SIOFOR 850

Продукти

Таблетки, покрити бели, кръгли, двойно изпъкнали.

Помощни вещества: хипромелоза - 17,6 mg, повидон - 26,5 mg, магнезиев стеарат - 2,9 mg.

Съставът на черупката: хипромелоза - 6.5 mg, макрогол 6000 - 1.3 mg, титанов диоксид (E171) - 5.2 mg.

10 бр. - блистери (3) - опаковки от картон.
10 бр. - блистери (6) - опаковки от картон.
10 бр. - блистери (12) - опаковки от картон.

Таблетки с бяло покритие, продълговати, с двустранен риск.

Помощни вещества: хипромелоза - 30 mg, повидон - 45 mg, магнезиев стеарат - 5 mg.

Съставът на черупката: хипромелоза - 10 mg, макрогол 6000 - 2 mg, титанов диоксид (E171) - 8 mg.

15 бр. - блистери (2) - опаковки от картон.
15 бр. - блистери (4) - опаковки от картон.
15 бр. - блистери (8) - опаковки от картон.

Таблетките с бяло покритие, продълговати, с клинообразна вдлъбнатина "скоба" от едната страна и риск от друга.

Помощни вещества: хипромелоза - 35,2 mg, повидон - 53 mg, магнезиев стеарат - 5,8 mg.

Съставът на черупката: хипромелоза - 11.5 mg, макрогол 6000 - 2.3 mg, титанов диоксид (E171) - 9.2 mg.

Хипогликемично лекарство от бигуанидната група. Осигурява намаляване на базалната и постпрандиалната концентрация на глюкоза в кръвта. Той не стимулира секрецията на инсулин и следователно не води до хипогликемия. Действието на метформин вероятно се основава на следните механизми:

- Намалено производство на глюкоза в черния дроб поради инхибиране на глюконеогенезата и гликогенолизата;

- повишена мускулна чувствителност към инсулин и следователно подобрена абсорбция на глюкоза в периферията и нейното използване;

- Инхибиране на абсорбцията на глюкоза в червата.

Метформин чрез своето действие върху гликоген синтазата стимулира вътреклетъчния синтез на гликоген. Повишава транспортния капацитет на всички мембранни глюкозни транспортни протеини, известни досега.

Независимо от ефекта върху нивата на кръвната захар, той има благоприятен ефект върху липидния метаболизъм, което води до намаляване на общия холестерол, ниския холестерол и триглицеридите.

След поглъщане C_макс в кръвната плазма се достига след около 2,5 часа и при максимална доза не надвишава 4 μg / ml. Когато ядете, абсорбцията намалява и леко се забавя. Абсолютната бионаличност при здрави пациенти е приблизително 50-60%.

На практика не се свързва с плазмените протеини. Среда V_г прави 63-276 l. Натрупва се в слюнчените жлези, мускулите, черния дроб и бъбреците. Влиза в червени кръвни клетки.

Екскретира се от бъбреците в непроменен вид. Бъбречният клирънс е> 400 ml / min. T_1/2 е около 6.5 часа.

Фармакокинетика в специални клинични ситуации

При понижаване на бъбречната функция клирънсът на метформин намалява пропорционално на креатининовия клирънс. Така че Т_1/2 Увеличава се плазмената концентрация на метформин.

- захарен диабет тип 2, особено при пациенти с наднормено тегло с неефективност на диетата и физически упражнения.

Може да се използва като монотерапия или в комбинация с други перорални хипогликемични лекарства и инсулин.

- диабетна кетоацидоза, диабетна прекома;

Siofor ® 850 (Siofor ® 850)

Активна съставка:

Съдържанието

Фармакологична група

Нозологична класификация (МКБ-10)

3D изображения

Състав и форма на освобождаване

в блистера 10 бр. в кутията 3, 6 или 12 блистера.

в блистер 15 броя; в кутията 2, 4 или 8 блистера.

Описание на лекарствената форма

Siofor ® 500: бели, кръгли, двойно изпъкнали таблетки, покрити.

Siofor ® 850: бели, продълговати, филмирани таблетки с двустранен разрез за разделяне.

особеност

Хипогликемичен агент от бигуанидната група.

Фармакологично действие

Той повишава усвояването на глюкозата от мускулите, забавя абсорбцията му (и други въглехидрати) от стомашно-чревния тракт, инхибира глюконеогенезата в черния дроб, повишава чувствителността на тъканите към инсулина и намалява неговата инактивация.

фармакодинамика

Намалява кръвната захар. Причинява значително намаляване на телесното тегло при пациенти с диабет, страдащи от затлъстяване, намалява апетита. Той има липидопонижаващи и антифибринолитични свойства.

Фармакокинетика

Добре се абсорбира от храносмилателния тракт.

Показания за употреба Siofor ® 850

Захарен диабет тип 2 (инсулин-независим), особено на фона на затлъстяване (с недостатъчна компенсация на метаболизма чрез диета и физически упражнения).

Противопоказания

Свръхчувствителност, захарен диабет тип 1 (инсулинозависим), пълно преустановяване на ендогенната инсулинова секреция при захарен диабет тип 2, диабетна кетоацидоза, диабетна прекома, кома, нарушена чернодробна и бъбречна функция, сърдечна и дихателна недостатъчност, тежка инфекциозна болест, наранявания, състояния с повишени процеси на разпад (например при неопластични заболявания), хипоксични състояния, хроничен алкохолизъм, лактатна ацидоза (включително история), диети с ограничаване на калориите на храна (по-малко от 1000 kcal / ден), детска възраст.

Употреба по време на бременност и кърмене

Противопоказно. По време на лечението трябва да спрете кърменето.

Странични ефекти

От страна на стомашно-чревния тракт: в началото на терапията - метален вкус, гадене, загуба на апетит, повръщане, коремна болка, диария (изчезват по време на лечението и не изискват прекъсване).

От страна на хемопоетичната система: изключително рядко - развитието на мегалобластна анемия.

