Vipidia ® (Vipidia)

  • Предотвратяване

Таблетки, покрити с филм, жълто, овално, двойно изпъкнало, с надпис "TAK" и "ALG-12.5" с мастило от едната страна.

Помощни вещества: ядро: манитол - 96,7 mg, микрокристална целулоза - 22,5 mg, хипролоза - 4,5 mg, кроскармелоза натрий - 7,5 mg, магнезиев стеарат - 1,8 mg.

Съставът на филмовата обвивка: хипромелоза 2910 - 5.34 mg, титанов диоксид - 0.6 mg, жълт окис с жълт окис - 0.06 mg, макрогол 8000 - следи, сиво мастило F1 (шеллак - 26%, железен багрилен черен оксид - 10%, етанол - 26 %, бутанол - 38%) - следи.

7 броя - алуминиеви блистери (4) - картонени опаковки.

Таблетки, покрити с филм, светло червено, овално, двойно изпъкнало, с надпис "TAK" и "ALG-25" от едната страна.

Помощни вещества: ядро: манитол - 79.7 mg, микрокристална целулоза - 22.5 mg, хипролоза - 4.5 mg, кроскармелоза натрий - 7.5 mg, магнезиев стеарат - 1.8 mg.

Съставът на филмовата обвивка: хипромелоза 2910 - 5,34 mg, титанов диоксид - 0,6 mg, железен боя червен оксид - 0,06 mg, макрогол 8000 - следи, сиво мастило F1 (шеллак - 26%, железен багрилен черен оксид - 10%, етанол - 26 %, бутанол - 38%) - следи.

7 броя - алуминиеви блистери (4) - картонени опаковки.

Хипогликемично лекарство, мощен и високо селективен инхибитор на дипептидил пептидаза-4 (DPP-4). Нейната селективност за DPP-4 е повече от 10 000 пъти по-голяма от нейния ефект за други свързани ензими, включително DPP-8 и DPP-9. DPP-4 е основният ензим, участващ в бързото унищожаване на хормоните на семейството инкретин: глюкагон-подобен пептид-1 (GLP-1) и глюкозо-зависим инсулинотропен полипептид (HIP).

Хормоните от семейството на инкретините се секретират в червата, като концентрацията им нараства в отговор на приема на храна. GLP-1 и HIP увеличават синтеза на инсулин и неговата секреция от панкреатичните Р-клетки. GLP-1 също инхибира секрецията на глюкагон и намалява производството на глюкоза от черния дроб. Ето защо, чрез повишаване на концентрацията на инкретини, алоглиптинът увеличава глюкозо-зависимата инсулинова секреция и намалява секрецията на глюкагон с повишена концентрация на глюкоза в кръвта. При пациенти със захарен диабет тип 2 с хипергликемия, тези промени в секрецията на инсулин и глюкагон водят до намаляване на концентрацията на гликирания хемоглобин HbA и намаляване на концентрацията на глюкоза в плазмата както на гладно, така и на постпрандиалната глюкоза.

Фармакокинетиката на алоглиптин има сходен характер при здрави индивиди и при пациенти с диабет тип 2. t

Абсолютната бионаличност на алоглиптин е приблизително 100%. Едновременният прием с храна с високо съдържание на мазнини не повлиява AUC на алоглиптин, така че може да се приема независимо от приема. При здрави индивиди, след еднократна перорална доза до 800 mg алоглиптин, се наблюдава бърза абсорбция на лекарството с постигане на средна стойност на Т tмакс в интервала от 1 до 2 часа от момента на приемане.

AUC на алоглиптин се увеличава пропорционално с единична доза в терапевтичния диапазон на дозите от 6,25 mg до 100 mg. Променливостта на AUC на алоглиптин при пациентите е малка (17%). AUC(0-INF) Алоглиптин след еднократна доза е подобен на AUC (0-24) след приемане на същата доза 1 път / ден за 6 дни. Това показва липсата на времева зависимост в кинетиката на алоглиптин след многократно приложение.

