PROTAFAN NM

Анализи

Суспензия за подкожно инжектиране на бял цвят, при постоянна, стратифицирана, образуваща бяла утайка и безцветен или почти безцветен супернатант; докато се разбърква, утайката трябва да се ресуспендира.

Помощни вещества: цинков хлорид, глицерол, метакрезол, фенол, натриев хидроген фосфат дихидрат, протамин сулфат, солна киселина и / или натриев хидроксид (за поддържане на нивото на рН), вода d / и.

* 1 IU съответства на 35 ug безводен човешки инсулин.

10 ml - бутилки от безцветно стъкло (1) - опаковки от картон.

Човешки инсулин със средна дължина, получен чрез използване на рекомбинантна ДНК технология. Взаимодейства със специфичен рецептор на външната цитоплазмена клетъчна мембрана и образува инсулинов рецепторен комплекс, който стимулира вътреклетъчните процеси, включително синтез на редица ключови ензими (хексокиназа, пируват киназа, гликоген синтетаза). Намалението на кръвната глюкоза се дължи на повишаване на вътреклетъчния транспорт, повишена абсорбция и абсорбция от тъканите, стимулиране на липогенезата, гликогеногенеза и намаляване на скоростта на производство на глюкоза от черния дроб.

Продължителността на действието на инсулиновите препарати се дължи главно на скоростта на абсорбция, която зависи от няколко фактора (например, доза, метод и място на приложение), и следователно профилът на инсулиновото действие е подложен на значителни колебания, както при различни хора, така и при едно и също лице. човек.

Средно, след прилагане на s / c, този инсулин влиза в сила след 1,5 часа, максималният ефект се развива между 4 часа и 12 часа, продължителността на действие е до 24 часа.

Пълнотата на абсорбцията и началото на инсулиновия ефект зависи от мястото на приложение (корем, бедро, задни части), доза (обем на инжектирания инсулин) и концентрация на инсулин в препарата.

Неравномерно разпределена тъкан; не прониква в плацентарната бариера и в кърмата. Той се разрушава от инсулиназа главно в черния дроб и бъбреците. Екскретира се чрез бъбреците (30-80%).

Диабет тип 1; диабет тип 2: стадий на резистентност към перорални хипогликемични средства, частична резистентност към тези лекарства (по време на комбинирана терапия), интеркурентни заболявания; диабет тип 2 при бременни жени.

Само за въвеждане на sc. Дозата на лекарството се определя от лекаря индивидуално за всеки отделен случай, въз основа на концентрацията на глюкоза в кръвта.

Средно дневната доза варира от 0,5 до 1 IU / kg телесно тегло (в зависимост от индивидуалните характеристики на пациента и концентрацията на кръвната захар).

Странични ефекти, дължащи се на ефекта върху въглехидратния метаболизъм: хипогликемични състояния (бледа кожа, повишено изпотяване, сърцебиене, тремор, глад, възбуда, парестезия на устната лигавица, главоболие, замаяност, намалена зрителна острота). Тежка хипогликемия може да доведе до развитие на хипогликемична кома.

Алергични реакции: кожен обрив, ангиоедем, анафилактичен шок.

Локални реакции: хиперемия, подуване и сърбеж на мястото на инжектиране, с продължителна употреба - липодистрофия на мястото на инжектиране.

Други: оток, преходно намаляване на зрителната острота (обикновено в началото на терапията).

Хипогликемичен ефект на организма препарати, съдържащи етанол.

Хипогликемичен ефект на инсулин нарушена глюкагон, растежен хормон, естрогени, орални контрацептиви, кортикостероиди, йод-съдържащи тироидни хормони, тиазидни диуретици, "линия" диуретици, хепарин, трициклични антидепресанти, симпатикомиметици, даназол, клонидин, епинефрин, хистамин Н₁-рецептори, бавни калциеви канали, диазоксид, морфин, фенитоин, никотин.

Под въздействието на резерпин и салицилати е възможно както отслабването, така и усилването на действието на инсулина.

Намалява поносимостта към етанол.

По време на инсулиновата терапия е необходимо постоянно проследяване на концентрацията на глюкоза в кръвта.

В допълнение към предозирането на инсулин, причините за хипогликемия могат да бъдат: заместване на лекарството, пропускане на хранене, повръщане, диария, повишена физическа активност, заболявания, които намаляват нуждата от инсулин (нарушена чернодробна и бъбречна функция, хипофункция на надбъбречната кора, хипофизната или щитовидната жлеза), промяна на мястото на инжектиране, и взаимодействие с други лекарства.

Неправилното дозиране или прекъсване на приложението на инсулин, особено при пациенти с диабет тип 1, може да доведе до хипергликемия. Обикновено първите симптоми на хипергликемия се развиват постепенно в продължение на няколко часа или дни. Те включват появата на жажда, повишено уриниране, гадене, повръщане, замаяност, зачервяване и сухота на кожата, сухота в устата, загуба на апетит, мирис на ацетон в издишания въздух. Ако не се лекува, хипергликемията при диабет тип 1 може да доведе до развитие на животозастрашаваща диабетна кетоацидоза.

Дозата инсулин трябва да бъде коригирана за нарушена функция на щитовидната жлеза, болест на Адисън, хипопитуитаризъм, нарушена чернодробна и бъбречна функция и диабет при пациенти над 65-годишна възраст.

Поради повишения риск от сърдечни и мозъчни усложнения на хипогликемията, лекарството инсулин трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с тежка стеноза на коронарните и мозъчните артерии.

С внимание при пациенти с пролиферативна ретинопатия, особено тези, които не получават фотокоагулационно лечение (лазерна коагулация) поради риска от амавроза (пълна слепота).

Ако пациентът повиши интензивността на физическата активност или промени обичайната си диета, може да се наложи корекция на дозата инсулин.

Съпътстващите заболявания, особено инфекции и треска, увеличават нуждата от инсулин.

Прехвърлянето на пациент на нов тип инсулин или на друг инсулинов препарат на друг производител трябва да се извършва под наблюдението на лекар.

