NovoRapid FlexPen

Анализи

Аналог на човешки късодействащ инсулин

3 ml - стъклени патрони - многодозови еднократни спринцовки за многократни инжекции 5 броя - картонени опаковки

фармакологично действие Хипогликемично лекарство, аналог на краткодействащ човешки инсулин, произведен чрез рекомбинантна ДНК биотехнология, използвайки щам Saccharomyces cerevisiae, в който аминокиселината пролин в позиция В28 се заменя с аспаргинова киселина.

Взаимодейства със специфичен рецептор на външната цитоплазмена клетъчна мембрана и образува инсулинов рецепторен комплекс, който стимулира вътреклетъчните процеси, включително синтез на редица ключови ензими (хексокиназа, пируват киназа, гликоген синтетаза). Намаляването на глюкозата в кръвта се дължи на увеличаването на вътреклетъчния транспорт, повишената абсорбция на тъканите, стимулирането на липогенезата, гликогеногенезата и намаляването на нивото на производство на глюкоза от черния дроб.

Заместването на аминокиселината пролин в позиция В28 за аспарагинова киселина в инсулинов аспарт намалява склонността на молекулите да образуват хексамери, което се наблюдава в разтвор на обикновен инсулин. В тази връзка, инсулин аспарт се абсорбира много по-бързо от подкожната мазнина и започва да действа много по-бързо от разтворимия човешки инсулин. Инсулин аспарт намалява нивата на кръвната захар повече от 4 часа след хранене повече от разтворимия човешки инсулин.

Продължителността на действие на инсулин аспарт след прилагане на s / c е по-къс от разтворимия човешки инсулин.

След прилагане на s / c, ефектът на лекарството започва в рамките на 10-20 минути след приложението. Максималният ефект се наблюдава 1-3 часа след инжектирането. Продължителността на лекарството е 3-5 часа.

В клинични проучвания, включващи пациенти с диабет тип 1, рискът от нощна хипогликемия се намалява, когато се прилага инсулин аспарт в сравнение с разтворимия човешки инсулин. Рискът от дневна хипогликемия не се увеличава значително.

Инсулин аспарт е еквипотенциален разтворим човешки инсулин на базата на моларни индикатори.

В клинични проучвания, включващи възрастни пациенти със захарен диабет тип 1, е доказано, че инсулин аспарт се прилага с по-ниско постпрандиално ниво на кръвната захар в сравнение с разтворимия човешки инсулин.

Проведено е рандомизирано, двойно-сляпо, напречно проучване на фармакокинетиката и фармакодинамиката на инсулин аспарт и разтворим човешки инсулин при пациенти в напреднала възраст с диабет тип 2 (19 пациенти на възраст 65-83 години, средна възраст 70 години). Относителните разлики във фармакодинамичните свойства между инсулин аспарт и разтворим човешки инсулин при пациенти в напреднала възраст са подобни на тези при здрави доброволци и при по-млади пациенти със захарен диабет.

Когато инсулин аспарт се използва при деца и юноши, са показани сходни резултати от дългосрочния контрол на глюкозата в сравнение с разтворимия човешки инсулин. Проведено е клинично проучване, използващо разтворим човешки инсулин преди хранене и инсулин аспарт след хранене при деца на възраст от 2 до 6 години (26 пациенти); както и фармакокинетично / фармакодинамично проучване с еднократна доза е проведено при деца на възраст 6–12 години и юноши на възраст 13–17 години. Фармакодинамичният профил на инсулин аспарт при деца е подобен на този при възрастни пациенти.

Клиничните проучвания на сравнителната безопасност и ефикасност на инсулин аспарт и човешки инсулин при лечение на бременни жени с диабет тип 1 (322 анкетирани: 157, получили инсулин аспарт, 165 получени човешки инсулин) не показват отрицателни ефекти на инсулин аспарт върху бременността или здравето на плода / новородено бебе. Допълнителни клинични проучвания при 27 жени с гестационен захарен диабет, които са получавали инсулин аспарт (14 пациенти) и човешки инсулин (13 пациенти) показват сравнимост на профилите на безопасност заедно със значително подобрение на контрола на глюкозата след хранене с лечение с инсулин аспарт.

След прилагане на инсулин aspart Tmax в плазмата, средно 2 пъти по-малко, отколкото след въвеждането на разтворим човешки инсулин. Cmax в плазмата е средно 492 ± 256 pmol / l и се достига 40 минути след прилагане на s / c в доза от 0,15 U / kg телесно тегло при пациенти с диабет тип 1. Концентрацията на инсулин се връща към изходното ниво 4-6 часа след прилагане на лекарството. Скоростта на абсорбция е малко по-ниска при пациенти с диабет тип 2, което води до по-ниска Cmax (352 ± 240 pmol / L) и по-късно Tmax (60 min). Интраиндивидуалната вариабилност на Tmax е значително по-ниска, когато се използва инсулин аспарт в сравнение с разтворимия човешки инсулин, докато вариабилността на Cmax за инсулин аспарт е по-голяма.

Фармакокинетика в специални клинични ситуации

Деца (6–12 години) и юноши (13-17 години) с захарен диабет тип 1: инсулиновата абсорбция се среща бързо при двете възрастови групи с Tmax, подобно на тази при възрастни. Въпреки това, съществуват Cmax разлики в двете възрастови групи, което подчертава важността на индивидуалното дозиране на лекарството.

Старческа възраст: Относителните разлики във фармакокинетиката между инсулин аспарт и разтворим човешки инсулин при пациенти в старческа възраст (65-83 години, средна възраст 70 години) от диабет тип 2 са подобни на тези при здрави доброволци и при по-млади пациенти със захарен диабет. При пациенти в напреднала възраст е наблюдавано намаляване на скоростта на абсорбция, което е довело до забавяне на Tmax (82 (вариабилност: 60-120 мин), докато Cmax е същата като тази, наблюдавана при по-млади пациенти с диабет тип 2 и малко по-малко, отколкото при пациенти с диабет 1 тип.

Недостатъчност на чернодробната функция: проведено е фармакокинетично проучване при прилагане на еднократна доза инсулин аспарт при 24 пациенти, чиято чернодробна функция варира от нормална до тежка форма на заболяването. При лица с нарушена чернодробна функция абсорбцията на инсулин аспарт се намалява и е по-променлива, което води до забавяне от около 50 минути при хора с нормална чернодробна функция до около 85 минути при хора с нарушена чернодробна функция с умерена и тежка тежест. AUC, Сmax и общият клирънс на лекарството са сходни при лица с намалена и нормална чернодробна функция.