Свързването с плазмените протеини е приблизително 20-30%. След еднократно IV приложение на алоглиптин в доза от 12,5 mg при здрави доброволци Vг в крайната фаза е 417 l, което показва, че алоглиптин е добре разпределен в тъканите.

Нито при здрави доброволци, нито при пациенти със захарен диабет тип 2 няма клинично значима кумулация на алоглиптин след многократно приложение.

Аоглиптин не се подлага на интензивен метаболизъм, от 60 до 70% алоглиптин се екскретира непроменен с бъбреците.

След администриране на 14 С-белязан алоглиптин бяха идентифицирани два основни метаболита: N-деметилиран алоглиптин, MI (99%) и in vivo или в малки количества, или изобщо не преминали хирална трансформация в (S) -енантиомера. (S) -енантиомер не се открива, когато се приема алоглиптин в терапевтични дози.

След перорално приложение на 14 C-маркиран алоглиптин, 76% от общата радиоактивност се екскретира от бъбреците и 13% през червата. Средният бъбречен клирънс на алоглиптин (170 ml / min) е по-висок от средната скорост на гломерулната филтрация (около 120 ml / min), което предполага, че алоглиптинът се екскретира частично поради активна бъбречна екскреция. Среден терминал T1/2 приблизително 21 часа

Фармакокинетика при определени групи пациенти

Пациенти с бъбречна недостатъчност. Проучването на алоглиптин 50 mg / ден е проведено при пациенти с различна степен на тежест на хронична бъбречна недостатъчност. Пациентите, включени в проучването, са разделени в 4 групи според формулата на Cockroft-Gault: пациенти с лека (CK от 50 до 80 ml / min), умерена тежест (CK от 30 до 50 ml / min) и тежка (CK по-малко) 30 ml / min), както и пациенти с краен стадий на хронична бъбречна недостатъчност, които се нуждаят от хемодиализа.

AUC на алоглиптин при пациенти с лека бъбречна недостатъчност се увеличава приблизително 1,7 пъти в сравнение с контролната група. Това увеличение на AUC обаче е в рамките на поносимостта за контролната група, поради което не се налага корекция на дозата при тези пациенти.

При пациенти с умерено тежка бъбречна недостатъчност е наблюдавано увеличение на AUC на алоглиптин около 2 пъти в сравнение с контролната група. При пациенти с тежка бъбречна недостатъчност, както и при пациенти с крайна фаза на хронична бъбречна недостатъчност се наблюдава приблизително четирикратно увеличение на AUC в сравнение с контролната група. Пациентите с бъбречно заболяване в краен стадий са получили хемодиализа веднага след поглъщане на алоглиптин. Около 7% от дозата се отстранява от тялото по време на 3-часовата диализна сесия.

Следователно, за да се постигне терапевтична плазмена концентрация на алоглиптин, подобна на тази при пациенти с нормална бъбречна функция, е необходима корекция на дозата при пациенти с умерена бъбречна недостатъчност. Аоглиптин не се препоръчва при пациенти с тежка бъбречна недостатъчност, както и с краен стадий на бъбречно заболяване, което изисква хемодиализа.

Пациенти с чернодробна недостатъчност. При пациенти с умерена чернодробна недостатъчност AUC и Cмакс Алохлиптин намалява съответно с приблизително 10% и 8% в сравнение с пациентите с нормална чернодробна функция. Тези стойности не са клинично значими. Поради това не се налага коригиране на дозата при лека до умерена чернодробна недостатъчност (от 5 до 9 точки по скалата Child-Pugh). Няма клинични данни за употребата на алоглиптин при пациенти с тежка чернодробна недостатъчност (повече от 9 точки по скалата Child-Pugh).

Други групи пациенти. Възраст (65-81 години), пол, раса, телесно тегло на пациентите не са имали клинично значим ефект върху фармакокинетичните параметри на алоглиптин. Не се изисква коригиране на дозата на лекарството.

