцовки, в които са вградени Levemir инсулинови патрони. Penfill е Levemir, който се продава без спринцовка с писалка, така че можете да използвате редовни инсулинови спринцовки. Дръжките Flexspins имат стъпка на дозиране от 1 U. Това може да е неудобно при лечение на диабет при деца, които се нуждаят от ниски дози. В такива случаи е препоръчително да се намери и използва Penfill.

аналози

Лекарството Levemir не е евтин аналог. Защото формулата му е защитена с патент, чиято валидност все още не е приключила. Има няколко подобни вида дълъг инсулин от други производители. Това са лекарства Лантус, Туйео и Тресиба. Можете да изучавате подробни статии за всеки един от тях. Въпреки това, всички тези лекарства не са евтини. По-достъпен инсулин със средна продължителност на действие, например Protafan. Въпреки това, той има значителни недостатъци, поради което д-р Бърнстейн и сайтът endocrin-patient.com не препоръчват да го използвате.

Levemir или Lantus: кой инсулин е по-добър?

Подробен отговор на този въпрос е даден в статията за инсулин Lantus. Ако Levemir или Lantus са подходящи за вас, продължете да го използвате. Не променяйте едно лекарство в друго, освен ако не е абсолютно необходимо. Ако планирате само да започнете да бодрите с дълъг инсулин, то първо опитайте Levemir. Новият инсулин Tresiba по-добре от Levemere и Lantus, защото действа по-дълго и по-гладко. Въпреки това, тя струва почти 3 пъти по-скъпо.

Levemir по време на бременност

Проведени са мащабни клинични проучвания, които потвърждават безопасността и ефикасността на предписването на Levemir по време на бременност. Съревноваващи се видове инсулин Lantus, Tujeo и Tresiba не могат да се похвалят с толкова солидно доказателство за тяхната безопасност. Желателно е бременна жена, която има висока кръвна захар, да разбере как да изчисли подходящата доза.

Инсулинът не е опасен за майката или за плода, при условие че правилната селекция на дозата. От друга страна, бременният диабет, ако не се лекува, може да причини сериозни проблеми. Така че не се колебайте да се обадите на Левемир, ако Вашият лекар Ви е наредил да направите това. Опитайте се да се справите без лечение с инсулин, следвайки здравословна диета. Прочетете повече за статиите „Диабет бременни жени” и „Гестационен диабет”.

Отзиви

Levemir се използва за контрол на диабет тип 2 и тип 1 от средата на 2000-те години. Въпреки че този наркотик има по-малко фенове от Лантус, през годините се е натрупала достатъчно обратна връзка. По-голямата част от тях са положителни. Пациентите отбелязват, че инсулин детемир понижава добре кръвната захар. Въпреки това, рискът от тежка хипогликемия е много нисък.

Повечето от прегледите са написани от жени, които са използвали Levemir по време на бременност, за да контролират гестационния диабет. По принцип, тези пациенти са доволни от лекарството. Не е пристрастяване, след раждането, инжекциите могат да бъдат отменени без проблеми. Трябва да се внимава да не се сбърка с дозата, но с други инсулинови препарати едно и също нещо.

Според пациентите, основният недостатък е, че патронът трябва да се използва в рамките на 30 дни. Това е твърде кратък срок. Обикновено трябва да изхвърляте големи неизползвани салда, но парите са платени за тях. Но всички конкурентни лекарства имат същия проблем. Прегледите на диабетиците потвърждават, че Levemir надвишава средния инсулин Protafan при всички важни параметри.

Levemir FlexPen и Penfil - инструкции за употреба, аналози, прегледи

Levemir е хипогликемично лекарство, което е идентично по химична структура и действие спрямо човешкия инсулин. Това лекарство принадлежи към групата на човешкия рекомбинантен дългодействащ инсулин.

Levemir FlexPen е уникална инсулинова писалка с дозатор. Благодарение на нея, инсулинът може да се прилага от 1 U до 60 U. Настройката на дозата е налична в устройството.

На рафтовете на аптеките можете да намерите Levemere Penfill и Levemere Flekspen. Как се различават те един от друг? Целият състав и дозировката, начинът на приложение са напълно еднакви. Разликата между представителите е под формата на освобождаване. Levemere Penfill е сменяема касета за многократна писалка. Levemir Flekspen е еднократна спринцовка с вграден патрон.

структура

Основната активна съставка на лекарството е инсулин детемир. Това е рекомбинантен човешки инсулин, който се синтезира, използвайки генетичния код на бактериалния щам Saccharomyces cerevisiae. Дозата на активното вещество в 1 ml разтвор е 100 U или 14,2 mg. В същото време 1 U рекомбинантен инсулин Levemir е еквивалентен на 1 U човешки инсулин.

Допълнителните компоненти имат допълнителен ефект. Всеки компонент отговаря за определени функции. Те стабилизират структурата на разтвора, дават специални качествени показатели на лекарството, удължават периода на съхранение и времето на употреба.

Тези вещества също помагат за нормализиране и подобряване на фармакокинетиката и фармакодинамиката на основната активна съставка: подобряват бионаличността, тъканната перфузия, намаляват свързването с кръвните протеини, контролират метаболизма и други пътища на елиминиране.

