Санкциониране на инсулин

• Причини

В Русия има около 4 милиона пациенти с диабет. Същият брой (около 5 милиона) от пациентите не са изследвани и не знаят нищо за тяхното заболяване. Огромен брой за огромна страна, където всеки петнадесети гражданин има опасна болест.

10% от диабетиците са диагностицирани със захарен диабет от първия тип, когато тялото на пациента не произвежда хормонален инсулин, необходим за разграждането на захарите (за разлика от захарния диабет от втория тип, при който се произвежда достатъчно количество инсулин, но не се възприема от организма и не може да се използва по предназначение. метаболитни процеси).

Основната форма на освобождаване на инсулин е разтвор или суспензия за подкожно приложение под формата на спринцовки, химикалки (пяна) със сменяеми патрони. Това означава, че поставяте необходимата касета с лекарството в писалката и сами извършвайте инжекцията без външна помощ. Удобен. Pure. Няма нужда от помощ отвън или от строги асептични условия.

инсулинова писалка

Целият фармацевтичен пазар за инсулиновите пациенти с диабет в Русия е разделен между три основни компании: датско Ново Нордиск, американец Ели Лили и френски Санофи. Вътрешните производители на инсулин заемат част от процента в този общ „пай” (знам само биосулин, розинсулин и препарати на Ринсулин от местното производство) и нямат достатъчно популярност сред пациентите.

Има много фактори, допринасящи за популярността на вноса: това е нашето традиционно възхищение за вноса, значително по-малък ресурс за реклама и пропаганда на крайни продукти от местното производство и основните разходи за производство и високите технологии, които ще бъдат разгледани по-долу.

99% от покупките на инсулин се извършват от държавата, която след това ги разпределя на нуждаещи се пациенти. Това предопредели развитието на индустрията при разработването на стратегията на правителството на Руската федерация "Фарма 2020", в която се казва, че 50% от наркотиците и лекарствата за понижаване на захарта, включително, трябва да се произвеждат в Русия. Вероятно е искал да спести на покупки, но се оказа, както винаги.

Производството на инсулин не е просто сложен процес, а сложен. Това не е щамповане на купчина от генерици от популярни активни вещества и вещества, на които може да се вярва в работниците във всяка маза. Например производството на вещества се пази по-строго от тирани и убийци в най-затворения затвор, а производството е високотехнологично. По-лесно е да се овладеят космическите технологии, отколкото да се научат да произвеждат висококачествен и добре пречистен инсулин.

Така датската компания Ново Нордиск произвежда инсулин чрез комплексно биотехнологично преструктуриране на дрождени бактерии. Eli Lilly's Americans имплантират геномния материал в Е. coli, който произвежда проинсулин, и след това се превръща в инсулин. Като цяло, процесът е най-сложният и дори изкривяването на ръце за чуждестранните производители при прехвърлянето на производството на инсулин на територията на Русия не донесе резултати. Намериха начини да заобиколят всички забрани.

Френската компания Sanofi си купи инсулинова фабрика в Орел през 2009 г., където успешно опакова инсулин, произведен от немското му подразделение и произвежда един тип местно произведен инсулин, но не е придобил популярност, може да се види, че е нетехнологичен или мръсен. А фирмата Ново Нордиск построи завод в Калуга, където също се подготвя датски инсулин. Това означава, че от това преструктуриране в страната не е внедрена технология, с изключение на това, че малък брой жители на тези региони са привлечени от работата по опаковане на вносни лекарства с добри заплати и условия на труд.

Всички съществуващи инсулинови продукти в Русия са или опаковката на внесените вещества, или производството на непопулярни инсулин, вероятно поради недостатъците на технологичния процес и липсата на съвременни технологии като такива, с които никой не може да сподели с нас, в това отношение не бива да имате никакви специални илюзии.

В света всичко е разделено - Западът произвежда високотехнологични стоки и вещества, Китай - печата всички видове електроника, шие дрехи и обувки и други традиционни стоки на ниски цени, не е ясно само какво е подготвил светът за Русия - ролята на доставчик на суровини? Защо тогава всички тези жестове и заместители на вноса, ако има реален напредък от 2009-2010 г., когато правителството се занимава с този проблем и няма технологично забавяне? Въпроси без отговор.

Утре ще въведем нашите или чуждестранни правителствени санкции срещу фармацевтични продукти и лекарства, можем веднага да загубим над 1 милион граждани или да ги прехвърлим в категорията на неработещите хора с увреждания. Процесът на избор на нов инсулин и нов режим на лечение е труден, не е завършен без болнична помощ, където пациентите са внимателно подбрани необходимата доза. Как всички домашни болници могат да настанят толкова много внезапно формирани пациенти и дори след следващата реформа и съкращаване? Разбира се, че не.

Оказва се, че само избраните ще могат да оцелеят, а черният пазар на лекарства ще процъфтява. Контрабандираният инсулин ще отиде в страната и, разбира се, ще се доставя не за държавни средства, а за частни фондове с премия за незаконен транспорт. Ето защо, с темата за санкциите, нашите държавници трябва да бъдат по-внимателни и да не предизвикват или да поставят ситуацията в безизходица, защото значителен брой руски граждани са изложени на риск. И това е само един възможен проблем и колко от тях са в други области на живота на нашата държава и граждани, където без да се мисли, можете да разбиете не по-малко дърва за огрев.

Как и къде в Русия произвежда инсулин?

Днес средно 10 милиона руснаци имат диабет. Това е заболяване, при което се нарушава производството на хормона инсулин, който е отговорен за метаболизма (по-специално на глюкозата) в клетките. За да живее нормален живот, човек с диабет трябва редовно да инжектира инсулин.

Повечето от руския пазар - 90% - са заети от чуждестранни фармацевтични производители, а останалите 10% са местни. Въпреки това, страната отдавна е обявила политика за локализиране на производството на основни лекарства. През пролетта на 2015 г. в района на Калуга бе открит завод Novo Nordisk. Това е така нареченото производство на пълен цикъл: оригиналната фармацевтична субстанция, която се доставя от Дания в кристали, се приготвя и опакова. Сега заводът опакова различни инсулинови препарати в многодозови спринцовки.

Когато влезеш вътре, получаваш усещането, че си в лабораторията: подът и стените блестят, а обичайните дрехи на работниците (има 150 от тях) са леки, като хирургически, костюм, шапка и тихи обувки. Заводът е разделен на зони според класовете на чистота: за да влезете в помещенията, където работят директно с инсулин или в микробиологичната лаборатория, трябва да преминете в чист костюм и да носите бяла роба.

При опаковане на крайния продукт се следи за скрап. Опакованият инсулин може да отиде в специален склад само след като всички данни за опаковката са проверени и теглото му е проверено. В същото време операторът поставя тези пакети в кутиите ръчно. А правилното функциониране на всички машини, които проверяват качеството, се контролира от специална система за валидиране.

В складова площ от 1000 m 2 се поддържа желаната температура, има отделения за съхранение на реактиви, готови продукти и „полуготови продукти“. В работилниците, където работят с инсулин, изискванията за чистота са още по-строги, отколкото в други стаи.

Производството на готовия инсулин е организирано по такъв начин, че да не влиза в контакт с въздуха в помещението, т.е. препаратът е абсолютно стерилен. Според работниците всички машини във фабриката са силно автоматизирани, така че човешкият фактор е изключен. Всички предмети, използвани в производството на инсулин, се стерилизират преди употреба. Освен това е невъзможно да се работи с тях, ако те не са посещавали автоклава: автоматичната система просто не им позволява да работят. Елементите, които не могат да бъдат задвижвани чрез автоклав (дневници, например), се третират с водороден пероксид. Заводът има собствена микробиологична лаборатория, в която изследват проби, които не са преминали контрол на качеството.

Преобладаващата тук чистота е завладяваща. За тези, които мият ръцете си на всеки 5 минути и искат всичко да бъде винаги чист навсякъде, това е рай. И гледайки как е подредено всичко ергономично, разбирате колко лесно е да се организира пространството, така че да функционира. Фабричните работници казват, че се опитват да предадат тази практичност на обикновения живот.

В близко бъдеще инсулиновите инжекции могат да бъдат заменени с пластири или таблетки, а в САЩ вече се тества изкуствен панкреас, който произвежда инсулин. Въпреки че тези събития не са стигнали до Русия, остава да се надяваме, че съществуващото производство ще предостави на Русия лекарство, което е от жизненоважно значение за диабетиците.

