Protafan ® HM Penfill ® (Protaphane ® HM Penfill ®)

• Диагностика

Суспензия за подкожно инжектиране на бял цвят, при постоянна, стратифицирана, образуваща бяла утайка и безцветен или почти безцветен супернатант; докато се разбърква, утайката трябва да се ресуспендира.

Помощни вещества: цинков хлорид - 33 µg, глицерол - 16 mg, метакрезол - 1,5 mg, фенол - 0,65 mg, натриев хидроген фосфат дихидрат - 2,4 mg, протамин сулфат - около 0,35 mg, натриев хидроксид - около 0,4 mg и / или солна киселина - около 1.7 mg (за регулиране на рН), вода d / и до 1 ml.

3 ml - безцветни стъклени патрони (5) - блистери (1) - опаковки от картон.

* 1 IU съответства на 35 ug безводен човешки инсулин.

Човешки инсулин със средна дължина, получен чрез използване на рекомбинантна ДНК технология. Взаимодейства със специфичен рецептор на външната цитоплазмена клетъчна мембрана и образува инсулинов рецепторен комплекс, който стимулира вътреклетъчните процеси, включително синтез на редица ключови ензими (хексокиназа, пируват киназа, гликоген синтетаза). Намалението на кръвната глюкоза се дължи на повишаване на вътреклетъчния транспорт, повишена абсорбция и абсорбция от тъканите, стимулиране на липогенезата, гликогеногенеза и намаляване на скоростта на производство на глюкоза от черния дроб.

Продължителността на действието на инсулиновите препарати се дължи главно на скоростта на абсорбция, която зависи от няколко фактора (например, доза, метод и място на приложение), и следователно профилът на инсулиновото действие е подложен на значителни колебания, както при различни хора, така и при едно и също лице. човек.

Средно, след прилагане на s / c, този инсулин влиза в сила след 1,5 часа, максималният ефект се развива между 4 часа и 12 часа, продължителността на действие е до 24 часа.

Пълнотата на абсорбцията и началото на инсулиновия ефект зависи от мястото на приложение (корем, бедро, задни части), доза (обем на инжектирания инсулин) и концентрация на инсулин в препарата.

Неравномерно разпределена тъкан; не прониква в плацентарната бариера и в кърмата. Той се разрушава от инсулиназа главно в черния дроб и бъбреците. Екскретира се чрез бъбреците (30-80%).

Диабет тип 1; диабет тип 2: стадий на резистентност към перорални хипогликемични средства, частична резистентност към тези лекарства (по време на комбинирана терапия), интеркурентни заболявания; диабет тип 2 при бременни жени.

Само за въвеждане на sc. Дозата на лекарството се определя от лекаря индивидуално за всеки отделен случай, въз основа на концентрацията на глюкоза в кръвта.

Средно дневната доза варира от 0,5 до 1 IU / kg телесно тегло (в зависимост от индивидуалните характеристики на пациента и концентрацията на кръвната захар).

Странични ефекти, дължащи се на ефекта върху въглехидратния метаболизъм: хипогликемични състояния (бледа кожа, повишено изпотяване, сърцебиене, тремор, глад, възбуда, парестезия на устната лигавица, главоболие, замаяност, намалена зрителна острота). Тежка хипогликемия може да доведе до развитие на хипогликемична кома.

Алергични реакции: кожен обрив, ангиоедем, анафилактичен шок.

Локални реакции: хиперемия, подуване и сърбеж на мястото на инжектиране, с продължителна употреба - липодистрофия на мястото на инжектиране.

Други: оток, преходно намаляване на зрителната острота (обикновено в началото на терапията).

Хипогликемичен ефект на организма препарати, съдържащи етанол.

Хипогликемичен ефект на инсулин нарушена глюкагон, растежен хормон, естрогени, орални контрацептиви, кортикостероиди, йод-съдържащи тироидни хормони, тиазидни диуретици, "линия" диуретици, хепарин, трициклични антидепресанти, симпатикомиметици, даназол, клонидин, епинефрин, хистамин Н₁-рецептори, бавни калциеви канали, диазоксид, морфин, фенитоин, никотин.

Под въздействието на резерпин и салицилати е възможно както отслабването, така и усилването на действието на инсулина.

Намалява поносимостта към етанол.

По време на инсулиновата терапия е необходимо постоянно проследяване на концентрацията на глюкоза в кръвта.

В допълнение към предозирането на инсулин, причините за хипогликемия могат да бъдат: заместване на лекарството, пропускане на хранене, повръщане, диария, повишена физическа активност, заболявания, които намаляват нуждата от инсулин (нарушена чернодробна и бъбречна функция, хипофункция на надбъбречната кора, хипофизната или щитовидната жлеза), промяна на мястото на инжектиране, и взаимодействие с други лекарства.

Неправилното дозиране или прекъсване на приложението на инсулин, особено при пациенти с диабет тип 1, може да доведе до хипергликемия. Обикновено първите симптоми на хипергликемия се развиват постепенно в продължение на няколко часа или дни. Те включват появата на жажда, повишено уриниране, гадене, повръщане, замаяност, зачервяване и сухота на кожата, сухота в устата, загуба на апетит, мирис на ацетон в издишания въздух. Ако не се лекува, хипергликемията при диабет тип 1 може да доведе до развитие на животозастрашаваща диабетна кетоацидоза.

Дозата инсулин трябва да бъде коригирана за нарушена функция на щитовидната жлеза, болест на Адисън, хипопитуитаризъм, нарушена чернодробна и бъбречна функция и диабет при пациенти над 65-годишна възраст.

