Siofor® 500 (Siofor® 500)

• Предотвратяване

Описание към 29.04.2014 г.

• Латинско наименование: Siofor
• ATC код: A10BA02
• Активна съставка: метформин (метформин)
• Производител: Berlin-Chemie AG / Menarini Group (Германия)

структура

Препаратът Siofor 500 съдържа 500 mg метформин хидрохлорид (активна съставка), както и повидон, силициев диоксид, магнезиев стеарат, макрогол (допълнителни вещества).

Siophor 850 съдържа 850 mg метформин хидрохлорид и подобни допълнителни вещества. Siophore 1000 съдържа 1000 mg метформин хидрохлорид и подобни допълнителни вещества.

Формуляр за освобождаване

Siofor се предлага под формата на бели продълговати таблетки. Те са покрити с черупка и имат зъбец за разделяне от двете страни. Опаковани в блистери по 15 бр.

Фармакологично действие

Siophor е хипогликемично лекарство, което принадлежи към бигуанидната група. Лекарството има антидиабетно действие. Той допринася за потискане на абсорбцията на глюкоза от стомашно-чревния тракт, повишава инсулиновата чувствителност на периферните тъкани, забавя процеса на глюкогенеза. Под въздействието на лекарството се активира усвояването на глюкозата от мускулите. Siofor също има положителен ефект върху липидния метаболизъм поради липидо-понижаващите ефекти и върху коагулационната система поради фибринолитични ефекти.

Лекарството намалява нивото на глюкоза в кръвта, помага за намаляване на телесното тегло при хора, които страдат от диабет, намалява апетита.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Максималната концентрация на лекарството се достига 2,5 часа след орално приемане. Ако храната се приема заедно с лекарството, абсорбцията се забавя и намалява. При здрави хора бионаличността е около 50-60%.

Активното вещество почти не се свързва с плазмените протеини.

Отстраняването на лекарството се променя в урината. Полуживотът след перорално приложение е приблизително 6,5 часа.

Ако пациентът има намалена бъбречна функция, елиминационният полуживот се увеличава, следователно концентрацията на метформин се увеличава в плазмата.

Показания за употреба

Siofor таблетки са показани за употреба при лечение на захарен диабет от втори тип, особено ако пациентът има затлъстяване, а диетата и физическите упражнения не компенсират адекватно метаболитните процеси.

Противопоказания

Противопоказания за следване на лекарството:

• свръхчувствителност;
• захарен диабет от първи тип;
• диабетна кетоацидоза;
• диабетна прекома, кома;
• прекратяване на ендогенната инсулинова секреция при пациенти с диабет тип 2;
• бъбречна, чернодробна, дихателна недостатъчност;
• миокарден инфаркт в острата фаза;
• тежки инфекциозни заболявания;
• наранявания и операции;
• хипоксични условия;
• усилени процеси на разпад в тялото (тумори и др.);
• лактатна ацидоза;
• хроничен алкохолизъм;
• диета със строго ограничени калории (по-малко от 1000 калории дневно);
• детска възраст;
• период на бременност, кърмене.

Странични ефекти

При приемане на Siofor са възможни следните нежелани реакции:

• В системата на стомашно-чревния тракт: в началото на лечението, метален вкус в устата, влошаване на апетита, повръщане, коремна болка, диария. По време на лечението такива странични ефекти постепенно изчезват.
• В хемопоетичната система: мегалобластната анемия може да се развие много рядко.
• Кожа: В редки случаи се развиват алергични реакции.
• В редки случаи може да настъпи лактатна ацидоза.

Инструкции за Siofor (метод и дозировка)

Като цяло, хапчетата се приемат през устата, те трябва да пият много вода, да не дъвчат. Дозата се предписва от лекуващия лекар в зависимост от това кое ниво на кръвната захар се открива при пациента.

Инструкции за Siofor 500 са следните: първоначално се прилагат по 1-2 таблетки дневно, като постепенно дневната доза се увеличава до три таблетки. Най-голямата доза от лекарството на ден е шест таблетки. Ако човек приема повече от една таблетка на ден, е необходимо да ги раздели на няколко дози. Не можете да увеличите дозата без предварителна консултация с лекар. Продължителността на лечението се определя само от специалист.

Инструкции за употреба Siofor 850, както следва: първоначално приемането на лекарството започва с едно хапче. Постепенно дозата може да се увеличи до 2 таблетки. На ден можете да приемате не повече от 3 таблетки. Ако се взимат повече от едно хапче дневно, е необходимо да се разделят на няколко дози. Не можете да увеличите дозата без предварителна консултация с лекар. Продължителността на лечението се определя само от специалист.

Инструкции за Siofor 1000 са следните: приемът започва от 1 таблетка, не повече от 3 таблетки дневно. Понякога е необходимо да се комбинира приема на това лекарство с инсулин. Не можете да използвате Siofor за отслабване, без първо да се консултирате с лекар.

