Siofor ® 850 (Siofor ® 850)

  • Диагностика

Siofor 850: инструкции за употреба и ревюта

Латинско наименование: Siofor 850

Код ATX: A10BA02

Активна съставка: метформин (метформин)

Производител: Menarini-Von Heyden GmbH (Германия), Dragenopharm Apotheker Puschl (Германия), Berlin-Chemie (Германия)

Актуализация на описанието и снимката: 24.10.2018

Цени в аптеките: от 314 рубли.

Siofor 850 е орално хипогликемично лекарство от бигуанидната група.

Форма и състав за освобождаване

Лекарствена форма на освобождаване на Siofor 850 - обвити таблетки: продълговати, бели, рискови от двете страни (15 парчета в блистери, в картонена връзка 2, 4 или 8 блистера).

Съставки 1 таблетка:

  • активна съставка: метформин хидрохлорид - 850 mg;
  • допълнителни компоненти: хипромелоза - 30 mg; магнезиев стеарат - 5 mg; Повидон - 45 mg;
  • обвивка: хипромелоза - 10 mg; титанов диоксид (Е 171) - 8 mg; макрогол 6000 - 2 mg.

Фармакологични свойства

фармакодинамика

Siofor 850 има хипогликемичен ефект. Осигурява намаляване на постпрандиалната и базалната концентрация на глюкоза в кръвта. Инсулиновата секреция не стимулира, така че не води до развитие на хипогликемия.

Метформин принадлежи към групата на бигуанидите. Действието му се основава на следните механизми:

  • повишена мускулна чувствителност към инсулин и, като резултат, подобрено използване и абсорбция на глюкоза в периферията;
  • намаляване на производството на глюкоза в черния дроб, което е свързано с инхибиране на гликогенолиза и глюконеогенеза;
  • инхибиране на абсорбцията на глюкоза в червата.

Като действа върху гликоген синтазата, метформин стимулира вътреклетъчния синтез на гликоген. Насърчава повишаването на транспортния капацитет на всички известни мембранни транспортни протеини на глюкозата.

Благоприятен ефект върху липидния метаболизъм, независимо от неговия ефект върху плазмената глюкозна концентрация в кръвта, води до намаляване на концентрацията на триглицериди, липопротеинов холестерол с ниска плътност и общ холестерол.

Телесното тегло при пациенти със захарен диабет е умерено намалено или остава стабилно.

Фармакокинетика

Метформин след перорално приложение почти напълно се абсорбира от стомашно-чревния тракт, времето за достигане на Смакс (максимална концентрация на веществото) в кръвната плазма - 2,5 часа, докато приема максималната доза, тя не надвишава 0,004 mg / ml.

В същото време приема на лекарството с храна, степента на абсорбция намалява:макс намалява с 40%, AUC (площ под кривата "концентрация-време") - с 25%; има и известно забавяне на абсорбцията на метформин от стомашно-чревния тракт (време за достигане на Смакс намалена с 35 минути).

Равновесната концентрация в кръвната плазма, когато се използва в препоръчваните дози, се достига в рамките на 24-48 часа, като по правило не надвишава 0,001 mg / ml. При здрави доброволци абсолютната бионаличност е приблизително 50-60%.

Метформин навлиза в червените кръвни клетки, на практика не се свързва с плазмените протеини. Cмакс в кръвта под плазмата Смакс в кръвта и се постига приблизително в същия период от време. Червените кръвни клетки вероятно са вторичното отделение на разпределението. Vг (среден обем на разпределение) е в диапазона от 63 до 276 литра.

Екскретира непроменен с бъбреците. В организма не се откриват метаболити. Бъбречен клирънс -> 400 ml / min. T1/2 (елиминационен полуживот) - приблизително 6,5 часа. С намаляване на бъбречната функция, клирънсът на метформин намалява пропорционално на креатининовия клирънс, съответно, концентрацията на веществото в кръвната плазма се увеличава и Т t1/2 удължен.

При еднократна доза метформин от 500 mg при деца, фармакокинетичните параметри имат сходни стойности с тези при възрастни.