Когато се използва инсулин в комбинация с препаратите от групата на тиазолидиндион при пациенти с диабет тип 2, може да се случи задържане на телесна течност, което води до повишен риск от развитие и прогресия на хронична сърдечна недостатъчност, особено при пациенти със заболявания на сърдечно-съдовата система и наличие на рискови фактори за хронично заболяване. сърдечна недостатъчност. Пациентите, получаващи тази терапия, трябва редовно да се изследват, за да открият признаци на сърдечна недостатъчност. Ако се появи сърдечна недостатъчност, терапията трябва да се извърши в съответствие с настоящите стандарти за лечение. Необходимо е да се обмисли възможността за отмяна или намаляване на дозата тиазолидиндион.

Ограничения за лечение на захарен диабет инсулин по време на бременност не е, защото Инсулинът не прониква през плацентарната бариера. При планиране на бременност и по време на нея е необходимо да се засили лечението на диабета. Необходимостта от инсулин обикновено намалява през първия триместър на бременността и постепенно се увеличава през втория и третия триместър.

По време на раждането и непосредствено след тях необходимостта от инсулин може драстично да намалее. Скоро след раждането нуждата от инсулин бързо се връща до нивото, което е било преди бременността.

Протафан ® HM (Protaphane ® HM)

Активна съставка:

Съдържанието

Фармакологична група

Нозологична класификация (МКБ-10)

3D изображения

структура

Protafan ® HM Penfill ®

особеност

Монокомпонентна биосинтетична човешка изофан-инсулинова суспензия със средна продължителност.

Фармакологично действие

Той взаимодейства със специфичен рецептор на плазмената мембрана и влиза в клетката, където активира фосфорилирането на клетъчните протеини, стимулира гликоген синтетазата, пируват дехидрогеназата, хексокиназата, инхибира липазата на мастната тъкан и липопротеин липазата. В комбинация със специфичен рецептор, той улеснява проникването на глюкоза в клетките, подобрява абсорбцията му от тъканите и допринася за превръщането му в гликоген. Увеличава доставката на гликоген в мускулите, стимулира синтеза на пептиди.

Клинична фармакология

Ефектът се развива 1,5 часа след приема на s / c, достига максимум след 4-12 часа и продължава 24 часа Протафан NM Penfill с инсулинозависим захарен диабет се използва като базален инсулин в комбинация с краткодействащ инсулин, с неинсулинозависим - както при монотерапия и в комбинация с високоскоростни инсулини.

Показания за лекарството Protafan ® HM

Захарен диабет тип I, захарен диабет тип II (с резистентност към сулфонилурейни производни, интеркурентни заболявания, операции и в следоперативния период, по време на бременност).

Противопоказания

Странични ефекти

Хипогликемични състояния, алергични реакции, липодистрофия (при продължителна употреба).

взаимодействие

Хипогликемичният ефект се засилва от ацетилсалициловата киселина, алкохола, алфа- и бета-адренергичните блокери и тези, които са обучени в хора, работещи с хора, които работят в училище. тиазиди), глюкокортикоиди, хепарин, хормонални контрацептиви, изониазид, литиев карбонат, никотинова киселина, фенотиазини, симпатикомиметици, трициклични антидепресанти.

Дозировка и приложение

Protafan ® HM Penfill ®

P / c. Лекарството е предназначено за подкожно приложение. Не трябва да се прилагат инсулинови суспензии IV.

Дозата на лекарството се подбира индивидуално, като се вземат предвид нуждите на пациента. Обикновено нуждата от инсулин варира от 0,3 до 1 IU / kg / ден. Дневните нужди от инсулин могат да бъдат по-високи при пациенти с инсулинова резистентност (например по време на пубертета, както и при пациенти със затлъстяване) и по-ниски при пациенти с остатъчно ендогенно производство на инсулин.

Protafan ® NM може да се използва както в монотерапия, така и в комбинация с инсулин с бързо или кратко действие.

Protafan ® NM обикновено се инжектира подкожно в бедрото. Ако това е удобно, инжекциите могат да се дават и в предната коремна стена, в седалищната област или в делтовидния мускул на рамото. С въвеждането на лекарството в областта на бедрото се наблюдава по-бавна абсорбция, отколкото при въвеждането в други области. Ако инжектирането е направено в кожна гънка, рискът от инцидентно интрамускулно инжектиране на лекарството се свежда до минимум.

Иглата трябва да остане под кожата най-малко 6 s, което гарантира пълна доза. Необходимо е постоянно да се променят местата на инжектиране в анатомичната област, за да се предотврати развитието на липодистрофии.

Protafan ® NM Penfill ® е предназначен за употреба с инжекционни системи за прилагане на инсулин от Ново Нордиск и Новофин ® или НовоТвист ® инсулин. Следвайте подробните препоръки за употребата и приложението на лекарството.

Съпътстващите заболявания, особено инфекциозни и придружени от треска, обикновено увеличават нуждата на организма от инсулин. Може да се наложи адаптиране на дозата на лекарството, ако пациентът има съпътстващи заболявания на бъбреците, черния дроб, дисфункцията на надбъбречните жлези, хипофизната жлеза или щитовидната жлеза. Необходимостта от адаптиране на дозата може да се появи и при промяна на физическата активност или обичайната диета на пациента. Може да се наложи коригиране на дозата при прехвърляне на пациент от един тип инсулин в друг.

свръх доза

Симптоми: хипогликемия (студена пот, сърцебиене, тремор, глад, възбуда, раздразнителност, бледност, главоболие, сънливост, липса на доверие в движенията, увреждане на речта и зрението, депресия). Тежка хипогликемия може да доведе до временна или постоянна дисфункция на мозъка, кома и смърт.

Лечение: захар или разтвор на глюкоза вътре (ако пациентът е в съзнание), n / a, v / m или / in - глюкагон или в / в - глюкоза.

Мерки за безопасност

Не използвайте лекарството, ако при разбъркване суспензията не стане напълно хомогенна.

Формуляр за освобождаване

Суспензия за подкожно приложение, 100 IU / ml (флакони). В флакони с хидролитично стъкло от клас 1, запечатани с тапи за бромобутил / полиизопренови каучукови и пластмасови капачки, 10 ml; в опаковка от картон 1 ел.

Суспензия за подкожно приложение, 100 IU / ml (патрони). В стъклени патрони Penfill ® 3 ml; в блистерни опаковки от 5 патрона; в опаковка от картон 1 блистер.

производител

Novo Nordisk A / S.