Руски руски инсулини: ревюта и типове

В момента има около 10 милиона души с диагноза диабет в Русия. Известно е, че това заболяване е свързано с нарушено производство на инсулин от клетките на панкреаса, които са отговорни за метаболизма на организма.

За да може пациентът да живее пълноценно, той трябва да инжектира инсулин редовно всеки ден.

Днес ситуацията е такава, че на пазара на лекарствени продукти повече от 90% са чужди лекарства - това важи и за инсулин.

Междувременно днес страната има задачата да локализира производството на основни лекарства. Поради тази причина днес всички усилия са насочени към гарантиране, че вътрешният инсулин е достоен аналог на световноизвестните произведени хормони.

Руското освобождаване на инсулин

Световната здравна организация препоръчва в страни с население от над 50 милиона души да организират собствено производство на инсулин, така че диабетиците да нямат проблеми с покупката на хормон.

През последните години лидерът в разработването на лекарства за генетично инженерство в страната е Gerofarm.

Тя е единствената в Русия, която произвежда вътрешни инсулини под формата на вещества и лекарства. Понастоящем тук могат да се намерят краткодействащи инсулин Rinsulin P и средно действащ инсулин Rinsulin NPH.

Въпреки това, най-вероятно производството няма да спре дотук. Във връзка с политическата ситуация в страната и налагането на санкции на чуждестранни производители, президентът на Руската федерация Владимир Путин инструктира в пълна сила да развива производството на инсулин и да инспектира вече съществуващи организации.

Предвижда се и изграждането на цял комплекс на територията на град Пущино, където ще се произвеждат всички видове хормони.

Ще замени ли руският инсулин препарати от чуждестранно производство?

Както казват експерти, в момента Русия не е конкурент на световния пазар за производство на инсулин. Основните производители са три големи компании - Eli-Lilly, Sanofi и Novo Nordisk. Въпреки това, в продължение на 15 години, вътрешният инсулин ще може да замени около 30-40% от общото количество на продавания в страната хормон.

Факт е, че руската страна отдавна е поставила задачата да предостави на страната свой собствен инсулин, постепенно замествайки чужди лекарства.

Производството на хормона стартира по време на СССР, но след това произвежда инсулин от животински произход, който не е имал висококачествено пречистване.

През 90-те години беше направен опит да се организира производството на вътрешен генно-инженерен инсулин, но страната беше изправена пред финансови проблеми и идеята беше спряна.

През всички тези години руските компании се опитват да произвеждат различни видове инсулин, но чужди продукти са използвани като вещество. Днес започнаха да се появяват организации, които са готови да пуснат напълно местен продукт. Една от тях е гореспоменатата фирма "ГЕРОФАРМ".

• Предвижда се след изграждането на завод в Московска област в страната да се произвеждат съвременни видове лекарства за диабетици, които по качество ще могат да се конкурират със западните технологии. Съвременните мощности на новия и съществуващия завод ще позволят да се произвеждат до 650 кг вещества за една година.
• Новото производство ще започне през 2017 г. В същото време цената на инсулина ще бъде по-ниска от чуждестранните аналози. Такава програма ще реши много проблеми в областта на диабетологията на страната, включително и финансовите.
• На първо място, производителите ще бъдат ангажирани с освобождаването на хормона ултра-къс и дългодействащ. В продължение на четири години ще бъде освободен пълен ред от четирите позиции. Инсулинът се освобождава във флакони, патрони, еднократни и повторно използваеми спринцовки.

Наистина ли е така - ще бъде известно след стартирането на процеса и ще се появят първите прегледи на нови лекарства.

Това обаче е много дълъг процес, така че жителите на Русия не трябва да се надяват на бърза субституция на вноса.

Какво качество има хормон на вътрешното производство?

Генетично инженерният инсулин, който отговаря на физиологичните качества на оригиналния хормон, се счита за най-подходящия и не предизвикващ страничен ефект за диабетиците.

За да се тества ефективността и качеството на краткодействащия инсулин Rinsulin P и средно действащия инсулин Rinsulin NPH, беше проведено научно проучване, което показа добрия ефект от понижаване на кръвната захар при пациенти и отсъствието на алергична реакция по време на продължително лечение с лекарства, произведени в Русия.

В допълнение, може да се отбележи, че за пациентите ще е полезно да знаят как да получат безплатна инсулинова помпа, а днес тази информация е изключително важна.

Проучването включва 25 диабетици на възраст 25-58 години, които са диагностицирани с диабет тип 1. 21 пациенти са имали тежка форма на заболяването. Всеки от тях ежедневно получава необходимата доза от руски и чуждестранен инсулин.

1. Гликемията и гликираният хемоглобин в кръвта на пациентите, използващи аналог в домашни условия, остават на приблизително същото ниво, както при използване на чужди хормони.
2. Концентрацията на антитела също не се променя.
3. В това число не се наблюдава кетоацидоза, алергични реакции, пристъпи на хипогликемия.
4. Дневната доза на хормона по време на наблюдението се прилага в същата сума, както в нормалното време.

Освен това е проведено проучване за оценка на ефективността на намаляване на кръвната глюкоза с помощта на Rinsulin R и Rinsulin NPH препарати. Установени са значителни различия в употребата на инсулин от местно и чуждестранно производство.

По този начин учените са стигнали до заключението, че диабетиците могат да бъдат прехвърлени към нови видове инсулин без никакви последствия. В този случай дозата и начинът на приложение на хормона се запазват.

В бъдеще е възможно коригиране на дозата въз основа на самонаблюдение на състоянието на организма.

Използване на Rinsulin NPH

Този хормон има средна продължителност на действие. Той се абсорбира бързо в кръвта, докато скоростта зависи от дозата, метода и областта на приложение на хормона. След въвеждането на лекарството той започва своето действие след час и половина.

Най-голям ефект се наблюдава между 4 и 12 часа след влизането му в организма. Продължителността на излагане на тялото е 24 часа. Суспензията има бял цвят, течността сама по себе си е безцветна.

Лекарството се предписва за захарен диабет от първи и втори тип, препоръчва се и за заболяването при жените по време на бременност.

Противопоказанията включват:

• Индивидуална непоносимост към лекарството към всеки компонент, който е част от инсулин;
• Наличието на хипогликемия.

Тъй като хормонът не може да проникне през плацентарната бариера, по време на бременност няма ограничения за употребата на лекарството.

По време на периода на кърмене е позволено да се използва и хормон, но след раждането е необходимо да се следи нивото на глюкозата в кръвта и, ако е необходимо, да се намали дозата.

Инсулин се прилага подкожно. Дозата се предписва от лекаря, в зависимост от конкретния случай на заболяването. Средната дневна доза е 0.5-1 IU на килограм тегло.

Лекарството може да се използва както самостоятелно, така и във връзка с краткодействащия хормон Rinsulin R.

Преди да въведете инсулин, трябва да преобърнете касетата поне десет пъти между дланите, така че масата да стане хомогенна. Ако се образува пяна, лекарството не може да се използва временно, тъй като това може да доведе до неправилно дозиране. Вие също не можете да използвате хормон, ако съдържа чужди частици и люспи, залепнали по стените.

Отворете лекарството може да се съхранява при температура от 15-25 градуса за 28 дни от датата на отваряне. Важно е инсулинът да се съхранява далеч от слънчева светлина и външна топлина.

В случай на предозиране може да се развие хипогликемия. Ако понижаването на кръвната глюкоза е от лека форма, нежелано явление може да се елиминира чрез поглъщане на захарни храни, които съдържат големи количества въглехидрати. Ако хипогликемията е тежка, на пациента се прилага 40% разтвор на глюкоза.

За да се избегне тази ситуация, след това трябва да се яде храна с високо съдържание на въглехидрати.

Използване на Rinsulin R

Това лекарство е краткодействащ инсулин. По външен вид той е подобен на Rinsulin NPH. Може да се прилага подкожно, както и интрамускулно и интравенозно под стриктния надзор на лекуващия лекар. Дозировката също трябва да бъде съгласувана с лекаря.

След като хормонът влезе в тялото, неговото действие започва след половин час. Максималната ефективност се наблюдава в периода 1-3 часа. Продължителността на експозиция на тялото е 8 часа.

Инсулин се инжектира половин час преди хранене или лека следобедна закуска, съдържаща определено количество въглехидрати. Ако при лечението на диабет се използва само едно лекарство, Rinsulin R се прилага три пъти на ден, ако е необходимо, дозата може да се увеличи до шест пъти на ден.

Лекарството се предписва за захарен диабет от първи и втори тип по време на бременност, както и за декомпенсация на въглехидратния метаболизъм като спешна мярка. Противопоказания включват индивидуална непоносимост към лекарството, както и наличието на хипогликемия.

