Galvus - указания за употреба, прегледи, аналози и форми на освобождаване (таблетки 50 mg, метформин 50 + 500, 50 + 850, 50 + 1000 Met) на лекарството за лечение на диабет тип 2 при възрастни, деца и по време на бременност. структура

• Хипогликемия

В тази статия можете да прочетете инструкциите за употреба на лекарството Galvus. Представени са прегледи на посетителите на сайта - потребители на това лекарство, както и мненията на лекарите-специалисти за употребата на Галвус в практиката им. Голяма молба за по-активно добавяне на обратна информация за лекарството: лекарството помогна или не помогна да се отървем от болестта, какви усложнения и странични ефекти са наблюдавани, може би не са посочени от производителя в анотацията. Аналози Galvusa в присъствието на налични структурни аналози. Използва се за лечение на диабет тип 2 при възрастни, деца, както и по време на бременност и кърмене. Съставът на лекарството.

Galvus - перорално хипогликемично лекарство. Вилдаглиптин (активната съставка на лекарството Galvus) е член на класа стимулатори на островния апарат на панкреаса, селективно инхибира ензима дипептидил пептидаза-4 (DPP-4). Бързото и пълно инхибиране на активността на DPP-4 (повече от 90%) води до увеличаване както на базалната, така и на хранително стимулираната секреция на глюкагон-подобен пептид тип 1 (GLP-1) и глюкозо-зависим инсулинотропен полипептид (HIP) от червата в системното кръвообращение през целия ден.

Чрез увеличаване на концентрациите на GLP-1 и HIP, вилдаглиптин предизвиква повишаване на чувствителността на бета-клетките на панкреаса към глюкоза, което води до подобряване на глюкозо-зависимата инсулинова секреция.

Когато се използва вилдаглиптин в доза от 50-100 mg дневно при пациенти със захарен диабет тип 2, се отбелязва подобрение на функцията на β-клетките на панкреаса. Степента на подобрение на функцията на бета клетките зависи от степента на първоначалното им увреждане; така при не-диабетици (с нормални нива на глюкоза в плазмата) вилдаглиптин не стимулира секрецията на инсулин и не намалява нивата на глюкозата.

Чрез увеличаване на концентрацията на ендогенен GLP-1 вилдаглиптин повишава чувствителността на α-клетките към глюкоза, което води до подобрение на глюкозо-зависимата регулация на глюкагоновата секреция. Намаляването на нивото на излишния глюкагон по време на хранене на свой ред води до намаляване на инсулиновата резистентност.

Увеличаването на съотношението инсулин / глюкагон на фона на хипергликемия, поради повишаване на концентрациите на GLP-1 и HIP, причинява намаляване на производството на глюкоза от черния дроб както в периода на хранене, така и след хранене, което води до намаляване на концентрацията на глюкоза в кръвната плазма.

Освен това, на фона на употребата на вилдаглиптин, има понижение на нивото на липидите в кръвната плазма, но този ефект не е свързан с неговия ефект върху GLP-1 или HIP и подобряването на функцията на бета-клетките на панкреаса.

Известно е, че повишаването на нивото на GLP-1 може да доведе до по-бавно изпразване на стомаха, но този ефект не се наблюдава при използване на вилдаглиптин.

Galvus Met - комбинирано перорално хипогликемично лекарство. Лекарството Galvus Met се състои от два хипогликемични агента с различни механизми на действие: вилдаглиптин, принадлежащ към класа на инхибиторите на дипептидил пептидаза-4, и метформин (под формата на хидрохлорид), представител на класа бигуаниди. Комбинацията от тези компоненти ви позволява да контролирате по-ефективно концентрацията на глюкоза в кръвта на пациенти с диабет тип 2 в рамките на 24 часа.

структура

Вилдаглиптин + помощни вещества (Galvus).

Вилдаглиптин + метформина хидрохлорид + ексципиенти (Galvus Met).

Фармакокинетика

Когато се приема на празен стомах, вилдаглиптин се абсорбира бързо. При едновременно поглъщане с храна скоростта на абсорбция на вилдаглиптин намалява леко, но приемът на храна не влияе върху степента на абсорбция и AUC. Лекарството се разпределя равномерно между плазмата и червените кръвни клетки. Биотрансформацията е основният път на екскреция на вилдаглиптин. В човешкото тяло, 69% от дозата на лекарството се превръща. След поглъщане на лекарството около 85% от дозата се екскретира през бъбреците и 15% през червата, бъбречната екскреция на непроменения вилдаглиптин е 23%.

Пол, индекс на телесна маса и етническа принадлежност не повлияват фармакокинетиката на вилдаглиптин.

Фармакокинетичните характеристики на вилдаглиптин при деца и юноши на възраст под 18 години не са установени.

На фона на приема на храна степента и скоростта на абсорбция на метформин са намалени до известна степен. Лекарството практически не е свързано с плазмените протеини, докато производните на сулфонилурея са свързани с тях с повече от 90%. Метформин навлиза в червените кръвни клетки (вероятно с течение на времето). Когато се прилага интравенозно на здрави доброволци, метформин се елиминира от бъбреците в непроменена форма. Той не се метаболизира в черния дроб (не се откриват метаболити при хора) и не се екскретира в жлъчката. При поглъщане приблизително 90% от абсорбираната доза се елиминира през бъбреците през първите 24 часа.

Полът на пациентите не повлиява фармакокинетиката на метформин.

Не са установени фармакокинетични характеристики на метформин при деца и юноши под 18-годишна възраст.

Ефектът на храната върху фармакокинетиката на вилдаглиптин и метформин като част от Galvus Met не се различава от тази при отделно приемане на двете лекарства.

свидетелство

Диабет тип 2:

• като монотерапия в комбинация с диетична терапия и упражнения;
• при пациенти, които преди това са получавали комбинирана терапия с вилдаглиптин и метформин под формата на моно-лекарства (за Galvus Met);
• в комбинация с метформин като първоначална лекарствена терапия с недостатъчна ефективност на диетичната терапия и упражнения;
• като част от двукомпонентна комбинирана терапия с метформин, производни на сулфонилурея, тиазолидиндион или инсулин в случай на неефективност на диетата, упражнения и монотерапия с тези лекарства;
• като част от тройна комбинирана терапия: в комбинация с производни на сулфонилурея и метформин при пациенти, които преди това са получавали терапия със сулфонилурейни производни и метформин на фона на диетата и физическите упражнения и не са постигнали адекватен гликемичен контрол;
• като част от тройна комбинирана терапия: в комбинация с инсулин и метформин при пациенти, които преди това са получавали инсулин и метформин на фона на диета и физически упражнения и не са постигнали адекватен гликемичен контрол.