Приемането на лекарството в случай на поликистозен яйчник е възможно само след одобряване на такова лечение от лекар.

свръх доза

При провеждане на изследване не са наблюдавани прояви на хипогликемия, дори ако е взета доза, надвишаваща дневно 30 пъти. Предозирането може да доведе до лактатна ацидоза. Симптомите на това състояние са повръщане, диария, слабост, бързо дишане, загуба на съзнание. В този случай се извършва хемодиализа. Но често за отстраняване на симптомите ви позволява да получавате глюкоза или захар.

взаимодействие

Ако Siofor се приема едновременно с други глюкозо-понижаващи лекарства, НСПВС, МАО-инхибитори, фибрати, АСЕ-инхибитори, инсулин, е важно да се следи нивата на глюкозата много внимателно и редовно. В този случай хипогликемичните свойства на Siofor могат да се повишат.

Ефективността на лекарството може да бъде намалена, ако се приема в комбинация с тироидни хормони, глюкокортикостероиди, прогестерон, естрогени, тиазидни диуретици, симпатикомиметици, както и никотинова киселина. В този случай контролът на нивото на гликемия е важен, възможно е коригиране на дозите на Siofor.

Едновременното лечение с циметидин може да увеличи вероятността от лактатна ацидоза.

Условия за продажба

Таблетките са на разположение по лекарско предписание.

Условия за съхранение

Съхранявайте лекарството трябва да бъде при температура, която не надвишава 25 градуса по Целзий. Съхранявайте лекарството от деца.

Срок на годност

Може да се съхранява 3 години.

Специални инструкции

По време на лечението с лекарства, бъбреците на пациента трябва да бъдат много внимателно контролирани.

Ако се планира рентгенологично изследване, приемането на лекарството трябва да бъде спряно преди прегледа и да не се приема лекарството още два дни след прегледа, тъй като въвеждането на контраст може да предизвика бъбречна недостатъчност.

Приемането на Siofor трябва да бъде спряно два дни преди планираната хирургична намеса, която ще се извърши под обща анестезия. Лечението може да продължи два дни след операцията.

Не трябва да комбинирате приема на този инструмент с тези лекарства, които усилват хипогликемичния ефект.

Лекарството се прилага внимателно за лечение на възрастни хора, които са навършили 65 години.

Препоръчва се два пъти годишно да се контролира нивото на лактата в кръвта. Ако приемането на Siofor се комбинира с други лекарства, които понижават нивото на захар, способността на човека да управлява превозни средства може да бъде нарушена.

Синоними

Glucophage, Dianormet, Glucophagus XR, Metfohamma, Diaformin, Metformin Hexal.

аналози

Понякога се използват аналози като заместител на Siofar. Използват се следните аналози: метформин, Metfohamma, Formetin, Glucophage. Те съдържат подобна активна съставка, така че ефектът им върху тялото е подобен. Но само специалист може да замени лекарството с аналози.

Кое е по-добре: Siofor или Glyukofazh?

Glucophage съдържа метформин хидрохлорид като активна съставка и се използва както като монотерапия при захарен диабет тип II, така и в процеса на комплексно лечение. Въпреки това, този наркотик, като Siophor, не се използва само като средство за загуба на тегло. Ето защо, въпросът какво е най-доброто за намаляване на теглото, в този случай е неправилно.

Метформин или Сиофор - което е по-добре?

И двете лекарства принадлежат към групата на пероралните хипогликемични лекарства и могат да бъдат заменени след одобрение от лекар. Възможността за използване на едно или друго лекарство, лекарят определя на индивидуална основа.

За деца

Към днешна дата няма ясни клинични данни, така че лекарството не се използва за лечение на деца.

С алкохол

Съвместимостта с алкохола е лоша. Възможна е лактатна ацидоза при лечение на Ziofor и приемане на алкохол. Отзивите свидетелстват за лошото здраве на хората, съчетаващи алкохол и това лекарство. Съществува и повишен риск от хипогликемия.

отслабване

Лекарството ефективно намалява съдържанието на глюкоза в кръвта и, на първо място, се предписва на хора с диабет, които са със затлъстяване. Въпреки това, лекарите не подкрепят тези, които използват Siofor изключително за отслабване. Въпреки това, прегледите на Siofor за загуба на тегло показват, че на първо място лекарството намалява желанието да се ядат сладкиши.

Тези, които се отписват от форума за това как се комбинират Siofor 500 или Siofor 850 и загуба на тегло, отбелязват, че намаляването на теглото се случва много бързо, особено в комбинация с намаляване на приема на калории и упражнения. Въпреки това, тези, които приемат хапчета за отслабване, имат странични ефекти - колики, ферментация в стомаха, чести и хладни изпражнения, гадене.