Показания за употреба

Siofor 850 се предписва за лечение на захарен диабет тип 2, за да се контролират плазмените глюкозни концентрации в кръвта, особено при пациенти с наднормено тегло, в следните случаи:

  • възрастни: монотерапия или в комбинация с инсулин / други перорални хипогликемични лекарства;
  • деца от 10 години: монотерапия или в комбинация с инсулин.

Терапията за диабет тип 2 трябва да се извършва едновременно с корекция на диетата и увеличаване на физическата активност (в случай, че няма противопоказания).

Противопоказания

  • диабетна прекома / кетоацидоза, кома;
  • хронични / остри състояния, които са придружени от тъканна хипоксия (наскоро инфаркт на миокарда, сърдечна / дихателна недостатъчност, шок);
  • остри състояния, които се появяват с риск от бъбречно увреждане: шок, дехидратация (по-специално на фона на диария, повръщане), инфекциозни заболявания при тежки;
  • период от 48 часа преди / след операцията;
  • период от 48 часа преди / след радиоизотопни / рентгенови изследвания, които използват рентгеноконтрастни средства, съдържащи йод (включително ангиография или урография);
  • нарушена чернодробна функция, чернодробна недостатъчност;
  • лактатна ацидоза, включително обременена история;
  • нарушена бъбречна функция (с креатининов клирънс от 10% - много често;> 1% и 0.1% и 0.01% и

SIOFOR 850

Таблетки, покрити бели, кръгли, двойно изпъкнали.

Помощни вещества: хипромелоза - 17,6 mg, повидон - 26,5 mg, магнезиев стеарат - 2,9 mg.

Съставът на черупката: хипромелоза - 6.5 mg, макрогол 6000 - 1.3 mg, титанов диоксид (E171) - 5.2 mg.

10 бр. - блистери (3) - опаковки от картон.
10 бр. - блистери (6) - опаковки от картон.
10 бр. - блистери (12) - опаковки от картон.

Таблетки с бяло покритие, продълговати, с двустранен риск.

Помощни вещества: хипромелоза - 30 mg, повидон - 45 mg, магнезиев стеарат - 5 mg.

Съставът на черупката: хипромелоза - 10 mg, макрогол 6000 - 2 mg, титанов диоксид (E171) - 8 mg.

15 бр. - блистери (2) - опаковки от картон.
15 бр. - блистери (4) - опаковки от картон.
15 бр. - блистери (8) - опаковки от картон.

Таблетките с бяло покритие, продълговати, с клинообразна вдлъбнатина "скоба" от едната страна и риск от друга.

Помощни вещества: хипромелоза - 35,2 mg, повидон - 53 mg, магнезиев стеарат - 5,8 mg.

Съставът на черупката: хипромелоза - 11.5 mg, макрогол 6000 - 2.3 mg, титанов диоксид (E171) - 9.2 mg.

15 бр. - блистери (2) - опаковки от картон.
15 бр. - блистери (4) - опаковки от картон.
15 бр. - блистери (8) - опаковки от картон.

Хипогликемично лекарство от бигуанидната група. Осигурява намаляване на базалната и постпрандиалната концентрация на глюкоза в кръвта. Той не стимулира секрецията на инсулин и следователно не води до хипогликемия. Действието на метформин вероятно се основава на следните механизми:

- Намалено производство на глюкоза в черния дроб поради инхибиране на глюконеогенезата и гликогенолизата;

- повишена мускулна чувствителност към инсулин и следователно подобрена абсорбция на глюкоза в периферията и нейното използване;

- Инхибиране на абсорбцията на глюкоза в червата.

Метформин чрез своето действие върху гликоген синтазата стимулира вътреклетъчния синтез на гликоген. Повишава транспортния капацитет на всички мембранни глюкозни транспортни протеини, известни досега.

Независимо от ефекта върху нивата на кръвната захар, той има благоприятен ефект върху липидния метаболизъм, което води до намаляване на общия холестерол, ниския холестерол и триглицеридите.

След поглъщане Cмакс в кръвната плазма се достига след около 2,5 часа и при максимална доза не надвишава 4 μg / ml. Когато ядете, абсорбцията намалява и леко се забавя. Абсолютната бионаличност при здрави пациенти е приблизително 50-60%.

На практика не се свързва с плазмените протеини. Среда Vг прави 63-276 l. Натрупва се в слюнчените жлези, мускулите, черния дроб и бъбреците. Влиза в червени кръвни клетки.

