Фармакологично действие и инструкции за употреба на лекарството Jardins

  • Диагностика

При лечението на диабет изборът на лекарства е много важен. Те се предписват от лекари, но пациентите няма да бъдат възпрепятствани да знаят особеностите на едно или друго лекарство. Едно от лекарствата, споменати в радара и използвани за контрол на нивата на глюкоза, е Jardins.

Обща информация, състав и форма на освобождаване

Това лекарство се произвежда в Германия. Това е хапче за вътрешна употреба, характеризиращо се с хипогликемичен ефект. Трябва да се използва само по препоръка на лекуващия лекар, защото в различна ситуация може да се влоши здравето.

В същото време е необходимо внимателно да се следят промените в състоянието, като се отбелязва появата на нежелани ефекти. Правилното прилагане със спазването на препоръките помага да се намали количеството на захарта в кръвта и да се постигне положителна динамика.

Инструментът е представен от два вида таблетки, които се различават по количеството на активното вещество. Това вещество е Empagliflozin. Прилага се лекарствен препарат, който съдържа 10 или 25 mg от този компонент.

Всяка таблетка има овална форма и е покрита с филм. Той има гравиране (от една страна има символ на производителя, а от друга - дозата на активния компонент).

В допълнение към Empagliflozin, Jardins съдържа допълнителни съставки:

  • микрокристална целулоза;
  • лактоза монохидрат;
  • магнезиев стереат;
  • колоиден силициев диоксид;
  • giproloza;
  • талк;
  • титанов диоксид;
  • багрило.

Средството се реализира в опаковки от картон, където се поставят блистери с хапчета (10 бр. Всяка). Опаковката съдържа 1 или 3 блистера.

Механизъм на действие и фармакокинетика

Empagliflozin е инхибитор на натриев глюкоза тип 2. Неговото влияние осигурява контрол върху количеството захар при диабет тип 2. Благодарение на това вещество реабсорбцията на глюкозата се редуцира от бъбреците.

Активността на екскрецията на глюкоза с бъбреците се влияе от нивото на съдържанието му в кръвта и скоростта на гломерулната филтрация. По време на приема на лекарството при диабетици, процесът на отстраняване на захарта с урината е значително ускорен, което осигурява бързо намаляване на неговото количество.

Друга особеност на Jardins е положителното му въздействие върху активността на бета клетките и активирането на процесите на изгаряне на мазнините. Това осигурява загуба на тегло, което е полезно за пациенти, страдащи от затлъстяване.

Абсаглифлозин се абсорбира бързо, което се осъществява в стените на стомашно-чревния тракт. Веществото достига най-високата си концентрация 1,5 часа след приемането на хапчето. Освен това, количеството му в плазмата намалява рязко, тъй като се разпространява. Метаболизмът е бавен.

Системният ефект на лекарството става по-интензивен с увеличаване на дозата. Приемането му с мастни храни до известна степен намалява неговата ефективност. Но тези промени са незначителни, така че инструментът може да се пие както преди, така и след хранене.

Емпаглифлозин образува стабилни връзки с кръвните протеини, образувайки три вида метаболити. Но тяхното съдържание в сравнение с концентрацията на активното вещество е незначително. Премахване на лекарството се появява в почти непроменена форма с изпражнения и урина.

Показания и противопоказания

Основната функция на лекарствения препарат е да контролира кръвната захар при диабетици.

Той се предписва за диабет тип 2 в ситуации като:

  • монотерапия (при липса на резултати от диета и непоносимост към лекарства на базата на метформин);
  • комбинирана терапия (комбинация от това лекарство с други, включително инсулин, ако диетата не е ефективна).

Има случаи, когато използването на инструмента е забранено:

  • диабет тип 1;
  • развитие на кетоацидоза при диабет;
  • бъбречна недостатъчност;
  • непоносимост към лактоза;
  • дефицит на лактаза;
  • кърмене и бременност;
  • възраст (от 85 години);
  • детска възраст (до 18 години);
  • наличие на чувствителност към компонентите.

В допълнение към строгите противопоказания разпределят ситуации, в които е позволено използването на средства, но при наличие на медицинско наблюдение.

Те включват:

  • заболявания на стомашно-чревния тракт, придружени от склонност към дехидратация;
  • инфекциозни заболявания на пикочните органи;
  • необходимостта от диета с ниско съдържание на въглехидрати;
  • вероятността от хиповолемия;
  • разрушаване на бета-клетките на панкреаса;
  • анамнеза за диабетна кетоацидоза;
  • възраст над 75 години.

В тези и подобни случаи лекарството може да бъде предписано, но само с основателни причини за това.

Инструкции за употреба

Jardins разчита на поглъщане с вода. Употребата му е разрешена преди и след хранене.

Дозировката трябва да бъде изяснена с лекуващия лекар, но при липса на конкретни инструкции се предписва по една таблетка (10 mg) на ден.

Ако такава схема на лекарството не донесе желания ефект, се препоръчва използването на инструмента, където дозата на активното вещество е 25 mg.

Той също трябва да пие по една единица на ден. Максималната доза на лекарството е 25 mg.

Двойна порция Jardins не може да се приема, дори ако лекарството не е било питоно навреме. В този случай е необходимо да се вземе едно хапче веднага след като пациентът си спомни грешката.

Специални пациенти и показания

За определени групи пациенти има специални правила.

Те включват:

  1. Жени по време на бременност и кърмене. Информация за това как действа емпаглифлозин върху такива пациенти все още не е налична, тъй като не са проведени изследвания в тази област. Това означава забрана за употребата им.
  2. Деца и тийнейджъри. Ефективността и вероятните рискове от това лекарство също не са проучени за тях. За безопасността на тези пациенти се препоръчва употребата на други лекарства.
  3. Хора на старост. От 75-годишна възраст пациентите са по-склонни към дехидратация, когато се лекуват с това лекарство. Затова е необходимо да се спазват предпазните мерки за тях. Лекарят може да предпише Jardins толкова болен, но трябва внимателно да следи тяхното здраве. На възраст над 85 години, това лекарство е противопоказано.

Други групи пациенти могат да използват това лекарство при липса на други ограничения и както е предписано от специалист.

Наличието на специфични индикации за това лекарство е свързано с ефекта му върху бъбреците. Следователно, преди да предпише Jardins, лекарят трябва да се увери, че няма нарушения в този организъм.

Също така, когато се използва лекарството за дълго време е необходимо да се следи изпълнението на бъбречните функции, провеждане на изследване на пациента. В други случаи (дори за абнормна чернодробна функция) не се налагат промени в дозировката.

Странични ефекти и предозиране

Когато се използва това лекарство, понякога могат да се появят нежелани ефекти.

Основните са:

  • хипогликемия;
  • сърбеж по кожата;
  • хиповолемия;
  • нарушения на уринирането (увеличени или отсъстващи);
  • кандидоза;
  • инфекциозни заболявания на пикочните органи;
  • вулвовагинит.

Процедурата в такива случаи зависи от тяхната тежест. Обикновено, когато се появят, Jardins се заменят с други хапчета. При постепенно отслабване на нежеланите реакции или тяхната терапия с ниска интензивност може да се продължи.

Не са открити случаи на предозиране, когато се следват инструкциите. При еднократно предозиране до 80 mg не се наблюдават и отклонения. Ако се открият сериозни усложнения поради предозиране, характеристиките на тяхното елиминиране зависят от симптомите.