Следните съставки са включени в лекарствения разтвор: t

• Глицерол - 16 mg;
• Метакрезол - 2.06 mg;
• Цинков ацетат - 65,4 mcg;
• Фенол - 1,8 mg;
• Натриев хлорид - 1.17 mg;
• Солна киселина - q.s.;
• Водороден фосфат дихидрат - 0.89 mg;
• Вода за инжектиране - до 1 ml.

фармакодинамика

Инсулин Levemir е аналог на човешкия инсулин с дълготрайно действие с плосък профил. Ефектът на забавения тип се дължи на високия независим асоциативен ефект на лекарствените молекули.

Те също така се свързват повече с протеините в зоната на страничната верига. Всичко това се случва на мястото на инжектиране, така че инсулин детемир влиза в кръвния поток по-бавно. И прицелните тъкани получават необходимата доза по-късно във връзка с друг инсулин. Тези механизми на действие имат комбиниран ефект при разпределението на лекарството, което осигурява по-приемлив профил на абсорбция и метаболизъм.

Средната препоръчвана доза от 0.2-0.4 U / kg достига половината от максималната ефективност след 3 часа. В някои случаи този период може да се забави до 14 часа.

Във връзка с фармакодинамиката и фармакокинетиката на препаратите Levemir основната доза инсулин може да се прилага 1-2 пъти дневно. Средната продължителност на действието е 24 часа.

Фармакокинетика

Лекарството достига максималната си концентрация в кръвта в рамките на 6-8 часа след приложението. Постоянната концентрация на лекарството се постига чрез двойна инжекция на ден и е стабилна след 3 инжекции. За разлика от другите базални инсулини, променливостта на абсорбируемост и разпределение зависи малко от индивидуалните характеристики. Също така не се наблюдава зависимост от раса и пол.

Проучванията показват, че Levinir инсулин практически не е свързан с протеини, а по-голямата част от лекарството циркулира в кръвната плазма (концентрацията в средната терапевтична доза достига 0.1 l / kg). Инсулинът се метаболизира в черния дроб с отстраняване на неактивни метаболити.

Времето на полуживот се определя от зависимостта от времето на абсорбция в кръвния поток след подкожно приложение. Приблизителният полуживот на зависимата доза е 6-7 часа.

Показания и противопоказания

Противопоказания за употребата на лекарството е наличието на индивидуална непоносимост на основните активни съставки и помощни компоненти. Също така, приемът е противопоказан при деца до 2-годишна възраст поради липсата на клинични проучвания в тази група пациенти.

Инструкции за употреба

Дългодействащият инсулин Levemir се приема 1 или 2 пъти дневно като основна болусна терапия. На каква една от дозите се прилага най-добре вечер преди лягане или по време на вечеря. Това профилактично предотвратява възможността за нощна хипогликемия.

Дозите се избират от лекаря индивидуално за всеки пациент. Дозировката и честотата на приложение зависи от физическата активност на човека, принципите на хранене, нивото на глюкозата, тежестта на заболяването и дневния режим на пациента. Какво е основната терапия не може да се избере еднократно. Всички колебания в горните точки трябва да се докладват на лекаря и цялата дневна доза трябва да се преизчисли отново.

Също така лекарствената терапия се променя с развитието на всяка съпътстваща болест или необходимостта от хирургична интервенция.

Levemir може да се използва като монотерапия, както и в комбинация с въвеждането на кратки инсулин или перорални таблетки хипогликемични лекарства. Налице е цялостно лечение, преференциалната кратност на приемане 1 път. Основната доза е 10 U или 0.1 - 0.2 U / kg.

Времето на приложение през деня се определя от пациента, както е удобно за него. Но всеки ден трябва да убодете лекарството стриктно едновременно.

Levemir се прилага само подкожно. Други начини на приложение могат да причинят злокачествени усложнения като тежка хипогликемия. Не може да се прилага интравенозно и трябва да се избягва интрамускулно инжектиране. Лекарството не може да се използва в инсулинови помпи.

Levemir Flekspen помага за правилното въвеждане на лекарството в подкожната мастна тъкан. Тъй като дължината на иглата е специално избрана по размер. Всяка инжекция трябва да се прилага на ново място, за да се избегне развитието на липодистрофия. Ако лекарството се инжектира в областта на една зона, тогава не можете да убодете лекарството на същото място.

Препоръчителни зони за подкожно приложение:

1. бедрото,
2. рамото;
3. задните части;
4. Предна коремна стена;
5. Областта на делтовидния мускул.

Правилна употреба на Levemir Pen

Преди да закупите продукт, трябва да осигурите целостта на патрона и гуменото бутало. Видимата част на буталото не трябва да се простира отвъд широката част на бялата кодираща линия. В противен случай това ще послужи като причина за връщане на стоката на доставчика.

Преди инжектирането трябва да проверите Levemir Flekspen и да се уверите, че той действа, като подготвите писалката за действие:

1. Погледни гуменото бутало;
2. Проверете целостта на патрона;
3. Проверете името на лекарството и се уверете, че типът инсулин е правилен;
4. Всеки път използвайте нова игла, за да инжектирате доза, за да предотвратите инфекция на рани.

