LEVEMIR FlexPen

• Продукти

Ръководство LEVEMIR FlexPen (LEVEMIR FlexPen)

Код ATX: A10AE05

Фирма: НОВО НОРДИСК ООД

NOVO NORDISK, A / S

Срок на годност и условия на съхранение:

Списък Б. Лекарството трябва да се съхранява в хладилник при температура от 2 ° до 8 ° С (в хладилник, но далеч от фризера); не замразявайте. Срок на годност - 30 месеца.

За да се предпази от светлина, писалката трябва да се съхранява с капачката.

След първата употреба Levemir FlexPen не може да се съхранява в хладилник. Използван или прехвърлен като резервна спринцовка с лекарството Levemir FlexPen трябва да се съхранява при температура не по-висока от 30 ° C за период до 6 седмици.

Лекарството трябва да се съхранява на недостъпно за деца място.

Условия за продажба на аптеки:

Лекарството се предписва по лекарско предписание.

Показания за употреба

Фармакокинетика

При прилагане на s / c серумните концентрации са пропорционални на приложената доза (С_макс, степен на абсорбция).

C_макс се постига след 6-8 часа след инжектирането. При два пъти дневно приложение на С_сс се постига след 2-3 инжекции.

Вариабилността на вътрешно индивидуално абсорбиране е по-ниска при Levemir FlexPen в сравнение с други базални инсулинови препарати.

Среда V_г инсулин детемир (приблизително 0,1 l / kg) показва, че голяма част от инсулин детемир циркулира в кръвта.

In vitro и in vivo проучвания за свързване с протеини не показват клинично значими взаимодействия между инсулин детемир и мастни киселини или други лекарства, които се свързват с протеини.

Биотрансформацията на инсулин детемир е подобна на тази на човешките инсулинови препарати; всички формирани метаболити са неактивни.

Терминал Т_1/2 след интравенозно инжектиране се определя от степента на абсорбция от подкожната тъкан и е 5-7 часа, в зависимост от дозата.

Фармакокинетика в специални клинични ситуации

Не са наблюдавани клинично значими разлики в интерсекс във фармакокинетиката на Levemir FlexPen.

Фармакокинетичните свойства на лекарството Levemir FlexPen са проучени при деца (6-12 години) и юноши (13-17 години) и са сравнени. Разлики във фармакокинетичните свойства в сравнение с възрастни пациенти със захарен диабет тип 1 не са идентифицирани.

Клинично значимите разлики във фармакокинетиката на лекарството Levemir FlexPen между пациенти в напреднала възраст и млади пациенти или между пациенти с нарушена бъбречна функция и черния дроб и здрави пациенти, не са идентифицирани.

Предклинични данни за безопасност

In vitro проучвания в човешката клетъчна линия, включително проучвания за свързването на инсулинови рецептори и IGF-1 (инсулиноподобен растежен фактор), показват, че инсулин детемир има нисък афинитет към двата рецептора и има малък ефект върху клетъчния растеж в сравнение с човешкия инсулин.

Предклиничните данни, базирани на обичайните проучвания за фармакологична безопасност, токсичност при многократно прилагане, генотоксичност, карциногенен потенциал, токсични ефекти върху репродуктивната функция, не са показали никаква опасност за хората.

Противопоказания

- повишена индивидуална чувствителност към компонентите на лекарството.

Не използвайте лекарството Levemir FlexPen при деца на възраст под 6 години, защото клинични проучвания при тази група пациенти не са провеждани.

Странични ефекти

Нежеланите реакции, наблюдавани при пациенти, използващи Levemir FlexPen, са основно дозозависими и се развиват поради фармакологичния ефект на инсулина. Най-честият страничен ефект е хипогликемията, която се развива с въвеждането на твърде високи дози от лекарството спрямо нуждите на организма от инсулин. От клинични проучвания е известно, че тежка хипогликемия, определена като необходимост от интервенция от трета страна, се развива при приблизително 6% от пациентите, получаващи Levemir FlexPen.

Реакциите на местата на инжектиране могат да се наблюдават по-често при лечение с Levemir FlexPen, отколкото с въвеждането на човешки инсулин. Тези реакции включват зачервяване, възпаление, посиняване, подуване и сърбеж на мястото на инжектиране. Повечето от реакциите в местата на приложение са незначителни и временни. изчезват при продължително лечение от няколко дни до няколко седмици.

Делът на пациентите, лекувани с Levemir FlexPen, при които се очаква да развият нежелани реакции, се оценява на 12%. По-долу е представена честотата на нежеланите реакции, които по време на клиничните проучвания са свързани с лекарството Levemir FlexPen.

Инструкции за употреба

Форма, състав и опаковка за освобождаване

Разтворът за SC инжекция е бистър, безцветен.

Помощни вещества: глицерол, фенол, метакрезол, цинков ацетат, натриев хлорид, натриев дихидроген фосфат дихидрат, солна киселина или натриев хидроксид, вода d / i.

* 1 U съдържа 142 mcg безсолен инсулин детемир, което съответства на 1 единица. човешки инсулин (IU).

3 ml - стъклени патрони (1) - многодозови спринцовки за еднократна употреба за многократни инжекции (5) - опаковки от картон.

Клинико-фармакологична група: Аналог на човешки дългодействащ инсулин

Регистрационен номер:
rr d / p / към въвеждането на 100 IU / 1 ml: патрони в многодозови спринцовки за еднократна употреба d / многократни инжекции 3 ml 5 бр. - LS-000596, 11.01.10

доза

Levemir FlexPen е предназначен за подкожно инжектиране.

Дозата и честотата на приложение на лекарството Levemir FlexPen се определя индивидуално за всеки отделен случай.

Лекарственото лечение Levemir FlexPen в комбинация с перорални хипогликемични лекарства, се препоръчва да се започне с 1 път на ден. в доза от 10 IU или 0,1-0,2 IU / kg. Дозата Levemir FlexPen трябва да се адаптира индивидуално въз основа на стойностите на глюкозата в плазмата. Въз основа на резултатите от проучването, препоръките за титриране на дозата са представени по-долу: t

Ако Levemir FlexPen се използва като част от изходна / болусна схема, той трябва да се прилага 1 или 2 пъти дневно в зависимост от нуждите на пациента. Пациенти, които трябва да използват лекарството 2 пъти дневно. за оптимален контрол на гликемичното ниво, те могат да прилагат вечерна доза или по време на вечеря, или преди лягане, или 12 часа след сутрешната доза. Levemir FlexPen се инжектира в бедрото, предната коремна стена или рамото. Местата на инжектиране трябва да се променят, дори когато се инжектират в същата област.

При пациенти в напреднала възраст, както и при пациенти с бъбречна или чернодробна недостатъчност, нивото на глюкоза в кръвта трябва да се наблюдава по-внимателно и дозата трябва да се коригира.

Може да се наложи коригиране на дозата, когато физическата активност на пациента се увеличи, обичайните му промени в диетата или при съпътстващо заболяване.

При преминаване от инсулини със средна дължина и удължени инсулини към инсулин Levemir FlexPen може да се наложи коригиране на дозата и времето. Препоръчва се внимателно проследяване на нивата на кръвната захар по време на трансфера и през първите седмици от назначаването на ново лекарство. Може да се наложи корекция на съпътстващата хипогликемична терапия (доза и време на прилагане на краткодействащи инсулинови препарати или доза перорални хипогликемични лекарства).

Условия за употреба на лекарството Levemir FlexPen

Спринцовка с Levemir FlexPen с дозатор. Дозата на инсулина, прилагана от 1 до 60 единици, може да варира на стъпки от 1 единица. Иглата Novofain и NovoTvist с дължина до 8 mm са предназначени за употреба с Levemir FlexPen. За предпазни мерки винаги трябва да носите със себе си резервно инсулиново устройство в случай на загуба или повреда.

Преди да използвате Levemir FlexPen, уверете се, че е избран подходящият тип инсулин.

