Инкретини и техните миметици или всички аналози на GLP-1.

  • Хипогликемия

Какво представляват инкретините?

Някои клетки на тънките черва произвеждат специални хормони - инкретини. Тяхното основно действие е да увеличат количеството инсулин в кръвта в отговор на хранене. Има няколко вида инкретини. За нас най-важното може би е глюкагон-подобен пептид от тип 1 (GLP-1).

Как действа GLP-1?

Повишена секреция на инсулин

Стимулирането на инсулиновата секреция зависи от нивото на кръвната захар. Ако кръвната захар е по-висока от нормалните стойности, секрецията на инсулин ще се увеличи, включително поради действието на GLP-1. Но щом нивото на захарта падне до нормално ниво (до около 4.5 mmol / l), този ефект на инкретините изчезва. Следователно, хипогликемия не може да възникне.

В допълнение, GLP-1 насърчава образуването на нов инсулин в клетките на панкреаса. Редица експериментални проучвания върху животни показват, че GLP-1 "възстановява" същите панкреатични бета-клетки, които секретират инсулин.

Намалена секреция на глюкагон

Глюкагонът е хормон, който също се образува в панкреасни клетки и противодейства на инсулина. Повишава нивото на кръвната захар поради освобождаването на глюкоза от черния дроб, където се съхранява под формата на молекули гликоген, както и образуването на глюкоза от мазнини и протеини. Но ако кръвната захар е в нормалните граници, този ефект на инкретини също не се реализира.

Въздействие върху скоростта на стомашно-чревния тракт

Намалената подвижност или контрактилитета на храносмилателната система забавя изпразването на стомаха и абсорбцията на глюкоза в червата. В резултат на това нивото на захар след хранене намалява. Друг плюс - колкото повече GLP-1, човек се чувства по-наситен.

Благоприятен ефект върху сърцето

В проучвания, използващи GLP-1 лекарства, се забелязва подобрение в храненето на миокарда и притока на кръв в тъканите поради "релаксацията" на артериите, които пренасят кръвта към сърдечния мускул.

Ефект върху черния дроб и мускулите

GLP-1 намалява образуването на глюкоза от мазнини и протеини в черния дроб, допринася за "улавянето" на глюкоза от кръвта от мускулни и чернодробни клетки.

Влияние върху костната тъкан

GLP-1 намалява интензивността на процесите, участващи в разрушаването на костната тъкан.

Въздействие върху мозъка

GLP-1 действа върху центъра на насищане в мозъка. В резултат на това усещането за пълнота се появява по-бързо, което води до намаляване на количеството консумирана храна и по този начин до загуба на тегло.

Какво представляват миметиците на инкретините и защо са необходими?

“Животът” на инкретините е много кратък - от 2 до 6 минути. След като са унищожени от специален ензим - тип 4 дипептидил пептидаза (DPP-4). За да се "удължи" действието на инкретини, са разработени лекарства, които са сходни по структура с GLP-1, но не са изложени на DPP-4. По този начин те могат да действат в тялото много по-дълго. Такива лекарства се наричат ​​миметици (миметици, гръцки. Mimetes - имитатори) инкретин или аналози на GLP-1. Всички миметици с инкретин се инжектират подкожно със специална спринцовка. Техниката на инжектиране е подобна на тази при употреба на спринцовки с инсулин.

Понастоящем в Русия се използват следните препарати от аналози на GLP-1 за лечение на диабет тип 2:

  • Byetta (екзенатид) - 2 пъти дневно, започвайки с доза от 5 μg, последвано от увеличение до 10 μg сутрин и вечер;
  • Viktoza (лираглутид) - веднъж дневно, 0.6 mg една седмица, след това се повишава до 1.2 mg и ако е необходимо, до 1.8 mg;
  • Ликсумия (ликсизенатид) - 10 и 20 μg 1 път на ден;
  • Trulicity (dulaglutid) 0.75 и 1.5 mg веднъж седмично.

Най-дълго време в Руската федерация бяха използвани препаратите на Byetta и Viktoza, останалите бяха регистрирани за лечение на диабет тип 2 наскоро. Други лекарства от тази група, например, семаглутид, се изследват активно. Някои от тях вече се използват в някои европейски страни, например, специална форма на екзенатид под търговското наименование Budereon, която изисква въвеждането веднъж седмично.


Lyraglutide и неговото сравнение с други лекарства


В голямо, сравнително проучване LEAD (ефект на лираглутид и действие при диабет), ефектът на лираглутид (Victose) е сравнен с метформин, глимепирид, розиглитазон и плацебо. Използването на лираглутид води до по-голямо намаляване на нивата на HbA.1c, допринесли за по-значителна загуба на тегло. Учените също проучиха ефикасността и безопасността на Viktoza с метформин, розиглитазон и глимепирид.

В проучването LEAD-6 ефектът на екзенатид (Byet) в доза от 10 μg 2 пъти на ден се сравнява с лираглутид в доза от 1,8 μg на ден. В групата, получаваща лираглутид, е наблюдавано по-значително намаляване на HbA1c, както и по-голям брой пациенти, които са достигнали целевото ниво на кръвната захар.

За лечение на затлъстяване с употребата на лекарството лираглутида доза от 3 mg на ден (Saksenda).


Доказано е, че лираглутидът е много ефективен при лечение на безалкохолно мастно чернодробно заболяване в проучването Lira-NAFLD.

Чести нежелани реакции на инкретин миметици:

GLP-1 е строго противопоказан при:

  • бременност;
  • диабет тип 1;
  • кетоацидоза;
  • наличието на панкреатит, рак на панкреаса;
  • наличието на медуларен рак на щитовидната жлеза в лична или семейна история;
  • наличие на синдром на множествена ендокринна неоплазия (МЕН);
  • тежко увреждане на черния дроб и бъбреците.

Безспорните предимства:

  • висока ефективност;
  • загуба на тегло;
  • минимален риск от хипогликемия.

минуси:

  • висока цена;
  • начин на приложение.

Таблетки за намаляване на апетита. Как да използвате лекарства за диабет, за да контролирате апетита си

Най-новите лекарства за диабет, които започнаха да се появяват през 2000-те години, са лекарства инкретин. Официално те са предназначени за понижаване на кръвната захар след хранене при диабет тип 2. Въпреки това, в този си вид те са ни малко интересни. Тъй като тези лекарства действат по същия начин като Siofor (метформин), или дори по-малко ефективно, въпреки че са много скъпи. Те могат да бъдат предписани в допълнение към Siofor, когато действията му вече не са достатъчни, а диабетът категорично не иска да започва да убожда инсулин.

Лекарствата за диабетния байт и Viktoza принадлежат към групата на GLP-1 рецепторни агонисти. Те са важни в това, че не само понижават кръвната захар след хранене, но и намаляват апетита. И всичко това без никакви специални странични ефекти.

Истинската стойност на новите лекарства за диабет тип 2 е, че те намаляват апетита и помагат за контролиране на преяждането. Поради това, за пациентите става по-лесно да следват диета с ниско съдържание на въглехидрати и да избягват смущения. Предписването на нови лекарства за диабет за намаляване на апетита все още не е официално одобрено. Освен това, техните клинични изпитвания не са провеждани в комбинация с нисковъглехидратна диета. Въпреки това, практиката показва, че тези лекарства наистина помагат да се справят с неконтролираната лакомия, а страничните ефекти са незначителни.

Рецепти за диети с ниско съдържание на мазнини можете да намерите тук.

Какви хапчета са подходящи за намаляване на апетита

Преди преминаването към диета с ниско съдържание на въглехидрати, всички пациенти с диабет тип 2 страдат от болезнена зависимост от диетични въглехидрати. Тази зависимост се проявява под формата на постоянно преяждане с въглехидрати и / или редовни пристъпи на чудовищна лакомия. По същия начин, както и човек, страдащ от алкохолизъм, той може да бъде през цялото време „под хмела“ и / или периодично да попада в пристъпи.

Смята се, че хората със затлъстяване и / или диабет тип 2 имат ненаситен апетит. Всъщност, тези въглехидрати са виновни за факта, че такива пациенти изпитват хронично чувство на глад. Когато се хранят с протеини и естествени мазнини, техният апетит обикновено се връща към нормалното.

Само диета с ниско съдържание на въглехидрати помага на около 50% от пациентите да се справят с пристрастяването към въглехидрати. Останалите пациенти с диабет тип 2 трябва да вземат допълнителни мерки. Инкретиновите лекарства са „третата линия на защита”, която д-р Бърнстейн препоръчва, след като е взела хром пиколинат и самохипноза.

Тези лекарства включват две групи лекарства:

  • Инхибитори на DPP-4;
  • GLP-1 рецепторни агонисти.

Колко ефективни са новите лекарства за диабет?

Клиничните проучвания показват, че инхибиторите на DPP-4 и агонистите на рецептора на GLP-1 понижават кръвната захар след хранене при пациенти с диабет тип 2. Това е така, защото те стимулират секрецията на инсулин от панкреаса. В резултат на използването им в комбинация с “балансирана” диета, гликираният хемоглобин намалява с 0,5–1%. Също така, някои участници в тестовете леко губят тегло.

Това не е бог знае какво постижение, защото добрият стар Сиофор (метформин) при същите условия понижава гликирания хемоглобин с 0,8-1,2% и наистина помага да отслабнете с няколко килограма. Въпреки това, официално се препоръчва инкретин серията да се предписва в допълнение към метформин, за да се засили неговия ефект и да се забави началото на лечението с диабет тип 2 с инсулин.

Д-р Бърнстейн препоръчва диабетиците да приемат тези лекарства, за да не стимулират секрецията на инсулин, но поради техния ефект върху намаляването на апетита. Те спомагат за контролирането на приема на храна, ускорявайки началото на насищането. Поради това, случаите на нарушения на диета с ниско съдържание на въглехидрати при пациенти се появяват много по-рядко.

Бърнстейн предписва допълнителни лекарства не само за пациенти с диабет тип 2, но дори и за пациенти с диабет тип 1, които имат проблем с преяждането. Официално тези лекарства не са предназначени за пациенти с диабет тип 1. Забележка. Пациенти с диабет тип 1, които са имали диабетна гастропареза, т.е. забавено изпразване на стомаха поради нарушение на нервната проводимост, не могат да използват тези лекарства. Защото това ще ги влоши.

