Berlition 600 цени в аптеки Благовещенск

  • Хипогликемия

Помощни вещества: етилендиамин - 0,155 mg, вода d / и - до 24 mg.

24 ml - ампули от тъмно стъкло с обем от 25 ml (5) с бял знак-индикатор на линията на прекъсване и три ивици (зелено-жълто-зелени) - пластмасови палети (1) - опаковки от картон.

Режим на дозиране

Лекарството е предназначено за инфузия.

В началото на лечението, лекарството Berlithion 600 се прилага интравенозно в дневна доза от 600 mg (1 ампула).

Преди употреба, съдържанието на 1 ампула (24 ml) се разрежда в 250 ml от 0,9% разтвор на натриев хлорид и се инжектира в / в капката бавно, поне за 30 минути. Поради фоточувствителността на активното вещество, инфузионният разтвор се приготвя непосредствено преди употреба. Приготвеният разтвор трябва да бъде защитен от излагане на светлина, например, като се използва алуминиево фолио.

Курсът на лечение с лекарството Berlithion 600 е 2-4 седмици. Като последваща поддържаща терапия, тиоктовата киселина се използва в перорална форма в дневна доза от 300-600 mg. Продължителността на курса на лечение и необходимостта от неговото повторение се определя от лекаря.

свръх доза

Симптоми: гадене, повръщане, главоболие.

В тежки случаи: психомоторно възбуждане или помътняване на съзнанието, генерализирани припадъци, изразена киселинно-алкална дисбаланс, лактатна ацидоза, хипогликемия (до развитие на кома), остра некроза на скелетните мускули, DIC, хемолиза, потискане на активността на костния мозък, мултиорганна недостатъчност.

Лечение: Ако се подозира интоксикация с тиоктова киселина (например, приемане на повече от 80 mg тиоктова киселина на 1 kg телесно тегло), се препоръчва спешна хоспитализация и незабавни мерки в съответствие с общите принципи, приети в случай на инцидентно отравяне. Симптоматична терапия. Лечението на генерализирани припадъци, лактатна ацидоза и други животозастрашаващи последици от интоксикация трябва да се извършва в съответствие с принципите на съвременната интензивна грижа. Няма специфичен антидот. Методите за хемодиализа, хемоперфузия или филтрация с принудително елиминиране на тиоктовата киселина не са ефективни.

Взаимодействие с лекарства

Поради факта, че тиоктовата киселина е способна да образува хелатни комплекси с метали, трябва да се избягва едновременно прилагане с препарати от желязо. Едновременното използване на лекарството Berlithion 600 с цисплатин намалява ефективността на последния.

С молекулите на захарта тиоктовата киселина образува слабо разтворими комплексни съединения. Лекарството Berlithion 600 е несъвместимо с разтвори на глюкоза, фруктоза и декстроза, разтвор на Рингер, както и с разтвори, които реагират с дисулфидни и SH-групи.

Лекарството Berlithion 600 повишава хипогликемичния ефект на инсулина и хипогликемичните средства за перорално приложение при едновременна употреба.

Етанолът значително намалява терапевтичната ефективност на тиоктовата киселина.

Странични ефекти

Възможните нежелани реакции при употребата на лекарството Berlition 600 са изброени по-долу в низходяща честота на поява: често (≥1 / 100, още 4 прегледи на лекар)

Berlition 600

Berlition 600: инструкции за употреба и ревюта

Латинско наименование: Berlithion 600

Код ATX: A16AX01

Активна съставка: Тиоктова киселина (Тиоктова киселина)

Производител: Jenahexal Pharma, EVER Pharma Jena GmbH, Haupt Pharma Wolfratshausen (Германия)

Актуализация на описанието и снимка: 10/22/2018

Цени в аптеките: от 867 рубли.

Berlition 600 е метаболитен антиоксидант и невротрофично лекарство, което регулира обмяната на веществата.

Форма и състав за освобождаване

Лекарствена форма на Berlithion 600 - концентрат за инфузионен разтвор: бистра течност, зеленикаво-жълт цвят [24 ml всяка в стъклени ампули (25 ml) тъмен цвят с линия на счупване (бяла марка-показалка) и зелено-жълто-зелени ивици, 5 бр. в пластмасов палет, в картонена пачка 1 палет].

1 ампула съдържа:

  • активна съставка: тиоктова киселина - 0.6 g;
  • спомагателни компоненти: етилендиамин, вода за инжектиране.

Фармакологични свойства

фармакодинамика

Активната съставка в състава на Berlithion 600 - α-липоева (тиоктична) киселина е коензим за реакциите на декарбоксилиране на а-кетокиселини и ендогенен директен антиоксидант (свързващ свободните радикали) и непряк механизъм на действие. Той допринася за увеличаване на съдържанието на гликоген в черния дроб, намаляване на нивото на концентрация на глюкоза в кръвната плазма и инсулинова резистентност. Участва в регулирането на метаболитните процеси на въглехидратите и липидите, стимулира обмяната на холестерола.

Антиоксидантните свойства на тиоктовата киселина правят възможно да се предпазят клетките от увреждане от продуктите на разлагането, да се намали (при захарен диабет) образуването на крайни продукти на прогресивното гликозилиране на протеини в нервните клетки, да се подобри ендоневралното кръвообращение и микроциркулацията, за да се увеличи физиологичното съдържание на антиоксидантния глутатион. Потенциращо намаляване на нивото на глюкозата в кръвната плазма, при захарен диабет, то влияе на алтернативния глюкозен метаболизъм, намалявайки натрупването на патологични метаболити (полиоли), като по този начин намалява подуването на нервната тъкан.

Участието на тиоктовата киселина в метаболизма на мазнините позволява увеличаване на биосинтезата на фосфолипиди (включително фосфоинозитиди), подобрявайки нарушената структура на клетъчните мембрани. Възстановява енергийния метаболизъм и нормализира провеждането на нервните импулси. Неутрализира токсичните ефекти на алкохолните метаболити, като ацеталдехид и пирувинова киселина, намалява прекомерното образуване на свободни кислородни радикали. Чрез отслабване на проявите на полиневропатия (парестезия, усещане за парене, скованост и болка в крайниците), намалява ендонеуралната хипоксия и исхемия.