Фармакокинетиката при деца и юноши на възраст под 18 години не е проучвана.

Диабет тип 2 при възрастни за подобряване на гликемичния контрол с неефективността на диетата и физическите упражнения:

- като монотерапия;

- в комбинация с други перорални хипогликемични средства или инсулин.

- свръхчувствителност към алоглиптин или към някое от помощните вещества или сериозни реакции на свръхчувствителност към всеки инхибитор на DPP-4 в анамнезата, включително анафилактични реакции, анафилактичен шок и ангиоедем;

- захарен диабет тип 1;

- хронична сърдечна недостатъчност (ФК NYHA клас III-IV);

- тежка чернодробна недостатъчност (повече от 9 точки по скалата Child-Pugh) поради липсата на клинични данни за употребата;

- тежка бъбречна недостатъчност;

- бременност (поради липса на клинични данни за приложението);

- период на кърмене (поради липса на клинични данни за заявлението);

- детска и юношеска възраст до 18 години (поради липса на клинични данни за приложението).

- остър панкреатит в историята;

- при пациенти с умерена бъбречна недостатъчност;

- в комбинация със сулфонилурейно производно или инсулин;

- приемане на трикомпонентна комбинация на лекарството Vipidia с метформин и тиазолидиндион.

Лекарството Vipidiya може да се приема независимо от храненето. Таблетките трябва да се поглъщат цели, а не течни, изцедени вода.

Препоръчваната доза Vipidia е 25 mg 1 път / ден като монотерапия или в допълнение към метформин, тиазолидиндион, производни на сулфонилурея или инсулин, или като трикомпонентна комбинация с метформин, тиазолидиндион или инсулин.

Ако пациентът пропусне да приеме Vipidia, той трябва да приеме пропуснатата доза възможно най-бързо. Не приемайте двойна доза Vipidia на същия ден.

Когато се предписва лекарството Vipidiya в допълнение към метформин или тиазолидиндион, дозата на последните лекарства трябва да се остави непроменена.

При комбиниране на лекарството Vipidiya със сулфонилурейно производно или инсулин, дозата на последната трябва да бъде намалена, за да се намали рискът от хипогликемия.

Във връзка с риска от хипогликемия, трябва да се подхожда с повишено внимание при назначаването на трикомпонентна комбинация на Vipidia с метформин и тиазолидиндион. В случай на хипогликемия е възможно да се обмисли намаляване на дозата на метформин или тиазолидиндион.

Ефикасността и безопасността на алоглиптин, когато се приемат в тройна комбинация с метформин и сулфонилурейно производно, не са проучвани.

Пациенти с бъбречна недостатъчност

Пациенти с лека бъбречна недостатъчност (CK от> 50 до ≤ 80 ml / min) не изискват корекция на дозата на Vipidia. При пациенти с умерена бъбречна недостатъчност (CC от ≥30 до ≤50 ml / min), дозата на Vipidia е 12,5 mg 1 път / ден.

Vipidiya

Vipidia: инструкции за употреба и ревюта

Латинско наименование: Vipidia

Код ATX: A10BH04

Производител: Takeda Island Co., Ltd. (Takeda Ireland, Ltd.) (Ирландия)

Актуализация на описанието и снимката: 26.07.2018

Цени в аптеките: от 1003 рубли.

Vipidia е орално хипогликемично лекарство.

Форма и състав за освобождаване

Лекарствена форма на освобождаване Vipidiya - филмирани таблетки: двойно изпъкнали, овални; 12,5 mg всеки - жълт цвят, от едната страна има надписи “ALG-12.5” и “TAK” с мастило; 25 мг всеки - светло червен цвят, от едната страна има надписи “ALG-25” и “TAK” с мастило (по 7 броя в блистери, в картонена кутия 4 блистера).