Novo Allais, DK-2880, Bagsvaird, Дания.

Представителство на Ново Нордиск А / С.

119330, Москва, проспект Ломоносовски, 38, оф. 11.

Тел: (495) 956-11-32; факс: (495) 956-50-13.

Условия за продажба на аптеки

Условия за съхранение на лекарството Protafan ® HM

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Срок на годност на лекарството Protafan ® HM

суспензия за подкожна инжекция от 100 IU / ml - 2.5 години.

Да не се използва след изтичане на срока на годност, отпечатан върху опаковката.

Protafan

Описание към 01.02.2016

Латинско наименование: Protaphane
ATX код: A10AC01
Активна съставка: инсулин изофан [човешки генетичен инженеринг] (инсулин-изофан [човешка биосинтетика])
Производител: Novo Nordisk (Дания)

структура

Лекарството съдържа активната съставка инсулин изофан (човешки генно инженерство).

Допълнителни съставки: цинков хлорид, метакрезол, натриев хидроген фосфат дихидрат, глицерин, протамин сулфат, вода за инжекции, фенол, натриев хидроксид, солна киселина.

Формуляр за освобождаване

Protaphan се освобождава като суспензия за приложение под кожата. Веществото е опаковано в патрони от 3 ml, 5 патрона на опаковка.

Фармакологично действие

Лекарството има хипогликемичен ефект.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Трябва да се отбележи, че Protafan NM е човешки инсулин, който има среден дълготраен ефект, произведен чрез метода на рекомбинантна ДНК биотехнология, използвайки щам Saccharomyces cerevisiae. Лекарството взаимодейства със специфичен рецептор, разположен от външната страна на цитоплазмената клетъчна мембрана с образуването на инсулин-рецепторен комплекс. В същото време се стимулират вътреклетъчните процеси, например синтеза на важни ензими: пируват киназа, хексокиназа, гликоген синтетаза и други.

Глюкозата в кръвта се увеличава поради вътреклетъчния си транспорт, който подобрява абсорбцията на тъканите, както и стимулира липогенезата и гликогеногенезата, понижавайки скоростта на производство на глюкоза от черния дроб и т.н.

В същото време, инсулинов протафан се абсорбира със скорост, зависима от такива фактори като: дозировка, метод, място на приложение и тип на диабета. Поради тази причина профилът на инсулиновата ефективност може да варира.

Лекарството започва да действа в рамките на 1-1,5 часа от момента на прилагане, постигането на максималния ефект се проявява след 4-12 часа и е валидно за поне един ден.

Полезността на абсорбцията и ефективността на това лекарство зависи от мястото и начина на приложение, както и от дозата и концентрацията на основното вещество в препарата. Постигането на максималното съдържание на инсулин в кръвната плазма настъпва след 2-18 часа в резултат на подкожна инжекция.

Лекарството не влиза в значителна връзка с плазмените протеини, откривайки само циркулиращи антитела към инсулина. При метаболизма на човешкия инсулин се образуват няколко активни метаболита, които се абсорбират активно в организма.

Показания за употреба

Основното показание за употребата на Protaphan е диабет.

Противопоказания

Употребата на лекарството не се препоръчва за:

хипогликемия;
свръхчувствителност към неговите компоненти.

Странични ефекти

По време на лечението с това лекарство, както и в комбинацията Protafan - Penfill, могат да се развият отрицателни ефекти, чиято тежест зависи от дозата и фармакологичното действие на инсулина.

Особено често като страничен ефект настъпва хипогликемия. Причината за неговото проявление е в значителния излишък на дозата инсулин и необходимостта от него. В същото време точно да се определи честотата на възникването му е почти невъзможно.

Тежка хипогликемия може да бъде придружена от загуба на съзнание, конвулсивни състояния, временна или постоянна дисфункция на мозъка, а понякога и фатална.

Освен това са възможни странични ефекти, които засягат функционирането на имунната, нервната и други системи.

Развитието на анафилактични реакции, симптоми на генерализирана свръхчувствителност, нарушения в стомашно-чревния тракт, ангиоедем, задух, сърдечна недостатъчност, понижаване на кръвното налягане и т.н.

Протафан, инструкции за употреба (метод и дозировка)

Това лекарство се прилага подкожно. В този случай дозировката му се избира индивидуално, като се взема предвид нуждата на пациента. Факт е, че инсулин-резистентните пациенти имат по-голяма нужда.

Също така, лекарят определя броя на ежедневните инжекции и как да се използва лекарството под формата на моно- или комбинирана терапия, например, с инсулин, който има бързо или кратко действие. Ако е необходимо, интензивното инсулиново лечение се извършва с тази суспензия като базален инсулин в комбинация с бърз или кратък инсулин. Обикновено инжекциите се прилагат въз основа на приема на храна.

Повечето пациенти инжектират Protafan NM подкожно, директно в бедрото. Допуска се инжектиране в коремната стена, хълбока и други места. Факт е, че когато лекарството се инжектира в бедрото, той се абсорбира по-бавно. Периодично се препоръчва промяна на мястото на приложение, за да се избегне развитието на липодистрофия.

свръх доза

В повечето случаи предозирането на инсулин води до развитие на състояние на хипогликемия, която е с различна тежест. Ако имате лека хипогликемия, пациентът може да го елиминира самостоятелно чрез поглъщане на сладък продукт. Ето защо, много диабетици носят със себе си разнообразие от бонбони: бонбони, бисквити и др.

Тежките случаи могат да доведат до загуба на съзнание. В този случай се извършва специално лечение с въвеждане на 40% разтвор на декстроза или глюкагон интравенозно - интрамускулно, подкожно. И след възстановяване на съзнанието, пациентът трябва незабавно да приеме храна, наситена с въглехидрати, за да предотврати повторното появяване на хипогликемия и други нежелани симптоми.

взаимодействие

Поредица от хипоглици,

Така отслаби хипогликемично действие може орални контрацептиви, хормони на щитовидната жлеза, стероиди, тиазидни диуретици, трициклични антидепресанти, хепарин, симпатикомиметици, даназол, блокери на калциевите канали, клонидин, диазоксид, фенитоин, морфин и никотин.