От страна на кожата: много рядко - кожни алергични реакции.

Други: изключително рядко - лактатна ацидоза.

взаимодействие

Сулфонилурейни производни, инсулин, някои НСПВС (аспирин), антибиотици от окситетрациклиновата група, бета-блокери, МАО инхибитори, АСЕ инхибитори увеличават хипогликемичния ефект. глюкокортикоиди; лекарства, съдържащи женски полови хормони (контрацептиви); тиреоидни хормони; някои успокоителни и хипнотични (фенотиазинови производни); диуретични лекарства, производните на никотиновата киселина отслабват хипогликемичния ефект.

Приемът на циметидин може да повиши риска от развитие на лактатна ацидоза.

Приемането на алкохол по време на лечение с лекарство увеличава риска от тежки нежелани реакции (хипогликемия, лактатна ацидоза).

Дозировка и приложение

Вътре, преди хранене, без дъвчене, пиене на много вода. Дозата се определя индивидуално в зависимост от нивото на захар в кръвта.

Започнете с дневна доза от 1-2 таблетки. Siofora 500, след това се увеличава на интервали от приблизително 1 седмица до средна дневна доза от 3 таб. Siofora 500. Максималната дневна доза - 6 таблетки. (Siofor 500). Ако дневната доза от лекарството е повече от 1 таб., Тя се разделя на 2-3 дози. Продължителността на употреба се определя от лекаря. Забранява се доброволно увеличаване на дневната доза.

Започнете с дневна доза - 1 таб. Siofor 850, след това се увеличава на интервали от приблизително 1 седмица до средна дневна доза от 2 таблетки. Siofora 850. Максималната дневна доза - 3 таб. (Siofor 850). Ако дневната доза от лекарството е повече от 1 таб., Тя се разделя на 2-3 дози. Продължителността на употреба се определя от лекаря. Забранява се доброволно увеличаване на дневната доза.

свръх доза

Симптоми: развитие на лактатна ацидоза (гадене, повръщане, диария, коремна болка, тежка слабост, мускулни болки, бързо дишане, объркване и загуба на съзнание), могат да развият симптоми на хипогликемия. В повечето случаи това състояние може да бъде елиминирано чрез незабавно приемане на храни, богати на захар или захар.

Мерки за безопасност

Необходимо е специално внимание при лечението на пациенти в напреднала възраст (над 65 години). Курсът на лечение със Siofor трябва да се замени с друго хипогликемично лекарство 2 дни преди рентгеновото изследване с интравенозен контраст, както и 2 дни преди и 2 дни след операцията под обща анестезия. Не трябва да назначавате възрастни хора или да извършвате тежка физическа работа (поради повишен риск от развитие на лактатна ацидоза). По време на лечението е необходимо проследяване на бъбречната и чернодробната функция. Препоръчва се 2 пъти в годината да се следи нивото на лактат в кръвта. Когато се комбинира Siofor с други хипогликемични средства, поради възможното развитие на хипогликемия, способността за шофиране на превозни средства може да бъде нарушена.

производител

Berlin-Chemie AG / Menarini Group, Германия.

Условията за съхранение на лекарството Siofor ® 850

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Срокът на годност на лекарството Siofor ® 850

Да не се използва след изтичане на срока на годност, отпечатан върху опаковката.

Siofor 850: инструкции за употреба

Показания за употреба

Siofor 850 принадлежи към групата лекарства за лечение на неинсулинозависим захарен диабет (диабет тип II) при деца от 10 години и възрастни.

Siofor® 850 е лекарство за намаляване на високото ниво на кръвната захар при възрастни пациенти със захарен диабет (диабет тип II при възрастни); особено при пациенти с наднормено тегло, при които само диета и упражнения не могат адекватно да коригират нивата на кръвната си захар.

Siofor® 850 може да се използва или като едно лекарство (монотерапия) или в комбинация с други антидиабетни лекарства или инсулин.

Деца и тийнейджъри

При деца на възраст над 10 години и юноши, Siofor® 850 може да се използва или като едно лекарство, или в комбинация с инсулин.

При пациенти с наднормено тегло, страдащи от захарен диабет (диабет тип II), ако диетата е неуспешна, честотата на усложнения, свързани с диабета, е била намалена по време на лечението с метформин като лекарство за първи избор.

Противопоказания

Siofor® 850 не може да се приема с:

• свръхчувствителност (алергия) към метформин хидрохлорид или други компоненти на Siofor® 850;

• увеличаване на съдържанието на кисели продукти в кръвта при захарен диабет (диабетна кетоацидоза) или с заплашващо повишаване на нивата на кръвната захар, както на етапа, предшестващ кома;

• бъбречна недостатъчност или ограничаване на бъбречната функция;

• настоящи остри състояния, които могат да доведат до влошаване на бъбречната функция, например:

- загуба на течности поради постоянна повръщане или тежка диария,

- циркулаторна недостатъчност (шок)

• проучвания с въвеждане в кръвоносните съдове на йод-съдържащи контрастни вещества - 48 часа преди изследването, по време на него и до 48 часа след изследването;

• такива остри или хронични заболявания, които могат да доведат до недостиг на кислород в тъканите на тялото, като:

- сърдечна недостатъчност или дисфункция на белите дробове,

- инфаркт на свеж миокард,

- циркулаторна недостатъчност (шок);

• ограничаване на чернодробната функция, остро алкохолно отравяне, алкохолизъм;

• по време на кърмене.

Специални предпазни мерки, които трябва да се спазват, когато се приема Siofor 850:

• при дисфункция на черния дроб;

• Ако имате бактериално или вирусно инфекциозно заболяване (например грип, инфекция на дихателните пътища, инфекция на пикочните пътища), тогава кажете на Вашия лекар;

• ако имате ограничена бъбречна функция (например в началото на лечението с някои лекарства за лечение на високо кръвно налягане или ревматични заболявания).