Форми на освобождаване

Таблетки 50 mg (Galvus).

Таблетки, покрити с 50 + 500 mg, 50 + 850 mg, 50 + 1000 mg (Galvus Met).

Инструкции за употреба и режим на дозиране

Galvus погълнат независимо от храната.

Режимът на дозиране на лекарството трябва да се подбира индивидуално, в зависимост от ефективността и поносимостта.

Препоръчителната доза на лекарството при провеждане на монотерапия или като част от двукомпонентна комбинирана терапия с метформин, тиазолидиндион или инсулин (в комбинация с метформин или без метформин) е 50 mg или 100 mg на ден. При пациенти с по-тежък тип 2 захарен диабет, лекувани с инсулин, Galvus се препоръчва да се използва в доза от 100 mg дневно.

Препоръчителната доза Galvus като част от тройна комбинирана терапия (вилдаглиптин + производни на сулфонилуреята + метформин) е 100 mg на ден.

Дозата от 50 mg дневно трябва да се предпише на 1 прием сутрин. Дозата от 100 mg дневно трябва да се прилага 50 mg 2 пъти дневно, сутрин и вечер.

Когато се използва като част от двукомпонентна комбинирана терапия със сулфонилурейни производни, препоръчваната доза Galvus е 50 mg 1 път дневно сутрин. Когато се прилага в комбинация със сулфонилурейни производни, ефективността на лекарствената терапия при доза от 100 mg на ден е подобна на тази при 50 mg на ден. При недостатъчен клиничен ефект на фона на максималната препоръчителна дневна доза от 100 mg за по-добър гликемичен контрол, могат да се предписват допълнителни хипогликемични лекарства: метформин, производни на сулфонилурея, тиазолидиндион или инсулин.

При пациенти с леки нарушения на бъбреците и черния дроб не се изисква корекция на режима на дозиране. При пациенти с умерено или тежко бъбречно увреждане (включително краен етап на хронична бъбречна недостатъчност на хемодиализа), лекарството трябва да се използва в доза от 50 mg 1 път дневно.

Пациенти в напреднала възраст (над 65 години) не се нуждаят от корекция на режима на дозиране на Galvus.

Тъй като няма опит с лекарството при деца и юноши на възраст под 18 години, не се препоръчва употребата на лекарството в тази категория пациенти.

Лекарството се използва вътре. Режимът на дозиране на лекарството Galvus Met трябва да се подбира индивидуално в зависимост от ефективността и поносимостта. Когато се използва лекарството Galvus Met не трябва да надвишава препоръчителната максимална дневна доза вилдаглиптин (100 mg).

Препоръчваната начална доза Galvus Met трябва да бъде избрана, като се вземат предвид схемите на лечение на вилдаглиптин и / или метформин, които вече се използват при пациента. За да се намали тежестта на страничните ефекти от храносмилателната система, характерни за метформин, Galvus Met се приема по време на хранене.

Началната доза Galvus Met с неефективността на монотерапията с вилдаглиптин: лечението с Galvus Honey може да се започне с една таблетка с доза от 50 mg / 500 mg 2 пъти дневно и след оценка на терапевтичния ефект, дозата може постепенно да се увеличава.

Началната доза Galvus Met с неефективността на монотерапията с метформин: В зависимост от вече приетата доза метформин, лечението с Galvus Met може да се започне с една таблетка в доза 50 mg / 500 mg, 50 mg / 850 mg или 50 mg / 1000 mg 2 пъти дневно.

Първоначалната доза Galvus Met при пациенти, които преди това са получавали комбинирана терапия с вилдаглиптин и метформин като отделни таблетки: в зависимост от вече приетите дози с вилдаглиптин или метформин, лечението с Galvus Met трябва да започне с хапче възможно най-близо до съществуващото лечение 50 mg / 500 mg 50 mg / 850 mg или 50 mg / 1000 mg и се титрува чрез ефект.

Първоначалната доза Galvus Meth като първоначална терапия при пациенти със захарен диабет тип 2 с недостатъчна ефикасност на диетична терапия и упражнения: като начална терапия, Galvus Met трябва да се прилага в начална доза от 50 mg / 500 mg 1 път дневно и след оценка на терапевтичния ефект. титрирайте дозата до 50 mg / 100 mg 2 пъти дневно.

Комбинирана терапия с Galvus Met заедно със сулфонилурейни производни или инсулин: дозата на Galvus Met се изчислява от доза 50 mg вилдаглиптин 2 пъти дневно (100 mg на ден) и метформин в доза, равна на тази, приета преди като единичен агент.

Употребата на лекарството Galvus Met е противопоказана при пациенти с бъбречна недостатъчност или с нарушена бъбречна функция.

Метформин се екскретира чрез бъбреците. Тъй като при пациенти над 65-годишна възраст често се наблюдава намаляване на бъбречната функция, Galvus Met се предписва за тази категория пациенти в минималната доза, която осигурява нормализиране на концентрацията на глюкоза само след определяне на QC за потвърждаване на нормалната бъбречна функция. Когато се използва лекарството при пациенти на възраст над 65 години, е необходимо редовно да се следи бъбречната функция.

Тъй като безопасността и ефикасността на Galvus Met не е проучвана при деца и юноши под 18-годишна възраст, употребата на лекарството е противопоказана при тази категория пациенти.

Странични ефекти

• главоболие;
• виене на свят;
• тремор;
• втрисане;
• гадене, повръщане;
• гастроезофагеален рефлукс;
• коремна болка;
• диария, запек;
• метеоризъм;
• хипогликемия;
• обрив;
• умора;
• кожен обрив;
• уртикария;
• сърбеж;
• артралгия;
• периферни отоци;
• хепатит (обратим при преустановяване на лечението);
• панкреатит;
• локализиран пилинг на кожата;
• мехури;
• намалена абсорбция на витамин В12;
• лактатна ацидоза;
• метален вкус в устата.