Комбинацията с резерпин и салицилати може едновременно да отслаби и да подобри ефекта на това лекарство. Някои бета-блокери прикриват симптомите на хипогликемия или го правят по-трудно да се елиминират. Увеличете или намалете необходимостта от октреотид и ланреотид в инсулиновата киселина.

Условия за продажба

Условия за съхранение

Лекарството трябва да се съхранява на доста хладно място - 2-8 градуса, предотвратяване на замръзване. Също така, тя трябва да бъде защитена от светлина и деца.

Инсулин Протафан: инструкция, как да се замени и колко струва

Съвременната терапия за диабет включва използването на два вида инсулин: за покриване на основните нужди и за компенсиране на захарта след хранене. Сред препаратите със средно или междинно действие първата линия в класацията е инсулин Протафан, пазарният му дял е около 30%.

Важно е да знаете! Новост, препоръчана от ендокринолозите за постоянен мониторинг на диабета! Нужно е само всеки ден. Прочетете повече >>

Производителят, компанията Novo Nordisk, е световно известна в областта на борбата с диабета. Благодарение на техните изследвания инсулинът се появява през далечната 1950 г. с по-дълготрайни ефекти, което улеснява живота на пациентите. Протафанът има висока степен на пречистване, стабилен и предвидим ефект.

Кратко ръководство

Протафанът се произвежда биосинтетично. ДНК, необходима за синтез на инсулин, се инжектира в дрождени микроорганизми, след което те започват да произвеждат проинсулин. Инсулинът, получен след ензимното лечение, е напълно идентичен с човека. За да удължи действието си, хормонът се смесва с протамин и с помощта на специална технология те се кристализират. Продуктът, получен по този начин, се отличава с постоянството на състава си, може да бъде сигурен, че промяната във флакона няма да повлияе на кръвната захар. За пациентите е важно: колкото по-малко фактори влияят на работата на инсулина, толкова по-добре ще бъде компенсирането на диабета.

Protafan NM се предлага в стъклени флакони с 10 ml разтвор. В тази форма на лекарството получават медицински заведения и диабетици, инсулин, инжектиран със спринцовка. В картонена опаковка 1 бутилка и инструкции за употреба.

Protafan NM Penfill е 3 ml патрони, които могат да се поставят в спринцовка с писалка NovoPen 4 (стъпка 1) или NovoPen Echo (стъпка 0.5 единица). За удобство на разбъркване във всяка касета стъклена топка. В пакета от 5 патрона и инструкции.

Намаляване на кръвната захар чрез транспортиране до тъкани, повишаване на синтеза на гликоген в мускулите и черния дроб. Стимулира образуването на протеини и мазнини, следователно допринася за увеличаване на теглото.

Използва се за поддържане на нормалната захар на гладно: през нощта и между храненията. За корекция на кръвната глюкоза Protafan не може да се използва за тази цел са кратки инсулини.

Необходимостта от инсулин се увеличава с мускулни натоварвания, физически и умствени увреждания, възпаления и инфекциозни заболявания. Употребата на алкохол при диабет е нежелана, защото повишава декомпенсацията на заболяването и може да причини тежка хипогликемия.

При приемането на някои лекарства е необходимо коригиране на дозата. Увеличаване - с използването на диуретик и някои хормонални лекарства. Редукция - в случай на едновременно прилагане с хипогликемични таблетки, тетрациклин, аспирин, антихипертензивни лекарства от групите на AT1 рецепторни блокери и АСЕ инхибитори.

Най-честите нежелани ефекти на всеки инсулин са хипогликемия. Когато се използват NPH препарати, рискът от попадане на захар през нощта е по-висок, тъй като те имат пик на действие. Най-опасна е нощната хипогликемия при захарен диабет, тъй като пациентът не може да диагностицира и коригира самостоятелно. Ниската захар през нощта е следствие от неправилно избрана доза или индивидуални характеристики на метаболизма.

При по-малко от 1% от диабетиците инсулин Протафан причинява леки локални алергични реакции под формата на обрив, сърбеж, подуване на мястото на инжектиране. Вероятността от тежки генерализирани алергии е под 0,01%. Може да има и промени в подкожната мастна тъкан - липодистрофия. Техният риск е по-висок при неспазване на инжекционната техника.

Протафанът е забранен за употреба при пациенти с тежки алергии или ангиоедем към този инсулин в историята. Като заместител е по-добре да не се използват NPH-инсулини с подобен състав, а инсулинови аналози - Lantus или Levemir.

Протафанът не трябва да се използва от диабетици с тенденция към хипогликемия или ако симптомите му се изтрият. Установено е, че инсулиновите аналози са много по-безопасни в този случай.

Повече информация за Протафан

По-долу е дадена цялата основна информация за лекарството.

Време за действие

Скоростта на достъп на Protaphan от подкожната тъкан до кръвообращението при пациенти с диабет е различна, така че е невъзможно точно да се предвиди кога инсулинът ще започне да действа. Средни данни:

От инжектиране до появата на хормон в кръвта отнема около 1,5 часа.
Протафан има пик на действие, при повечето диабетици той е 4 часа от момента на администрирането.
Общата продължителност на действието достига 24 часа. В този случай, зависимостта на продължителността на работата на дозата. С въвеждането на 10 единици инсулин, Protafan, хипогликемичен ефект ще се наблюдава около 14 часа, 20 единици - около 18 часа.

Режим на инжектиране

В повечето случаи захарният диабет изисква двукратно приложение на Protaphan: сутрин и преди лягане. Вечерните инжекции трябва да са достатъчни за поддържане на гликемията през цялата нощ.

Критерии за правилната доза:

сутрешната захар е същата като преди лягане;
през нощта няма хипогликемия.

Най-често кръвната захар се повишава след 3 часа през нощта, когато производството на противоположни хормони е най-активно и ефектът на инсулина е отслабен. Ако пикът на протафан приключи по-рано, е възможно да има опасност за здравето: неразпозната хипогликемия през нощта и висока захар сутрин. За да го избегнете, трябва периодично да проверявате нивото на захарта на 12 и 3 часа. Времето вечерното инжектиране може да се промени, като се адаптира към характеристиките на лекарството.