Дръжката не може да се използва за:

• В случай на изтичане на срока на годност или замразяване на лекарството;
• Нарушаване на целостта на касетата или работата на дръжката;
• Ако разтворът се превърне от бистър в мътна;
• Индивидуална непоносимост към компонентите;
• С ниска кръвна захар.

След като използвате патрона, той не може да се презарежда с инсулин. Също така, като предпазна мярка е необходимо да се носи резервна инжекционна система, за да се елиминира пропускането на лекарството поради неизправност на основната система. В случай на комплексна терапия с няколко инсулина е необходимо всеки да има отделна система за изключване на смесването на активни вещества.

Стъпка по стъпка инструкции за Levemir Flekspen

С иглата трябва да се работи с особено внимание и да се следи за употреба, за да не се огъва или притъпява. Избягвайте поставянето на вътрешната капачка върху иглата. Това ще провокира ненужни пробиви.

1. Отстранете специалния връх от писалката;
2. Вземете игла за еднократна употреба и внимателно извадете защитния филм от иглата, завинтвайки го върху писалката;
3. Иглата има голяма защитна външна капачка, която трябва да бъде отстранена и съхранена;
4. След това отстранете вътрешната тънка защитна капачка от иглата, която трябва да се изхвърли;
5. Проверете инсулиновия поток. Това е необходима процедура, тъй като често дори правилното използване на дръжката не изключва възможни въздушни мехурчета. За да предотвратите попадането му в подкожната мастна тъкан, трябва да зададете 2 U на циферблата, като използвате селектора на дозата;
6. Завъртете писалката така, че иглата да сочи нагоре. Почукайте патрона с върха на пръста си, така че всички въздушни мехурчета да се съберат в една голяма пред иглата;
7. Продължавайки да държите дръжката в това положение, трябва да натиснете бутона за стартиране докрай, така че селекторът на дозата да показва 0 U. Обикновено на иглата трябва да се появи капка разтвор. В противен случай, ако това не се случи, трябва да вземете нова игла и да повторите горните стъпки. Многократността на опитите не трябва да надвишава 6 пъти. Ако всички опити са неуспешни, писалката е дефектна и може да бъде изхвърлена;
8. Сега трябва да инсталирате необходимата терапевтична доза. В този случай селекторът трябва задължително да покаже 0. След това задайте желаната доза с помощта на селектора. Той може да се върти във всяка посока. По време на регулирането трябва много внимателно да дръпнете селектора, за да не докоснете случайно бутона за стартиране и да не изливате инсулина. Предимството на писалката Levemir FlexPen също се състои в това, че е невъзможно да се установи доза от лекарството, която превишава действителното присъствие на инсулинови единици в патрона;
9. Въведете иглата под кожата, като използвате позната техника. След като иглата е вкарана в подкожната мастна тъкан, трябва да натиснете спусъка докрай. И дръжте го в това положение, докато индикаторът на дозата покаже 0. При натискане или завъртане на селектора по време на инжектирането, лекарството ще остане в дръжката, така че трябва внимателно да следите пръстите си;
10. Издърпайте иглата до същата траектория на движение, както я въведохте. Бутонът за стартиране се държи натиснат през цялото време за пълното освобождаване на определената доза;
11. С помощта на външната голяма капачка развийте иглата и я изхвърлете, без да я изваждате.

Не съхранявайте писалката на спринцовката с иглата, тъй като това е изпълнено с изтичане на течност и повреда на продукта. Много внимателно трябва да съхранявате и почиствате спринцовката. Всяка бум или падане може да повреди патрона.

Странични ефекти

Специфични нежелани реакции от употребата на дългодействащ инсулин Levemir се срещат при приблизително 12% от пациентите. Половината от случаите на всички възможни реакции са хипогликемия.

Също така, подкожното приложение се характеризира с локални странични ефекти. Те се изразяват по-често с въвеждането на рекомбинантен инсулин в сравнение с човека. Те могат да се проявят като локална болка, зачервяване, подуване, посиняване, сърбеж и възпаление.

Реакциите обикновено са преходни по природа и зависят от индивидуалните характеристики на пациента. Страничните ефекти трябва да изчезнат в рамките на няколко седмици с продължително лечение.

Сред общите специфични реакции могат да се наблюдават оток и нарушена рефракция. Характеризира се също с влошаване на фона на обостряне на усложненията от захарен диабет: остра болка невропатия и диабетна ретинопатия. Това се дължи на началото на гликемичния контрол и постоянното поддържане на нормалните нива на глюкоза.

Неспецифичните нежелани реакции включват симптоми, типични за повечето лекарства. Те са индивидуални и зависят от характеристиките на реакцията на организма към приема на активното вещество и допълнителните компоненти като цяло.

Те включват:

• Нарушения на нервната система: изтръпване на крайниците, парестезии, повишена чувствителност на болка, обостряне на невропатия, нарушения на рефракцията и зрението;
• Проблеми с въглехидратния метаболизъм: хипогликемия;
• Отговорът на имунния отговор: сърбеж, реакция медииран имунен отговор, уртикария, ангиоедем, анафилактичен шок;
• Други: периферни отоци, липодистрофия.