Противопоказания

• бъбречна недостатъчност или бъбречна дисфункция: когато нивото на серумния креатинин е повече от 1,5 mg% (повече от 135 mmol / l) при мъжете и над 1,4 mg% (повече от 110 mmol / l) при жените;
• остри състояния, изложени на риск от развитие на бъбречна дисфункция: дехидратация (с диария, повръщане), повишена температура, тежки инфекциозни заболявания, хипоксия (шок, сепсис, бъбречни инфекции, бронхопулмонарни заболявания);
• остра и хронична сърдечна недостатъчност, остър миокарден инфаркт, остра сърдечно-съдова недостатъчност (шок);
• дихателна недостатъчност;
• абнормна чернодробна функция;
• остра или хронична метаболитна ацидоза (включително диабетна кетоацидоза със или без кома). Диабетната кетоацидоза трябва да се регулира чрез инсулинова терапия;
• лактатна ацидоза (включително в историята);
• лекарството не се предписва 2 дни преди операцията, радиоизотопни, рентгенови изследвания с въвеждане на контрастни вещества и в рамките на 2 дни след тяхното прилагане;
• бременност;
• период на лактация;
• диабет тип 1;
• хроничен алкохолизъм, остро алкохолно отравяне;
• придържане към нискокалорична диета (по-малко от 1000 kcal на ден);
• възраст на децата до 18 години (не е установена ефективност и безопасност при употреба);
• Свръхчувствителност към вилдаглиптин или метформин или други компоненти на лекарството.

Тъй като в някои случаи е наблюдавана лактацидоза при пациенти с нарушена чернодробна функция, което може да е една от нежеланите реакции на метформин, Galvus Met не трябва да се използва при пациенти с чернодробно заболяване или нарушени чернодробни биохимични параметри.

С повишено внимание се препоръчва употребата на лекарства, съдържащи метформин при пациенти на възраст над 60 години, както и при извършване на тежка физическа работа поради повишения риск от развитие на лактатна ацидоза.

Употреба по време на бременност и кърмене

Тъй като достатъчно данни за употребата на лекарството Galvus или Galvus Met при бременни жени не, употребата на лекарството по време на бременност е противопоказана.

В случаи на нарушения в метаболизма на глюкозата при бременни жени, съществува повишен риск от развитие на вродени аномалии, както и честотата на неонаталната заболеваемост и смъртност. За нормализиране на концентрацията на кръвната захар по време на бременност се препоръчва монотерапия с инсулин.

В експериментални проучвания, когато се предписва вилдаглиптин в дози 200 пъти по-високи от препоръчваните, лекарството не причинява увреждане на фертилитета и ранното ембрионално развитие и не оказва тератогенен ефект върху плода. Когато се предписва вилдаглиптин в комбинация с метформин в съотношение 1:10, не се открива и тератогенен ефект върху плода.

Тъй като не е известно дали вилдаглиптин или метформин се екскретират в кърмата, употребата на Galvus по време на кърмене е противопоказана.

Употреба при деца

Противопоказан при деца и юноши на възраст под 18 години (ефикасността и безопасността на употреба не са установени).

Употреба при пациенти в напреднала възраст

С повишено внимание се препоръчва употребата на лекарства, съдържащи метформин при пациенти над 60 години.

Специални инструкции

При пациенти, получаващи инсулин, Galvus или Galvus Met не могат да заменят инсулина.

Тъй като, когато се използва вилдаглиптин, се наблюдава повишаване на активността на аминотрансферазите (обикновено без клинични прояви) малко по-често, отколкото в контролната група, преди да се предпише лекарството Galvus или Galvus Met, и редовно по време на лечението с лекарството, се препоръчва да се определят биохимичните показатели на чернодробната функция. Ако пациентът има повишена активност на аминотрансферазите, този резултат трябва да се потвърди чрез повторни изследвания, а след това биохимичните показатели за чернодробната функция трябва да се определят редовно, докато се нормализират. Ако превишаването на AST или ALT активността е 3 или повече пъти по-високо от VGN, се потвърждава чрез повторно изследване, препоръчва се лекарството да се отмени.

Лактатна ацидоза е много рядко, но сериозно метаболитно усложнение, което се появява, когато метформин се натрупва в организма. Лактатна ацидоза по време на употребата на метформин се наблюдава главно при пациенти със захарен диабет с висока бъбречна недостатъчност. Рискът от развитие на лактатна ацидоза е повишен при пациенти със захарен диабет, който е труден за лечение, с кетоацидоза, продължително гладуване, продължителна злоупотреба с алкохол, чернодробна недостатъчност и заболявания, причиняващи хипоксия.

С развитието на лактатна ацидоза се забелязва недостиг на въздух, абдоминална болка и хипотермия, последвана от кома. Следните лабораторни показатели са с диагностична стойност: понижение на рН на кръвта, концентрация на серумен лактат над 5 nmol / l, както и повишен анионен интервал и повишено съотношение на лактат / пируват. Ако се подозира метаболитна ацидоза, лекарството трябва да се преустанови и пациентът трябва незабавно да бъде хоспитализиран.

Тъй като метформин се екскретира до голяма степен от бъбреците, рискът от неговото натрупване и развитието на лактатна ацидоза е по-висок, тъй като бъбречната функция е нарушена. Когато се използва лекарството Galvus Met трябва редовно да се оценява бъбречната функция, особено при следните състояния, допринасящи за неговото нарушение: първоначалната фаза на лечение с антихипертензивни лекарства, хипогликемични средства или НСПВС. По правило, бъбречната функция трябва да бъде оценена преди започване на лечение с Galvus Met, а след това най-малко 1 път годишно за пациенти с нормална бъбречна функция и най-малко 2–4 пъти годишно за пациенти със серумен креатинин над VGN. При пациенти с висок риск от нарушена бъбречна функция, той трябва да се проследява повече от 2-4 пъти годишно. Ако се появят признаци на влошаване на бъбречната функция, Galvus Met трябва да бъде премахнат.

При провеждане на радиологични проучвания, изискващи интраваскуларно приложение на йодсъдържащи рентгеноконтрастни средства, Galvus Met трябва да бъде временно отменен (48 часа преди и 48 часа след проучването), тъй като интраваскуларното приложение на йодсъдържащи радиоконтрастни агенти може да доведе до рязко влошаване на бъбречната функция и повишаване на риска. развитие на лактатна ацидоза. Можете да възобновите приема на Galvus Met само след преоценка на бъбречната функция.

При остра сърдечносъдова недостатъчност (шок), остра сърдечна недостатъчност, остър инфаркт на миокарда и други състояния, характеризиращи се с хипоксия, лактатна ацидоза и преренална остра бъбречна недостатъчност може да се развие. Когато се появят горните условия, лекарството трябва незабавно да бъде отменено.

По време на операцията (с изключение на малките операции, които не са свързани с ограничаването на приема на храна и течности), Galvus Met трябва да бъде отменен. Можете да възобновите приема на лекарството, след като пациентът започне да се храни самостоятелно и е показано, че бъбречната му функция не е нарушена.