Съставки 1 таблетка:

  • активна съставка: алоглиптин - 12,5 или 25 mg (алоглиптин бензоат - 17 или 34 mg);
  • помощни компоненти (12.5 / 25 mg): манитол - 96.7 / 79.7 mg; магнезиев стеарат - 1.8 / 1.8 mg; натриева кроскармелоза - 7.5 / 7.5 mg; микрокристална целулоза - 22.5 / 22.5 mg; хиполоза, 4.5 / 4.5 mg;
  • покритие на филма: хипромелоза 2910 - 5.34 mg; жълто оксидно жълто багрило - 0.06 mg; титанов диоксид - 0.6 mg; макрогол 8000 - в следи; F1 сиво мастило (шеллак - 26%, черна боя за железен оксид - 10%, етанол - 26%, бутанол - 38%) - в следи.

Фармакологични свойства

фармакодинамика

Аоглиптин е високоселективен инхибитор на интензивно действие на DPP (дипептидил пептидаза) -4. Нейната селективност за DPP-4 е около 10 000 пъти по-голяма от степента на нейното влияние върху други свързани ензими, по-специално DPP-8 и DPP-9. DPP-4 е основният ензим, който участва в бързото унищожаване на хормони, принадлежащи към семейството инкретини: глюкозо-зависим инсулинотропен полипептид (HIP) и глюкагон-подобен пептид-1 (HIP-1). Хормоните от семейството на инкретините се произвеждат в червата и повишаването на тяхното ниво е пряко свързано с приема на храна. ISU и GLP-1 активират синтеза на инсулин и неговото производство от бета-клетки, разположени в панкреаса. GLP-1 също намалява производството на глюкагон и инхибира синтеза на глюкоза в черния дроб.

По тази причина, алоглиптин не само увеличава съдържанието на инкретини, но и повишава глюкозо-зависимия синтез на инсулин и инхибира секрецията на глюкагон с повишено ниво на глюкоза в кръвта. При пациенти със захарен диабет тип 2, придружен от хипергликемия, тези промени в синтеза на глюкагон и инсулин причиняват намаляване на концентрацията на гликирания хемоглобин HbA1в и намаляване на плазмената глюкоза, както при гладуване и постпрандиална концентрация на глюкоза.

Фармакокинетика

Фармакокинетиката на алоглиптин е идентична при здрави индивиди и при пациенти с диабет тип 2. t Абсолютната бионаличност на активното вещество е приблизително 100%. Едновременното поглъщане на алоглиптин с храна, съдържаща мазнини във високи концентрации, не засяга площта под кривата концентрация-време (AUC), така че Vipidia може да се приема по всяко време, независимо от храненето.

Еднократен перорален прием на алоглиптин в доза до 800 mg при здрави индивиди води до бърза абсорбция на лекарството, при което средната максимална концентрация се постига в рамките на 1-2 часа от момента на приложението. След многократно приложение не е наблюдавано клинично значимо кумулиране на алоглиптин при пациенти с диабет тип 2 или при здрави доброволци.

AUC на алоглиптин показва пряко пропорционална зависимост от дозата на лекарството, увеличаваща се с еднократна доза Vipidia в терапевтичната доза от 6,25-100 mg. Коефициентът на вариабилност на този фармакокинетичен показател сред пациентите е малък и е равен на 17%.

Когато се приема веднъж, AUC (0-inf) алоглиптин прилича на AUC (0-24) след приемане на същата доза веднъж дневно в продължение на 6 дни. Това потвърждава липсата на времева зависимост във фармакокинетиката на лекарството след многократно приложение.

След еднократно интравенозно приложение на активната съставка Vipidia при доза от 12,5 mg при здрави доброволци, обемът на разпределение в крайната фаза е равен на 417 l, което показва добро разпределение на алоглиптин в тъканите. Степента на свързване с плазмените протеини е около 20-30%.

Аоглиптин не участва в процесите на интензивен метаболизъм, поради което 60-70% от веществото, съдържащо се в приетата доза, се екскретира в урината без промяна.