Как работят инкретинторите

Препаратите от серията инкретин намаляват апетита, защото забавят изпразването на стомаха след хранене. Възможен страничен ефект от това е гадене. За да намалите дискомфорта, започнете да приемате лекарството с минимална доза. Бавно го увеличавайте, когато тялото се адаптира. С течение на времето гаденето преминава при повечето пациенти. На теория са възможни други странични ефекти - повръщане, стомашна болка, запек или диария. Д-р Бернщайн отбелязва, че на практика те не се наблюдават.

DPP-4 инхибитори са налични в таблетки и GLP-1 рецепторни агонисти под формата на разтвор за подкожно приложение в патрони. За съжаление, тези, които са в хапчета, на практика не помагат за контрол на апетита, а в кръвната захар се намалява много слабо. Всъщност, съществуват GLP-1 рецепторни агонисти. Те се наричат ​​Биета и Виктоза. Те трябва да се убодат, почти като инсулин, един или няколко пъти на ден. Същата техника на безболезнено инжектиране е подходяща както за инсулиновите снимки.

GLP-1 рецепторни агонисти

GLP-1 (глюкагон-подобен пептид-1) е един от хормоните, които се произвеждат в стомашно-чревния тракт в отговор на приема на храна. Той дава сигнал на панкреаса, че е време да произвежда инсулин. Този хормон също забавя изпразването на стомаха и по този начин намалява апетита. Предполага се също, че той стимулира възстановяването на бета-клетките на панкреаса.

Естествен човешки глюкагон-подобен пептид-1 се разрушава в тялото в рамките на 2 минути след синтеза. Той се произвежда според нуждите и действа бързо. Неговите синтетични аналози са препаратите на Байет (екзенатид) и Виктоза (лираглутид). Те все още се предлагат само под формата на инжекции. Байта работи няколко часа, а Виктоза - цял ден.

Baetha (екзенатид)

Производителите на лекарството Byetta препоръчват да се направи една инжекция един час преди закуска, а вечерта още един - един час преди вечеря. Д-р Бърнстейн препоръчва да действате по различен начин - промушвате Byetu 1-2 часа преди времето, когато пациентът обикновено има преяждане или пристъпи на лакомия. Ако преяждате веднъж на ден - това означава, и Byetu убождане ще бъде достатъчно веднъж в доза от 5 или 10 мг. Ако проблемът с преяждането настъпва няколко пъти през деня, тогава инжектирайте всеки път един час преди да възникне типична ситуация, когато си позволявате да ядете твърде много.

Така, подходящи времена за инжекции и дозировки са установени чрез проба и грешка. Теоретично, максималната дневна доза Byetta е 20 микрограма, но хората с тежко затлъстяване може да се нуждаят от повече. При лечението на Баета, дозата на инсулин или хапчета за диабет преди хранене може незабавно да бъде намалена с 20%. След това, според резултатите от измерването на кръвната захар, вижте дали тя трябва да бъде допълнително намалена или увеличена.

Виктоза (лираглутид)

Наркотикът Виктоза започва да се използва през 2010 година. Инжекцията му трябва да се прави 1 път на ден. Инжекцията продължава 24 часа, както казват производителите. Можете да го направите по всяко удобно време през деня. Но ако имате проблеми с преяждането обикновено се случват по едно и също време, например преди обяд, след това колит на Victosis 1-2 часа преди обяд.

Д-р Бърнстейн смята, че Viktozu е най-мощното лекарство за контролиране на апетита му, за справяне с преяждането и поражението на въглехидратната зависимост. Той е по-ефективен от Baeta и е по-лесен за използване.

DPP-4 инхибитори

DPP-4 е дипептидна пептидаза-4, ензим, който разрушава GLP-1 в човешкото тяло. Инхибиторите на DPP-4 инхибират този процес. В момента тази група включва следните лекарства:

  • Januvia (ситаглиптин);
  • Ongliza (саксаглиптин);
  • Galvus (Vidlagliptin).

Всички тези лекарства са в хапчета, които се препоръчват да се вземат 1 път на ден. Налице е също така лекарството Tradienta (linagliptin), което не се продава в руско-говорящите страни.

Д-р Бърнстейн отбелязва, че инхибиторите на DPP-4 нямат почти никакъв ефект върху апетита, а също така и малко по-ниска кръвна захар след хранене. Той предписва тези лекарства за пациенти с диабет тип 2, които вече приемат метформин и пиоглитазон, но не могат да достигнат нормална кръвна захар и отказват да бъдат лекувани с инсулин. Инхибиторите на DPP-4 в тази ситуация не са адекватен заместител на инсулин, но това е по-добре от нищо. Страничните ефекти от тяхното приемане почти не се срещат.

Странични ефекти от лекарствата за намаляване на апетита

Проучванията върху животни показват, че употребата на лекарства с инкретин е довела до частично възстановяване на техните панкреасни бета-клетки. Те все още не са разбрали дали едно и също нещо се случва с хората. Същите проучвания при животни показват, че честотата на един рядък вид рак на щитовидната жлеза се увеличава леко. От друга страна, повишената кръвна захар увеличава риска от 24 различни вида рак. Така че ползите от лекарствата са очевидно по-големи от потенциалния риск.

На фона на приема на лекарства за инкретин, е регистриран повишен риск от панкреатит, възпаление на панкреаса, при хора, които преди това са имали проблеми с панкреаса. Този риск се отнася предимно за алкохолиците. Останалите категории диабетици едва ли се страхуват от него.

Признак на панкреатит е неочаквана и остра болка в корема. Ако го почувствате, незабавно се консултирайте с лекар. Той ще потвърди или опроверга диагнозата панкреатит. Във всеки случай, спрете приема на инкретин-активни лекарства веднага, докато всичко стане ясно.

Вижте също:

Здравейте
Аз съм на 43 г., височина 186 кг., Претърпяла е операция за частично отстраняване на аденома на хипофизата през 2012 г. (голям пролактином с много високо ниво на пролактин). Сега туморът е намалял от 5 см на 2, приемам бромокриптин 10 мг (4 таблетки), нивото на пролактин е 48,3 (горната граница на нормата е 13,3), а тироксин е 50 мкг (има хипотиреоидизъм). Имам метаболитен синдром, инсулин 48-55 (до 28). Взех глюкофаг XR 500 повече от шест месеца - няма резултат нито за инсулин, нито за тегло. Също, лекарството Crestor, върху него холестерол 3,45, триглицериди 3,3, LDL 2,87 VLDL 1,17, HDL 0,76. Без него всичко е много по-лошо. Според гастроентеролог: steatohepatitis, ALT се увеличава с 2 пъти, аз приемам Heptral в 800 2 пъти на ден.
По време на последното изследване ендокринолологът е открил гликиран хемоглобин от 6,3% (многократна комисиона за инвалидност) (5,4% преди операцията през 2012 г.). Глюкофаж и Онглизу бяха назначени отново, но досега не съм ги приела. Преминах към диета с ниско съдържание на въглехидрати и добави упражнения. Резултати от общия контрол на кръвната захар (Глюкометър с едно докосване): на празен стомах сутрин - 4.1, преди закуска 4.3, 2 часа след закуска 5.6, след тренировка (1 час разходка бързо) 5.3, преди вечеря 5.1 2 часа след обяд 5.9. Преди вечеря, захар 5.8, 2 часа след вечеря - 5.7. Преди лягане - 5. Състоянието на здравето се подобри, състоянията на хипогликемия изчезнаха. Не се измерват теглото на място, инсулин и липиди. Всъщност въпросите: 1. Може ли повишеният пролактин да стимулира производството на инсулин? (Никой от нашите лекари не може да отговори на този въпрос) 2. Може ли да имам Бяут или Виктосу с такъв „букет“ от апетита си (освен стеатопатия, имам и хроничен панкреатит)? 3. Имам ли нужда от Glucophage, ако такива индикатори са захар, следвам диета и има физическа активност? Взимам много лекарства и черния дроб не е в ред. Наистина не искам да получа диабет за всичките си проблеми. Благодаря за отговора.

> може да повиши стимулирането на пролактин
> производство на инсулин? (никой от нашите лекари
> на този въпрос не може да се отговори

Производството на инсулин се стимулира чрез диета, претоварена с въглехидрати. Тъй като сте преминали към диета с ниско съдържание на въглехидрати и имате отлична кръвна захар в продължение на 24 часа, може да се предположи, че нивото на инсулина в кръвта вече е нормално. Повторете отново кръвния тест за инсулин на празен стомах.

> Мога ли да ухапя Baetou или Viktosu от апетит
> Освен стеатопатия, аз също
> хроничен панкреатит

Съществува риск от влошаване на панкреатита. Опитайте самохипноза, намалете работното и семейно натоварване, а също така търсите други удоволствия, вместо да поглъщате себе си.

> Също така лекарството Crestor

След 6 седмици стриктно придържане към диета с ниско съдържание на въглехидрати тестването на липидите в кръвта се провежда отново. С голяма вероятност това лекарство може и трябва да бъде изоставено. Изглежда, че Crestor понижава нивото на добрия холестерол в кръвта. Яжте много яйца и масло, можете дори мозъка, за да увеличите своя добър холестерол. Лекарствата от класа на статините увеличават умората и понякога причиняват по-тежки странични ефекти. За по-голямата част от хората диета с ниско съдържание на въглехидрати помага да се поддържа нормален холестерол в кръвта без тях.

> също тироксин 50 mcg (има хипотиреоидизъм)

Не е необходимо да извайвате същата доза тироксин за всеки, а изберете индивидуално според резултатите от кръвните изследвания, докато хормоните се върнат към нормалното. Той описва какво са тези тестове. Няма достатъчно кръвен тест за тироид-стимулиращ хормон, трябва да проверите и останалите. Това се прави по този начин. Загуба на тестове - коригирана дозата - след 6 седмици отново премина тестовете - ако е необходимо, отново коригира дозата. И така нататък, докато не стане нормално.

Също така е полезно да се работи с автоимунни причини за хипотиреоидизъм. Ако бях на ваше място, щях да се опитам да комбинирам диета с ниско съдържание на въглехидрати с диета без глутен и да преценя как това ще промени Вашето благополучие след 6 седмици. Има една теория, че една от причините за хипотиреоидизма е непоносимостта към глутен.