Използването на тиоктова киселина за лечение на етилендиаминова сол намалява тежестта на възможните странични ефекти.

Фармакокинетика

Максималната концентрация на тиоктова киселина в кръвната плазма 30 минути след интравенозно (IV) инжектиране достига около 0.02 mg / ml, общата концентрация е около 0.005 mg / h / ml.

Berlition 600 е податлив на пресистемно елиминиране и се метаболизира основно чрез ефекта на първото преминаване през черния дроб. Образуването на метаболитите възниква в резултат на окислението и конюгацията на страничната верига. Vd (обем на разпределение) - около 450 ml / kg. Общият плазмен клирънс е 10-15 ml / min / kg. В по-голяма степен 80-90% от лекарството се екскретира през бъбреците като метаболити. Времето на полуживот е приблизително 25 минути.

Показания за употреба

  • алкохолна невропатия;
  • диабетна полиневропатия.

Противопоказания

  • възраст до 18 години;
  • период на бременност;
  • кърмене;
  • анамнеза за свръхчувствителност към компонентите на Berlition 600.

Инструкции за употреба на Berlithion 600: метод и дозировка

Готовият разтвор на лекарството е предназначен за инфузия.

Непосредствено преди употреба, 1 ампула от концентрата се разтваря в 250 ml 0,9% разтвор на натриев хлорид. Разтворът трябва да се инжектира в / в капката, продължителността на инфузията трябва да бъде най-малко 0,5 часа. Тъй като активното вещество е фоточувствително, бутилката с приготвения разтвор трябва да бъде опакована в алуминиево фолио, за да се предпази от излагане на светлина.

Препоръчителната дневна доза: 0,6 g или 1 ампула, курс на лечение за 2-4 седмици. Освен това, за поддържаща терапия, пероралната форма на тиоктовата киселина трябва да се използва в дневна доза от 0.3-0.6 g.

Продължителността на курса или необходимостта от повторение се определя индивидуално от лекаря.

Странични ефекти

  • от страна на имунната система: много рядко - алергични реакции (сърбеж, кожен обрив, уртикария); в редки случаи анафилактичен шок;
  • от страна на нервната система: много рядко - диплопия, нарушение или промяна на вкуса, конвулсии;
  • от страна на метаболизма: много рядко - понижаване на нивото на глюкоза в кръвната плазма; възможно - замаяност, главоболие, изпотяване, замъглено виждане (симптоми на хипогликемично състояние);
  • от страна на хемопоетичната система: много рядко - пурпура (хеморагичен обрив), тромбоцитопатия, тромбофлебит;
  • локални реакции: много рядко - парене на мястото на инжектиране;
  • други реакции: на фона на висока скорост в / във въвеждането - преходно повишаване на вътречерепното налягане, затруднено дишане.

свръх доза

Симптомите на предозиране на тиоктовата киселина са: главоболие, гадене, повръщане. При тежки случаи на интоксикация, включително при случайно приложение на повече от 80 mg от лекарството на 1 kg телесно тегло, характерно е появата на генерализирани конвулсии, психомоторно възбуждане, помътняване на съзнанието. Освен това е възможно да се развият изразени нарушения на киселинно-алкалния баланс, хипогликемия (до развитието на кома), лактатна ацидоза, остра некроза на скелетните мускули, хемолиза, синдром на десимедирана интраваскуларна коагулация, мултиорганна недостатъчност, потискане на костния мозък.

Лечение: поради липса на специфичен антидот се посочва спешна симптоматична терапия в болничната обстановка. Прилагайте подходящи мерки за отстраняване на симптомите на отравяне, включително съвременни методи за интензивно лечение за лечение на случаи, които застрашават живота на пациента.

Използването на хемодиализа, хемоперфузия или филтрационни методи с принудителното елиминиране на тиоктовата киселина е неефективно.

Специални инструкции

Пациентите с диабет трябва да осигурят редовно наблюдение на нивата на глюкоза в плазмата, особено в началото на лекарството. Ако е необходимо, намалете дозата на пероралните хипогликемични средства или инсулина, за да предотвратите развитието на хипогликемия.

Тъй като етанолът намалява клиничния ефект на Berlithion 600, по време на лечението и в интервалите между курсовете е невъзможно да се пие алкохол и да се приемат вещества, съдържащи етанол.

На фона на интравенозно приложение на лекарството, могат да се развият реакции на свръхчувствителност, в случай на сърбеж, неразположение и други симптоми на непоносимост към лекарството, пациентът трябва незабавно да спре инфузията.

Разтваря се концентрацията на Berlithion 600 може да бъде само в 0,9% разтвор на натриев хлорид. Приготвеният разтвор се оставя да се съхранява за около 6 часа, при условие, че е защитен от светлина.

Въздействие върху способността за управление на моторни превозни средства и сложни механизми

Препоръчително е да внимавате при извършване на потенциално опасни дейности и шофиране. Влиянието на Berlition 600 върху концентрацията на вниманието и скоростта на психомоторните реакции на пациента не е проучено, но такива възможни нежелани реакции като замаяност или нарушено зрение могат да повлияят тези показатели.

Употреба по време на бременност и кърмене

Употребата на лекарството по време на бременност и кърмене е противопоказана поради липсата на достатъчен клиничен опит при лечението на тази категория пациенти.

Употреба в детството

Според инструкциите, Berlition 600 не трябва да се предписва за лечение на деца и юноши под 18-годишна възраст, тъй като безопасността на лекарството и неговата ефективност не са установени.

Взаимодействие с лекарства

Когато се прилага едновременно с Berlition 600:

  • инсулин, перорални хипогликемични средства за перорално приложение: засилват клиничното им действие;
  • етанол: значително намалява терапевтичния ефект на тиоктовата киселина;
  • препарати от желязо: насърчават образуването на хелатни комплекси, затова се препоръчва да се избягват такива комбинации;
  • цисплатин: тиоктовата киселина понижава нейната ефективност.