Поради повишения риск от сърдечни и мозъчни усложнения на хипогликемията, лекарството инсулин трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с тежка стеноза на коронарните и мозъчните артерии.

С внимание при пациенти с пролиферативна ретинопатия, особено тези, които не получават фотокоагулационно лечение (лазерна коагулация) поради риска от амавроза (пълна слепота).

Ако пациентът повиши интензивността на физическата активност или промени обичайната си диета, може да се наложи корекция на дозата инсулин.

Съпътстващите заболявания, особено инфекции и треска, увеличават нуждата от инсулин.

Прехвърлянето на пациент на нов тип инсулин или на друг инсулинов препарат на друг производител трябва да се извършва под наблюдението на лекар.

Когато се използва инсулин в комбинация с препаратите от групата на тиазолидиндион при пациенти с диабет тип 2, може да се случи задържане на телесна течност, което води до повишен риск от развитие и прогресия на хронична сърдечна недостатъчност, особено при пациенти със заболявания на сърдечно-съдовата система и наличие на рискови фактори за хронично заболяване. сърдечна недостатъчност. Пациентите, получаващи тази терапия, трябва редовно да се изследват, за да открият признаци на сърдечна недостатъчност. Ако се появи сърдечна недостатъчност, терапията трябва да се извърши в съответствие с настоящите стандарти за лечение. Необходимо е да се обмисли възможността за отмяна или намаляване на дозата тиазолидиндион.

Ограничения за лечение на захарен диабет инсулин по време на бременност не е, защото Инсулинът не прониква през плацентарната бариера. При планиране на бременност и по време на нея е необходимо да се засили лечението на диабета. Необходимостта от инсулин обикновено намалява през първия триместър на бременността и постепенно се увеличава през втория и третия триместър.

По време на раждането и непосредствено след тях необходимостта от инсулин може драстично да намалее. Скоро след раждането нуждата от инсулин бързо се връща до нивото, което е било преди бременността.

Как да използвате лекарството Protafan NM Penfill?

Protafan NM Penfill - терапевтичен агент, действието на което е насочено към лечението на диабет. Лекарството, когато се прилага правилно, ви позволява да се придържате към необходимото ниво на глюкоза в кръвта, без да увреждате здравето на пациента.

Международно непатентно наименование

А.10.А.С - инсулини и техните аналози със средна продължителност на действие.

Форми на освобождаване и състав

Суспензия за подкожно инжектиране на 100 IU ml се произвежда под формата на: бутилка (10 ml), патрон (3 ml).

Съставът на 1 ml медикамент съдържа:

1. Активни съставки: инсулин изофан 100 IU (3.5 mg).
2. Спомагателни компоненти: глицерол (16 mg), цинков хлорид (33 μg), фенол (0.65 mg), натриев хидроген фосфат дихидрат (2.4 mg), протамин сулфат (0.35 mg), натриев хидроксид (0.4 mg) ), метакрезол (1.5 mg), вода за инжекции (1 ml).

Суспензия за подкожно инжектиране на 100 IU ml се произвежда под формата на: бутилка (10 ml), патрон (3 ml).

Фармакологично действие

Третира хипогликемичните средства със средна продължителност на действие. Той се произвежда чрез рекомбинантна ДНК технология, използваща Saccharomyces cerevisiae. Той взаимодейства с мембранни рецептори, образувайки инсулин-рецепторен комплекс, който подобрява синтеза на ензими, участващи в жизнената активност (хексокинази, гликоген синтази).

Лекарството стимулира транспортирането на протеини през клетките на тялото. В резултат на това се подобрява усвояването на глюкозата, стимулира се липо- и гликогенезата и производството на глюкоза намалява от черния дроб. Освен това се активира протеиновия синтез.

Фармакокинетика

Ефективността на лекарството и скоростта на разцепването му се дължи на дозата, мястото на приложение, инжекционния метод (подкожно, интрамускулно), съдържанието на инсулин в лекарството. Максималното възможно съдържание на компонентите в кръвта се достига след 3-16 часа след инжектирането по подкожен метод.

Показания за употреба

Protafan NM Penfill - терапевтичен агент, действието на което е насочено към лечението на диабет.

Противопоказания

Когато свръхчувствителността към човешки инсулин или веществата, включени в състава на лекарственото средство, е забранена.

С грижа

Внимателно се предписва в случай на неспазване на нормална диета или прекомерна физическа умора, тъй като хипогликемия. Необходима е повишено внимание и при преминаване от един тип инсулин към друг.

Как да приемате Protaphan NM Penfill?

Правете интрамускулни или подкожни инжекции. Дозировката се избира, като се вземат предвид спецификата и особеностите на заболяването. Допустимото количество инсулин варира между 0.3-1 IU / kg / ден.

Инсулин се прилага с писалка. Хората с инсулинова резистентност изпитват повишена инсулинова нужда (по време на сексуално развитие, прекомерно телесно тегло), така че им се предписва максимална доза.

За да се сведе до минимум рискът от липодистрофия, е необходимо да се редува мястото на приложение на лекарството. Суспензията, съгласно инструкциите, е строго забранено да се прилага интравенозно.

С диабет

Протафан, използван при диабет от всякакъв тип. Терапевтичният курс започва с диабет тип 1. Лекарството се прилага при тип 2 при липса на резултат от производни на сулфонилурея, по време на бременността, по време на операцията и след него, с придружаващи патологии, които оказват отрицателно въздействие върху хода на диабета.