Но ако човек все още реши да опита този метод за отслабване, трябва да имате ясни инструкции как да вземете Siofor за загуба на тегло. В този случай, лекарството се използва с минимална доза от активното вещество - 500 mg. Необходимо е да се използват таблетки или по време на хранене, или преди хранене.

Ако диетата се наблюдава при приемането на лекарството, трябва да ограничите една таблетка на ден. Не можете да приемате лекарства, ако идват тежки натоварвания, комбинирайте ги с други лекарства за отслабване, слабително, диуретично лекарство. Необходимо е да се спре курса на лечение при висока температура, изразени нарушения на функциите на стомашно-чревния тракт. Не се препоръчва употребата на лекарството повече от 3 месеца.

По време на бременността

Бременността е противопоказание за приемане на Siofor. Лекарството е противопоказано по време на бременност. Когато планирате бременност, лечението с лекарства също не се препоръчва.

Мнения за Siofor

Прегледите на лекарите на Siofor 1000, 850, 500 са предимно положителни, но експертите подчертават, че лекарството трябва да се приема само от пациенти с диабет, а не от здрави хора, които губят тегло. Лекарството помага за ефективно възстановяване на нормалното ниво на захар и, освен това, хората с диабет, приемащи Siofor 850 или лекарството в други дози, отбелязват намаляване на теглото.

В мрежата, можете да намерите много ревюта по-тънки с помощта на този инструмент, които твърдят, че когато се приема, това наистина намалява апетита. Но прегледите на Siofor 500 при диабет, както и мненията на тези, които са го взели за загуба на тегло, съвпадат, че след преустановяване на лечението, теглото обикновено се връща бързо. Съществува и фактът, че хапчетата имат разумна цена. Въпреки това, има и много отрицателни отзиви за страничните ефекти, които се развиват в процеса на такава терапия. В частност, ние говорим за проблеми във функционирането на черния дроб, панкреаса, червата, стомаха.

Цена Siofor, къде да купя

Цената на Siofor 500 mg е приблизително 240-260 рубли.

Купи Siofor 850 mg на цена от 290 - 350 рубли.

Цената на Siofor 1000 mg е средно 380 - 450 рубли.

Siofor

SIOFOR - латинско наименование на лекарството SIOFOR

Притежател на удостоверение за регистрация:
BERLIN-CHEMIE / MENARINI PHARMA GmbH

ATX код за SIOFOR

Аналози на лекарството по ATH кодове:

Преди да използвате SIOFOR, трябва да се консултирате с Вашия лекар. Това ръководство е предназначено единствено за информация. За повече информация вижте поясненията на производителя.

Клинико-фармакологична група

15.014 (орално хипогликемично лекарство)

Форма, състав и опаковка за освобождаване

Таблетки, покрити бели, кръгли, двойно изпъкнали.

Помощни вещества: хипромелоза, повидон, магнезиев стеарат, макрогол 6000, титанов диоксид (E171).

10 бр. - блистери (3) - опаковки от картон 10 бр. - блистери (6) - опаковки от картон 10 бр. - блистери (12) - опаковки от картон.

Таблетки с бяло покритие, продълговати, с двустранен риск.

Помощни вещества: хипромелоза, повидон, магнезиев стеарат, макрогол 6000, титанов диоксид (E171).

15 бр. - блистери (2) - опаковки от картон15 бр. - блистери (4) - опаковки от картон15 бр. - блистери (8) - опаковки от картон.

Таблетки с бяло покритие, продълговати, с двустранен прорез за разделяне.

Помощни вещества: Повидон К25, хипромелоза, магнезиев стеарат, макрогол 6000, титанов диоксид (E171).

15 бр. - блистери (2) - опаковки от картон15 бр. - блистери (4) - опаковки от картон15 бр. - блистери (8) - опаковки от картон.

Фармакологично действие

Хипогликемично лекарство от бигуанидната група. Осигурява намаляване на базалната и постпрандиалната концентрация на глюкоза в кръвта. Той не стимулира секрецията на инсулин и следователно не води до хипогликемия. Действието на метформин вероятно се основава на следните механизми:

• намаляване на производството на глюкоза в черния дроб поради инхибиране на глюконеогенезата и гликогенолизата;
• мускулна чувствителност към инсулин и
• Ето защо,
• подобрено усвояване и използване на периферна глюкоза;
• инхибиране на абсорбцията на глюкоза в червата.

Метформин чрез своето действие върху гликоген синтазата стимулира вътреклетъчния синтез на гликоген. Повишава транспортния капацитет на всички мембранни глюкозни транспортни протеини, известни досега.

Независимо от ефекта върху нивата на кръвната захар, той има благоприятен ефект върху липидния метаболизъм, което води до намаляване на общия холестерол, ниския холестерол и триглицеридите.