Екскретира се от бъбреците в непроменен вид. Бъбречният клирънс е> 400 ml / min. T1/2 е около 6.5 часа.

Фармакокинетика в специални клинични ситуации

При понижаване на бъбречната функция клирънсът на метформин намалява пропорционално на креатининовия клирънс. Така че Т1/2 Увеличава се плазмената концентрация на метформин.

- захарен диабет тип 2, особено при пациенти с наднормено тегло с неефективност на диетата и физически упражнения.

Може да се използва като монотерапия или в комбинация с други перорални хипогликемични лекарства и инсулин.

- диабетна кетоацидоза, диабетна прекома;

Siofor 850: прегледи на приложението, инструкции за приемане на хапчета

Един от най-ефективните лекарства за лечение на диабет тип 2 е Siofor 850. Ендокринологът предписва лекарството.

Лекарството принадлежи към групата на бигуанидите, способни да понижат концентрацията на захар в кръвта и да я поддържат на правилното ниво. Активната съставка в 1 таблетка е метформин в доза от 850 mg.

Инструкции за употреба

Захарен диабет тип 2 е най-често не-инсулинозависим, следователно Siophore 850 таблетки се предписват предимно с висока степен на затлъстяване, когато нискокалоричната диета и физическите упражнения не дават осезаеми резултати.

Лечението с лекарства се основава на дълъг курс с внимателно проследяване на промените в концентрацията на захар в кръвта и наблюдение на реакцията на пациента с диабет.

Ако механизмът на медикаментозно лечение дава добър резултат и положителна тенденция (както се вижда от лабораторни изследвания и показатели за нивата на кръвната захар), ситуацията предполага, че влошаването на здравето и по-нататъшни усложнения може да не се появят. Така че човек може да живее дълъг и пълен живот.

Това не означава, че лечението може да бъде напълно преустановено, трябва да приемате непрекъснато хапчета. Пациентът трябва да води здравословен начин на живот, активно да се занимава с физически упражнения и да се придържа към балансирана диета.

Siofor намалява производството на глюкоза от черния дроб, повишава нивото на чувствителност на тъканите на организма към хормоналния инсулин, подобрява ефективността на всички естествени обмени. Лекарството може да се приема като монотерапия или в комбинация с други лекарства, които могат значително да повлияят на концентрацията на захар в кръвта и да намалят тази цифра до нормална.

Форма за дозиране

Формата на освобождаване на лекарството - таблетки от 850 mg, съдържащи активното вещество метформин и помощни компоненти. Външните таблетки са покрити с гланцова обвивка.

Противопоказания за употребата на лекарството

Ако пациентът има някакви противопоказания, лекарството в най-добрия случай изобщо не се определя или се отменя, когато се появят първите признаци на усложнения. Не можете да приемате лекарството при наличието на следните фактори:

  1. Диабет тип 1.
  2. Алергични прояви, свързани с употребата на лекарството.
  3. Предварителна комисия за диабет, кома.
  4. Лактатна ацидоза.
  5. Чернодробна или бъбречна недостатъчност.
  6. Вирусни и инфекциозни заболявания.
  7. Тежки сърдечно-съдови заболявания (инсулт, инфаркт).
  8. Хирургически операции.
  9. Обостряния на хронични заболявания.
  10. Алкохолизмът.
  11. Метаболитни промени в кръвта.
  12. Тежък диабет тип 2.
  13. Бременност и кърмене.
  14. Възраст на децата.
  15. Възраст след 60 години (тази група пациенти не се предписва на лекарството).

Понякога Siofor 850 трябва да се приема за профилактика, а не за лечение на захарен диабет тип 2 и неговите усложнения.

Важно е! Siofor днес е единственото лекарство, което не само може да спре усложненията на заболяването, но и да предотврати директното му възникване.

Когато се използва лекарството за профилактични цели, лекарят трябва да се ръководи от някои показания, наличието на които дава тласък на назначаването на лекарството:

  • Нивата на кръвната захар са се увеличили.
  • Пациентът развива артериална хипертония.
  • Роднините на пациента имат диабет тип 2.
  • "Добрият" холестерол се понижава в кръвта.
  • Повишени нива на триглицеридите.
  • Превишен индекс на телесна маса (≥35)

За профилактика на диабета трябва редовно да следите нивата на кръвната захар и да измервате концентрацията на лактат на всеки шест месеца (по-често на мода).

