Traykor 145 mg: инструкции за употреба, аналози и прегледи

  • Предотвратяване

Traykor е липидопонижаващо лекарство, има урикозуричен и антиагрегиращ ефект. Намалява общия холестерол в кръвта с 20-25%, кръвния ТГ - с 40-45% и урикемията - с 25%. Активна съставка - фенофибрат.

Понижава кръвните нива на триглицеридите и (в по-малка степен) холестерола. Той помага за намаляване на съдържанието на VLDL, LDL (в по-малка степен), увеличава съдържанието на анти-атерогенни HDL. Механизмът на действие не е напълно изяснен.

Ефектите на нивото на TG са свързани главно с активирането на ензима липопротеин липаза. Изглежда, че фенофибратът се намесва в синтеза на мастни киселини; спомага за увеличаване на броя на LDL рецепторите в черния дроб, нарушавайки синтеза на холестерол.

По време на клиничните проучвания беше отбелязано, че употребата на Traykor намалява нивото на общия холестерол с 20-25% и триглицеридите с 40-55%, като в същото време повишава нивото на Xc-HDL с 10-30%. При пациенти с хиперхолестеролемия, при които нивото на Xc-LDL намалява с 20-35%, използването на фенофибрат води до намаляване на съотношенията: общо Xc / Xc-HDL, Xc-LDL / Xc-HDL и apo B / apo AI, които са маркери на атерогенния риск.

По време на употребата на лекарството може да бъде значително намалена и дори напълно да изчезнат екстраваскуларни отлагания на холестерол (сухожилие и тубероза ксантоми).

Допълнителна полза за хора с хиперурикемия и дислипидемия е урикозуричният ефект на активното вещество, което води до намаляване на концентрацията на пикочна киселина с около 25%.

Има данни за намаляване на тромбоцитната агрегация, причинена от аденозин дифосфат, епинефрин и арахидонова киселина.

Показания за употреба

Какво помага на Trikor? Според инструкциите, лекарството се предписва в следните случаи:

  • Хиперхолестеролемия и хипертриглицеридемия изолирани или смесени (дислипидемия тип IIa, IIb, III, IV, V) с неефективност на нелекарствените методи на лечение (загуба на тегло, повишена физическа активност), особено при наличие на рискови фактори, свързани с дислипидемия - артериална хипертония и пушене;
  • Вторична хиперлипопротеинемия, в случаите, при които хиперлипопротеинемията продължава, въпреки ефективното лечение на основното заболяване (например, дислипидемия при захарен диабет).

Лекарството се предписва в комбинация с диетата на холестерола и като част от комплексната терапия.

Инструкции за употреба Traykor 145 mg доза

Traykor 145 mg хапче се приема през устата, независимо от храненето (изцяло), измито с чиста вода. Лекарството в доза от 160 mg се приема с храна.

Стандартната доза, съгласно инструкциите за употреба - 1 таблетка Traykor 145 mg 1 път на ден. Лекарството се предписва дълго време, като се поддържа диета.

Дозировките за деца се определят от лекаря, стандартната доза се изчислява въз основа на телесното тегло на детето - 5 mg / kg на ден.

Пациентите, приемащи 1 таблетка Фенофибрат 160 mg 1 път на ден, могат да преминат към приемане на TRIKOR 145 mg без допълнителна корекция на дозата.

Не се изисква коригиране на дозата при възрастни хора. В случай на бъбречна недостатъчност се предписва в по-ниска доза.

Специални инструкции

При липса на задоволителен ефект, след 3-6 месеца от приема на лекарството може да се предпише едновременно или алтернативно лечение.

Препоръчва се да се контролира активността на чернодробните трансаминази на всеки 3 месеца през първата година от лечението, временно прекъсване на лечението в случай на повишаване на тяхната активност и изключване на хепатотоксични лекарства от едновременна терапия.

При хора с хиперлипидемия, подложени на лечение с естрогенни лекарства или приемащи перорални хормонални контрацептиви, включително естрогени, трябва да се определи първичната или вторична причина за образуване на хиперлипидемия, тъй като е възможно повишаване на липидните нива поради прилагането на естроген.

Странични ефекти

Инструкцията предупреждава за възможността за развитие на следните странични ефекти при предписване на Tricore:

  • Лимфна / кръвоносна система: рядко - увеличаване на съдържанието на левкоцити и хемоглобин;
  • Храносмилателната система: често - коремна болка, повръщане, гадене, газове и умерена диария; понякога - случаи на панкреатит;
  • Мускулно-скелетната система и съединителната тъкан: рядко - миозит, дифузна миалгия, слабост, мускулни спазми; много рядко - рабдомиолиза;
  • Черен дроб: често - умерено повишаване на серумната концентрация на трансаминазите; понякога образуването на камъни в жлъчката; много рядко - епизоди на хепатит (при поява на симптоми - жълтеница, сърбеж - се изискват лабораторни изследвания, в случай на потвърждение на диагнозата, лекарството се отменя);
  • Нервна система: рядко - главоболие, сексуална дисфункция;
  • Сърдечно-съдова система: понякога - венозен тромбоемболизъм (дълбока венозна тромбоза, белодробна емболия);
  • Кожа и подкожна мастна тъкан: понякога - сърбеж, обрив, реакции на фоточувствителност, уртикария; рядко - алопеция; много рядко - фотосенсибилизация, която се проявява с еритема, образуването на възли или мехури в областите на кожата, изложени на изкуствено облъчване с ултравиолетови лъчи или слънчева светлина (в някои случаи - след продължителна употреба без развитие на усложнения);
  • Дихателни: много редки - интерстициална пневмопатия;
  • Лабораторни изследвания: понякога - повишаване на нивото на урея и серумния креатинин.

Противопоказания

Противопоказано е да се назначи Трайкор в следните случаи:

  • Тежко чернодробно заболяване, придружено от нарушение на организма;
  • Чернодробна недостатъчност;
  • Тежка бъбречна недостатъчност;
  • Остро възпаление на панкреаса или хроничен панкреатит;
  • Заболяване на жлъчния мехур с хипофункция;
  • Бременност и период на кърмене;
  • Възраст до 18 години;
  • Индивидуална свръхчувствителност към лекарството.

Препоръчва се предпазливост при пациенти с чернодробна и / или бъбречна недостатъчност, хипотиреоидизъм, злоупотребяващи с алкохол, пациенти в напреднала възраст, с индикации за анамнеза за наследствени мускулни заболявания, докато приемат перорални антикоагуланти, инхибитори на HMG-CoA редуктазата.

свръх доза

Симптомите на предозиране не са описани в инструкциите. Понастоящем няма клинични данни за предозиране на наркотици.

Антидотът не е известен. Симптоматична терапия. Хемодиализата не е ефективна.

Аналози Трайкор, цена в аптеките

Ако е необходимо, можете да замените Traykor с аналог за активното вещество - това са лекарства:

  1. Fenofibrat Canon (от 320.90 рубли),
  2. Липантил (от 845.00 руб),
  3. Липантил 200 М (от 868.80 рубли).

Подобно в действие:

Изборът на аналози е важно да се разбере, че инструкциите за употреба Traykor 145 mg, цените и прегледите, не се прилагат за лекарства с подобно действие. Важно е да се консултирате с лекар, а не да правите независима смяна на лекарството.

Цената в аптеките в Москва и Русия: Traykor 145 mg 30 таблетки - от 864 до 999 рубли, според 729 аптеки.