Установено е, че етанол (алкохол) повишава ефекта на метформин върху метаболизма на лактата. Пациентите трябва да бъдат предупредени за недопустимост на злоупотребата с алкохол по време на употребата на лекарството Galvus Met.

Установено е, че метформин причинява асимптоматично намаляване на серумната концентрация на витамин В12 в около 7% от случаите. Подобно намаление в много редки случаи води до развитие на анемия. Очевидно, след преустановяване на метформин и / или заместителна терапия с витамин В12, серумната концентрация на витамин В12 бързо се нормализира. На пациентите, получаващи Galvus Met, се препоръчва да извършват пълна кръвна картина най-малко веднъж годишно и, ако бъдат открити някакви нередности, да определят причината и да вземат подходящи мерки. Очевидно някои пациенти (например, пациенти с недостатъчен прием или нарушена абсорбция на витамин В12 или калций) имат предразположеност да намалят серумната концентрация на витамин В12. В такива случаи може да се препоръча серумната концентрация на витамин В12 да се определя поне веднъж на всеки 2-3 години.

Ако пациент със захарен диабет тип 2, който преди това се е повлиял от терапията, има признаци на влошаване (промени в лабораторните параметри или клинични прояви) и симптомите са неясни, тогава трябва да се проведат изследвания за откриване на кетоацидоза и / или лактицидоза. Ако ацидозата се потвърди в една или друга форма, трябва незабавно да се анулира Galus Met и да се вземат подходящи мерки.

Обикновено пациентите, които получават само Galvus Met, нямат хипогликемия, но могат да се появят на фона на нискокалорична диета (когато интензивно физическо натоварване не се компенсира от приема на калории) или на фона на консумацията на алкохол. Хипогликемията е най-вероятна при пациенти в напреднала възраст, изтощени или изтощени пациенти, както и на фона на хипопитуитаризъм, надбъбречна недостатъчност или алкохолна интоксикация. При пациенти в напреднала възраст и пациенти, получаващи бета-блокери, диагностицирането на хипогликемия може да бъде трудно.

При стрес (треска, травма, инфекция, хирургия), възникнал при пациент, който приема хипогликемични средства съгласно стабилна схема, е възможно рязко намаляване на ефективността на последния за известно време. В този случай може да е необходимо да се отмени Galvus Met и да се предпише инсулин. Можете да възобновите лечението с Galvus Met след края на острия период.

Влияние върху способността за задвижване на моторния транспорт и механизмите за управление

Влиянието на лекарството Galvus или Galvus Met върху способността за шофиране и работа с механизми не е проучено. С развитието на замаяност по време на употребата на лекарството трябва да се въздържат от шофиране и работа с механизми.

Взаимодействие с лекарства

При едновременна употреба на вилдаглиптин (100 mg 1 път дневно) и метформин (1000 mg 1 път дневно) няма клинично значимо фармакокинетично взаимодействие между тях. Нито по време на клиничните изпитвания, нито по време на широката клинична употреба на лекарството Galvus Met при пациенти, които са получавали други съпътстващи лекарства и вещества, не е имало неочаквано взаимодействие.

Вилдаглиптин има нисък потенциал за лекарствено взаимодействие. Тъй като вилдаглиптин не е субстрат на изоензимите на цитохром Р450, нито инхибира или индуцира тези изоензими, неговото взаимодействие с лекарства, които са субстрати, инхибитори или индуктори на Р450 е малко вероятно. При едновременна употреба на вилдаглиптин не се повлиява метаболизма на лекарствата, които са ензимни субстрати: CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 и CYP3A4 / 5.

Не е установено клинично значимо взаимодействие на вилдаглиптин с лекарства, които най-често се използват при лечение на диабет тип 2 (глибенкламид, пиоглитазон, метформин) или с тесен терапевтичен диапазон (амлодипин, дигоксин, рамиприл, симвастатин, валсартан, варфарин).

Фуроземид повишава Cmax и AUC на метформин, но не повлиява бъбречния му клирънс. Метформин намалява Cmax и AUC на фуроземид и не повлиява бъбречния му клирънс.

Нифедипин повишава абсорбцията, Cmax и AUC на метформин; освен това, тя увеличава екскрецията си с урината. Метформин на практика няма ефект върху фармакокинетичните параметри на нифедипин.

Глибенкламид не повлиява фармакокинетичните / фармакодинамичните параметри на метформин. Метформин като цяло намалява Cmax и AUC на глибенкламид, но степента на ефекта варира значително. Поради тази причина клиничното значение на такова взаимодействие остава неясно.

Органичните катиони, като амилорид, дигоксин, морфин, прокаинамид, хинидин, хинин, ранитидин, триамтерен, триметоприм, ванкомицин и други, екскретирани чрез бъбреците чрез тубулна секреция, могат теоретично да взаимодействат с метформин, тъй като те се конкурират за общи бъбречни тубулни транспортни системи. Циметидин повишава концентрацията на метформин в плазмата / кръвта и неговата AUC съответно с 60% и 40%. Метформин не повлиява фармакокинетичните параметри на циметидин.

Трябва да се внимава, когато се използва лекарството Galvus Met заедно с лекарства, които засягат бъбречната функция или разпределението на метформин в организма.

Някои лекарства могат да предизвикат хипергликемия и допринасят за неефективност хипогликемични средства за такива препарати включват тиазиди и други диуретици, глюкокортикостероиди (GCS), фенотиазини, хормони на щитовидната жлеза лекарства, естроген орални контрацептиви, фенитоин, никотинова киселина, симпатикомиметици, блокери на калциевите канали и изониазид. Когато се предписват такива съпътстващи лекарства или, напротив, в случай на отнемане, се препоръчва внимателно да се следи ефективността на метформин (неговия хипогликемичен ефект) и, ако е необходимо, да се коригира дозата на лекарството.

Не се препоръчва едновременното приемане на даназол, за да се избегне хипергликемичното действие на последния. Ако е необходимо, лечението с даназол и след прекратяване на последното изисква корекция на дозата на метформин под контрола на нивата на глюкозата.

Хлорпромазин, когато се приема във високи дози (100 mg на ден), повишава нивата на кръвната захар, намалявайки отделянето на инсулин. Когато се лекуват невролептици и след прекратяване на последното, е необходима корекция на дозата на лекарството под контрола на нивото на глюкозата.

Рентгенологично изследване с използване на йод-съдържащи рентгеноконтрастни агенти може да причини развитието на лактатна ацидоза при пациенти със захарен диабет на фона на функционалната бъбречна недостатъчност.