При употреба на инсулин може да възникне алергична реакция, сърбеж, оток и изключително рядко - анафилактичен шок.

наука

медицина

Русия не произвежда инсулин

98% от инсулина на руския пазар все още се доставя от чужбина

Кореспондентът на Gazety.Ru разбра дали Русия има свой собствен инсулин, откъдето инсулинът идва от руския пазар, колко пациенти с диабет в страната и колко ще се промени броят на диабетиците в света.

Първият в Русия пълен цикъл на производство на инсулин под формата на спринцовки, най-удобният диабетен пациент, беше пуснат в завода в Орловската област. На световния пазар такива устройства се появиха преди около 20 години и привлякоха пациентите с лекота на използване, а събирателната линия на спринцовка Oryol работи от 2011 г. насам. Писалката е бутилка с лекарства, дозиращ механизъм и сменяема игла, инсулинът е по-лесен за инжектиране и се освобождава от неговата помощ, създава минимум болка и е много по-лесно да носите такова устройство с вас, отколкото с истинска спринцовка с ампули.

Още подробности:

При африканците и азиатците диабетът се развива по различни начини и трябва да бъде третиран по различни начини.

Проектът стартира в изпълнение на указанията на Владимир Путин, който по онова време беше министър-председател, а губернаторът на област Орлов Александър Козлов неуморно подчерта ролята на политиците и партньорите от руските технологии в това, че проектът е реализиран изцяло (третият) размерът на доставчика на инсулин на руския пазар, според Pharmexpert, и други западни компании, които дойдоха на руския пазар със сходни оферти, все още не са успели да реализират плановете си). По време на церемонията по откриването беше подчертано, че заводът решава два проблема едновременно - осигуряване на руснаците с висококачествени лекарства и намаляване на зависимостта от доставките на чужди наркотици.

Но втората цел на този завод очевидно няма да бъде постигната, поне в близко бъдеще: самите вещества, в суха форма, идват в завода от Орел от Германия.

Тогава това активно фармацевтично вещество (кристален човешки инсулин или човешки инсулинови аналози) и помощни компоненти за приготвяне на разтвори / суспензии се прехвърлят към производството от склада на суровината, претеглят се в ламинарна поток и се зареждат със смесител в предварително напълнената вода за инжектиране.

Продуктите на завода в Орел са добре познати както от човешки, така и от аналогови инсулини - дълго и кратко действие. Качеството е идентично с качеството на главното предприятие във Франкфурт.

Технолозите на растенията признават, че не всички руски продукти са лоши, но производството е най-вече не сертифицирано по ДПП (добра производствена практика), така че не е ясно как да се разграничи един качествен продукт от посредствен. По един или друг начин, от инсулинозависимите пациенти ще се очаква да получат качествено лекарство от чужбина.

Още подробности:

Тя позволява на тялото самостоятелно да регулира производството на инсулин.

Човешките инсулини и техните аналози се произвеждат от генетично модифицирани бактерии, т.е. те са истински продукти на ГМО. Въпреки това, пациентите с диабет не се страхуват от ГМО: вещества, синтезирани от бактерии, са с много по-високо качество и по-малко алергични за хората. Пълният цикъл на производство на инсулин в Русия се реализира само на нивото на производство на ниска мощност в Института по биоорганична химия на Руската академия на науките в Москва и в Националното предприятие по биотехнологии в Оболенск (последният сайт на компанията съобщава, че е сертифициран за GMP), но те се събират в неудобно състояние контейнери, подходящи главно за употреба в болници. Освен това, те не предлагат удължен инсулин.

Инсталирането на собствено оборудване за производството на спринцовки е много скъпо и не е под влиянието на производителите. Държавата подкрепя и чуждестранни компании.

“Медсинтез” в Новоуралск и “Фармстандарт” в Уфа пакетират внасяния инсулин, но поради малките си обеми на производството, цените му се различават много от изцяло вносните. Най-големите играчи на руския и световния пазар са чуждестранните Ново Нордиск, Санофи-Авентис и Ели Лили. Според данните за 2011 г., Ново Нордиск е 43.4% от пазара, Ели Лили - 27.6%, Санофи-Авентис - 17.8%. Само на четвърто място - Фармстандарт с 6%. Останалите производители не покриват дори 3% от пазара. IBC RAS ​​и National Biotechnologies, предлагащи пълен производствен цикъл, са имали скромни 1,3 и 0,6% от пазара, съответно.

Нуждите на руските пациенти за инсулин са големи и продължават да растат.

Според официалната статистика (за 2011 г.) над 3,3 милиона души са болни от диабет в Русия и около 285 милиона души в света. Въпреки това, експерти на ендокринологичния научен център смятат, че реалният брой на диабетиците в Русия е три пъти повече - повече от 10 милиона души. Въпреки това, далеч от всички пациенти е необходим инсулин: в нашата страна и в света 90% от пациентите са пациенти с диабет тип 2, които не са инсулинозависими в началния етап. Диабетът от първия тип е най-често наследствен. Различни инфекции, например ентеровируси, които от своя страна се определят от работата на левкоцитните антигени, действат като спусък.

Диабет тип 1 най-често се развива в относително ранна възраст и не се свързва с начина на живот. Вторият тип диабет, напротив, се среща по време на живота под влияние на редица външни фактори, основната от които е нездравословната диета.

Още подробности:

Кардиолозите трябва да се подготвят за растежа на дегенеративни сърдечни дефекти и сърдечна недостатъчност

Учените са съгласни, че честотата на диабета през следващите десет години ще се увеличи значително. Въпреки че честотата на диабет тип 1 се е увеличила значително сред децата през 20-ти век (учените все още спорят за причините за това явление), основното увеличение все още носи диабет тип 2. Основната причина за това е лошото хранене и стреса. Биологично, в такава ситуация, всички хранителни вещества се отлагат в мастната тъкан, така че стресът е виновен не само за увеличаване на честотата на диабета, но и за сърдечно-съдови и онкологични заболявания. Особено силен растеж ще се наблюдава в страните от Азия и Африка, които преминават към “западната диета” и подходящ начин на живот.

Тъй като всяко заболяване е по-лесно да се предотврати, отколкото да се лекува, хората, изложени на риск от развитие на диабет, могат да бъдат посъветвани да избягват стреса, да спортуват, да не преяждат или да пушат.

Masterok

Masterok.zhzh.rf

Искам да знам всичко

Русия създава пълен цикъл на производство на инсулин. Предприятие за 3,3 млрд. Рубли. 100% от нуждата на населението от инсулинови препарати.

Само едно нещо не е ясно, защо това се случва само сега и защо никога преди не са достигали? Защото бяхме продадени без никакви проблеми от чужбина? Е, тогава, "слава на санкциите!" или както казват "маскирано благословение".

Министерството на промишлеността и търговията, Санкт Петербург и фармацевтичната компания "Герофарм" подписаха специален инвестиционен договор (SPIC) за установяване в Руската федерация на пълен цикъл на производство на основни лекарства, включително инсулин и неговите аналози.

Като част от проекта, компанията ще инвестира повече от 3.3 милиарда рубли, включително около 1.5 милиарда рубли. за периода на сключване на СПИК в изграждането на модерен производствен комплекс в Пушкин (Санкт Петербург), според Министерството на промишлеността и търговията.

Съгласно условията на споразумението, компанията ще създаде 100 високотехнологични работни места.

"Изпълнението на инвестиционния проект" Герофарм "е важен етап в осигуряването на лекарствената безопасност на Руската федерация, - каза министърът на промишлеността и търговията Денис Мантуров - Производственият капацитет на новия завод - над 1000 кг инсулинова субстанция годишно - ще осигури 100% от населението на страната в наркотиците. инсулин, както и разширяване на експортните възможности на компанията. "

Новият завод ще се превърне в първата платформа в Руската федерация, където инсулиновите аналози ще се произвеждат на принципа на пълен цикъл - от синтеза на веществото до производството на готови лекарствени форми.

Развитието на местното производство и осигуряването на независимост от чуждестранни компании дават гаранции на руските пациенти за непрекъснато приемане на жизненоважни лекарства.

Днес, портфолиото на GEROPHARM включва човешки генетичен инженеринг, който, според резултатите от третото тримесечие на 2017 г., заема първо място на пазара на инсулин за генно инженерство. В перспектива от няколко години, GEROPHARM планира да въведе инсулинови аналози на пазара, така че всички известни в света инсулинови продукти ще бъдат произведени в Русия за целия цикъл.