Byetta е добро средство за отслабване и за диабет

43 години, 150 cm висок, тегло 86 kg, диабет тип 2. Преди три години тя претърпява исхемичен инсулт с парализа на очите, зрение -5. Оплаквания за болка и спазми в краката, ръцете, коремна болка, мастна хепатоза на черния дроб, задух, сърбеж на кожата, генитални органи, наличие на остри хемороиди (страхувам се, че ще се съглася с операцията). Също така мускулна слабост, умора. Приемам инсулин Protaphan 12 U сутрин и 12 I вечер, друг actrapid 5-6 U 3 пъти дневно и Metformin 1000 таблетки 2 пъти дневно.

Прочетете програма за лечение на диабет тип 2 и го следвайте усърдно. Захарта се нормализира. Ще усетите подобряването на състоянието си след една седмица.

Четох вашите статии, имам затлъстяване, преминах тестове.Ето резултатите са: [cut] глюкоза 6.52, а днес на празен стомах сутрин 7.6, гликиран хемоглобин 5.4%. Възраст 42 години, тегло 107 кг с височина 164 см. Разбрах всичко за нисковъглехидратната диета. Мисля, че витамини от група В и магнезий мога да пия. Въпросът е - необходимо ли е да се използват някакви лекарства, например Crestor, Victose, Триптофан и Ниацин?

> Ето резултатите: [cut]

Можете лесно да намерите нормите в интернет и да ги сравните с резултатите си. Няма нищо, което да ме натоварва с това.

Вашият гликиран хемоглобин и кръвните тестове за глюкоза са странно несъответстващи. Може би не е точен измервател на кръвната захар. Проверете вашия глюкомер за кръв, както е описано тук.

> лекарства, като напр.
> Пострадал, триптофан и ниацин

Crestor. Живейте диета с ниско съдържание на въглехидрати в продължение на 6 седмици. Следете го внимателно през цялото това време! След това отново вземайте кръвни тестове за холестерол. С голяма вероятност вашите резултати ще се подобрят от без този наркотик. Прочетете инструкциите, какви са неговите богати странични ефекти. Съветвам ви да започнете да приемате, само ако нисковъглехидратната диета без "химия" е лоша помощ, за да върнете холестерола си към нормалното. Всъщност това е малко вероятно. Ако холестеролът не се подобри, тогава или имате лоша диета, или имате проблеми с хормоните на щитовидната жлеза. След това трябва да ги лекувате, а не да преглъщате кристо или други статини.

Viktoza. Необходимо е да се извърши тотален самоконтрол на кръвната захар, както е описано тук. Дали да вземете победител срещу диета с ниско съдържание на въглехидрати се определя от резултатите. С висока вероятност, вашата захар и без нея нормализира. Viktoza за намаляване на апетита - е друг въпрос. Опитайте следното. Живейте една седмица на диета с ниско съдържание на въглехидрати и яжте протеинови храни поне веднъж на всеки 4 часа, така че кръвната Ви захар никога да не падне под нормалната. Може би в резултат на това атаките на лакомия изчезват. Винаги имайте протеинова закуска с вас! Например, нарязана шунка. Опитайте всички методи, описани в нашата статия за намаляване на теглото. И само ако всичко това не помогне за контролиране на лакомия - тогава вече победи.

Триптофанът. Според мен това не е ефективен хипнотик. Предпочитам вместо това 5-HTP. Тези капсули помагат при депресия, подобряват контрола на апетита и спят. Най-важното е да ги приемате всеки ден, дори когато всичко е наред.

Ниацин. Е, това е дълга тема. В дози, които са необходими за подобряване на холестерола, той предизвиква горещи вълни. Търсене в мрежата.

Ако анализите са показали проблеми с тироидни хормони, особено без Т3, консултирайте се с ендокринолог и вземете хапчетата, които той ще предпише. Просто не слушайте съветите му за диета :).

Добре дошли! 65 години, тип 2, височина 155 cm, тегло 49-50 kg. Преди 4 месеца загубих 7 кг рязко. Наднорменото тегло не страда. Зрението е лошо - те написаха очила за работа +4, но все още не виждам малки букви без лупа. Хипоксия на миокарда на дясната камера, левокамерна хипотрофия, атеросклероза, хроничен стеатохепатит. Холестеролът е 7,5 - аз приемам atoris, сега 4.7. Кръвно налягане 160/80 - Взимам еналаприл 1 път дневно, амлодипин през нощта. След приемане на лекарството, налягането е 130/70. Анализи - гликиран хемоглобин 8%, захар в урината 28. Взимам Глюкоза, кардиограма, аторис, започнах да пия magnelis-B6, по 2 таблетки 3 пъти дневно. Имам ли диабет LADA? През нощта може ли инсулинът да се приема на празен стомах? Наистина се нуждая от съвета ви. Благодаря.

> Имам диабет LADA?

Не, имате диабет тип 2, превърнат в тежък тип 1 диабет. А LADA е лек диабет тип 1.

> През нощта инсулинът може
> да се качва на празен стомах?

Кажи ми, моля, и Виктоза не стимулира панкреаса?

> и Виктоза не стимулира панкреаса?

В смисъла, в който го правят сулфонилурейни производни, не, той не стимулира.

Но прочетете инструкциите за нейните противопоказания и странични ефекти.

Добър ден! Аз съм на 51 години, височина 162 см, тегло 103 кг. Диабет тип 2 от 1998 г. насам. Приемаше само Сиофор през всичките тези години. Захарта на празен стомах постепенно нараства до 10. През февруари, след грип и антибиотично лечение, захарта става празен стомах на 18.6. В болницата те започнали да убождат инсулин, след това били прехвърлени в Амарил и Галвус се срещнал с 1000. Те били съборени до 8–9 на празен стомах. От април започнах да убождам Виктосу плюс Глюкофаг Лонг 1000 вечерта. Аз пия таурин два пъти дневно, 250 мг, магнезий В6 през нощта, 2 таблетки от 48 мг. По принцип следвам диета с ниско съдържание на въглехидрати, но веднъж на три дни се разпадам - ​​ям парче хляб или кифлички. Захара падна до 6.7 на празен стомах. Плувам в басейна два пъти седмично. От февруари теглото спадна със 7 кг.
Кажете ми, възможно ли е допълнително да намалите захарта до нормално, и най-важното, как? И правим ли всичко правилно? Може би трябва да увеличите дозата на Victoza или Glucophage? Други проблеми включват: мастна хепатоза на черния дроб, камъни в жлъчката, хроничен панкреатит, високо кръвно налягане, интермитентно безсъние, хипертрофична кардиомиопатия. Бяха притеснени и за слабост, хронична умора,
раздразнителност. След като намалиха захарта и теглото, започнах да се чувствам по-добре.

И правим ли всичко правилно?

Имате нужда от инсулинови снимки. Без тях, от всички други дейности, няма да има никаква полза.

Аз пия таурин два пъти дневно, 250 мг, магнезий В6 през нощта, 2 таблетки от 48 мг.

Посочените дози добавки са 4-5 пъти по-малки от тези, от които се нуждаете.

Здравейте, аз съм на 55 години и претеглям 176 тегло 104 SD2 от 2010 година. Взех диабета 30 сутрин и Glucophage Дълги 1000 вечерта, когато отидох на въглехидратна диета 10/01/2015 Не приемам диабетон, захар до болка вдясно. 43 млн. Мн как да бъдем с Глюкофаж и дали е възможно перспективата на Ндиета.

Добре дошли! Благодаря за сайта. Моля, кажете ми точно какво ядете от сладкиши? Не искаш ли домашна торта? Благодаря!

Просто искам да благодаря! Чудесен сайт, изключително полезен, професионален !!
Бях изненадан да науча, че Galvus не е толкова полезен, но защо тогава е включен в списъка на преференциалните лекарства за диабет? Получавам го безплатно на отстъпка като диабет, радвам се да се опитам да го взема, веднъж безплатно, а всъщност не е евтино! Може би той?
Моята захар на гладно е от 5.6 до 6, 8, гликирани - 6.5, индексът на затлъстяване е 28,
Тези индикатори са преди началото на диета с ниско съдържание на въглехидрати, която сте започнали само преди два дни! Наистина очаквам с нетърпение резултата и съм почти сигурен, че захарта ще падне, но мастните храни за черния дроб са катастрофа! Да, и протеинът не е полезен за бъбреците, какви усложнения са възможни при диета с ниско съдържание на въглехидрати за тези органи? Все още няма патология, но ще се появят ли след тази диета?
И още един много важен въпрос: как да се справим с трици в тази диета? А какво да кажем за наркотиците, които се използват от запек? Те имат някакъв вид добавки, подсладители и т.н. Но от запек е първото нещо!
Това са въпросите, които имам, ще бъда благодарен, ако получа съвет

Здравей, Сергей! Благодаря ви за усилената работа! Моята история е тази. Аз съм на 32 години, височина 167 см, тегло 64 кг. Мама и една баба имаха диабет тип 2, втората баба тип 1. По време на втората бременност през 2010 г. ми беше даден гестационен диабет, родих се, синът ми е здрав. През юли 2017 г. тя е подложена на тестове - гликиран хемоглобин 7.6, гладно глюкоза 6.5, инсулин 3, s-пептид 1.03 (при скорост 0.78-5.19). Очите са в ред (проверени от офталмолог), все още не се оплаквам от краката си. В ендокринологичния диспансер те раздаваха Лантус, който казваше да убожда 6-10 U през нощта, записан в училище за диабет от 2 октомври 2017 г. В диспансера, който чух от една жена за диета с ниско съдържание на въглехидрати, намерих вашия сайт, започнах да чета и да ям според вашите рецепти ( от това, напротив, аз бях вегетарианец и наблюдавах гладно...) От първия ден на експеримента захарът на гладно беше най-големият 5.1, два часа след хранене най-големият беше 6.8, обикновено по-малко (5.5 - 6.2), в последния дните намаляват. Започнах да искам да спя по-малко и да легна, все пак, изглежда, губейки тегло, отидох при моя ендокринолог да попитам как да се справям с инсулин, ако имам такива захари на тази диета. Тя каза, че е на диета. Искам да попитам - съдейки по c-пептида, ясно е, че панкреасът вече е силно повреден. Има ли смисъл сега да започнем лечение с агонисти на GLP-1 рецептор (без инсулин за сега)? Или вече започват да убождат инсулин? Защото, съдейки по броя ви, дори и на диета с ниско съдържание на въглехидрати, захарта все още остава повишена. Благодаря!