Специални инструкции за употреба на лекарството

Всички пациенти с диабет, които използват лекарството, трябва задължително да наблюдават чернодробната функция. За тази цел се провеждат лабораторни тестове.

Има чести ситуации, когато лекарят предписва комбинаторна терапия (заедно с основното лекарство се предписват и други хапчета за намаляване на кръвната захар).

Ако сулфонилуреите се приемат в комбинаторна терапия, тогава, за да се избегне развитието на хипогликемия, е необходимо да се измерва нивото на захарта в кръвта няколко пъти на ден.

Фармакологични свойства

Активната съставка на Siofor е метформин, който насърчава намаляване на нивото на захар в кръвта, по време на хранене и след хранене. Поради факта, че метформин не допринася за синтеза на естествен инсулин от панкреаса, той не може да предизвика хипогликемия.

Основният механизъм на влияние върху хода на диабета се дължи на няколко фактора, лекарството:

  • Той инхибира излишната глюкоза в черния дроб и предотвратява неговото освобождаване от гликоген.
  • Подобрява транспорта на глюкоза до всички периферни области и тъкани.
  • Затруднява усвояването на глюкоза от чревните стени.
  • Увеличава чувствителността на тъканите към хормона инсулин, като по този начин помага на клетките да преминат глюкозата навътре по начин на здравословен организъм.
  • Подобрява липидния метаболизъм, увеличава количеството "добро" и разрушава "лошия" холестерол.

Инструкции за дозиране

Дозировката на лекарството се предписва от ендокринолога, като се ръководи от особеностите на протичането на заболяването, индикатора за захарта и индивидуалните показатели за благосъстоянието на пациента.

Много пациенти самостоятелно преустановяват приема на лекарственото лечение само защото някои нежелани реакции са наблюдавани през първите дни на лечението.

Тези прояви бързо изчезват и неприятните дни трябва само да оцелеят, ако е необходимо, да се преразгледа дозата.

  • В първите етапи на лечението дневната доза трябва да бъде 0,5-1 g (1-2 таблетки).
  • Дневната поддържаща доза трябва да бъде 1,5 грама. (2-3 таблетки).
  • Допустимата максимална доза е 3 g.

Обърнете внимание! Ако дневната доза на лекарството 1 гр. и още, тя трябва да бъде разделена на два метода: сутрин и вечер.

  1. Гадене, повръщане.
  2. Слабост в цялото тяло.
  3. Мегалобластна анемия.

Обикновено всички нежелани събития (с изключение на мегалобластната анемия) се появяват в първите дни на употребата на лекарството, те бързо преминават. Мегалобластната анемия възниква в резултат на превишаване на допустимата доза от лекарството.

Ако състоянието не може да бъде предотвратено, пациентът се нуждае от спешна хоспитализация и хемодиализа.

Важно е! За да намалите нежеланите реакции, не трябва да надвишавате предписаната доза и трябва да приемате лекарството по време на хранене или веднага след него!

Комбинация с други лекарства

  • Всички инсулинови препарати.
  • Вещества, които намаляват адсорбцията в червата.
  • Инхибитори.
  • Сулфонилурейни производни.
  • Тиазолидиндиони.

По време на лечението със Siofor не е препоръчително да се пие алкохол, който влияе отрицателно на компонентите на лекарството - рискът от лактатна ацидоза.

Ефекти на свръхдоза, аналози и цена

Ако пациентът превиши дневната доза от лекарството, могат да се появят следните симптоми:

  • Обща слабост.
  • Гадене, повръщане, диария.
  • Загуба на съзнание
  • Задух.
  • Диабетна кома.
  • Намалено кръвно налягане.
  • Нарушена чернодробна и бъбречна функция.
  • Болки в корема и мускулите.

По време на лечението със Siofor 850, ако пациентът води здравословен активен начин на живот, в 99% от случаите пациентът чувства подобрение на състоянието си още на 2-та седмица от приложението.

Цената на лекарството варира в зависимост от производителя, региона, продажбите и някои други фактори.