Да се ​​съхранява на защитено от влага температура до 25 ° C. Да се ​​съхранява на място, недостъпно за деца. Срок на годност - 3 години.

Traykor 145 mg

Съдържанието

Фармакологични свойства на лекарството Traykor 145 mg

Фенофибрат е производно на фибринова киселина. Неговият ефект върху липидния профил, който се наблюдава при хора, се медиира от активирането на рецептора, активиран от пролифериращия фактор пероксизомен тип алфа (PPАRa).
Чрез активиране на PPARRa, фенофибратът увеличава интензивността на липолизата и елиминирането на ТГ-богати частици от кръвната плазма чрез активиране на липопротеин липаза и намаляване на образуването на апопротеин СIII. Активирането на PPARRa също води до увеличаване на синтеза на апопротеини AI и AII.
Гореспоменатите ефекти на фенофибрат върху LP причиняват намаляване на VLDL и LDL фракциите, които съдържат апопротеин В, и увеличаване на HDL фракцията, която съдържа апопротеините AI и AII.
В допълнение, чрез модифициране на синтеза и катаболизма на VLDL фракцията, фенофибратът повишава клирънса на LDL и намалява броя на LDL нивата, които са повишени в атерогенния липопротеинов фенотип, който често се забелязва при пациенти с риск от коронарна артериална болест.
По време на клиничните проучвания с фенофибрат нивото на общия холестерол намалява с 20-25%, ТГ - с 40-55%, а нивото на HDL холестерола се увеличава с 10-30%. При пациенти с хиперхолестеролемия, при които нивата на LDL холестерол са намалени с 20–35%, кумулативният ефект върху холестерола се отнася до намаляване нивата на холестерол холестерол холестерол холестерол холестерол холестерол холестерол холестерол холестерол холестерол холестерол холестерол холестерол холестерол холестерол холестерол холестерол.
Поради неговия ефект върху LDL холестерола и TG, лечението с фенофибрат има положителен ефект както при пациенти с хиперхолестеролемия в комбинация с хипертриглицеридемия, така и без нея, включително вторична хиперлипопротеинемия, същата като при захарен диабет тип II.
Няма резултати от дългосрочни контролирани проучвания, които да демонстрират ефективността на фенофибрат по отношение на първичната и вторичната профилактика на атеросклеротичните усложнения.
Екстраваскуларното отлагане на холестерола (xanthoma tendinosum et tuberosum) може значително да намали или дори напълно да изчезне по време на терапията с фенофибрат.
При пациенти с повишени нива на фибриноген, които са лекувани с фенофибрат, е отбелязано значително намаляване на този параметър. Други възпалителни маркери, такива като CRP, също са редуцирани при лечение с фенофибрат.
Урикозуричното действие на фенофибрат, което води до 25% намаление на нивата на пикочната киселина, може да се разглежда като допълнителен положителен ефект при пациенти с дислипидемия в комбинация с хиперурикемия.
Установено е, че фенофибратът може да намали тромбоцитната агрегация, индуцирана от аденозин дифосфат, арахидонова киселина и епинефрин.
Таблетките Traicor 145 mg съдържат наночастици фенофибрат.
всмукване
Максималната плазмена концентрация се достига 2-4 часа след перорално приложение. Плазмената концентрация е стабилна при продължително лечение.
За разлика от други лекарства фенофибрат, максималната концентрация в кръвната плазма и абсорбцията в цялото лекарство, която съдържа наночастици на фенофибрат, не се влияят от приема на храна. Следователно Traikor 145 mg таблетки могат да се използват независимо от храненето.
Проучване за абсорбцията на лекарството, което включва приложение на таблетки от 145 mg на здрави мъже и жени на празен стомах и по време на хранене с високо съдържание на мазнини, показва, че абсорбцията (AUC и максималната плазмена концентрация) на фенофибриновата киселина не оказва влияние върху приема на храна.
разпределение
Фенофибриновата киселина има висока степен на свързване с плазмения албумин (повече от 99%).
Метаболизъм и екскреция
След перорално приложение фенофибратът бързо се хидролизира от естерази до активния метаболит на фенофибриновата киселина. Фенофибрат непроменен в кръвната плазма не се открива. Фенофибрат не е субстрат за CYP 3A4 и не участва в чернодробния микрозомен метаболизъм.
Фенофибрат се екскретира главно с урината. Почти изцяло показани за 6 дни. Той се секретира главно под формата на фенофибринова киселина и нейния конюгат с глюкуронида. При пациенти в старческа възраст, общият плазмен клирънс на фенофибринова киселина не се променя.
Кинетичните проучвания след прием на еднократна доза и продължително лечение показват, че фенофибратът не се натрупва в организма.
Фенофибриновата киселина не се екскретира чрез хемодиализа.
Времето на полуживот на фенофибринова киселина от кръвната плазма е 20 часа.

Показания за употреба на лекарството Traykor 145 mg

Хиперхолестеролемия и хипертриглицеридемия изолирани или в комбинация (дислипидемия тип IIa, IIb, IV и дислипидемия тип III и V) при пациенти, които не реагират на диетични и други нелекарствени терапевтични мерки (например загуба на тегло или повишена физическа активност).
Вторична дислипидемия при захарен диабет тип II и метаболитен синдром, при условие, че продължава, въпреки ефективното лечение на основното заболяване.
Диетична терапия, започната преди назначаването на лекарството, трябва да продължите.

Използване на лекарството Traykor 145 mg

В комбинация с диетична терапия, лекарството е предназначено за продължително лечение, чиято ефективност трябва периодично да се следи чрез определяне на нивото на липидите в кръвния серум (общ холестерол, LDL холестерол, TG).
Ако след употребата на лекарството в продължение на няколко месеца (например 3 месеца), нивото на липидите в кръвния серум не е достатъчно намалено, е необходимо да се обмисли назначаването на допълнително лечение или други видове терапия.
дози
Възрастни
Препоръчителната доза - 145 mg (1 таблетка) 1 път дневно. Пациентите, които приемат фенофибрат в доза от 200 mg, могат да го заменят с 1 таблетка TRYCOR 145 mg без допълнителна дозировка.
Пациенти в напреднала възраст
На пациентите в старческа възраст се препоръчва обичайната доза за възрастни.
Пациенти с бъбречна недостатъчност
Пациентите с бъбречна недостатъчност трябва да намалят дозата. Препоръчва се на такива пациенти да приемат лекарства, които съдържат по-ниски дози фенофибрат (100 mg или 67 mg).
деца
Traykor 145 mg е противопоказан за лечение на деца.
Заболявания на черния дроб
Употребата на лекарството при пациенти с чернодробно заболяване не е проучена.
Начин на употреба
Таблетките трябва да се поглъщат цели с чаша вода.
Traikor 145 mg таблетки могат да се приемат по всяко време на деня, независимо от храненето.

Противопоказания за употребата на лекарството Traykor 145 mg

Чернодробно увреждане (включително билиарна цироза); бъбречна недостатъчност; детска възраст; свръхчувствителност към фенофибрат или други компоненти на лекарството; фоточувствителност или фототоксични реакции по време на лечение с фибрати или кетопрофен в миналото; болест на жлъчния мехур (жлъчнокаменна болест).
Traykor 145 mg не трябва да се приема при пациенти, алергични към фъстъчено масло или соев лецитин или сходни продукти (възможен риск от реакции на свръхчувствителност).