свръх доза

Точна доза, която причинява характерна клинична картина, не съществува. Тъй като това зависи от тежестта на пациента, в зависимост от инсулина и качественото хранене на пациента.

Типични симптоми за хипогликемия:

• Суха уста;
• жажда;
• виене на свят;
• Студена лепкава пот;
• Мухи пред очите ви;
• Шум в ушите;
• гадене;
• Заоблачаване на съзнанието в различна степен.

Поради продължителността на лекарството, хипогликемията протича гладко, най-често през нощта или вечерта.

Когато хипогликемия лек пациент може да се справи с проблема. За това трябва да погълнете глюкозен разтвор, захар или друг продукт, богат на бързи въглехидрати. Във връзка с ниската управляемост на процеса, хора с захарен диабет от инсулино-зависим тип се препоръчват да носят сладкиши с тях.

Ако състоянието е тежко и е придружено от помътняване на съзнанието, е необходимо спешно да се започне лекарствена терапия. За първа помощ трябва да въведете инсулинов антагонист - глюкагон в обем 0,5 - 1 mg интрамускулно или подкожно.

Ако такова лекарство не е налично, можете да въведете възможно най-скоро други хормонални агенти - естествени инсулинови антагонисти. За тази цел могат да се използват глюкокортикостероиди, катехоламини, тиротропни хормони или соматотропин.

Като поддържаща и детоксикираща терапия е необходимо да се започне интравенозно вливане на декстроза (глюкоза). След нормализирането на съзнанието се приемат храни, богати на бързи и бавни въглехидрати.

Условия за съхранение

Лекарството се съхранява в хладилник при температура от 2-8 градуса. Мястото не трябва да се намира близо до фризера. Замразяването на лекарството е противопоказано.

Отворените касети се съхраняват при същите условия като писалките за еднократна употреба. Те не могат да се съхраняват в хладилник или да замразяват. Използва се патрон или писалка за съхранение при температури до 30 градуса. Максималният срок на годност е 6 седмици от отварянето.

Необходимо е лекарството да се съхранява на тъмно място, защитено от слънчева светлина и прекомерна светлина. Ако е невъзможно да се осигурят такива условия, да се съхранява в защитна опаковка, в която е закупен инсулин.

Оптималният срок на годност на лекарството е 2,5 години. При изтичане на срока на годност, посочен върху опаковката, е забранено.

аналози

Levemir FlexPen и Penfil се произвеждат от фармацевтичната компания Novo Nordisk, която се намира в Дания. В Русия, цената на патрон и писалка е приблизително същата и варира между 1900 и 3100 рубли. Средната цена за аптеките в Русия е 2660 рубли.

Levemir не е единствената фирма-представител на дългодействащия рекомбинантен инсулин. Има аналози на лекарството, но в нашата страна не са толкова много от тях:

1. Lantus;
2. Lantus Opitet;
3. Lantus Solostar;
4. Aylarov;
5. Монодарски дълги;
6. Tooleo Solostar;
7. Tresiba Flekstach.

Всеки представител има своите предимства и недостатъци. Изборът на лекарство винаги се оставя на пациента и лекаря, тъй като много фактори влияят на това решение.

Levemir flekspen инструкции за употреба, противопоказания, нежелани реакции, ревюта

Хипогликемично лекарство.
Лекарството: LEVEMIR® FlexPen®
Лекарствено активно вещество: инсулин детемир
ATC кодиране: A10AE05
KFG: Аналог на човешки дългодействащ инсулин
Регистрационен номер: LS-000596
Дата на регистрация: 07/29/05
Собственик рег. Благодарност: НОВО НОРДИСК А / С

Форма за освобождаване Levemir flekspen, опаковка и състав на продукта.

Разтворът за SC инжекция е бистър, безцветен.

1 ml
1 писалка
инсулин детемир
100 U *
300 U *

Помощни вещества: манитол, фенол, метакрезол, цинков ацетат, натриев хлорид, динатриев фосфат дихидрат, натриев хидроксид, солна киселина, вода d / и.

* 1 U съдържа 142 mcg безсолен инсулин детемир, което съответства на 1 единица. човешки инсулин (IU).

3 ml - многодозова писалка с дозатор (5) - картонени опаковки.

Описание на лекарството се основава на официално одобрени инструкции за употреба.

Фармакологично действие levemir flekspen

Хипогликемично лекарство. Той е разтворим основен аналог на човешкия инсулин с плосък и предвидим профил на активност, с продължително действие. Получава се чрез рекомбинантна ДНК биотехнология, използвайки щам Saccharomyces cerevisiae.

Профилът на действие на лекарството Levemir FlexPen е значително по-малко променлив в сравнение с изофан-инсулин и инсулин гларжин.

Удълженото действие на лекарството Levemir FlexPen се дължи на ясно изразената самостоятелна асоциация на молекулите инсулин детемир на мястото на инжектиране и свързването на лекарствените молекули към албумина чрез свързване към странична верига. Инсулин детемир в сравнение с изофан-инсулин към периферни таргетни тъкани се понижава. Тези комбинирани механизми на забавено разпределение осигуряват по-възпроизводим профил на абсорбцията и действието на лекарството Levemir FlexPen в сравнение с изофан-инсулин.