Бъбречна недостатъчност: фармакокинетиката на инсулин аспарт е проучена при 18 пациенти, чиято бъбречна функция варира от нормално до тежко увреждане. Не е установен видим ефект на креатининовия клирънс върху AUC, Cmax, Tmax на инсулин аспарт. Данните са ограничени до показатели за лица с увредена бъбречна функция с умерена и тежка форма. Лица с бъбречна недостатъчност, изискващи диализа, не са включени в проучването.

Предклинични данни за безопасност:

В хода на предклиничните проучвания не е установена опасност за хората, въз основа на данни от общоприети фармакологични изследвания Специфични състояния Недостатъчната доза от лекарството или прекъсване на лечението, особено при диабет тип 1, може да доведе до развитие на хипергликемия или диабетна кетоацидоза. По правило симптомите на хипергликемия се появяват постепенно, в продължение на няколко часа или дни. Симптомите на хипергликемия включват гадене, повръщане, сънливост, зачервяване и сухота на кожата, сухота в устата, повишена урина, жажда и загуба на апетит, както и мирис на ацетон в издишания въздух. Без подходящо лечение хипергликемията може да доведе до смърт. След компенсиране на въглехидратния метаболизъм, например при интензивна инсулинова терапия, типичните за тях типични симптоми на хипогликемия могат да се променят при пациенти, за които пациентите трябва да бъдат информирани.

При пациенти със захарен диабет с оптимален метаболитен контрол, късните усложнения на диабета се развиват по-късно и напредват по-бавно. В тази връзка се препоръчва извършване на дейности, насочени към оптимизиране на метаболитния контрол, включително мониторинг на нивата на кръвната захар.

Последствията от фармакодинамичните характеристики на краткодействащите инсулинови аналози е, че развитието на хипогликемия при тяхната употреба започва по-рано, отколкото с използването на разтворим човешки инсулин.

Поради по-кратката продължителност на действие в сравнение с човешкия инсулин, рискът от развитие на хипогликемия през нощта при пациенти, получаващи NovoRapid® FlexPen®, е по-нисък.

NovoRapid® FlexPen® трябва да се използва в пряка връзка с приема на храна. Необходимо е да се вземе под внимание високата степен на начало на ефекта на лекарството при лечението на пациенти със съпътстващи заболявания или приемане на лекарства, които забавят абсорбцията на храна. При наличие на съпътстващи заболявания, особено на инфекциозен характер, необходимостта от инсулин, като правило, се увеличава. Нарушената бъбречна или чернодробна функция може да намали инсулиновите нужди.

За предпочитане е да се използва NovoRapid® FlexPen® вместо разтворим човешки инсулин при деца, когато е необходимо бързо начало на лекарствено действие, например, когато за детето е трудно да наблюдава необходимия интервал от време между инжектирането и приема на храна.

Когато пациентът се прехвърля към други видове инсулин, ранните симптоми на прекурсори на хипогликемия могат да се променят или да станат по-слабо изразени в сравнение с тези на предишния тип инсулин.

Прехвърлянето на пациент на нов тип инсулин или на друг инсулин на друг производител трябва да се извършва под строг медицински контрол. Ако промените концентрацията, вида, производителя и типа (човешки инсулин, животински инсулин, аналог на човешки инсулин) на инсулинови препарати и / или метод на производство, може да се наложи да промените дозата. Пациентите, преминаващи към NovoRapid® FlexPen®, може да се нуждаят от увеличаване на честотата на инжектиране или промяна на дозата в сравнение с дозите на използваните преди това инсулинови препарати. структура

Спомагателни вещества: глицерол, фенол, метакрезол, цинков хлорид, натриев хидроген фосфат дихидрат, натриев хлорид, солна киселина или натриев хидроксид, вода d / i.

* - 1 U съответства на 35 µg безводен инсулин аспарт.

Показания на NovoRapid FlexPen за употреба

Противопоказания за NovoRapid FlexPen

- свръхчувствителност към инсулин аспарт и други компоненти на лекарството.

Не се препоръчва употребата на NovoRapid® FlexPen® при деца под 2-годишна възраст, защото Не са провеждани клинични проучвания при деца под 2-годишна възраст.

Доза NovoRapid FlexPen

Дозата на лекарството се определя от лекаря индивидуално въз основа на нивото на глюкоза в кръвта. NovoRapid® FlexPen® обикновено се използва в комбинация с инсулинови препарати със средна продължителност или дългосрочно действие, които се прилагат поне веднъж /

Обикновено общата дневна нужда от инсулин е от 0.5-1 U / kg телесно тегло. С въвеждането на лекарството преди хранене, необходимостта от инсулин може да бъде осигурена от NovoRapid® FlexPen® с 50-70%, а останалата нужда от инсулин се осигурява от инсулин с удължено действие.

Температурата на инсулина трябва да е при стайна температура.

NovoRapid® FlexPen® се инжектира подкожно в областта на предната коремна стена, бедрото, рамото или седалището. Местата на инжектиране в рамките на една и съща област на тялото трябва да се сменят редовно.

Както при всички други инсулинови препарати, продължителността на действие на NovoRapid® FlexPen® зависи от дозата, мястото на приложение, интензивността на кръвния поток, температурата и нивото на физическа активност.

P / c въвеждане в предната коремна стена осигурява по-бързо усвояване в сравнение с въвеждането в други места. Въпреки това, по-бързо начало на действие в сравнение с разтворимия човешки инсулин се поддържа независимо от мястото на мястото на инжектиране.

NovoRapid® FlexPen® може да се прилага IV, ако е необходимо, но само от квалифициран медицински персонал.

За интравенозно инжектиране се използват инфузионни системи с NovoRapid® FlexPen® 100 U / ml с концентрация от 0,05 U / ml до 1 U / ml инсулин аспарт в 0,9% разтвор на натриев хлорид; 5% или 10% разтвор на декстроза, съдържащ 40 mmol / l калиев хлорид, като се използват полипропиленови инфузионни сакове. Тези разтвори са стабилни при стайна температура за 24 ч. По време на инсулиновите инфузии е необходимо постоянно да се следи нивата на кръвната захар.

NovoRapid® FlexPen® може да се използва и за дълготрайни инсулинови инфузии (PPII) в инсулинови помпи, предназначени за инсулинова инфузия. FDII трябва да се направи в предната коремна стена. Местата за инфузия трябва периодично да се променят.

Когато използвате инсулинова помпа за инфузии, NovoRapid® FlexPen® не трябва да се смесва с други видове инсулин.