Лекарствени взаимодействия и аналози

Правилният режим на лечение намалява риска от усложнения при комбиниране на Jardins с други лекарства. Не е желателно това лекарство да се комбинира с диуретици, тъй като помага за засилване на действието им, което води до дехидратация и намаляване на налягането.

Ако има причини за отказ на този инструмент, той може да бъде заменен с аналози.

Основните са:

  1. Repodiab. Активният компонент на тези хапчета е Repaglinide. Инструментът се характеризира с подобен ефект и подобни противопоказания, които придават чернодробна недостатъчност. Също така трябва внимателно да се комбинира с други лекарства, тъй като има повече ограничения върху него.
  2. NovoNorm. Лекарството се основава също на репаглинид. Противопоказания към този инструмент са подобни на тези, които се прилагат за Jardins, с изключение на бъбречно увреждане (в този случай, той може да се използва под строго лекарско наблюдение).
  3. Invokana. Продуктът е подходящ за лечение на диабет тип 2. Активното му вещество е канаглифлозин. Лекарството е много подобен по своя ефект върху Jardins, характеризиращ се със същите противопоказания и странични ефекти.

За да използвате някой от тези и други аналогови продукти, трябва да Ви бъде предписан лекар.

Потребителски мнения

От многобройните прегледи на пациентите, приемали Jardins, може да се заключи, че лекарството добре намалява нивата на кръвната захар и е удобно да се използва, но се забелязват странични ефекти от пикочния мехур и бъбреците, които причиняват някои да преминат към аналози на лекарството. Има и висока цена за медицината.

Започнах да приемам Jardins по препоръка на ендокринолог. Резултатите ми харесаха, но след това той изчезна от аптеките и трябваше да използвам друго лекарство. Веднага щом успях, се върнах на рецепцията в Jardins, защото той регулира добре захарта. Единственият проблем е цената на лекарството.

Първоначално бях доволен от това лекарство, защото запазих добре захарта. Но заради него имах проблеми с пикочния мехур - твърде често трябваше да ходя до тоалетната. След това се появи сърбеж във влагалището. Лекарят каза, че това са странични ефекти. Опитах се да свикна с това, но трябваше да попитам за друго лекарство.

Харесва ми факта, че Jardins има две дози. Използвах достатъчно таблетки от 10 mg, след което трябваше да повиша дозата. Надявам се, че през лятото мога да се върна към предишната възможност за лечение, защото през лятото живея в селска къща. Има чист въздух, много работа, зеленчуци от градината, така че трябва да бъде по-лесно да се контролира захарта. Лекарството ми пасва перфектно, не предизвиква странични ефекти и е лесно да го приемате - само 1 път на ден.

Валентина, на 57 години

Видео материал за причините за диабет тип 2:

Цената на лекарството Jardins зависи от количеството активно вещество в таблетки. При доза от 10 mg, лекарството може да бъде закупено на цена от 2000-2200 рубли. Ако имате нужда от лекарство с доза от 25 мг, тогава ще трябва да похарчите 2100-2600 рубли. Това са средните цени за пакет, съдържащ 30 таблетки. При закупуване на пакет с 10 таблетки ще трябва 800-1000 рубли.

Това лекарство може да причини увреждане на пациента, ако не се прилага правилно. Следователно приемането му е допустимо само с разрешение на лекаря. Аптеките го продават само по рецепта.

Средства за диабет Beringer Ingelheim Jardins 10 mg - преглед

Бомба в лечението на диабет! Помагаше да отслабнете и да се сбогува с пред-диабетното състояние. Строго предписани от лекар!

Ще започна с малко фон, какво точно ме накара да използвам тази прекрасна подготовка. На 32 години моето тегло достигна критично ниво - 106 кг. Това се случи на фона на "заглушаване" на стрес, неправилно (експериментално, бих казал) предписание на КОК на моя лекар и на много други незначителни причини. Нарастването на теглото се наблюдаваше бързо около 15-16 кг. В резултат на това състоянието ми стана, меко казано, лошо. Имаше нови симптоми: абдоминално затлъстяване ("удебеляване" в корема, гръден кош), умора, сънливост, диви апетити. Многобройни опити за самозагуба не дадоха никакви резултати, теглото беше мъртво.

В опит да променя нещо, се обърнах към ендокринолог. За съжаление, трябваше да се обърнем към повече от един, защото диагнозата беше недвусмислена, но схемата на лечение не доведе до очаквания резултат в първия случай. Така, след тестове за глюкоза, гликиран хемоглобин, глюкоза с натоварване и междуклетъчна глюкоза, присъдата беше: преддиабет. Резултатите от тестовете бяха напълно мрачни - глюкоза 6.1, след натоварване от 12.

Лекарят предписва Метформин в доза от 1000 mg и им казва да „направят нещо” и веднага да отслабнат, но нищо не би се случило, но биха били измъчвани от нападенията на дивата „жора” - и за мен беше много трудно да се справя с тях. Тегло, между другото, почти не намалява.

Обърнах се към друг лекар, тъй като вече не се надявах на положителни промени, просто исках да чуя друго компетентно мнение и да сравня двата метода на лечение. И на рецепцията докторът буквално ми обяснява на пръстите ми защо теглото не намалява, защо апетитът се увеличава неконтролируемо, т.е. от резките скокове в кръвната захар и следователно развитието на инсулинова резистентност и пред-диабетно състояние. Красто, описвайки какво ме очаква в бъдеще с развитието на диабет тип 2, лекарят реши да ме утеши и докладва за "Бомба" при лечението на диабет, което несъмнено ще ми помогне - т.е. тук е чудото наркотици Jardins. Дозата I е предписана е 10 mg, тя е 25 mg, но в моя случай тази доза е оптимална. Плюс метформин (Glucophage).

Цената е много осезаема - 2000 рубли на опаковка от 30 таблетки. В някои аптеки ценовият диапазон достига до 3000 рубли.

По това време в интернет имаше малко информация, т.е. на практика няма прегледи. Трябваше да се доверя на инструкциите + вярата ми в чудо. Според моите чувства, нямаше нищо по-лошо)).

Принципът на действие на Jardins е елиминирането на глюкозата от тялото чрез урината.

- свръхчувствителност към който и да е компонент на лекарството;

- захарен диабет тип 1;

- бъбречна недостатъчност при SCF

Противопоказания са доста сериозни и лекарят предупреждава, че лекарството върху бъбреците дава много значително натоварване. Ето защо е препоръчително да не се обременява бъбреците, да се диета без алкохол и с минимум сол.

Затова взех Jardins 10 mg веднъж дневно с чаша вода. Рецепцията не е свързана с храна - дори преди, поне след това. В моя случай терапията беше споделена с рецепцията на Глюкофаз.

Когато приемате това лекарство, апетитът значително намалява, не е патологично насочен към сладкото. И в резултат на това теглото започна да се топи! Радостта ми не знаеше граници! През петте месеца на вземане, изхвърлих 14 кг и без много напрежение с диета и физически упражнения. И най-важното, показателите на кръвната захар са намалели значително. Вече не съм диагностициран с преддиабет.

Бих продължил да го пия, цената не ме притесняваше - за здравето няма цена)). Но !! - след една година прием, теглото се вдига, сякаш е вкоренено на мястото, а в областта на бъбреците става „счупване“. Тогава се натъкнах на информация от интернет - че не се препоръчва да се пие повече от две години, бъбреците са подложени на много тежък товар.