Препарати за инжектиране: капачката трябва да се отстрани; дезинфекцирайте гумената мембрана с тампон, напоен с медицински алкохол; отстранете защитния стикер от иглата за еднократна употреба; внимателно и плътно завийте иглата върху Levemir FlexPen; Отстранете големите външни (не го изхвърляйте) и вътрешните (изхвърлете) капачки от иглата. За всяка инжекция трябва винаги да използвате нова игла. Иглите не се огъват или повреждат. За да избегнете случайно пробождане, не поставяйте вътрешната капачка обратно върху иглата.

Предварително отстраняване на въздуха от патрона. При нормална употреба въздухът може да се натрупва в иглата и в резервоара преди всяка инжекция. За да избегнете въздушни мехурчета и да въведете предписаната доза от лекарството, трябва да следвате следните инструкции:

- набиране на 2 единици от лекарството;

- поставете Levemir FlexPen вертикално с иглата нагоре и няколко пъти леко почукайте резервоара с върха на пръста си, така че въздушните мехурчета да се преместят в горната част на патрона;

- като държите иглата Levemir FlexPen нагоре, натиснете бутона за стартиране до края; селекторът за дозиране ще се върне на нула;

- капка инсулин трябва да се появи в края на иглата; ако това не се случи, повторете процедурата, но не повече от 6 пъти. Ако инсулинът не идва от иглата, това означава, че писалката е дефектна и не може да се използва по-нататък.

Задайте дозата. Проверете дали селекторът на дозата е настроен на „0“. Наберете количеството AU, необходимо за инжектирането. Дозата може да се регулира чрез завъртане на селектора за дозиране във всяка посока. При завъртане на селектора за дозиране трябва да се внимава да не се натисне стартовият бутон, за да се избегне освобождаването на инсулинова доза. Настройте дозата над броя на единиците, останали в патрона, това е невъзможно. Не можете да използвате скалата на остатъка за измерване на дозата инсулин.

Въвеждането на лекарството. Въведете иглата подкожно. За да направите инжекция, натиснете бутона за стартиране докрай, докато срещу индикатора на дозата се появи “0”. С въвеждането на лекарството трябва да се натисне само бутона за стартиране. Когато включите дозата на селектора, няма да се появи. След инжектирането иглата трябва да се остави под кожата за 6 секунди (това ще осигури въвеждането на пълна доза инсулин). Когато изваждате иглата, дръжте бутона за задействане напълно натиснат, това ще осигури въвеждането на пълна доза от лекарството.

Премахване на иглата. Затворете иглата с външната капачка и я развийте от дръжката на спринцовката. Хвърлете иглата, като вземете предпазни мерки. След всяка инжекция отстранете иглата. В противен случай течността може да изтече от дръжката на спринцовката, което може да доведе до неправилно дозиране.

Медицинският персонал, роднините и другите лица, които се грижат за тях, трябва да спазват общите правила за предпазливост при премахването и изхвърлянето на игли, за да се избегне рискът от убождане на случайна игла.

Използваният Levemir FlexPen трябва да се изхвърли с изключена игла.

Съхранение и грижи. Повърхността на спринцовката може да се почисти с памучен тампон, потопен в медицински алкохол. Не потапяйте писалката в алкохол, не я измивайте и не я смазвайте. Това може да повреди устройството. Трябва да се избягва увреждане на писалката спринцовка с дозатора Levemir FlexPen. Не е позволено да се пълни отново спринцовката.

свръх доза

Специфичната доза, необходима за предозиране с инсулин, не е установена, но хипогликемията може да се развие постепенно, ако се прилага прекомерна доза за конкретен пациент.

Лечение: пациентът може да премахне леката хипогликемия, като погълне храни, богати на глюкоза, захар или въглехидрати. Затова на пациентите с диабет се препоръчва непрекъснато да носят със себе си захар, сладкиши, бисквити или сладък плодов сок.

В случай на тежка хипогликемия, когато пациентът е в безсъзнание, трябва да въведете от 0,5 до 1 mg глюкагон интрамускулно или s / c (може да влезе обучен човек) или в / в разтвор на декстроза (глюкоза) (може да влезе само лекар). Необходимо е също да се въведе декстроза в / в случай, ако пациентът не се върне в съзнание 10-15 минути след прилагането на глюкагон. След възстановяване на съзнанието на пациента се препоръчва да приемат храни, богати на въглехидрати, за да се предотврати повторната поява на хипогликемия.

Специални инструкции

За разлика от други инсулини, интензивното лечение с Levemir FlexPen не води до увеличаване на теглото.

По-ниският риск от нощна хипогликемия в сравнение с други инсулини позволява по-интензивна селекция на дозата, за да се постигне целевото ниво на кръвната захар.

Levemir FlexPen осигурява по-добър гликемичен контрол (на базата на плазмената глюкоза на гладно) в сравнение с инсулиновия изофан. Неадекватната доза от лекарството или прекратяване на лечението, особено при захарен диабет тип 1, може да доведе до развитие на хипергликемия или диабетна кетоацидоза. Като правило първите симптоми на хипергликемия се появяват постепенно, в продължение на няколко часа или дни. Тези симптоми включват жажда, често уриниране, гадене, повръщане, сънливост, зачервяване и сухота на кожата, сухота в устата, загуба на апетит, мирис на ацетон в издишания въздух. При диабет тип 1 без подходящо лечение хипергликемията води до развитие на диабетна кетоацидоза и може да доведе до смърт.

Може да се развие хипогликемия, ако дозата инсулин е твърде висока в сравнение с нуждата от инсулин.

Пропускането на хранене или непланираните интензивни упражнения могат да доведат до хипогликемия.

След компенсиране на въглехидратния метаболизъм, например при интензивна инсулинова терапия, типичните за тях типични симптоми на хипогликемия могат да се променят при пациенти, за които пациентите трябва да бъдат информирани. Обичайните симптоми на прекурсори могат да изчезнат при дълъг диабет.

Съпътстващите заболявания, особено инфекциозни и придружени от треска, обикновено увеличават нуждата на организма от инсулин.

Прехвърлянето на пациент към нов тип или лекарство инсулин от друг производител трябва да се извършва под строг медицински контрол. Ако промените концентрацията, производителя, вида, вида (животно, човек, аналог на човешки инсулин) и / или метода на неговото производство (генетично модифициран или инсулин от животински произход), може да се наложи коригиране на дозата. Пациентите, които преминават на лечение с Levemir FlexPen, може да се наложи да променят дозата в сравнение с дозите на използваните преди това инсулинови препарати. Необходимостта от корекция на дозата може да настъпи след първата доза или през първите няколко седмици или месеци.

Както при лечението с други инсулинови препарати, реакциите могат да се развият в местата на приложение, които се проявяват като болка, сърбеж, уртикария, подуване, възпаление. Промяната на мястото на инжектиране в същата анатомична област може да намали симптомите или да предотврати развитието на реакцията. Реакциите обикновено изчезват за няколко дни до няколко седмици. В редки случаи реакциите на местата на инжектиране изискват спиране на лечението.

Levemir FlexPen не трябва да се прилага в / в, защото това може да доведе до тежка хипогликемия.

Абсорбцията по време на i / m приложението настъпва по-бързо и в по-голяма степен в сравнение с подкожната инжекция.

Ако Levemir FlexPen се смеси с други инсулинови препарати, профилът на единия или и на двата компонента ще се промени. Смесването на Levemir FlexPen с бързодействащ инсулинов аналог, като инсулин аспарт, води до профил на действие с намален и забавен максимален ефект в сравнение с тяхното отделно приложение.

Levemir FlexPen не е предназначен за употреба в инсулинови помпи.