Опасността от нежелано натрупване и следователно рискът от увеличаване на съдържанието на млечна киселина в кръвта (лактатна ацидоза) зависи преди всичко от бъбречната функция, поради което предпоставка за лечение с Siofor® 850 е доверието в нормалната бъбречна функция.

Ето защо е необходимо поне веднъж годишно (ако е необходимо и по-често) да се проверява функцията на бъбреците чрез контролиране на съдържанието на креатинин в серума. Ако стойностите на креатинина са в горната граница на нормалните граници, тогава наблюдавайте от поне два до четири пъти годишно. Трябва да се има предвид, че особено при пациенти в напреднала възраст стойността на серумния креатинин не винаги е информативен; в този случай, ако е необходимо, трябва да се определи друг индикатор преди началото на лечението, за да се оцени бъбречната функция (креатининов клирънс).

В проучвания с въвеждането в кръвоносните съдове на йод-съдържащи контрастни вещества съществува риск от развитие на остра бъбречна недостатъчност. Поради това, лечението със Siofor® 850 трябва да се прекрати преди проучването два дни преди проучването и да се възобнови отново само два дни след него, ако след тази нова проверка се определи нормална бъбречна функция.

Ако се налага да се подложите на операция под обща анестезия или с спинална анестезия, тогава два дни преди операцията трябва да прекъснете лечението със Siofor® 850 и да го продължите не по-рано от два дни след операцията или след възобновяване на храненето, но само ако имате нормална бъбречна функция.

Деца и тийнейджъри

Лекарят трябва да гарантира, че диагнозата диабет тип II е правилна преди започване на лечението със Siofor® 850 при деца и юноши.

Клиничните проучвания, проведени в продължение на една година, не показват ефекта на метформин хидрохлорид върху растежа и пубертета, но резултатите от по-дълго проучване не са налични в момента.

Тъй като проучването включва малък брой деца на възраст от 10 до 12 години, трябва да се обърне специално внимание при употребата на Siofor® 850 в тази възрастова група.

Поради често ограничената функция на бъбречната функция при пациенти в старческа възраст, дозата на Siofor® 850 трябва да се избере въз основа на бъбречната функция. По тази причина проверете редовно с Вашия лекар за показатели за бъбречната функция.

Метформин с неговото нежелано натрупване (кумулация) може да предизвика повишаване на съдържанието на млечна киселина в кръвта (лактатна ацидоза) или да допринесе за неговото развитие - усложнение, което може, ако не започне бързо лечение, да приеме животозастрашаваща тежест (например кома). Причините за повишаване на съдържанието на млечна киселина в кръвта могат да бъдат, наред с предозиране, пренебрегване на наличието или появата на противопоказания. Затова е необходимо да се вземат под внимание противопоказанията (вж. "Siofor® 850 не трябва да се приема, когато").

Признаци на начално увеличение на млечната киселина в кръвта могат да приличат на страничните ефекти на метформин, които са насочени към стомашно-чревния тракт: гадене, повръщане, диария и коремна болка. Пълна картина на болки и мускулни крампи, прекомерно дишане и зашеметяване, последвана от кома, могат да се образуват в рамките на часове, а това изисква спешно лечение в болнична обстановка.

Бременност и кърмене

Преди да приемете каквото и да е лекарство, консултирайте се с Вашия лекар или аптечен работник.

Пациенти, страдащи от диабет, които са бременни или искат да забременеят, не трябва да се лекуват със Siofor® 850. В тези случаи се препоръчва да се коригира нивото на кръвната захар до нормални стойности с помощта на инсулин. Уведомете Вашия лекар, за да може да Ви прехвърли към лечение с инсулин.

Период на кърмене

Това лекарство не може да се приема по време на кърмене.

Дозировка и приложение

Приемайте Siofor® 850 винаги точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни за нещо, попитайте Вашия лекар или аптечен работник.

Дозата Siofor® 850 за всеки пациент трябва да се определя само от лекар на базата на показателите за кръвна захар и лекарят трябва да го наблюдава редовно.

За индивидуално подбрани необходими поддържащи дози са налични покрити таблетки, съдържащи 500 mg и делими таблетки с активно вещество със съдържание на метформин хидрохлорид от 1000 mg.

Покрити таблетки, вземете, без да дъвчете по време или след хранене, с достатъчно количество течност (за предпочитане чаша вода за пиене (200 ml)).

Ако приемете две или повече таблетки с покритие, трябва да ги разпределите през деня, например, вземете една таблетка след закуска и вечеря.

Моля, информирайте Вашия лекар, ако имате чувството, че действието на Siofor® 850 е твърде силно или твърде слабо.

Странични ефекти

Както всички лекарства, Siofor® 850 може да има странични ефекти, които обаче изобщо не се появяват.

Важни странични ефекти или симптоми, на които трябва да обърнете внимание, и необходимите мерки:

Ако имате някой от следните нежелани реакции, не приемайте повече Siofor® 850 и ако е възможно се консултирайте с лекар.

Метаболитни нарушения и хранителен статус Тежки метаболитни нарушения в смисъл на повишаване на съдържанието на млечна киселина в кръвта (лактатна ацидоза). Като признаци за това могат да се появят повръщане и коремна болка, придружени от болка и мускулни крампи или тежка обща слабост (вж. "Специални предупреждения").

Функционални нарушения на кожата и подкожната тъкан Кожните реакции като еритема, сърбеж или уртикария.

Нарушения на черния дроб и жлъчната система

Чернодробна дисфункция или чернодробно възпаление (хепатит), обратимо при прекратяване на Siofor® 850.

Други възможни странични ефекти

Стомашно-чревни оплаквания

Гадене, повръщане и диария, коремна болка, загуба на апетит. Те се появяват най-често в началото на лечението и в повечето случаи преминават спонтанно. За да се избегнат тези явления, се препоръчва Siofor® 850 да се приема по време на или след хранене под формата на 2 или 3 единични дози. Ако тези явления продължат, спрете приема на Siofora® 850 и се свържете с Вашия лекар.