Странични ефекти на Protafan NI Penfill

Страничните ефекти, наблюдавани при пациенти по време на терапевтичния курс, са пристрастяващи и са свързани с фармакологичното действие на лекарството. Хипогликемия е често срещана сред честите нежелани реакции. Появява се в резултат на неспазване на предписаната доза инсулин.

При тежка хипогликемия са възможни загуби на съзнание, гърчове, нарушена мозъчна активност, а понякога и смърт. В някои случаи има нарушение на въглехидратния метаболизъм.

От страна на имунната система са възможни: обрив, уртикария, повишено изпотяване, сърбеж, задух, нарушение на сърдечния ритъм, понижаване на кръвното налягане, загуба на съзнание.

От страна на имунната система може да има негативни последици: обрив, копривна треска, сърбеж.

Нервната система също е изложена на риск. В редки случаи настъпва периферна невропатия.

Специални инструкции

Неправилно избраната доза или прекъсването на терапията причинява хипергликемия. Първоначалните симптоми започват да се появяват в рамките на няколко часа или дни. Ако времето не осигурява помощ, рискът от диабетна кетоацидоза, който има отрицателен ефект върху човешкия живот, се увеличава.

При съпътстващи заболявания, които се проявяват чрез треска или инфекция, необходимостта от инсулин при пациенти се увеличава. Ако е необходимо, променете дозата може да се коригира по време на първата инжекция или с по-нататъшно лечение.

Използвайте в напреднала възраст

Пациенти под 65-годишна възраст нямат ограничения за приемане на лекарството. Достигайки тази възраст, пациентите трябва да бъдат под наблюдението на лекар и да вземат под внимание съпътстващи фактори.

Назначаване на Protafan NM Penfill деца

Може да се използва за деца под 18-годишна възраст. Дозировката се определя индивидуално въз основа на изследването. Най-често се използва в разредена форма.

Употреба по време на бременност и кърмене

Използва се по време на бременност, защото не преминава през плацентата. Ако не лекувате диабет в гестационния период, рискът за плода се увеличава.

Хипогликемия с усложнения се появява, когато се избере неправилен курс на лечение, което увеличава риска от малформации у детето и го заплашва с вътрематочна смърт. През първия триместър, нуждата от инсулин е по-ниска, а в 2 и 3 - увеличава. След раждането нуждата от инсулин става същата.

Лечението не е опасно при кърмене. В някои случаи е необходимо коригиране на режима на инжектиране или диета.

Предозиране на протафан NI Penfill

Не са идентифицирани дози, водещи до предозиране. За всеки пациент, като се вземат предвид спецификата на хода на заболяването, има своя собствена висока доза, което води до появата на хипергликемия. С леко състояние на хипогликемия, пациентът може да се справи сам с това, след като яде сладки храни и храни, които съдържат големи количества въглехидрати. Не боли винаги да имате под ръка сладки, бисквити, плодови сокове или просто кубчета захар.

При тежки форми (безсъзнание) се инжектира разтвор на глюкоза (40%) във вената, 0,5–1 mg глюкагон под кожата или в мускула. Когато човек достигне до съзнание, се дават храни с високо съдържание на въглехидрати, за да се избегне рискът от рецидив.

Взаимодействие с други лекарства

Хипогликемичните лекарства увеличават ефекта на инсулина. Моноаминооксидазата, карбоанхидразата и инхибиторите на ангиотензин-конвертиращия ензим, Бромокриптин, Пиридоксин, Фенфлурамин, Теофилин, лекарства, съдържащи етанол, Циклофосфамид повишават ефективността на инсулина.

PROTAFAN NM PENFILL 100ME / ML 3ML N5 CARTR

Подобни продукти

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH / Sanofi-Aventis Vosto

Novo Nordisk A / C

Инструкции за употреба на Protafan Nm

Форма за дозиране

Суспензия за подкожно инжектиране на бял цвят, при постоянна, стратифицирана, образуваща бяла утайка и безцветен или почти безцветен супернатант; при разбъркване, утайката трябва да се ресуспендира

структура

инсулин изофан (човешки генетично инженерство) 100 IU *

Помощни вещества: цинков хлорид, глицерол, метакрезол, фенол, натриев хидроген фосфат дихидрат, протамин сулфат, солна киселина и / или разтвор на натриев хидроксид (за поддържане на нивото на рН), вода за i.

* 1 IU съответства на 35 ug безводен човешки инсулин.

фармакодинамика

Protafan® NM Penfill® е неутрална суспензия на биосинтетичен човешки инсулин, състоящ се от изофан-инсулин.

Биосинтетичният човешки инсулин се произвежда като се използва рекомбинантна ДНК технология, използваща дрождени клетки като продуциращ организъм. Лекарството е монокомпонентен пречистен инсулин, идентичен на човешкия инсулин.

В корпуса на Penfill® има стъклени топчета, използвани за равномерно разпределение на белите инсулинови частици. Когато включите Penfill няколко пъти нагоре и надолу, течността става мътна - бяла и равномерна.

Подкожен инжекционен профил (приблизителни цифри):

начало на действие след 1,5 часа, максимален ефект: от 4 до 12 часа, продължителност на действие: 24 часа.

Странични ефекти

Странични ефекти, свързани с ефекта върху въглехидратния метаболизъм: хипогликемични състояния (бледност, повишено изпотяване, сърцебиене, нарушения на съня, тремор).

Алергични реакции: изключително рядко - кожен обрив.

Други: преходни рефракционни нарушения (обикновено в началото на инсулиновата терапия).