Инжектирани като инжекция, бета2-симпатикомиметиците повишават гликемията, дължаща се на стимулиране на бета2-адренергичните рецептори. В този случай е необходим контрол на гликемията. Ако е необходимо, се препоръчва назначаването на инсулин.

При едновременна употреба на метформин със сулфонилурейни производни, инсулин, акарбоза, салицилати, хипогликемичното действие може да се увеличи.

Тъй като употребата на метформин при пациенти с остра алкохолна интоксикация увеличава риска от лактатна ацидоза (особено по време на гладуване, изтощение или чернодробна недостатъчност), пациентите с Galvus Met трябва да се въздържат от алкохол и лекарства, съдържащи етанол (алкохол).

Аналози на лекарството Galvus

Структурни аналози на активното вещество:

Аналози за фармакологична група (хипогликемични средства):

• Avandamet;
• Avandia;
• Arfazetin;
• Bagomet;
• Betanaz;
• bucarban;
• Viktoza;
• Glemaz;
• Glibenez;
• глибенкламид;
• Glibomet;
• Glidiab;
• Gliklada;
• гликлазид;
• глимепирид;
• Gliminfor;
• Glitizol;
• Gliformin;
• Glyukobay;
• Glyukobene;
• Glyukonorm;
• Glucophage;
• Glucophage Long;
• Diabetalong;
• Diabeton;
• Diaglitazon;
• Diaformin;
• Lanzherin;
• Манин;
• Meglimid;
• метадон;
• Metglib;
• Metfogamma;
• метформин;
• Nova Met;
• Pioglit;
• Reklid;
• Rogla;
• Siofor;
• Sofamet;
• Subetto;
• Trazhenta;
• Formetin;
• Формин Плива;
• хлорпропамид;
• Euglyukon;
• Янов;
• Yanumet.

Използва се за лечение на заболявания: диабет, диабет

Таблетки Galvus

„Galvus“ е хипогликемично лекарство, предназначено да контролира нивата на кръвната захар при пациенти с диабет тип 2. Вилдаглиптин действа като активно вещество. Благодарение на лекарството се извършва висококачествен метаболизъм на глюкагон и инсулин. Според Европейската антидиабетна асоциация, си струва използването на това лекарство в монотерапия само ако има противопоказания за метформин. Внимателно прочетете инструкциите за употреба на таблетките Galvus и списък на ограниченията.

Форма на изпускане, състав, опаковка

Лекарството "Galvus" е направено под формата на филмирани таблетки от светложълт цвят с овална форма със скосени ръбове. Опаковани в картонени кутии по 14, 28, 56, 84, 112 или 168 броя. Съдържанието на активното вещество е 50 мг / бр. Съдържа помощни вещества: безводна лактоза, магнезиев стеарат, МСС, натриев карбоксиметил нишесте.

INN, производители, цена

"Galvus" е търговското наименование на лекарството. INN (международно непатентовано наименование) - вилдаглиптин. Произвежда се в Испания (Novartis Pharmaceutica) и в Швейцария (Novartis Pharma).

Можете да си купите лекарство по рецепта във всяка аптека. Цената за опаковка от 28 таблетки варира от 724 до 956 рубли.

Фармакологично действие

Вилдаглиптин е специален клас лекарства, предназначени да стимулират островния апарат на панкреаса, който е отговорен за селективното инхибиране на DPP-4. Това подобрява стимулирането на синтеза на глюкагон-подобен пептид от първия тип, както и на инсулинотропен глюкозо-зависим полипептид. Когато хранителните вещества навлязат в червата, се произвежда хормон инкретин и те предизвикват производство на инсулин в организма. Това явление е открито през 1960 г. след намирането на начин за измерване на концентрацията на инсулин в плазмата.

GLP-1 (глюкагон-подобен пептид-1) се счита за най-известен, тъй като на фона на захарен диабет тип 2 неговата концентрация намалява на първо място. Що се отнася до инхибиторите на DPP-4, те значително повишават нивото на хормоните и предотвратяват тяхното по-нататъшно разграждане.

Важно е! Когато се използва вилдаглиптин за 12-52 седмици, нивото на глюкоза и гликиран хемоглобин в кръвта значително се намалява на празен стомах.

Фармакокинетика

Вилдаглиптин се абсорбира бързо в организма, абсолютната бионаличност достига 85%. Когато приемате лекарството на гладно, максималната концентрация в кръвта се записва за по-малко от два часа. Правейки с храна, лекарството се абсорбира с 19% по-бавно, около два часа и половина.

Разпределението на лекарството е еквивалентно на между червените кръвни клетки и плазмата. Биотрансформацията се счита за основен метод за отстраняване на вилдаглиптин. 85% от веществото се екскретира чрез бъбреците, а останалите 15% се екскретират през червата.

свидетелство

Препоръчва се употребата на "Galvus" при лечение на диабет в съчетание с спазване на подходяща диета и физически упражнения. Показания за употреба на лекарството:

• първоначално медикаментозно лечение на пациенти, които нямат ефект на диетична терапия и упражнения в комбинация с метформин;
• като монотерапия, за диабетици, на които не е разрешено да приемат метформин, или няма положителни промени от диетата и физическите упражнения;
• двукомпонентно лечение с тиазолидиндион и метформин, инсулин, ако няма резултат от монотерапия;
• комбинирана тройна терапия със сулфонилурея и метформинови производни;
• сложно тройно лечение с инсулин и метформин, ако няма прецизен контрол върху нивото на гликемията по всички горепосочени методи.

Дозировката, курса, продължителността на лечението се подбират индивидуално от лекуващия лекар.

Противопоказания

Както всички лекарства, Galvus има редица значителни ограничения за употреба, за които всеки пациент трябва да е наясно.
Ограничения при допускане:

• възраст до осемнадесет;
• диабет тип 1;
• кърмене и бременност;
• наличието на лактатна ацидоза;
• свръхчувствителност към някои компоненти на лекарството, които могат да причинят алергична реакция;
• сърдечна недостатъчност четвърти клас хроничен тип;
  абнормна чернодробна функция;
• остър или хроничен стадий на метаболитна ацидоза.

С изключително внимание, лекарството се предписва на фона на остър панкреатит, краен стадий на бъбречно заболяване и трета степен на сърдечна недостатъчност.

Инструкции за употреба (дозировка)

Ендокринологът трябва да определи най-ефективната доза. Подбира се индивидуално, като се отчита състоянието на пациента, стадия на заболяването и приемането на други лекарства. Можете да пиете таблетки преди хранене и след това най-важното е да пиете много вода. Ако има стомашно-чревна реакция, вземете по-добре по време на хранене.