Докторът ми се премести в друг град, така че нямам къде да отида по-подробна консултация, аз отмених Jardins - вярвам на чувствата си и на нови показания за тестове за глюкоза. Досега всичко е наред, запазвам теглото си, а придържането към правилното хранене е много по-лесно.

Недостатъкът за мен е, че лекарството е ново в пазара на наркотици, отново има малка обратна връзка. Оказва се, че тя експериментира върху себе си)) Въпреки че, според диабетици, показателите за захар в кръвта спадат значително.

Независимо да се вземат за намаляване на теглото категорично не препоръчваме! Предписано само от лекар в случай на сериозни проблеми с кръвната захар. В моя случай той ми помогна да се измъкна от кошмара на предварително диабетно състояние, за да подобря здравето си. И все пак не постоянна панацея, ново лекарство, малко проучено на пазара на наркотици.

Jardins Ревюта

Форма на освобождаване: Таблетки

Аналози Jardins

Съвпада според показанията

Цена от 90 рубли. Аналогов по-евтино с 892 рубли

Съвпада според показанията

Цена от 97 рубли. Аналогов по-евтино с 885 рубли

Съвпада според показанията

Цена от 115 рубли. Аналогов по-евтино от 867 рубли

Съвпада според показанията

Цена от 130 рубли. Аналогов по-евтино с 852 рубли

Съвпада според показанията

Цена от 273 рубли. Аналогов по-евтино от 709 рубли

Съвпада според показанията

Цена от 287 рубли. Аналогов по-евтино от 695 рубли

Съвпада според показанията

Цена от 288 рубли. Аналогов по-евтино от 694 рубли

Съвпада според показанията

Цена от 435 рубли. Аналогов по-евтино с 547 рубли

Съвпада според показанията

Цена от 499 рубли. Аналогов по-евтино с 483 рубли

Съвпада според показанията

Цена от 735 рубли. Аналогов по-евтино от 247 рубли

Съвпада според показанията

Цена от 1060 рубли. Analog е по-скъпо за 78 рубли

Съвпада според показанията

Цена от 1301 рубли. Analog по-скъпо на 319 рубли

Съвпада според показанията

Цена от 1395 рубли. Аналогов повече от 413 рубли

Съвпада според показанията

Цена от 1806 рубли. Аналогов повече от 824 рубли

Съвпада според показанията

Цена от 2128 рубли. Analog по-скъпо от 1146 рубли

Съвпада според показанията

Цена от 2569 рубли. Analog е по-скъпо за 1587 рубли

Съвпада според показанията

Цена от 3396 рубли. Analog е по-скъпо за 2414 рубли

Съвпада според показанията

Цена от 4919 рубли. Analog по-скъпо за 3937 рубли

Съвпада според показанията

Цена от 8880 рубли. Analog е по-скъпо на 7898 рубли

Инструкции за употреба на Jardins

Търговско наименование на лекарството:

Международно непатентно име:

Форма за дозиране:

структура

1 филмово покритие от таблетки съдържа:
Активно вещество:
емпаглифлозин - 10 mg / 25 mg;
Спомагателни вещества:
лактоза монохидрат - 162.50 / 113.0 mg, микрокристална целулоза - 62.50 / 50.0 mg, хипролоза (хидроксипропилцелулоза) - 7.5 / 6.0 mg, натриева кроскармелоза - 5.0 / 4.0 mg, колоиден силициев диоксид - 1.25 / 1.0 mg, магнезиев стеарат - 1.25 / 1.0 mg;
обвивка:
Opadry yellow (02В38190) - 7.0 / 6.0 mg (хипромелоза 2910 - 3.5 / 3.0 mg, титанов диоксид (E 171) - 1.733 / 1.455 mg, талк - 1.4 / 1.2 mg, макрогол 400 - 0.35 / 0.3 mg, желязо оцветител жълт оксид (E 172) - 0.018 / 0.015 mg).

описание
Таблетки дозировка 10 mg
Кръгли двойно изпъкнали таблетки със скосени ръбове, филмирани в светло жълт цвят с гравиране на фирмения символ от едната страна на таблетката и "S10" от другата страна.
Дозировка на таблетки 25 mg
Овални двойно изпъкнали таблетки със скосени ръбове, филмирани в светло жълт цвят, с гравиране на символа на фирмата от едната страна на таблетката и "S25" от другата страна.

Фармакотерапевтична група

Хипогликемично средство за перорално приложение - инхибитор на натриев транспортер тип 2

ATH код: A10BH12

Фармакологични свойства

фармакодинамика
Емпаглифлозин е обратим, високо активен, селективен и конкурентен инхибитор на натриев транспортер тип 2 с концентрация, необходима за инхибиране на 50% от ензимната активност (IC50) от 1.3 nmol. Селективността на емпаглифлозин е 5000 пъти по-висока от селективността на натриевия тип 1 глюкозен транспортер, отговорен за абсорбцията на глюкоза в червата. Освен това беше установено, че емпаглифлозин има висока селективност за други глюкозни транспортери, отговорни за глюкозната хомеостаза в различни тъкани.
Трансферът на глюкоза от натриев тип 2 е основният протеин, отговорен за реабсорбцията на глюкоза от гломерулите обратно в кръвния поток. Empagliflozin подобрява гликемичния контрол при пациенти със захарен диабет тип 2 (диабет тип 2) чрез намаляване на реабсорбцията на глюкоза в бъбреците. Количеството глюкоза, екскретирана чрез бъбреците чрез този механизъм, зависи от концентрацията на глюкоза в кръвта и скоростта на гломерулната филтрация (GFR). Инхибирането на натриевия транспортер от тип 2 при пациенти със захарен диабет 2 и хипергликемия води до елиминиране на глюкозата от бъбреците.
При клинични проучвания е установено, че при пациенти със захарен диабет 2, екскрецията на глюкоза от бъбреците се увеличава веднага след прилагане на първата доза емпаглифлозин; този ефект е продължил 24 часа. Увеличаването на екскрецията на глюкоза с бъбреците се запазва до края на 4-седмичния период на лечение, което е средно около 78 g / ден с употребата на емпаглифлозин в доза от 25 mg веднъж дневно. При пациенти с диабет тип 2 повишаването на екскрецията на глюкоза в бъбреците води до незабавно намаляване на плазмената глюкозна концентрация.
Empagliflozin понижава концентрацията на глюкоза в плазмата както при гладуване, така и след хранене.
Инсулин-независимият механизъм на действие на емпаглифлозин допринася за нисък риск от възможно развитие на хипогликемия.
Ефектът на емпаглифлозин не зависи от функционалното състояние на бета-клетките на панкреаса и инсулиновия метаболизъм. Беше отбелязан положителният ефект на емпаглифлозин върху сурогатни маркери на функцията на бета-клетките, включително HOMA-ß индекса (модел за оценка на хомеостаза-В) и съотношението на проинсулин към инсулин. В допълнение, допълнителното отделяне на глюкоза от бъбреците причинява загуба на калории, което е придружено от намаляване на обема на мастната тъкан и намаляване на телесното тегло.
Гликозурия, наблюдавана по време на употребата на емпаглифлозин, е придружена от леко повишаване на диурезата, което може да допринесе за умерено понижаване на кръвното налягане.
В клинични проучвания, където емпаглифлозин се използва като монотерапия; комбинирана терапия с метформин; комбинирана терапия с метформин и производни на сулфонилурея; комбинирана терапия с метформин спрямо глимепирид; комбинирана терапия с пиоглитазон +/- метформин; под формата на комбинирана терапия с инхибитор на дипептидил пептидаза-4 (DPP-4), метформин +/- друг хипогликемичен перорален медикамент; Под формата на комбинирана терапия с инсулин е доказано статистически значимо намаление на гликирания хемоглобин HbAlc и намаляване на концентрацията на глюкоза в плазмата на гладно.