GEROPHARM е национален производител на биотехнологични лекарства, които осигуряват безопасността на лекарствата в Русия. Фирмата се занимава с производство на лекарства за целия цикъл, инвестира в технологично развитие и създаване на модерна фармацевтична инфраструктура.

Групата на дружествата включва компанията-майка, ООО ГЕРОФАРМ, производството на биотехнологични лекарства с пълен цикъл в Московска област и Изследователския център в СЕЗ Нюдорф (Санкт Петербург), ЗАО “Фарм-Холдинг”.

Области на специализация "Герофарм": психоневрология, офталмология, ендокринология и гинекология. Портфолиото на компанията включва повече от 10 лекарства: оригинални лекарства - Cortexin®, Retinalamin® и Pineamin®, човешки генно инженерни инсулини - Rinsulin® R и Rinsulin® NPH в различни форми на освобождаване, подобрени генерици - Levetinol®, Memantinol®, Rekognan®, Pregabalin,

Собственият изследователски център на компанията разработва лекарства за лечение на диабет, включващи аналогови инсулин, неврологични, офталмологични, урологични препарати - общо над 15 проекта.

Руски инсулин: прегледи на местното лекарство

Неподсладен живот: руските диабетици се притесняват, че те се прехвърлят на руски инсулин по програмата за заместване на вноса.

27/04 2017 09:04 Неподсладен живот: диабетиците в Русия се опасяват, че те се прехвърлят на руски инсулин по програмата за заместване на вноса Република Карелия 32 0

- Колко шефове имах, всички като един, не ми харесва заедно, когато персоналът отиде в болницата.

И ако някой установи, че има хронично заболяване, тогава това ще доведе до някои санкции. Освен това, диабетът е болест, за която хората знаят малко, защото никой, като правило, не рекламира.

Всеки си мисли: едно нещо, ако има само някакъв проблем и може да бъде коригирано с диета или начин на живот. Друго нещо, ако човек вземе хапчето. Е, ако снимки - това е ръба и последния етап. Въпреки че единственият проблем е, че инсулинът не се абсорбира в стомаха и са необходими инжекции.

Това е просто начин да се вземе лекарството, казва Елена [име променено]. Героинята на материала поиска да не посочва личните си данни поради възможни проблеми на работното място.

заместване

Случаят на Елена е доста изключителен. Тя живее с диабет в продължение на 18 години, тя има първия етап (този, който изисква снимки). Отначало й е предписано датско лекарство, но е отменено поради силно отхвърляне на един от компонентите.

След това се прехвърля на американския "Хумулин". Сега тя се произвежда съвместно с Русия - суровините се довеждат до нас и се опаковат. Лекарството на Елена беше перфектно.

Така че тя е родила здраво бебе без инсулинова помпа [специално устройство, което автоматично доставя инсулин в тялото по време на раждането].

През февруари 2017 г. Елена дойде в клиниката за друга партида от лекарството.

- Дойдох, както обикновено, да напиша рецепта. Не е имало промени в рецептата, все още е посочено: инсулин, активното вещество "изофан". В книгата, в "invalidka", както го наричам, името на лекарството е написано: "Хумулин".

Изпращам рецепта с всички печати през прозореца на аптеката и тази книга, в която трябва да направя протокол за лекарството, което съм получил, и моят подпис трябва да стои. Фармацевтът вижда, че това е „Кумулин“ и трябва да ми го даде.

Но вместо това, аз получавам кутия с надписа "Rinsulin", - казва Елена.

Биологичните лекарства не могат да се разбъркват като лекарства за главоболие или витамини. Инсулинът трябва да бъде променен в болницата или поне под наблюдението на лекар - той е вграден в почти всички процеси в организма.

А за прехвърлянето на пациент от един биологичен продукт към друг са необходими сериозни причини: захарта е силно редуцирана, алергична реакция. Някой трябва да е отговорен за промяната на лекарството на пациента - но на Елена просто е дадено лекарството през прозореца.

Тя не искаше да го вземе.

- Казвам: "Какво е това?". Фармацевтът отговаря: "Това е, което ви трябва." Казвам: "Не, това не е" Хумулин "." Тя ми казва: "Това е сега такъв" хумулин "." Казвам: „Това не е„ Хумулин ”. Хумулин е написан на хумулин.

Мога да покажа кутията. Тук на кутията: "Ринсулин". " Фармацевт: „Момиче, не отлагай, ако не ти харесва, мога да издам Insuman.“

Казвам: "Не, това не са лекарствата, от които се нуждая, не искам да рискувам."

Елена въпреки това взе лекарството и постави подписа си върху картата на инвалида.

Други пациенти в такива случаи, чрез невежество или лекомислие, си тръгват с думите: „О, сега това е инсулин? Е, добре - казва Елена. Тя отиде при ендокринолога. Тя изслуша, каза: "Не се притеснявайте" и добавихте, че Хумулина вече не е, когато ще бъде - не е известно, защото има заповед да се прехвърлят всички на руски наркотици.

- Децата не се допират. Най-неспокойната част от населението на този процес е изключена: това са майки, които ще вдигнат всички на вилите и ще разбият всичко по пътя си. Тези, които са ново диагностицирани, не се интересуват от това къде да започнат.

И защо да докосваш всички останали? Ако живея на този инсулин, живея нормално и няма причина да ме прехвърля на друг наркотик? Казах, че от утре ще отида да задавам въпроси.

Вечерта ми се обади и каза, че е обсъдила въпроса с ръководителя на клиниката с клиничния фармаколог, че наистина имам право да получа това, което ми трябва, и те са готови да ми дадат последния пакет хумулин от запаса на клиничния фармаколог. - Получих я на следващия ден - казва Елена.

Според лекарите, тя има право да вземе лекарството, което й подхожда.

И особено за нея, както се твърди, биха могли да си купят „Хумулин“ - но при условията на заместител на вноса, някой ще се яви на търг за закупуването на американско лекарство? Запасът, който беше издаден в клиниката, Елена достатъчно за един месец. За първите месеци семейството на Елена ще може да закупи лекарства в чужбина или в аптеки за своя сметка, но какво ще се случи след това?

ред

Елена се опита да намери мнения за препарата "Ринсулин" в специализирани форуми. Диабетиците с удоволствие споделят информация за лекарствата, но руското лекарство не се споменава. Само официални данни: колко клиники са участвали в теста, резултатите от употребата на лекарството, ясен хипогликемичен ефект и други подобни.

- На най-големия форум открих само един преглед от 2015 година. Мъжът даде съгласието си да се премести от "Хумулин" на "Ринсулин" и той не помага.

Захарите вървят във всички посоки и ако прави шеги [допълнителна доза инсулин, който се прави при стрес или използвайки захарни продукти] "Ринсулин", ефектът е почти нулев, а ако остатъците от "Хумулин", ефектът е нормален.

Друг преглед беше неутрален: "Е, минаха и минаха, без никакви конкретни последствия." И още един (като ветеран от диабет ще кажа, че диабетик няма да напише такова нещо): „Опитах това, опитах това, Ринсулин е същият като всички останали.“

И как се опитахте това и онова, ако ендокринологът избере лекарството индивидуално? "Не е аптека да излезе с аналог на някакъв вид но-шпа за закупуване", казва Елена.

Интернет списание „7х7” отправя официално запитване до Министерството на здравеопазването на Република Карелия и задава въпроси: защо пациентите се прехвърлят в друго лекарство, дали Хумулин ще се появи в аптеките и какъв е редът, по който хората се прехвърлят на местно лекарство? Те отговориха, както обикновено, съвсем не. Въпреки това, редът, както следва от отговора, наистина съществува. По-точно - резолюцията: през ноември 2015 г. руското правителство прие Резолюция № 1289 „За ограниченията и условията за допускане на наркотици с произход от чужбина…”.

От текста следва, че доставчикът трябва да предлага лекарства от страните от Евразийския икономически съюз - без чужди наркотици.

В заявлението клиентът трябва да посочи само така наречените международни генерични наименования на лекарства - обикновено те са посочени в предписанието на лекаря.

В случай на "Хумулин" и "Ринсулин", в зависимост от принципа на действие, той е или инсулин, или инсулин изофан.

Като изключение, марката на лекарството може да бъде посочена в заявлението, ако е включена в списък.

Както следва от отговора на Федералната антимонополна служба на депутатите от Регионалната Дума на Курск, незаменими лекарства попадат в този списък. Това означава, че тези, които нямат аналози.