SIOFOR ® 850 (SIOFOR ® 850) инструкции за употреба

Притежател на удостоверение за регистрация:

Произведено от:

Информация за контакт:

Форми за дозиране

Форма на изпускане, опаковка и състав Siofor®

Таблетки, покрити бели, кръгли, двойно изпъкнали.

Помощни вещества: хипромелоза - 17,6 mg, повидон - 26,5 mg, магнезиев стеарат - 2,9 mg.

Съставът на черупката: хипромелоза - 6.5 mg, макрогол 6000 - 1.3 mg, титанов диоксид (E171) - 5.2 mg.

10 бр. - блистери (3) - опаковки от картон.
10 бр. - блистери (6) - опаковки от картон.
10 бр. - блистери (12) - опаковки от картон.

Таблетки с бяло покритие, продълговати, с двустранен риск.

Помощни вещества: хипромелоза - 30 mg, повидон - 45 mg, магнезиев стеарат - 5 mg.

Съставът на черупката: хипромелоза - 10 mg, макрогол 6000 - 2 mg, титанов диоксид (E171) - 8 mg.

15 бр. - блистери (2) - опаковки от картон.
15 бр. - блистери (4) - опаковки от картон.
15 бр. - блистери (8) - опаковки от картон.

Таблетките с бяло покритие, продълговати, с клинообразна вдлъбнатина "скоба" от едната страна и риск от друга.

Помощни вещества: хипромелоза - 35,2 mg, повидон - 53 mg, магнезиев стеарат - 5,8 mg.

Съставът на черупката: хипромелоза - 11.5 mg, макрогол 6000 - 2.3 mg, титанов диоксид (E171) - 9.2 mg.

15 бр. - блистери (2) - опаковки от картон.
15 бр. - блистери (4) - опаковки от картон.
15 бр. - блистери (8) - опаковки от картон.

Фармакологично действие

Хипогликемично лекарство от бигуанидната група. Осигурява намаляване на базалната и постпрандиалната концентрация на глюкоза в кръвта. Той не стимулира секрецията на инсулин и следователно не води до хипогликемия. Действието на метформин вероятно се основава на следните механизми:

  • намаляване на производството на глюкоза в черния дроб поради инхибиране на глюконеогенезата и гликогенолизата;
  • повишена мускулна чувствителност към инсулин и следователно подобрено усвояване на глюкозата в периферията и нейното използване;
  • инхибиране на абсорбцията на глюкоза в червата.

Метформин чрез своето действие върху гликоген синтазата стимулира вътреклетъчния синтез на гликоген. Повишава транспортния капацитет на всички мембранни глюкозни транспортни протеини, известни досега.

Независимо от ефекта върху нивата на кръвната захар, той има благоприятен ефект върху липидния метаболизъм, което води до намаляване на общия холестерол, ниския холестерол и триглицеридите.

Фармакокинетика

След поглъщане Cмакс в кръвната плазма се достига след около 2,5 часа и при максимална доза не надвишава 4 μg / ml. Когато ядете, абсорбцията намалява и леко се забавя. Абсолютната бионаличност при здрави пациенти е приблизително 50-60%.

На практика не се свързва с плазмените протеини. Среда Vг прави 63-276 l. Натрупва се в слюнчените жлези, мускулите, черния дроб и бъбреците. Влиза в червени кръвни клетки.

Екскретира се от бъбреците в непроменен вид. Бъбречният клирънс е> 400 ml / min. T1/2 е около 6.5 часа.

Фармакокинетика в специални клинични ситуации

При понижаване на бъбречната функция клирънсът на метформин намалява пропорционално на креатининовия клирънс. Така че Т1/2 Увеличава се плазмената концентрация на метформин.

Показания за употреба Siofor ®

  • диабет тип 2, особено при пациенти с наднормено тегло с лоша диета и физически упражнения.

Може да се използва като монотерапия или в комбинация с други перорални хипогликемични лекарства и инсулин.

Режим на дозиране

Лекарството трябва да се приема през устата по време или след хранене.

Дозата и схемата на приложение на лекарството, както и продължителността на лечението се определят от лекуващия лекар, в зависимост от нивото на глюкозата в кръвта.