Характеристики на действие на малки дози

При диабет тип 2, гестационен диабет при бременни жени, при деца, при възрастни на диета с ниско съдържание на въглехидрати, необходимостта от NPH инсулин може да е малка. При малка еднократна доза (до 7 единици), продължителността на действието на Protaphan може да бъде ограничена до 8 часа. Това означава, че двете инжекции, предписани от инструкциите, няма да бъдат достатъчни и кръвната захар ще се увеличи в интервалите.

Това може да се избегне, ако инсулин Protafan 3 пъти на всеки 8 часа: първата инжекция се прави веднага след събуждане, втората по време на обяд с кратък инсулин, третата, най-голямата, точно преди лягане.

Според мненията на диабетиците не всеки може да постигне добра компенсация за диабета по този начин. Понякога нощната доза свършва, преди да се събуди, а захарта сутрин се оказва висока. Увеличаването на дозата води до предозиране на инсулин и хипогликемия. Единственият изход от тази ситуация е да се премине към инсулинови аналози с по-голяма продължителност на действие.

Зависимост от хранене

Диабетиците при инсулинова терапия обикновено се предписват както средни, така и къси инсулини. Необходимо е да се намали глюкозата, която влиза в кръвта от храната. Използва се и за коригиране на гликемията. Заедно с Protafan е по-добре да се използва кратък препарат от същия производител - Actrapid, който се предлага и във флакони и патрони за спринцовки.

Времето на приложение на инсулин Протафан не зависи от храненето, а от същите интервали между инжекциите. След като изберете удобно време, трябва постоянно да се придържате към него. Ако съвпада с храната, протафанът може да се убожда заедно с къс инсулин. В същото време, смесването им в една спринцовка е нежелателно, тъй като има вероятност да направи грешка с дозата и да забави ефекта на кратък хормон.

Максимална доза

Инсулин при захарен диабет трябва да се убожда толкова дълго, колкото е необходимо за нормализиране на глюкозата. Инструкции за употреба максималната доза не е установена. Ако необходимото количество инсулин протафан се увеличи, това може да покаже инсулиновата резистентност. Този проблем си струва да се свържете с Вашия лекар. Ако е необходимо, той ще предпише хапчета, които подобряват действието на хормона.

Употреба по време на бременност

Ако при гестационен диабет не е възможно да се постигне нормална гликемия само с диета, на пациентите се предписва инсулинова терапия. Лекарството и неговата доза се избират много внимателно, тъй като хипо- и хипергликемията увеличават риска от дефекти в развитието на детето. Инсулин Протафан е одобрен за употреба по време на бременност, но в повечето случаи дългите аналози ще бъдат по-ефективни.

Страдате ли от високо кръвно налягане? Знаете ли, че хипертонията причинява инфаркти и инсулти? Нормализирайте натиска си. Прочетете мнението и обратната връзка за метода тук >>

Ако бременността настъпи с диабет тип 1, а жената успешно компенсира заболяването с Protaphan, промяна на лекарството не е необходима.

Кърменето върви добре с инсулиновата терапия. Протафан няма да причини вреда на здравето на бебето. Инсулинът влиза в млякото в минимални количества, след което се разгражда в храносмилателния тракт на детето, като всеки друг протеин.

Аналози Protafana, преходът към друг инсулин

Пълните аналози на Protafan NM със същите активни вещества и близко време на работа са:

Humulin NPH, САЩ - основният конкурент, има пазарен дял от над 27%;
Insuman Basal, Франция;
Biosulin N, RF;
Rinsulin NPH, RF.

От гледна точка на медицината, промяната на протафан в друго NPH лекарство не е преминаване към друг инсулин, а дори и в рецептите се посочва само активното вещество, а не специфичната марка. На практика такова заместване може не само временно да влоши гликемичния контрол и да наложи корекция на дозата, но и да предизвика алергия. Ако гликираният хемоглобин е нормален и хипогликемията е рядка, не е желателно да се изхвърля инсулин Протафан.

Разлики в инсулиновите аналози

Дългите инсулинови аналози, като Lantus и Tujeo, нямат пик, по-добре се понасят и е по-малко вероятно да причиняват алергии. Ако диабетиците имат нощна хипогликемия, или по някаква причина скача захар, протафанът трябва да се замени с модерни дълги инсулини.

Значителният им недостатък е високата цена. Цената на лекарството Protafan - около 400 рубли. на бутилка и 950 - за пакетиране на патрони за спринцовки. Инсулиновите аналози са почти 3 пъти по-скъпи.

Не забравяйте да научите! Мислите ли, че хапчетата и инсулинът са единственият начин да държите захарта под контрол? Не е вярно Можете да се уверите сами, като започнете. прочети повече >>

Protafan NM

Указания за употреба:

Цени в онлайн аптеки:

Protafan NM - човешки инсулин със средна продължителност на действие.

Форма и състав за освобождаване

Лекарствена форма - суспензия за подкожно приложение: бяла, стояща, стратифицирана в почти безцветна течност и бяла утайка, при разбъркване тя се ресуспендира (10 ml във безцветни стъклени флакони, 1 бутилка в картонена кутия).

Активно вещество: инсулин-изофан (човешка генна инженерия), в 1 бутилка - 100 международни единици, което съответства на 3,5 mg безводен човешки инсулин.

Допълнителни компоненти: протамин сулфат, фенол, метакрезол, натриев хидроген фосфат дихидрат, глицерол, цинков хлорид, натриев хидроксид и / или солна киселина, вода за инжектиране.

Показания за употреба

Protafan NM - лекарство за лечение на диабет.

Противопоказания

хипогликемия;
Свръхчувствителност към който и да е компонент на лекарството.

Дозиране и администриране

Protafan NM се инжектира подкожно.

Дозата се избира индивидуално в зависимост от индивидуалните нужди на пациента, обикновено е 0.3-1 IU / kg на ден. Необходимостта може да бъде по-ниска при пациенти с остатъчно производство на ендогенен инсулин или по-високо при пациенти с инсулинова резистентност (например при затлъстяване и по време на пубертета).

Protafan NM може да се използва както като единичен агент, така и в комбинация с инсулин с бързо или кратко действие.

В случаите, когато е необходимо да се проведе интензивно инсулиново лечение, суспензията може да се използва като базален инсулин (инжекции вечер и / или сутрин) в комбинация с инсулин с кратко или бързо действие (инжекциите му трябва да бъдат свързани с хранене). Ако е възможно да се постигне оптимален гликемичен контрол, тогава усложненията от диабета обикновено се появяват по-късно и затова трябва да се стремите да оптимизирате метаболитния контрол чрез внимателно контролиране на нивото на глюкозата в кръвта.