С въвеждането на 14 C-белязан алоглиптин вътре, е доказано наличието на два основни метаболита: N-деметилиран алоглиптин, MI (по-малко от 1% от първоначалното вещество) и N-ацетилиран алоглиптин, M-II (по-малко от 6% от първоначалното вещество). М-1 е активен метаболит, който проявява силно селективни инхибиторни свойства по отношение на DPP-4, подобно по действие директно на алоглиптин. За М-II, инхибиторната активност срещу DPP-4 или други DPP ензими е нехарактерна.

In vitro проучванията потвърждават, че CYP3A4 и CYP2D6 участват в ограничения метаболизъм на алоглиптин. Техните резултати също показват, че активното вещество Vipidia не е индуктор на CYP2B6, CYP2C9, CYP1A2 и инхибитор на CYP3A4, CYP1A2, CYP2D6, CYP2B6, CYP2C19, CYP2C8 или CYP2C9 в концентрации, които се определят в организма след приемане на препоръчваната доза от лекарството 25 mg. In vitro, алоглиптин може леко да индуцира CYP3A4, но при in vivo условия неговите индуциращи свойства не се проявяват във връзка с този изоензим.

В човешкото тяло, алоглиптин не е инхибитор на бъбречните транспортери на органични катиони от втория тип и бъбречни транспортери на органични аниони от първия и третия тип.

Аоглиптинът съществува главно под формата на (R) -енантиомера (повече от 99%) и в незначителни количества или in vivo условия или изобщо не участва в процесите на хирална трансформация в (S) -енантиомера. Последното не се определя, когато се приема Vipidia в терапевтични дози.

Пероралното приложение на 14 C-маркиран алоглиптин е доказало, че 76% от приетата доза се екскретира в урината и 13% в изпражненията. Средният бъбречен клирънс на веществото е 170 ml / min и надвишава средната скорост на гломерулна филтрация от приблизително 120 l / min, което позволява частично елиминиране на алоглиптин чрез интензивна бъбречна екскреция. Средно, терминалният полуживот на активния компонент на Vipidia е около 21 часа.

При пациенти, страдащи от хронична бъбречна недостатъчност с различна тежест, е проведено проучване на ефекта на алоглиптин, когато се приема в дневна доза от 50 mg. Пациентите, включени в проучването, бяха разделени в 4 групи според формулата на Cockroft - Gault, в зависимост от тежестта на бъбречната недостатъчност и CC (креатининов клирънс), получавайки следните резултати:

  • Група I (лека бъбречна недостатъчност, CC 50–80 ml / min): AUC на алоглиптин се увеличава приблизително 1,7 пъти в сравнение с контролната група. Това увеличение на AUC обаче остава в рамките на поносимостта за контролната група;
  • Група II (средна бъбречна недостатъчност, CC 30-50 ml / min): AUC на алуглиптин се увеличава почти 2 пъти в сравнение с контролната група;
  • Група III и IV (тежка бъбречна недостатъчност, CC по-малко от 30 ml / min и краен етап на хронична бъбречна недостатъчност с необходимост от процедура на хемодиализа): AUC се увеличава приблизително 4 пъти в сравнение с контролната група. Пациентите с бъбречно заболяване в краен стадий са участвали в хемодиализа веднага след прием на Vipidia. По време на тричасовата диализна сесия, около 7% от приетата доза алоглиптин се елиминира от организма.

Поради тази причина не е необходимо коригиране на дозата в група I. Пациенти с умерена бъбречна недостатъчност, за да се постигне ефективна концентрация на активното вещество в кръвната плазма, подобно на това при пациенти с нормална бъбречна функция, изискват корекция на дозата на Vipidia. Алоглиптин не се препоръчва при тежка бъбречна дисфункция, както и при пациенти с краен стадий на бъбречно заболяване, които редовно се подлагат на хемодиализа.

При пациенти с умерена чернодробна недостатъчност AUC и максималната концентрация на алоглиптин са намалени съответно с около 10% и 8%, в сравнение с пациентите с нормално функциониращ черен дроб, но това явление не се счита за клинично значимо. Поради това не се налага коригиране на дозата на Vipidia при лека до умерена чернодробна недостатъчност (5-9 точки според скалата на Child - Pugh). Няма клинични данни за употребата на алоглиптин при пациенти с тежка чернодробна недостатъчност (повече от 9 точки).