Нарушения на нервната система Промени във вкусовото възприятие.

Метаболитни нарушения и хранителен статус

Намалена абсорбция на витамин В₁₂, както и намаляване на неговата серумна концентрация може да се наблюдава при продължително лечение. При пациенти с мегалобластна анемия това трябва да се разглежда като възможна причина.

Ако степента на всякакви странични ефекти се увеличи или забележите страничен ефект, който не е споменат в тази листовка, уведомете Вашия лекар или фармацевт.

свръх доза

Предозирането на Siofor® 850 не води до хипогликемия, но носи риск от повишаване на съдържанието на млечна киселина в кръвта (лактатна ацидоза).

Признаци на начално увеличение на съдържанието на млечна киселина в кръвта могат да приличат на непосредствените странични ефекти на метформин, насочени към стомашно-чревния тракт: поява на гадене, повръщане, диария и коремна болка. Пълна картина на болка и спазми в мускулите, дълбоко, бързо дишане, както и зашеметяване и кома може да се развие в рамките на часове и това изисква спешно насочване към болница.

Взаимодействие с други лекарства

Моля, информирайте Вашия лекар или аптечен работник, ако допълнително приемате / употребявате или сте приемали / употребявали друго лекарство доскоро - дори и в случаите на лекарства без рецепта. По време на продължително лечение с Siofor® 850, допълнителното лечение може да повлияе на корекцията на кръвната захар както в началото, така и в края на лечението.

Ефектът върху действието на Siofor® 850 може да бъде както следва:

Повишено действие и повишен риск от нежелани реакции: някои лекарства за лечение на високо кръвно налягане (IACP - инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим), както и контрастни агенти, съдържащи йод или алкохол-съдържащи лекарства.

Лекарства, съдържащи кортизон (кортикостероиди), някои лекарства за лечение на бронхиална астма ((3-адреномиметики), диуретици (диуретици).

Приемане на Siofor® 850 с храни и напитки

Когато лекувате Siofor® 850, продължете да следвате диетата си и особено следете равномерното разпределение на въглехидратния прием през целия ден. Ако сте с наднормено тегло, трябва да продължите да следвате нискокалоричната диета под лекарско наблюдение.

Когато се използва Siofor® 850, трябва да се избягва употребата на алкохолни напитки и храни, съдържащи алкохол, приемът на значителни количества алкохол представлява риск от хипогликемия и тежките странични ефекти на Siofor® 850 (лактатна ацидоза).

Функции на приложението

Възможност за шофиране и поддръжка на машини

Само лечението със Siofor® 850 не води до развитие на хипогликемия и следователно не влияе върху способността за шофиране или поддържане на автомобили.

При лечението, комбинирано със сулфонилуреи, инсулин или други лекарства за редуциране на захарта, способността ви да шофирате и да поддържате автомобили или да работите без безопасност може да бъде нарушена поради възможна хипогликемия.

Формуляр за освобождаване

Какви са таблетките Siofora® 850 и съдържанието на опаковката

Бели продълговати таблетки, покрити, с резба за разделяне от двете страни, опаковани в блистер от PVC / алуминиево фолио или PVC / PVDH / алуминиево фолио.

Таблетките имат прорез за разделяне, който е направен за по-лесно преглъщане, а не за разделяне на части със същата доза.

Една опаковка съдържа 10 обвити таблетки. Една опаковка съдържа 30 обвити таблетки. Една опаковка съдържа 60 обвити таблетки. Една опаковка съдържа 90 обвити таблетки. Една опаковка съдържа 120 обвити таблетки.

Не всички опаковки могат да бъдат предлагани на пазара.

Условия за съхранение

Съхранявайте лекарството далеч от деца.

Не използвайте Siofor® 850 след изтичане на срока на годност, посочен върху сгъваемата кутия и блистера. Срокът на валидност се отнася за последния ден от посочения месец.

Siofor 850

Siofor 850: инструкции за употреба и ревюта

Латинско наименование: Siofor 850

Код ATX: A10BA02

Активна съставка: метформин (метформин)

Производител: Menarini-Von Heyden GmbH (Германия), Dragenopharm Apotheker Puschl (Германия), Berlin-Chemie (Германия)

Актуализация на описанието и снимката: 24.10.2018

Цени в аптеките: от 314 рубли.

Siofor 850 е орално хипогликемично лекарство от бигуанидната група.

Форма и състав за освобождаване

Лекарствена форма на освобождаване на Siofor 850 - обвити таблетки: продълговати, бели, рискови от двете страни (15 парчета в блистери, в картонена връзка 2, 4 или 8 блистера).

Съставки 1 таблетка:

активна съставка: метформин хидрохлорид - 850 mg;
допълнителни компоненти: хипромелоза - 30 mg; магнезиев стеарат - 5 mg; Повидон - 45 mg;
обвивка: хипромелоза - 10 mg; титанов диоксид (Е 171) - 8 mg; макрогол 6000 - 2 mg.

Фармакологични свойства

фармакодинамика

Siofor 850 има хипогликемичен ефект. Осигурява намаляване на постпрандиалната и базалната концентрация на глюкоза в кръвта. Инсулиновата секреция не стимулира, така че не води до развитие на хипогликемия.

Метформин принадлежи към групата на бигуанидите. Действието му се основава на следните механизми:

повишена мускулна чувствителност към инсулин и, като резултат, подобрено използване и абсорбция на глюкоза в периферията;
намаляване на производството на глюкоза в черния дроб, което е свързано с инхибиране на гликогенолиза и глюконеогенеза;
инхибиране на абсорбцията на глюкоза в червата.

Като действа върху гликоген синтазата, метформин стимулира вътреклетъчния синтез на гликоген. Насърчава повишаването на транспортния капацитет на всички известни мембранни транспортни протеини на глюкозата.