Влияние върху способността за задвижване на моторния транспорт и механизмите за управление

Способността на пациентите да се концентрират и скоростта на реакцията може да бъде нарушена по време на хипогликемия и хипергликемия, които могат да бъдат опасни в ситуации, когато тези способности са особено необходими (например, когато шофирате или работите с машини и механизми). Пациентите трябва да бъдат посъветвани да предприемат мерки за предотвратяване на развитието на хипогликемия и хипергликемия по време на шофиране и работа с механизми. Това е особено важно за пациенти с отсъствие или намаляване на тежестта на симптомите, прекурсори на развиваща се хипогликемия или страдащи от чести епизоди на хипогликемия. В тези случаи следва да се обмисли възможността за извършване на такава работа.

Употреба на наркотици

Клиничният опит с инсулин детемир по време на бременност и по време на кърмене е ограничен.

Проучване на репродуктивната функция при животни не показва разлики между инсулин детемир и човешки инсулин по отношение на ембриотоксичност и тератогенност.

Като цяло е необходимо внимателно наблюдение на бременни жени със захарен диабет през целия период на бременност, както и при планиране на бременността. Необходимостта от инсулин през първия триместър на бременността обикновено намалява, а след това се увеличава през втория и третия триместър. Скоро след раждането нуждата от инсулин бързо се връща до нивото, което е било преди бременността.

При кърмещи жени може да се наложи дозиране на инсулин и диетични корекции.

Заявление за нарушения на бъбречната функция

В случаи на нарушена бъбречна функция, нивата на кръвната захар трябва да се проследяват по-внимателно и дозата на лекарството да се коригира.

Заявление за нарушения на черния дроб

В случай на нарушена чернодробна функция, нивото на кръвната захар трябва да се контролира по-внимателно и дозата на лекарството да се коригира.

Взаимодействие с лекарства

Хипогликемичен ефект на организма съдържащи етанол.

Хипогликемичният ефект на инсулина отслабва оралните контрацептиви, GCS, йод-съдържащи тироидни хормони, соматотропин, тиазидни диуретици, хепарин, трициклични антидепресанти, симпатомиметици, даназол, клонидин, бавно калциеви канали, морфин, морфин, морфин, морфин, морфин, аспирант, морфин и морфин.

Под въздействието на резерпин и салицилати са възможни както отслабването, така и засилването на ефекта на лекарството.

Октореотид, ланреотид може едновременно да увеличи и намали нуждата на организма от инсулин.

Бета-блокерите могат да маскират симптомите на хипогликемия и да забавят възстановяването след хипогликемия.

Етанолът може да усили и удължи хипогликемичния ефект на инсулина.

Някои лекарства, например тези, които съдържат тиоловите или сулфитните групи, когато се добавят към лекарството Levemir FlexPen, могат да причинят разрушаване на инсулин детемир.

Levemir FlexPen не трябва да се добавя към инфузионни разтвори.

Купете LEVEMIR FlexPen

Купете на ниска цена:

Нашите посетители ще бъдат благодарни, ако напишете в коя онлайн аптека сте намерили най-изгодната оферта.

Отзиви на LEVEMIR FlexPen

Рейтинг на посетителите по скалата "цена / ефективност на използване":

Ако сте използвали LEVEMIR FlexPen, не бъдете мързеливи, за да оставите вашето мнение за употребата на лекарството. Препоръчително е да се оцени LEVEMIR FlexPen поне по два параметъра: цена и ефективност. Вие ще помогнете на другите, ако посочите болестта, която е причинила приемането на лекарството.

Levemir FlexPen

Разтворът за SC инжекция е бистър, безцветен.

Помощни вещества: глицерол - 16 mg, фенол - 1.8 mg, метакрезол - 2.06 mg, цинков ацетат - 65.4 µg, натриев хидроген фосфат дихидрат - 0.89 mg, натриев хлорид - 1.17 mg, солна киселина или натриев хидроксид - qs, вода d / and - до 1 ml.

3 ml (300 IU) - стъклени патрони (1) - многодозови спринцовки за еднократна употреба за многократни инжекции (5) - картонени опаковки.

* 1 U съдържа 142 mcg безсолен инсулин детемир, което съответства на 1 единица. човешки инсулин (IU).

Инсулин с продължително действие, разтворим аналог на човешки инсулин. Получава се чрез рекомбинантна ДНК биотехнология, използвайки щам Saccharomyces cerevisiae.

Удълженото действие се дължи на ясно изразената самоасоциация на инсулиновите молекули на detemir на мястото на инжектиране и свързването на лекарствените молекули към албумина чрез свързване към странична верига. Инсулин детемир в сравнение с инсулин изофан до периферна таргетна тъкан е по-бавен. Тези комбинирани механизми на забавено разпределение осигуряват по-възпроизводим профил на абсорбция и действие на инсулин детемир, в сравнение с инсулиновия изофан.

Взаимодейства със специфичен рецептор на външната цитоплазмена клетъчна мембрана и образува инсулинов рецепторен комплекс, който стимулира вътреклетъчните процеси, включително синтез на редица ключови ензими (хексокиназа, пируват киназа, гликоген синтетаза).

Намаляването на глюкозата в кръвта се дължи на увеличаването на вътреклетъчния транспорт, повишената абсорбция на тъканите, стимулирането на липогенезата, гликогеногенезата и намаляването на нивото на производство на глюкоза от черния дроб.

При дози от 0.2-0.4 U / kg 50%, максималният ефект възниква в интервала от 3-4 часа до 14 часа след приложението. Продължителността на действие е до 24 часа в зависимост от дозата.

След прилагане на s / c се наблюдава фармакодинамичен отговор, който е пропорционален на приложената доза (максимален ефект, продължителност на действие, общ ефект).

Профилът на нощния глюкозен контрол е по-плосък и дори при инсулин детемир, в сравнение с инсулиновия изофан, което се отразява в по-малък риск от развитие на нощна хипогликемия.

Въведете s / c в бедрото, предната коремна стена или рамото. Необходимо е да се промени мястото на инжектиране в анатомичната област, за да се предотврати развитието на липодистрофия. Инсулинът ще действа по-бързо, ако се инжектира в предната коремна стена.

Въведете 1 или 2 пъти на ден, в зависимост от нуждите на пациента. Пациентите, които изискват употребата на лекарството 2 пъти на ден за оптимален гликемичен контрол, могат да приемат вечерната доза или по време на вечеря, или преди лягане, или 12 часа след сутрешната доза.

При пациенти в напреднала възраст, както и при нарушения в черния дроб и бъбреците, нивата на кръвната захар трябва да се проследяват по-внимателно и дозата на инсулина да се коригира.

Може да се наложи коригиране на дозата, когато физическата активност на пациента се увеличи, обичайните му промени в диетата или при съпътстващо заболяване.

Когато се прехвърлят от инсулини със средна дължина и удължени инсулини към инсулин детемир, може да се наложи коригиране на дозата и времето. Препоръчва се нивото на кръвната захар да се проследява внимателно по време на превода и през първите седмици на лечение с инсулин детемир. Може да се наложи корекция на съпътстващата хипогликемична терапия (доза и време на прилагане на краткодействащи инсулинови препарати или доза перорални хипогликемични лекарства).

Нежелани реакции, свързани с ефекта върху въглехидратния метаболизъм: често - хипогликемия, чиито симптоми обикновено се развиват внезапно и могат да включват бледност на кожата, студена пот, умора, нервност, тремор, тревожност, необичайна умора или слабост, загуба на ориентация, нарушена концентрация внимание, сънливост, изразено чувство на глад, замъглено зрение, главоболие, гадене, сърцебиене. Тежка хипогликемия може да доведе до загуба на съзнание и / или гърчове, временно или необратимо нарушение на функциите на мозъка или дори смърт.

Нежелани реакции на местата на инжектиране на лекарства: често - локални реакции на свръхчувствителност (зачервяване, подуване и сърбеж на мястото на инжектиране) обикновено са временни, т.е. изчезват при продължително лечение; рядко - липодистрофия (в резултат на неспазване на правилото за промяна на мястото на инжектиране в същата област).