Фармакокинетика

След поглъщане Cmax в кръвната плазма се достига след около 2,5 часа, с прием на храна абсорбцията намалява и леко се забавя. Cmax на метформин в плазмата при максималната доза не надвишава 4 μg / ml. Абсолютната бионаличност при здрави пациенти е приблизително 50-60%.

На практика не се свързва с плазмените протеини. Средната стойност на Vd е 63-276 литра.

Екскретира се с урината непроменена. Бъбречният клирънс е повече от 400 ml / min. След поглъщане Т1 / 2 е около 6,5 часа.

Фармакокинетика в специални клинични ситуации

С понижаване на бъбречната функция, клирънсът намалява пропорционално на креатининовия клирънс. По този начин, Т1 / 2 се удължава и плазмената концентрация на метформин се увеличава.

SIOFOR: ДОЗИРОВКА

Дозата на лекарството се определя индивидуално в зависимост от нивото на глюкоза в кръвта. Терапията трябва да се извършва с постепенно увеличаване на дозата, като се започне с 0,5-1 g (1-2 таблетки) Siofor® 500 или 850 mg (1 таб) на Siofor® 850. След това, в зависимост от нивото на глюкозата, дозата на кръвта в кръвта на интервал от 1 седмица, увеличете се до средна дневна доза от 1,5 g (3 таблетки) на Siofor® 500 или 1,7 g (2 таблетки) на Siofor® 850. Максималната дневна доза Siofor® 500 е 3 g (6 таб.), лекарство Siofor® 850 - 2,55 g (3 табл.).

Средната дневна доза Siofor® 1000 е 2 g (2 таб.). Максималната дневна доза Siofor® 1000 - 3 g (3 таб.).

Лекарството трябва да се приема по време на хранене, без да се дъвче, притиснато с достатъчно количество течност.

Ако дневната доза от лекарството е повече от 1 таб., Тя трябва да бъде разделена на 2-3 дози. Продължителността на употребата на лекарството Siofor® се определя от лекаря.

Пропуснатото приемане на лекарството не трябва да се компенсира с единична доза, съответно по-голям брой таблетки.

Поради повишения риск от лактатна ацидоза, дозата на лекарството трябва да се намали в случай на тежки метаболитни нарушения.

свръх доза

Симптоми: лактацидоза, симптомите на която са тежка слабост, дихателни нарушения, сънливост, гадене, повръщане, диария, коремна болка, хипотермия, понижено кръвно налягане, рефлексна брадиаритмия. Може да има мускулна болка, бързо дишане, объркване и загуба на съзнание.

Лечение: провежда се симптоматична терапия.

Взаимодействие с лекарства

При едновременна употреба със сулфонилурейни производни, акарбоза, инсулин, НСПВС, инхибитори на МАО, окситетрациклин, АСЕ инхибитори, производни на клофибрат, циклофосфамид, бета-адреноблокатори, може да се повиши хипогликемичният ефект на Siofor®.

При едновременна употреба с GCS, орални контрацептиви, епинефрин, симпатикомиметици, глюкагон, тироидни хормони, производни на фенотиазини, производни на никотинова киселина, е възможно да се намали хипогликемичното действие на Siofor®.

Siofor® може да отслаби ефекта на индиректните антикоагуланти.

При едновременна употреба с етанол се увеличава рискът от лактатна ацидоза.

Фуроземид повишава Cmax на метформин в кръвната плазма.

Нифедипин повишава абсорбцията, Cmax на метформин в плазмата, удължава екскрецията му.

Катионните лекарства (амилорид, дигоксин, морфин, прокаинамид, хинидин, хинин, ранитидин, триамтерен, ванкомицин), секретирани в тубулите, се конкурират за тръбни транспортни системи и при продължителна терапия могат да повишат Cmax на метформин в плазмата.

Циметидин забавя елиминирането на метформин, което води до повишен риск от лактатна ацидоза.

Метформин намалява плазмените Cmax и Т1 / 2 фуроземид.

Бременност и кърмене

Лекарството е противопоказано за употреба по време на бременност и кърмене (кърмене).

SIOFOR: НЕЖЕЛАНИ ЕФЕКТИ

От страна на храносмилателната система: в началото на терапията - гадене, повръщане, "метален" вкус в устата, липса на апетит, диария, метеоризъм, коремна болка. Постепенното увеличаване на дозата и приемането на лекарството по време или след хранене може да намали честотата и интензивността на тези странични ефекти. Прекратяването на лечението не е необходимо, тъй като в повечето случаи оплакванията изчезват дори при непроменена доза от лекарството.

От страна на метаболизма: в изолирани случаи (с предозиране на лекарството, при наличие на заболявания, при които употребата на лекарството е противопоказана при алкохолизъм) може да се развие лактацидоза (изисква прекъсване на лечението). При продължително лечение може да се развие хиповитаминоза В12 (нарушена абсорбция).