За разлика от, например, от "Хумулин" - в неговия случай, комисията е уверена, че лекарството може да бъде заменено. Например, "Rinsulin".

Така лекарите могат да кажат колкото им харесва, че могат да си купят „Хумулин” за Елена, но според закона победителят ще бъде доставчикът с най-ниска цена от Евразийския съюз. А това вероятно е вътрешното "Rinsulin R" или "Rinsulin NPH". Изискват приложението "Хумулин" е невъзможно. Но има и изключения.

В цяла Русия

Не само жителите на Карелия са изправени пред замяната на наркотици.

Полина Мотенс живее в малкото градче Хадиженск в Краснодарска територия. Тя има диабет тип 1. Полина приема Актрапид в продължение на 19 години, а Протофан е чужда медицина, но напоследък производителят отваря фабрика в Русия. През февруари лекарят реши да й даде "Лантус".

- Може да не мисля да преминем към други инсулини, но това очевидно не е „Росинсулин“ [популярното име за руския инсулин].

Факт е, че лекарят просто се сблъсква с един факт: вземи това, което даваме и отиваме, и се наричаме колит. Аз за превода и подбора на дози само в болницата.

Няма станция в града или в района, само за да отидете до областния, до Краснодар. Никой не предлага да отиде там. Лекарят просто мълчи, - казва Полина.

Тя се обади в местната гореща линия на министерството на здравеопазването и остави жалба. Без резултат.

- Позицията на лекаря: какво ще ви пиша и този колит. Даде рецептата за "Лантус": отидете в Апшеронск, вземете такъв добър инсулин. Аз няма да го убоя сам, не знам как да го преброя, а подборът на дозите се извършва под наблюдението на лекар и тестове. Те написаха отказ от рецептата, - казва жената.

Тогава й бяха дадени необходимите препарати от старите запаси, но през март отново започнаха да предлагат руски. Вземи го Полина се страхува.

- Разбира се, страхувам се, че това не е просто витамин, освен това, аз знам реакцията на тялото ми към моите инсулини: върху Aktrapid и Protofan, знам как да преизчислявам каква доза, при която, по време на болест, при стрес, и основна дози са избрани от ендокринолози в болница в Краснодар под строгия контрол на кръвната захар.

Обадих се на регионалния ендокринолог на свободна практика в продължение на две седмици - не се справих. А лекарят постоянно казва: „Взеха всичко! Вие не сте единствените! " Въпреки че знам, че не само. Но, разбира се, много хора просто мълчаливо взеха. В Барнаул бащата на приятел има болест, същата ситуация: имаше хумулини, мълчаливо дадоха Росинсулин, казва Полина.

Диабетиците от други региони на Русия активно обсъждат проблема в социалните мрежи.

Публично на VKontakte Диабет, потребителите задават въпроса: “Санкт Петербург, някой вече е получил Tujeo? Някакви разлики от Лантус? Или просто дозата?

Отговор: "Бях в Туезо, обратно при Лантус." При Tujeo дозите са били по-високи с пет единици. Но мисля, че това е индивидуално, така че започнете с дозата, която е била на „Lantus“, след това я регулирайте допълнително, ако е необходимо. Въведена "Tudzheo" по-лесно от "Lantus", няма дискомфорт.

Но основната плитчина не е: ако Лантус не е издаден, тогава той може да бъде закупен във всяка аптека, но ние нямаме туйе в града, така че ако не го получите навреме, тогава се върнете в Лантус. или - няма начин! Най-близката продажна точка на Tujeo от нас е в Москва, която е на 100 км в едната посока.

Не го съветвам да отиде, ако във вашия град има същото положение.

В многобройни форуми диабетиците от различни региони на Русия също пишат за заместването на лекарства. Например, на най-големия диалогов форум има дори отделна тема: “Ринсулин” - какво е това? ”.

- Изглежда, че нашият ендокринолог е твърде потаен: мълчаливо издаде Ринсулин, нито дума, нито дума! Питам сина си какво е казал или нарисувал, как и какво? Синът казва: не каза нищо - пише потребител Сибил от Свердловската област.

- Преди около две седмици отново отидох да взема инсулин. За втори път те започнаха да ми казват колко е лошо всичко и че “Хумулин” не е достатъчен за всички и това заместител на вноса, и като цяло трябва да вярват в руската наука и индустрия. Колко сладка пееше този ендокринолог, ще видите.

Не знам защо, но реших да дам шанс на нашите, местни продукти, и дадох съгласието си за прехвърляне от Хумулин R на същия Ринсулин. Трябва да се отбележи, че предварително имам това, което се нарича, чувствах, че нищо добро няма да дойде от това начинание.

И така се случи… ”- пише на стената на същия форум.

"Здравейте. Днес получих това „чудо“ - лекарство в аптека вместо „Хумулин Р“, което винаги бях получавал доскоро. Информацията за това не е достатъчна, фармацевтът започва да твърди, че е взаимозаменяем наркотик.

Прочетох нишката, разбирам, че леля ми е блажена. Какво сега да правим с тази кутия - не знам.

Продайте, или какво? Или да отидете в склада и да се закълнете, нокаутирайте лекарството си? Ако не "Хумулин", то поне "Инсуман", "пише потребителят с прякора" Хумулина ".

- Бях прехвърлен от Протафан и Антрапид към Ринсулин, ефектът е същият като описания от Стената. Тенденцията за намаляване на ефективността на поддържане на нивото на глюкоза в кръвта беше потвърдена със светкавична скорост.

Захарта с тях започна да се търкаля до 25. Имах достатъчно за три дни. Върнах се при Протафан и Антрапид. Ще премина към друг инсулин, няма изход.

Искам да опитам "Лантус" с "Хумалог", "пише волни.

„Дойдох при един ендокринолог за рецепта, тя ми каза, че няма внесен инсулин, необходимо е да се преведе на руски био инсулин! Казват, че е необходимо да отидете в болницата за корекция! Честно казано, аз съм в шок. Използвам „Humalog“ / „Lantus“ повече от пет години. Кой се сблъска с това и какво трябва да направя? ”Пита Киф.

Най-вероятно това не е последното вписване. Експериментът за въвеждането на руски наркотици продължава. И това не винаги е предсказуемо.

Противно на логиката

Сергей Веселов от Мурманск комуникира с диабетици от други региони на Русия: лекарствата, казва той, се различават по различни начини. Изведнъж той бил заменен от руския "Лантус" на немския "Туео". И той, и другият: инсулин гларжин.

Министерството на здравеопазването в Мурманск, в отговор на искането „7 × 7“, обясни, че купува и инсулин, като се позовава на Резолюция № 1289, в която има и друг нюанс: забраната за чуждестранни лекарства е валидна, ако поне двама доставчици отидоха на търга, един от които предлага лекарства от чуждестранен производител. В случая с Туджео е подадено само едно заявление (указът престава да действа тук) и чуждестранен наркотик е попаднал в поликлиниката в Мурманск.

Вярно е, че Министерството на здравеопазването на област Мурманск в отговора си на искането посочи неправилен номер за покупка на инсулин glargine, от февруари 27, 2017 - това е търг за "Доставка на реактиви и консумативи за отдел радиология". Може би по погрешка.

Намерихме необходимите покупки сами. През февруари имаше две от тях: около 12 милиона рубли. и 2 милиона рубли. съответно.

И в двата случая единственият доставчик в Санкт Петербург спечели търга за доставка на Tujeo: Непублично акционерно дружество Медико-фармацевтична компания Северозапад.

Трябва да се отбележи, че размерът на покупките на руския "Lantus" от Министерството на здравеопазването на област Мурманск в същия месец не надвишава 140 хиляди рубли.

Въпреки това, Министерството на здравеопазването на Лантус закупи. И не само през февруари - друга покупка е през март. На Сергей Веселов бе предписан рецепт в клиниката и каза: “Обърнете внимание на дозата”. Рецептата показва родовото наименование: инсулин гларжин. Той нарече точката на издаване на преференциални предписания, където те потвърждават: сега на пациентите се дава аналог. Сергей отново отиде в клиниката.

- Казвам: „Аналогов е хлабава концепция. Доколкото знам, това е различно лекарство, ефектът му може да е различен. Как ще реагира тялото ми? " На което просто ми казаха: "Ако не харесваш нещо, напиши отказ от инсулин и напусни офиса." Казвам: "Разбрах."

Той се обърна към заместник-главен лекар, той беше шокиран, каза, че сестрата просто не е много мотивирана от гледна точка на заплата и казва на диабетик какъв вид наркотици, тя просто нямаше желание. В резултат на това чух от заместник-главен лекар какъв вид наркотик е бил.