Protafan NM обикновено се инжектира подкожно в бедрото. Инжекциите могат да се правят и в предната коремна стена, в областта на делтовидния мускул на рамото или в глутеалната област. Въпреки това, в първия случай, по-бързо усвояване на лекарството.

За да се сведе до минимум рискът от случайно интрамускулно инжектиране, трябва да се направи инжекция в изтеглената кожна гънка. За да се предотврати развитието на липодистрофия, се препоръчва да се променят местата на инжектиране в анатомичната област.

При пациенти с нарушена бъбречна функция и черния дроб необходимостта от инсулин е намалена и поради това е необходима корекция на дозата на Protafan HM.

Суспензията може да се прилага само с инсулинови спринцовки със скала, която ви позволява да измервате необходимата доза в единици за действие. Флаконите са само за индивидуална употреба.

Преди да използвате Protafan NM е необходимо:

Проверете опаковката и се уверете, че е избран подходящият тип инсулин;
Оставете лекарството да се загрее до стайна температура и само след това смесете суспензията;
Дезинфекцирайте гумената запушалка.

Лекарството е забранено да се използва в следните случаи:

В инсулинови помпи;
Защитната капачка на бутилката липсва или е разхлабена;
Лекарството се съхранява неправилно или се замразява;
След смесване лекарството не се ресуспендира (не става равномерно мътно и бяло).

Техника на инжектиране, когато се използва само Protafan NM:

Разбъркайте суспензията, за да направите това, преобърнете бутилката между дланите (предварително загряване до стайна температура);
Изтеглете въздух в спринцовката в количество, съответстващо на необходимата доза инсулин;
Инжектирайте въздуха във флакона чрез пробиване на гумената запушалка и натискане на буталото на спринцовката;
Обърнете флакона надолу, наберете желаната доза инсулин;
Извадете иглата от бутилката и отстранете въздуха от спринцовката;
Проверете правилната доза;
Незабавно направете инжекция.

Техника на инжектиране, когато се използва Protafan NM в комбинация с краткодействащ инсулин:

Разбъркайте суспензията (както е описано по-горе);
Изтеглете въздуха в спринцовката в обема, съответстващ на дозата Protaphan NM, поставете го в подходящия флакон и отстранете иглата;
Изтеглете въздух в спринцовката в обема, съответстващ на краткодействащата инсулинова доза (ICD), въведете го в подходящия флакон;
Обърнете бутилката с главата надолу и вземете доза ICD;
Извадете иглата, отстранете въздуха от спринцовката и проверете правилната доза;
Поставете иглата в бутилката с Protafan NM, обърнете бутилката с главата надолу и наберете желаната доза;
Извадете иглата от флакона и въздуха от спринцовката, проверете правилната доза;
Незабавно инжектирайте набраната смес от дългодействащ и краткодействащ инсулин.

Инсулинът трябва винаги да се назначава в описаната по-горе последователност!

Правила за администриране на лекарствата:

Използвайки два пръста, за да съберете кожата в гънките, поставете игла в основата му под ъгъл от около 45º и инжектирайте инсулин под кожата;
Оставете иглата под кожата поне 6 секунди, за да се уверите, че дозата е напълно инжектирана.

Странични ефекти

Страничните ефекти по време на лечението с Protafan NM обикновено са дозозависими в природата и се дължат на фармакологичното действие на инсулина. Най-честата нежелана реакция е хипогликемия, която обикновено се развива в случай на значителен излишък на доза инсулин спрямо необходимостта от него. Тежка хипогликемия може да бъде придружена от загуба на съзнание и / или гърчове, увреждане на мозъчната функция и дори смърт.

Възможни нежелани реакции:

Protafan NM: инструкции за употреба

структура

1 ml от лекарството съдържа:

активна съставка: инсулин-изофан (човешки генетично инженерство) 100 ME (3.5 mg); 1 ME съответства на 0,035 mg безводен човешки инсулин. помощни вещества: цинков хлорид 33 μg, глицерин (глицерол) 16 mg, метакрезол 1,5 mg, фенол 0,65 mg, натриев хидроген фосфат дихидрат 2,4 mg, протамин сулфат около 0,35 mg, натриев хидроксид около 0,4 mg и / или солна киселина около 1.7 mg (за регулиране на рН), вода за инжектиране до 1.0 ml.

1 бутилка съдържа 10 ml от лекарството, което съответства на 1000 ME.

описание

Суспензията е бяла на цвят, която при изправяне е разслоена, образувайки бяла утайка и безцветен или почти безцветен супернатант. При разбъркване утайката трябва да се ресуспендира.

Фармакологично действие

Protafan® NM е човешки инсулин със средна дължина, произведен чрез рекомбинантна ДНК биотехнология, използвайки щам Saccharomyces cerevisiae. Намаляването на концентрацията на глюкоза в кръвта се дължи на повишаване на вътреклетъчния му транспорт след свързване на инсулин с мускулни и мастни инсулинови рецептори и едновременно с това намалява скоростта на производство на глюкоза от черния дроб.

Ефектът на лекарството започва в рамките на 1u час след приложението, максималният ефект се проявява в рамките на 4-12 часа, докато общата продължителност на действие е около 24 часа.

Фармакокинетика

Полуживотът на инсулина от кръвния поток е само няколко минути. Продължителността на действието на инсулиновите препарати се дължи главно на скоростта на абсорбция, която зависи от няколко фактора (например, дозата на инсулина, метода и мястото на приложение, дебелината на подкожния мастен слой и вида на захарния диабет). Следователно, фармакокинетичните параметри на инсулина са обект на значителни между- и интраиндивидуални колебания.

Максимална концентрация (C_итеа) Инсулинът в плазмата се достига в рамките на 2-18 часа след подкожно приложение.

Няма ясно изразено свързване с плазмените протеини, с изключение на циркулиращите антитела към инсулина (ако има такива).