Независимо от режима на предписаната терапия (моно- или комбинация), обикновено дозата на активното вещество е 50-100 mg на ден. Ограничете нормата от 100 мг, предписана при тежки случаи, докато тя трябва да се раздели на две дози - сутрин и вечер. Инсулин, метформин и сулфонилурейни производни могат да се предписват като допълнителни лекарства.

В нарушение на функциите на черния дроб и бъбреците, максималната дневна доза се намалява до петдесет mg, за да се намали натоварването на отделителната система.

Странични ефекти

Развитието на ангиоедем може да възникне, когато се приема вилдаглиптин в комбинация с инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим. Това усложнение е с умерена тежест, обикновено отзвучава самостоятелно. Понякога черният дроб може да реагира на лекарството, както показва практиката, проявата на такива симптоми не изисква допълнителна терапия с лекарства, достатъчно е да се отмени приема.

Монотерапията, предполагаща дозировка от 50 mg два пъти дневно, провокира такива болезнени явления като:

• главоболие;
• виене на свят;
• запек;
• гадене;
• периферна подпухналост;
• назофарингит.

При комбиниране с метформин могат да се наблюдават подобни симптоми.
Цялостното лечение с инсулин може да бъде придружено от втрисане, хипогликемия, метеоризъм, гастроезофагеален рефлукс. Понякога се проявява синдром на хронична умора.
В допълнение към горните, пост-регистрационните проучвания са регистрирали при пациенти такива прояви като хепатит, уртикария, артралгия и миалгия, панкреатит, лезия на кожата.

свръх доза

Дозировката на активното вещество до 200 mg се понася добре от пациентите доста добре. Увеличението до 400 единици може да причини мускулна болка, рядко подуване, парестезия, повишаване на концентрацията на липаза и повишена температура. Приемът на над 600 mg вилдаглиптин предизвиква увеличаване на ALT и CK, миоглобин и С-реактивен протеин. Премахването на симптомите ще помогне да се спре приема на лекарството. Не е възможно Galvus да се изтегли от тялото на пациента чрез диализа, но може да се използва хемодиализа.

Взаимодействие с лекарства

На фона на комбинираното лечение, ефектът от взаимодействието с лекарства като дигоксин, варфарин, рамиприл и метформин, пиоглитазон, амлодипин и симвастатин, валсартан и глибенкламид не е намерен.

Ако приемате "Galvus" с глюкокортикостероиди, тиазиди, симпатикомиметици, както и хормонални лекарства, хипогликемичната функция на вилдаглиптин е значително намалена. В случай на едновременно приложение с инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим може да се развие ангиоедем. Тази ситуация не изисква прекъсване на лекарството, симптомът преминава самостоятелно.

Съвместимост с алкохол

По време на терапията трябва да се откажете от употребата на алкохол, дори с нискоалкохолни напитки.

Специални инструкции

Galvus е антидиабетно лекарство, но не е инсулинов аналог. На фона на употребата му е важно редовно да се следи функционирането на черния дроб, тъй като активната съставка повишава аминотрансферазата. Това не се проявява специфични симптоми, но има риск от развитие на хепатит. В случай на остра болка в корема, трябва да спрете приема, тъй като това може да покаже развитието на остър панкреатит.

Нервните преживявания, стресът може да намали ефекта от приема на лекарството.

В случай на гадене и липса на координация не се препоръчва да се шофират превозни средства, да се извършва опасна или трудна работа.

Преди провеждане на медицински прегледи е важно да се спре употребата на лекарството в продължение на два дни: йодът присъства във всички контрастни вещества, използвани при диагнозата. Той реагира с вилдаглиптин, който допринася за развитието на стрес върху черния дроб и бъбреците и е изпълнен с развитие на лактатна ацидоза.

Бременност и кърмене

Експерименталните изследвания показват, че минималната доза от лекарството не оказва неблагоприятен ефект върху развитието на ембриона. Не са открити и признаци на нарушена женска фертилност. Все още не са проведени по-подробни проучвания, затова не трябва отново да рискувате здравето на майката и бебето. Важно е да запомните, че ако има необичаен метаболизъм на кръвната захар, съществува риск от вродени аномалии на плода и рискът от смъртност и неонатална заболеваемост се увеличава.

Употреба при деца и възраст

Опитът от приема на хапчета при пациенти под 18-годишна възраст отсъства, поради което не се препоръчва включването му в терапия.

Лица над 65-годишна възраст не се нуждаят от специална корекция на дозата и режима на употреба на това лекарство, но преди употреба е необходимо да се консултират с ендокринолог, редовно да следят за функционирането на черния дроб и бъбреците и да наблюдават нивото на глюкозата в кръвта.

Условия за съхранение

"Galvus" се продава в аптеките по лекарско предписание. Да се ​​съхранява лекарството трябва да бъде на тъмно място при температура не по-висока от 30 ° C за не повече от три години. След изтичане срока на годност на лекарството трябва да се изхвърли.

Сравнение с аналози

Таблетките "Галвус" имат много аналози, опитват се да разберат техните предимства и недостатъци.

лекарство Galvus таблетки 50 мг 28 бр

От бели до светло жълти, кръгли, гладки таблетки със скосени ръбове, гравирани с “NVR” от едната страна и “FB” от другата страна.

А.10. Орални хипогликемични лекарства

Вилдаглиптин е представител на класа стимулатори на островния апарат на панкреаса, селективно инхибира ензима дипептидил пептидаза-4 (DPP-4). Бързото и пълно инхибиране на активността на DPP-4 (> 90%) води до увеличаване както на базалната, така и на хранително стимулираната секреция на глюкагон-подобен пептид тип 1 (GLP-1) и глюкозо-зависим инсулинотропен полипептид (HIP) от червата в системното кръвообращение през целия ден.

Повишавайки концентрацията на GLP-1 и HIP, вилдаглиптин предизвиква повишаване на чувствителността на Р-клетките на панкреаса към глюкоза, което води до подобрение на глюкозо-зависимата инсулинова секреция.

Когато се използва вилдаглиптин в доза от 50-100 mg дневно при пациенти със захарен диабет тип 2 (диабет тип 2), се отбелязва подобрение на функцията на β-клетките на панкреаса. Степента на подобряване на функцията на β-клетките зависи от степента на първоначалното им увреждане; така при хора без диабет (с нормална концентрация на глюкоза в кръвната плазма) вилдаглиптин не стимулира секрецията на инсулин и не намалява концентрацията на глюкоза.