От страна на хемопоетичната система: в някои случаи - мегалобластна анемия.

От страна на ендокринната система: хипогликемия (в нарушение на режима на дозиране).

Алергични реакции: много рядко - кожен обрив.

Условия за съхранение

Лекарството трябва да се съхранява на място, недостъпно за деца, защитено от светлина при температура не по-висока от 25 ° С. Срок на годност - 3 години.

свидетелство

• диабет тип 2 (неинсулинозависим),
• особено в комбинация със затлъстяване с неефективността на диетата.

Може да се предписва като монотерапия, както и в комбинация с други перорални хипогликемични лекарства или инсулин.

Противопоказания

• диабет тип 1;
• пълно прекратяване на собствената секреция на инсулин в организма при захарен диабет тип 2;
• диабетна кетоацидоза,
• диабетна прекома,
• кома;
• нарушена чернодробна и / или бъбречна функция;
• миокарден инфаркт;
• сърдечно-съдова недостатъчност;
• дехидратация;
• тежко белодробно заболяване с дихателна недостатъчност;
• тежки инфекциозни заболявания;
• операции
• травма;
• катаболични състояния (състояния с подобрени процеси на разпад,
• например
• с туморни заболявания);
• хипоксични условия;
• хроничен алкохолизъм;
• лактатна ацидоза (включително
• в историята);
• бременност;
• кърмене (кърмене);
• след диета с калорично ограничение на храната (по-малко от 1000 kcal / ден);
• детска възраст;
• да се използва в рамките на 48 часа или по-малко преди и в рамките на 48 часа след радиоизотопните или рентгеновите изследвания с въвеждането на йод-съдържащ контрастно вещество (Siofor®1000);
• свръхчувствителност към лекарството.

Лекарството трябва да се използва с повишено внимание при лица над 60 години, които извършват тежка физическа работа, което е свързано с повишен риск от развитие на лактатна ацидоза в тях.

Специални инструкции

Преди назначаването на лекарството, както и на всеки 6 месеца е необходимо да се следи функцията на черния дроб и бъбреците.

Необходимо е да се контролира нивото на лактат в кръвта поне 2 пъти годишно.

Курсът на лечение със Siofor® 500 и Siofor® 850 трябва да бъде заменен от терапия с други хипогликемични лекарства (например, инсулин) 2 дни преди рентгеновото изследване с IV инжектиране на йод-съдържащи контрастни вещества и 2 дни преди операцията под обща анестезия и да продължи това 2 дни след това изследване или след операция.

При комбинирано лечение със сулфонилурейни производни е необходимо внимателно проследяване на кръвната захар.

Влияние върху способността за задвижване на моторния транспорт и механизмите за управление

При употреба на лекарството Siofor® не се препоръчва да се занимавате с дейности, изискващи концентрация на внимание и бързи психомоторни реакции, поради риск от развитие на хипогликемия.

Използвайте в нарушение на бъбречната функция

Лекарството е противопоказано при нарушаване на бъбречната функция.

Използвайте в нарушение на черния дроб

Лекарството е противопоказано при нарушения на черния дроб.

Условия за продажба на аптеки

Лекарството се предписва по лекарско предписание.

Регистрационни номера

tab., pokr. черупка, 1000 mg: 30, 60 или 120 бр. LS-002180 (2003-11-06 - 2003-11-11) табл., Pokr. черупка, 850 mg: 30, 60 или 120 бр. P N013674 / 01 (2003-11-06 - 2003-11-11) табл., Pokr. черупка, 500 mg: 30, 60 или 120 бр. P N013673 / 01 (2001-12-06 - 2001-12-11)

Siofor
Siofor

Pharm. групата

аналози

метформин хидрохлорид, глюкофаз, глюкофаз хр, дианормет, диафомин, метафомма, метформин хексал

рецепта

Rp: Tab. "Siofor 500"
120 в табл.
S: 1 таблетка 1 път дневно през нощта.

Фармакологично действие

Siofor е хипогликемичен агент от бигуанидната група. Антидиабетният ефект на Siofor се постига чрез следните механизми:
инхибиране на абсорбцията на глюкоза от стомашно-чревния тракт, повишаване на чувствителността на периферните тъкани към инсулин, инхибиране на глюкогенезата. Той има положителен ефект върху липидния метаболизъм (упражняващ липидо-понижаващ ефект) и върху коагулационната система (упражняващ фибринолитичен ефект).

Начин на употреба

Първоначалната доза е 500 mg на ден, като постепенно се увеличава до терапевтично. Коригирането на дозата се извършва 1 път в рамките на 14 дни под контрола на кръвната захар. Максималната дневна доза е 3 g метформин. Понякога за оптимален контрол на нивата на глюкоза може да е необходима комбинация от Siofor и инсулин.
Лекарството се приема през устата, с храна, пиене на много вода.