Взаимодейства със специфичен рецептор на външната цитоплазмена клетъчна мембрана и образува инсулинов рецепторен комплекс, който стимулира вътреклетъчните процеси, включително синтез на редица ключови ензими (хексокиназа, пируват киназа, гликоген синтетаза).

Намаляването на глюкозата в кръвта се дължи на увеличаването на вътреклетъчния транспорт, повишената абсорбция на тъканите, стимулирането на липогенезата, гликогеногенезата и намаляването на нивото на производство на глюкоза от черния дроб.

За дози от 0.2-0.4 U / kg 50%, максималният ефект на лекарството възниква в интервала от 3-4 часа до 14 часа след приложението. Продължителността на действие е до 24 часа, в зависимост от дозата, която осигурява възможност за еднократно или двойно дневно приложение.

След прилагане на s / c се наблюдава фармакодинамичен отговор, пропорционален на приложената доза (максимален ефект, продължителност на действие, общ ефект).

В дългосрочни проучвания (> 6 месеца) плазмената глюкоза на гладно при пациенти с диабет тип 1 е била по-добра от тази на изофан-инсулин, прилаган при базисна / болусна терапия. Гликемичният контрол (гликиран хемоглобин - HbA1C) на фона на лечението с Levemir FlexPen е сравним с този при изофан-инсулин, с по-малък риск от развитие на нощна хипогликемия и отсъствие на увеличение на телесното тегло по време на употребата на лекарството Levemir FlexPen.

Профилът за контрол на глюкозата през нощта е по-плосък и дори по-добър дори с Levemir FlexPen в сравнение с изофан-инсулин, което се отразява в по-малък риск от развитие на нощна хипогликемия.

Фармакокинетика на лекарството.

При прилагане на s / c серумните концентрации са пропорционални на приложената доза.

Cmax се достига след 6-8 часа след приложението. При двукратен дневен режим Css се постига след 2-3 инжекции.

Индивидуалната вариабилност на абсорбцията е по-ниска при Levemir FlexPen в сравнение с други базални инсулинови препарати.

Абсорбцията по време на i / m приложението настъпва по-бързо и в по-голяма степен в сравнение с подкожната инжекция.

Средният Vd на Levemir FlexPen (приблизително 0,1 l / kg) показва, че висок процент инсулин детемир циркулира в кръвта.

Биотрансформацията на лекарството Levemir FlexPen е подобна на тази на човешките инсулинови препарати; всички формирани метаболити са неактивни.

Терминал T1 / 2 след интравенозно инжектиране се определя от степента на абсорбция от подкожната тъкан и е 5-7 часа, в зависимост от дозата.

Фармакокинетика на лекарството.

в специални клинични ситуации

Не са наблюдавани клинично значими разлики в интерсекс във фармакокинетиката на Levemir FlexPen.

Фармакокинетичните свойства на лекарството Levemir FlexPen са проучени при деца (6-12 години) и юноши (13-17 години) и са сравнени. Няма разлики във фармакокинетичните свойства в сравнение с възрастни пациенти със захарен диабет тип 1.

Клинично значимите разлики във фармакокинетиката на лекарството Levemir FlexPen между пациенти в напреднала възраст и млади пациенти или между пациенти с нарушена бъбречна функция и черния дроб и здрави пациенти, не са идентифицирани.

Показания за употреба:

Дозировка и начин на употреба на лекарството.

Дозата на лекарството се определя индивидуално. Лекарството Levemir FlexPen трябва да се прилага 1 или 2 пъти дневно в зависимост от нуждите на пациента. Пациентите, които изискват употребата на лекарството 2 пъти дневно за оптимален контрол на нивото на кръвната захар, могат да влязат в вечерната доза или по време на вечеря, или преди лягане, или 12 часа след сутрешната доза.

Levemir FlexPen се инжектира s / c в бедрото, предната коремна стена или рамото. Необходимо е да се променят местата на инжектиране в анатомичната област, за да се предотврати развитието на липодистрофии. Инсулинът ще действа по-бързо, ако се инжектира в предната коремна стена.

Ако е необходимо, лекарството може да се използва в / под строгия контрол на лекар.

При пациенти в напреднала възраст, както и при заболявания на черния дроб и бъбреците, трябва да се проследяват по-внимателно нивата на кръвната захар и да се коригира дозата на лекарството.

Може да се наложи коригиране на дозата, когато физическата активност на пациента се увеличи, обичайните му промени в диетата или при съпътстващо заболяване.

При преминаване от инсулини със средна дължина и удължени инсулини към инсулин Levemir FlexPen може да се наложи коригиране на дозата и времето. Препоръчва се внимателно проследяване на нивата на кръвната захар по време на трансфера и през първите седмици от назначаването на ново лекарство. Може да се наложи корекция на съпътстващата хипогликемична терапия (доза и време на прилагане на краткодействащи инсулинови препарати или доза перорални хипогликемични лекарства).

Инструкции за пациенти относно употребата на инсулинова писалка FlexPen® с дозатор

Инжекционната писалка FlexPen е предназначена за използване с инжекционни системи за прилагане на инсулин и NovoFine игли Novo Nordisk.