Имам плосък корем с екстракт от годжи плодове, за да намаля апетита си. Теглото върви бързо, защото Най-накрая имам по-малко да ям.

Аз съм живял на 63 г., но малко исках да дам на внучката си омъжена и просто да живея тук за себе си и реших да се справя с Вашия диабет Болен съм от 2003 г.
Захарът се издига до 29.9, тогава е лошо: сякаш стоиш на ръба на гроба си, а отдолу чуваш толкова познат и познат глас. парчета от неживи
лошо функциониращ мозък, знаеш ли, не можеш да отидеш там, не направи всичко тук.
Бях уморен от бодибилдинг, бях уморен от живота и спрях да вярвам, че човек все още може да живее с достойнство: без петкратни инжекции в стомаха и краката, без четири еднократни хапчета, по 8 броя, които не се възприемат от стомаха. бавно, отвратително, хлъзгаво и смрадливо умиращо.
Преди около 6 години бях изпратен от Владивосток 5 пакета от 360 таблетки за 17 хиляди рубли. Видях целия курс и стана по-лесно за мен, след половин година взех друг курс - купих го, но 4 опаковки се оказаха само сходни, но те се различаваха от естественото средство дори и от миризмата им, аз също ги пих, но нямаше качествени промени.
Оттогава не съм опитвал нищо, не съм помагал с лекарства и други лекарства, написал съм ясна и точна идея - не лекувам диабета И в нашата страна не можеш да направиш нищо с него., така че аптеките продават всички видове боклук, тъй като някои средства вече са изразходвани за освобождаването му и те трябва да бъдат върнати. А здравето на хората, които са излекувани, е дребна материя. Ако имате пари, отидете в Израел, там ще ви лекуват за пари, няма да ви излекуват, но поне животът ще ви бъде по-лесен. И не вярвайте на каквато и да е употреба на наркотици с 50% отстъпка и струвате 990 рубли. В най-добрия случай няма нищо друго освен креда и парацитамол, аз знам едно нещо - няма да имате диария на посочената кутия.
Живот за вас и късмет

Victoza ® (Victoza ®)

Активна съставка:

Съдържанието

Фармакологична група

Нозологична класификация (МКБ-10)

3D изображения

структура

Описание на лекарствената форма

Безцветен или почти безцветен прозрачен разтвор.

Фармакологично действие

фармакодинамика

Лираглутид е аналог на човешки GLP-1, произведен чрез рекомбинантна ДНК биотехнология, използвайки щама Saccharomyces cerevisiae, имащ 97% хомология с човешки GLP-1, който свързва и активира GLP-1 рецепторите при хора. GLP-1 рецепторът служи като мишена за естествения GLP-1, ендогенен хормон инкретин, който стимулира глюкозо-зависимата инсулинова секреция в панкреасни бета клетки. За разлика от нативния GLP-1, фармакокинетичните и фармакодинамичните профили на лираглутид позволяват на пациентите да го инжектират в пациента n / a 1 път на ден.

Long T1/2 лекарство от плазмата се осигурява от три механизма: самостоятелно асоцииране, в резултат на което се наблюдава бавна абсорбция на лекарството; свързване с албумин и по-високо ниво на ензимна стабилност по отношение на DPP-4 и ензимната неутрална ендопептидаза (NEP).

Лираглутид взаимодейства с GLP-1 рецептори, което води до повишени нива на сАМР. Под действието на лираглутид възниква глюкозо-зависима стимулация на инсулиновата секреция и подобряване на функцията на панкреатичната бета-клетка. В същото време, под действието на лираглутид, настъпва глюкозо-зависимата супресия на прекалено високата секреция на глюкагон. Така, с повишаване на концентрацията на глюкоза в кръвта, се стимулира секрецията на инсулин и секрецията на глюкагон се потиска. От друга страна, по време на хипогликемия, лираглутид намалява секрецията на инсулин, но не инхибира секрецията на глюкагон. Механизмът на редуцираната гликемия също включва леко забавяне на изпразването на стомаха. Lyraglutide намалява телесното тегло и намалява мастната тъкан чрез механизми, които намаляват глада и намаляват разходите за енергия.

GLP-1 е физиологичен регулатор на апетита и приема на калории и GLP-1 рецепторите са разположени в няколко области на мозъка, участващи в процесите на регулиране на апетита.

В проучвания при животни, периферното приложение на лираглутид води до припадък на лекарството в специфични участъци на мозъка, включително хипоталамуса, където лираглутид чрез специфично активиране на GLP-1 рецепторите повишава сигналите на насищане и отслабва сигналите за глад, като така води до намаляване на телесното тегло.

GLP-1 рецепторите също присъстват в специфични области на сърцето, съдовете, имунната система и бъбреците. Проучвания върху хора и животни показват, че активирането на GLP-1 рецептори от лираглутид може да има сърдечно-съдови и микроциркулаторни ефекти, включително намаляване на възпалението. Проучванията при животни показват, че лираглутид забавя развитието на атеросклероза.

Проучвания върху експериментални животински модели с преддиабет показват, че лираглутид забавя развитието на захарен диабет (DM). In vitro диагностиката показва, че лираглутидът е мощен фактор за специфично стимулиране на пролиферацията на панкреатичните бета клетки и предотвратява смъртта на бета клетките (апоптоза), индуцирани от цитокини и свободни мастни киселини. In vivo, лираглутид увеличава биосинтезата на инсулина и увеличава масата на бета клетките в експериментални животински модели с диабет. Когато концентрацията на глюкоза се нормализира, лираглутидът спира да увеличава масата на бета-клетките на панкреаса.

Лекарството Viktoza ® има продължително 24-часово действие и подобрява гликемичния контрол чрез намаляване на концентрацията на кръвната захар на гладно и след хранене при пациенти с диабет тип 2 (DM2).

Глюкозо-зависима инсулинова секреция. С повишаване на плазмената глюкозна концентрация, Viktoza ® увеличава инсулиновата секреция. Когато се използва стъпка по стъпка инфузия на глюкоза, отделянето на инсулин след прилагане на еднократна доза Victoz® при пациенти с диабет тип 2 се повишава до ниво, сравнимо с това при здрави индивиди (фиг. 1).

Фигура 1. Средната скорост на секреция на инсулин в сравнение с концентрацията на глюкоза след единична доза от 7,5 mg / kg ("0,66 mg) лираглутид или плацебо при пациенти с диабет тип 2 (N = 10) и при нетретирани здрави доброволци (N = 10) по време на фазова инфузия на глюкоза (проучване 2063)

Функцията на бета-клетките на панкреаса. В хода на фармакодинамичните проучвания Viktoz ® подобрява функцията на панкреатичните бета клетки при пациенти с диабет тип 2, което се доказва от първата и втората фаза на инсулиновата реакция и максималната секреторна активност на бета клетките.

Клиничните проучвания с продължителност до 52 седмици показват, че терапията с Victoza® е довела до подобряване на функцията на бета-клетките на панкреаса.

Секреция на глюкагон. Лекарството Viktoza ®, което стимулира отделянето на инсулин и потиска секрецията на глюкагон, намалява концентрацията на глюкоза в кръвта. Victoza® не потиска глюкагоновия отговор при ниски концентрации на кръвната захар. В допълнение, на фона на лекарството Viktoza ® има по-ниска продукция на ендогенна глюкоза.

Стомашно изпразване. Лекарството Viktoza ® причинява леко забавяне на изпразването на стомаха, което води до намаляване на интензивността на постпрандиалната глюкоза (PPG) в кръвта.

Телесно тегло, състав на тялото и консумация на енергия. При пациенти с наднормено тегло, включени в дългосрочни клинични проучвания на лекарството Viktoza ®, последното причинява значително намаляване на телесното тегло. Сканирането на тялото показва, че загубата на телесно тегло се появява главно поради загубата на мастна тъкан на пациентите. Загубата на телесно тегло се обяснява с факта, че по време на лечението с Viktoz® пациентите са намалили глада и консумацията на енергия.

Електрофизиология на сърцето (EFS). Ефектът на Victoza® върху процеса на реполяризация в сърцето е тестван в проучването EFS. Употребата на лекарството Viktoza ® в равновесна концентрация в дневна доза до 1,8 mg не води до удължаване на коригирания QT интервал.

Клинична ефикасност и безопасност. Оценката на ефекта на лекарството Viktoza ® върху гликемичния контрол е извършена в 5 двойно-слепи, контролирани клинични проучвания. В тези проучвания са рандомизирани 3 992 пациенти с T2D (3 978 пациенти са получили терапия, от които 2501 са получили Viktoza ®). Терапията с Viktoz ® предизвика клинично значимо подобрение на гликирания Hb (HbA)), плазмени концентрации на глюкоза на празен стомах (FPG) и PPG.

Гликемичен контрол. индекс HbA възлиза на по-малко от 7% и остава в продължение на 12 месеца с назначаването на лекарството Viktoza ® пациенти, които преди са получавали терапия под формата на диета и физически упражнения (проучване 1573) е представена на фигура 2.

Фигура 2. Динамика на HbA седмично лечение на Victoza ® и глимепирид (и двете като монотерапия за 52 седмици)

При пациенти с HbA над 9,5% в началото на проучването, този показател намалява с 2,1% на фона на монотерапията с Viktoza ®, докато при пациентите, участващи в клинични проучвания на комбинираната употреба на Viktoza ®, средното ниво на HbA намалява с 1.1–2.5%.

При пациенти, които не са постигнали адекватен гликемичен контрол при лечение с Victoza® и метформин, добавянето на базален инсулин осигурява намаляване на HbA t от първоначалната стойност от 1,1%.

Лекарството Viktoza ® по време на 26-седмичната комбинирана терапия с едно или повече перорални хипогликемични лекарства (PGHP) доведе до постоянен спад на HbA в диапазона от 1.1 до 1.5%. В същите проучвания след 26-седмична терапия, промените в HbA варира от -0.4 до -1.1% в активните групи за сравнение и от -0.5 до 0.2% в плацебо групите.

Процентът пациенти, които са постигнали намаление на HbA. На фона на монотерапията с Viktoz ®, делът на пациентите, които са достигнали стойността на HbA В комбинация с един или повече PGHP делът на пациентите, достигнали HbA ≤ 6,5%, варира от 42 до 54%.