Търговски функции

свидетелство

- инсулинозависим захарен диабет (тип I);

- неинсулинозависим захарен диабет (тип II): стадий на резистентност към перорални хипогликемични средства, частична резистентност към тези лекарства (по време на комбинирана терапия), интеркурентни заболявания, операции, бременност

Противопоказания

- Алергични реакции от непосредствен тип към въвеждането на човешки инсулинови препарати в историята.

Взаимодействие с лекарства

Има редица лекарства, които влияят на нуждата от инсулин. Ето защо, ако приемате някакви лекарства, консултирайте се с Вашия лекар.

• Можете да закупите кутия Protafan nm penfill 100me / ml 3 ml n5 в Москва в удобната си аптека, като направите поръчка за Apteka.RU.
• Цената на Protafan nm penfill 100me / ml 3 ml n5 случай в Москва - 832.00 рубли.
• Указания за употреба за Protafan nm Penfill 100m / ml 3ml n5 случай.

Тук можете да намерите най-близките пунктове за доставка в Москва.

Цени Протафан Нм в други градове

доза

Дозата на лекарството се определя от лекаря индивидуално за всеки отделен случай. Лекарството се използва само за подкожни инжекции. След инжектиране иглата трябва да остане под кожата за няколко секунди, което осигурява пълно прилагане на дозата.

В случай на инсулинозависим захарен диабет (тип I), лекарството се използва като базален инсулин в комбинация с бързодействащ инсулинов препарат.

В случай на неинсулинозависим захарен диабет (тип II), лекарството може да се използва както като монотерапия, така и в комбинация с бързодействащи инсулини.

При прехвърляне на пациент от високопречистен свински или човешки инсулин в Protafan NM Penfill, дозата на лекарството остава същата.

Когато превръщате от говеждо или смесен инсулин в Protafan NM, дозата на Penfill трябва да бъде намалена с 10%, освен в случаите, когато първоначалната доза е по-малка от 0.6 U / kg телесно тегло.

При дневна доза, надвишаваща 0,6 U / kg, инсулинът трябва да се прилага под формата на 2 или повече инжекции на различни места.

Protafan® NM Penfill®: инструкции за употреба

Форма за дозиране

Суспензия за подкожно приложение, 100 IU / ml

структура

1 ml суспензия съдържа

активна съставка - човешки генетично инсулин

(инсулин изофан) 100 IU (3.5 mg),

помощни вещества: протамин сулфат, цинк, глицерол, метакрезол, фенол, натриев хидроген фосфат дихидрат, натриев хидроксид (2 М разтвор), солна киселина (2 М разтвор), вода за инжектиране

описание

Бяла суспензия, която при изпразване се разслоява по прозрачен безцветен или почти безцветен супернатант и бяла утайка. Пелетата лесно се ресуспендира с леко разклащане.

Фармакотерапевтична група

Средства за лечение на диабет. Инсулини. Инсулини и аналози на средно действие. Инсулин (човешки)

ATX код A10AC01

Фармакологични свойства

Пълнотата на абсорбцията и началото на инсулиновия ефект зависи от мястото на инжектиране (корем, бедра, задни части), дозата (количеството на инжектирания инсулин), концентрацията на инсулин в препарата и др.

Максималната концентрация (Cmax) на инсулин в плазмата се достига в рамките на 2 до 18 часа след подкожно приложение.

Експресираното свързване с плазмените протеини не се наблюдава, понякога се откриват само циркулиращи антитела към инсулин.

Човешкият инсулин се разцепва с инсулинова протеаза или инсулинови разцепващи ензими, и вероятно също чрез действието на протеинов дисулфид изомераза. Предполага се, че има няколко места на разцепване (хидролиза) в молекулата на човешкия инсулин; въпреки това, нито един от метаболитите, образувани от разцепването, не е активен.

Полуживотът (Т1) се определя от скоростта на абсорбция от подкожните тъкани. По този начин, Т1 е по-скоро мярка за абсорбция, отколкото действителната мярка за екскреция на инсулин от плазмата (Т1 на инсулин от кръвния поток е само няколко минути). Проучванията показват, че T½ е около 5-10 часа.

Продължителността на действието на инсулиновите препарати се дължи главно на скоростта на абсорбция, която зависи от няколко фактора (например, доза, място на приложение и вид на диабета). Следователно профилът на инсулиновото действие подлежи на значителни колебания, както при различни хора, така и при едно и също лице. Ефектът му започва в рамките на 1½ часа след приложението и максималният ефект се проявява в рамките на 4-12 часа, с обща продължителност на действие от около 24 часа.

Protafan® NM Penfill® е човешки инсулин със средна продължителност, произведен чрез рекомбинантна ДНК биотехнология, използвайки щам Saccharomyces cerevisiae. Взаимодейства със специфичен рецептор на външната цитоплазмена клетъчна мембрана и образува инсулинов рецепторен комплекс, който стимулира вътреклетъчните процеси, включително синтез на редица ключови ензими (хексокиназа, пируват киназа, гликоген синтетаза и др.). Намалението на кръвната глюкоза се дължи на повишаване на вътреклетъчния транспорт, повишена абсорбция и абсорбция от тъканите, стимулиране на липогенезата, гликогеногенеза, протеинов синтез, намаляване на скоростта на производство на глюкоза от черния дроб и др.

Показания за употреба

- лечение на диабет

Дозировка и приложение

Лекарството е предназначено за подкожно приложение.