Тъй като комбинацията от тиоктова киселина със захарни молекули произвежда слабо разтворими комплексни съединения, Berlition 600 не трябва да се смесва със следните разтвори: Рингер, глюкоза, фруктоза, декстроза или разтвори, които реагират с дисулфидни и SH-групи.

аналози

Условия за съхранение

Да се ​​съхранява на място, недостъпно за деца.

Да се ​​съхранява при температура до 25 ° C (да не се замразява), защитена от светлина.

Срок на годност - 3 години.

Условия за продажба на аптеки

Предписание.

Berlitione 600 Отзиви

Отзивите на лекарите Berlition 600 показват висока ефективност и добра поносимост на лекарството. Пациентите наричат ​​лекарството качествено и ефективно, но изразяват недоволство от високата му цена.

Цената на Berlition 600 в аптеките

Цената на Berlition 600 е приблизително 895 рубли.

Berlition 600: инструкции за употреба

Лекарството Berlithion 600 е лекарство с изразено антиоксидантно действие върху организма, регулиращо обменните процеси на въглехидратите и мазнините.

Форма на освобождаване и състав на лекарството

Препаратът Berlition 600 се произвежда под формата на концентрат за приготвяне на разтвор за интравенозна инфузия. Лекарството е опаковано в пластмасови палети в ампули по 24 ml от 5 броя в картонена кутия с приложените подробни инструкции.

Концентратът Berlition 600 е бистър жълто-зелен разтвор. Основната активна съставка на лекарството е тиоктовата киселина (600 IU в 1 ампула), като помощни компоненти са етилендиамин и вода за инжекции.

Фармакологични свойства на лекарството

Основният активен компонент на концентрата - Тиоктовата киселина е антиоксидант, чието действие е насочено към свързване на свободните радикали - компоненти, които причиняват развитието на злокачествени онкологични процеси. Под влияние на лекарството в организма нивото на глюкоза в кръвта намалява, метаболизмът на въглехидрати и мазнини се нормализира, а нивата на холестерола в кръвта се нормализират.

Лекарството има изразено антиоксидантно действие върху организма, поради което се подобрява микроциркулацията на кръвта през съдовете, черният дроб нормализира и защитните свойства на хепатоцитите се повишават.

Тиоктовата киселина неутрализира ефекта на алкохолните токсини върху чернодробните клетки и вътрешните органи на пациента като цяло, намалява риска от развитие на хипоксия и исхемия, премахва болката, парестезиите, изтръпването на крайниците.

Показания за употреба

Концентратът Berlition 600 се предписва на пациенти за лечение на следните състояния:

  • Нарушаване на метаболизма на въглехидрати и мазнини;
  • Диабетна полиневропатия;
  • Алкохолна интоксикация и полиневропатия на фона на алкохолно отравяне;
  • Тежко чернодробно заболяване.

Противопоказания за употреба

Това лекарство може да се използва само според показанията на лекар. Преди започване на терапията трябва внимателно да прочетете приложените инструкции, тъй като лекарството има някои ограничения и противопоказания:

  • Възраст до 18 години;
  • Период на бременност и кърмене;
  • Индивидуална непоносимост към активни или помощни компоненти на концентрата.

Дозировка и приложение

Концентратът е предназначен за приготвяне на разтвор за интравенозна инфузия. Концентрацията може да се разрежда само с физиологичен разтвор натриев хлорид.

В зависимост от показанията и общото състояние на пациента, лекарят индивидуално избира дозата на лекарството и определя продължителността на терапията.

Съгласно инструкциите, възрастни пациенти с диабетна полиневропатия в тежка форма се предписват на ден в 1 ампула от концентрат Berlithion 600. При тежки случаи на лезии на пациентите се предписват по 2 ампули на ден, т.е. 1200 mg тиоктова киселина. Продължителността на курса на терапия с концентрат е не повече от 1 месец, след което пациентът, ако е необходимо, се прехвърля на по-нататъшно лечение с хапчета Берлиция.

По време на капковата инфузия на лекарството пациентът трябва винаги да е в зрителното поле на лекаря, тъй като не е необичайно да се развие анафилактичен шок, обща слабост или други неприятни явления по време на лечението.

Пациентите с диабетна полиневропатия на фона на лечение с разтвор на Berlition 600 трябва редовно да измерват нивото на глюкозата в кръвта и, ако е необходимо, да коригират дневната доза от хипогликемичните лекарства.

Използване на лекарството по време на бременност и кърмене

Това лекарство не е предписано за лечение на бременни жени, тъй като няма данни за безопасността на ефектите на тиоктовата киселина върху хода на бременността и феталното развитие на плода в медицината.

Използването на лекарството по време на кърмене е възможно само ако жената прекъсне кърменето, тъй като не е известно дали активната съставка на лекарството прониква в кърмата.

Странични ефекти

По време на лечението с Berlition пациентите често развиват следните нежелани реакции:

  • От страна на органите на храносмилателния канал - гадене, гадене, неприятен вкус в устата, диария или запек, болки в десния хипохондрий, повишено образуване на газ;
  • От страна на нервната система - чувство на топлина в главата, тежест, главоболие, двойно виждане, развитие на конвулсивен синдром (най-често тези странични ефекти възникват на фона на твърде бърза инфузия на лекарството във вената);
  • От страна на сърцето и кръвоносните съдове - болка в сърцето, задух, тахикардия;
  • Прекомерно изпотяване;
  • Алергични кожни реакции - уртикария, обриви, развитие на ангиоедем или анафилактичен шок;
  • Развитие на хипогликемия;
  • Затруднено дишане;
  • Парестезия.

Предозиране на наркотици

Когато голямо количество от лекарството се прилага на пациент, явленията на предозиране бързо се развиват, които се изразяват чрез увеличаване на описаните по-горе странични ефекти. Освен това, пациентите имат объркване, раздразнителност, повишена психомоторна възбуда. С вливането на твърде големи дози от концентрата, пациентът може да развие тежка интоксикация, включително кома или смърт.