В групите пациенти, които не са постигнали адекватен гликемичен контрол на терапия с Victoz ® 1,8 mg и метформин, делът на пациентите, достигнали целевия HbA t (® успя да постигне HbA 1.8 mg редуциран HbA при 1,05% спрямо 0,38% при пациенти, получавали плацебо. Процент на пациентите, достигащи HbA ® е 52,8% срещу 19,5% при прилагане на плацебо. При пациентите, получаващи лекарството Viktoza ®, се наблюдава намаляване на телесното тегло с 2,41 кг при 1,09 кг при пациенти, получавали плацебо.

Рискът от развитие на епизоди на хипогликемия между двете групи терапия е сравним. Профилът на безопасност на лекарството Viktoza ® е като цяло подобен на този, открит в други проучвания на лекарството Viktoza ®.

Концентрация на глюкоза в плазмата на гладно. Концентрацията на HHP намалява с 13–43,5 mg / dl (0,72–2,42 mmol / l) на фона на употребата на лекарството Viktoza ® както като монотерапия, така и в комбинация с един или два PHYP. Това намаление е наблюдавано през първите две седмици от лечението.

Постпрандиална гликемия. При употребата на лекарството Viktoza ® се наблюдава намаление на концентрацията на PPG след всяко от трите дневни хранения при 31–49 mg / dL (1,68–2,71 mmol / l).

Телесно тегло 52-седмичната монотерапия с Viktoz ® се свързва с продължителна загуба на тегло.

През целия период на клиничните проучвания продължителната загуба на тегло се свързва и с употребата на Viktoza ® в комбинация с PGHP.

Намаляване на телесното тегло при пациенти, получаващи Viktoz ® в комбинация с метформин, също се наблюдава след добавянето на базален инсулин.

Най-голямо намаление на телесното тегло е наблюдавано при пациенти, които са имали повишен ИТМ в началото на проучването.

Намаляване на телесното тегло е наблюдавано при всички пациенти, които са получили лечение с лекарството Viktoza ®, независимо от това дали са имали или не странична реакция под формата на гадене.

Монотерапията с лекарството Viktoz ® в продължение на 52 седмици предизвиква намаляване на средния обем на талията с 3–3,6 cm.

Лекарството Viktoza ® в комбинирана терапия с метформин намалява обема на висцералната мазнина с 13-17%.

Безалкохолна стеатохепатоза. Лекарството Viktoza ® намалява тежестта на стеатохепатозата при пациенти с диабет тип 2.

Имуногенност. Когато се използва лекарството Viktoza ® средно, 8,6% от пациентите показват образуването на антитела към лираглутид. Образуването на антитела не води до намаляване на ефективността на лекарството Viktoza ®.

Оценка на въздействието върху МКО. В ретроспективен анализ на големи сърдечносъдови събития (BSSS) (смърт, дължаща се на сърдечносъдово заболяване, нефатален миокарден инфаркт и нефатален инсулт) според всички дългосрочни проучвания и проучвания на средната продължителност на фази II и III BSSS.

Проведено е многоцентрово, плацебо-контролирано, двойно-сляпо клинично проучване "Ефектът и ефектите на лираглутид при захарен диабет: оценка на сърдечно-съдовите рискове" (LEADER ®).

Лекарството Viktoza ® значително намалява риска от развитие на BSSS в сравнение с плацебо (фиг. 3).

Относителният риск (RR) от развитието на BSSS е постоянно под 1 за всичките три сърдечносъдови събития.

Victoza ® също значително намалява риска от развитие на напреднали BSSS (първична BSSS, нестабилна ангина, водеща до хоспитализация, миокардна реваскуларизация или хоспитализация поради сърдечна недостатъчност), както и намаляване на риска от развитие на други вторични крайни точки (фиг. 4).

Фигура 3. Графика на Каплан-Майер - времето преди появата на първата BSSS - пълна популация от анализ (PPA)

Когато се използва лекарството Viktoza ® в сравнение с плацебо, се наблюдава стабилно намаляване на HbA след 36 месеца в сравнение с изходното ниво. В началото на проучването, при пациенти с инсулин, необходимостта от интензификация на инсулиновата терапия е намалена с 48% при употребата на Victoza® в сравнение с плацебо (RR 0,52). Когато се използва лекарството Viktoza ® в сравнение с плацебо, се наблюдава стабилно намаляване на телесното тегло след 36 месеца в сравнение с първоначалната стойност. Характерът на нежеланите събития като цяло е сравним с характера на явленията, наблюдавани по време на завършените клинични изпитвания на лекарството Viktoza ®, използван за лечение на диабет тип 2 (виж "Странични ефекти").

Фигура 4. Горска диаграма, показваща анализ на отделните видове явления от CVS - PPA

АД и HR. Дългосрочните клинични проучвания показват, че Victoza ® понижава кръвното налягане средно с 2,3-6,7 mmHg. Чл. през първите 2 седмици от лечението. Лекарството Viktoza ® намалява честотата на метаболитен синдром в съответствие с дефиницията на доклад III на експертната група за лечение на възрастни (ATRIII). Намалението на SBP настъпва преди загуба на тегло.

В проучването LEADER® е наблюдавано намаление на SAM в употребата на Victoza® в сравнение с плацебо, докато DAD намалява след 36 месеца в по-малка степен, когато се прилага лираглутид в сравнение с плацебо. В хода на дългосрочни клинични проучвания, вкл. LEADER ® проучвания, с употребата на лекарството Viktoza ®, средното увеличение на сърдечната честота от първоначалната стойност е от 2 до 3 удара / мин. Изследването LEADER ® не разкрива дългосрочното клинично въздействие на повишената сърдечна честота върху риска от развитие на сърдечно-съдови събития.

Оценка на ефекта върху микроваскулатурата. По време на проучването LEADER ® оценката на микроциркулаторните събития включваше оценка на нефропатията и ретинопатията. Когато се анализира времето, изминало преди появата на първото микроциркулаторно събитие, когато се приема лираглутид в сравнение с плацебо, OR е 0,84. ОР при получаване на лираглутид в сравнение с плацебо е 0,78, когато се анализира времето преди първото появяване на нефропатия и 1,15 преди първото появяване на ретинопатия.

Съотношението между режимите на лечение за промяна в албумин / креатинин в урината в сравнение с първоначалната стойност след 36 месеца е 0.81.

Фармакокинетика

Абсорбцията. Абсорбцията на лираглутид след sc инжекция е бавна, Тмакс в плазмата - 8-12 часа след доза от лекарството. Cмакс плазмения лираглутид след интравенозно инжектиране в единична доза от 0.6 mg е 9.4 nmol / l. С въвеждането на лираглутид в доза от 1.8 mg, средната стойност на Cсс в плазмата (AUC τ / 24) достига приблизително 34 nmol / l. Експозицията на лираглутид (процесът на експозиция на лекарството) се увеличава пропорционално на приложената доза. След прилагане на лираглутид в еднократна доза, вътрешноиндивидуалният коефициент на вариация за AUC е 11%. Абсолютната бионаличност на лираглутид след sc инжекция е приблизително 55%.

Разпределение. Изглежда vг liraglutida в тъканите след интравенозно инжектиране - 11-17 литра. Среда Vг liraglutida след въвеждането в / в - 0.07 l / kg. Лираглутид се свързва до голяма степен с плазмените протеини (> 98%).

Метаболизма. За 24 часа след прилагане на единична доза от (ЗН) -лираглутид, белязан с радиоактивен изотоп на здрави доброволци, основният компонент на плазмата остава непроменен лираглутид. Открити са два плазмени метаболита (≤9 и ≤5% от общата радиоактивност в плазмата). Лираглутид се метаболизира като големи протеини, без участието на какъвто и да е специфичен орган като начин на екскреция.

Оттегляне. След прилагане на доза от (3 Н) -лагратид непроменен лираглутид не е открит в урината или фекалиите. Само незначителна част от приложената радиоактивност под формата на метаболити, свързани с лираглутид (съответно 6 и 5%), се екскретира чрез бъбреците или през червата. Радиоактивните вещества през бъбреците или през червата се екскретират главно през първите 6-8 дни след даването на доза и са три метаболита. Средният клирънс, екскретиран след прилагане на лираглутид в еднократна доза, е приблизително 1,2 l / h с елиминиране Т.1/2 около 13 часа

Специални групи пациенти

Възраст Не се налага корекция на дозата според възрастта. Данните от фармакокинетични проучвания в групата здрави доброволци и анализ на фармакокинетичните данни, получени в популацията от пациенти (от 18 до 80 години) показват, че възрастта няма клинично значим ефект върху фармакокинетичните свойства на лираглутид.

Павел. Не се изисква корекция на дозата по пол. Популационният фармакокинетичен анализ на данни, получени при проучване на ефекта на лираглутид при пациенти от женски и мъжки пол, и данни от фармакокинетични проучвания при група здрави доброволци показват, че полът няма клинично значим ефект върху фармакокинетичните свойства на лираглутид.

Етнос. Не се изисква коригиране на дозата в зависимост от етническата принадлежност. Популационен фармакокинетичен анализ на данните, получени при проучване на ефекта на лираглутид при пациенти с бели, черни, азиатски и латиноамерикански расови групи, показва, че етничността няма клинично значим ефект върху фармакокинетичните свойства на лираглутид.

Затлъстяването. Популационен фармакокинетичен анализ на данните предполага, че BMI няма клинично значим ефект върху фармакокинетичните свойства на лираглутид.

Чернодробна недостатъчност. Фармакокинетичните свойства на лираглутид са проучени в клинично проучване с еднократна доза от лекарството при пациенти с различна степен на чернодробна недостатъчност. Проучването включва пациенти с лека чернодробна недостатъчност (според класификацията на Child-Pugh, тежестта на заболяването е 5–6 точки) и тежка чернодробна недостатъчност (според класификацията на Child-Pugh, тежестта на заболяването е> 9 точки). Наблюдавано е 13–23% намаление на експозицията на лираглутид при пациенти с лека и умерена чернодробна недостатъчност и значително намаляване на експозицията на лираглутид (с 44%) при пациенти с тежка чернодробна недостатъчност в сравнение със здрави доброволци.