Алергични реакции: рядко - уртикария, кожен обрив, както и генерализирани реакции - сърбеж, повишено изпотяване, стомашно-чревни нарушения, ангиоедем, затруднено дишане, тахикардия, понижено кръвно налягане.

От страна на органа на зрението: рядко - нарушена рефракция (обикновено временна и наблюдавана в началото на инсулиновото лечение), диабетна ретинопатия (дългосрочно подобрение на гликемичния контрол намалява риска от прогресия на диабетната ретинопатия; обаче интензификацията на инсулиновата терапия с рязко подобряване на контрола на въглехидратния метаболизъм може да доведе до временно влошаване диабетна ретинопатия).

Нервната система: в някои случаи периферната невропатия, която обикновено е обратима.

Други: рядко - подуване.

Хипогликемичен ефект на организма съдържащи етанол. Хипогликемичният ефект на инсулина отслабва пероралните контрацептиви, GCS, тироидните хормони, тиазидните диуретици, хепарин, трицикличните антидепресанти, симпатикомиметиците, даназол, клонидин, бавните калциеви канали, диазоксид, морфин, фенитоин, никотин.

Под въздействието на резерпин и салицилати е възможно едновременно отслабване и усилване на действието на инсулин детемир.

Октреотид / Lanreotide може едновременно да повиши и намали нуждата на организма от инсулин.

Бета-блокерите могат да маскират симптомите на хипогликемия и да забавят възстановяването след хипогликемия.

Етанолът може да усили и удължи хипогликемичния ефект на инсулина.

Някои лекарства, като например тези, съдържащи тиол или сулфит, когато detemir се добавя към инсулин, могат да причинят разрушаването на инсулин детемир.

Не се препоръчва употребата на инсулин детемир при деца под 6-годишна възраст.

Смята се, че интензивното лечение с инсулин детемир не води до увеличаване на телесното тегло.

По-ниският риск от нощна хипогликемия в сравнение с други инсулини позволява по-интензивна селекция на дозата, за да се постигне целевото ниво на кръвната захар.

Инсулин детемир осигурява по-добър гликемичен контрол (базиран на измерване на плазмената глюкоза на гладно) в сравнение с употребата на изофан инсулин. Неадекватната доза от лекарството или прекратяване на лечението, особено при захарен диабет тип 1, може да доведе до развитие на хипергликемия или диабетна кетоацидоза. Като правило първите симптоми на хипергликемия се появяват постепенно, в продължение на няколко часа или дни. Тези симптоми включват жажда, често уриниране, гадене, повръщане, сънливост, зачервяване и сухота на кожата, сухота в устата, загуба на апетит, мирис на ацетон в издишания въздух. При диабет тип 1 без подходящо лечение хипергликемията води до развитие на диабетна кетоацидоза и може да доведе до смърт.

Може да се развие хипогликемия, ако дозата инсулин е твърде висока в сравнение с нуждата от инсулин.

Пропускането на хранене или непланираните интензивни упражнения могат да доведат до хипогликемия.

След компенсиране на въглехидратния метаболизъм, например при интензивна инсулинова терапия, типичните за тях типични симптоми на хипогликемия могат да се променят при пациенти, за които пациентите трябва да бъдат информирани. Обичайните симптоми на прекурсори могат да изчезнат при дълъг диабет.

Съпътстващите заболявания, особено инфекциозни и придружени от треска, обикновено увеличават нуждата на организма от инсулин.

Прехвърлянето на пациент към нов тип или лекарство инсулин от друг производител трябва да се извършва под строг медицински контрол. Ако промените концентрацията, производителя, вида, вида (животно, човек, аналог на човешки инсулин) и / или метода на неговото производство (генетично модифициран или инсулин от животински произход), може да се наложи коригиране на дозата.

Инсулин детемир не трябва да се прилага в / в, защото може да доведе до тежка хипогликемия.

Смесването на инсулин с деремир с бързодействащ инсулинов аналог, като инсулин аспарт, води до профил на действие с намален и забавен максимален ефект в сравнение с тяхното отделно приложение.

Влияние върху способността за задвижване на моторния транспорт и механизмите за управление

Способността на пациентите да се концентрират и скоростта на реакцията може да бъде нарушена по време на хипогликемия и хипергликемия, които могат да бъдат опасни в ситуации, когато тези способности са особено необходими (например, когато шофирате или работите с машини и механизми). Пациентите трябва да бъдат посъветвани да предприемат мерки за предотвратяване на развитието на хипогликемия и хипергликемия по време на шофиране и работа с механизми. Това е особено важно за пациенти с отсъствие или намаляване на тежестта на симптомите, прекурсори на развиваща се хипогликемия или страдащи от чести епизоди на хипогликемия. В тези случаи следва да се обмисли възможността за извършване на такава работа.

Понастоящем няма данни за клинична употреба на инсулин детемир по време на бременност и кърмене.

По време на периода на възможно начало и през целия период на бременността е необходимо внимателно да се следи състоянието на пациентите със захарен диабет и да се следи нивата на глюкоза в плазмата. Необходимостта от инсулин, като правило, намалява през първия триместър и постепенно се увеличава през втория и третия триместър на бременността. Скоро след раждането нуждата от инсулин бързо се връща до нивото, което е било преди бременността.

По време на кърмене може да е необходимо да се коригира дозата на лекарството и диетата.

При експериментални проучвания върху животни не са открити разлики между ембриотоксичните и тератогенните ефекти на инсулин детемир и човешки инсулин.

Инсулин Левемир - инструкции, дозировка, цена

Не е преувеличено да се каже, че с навлизането на инсулинови аналози започва нова ера в живота на диабетиците. Поради тяхната уникална структура, те позволяват много по-успешно, отколкото преди, да контролират гликемията. Инсулин Левемир - един от представителите на съвременните лекарства, аналог на базалния хормон. Тя се появи сравнително скоро: в Европа през 2004 г., в Русия две години по-късно.

Важно е да знаете! Новост, препоръчана от ендокринолозите за постоянен мониторинг на диабета! Нужно е само всеки ден. Прочетете повече >>

Levemir има всички характеристики на идеалния дълъг инсулин: той работи равномерно, без пикове за 24 часа, намалява нощната хипогликемия, не допринася за увеличаване на теглото на пациентите, което е особено важно за диабет тип 2. Неговото действие е по-предсказуемо и по-малко зависимо от индивидуалните характеристики на човек, отколкото от NPH инсулин, следователно е много по-лесно да се избере дозата. Накратко, този наркотик си заслужава по-внимателен поглед.

Кратко ръководство

Levemir - създаването на датската компания Novo Nordisk, известна с иновативните си инструменти за диабет. Лекарството е преминало успешно множество изследвания, включително при деца и юноши, по време на бременност. Всички те потвърдиха не само безопасността на Levemir, но и по-голяма ефективност от използваните преди това инсулини. Контролът на захарта е еднакво успешен при диабет тип 1 и при условия с по-малка нужда от хормон: при диабет тип 2 в началото на инсулиновата терапия и при гестационен диабет.

Кратка информация за продукта от инструкциите за употреба:

Levemir лесно образува комплексни инсулинови съединения, хексамери, свързва се с протеините на мястото на инжектиране, така че освобождаването му от подкожната тъкан е бавно и равномерно. Лекарството е лишено от пик, характерен за протафан и хумулин NPH.

Според производителя действието на Levemir е дори по-гладко от това на главния конкурент от същата група инсулини - Lantus. По отношение на работното време, Levemir надминава само най-модерния и скъп наркотик Tresiba, също разработен от Novo Nordisk.

• ако сте алергични към инсулин или помощни компоненти на разтвора;
• за лечение на остри хипергликемични състояния;
• в инсулинови помпи.

Лекарството се прилага само подкожно, интравенозно е забранено.