Пациентите, получаващи NovoRapid® FlexPen® при използване на PPII, трябва да имат на разположение допълнителен инсулин в случай на повреда

Странични ефекти на NovoRapid FlexPen

Честотата на страничните ефекти при прилагането на NovoRapid® FlexPen® е представена по-долу. Честота на страничните ефекти: рядко (> 1/1000, 1/10 000,

Novorapid Flekspen в Москва

инструкция

Хипогликемично лекарство, аналог на краткодействащ човешки инсулин, произведен чрез рекомбинантна ДНК биотехнология при използване на щам Saccharomyces cerevisiae, в който аминокиселината пролин в позиция В28 се заменя с аспарагинова киселина.

Инсулин аспарт е еквипотенциален разтворим човешки инсулин на базата на моларни индикатори.

След прилагане на s / c инсулин аспарт T_макс в плазмата, средно 2 пъти по-малко, отколкото след въвеждането на разтворим човешки инсулин. C_макс в плазмата, средната стойност е 492 ± 256 pmol / l и се достига 40 минути след прилагане на s / c в доза от 0,15 U / kg телесно тегло при пациенти с диабет тип 1. Концентрацията на инсулин се връща към изходното ниво 4-6 часа след прилагане на лекарството. Скоростта на абсорбция е малко по-ниска при пациенти с диабет тип 2, което води до понижаване на C_макс (352 ± 240 pmol / l) и по-късно Т_макс (60 мин.) Индивидуална вариабилност в T_макс значително по-ниски при използване на инсулин аспарт в сравнение с разтворимия човешки инсулин, докато тази вариабилност в С_макс повече за инсулин.

Фармакокинетика в специални клинични ситуации

Деца (6-12 години) и юноши (13-17 години) с захарен диабет тип 1: абсорбцията на инсулин аспарт се появява бързо и в двете възрастови групи с Т t_макс, подобно на това при възрастните. Съществуват обаче различия с_макс в две възрастови групи, което подчертава значението на индивидуалното дозиране на лекарството.

Старческа възраст: Относителните разлики във фармакокинетиката между инсулин аспарт и разтворим човешки инсулин при пациенти в старческа възраст (65-83 години, средна възраст 70 години) от диабет тип 2 са подобни на тези при здрави доброволци и при по-млади пациенти със захарен диабет. При пациенти в напреднала възраст се наблюдава намаляване на скоростта на абсорбция, което води до по-бавна Т_макс (82 (вариабилност: 60-120 min), докато С_макс е подобен на този, наблюдаван при по-млади пациенти с диабет тип 2 и малко по-малко от пациенти с диабет тип 1.

Недостатъчност на чернодробната функция: проведено е фармакокинетично проучване при прилагане на еднократна доза инсулин аспарт при 24 пациенти, чиято чернодробна функция варира от нормална до тежка форма на заболяването. При лица с нарушена чернодробна функция абсорбцията на инсулин аспарт се намалява и е по-променлива, което води до забавяне на Т_макс от около 50 минути при хора с нормална чернодробна функция до около 85 минути при хора с нарушена чернодробна функция с умерена и тежка тежест. AUC, C_макс и общото клирънс на лекарството е сходно при хора с намалена и нормална чернодробна функция.

Бъбречна недостатъчност: фармакокинетиката на инсулин аспарт е проучена при 18 пациенти, чиято бъбречна функция варира от нормално до тежко увреждане. Не е установен видим ефект на креатининовия клирънс върху AUC, C._макс, T_макс инсулин аспарт. Данните са ограничени до показатели за лица с увредена бъбречна функция с умерена и тежка форма. Лица с бъбречна недостатъчност, изискващи диализа, не са включени в проучването.

Предклинични данни за безопасност:

В хода на предклиничните проучвания не е установена опасност за хората въз основа на данни от общоприети проучвания за фармакологична безопасност, повтаряща се токсичност, генотоксичност и репродуктивна токсичност.

In vitro тестове, включително свързване с инсулинови рецептори и инсулиноподобен растежен фактор-1, както и ефекта върху клетъчния растеж, поведението на инсулин аспарт е много подобно на това на човешкия инсулин. Резултатите от изследванията също така показват, че дисоциацията на свързването на инсулинов астрат към инсулиновия рецептор е еквивалентна на тази на човешкия инсулин.

- диабет при възрастни, юноши и деца над 2 години.

NovoRapid ® FlexPen ® е високоскоростен аналог на инсулин. Дозата на NovoRapid ® FlexPen ® се определя индивидуално от лекаря в зависимост от нуждите на пациента.

Обикновено лекарството се използва в комбинация с инсулинови препарати със средна продължителност или продължително действие, които се прилагат най-малко 1 път / ден. За постигане на оптимален гликемичен контрол се препоръчва редовно да измервате концентрацията на глюкоза в кръвта и да коригирате дозата на инсулина. Обикновено индивидуалните дневни инсулинови нужди при възрастни и деца варират от 0,5 до 1 U / kg телесно тегло. С въвеждането на лекарството преди хранене, необходимостта от инсулин може да бъде осигурена от NovoRapid® FlexPen® с 50-70%, оставащата нужда от инсулин се осигурява от инсулин с удължено действие.

Увеличаването на физическата активност на пациента, промяната в хранителните навици или съпътстващите заболявания могат да доведат до необходимост от корекция на дозата.

NovoRapid® FlexPen® има по-бързо начало и по-кратка продължителност на действие от разтворимия човешки инсулин. Поради по-бързото начало на действие, NovoRapid® FlexPen® трябва да се прилага, като правило, непосредствено преди хранене, ако е необходимо, може да се приложи скоро след хранене.

Както при употребата на други инсулини, пациенти в напреднала възраст и пациенти с бъбречна или чернодробна недостатъчност трябва да контролират по-внимателно концентрацията на глюкоза в кръвта и да коригират индивидуално дозата на инсулин аспарт.

За предпочитане е да се използва NovoRapid® FlexPen® вместо разтворим човешки инсулин при деца, когато е необходимо бързо начало на лекарственото действие, например, когато за детето е трудно да наблюдава необходимия интервал от време между инжектирането и приема на храна.

Когато прехвърляте пациент от други инсулинови препарати на NovoRapid® FlexPen®, може да се наложи коригиране на дозата на NovoRapid® FlexPen® и базалния инсулин.

Предпазни мерки при употреба

NovoRapid® FlexPen® и иглите са предназначени само за индивидуална употреба. Не пълнете отново патрона със спринцовка.

NovoRapid ® FlexPen ® не може да се използва, ако е престанал да бъде прозрачен и безцветен, или ако е замразен. Пациентът трябва да бъде предупреден да изхвърля иглата след всяка инжекция.

NovoRapid® може да се използва в инсулинови помпи. Тръби, чиято вътрешна повърхност е направена от полиетилен или полиолефин, са проверени и е установено, че са подходящи за използване в помпи. В случай на спешност (хоспитализация, неправилно функциониране на устройството за прилагане на инсулин), NovoRapid ® за приложение на пациента може да бъде извлечен от FlexPen® с помощта на инсулинова спринцовка U100.