Благоприятен ефект върху липидния метаболизъм, независимо от неговия ефект върху плазмената глюкозна концентрация в кръвта, води до намаляване на концентрацията на триглицериди, липопротеинов холестерол с ниска плътност и общ холестерол.

Телесното тегло при пациенти със захарен диабет е умерено намалено или остава стабилно.

Фармакокинетика

Метформин след перорално приложение почти напълно се абсорбира от стомашно-чревния тракт, времето за достигане на С_макс (максимална концентрация на веществото) в кръвната плазма - 2,5 часа, докато приема максималната доза, тя не надвишава 0,004 mg / ml.

В същото време приема на лекарството с храна, степента на абсорбция намалява:_макс намалява с 40%, AUC (площ под кривата "концентрация-време") - с 25%; има и известно забавяне на абсорбцията на метформин от стомашно-чревния тракт (време за достигане на С_макс намалена с 35 минути).

Равновесната концентрация в кръвната плазма, когато се използва в препоръчваните дози, се достига в рамките на 24-48 часа, като по правило не надвишава 0,001 mg / ml. При здрави доброволци абсолютната бионаличност е приблизително 50-60%.

Метформин навлиза в червените кръвни клетки, на практика не се свързва с плазмените протеини. C_макс в кръвта под плазмата С_макс в кръвта и се постига приблизително в същия период от време. Червените кръвни клетки вероятно са вторичното отделение на разпределението. V_г (среден обем на разпределение) е в диапазона от 63 до 276 литра.

Екскретира непроменен с бъбреците. В организма не се откриват метаболити. Бъбречен клирънс -> 400 ml / min. T_1/2 (елиминационен полуживот) - приблизително 6,5 часа. С намаляване на бъбречната функция, клирънсът на метформин намалява пропорционално на креатининовия клирънс, съответно, концентрацията на веществото в кръвната плазма се увеличава и Т t_1/2 удължен.

При еднократна доза метформин от 500 mg при деца, фармакокинетичните параметри имат сходни стойности с тези при възрастни.

Показания за употреба

Siofor 850 се предписва за лечение на захарен диабет тип 2, за да се контролират плазмените глюкозни концентрации в кръвта, особено при пациенти с наднормено тегло, в следните случаи:

възрастни: монотерапия или в комбинация с инсулин / други перорални хипогликемични лекарства;
деца от 10 години: монотерапия или в комбинация с инсулин.

Терапията за диабет тип 2 трябва да се извършва едновременно с корекция на диетата и увеличаване на физическата активност (в случай, че няма противопоказания).

Противопоказания

диабетна прекома / кетоацидоза, кома;
хронични / остри състояния, които са придружени от тъканна хипоксия (наскоро инфаркт на миокарда, сърдечна / дихателна недостатъчност, шок);
остри състояния, които се появяват с риск от бъбречно увреждане: шок, дехидратация (по-специално на фона на диария, повръщане), инфекциозни заболявания при тежки;
период от 48 часа преди / след операцията;
период от 48 часа преди / след радиоизотопни / рентгенови изследвания, които използват рентгеноконтрастни средства, съдържащи йод (включително ангиография или урография);
нарушена чернодробна функция, чернодробна недостатъчност;
лактатна ацидоза, включително обременена история;
нарушена бъбречна функция (с креатининов клирънс от 10% - много често;> 1% и 0.1% и 0.01% и

SIOFOR ® 850 (SIOFOR ® 850) инструкции за употреба

Притежател на удостоверение за регистрация:

Произведено от:

Информация за контакт:

Форми за дозиране

Форма на изпускане, опаковка и състав Siofor®

Таблетки, покрити бели, кръгли, двойно изпъкнали.

Помощни вещества: хипромелоза - 17,6 mg, повидон - 26,5 mg, магнезиев стеарат - 2,9 mg.

Съставът на черупката: хипромелоза - 6.5 mg, макрогол 6000 - 1.3 mg, титанов диоксид (E171) - 5.2 mg.

Таблетки с бяло покритие, продълговати, с двустранен риск.

Помощни вещества: хипромелоза - 30 mg, повидон - 45 mg, магнезиев стеарат - 5 mg.

Съставът на черупката: хипромелоза - 10 mg, макрогол 6000 - 2 mg, титанов диоксид (E171) - 8 mg.

Помощни вещества: хипромелоза - 35,2 mg, повидон - 53 mg, магнезиев стеарат - 5,8 mg.

Съставът на черупката: хипромелоза - 11.5 mg, макрогол 6000 - 2.3 mg, титанов диоксид (E171) - 9.2 mg.

Фармакологично действие

намаляване на производството на глюкоза в черния дроб поради инхибиране на глюконеогенезата и гликогенолизата;
повишена мускулна чувствителност към инсулин и следователно подобрено усвояване на глюкозата в периферията и нейното използване;
инхибиране на абсорбцията на глюкоза в червата.

Фармакокинетика

Екскретира се от бъбреците в непроменен вид. Бъбречният клирънс е> 400 ml / min. T_1/2 е около 6.5 часа.

Фармакокинетика в специални клинични ситуации

Показания за употреба Siofor ®

диабет тип 2, особено при пациенти с наднормено тегло с лоша диета и физически упражнения.

Може да се използва като монотерапия или в комбинация с други перорални хипогликемични лекарства и инсулин.

Режим на дозиране

Лекарството трябва да се приема през устата по време или след хранене.

Дозата и схемата на приложение на лекарството, както и продължителността на лечението се определят от лекуващия лекар, в зависимост от нивото на глюкозата в кръвта.

Препоръчителната начална доза е 500 mg (1 таблетка Siofor® 500 или 1/2 таблетка Siofor® 1000) 1-2 пъти на ден или 850 mg (1 таблетка Siofor ® 850) 1 път / ден.