Проучвания при деца под две години не са провеждани, така че тази категория пациенти също се споменава в противопоказания. Въпреки това, този инсулин се предписва и много малки деца.

Прекратяването на употребата на Levemir или многократното прилагане на недостатъчна доза води до тежка хипергликемия и кетоацидоза. Това е особено опасно при диабет тип 1. Излишните дози, пропускането на хранене, нерегистрираните товари са изпълнени с хипогликемия. В случай на пренебрегване на инсулиновата терапия и честото редуване на епизоди на висока и ниска глюкоза, най-бързо се развиват усложнения от диабета.

Необходимостта от Levemir се покачва по време на спорт, по време на болест, особено при висока температура, по време на бременност, започвайки от втората половина. Необходимо е коригиране на дозата при остро възпаление и обостряне на хроничното.

Инструкциите препоръчват за диабет тип 1 да се изготви индивидуално изчисление на дозата за всеки пациент. При заболяване от тип 2, изборът на доза започва от 10 единици Levemir на ден или 0.1-0.2 единици на килограм, ако теглото е значително различно от средното.

На практика това количество може да бъде прекомерно, ако пациентът се придържа към диета с ниско съдържание на въглехидрати или е активно ангажирана със спорта. Следователно е необходимо да се изчисли дозата на дългия инсулин, като се използват специални алгоритми, като се вземе предвид гликемията в продължение на няколко дни.

За нюансите на приложението на Levemir

Levemir има принцип на работа, подобен на други инсулинови аналози, индикации и противопоказания. Съществената разлика е времето на действие, дозата, препоръчителната схема на инжекциите за различни групи пациенти с диабет.

Какво действие инсулин Levemir

Levemir е дълъг инсулин. Ефектът му е по-дълъг от този на традиционните лекарства - смес от човешки инсулин и протамин. С доза от около 0.3 единици. на килограм лекарството работи 24 часа. Колкото по-малка е необходимата доза, толкова по-кратко е работното време. При пациенти с диабет, които са на диета с ниско съдържание на въглехидрати, действието може да приключи след 14 часа.

Дългият инсулин не може да се използва за коригиране на кръвната захар през деня или преди лягане. Ако вечерта се открие повишена захар, е необходимо да се направи корекционен късоинсулинов отломка, а след това да се въведе дълъг хормон в предишната доза. Не е възможно да се смесват инсулинови аналози с различна продължителност в една спринцовка.

Форми на освобождаване

Инсулин Levemir във флакон

Levemir FlexPen и Penfill се различават само по форма, лекарството в тях е идентично. Penfill са патрони, които могат да се поставят в спринцовка или да се извлече инсулин от тях със стандартна инсулинова спринцовка. Levemir FlexPen - предварително напълнен производител на спринцовки, които се използват, докато разтворът приключи. Зареждането им не може. Писалките ви позволяват да въвеждате инсулин на 1 единица. Те трябва да купуват отделно игли NovoFayn. В зависимост от дебелината на подкожната тъкан се избират особено тънки (с диаметър 0,25 mm) дължина 6 mm или тънка (0,3 mm) 8 mm. Цената на пакет от 100 игли е около 700 рубли.

Levemir FlexPen е подходящ за пациенти с активен начин на живот и липса на време. Ако нуждата от инсулин е малка, стъпка от 1 единица няма да Ви позволи да наберете точно желаната доза. За такива хора Levemir Penfill се препоръчва в комбинация с по-точна писалка спринцовка, например NovoPen Echo.

Правилна доза

Дозата Levemir се счита за правилна, ако не само захарта на празен стомах, но и гликираният хемоглобин е в нормалните граници. Ако компенсацията на диабета е недостатъчна, можете да промените количеството на дългия инсулин на всеки 3 дни. За да се определи необходимата корекция, производителят препоръчва приемането на средна захар на празен стомах, като в изчисленията участват последните 3 дни.

Режим на инжектиране

1. При диабет тип 1, инструкцията препоръчва прилагането на инсулин два пъти дневно: след събуждане и преди лягане. Такава схема осигурява по-добра компенсация за диабет, отколкото една единствена. Дозите се изчисляват отделно. За сутрин инсулин - на базата на захар на гладно, за вечерна захар - въз основа на нощните му стойности.
2. При диабет тип 2 е възможно да се прилага еднократно и два пъти дневно. Проучванията показват, че в началото на инсулиновата терапия една инжекция дневно е достатъчна за достигане на целевото ниво на захарта. Единична доза не изисква увеличаване на изчислената доза. При дълготраен диабет е по-разумно да се инжектира дълъг инсулин два пъти дневно.

Употреба при деца

За да се позволи използването на Levemir сред различни групи от населението, е необходимо широкомащабно изследване с участието на доброволци. За деца под 2-годишна възраст това е свързано с много трудности, така че инструкциите за употреба и има възрастова граница. Подобна е ситуацията и с други съвременни инсулини. Въпреки това, Levemir се прилага успешно при бебета до една година. Лечението за тях е толкова успешно, колкото и при по-големите деца. Според родителите няма отрицателен ефект.

Преминаването към Levemir от NPH инсулини е необходимо, ако:

• захарният пост е нестабилен,
• има хипогликемия през нощта или късно вечер,
• детето е с наднормено тегло.

Сравнение на Levemir и NPH-инсулин

За разлика от Levemir, всички инсулини с протамин (протафан, хумулин NPH и техните аналози) имат изразен максимум на действие, което увеличава риска от хипогликемия, а захарните скокове се случват през деня.

Доказани предимства на Levemir:

1. Има по-предвидим ефект.
2. Намалява вероятността от хипогликемия: тежка с 69%, през нощта с 46%.
3. Причинява по-малко наддаване на тегло при диабет тип 2: за 26 седмици при пациенти с Levemir теглото се увеличава с 1,2 килограма, при диабетици на NPH-инсулин с 2,8 kg.
4. Регулира чувството на глад, което води до намаляване на апетита при пациенти със затлъстяване. Диабетиците на Levemir консумират средно по-малко от 160 kcal / ден.
5. Увеличава секрецията на GLP-1. При диабет тип 2 това води до повишен синтез на собствения си инсулин.
6. Той има положителен ефект върху метаболизма на водно-солта, което намалява риска от хипертония.

Единственият недостатък на Levemir в сравнение с NPH препаратите е високата му цена. През последните години той е включен в списъка на основните лекарства, така че диабетиците могат да го получат безплатно.

аналози

Levemir е сравнително нов инсулин, така че няма евтини генерични лекарства. Най-близки по свойства и валидност са лекарства от групата на дългите инсулинови аналози - Lantus и Tujeo. Преминаването към друг инсулин изисква преизчисляване на дозата и неизбежно води до временно влошаване на компенсацията на захарния диабет, следователно е необходимо да се сменят лекарствата само по медицински причини, например ако сте свръхчувствителни.

Levemir или Lantus - което е по-добре

Производителят разкри предимствата на Levemir в сравнение с основния си конкурент - Lantus, който той щастливо съобщи в инструкциите:

Страдате ли от високо кръвно налягане? Знаете ли, че хипертонията причинява инфаркти и инсулти? Нормализирайте натиска си. Прочетете мнението и обратната връзка за метода тук >>

• действието на инсулина е по-последователно;
• лекарството дава по-малко тегло.

Според мнения, тези разлики са почти незабележими, така че пациентите предпочитат лекарството, рецептата за която е по-лесно да се получи в този регион.

Единствената значима разлика, която е важна за пациентите, които разреждат инсулина, е: Levemir се смесва добре с физиологичен разтвор, а Lantus частично губи свойствата си, когато се разрежда.

Бременност и Levemir

Levemir не повлиява развитието на плода, затова може да се използва от бременни жени, включително и тези с гестационен диабет. Дозата на лекарството по време на бременност се нуждае от честа корекция и трябва да се избира заедно с лекаря.