Необходимо е да се предупреждава пациента кога NovoRapid ® FlexPen ® не трябва да се използва:

- с алергии (свръхчувствителност) към инсулин аспарт или друг компонент на лекарството;

- ако започва хипогликемия;

- ако FlexPen ® е изпуснат или е повреден или смачкан;

- ако условията на съхранение на препарата са нарушени или са замразени;

- ако инсулинът вече не е прозрачен и безцветен.

Преди да използвате NovoRapid® FlexPen®, пациентът трябва:

- проверете етикета, за да се уверите, че е избран подходящият тип инсулин;

- винаги използвайте нова игла за всяка инжекция, за да предотвратите инфекция;

- Не забравяйте, че NovoRapid® FlexPen® и иглите са предназначени само за индивидуална употреба;

- не прилагайте инсулин IM;

- всеки път, когато се променя мястото на инжектиране в анатомичния регион, това ще помогне за намаляване на риска от образуване на печати и язви на мястото на справка;

- редовно измервайте концентрацията на глюкоза в кръвта.

Правила за администриране на наркотици

NovoRapid® FlexPen® се инжектира sc в областта на предната коремна стена, бедрото, рамото, делтоидната или глутеалната област. Местата на инжектиране в една и съща област на тялото трябва да се сменят редовно, за да се намали рискът от развитие на липодистрофия. Както при употребата на всички инсулинови препарати, инжекцията sc в предната коремна стена осигурява по-бърза абсорбция в сравнение с въвеждането в други места. Продължителността на действие зависи от дозата, мястото на приложение, интензивността на кръвния поток, температурата и нивото на физическа активност. Въпреки това, по-бързо начало на действие в сравнение с разтворимия човешки инсулин се поддържа независимо от мястото на мястото на инжектиране.

NovoRapid® може да се използва за продължителни инсулинови инфузии (PPII) в инсулинови помпи, предназначени за инсулинови инфузии. FDII трябва да се направи в предната коремна стена. Местата за инфузия трябва периодично да се променят. Когато използвате инсулинова помпа за инфузии, NovoRapid® не трябва да се смесва с други видове инсулин.

Пациентите, използващи PPII, трябва да бъдат напълно обучени да използват помпа, подходящ резервоар и тръбна система за помпата. Комплектът за вливане (тръба и катетър) трябва да се подмени в съответствие с ръководството за употреба, приложено към инфузионния комплект. Пациентите, получаващи NovoRapid® с PPSI, трябва да имат на разположение допълнителен инсулин в случай на разрушаване на инфузионната система.

Ако е необходимо, NovoRapid® може да бъде приложен IV, но само от квалифициран медицински персонал. За интравенозно инжектиране се използват инфузионни системи NovoRapid ® 100 U / ml с концентрация от 0,05 U / ml до 1 U / ml инсулин аспарт в 0,9% разтвор на натриев хлорид; 5% разтвор на декстроза или 10% разтвор на декстроза, съдържащ 40 mmol / 1 калиев хлорид, като се използват полипропиленови контейнери за инфузия. Тези разтвори са стабилни при стайна температура за 24 часа, въпреки стабилността за известно време, определено количество инсулин първоначално се абсорбира от материала на инфузионната система. По време на инсулиновите инфузии е необходимо постоянно да се следи концентрацията на кръвната глюкоза.

NovoRapid ® FlexPen ® е инсулинова писалка с дозатор и цветен код. Приложената доза инсулин, варираща от 1 до 60 U, може да варира на стъпки от 1 U. NovoRapid ® FlexPen ® е предназначен за употреба с игли NovoFine ® и NovoTvist ® с дължина до 8 mm. Като предпазна мярка винаги трябва да носите със себе си резервна система за прилагане на инсулин в случай на загуба или увреждане на NovoRapid ® FlexPen ®.

Преди да използвате писалката

1. Проверете етикета, за да се уверите, че NovoRapid ® FlexPen ® съдържа необходимия тип инсулин.

2. Отстранете капачката от писалката.

3. Извадете защитния стикер от иглата за еднократна употреба. Внимателно и плътно завийте иглата върху NovoRapid ® FlexPen ®. Отстранете външната капачка от иглата, но не я изхвърляйте. Отстранете и изхвърлете вътрешната капачка на иглата.

За всяка инжекция използвайте нова игла, за да предотвратите инфекция. Не огъвайте и не повреждайте иглата преди употреба. За да избегнете случайно пробождане, никога не поставяйте вътрешната капачка обратно върху иглата.

Проверка на приема на инсулин

Дори и при правилно използване на спринцовката, преди всяко инжектиране в патрона може да се натрупа малко количество въздух. За да се предотврати влизането на балон на въздуха и да се гарантира въвеждането на правилната доза на лекарството трябва да бъде:

1. Наберете 2 U от лекарството, като завъртите селектора на дозата.

2. Като държите NovoRapid® FlexPen® с иглата нагоре, леко я докоснете няколко пъти с върха на пръста, така че въздушните мехурчета да се преместят в горната част на патрона.

3. Като държите NovoRapid® FlexPen® с иглата нагоре, натиснете бутона за стартиране докрай. Селекторът за дозиране ще се върне на "0".

На края на иглата трябва да се появи капка инсулин. Ако това не се случи, сменете иглата и повторете процедурата, но не повече от 6 пъти. Ако инсулинът не идва от иглата, това означава, че писалката е дефектна и не може да се използва по-нататък.

Селекторът на дозата трябва да бъде настроен на положение "0".

Наберете броя единици, необходими за инжектирането. Дозата може да се регулира чрез завъртане на селектора за дозиране във всяка посока, докато се определи правилната доза спрямо индикатора на дозата. Когато завъртате селектора на дозата, внимавайте да не натиснете случайно бутона за стартиране, за да избегнете освобождаването на дозата инсулин. Не може да се зададе доза, която да надвишава броя на единиците, останали в касетата.

Не можете да използвате скалата на остатъка за измерване на дозата инсулин.

1. Въведете иглата n / a. Пациентът трябва да използва инжекционната техника, препоръчана от лекаря. За да инжектирате, натиснете бутона за стартиране докрай, докато срещу индикатора на дозата се появи “0”. С въвеждането на лекарството трябва да се натисне само бутона за стартиране. Когато включите дозата на селектора, няма да се появи.

2. Когато изваждате иглата под кожата, дръжте бутона за стартиране напълно натиснат. След инжектиране, оставете иглата под кожата най-малко 6 секунди. Това ще осигури въвеждането на пълна доза инсулин.