Човешкият инсулин се разцепва с инсулинова протеаза или инсулинови разцепващи ензими, и вероятно също чрез действието на протеинов дисулфид изомераза. Предполага се, че има няколко места на разцепване (хидролиза) в молекулата на човешкия инсулин; въпреки това, нито един от метаболитите, образувани от разцепването, не е активен. развъждане

Елиминационен полуживот (Ti /₂) се определя от скоростта на абсорбция от подкожната тъкан. Така че Т_{/ 2} по-скоро, това е мярка за абсорбция, а не действителната мярка за елиминиране на инсулин от плазмата (Т /₂ инсулин от кръвния поток е само няколко минути). Проучванията показват, че Т /₂ е около 5-10 часа.

) Данни от неклинична безопасност

В хода на предклиничните проучвания, включително фармакологични проучвания за безопасност, проучвания за токсичност с многократно дозиране, генотоксичност, канцерогенен потенциал и токсични ефекти върху репродуктивната сфера, не е установен специфичен човешки риск.

Показания за употреба

Противопоказания

Свръхчувствителност към човешки инсулин или към който и да е компонент, който е част от това лекарство.

Бременност и кърмене

Ограничения за употребата на инсулин по време на бременност не съществуват, тъй като инсулинът не прониква през плацентарната бариера.

Хипогликемията и хипергликемията, които могат да се развият в случаи на недостатъчно добре избрана терапия, повишават риска от фетални малформации и фетална смърт. Бременни жени с диабет трябва да бъдат наблюдавани през цялата бременност, те трябва да упражняват засилен контрол на концентрацията на кръвната захар; Същите препоръки важат и за жени, които планират бременност.

Нуждите от инсулин обикновено намаляват през първия триместър на бременността и постепенно се увеличават през втория и третия триместър.

След раждането необходимостта от инсулин, като правило, бързо се връща на нивото, което е отбелязано преди бременността.

Също така, няма ограничения за употребата на лекарството Protafan® NM в периода на кърмене. Провеждането на инсулинова терапия за жени по време на кърмене не е опасно за детето. Въпреки това, може да е необходимо да се коригира режимът на дозиране на Protafan® NM и / или диета.

Дозировка и приложение

Лекарството е предназначено за подкожно приложение. Инсулиновите суспензии не трябва да се прилагат интравенозно.

Protafan® NM може да се използва както в монотерапия, така и в комбинация с инсулин с бързо или кратко действие.

Дозата на лекарството се подбира индивидуално, като се вземат предвид нуждите на пациента. Обикновено инсулиновите нужди варират от 0,3 до 1 IU / kg / ден. Дневните нужди от инсулин могат да бъдат по-високи при пациенти с инсулинова резистентност (например по време на пубертета, както и при пациенти със затлъстяване) и по-ниски при пациенти с остатъчно ендогенно производство на инсулин.

Protafan® NM обикновено се инжектира подкожно в бедрото. Ако това е удобно, инжекциите могат да се дават и в предната коремна стена, в седалищната област или в делтовидния мускул на рамото. С въвеждането на лекарството в областта на бедрото се наблюдава по-бавна абсорбция, отколкото при въвеждането в други области. Ако инжектирането е направено в кожна гънка, рискът от инцидентно интрамускулно инжектиране на лекарството се свежда до минимум.

Иглата трябва да остане под кожата най-малко 6 секунди, което гарантира пълна доза. Необходимо е постоянно да се променят местата на инжектиране в анатомичната област, за да се предотврати развитието на липодистрофии.

Protafan® NM във флакони може да се използва само с инсулинови спринцовки, които са маркирани със скала, която ви позволява да измервате дозата инсулин в единици за действие. Спазвайте подробните препоръки за употреба и приложение на лекарството (вж. "Инструкции за употреба на Protafan ® NM, които трябва да се дават на пациента").

Необходимостта от адаптиране на дозата може да се появи и при промяна на физическата активност или обичайната диета на пациента. Може да се наложи коригиране на дозата при прехвърляне на пациент от един тип инсулин в друг.

Странични ефекти

Най-честата нежелана реакция с инсулин е хипогликемия. По време на клиничните изпитвания, както и по време на употребата на лекарството след освобождаването му на потребителския пазар, беше установено, че честотата на хипогликемията варира в зависимост от популацията на пациента, режима на дозиране на лекарството и контрола на гликемията (виж "Описание на отделните нежелани реакции").

В началния етап на инсулиновата терапия може да има нарушения на рефракцията, оток и реакции на местата на инжектиране (включително болка, зачервяване, уртикария, възпаление, хематом, подуване и сърбеж на мястото на инжектиране). Тези симптоми обикновено са временни. Бързото подобрение на гликемичния контрол може да доведе до състояние на "остра невропатия на болката", която обикновено е обратима. Интензификацията на инсулиновата терапия с драматично подобрение в контрола на въглехидратния метаболизъм може да доведе до временно влошаване на диабетната ретинопатия, като в същото време дългосрочното подобрение на гликемичния контрол намалява риска от прогресия на диабетната ретинопатия.

Списъкът на страничните ефекти е представен в таблицата.

Всички странични ефекти, представени по-долу, въз основа на данни от клинични проучвания, са разделени в групи според честотата на развитие в съответствие с MedDRA и системите на органи. Честотата на страничните ефекти се определя като: много често (> 1/10); често (> 1/100 до 1 / 1,000 до 1 / 10,000 до 0

Инсулин средна продължителност на действие "Protafan NM"

На пазара има много лекарства от лекарства, произведени от уважавани фармацевтични компании, но е много трудно да се намери идеалният за всеки пациент с диабет. Според инструкциите за употреба, "Protafan NM" има добри свойства и е доста достъпна. Помислете за това лекарство по-подробно.

Форма, състав и опаковка за освобождаване

Лекарството е бяла суспензия. По време на съхранението се превръща в безцветна течност с бяла утайка. Това не означава, че лекарството се е влошило - при разклащане, суспензията се връща в предишното си състояние.

Съставки:

инсулин изофан в концентрация 100 IU на ml;
цинков хлорид;
глицерол (глицерол);
крезол;
фенол;
натриев хидроген фосфат дихидрат;
протамин сулфат;
натриев хидроксид и / или солна киселина;
вода за инжектиране.

Предлага се в патронен формат (5 броя на опаковка) или в бутилки от 10 ml.

INN, производители

Международното непатентно наименование е инсулин изофан (генетично инженерство).