Препоръчителната начална доза е 500 mg (1 таблетка Siofor® 500 или 1/2 таблетка Siofor® 1000) 1-2 пъти на ден или 850 mg (1 таблетка Siofor ® 850) 1 път / ден.

10-15 дни след началото на приема на лекарството е възможно допълнително постепенно увеличаване на дозата в зависимост от нивото на глюкоза в кръвта до средната дневна доза: 3-4 таб. лекарство Siofor ® 500, 2-3 таб. препарат Siofor ® 850 или 2 tab. Siofor ® 1000. Постепенното увеличаване на дозата намалява броя на нежеланите ефекти върху стомашно-чревния тракт.

Максималната доза е 3000 mg / ден в 3 дози (6 таблетки от лекарството Siofor® 500 или 3 таблетки от лекарството Siofor® 1000).

За пациенти, на които са предписани високи дози (2000-3000 mg / ден), 2 таб. лекарство Siofor ® 500 на 1 таб. лекарство Siofor ® 1000.

Когато прехвърляте пациент на лечение със Siofor® от терапия с друго антидиабетно лекарство, спрете приема на последния и започнете да приемате Siofor® в горните дози.

Комбинирана употреба с инсулин

Лекарството Siofor® и инсулин могат да се комбинират за подобряване на гликемичния контрол. Стандартната начална доза е 500 mg (1 таб. Siofor® 500 или 1/2 таблетка Siofor® 1000) 1-2 пъти на ден или 850 mg (1 таблетка Siofor ® 850) 1 път / ден, с постепенно увеличаване на дозата на интервали от приблизително една седмица до средна дневна доза от 3-4 таблетки. лекарство Siofor ® 500, 2 tab. Siofor® 1000 или 2-3 tab. лекарство Siofor ® 850; Дозата инсулин се определя въз основа на концентрацията на глюкоза в кръвта.

Максималната доза е 3000 mg / ден в 3 дози.

Поради възможното увреждане на бъбречната функция при пациенти в напреднала възраст, дозата на Siofor® се избира, като се вземе предвид концентрацията на креатинин в кръвната плазма. Необходима е редовна оценка на функционалното състояние на бъбреците.

Деца на възраст от 10 до 18 години

Монотерапия и комбинирана употреба с инсулин

Стандартната начална доза е 500 mg (1 таблетка Siofor® 500 или 1/2 таблетка Siofor® 1000) 1 път / ден или 850 mg (1 таблетка Siofor ® 850) 1 път / ден.

10-15 дни след началото на приема на лекарството може да продължи постепенното увеличаване на дозата, в зависимост от нивото на глюкоза в кръвта. Постепенното увеличаване на дозата намалява броя на нежеланите ефекти върху стомашно-чревния тракт.

Максималната доза за деца е 2000 mg / ден (4 таблетки Siofor® 500 или 2 таблетки Siofor® 1000) в 2 до 3 дози.

Дозата инсулин се определя въз основа на нивото на глюкозата в кръвта.

Странични ефекти

Възможни нежелани реакции при употреба на лекарството се дават в зависимост от честотата на поява: често (≥1 / 100, ®, като се има предвид необходимостта от употреба на лекарството при майката.

Заявление за нарушения на черния дроб

Лекарството е противопоказано при чернодробна недостатъчност.

Заявление за нарушения на бъбречната функция

Лекарството е противопоказано при бъбречна недостатъчност или нарушена бъбречна функция (CK® трябва временно да се замени с други хипогликемични лекарства (напр. Инсулин) за терапия 48 часа преди и 48 часа след рентгеново изследване с iv инжектиране на йод-съдържащи контрастни вещества.

Употребата на Siofor® трябва да бъде преустановена 48 часа преди планираната операция под обща анестезия, със спинална или епидурална анестезия. Продължи терапията трябва да бъде след възобновяване на оралното хранене, или не по-рано от 48 часа след операцията, при условие че се потвърди нормалната бъбречна функция.

Siofor ® не замества диетата и ежедневните упражнения - тези видове терапия трябва да се комбинират в съответствие с препоръките на лекаря. По време на лечението със Siofor®, всички пациенти трябва да следват диетична храна с прием дори на въглехидрати през целия ден. Пациентите с наднормено тегло трябва да следват нискокалорична диета.