10-15 дни след началото на приема на лекарството е възможно допълнително постепенно увеличаване на дозата в зависимост от нивото на глюкоза в кръвта до средната дневна доза: 3-4 таб. лекарство Siofor ® 500, 2-3 таб. препарат Siofor ® 850 или 2 tab. Siofor ® 1000. Постепенното увеличаване на дозата намалява броя на нежеланите ефекти върху стомашно-чревния тракт.

Максималната доза е 3000 mg / ден в 3 дози (6 таблетки от лекарството Siofor® 500 или 3 таблетки от лекарството Siofor® 1000).

За пациенти, на които са предписани високи дози (2000-3000 mg / ден), 2 таб. лекарство Siofor ® 500 на 1 таб. лекарство Siofor ® 1000.

Когато прехвърляте пациент на лечение със Siofor® от терапия с друго антидиабетно лекарство, спрете приема на последния и започнете да приемате Siofor® в горните дози.

Комбинирана употреба с инсулин

Лекарството Siofor® и инсулин могат да се комбинират за подобряване на гликемичния контрол. Стандартната начална доза е 500 mg (1 таб. Siofor® 500 или 1/2 таблетка Siofor® 1000) 1-2 пъти на ден или 850 mg (1 таблетка Siofor ® 850) 1 път / ден, с постепенно увеличаване на дозата на интервали от приблизително една седмица до средна дневна доза от 3-4 таблетки. лекарство Siofor ® 500, 2 tab. Siofor® 1000 или 2-3 tab. лекарство Siofor ® 850; Дозата инсулин се определя въз основа на концентрацията на глюкоза в кръвта.

Максималната доза е 3000 mg / ден в 3 дози.

Поради възможното увреждане на бъбречната функция при пациенти в напреднала възраст, дозата на Siofor® се избира, като се вземе предвид концентрацията на креатинин в кръвната плазма. Необходима е редовна оценка на функционалното състояние на бъбреците.

Деца на възраст от 10 до 18 години

Монотерапия и комбинирана употреба с инсулин

Стандартната начална доза е 500 mg (1 таблетка Siofor® 500 или 1/2 таблетка Siofor® 1000) 1 път / ден или 850 mg (1 таблетка Siofor ® 850) 1 път / ден.

10-15 дни след началото на приема на лекарството може да продължи постепенното увеличаване на дозата, в зависимост от нивото на глюкоза в кръвта. Постепенното увеличаване на дозата намалява броя на нежеланите ефекти върху стомашно-чревния тракт.

Максималната доза за деца е 2000 mg / ден (4 таблетки Siofor® 500 или 2 таблетки Siofor® 1000) в 2 до 3 дози.

Дозата инсулин се определя въз основа на нивото на глюкозата в кръвта.

Странични ефекти

Възможни нежелани реакции при употреба на лекарството се дават в зависимост от честотата на поява: често (≥1 / 100, ®, като се има предвид необходимостта от употреба на лекарството при майката.

Заявление за нарушения на черния дроб

Лекарството е противопоказано при чернодробна недостатъчност.

Заявление за нарушения на бъбречната функция

Лекарството е противопоказано при бъбречна недостатъчност или нарушена бъбречна функция (CK® трябва временно да се замени с други хипогликемични лекарства (напр. Инсулин) за терапия 48 часа преди и 48 часа след рентгеново изследване с iv инжектиране на йод-съдържащи контрастни вещества.

Употребата на Siofor® трябва да бъде преустановена 48 часа преди планираната операция под обща анестезия, със спинална или епидурална анестезия. Продължи терапията трябва да бъде след възобновяване на оралното хранене, или не по-рано от 48 часа след операцията, при условие че се потвърди нормалната бъбречна функция.

Siofor ® не замества диетата и ежедневните упражнения - тези видове терапия трябва да се комбинират в съответствие с препоръките на лекаря. По време на лечението със Siofor®, всички пациенти трябва да следват диетична храна с прием дори на въглехидрати през целия ден. Пациентите с наднормено тегло трябва да следват нискокалорична диета.

Редовно трябва да се правят стандартни лабораторни тестове за пациенти с диабет.

Преди употреба Siofor ® при деца на възраст от 10 до 18 години трябва да потвърди диагнозата диабет тип 2.

По време на едногодишни контролирани клинични проучвания не се наблюдава ефектът на метформин върху растежа и развитието, както и на пубертета при деца, няма данни за тези показатели с по-продължително използване. В тази връзка се препоръчва внимателно да се контролират съответните параметри при деца, получаващи метформин, особено през предпубертетен период (10-12 години).

Монотерапията със Siofor® не води до хипогликемия, но се препоръчва повишено внимание при едновременно използване на лекарството с инсулин или производни на сулфонилурея.

Влияние върху способността за задвижване на моторния транспорт и механизмите за управление

Употребата на лекарството Siofor® не предизвиква хипогликемия и следователно не засяга способността за шофиране и поддържане на механизми.

При едновременна употреба на лекарството Siofor® с други хипогликемични лекарства (производни на сулфонилурея, инсулин, репаглинид) може да се развият хипогликемични състояния, поради което трябва да се внимава при шофиране и други потенциално опасни дейности, които изискват концентрация и психомоторни реакции.

свръх доза

Когато се използва метформин в дози до 85 g, не се наблюдава хипогликемия.

Симптоми: при значително предозиране може да се развие лактатна ацидоза, симптомите на която са тежка слабост, дихателни нарушения, сънливост, гадене, повръщане, диария, коремна болка, хипотермия, понижено кръвно налягане, рефлексна брадиаритмия. Може да има мускулна болка, объркване и загуба на съзнание.

Лечение: препоръчва се незабавно спиране на лекарството и спешна хоспитализация. Най-ефективният метод за отстраняване на лактат и метформин от организма е хемодиализата.

Взаимодействие с лекарства

Интраваскуларното приложение на йод-съдържащи контрастни вещества при пациенти със захарен диабет може да бъде усложнено от бъбречна недостатъчност, в резултат на което метформинът се натрупва и увеличава риска от лактатна ацидоза. Употребата на Siofor® трябва да се преустанови 48 часа преди това и да не се възобновява по-рано от 2 дни след рентгеновото изследване с използване на контрастни вещества, съдържащи йод, при условие че концентрацията на серумния креатинин е нормална.