Странични ефекти на лекарството Traykor 145 mg

Нежеланите реакции са показани по честота по този начин: много често (1/10), често (1/100, ≤1 / 10), рядко (1/1000, ≤1 / 100), рядко (1/10 000, ≤1 / 1000), много рядко (1/100 000, ≤1 / 10 000), включително изолирани случаи.
От стомашно-чревния тракт
Често: коремна болка, гадене, повръщане, диария и газове, умерена по тежест.
Рядко: панкреатит.
Чернодробни и жлъчни пътища
Често: умерено повишаване на серумните нива на трансаминазите (вж. СПЕЦИАЛНИ ПОКАЗАНИЯ).
Нечесто: образуването на камъни в жлъчния мехур.
Много редки: случаи на хепатит. Ако симптомите (например жълтеница, сърбеж) показват появата на хепатит, трябва да се проведат лабораторни изследвания, за да се потвърди диагнозата и, ако е необходимо, лекарството да се преустанови (вж. СПЕЦИАЛНИ ПОКАЗАНИЯ).
Кожа и подкожни тъкани
Рядко: обрив, сърбеж, уртикария или реакции на фоточувствителност.
Рядко: алопеция.
Много рядко: фоточувствителност на кожата с еритем, поява на мехурчета или възли върху кожни участъци, които в някои случаи са били изложени на слънчева светлина или изкуствено ултравиолетово лъчение (дори след многомесечна употреба без усложнения).
От опорно-двигателния апарат
Рядко: дифузна миалгия, миозит, мускулни спазми и мускулна слабост.
Много редки: рабдомиолиза.
Тъй като сърдечно-съдовата система
Рядко: венозен тромбоемболизъм (белодробна емболия, дълбока венозна тромбоза).
От кръвоносната система и лимфната система
Рядко: понижение на нивото на хемоглобина и левкоцитите.
Нервната система
Рядко: сексуална слабост, главоболие.
От страна на дихателната система, гръдния кош и медиастинума
Много редки: интерстициална пневмония.
Резултати от проучването
Рядко: повишаване на нивото на креатинина и уреята в кръвния серум.

Специални инструкции за употреба на лекарството Traykor 145 mg

Целта на Traicor 145 mg е особено показана при наличие на очевидни съпътстващи рискови фактори като хипертония (артериална хипертония) и пушене.
За хиперхолестеролемия на вторичен генез, преди лечението с Traikor 145 mg, е необходимо да се проведе адекватна терапия за състоянията, които го причиняват, или да се елиминират други възможни причини, като декомпенсиран диабет тип II, хипотиреоидизъм, нефротичен синдром, диспротеинемия (например при миелома). ), хипербилирубинемия, фармакотерапия (орални контрацептиви, GCS, антихипертензивни лекарства, протеазни инхибитори за лечение на HIV инфекция), алкохолизъм.
Ефектът от лечението трябва да се контролира чрез определяне на нивото на липидите в серума (общ холестерол, LDL и TG). Ако не се постигне адекватен ефект за няколко месеца (например 3 месеца), е необходимо да се обмисли назначаването на допълнително лечение или други видове терапия.
При пациенти с хиперлипидемия, които приемат естрогенни препарати или контрацептиви, съдържащи естрогени, е необходимо да се провери дали хиперлипидемията е първична, или е от вторичен произход, тъй като употребата на перорални естрогени може да повиши липидите.
Чернодробна функция
Както и при употребата на други средства за понижаване на липидите, при някои пациенти е отбелязано повишаване на активността на трансаминазите. В повечето случаи тя е преходна, незначителна и асимптоматична. Препоръчва се да се проверява активността на трансаминазите на всеки 3 месеца през първите 12 месеца от лечението. Необходимо е да се следи състоянието на пациентите, при които е установено повишаване на нивото на трансаминазите. При повишаване на нивото на AlAT и AsAT повече от 3 пъти в сравнение с горната граница на нормата, лекарството трябва да бъде отменено.
панкреатит
При пациенти, които приемат фенофибрат, са наблюдавани случаи на панкреатит. Неговата поява може да е резултат от неуспех на лечението при пациенти с тежка хипертриглицеридемия, пряко действие на лекарството или поради друга причина, като камък в жлъчните пътища или блокиране на жлъчния канал.
мускули
Токсични ефекти върху мускулите, включително много редки случаи на рабдомиолиза, са наблюдавани по време на лечение с фибрати и други липидопонижаващи лекарства. Неговата честота се увеличава с хипоалбуминемия или бъбречна недостатъчност. Трябва да се обмисли възможния токсичен ефект върху мускулите при пациенти с дифузни миалгии, гърчове и мускулна слабост, както и със значително увеличение на CPK (5 пъти в сравнение с нормата). В тези случаи лечението с Traykor 145 mg трябва да се преустанови.
Ако има фактори, които предопределят склонността към миопатия и / или рабдомиолиза, включително възраст над 70 години, наследствени мускулни заболявания при пациент или членове на семейството, бъбречно заболяване, хипотиреоидизъм или злоупотреба с алкохол, пациентите могат да имат повишен риск от развитие на рабдомиолиза. При такива пациенти е необходимо внимателно да се оценят ползите и рисковете от лечението с 145 mg Traicor.
Рискът от токсични ефекти върху мускулите може да бъде увеличен, ако лекарството се предписва едновременно с друг инхибитор на фибрата или HMG-CoA редуктазата, особено при наличие на съпътстващи мускулни заболявания. Поради това е желателно да се предписва комбинация от фенофибрат и статин само на пациенти с тежка комбинирана дислипидемия и висок риск от сърдечно-съдови заболявания в отсъствието на мускулни заболявания в историята им и да се провежда лечение под внимателния контрол на възможен токсичен ефект върху мускулите.
Функция на бъбреците
Лечението трябва да се спре, ако нивата на креатинина се увеличат с повече от 50% в сравнение с горната граница на нормата. Препоръчва се да се обмисли необходимостта от контрол на нивата на креатинина през първите месеци след началото на лечението.
Traykor 145 mg съдържа лактоза, така че пациентите с наследствени заболявания като галактозна непоносимост, лактазен дефицит на Lapp или глюкозо-галактозна малабсорбция не трябва да приемат това лекарство.
Traykor 145 mg съдържа захароза, така че пациенти с наследствени заболявания като непоносимост към фруктоза, глюкозо-галактозна малабсорбция или дефицит на захараза-изомалтаза не трябва да приемат това лекарство.
Употреба по време на бременност и кърмене
Няма достатъчно данни за употребата на фенофибрат по време на бременност. При проучвания при животни не са установени тератогенни ефекти. Ембриотоксичните ефекти са идентифицирани с дози, които са токсични за майката. Потенциалният риск за хората не е известен, така че Traykor 145 mg може да се използва по време на бременност само след задълбочена оценка на съотношението полза / риск.
Няма данни за освобождаването на фенофибрат и / или неговите метаболити в майчиното мляко, така че Traykor 145 mg не трябва да се приема от майки, които кърмят.
Способност да влияе на скоростта на реакция при шофиране или работа с други механизми. Не са отбелязани никакви ефекти.