Тежестта на симптомите на предозиране на лекарството се увеличава с едновременното използване на разтвора за инфузии с хапчета Berlition, както и когато лекарството се комбинира с етилов алкохол или алкохолни напитки.

С развитието на симптомите на предозиране, пациентът веднага се хоспитализира. Няма антидотно лекарство. Лечението на предозиране с тиоктова киселина се състои в използване на ентеросорбенти и извършване на симптоматична терапия, ако е необходимо.

Взаимодействието на лекарството с други лекарства

По време на лечението с лекарството Berlithion 600 се забранява употребата на лекарства, съдържащи етилов алкохол и употребата на алкохолни напитки. Това може да доведе до тежка интоксикация и развитие на свръхдоза.

На фона на лечението с лекарството Berlithion се забелязва повишаване на терапевтичния ефект на хипогликемичните лекарства, поради което пациентите със захарен диабет изискват корекция на дневната доза лекарства.

След като лекарството се прилага интравенозно, на пациента не се препоръчва да консумират млечни продукти, препарати от калций, магнезий или желязо в продължение на 8 часа. Комбинацията от тези компоненти с тиоктовата киселина води до образуването на комплексни съединения, които могат да нарушат черния дроб и бъбреците на пациента.

Специални инструкции

Тъй като по време на лечение с Berlithion 600 понякога се наблюдава замаяност при пациенти, не се препоръчва шофиране или сложни механизми, които изискват повишена концентрация на внимание по време на лечението.

Аналози на таблетките Berlition 600

Подобно по състав и терапевтично действие с Berlition 600 са следните лекарства:

Условия за освобождаване и съхранение на лекарството

Лекарството Berlithion 600 концентрат се освобождава в аптеките по лекарско предписание. Ампулите трябва да се съхраняват в оригиналната опаковка на място, недостъпно за деца, като се избягва пряката слънчева светлина върху лекарството. Срокът на годност на неотворената ампула с концентрат е 3 години от датата на производство, при условие че се съхранява при температура не по-висока от 15-20 градуса.

Приготвеният разтвор за инфузия не е повече от 6 часа, при условие че пряката слънчева светлина не попада върху бутилката с лекарството.

Средната цена на лекарството Berlition 600 под формата на концентрат в аптеките в Москва е 1520 рубли на опаковка от 5 ампули.

Таблетки Berlition 600: инструкции за употреба

Таблетките Berlition 600 mg са биоактивни в B-витамини. Лекарството допринася за нормализирането на метаболитните процеси и подобрява трофиката на нервната тъкан. Той е ефективен и като хепатопротектор при комплексното лечение на невропатии с различен произход.

Международно непатентно наименование

INN на лекарството е Thioctic Acid.

Лекарството принадлежи към фармакологичната група от метаболитни и хепатопротективни средства с ATX код A16AX01.

Berlition 600 mg е близка по своята биоактивност към витамините В.

структура

Активната съставка на Berlition е α-липоева (тиоктична) киселина, която също се нарича тиоктацидна. Оралната форма на лекарството е представена чрез капсули от 300 и 600 mg и таблетки в черупка с съдържание на активно вещество от 300 mg. Допълнителен състав на предварително получения продукт е лактоза монохидрат, колоиден силициев диоксид, микроцелулоза, повидон, кроскармелоза натрий, магнезиев стеарат. Филмовото покритие се образува от хипромелоза, титанов диоксид, минерално масло, натриев лаурил сулфат и багрила Е110 и Е171.

Таблетки Berliton - дози, норми, повече в тази статия

Жълтеникавите таблетки имат кръгла форма и централен риск от едната страна. Те са опаковани в 10 броя. в блистери, които са изложени на 3 бр. в картонени кутии. Меката обвивка на капсулите е с розов цвят. Тя е пълна с жълта пастообразна субстанция. Капсули от 15 бр. разпределени в клетъчна опаковка. Картонените опаковки се поставят върху 1 или 2 блистерни листа и се поставят инструкции.

Също така лекарството се предлага под формата на концентрат. За инфузия се приготвя стерилен разтвор. Активната съставка тук е представена от етилендиаминова сол в количество, еквивалентно на 600 mg липоева киселина. Използваният разтворител е вода за инжектиране. Течността се излива в ампули по 12 или 24 ml. В опаковката им могат да бъдат 10, 20 или 30 бр.

Фармакологично действие

А-липоевата киселина е витаминоподобна съставка, близка до витамините В. Той има пряко и непряко въздействие върху свободните радикали, показващи антиоксидантни свойства, и също така активира работата на други антиоксиданти. Това ви позволява да предпазите нервните окончания от увреждане, да забавите процеса на гликозилиране на протеиновите структури при диабетиците и да подобрите микроциркулацията и ендонеуралната циркулация на кръвта.

Thioctacid е коензим от многомолекулни ензимни комплекси на митохондриите и участва в декарбоксилирането на алфа-кето киселини. Той също така намалява количеството на глюкозата в кръвната плазма, увеличава концентрацията на гликоген в структурите на черния дроб, повишава чувствителността на организма към инсулиновото действие, участва в липидно-въглехидратния метаболизъм и допринася за нормализирането на параметрите на холестерола.

Под неговото влияние се възстановяват клетъчните мембрани, повишава се проводимостта на клетките, подобрява се функционирането на периферната нервна система и се повишава алтернативния глюкозен метаболизъм, което е особено важно за хората с диабет. Тиоктовата киселина има благоприятен ефект върху хепатоцитите, като ги предпазва от вредното въздействие на свободните радикали и токсичните вещества, включително продуктите от метаболизирането на етанола.

Поради фармакологичните си свойства, тиоктацидът има следните ефекти върху организма:

  • понижаващо липидите;
  • хипогликемичен;
  • хепатити;
  • невротрофичен;
  • детоксикация;
  • антиоксидант.