свидетелство

Диабет тип II (неинсулинозависим), особено в комбинация със затлъстяване.

Противопоказания

Нетолерантност към който и да е от компонентите на лекарството.
Бъбречна недостатъчност или състояния, които нарушават бъбречната функция (състояние на шок, дехидратация, тежка инфекция).
Алкохолизмът.
Състояния, свързани с хипоксия (например инфаркт на миокарда, сърдечносъдова или дихателна недостатъчност).
Периодът на бременност и кърмене.

Странични ефекти

Най-често има гадене, диспепсия, метален вкус в устата и загуба на апетит. Тези странични ефекти се появяват в началото на лечението и, като правило, преминават самостоятелно, след кратък период от време.
Много по-рядко се случва еритема, увеличаваща концентрацията на млечна киселина в кръвта.

Формуляр за освобождаване

Таблетки с покритие 500mg №10, №30, №60, №120.
Таблетки с покритие 850mg №15, №30, №60, №120.
Таблетки с покритие 1000mg №15, №30, №60, №120.

ВНИМАНИЕ!

Информацията на страницата, която разглеждате, е създадена единствено с информативна цел и не насърчава самолечението. Ресурсът е предназначен да запознае здравните работници с допълнителна информация за различни лекарства, като по този начин повиши нивото на професионализъм. Използването на лекарството "Siofor" задължително включва консултация със специалист, както и неговите препоръки за начина на употреба и дозировката на избраното от вас лекарство.

SIOFOR ® 850 (SIOFOR ® 850) инструкции за употреба

Притежател на удостоверение за регистрация:

Произведено от:

Информация за контакт:

Форми за дозиране

Форма на изпускане, опаковка и състав Siofor®

Таблетки, покрити бели, кръгли, двойно изпъкнали.

Помощни вещества: хипромелоза - 17,6 mg, повидон - 26,5 mg, магнезиев стеарат - 2,9 mg.

Съставът на черупката: хипромелоза - 6.5 mg, макрогол 6000 - 1.3 mg, титанов диоксид (E171) - 5.2 mg.

10 бр. - блистери (3) - опаковки от картон.
10 бр. - блистери (6) - опаковки от картон.
10 бр. - блистери (12) - опаковки от картон.

Таблетки с бяло покритие, продълговати, с двустранен риск.

Помощни вещества: хипромелоза - 30 mg, повидон - 45 mg, магнезиев стеарат - 5 mg.

Съставът на черупката: хипромелоза - 10 mg, макрогол 6000 - 2 mg, титанов диоксид (E171) - 8 mg.

15 бр. - блистери (2) - опаковки от картон.
15 бр. - блистери (4) - опаковки от картон.
15 бр. - блистери (8) - опаковки от картон.

Таблетките с бяло покритие, продълговати, с клинообразна вдлъбнатина "скоба" от едната страна и риск от друга.

Помощни вещества: хипромелоза - 35,2 mg, повидон - 53 mg, магнезиев стеарат - 5,8 mg.

Съставът на черупката: хипромелоза - 11.5 mg, макрогол 6000 - 2.3 mg, титанов диоксид (E171) - 9.2 mg.

15 бр. - блистери (2) - опаковки от картон.
15 бр. - блистери (4) - опаковки от картон.
15 бр. - блистери (8) - опаковки от картон.

Фармакологично действие

Хипогликемично лекарство от бигуанидната група. Осигурява намаляване на базалната и постпрандиалната концентрация на глюкоза в кръвта. Той не стимулира секрецията на инсулин и следователно не води до хипогликемия. Действието на метформин вероятно се основава на следните механизми:

• намаляване на производството на глюкоза в черния дроб поради инхибиране на глюконеогенезата и гликогенолизата;
• повишена мускулна чувствителност към инсулин и следователно подобрено усвояване на глюкозата в периферията и нейното използване;
• инхибиране на абсорбцията на глюкоза в червата.

Метформин чрез своето действие върху гликоген синтазата стимулира вътреклетъчния синтез на гликоген. Повишава транспортния капацитет на всички мембранни глюкозни транспортни протеини, известни досега.

Независимо от ефекта върху нивата на кръвната захар, той има благоприятен ефект върху липидния метаболизъм, което води до намаляване на общия холестерол, ниския холестерол и триглицеридите.

Фармакокинетика

След поглъщане C_макс в кръвната плазма се достига след около 2,5 часа и при максимална доза не надвишава 4 μg / ml. Когато ядете, абсорбцията намалява и леко се забавя. Абсолютната бионаличност при здрави пациенти е приблизително 50-60%.

На практика не се свързва с плазмените протеини. Среда V_г прави 63-276 l. Натрупва се в слюнчените жлези, мускулите, черния дроб и бъбреците. Влиза в червени кръвни клетки.