Лекарствени взаимодействия Traykor 145 mg

Перорални антикоагуланти
Фенофибрат повишава ефекта на пероралните антикоагуланти и може да увеличи риска от кървене. Препоръчва се дозата на антикоагулантите да се намали с 1/3 в началото на лечението и след това постепенно да се увеличи, ако е необходимо, под контрола на INR (международно стандартизирано съотношение).
циклоспорин
Отбелязани са няколко тежки случаи на бъбречна дисфункция при едновременна употреба на фенофибрат и циклоспорин, поради което при тези пациенти бъбречната функция трябва да бъде внимателно наблюдавана. Лечението с Traikor 145 mg трябва да бъде спряно в случай на изразени отклонения на лабораторните параметри.
HMG-CoA редуктазни инхибитори и други фибрати
Рискът от тежко токсично увреждане на мускулите се увеличава с едновременна употреба с HMG-CoA редуктазни инхибитори или други фибрати. Тази комбинация трябва да се използва с повишено внимание и внимателно да се следи за появата на признаци на токсичен ефект върху мускулите (вж. СПЕЦИАЛНИ ИНСТРУКЦИИ).
Цитохром Р450 ензими
Проучване in vitro с използване на човешки чернодробни микрозоми показва, че фенофибрат и фенофибринова киселина не са инхибитори на цитохромните изоформи (CYP), P450 CYP 3A4, CYP 2D6, CYP 2E1 или CYP 1A2. Те са слаби инхибитори на CYP 2C19 и CYP 2A6 и имат слаб или умерен инхибиторен ефект върху CYP 2C9 при терапевтични концентрации, които трябва да се вземат под внимание, когато се прилагат едновременно с лекарства, които се метаболизират с участието на тези цитохром P450 изоформи.

Предозиране на лекарството Traykor 145 mg, симптоми и лечение

Няма съобщени случаи. Специфичният антидот не е известен. Ако има съмнение за предозиране, лечението е симптоматично с подходящо поддържащо лечение. Фенофибрат не се елиминира чрез хемодиализа.

Traykor 145 - инструкции за лекарството, цена, аналози и обратна връзка за употребата на

Traykor е хиполипидемичен агент, има урикозуричен и антиагрегиращ ефект. Намалява общия холестерол в кръвта с 20-25%, кръвния ТГ - с 40-45% и урикемията - с 25%. При ефективна дългосрочна терапия, екстраваскуларните холестеролови депозити са намалени.

Активната съставка е фенофибрат, производно на фибринова киселина, чиято способност да променя съдържанието на липиди в човешкото тяло се медиира от активирането на RAPP-алфа.

По време на клиничните проучвания беше отбелязано, че употребата на фенофибрат намалява нивото на общия Xc с 20-25% и триглицеридите с 40-55% с повишаване на нивото на Xc-HDL с 10-30%. При пациенти с хиперхолестеролемия, при които нивото на Xc-LDL намалява с 20-35%, използването на фенофибрат води до намаляване на съотношенията: общо Xc / Xc-HDL, Xc-LDL / Xc-HDL и apo B / apo AI, които са маркери на атерогенния риск.

Като се има предвид ефекта на фенофибрат върху нивото на Xc-LDL и триглицеридите, употребата на лекарството е ефективна при пациенти с хиперхолестеролемия, придружена и не придружена от хипертриглицеридемия, включително вторична хиперлипопротеинемия, например при захарен диабет тип 2.

По време на лечението с фенофибрат, екстраваскуларните отлагания на Xc (сухожилие и тубероза ксантоми) могат значително да намалят и дори напълно да изчезнат.

Съществуват също данни за намаляване на тромбоцитната агрегация, причинена от аденозин дифосфат, епинефрин и арахидонова киселина.

Състав Traykor (1 таблетка):

  • активна съставка: фенофибрат-145 (микронизиран) или 160 mg;
  • ексципиенти (145/160 mg): захароза - 145/0 mg; натриев лаурил сулфат - 10.2 / 5.6 mg; лактоза монохидрат - 132 / 138.4 mg; Кросповидон - 75.5 / 96 mg; микрокристална целулоза - 84.28 / 115 mg; колоиден силициев диоксид, 1.72 / 12.6 mg; хипромелоза - 29/0 mg; натриев дисат - 2.9 / 0 mg; магнезиев стеарат - 0.9 / 0 mg; натриев фумарат - 0 / 6.4 mg; Повидон - 0/160 mg;
  • обвивка (145/160 mg): Opadry OY-B-28920 (титанов диоксид - 8.03 / 8.96 mg; поливинилов алкохол - 11.43 / 12.75 mg; соев лецитин - 0.5 / 0.56 mg; талк - 5.02 / 5.6 mg; ксантанова смола - 0.12 / 0.13 mg) - 25.1 / 28 mg.

Бърз преход на страницата

Цена в аптеките

Информация за цените Traykor в руски аптеки се взема от данните за онлайн аптеките и може да се различава леко от цената във вашия регион.

Можете да си купите лекарството в аптеките в Москва за цената: Traykor 145mg 30 таблетки - от 834 до 845 рубли.

Условия за продажба от аптеките - рецепта.

Да се ​​съхранява на защитено от влага температура до 25 ° C. Да се ​​съхранява на място, недостъпно за деца.

Списъкът на аналозите е представен по-долу.

Какво помага на Traykor 145 и 160 mg?

Лекарството Traykor се предписва в следните случаи:

  • Хиперхолестеролемия и хипертриглицеридемия изолирани или смесени (дислипидемия тип iia, iib, III, IV, V) (таблица 145 mg) и (дислипидемия тип iia, iib, III, IV, V) (таблица 160 mg) при пациенти, за които диета или други нелекарствени терапевтични мерки (като загуба на тегло или повишена физическа активност) са неефективни, особено когато има рискови фактори, свързани с дислипидемия, като хипертония и пушене;
  • Вторична хиперлипопротеинемия в случаи, при които хиперлипопротеинемията продължава, въпреки ефективното лечение на основното заболяване (например дислипидемия при захарен диабет).

При използване на лекарството трябва да следвате диета.

Инструкции за употреба Tricor 145, дози и правила

Вътре, поглъщайки цели, без дъвчене, с чаша вода, по всяко време на деня, независимо от храната.

Стандартната доза Traykor е 145 mg, съгласно инструкциите за употреба - 1 таблетка веднъж дневно. Пациенти, приемащи 1 капсула Lipantil 200 M или 1 таблетка TRYCOR 160 mg на ден, могат да преминат към приемане на 1 таблетка TRIKOR 145 mg без допълнителна корекция на дозата.

На пациентите в старческа възраст се препоръчва да предписват стандартна доза за възрастни.

Лекарството трябва да се приема продължително време, като продължава да следва диетата, която пациентът е спазил преди лечението.

Важна информация

Употребата на лекарството при пациенти с чернодробно заболяване не е проучена.

Преди назначаването на TRYCOR е необходимо подходящо лечение за отстраняване на причината за вторична хиперхолестеролемия. В частност, това се отнася за такива заболявания / състояния като диспротеинемия, неконтролиран диабет тип 2, нефротичен синдром, хипотиреоидизъм, обструктивно чернодробно заболяване, алкохолизъм, ефекти от лекарствената терапия.

Ефикасността на лекарството трябва да се оценява от серумните липиди в кръвта. Ако след 3-месечно лечение няма ефект, лекарят може да обмисли възможността за едновременно / алтернативно лечение.

Употреба по време на бременност и кърмене

Поради липса на необходимата информация, Traykor може да се предписва на бременни жени с повишено внимание само след оценка на съотношението риск-полза.