Фармакокинетика
Фармакокинетиката на empagliflozin е обстойно проучена при здрави доброволци и при пациенти със захарен диабет 2.
всмукване
След перорално приложение, емпаглифлозин бързо се абсорбира, максималната плазмена концентрация на емпаглифлозин (Cmax) се достига след 1,5 часа. След това концентрацията на емпаглифлозин в плазмата намалява в две фази.
След прилагане на емпаглифлозин, средната площ под кривата концентрация-време (AUC) през периода на постоянна концентрация в кръвната плазма е 4740 nmol x h / l, а стойността на Cmax - 687 nmol / l.
Фармакокинетиката на empagliflozin при здрави доброволци и при пациенти с диабет тип 2 като цяло е сходна.
Храненето няма клинично значим ефект върху фармакокинетиката на емпаглифлозин.
разпределение
Обемът на разпределение през периода на постоянна плазмена концентрация е приблизително 73,8 литра. След перорално приложение на маркиран емпаглифлозин [14 C] при здрави доброволци, свързването с плазмените протеини е 86%.
метаболизъм
Основният метаболитен път на човешки емпаглифлозин е глюкурониране с участието на уридин-5'-дифосфо-глюкуронозилтрансфераза UGT2B7, UGT1A3, UGT1A8 и UGT1A9. Най-често откритите метаболити на емпаглифлозин са три глюкуронови конюгати (2-0, 3-0 и 6-0 глюкуронид). Системният ефект на всеки метаболит е малък (по-малко от 10% от общия ефект на емпаглифлозин).
развъждане
Полуживотът е приблизително 12,4 часа. В случай на емпаглифлозин веднъж дневно, постоянна плазмена концентрация е достигната след петата доза. След перорално приложение на маркиран емпаглифлозин [14 C] при здрави доброволци, приблизително 96% от дозата се екскретира (през червата 41% и бъбреците 54%). През червата повечето от белязаното лекарство се екскретира непроменено. Само половината от белязаното лекарство се екскретира от бъбреците в непроменена форма.
Фармакокинетика при специални популации пациенти
Бъбречна дисфункция
При пациенти с лека, умерена и тежка степен на бъбречна недостатъчност (30 2) и при пациенти с краен стадий на бъбречна недостатъчност, стойностите на AUC на емпаглифлозин се увеличават съответно с около 18%, 20%, 66% и 48% в сравнение с пациентите с нормални t бъбречна функция. При пациенти с умерена бъбречна недостатъчност и при пациенти с краен стадий на бъбречна недостатъчност, максималната плазмена емпаглифлозин концентрация е подобна на съответните стойности при пациенти с нормална бъбречна функция. При пациенти с лека до тежка бъбречна недостатъчност, максималната концентрация на емпаглифлозин в плазмата е приблизително 20% по-висока, отколкото при пациенти с нормална бъбречна функция. Данните от популационния фармакокинетичен анализ показват, че общият клирънс на емпаглифлозин намалява с намаляване на СКФ, което води до увеличаване на експозицията на лекарството.
Нарушения на чернодробната функция
При пациенти с нарушена чернодробна функция с лека, умерена и тежка тежест (според класификацията по Child-Pugh), стойностите на AUC на емпаглифлозин се увеличават съответно с около 23%, 47% и 75%, а стойностите на Stax, съответно, с около 4%, 23 % и 48% (в сравнение с пациенти с нормална чернодробна функция).
Индексът на телесна маса, пол, раса и възраст нямаха клинично значим ефект върху фармакокинетиката на емпаглифлозин.
деца
Не са провеждани проучвания за фармакокинетиката на емпаглифлозин при деца.

Показания за употреба

Противопоказания

Употреба по време на бременност и по време на кърмене

Дозировка и приложение

Монотерапия или комбинирана терапия
Препоръчителната начална доза е 10 mg (1 таблетка от 10 mg) веднъж дневно, през устата.
Ако дневната доза от 10 mg не осигурява адекватен гликемичен контрол, дозата може да се увеличи до 25 mg (1 таблетка с доза от 25 mg 1 път дневно). Максималната дневна доза е 25 mg.
Лекарството JARDINS може да се приема независимо от храненето по всяко време на деня.
Действия за пропускане на една или повече дози от лекарството
Когато пропуснете доза, пациентът трябва да приеме лекарството веднага щом си спомни.
Не трябва да приемате двойна доза за един ден.
Специални групи пациенти
В случай на бъбречна недостатъчност с GFR от 45 до 90 ml / min / 1,73 m 2, не се изисква коригиране на дозата.
При пациенти с бъбречна недостатъчност с GFR по-малко от 45 ml / min / 1,73 m 2, не се препоръчва употребата на лекарството поради неефективност.
Пациенти с нарушена чернодробна функция не се налага корекция на дозата.

Странични ефекти
Общата честота на нежеланите събития при пациенти, получаващи емпаглифлозин или плацебо, е била сходна в клинични проучвания. Най-честата нежелана реакция е хипогликемия, която се наблюдава при употребата на емпаглифлозин в комбинация със сулфонилурея или инсулинови производни (виж описанието на някои нежелани реакции).
Нежеланите реакции, наблюдавани при пациенти, получаващи емпаглифлозин в плацебо-контролирани проучвания, са представени по-долу в таблицата (нежеланите реакции са класифицирани по органи и системи и в съответствие с предпочитаните от MedDRA термини), показващи тяхната абсолютна честота. Категориите честоти се определят както следва: много често ( gt1 / 10), чести (от> 1/100 до

Фармакологично действие и инструкции за употреба на лекарството Jardins

При лечението на диабет изборът на лекарства е много важен. Те се предписват от лекари, но пациентите няма да бъдат възпрепятствани да знаят особеностите на едно или друго лекарство. Едно от лекарствата, споменати в радара и използвани за контрол на нивата на глюкоза, е Jardins.

Обща информация, състав и форма на освобождаване

Това лекарство се произвежда в Германия. Това е хапче за вътрешна употреба, характеризиращо се с хипогликемичен ефект. Трябва да се използва само по препоръка на лекуващия лекар, защото в различна ситуация може да се влоши здравето.

В същото време е необходимо внимателно да се следят промените в състоянието, като се отбелязва появата на нежелани ефекти. Правилното прилагане със спазването на препоръките помага да се намали количеството на захарта в кръвта и да се постигне положителна динамика.

Инструментът е представен от два вида таблетки, които се различават по количеството на активното вещество. Това вещество е Empagliflozin. Прилага се лекарствен препарат, който съдържа 10 или 25 mg от този компонент.

Всяка таблетка има овална форма и е покрита с филм. Той има гравиране (от една страна има символ на производителя, а от друга - дозата на активния компонент).