Дозата на лекарството се подбира индивидуално, като се вземат предвид нуждите на пациента. Обикновено инсулиновите нужди варират от 0,3 до 1 IU / kg / ден. Дневните нужди от инсулин могат да бъдат по-високи при пациенти с инсулинова резистентност (например по време на пубертета, както и при пациенти със затлъстяване) и по-ниски при пациенти с остатъчно ендогенно производство на инсулин. В допълнение, лекарят определя колко инжекции пациентът трябва да получава на ден - един или повече. Protafan® NM Penfill® може да се прилага както като монотерапия, така и в комбинация с бърз или краткодействащ инсулин, перорални хипогликемични средства. Ако е необходимо да се проведе интензивна инсулинова терапия, тази суспензия може да се използва като базален инсулин (инжекцията се прилага вечер и / или сутрин), в комбинация с бърз или краткодействащ инсулин, чиито инжекции трябва да се приложат към храната. Protafan® NM Penfill® обикновено се инжектира подкожно в областта на бедрото. предна коремна стена. Ако е удобно, инжекциите могат да се правят и в предната коремна стена, в седалищната област или в делтовидния мускул на рамото (подкожно). С въвеждането на лекарството в бедрото има по-бавна абсорбция, отколкото с въвеждането в предната коремна стена. Извършването на инжекция в кожната гънка намалява риска от мускулно проникване. Необходимо е постоянно да се променят местата на инжектиране в анатомичната област, за да се намали рискът от развитие на липодистрофии.

При никакви обстоятелства инсулиновите суспензии не трябва да се прилагат интравенозно.

При увреждане на бъбреците или черния дроб необходимостта от инсулин е намалена.

Инструкции за употреба Protafan® NM Penfill®, който трябва да се даде на пациента.

Патроните Penfill® са проектирани и предназначени за употреба само в инжектиращи системи за инсулин Novo Nordisk и инсулинови системи NovoFine® и NovoTvist®.

1 патрон съдържа 3 ml, което е еквивалентно на 300 IU.

Ако Protafan® NM Penfill® и друг инсулин в патрон Penfill® се използват едновременно, трябва да използвате две отделни инжекционни системи за прилагане на инсулин, по един за всеки тип инсулин.

Protafan® NM Penfill® е предназначен само за индивидуална употреба.

Патроните Penfill® не са предназначени за повторно пълнене.

Преди да използвате Protafan® NM Penfill®:

- Проверете опаковката, за да се уверите, че е избран подходящият тип инсулин.

- Винаги проверявайте касетата, включително гуменото бутало. Ако се открие някакво увреждане или се намери междина между гуменото бутало и бялата лента с маркировка, тогава такъв патрон не може да се използва. За по-нататъшни указания се обърнете към инструкциите за използване на системата за администриране на инсулин.

- Винаги използвайте нова игла за всяка инжекция, за да предотвратите инфекция.

- Дезинфекцирайте гумената мембрана с памучен тампон.

Protafan® NM Penfill® не може да се използва:

- Ако касетата или устройството за инжектиране изтичат, или ако са повредени или вдлъбнати, тъй като в този случай съществува опасност от изтичане на инсулин.

- Ако инсулинът е бил съхраняван неправилно или е бил замразен

- Ако, при смесване на съдържанието на патрона, съгласно инструкциите за употреба, инсулинът не стане равномерен бял и мътен.

Инструкции за пациента как да инжектирате инсулин

1. Преди да инсталирате патрон Penfill® в системата за инжектиране на инсулин, повдигнете и спуснете касетата поне 10 пъти нагоре и надолу, така че стъклената топка в патрона да се премести от единия край на патрона към другия поне 20 пъти. Преди всяка инжекция направете поне 10 такива движения. Тези манипулации трябва да се повтарят, докато течността стане равномерно бяла и мътна. Незабавно направете инжекция.

Уверете се, че в патрона остават поне 12 единици инсулин, за да се осигури равномерно смесване. Ако останат по-малко от 12 единици, използвайте новия Protaphan® NM Penfill®.

Информирайте пациента как да инжектира инсулин

- Инсулинът се инжектира под кожата. За да направите това, използвайте метода, описан в "Инструкции за използване на системи за въвеждане на инсулин (спринцовка писалки)."

- Иглата трябва да остане под кожата най-малко 6 секунди, което гарантира, че дозата е напълно приложена.

- След всяка инжекция е необходимо иглата да се извади от писалката. В противен случай течността може да изтича от спринцовката за патрони, което ще доведе до промяна в концентрацията на лекарството.

Странични ефекти

Нежеланите реакции, наблюдавани при пациенти по време на лечение с Protafan® NM Penfill®, са били предимно зависими от дозата и се дължат на фармакологичното действие на инсулина.

Честотата се определя по следния начин: рядко (≥1 / 1,000 до

Противопоказания

- свръхчувствителност към човешки инсулин или към някоя от съставките на лекарството

Лекарствени взаимодействия

Има редица лекарства, които засягат нуждата от инсулин.

Хипогликемичен ефект на препарати, съдържащи етанол. Хипогликемичен ефект на инсулин отслаби: орални контрацептиви, стероиди, хормони на щитовидната жлеза, тиазидни диуретици, хепарин, трициклични антидепресанти, симпатикомиметици, даназол, клонидин, блокери на калциевите канали, диазоксид, морфин, фенитоин, никотин.

Под въздействието на резерпин и салицилати са възможни както отслабването, така и засилването на ефекта на лекарството.

Бета-блокерите могат да маскират симптомите на хипогликемия и да затруднят отстраняването на хипогликемията.

Октреотид / Lanreotide може едновременно да намали и увеличи нуждата от инсулин.

Алкохолът може да увеличи и удължи хипогликемичния ефект на инсулина.