По време на кърменето лекарството е противопоказано.

Функции на приложението

Преди да използвате лекарството, прочетете раздели от инструкциите за употреба на противопоказания, възможни нежелани реакции и друга важна информация.

Странични ефекти

Инструкции за употреба предупреждава за възможността за развитие на странични ефекти на лекарството Traykor:

    От страна на храносмилателната система: (> 1/100, 1/1000, 1/10 000, 1/1000, 1/10 000, 1/10 000, 1/1000, 1/1000,

Препоръчва се да се следи активността на "чернодробните" трансаминази на всеки 3 месеца през първата година от лечението, временно прекъсване на лечението в случай на повишаване на тяхната активност и изключване на хепатотоксични лекарства от едновременна терапия.

Traykor

Описание ток към 06/08/2016

  • Латинско име: Tricor
  • ATC код: C10AB05
  • Активна съставка: фенофибрат (фенофибрат)
  • Производител: Recipharm Fontaine (Франция)

структура

Една таблетка съдържа 145 mg / 160 mg микронизиран фенофибрат.

Незадължително: МСС, натриев дисат, захароза, магнезиев стеарат, натриев лаурил сулфат, лактоза монохидрат, кросповидон, колоиден силициев диоксид, хипромелоза, Opadry OY-B-28920 (черупка).

Формуляр за освобождаване

Traykor се произвежда под формата на таблетки от 145 mg, от 10 до 300 броя на опаковка и таблетки от 160 mg, от 10 до 100 броя на опаковка.

Фармакологично действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Лекарството Traykor принадлежи към групата на понижаващите липидите лекарства - фибрати. Активната съставка на лекарството - фенофибрат (производно на фибринова киселина) се характеризира с активиращ ефект върху PPARa и поради намаляване на синтеза на апопротеин СIII и стимулиране на липопротеин липаза води до повишена липолиза и увеличаване на количеството атерогенни липопротеини, получени от кръвна плазма, съдържаща голям брой триглицериди. Активирането на PPARa също увеличава синтеза на AI и AII апопротеините.

Такъв ефект на фенофибрат върху липопротеините допринася за намаляване на VLDL и LDL фракциите, съдържащи апопротеин В и увеличаване на HDL фракцията, включително AI и AII апопротеини. В допълнение, ефектът на фенофибрат е насочен към регулиране на производствените процеси и катаболизма на VLDL, което води до увеличаване на клирънса на LDL и намаляване на съдържанието на плътни и малки LDL частици (повишаване на данните за LDL се наблюдава при пациенти с атерогенен липиден фенотип и е придружен от повишен риск от CHD).

Клиничните проучвания на хиполипидемичните свойства на фенофибрат показват намаляване на съдържанието на триглицериди с 40-55% и общ холестерол с 20-25% на фона на повишаване на съдържанието на HDL с 10-30%. При пациенти с хиперхолестеролемия нивото на LDL холестерола се намалява с 20-35%, лечението с фенофибрат води до намаляване на съотношението: общ холестерол и HDL холестерол; апопротеин В и апопротеин AI; HDL и LDL, които са маркери на атерогенния риск.

Като се има предвид значителният ефект на фенофибрат върху съдържанието на триглицериди и LDL, неговата употреба е ефективна при пациенти с хиперхолестеролемия, независимо дали е придружена от хипертриглицеридемия или не, включително вторична хиперлипопротеинемия, като при захарен диабет тип 2 (ефикасност на Traikor при захарен диабет). диабет). В процеса на лечение с фенофибрат е възможно значително намаляване и дори пълно изчезване на екстраваскуларните холестеролни отлагания (тубероза и сухожилие ксантоми).

При пациенти с повишено съдържание на липопротеини или фибриноген, лекувани с фенофибрат, се наблюдава значително намаляване на този показател. Терапията с фенофибрат води до намаляване на нивото на С-реактивния протеин и други маркери на възпаление.

Пациентите с хиперурикемия и дислипидемия получават допълнителна полза от лечението с фенофибрат, който се състои от урикозуричен ефект, което води до намаляване на съдържанието на пикочна киселина с около 25%.

Проучвания върху животни и последващи клинични проучвания показват намаляване на тромбоцитната агрегация чрез фенофибрат в резултат на експозиция на аденозин дифосфат, епинефрин и арахидонова киселина.

Таблетките Traicor 145 mg включват микронизиран фенофибрат под формата на наночастици.

Фенофибрат не се открива в човешката плазма. Фенофибриновата киселина се счита за основен плазмен продукт на метаболизма на лекарството.

Плазменият Cmax фенофибрат се отбелязва след 2-4 часа след перорално приложение на лекарството. Продължителното прилагане на фенофибрат не води до промяна в неговата плазмена концентрация, която, независимо от индивидуалните характеристики на пациента, остава стабилна.

За разлика от прекурсорите, оралното приложение на тази дозирана форма на фенофибрат (наночастици) може да се осъществи по всяко време на деня, независимо от храната, която в този случай не влияе на максималната плазмена концентрация на фенофибрат и неговия общ ефект.

След вътрешно приложение, фенофибратът бързо се хидролизира от естерази, с освобождаване на фенофибринова киселина в плазмата (основният метаболит). Плазмената кръв има стабилна асоциация на фенофибринова киселина с албумин (повече от 99%). T1 / 2 от основния метаболит на лекарството е около 20 часа. Фенофибрат не участва в метаболизма на микрозомите и не е субстрат за CYP3A4.

Премахването на лекарството в урината се извършва главно под формата на фенофибринова киселина, както и глюкурониден конюгат. В продължение на 6 дни се наблюдава почти пълно елиминиране на фенофибрат.

Общият клирънс на фенофибриновата киселина с възрастта на пациента не се променя. Кумулация на лекарството не се случва. Използването на хемодиализа за отстраняване на фенофибрат е неефективно.

Таблетките на Трайкор от 160 mg, в сравнение с по-ранните медицински форми на фенофибрат се характеризират с по-голяма бионаличност.

Фенофибрат не се открива в човешката плазма. Фенофибриновата киселина се счита за основен плазмен продукт на метаболизма на лекарството.

Плазмената Cmax се наблюдава след 4-5 часа след перорално приложение на лекарството. Продължителната употреба на фенофибрат не води до промяна в неговата плазмена концентрация, която, независимо от индивидуалните характеристики на пациента, остава стабилна. Абсорбцията на тази терапевтична форма на фенофибрат се увеличава с комбинирания прием с храна.

В плазмата се открива само основният продукт на метаболизма на фенофибрат - фенофибринова киселина, която стабилно се свързва с албумина с повече от 99%. T1 / 2 от основния метаболит на лекарството е около 20 часа.

Премахването на лекарството в урината се извършва главно под формата на фенофибринова киселина, както и глюкурониден конюгат. В продължение на 6 дни се наблюдава почти пълно елиминиране на фенофибрат.

Общият клирънс на фенофибриновата киселина с възрастта на пациента не се променя. Кумулация на лекарството не се случва. Използването на хемодиализа за отстраняване на фенофибрат е неефективно.