Но аз все още бях изненадан, как е, въвеждане на ново лекарство без консултации, без надзор? Просто: не се притеснявайте - това е всичко, казва Сергей.

За небрежност наказана сестрата. Сергей все още има запас от старото лекарство. Все още не се е преместил в нов - уплашен е.

- Боя се защо? Общувам с диабетици от различни градове, интересуващи се от това кой какво има. Една захар е толкова ниска, че всеки ден е лоша. Те започнаха да се убождат по същия начин, както им беше казал докторът, толкова единици.

Други казват, че не можем да се отървем от захарите: 20, 21, това е много лош показател. Това означава, че в цялото тяло реагира по различен начин. Това вече подсказва, че всичко не е толкова просто: вземи, инжектирай същата доза и се радвай.

Освен това, новото лекарство, неговото действие е по-дълго, по мое мнение, с шест часа. Затова не се обръщам и не се тревожа.

В социалните мрежи и форуми всеки се пита: как си, как се чувстваш? Някои казват: напразно дори отидох, защото сега неконтролирана кръвна захар, съответно, повече консумативи за контрол на нивата на глюкоза, - каза Сергей.

Страхуваше се да премине към ново лекарство и Елена. Но акциите на фармацевтите и лекарите в поликлиниката не са неограничени. Намери аптека в Москва, която работи директно с доставчика Хумулин. Годишната доставка на лекарството ще й струва 20 хиляди рубли. Основното е, че доставчикът сега не напуска страната завинаги. И така, изглежда, изборът е малък: вземете това, което давате и си отивате.

Както показва примерът с Мурманск, има опция: един доставчик може да влезе в търга и те ще сключат договор с него, дори ако той предлага чуждестранен наркотик.

Сергей Маркелов, снимка на автора, "7 × 7"

Росинсулин - Росинсулин Ревюта

Rosinsulin е инсулиново лекарство, което се използва при някои форми на диабет. Трябва незабавно да се подчертае, че има няколко разновидности на това лекарство:

• Rosinsulin P - “къс” инсулин с начало на ефекта след половин час от момента на въвеждането и максималното му развитие в рамките на 1-3 часа. Общата продължителност на действието е до 8 часа;
• Rosinsulin M mix - “среден” инсулин, състоящ се от две фази (химически получено вещество и продукт на генното инженерство, напълно еквивалентен на човешки хормон). Първите признаци на ефекта на това лекарство се появяват след половин час, след прилагане, максималният ефект се проявява от четири до дванадесет часа, а общата продължителност на ефекта е около един ден;
• Rosinsulin C - "среден" инсулин, състоящ се изцяло от инсулин изофан, получен чрез генно инженерство. За разлика от Rosinsulin M mix, ефектът от това лекарство се развива в рамките на един час и половина и достига максимум и продължава - същият като предишния;

Такива лекарства са необходими за хора, които нямат достатъчно инсулиново действие.

Това води до увеличаване на концентрацията на глюкоза в кръвта, нарушение на неговата абсорбция от тъканите, което е изключително опасно и може бързо да подкопае здравето на тялото.

Пациенти със захарен диабет, след като са разбрали сложните механизми на метаболизма на глюкозата, се научават правилно да оценяват състоянието си (редовно измерват с глюкометър) и използват "дълги", "средни" или "къси" инсулини, за да го коригират.

Тези лекарства се използват за:

• Инсулин-зависим захарен диабет (тип I);
• Инсулин-независим захарен диабет (тип II), когато тялото е нечувствително към таблетната форма на хипогликемични лекарства;
• Диабетна кетоацидоза и кома;
• Диабет, причинен от бременност;
• Контрол на захарта при пациенти, нуждаещи се от хирургична намеса, ранени, пренасящи острата фаза на инфекциозно заболяване - в случаите, когато не е възможно използването на други хипогликемични средства;

Форми на освобождаване на Rosinsulin - разтвори и суспензии за инжекции. Такива лекарства се прилагат подкожно (в редки случаи, интравенозно или интрамускулно).

Скоростта на абсорбция на това лекарство зависи и от мястото на инжектиране - опитните пациенти знаят къде е по-добре да инжектират инсулин в различни ситуации.

Важно е постоянно да се сменят местата на инжектиране, за да се избегне патологичен ефект върху тъканта (липодистрофия и др.).

Времето на прилагане на различни лекарства е различно и е свързано с приема на храна. Например, „къс” Росинсулин Р се прилага петнадесет до двадесет минути преди хранене.

"Среден" Rosinsulin C, който се използва веднъж дневно, обикновено се прилага половин час преди закуска.

Всеки пациент развива свой собствен модел на използване на различен инсулин, въз основа на данните за глюкометъра за концентрацията на глюкоза в кръвта, характеристиките на тяхното заболяване и начин на живот.

Лекарството е противопоказано при:

• Нетолерантност към всеки компонент;
• хипогликемия;

Бременните и кърмещите майки могат и трябва, ако е необходимо, да използват инсулинови препарати. За плода и новороденото е безопасно. Но пациентът трябва постоянно да следи нивата на захарта, тъй като метаболизмът на глюкозата варира значително по време на бременността и след раждането.

Странични ефекти и предозиране

Нетолерантността към някои видове инсулин може да доведе до алергични реакции - от уртикария, треска, недостиг на въздух, до ангиоедем.

Възможно е и развитие на хипогликемия, първите признаци на която са бледност, тремор, тревожност, сърцебиене и т.н. (прочетете повече в специална статия за това състояние). Увеличаването на количеството анти-инсулинови антитела в кръвта може да влоши това състояние.

В началото на лечението може да бъде придружено от подуване и зрително увреждане. Възможно е зачервяване, подуване, сърбеж, разрушаване на мастната тъкан на мястото на инжектиране (с чести инжекции в една и съща област).

Предозирането с Rosinsulin води до хипогликемия и изисква спешни мерки - от приемането на захарта от самия пациент, преди да му се приложат глюкозни и глюкагонови разтвори (със загуба на съзнание).

Аналози по-евтини от Росинсулин

Тъй като Rosinsulin понастоящем не се предлага на пазара и се издава само според безплатните предписания, в аптеката ще трябва да избирате неговите аналози и за предпочитане трябва да са по-евтини. Например, "кратък инсулин" са:

От тях, най-икономичният Aktrapid.

Аналози на "среден" инсулин Rosinsulina C и M смес ще бъдат:

• Biosulin N;
• Humulin NPH;
• Protafan NM;
• Insura NPH;
• И други;

Тук Биосулин е най-евтиният.

Росинсулин Ревюта

Това лекарство се произвежда в страната и затова активно се въвежда в системата за грижи за диабетици. По-специално, този лекарствен продукт, който често е в не-алтернативна форма, се освобождава в съответствие с безплатните предписания в клиниките. Разбира се, това е от голямо значение за пациентите и техните прегледи на Росинсулин показват това ясно:

- Лекарят ми започна да ми разказва за Росинсулин отдавна, като го хваля. Но аз се съпротивлявах. Досега един ден директно ми казаха, че сега ще предписват само това лекарство. И всички чужди могат да бъдат закупени за ваша сметка. Не съм оставил избор. Слава Богу, аз се движех нормално. Но сега няма мир - постоянно чакащи неприятности.

- Половин година вече на Росинсулин (преведен със сила). Захар започна да галопира. Докато коригирате дозата, но понякога се случва само паника.

Някои пациенти са се адаптирали към този инсулин и дори го хвалят:

- Осъзнах, че повечето от проблемите са от страх и недоверие. В продължение на почти една година насочвам към Росинсулин и виждам, че той работи много добре.

- Росинсулин започна да ме убожда в болницата. Захарта държи, както би трябвало. Така че, не се паникьосвайте.

Основната причина за недоволството на диабетиците е, че за тях употребата на един или друг инсулин е ключът към нормалното съществуване. Пациентите са избирали лекарства от години, проверяват лечението, коригират начина си на живот... В тази ситуация преходът (и често под формата на поръчка) към всяко друго лекарство със сигурност ще изглежда като бедствие. Дори ако този инструмент ще бъде доста ефективен.

Втората причина е недоверието към вътрешния инсулин. Подготовката, която се произвеждаше у нас преди, беше с лошо качество и не можеше да се конкурира, а още повече да замени вносните лекарства.

Разбира се, в идеалния случай всеки пациент би бил добре да получи "своя" инсулин - средствата, които най-добре му подхождат. Но, уви, в сегашната ситуация е невъзможно.