Едновременното използване на препарати от групата на тиазолидиндион и инсулинови препарати

Съобщавани са случаи на развитие на застойна сърдечна недостатъчност при лечение на пациенти с тиазолидиндиони в комбинация с инсулинови препарати, особено когато тези пациенти имат рискови фактори за развитието на застойна сърдечна недостатъчност. Този факт трябва да се има предвид при предписване на пациенти с тиазолидиндиони и инсулинова комбинирана терапия. Когато се предписва такава комбинирана терапия, е необходимо да се проведат медицински прегледи на пациентите, за да се идентифицират техните признаци и симптоми на застойна сърдечна недостатъчност, повишаване на теглото и наличие на оток. Ако симптомите на сърдечна недостатъчност се влошат, лечението с тиазолидиндиони трябва да се спре.

Protafan® NM Penfill® може да се добави само към тези съединения, с които е известно, че са съвместими.

Инсулинови суспензии не могат да се добавят към инфузионни разтвори.

Специални инструкции

Когато се избере неправилна доза или когато терапията бъде отменена, може да се развие хипергликемия, особено при пациенти от тип 1. t Първите симптоми на хипергликемия се появяват постепенно, в продължение на няколко часа или дни. Тези симптоми включват гадене, повръщане, тежка сънливост, зачервяване, суха кожа, сухота в устата, повишено отделяне на урина, жажда, загуба на апетит и мирис на ацетон от устата.

Ако не се лекува, хипергликемията при диабет тип 1 може да доведе до развитие на животозастрашаваща диабетна кетоацидоза. В случаи на значително подобрение на хипогликемичния контрол, например, поради интензивна инсулинова терапия, обичайните симптоми на прекурсори на хипогликемия също могат да се променят, за което пациентите трябва да бъдат предупредени.

При съпътстващи заболявания, особено при инфекции и треска, пациентите обикновено се нуждаят от инсулин.

Ако пациентът се прехвърля от един тип инсулин в друг, ранните симптоми, прекурсорите на хипогликемия, могат да се променят или да станат по-слабо изразени от тези, които са наблюдавани при въвеждането на предишния инсулин.

Прехвърлянето на пациенти на друг тип инсулин или инсулин на друго предприятие производител трябва да се извършва само под лекарско наблюдение. Ако промените биологичната активност, промените производителя, вида, вида (животно, човек, аналог на човешкия инсулин) и / или метода на производство, може да се наложи да промените режима на дозиране.

Ако е необходима корекция на дозата, това може да стане още с първата доза или през първите седмици или месеци на лечение.

Пропускането на хранене или непланираното тежко физическо натоварване могат да причинят хипогликемия.

Ако пациентът пътува през часови зони, той трябва да се консултира с лекаря си, тъй като ще трябва да промени времето за прилагане на инсулин и прием на храна.

Когато Protafan® NM Penfill® се добави към инфузионните разтвори, количеството инсулин, абсорбирано от инфузионната система, е непредсказуемо, така че използването на Protafan® NM в PSII не е разрешено.

Съставът на лекарството Protafan® NM Penfill® включва метакрезол, който може да предизвика алергични реакции.

Ограничения за употребата на инсулин по време на бременност не съществуват, тъй като инсулинът не прониква през плацентарната бариера. Освен това, ако не лекувате диабет по време на бременност, това създава опасност за плода. Следователно лечението на диабета трябва да продължи по време на бременност.

Хипогликемията и хипергликемията, които могат да се развият в случаи на недостатъчно добре избрана терапия, повишават риска от фетални малформации и фетална смърт. Бременни жени с диабет трябва да бъдат наблюдавани през цялата бременност, те трябва да упражняват засилен контрол на нивата на кръвната захар; Същите препоръки важат и за жени, които планират бременност.

Нуждите от инсулин обикновено намаляват през първия триместър на бременността и постепенно се увеличават през втория и третия триместър.

След раждането необходимостта от инсулин, като правило, бързо се връща на нивото, което е отбелязано преди бременността.

Също така няма ограничения за употребата на Protafan® NM Penfill® по време на кърмене. Провеждането на инсулинова терапия за кърмачки не е опасно за детето. Може обаче да се наложи майката да коригира режима на дозиране на Protafan® NM Penfill® и / или диетата.

Характеристики на ефекта на лекарството върху способността за шофиране на превозни средства и потенциално опасни машини

свръх доза

Специфичната доза, с въвеждането на която може да се говори за предозиране на инсулин, не е установена, обаче, в случаите, когато на пациентите се прилагат твърде високи дози, които надвишават техните нужди, може да се развие състояние на хипогликемия с различна тежест.

- Пациентът може сам да елиминира лека хипогликемия, като приема глюкоза или храни, съдържащи захар. Затова на пациентите с диабет се препоръчва непрекъснато да носят със себе си захар, сладкиши, бисквити или напитки, съдържащи захар и глюкоза.

- в тежки случаи, когато пациентът изгуби съзнание, 40% разтвор на декстроза (глюкоза) се инжектира интравенозно; интрамускулно, подкожно - глюкагон (0.5 mg - 1 mg). След възстановяване на съзнанието, на пациента се препоръчва да ядат храни, богати на въглехидрати, за да се предотврати повторната поява на хипогликемия.

При тежка хипогликемия се изисква спешна хоспитализация на пациента.

Форма на освобождаване и опаковка

На 3 ml препарат в патрони от стъкло от хидролитичен клас I, с бутала от бромобутилова гума, от една страна, и запушен с дискове от бромобутилова гума / полиизопрен от друга.

Касетата съдържа стъклени топчета за по-лесно възстановяване на суспензията.

На всяка касета се залепва лепило.

На 5 патрона в блистерна опаковка от филм от поливинилхлорид и алуминиево фолио.