Приложената доза инсулин варира от 1 до 60 единици. може да варира на стъпки от 1 единица. Иглата Novofine S с дължина до 8 mm или по-къси дължини са предназначени за употреба със спринцовката FlexPen. S маркировките имат игли с къс връх. За предпазни мерки винаги носете със себе си резервно инсулиново устройство в случай на загуба или повреда.

Ако в спринцовката на FlexPen се използват и Levemir FlexPen и друг инсулин, трябва да използвате две отделни инжекционни системи за прилагане на инсулин, по един за всеки тип инсулин.

Levemir FlexPen е предназначен само за индивидуална употреба.

Преди да използвате Levemir FlexPen, трябва да проверите опаковката, за да се уверите, че е избран подходящият тип инсулин.

Пациентът трябва винаги да проверява патрона, включително гуменото бутало (в инструкциите за използване на системата за прилагане на инсулин трябва да се получат допълнителни инструкции); Гумената мембрана трябва да се дезинфекцира с памучен тампон, потопен в медицински алкохол.

Лекарството Levemir FlexPen не може да се използва, ако касетата или системата за прилагане на инсулин са изпуснати, касетата е повредена или смачкана, като съществува риск от изтичане на инсулин; широчината на видимата част на гуменото бутало е по-голяма от ширината на бялата кодова лента; условията на съхранение на инсулин не са както е посочено, или лекарството е замразено, или инсулинът престава да бъде бистър и безцветен.

За да направите инжекцията, поставете иглата под кожата и натиснете спусъка докрай. След инжектиране иглата трябва да остане под кожата най-малко 6 секунди. Бутонът с писалката трябва да се държи натиснат, докато иглата се извади изцяло от кожата.

След всяка инжекция иглата трябва да се отстрани (защото, ако иглата не се отстрани, в резултат на температурни колебания, течността може да изтече от патрона и инсулиновата концентрация може да се промени).

Не пълнете патрона с инсулин.

Странични ефекти на Levemir Flekspen:

Нежеланите реакции, наблюдавани при пациенти, използващи Levemir FlexPen, са основно дозозависими и се развиват поради фармакологичния ефект на инсулина. Най-честият страничен ефект е хипогликемията, която се развива с въвеждането на твърде високи дози от лекарството спрямо нуждите на организма от инсулин. От клинични проучвания е известно, че тежка хипогликемия, определена като необходимост от интервенция от трета страна, се развива при приблизително 6% от пациентите, получаващи Levemir FlexPen.

Делът на пациентите, лекувани с Levemir FlexPen, при които се очаква да развият нежелани реакции, се оценява на 12%. По-долу е представена честотата на нежеланите реакции, които по време на клиничните проучвания са свързани с лекарството Levemir FlexPen.

Нежелани реакции, свързани с ефектите върху метаболизма на въглехидратите: често (> 1%, 0.1%, 0.1%, 0.1%, 0.01%, 0.1%,

Обърнете внимание

Инструкции за употреба на Lovemax, противопоказания, нежелани реакции, ревюта

Антивирусни и имуномодулиращи лекарства. Автор: Светлана Печат Поздрави на всички читатели! Казвам се Светлана. Завършила е Самара.

Levemir Flekspen: инструкции за употреба

структура

активна съставка: 1 ml от инжекционния разтвор съдържа 100 U (≈ 14,2 mg) инсулин детемир (rDNA) *;

1 предварително напълнена писалка спринцовка съдържа 3 ml, еквивалентни на 300 U

1 единица (OD) на инсулин детемир съответства на един IU човешки инсулин;

помощни вещества: глицерин фенол; крезол; цинков ацетат, дихидрат; натриев фосфат, дихидрат; натриев хлорид, разтворена солна киселина; натриев хидроксид вода за инжектиране.

* Произведен от rDNA технология в Saccharomyces cerevisiae.

Форма за дозиране

Инжекционен разтвор.

Основни физични и химични свойства: бистър, безцветен, неутрален разтвор.

Фармакологична група

Антидиабетни средства. Инсулини и аналози с продължително действие за инжекции. ATH код A10A E05.

Фармакологични свойства

Levemir ® FlexPen ® е разтворим аналог на базалния инсулин с профил на удължено действие, който се използва като базален инсулин.

Предвидимостта на лекарството е по-изразена, отколкото инсулин неутралния протамин Hagedorn (NPH-инсулин) и инсулин гларжин. Удължено действие на лекарството поради близката връзка между молекулите на инсулиновия detemir на местата на инжектиране и добавянето на албумин към тях през страничната верига на мастните киселини. В сравнение с NPH инсулин, инсулин детемирът се разпределя по-бавно в периферните прицелни тъкани. Този комбиниран механизъм на удължаване на действието определя по-предсказуем профил на абсорбция и действие на Levemir ® FlexPen ®, отколкото NPH инсулин.

Понижаващият захарта ефект на лекарството е да насърчава абсорбцията на глюкоза от тъканите след свързване на инсулин с рецепторите на мускулните и мастните клетки, както и едновременно инхибиране на глюкозната секреция от черния дроб.