Произведено от фирма „Ново Нордиск”, гр. Бегсваир, Дания. В Русия има представителство.

Разходи за

Варира от 400 рубли (за бутилка от 10 ml) до 900 рубли (за патрони). Онлайн аптеките могат да бъдат намерени на по-ниски цени.

Фармакологично действие

Това е ДНК рекомбинантен инсулин със средна продължителност. Той осигурява проникването на глюкоза през клетъчната стена, активира ензимите:

гликоген синтаза;
пируват дехидрогеназа;
хексокиназа.

В допълнение, липазата на мастната тъкан и липопротеиновата липаза са блокирани. По този начин, концентрацията на глюкоза в кръвта намалява, скоростта на производство на глюкоза от черния дроб намалява. Освен това, синтеза на клетъчни протеини.

Фармакокинетика

Ефектът на инсулина зависи от редица фактори: мястото на инжектиране, дозата, начина на приложение и т.н. След подкожно приложение лекарството започва да действа след 1,5 часа, продължителността на работа е 24 часа и максималната ефикасност се появява между 4 и 12 часа след инжектирането.

Времето на полуживот е от 5 до 10 часа. Не прониква през бариерата на плацентата и в кърмата се екскретира главно чрез бъбреците.

свидетелство

захарен диабет тип 1 и 2;
диабет тип 2 при бременни жени.

Противопоказания

хипогликемия;
свръхчувствителност към компонентите.

Инструкции за употреба (дозировка)

Определя се индивидуално в зависимост от потребността на организма от инсулин. Назначава се от лекуващия лекар въз основа на резултатите от теста. Средно, дозата е от 0,5 до 1 IU / kg на ден.

Използва се само за подкожно приложение. Може да се използва както като монотерапия, така и в комбинация с други лекарства. Най-често инжектирането се извършва в бедрото, рамото, задните части или корема. Необходимо е да се редуват местата на инжектиране, за да се избегне развитието на липодистрофия. Ето защо, през месеца не можете да убодете лекарството два пъти на едно и също място.

Странични ефекти

Когато се предприемат нежелани ефекти се появяват рядко. Сред най-често срещаните са:

развитие на хипогликемия с неправилно дозиране;
локални алергични реакции;
липодистрофия на мястото на инжектиране;
подуване;
намалено зрение (в началото на терапията).

Повечето от ефектите са обратими, преминават в хода на лечението или могат да бъдат коригирани чрез премахване на средствата.

свръх доза

Ако дозата на инсулина е твърде висока, може да се развие хипогликемия. Неговите симптоми са:

студена пот;
сърцебиене;
тремор;
чувство на глад;
бледност;
главоболие;
сънливост;
несигурност на движението.

Лека форма може да се елиминира чрез поглъщане на глюкоза или храна, съдържаща захар. По-тежки последствия се отстраняват чрез инжектиране на разтвор на декстроза или глюкагон вътре, след което пациентът трябва да яде храна, богата на въглехидрати.

ВАЖНО! Във всеки случай е необходимо да се консултирате с лекар за корекция на дозата.

Взаимодействие с лекарства

Има вещества, които усилват ефекта на "Протафан":

орални хипогликемични лекарства;
инхибитори на моноаминооксидаза, ангиотензин-конвертиращ (АТР) ензим, карбоанхидраза;
неселективни бета-блокери;
бромокриптин;
сулфонамиди;
анаболни стероиди;
тетрациклини;
клофибрат;
кетоконазол;
мебендазол;
пиридоксин;
теофилин;
циклофосфамид;
фенфлурамин;
литиеви препарати;
препарати, съдържащи етанол.

Други лечебни съединения, напротив, отслабват работата на лекарството:

орални контрацептиви;
стероиди;
тиреоидни хормони;
тиазидни диуретици;
хепарин;
трициклични антидепресанти;
симпатикомиметици;
даназол;
клонидин; блокери на калциеви канали;
диазоксид;
морфин;
фенитоин;
никотин.

Бета-блокерите могат да маскират появата на хипогликемия, така че те се приемат с повишено внимание и с разрешение на лекаря.

ВАЖНО! В никакъв случай не използвайте с инфузионни разтвори!

Съвместимост с алкохол

Както при всеки инсулин, изофанът е несъвместим с етанол и вещества, съдържащи етанол. Те засилват ефекта на Protaphan NM, докато алкохолната поносимост на пациента намалява.

Специални инструкции

Изисква постоянно проследяване на кръвната захар и редовни тестове.

Дозата трябва да се коригира в случай на тироидна дисфункция, болест на Адисон, хипопитуитаризъм, нарушена чернодробна функция, бъбреци и диабет при пациенти над 65-годишна възраст.

Преводът от един вид инсулин в друг произвежда само лекар!

След премахването на "протафан" може да се развие хипогликемия.

Когато се приема лекарството, концентрацията на внимание и скоростта на реакция могат да бъдат нарушени поради възможното развитие на хипо- или хипергликемия. Следователно, въпросът за необходимостта от контрол на превозното средство се решава от лекуващия лекар на базата на индикаторите на организма.

Издава се само по лекарско предписание. Не е подходящ за инсулинова помпа.

Бременност и кърмене

Може да се използва през целия период на раждане и по време на кърмене, тъй като не представлява заплаха за развитието на плода и не преминава в кърмата. Майката се нуждае от постоянна корекция на дозата, тъй като необходимостта от инсулин може да се промени през различни периоди на бременност. Така че, обикновено намалява през първия триместър и след това се увеличава. Затова винаги трябва да следите състоянието си и да избягвате хипогликемията, която е особено вредна за детето.

Употреба при деца и възраст

Използва се и за деца под 18-годишна възраст, специалистът избира дозата въз основа на резултатите от теста. Обикновено се използва в разредена форма.

Може да се използва от пациенти под 65 години без ограничения. След тази възраст - под наблюдението на лекар и като се вземат предвид всички свързани фактори.

Условия за съхранение

Срок на годност - 2,5 години след изтичане на срока на годност.

Да се съхранява на сухо и тъмно място в хладилник при температура от 2 до 8 ° C. Не замразявайте! След отваряне на опаковката, срокът на годност е 6 седмици при температура не по-висока от 30 градуса.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Сравнение с аналози

Има няколко основни аналога на това лекарство.