На 1 опаковката на блистерната лента заедно с инструкцията за медицинско приложение в държавния и руския език се поставя в картонена опаковка.

Условия за съхранение

Съхранявайте при температури от 2 ° C до 8 ° C (в хладилник), но не близо до фризера. Да не се замразява.

Съхранявайте касетите в картонена кутия, за да ги предпазите от светлина.

След първото отваряне: да се използва в рамките на 6 седмици, когато се съхранява при температура не по-висока от 30 ° C. Да не се съхранява в хладилник.

Защитете от прекомерна топлина и светлина.

Да се ​​съхранява на недостъпно за деца място!

Срок на годност

Не използвайте инсулин след срока на годност, отпечатан върху опаковката.

Инсулин Протафан: инструкция, как да се замени и колко струва

Съвременната терапия за диабет включва използването на два вида инсулин: за покриване на основните нужди и за компенсиране на захарта след хранене. Сред препаратите със средно или междинно действие първата линия в класацията е инсулин Протафан, пазарният му дял е около 30%.

Важно е да знаете! Новост, препоръчана от ендокринолозите за постоянен мониторинг на диабета! Нужно е само всеки ден. Прочетете повече >>

Производителят, компанията Novo Nordisk, е световно известна в областта на борбата с диабета. Благодарение на техните изследвания инсулинът се появява през далечната 1950 г. с по-дълготрайни ефекти, което улеснява живота на пациентите. Протафанът има висока степен на пречистване, стабилен и предвидим ефект.

Кратко ръководство

Протафанът се произвежда биосинтетично. ДНК, необходима за синтез на инсулин, се инжектира в дрождени микроорганизми, след което те започват да произвеждат проинсулин. Инсулинът, получен след ензимното лечение, е напълно идентичен с човека. За да удължи действието си, хормонът се смесва с протамин и с помощта на специална технология те се кристализират. Продуктът, получен по този начин, се отличава с постоянството на състава си, може да бъде сигурен, че промяната във флакона няма да повлияе на кръвната захар. За пациентите е важно: колкото по-малко фактори влияят на работата на инсулина, толкова по-добре ще бъде компенсирането на диабета.

Protafan NM се предлага в стъклени флакони с 10 ml разтвор. В тази форма на лекарството получават медицински заведения и диабетици, инсулин, инжектиран със спринцовка. В картонена опаковка 1 бутилка и инструкции за употреба.

Protafan NM Penfill е 3 ml патрони, които могат да се поставят в спринцовка с писалка NovoPen 4 (стъпка 1) или NovoPen Echo (стъпка 0.5 единица). За удобство на разбъркване във всяка касета стъклена топка. В пакета от 5 патрона и инструкции.

Намаляване на кръвната захар чрез транспортиране до тъкани, повишаване на синтеза на гликоген в мускулите и черния дроб. Стимулира образуването на протеини и мазнини, следователно допринася за увеличаване на теглото.

Използва се за поддържане на нормалната захар на гладно: през нощта и между храненията. За корекция на кръвната глюкоза Protafan не може да се използва за тази цел са кратки инсулини.

Необходимостта от инсулин се увеличава с мускулни натоварвания, физически и умствени увреждания, възпаления и инфекциозни заболявания. Употребата на алкохол при диабет е нежелана, защото повишава декомпенсацията на заболяването и може да причини тежка хипогликемия.

При приемането на някои лекарства е необходимо коригиране на дозата. Увеличаване - с използването на диуретик и някои хормонални лекарства. Редукция - в случай на едновременно прилагане с хипогликемични таблетки, тетрациклин, аспирин, антихипертензивни лекарства от групите на AT1 рецепторни блокери и АСЕ инхибитори.

Най-честите нежелани ефекти на всеки инсулин са хипогликемия. Когато се използват NPH препарати, рискът от попадане на захар през нощта е по-висок, тъй като те имат пик на действие. Най-опасна е нощната хипогликемия при захарен диабет, тъй като пациентът не може да диагностицира и коригира самостоятелно. Ниската захар през нощта е следствие от неправилно избрана доза или индивидуални характеристики на метаболизма.

При по-малко от 1% от диабетиците инсулин Протафан причинява леки локални алергични реакции под формата на обрив, сърбеж, подуване на мястото на инжектиране. Вероятността от тежки генерализирани алергии е под 0,01%. Може да има и промени в подкожната мастна тъкан - липодистрофия. Техният риск е по-висок при неспазване на инжекционната техника.

Протафанът е забранен за употреба при пациенти с тежки алергии или ангиоедем към този инсулин в историята. Като заместител е по-добре да не се използват NPH-инсулини с подобен състав, а инсулинови аналози - Lantus или Levemir.

Протафанът не трябва да се използва от диабетици с тенденция към хипогликемия или ако симптомите му се изтрият. Установено е, че инсулиновите аналози са много по-безопасни в този случай.

Повече информация за Протафан

По-долу е дадена цялата основна информация за лекарството.

Време за действие

Скоростта на достъп на Protaphan от подкожната тъкан до кръвообращението при пациенти с диабет е различна, така че е невъзможно точно да се предвиди кога инсулинът ще започне да действа. Средни данни:

1. От инжектиране до появата на хормон в кръвта отнема около 1,5 часа.
2. Протафан има пик на действие, при повечето диабетици той е 4 часа от момента на администрирането.
3. Общата продължителност на действието достига 24 часа. В този случай, зависимостта на продължителността на работата на дозата. С въвеждането на 10 единици инсулин, Protafan, хипогликемичен ефект ще се наблюдава около 14 часа, 20 единици - около 18 часа.