В случай на диабет тип 1, пациентите през периода на носене на дете остават на същия дълъг инсулин, който са получавали по-рано, като се променят само техните дози. Преминаването от NPH към Levemir или Lantus не е необходимо, ако захарта е нормална.

При гестационен диабет в някои случаи нормалната гликемия може да бъде постигната без инсулин, единствено на диета и физическо възпитание. Ако захарта често е повишена, е необходима инсулинова терапия за предотвратяване на феталната фетопатия при плода и кетоацидоза при майката.

Отзиви

Преобладаващата част от прегледите на пациента относно Левамир са положителни. В допълнение към подобряването на гликемичния контрол, пациентите отбелязват лекота на употреба, отлична поносимост, качествени флакони и писалки, тънки игли, които ви позволяват да правите безболезнени инжекции. Повечето диабетици твърдят, че хипогликемията на този инсулин е по-рядка и по-слаба.

Отрицателните отзиви са рядкост. Те идват главно от родители на бебета с диабет и жени с гестационен диабет. Тези пациенти се нуждаят от намалени дози инсулин, така че Levemir FlexPen е неудобен за тях. Ако няма алтернатива и може да се получи само такова лекарство, диабетиците трябва да разкъсат патроните от еднократна спринцовка и да ги прехвърлят на друг или да ги инжектират със спринцовка.

Ефектът на Levemir се влошава рязко 6 седмици след отварянето. Пациентите с ниска нужда от дълъг инсулин нямат време да прекарат 300 единици от лекарството, така че балансът трябва да се изхвърли.

Не забравяйте да научите! Мислите ли, че хапчетата и инсулинът са единственият начин да държите захарта под контрол? Не е вярно Можете да се уверите сами, като започнете. прочети повече >>

ЛЕВЕМИР ФЛАКСПЕН 100МЕ / МЛ 3МЛ N5 РЪЧКА ЗА РИСУВАНЕ Р-Р

Разтвор за подкожно инжектиране - 3 ml - стъклени патрони (1) - многократни дозатори за многократни инжекции (5) - опаковки от картон.

Иглите не са включени.

Levemir FlexPen инструкции за употреба

Форма за дозиране

Разтворът за SC инжекция е бистър, безцветен.

структура

1 ml 1 писалка

инсулин детемир 100 IU * 300 IU *

Помощни вещества: глицерол, фенол, метакрезол, цинков ацетат, натриев хлорид, натриев дихидроген фосфат дихидрат, солна киселина или натриев хидроксид, вода d / i.

* 1 U съдържа 142 mcg безсолен инсулин детемир, което съответства на 1 единица. човешки инсулин (IU).

фармакодинамика

Хипогликемично лекарство. Той е разтворим основен аналог на дългодействащ човешки инсулин с профил на плоска активност. Получава се чрез рекомбинантна ДНК биотехнология, използвайки щам Saccharomyces cerevisiae.

Профилът на действие на Levemir® FlexPen® е значително по-променлив в сравнение с инсулин изофан и инсулин гларжин.

Удълженият ефект на Levemir® FlexPen® се дължи на ясно изразената самостоятелна асоциация на инсулиновите молекули на мястото на инжектиране и свързването на лекарствените молекули към албумина чрез свързване към странична верига. Инсулин детемир в сравнение с инсулин изофан до периферна таргетна тъкан е по-бавен. Тези комбинирани механизми на забавено разпределение осигуряват по-възпроизводим профил за абсорбцията и действието на Levemir® FlexPen® в сравнение с инсулиновия изофан.

Взаимодейства със специфичен рецептор на външната цитоплазмена клетъчна мембрана и образува инсулинов рецепторен комплекс, който стимулира вътреклетъчните процеси, включително синтез на редица ключови ензими (хексокиназа, пируват киназа, гликоген синтетаза).

Намаляването на глюкозата в кръвта се дължи на увеличаването на вътреклетъчния транспорт, повишената абсорбция на тъканите, стимулирането на липогенезата, гликогеногенезата и намаляването на нивото на производство на глюкоза от черния дроб.

За дози от 0.2-0.4 U / kg 50%, максималният ефект на лекарството възниква в интервала от 3-4 часа до 14 часа след приложението. Продължителността на действие е до 24 часа в зависимост от дозата, което осигурява възможност за въвеждане на 1 път / или 2

След прилагане на s / c се наблюдава фармакодинамичен отговор, пропорционален на приложената доза (максимален ефект, продължителност на действие, общ ефект).

В дългосрочни проучвания при пациенти със захарен диабет тип 2, които са получавали базална инсулинова терапия в комбинация с перорални хипогликемични лекарства, е доказано, че гликемичният контрол (по отношение на гликозилиран хемоглобин - HbA1c) на фона на лечението с Levemir® FlexPen® е сравним с този на лечение с инсулин изофан и инсулин гларжин с ниско тегло.

Фармакокинетика

При прилагане на s / c серумните концентрации са пропорционални на приложената доза (Cmax, степента на абсорбция).

Cmax се достига след 6-8 часа след приложението. С двойна дневна схема Css се постига след 2-3 инжекции.

Вътрешно индивидуалната вариабилност на абсорбцията е по-ниска при Levemir® FlexPen® в сравнение с други базални инсулинови препарати.

Среден Vd инсулин детемир (приблизително 0.1 L / kg) показва, че висок процент инсулин детемир циркулира в кръвта.

In vitro и in vivo проучвания за свързване с протеини не показват клинично значими взаимодействия между инсулин детемир и мастни киселини или други лекарства, които се свързват с протеини.

Биотрансформацията на инсулин детемир е подобна на тази на човешките инсулинови препарати; всички формирани метаболити са неактивни.

Терминал T1 / 2 след интравенозно инжектиране се определя от степента на абсорбция от подкожната тъкан и е 5-7 часа, в зависимост от дозата.

Фармакокинетика в специални клинични ситуации

Клинично значими разлики в интерсексума във фармакокинетиката на лекарството Levemir® FlexPen® не са идентифицирани.

Фармакокинетичните свойства на лекарството Levemir® FlexPen® са проучени при деца (6-12 години) и юноши (13-17 години) и са сравнени. Разлики във фармакокинетичните свойства в сравнение с възрастни пациенти със захарен диабет тип 1 не са идентифицирани.

Няма клинично значими различия във фармакокинетиката на Levemir® FlexPen® при пациенти в напреднала възраст и млади пациенти или между пациенти с нарушена бъбречна и чернодробна функция и здрави пациенти.

Предклинични данни за безопасност

In vitro проучвания в човешката клетъчна линия, включително проучвания за свързването на инсулинови рецептори и IGF-1 (инсулиноподобен растежен фактор), показват, че инсулин детемир има нисък афинитет към двата рецептора и има малък ефект върху клетъчния растеж в сравнение с човешкия инсулин.

Предклиничните данни, базирани на обичайните проучвания за фармакологична безопасност, токсичност при многократно прилагане, генотоксичност, карциногенен потенциал, токсични ефекти върху репродуктивната функция, не са показали никаква опасност за хората.

Странични ефекти

Нежеланите реакции, наблюдавани при пациенти, използващи Levemir® FlexPen®, са главно дозозависими и се развиват поради фармакологичния ефект на инсулина. Най-честият страничен ефект е хипогликемията, която се развива с въвеждането на твърде високи дози от лекарството спрямо нуждите на организма от инсулин. От клинични проучвания е известно, че тежка хипогликемия, определена като необходимост от интервенция от трета страна, се развива при приблизително 6% от пациентите, получаващи Levemir® FlexPen®.

Реакциите на местата на инжектиране могат да се наблюдават по-често при лечение с Levemir® FlexPen®, отколкото с човешки инсулин. Тези реакции включват зачервяване, възпаление, посиняване, подуване и сърбеж на мястото на инжектиране. Повечето от реакциите в местата на приложение са незначителни и временни. изчезват при продължително лечение от няколко дни до няколко седмици.