Бъбречна недостатъчност. Фармакокинетиката на лираглутид е проучена при пациенти с различна степен на бъбречна недостатъчност в проучване с еднократна доза. Това проучване включва субекти с различна степен на бъбречна недостатъчност: от лек (Cl креатинин 50–80 ml / min) до тежък (Cl креатинин ® при деца не е оценяван.

Показания лекарство Viktoza ®

Victoza® е показан при възрастни с диабет тип 2 на фона на диетата и физическите упражнения за постигане на гликемичен контрол като:

- комбинирана терапия с един или повече перорални хипогликемични лекарства (с метформин, производни на сулфонилурея или тиазолидиндиони) при пациенти, които не са постигнали адекватен гликемичен контрол при предишно лечение;

- комбинирано лечение с инсулин при пациенти, които не са постигнали адекватен гликемичен контрол по време на лечението с Victoza ® и метформин.

Victoza ® е показан за намаляване на риска от големи сърдечносъдови събития (смърт поради сърдечно-съдови заболявания, нефатален миокарден инфаркт, нефатален инсулт) при пациенти с диабет тип 2 и диагностицирани като сърдечно-съдово заболяване като допълнение към стандартно лечение на сърдечносъдови заболявания (въз основа на анализ на времето на настъпване на първото голямо сърдечно-съдово събитие - виж Фармакодинамика, подраздел за оценка на въздействието върху сърдечносъдовата система).

Противопоказания

свръхчувствителност към лираглутид или някое от помощните вещества на лекарството;

история на медуларния рак на щитовидната жлеза, вкл. на семейството;

множествена ендокринна неоплазия тип 2;

тип 1 захарен диабет (виж "Специални инструкции");

диабетна кетоацидоза (вж. "Специални инструкции").

Употребата на лекарството Viktoza ® е противопоказана при следните групи пациенти и при следните състояния / заболявания поради липсата на данни за ефикасност и безопасност:

хронична сърдечна недостатъчност IV функционален клас (в съответствие с класификацията на NYHA (New York Heart Association);

възпалително заболяване на червата (вж. "Специални инструкции");

диабетична гастропареза (вж. "Специални инструкции");

краен стадий на бъбречно заболяване (креатинин Cl се препоръчва да се използва с повишено внимание при пациенти с тиреоидна болест и анамнеза за остър панкреатит (вж. "Специални инструкции").

Употреба по време на бременност и кърмене

Няма данни за употребата на лекарството Viktoza ® при бременни жени. Проучванията при животни показват репродуктивна токсичност на лекарството (вж. “Специални инструкции”, Фертилитет). Потенциалният риск за хората не е известен.

Противопоказано е употребата на лекарството Viktoza ® по време на бременност, вместо това се препоръчва лечение с инсулин. Ако пациентът се подготвя за бременност или бременността вече е започнала, лечението с Viktoza ® трябва да се спре незабавно.

Не е известно дали liraglutide преминава в майчиното мляко на жените. Проучванията при животни показват, че проникването на лираглутид и метаболитите на тясна структурна връзка в майчиното мляко е ниско. Опитът от употребата на лекарството Viktoza ® при кърмещи жени отсъства. Използването на лекарството по време на кърмене е противопоказано.

Странични ефекти

Най-често регистрираните нежелани реакции по време на клиничните проучвания са нарушения на стомашно-чревния тракт: често се наблюдават гадене и диария, често повръщане, запек, коремна болка и диспепсия. В началото на терапията с Viktoz ® тези нежелани събития от стомашно-чревния тракт могат да се появят по-често; тези реакции обикновено отшумяват в рамките на няколко дни или седмици с продължителна терапия.

Често се съобщава за главоболие и инфекции на горните дихателни пътища. В допълнение, често и много често се записва хипогликемия с употребата на лекарството Viktoza ® в комбинация със сулфонилурейни производни. Тежка хипогликемия се наблюдава предимно в комбинирана терапия със сулфонилурейни производни.

По-долу е даден списък на нежеланите реакции, отбелязани в дългосрочно контролирани проучвания фаза IIIa, проучването LEADER® и спонтанните (след регистрацията) съобщения. Честотата на спонтанните (следрегистрационни) съобщения се изчислява въз основа на тяхната честота във фаза IIIa клинични изпитвания.

Нежеланите реакции се групират според MedDRA органни системи и честота. Честотата се определя, както следва: много често (≥1 / 10); често (≥1 / 100 до ®.

* Явлението е много често, когато се използва в комбинация с инсулин.

** Данни, получени само по време на клинични проучвания на фаза IIIb и фаза IV, по време на които са измервани тези параметри.

*** виж "Специални инструкции".

Описание на отделните нежелани реакции

Хипогликемия: повечето от епизодите на потвърдена хипогликемия, регистрирани по време на клиничните изпитвания, са леки. По време на клиничните проучвания с употребата на лекарството Viktoza ® под формата на монотерапия, няма случаи на тежка хипогликемия. Тежка хипогликемия се среща рядко и се наблюдава главно при употребата на лекарството Viktoza ® в комбинация със сулфонилурейни производни (0,02 случая / пациент на година). Когато се използва лекарството Viktoza ® в комбинация с други PGHP (не производни на сулфонилурея), има изолирани случаи на хипогликемия (0,001 случая / пациент на година).

По време на проучването LEADER® се съобщава за епизоди на тежка хипогликемия, но тяхната честота е по-малка при лираглутид в сравнение с плацебо (1 срещу 1,5 случая на 100 пациент-години; съотношението 0,69 [0,51–0,93]) (виж оценка на въздействието върху сърдечно-съдовата система).

По време на лечението с Viktoz ® в доза от 1,8 mg в комбинация с инсулин и метформин, не са наблюдавани случаи на тежка хипогликемия. Честотата на леката хипогликемия е 0,228 случая / пациент на година. В групите пациенти, лекувани с Liraglutide 1,8 mg и метформин, честотата на леката хипогликемия е съответно 0,034 и 0,115 случая / пациент на година.

От страна на стомашно-чревния тракт: в повечето случаи гаденето е леко или умерено, преходно и рядко води до отмяна на терапията (фиг. 5).

Фигура 5. Динамика на броя на пациентите с нежелани събития под формата на гадене в зависимост от периода след рандомизацията (дългосрочно изследване).

20,7% от пациентите, приемащи Victoza ® в комбинация с метформин и 9,1% от пациентите, приемащи Victoza ® в комбинация с производни на сулфонилурея, са имали поне един епизод на гадене. 12,6% от пациентите, които са получавали Viktoza ® в комбинация с метформин и 7,9% от пациентите, които са получавали Victoza ® в комбинация със сулфонилурейни производни, са имали поне 1 епизод на диария.

В хода на дългосрочни контролирани клинични проучвания (26 седмици или повече), честотата на прекъсване на пациентите в проучването поради развитието на нежелани реакции е 7,8% в групата пациенти, които са получавали лекарството Viktoza®, и 3,4% в групата пациенти, които са получили сравнителните лекарства, Най-честите нежелани реакции, довели до отнемане на лекарството Viktoza ®, са гадене (2,8% от пациентите) и повръщане (1,5%).

При пациенти на възраст над 70 години, честотата на нежеланите реакции от стомашно-чревния тракт при употребата на лекарството Viktoza ® може да бъде по-висока.

При употребата на лекарството Viktoza ® при пациенти с лека и умерена бъбречна недостатъчност (Cl-креатинин 60–90 и съответно 30–59 ml / min), честотата на нежеланите реакции от стомашно-чревния тракт може да бъде по-висока.

Холелитиаза и холецистит: В хода на дългосрочно контролирани клинични проучвания с фаза IIIa са докладвани няколко случая на холелитиаза (0,4%) и холецистит (0,1%) при пациенти, лекувани с Viktoza®. По време на проучването LEADER, честотата на холелитиаза и холецистит е била 1,5 и 1,1% - с лираглутид и 0,7% - с плацебо (вж. Оценка на ефектите върху CVS).

Реакции на мястото на приложение: в хода на дългосрочни (26 седмици или повече) контролирани проучвания при приблизително 2% от пациентите, получили лекарството Viktoza ®, има реакции на мястото на инжектиране. Тези реакции обикновено са леки по природа.

Панкреатит: Съобщава се за няколко случая на остър панкреатит (случаите на потвърден остър панкреатит са 0,4% при лираглутид и 0,5% при плацебо (вж. Оценка на ефектите върху CAS).

Алергични реакции: В периода след регистрацията се съобщава за поява на алергични реакции като уртикария, обрив и сърбеж. В периода след регистрацията, когато се приема лекарството Viktoza ®, са описани няколко случая на анафилактични реакции, придружени със симптоми като хипотония, бърз сърдечен ритъм, задух, периферен оток.

взаимодействие

Оценка на лекарственото взаимодействие in vitro. Лекарството Viktoza ® показва много нисък капацитет на лекарството PCV с лекарства, поради метаболизма в системата на цитохром P450, както и свързването с плазмените протеини.

Оценка на лекарственото взаимодействие in vivo. Лекото забавяне на изпразването на стомаха с употребата на лекарството Viktoza ® може да повлияе на абсорбцията на съпътстващите перорални лекарства. Изследванията на лекарствените взаимодействия не показват клинично значимо забавяне на абсорбцията на тези лекарства, поради което не се изисква коригиране на дозата. При няколко пациенти, лекувани с Viktoz ®, е наблюдаван поне един епизод на остра диария. Диарията може да повлияе абсорбцията на пероралните лекарства, които се използват едновременно с Viktoza ®.

Варфарин и други кумаринови производни. Не са провеждани проучвания за взаимодействията. Клинично значими взаимодействия с активни вещества с ниска разтворимост или тесен терапевтичен индекс, като варфарин, не могат да бъдат изключени. В началото на лечението с Victoza ® при пациенти, получаващи варфарин или други кумаринови производни, се препоръчва МХО да се наблюдава по-често.

Парацетамол. Еднократна употреба на парацетамол в доза от 1000 mg на фона на употребата на лекарството Viktoza ® не причинява промяна в системната експозиция. Cмакс парацетамол в плазмата намалява с 31% и средната Тмакс в кръвната плазма се увеличава с 15 минути. С едновременната употреба на лекарството Viktoza ® и парацетамол корекция на дозата на последното не се изисква.