В допълнение към Empagliflozin, Jardins съдържа допълнителни съставки:

  • микрокристална целулоза;
  • лактоза монохидрат;
  • магнезиев стереат;
  • колоиден силициев диоксид;
  • giproloza;
  • талк;
  • титанов диоксид;
  • багрило.

Средството се реализира в опаковки от картон, където се поставят блистери с хапчета (10 бр. Всяка). Опаковката съдържа 1 или 3 блистера.

Механизъм на действие и фармакокинетика

Empagliflozin е инхибитор на натриев глюкоза тип 2. Неговото влияние осигурява контрол върху количеството захар при диабет тип 2. Благодарение на това вещество реабсорбцията на глюкозата се редуцира от бъбреците.

Активността на екскрецията на глюкоза с бъбреците се влияе от нивото на съдържанието му в кръвта и скоростта на гломерулната филтрация. По време на приема на лекарството при диабетици, процесът на отстраняване на захарта с урината е значително ускорен, което осигурява бързо намаляване на неговото количество.

Друга особеност на Jardins е положителното му въздействие върху активността на бета клетките и активирането на процесите на изгаряне на мазнините. Това осигурява загуба на тегло, което е полезно за пациенти, страдащи от затлъстяване.

Абсаглифлозин се абсорбира бързо, което се осъществява в стените на стомашно-чревния тракт. Веществото достига най-високата си концентрация 1,5 часа след приемането на хапчето. Освен това, количеството му в плазмата намалява рязко, тъй като се разпространява. Метаболизмът е бавен.

Системният ефект на лекарството става по-интензивен с увеличаване на дозата. Приемането му с мастни храни до известна степен намалява неговата ефективност. Но тези промени са незначителни, така че инструментът може да се пие както преди, така и след хранене.

Емпаглифлозин образува стабилни връзки с кръвните протеини, образувайки три вида метаболити. Но тяхното съдържание в сравнение с концентрацията на активното вещество е незначително. Премахване на лекарството се появява в почти непроменена форма с изпражнения и урина.

Показания и противопоказания

Основната функция на лекарствения препарат е да контролира кръвната захар при диабетици.

Той се предписва за диабет тип 2 в ситуации като:

  • монотерапия (при липса на резултати от диета и непоносимост към лекарства на базата на метформин);
  • комбинирана терапия (комбинация от това лекарство с други, включително инсулин, ако диетата не е ефективна).

Има случаи, когато използването на инструмента е забранено:

  • диабет тип 1;
  • развитие на кетоацидоза при диабет;
  • бъбречна недостатъчност;
  • непоносимост към лактоза;
  • дефицит на лактаза;
  • кърмене и бременност;
  • възраст (от 85 години);
  • детска възраст (до 18 години);
  • наличие на чувствителност към компонентите.

В допълнение към строгите противопоказания разпределят ситуации, в които е позволено използването на средства, но при наличие на медицинско наблюдение.

Те включват:

  • заболявания на стомашно-чревния тракт, придружени от склонност към дехидратация;
  • инфекциозни заболявания на пикочните органи;
  • необходимостта от диета с ниско съдържание на въглехидрати;
  • вероятността от хиповолемия;
  • разрушаване на бета-клетките на панкреаса;
  • анамнеза за диабетна кетоацидоза;
  • възраст над 75 години.

В тези и подобни случаи лекарството може да бъде предписано, но само с основателни причини за това.

Инструкции за употреба

Jardins разчита на поглъщане с вода. Употребата му е разрешена преди и след хранене.

Дозировката трябва да бъде изяснена с лекуващия лекар, но при липса на конкретни инструкции се предписва по една таблетка (10 mg) на ден.

Ако такава схема на лекарството не донесе желания ефект, се препоръчва използването на инструмента, където дозата на активното вещество е 25 mg.

Той също трябва да пие по една единица на ден. Максималната доза на лекарството е 25 mg.

Двойна порция Jardins не може да се приема, дори ако лекарството не е било питоно навреме. В този случай е необходимо да се вземе едно хапче веднага след като пациентът си спомни грешката.

Специални пациенти и показания

За определени групи пациенти има специални правила.

Те включват:

  1. Жени по време на бременност и кърмене. Информация за това как действа емпаглифлозин върху такива пациенти все още не е налична, тъй като не са проведени изследвания в тази област. Това означава забрана за употребата им.
  2. Деца и тийнейджъри. Ефективността и вероятните рискове от това лекарство също не са проучени за тях. За безопасността на тези пациенти се препоръчва употребата на други лекарства.
  3. Хора на старост. От 75-годишна възраст пациентите са по-склонни към дехидратация, когато се лекуват с това лекарство. Затова е необходимо да се спазват предпазните мерки за тях. Лекарят може да предпише Jardins толкова болен, но трябва внимателно да следи тяхното здраве. На възраст над 85 години, това лекарство е противопоказано.

Други групи пациенти могат да използват това лекарство при липса на други ограничения и както е предписано от специалист.

Наличието на специфични индикации за това лекарство е свързано с ефекта му върху бъбреците. Следователно, преди да предпише Jardins, лекарят трябва да се увери, че няма нарушения в този организъм.

Също така, когато се използва лекарството за дълго време е необходимо да се следи изпълнението на бъбречните функции, провеждане на изследване на пациента. В други случаи (дори за абнормна чернодробна функция) не се налагат промени в дозировката.

Странични ефекти и предозиране

Когато се използва това лекарство, понякога могат да се появят нежелани ефекти.

Основните са:

  • хипогликемия;
  • сърбеж по кожата;
  • хиповолемия;
  • нарушения на уринирането (увеличени или отсъстващи);
  • кандидоза;
  • инфекциозни заболявания на пикочните органи;
  • вулвовагинит.

Процедурата в такива случаи зависи от тяхната тежест. Обикновено, когато се появят, Jardins се заменят с други хапчета. При постепенно отслабване на нежеланите реакции или тяхната терапия с ниска интензивност може да се продължи.

Не са открити случаи на предозиране, когато се следват инструкциите. При еднократно предозиране до 80 mg не се наблюдават и отклонения. Ако се открият сериозни усложнения поради предозиране, характеристиките на тяхното елиминиране зависят от симптомите.

Лекарствени взаимодействия и аналози

Правилният режим на лечение намалява риска от усложнения при комбиниране на Jardins с други лекарства. Не е желателно това лекарство да се комбинира с диуретици, тъй като помага за засилване на действието им, което води до дехидратация и намаляване на налягането.

Ако има причини за отказ на този инструмент, той може да бъде заменен с аналози.

Основните са:

  1. Repodiab. Активният компонент на тези хапчета е Repaglinide. Инструментът се характеризира с подобен ефект и подобни противопоказания, които придават чернодробна недостатъчност. Също така трябва внимателно да се комбинира с други лекарства, тъй като има повече ограничения върху него.
  2. NovoNorm. Лекарството се основава също на репаглинид. Противопоказания към този инструмент са подобни на тези, които се прилагат за Jardins, с изключение на бъбречно увреждане (в този случай, той може да се използва под строго лекарско наблюдение).
  3. Invokana. Продуктът е подходящ за лечение на диабет тип 2. Активното му вещество е канаглифлозин. Лекарството е много подобен по своя ефект върху Jardins, характеризиращ се със същите противопоказания и странични ефекти.

За да използвате някой от тези и други аналогови продукти, трябва да Ви бъде предписан лекар.