Но винаги си струва да се поддържа оптимизъм и здрав разум. По-голямата част от пациентите са сменяли лекарствата си повече от веднъж - тук са важни личен контрол на захарта и своевременни консултации с лекар.

И е вероятно, че Росинсулин ще докаже своята ефективност.

Обща оценка: 1.2 от 5

Превод на внесени инсулини към местни аналози

Скъпа Наталия, в случая с хормоните, те говорят за заместители само с хормони със същата терапевтична ефективност, има термин за тях - биоподобни. Подобно за NOVORAPID - по профил на действие m. Humalog. В Русия нито една от тях не се произвежда.

Освен това съществуват различия във формата на вещество под формата на консерванти. Ако сте били доволни от НОВОРАПИД, не се съгласявайте да го замените Е, вие не търсите добро. И ако това не е Humalog - категорично не съм съгласен, вижте интервюто с A.V. Suvorov.

на този сайт или прочетете:

AiF: - Александър Юриевич, през 2013 г. изтичат патенти на инсулинови аналози (най-модерните и ефективни лекарства, използвани при диабет). Очаква се евтините индийски и китайски наркотици да наводнят пазара. Какво ще доведе до това?

- За фармацевтичните компании производството на инсулин и неговите аналози (плащани навсякъде от застрахователните компании) е вкусно залъкче. Ето защо компаниите често предпочитат да влязат на пазара не по цивилизован начин, извършвайки независими изследвания, доказващи качеството на лекарството, а „административни“, предлагащи по-ниска цена. За нашите здравни служители изборът на лекарството не е качеството на живот, а цената. В резултат на това пациентите могат да бъдат прехвърлени към нови, по-малко ефективни лекарства.

"ФАИ": - Но, може би, спестяванията са оправдани?

: - Хората с диабет приемат лекарства за цял живот. Тяхното състояние зависи пряко от качеството на препарата, който се определя не само от съответствието с химическата формула, но дори и от метала на резервоара, в който бактериите произвеждат инсулин.

По целия свят, за да докаже ефективността на новото лекарство, производителят трябва да проведе отново всички етапи на клиничните изпитвания. В Русия е достатъчен тримесечен тест на лекарството за диабетици, след което се извършва регистрация. Ако през това време пациентът не се влоши, лекарството се счита за в съответствие с нормата. Допълнителното качество не се следи.

"AIF": - Ще може ли лекарят да предпише на пациента не евтин индийски наркотик, а скъп европейски?

- Теоретично, той може, но това ще изисква сериозна обосновка. И кой ще събере тези доказателства?

Внесен инсулин или домашен? Това е въпрос на достъпност.

Украинските лекарства не са по-лоши, но по-евтини.

Говорейки за диабета, лекарите често го наричат ​​неинфекциозна епидемия от 21-ви век.

И наистина, това тежко ендокринно заболяване е на трето място в света по брой на страдащите от нея - след сърдечно-съдови и онкологични заболявания.

На всеки 15 години броят на пациентите с диабет на планетата се удвоява. Днес, според оценки на Харвардския университет, има около 350 милиона, което е почти 6% от цялото население на Земята.

ЗАВИСИМИ И НЕЗАВИСИМИ

Захарен диабет се подразделя на инсулин-зависим и инсулин-независим тип.

В първия случай пациентът се нуждае от редовно инжектиране на инсулин, за да поддържа нивата на кръвната захар в нормални граници, а във втория случай проблемът с увеличаването на захарта може да бъде решен с нисковъглехидратна диета, тъй като инсулин-независимата форма най-често се развива при възрастни хора поради наднормено тегло. При инсулин-зависимите форми инсулинът е единственото възможно лекарство, което замества „поразителните” островчета на панкреаса. Опитите да се избегнат инжекции, заместят инсулина с хранителни добавки или просто диети с ниско съдържание на въглехидрати могат да доведат до хипергликемична кома, а понякога дори и до смърт. Това трябва да се помни от пациентите и техните близки, които смятат, че като отричат ​​болестта, игнорирайки го, можете да се отървете от него.

КАКВИ СА ПРЕПАРАТИ

Днес инсулиновите препарати се произвеждат както от естествени суровини (по-специално от панкреаса на прасето), така и от полусинтетични и синтетични (генетично модифицирани видове). Генетично инженерните човешки инсулини са сходни по химичен състав с естествения човешки инсулин.

В допълнение, инсулинът е много кратък, кратък, среден и продължителен (удължено) действие. В момента лекарите предпочитат да предписват инсулини с кратка и средна продължителност на действие, като ги комбинират.

Въпреки това, самият пациент трябва да контролира нивото на кръвната захар с помощта на глюкометър и да се научи самостоятелно да изчисли оптималната доза инсулин за 1 XE (единица за хляб е конвенционална единица, използвана при изчисляване на количеството въглехидрати в храните), тъй като няма универсална, веднъж и за всички изчислени дози, за всеки пациент той може да варира.

Трябва също да се помни, че инсулин-зависимите пациенти трябва да имат ясна схема на хранене, свързана с схемата на инжектиране.

Всъщност, инжекция, която не се прави навреме, може да доведе до хипергликемия (увеличаване на нивото на захар в кръвта) и храна, която не се приема навреме, напротив, до хипогликемия (намаляване на нивото на захар).

И хипер, и хипогликемия са изпълнени с кома, от която пациентът може да бъде отстранен само в болница.

НАШИЯТ ИНСУЛИН ДОПЪЛВА ВНОСА САМО ПРИ ЦЕНАТА

От 1999 г. в Украйна функционира Програмата за диабетна диабета, благодарение на която пациентите с инсулинозависима форма получават 100% медикаментозно лечение. Но не може да се каже, че програмата напълно решава всички проблеми на диабетиците.

Преди въвеждането на инсулинови препарати от украински фармацевтични компании (а днес има две от тях - Indar и Farmak), закупуването на вносни лекарства от време на време е имало трудности. А диабетът, както знаете, не харесва и не може да чака.

Ето защо, пациентите са били принудени да купуват вносни лекарства на черния пазар, цената на които е далеч от бюджета. След появата на инсулинови препарати в Украйна ситуацията стана по-малко напрегната.

Разбира се, не всички украинци веднага преминали към лекарства, произведени от местни производители. Ролята се играе тук като психологически фактор - на вноса в бившия Съветски съюз винаги се е доверявал повече и факторът за промяна на наркотиците.

Както знаете, честите промени на инсулина са голям стрес за организма. И прехвърлянето от едно лекарство на друго понякога трябва да се извърши в болница. Затова пациентите се опитват да използват лекарствата на една компания.

Въпреки това, тези, които са започнали да използват украински инсулин, не се оплакват - нашия инсулин е практически същият като вносните аналози. Само по-евтино.

Въпреки това, както казват лекарите, пациентите с диабет често се притесняват от снабдяването с инсулин, както и от цената. Малък дефицит или увеличение на цените винаги предизвиква вълнение.

"Преходът от едно лекарство към друго е, разбира се, възможен, но е много труден, тъй като трябва да се направи в стационарни условия", каза Юрий Караченцев, директор на Института по проблеми на ендокринната патология на АМН на Украйна.

Не е трудно да се изчисли, че в Украйна няма толкова много легла и отделения, които да помогнат едновременно на толкова много хора.

Но кой наркотик да предпочита, както казват много хора, е въпрос на цена и престиж. Всички продукти, продавани в Украйна, като цяло са ефективни.

УДЪЛЖАВАНЕ НА РАЙДЕРА НА УКРАЙСКОТО ЗДРАВЕ

Въпреки това, инсулин, произвеждан от завод "Indar" Киев може скоро да изчезне или повишаване на цената до нивото на вносната.

На другия ден ръководителят на борда на ЗАД „Индар” Алексей Лазарев се обърна към президента на Украйна с отворено писмо, в което съобщи, че на предприятието е настъпило изземване на рейдер и че държавата е загубила контрол над стратегически обект, който според законодателството не е бил обект на приватизация.

В обръщението си Лазарев отбеляза, че "70,7% от акциите на компанията са откраднати от държавата". Според него това се е случило през 2008 г., а тригодишните съдебни дела не са променили хода на събитията. Акциите чрез сложни схеми бяха собственост на няколко офшорни компании.

70,7% от акциите на дружеството са собственост на държавата, която ги притежава чрез ВСС "Укрмедпром", структурата на Министерството на здравеопазването.

Според официалните данни обаче настоящият им собственик е офшорна компания Stroke Holdings Limited, регистрирана в Белиз.