Делът на пациентите, лекувани с Levemir® FlexPen®, които се очаква да развият нежелани реакции, се оценява на 12%. По-долу е представена честотата на страничните ефекти, които по време на клиничните проучвания се отнасят до лекарството Levemir® FlexPen®.

Нежелани реакции, свързани с ефекти върху въглехидратния метаболизъм: често (> 1/100, 10 mmol / L (180 mg / dL) +8

9.1-10 mmol / 1 (163-180 mg / dL) +6

8.1-9 mmol / 1 (145-162 mg / dL) +4

7.1-8 mmol / L (127-144 mg / dL) +2

6.1-7 mmol / L (109-126 mg / dL) +2

Ако има единична стойност на глюкоза в плазмата:

Levemir FlexPen и Penfil - инструкции за употреба, аналози, прегледи

Levemir е хипогликемично лекарство, което е идентично по химична структура и действие спрямо човешкия инсулин. Това лекарство принадлежи към групата на човешкия рекомбинантен дългодействащ инсулин.

Levemir FlexPen е уникална инсулинова писалка с дозатор. Благодарение на нея, инсулинът може да се прилага от 1 U до 60 U. Настройката на дозата е налична в устройството.

На рафтовете на аптеките можете да намерите Levemere Penfill и Levemere Flekspen. Как се различават те един от друг? Целият състав и дозировката, начинът на приложение са напълно еднакви. Разликата между представителите е под формата на освобождаване. Levemere Penfill е сменяема касета за многократна писалка. Levemir Flekspen е еднократна спринцовка с вграден патрон.

структура

Основната активна съставка на лекарството е инсулин детемир. Това е рекомбинантен човешки инсулин, който се синтезира, използвайки генетичния код на бактериалния щам Saccharomyces cerevisiae. Дозата на активното вещество в 1 ml разтвор е 100 U или 14,2 mg. В същото време 1 U рекомбинантен инсулин Levemir е еквивалентен на 1 U човешки инсулин.

Допълнителните компоненти имат допълнителен ефект. Всеки компонент отговаря за определени функции. Те стабилизират структурата на разтвора, дават специални качествени показатели на лекарството, удължават периода на съхранение и времето на употреба.

Тези вещества също помагат за нормализиране и подобряване на фармакокинетиката и фармакодинамиката на основната активна съставка: подобряват бионаличността, тъканната перфузия, намаляват свързването с кръвните протеини, контролират метаболизма и други пътища на елиминиране.

Следните съставки са включени в лекарствения разтвор: t

• Глицерол - 16 mg;
• Метакрезол - 2.06 mg;
• Цинков ацетат - 65,4 mcg;
• Фенол - 1,8 mg;
• Натриев хлорид - 1.17 mg;
• Солна киселина - q.s.;
• Водороден фосфат дихидрат - 0.89 mg;
• Вода за инжектиране - до 1 ml.

фармакодинамика

Инсулин Levemir е аналог на човешкия инсулин с дълготрайно действие с плосък профил. Ефектът на забавения тип се дължи на високия независим асоциативен ефект на лекарствените молекули.

Те също така се свързват повече с протеините в зоната на страничната верига. Всичко това се случва на мястото на инжектиране, така че инсулин детемир влиза в кръвния поток по-бавно. И прицелните тъкани получават необходимата доза по-късно във връзка с друг инсулин. Тези механизми на действие имат комбиниран ефект при разпределението на лекарството, което осигурява по-приемлив профил на абсорбция и метаболизъм.

Средната препоръчвана доза от 0.2-0.4 U / kg достига половината от максималната ефективност след 3 часа. В някои случаи този период може да се забави до 14 часа.

Във връзка с фармакодинамиката и фармакокинетиката на препаратите Levemir основната доза инсулин може да се прилага 1-2 пъти дневно. Средната продължителност на действието е 24 часа.

Фармакокинетика

Лекарството достига максималната си концентрация в кръвта в рамките на 6-8 часа след приложението. Постоянната концентрация на лекарството се постига чрез двойна инжекция на ден и е стабилна след 3 инжекции. За разлика от другите базални инсулини, променливостта на абсорбируемост и разпределение зависи малко от индивидуалните характеристики. Също така не се наблюдава зависимост от раса и пол.

Проучванията показват, че Levinir инсулин практически не е свързан с протеини, а по-голямата част от лекарството циркулира в кръвната плазма (концентрацията в средната терапевтична доза достига 0.1 l / kg). Инсулинът се метаболизира в черния дроб с отстраняване на неактивни метаболити.

Времето на полуживот се определя от зависимостта от времето на абсорбция в кръвния поток след подкожно приложение. Приблизителният полуживот на зависимата доза е 6-7 часа.

Показания и противопоказания

Противопоказания за употребата на лекарството е наличието на индивидуална непоносимост на основните активни съставки и помощни компоненти. Също така, приемът е противопоказан при деца до 2-годишна възраст поради липсата на клинични проучвания в тази група пациенти.

Инструкции за употреба

Дългодействащият инсулин Levemir се приема 1 или 2 пъти дневно като основна болусна терапия. На каква една от дозите се прилага най-добре вечер преди лягане или по време на вечеря. Това профилактично предотвратява възможността за нощна хипогликемия.

Дозите се избират от лекаря индивидуално за всеки пациент. Дозировката и честотата на приложение зависи от физическата активност на човека, принципите на хранене, нивото на глюкозата, тежестта на заболяването и дневния режим на пациента. Какво е основната терапия не може да се избере еднократно. Всички колебания в горните точки трябва да се докладват на лекаря и цялата дневна доза трябва да се преизчисли отново.

Също така лекарствената терапия се променя с развитието на всяка съпътстваща болест или необходимостта от хирургична интервенция.

Levemir може да се използва като монотерапия, както и в комбинация с въвеждането на кратки инсулин или перорални таблетки хипогликемични лекарства. Налице е цялостно лечение, преференциалната кратност на приемане 1 път. Основната доза е 10 U или 0.1 - 0.2 U / kg.

Времето на приложение през деня се определя от пациента, както е удобно за него. Но всеки ден трябва да убодете лекарството стриктно едновременно.

Levemir се прилага само подкожно. Други начини на приложение могат да причинят злокачествени усложнения като тежка хипогликемия. Не може да се прилага интравенозно и трябва да се избягва интрамускулно инжектиране. Лекарството не може да се използва в инсулинови помпи.

Levemir Flekspen помага за правилното въвеждане на лекарството в подкожната мастна тъкан. Тъй като дължината на иглата е специално избрана по размер. Всяка инжекция трябва да се прилага на ново място, за да се избегне развитието на липодистрофия. Ако лекарството се инжектира в областта на една зона, тогава не можете да убодете лекарството на същото място.

Препоръчителни зони за подкожно приложение:

1. бедрото,
2. рамото;
3. задните части;
4. Предна коремна стена;
5. Областта на делтовидния мускул.

Правилна употреба на Levemir Pen

Преди да закупите продукт, трябва да осигурите целостта на патрона и гуменото бутало. Видимата част на буталото не трябва да се простира отвъд широката част на бялата кодираща линия. В противен случай това ще послужи като причина за връщане на стоката на доставчика.

Преди инжектирането трябва да проверите Levemir Flekspen и да се уверите, че той действа, като подготвите писалката за действие:

1. Погледни гуменото бутало;
2. Проверете целостта на патрона;
3. Проверете името на лекарството и се уверете, че типът инсулин е правилен;
4. Всеки път използвайте нова игла, за да инжектирате доза, за да предотвратите инфекция на рани.

Дръжката не може да се използва за:

• В случай на изтичане на срока на годност или замразяване на лекарството;
• Нарушаване на целостта на касетата или работата на дръжката;
• Ако разтворът се превърне от бистър в мътна;
• Индивидуална непоносимост към компонентите;
• С ниска кръвна захар.