Потребителски мнения

От многобройните прегледи на пациентите, приемали Jardins, може да се заключи, че лекарството добре намалява нивата на кръвната захар и е удобно да се използва, но се забелязват странични ефекти от пикочния мехур и бъбреците, които причиняват някои да преминат към аналози на лекарството. Има и висока цена за медицината.

Започнах да приемам Jardins по препоръка на ендокринолог. Резултатите ми харесаха, но след това той изчезна от аптеките и трябваше да използвам друго лекарство. Веднага щом успях, се върнах на рецепцията в Jardins, защото той регулира добре захарта. Единственият проблем е цената на лекарството.

Първоначално бях доволен от това лекарство, защото запазих добре захарта. Но заради него имах проблеми с пикочния мехур - твърде често трябваше да ходя до тоалетната. След това се появи сърбеж във влагалището. Лекарят каза, че това са странични ефекти. Опитах се да свикна с това, но трябваше да попитам за друго лекарство.

Харесва ми факта, че Jardins има две дози. Използвах достатъчно таблетки от 10 mg, след което трябваше да повиша дозата. Надявам се, че през лятото мога да се върна към предишната възможност за лечение, защото през лятото живея в селска къща. Има чист въздух, много работа, зеленчуци от градината, така че трябва да бъде по-лесно да се контролира захарта. Лекарството ми пасва перфектно, не предизвиква странични ефекти и е лесно да го приемате - само 1 път на ден.

Валентина, на 57 години

Видео материал за причините за диабет тип 2:

Цената на лекарството Jardins зависи от количеството активно вещество в таблетки. При доза от 10 mg, лекарството може да бъде закупено на цена от 2000-2200 рубли. Ако имате нужда от лекарство с доза от 25 мг, тогава ще трябва да похарчите 2100-2600 рубли. Това са средните цени за пакет, съдържащ 30 таблетки. При закупуване на пакет с 10 таблетки ще трябва 800-1000 рубли.

Това лекарство може да причини увреждане на пациента, ако не се прилага правилно. Следователно приемането му е допустимо само с разрешение на лекаря. Аптеките го продават само по рецепта.

Здравейте Някой има ли някакви коментари и впечатления за наркотиците

Здравейте Някой има ли някакви отзиви и впечатления за наркотиците "jardins"? Споделете го

Вторият ден пия 12.5. Твърде рано е да се говори за намаляване на кардиналната захар, но, извинете ме, отивам до тоалетната на всеки час. Очевидно той има изразено диуретично действие.

дерби, благодаря. Вземате ли монотерапия или нещо друго? Сутрин или вечер?

лиана, имам метформин 500 сутринта, 500 вечерта, а следобедните джердини. Бях изненадан, разбира се, в препоръките, които се ръководят от сутрин или вечер, но аз ще се опитам като предписан от лекаря. Аз обаче все още имам удължен инсулин, назначени са джердини, така че по-късно мога да откажа инсулина

дерби, имате само 500 метформин сутрин и вечер? Не искате да увеличавате дозата? Дозите на инса незабавно ще се понижат.

Надявам се да вземете Глюкофаж Лонг?

  • дерби
  • 30 юли 2016 г.
  • 18:10

ghoul3173, докато го правя, мисля, че ще добавя до 850 или 1000. Имам известен напредък, след една седмица отивам в областната болница, за да унищожа ултрасите. Jardins е такъв, докато няма кратък, днес аз паднах за бисквитка, използвах всичко, но изглеждаше като 6.3

  • ghoul3173
  • 30 юли 2016 г.
  • 18:24

Дерби, Siofor, като Glucophage, е второто поколение метформин, Glucophage Long е третото поколение, което се отличава с по-дългата и по-равномерна работа и по-малко вторична работа.

Успех и повече с нокаут на ултрасите!

Mdja. „бисквитката“ е. твърде смели. във вашата ситуация.

  • дерби
  • 30 юли 2016 г.
  • 18:25
  • лиана
  • 30 юли 2016 г.
  • 23:37

дерби, благодаря, ще се опитам според вашата схема, сега имам 1000 глюкофага за нощта, но няма компенсация, краят се предлагаше от jardins + glucofage

DZHARDINS

Таблетки, покрити с филм светложълт цвят, кръгли, двойно изпъкнали, със скосени ръбове, с гравиране на фирмения символ от едната страна и "S10" - от друга.

Помощни вещества: лактоза монохидрат - 162,5 mg, микрокристална целулоза - 62,5 mg, хипролоза (хидроксипропилцелулоза) - 7,5 mg, кроскармелоза натрий - 5 mg, колоиден силициев диоксид - 1,25 mg, магнезиев стеарат - 1,25 mg.

Съставът на черупката: opadry жълт (02B38190) - 7 mg (хипромелоза 2910 - 3.5 mg, титанов диоксид - 1.733 mg, талк - 1.4 mg, макрогол 400 - 0.35 mg, желязо оцветител жълт оксид - 0.018 mg).

10 бр. - блистери (1) - опаковки от картон.
10 бр. - блистери (3) - опаковки от картон.

Таблетки, покрити с фолио, светложълто, овално, биконкаво, със скосени ръбове, с гравиране на фирмения символ от едната страна и "S25" - от другата.

Помощни вещества: лактоза монохидрат - 113 mg, микрокристална целулоза - 50 mg, хипролоза (хидроксипропилцелулоза) - 6 mg, кроскармелоза натрий - 4 mg, колоиден силициев диоксид - 1 mg, магнезиев стеарат - 1 mg.

Съставът на черупката: opadry жълт (02B38190) - 6 mg (хипромелоза 2910 - 3 mg, титанов диоксид - 1.485 mg, талк - 1.2 mg, макрогол 400 - 0.3 mg, желязо оцветител жълт оксид - 0.015 mg).

10 бр. - блистери (1) - опаковки от картон.
10 бр. - блистери (3) - опаковки от картон.

Емпаглифлозин е обратим, високо активен, селективен и конкурентен инхибитор на натриев транспортер тип 2 с концентрация, необходима за инхибиране на 50% от ензимната активност (IC50), равна на 1.3 nmol. Селективността на емпаглифлозин е 5000 пъти по-висока от селективността на натриевия тип 1 глюкозен транспортер, отговорен за абсорбцията на глюкоза в червата.

Освен това беше установено, че емпаглифлозин има висока селективност за други глюкозни транспортери, отговорни за глюкозната хомеостаза в различни тъкани.

Трансферът на глюкоза от натриев тип 2 е основният протеин, отговорен за реабсорбцията на глюкоза от гломерулите обратно в кръвния поток.

Empagliflozin подобрява гликемичния контрол при пациенти с диабет тип 2, като намалява реабсорбцията на глюкоза в бъбреците. Количеството глюкоза, екскретирана чрез бъбреците чрез този механизъм, зависи от концентрацията на глюкоза в кръвта и GFR. Инхибирането на натриевия тип 2 глюкозен транспортер при пациенти с диабет тип 2 и хипергликемия води до елиминиране на глюкозата от бъбреците.

При клинични проучвания е установено, че при пациенти с диабет тип 2, екскрецията на глюкоза от бъбреците се увеличава веднага след прилагане на първата доза емпаглифлозин; Този ефект е продължил 24 часа Повишаването на бъбречната екскреция на глюкоза се запазва до края на 4-седмичния период на лечение, като достига около 78 g / ден, когато емпаглифлозин е използван в доза от 25 mg 1 път / ден. При пациенти с диабет тип 2 повишаването на екскрецията на глюкоза в бъбреците води до незабавно намаляване на плазмената глюкозна концентрация.