Фармакокинетика

Лекарството след перорално приложение за 0.5-1 часа се абсорбира почти напълно в кръвта. Пълнотата на стомаха инхибира процеса на неговото усвояване. Той се разпространява бързо през тъканите. Бионаличността на липоевата киселина варира между 30-60% поради феномена “първи проход”. Метаболизирането му се извършва главно чрез конюгация и окисление. До 90% от лекарството, главно под формата на метаболити, се екскретира в урината 40-100 минути след приложението.

След приемане на лекарството за 0.5-1 часа, той се абсорбира почти напълно в кръвта.

Показания за употреба на таблетки Berlition 600

Лекарството най-често се предписва за полиневропатия, проявяваща се под формата на болка, парене, временна загуба на чувствителност на крайниците. Тази патология може да бъде причинена от диабет, злоупотреба с алкохол, бактериална или вирусна инфекция (като усложнение, включително след грип). Лекарството се използва и при комплексно лечение в присъствието на:

  • хиперлипидемия;
  • мастна дегенерация на черния дроб;
  • фиброза или цироза;
  • хепатит А или хронична форма на заболяването (при липса на тежка жълтеница);
  • отравяне с отровни гъби или тежки метали;
  • атеросклероза на коронарните съдове.

Колко струва берлиция 600

Помощни вещества: етилендиамин - 0,155 mg, вода d / и - до 24 mg.

24 ml - ампули от тъмно стъкло с обем от 25 ml (5) с бял знак-индикатор на линията на прекъсване и три ивици (зелено-жълто-зелени) - пластмасови палети (1) - опаковки от картон.

Режим на дозиране

Лекарството е предназначено за инфузия.

В началото на лечението, лекарството Berlithion 600 се прилага интравенозно в дневна доза от 600 mg (1 ампула).

Преди употреба, съдържанието на 1 ампула (24 ml) се разрежда в 250 ml от 0,9% разтвор на натриев хлорид и се инжектира в / в капката бавно, поне за 30 минути. Поради фоточувствителността на активното вещество, инфузионният разтвор се приготвя непосредствено преди употреба. Приготвеният разтвор трябва да бъде защитен от излагане на светлина, например, като се използва алуминиево фолио.

Курсът на лечение с лекарството Berlithion 600 е 2-4 седмици. Като последваща поддържаща терапия, тиоктовата киселина се използва в перорална форма в дневна доза от 300-600 mg. Продължителността на курса на лечение и необходимостта от неговото повторение се определя от лекаря.

свръх доза

Симптоми: гадене, повръщане, главоболие.

В тежки случаи: психомоторно възбуждане или помътняване на съзнанието, генерализирани припадъци, изразена киселинно-алкална дисбаланс, лактатна ацидоза, хипогликемия (до развитие на кома), остра некроза на скелетните мускули, DIC, хемолиза, потискане на активността на костния мозък, мултиорганна недостатъчност.

Лечение: Ако се подозира интоксикация с тиоктова киселина (например, приемане на повече от 80 mg тиоктова киселина на 1 kg телесно тегло), се препоръчва спешна хоспитализация и незабавни мерки в съответствие с общите принципи, приети в случай на инцидентно отравяне. Симптоматична терапия. Лечението на генерализирани припадъци, лактатна ацидоза и други животозастрашаващи последици от интоксикация трябва да се извършва в съответствие с принципите на съвременната интензивна грижа. Няма специфичен антидот. Методите за хемодиализа, хемоперфузия или филтрация с принудително елиминиране на тиоктовата киселина не са ефективни.

Взаимодействие с лекарства

Поради факта, че тиоктовата киселина е способна да образува хелатни комплекси с метали, трябва да се избягва едновременно прилагане с препарати от желязо. Едновременното използване на лекарството Berlithion 600 с цисплатин намалява ефективността на последния.

С молекулите на захарта тиоктовата киселина образува слабо разтворими комплексни съединения. Лекарството Berlithion 600 е несъвместимо с разтвори на глюкоза, фруктоза и декстроза, разтвор на Рингер, както и с разтвори, които реагират с дисулфидни и SH-групи.

Лекарството Berlithion 600 повишава хипогликемичния ефект на инсулина и хипогликемичните средства за перорално приложение при едновременна употреба.

Етанолът значително намалява терапевтичната ефективност на тиоктовата киселина.

Странични ефекти

Възможните нежелани реакции при употребата на лекарството Berlition 600 са изброени по-долу в низходяща честота на поява: често (≥1 / 100, още 4 прегледи на лекар)

Berlition 600

Инструкции за употреба на Berlitione 600

Активно вещество: етилен диаминова сол на тиоктична (а-липоева) киселина 64,66 mg (776 mg), което съответства на съдържанието на 50 mg (600 mg) тиоктична (а-липоева) киселина.

Помощни вещества: пропиленгликол, етилен диамин, вода d / и.

Показания за употреба Berlition 600

  • Диабетна полиневропатия.
  • Алкохолна полиневропатия.

Противопоказания Berlition 600

  • Свръхчувствителност към лекарството;
  • детска възраст (ефикасността и безопасността не са установени);
  • бременност (няма достатъчно опит с лекарството);
  • кърмене (няма достатъчно опит с лекарството).

Препоръки за употреба

При тежки форми на полиневропатия в началото на лечението, лекарството се предписва интравенозно 300-600 mg (съответно 12-24 ml) на ден в продължение на 2-4 седмици. В бъдеще те преминават към поддържаща терапия и предписват таблетки от 300 mg (1 таб.) 1 път на ден.
При прилагане на i / m, приложената доза на едно място на инжектиране не трябва да надвишава 50 mg (2 ml). V / m приложение на лекарството във високи дози трябва да се извършва под формата на многократни инжекции (2 ml за всяко място на инжектиране).

Прилагане на Berlition 600 по време на бременност и кърмене

Противопоказан при бременност. По време на лечението трябва да се спре кърменето (в тези случаи няма достатъчно опит).