Показания за употреба

Traykor е посочен за употреба, за да:

  • лечение на изолирана или смесена хиперхолестеролемия и хипертриглицеридемия (дислипидемия IIa, IIb, III, IV, V тип) в случай на неуспех на диетична терапия или други нелекарствени терапевтични методи (включително загуба на тегло, повишено физическо натоварване и др.), особено при наличие на допълнителни рискови фактори, свързани с дислипидемия (пушене, артериална хипертония);
  • лечение на вторична хиперлипопротеинемия, като същевременно се поддържа хиперлипопротеинемия и дори на фона на ефективно лечение на основната патология (например, дислипидемия, наблюдавана при захарен диабет).

Противопоказания

Целта на лекарството Traykor противопоказано при:

  • тежки патологии на черния дроб (включително цироза) или бъбрек (когато QA е по-малко от 20 ml / min);
  • лична свръхчувствителност към фенофибрат или други компоненти на хапчета;
  • кърмене;
  • захарна непоносимост;
  • патологии на жлъчния мехур;
  • историята на пациента за фототоксичност или фотосенсибилизация по време на предишен прием на фибрати или кетопрофен;
  • предишни алергични реакции към соев лецитин, фъстъчено масло или фъстъчено и свързани храни (риск от свръхчувствителност);
  • до 18 години.

Traykor се използва с повишено внимание, когато:

  • чернодробна недостатъчност / бъбречна функция;
  • алкохолизъм;
  • хипотиреоидизъм;
  • обременена история по отношение на наследствените мускулни патологии;
  • паралелен прием на статини;
  • в напреднала възраст.

Странични ефекти

Понякога в процеса на лечение с Triicore наблюдавахме:

Traykor, инструкции за употреба (метод и дозировка)

Таблетките на лекарството Traykor са предназначени за перорално приложение като цяло, заедно с вода (200-250 ml). Инструкции за употреба Traykor 145 mg позволява използването на таблетки от лекарството, независимо от храненето по всяко време, удобно за пациента. Таблетките TRYCOR 160 mg трябва да се приемат с храна.

Режимът на дозиране на лекарството Traykor предполага еднократен дневен прием от възрастни на една таблетка от 145 mg или 160 mg. Тези лекарствени форми на TRYCOR, както и прекурсорни препарати със съдържание на фенофибрат от 200 mg (например, Липантил 200 М), се считат за еквивалентни, и следователно, преходът от вземане на едно лекарство към друго се извършва без никакви корекции на дозата.

Пациентите с бъбречна недостатъчност изискват лечение с по-ниски дози от лекарството. Пациенти в напреднала възраст не е необходимо да коригират дозите. Употребата на TRYCOR за лечение на пациенти с чернодробни патологии не е проучена.

Лечението с терапевтичен агент Traykor трябва да се извършва дълго време, паралелно с предписаната на пациента диета преди лечението. Вашият лекар трябва периодично да оценява ефективността на терапията. Критерий за такава оценка е серумното липидно съдържание (включително общ холестерол, триглицериди и LDL). Ако след няколко месеца (обикновено след 3 месеца) след приемането на таблетките Treicor няма ефект от лечението, въпросът за целесъобразността на по-нататъшната му употреба и възможността за алтернативно лечение трябва да бъдат преразгледани.

свръх доза

Понастоящем епизоди на предозиране на Traikor не са описани. Антидот на лекарството не е известен. В случай на съмнение за предозиране е необходимо да се предпише лечение, съответстващо на изразените негативни симптоми. Хемодиализата няма да бъде ефективна.

взаимодействие

Паралелната употреба на фенофибрат с перорални антикоагуланти води до увеличаване на техния ефект и следователно до повишен риск от кървене, дължащо се на изместването на антикоагуланта от протеиновите връзки. В началото на терапията се препоръчва фенофибрат да понижи дозите на антикоагулантите, взети от пациента, с около една трета, с по-нататъшна целева селекция на адекватните им дози. Дозите на антикоагуланта са избрани в съответствие с нивото на INR.

При комбиниране с фенофибрат и циклоспорин са наблюдавани няколко тежки епизода на обратимо намаление на бъбречната функция. Тази комбинация от лекарства изисква мониторинг на състоянието на бъбречната функционалност и навременна отмяна на фенофибрат в случай на значителна промяна в лабораторните параметри.

Комбинираният прием на фенофибрат с други фибрати или статини увеличава възможността от тежки токсични ефекти върху мускулните влакна.

Изследвания на човешки чернодробни микрозоми (in vitro) разкриват отсъствието на инхибиторния ефект на фенофибрат и неговия основен метаболит, фенофибронова киселина, върху цитохром Р450: CYP2D6, CYP1A2, CYP3A4, CYP2E1B изоензими, както и слаб инхибиторен ефект върху цитохром Р450 на CYP2D6 и CYP2E1B.

Условия за продажба

Терапевтичен инструмент Traykor е рецепта.

Условия за съхранение

Tricor таблетки трябва да се съхраняват при температура до 25 ° C в опаковката на производителя.

Срок на годност

3 години за таблетки от 145 mg и 2 години за таблетки от 160 mg.

Специални инструкции

Присвояване на Traykor при захарен диабет тип 2, нефротичен синдром, хипотиреоидизъм, диспротеинемия, неблагоприятни ефекти на лекарственото лечение, обструктивни чернодробни патологии, алкохолизъм и други подобни болезнени състояния може да се направи само след предварително лечение, насочено към елиминиране на вторични хиперхолестеролемични фактори.

Вашият лекар трябва периодично да оценява ефективността на терапията. Критерий за такава оценка е серумното липидно съдържание (включително общ холестерол, триглицериди и LDL). Ако след няколко месеца (обикновено след 3 месеца) след приемането на таблетките Treicor няма ефект от лечението, въпросът за целесъобразността на по-нататъшната му употреба и възможността за алтернативно лечение трябва да бъдат преразгледани.

При пациенти с хиперлипидемия, подложени на лечение с естрогенни лекарства или приемащи перорални хормонални контрацептиви, включително естрогени, трябва да се определи първичната или вторичната причина за образуване на хиперлипидемия, тъй като е възможно повишаване на липидните нива поради прилагането на естроген.

На фона на употребата на Traikor и други терапевтични средства, които намаляват нивото на липидите, понякога се наблюдава повишаване на съдържанието на чернодробни трансаминази. Най-често това увеличение е временно, незначително и е безсимптомно. През първите 12 месеца от лечението с Traicor се препоръчва да се следи концентрацията на трансаминазите (AST, ALT) на всеки 3 месеца. Ако пациентът има повишено ниво на трансаминази, е необходимо внимателно да се следи неговото по-нататъшно състояние и с увеличаване на съдържанието на AST и ALT три пъти в сравнение с VGN, да се отмени прилагането на Traikor.

По време на периода на лечение с Traicor са описани епизоди на развитие на панкреатит. В този случай вероятните причини за тази патология са: незадоволителната ефективност на лечението при пациенти с тежка хипертриглицеридемия, прякото въздействие на самото лекарство, както и вторичните фактори, свързани с наличието на камъни в жлъчния мехур или образуването на утайка в него, придружено от обструкция на общия жлъчен канал.

Употребата на TRYCOR, както и други лекарства за понижаване на липидите, може да предизвика токсични ефекти върху мускулната тъкан, до и включително развитието на рабдомиолиза (в редки случаи). Честотата на такива случаи се увеличава с показания в историята на пациента за бъбречна недостатъчност и хипоалбуминемия. Очакваните токсични ефекти на лекарството върху мускулната тъкан са оправдани в случаите на оплаквания от пациенти, свързани с миозит, слабост, мускулни спазми и спазми, дифузна миалгия, както и значително повишаване на активността на креатинфосфокиназата (пет пъти по-висока от VGN). В тези случаи лечението с Traicor трябва да бъде отменено.