Empagliflozin (в доза от 10 mg и 25 mg) намалява концентрацията на глюкоза в кръвната плазма, както в случай на гладуване, така и след хранене.

Механизмът на действие на емпаглифлозин не зависи от функционалното състояние на β-клетките на панкреаса и инсулиновия метаболизъм. Беше отбелязан положителният ефект на емпаглифлозин върху сурогатни маркери на функционална активност на β-клетки, включително HOMA-p индекса (модел за оценка на хомеостаза) и съотношението на проинсулин към инсулин. В допълнение, допълнителното отделяне на глюкоза от бъбреците причинява загуба на калории, което е придружено от намаляване на обема на мастната тъкан и намаляване на телесното тегло.

Гликозурия, наблюдавана по време на употребата на емпаглифлозин, е придружена от леко повишаване на диурезата, което може да допринесе за умерено понижаване на кръвното налягане.

В клинични проучвания, където емпаглифлозин се използва като монотерапия; комбинирана терапия с метформин; комбинирана терапия с метформин при пациенти с диагностициран диабет тип 2; комбинирана терапия с метформин и производни на сулфонилурея; комбинирана терапия с пиоглитазон +/- метформин; комбинирана терапия с линаглиптин при пациенти с новодиагностициран захарен диабет тип 2; комбинирана терапия с линаглиптин, добавена към терапията с метформин; комбинирана терапия с линаглиптин в сравнение с плацебо при пациенти с недостатъчен гликемичен контрол при пациенти, получаващи линаглиптин и метформин; комбинирана терапия с метформин спрямо глимепирид (данни от 2-годишно проучване); комбинирана терапия с инсулин (режим на множество инсулинови инжекции) +/- метформин; комбинирана терапия с базален инсулин; комбинирана терапия с инхибитор на дипептидил пептидаза-4 (DPP-4), метформин +/- друг хипогликемичен перорален медикамент е статистически значимо намаление на гликирания хемоглобин (HbA).), намаляване на плазмените глюкозни концентрации на празен стомах, както и намаляване на кръвното налягане и телесното тегло.

Клиничното проучване изследва ефекта на Jardins върху честотата на сърдечносъдови събития при пациенти със захарен диабет тип 2 и висок кардиоваскуларен риск (дефиниран като поне едно от следните заболявания и / или състояния: ИБС / инфаркт на миокарда, байпас коронарни артерии, ИБС с лезия на единичен коронарен съд, ИБС с лезия на няколко коронарни съдове /, анамнеза за исхемичен или хеморагичен инсулт, болест на периферните артерии със или без симптоми), получаване на стандартна терапия, която включва хипогликемични лекарства и лекарства за лечение на сърдечно-съдови заболявания. Сърдечносъдова смърт, нефатален миокарден инфаркт и нефатален инсулт бяха оценени като първична крайна точка. Допълнително предварително определени крайни точки бяха избрани за сърдечносъдова смърт, обща смъртност, развитие на нефропатия или прогресивно влошаване на нефропатия, хоспитализация за сърдечна недостатъчност.

Empagliflozin подобрява общата преживяемост чрез намаляване на случаите на сърдечносъдова смърт. Empagliflozin намалява риска от хоспитализация за сърдечна недостатъчност. Също така в хода на клинично проучване е показано, че лекарството Jardins намалява риска от нефропапия или прогресивно влошаване на нефропатията.

При пациенти с изходна макроалбуминурия е установено, че лекарството Jardins значително по-често в сравнение с плацебо води до стабилна норма или микроалбуминурия (коефициент на риск 1.82, 95% CI 1.40, 2.37).

Фармакокинетиката на empagliflozin е обстойно проучена при здрави доброволци и при пациенти с диабет тип 2. t

След поглъщане, емпаглифлозин се абсорбира бързо, Cмакс Емпаглифлозин в плазмата се достига след 1.5 ч. След това концентрацията на емпаглифлозин в плазмата намалява в две фази. След приемане на лекарството в доза 25 mg 1 път / ден, средната стойност на AUC за периода на равновесната плазмена концентрация е 4740 nmol × h / l, а стойността на C емакс - 687 nmol / 1. Храненето няма клинично значим ефект върху фармакокинетиката на емпаглифлозин.

Фармакокинетиката на empagliflozin при здрави доброволци и при пациенти с диабет тип 2 като цяло е сходна.

Vг през периода на постоянна концентрация в кръвната плазма е около 73,8 l. След поглъщане от здрави доброволци на маркиран емпаглифлозин [14 C], свързването с плазмените протеини е 86,2%.

Основният метаболитен път за емпаглифлозин при хората е глюкуронизация, включваща уридин-5'-дифосфо-глюкуронозилтрансфераза UGT2B7, UGT1A3, UGT1A8 и UGT1A9. Най-често откритите метаболити на емпаглифлозин са трите глюкуронови конюгати (2-О, 3-О и 6-О-глюкуронид). Системният ефект на всеки метаболит е малък (по-малко от 10% от общия ефект на емпаглифлозин).

T1/2 е приблизително 12,4 часа, когато се използва емпаглифлозин 1 път / ден Ссс кръвна плазма се постига след петата доза. След поглъщане на маркиран емпаглифлозин [14 C] при здрави доброволци, приблизително 96% от дозата се екскретира (през червата - 41%, от бъбреците - 54%). През червата повечето от белязаното лекарство се екскретира непроменено. Само половината от белязаното лекарство се екскретира от бъбреците в непроменена форма.

Фармакокинетика в специални групи пациенти

При пациенти с лека (60 2), умерена (30 2) и тежка (GFR 2) бъбречна недостатъчност и при пациенти с краен стадий на бъбречна недостатъчност, стойностите на AUC на емпаглифлозин се увеличават съответно с около 18%, 20%, 66% и 48%, съответно. пациенти с нормална бъбречна функция. При пациенти с умерена бъбречна недостатъчност и при пациенти с краен стадий на бъбречна недостатъчност Смакс плазмения емпаглифлозин е подобен на съответните стойности при пациенти с нормална бъбречна функция. При пациенти с лека или тежка бъбречна недостатъчност Cмакс плазмения емпаглифлозин е с около 20% по-висок, отколкото при пациенти с нормална бъбречна функция. Данните от популационния фармакокинетичен анализ показват, че общият клирънс на емпаглифлозин намалява с намаляване на СКФ, което води до увеличаване на експозицията на лекарството.

При пациенти с нарушена лека, умерена и тежка чернодробна функция (според класификацията Child-Pugh), стойностите на AUC на емпаглифлозин се увеличават съответно с 23%, 47% и 75%, а стойностите на Смакс приблизително 4%, 23% и 48%, съответно (в сравнение с пациенти с нормална чернодробна функция).

ИТМ, пол, раса и възраст нямаха клинично значим ефект върху фармакокинетиката на емпаглифлозин.

Не са провеждани проучвания за фармакокинетиката на емпаглифлозин при деца.

Диабет тип 2:

- като монотерапия при пациенти с недостатъчен гликемичен контрол само на фона на диета и физически упражнения, назначаването на метформин, което е невъзможно поради непоносимост;

- като част от комбинирана терапия с други хипогликемични средства, включително инсулин, когато се използва терапия заедно с диета и физически упражнения не осигурява необходимия гликемичен контрол.