фармакодинамика

В организма по време на окислителното декарбоксилиране на а-кетокиселини се образува тиоктична (а-липоева) киселина - ендогенен антиоксидант (свързващ свободните радикали). Като коензим, митохондриалните мултиензимни комплекси участват в окислителното карбоксилиране на пируровидна киселина и а-кето киселини.

Той допринася за намаляване на кръвната глюкоза и увеличаване на съдържанието на гликоген в черния дроб, както и за преодоляване на инсулиновата резистентност. По естеството на биохимичното действие е близо до витамините от група Б. Участва в регулирането на липидния и въглехидратния метаболизъм, стимулира метаболизма на холестерола, подобрява чернодробната функция.

Има хепатопротективен, хиполипидемичен, хипохолестеролемичен, хипогликемичен ефект.

Използването на етилендиамин сол на тиоктовата киселина в разтвори за интравенозно приложение (с неутрална реакция) дава възможност да се намали тежестта на страничните реакции.

Фармакокинетика

Засмукване и разпределение

С / в въвеждането на Cmax е 25-38 µg / ml и се постига за 10-11 минути, AUC - около 5 µg x h / ml.

Vd - около 450 ml / kg.

Метаболизъм и екскреция

Той има ефект на "първо преминаване" през черния дроб. Образуването на метаболитите възниква в резултат на окислението и конюгацията на страничната верига. Тиоктовата киселина и нейните метаболити се екскретират в урината (80-90%).

Странични ефекти 600

От страна на централната нервна система: много рядко - гърчове, диплопия; при бързо интравенозно приложение може да има усещане за тежест в главата (повишено вътречерепно налягане) и затруднено дишане, което преминава самостоятелно.

От страна на системата за кръвосъсирване: много рядко - петехия по кожата и лигавиците, тромбоцитопатия, хеморагичен обрив (пурпура), тромбофлебит.

От страна на метаболизма: може би - хипогликемия (поради по-добро усвояване на глюкозата).

Алергични реакции: възможно - уртикария, системни алергични реакции до анафилактичен шок.

Местни реакции: възможно - изгаряне на мястото на инжектиране.

Резултатите от последните клинични проучвания показват висока ефикасност на употребата на тиоктична (а-липоева) киселина за пациенти с диабет тип 2 със сърдечно-съдови прояви на диабетна невропатия. Терапевтичният ефект на Berlithion в тази група пациенти може да бъде резултат от ефекта на лекарството върху автономната нервна система, по-специално, чрез увеличаване на скоростта на разпространение на вълната във висцералните парасимпатични и симпатични влакна.
Употреба в педиатрията
Берлиция не може да се предписва на деца и юноши поради липсата на клиничен опит с лекарството в тази категория пациенти.

Симптоми: гадене, повръщане, главоболие.

В тежки случаи: психомоторно възбуждане или помътняване на съзнанието, генерализирани припадъци, изразена киселинно-алкална дисбаланс, лактатна ацидоза, хипогликемия (до развитие на кома), остра некроза на скелетните мускули, DIC, хемолиза, потискане на активността на костния мозък, мултиорганна недостатъчност.

Лечение: Ако се подозира интоксикация с тиоктова киселина (например, приемане на повече от 80 mg тиоктова киселина на 1 kg телесно тегло), се препоръчва спешна хоспитализация и незабавни мерки в съответствие с общите принципи, приети в случай на инцидентно отравяне. Симптоматична терапия. Лечението на генерализирани припадъци, лактатна ацидоза и други животозастрашаващи последици от интоксикация трябва да се извършва в съответствие с принципите на съвременната интензивна грижа. Няма специфичен антидот. Методите за хемодиализа, хемоперфузия или филтрация с принудително елиминиране на тиоктовата киселина не са ефективни.

In vitro, тиоктичната (а-липоева) киселина реагира с комплекси, съдържащи метални йони (например, цисплатин). Следователно, когато се приема едновременно с цисплатин, е възможно отслабване на ефекта на Berlition.
С едновременното използване на етанол и неговите метаболити може да се доведе до отслабване на действието на Berlition.
Berlithion повишава хипогликемичния ефект на инсулина и пероралните хипогликемични средства.
Фармацевтично взаимодействие
Тиоктичната (а-липоева) киселина образува неразтворими комплексни съединения с глюкозни молекули (включително с разтвори на левулоза).
Berlition е несъвместим с разтвори на глюкоза, разтвор на Ringer, както и с разтвори, за които е известно, че реагират с SH-групи или дисулфидни мостове.

На тъмно място при температура не по-висока от 25 ° С. (не замразявайте). Да се ​​съхранява на място, недостъпно за деца.

Berlition

Описание към 10 юни 2016 година

  • Латинско наименование: Berlithion
  • ATX код: A16AX01
  • Активна съставка: Тиоктова киселина (Тиоктова киселина)
  • Производител: Jenahexal Pharma, EVER Pharma Jena GmbH, Haupt Pharma Wolfratshausen (Германия)

структура

Една ампула може да съдържа 300 mg или 600 mg тиоктова киселина. Незадължително: пропиленгликол, етилендиамин, инжекционна вода.

Една капсула може да съдържа 300 mg или 600 mg тиоктова киселина. По избор: твърда мазнина, триглицериди със средна верига, желатин, разтвор на сорбитол, глицерин, амарант, титанов диоксид.

Една таблетка съдържа 300 mg тиоктова киселина. По избор: магнезиев стеарат, лактоза монохидрат, кроскармелоза натрий, МСС, колоиден силициев диоксид, повидон, жълт Opadry OY-S-22898 (като обвивка).

Формуляр за освобождаване

Медикаментът Berlition се произвежда под формата на концентриран инфузионен разтвор (концентрат) в ампули по 12 ml за 300 mg и 24 ml за 600 mg No. 5 или № 10; под формата на капсули от 300 mg и 600 mg No. 15 или No. 30; под формата на таблетки 300 мг №30.