Редовно трябва да се правят стандартни лабораторни тестове за пациенти с диабет.

Преди употреба Siofor ® при деца на възраст от 10 до 18 години трябва да потвърди диагнозата диабет тип 2.

По време на едногодишни контролирани клинични проучвания не се наблюдава ефектът на метформин върху растежа и развитието, както и на пубертета при деца, няма данни за тези показатели с по-продължително използване. В тази връзка се препоръчва внимателно да се контролират съответните параметри при деца, получаващи метформин, особено през предпубертетен период (10-12 години).

Монотерапията със Siofor® не води до хипогликемия, но се препоръчва повишено внимание при едновременно използване на лекарството с инсулин или производни на сулфонилурея.

Влияние върху способността за задвижване на моторния транспорт и механизмите за управление

Употребата на лекарството Siofor® не предизвиква хипогликемия и следователно не засяга способността за шофиране и поддържане на механизми.

При едновременна употреба на лекарството Siofor® с други хипогликемични лекарства (производни на сулфонилурея, инсулин, репаглинид) може да се развият хипогликемични състояния, поради което трябва да се внимава при шофиране и други потенциално опасни дейности, които изискват концентрация и психомоторни реакции.

свръх доза

Когато се използва метформин в дози до 85 g, не се наблюдава хипогликемия.

Симптоми: при значително предозиране може да се развие лактатна ацидоза, симптомите на която са тежка слабост, дихателни нарушения, сънливост, гадене, повръщане, диария, коремна болка, хипотермия, понижено кръвно налягане, рефлексна брадиаритмия. Може да има мускулна болка, объркване и загуба на съзнание.

Лечение: препоръчва се незабавно спиране на лекарството и спешна хоспитализация. Най-ефективният метод за отстраняване на лактат и метформин от организма е хемодиализата.

Взаимодействие с лекарства

Интраваскуларното приложение на йод-съдържащи контрастни вещества при пациенти със захарен диабет може да бъде усложнено от бъбречна недостатъчност, в резултат на което метформинът се натрупва и увеличава риска от лактатна ацидоза. Употребата на Siofor® трябва да се преустанови 48 часа преди това и да не се възобновява по-рано от 2 дни след рентгеновото изследване с използване на контрастни вещества, съдържащи йод, при условие че концентрацията на серумния креатинин е нормална.

Рискът от развитие на лактатна ацидоза се увеличава при остра алкохолна интоксикация или едновременна употреба с лекарства, съдържащи етанол, особено на фона на диетични или хранителни разстройства, както и на чернодробна недостатъчност.

Комбинации, които изискват внимание

Едновременната употреба на метформин с даназол може да доведе до развитие на хипергликемичен ефект. Ако е необходимо, лечението с даназол и след преустановяване на употребата му изисква корекция на дозата на метформин под контрола на концентрацията на глюкоза в кръвта.

При едновременна употреба с перорални контрацептиви, епинефрин, глюкагон, тироидни хормони, фенотиазинови производни, никотинова киселина е възможно повишаване на концентрацията на кръвната захар.

Нифедипин повишава абсорбцията, Смакс в плазмата на метформин, удължава екскрецията му.

Катионни лекарства (амилорид, морфин, прокаинамид, хинидин, ранитидин, триамтерен, ванкомицин), секретирани в тубулите, конкурират се за тубуларни транспортни системи и при продължителна терапия могат да повишат Cмакс метформин в плазмата.

Циметидин забавя екскрецията на лекарството, което води до повишен риск от лактатна ацидоза.

Метформин намалява Смакс и t1/2 фуросемид.

Метформин може да отслаби ефектите на непреки антикоагуланти.

Глюкокортикоидите (за системна и локална употреба), бета-адреномиметиците и диуретиците имат хипергликемична активност. Концентрацията на глюкоза в кръвта трябва да се контролира по-внимателно, особено в началото на лечението. Ако е необходимо, дозата на метформин трябва да се коригира за периода на едновременна употреба и след премахването на тези лекарства.

АСЕ инхибиторите и други антихипертензивни лекарства могат да понижат кръвната захар. Ако е необходимо, дозата на метформин може да бъде коригирана.

При едновременна употреба на лекарството Siofor® със сулфонилурейни производни, инсулин, акарбоза, салицилати, хипогликемичното действие може да се увеличи.