Рискът от рабдомиолиза се увеличава при пациенти, податливи на рабдомиолиза и / или миопатия, включително по-голяма възраст (над 70 години), злоупотреба с алкохол, натоварена наследствена история на мускулни заболявания, хипотиреоидизъм, нарушена бъбречна функция. Пациентите от такива групи могат да се предписват на Трайкор само в случай на значителен излишък от ползите от лечението в сравнение с възможния риск от образуване на рабдомиолиза.

Комбинираният прием на фенофибрат с други фибрати или статини увеличава възможността от тежки токсични ефекти върху мускулните влакна, особено при предишни мускулни заболявания. Поради тази причина, паралелното лечение с Traicor и статини е оправдано само ако пациентът има смесена дислипидемия с тежък характер и повишен риск от сърдечно-съдови усложнения, при липса на мускулни заболявания в историята си и при условия на постоянно наблюдение на токсичните ефекти върху мускулната тъкан.

В случай на повишаване на нивото на креатинина повече от един и половина пъти по-високо от VGN, лечението с Traicore трябва да се преустанови. През първите 3 месеца от лечението периодично трябва да се проследяват концентрациите на креатинина.

Аналози на Трайкор

Аналози на Traikor са представени от терапевтични агенти: Lipanor, Gemfibrozil, Trilipix.

Traykor (Tricor ®)

Активна съставка:

Съдържанието

Фармакологична група

Нозологична класификация (МКБ-10)

3D изображения

Състав и форма на освобождаване

в блистера 10 бр. в картонена опаковка от 1, 2, 3, 5, 9 и 10 блистера; или в блистер 14 броя; в опаковка от картон 2, 6 и 7 блистера; или в блистер 10 бр. в картонена кутия 28 и 30 блистера (за болници).

в блистера 10 бр. в картонена опаковка от 1, 2, 3, 5, 9 и 10 блистера; или в блистер 14 броя; в опаковка от картон 2, 6 и 7 блистера.

Описание на лекарствената форма

Таблетки (145 mg): продълговати таблетки с бяло покритие, с надпис "145" от едната страна и логото = - от другата.

Таблетки (160 mg): продълговати таблетки, филмирани бели, с надпис "160" от едната страна и логото = - от другата.

Фармакологично действие

фармакодинамика

Фенофибрат е производно на фибринова киселина, чиято способност да променя съдържанието на липиди в човешкото тяло се медиира от активирането на PPARa. Чрез активиране на PPARa рецепторите (алфа рецептори, активирани от пероксизомния пролифератор), фенофибратът усилва липолизата и плазмената екскреция на атерогенни липопротеини с високо съдържание на триглицериди чрез активиране на липопротеин липаза и намаляване на синтеза на аполипопротеин СIII. Активирането на PPARa също води до повишен синтез на аполипопротеини AI и AII.

Ефектите на фенофибрат върху липопротеините, описани по-горе, водят до намаляване на LDL и VLDL фракциите, включително аполипопротеин В, и увеличаване на HDL фракцията, която включва аполипопротеини AI и AII.

В допълнение, поради корекцията на нарушенията на синтеза и катаболизма на VLDL, фенофибратът повишава клирънса на LDL и намалява съдържанието на плътни и малки размери на LDL частици, което се наблюдава при пациенти с атерогенен липиден фенотип (често нарушение при пациенти с риск от коронарна артериална болест).

В клинични проучвания беше отбелязано, че употребата на фенофибрат понижава общия холестерол с 20-25%, а триглицеридите с 40-55% с HDL-холестерол се увеличават с 10-30%. При пациенти с хиперхолестеролемия, при които нивото на LDL-холестерол се намалява с 20–35%, употребата на фенофибрат води до намаляване на съотношенията: “общ холестерол / HDL-холестерол”, “LDL-холестерол / HDL-холестерол” и “Apo B / Apo AI”. Са маркери на атерогенния риск.

Като се има предвид ефектът на фенофибрат върху LDL холестерол и триглицериди, употребата на лекарството е ефективна при пациенти с хиперхолестеролемия, придружени и не придружени от хипертриглицеридемия, включително вторична хиперлипопротеинемия, например при захарен диабет тип 2.

По време на лечението с фенофибрат, екстраваскуларните холестеролови отлагания (сухожилие и тубароза ксантоми) могат значително да намалят и дори напълно да изчезнат.

При пациенти с повишени нива на фибриноген, лекувани с фенофибрат, се наблюдава значително намаляване на този показател, както и при пациенти с повишени нива на Lp (a). Други възпалителни маркери, като С-реактивен протеин, също са редуцирани с лечение с фенофибрат.

За пациенти с дислипидемия и хиперурикемия, допълнително предимство е фенофибратният урикозуричен ефект, който води до намаляване на концентрацията на пикочна киселина с приблизително 25%.

По време на клинични проучвания и опити с животни е доказано, че фенофибратът намалява тромбоцитната агрегация, причинена от аденозин дифосфат, арахидонова киселина и епинефрин.

Фармакокинетика

Traykor® 145 mg филмирани таблетки съдържат 145 mg микронизиран фенофибрат под формата на наночастици.

Плазмената фенофибрат не се открива. Основният плазмен метаболит е фенофибринова киселина.

Cмакс в кръвната плазма се постига в рамките на 2-4 часа след поглъщане. При продължителна употреба, концентрацията на лекарството в плазмата остава стабилна, независимо от индивидуалните характеристики на пациента.

За разлика от предишните лекарствени форми на фенофибрат, максималната плазмена концентрация и общият ефект на фенофибрат под формата на наночастици не зависи от приема на храна. Следователно Traikor® 145 mg може да се приема по всяко време, независимо от храненето.

Фенофибриновата киселина се свързва силно с плазмения албумин (повече от 99%).

T1/2 фенофибринова киселина - около 20 часа

След перорално приложение, фенофибратът бързо се хидролизира от естерази. В плазмата се открива само основният активен метаболит на фенофибрат, фенофибринова киселина. Фенофибрат не е субстрат за CYP3A4. Не участва в метаболизма на микрозомите.

Той се екскретира главно в урината като фенофибринова киселина и глюкурониден конюгат. В рамките на 6 дни фенофибратът се елиминира почти напълно. Общият клирънс на фенофибринова киселина, определен при пациенти в напреднала възраст, не се променя.

Лекарството не се натрупва след еднократна доза и при продължителна употреба.

Не се показва хемодиализа.

Traykor® 160 mg филмирани таблетки имат по-висока бионаличност в сравнение с по-ранните дозирани форми на фенофибрат.

Плазмената фенофибрат не се открива. Основният плазмен метаболит е фенофибринова киселина.

Cмакс в кръвната плазма се постига 4–5 часа след поглъщане. При продължителна употреба, концентрацията на лекарството в плазмата остава стабилна. Абсорбцията на фенофибрат се повишава, когато се приема с храна.

Фенофибриновата киселина се свързва силно с плазмения албумин (повече от 99%).

T1/2 фенофибринова киселина - около 20 часа

В плазмата се открива само основният метаболит на фенофибрат, фенофибринова киселина. Той се екскретира главно в урината като фенофибринова киселина и глюкурониден конюгат. В рамките на 6 дни фенофибратът се елиминира почти напълно. Общият клирънс на фенофибринова киселина, определен при пациенти в напреднала възраст, не се променя.