Екскретира се от бъбреците в непроменен вид. Бъбречният клирънс е> 400 ml / min. T_1/2 е около 6.5 часа.

Фармакокинетика в специални клинични ситуации

При понижаване на бъбречната функция клирънсът на метформин намалява пропорционално на креатининовия клирънс. Така че Т_1/2 Увеличава се плазмената концентрация на метформин.

Показания за употреба Siofor ®

• диабет тип 2, особено при пациенти с наднормено тегло с лоша диета и физически упражнения.

Може да се използва като монотерапия или в комбинация с други перорални хипогликемични лекарства и инсулин.

Режим на дозиране

Лекарството трябва да се приема през устата по време или след хранене.

Дозата и схемата на приложение на лекарството, както и продължителността на лечението се определят от лекуващия лекар, в зависимост от нивото на глюкозата в кръвта.

Препоръчителната начална доза е 500 mg (1 таблетка Siofor® 500 или 1/2 таблетка Siofor® 1000) 1-2 пъти на ден или 850 mg (1 таблетка Siofor ® 850) 1 път / ден.

10-15 дни след началото на приема на лекарството е възможно допълнително постепенно увеличаване на дозата в зависимост от нивото на глюкоза в кръвта до средната дневна доза: 3-4 таб. лекарство Siofor ® 500, 2-3 таб. препарат Siofor ® 850 или 2 tab. Siofor ® 1000. Постепенното увеличаване на дозата намалява броя на нежеланите ефекти върху стомашно-чревния тракт.

Максималната доза е 3000 mg / ден в 3 дози (6 таблетки от лекарството Siofor® 500 или 3 таблетки от лекарството Siofor® 1000).

За пациенти, на които са предписани високи дози (2000-3000 mg / ден), 2 таб. лекарство Siofor ® 500 на 1 таб. лекарство Siofor ® 1000.

Когато прехвърляте пациент на лечение със Siofor® от терапия с друго антидиабетно лекарство, спрете приема на последния и започнете да приемате Siofor® в горните дози.

Комбинирана употреба с инсулин

Лекарството Siofor® и инсулин могат да се комбинират за подобряване на гликемичния контрол. Стандартната начална доза е 500 mg (1 таб. Siofor® 500 или 1/2 таблетка Siofor® 1000) 1-2 пъти на ден или 850 mg (1 таблетка Siofor ® 850) 1 път / ден, с постепенно увеличаване на дозата на интервали от приблизително една седмица до средна дневна доза от 3-4 таблетки. лекарство Siofor ® 500, 2 tab. Siofor® 1000 или 2-3 tab. лекарство Siofor ® 850; Дозата инсулин се определя въз основа на концентрацията на глюкоза в кръвта.

Максималната доза е 3000 mg / ден в 3 дози.

Поради възможното увреждане на бъбречната функция при пациенти в напреднала възраст, дозата на Siofor® се избира, като се вземе предвид концентрацията на креатинин в кръвната плазма. Необходима е редовна оценка на функционалното състояние на бъбреците.

Деца на възраст от 10 до 18 години

Монотерапия и комбинирана употреба с инсулин

Стандартната начална доза е 500 mg (1 таблетка Siofor® 500 или 1/2 таблетка Siofor® 1000) 1 път / ден или 850 mg (1 таблетка Siofor ® 850) 1 път / ден.

10-15 дни след началото на приема на лекарството може да продължи постепенното увеличаване на дозата, в зависимост от нивото на глюкоза в кръвта. Постепенното увеличаване на дозата намалява броя на нежеланите ефекти върху стомашно-чревния тракт.

Максималната доза за деца е 2000 mg / ден (4 таблетки Siofor® 500 или 2 таблетки Siofor® 1000) в 2 до 3 дози.

Дозата инсулин се определя въз основа на нивото на глюкозата в кръвта.

Странични ефекти

Възможни нежелани реакции при употреба на лекарството се дават в зависимост от честотата на поява: често (≥1 / 100, ®, като се има предвид необходимостта от употреба на лекарството при майката.

Заявление за нарушения на черния дроб

Лекарството е противопоказано при чернодробна недостатъчност.

Заявление за нарушения на бъбречната функция

Лекарството е противопоказано при бъбречна недостатъчност или нарушена бъбречна функция (CK® трябва временно да се замени с други хипогликемични лекарства (напр. Инсулин) за терапия 48 часа преди и 48 часа след рентгеново изследване с iv инжектиране на йод-съдържащи контрастни вещества.

Употребата на Siofor® трябва да бъде преустановена 48 часа преди планираната операция под обща анестезия, със спинална или епидурална анестезия. Продължи терапията трябва да бъде след възобновяване на оралното хранене, или не по-рано от 48 часа след операцията, при условие че се потвърди нормалната бъбречна функция.