Условия за съхранение Siofor®

Лекарството трябва да се съхранява на недостъпни за деца места при температура не по-висока от 25 ° С.

SIOFOR 850 таблетки

Клинико-фармакологична група

Форма, състав и опаковка за освобождаване

Таблетки, покрити бели, кръгли, двойно изпъкнали.

Помощни вещества: хипромелоза - 17,6 mg, повидон - 26,5 mg, магнезиев стеарат - 2,9 mg.

Съставът на черупката: хипромелоза - 6.5 mg, макрогол 6000 - 1.3 mg, титанов диоксид (E171) - 5.2 mg.

10 бр. - блистери (3) - опаковки от картон.
10 бр. - блистери (6) - опаковки от картон.
10 бр. - блистери (12) - опаковки от картон.

Таблетки с бяло покритие, продълговати, с двустранен риск.

Помощни вещества: хипромелоза - 30 mg, повидон - 45 mg, магнезиев стеарат - 5 mg.

Съставът на черупката: хипромелоза - 10 mg, макрогол 6000 - 2 mg, титанов диоксид (E171) - 8 mg.

15 бр. - блистери (2) - опаковки от картон.
15 бр. - блистери (4) - опаковки от картон.
15 бр. - блистери (8) - опаковки от картон.

Таблетките с бяло покритие, продълговати, с клинообразна вдлъбнатина "скоба" от едната страна и риск от друга.

Помощни вещества: хипромелоза - 35,2 mg, повидон - 53 mg, магнезиев стеарат - 5,8 mg.

Съставът на черупката: хипромелоза - 11.5 mg, макрогол 6000 - 2.3 mg, титанов диоксид (E171) - 9.2 mg.

15 бр. - блистери (2) - опаковки от картон.
15 бр. - блистери (4) - опаковки от картон.
15 бр. - блистери (8) - опаковки от картон.

Фармакологично действие

Хипогликемично лекарство от бигуанидната група. Осигурява намаляване на базалната и постпрандиалната концентрация на глюкоза в кръвта. Той не стимулира секрецията на инсулин и следователно не води до хипогликемия. Действието на метформин вероятно се основава на следните механизми:

- Намалено производство на глюкоза в черния дроб поради инхибиране на глюконеогенезата и гликогенолизата;

- повишена мускулна чувствителност към инсулин и следователно подобрена абсорбция на глюкоза в периферията и нейното използване;

- Инхибиране на абсорбцията на глюкоза в червата.

Метформин чрез своето действие върху гликоген синтазата стимулира вътреклетъчния синтез на гликоген. Повишава транспортния капацитет на всички мембранни глюкозни транспортни протеини, известни досега.

Независимо от ефекта върху нивата на кръвната захар, той има благоприятен ефект върху липидния метаболизъм, което води до намаляване на общия холестерол, ниския холестерол и триглицеридите.

  • Задайте въпрос на ендокринолога
  • Купи лекарства
  • Вижте институции

Фармакокинетика

След поглъщане Cмакс в кръвната плазма се достига след около 2,5 часа и при максимална доза не надвишава 4 μg / ml. Когато ядете, абсорбцията намалява и леко се забавя. Абсолютната бионаличност при здрави пациенти е приблизително 50-60%.

На практика не се свързва с плазмените протеини. Среда Vг прави 63-276 l. Натрупва се в слюнчените жлези, мускулите, черния дроб и бъбреците. Влиза в червени кръвни клетки.

Екскретира се от бъбреците в непроменен вид. Бъбречният клирънс е> 400 ml / min. T1/2 е около 6.5 часа.

Фармакокинетика в специални клинични ситуации

При понижаване на бъбречната функция клирънсът на метформин намалява пропорционално на креатининовия клирънс. Така че Т1/2 Увеличава се плазмената концентрация на метформин.

свидетелство

- захарен диабет тип 2, особено при пациенти с наднормено тегло с неефективност на диетата и физически упражнения.

Може да се използва като монотерапия или в комбинация с други перорални хипогликемични лекарства и инсулин.

Противопоказания

- диабетна кетоацидоза, диабетна прекома;

- бъбречна недостатъчност или нарушена бъбречна функция (QC