Рискът от развитие на лактатна ацидоза се увеличава при остра алкохолна интоксикация или едновременна употреба с лекарства, съдържащи етанол, особено на фона на диетични или хранителни разстройства, както и на чернодробна недостатъчност.

Комбинации, които изискват внимание

Едновременната употреба на метформин с даназол може да доведе до развитие на хипергликемичен ефект. Ако е необходимо, лечението с даназол и след преустановяване на употребата му изисква корекция на дозата на метформин под контрола на концентрацията на глюкоза в кръвта.

При едновременна употреба с перорални контрацептиви, епинефрин, глюкагон, тироидни хормони, фенотиазинови производни, никотинова киселина е възможно повишаване на концентрацията на кръвната захар.

Нифедипин повишава абсорбцията, С_макс в плазмата на метформин, удължава екскрецията му.

Катионни лекарства (амилорид, морфин, прокаинамид, хинидин, ранитидин, триамтерен, ванкомицин), секретирани в тубулите, конкурират се за тубуларни транспортни системи и при продължителна терапия могат да повишат C_макс метформин в плазмата.

Циметидин забавя екскрецията на лекарството, което води до повишен риск от лактатна ацидоза.

Метформин намалява С_макс и t_1/2 фуросемид.

Метформин може да отслаби ефектите на непреки антикоагуланти.

Глюкокортикоидите (за системна и локална употреба), бета-адреномиметиците и диуретиците имат хипергликемична активност. Концентрацията на глюкоза в кръвта трябва да се контролира по-внимателно, особено в началото на лечението. Ако е необходимо, дозата на метформин трябва да се коригира за периода на едновременна употреба и след премахването на тези лекарства.

АСЕ инхибиторите и други антихипертензивни лекарства могат да понижат кръвната захар. Ако е необходимо, дозата на метформин може да бъде коригирана.

При едновременна употреба на лекарството Siofor® със сулфонилурейни производни, инсулин, акарбоза, салицилати, хипогликемичното действие може да се увеличи.

Условия за съхранение Siofor®

Лекарството трябва да се съхранява на недостъпни за деца места при температура не по-висока от 25 ° С.

SIOFOR 850 таблетки

Клинико-фармакологична група

Форма, състав и опаковка за освобождаване

Таблетки, покрити бели, кръгли, двойно изпъкнали.

Помощни вещества: хипромелоза - 17,6 mg, повидон - 26,5 mg, магнезиев стеарат - 2,9 mg.

Съставът на черупката: хипромелоза - 6.5 mg, макрогол 6000 - 1.3 mg, титанов диоксид (E171) - 5.2 mg.

Таблетки с бяло покритие, продълговати, с двустранен риск.

Помощни вещества: хипромелоза - 30 mg, повидон - 45 mg, магнезиев стеарат - 5 mg.

Съставът на черупката: хипромелоза - 10 mg, макрогол 6000 - 2 mg, титанов диоксид (E171) - 8 mg.

Помощни вещества: хипромелоза - 35,2 mg, повидон - 53 mg, магнезиев стеарат - 5,8 mg.

Съставът на черупката: хипромелоза - 11.5 mg, макрогол 6000 - 2.3 mg, титанов диоксид (E171) - 9.2 mg.

Фармакологично действие

- Намалено производство на глюкоза в черния дроб поради инхибиране на глюконеогенезата и гликогенолизата;

- Инхибиране на абсорбцията на глюкоза в червата.

Задайте въпрос на ендокринолога
Купи лекарства
Вижте институции

Фармакокинетика

Екскретира се от бъбреците в непроменен вид. Бъбречният клирънс е> 400 ml / min. T_1/2 е около 6.5 часа.

Фармакокинетика в специални клинични ситуации

свидетелство

Може да се използва като монотерапия или в комбинация с други перорални хипогликемични лекарства и инсулин.

Противопоказания

- диабетна кетоацидоза, диабетна прекома;

- бъбречна недостатъчност или нарушена бъбречна функция (QC

SIOFOR 850

Лекарство: SIOFOR ® 850
Активна съставка: метформин
ATC код: A10BA02
Cfg: перорално хипогликемично лекарство
Рег. номер: Р №013674 / 01
Дата на регистрация: 03.11.06
Собственик рег. Почетен: BERLIN-CHEMIE AG

ДОЗИРОВКА, СЪСТАВ И ОПАКОВКА

Таблетки с бяло покритие, продълговати, с двустранен риск.

Помощни вещества: хипромелоза, повидон, магнезиев стеарат, макрогол 6000, титанов диоксид (E171).

ОПИСАНИЕ НА АКТИВНОТО ВЕЩЕСТВО.
Дадената научна информация се обобщава и не може да се използва за вземане на решение за възможността да се използва конкретен наркотик.

ФАРМАКОЛОГИЧНО ДЕЙСТВИЕ

Орално хипогликемично средство от групата на бигуанидите (диметилбигуанид). Механизмът на действие на метформин е свързан с неговата способност да инхибира глюконеогенезата, както и с образуването на свободни мастни киселини и окисление на мазнините. Метформин не повлиява количеството инсулин в кръвта, но променя неговата фармакодинамика, като намалява съотношението на свързания инсулин към свободното и увеличава съотношението инсулин към проинсулин. Важна връзка в механизма на действие на метформин е стимулирането на усвояването на глюкоза от мускулните клетки.

Метформин повишава кръвообращението в черния дроб и ускорява процеса на превръщане на глюкозата в гликоген. Намалява триглицеридите, LDL, VLDL. Метформин подобрява фибринолитичните свойства на кръвта чрез подтискане на инхибитор на тъканния плазминогенен активатор.