Аторвастатин. Еднократна употреба на аторвастатин в доза от 40 mg на фона на употребата на лекарството Viktoza ® не причинява промяна в системната експозиция. Така, докато приемате лекарството Viktoza ®, не се изисква адаптиране на дозата на аторвастатин. Cмакс аторвастатин в плазмата намалява с 38% и средната Тмакс в плазмата на фона на употребата на лекарството Viktoza ® се увеличава от 1 до 3 часа

Griseofulvin. Еднократно прилагане на гризеофулвин в доза от 500 mg на фона на употребата на лекарството Viktoza ® не причинява промяна в системната експозиция. Cмакс гризеофулвин се увеличава с 37%, докато средната Тмакс в плазмата не се е променило. Не се изисква адаптиране на дозата на гризеофулвина и други лекарства с ниска разтворимост и висока пропускливост.

Дигоксин. При едновременно еднократно приложение на дигоксин в доза от 1 mg и препарата Viktoza ®, се наблюдава намаляване на AUC на дигоксин с 16%; Cмакс дигоксин намалява с 31%. Средна Тмакс дигоксин в плазмата се увеличава от 1 до 1,5 ч. Въз основа на резултатите не се изисква коригиране на дозата на дигоксин.

Лизиноприл. Еднократна употреба на лизиноприл в доза от 20 mg на фона на употребата на лекарството Viktoza ® доведе до 15% намаление на AUC на лизиноприл; Cмакс лизиноприл намалява с 27%. Средна Тмакс лизиноприл в плазмата на фона на употребата на лекарството Viktoza ® се увеличава от 6 до 8 часа.На базата на получените резултати, не се изисква корекция на дозата на лизиноприл.

Орални контрацептиви. Cмакс Етинил естрадиол и левоноргестрел след еднократна употреба по време на лечението с Victoza ® намаляват съответно с 12 и 13%. Употребата на двата лекарства с лекарството Viktoza ® се придружава от увеличение на Тмакс Тези лекарства за 1,5 часа Клинично значимият ефект върху системната експозиция на етинил естрадиол и левоноргестрел в организма няма лираглутид. По този начин очакваното контрацептивно действие на двете лекарства по време на лечението с лекарството Viktoza ® не се променя.

Инсулин. Фармакокинетичното или фармакодинамично взаимодействие на Victoza ® с инсулин не е открито с еднократна употреба на инсулин в доза от 0,5 U / kg с Victoza ® при доза от 1,8 mg при пациенти с диабет тип 2.

Несъвместимост. Веществата, добавени към лекарството Viktoza ®, могат да причинят разграждането на лираглутид. Лекарството Viktoza ® не може да се смесва с други лекарства, включително с инфузионни разтвори.

Дозировка и приложение

P / c в корема, бедрото или рамото, 1 път на ден по всяко време, независимо от храненето. Мястото и времето на инжектиране може да варират без корекция на дозата. Обаче, за предпочитане е лекарството да се прилага приблизително в същото време на деня, в най-удобния за пациента момент. Допълнителна информация за начина на употреба на лекарството Viktoza ® се съдържа в раздела Указания за употреба. Лекарството Viktoza ® не може да се прилага в / в и / m.

За да се подобри стомашно-чревната толерантност, началната доза на лекарството е 0,6 mg на ден. След употреба на лекарството в продължение на поне 1 седмица, дозата трябва да се увеличи до 1,2 mg. Има доказателства, че при някои пациенти ефективността на лечението се увеличава с увеличаване на дозата на лекарството от 1,2 до 1,8 mg. За да се постигне най-добър гликемичен контрол при пациент и като се вземе предвид клиничната ефикасност, дозата на Viktoza ® може да се увеличи до 1,8 mg след прилагането му в доза от 1,2 mg за поне 1 седмица. Не се препоръчва употребата на лекарството в дневна доза над 1,8 mg.

Лекарството Viktoza ® може да се използва в допълнение към съществуващата терапия с метформин или комбинирана терапия с метформин с тиазолидиндион. Лечението с метформин и тиазолидиндион може да продължи в предишни дози.

Лекарството Viktoza ® може да се добави към продължаващо лечение със сулфонилурейни производни или комбинирана терапия с метформин със сулфонилурейни производни или инсулинова терапия.

Когато добавяте Victoza ® към сулфонилурея или инсулинова терапия, помислете за понижаване на дозата на сулфонилурея или инсулинови производни, за да се сведе до минимум рискът от хипогликемия (вж. "Специални инструкции").

За да се коригира дозата на лекарството Viktoz ®, не се изисква самоконтрол на концентрацията на глюкоза в кръвта. Въпреки това, в началото на лечението с Viktoz ® в комбинация със сулфонилурейни производни или инсулин, може да се наложи такова самоконтролиране на концентрацията на глюкоза в кръвта за адаптиране на дозата на сулфонилурея или инсулинови производни.

Пропусната доза. Ако се пропусне доза, Viktoza трябва да се приложи възможно най-скоро в рамките на 12 часа от планираната доза.

Ако продължителността на преминаването е повече от 12 часа, лекарството Viktoza ® трябва да се прилага на следващия ден в определеното време.

На следващия ден не трябва да се прилага допълнителна или повишена доза Viktoz®, за да се компенсира пропуснатата доза.

Специални групи пациенти

Възрастна възраст (> 65 години). Не се изисква коригиране на дозата в зависимост от възрастта (вж. "Фармакокинетика").

Бъбречна недостатъчност. Не се налага корекция на дозата при пациенти с лека, умерена или тежка бъбречна недостатъчност. Опитът с употребата на лекарството при пациенти с терминална бъбречна недостатъчност отсъства; употребата на лекарството Viktoza ® при тези пациенти е противопоказана (виж "Фармакокинетика").

Чернодробна недостатъчност. Не е необходимо адаптиране на дозата при пациенти с лека до умерена чернодробна недостатъчност (вж. Фармакокинетика). Лекарството Viktoza ® не се препоръчва за употреба при пациенти с тежка чернодробна недостатъчност.

Деца и тийнейджъри. Употребата на лекарството Viktoza ® при деца и юноши до 18-годишна възраст е противопоказана поради липсата на данни за безопасността и ефикасността.

Инструкции за пациента

Преди да използвате спринцовката на Victoza®, трябва внимателно да проучите указаните инструкции.

Перото Victoza® съдържа 18 mg лираглутид. Пациентът може да избере всяка от трите възможни дози: 0.6; 1.2 и 1.8 mg. Перото Victoza® е предназначено за употреба с игли за еднократна употреба NovoFine® или NovoTvist® с дължина до 8 mm и с дебелина до 32G (0,25 / 0,23 mm).

Подготовка на писалката за инжектиране

Проверете името и кода на цвета на етикета на спринцовката, за да се уверите, че съдържа лираглутид. Използването на грешен лекарствен продукт може да бъде вредно за здравето на пациента.

A. Свалете капачката от писалката.

B. Отстранете хартиения стикер от иглата за еднократна употреба. Внимателно и плътно завийте иглата върху писалката на спринцовката.

В. Отстранете външната капачка на иглата и я оставете настрана, без да я изхвърляте.

D. Свалете вътрешната капачка на иглата и я изхвърлете.

Важна информация. Винаги използвайте нова игла с всяка инжекция. Такава мярка ще предотврати замърсяване, инфекция, изтичане на лекарството от спринцовката, блокиране на иглите и гарантира точността на дозиране. Спазвайте предпазните мерки при боравене с иглата, за да предотвратите огъване или повреда на иглата преди употреба.

Важна информация. Никога не поставяйте вътрешната капачка обратно върху иглата. Това ще предотврати риска от случайно убождане с игла.

Грижи за спринцовката

- Не се опитвайте да ремонтирате писалката сами или да я разглобявате;

- предпазвайте писалката от прах, мръсотия и всички видове течности;

- Писалката може да се почисти с кърпа, напоена с мек почистващ препарат. Не потапяйте писалката в течност, не я мийте или смазвайте, защото Това може да повреди механизма.

Спринцовката е предназначена за индивидуална употреба - не трябва да се прехвърля на други лица. Съхранявайте спринцовката на място, недостъпно за всички, особено за деца.

Проверка на работата на новата писалка

Винаги проверявайте работата на спринцовката, както е показано по-долу, преди да използвате нова спринцовка за инжектиране.

Ако пациентът вече използва писалка, той трябва да отиде на етап H “Настройка на дозата”.

Д. Завъртете селектора на дозата, докато символът за проверка на операцията в индикаторния прозорец се приведе в съответствие с индикатора за дозата.

F. Като държите писалката с иглата нагоре, няколко пъти счупете патрона с пръст, така че въздушните мехурчета да се преместят в горната част на патрона.

Ж. Докато държите писалката с иглата нагоре, натиснете бутона за стартиране, докато в индикаторния прозорец срещу индикатора на дозата се появи 0 mg. В края на иглата трябва да се появи капка от лекарството. Ако не се появи капка, повторете операциите Е - G, докато на края на иглата се появи капка лираглутид. Ако след 4 повторения на тези операции, не се появи капка от лекарството в края на иглата, сменете иглата на нова и повторете операциите Е-G отново. Ако на края на иглата не се появи капка от лекарството, това означава, че спринцовката е дефектна и пациентът трябва да използва нова спринцовка.

Важна информация. Ако пациентът е изпуснал писалката на твърда повърхност или има съмнения относно неговата пълна годност, преди да започне въвеждането на лекарството, е необходимо да прикрепите нова игла за еднократна употреба и да проверите работата на спринцовката.

Първо, трябва да се уверите, че в индикаторния прозорец "0 mg" е срещу индикатора на дозата.

H. Завъртете селектора на дозата, докато желаната доза на пациента (0,6; 1,2 или 1,8 mg) в индикаторния прозорец е равна на индикатора на дозата (mg означава mg). Можете да коригирате погрешно зададената доза, като завъртите селектора на дозата напред или назад, докато цифрите на необходимата доза в индикаторния прозорец се изравнят с индикатора за дозата. Когато въртите селектора на дозата, внимавайте да не натиснете случайно бутона за стартиране, за да избегнете освобождаването на дозата на лираглутид. Ако селекторът на дозата е спрял преди необходимата за пациента доза да се появи в индикаторния прозорец срещу индикатора на дозата, това означава, че оставащият в спринцовката лираглутид не е достатъчен, за да даде пълната доза. В този случай направете едно от следните две стъпки.

Въведете желаната доза в две дози.