3. Насочете иглата към външната капачка на иглата, без да докосвате капачката. Когато иглата влезе вътре, сложете капачката и развийте иглата. Изхвърлете иглата, спазвайки предпазните мерки, и затворете дръжката на спринцовката с капачка.

След всяко инжектиране трябва да махнете иглата и никога да не съхранявате NovoRapid® FlexPen® с прикрепената игла. В противен случай течността може да изтече от NovoRapid® FlexPen®, което може да доведе до неправилно дозиране.

При изваждане и изхвърляне на игли, грижещите се трябва да внимават, за да избегнат риска от убождане на случайна игла.

Използваният NovoRapid® FlexPen® с изключена игла трябва да се изхвърли.

NovoRapid ® FlexPen ® е предназначен само за индивидуална употреба.

Съхранение и грижи

NovoRapid ® FlexPen ® е предназначен за ефективна и безопасна употреба и изисква внимателно боравене. В случай на падане или силно механично въздействие, може да настъпи повреда на дръжката на спринцовката и изтичане на инсулин. Повърхност NovoRapid ® FlexPen ® може да се почиства с памучен тампон, потопен в алкохол. Не потапяйте писалката в алкохол, не я мийте или смазвайте, защото Това може да повреди механизма. Не се разрешава повторно пълнене с NovoRapid ® FlexPen ®.

Нежеланите реакции, наблюдавани при пациенти, получаващи NovoRapid® FlexPen®, са главно дозозависими и се дължат на фармакологичния ефект на инсулина. Най-честата нежелана реакция с инсулин е хипогликемия.

В началния етап на инсулиновата терапия могат да се появят рефракционни нарушения, оток и реакции в местата на приложение на лекарството (болка, зачервяване, уртикария, възпаление, хематом, подуване и сърбеж на мястото на инжектиране). Тези симптоми обикновено са преходни. Бързото подобрение на гликемичния контрол може да доведе до състояние на остра болка невропатия, която обикновено е обратима. Интензификацията на инсулиновата терапия с драматично подобрение в контрола на въглехидратния метаболизъм може да доведе до временно влошаване на диабетната ретинопатия, като в същото време дългосрочното подобрение на гликемичния контрол намалява риска от прогресия на диабетната ретинопатия.

Всички нежелани реакции, представени в таблицата, на базата на данни, получени по време на клиничните изпитвания, са разделени в групи според честотата на развитие в съответствие с MedDRA и системите на органи. Определяне на честотата на нежеланите реакции: много често (≥1 / 10); често (≥1 / 100 до ® FlexPen® при деца под 2-годишна възраст, тъй като не са провеждани клинични проучвания при деца под 2-годишна възраст).

NovoRapid® FlexPen® може да се предписва по време на бременност. В две рандомизирани контролирани клинични изпитвания (157 + 14 изследвани бременни жени) не са установени нежелани ефекти на инсулин аспарт върху бременността или здравето на плода / новороденото в сравнение с човешкия инсулин.

Препоръчват се внимателно проследяване на нивата на кръвната захар и мониторинг на бременни жени със захарен диабет (тип 1, тип 2 или гестационен диабет) по време на цялата бременност, както и по време на възможна бременност. Необходимостта от инсулин, като правило, намалява през първия триместър и постепенно се увеличава през втория и третия триместър на бременността. Скоро след раждането нуждата от инсулин бързо се връща до нивото, което е било преди бременността.

По време на кърмене, NovoRapid ® FlexPen ® може да се използва без ограничения, защото Прилагането на инсулин на кърмеща жена не представлява заплаха за бебето. Въпреки това може да е необходимо да се коригира дозата на лекарството.

Специфичната доза, необходима за предозиране на инсулин, не е установена.

Симптоми: хипогликемия, която може да се развие постепенно при прилагане на твърде високи дози по отношение на нуждите на пациента.

Лечение: пациентът може да премахне леката хипогликемия, като погълне глюкоза или храни, съдържащи захар. Затова на пациентите с диабет се препоръчва постоянно да носят със себе си захарни продукти. В случай на тежка хипогликемия, когато пациентът е в безсъзнание, трябва да въведете от 500 μg до 1 mg глюкагон интрамускулно или s / c (може да влезе обучен човек), или интравенозно в разтвор на глюкоза (декстроза) (може да влезе само лекар), Необходимо е също да се въведе декстроза в / в случай, ако пациентът не се върне в съзнание 10-15 минути след въвеждането на глюкагон. След възстановяване на съзнанието на пациента се препоръчва да приемат храни, богати на въглехидрати, за да се предотврати повторната поява на хипогликемия.

Хипогликемичен ефект

Хипогликемичният ефект на инсулин отслабва пероралните контрацептиви, GCS, тироидните хормони, тиазидните диуретици, хепарин, трицикличните антидепресанти, симпатомиметиците, соматропин, даназол, клонидин, блокери на калциевите канали, диазоксид, морфин, фенитоин, никотин.

Бета-блокерите могат да маскират симптомите на хипогликемия.

Октреотид / Lanreotide може едновременно да повиши и намали нуждата от инсулин.

Етанолът може едновременно да подобри и намали хипогликемичния ефект на инсулина.

Лекарства, съдържащи тиолови или сулфитни групи, когато се добавят към препарата NovoRapid® FlexPen® могат да причинят разрушаване на инсулин аспарт. NovoRapid® FlexPen® не трябва да се смесва с други лекарства. Изключенията са инсулинови изофан и инфузионните разтвори, изброени по-горе.

Лекарството трябва да се съхранява при температура от 2 ° до 8 ° C (в хладилник), но не близо до фризера; не замразявайте. За да се предпазите от светлина, дръжте писалката с капачката. Срок на годност - 30 месеца.

NovoRapid ® FlexPen ® трябва да бъде защитен от излагане на прекомерна топлина и светлина.

Не използвайте или не прехвърляйте като резервна спринцовка с лекарството в хладилника. Да се съхранява при температура не по-висока от 30 ° С. Използвайте в рамките на 4 седмици.

Лекарството трябва да се съхранява на недостъпно за деца място.

Нарушената функция на черния дроб може да доведе до намаляване на нуждите от инсулин.

Както при употребата на други инсулини при пациенти с чернодробна недостатъчност, концентрацията на глюкоза в кръвта трябва да се контролира по-внимателно и дозата на инсулин аспарт трябва да се регулира индивидуално.

Нарушената бъбречна функция може да доведе до намаляване на инсулиновите нужди.

Както при употребата на други инсулини при пациенти с бъбречна недостатъчност, концентрацията на глюкоза в кръвта трябва да се контролира по-внимателно и дозата на инсулин аспарт трябва да се регулира индивидуално.

Преди дълго пътуване, свързано с промяната на часовите зони, пациентът трябва да се консултира с лекаря си, тъй като промяната на часовата зона означава, че пациентът трябва да яде и да инжектира инсулин по друго време.