Фармакологично действие

Хипохолестеролемичен, хепатопротективен, хиполипидемичен, хипогликемичен.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Berlition включва тиоктова киселина (алфа-липоева киселина) под формата на етилен диаминова сол като активна съставка, която е ендогенен антиоксидант, който свързва свободните радикали с процесите на декарбоксилиране на алфа-кето киселина.

Лечението с Berlition допринася за намаляване на съдържанието на глюкоза в плазмата и повишаване нивата на чернодробния гликоген, отслабва инсулиновата резистентност, стимулира холестерола, регулира липидния и въглехидратния обмен. Тиоктовата киселина, поради присъщата си антиоксидантна активност, предпазва клетките на човешкото тяло от увреждания, причинени от техните продукти на разпад.

При пациенти със захарен диабет тиоктовата киселина намалява отделянето на крайни продукти от протеиновото гликиране в нервните клетки, увеличава микроциркулацията и подобрява ендонеуралния кръвен поток и увеличава физиологичната концентрация на антиоксидантния глутатион. Поради способността му да намалява плазмената глюкоза, той влияе на алтернативния път на неговия метаболизъм.

Тиоктовата киселина намалява кумулацията на патологични полиолни метаболити, като по този начин спомага за намаляване на подуването на нервната тъкан. Нормализира провеждането на нервните импулси и енергийния метаболизъм. Участвайки в метаболизма на мазнините, увеличава биосинтезата на фосфолипидите, в резултат на което структурата на увредената клетъчна мембрана се реформира. Елиминира токсичните ефекти на продуктите от метаболизма на алкохола (пирувинова киселина, ацеталдехид), намалява излишното отделяне на молекули на свободни радикали, намалява исхемията и ендонеуралната хипоксия, облекчава симптомите на полиневропатия, проявява се под формата на парестезии, парещи усещания, изтръпване и болки в крайниците.

Въз основа на гореизложеното, тиоктовата киселина се характеризира с хипогликемична, невротрофична и антиоксидантна активност, както и с ефект, който подобрява липидния метаболизъм. Използването на активната съставка под формата на етилен диаминова сол в препарат позволява да се намали тежестта на възможните отрицателни странични ефекти на тиоктовата киселина.

Когато се приема орално, тиоктовата киселина се абсорбира бързо и напълно от стомашно-чревния тракт (храната, взета паралелно намалява абсорбцията малко). TCmax в плазмата варира в диапазона от 25-60 минути (с а / при въвеждането 10-11 минути). Cmax в плазмата е 25-38 ug / ml. Бионаличността е приблизително 30%; Vd приблизително 450 ml / kg; AUC е приблизително 5 μg / h / ml.

Тиоктовата киселина е податлива на "първо преминаване" през черния дроб. Изолирането на метаболитни продукти става възможно чрез конюгиране и окисление на страничната верига. Екскрецията под формата на метаболити се извършва 80-90% от бъбреците. T1 / 2 отнема около 25 минути. Общият плазмен клирънс е 10-15 ml / min / kg.

Показания за употреба на Berlition

Показанията за използване на Berlition са лечението на алкохолна и диабетична полиневропатия.

Противопоказания

Berlition е противопоказан при пациенти под 18-годишна възраст, които са пациенти с лична свръхчувствителност към активната (тиоктова киселина) или някоя от помощните съставки, използвани при лечението на лекарствени коефициенти на лекарството, както и на кърмещи и бременни жени.

Таблетките Berlition 300, поради наличието на лактоза в тази лекарствена форма, са противопоказани при пациенти с наследствена непоносимост към захарите.

Странични ефекти

За всички лекарствени форми

  • нарушение / промяна на вкуса;
  • намаляване на съдържанието на глюкоза в плазмата (поради подобряването на неговата абсорбция);
  • симптоми на хипогликемия, включително нарушена зрителна функция, замаяност, хиперхидроза, главоболие;
  • алергични прояви, включително кожен обрив / сърбеж, уртикариален обрив (копривен обрив), анафилактичен шок (в отделни случаи).

Допълнително за парентерални форми на лекарството

  • диплопия;
  • парене в областта на инжектирането;
  • конвулсии;
  • thrombocytopathy;
  • пурпура;
  • затруднено дишане и повишаване на вътречерепното налягане (отбелязано в случаи на бързо включване и при спонтанно преминаване).

Допълнително за перорални форми на лекарството

  • гадене / повръщане;
  • диария (диария);
  • чувство на болка в корема.

Berlition, инструкции за употреба (метод и дозировка)

Официалните инструкции за употреба на Berlithion 300 са идентични с инструкциите за употреба на Berlithion 600 за всички лекарствени форми на това лекарство (инжекционен разтвор, капсули, таблетки).

Лекарството Berlithion, предназначено за приготвяне на инфузии, първоначално се предписва в дневна доза от 300-600 mg, която се прилага ежедневно чрез интравенозно вливане за най-малко 30 минути, за 2-4 седмици. Непосредствено преди инфузията се приготвя разтвор на препарата чрез смесване на съдържанието на 1 ампула с 300 mg (12 ml) или 600 mg (24 ml) с 250 ml натриев хлорид за инжектиране (0,9%).

Във връзка с фоточувствителността на приготвения инфузионен разтвор, той трябва да бъде защитен от излагане на светлина, например опаковане на алуминиево фолио. В тази форма разтворът може да запази свойствата си за около 6 часа.

След 2-4 седмици терапия с инфузии, те се прехвърлят на лечение с използване на перорални лекарствени форми. Капсулите или таблетките Berlitione се предписват в дневна поддържаща доза от 300-600 mg и се приемат на празен стомах приблизително половин час преди хранене, като се пият 100-200 ml вода.

Продължителността на инфузионния и оралния терапевтичен курс, както и възможността за тяхното повторно провеждане, се определя от лекуващия лекар индивидуално.

свръх доза

Отрицателните симптоми на умерено предозиране с тиоктова киселина се проявяват в гадене, което се превръща в повръщане и главоболие.