Siofor ® не замества диетата и ежедневните упражнения - тези видове терапия трябва да се комбинират в съответствие с препоръките на лекаря. По време на лечението със Siofor®, всички пациенти трябва да следват диетична храна с прием дори на въглехидрати през целия ден. Пациентите с наднормено тегло трябва да следват нискокалорична диета.

Редовно трябва да се правят стандартни лабораторни тестове за пациенти с диабет.

Преди употреба Siofor ® при деца на възраст от 10 до 18 години трябва да потвърди диагнозата диабет тип 2.

По време на едногодишни контролирани клинични проучвания не се наблюдава ефектът на метформин върху растежа и развитието, както и на пубертета при деца, няма данни за тези показатели с по-продължително използване. В тази връзка се препоръчва внимателно да се контролират съответните параметри при деца, получаващи метформин, особено през предпубертетен период (10-12 години).

Монотерапията със Siofor® не води до хипогликемия, но се препоръчва повишено внимание при едновременно използване на лекарството с инсулин или производни на сулфонилурея.

Влияние върху способността за задвижване на моторния транспорт и механизмите за управление

Употребата на лекарството Siofor® не предизвиква хипогликемия и следователно не засяга способността за шофиране и поддържане на механизми.

При едновременна употреба на лекарството Siofor® с други хипогликемични лекарства (производни на сулфонилурея, инсулин, репаглинид) може да се развият хипогликемични състояния, поради което трябва да се внимава при шофиране и други потенциално опасни дейности, които изискват концентрация и психомоторни реакции.

свръх доза

Когато се използва метформин в дози до 85 g, не се наблюдава хипогликемия.

Симптоми: при значително предозиране може да се развие лактатна ацидоза, симптомите на която са тежка слабост, дихателни нарушения, сънливост, гадене, повръщане, диария, коремна болка, хипотермия, понижено кръвно налягане, рефлексна брадиаритмия. Може да има мускулна болка, объркване и загуба на съзнание.

Лечение: препоръчва се незабавно спиране на лекарството и спешна хоспитализация. Най-ефективният метод за отстраняване на лактат и метформин от организма е хемодиализата.

Взаимодействие с лекарства

Интраваскуларното приложение на йод-съдържащи контрастни вещества при пациенти със захарен диабет може да бъде усложнено от бъбречна недостатъчност, в резултат на което метформинът се натрупва и увеличава риска от лактатна ацидоза. Употребата на Siofor® трябва да се преустанови 48 часа преди това и да не се възобновява по-рано от 2 дни след рентгеновото изследване с използване на контрастни вещества, съдържащи йод, при условие че концентрацията на серумния креатинин е нормална.

Рискът от развитие на лактатна ацидоза се увеличава при остра алкохолна интоксикация или едновременна употреба с лекарства, съдържащи етанол, особено на фона на диетични или хранителни разстройства, както и на чернодробна недостатъчност.

Комбинации, които изискват внимание

Едновременната употреба на метформин с даназол може да доведе до развитие на хипергликемичен ефект. Ако е необходимо, лечението с даназол и след преустановяване на употребата му изисква корекция на дозата на метформин под контрола на концентрацията на глюкоза в кръвта.

При едновременна употреба с перорални контрацептиви, епинефрин, глюкагон, тироидни хормони, фенотиазинови производни, никотинова киселина е възможно повишаване на концентрацията на кръвната захар.

Нифедипин повишава абсорбцията, С_макс в плазмата на метформин, удължава екскрецията му.

Катионни лекарства (амилорид, морфин, прокаинамид, хинидин, ранитидин, триамтерен, ванкомицин), секретирани в тубулите, конкурират се за тубуларни транспортни системи и при продължителна терапия могат да повишат C_макс метформин в плазмата.

Циметидин забавя екскрецията на лекарството, което води до повишен риск от лактатна ацидоза.

Метформин намалява С_макс и t_1/2 фуросемид.

Метформин може да отслаби ефектите на непреки антикоагуланти.

Глюкокортикоидите (за системна и локална употреба), бета-адреномиметиците и диуретиците имат хипергликемична активност. Концентрацията на глюкоза в кръвта трябва да се контролира по-внимателно, особено в началото на лечението. Ако е необходимо, дозата на метформин трябва да се коригира за периода на едновременна употреба и след премахването на тези лекарства.

АСЕ инхибиторите и други антихипертензивни лекарства могат да понижат кръвната захар. Ако е необходимо, дозата на метформин може да бъде коригирана.

При едновременна употреба на лекарството Siofor® със сулфонилурейни производни, инсулин, акарбоза, салицилати, хипогликемичното действие може да се увеличи.

Условия за съхранение Siofor®

Лекарството трябва да се съхранява на недостъпни за деца места при температура не по-висока от 25 ° С.