След като използвате патрона, той не може да се презарежда с инсулин. Също така, като предпазна мярка е необходимо да се носи резервна инжекционна система, за да се елиминира пропускането на лекарството поради неизправност на основната система. В случай на комплексна терапия с няколко инсулина е необходимо всеки да има отделна система за изключване на смесването на активни вещества.

Стъпка по стъпка инструкции за Levemir Flekspen

С иглата трябва да се работи с особено внимание и да се следи за употреба, за да не се огъва или притъпява. Избягвайте поставянето на вътрешната капачка върху иглата. Това ще провокира ненужни пробиви.

1. Отстранете специалния връх от писалката;
2. Вземете игла за еднократна употреба и внимателно извадете защитния филм от иглата, завинтвайки го върху писалката;
3. Иглата има голяма защитна външна капачка, която трябва да бъде отстранена и съхранена;
4. След това отстранете вътрешната тънка защитна капачка от иглата, която трябва да се изхвърли;
5. Проверете инсулиновия поток. Това е необходима процедура, тъй като често дори правилното използване на дръжката не изключва възможни въздушни мехурчета. За да предотвратите попадането му в подкожната мастна тъкан, трябва да зададете 2 U на циферблата, като използвате селектора на дозата;
6. Завъртете писалката така, че иглата да сочи нагоре. Почукайте патрона с върха на пръста си, така че всички въздушни мехурчета да се съберат в една голяма пред иглата;
7. Продължавайки да държите дръжката в това положение, трябва да натиснете бутона за стартиране докрай, така че селекторът на дозата да показва 0 U. Обикновено на иглата трябва да се появи капка разтвор. В противен случай, ако това не се случи, трябва да вземете нова игла и да повторите горните стъпки. Многократността на опитите не трябва да надвишава 6 пъти. Ако всички опити са неуспешни, писалката е дефектна и може да бъде изхвърлена;
8. Сега трябва да инсталирате необходимата терапевтична доза. В този случай селекторът трябва задължително да покаже 0. След това задайте желаната доза с помощта на селектора. Той може да се върти във всяка посока. По време на регулирането трябва много внимателно да дръпнете селектора, за да не докоснете случайно бутона за стартиране и да не изливате инсулина. Предимството на писалката Levemir FlexPen също се състои в това, че е невъзможно да се установи доза от лекарството, която превишава действителното присъствие на инсулинови единици в патрона;
9. Въведете иглата под кожата, като използвате позната техника. След като иглата е вкарана в подкожната мастна тъкан, трябва да натиснете спусъка докрай. И дръжте го в това положение, докато индикаторът на дозата покаже 0. При натискане или завъртане на селектора по време на инжектирането, лекарството ще остане в дръжката, така че трябва внимателно да следите пръстите си;
10. Издърпайте иглата до същата траектория на движение, както я въведохте. Бутонът за стартиране се държи натиснат през цялото време за пълното освобождаване на определената доза;
11. С помощта на външната голяма капачка развийте иглата и я изхвърлете, без да я изваждате.

Не съхранявайте писалката на спринцовката с иглата, тъй като това е изпълнено с изтичане на течност и повреда на продукта. Много внимателно трябва да съхранявате и почиствате спринцовката. Всяка бум или падане може да повреди патрона.

Странични ефекти

Специфични нежелани реакции от употребата на дългодействащ инсулин Levemir се срещат при приблизително 12% от пациентите. Половината от случаите на всички възможни реакции са хипогликемия.

Също така, подкожното приложение се характеризира с локални странични ефекти. Те се изразяват по-често с въвеждането на рекомбинантен инсулин в сравнение с човека. Те могат да се проявят като локална болка, зачервяване, подуване, посиняване, сърбеж и възпаление.

Реакциите обикновено са преходни по природа и зависят от индивидуалните характеристики на пациента. Страничните ефекти трябва да изчезнат в рамките на няколко седмици с продължително лечение.

Сред общите специфични реакции могат да се наблюдават оток и нарушена рефракция. Характеризира се също с влошаване на фона на обостряне на усложненията от захарен диабет: остра болка невропатия и диабетна ретинопатия. Това се дължи на началото на гликемичния контрол и постоянното поддържане на нормалните нива на глюкоза.

Неспецифичните нежелани реакции включват симптоми, типични за повечето лекарства. Те са индивидуални и зависят от характеристиките на реакцията на организма към приема на активното вещество и допълнителните компоненти като цяло.

Те включват:

• Нарушения на нервната система: изтръпване на крайниците, парестезии, повишена чувствителност на болка, обостряне на невропатия, нарушения на рефракцията и зрението;
• Проблеми с въглехидратния метаболизъм: хипогликемия;
• Отговорът на имунния отговор: сърбеж, реакция медииран имунен отговор, уртикария, ангиоедем, анафилактичен шок;
• Други: периферни отоци, липодистрофия.

свръх доза

Точна доза, която причинява характерна клинична картина, не съществува. Тъй като това зависи от тежестта на пациента, в зависимост от инсулина и качественото хранене на пациента.

Типични симптоми за хипогликемия:

• Суха уста;
• жажда;
• виене на свят;
• Студена лепкава пот;
• Мухи пред очите ви;
• Шум в ушите;
• гадене;
• Заоблачаване на съзнанието в различна степен.

Поради продължителността на лекарството, хипогликемията протича гладко, най-често през нощта или вечерта.

Когато хипогликемия лек пациент може да се справи с проблема. За това трябва да погълнете глюкозен разтвор, захар или друг продукт, богат на бързи въглехидрати. Във връзка с ниската управляемост на процеса, хора с захарен диабет от инсулино-зависим тип се препоръчват да носят сладкиши с тях.

Ако състоянието е тежко и е придружено от помътняване на съзнанието, е необходимо спешно да се започне лекарствена терапия. За първа помощ трябва да въведете инсулинов антагонист - глюкагон в обем 0,5 - 1 mg интрамускулно или подкожно.

Ако такова лекарство не е налично, можете да въведете възможно най-скоро други хормонални агенти - естествени инсулинови антагонисти. За тази цел могат да се използват глюкокортикостероиди, катехоламини, тиротропни хормони или соматотропин.

Като поддържаща и детоксикираща терапия е необходимо да се започне интравенозно вливане на декстроза (глюкоза). След нормализирането на съзнанието се приемат храни, богати на бързи и бавни въглехидрати.

Условия за съхранение

Лекарството се съхранява в хладилник при температура от 2-8 градуса. Мястото не трябва да се намира близо до фризера. Замразяването на лекарството е противопоказано.

Отворените касети се съхраняват при същите условия като писалките за еднократна употреба. Те не могат да се съхраняват в хладилник или да замразяват. Използва се патрон или писалка за съхранение при температури до 30 градуса. Максималният срок на годност е 6 седмици от отварянето.

Необходимо е лекарството да се съхранява на тъмно място, защитено от слънчева светлина и прекомерна светлина. Ако е невъзможно да се осигурят такива условия, да се съхранява в защитна опаковка, в която е закупен инсулин.

Оптималният срок на годност на лекарството е 2,5 години. При изтичане на срока на годност, посочен върху опаковката, е забранено.

аналози

Levemir FlexPen и Penfil се произвеждат от фармацевтичната компания Novo Nordisk, която се намира в Дания. В Русия, цената на патрон и писалка е приблизително същата и варира между 1900 и 3100 рубли. Средната цена за аптеките в Русия е 2660 рубли.

Levemir не е единствената фирма-представител на дългодействащия рекомбинантен инсулин. Има аналози на лекарството, но в нашата страна не са толкова много от тях:

1. Lantus;
2. Lantus Opitet;
3. Lantus Solostar;
4. Aylarov;
5. Монодарски дълги;
6. Tooleo Solostar;
7. Tresiba Flekstach.

Всеки представител има своите предимства и недостатъци. Изборът на лекарство винаги се оставя на пациента и лекаря, тъй като много фактори влияят на това решение.