В тежки случаи може да има замъгляване на съзнанието или психомоторна възбуда, генерализирани припадъци, хипогликемия (преди образуване на кома), тежки нарушения на киселинната основа с лактатна ацидоза, остра скелетна мускулна некроза, мултиорганна недостатъчност, хемолиза, DIC, костномозъчна активност.

Ако се подозира токсичното действие на тиоктовата киселина (например, когато се приема повече от 80 mg терапевтичен агент на 1 kg тегло), се препоръчва пациентът да бъде незабавно хоспитализиран и незабавно да пристъпи към прилагане на общоприети мерки за противодействие на инцидентно отравяне (почистване на стомашно-чревния тракт, вземане на сорбенти и др.). Впоследствие е показана симптоматична терапия.

Лечението на лактатна ацидоза, генерализираните конвулсии и други болезнени състояния, потенциално застрашаващи живота, трябва да се появят в интензивното отделение. Специфичният антидот не е разкрит. Хемоперфузията, хемодиализата и други методи на принудителна филтрация са неефективни.

взаимодействие

За тиоктовата киселина, неговото взаимодействие с терапевтични средства, включително йонни метални комплекси (например, платина цисплатин) е типично. В тази връзка комбинираното използване на Berlition и метални препарати може да доведе до намаляване на ефективността на последния.

Паралелното приложение на етанол-съдържащи лекарства води до намаляване на терапевтичния ефект на Berlition.

Тиоктовата киселина повишава хипогликемичната активност на пероралните хипогликемични лекарства и инсулин, което може да изисква коригиране на режима на дозиране.

Berlition за инжектиране е несъвместим с лекарствени разтвори, използвани като основи за приготвяне на инфузионни смеси, включително разтвор на Ringer и декстроза, както и разтвори, които реагират с дисулфидни мостове или SH-групи.

Тиоктовата киселина е способна да създава умерено разтворими комплекси със захарни молекули.

Условия за продажба

Всички съществуващи лекарствени форми на лекарството Berlition се предписват.

Условия за съхранение

Ампулите на Berlition трябва да се съхраняват в оригинална опаковка на тъмно място при температура максимум 25 ° C. Капсулите и таблетките на лекарството изискват сходна температура на съхранение.

Срок на годност

300 mg и 600 mg инжекционен Berlition могат да се съхраняват 3 години; 300 mg капсули - 3 години, капсули от 600 mg - 2,5 години; 300 mg таблетки - 2 години.

Специални инструкции

Пациенти с диабет, които приемат перорални хипогликемични лекарства или инсулин по време на лечение с Berlition, изискват непрекъснато проследяване на плазмените нива на глюкоза (особено в началото на лечението) и, ако е необходимо, корекции (намаления) в режима на дозиране на хипогликемични лекарства.

Използването на инжекционни лекарствени форми на Berlithion може да предизвика появата на явления на свръхчувствителност. В случай на негативни симптоми, характеризиращи се със сърбеж, неразположение, гадене, прилагането на Berlition трябва да се спре незабавно.

Прясно приготвеният инфузионен разтвор Berlition трябва да бъде защитен от светлина.

Когато се предписват хапчета на Berlition, лекарят трябва да вземе предвид съдържанието на лактоза в дадена лекарствена форма, което може да е важно за пациенти със захарна непоносимост.

аналози

Аналози на Berlition, подобно на терапевтичните му ефекти, са представени от различни групи лекарства, във връзка с които цената на аналозите на Berlithion варира в доста широки граници от няколко десетки до няколко хиляди рубли.

Най-известните аналози са:

Синоними

  • Липоева киселина;
  • Alpha Lipon;
  • Tioktodar;
  • Espa-lipon;
  • Oktolipen;
  • Dialipon;
  • Thiogamma;
  • Lipamid;
  • Tiolipon;
  • Lipotiokson;
  • Невролипсон и др.

Berlition или heptral

Във връзка с хепатопротективните свойства на Berlition, сред неговите "аналози" може да се припише и група лекарства с регенериращо действие върху чернодробните клетки, един от най-ярките представители на които е Heptral. Разбира се, трудно е да се направят паралели по отношение на ефектите на тези два терапевтични агента, тъй като те все пак принадлежат към различни лекарствени групи, включват различни активни съставки и се характеризират с различни механизми на действие, но при лечението на чернодробни патологии те рядко заменят или допълват.

За деца

Поради недостатъчно изучения ефект на Берлиция върху детския организъм, употребата му в педиатрията е противопоказана.

С алкохол

Приемането на алкохолни напитки на фона на приложението на Berlition води до намаляване на ефективността на терапията.

По време на бременност и кърмене

Във връзка с непълни данни за безопасността на употребата на Berlition, бременни и кърмещи жени, през тези периоди целта му е противопоказана.

Отзиви на Берлициите

Лекарството Berlition 300 и Berlithion 600 във всяка лекарствена форма (инжекционен разтвор, капсули таблетки) често са достатъчно и, което е важно, успешно се използват за лечение на пациенти с диабет и патология на черния дроб.

Отзивите на Berlition във форумите, сред пациентите, лекувани с употребата му, както и прегледи на лекарите, предписващи това лекарство, са 95% положителни и говорят не само за отличните резултати от терапията, но и за практическото отсъствие на неблагоприятни ефекти от такова лечение., Естествено, само медицински специалист може да предпише Berlithion и само когато използването му е наистина необходимо.

Цена на berlition къде да купя

В Русия средната цена на Berlition 600 в ампули номер 5 е 900 рубли; Berlition 300 в ампули номер 5 - 600 рубли. Цената на Berlition 600 в капсули № 30 е около 1000 рубли. Цената на Berlition 300 в таблетки № 30 е приблизително 800 рубли.

В Украйна (включително Киев, Харков, Одеса и т.н.), средно Berlition могат да бъдат закупени: ампули 300 № 5 - 280 гривна; ампули 600 номер 5 - 540 гривна; капсули 300 № 30 - 400 гривна; капсули 600 № 30 - 580 гривна; таблетки 300 No. 30 - 380 гривна.