Неадекватната доза или прекъсване на лечението, особено за захарен диабет тип 1, може да доведе до развитие на хипергликемия или диабетна кетоацидоза. По правило симптомите на хипергликемия се появяват постепенно, в продължение на няколко часа или дни. Симптомите на хипергликемия включват гадене, повръщане, сънливост, зачервяване и сухота на кожата, сухота в устата, повишена урина, жажда и загуба на апетит, както и мирис на ацетон в издишания въздух. Без подходящо лечение хипергликемията може да доведе до смърт.

Пропускането на хранене, непланираното увеличаване на физическото натоварване или дозата на инсулина, която е твърде висока спрямо нуждите на пациента, може да доведе до хипогликемия.

След компенсиране на въглехидратния метаболизъм, например при интензивна инсулинова терапия, типичните за тях типични симптоми на хипогликемия могат да се променят при пациенти, за които пациентите трябва да бъдат информирани.

Обичайните симптоми на прекурсори могат да изчезнат при дълъг диабет.

Последствията от фармакодинамичните характеристики на краткодействащите инсулинови аналози е, че развитието на хипогликемия при тяхното използване може да започне по-рано, отколкото при употребата на разтворим човешки инсулин.

Тъй като NovoRapid ® FlexPen ® трябва да се използва в пряка връзка с приема на храна, е необходимо да се вземе под внимание високата степен на начало на ефекта на лекарството при лечението на пациенти със съпътстващи заболявания или приемащи лекарства, които забавят абсорбцията на храната.

Съпътстващите заболявания, особено инфекциозни и придружени от треска, обикновено увеличават нуждата на организма от инсулин. Може да се наложи адаптиране на дозата на лекарството, ако пациентът има съпътстващи заболявания на бъбреците, черния дроб, дисфункцията на надбъбречните жлези, хипофизната жлеза или щитовидната жлеза.

При прехвърляне на пациент към други видове инсулин, ранните симптоми на прекурсори на хипогликемия могат да станат по-слабо изразени в сравнение с тези от предишния тип инсулин.

Прехвърляне на пациент от други инсулинови препарати

Прехвърлянето на пациент на нов тип инсулин или на друг инсулин на друг производител трябва да се извършва под строг медицински контрол. Когато се променя концентрацията, вида, производителя и типа (човешки инсулин, животински инсулин, аналог на човешки инсулин) на инсулинови препарати и / или метод на производство, може да е необходимо да се промени дозата или да се увеличи честотата на инжектиране в сравнение с предишните инсулинови препарати. Ако е необходимо, коригиране на дозата, то може да бъде направено още при първата инжекция на лекарството или през първите седмици или месеци на лечение.

Реакции на мястото на инжектиране

Както при лечението с други инсулинови препарати, на мястото на инжектиране могат да се развият реакции, които се проявяват като болка, зачервяване, уртикария, възпаление, хематом, подуване и сърбеж. Редовната смяна на мястото на инжектиране в същата анатомична област може да намали симптомите или да предотврати развитието на реакции. В много редки случаи може да се наложи да отмените NovoRapid ® FlexPen ®.

Едновременното използване на препарати от групата на тиазолидиндион и инсулинови препарати

Съобщавани са случаи на развитие на хронична сърдечна недостатъчност при лечение на пациенти с тиазолидиндиони в комбинация с инсулинови препарати, особено когато тези пациенти имат рискови фактори за развитието на хронична сърдечна недостатъчност. Този факт трябва да се има предвид при предписване на пациенти с тиазолидиндиони и инсулинова комбинирана терапия. Когато се предписва такава комбинирана терапия, е необходимо да се проведат медицински прегледи на пациенти, за да се идентифицират техните признаци и симптоми на хронична сърдечна недостатъчност, повишаване на теглото и наличие на оток. В случай на влошаване на симптомите на сърдечна недостатъчност при пациенти, лечението с тиазолидиндиони трябва да се спре.

Влияние върху способността за задвижване на моторния транспорт и механизмите за управление

Способността на пациентите да се концентрират и скоростта на реакцията може да бъде нарушена по време на хипогликемия, която може да бъде опасна в такива ситуации, когато тези способности са особено необходими (например, когато шофирате или работите с машини и механизми). Пациентите трябва да бъдат посъветвани да вземат мерки за предотвратяване на развитието на хипогликемия при шофиране и работа с механизми. Това е особено важно за пациенти с отсъствие или намаляване на тежестта на симптомите, прекурсори на развиваща се хипогликемия или страдащи от чести епизоди на хипогликемия.

Аналози на NovoRapid Penfill

Тази страница съдържа списък на всички аналози на NovoRapid Penfill по състав и показания. Списък на евтини аналози, както и можете да сравните цените в аптеките.

Най-евтиният аналог на NovoRapid Penfill: NovoRapid FlexPen
Най-популярният аналог на NovoRapid Penfill: Rinsulin R
Класификация ATC: Инсулин Аспарагин
Активни съставки / състав: инсулин аспарт

Евтини аналози NovoRapid Penfill

При изчисляването на цената на евтините аналози на NovoRapid Penfill бе взета под внимание минималната цена, намерена в ценовите листи, предоставени от аптеките.

Всички аналози NovoRapid Penfill

Аналози на състава и показанията

Горният списък от лекарствени аналози, в които са посочени заместители на NovoRapid Penfill, е най-подходящ, тъй като те имат еднакъв състав на активните съставки и са същите, както е посочено за употреба.

Аналози за индикации и метод на употреба

Различен състав може да съвпадне според показанията и метода на приложение.

Как да намерим евтин еквивалент на скъпа медицина?

За да намерим евтин аналог на лекарство, генеричен или синоним, най-напред препоръчваме да обърнем внимание на състава, а именно на същите активни съставки и индикации за употреба. Активните съставки на лекарството са еднакви и ще покажат, че лекарството е синоним на лекарство, което е фармацевтично еквивалентно или фармацевтично алтернативно. Въпреки това, не забравяйте за неактивните компоненти на подобни лекарства, които могат да повлияят на безопасността и ефикасността. Не забравяйте за съветите на лекарите, самолечението може да навреди на вашето здраве, така че винаги се консултирайте с лекар преди да използвате каквото и да е лекарство.

Цена на NovoRapid Penfill

На сайтовете по-долу можете да намерите цени за NovoRapid Penfill и да разберете дали има аптека наблизо.

Инструкция за NovoRapid Penfill

ИНСТРУКЦИИ
относно употребата на лекарството
NovoRapid PenFill

Формуляр за освобождаване
Инжекционен разтвор

структура
1 ml съдържа инсулин aspart 100 U

опаковане
5 патрона по 3 ml.