Фармакокинетика

Метформин се абсорбира от стомашно-чревния тракт. C_макс в плазмата се достига приблизително 2 часа след поглъщане. След 6 часа абсорбцията от стомашно-чревния тракт завършва и концентрацията на метформин в плазмата постепенно намалява.

На практика не се свързва с плазмените протеини. Натрупва се в слюнчените жлези, черния дроб и бъбреците.

T_1/2 - 1.5-4.5 ч. Екскретира се чрез бъбреците.

В случай на нарушена бъбречна функция е възможно кумулиране на метформин.

ПОКАЗАНИЯ

Захарен диабет тип 1 (инсулинозависим) - за да се намали нуждата от инсулин и да се предотврати увеличаване на теглото (като допълнение към инсулиновата терапия).

Захарен диабет тип 2 (неинсулинозависима) в случай на неуспешна диетална терапия (особено при затлъстяване).

РЕЖИМ НА ДОЗИРАНЕ

Пациенти, които не получават инсулин, през първите 3 дни - 500 mg 3 пъти на ден или 1 g 2 пъти на ден по време или след хранене. От 4-тия ден до 14-ия ден - 1 г 3 пъти / ден. След 15-ия ден дозата се коригира според нивото на глюкоза в кръвта и урината. Поддържащата доза е 100-200 mg / ден.

При едновременна употреба на инсулин в доза, по-малка от 40 U / ден, режимът на дозиране на метформин е същият, докато инсулиновата доза може постепенно да се намали (с 4-8 U / ден през ден). Ако пациентът получи повече от 40 U / ден, употребата на метформин и намаляване на дозата на инсулин изисква много грижи и се извършва в болницата.

НЕЖЕЛАНИ ЕФЕКТИ

От страна на храносмилателната система: възможно (обикновено в началото на лечението) гадене, повръщане, диария.

От страна на ендокринната система: хипогликемия (главно когато се използва в неадекватни дози).

От страна на метаболизма: в някои случаи - лактатна ацидоза (изисква прекъсване на лечението).

От страна на кръвната система: в някои случаи - мегалобластна анемия.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Тежки нарушения на черния дроб и бъбреците, сърдечна и дихателна недостатъчност, остра фаза на миокарден инфаркт, хроничен алкохолизъм, диабетна кома, кетоацидоза, лактатна ацидоза (включително анамнеза), диабетно синдром, бременност, кърмене, свръхчувствителност към метформин.

БРЕМЕННОСТ И ЛАКТАЦИЯ

Противопоказан при бременност и кърмене.

СПЕЦИАЛНИ ИНСТРУКЦИИ

Не се препоръчва за употреба при остри инфекции, обостряне на хронични инфекциозни и възпалителни заболявания, наранявания, остри хирургични заболявания, риск от дехидратация.

Да не се прилага преди операцията и 2 дни след прилагането им.

Не се препоръчва употребата на метформин при пациенти на възраст над 60 години и тези, които извършват тежка физическа работа, което е свързано с повишен риск от развитие на лактатна ацидоза.

По време на лечението е необходимо да се следи бъбречната функция; определянето на лактат в плазмата трябва да се извършва поне 2 пъти годишно, както и появата на миалгия.

Метформин може да се използва в комбинация със сулфонилуреи. В този случай е необходим особено внимателен контрол на нивото на кръвната захар.

Прилагането на метформин като част от комбинираната терапия с инсулин се препоръчва в болницата.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ НА ЛЕКАРСТВОТО

При едновременна употреба със сулфонилурейни производни, акарбоза, инсулин, салицилати, МАО-инхибитори, окситетрациклин, АСЕ-инхибитори, клофибрат, циклофосфамид, може да се увеличи хипогликемичният ефект на метформин.

При едновременна употреба с GCS, хормонални контрацептиви за перорално приложение, адреналин, глюкагон, тироидни хормони, фенотиазинови производни, тиазидни диуретици, производни на никотинова киселина, е възможно да се намали хипогликемичното действие на метформин.

Едновременната употреба на циметидин може да повиши риска от развитие на лактатна ацидоза.

SIOFOR 850

Siofor ® 850 (Siofor ® 850)

Активна съставка:

Съдържанието

Фармакологична група

Нозологична класификация (МКБ-10)

3D изображения

Състав и форма на освобождаване

Описание на лекарствената форма

особеност

Фармакологично действие

фармакодинамика

Фармакокинетика

Показания за употреба Siofor ® 850

Противопоказания

Употреба по време на бременност и кърмене

Странични ефекти

взаимодействие

Дозировка и приложение

свръх доза

Мерки за безопасност

производител

Условията за съхранение на лекарството Siofor ® 850

Срокът на годност на лекарството Siofor ® 850

Siofor 850: инструкции за употреба

Показания за употреба

Противопоказания

Бременност и кърмене

Дозировка и приложение

Странични ефекти

свръх доза

Взаимодействие с други лекарства

Функции на приложението

Формуляр за освобождаване

Условия за съхранение

Siofor 850

Форма и състав за освобождаване

Фармакологични свойства

фармакодинамика

Фармакокинетика

Показания за употреба

Противопоказания

SIOFOR ® 850 (SIOFOR ® 850) инструкции за употреба

Притежател на удостоверение за регистрация:

Произведено от:

Информация за контакт:

Форми за дозиране

Форма на изпускане, опаковка и състав Siofor®

Фармакологично действие

Фармакокинетика

Показания за употреба Siofor ®

Режим на дозиране

Странични ефекти

Заявление за нарушения на черния дроб

Заявление за нарушения на бъбречната функция

свръх доза

Взаимодействие с лекарства

Условия за съхранение Siofor®

SIOFOR 850 таблетки

Клинико-фармакологична група

Форма, състав и опаковка за освобождаване

Фармакологично действие

Фармакокинетика

свидетелство

Противопоказания

SIOFOR 850

Прочетете Повече За Диабет

Симптоми На Диабет

Гликемичен Индекс