Чрез увеличаване на концентрацията на ендогенен GLP-1 вилдаглиптин повишава чувствителността на α-клетките към глюкоза, което води до подобрение на глюкозо-зависимата регулация на глюкагоновата секреция. Намаляването на повишените концентрации на глюкагон по време на хранене на свой ред води до намаляване на инсулиновата резистентност.

Увеличаването на съотношението инсулин / глюкагон на фона на хипергликемията, причинено от повишаване на концентрацията на GLP-1 и HIP, причинява намаляване на производството на глюкоза от черния дроб както по време на храненето, така и след него, което води до намаляване на концентрацията на глюкоза в кръвната плазма.

В допълнение, на фона на вилдаглиптин, има понижение на плазмената липидна концентрация след хранене, но този ефект не е свързан с неговия ефект върху GLP-1 или HIP и подобряването на функцията на панкреатичните островни клетки.

Известно е, че повишаването на концентрацията на GLP-1 може да доведе до по-бавно изпразване на стомаха, но този ефект не се наблюдава при използване на вилдаглиптин.

Когато се използва вилдаглиптин при 5795 пациенти с диабет тип 2 в продължение на 52 седмици, монотерапия или в комбинация с метформин, производни на сулфонилурея, тиазолидиндион или инсулин показват значително дългосрочно намаление на гликирания хемоглобин (HbAlc) и нивата на кръвната захар на гладно.

Когато се използва комбинацията от вилдаглиптин и метформин като начална терапия при пациенти със захарен диабет тип 2, е наблюдавано дозозависимо понижение на концентрацията на HbA1c в продължение на 24 седмици в сравнение с монотерапията с тези лекарства. Случаите на хипогликемия са минимални и в двете групи на лечение.

Когато се използва вилдаглиптин в доза от 50 mg 1 път дневно в продължение на 6 месеца, пациенти с диабет тип 2 с нарушена бъбречна функция (скорост на гломерулна филтрация (GFR) ≥30,2) или тежка (GFR 2) показват клинично значимо намаление на концентрацията HbA1c срещу плацебо.

Когато се използва вилдаглиптин в доза от 50 mg 2 пъти дневно в комбинация с / без метформин и инсулин (средна доза 41 U / ден), HbA1c намалява с 0,77% от първоначалната средна стойност от 8,8% със статистически значима разлика с плацебо 0,72%. Честотата на хипогликемията в групата на вилдаглиптин е сравнима с тази в групата на плацебо. Когато се използва вилдаглиптин 50 mg два пъти дневно в комбинация с метформим (≥1500 mg / ден) и глимепирид (≥4 mg / ден), статистически значимо намаление на нивото на HbA1c е показано с 0,76% от първоначалната средна стойност 8,8. %.

Когато се погълне на празен стомах, вилдаглиптин се абсорбира бързо и максималната му плазмена концентрация (С_mах) се постига след 1,75 часа след поглъщане. Когато се приема едновременно с храна, скоростта на абсорбция на вилдаглиптин намалява слабо: има понижение на С_mах с 19% и увеличаване на времето до 2,5 часа. Въпреки това, приемът на храна не влияе върху степента на абсорбция и площта под кривата концентрация-време (AUC).

Вилдаглиптин се абсорбира бързо и неговата абсолютна бионаличност след перорално приложение е 85%. C_mах и AUC в терапевтичния диапазон на дозите се увеличават приблизително пропорционално на дозата.

Степента на свързване на вилдаглиптин с плазмените протеини е ниска (9,3%). Вилдаглиптин се разпределя равномерно между кръвната плазма и червените кръвни клетки. Разпространението на вилдаглиптин настъпва, вероятно, екстраваскуларно, обемът на разпределение в равновесно състояние след интравенозно приложение (Vss) е 71 литра.

Основният начин за отстраняване на вилдаглиптин е биотрансформацията. При хората 69% от дозата на лекарството е биотрансформирана. Основният метаболит е LAY151 (57% от дозата) е фармакологично неактивен и е продукт на цианокомпонентна хидролиза. Около 4% от дозата на лекарството претърпява амидна хидролиза.

В предклинични проучвания има положителен ефект на DPP-4 върху хидролизата на вилдаглиптин. Вилдаглиптин се метаболизира без участието на цитохром Р изоензими.₄₅₀. Вилдаглиптин не е субстрат на Р изоензимите.₄₅₀ (CYP), не инхибира и не индуцира цитохром Р изоензими₄₅₀.

След приемане на лекарството в рамките на около 85% от дозата се екскретира от бъбреците и 15% през червата. Бъбречната екскреция на непроменен вилдаглиптин е 23%. Когато се прилага интравенозно, средният полуживот достига 2 часа, общият плазмен клирънс и бъбречният клирънс на вилдаглиптин са съответно 41 l / h и 13 l / h. Полуживотът (Т_1/2а) след поглъщане е около 3 часа, независимо от дозата.

Фармакокинетика в специални случаи

Пол, индекс на телесна маса и етническа принадлежност не повлияват фармакокинетиката на вилдаглиптин.

Пациенти с нарушена чернодробна функция

При пациенти с нарушена чернодробна функция, лека и средна тежест (6-9 точки по скалата Child-Pugh) след еднократна доза от лекарството, вилдаглиптин намалява бионаличността съответно с 20% и 8%. При пациенти с тежко увредена чернодробна функция (10-12 точки по скалата Child-Pugh), бионаличността на вилдаглиптин се увеличава с 22%. Увеличаването или намаляването на максималната бионаличност на вилдаглиптин, което не надвишава 30%, не е клинично значимо. Няма корелация между тежестта на чернодробната дисфункция и бионаличността на лекарството.

Пациенти с нарушена бъбречна функция

При пациенти с нарушена бъбречна функция, леката, умерена или тежка AUC на вилдаглиптин се увеличава в сравнение със здрави доброволци съответно с 1,4, 1,7 и 2 пъти. AUC на метаболита LAY151 се повишава с 1,6, 3,2 и 7,3 пъти, а метаболитът BQS867 се повишава 1,4, 2,7 и 7,3 пъти при пациенти с леко, умерено и тежко бъбречно увреждане, съответно., Ограничените данни при пациенти с краен стадий на хронично бъбречно заболяване (ХБН) показват, че показателите в тази група са подобни на тези при пациенти с тежко бъбречно увреждане. Концентрацията на метаболита LAY151 при пациенти с ХХН в краен стадий нараства с 2-3 пъти в сравнение с концентрацията при пациенти с тежко бъбречно увреждане.

Когато се използва лекарството при пациенти с нарушена бъбречна функция, може да се наложи коригиране на дозата.