Фармакологично действие
Хипогликемично лекарство, аналог на краткодействащ човешки инсулин, произведен чрез рекомбинантна ДНК биотехнология при използване на щам Saccharomyces cerevisiae, в който аминокиселината пролин в позиция В28 се заменя с аспарагинова киселина.
Взаимодейства със специфичен рецептор на външната цитоплазмена клетъчна мембрана и образува инсулинов рецепторен комплекс, който стимулира вътреклетъчните процеси, включително синтез на редица ключови ензими (хексокиназа, пируват киназа, гликоген синтетаза). Намаляването на глюкозата в кръвта се дължи на увеличаването на вътреклетъчния транспорт, повишената абсорбция на тъканите, стимулирането на липогенезата, гликогеногенезата и намаляването на нивото на производство на глюкоза от черния дроб.
Заместването на аминокиселината пролин в позиция В28 с аспарагинова киселина в препарата NovoRapid Penfill намалява тенденцията молекулите да образуват хексамери, което се наблюдава в разтвор на човешки инсулин. В тази връзка NovoRapid Penfill се абсорбира много по-бързо от подкожната мазнина и започва да действа много по-бързо от разтворимия човешки инсулин. NovoRapid Penfill по-силно намалява нивото на кръвната захар през първите 4 часа след хранене, отколкото разтворимия човешки инсулин.
Лекарството NovoRapid Penfill след прилагане на s / c е по-кратко от разтворимия човешки инсулин.
След прилагане на s / c, ефектът на лекарството започва в рамките на 10-20 минути след приложението. Максималният ефект се наблюдава 1-3 часа след инжектирането. Продължителността на лекарството е 3-5 часа.
Когато NovoRapid Penfill се използва при пациенти със захарен диабет тип 1, има намаляване на риска от нощна хипогликемия в сравнение с разтворимия човешки инсулин. Няма значително увеличение на риска от дневна хипогликемия.
NovoRapid Penfill е еквипотенциалноразтворим човешки инсулин на базата на моларни индикатори.

NovoRapid Penfill, показания за употреба
- захарен диабет тип 1 (инсулинозависим);
- захарен диабет тип 2 (инсулин-независим): стадий на резистентност към перорални хипогликемични средства, частична резистентност към тези лекарства (когато се използва комбинирана терапия), интеркурентни заболявания

Противопоказания
- хипогликемия;
- повишена индивидуална чувствителност към инсулин аспарт или към някоя от съставките на лекарството.
Не се препоръчва употребата на NovoRapid Penfill при деца под 6 години, защото не са провеждани клинични проучвания в тази възрастова група.

Дозировка и приложение
NovoRapid Penfill е предназначен за s / c и в / във въведението. NovoRapid Penfill има по-бързо начало и по-кратка продължителност на действие от разтворимия човешки инсулин. Поради по-бързото начало на действие, NovoRapid Penfill трябва да се прилага по правило непосредствено преди хранене (ако е необходимо, може да се приложи скоро след хранене).
Дозата на лекарството се определя от лекаря индивидуално за всеки отделен случай, въз основа на нивото на глюкоза в кръвта. NovoRapid Penfill обикновено се използва в комбинация с инсулинови препарати със средна продължителност или дълготрайно действие, които се прилагат най-малко 1 път / ден.
Обикновено общата дневна нужда от инсулин е от 0.5-1 U / kg телесно тегло. С въвеждането на лекарството преди хранене, необходимостта от инсулин може да бъде осигурена от NovoRapid Penfill с 50-70%, оставащата нужда от инсулин се осигурява от инсулин с удължено действие.
Температурата на инсулина трябва да е при стайна температура.
NovoRapid Penfill се инжектира sc в областта на предната коремна стена, бедрото, рамото или седалището. Местата на инжектиране в рамките на една и съща област на тялото трябва да се сменят редовно.
Както при всички други инсулинови препарати, продължителността на действие на NovoRapid Penfill зависи от дозата, мястото на приложение, интензитета на кръвния ток, температурата и нивото на физическа активност.
P / c въвеждане в предната коремна стена осигурява по-бързо усвояване в сравнение с въвеждането в други места. Въпреки това, по-бързо начало на действие в сравнение с разтворимия човешки инсулин се поддържа независимо от мястото на мястото на инжектиране.
Ако е необходимо, NovoRapid Penfill може да се прилага IV, но само от квалифициран медицински персонал.
За интравенозно инжектиране се използват инфузионни системи NovoRapid 100 U / ml с концентрация от 0,05 U / ml до 1 U / ml инсулин аспарт в 0,9% разтвор на натриев хлорид; 5% или 10% разтвор на декстроза, съдържащ 40 mmol / l калиев хлорид, като се използват полипропиленови инфузионни сакове. Тези разтвори са стабилни при стайна температура за 24 ч. По време на инсулиновите инфузии е необходимо постоянно да се следи нивата на кръвната захар.
NovoRapid може да се използва и за продължителни инсулинови инфузии (PPII) в инсулинови помпи, предназначени за инсулинова инфузия. FDII трябва да се направи в предната коремна стена. Местата за инфузия трябва периодично да се променят.
Когато използвате инсулинова помпа за инфузии, NovoRapid Penfill не трябва да се смесва с други видове инсулин.
Пациентите, използващи PPII, трябва да бъдат напълно обучени да използват помпа, подходящ резервоар и тръбна система за помпата. Комплектът за вливане (тръба и катетър) трябва да се подмени в съответствие с ръководството за употреба, приложено към инфузионния комплект.
Пациентите, получаващи NovoRapid Penfill с помощта на PPII, трябва да имат на разположение допълнителен инсулин в случай на разрушаване на инфузионната система.

Употреба по време на бременност и кърмене
Клиничният опит с NovoRapid Penfill по време на бременност е много ограничен. В експериментални проучвания не са открити разлики между ембриотоксични и тератогенни инсулин аспарт и човешки инсулин. През периода на възможна бременност и през целия му живот е необходимо внимателно да се следи състоянието на пациентите, страдащи от диабет, и да се контролира нивото на глюкозата в кръвта. Необходимостта от инсулин, като правило, намалява през първия триместър и постепенно се увеличава през втория и третия триместър на бременността. По време на раждането и непосредствено след тях необходимостта от инсулин може драстично да намалее. Скоро след раждането нуждата от инсулин бързо се връща до нивото, което е било преди бременността.
По време на кърмене (кърмене) NovoRapid Penfill може да се използва без ограничения (инсулиновото хранене на кърмещата майка не представлява заплаха за бебето). Въпреки това може да е необходимо да се коригира дозата на лекарството.