Действието на лекарството продължава до 24 часа в зависимост от дозата, което позволява да се ограничи до една или две инжекции на ден. С въвеждането на двойно дневно стабилизиране на гликемията може да се постигне след 2-3 инжекции. С въвеждането на лекарството Levemir ® FlexPen ® в размер на 0,2-0,4 U / kg телесно тегло повече от 50% от максималния ефект се постига за 3-4 часа и продължава около 14 часа след инжектирането.

След подкожно приложение на лекарството фармакологичният ефект (максимален ефект, продължителност на действие, общ ефект) е пропорционален на дозата на лекарството.

В хода на дългосрочните клинични проучвания на лекарството Levemir ® FlexPen ® осигурява по-малко дневни колебания в глюкозата на гладно в сравнение с NPH инсулин.

Според проучвания, проведени с участието на пациенти с диабет тип 2, които са използвали базален инсулин в комбинация с перорални хипогликемични средства, ефективността на гликемичния контрол (HbA 1C) при използване на Levemir ® FlexPen ® е сравнима с ефективността на NPH инсулин и инсулин гларжин, докато по-малко тегло (Таблица 1).

Промяна в телесното тегло след инсулиново лечение

В групата пациенти, които са получили комбинирано лечение с хипогликемични средства и Levemir ® FlexPen ®, случаи на хипогликемия през нощта са наблюдавани при 61-65% по-рядко в сравнение с приема на NPH инсулин.

Открито, рандомизирано клинично изпитване, включващо пациенти с диабет тип II, използващи перорални антидиабетни лекарства, не достигна целевото ниво на гликемичен контрол, започнало от 12-седмичен подготвителен период, през който пациентите получавали лираглутид + метформин. В края на този период 61% от пациентите са имали понижени нива на HbA 1C.

свидетелство

Лечение на диабет при възрастни и деца над 2 години.

Противопоказания

Свръхчувствителност към инсулин детемир или към някоя от съставките на лекарството.

Взаимодействие с други лекарства и други видове взаимодействия

Както знаете, редица лекарства влияят на обмяната на глюкозата, което трябва да се има предвид при определяне на дозата инсулин.

Лекарства, които могат да намалят нуждата от инсулин

Орални хипогликемични средства (PSS), инхибитори на моноаминооксидазата (МАО), неселективни b-блокери, АСЕ инхибитори (АСЕ), салицилати, анаболни стероиди и сулфонамиди.

Лекарства, които могат да повишат нуждите от инсулин

Перорални контрацептиви, тиазиди, глюкокортикоиди, тироидни хормони, симпатикомиметици, растежен хормон и даназол.

• блокерите могат да маскират симптомите на хипогликемия.

Октреотид / Lanreotide може едновременно да повиши и намали нуждата от инсулин.

Алкохолът може да усили и удължи хипогликемичния ефект на инсулина.

Функции на приложението

Пациентите трябва да се консултират с лекар преди да пътуват в различни часови зони, тъй като това променя графика за инжектиране на инсулин и прием на храна.

Неадекватното дозиране или прекратяване на лечението (особено при диабет тип 1) може да доведе до хипергликемия и диабетна кетоацидоза. Обикновено първите симптоми на хипергликемия се развиват постепенно, за период от няколко часа или дни. Те включват жажда, често уриниране, гадене, повръщане, сънливост, зачервяване и суха кожа, сухота в устата, загуба на апетит и мирис на ацетон в издишания въздух.

При диабет тип 1 хипергликемията, която не се лекува, води до диабетна кетоацидоза, която е потенциално смъртоносна.

Липсата на храна или непредвидено интензивно физическо натоварване може да доведе до хипогликемия.

Хипогликемия може да възникне, когато дозата инсулин значително надвишава нуждата на пациента.

Levemir ® FlexPen ® не трябва да се прилага за хипогликемия или ако има съмнение, че пациентът развива хипогликемия.

Пациенти, които имат значително подобрен контрол на кръвната захар, дължащи се на интензивна инсулинова терапия, могат да забележат промени в обичайните симптоми на прекурсори на хипогликемия, които трябва да бъдат предотвратени предварително. Обичайните симптоми на прекурсори могат да изчезнат при пациенти с дълготраен диабет.

Съпътстващите заболявания, особено инфекции и фебрилни състояния, обикновено повишават нуждата на пациента от инсулин. Необходимостта от промяна на дозата инсулин може да настъпи при съпътстващи заболявания, които засягат бъбреците, черния дроб, надбъбречните жлези, хипофизната жлеза или щитовидната жлеза.

При прехвърляне на пациенти към други видове инсулин, ранните симптоми, прекурсорите на хипогликемия, могат да се променят или да станат по-слабо изразени в сравнение с предишния инсулин.

Прехвърляне от други инсулинови препарати

Прехвърлянето на пациента на друг тип или тип инсулин се извършва под строг медицински контрол. Промени в концентрацията, вида (производителя), вида, произхода на инсулина (човешки или аналог на човешки инсулин) и / или метода на производство може да наложат корекция на дозата инсулин. Когато прехвърляте пациент на инжекция Levemir ® FlexPen ®, може да е необходимо да промените обичайната доза инсулин. Необходимостта от избор на доза може да се появи като първата инжекция на ново лекарство и през първите няколко седмици или месеци от употребата му.