Премахването на вилдаглиптин при хемодиализа е ограничено (4 часа след еднократна доза от 3% при продължителност на процедурата повече от 3-4 часа).

Употреба при пациенти на възраст ≥ 65 години

Максималното увеличение на бионаличността на лекарството с 32% (увеличение в. T_макс 18%) при пациенти на възраст над 70 години не е клинично значимо и не влияе на инхибирането на DPP-4.

Употреба при пациенти на възраст ≤ 18 години

Фармакокинетичните характеристики на вилдаглиптин при деца и юноши на възраст под 18 години не са установени.

Захарен диабет тип 2 (в комбинация с диетична терапия и упражнения):

- като монотерапия в случай на неуспешна диетична терапия и упражнения при пациенти с противопоказания за употреба на метформин или при неуспех на метформин;

- в комбинация с метформин като първоначална лекарствена терапия с недостатъчна ефективност на диетичната терапия и упражнения;

- като част от двукомпонентна комбинирана терапия с метформин, сулфонилурейно производно, тиазолидиндион или инсулин в случай на неуспех на диетична терапия, упражнения и монотерапия с тези лекарства;

- като част от тройна комбинирана терапия: в комбинация със сулфонилуреи и метформин, при пациенти, които преди това са получавали терапия със сулфонилурея и метформин по време на диетична терапия и упражнения и не са постигнали адекватен гликемичен контрол;

- като част от тройна комбинирана терапия: в комбинация с инсулин и метформин, при пациенти, които преди това са получавали инсулин и метформин на фона на диетична терапия и упражнения и не са постигнали адекватен гликемичен контрол.

- Свръхчувствителност към вилдаглиптин и други компоненти на лекарството;

- наследствена непоносимост към галактоза, лактазен дефицит, глюкозо-галактозна малабсорбция;

- бременност, кърмене (поради липса на съответни данни);

- диабет тип 1;

- остра или хронична метаболитна ацидоза (включително диабетна кетоацидоза със или без кома). Диабетната кетоацидоза трябва да се регулира чрез инсулинова терапия. Лактатна ацидоза (включително анамнеза);

- абнормна чернодробна функция, включително пациенти с повишена активност на "чернодробни" ензими (аланин аминотрансфераза (ALT) или аспартат аминотрансфераза (ACT) 3 или повече пъти над горната граница на нормата, (3xHGN);

- хронична сърдечна недостатъчност (CHF) на IV функционален клас (FC) съгласно функционалната класификация на Нюйоркската асоциация на сърцето (NYHA) (поради липсата на данни от клинични проучвания за употребата на вилдаглиптин в тази група пациенти);

- детска възраст до 18 години (ефективност и безопасност при употреба на препарат не са установени).

Препоръчва се лекарството Galvus да се използва с повишено внимание при пациенти с анамнеза за остър панкреатит.

Тъй като опитът с употребата на Galvus при пациенти с ХХН в краен стадий, които са на хемодиализа или са подложени на хемодиализа, е ограничен, се препоръчва употребата на лекарството с повишено внимание при тази категория пациенти. Тъй като данните за употребата на вилдаглиптин при пациенти с ХСН III FC съгласно класификацията на NYHA са ограничени и не позволяват окончателно заключение, се препоръчва употребата на Galvus с повишено внимание при пациенти от тази категория.

Бременност и кърмене

Достатъчни данни за употребата на лекарството Galvus бременни жени не, и затова лекарството е противопоказано по време на бременност. При предклинични проучвания е установена репродуктивна токсичност, когато се използва във високи дози, като потенциалният риск за хората не е известен.

Лекарството Galvus е противопоказано по време на кърмене, тъй като не е известно дали вилдаглиптин прониква в кърмата.

Когато се използва лекарството Galvus в монотерапия или в комбинация с други лекарства, повечето от нежеланите реакции са леки, временни и не изискват спиране на лечението. Не е установена корелация между честотата на нежеланите събития (AE) и възрастта, пола, етническата принадлежност, продължителността на употреба или режима на дозиране.

Честотата на ангиоедем по време на лечението с Galvis е ≥1 / 10,000,

Вилдаглиптин се понася добре при доза до 200 mg / ден.

Когато се използва лекарството в доза от 400 mg / ден, може да се появят мускулни болки, рядко - лека и преходна парестезия, треска, оток и преходно повишаване на липазната активност (2 пъти по-висока от VGN). Увеличаването на дозата на вилдаглиптин до 600 mg / ден може да доведе до оток на крайниците, съпроводен с парестезии и повишена активност на креатинфосфокиназа, С-реактивен протеин и миоглобин, ACT активност. Всички симптоми на предозиране и промени в лабораторните параметри са обратими след спиране на лекарството.

Отстраняването на лекарството от тялото чрез диализа е малко вероятно. Основният хидролитичен метаболит на вилдаглиптин (LAY151) обаче може да бъде отстранен от организма чрез хемодиализа.

Вилдаглиптин има нисък потенциал за лекарствено взаимодействие.

Тъй като вилдаглиптин не е субстрат на цитохром Р450 (CYP) ензими, нито инхибира или индуцира тези ензими, малко вероятно е вилдаглиптин да взаимодейства с лекарства, които са субстрати, инхибитори или индуктори на Р450 (CYP). При едновременната употреба на вилдаглиптин също не се повлиява скоростта на метаболизма на лекарства, които са ензимни субстрати: CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 и CYP3A4 / 5.

Не е установено клинично значимо взаимодействие на вилдаглиптин с лекарства, които се използват най-често при лечение на диабет тип 2 (глибенкламид, пиоглитазон, метформин) или с тесен терапевтичен диапазон (амлодипин, дигоксин, рамиприл, симвастатин, валсартан, варфарин).

Тиазиди, глюкокортикостероиди, тироидни хормони, симпатикомиметици могат да намалят хипогликемичния ефект на вилдаглиптин, както и други перорални антидиабетни лекарства.

Честотата на ангиоедем е по-висока при едновременна употреба на вилдаглиптин с инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим и е подобна на тази в контролната група. В повечето случаи ангиоедемът е със средна тежест и самостоятелно е отзвучал по време на продължаване на лечението с вилдаглиптин.

Въздействие върху способността за управление на транс. Ср и кожа.

Не са провеждани проучвания за ефекта на Galvus върху способността за управление на превозни средства или работа с механизми. С развитието на замаяност по време на употребата на лекарството, пациентите не трябва да управляват превозни средства или да работят с механизми.

В оригинална опаковка, при температура не по-висока от 30 ° C.