Режим на инжектиране

В повечето случаи захарният диабет изисква двукратно приложение на Protaphan: сутрин и преди лягане. Вечерните инжекции трябва да са достатъчни за поддържане на гликемията през цялата нощ.

Критерии за правилната доза:

• сутрешната захар е същата като преди лягане;
• през нощта няма хипогликемия.

Най-често кръвната захар се повишава след 3 часа през нощта, когато производството на противоположни хормони е най-активно и ефектът на инсулина е отслабен. Ако пикът на протафан приключи по-рано, е възможно да има опасност за здравето: неразпозната хипогликемия през нощта и висока захар сутрин. За да го избегнете, трябва периодично да проверявате нивото на захарта на 12 и 3 часа. Времето вечерното инжектиране може да се промени, като се адаптира към характеристиките на лекарството.

Характеристики на действие на малки дози

При диабет тип 2, гестационен диабет при бременни жени, при деца, при възрастни на диета с ниско съдържание на въглехидрати, необходимостта от NPH инсулин може да е малка. При малка еднократна доза (до 7 единици), продължителността на действието на Protaphan може да бъде ограничена до 8 часа. Това означава, че двете инжекции, предписани от инструкциите, няма да бъдат достатъчни и кръвната захар ще се увеличи в интервалите.

Това може да се избегне, ако инсулин Protafan 3 пъти на всеки 8 часа: първата инжекция се прави веднага след събуждане, втората по време на обяд с кратък инсулин, третата, най-голямата, точно преди лягане.

Според мненията на диабетиците не всеки може да постигне добра компенсация за диабета по този начин. Понякога нощната доза свършва, преди да се събуди, а захарта сутрин се оказва висока. Увеличаването на дозата води до предозиране на инсулин и хипогликемия. Единственият изход от тази ситуация е да се премине към инсулинови аналози с по-голяма продължителност на действие.

Зависимост от хранене

Диабетиците при инсулинова терапия обикновено се предписват както средни, така и къси инсулини. Необходимо е да се намали глюкозата, която влиза в кръвта от храната. Използва се и за коригиране на гликемията. Заедно с Protafan е по-добре да се използва кратък препарат от същия производител - Actrapid, който се предлага и във флакони и патрони за спринцовки.

Времето на приложение на инсулин Протафан не зависи от храненето, а от същите интервали между инжекциите. След като изберете удобно време, трябва постоянно да се придържате към него. Ако съвпада с храната, протафанът може да се убожда заедно с къс инсулин. В същото време, смесването им в една спринцовка е нежелателно, тъй като има вероятност да направи грешка с дозата и да забави ефекта на кратък хормон.

Максимална доза

Инсулин при захарен диабет трябва да се убожда толкова дълго, колкото е необходимо за нормализиране на глюкозата. Инструкции за употреба максималната доза не е установена. Ако необходимото количество инсулин протафан се увеличи, това може да покаже инсулиновата резистентност. Този проблем си струва да се свържете с Вашия лекар. Ако е необходимо, той ще предпише хапчета, които подобряват действието на хормона.

Употреба по време на бременност

Ако при гестационен диабет не е възможно да се постигне нормална гликемия само с диета, на пациентите се предписва инсулинова терапия. Лекарството и неговата доза се избират много внимателно, тъй като хипо- и хипергликемията увеличават риска от дефекти в развитието на детето. Инсулин Протафан е одобрен за употреба по време на бременност, но в повечето случаи дългите аналози ще бъдат по-ефективни.

Страдате ли от високо кръвно налягане? Знаете ли, че хипертонията причинява инфаркти и инсулти? Нормализирайте натиска си. Прочетете мнението и обратната връзка за метода тук >>

Ако бременността настъпи с диабет тип 1, а жената успешно компенсира заболяването с Protaphan, промяна на лекарството не е необходима.

Кърменето върви добре с инсулиновата терапия. Протафан няма да причини вреда на здравето на бебето. Инсулинът влиза в млякото в минимални количества, след което се разгражда в храносмилателния тракт на детето, като всеки друг протеин.

Аналози Protafana, преходът към друг инсулин

Пълните аналози на Protafan NM със същите активни вещества и близко време на работа са:

• Humulin NPH, САЩ - основният конкурент, има пазарен дял от над 27%;
• Insuman Basal, Франция;
• Biosulin N, RF;
• Rinsulin NPH, RF.

От гледна точка на медицината, промяната на протафан в друго NPH лекарство не е преминаване към друг инсулин, а дори и в рецептите се посочва само активното вещество, а не специфичната марка. На практика такова заместване може не само временно да влоши гликемичния контрол и да наложи корекция на дозата, но и да предизвика алергия. Ако гликираният хемоглобин е нормален и хипогликемията е рядка, не е желателно да се изхвърля инсулин Протафан.

Разлики в инсулиновите аналози

Дългите инсулинови аналози, като Lantus и Tujeo, нямат пик, по-добре се понасят и е по-малко вероятно да причиняват алергии. Ако диабетиците имат нощна хипогликемия, или по някаква причина скача захар, протафанът трябва да се замени с модерни дълги инсулини.

Значителният им недостатък е високата цена. Цената на лекарството Protafan - около 400 рубли. на бутилка и 950 - за пакетиране на патрони за спринцовки. Инсулиновите аналози са почти 3 пъти по-скъпи.

Не забравяйте да научите! Мислите ли, че хапчетата и инсулинът са единственият начин да държите захарта под контрол? Не е вярно Можете да се уверите сами, като започнете. прочети повече >>