Реакции на мястото на инжектиране

Когато се използват инсулинови препарати, може да се развият реакции на мястото на инжектиране под формата на болка, зачервяване, сърбеж, уртикария, натъртвания, оток и възпаление. Постоянната промяна на мястото на инжектиране може да намали честотата или да предотврати развитието на тези реакции. Реакциите обикновено изчезват след няколко дни или седмици. Рядко промените на мястото на инжектиране може да наложат прекратяване на лечението с Levemir ® FlexPen ®.

Данните за употребата на лекарството при пациенти с тежка хипоалбуминемия са ограничени. Препоръчва се внимателно проследяване на тези пациенти.

Комбинирани тиазолидиндиони (пиоглитазон, розиглитазон) инсулинови препарати

При използване на тиазолидиндиони в комбинация с инсулин са докладвани случаи на застойна сърдечна недостатъчност, особено при пациенти с рискови фактори за застойна сърдечна недостатъчност. Това трябва да се има предвид, когато се предписва лечение с комбинация от тиазолидиндиони и инсулин. При комбинираното използване на тези лекарства, пациентите трябва да бъдат под наблюдението на лекар за развитието на признаци и симптоми на застойна сърдечна недостатъчност, повишаване на теглото и поява на оток. В случай на увреждане на сърдечната функция лечението с тиазолидиндиони трябва да се преустанови.

Да се ​​използва по време на бременност или кърмене.

Levemir ® FlexPen ® може да се използва по време на бременност, но всяка потенциална полза трябва да се сравнява с възможно повишаване на риска от негативни ефекти върху хода на бременността.

Препоръчва се засилване на контрола върху лечението на бременни жени с диабет през целия период на бременността, както и в случаите на съмнение за бременност. Необходимостта от инсулин обикновено намалява през първия триместър на бременността и се увеличава значително през втория и третия триместър. След раждането нуждата от инсулин бързо се връща на първоначалното си ниво.

В открито, рандомизирано контролирано клинично изпитване, проведено с участието на бременни жени (n = 310) с диабет тип 1, една група (n = 152) получи Levemir ® FlexPen ® в базален болусен режим, а вторият (n = 158) като базален инсулин - неутрален протамин Hagedorn (NPH-инсулин). И двете групи получават Novorapid® като болус.

Основната цел на това проучване е да се оцени ефективността на лекарството Levemir ® FlexPen ® за оптимизиране на регулирането на кръвната захар при бременни жени с диабет. Получените резултати показват същата ефикасност на инсулин детемир и NPH-инсулин по време на бременност, както и безопасността на употребата им за хода на бременността, развитието на плода и новороденото.

Допълнителни данни за резултатите от бременността, получени след пускането на лекарството на пазара, 300 жени, лекувани с Levemir ® FlexPen ®, показват липсата на отрицателно въздействие върху хода на бременността; не увеличава риска от фетални малформации и няма токсичен ефект върху плода и новороденото.

Експериментите върху животни не показват ефекта на Levemir ® FlexPen ® върху репродуктивните способности.

Не е известно дали инсулин детемир се екскретира в кърмата. Не трябва да се очаква ефект върху новороденото, тъй като инсулин детемир като пептид се усвоява в аминокиселини в храносмилателния тракт на детето.

По време на кърмене може да е необходимо да се коригира дозата на инсулина и диетата.

Проучванията при животни не показват неблагоприятен ефект върху фертилитета.

Възможност за влияние върху скоростта на реакция при шофиране на превозни средства или други механизми.

Реакцията на пациента и способността му да концентрира вниманието може да бъде нарушена с хипогликемия. Това може да бъде рисков фактор в ситуации, в които тези способности са от особено значение (например, когато шофирате кола или работите с машини).

Пациентите трябва да бъдат посъветвани да вземат мерки за предотвратяване на хипогликемията, преди да застанат зад волана. Това е особено важно за пациенти, които имат отслабени или липсващи симптоми - често се появяват предшественици на хипогликемия или епизоди на хипогликемия. При такива обстоятелства трябва да претеглите възможността за шофиране.

Дозировка и приложение

Levemir ® FlexPen ® е разтворим аналог на базалния инсулин с удължено действие (до 24 часа).

Levemir ® FlexPen ® може да се използва самостоятелно като базален инсулин или в комбинация с болус инсулин. Лекарството може да се използва и с перорални хипогликемични средства или като допълнителна терапия към лираглутид.

За разлика от други инсулини, интензивното лечение с Levemir ® FlexPen ® не води до увеличаване на телесното тегло.

По-ниският риск от развитие на хипогликемия през нощта в сравнение с употребата на други инсулини прави възможно точното коригиране на дозата за постигане на необходимото ниво на кръвна захар. В сравнение с NPH инсулиновото лечение, Levemir ® FlexPen ® ви позволява да постигнете по-оптимален гликемичен контрол в зависимост от нивото на кръвната захар на гладно. В комбинация с перорални хипогликемични средства се препоръчва да се започне лечение с Levemir ® FlexPen ® чрез прилагане на 10 U или 0,1-0,2 U / kg телесно тегло веднъж дневно. Дозата на лекарството трябва да бъде избрана в зависимост от нуждите на пациента.

Въз основа на данните от изследванията се препоръчва да се използват данните от таблица 3 при избора на дози.