21% от Indar е собственост на полския Bioton, който притежава този пакет чрез офшорната компания Mindar Holdings Limited. Други 8% от акциите са също косвено собственост на поляците, които са закупили през 2006 г.

Лазарев е убеден, че целта на нападателите е да затворят производството в интерес на вносителите и световните производители на инсулин.

Той смята, че настоящите собственици не се интересуват от производството на инсулин, те искат да продадат завода.

Освен това новите собственици, които са назначили директор вместо Лазарев, са офшорни компании, т.е. не е напълно ясно кои са те и кои представляват.

Владислав Царев, адвокат и консултант на адвокатското сдружение „Юрексперт”, смята, че в юридическата практика хората и фирмите крият своето участие в собственост главно в два случая.

„Първият е най-често срещан, когато собственикът е високопоставен служител или близки членове на семейството си”, обяснява адвокатът. - И второто, когато човек е свързан с престъпния свят. В този и в друг случай публикуването на имената на реалните собственици може да доведе до наказателна отговорност и преразглеждане на всички споразумения, които не са в полза на новия собственик.

По този начин е възможно инсулинозависимите украинци скоро да се наложи да сменят наркотиците и да се откажат. Въпреки това президентът все още не се е намесил.

ИСТОРИИ НА БОЛЕСТТА

Киевски Генадий Боголюбченко е на 26 години, преди 9 години е диагностициран с диабет. Той се опитва да използва само вносен инсулин: “Убождам френския“ Insuman Rapid ”в комбинация с немския“ Lantus ”. Наркотиците са ефективни, така че се чувствам доста прилично.

Няма да се прехвърля на местни наркотици, колегите ми по нещастие ми казаха много ужасни неща за тях. Въпреки че въпросът за вносните лекарства през цялото време има проблеми. Ето защо, вие трябва да си купите, разбира се, това не е евтино.

Моят ендокринолог ме убеждава през цялото време да премина на нашето "Хумодар", казва, че всички разговори, че той е лош, е политика. Освен това там има писалка, тя е много удобна, но се страхувам от усложнения. "

Пенсионерката Анна Самсонова, на 60 години, страда от диабет в продължение на 30 години, използвайки вътрешен инсулин: „Много съм доволен от лекарството си, използвам Хумодар в продължение на 10 години.

Вие разбирате, че просто е нереалистично да купувате вносни лекарства за моята пенсия и защо? Лекарят пише Хумодар без проблеми, няма прекъсвания с него. През цялото това време нямах усложнения, захарта е нормална.

Е, диета, разбира се, запази. За съжаление без нашата болест няма начин.

Студентка Лилия Гмара живее в Житомир, 19 години, диагностицирана преди шест месеца, използва домашен инсулин: „Когато ми казаха, че имам диабет, бях много притеснен, просто имах шок. Извиках, мислех, че никога няма да се съглася да убоя инсулин.

Но тогава разбрах, че няма алтернатива, въпреки че родителите ми се опитваха да ме носят на психика. Е, вие знаете, изглежда никой не вярва в това, но те все още се надяваха. Лекарят ни се караше много за това. Едва наскоро успях да се справя с диагнозата си.

Разбирам, че това не е рак и че можете да живеете с него. Но е много трудно да се мисли за това през цялото време, не забравяйте, че трябва да направите инжекция навреме, да ядете навреме. Аз съм ученик, да живея според режима като цяло е проблем. Лекарят ми написа Хумодар, доволен съм от него. Чувствам се добре.

Няма да купувам внос, той е твърде скъп и безсмислен. Не е по-лошо.

Съвременно фармацевтично производство. Руски инсулин

Инсулин-зависимият диабет е заболяване, което изисква доживотна терапия. От наличието или отсъствието на инсулин в буквалния смисъл на думата зависи от живота на пациента. Диабетът е официално признат като неинфекциозна епидемия и според СЗО е третата най-разпространена след сърдечно-съдови и онкологични заболявания.

Има 200 милиона души с диабет в света, което е вече 6% от възрастното население на света. Над 2,7 милиона от тях живеят в нашата страна. Много от живота им зависи от това, което се произвежда в тези стени.
От 2003 г. заводът "Медсинтез" работи в Свердловск Новоуралск.

Днес тя удовлетворява 70% от общия руски пазар на инсулин. Така че с удоволствие и интерес се възползвах от възможността да направя малка обиколка на това предприятие, а първото нещо, което ме изненада, бяха сградите „матрешка“. Вътре в производствения “nonstire” магазин има още един - “чист”.

Разбира се, в общите коридори има огледални подове и чистота. Но основното действие се извършва там, зад стъклените прозорци, и е създадено през 2003 г., което е част от НП “Уралски фармацевтичен клъстер”. Днес клъстерът обединява 29 фирми от различни профили с общ персонал от над 1000 души.

В момента в завода работят над 300 души, а гостите бяха поръчани вътре във входа, въпреки че бяхме опаковани в работно облекло. Трябваше да погледна през прозорците, а вътре в нея преобладава женският ръчен труд. Нещо се поставя и опакова, а дори и да осъзнаете, че всичко е безопасно вътре и лекарствата се произвеждат, това някак си не е лесно.

И така, какви са тези красиви очи, които вършат работа напротив?

СХЕМА НА ПРОИЗВОДСТВОТО НА ИНСУЛИН

А сега по същество. През 2008 г. завод "Medsintez" с участието на управителя на Свердловска област Е.Е. Росел проведе откриването на първото в Русия промишлено производство на готови лекарствени форми на човешкия генно инженерство в съответствие с изискванията на GMP EC (сертификат TUV NORD № 04100 050254/01).

Капацитетът на производствената площадка е до 10 млрд. IU годишно, което позволява да се задоволят до 70% от нуждите на руския инсулинов пазар.

Производството се намира в нова сграда с площ над 4000 м². Той включва комплекс от чисти стаи с площ от 386 м², включително стаи на класове A, B, C и D.

Технологичното оборудване на водещи световни производители е монтирано на производството: BOSCH (Германия), SUDMO (Германия), GF (Италия), EISAI (Япония).

Въпреки това, веществото, което е необходимо за производството на лекарството, преди това трябваше да бъде закупено във Франция. За да се освободи самата субстанция, е необходимо да се разработи собствена бактерия.

От Уралски учени му бяха необходими четири години - те патентоваха щама си през май 2012 г. Сега е до разширяване на производството.

Междувременно ни бяха показани светиите - това е мястото, където започва производствената верига.Уралският пратеник Игор Холмански и придружаващите го лица слушат кратко описание на работния процес, а от другата страна на стъклото са биореактори. Всичко е автоматизирано и хората са само от тази страна.

“Живите” служители могат да се видят само по-нататък по технологичната верига. Водната работилница се придвижва от работилницата в работилницата изключително на конвейери, така че момичетата събират опаковките и ги поставят на транспортна лента, транспортьорът наближава границата на „стерилната” зона и изхвърля опаковката в специална тава.

Заедно с опаковките от таблата излиза мощен поток въздух. Бактерии и други лоши неща “срещу вълна” не могат да бъдат достигнати, а след това той ще трябва да измине няколко метра през “нестерилната” зона до следващия “стерилизатор”.Тогава те се поставят на палети и се изпращат на този тежък чистач.

Камионите се движат автоматично по релси, а сега последната секция се опакова в контейнера. Инсулинът е готов за консумация. Няма и много хора, дори една страховита кола на серво задвижвания излага кутиите.

В Новауралск се изгражда нова сграда, която трябва да покрие изцяло нуждата от инсулинова субстанция за цялата страна.

Нещо повече, част от продуктите ще бъдат доставени в чужбина - споразумения за това вече са подписани.

Новата сграда ще бъде пусната в експлоатация след няколко месеца. Първата партида напълно руски инсулин в Medsintez се очаква да бъде получена през първата половина на 2013 г.

Цената на нов строителен проект е 2,6 милиарда рубли. Площта на работилницата е 15 хиляди квадратни метра. м, от които 2 хиляди - лаборатории. Повечето от оборудването ще бъдат закупени в Германия. Капацитетът на централата трябва да бъде 400 кг вещество годишно. Според експерти, това надвишава търсенето на Руската федерация с 75 кг.

Днес около 2 милиона руснаци се нуждаят от дневен прием на инсулин. Опаковането на чуждестранни наркотици струва около 600 рубли, вътрешни - около 450-500 рубли. След проекта, разходите трябва да бъдат намалени до 300 рубли. Икономиите на руския бюджет в същото време може да бъде около 4 милиарда рубли.