Лекарството не се натрупва след еднократна доза и при продължителна употреба.

Не се показва хемодиализа.

Показания лекарство Traykor

хиперхолестеролемия и хипертриглицеридемия, изолирани или смесени (дислипидемия тип IIa, IIb, III, IV, V) (табл. 145 mg) и (дислипидемия тип IIa, IIb, III *, IV, V *) (табл. 160 mg) при пациенти за които диета или други нелекарствени терапевтични мерки (като загуба на тегло или повишена физическа активност) са неефективни, особено ако има рискови фактори, свързани с дислипидемия, като хипертония и пушене;

вторична хиперлипопротеинемия в случаите, когато хиперлипопротеинемията продължава, въпреки ефективното лечение на основното заболяване (например дислипидемия при захарен диабет).

Когато се използва лекарството, пациентите на Traykor® трябва да следват диета, която са следвали преди началото на лечението.

* Само няколко пациенти с дислипидемия тип III и V са участвали в клинични проучвания.

Противопоказания

свръхчувствителност към фенофибрат или други компоненти на лекарството;

тежка чернодробна недостатъчност (включително чернодробна цироза);

тежка бъбречна недостатъчност (креатинин С1 може да се използва само след задълбочена оценка на съотношението риск / полза.

Във връзка с липсата на данни за безопасността на лекарството е противопоказан за употреба по време на кърмене.

Странични ефекти

Честотата на изброените по-долу странични реакции е определена както следва: много често (≥1 / 10), често (> 1/100, 1/1000, 1/10000, 160 mg / ден, могат да преминат към приемане на 1 таб. Traikor® 145 mg без допълнителна корекция на дозата Пациентите, приемащи 1 капсула Lipantil 200 M дневно, могат да получат таблица 1. Traicor® 160 mg без допълнителна корекция на дозата.

Пациенти в напреднала възраст: препоръчва се да се приема стандартна доза за възрастни (1 таб. Traikor® 1 път на ден).

Пациентите с бъбречна недостатъчност изискват намаляване на дозата (вж. Точка "Специални инструкции").

Употребата на лекарството при пациенти с чернодробно заболяване не е проучена.

Лекарството трябва да се приема продължително време, като продължава да следва диетата, която пациентът е спазил преди започване на лечението с Traicore®. Ефективността на лекарственото лечение трябва периодично да се оценява от лекар.

Ефективността на терапията трябва да се оцени чрез съдържанието на липиди (общ холестерол, LDL, триглицериди) в серума. При отсъствие на терапевтичен ефект след няколкомесечно лечение (като правило, след 3 месеца), трябва да се обмисли целесъобразността на едновременно или алтернативно лечение.

свръх доза

Не са описани случаи на предозиране. Специфичният антидот не е известен. Ако има съмнение за предозиране, трябва да се предпише симптоматично и, ако е необходимо, поддържащо лечение.

Специални инструкции

Преди започване на лечение с Trikemore ®, трябва да се извърши подходящо лечение за отстраняване на причината за вторична хиперхолестеролемия, например при такива състояния и заболявания като неконтролиран захарен диабет тип 2, хипотиреоидизъм, нефротичен синдром, диспротеинемия, обструктивно чернодробно заболяване, ефекти от лекарствена терапия, алкохолизъм.

Ефективността на терапията трябва да се оцени чрез съдържанието на липиди (общ холестерол, LDL, триглицериди) в серума. При липса на терапевтичен ефект след няколкомесечно лечение (обикновено след 3 месеца), трябва да се обмисли целесъобразността на едновременно или алтернативно лечение.

При пациенти с хиперлипидемия, приемащи естрогени или хормонални контрацептиви, съдържащи естрогени, е необходимо да се установи дали хиперлипидемията е с първичен или вторичен характер. В такива случаи повишаването на липидните нива може да бъде причинено от прилагането на естроген.

Чернодробна функция: при приемане на TRYCOR® и други лекарства, които понижават концентрацията на липиди, е наблюдавано увеличение на нивото на чернодробните трансаминази при някои пациенти. В повечето случаи това увеличение е временно, незначително и асимптоматично. През първите 12 месеца от лечението се препоръчва да се контролира нивото на трансаминазите (ALT, AST) на всеки 3 месеца. Пациентите с повишени концентрации на трансаминазите по време на лечението изискват внимание, и ако концентрациите на ALT и AST се увеличат повече от 3 пъти в сравнение с горната граница на нормата, лекарството се спира.

Панкреатит: описани са случаи на развитие на панкреатит по време на периода на лечение с Trikemore ®. Възможните причини за панкреатит в тези случаи са: недостатъчна ефикасност на лекарството при пациенти с тежка хипертриглицеридемия, пряко излагане на лекарството, както и вторични ефекти, свързани с наличието на камъни или образуването на утайка в жлъчния мехур, придружена от обструкция на общия жлъчен канал.

Мускули: когато се приемат TRYCOR® и други лекарства, които намаляват липидните концентрации, са описани случаи на токсични ефекти върху мускулната тъкан, включително много редки случаи на рабдомиолиза. Честотата на това нарушение се увеличава в случай на хипоалбуминемия и бъбречна недостатъчност в историята. Възможността за това усложнение се увеличава в случаите на хипоалбуминемия и бъбречна недостатъчност.

Токсичните ефекти върху мускулната тъкан могат да бъдат заподозрени въз основа на оплаквания на пациенти от слабост, дифузна миалгия, миозит, мускулни спазми и спазми и / или изразено повишаване на активността на креатин фосфокиназата (повече от 5 пъти в сравнение с горната граница на нормата). В тези случаи лечението с Triicore® трябва да се преустанови.

Рискът от развитие на рабдомиолиза може да бъде увеличен при пациенти с предразположеност към миопатия и / или рабдомиолиза, включително възраст над 70 години, утежнена от анамнеза за наследствени мускулни заболявания, нарушена бъбречна функция, хипотиреоидизъм, злоупотреба с алкохол. Такива пациенти трябва да се предписват на лекарството само ако очакваната полза надвишава възможния риск от развитие на рабдомиолиза.

Когато Treikor® се приема едновременно с инхибитори на HMG-CoA редуктаза или други фибрати, рискът от сериозни токсични ефекти върху мускулните влакна се увеличава, особено ако пациентът има мускулно заболяване преди лечението. В тази връзка, едновременното прилагане на Traicor® и статин е допустимо само ако пациентът има тежка смесена дислипидемия и висок сърдечно-съдов риск, при липса на мускулно заболяване в историята и при внимателно наблюдение, насочено към идентифициране на признаци на развитие на токсичен ефект върху мускулната тъкан.

Бъбречна функция: ако нивата на креатинина се повишат с повече от 50% над горната граница на нормалността, лечението трябва да се спре. През първите 3 месеца от лечението се препоръчва да се определи концентрацията на креатинин.

Когато се използва лекарството, няма ефект върху способността за шофиране и контрол на механизмите.

Условия за съхранение наркотици Traykor

Да се ​​съхранява на място, недостъпно за деца.

Срокът на годност на лекарството Traykor

таблетки, покрити с филм 145 mg - 3 години.

таблетки, покрити с филм 145 mg - 3 години.

таблетки, покрити с филм 160 mg - 2 години.

Да не се използва след изтичане на срока на годност, отпечатан върху опаковката.