Завъртете селектора на дозата във всяка посока, докато дозата от 0,6 или 1,2 mg е срещу индикатора на дозата. Направете инжекция. Пригответе нова писалка за втората инжекция и инжектирайте останалата доза (в милиграми), за да завършите пълната доза. Можете да разделите дозата на лекарството между използваната и новата писалка спринцовка, само ако пациентът е обучен или препоръчан от лекаря. Трябва да използвате калкулатор за планиране на дозата. Ако пациентът неправилно раздели дозата, той може да инжектира недостатъчно или твърде голямо количество лираглутид.

Инжектирайте пълна доза от лекарството с нова спринцовка.

Ако селекторът на дозата е спрял преди номерата от 0,6 mg да се появят в индикаторния прозорец срещу индикатора на дозата, пригответе нова спринцовка за инжекция и инжектирайте пълна доза от лекарството, като използвате нова спринцовка с писалка.

Важна информация. Не се опитвайте да избирате други дози от 0,6 дози; 1.2 или 1.8 mg. Цифрите в индикаторния прозорец трябва да бъдат точно противоположни на индикатора на дозата - тази позиция гарантира, че пациентът получава правилната доза от лекарството.

Селекторът на дозата прави щраквания по време на въртене. Не използвайте тези кликвания за измерване на дозата на лираглутид, необходима на пациента за инжектиране.

Не използвайте скалата на патрона за измерване на дозата на лираглутид за инжектиране - тя показва недостатъчно точни стойности.

Въведете иглата под кожата, като използвате техниката на инжектиране, препоръчана от лекар или медицинска сестра. След това следвайте инструкциите по-долу:

I. Натиснете бутона за стартиране, докато спре, докато в индикаторния прозорец срещу индикатора на дозата се появи “0 mg”. Трябва да се внимава: не докосвайте индикаторния прозорец с пръсти и не натискайте бутона за избор на доза - това може да доведе до блокиране на механизма на дръжката на спринцовката. Задръжте спусъка натиснат докрай и иглата под кожата за поне 6 секунди. Това ще осигури въвеждането на пълна доза от лекарството.

J. Извадете иглата под кожата. Пациентът може да види капка лираглутид в края на иглата. Това е нормално явление, което не засяга дозата на лекарството, което току-що е влязло.

К. Поставете края на иглата във външната капачка на иглата, без да докосвате иглата и външната капачка.

L. Когато иглата е в капачката, внимателно натиснете външната капачка на иглата напред, така че иглата напълно да се впише в нея. След това развийте иглата. Изхвърлете иглата, спазвайки предпазните мерки, и затворете дръжката на спринцовката с капачка. Ако писалката е празна, развийте иглата и изхвърлете празната писалка без игла. Спазвайте местните разпоредби относно изхвърлянето на употребявани медицински материали.

Важна информация. Извадете използваната игла след всяка инжекция и не съхранявайте спринцовката с прикрепената игла. Това ще помогне за предотвратяване на заразяване, инфекция и изтичане на лираглутид от писалката и блокиране на иглите. Освен това, той ще осигури точност на дозиране.

Важна информация. Хората, които полагат грижи, трябва да се справят с употребените игли с изключително внимание, за да избегнат случайни инжекции и кръстосани инфекции.

свръх доза

Според данните от клиничните проучвания и следрегистрационната употреба на лираглутид, случаите на предозиране са регистрирани с увеличаване на дозата до 40 пъти по-висока от препоръчваната доза (72 mg). Имаше един случай на предозиране с доза, надвишаваща 10 пъти (18 mg дневно) в продължение на 7 месеца.

Симптоми: По правило пациентите отбелязват тежко гадене, повръщане и диария, но се възстановяват без остатъчни ефекти. Никой от пациентите не е имал тежка хипогликемия.

Лечение: в случай на предозиране на лекарството Viktoz ®, се препоръчва да се проведе подходяща симптоматична терапия.

Специални инструкции

Използването на лекарството Viktoza ® е противопоказано при пациенти с диабет тип 1 или за лечение на диабетна кетоацидоза.

Viktoza ® не замества инсулина.

Няма опит с употребата на лекарството Viktoza ® при пациенти с функционален клас CHF IV в съответствие с класификацията по NYF CHF. Употребата на лекарството Viktoza ® при тези пациенти е противопоказана.

Опитът с употребата на лекарството Viktoza ® при пациенти с възпалително заболяване на червата и диабетна гастропареза е ограничен. Употребата на лекарството Viktoza ® в тези групи пациенти е противопоказана, защото свързани с развитието на преходни нежелани реакции от стомашно-чревния тракт, като гадене, повръщане и диария.

Използването на GLP-1 агонисти е свързано с риска от развитие на остър панкреатит. Пациентите трябва да бъдат информирани за характерните симптоми на остър панкреатит. Ако се подозира панкреатит, лечението с Viktoza трябва незабавно да се преустанови; в случай на потвърждение на остър панкреатит, лечението с Victoza ® не трябва да се подновява. При липса на други признаци и симптоми на остър панкреатит, повишаването на активността на панкреатичните ензими не е прогностичен фактор за развитието на остър панкреатит.

Има ограничени данни за употребата на лекарството Viktoza ® при пациенти с панкреатит в историята. Не е известно дали пациентите с анамнеза за панкреатит са изложени на повишен риск от развитие на панкреатит при използване на Victoza ®. В тази връзка, лекарството Viktoza ® при тези пациенти трябва да се използва с повишено внимание (вж. С повишено внимание).

Заболяване на щитовидната жлеза

В хода на клиничните проучвания на Viktoz ® при някои пациенти (по-специално при пациенти, които вече имат заболяване на щитовидната жлеза), се съобщава за странични ефекти от щитовидната жлеза, включително повишаване на серумната концентрация на калцитонин, гуша и неоплазми на щитовидната жлеза, в това отношение t лекарство Viktoza ® при тези пациенти трябва да се използва с повишено внимание (вж. с повишено внимание).

В постмаркетинговия период пациентите, лекувани с liraglutide имат случаи на медуларен рак на щитовидната жлеза. Наличните данни са недостатъчни за установяване или изключване на причинно-следствена връзка с появата на медуларен рак на щитовидната жлеза с лираглутид при хора. Необходимо е пациентът да бъде информиран за риска от поява на медуларен рак на щитовидната жлеза и симптоми на тиреоиден тумор (печат на шията, дисфагия, задух, гадеща дрезгавост).

Ако се установи повишаване на серумната концентрация на калцитонин, е необходимо допълнително изследване на пациента. Пациенти с тиреоидни възли, идентифицирани по време на физически преглед или с ултразвуково изследване на щитовидната жлеза, също трябва да бъдат допълнително проучени.

Пациентите, получаващи лекарството Viktoza ® в комбинация със сулфонилурейни производни или инсулин, имат повишен риск от хипогликемия (вж. "Нежелани реакции"). Рискът от хипогликемия може да бъде намален чрез намаляване на дозата на сулфонилурея или инсулинови производни.

По време на клиничните проучвания са съобщавани признаци и симптоми на дехидратация и бъбречна недостатъчност при пациенти, приемащи лекарството Viktoza ®. Пациентите, получаващи лекарството Viktoza ®, трябва да бъдат предупредени за възможния риск от дехидратация поради странични ефекти от стомашно-чревния тракт и необходимостта от предпазните им мерки за избягване на развитието на хиповолемия.

С изключение на малко намаляване на броя на живите импланти, при проучвания върху животни не са получени данни за неблагоприятен ефект върху плодовитостта.

Предклиничните данни въз основа на проучвания за фармакологична безопасност, токсичност при многократно прилагане и генотоксичност не са показали никаква опасност за хората.

Влияние върху способността за управление на превозните средства и работа с механизми. Не са провеждани проучвания на влиянието на лекарството Viktoza ® върху способността за шофиране и работа с механизми. Малко вероятно е лекарството Viktoza ® да повлияе на способността за шофиране или работа с механизми. Пациентите трябва да бъдат предупредени, че трябва да вземат предпазни мерки за избягване на развитие на хипогликемия по време на шофиране и работа с машини, особено при използване на Viktoza ® в комбинация със сулфонилурейни производни или инсулин.

Ръководство за употреба

Перото Victoza® е предназначено само за индивидуална употреба. Victoza ® не може да се използва, ако изглежда различно от бистра и безцветна или почти безцветна течност.

Лекарството Viktoza ® не може да се използва, ако е било подложено на замразяване.

Victoza ® може да се инжектира с игли с дължина до 8 mm и с дебелина до 32G.

Пистолетът за спринцовка е предназначен за употреба в комбинация с инжекционни игли за еднократна употреба NovoFine ® или NovoTvist ®.

Иглите за инжектиране не са включени в опаковката. Пациентът трябва да бъде информиран, че използваната игла трябва да бъде изхвърлена след всяка инжекция, както и че е невъзможно да се съхранява спринцовка с прикрепената игла. Такава мярка ще предотврати замърсяване, инфекция и изтичане на лекарството от спринцовката и гарантира точността на дозиране.

Формуляр за освобождаване

Разтвор за подкожно приложение, 6 mg / ml. На 3 ml в патрони от стъкло на I хидролитичен клас, запушени с диск от бромобутилова гума / полиизопрен, от една страна, и бутало от бромобутирана гума, от друга.

Патронът е запечатан в пластмасова спринцовка за еднократна употреба за повторни инжекции. На 1, 2 или 3 пластмасови спринцовки за еднократна употреба за повторни инжекции в картонена опаковка.

Всяка писалка (3 ml) съдържа 30 дози от по 0,6 mg всяка, 15 дози от по 1,2 mg всяка или 10 дози от 1,8 mg лираглутид.

производител

Производител и собственик на удостоверение за регистрация: Novo Nordisk A / C.

Novo Allais, DK-2880, Bagsvaird, Дания.

Жалбите на потребителите трябва да се изпращат на адрес: Ново Нордиск ООД. 121614, Москва, ул. Krylatskaya, 15, of. 41.

Тел: (495) 956-11-32; факс: (495) 956-50-13.

Условия за продажба на аптеки

Условия за съхранение лекарство Viktoza ®

Да се ​​съхранява на място, недостъпно за деца.

Срокът на годност на лекарството Viktoza ®

Да не се използва след изтичане на срока на годност, отпечатан върху опаковката.