Странични ефекти
Нежелани реакции, свързани с ефекта върху метаболизма на въглехидратите: хипогликемия (повишено изпотяване, бледност на кожата, нервност или тремор, тревожност, необичайна умора или слабост, дезориентация, нарушена концентрация, замаяност, изразен глад, временно увреждане на зрението, главоболие гадене, тахикардия). Тежка хипогликемия може да доведе до загуба на съзнание и / или гърчове, временно или необратимо нарушаване на мозъка и смърт.
Честотата на нежеланите реакции е дефинирана като: рядко (> 1/1000, 1/10000, алергични реакции: рядко - уртикария, кожен обрив; много рядко - анафилактични реакции. Генерализираните алергични реакции могат да включват кожни обриви, сърбеж по кожата, повишено изпотяване, нарушения на стомашно-чревния тракт, ангиоедем, затруднено дишане, тахикардия, понижаване на кръвното налягане.
Местни реакции: алергични локални реакции (зачервяване, подуване, сърбеж на кожата на мястото на инжектиране), обикновено временни и настъпващи при продължаване на лечението; рядко - липодистрофия.
Други: в началото на терапията е рядко - подуване, рядко - рефракционна грешка. Тези странични ефекти обикновено са временни.
Нежеланите реакции, наблюдавани при пациенти, употребяващи NovoRapid Penfill, са главно дозозависими и се дължат на фармакологичния ефект на инсулина.

Специални инструкции
Неадекватната доза от лекарството или прекратяване на лечението, особено при захарен диабет тип 1, може да доведе до развитие на хипергликемия или диабетна кетоацидоза. По правило симптомите на хипергликемия се появяват постепенно, в продължение на няколко часа или дни. Симптомите на хипергликемия включват гадене, повръщане, сънливост, зачервяване и сухота на кожата, сухота в устата, повишена урина, жажда и загуба на апетит, както и мирис на ацетон в издишания въздух. Без подходящо лечение хипергликемията може да доведе до смърт. След компенсиране на въглехидратния метаболизъм, например при интензивна инсулинова терапия, типичните за тях типични симптоми на хипогликемия могат да се променят при пациенти, за които пациентите трябва да бъдат информирани.
При пациенти със захарен диабет с оптимален метаболитен контрол, късните усложнения на диабета се развиват по-късно и напредват по-бавно. В тази връзка се препоръчва извършване на дейности, насочени към оптимизиране на метаболитния контрол, включително мониторинг на нивата на кръвната захар.
Последствията от фармакодинамичните характеристики на краткодействащите инсулинови аналози е, че развитието на хипогликемия при тяхната употреба започва по-рано, отколкото с използването на разтворим човешки инсулин.
NovoRapid Penfill трябва да се използва в пряка връзка с приема на храна. Необходимо е да се вземе под внимание високата степен на начало на ефекта на лекарството при лечението на пациенти със съпътстващи заболявания или приемане на лекарства, които забавят абсорбцията на храна. При наличие на съпътстващи заболявания, особено на инфекциозен характер, необходимостта от инсулин, като правило, се увеличава. Нарушената бъбречна или чернодробна функция може да намали инсулиновите нужди.
Когато пациентът се прехвърля към други видове инсулин, ранните симптоми на прекурсори на хипогликемия могат да се променят или да станат по-слабо изразени в сравнение с тези на предишния тип инсулин.
Прехвърлянето на пациент на нов тип инсулин или на друг инсулин на друг производител трябва да се извършва под строг медицински контрол. Ако промените концентрацията, вида, производителя и типа (човешки инсулин, животински инсулин, аналог на човешки инсулин) на инсулинови препарати и / или метод на производство, може да се наложи да промените дозата. Пациентите, които преминават на лечение с NovoRapid Penfill, може да се наложи да увеличат честотата на инжектиране или да променят дозата в сравнение с дозите на използваните преди това инсулинови препарати. Ако е необходимо, коригиране на дозата, то може да бъде направено още при първата инжекция на лекарството или през първите седмици или месеци на лечение.
В допълнение, промяна на дозата на лекарството може да се изисква при промяна на диетата и с повишено физическо натоварване. Упражнението веднага след хранене може да увеличи риска от хипогликемия. Пропускането на хранене или непланираните упражнения могат да доведат до хипогликемия.
Значително подобрение в състоянието на компенсация на въглехидратния метаболизъм може да доведе до състояние на остра невропатия на болката, която обикновено е обратима.
Дългосрочното подобрение на гликемичния контрол намалява риска от прогресия на диабетната ретинопатия. Интензификацията на инсулиновата терапия с драматично подобрение на гликемичния контрол може да бъде придружена от временно влошаване на диабетната ретинопатия.
NovoRapid Penfill съдържа метакрезол, който в редки случаи може да предизвика алергични реакции.

Употреба в педиатрията
NovoRapid Penfill трябва да се използва вместо разтворим човешки инсулин при деца само когато е необходимо бързо начало на действие на лекарството, например, когато за детето е трудно да наблюдава необходимия интервал от време между инжектирането и приема на храна.

Влияние върху способността за задвижване на моторния транспорт и механизмите за управление
С развитието на хипогликемия, способността за шофиране на кола и други потенциално опасни дейности, които изискват повишено внимание и бързи психомоторни реакции, може да се влоши.

Взаимодействие с лекарства
Хипогликемичен ефект на организма препарати, съдържащи етанол.
Хипогликемичният ефект на инсулина отслабва оралните контрацептиви, глюкокортикостероидите, тиреоидните хормони, тиазидните диуретици, хепарин, трицикличните антидепресанти, симпатикомиметиците, даназол, клонидин, блокерите на калциевите канали, диазоксид, морфин, фенитоин, никотин.
Под въздействието на резерпин и салицилати са възможни както отслабването, така и засилването на ефекта на лекарството.

Фармацевтична несъвместимост
Лекарства, съдържащи тиол или сулфит, когато се добавят към инсулин, причиняват неговото разрушаване.

свръх доза
Симптоми: хипогликемия.
Лечение: пациентът може сам да премахне леката хипогликемия, като погълне гукоза, богати на захар или богати на въглехидрати храни (пациентите се насърчават постоянно да носят захар, сладкиши, бисквити или сладък плодов сок). В тежки случаи, когато пациентът изгуби съзнание, се инжектира 40% разтвор на декстроза (глюкоза); i / m или s / c е глюкагон (0.5-1 mg). След възстановяване на съзнанието на пациента се препоръчва да приемат богати на въглехидрати храни, за да се предотврати повторното появяване на хипогликемия.

Условия за съхранение
Неизползваният патрон с лекарството трябва да се съхранява в опаковката, защитен от слънчева светлина при температура от 2 ° до 8 ° C (в хладилник); не замразявайте.

Срок на годност
2 години.