Той е показан за пациенти с диабет тип 2 и висок кардиоваскуларен риск * в комбинация със стандартна сърдечно-съдова терапия за намаляване на:

- обща смъртност поради намаляване на сърдечно-съдовата смъртност;

- сърдечно-съдова смъртност или хоспитализация за сърдечна недостатъчност.

* Високият риск за сърдечносъдовата система се определя като наличието на поне едно от следните заболявания и / или състояния: коронарна артериална болест (миокарден инфаркт в анамнезата, байпас на коронарните артерии, коронарно артериално заболяване с едно коронарно артериално заболяване, коронарна артериална болест); исхемичен или хеморагичен инсулт в историята; периферна артериална болест (със или без симптоми).

- свръхчувствителност към който и да е компонент на лекарството;

- захарен диабет тип 1;

- бъбречна недостатъчност при SCF 2;

- използване в комбинация с аналози на глюкагон-подобен пептид 1 (GLP-1) (поради липсата на данни за ефикасност и безопасност);

- редки наследствени заболявания (лактазен дефицит, непоносимост към лактоза, глюкозо-галактозна малабсорбция);

- период на кърмене (кърмене);

- възраст над 85 години;

- деца и юноши до 18 години (поради липса на данни за ефикасност и безопасност).

- пациенти с риск от хиповолемия (използване на антихипертензивни лекарства с анамнеза за артериална хипотония);

- при заболявания на стомашно-чревния тракт, водещи до загуба на течности;

- инфекции на пикочно-половата система;

- анамнеза за диабетна кетоацидоза;

- ниска секреторна активност на β-клетките на панкреаса;

- използване в комбинация със сулфонилуреи или инсулин;

- Диета с ниско съдържание на въглехидрати;

- пациенти на възраст над 75 години.

Наркотиците Jardins се приемат през устата, по всяко време на деня, независимо от храненето.

Монотерапия или комбинирана терапия

Препоръчителната начална доза е 10 mg (1 таблетка с доза от 10 mg) 1 път / ден. Ако дневната доза от 10 mg не осигурява достатъчен гликемичен контрол, дозата може да се увеличи до 25 mg (1 таблетка с доза от 25 mg) 1 път / ден. Максималната дневна доза е 25 mg.

Действия при допускане на приемане на една или няколко дози от лекарството

Когато пропуснете доза, пациентът трябва да приеме лекарството веднага щом си спомни. Не трябва да приемате двойна доза за 1 ден.

Специални групи пациенти

Пациенти с бъбречна недостатъчност с GFR 2 не се препоръчват да се използва лекарството; с GFR> 45 ml / min / 1,73 m 2 не е необходимо коригиране на дозата.

Пациенти с нарушена чернодробна функция не се налага корекция на дозата.

Общата честота на нежеланите събития при пациенти, получаващи емпаглифлозин или плацебо, е била сходна в клинични проучвания. Най-честата нежелана реакция е хипогликемия, наблюдавана при използване на емпаглифлозин в комбинация със сулфонилурея или инсулинови производни.

Нежеланите реакции, наблюдавани при пациенти, получаващи емпаглифлозин в плацебо-контролирани проучвания, са представени по-долу в съответствие с класификацията на органите и системите и предпочитаните термини на MedDRA, показващи тяхната абсолютна честота. Категориите на честота се определят както следва: много често (≥1 / 10), често (≥1 / 100 до 2).

Пациенти в напреднала възраст. Пациентите на възраст 75 и повече години имат повишен риск от дехидратация, така че Jardins трябва да се предписва с повишено внимание при тази категория пациенти. При тези пациенти, получаващи емпаглифлозин, по-често (в сравнение с пациентите, получаващи плацебо), са наблюдавани нежелани реакции, причинени от хиповолемия. Опитът с емпаглифлозин при пациенти на възраст над 85 години е ограничен, поради което не се препоръчва лекарството Jardins да се предписва на пациенти в тази възрастова група.

Употреба при пациенти с риск от развитие на хиповелемия. Според механизма на действие, употребата на лекарството Jardins може да доведе до умерено намаляване на кръвното налягане. Ето защо, лекарството трябва да се използва с повишено внимание в случаите, когато намаляването на кръвното налягане е нежелателно, например при пациенти със сърдечно-съдови заболявания; пациенти, приемащи антихипертензивни лекарства (с анамнеза за артериална хипотония), както и при пациенти на възраст над 75 години.

Ако пациент, приемащ лекарството Jardins, развие състояния, които могат да доведат до загуба на течност (например, в случай на стомашно-чревни заболявания), състоянието на пациента, кръвното налягане трябва да бъдат внимателно проследявани, а хематокритният и електролитен баланс трябва да бъдат наблюдавани. Може да се изисква временно, до възстановяване на водния баланс, прекъсване на лекарството.

Инфекция на пикочните пътища. Честотата на страничните ефекти като инфекции на пикочните пътища е сравнима, когато емпаглифлозин е използван в доза от 25 mg и плацебо, и е по-висок, когато е използван емпаглифлозин в доза от 10 mg. Усложнени инфекции на пикочните пътища (включително сериозни инфекции на пикочните пътища като пиелонефрит и уросепсис) са наблюдавани със сходна честота при пациенти, приемащи емпаглифлозин и плацебо. В случай на развитие на усложнени инфекции на пикочните пътища е необходимо временно преустановяване на лечението с емпаглифлозин.

Лабораторни изследвания на урината. Според механизма на действие, при пациенти, приемащи лекарството Jardins, се определя глюкозата в урината.

Влияние върху способността за задвижване на моторния транспорт и механизмите за управление

Не са провеждани клинични проучвания за ефекта на емпаглифлозин върху способността за шофиране на превозни средства и механизми. Пациентите трябва да бъдат внимателни, когато шофират превозни средства и механизми, защото когато се използва лекарството Jardins (особено в комбинация с производни на сулфонилурея и / или инсулин) може да се развие хипогликемия.

Употребата на емпаглифлозин по време на бременност е противопоказана поради липсата на данни за ефикасност и безопасност.

Употребата на емпаглифлозин по време на кърмене е противопоказана. Данните, получени в предклинични проучвания при животни, показват освобождаване на емпаглифлозин с майчиното мляко. Не се изключва рискът от излагане на новородени и кърмени бебета. Ако е необходимо, употребата на емпаглифлозин по време на кърмене, кърменето трябва да се преустанови.

Ефективността на лекарството Jardins зависи от функцията на бъбреците. Поради това се препоръчва да се следи бъбречната функция преди назначаването му и периодично по време на лечението (поне веднъж годишно), както и преди назначаването на съпътстващо лечение, което може да повлияе неблагоприятно на бъбречната функция.

Противопоказана употреба при пациенти с бъбречна недостатъчност с GFR 2.

Пациентите на възраст над 75 години имат повишен риск от дехидратация. При тези пациенти, получаващи емпаглифлозин, по-често (в сравнение с пациентите, получаващи плацебо), са наблюдавани нежелани реакции, причинени от хиповолемия.

Опитът с емпаглифлозин при пациенти на възраст над 85 години е ограничен, поради което не се препоръчва лекарството Jardins да се предписва на пациенти в тази възрастова група.

Лекарството се предписва по лекарско предписание.

Лекарството трябва да се съхранява на недостъпни за деца места при температура не по-висока от 25 ° С. Срок на годност - 3 години.