Телесното тегло, възрастта (включително възрастните хора - 65-81 години), расата и пола на пациентите не са имали клинично значим ефект върху фармакокинетичните параметри на лекарството, т.е. не е била необходима корекция на дозата. Фармакокинетиката на алоглиптин при пациенти под 18 години не е проучена.

Показания за употреба

Съгласно инструкциите, Vipidia се предписва при лечение на диабет тип 2 при възрастни с цел подобряване на гликемичния контрол в случаи на неуспех на физическа активност и диетична терапия (монотерапия / в комбинация с инсулин или други перорални хипогликемични средства).

Противопоказания

  • диабет тип 1;
  • тежка чернодробна недостатъчност (повече от 9 точки по скалата на Child-Pugh; поради липсата на клинични данни за ефикасността / безопасността на употреба);
  • диабетна кетоацидоза;
  • хронична сърдечна недостатъчност (NYHA клас III - IV FC);
  • бъбречна недостатъчност при тежък курс;
  • възраст до 18 години (поради липса на данни за ефективността / безопасността на употребата на лекарството в тази група пациенти);
  • бременност и кърмене (поради липсата на данни за ефикасността / безопасността на Vipidia в тази група пациенти);
  • индивидуална непоносимост към компонентите на Vipidia, анамнестични данни за сериозни реакции на свръхчувствителност към всеки инхибитор на DPP-4, включително анафилактични реакции, ангиоедем и анафилактичен шок.

Относително (заболявания / състояния, при които таблетките Vipidia трябва да се използват с повишено внимание):

  • обременена история на острия панкреатит;
  • умерена бъбречна недостатъчност;
  • трикомпонентна комбинация с тиазолидиндион и метформин;
  • комбинирано използване с инсулин или сулфонилурейно производно.

Указания за употреба Vipidiya: метод и дозировка

Таблетките Vipidiya се приемат през устата, независимо от храненето, поглъщането на цялата, не дъвчената и изцедена вода.

Препоръчителната дневна доза е 25 mg в 1 доза. Лекарството се приема самостоятелно, в комбинация с метформин, тиазолидиндион, производни на сулфонилурея или инсулин, или като трикомпонентна комбинация с метформин, инсулин или тиазолидиндион.

Ако случайно пропуснете едно хапче, трябва да го вземете възможно най-скоро. Не е възможно да се приеме двойната единична доза за един ден.

Когато се предписва Vipidia в допълнение към тиазолидиндион или метформин, техният режим на дозиране не се променя.

За да се намали вероятността от хипогликемия в комбинация със сулфонилурейно производно или инсулин, се препоръчва дозата им да бъде намалена.

Назначаването на трикомпонентна комбинация с тиазолидиндион и метформин изисква повишено внимание (свързано с риска от хипогликемия; може да се наложи коригиране на дозата на тези лекарства).

В случай на бъбречна недостатъчност, преди началото на лечението, а след това периодично по време на лечението, се препоръчва да се оцени функционалното състояние на бъбреците. Дневната доза при пациенти с умерена тежест на бъбречната недостатъчност (с креатининов клирънс от ≥ 30 до ≤ 50 ml / min) е 12,5 mg. При тежка / терминална степен на бъбречна недостатъчност Vipidia не е показана.

Странични ефекти

Възможните нежелани реакции (> 10% - много често;> 1% и 0.1% и 0.01% и 9 точки по скалата Child-Pugh), употребата на Vipidia при такива пациенти е противопоказана.

Използвайте в напреднала възраст

Необходимостта от корекция на дозата Vipidii при пациенти на възраст над 65 години отсъства. Препоръчва се обаче внимателно да се избере дозата на алоглиптин, която се дължи на потенциалния риск от влошаване на бъбречната функция при тази категория пациенти.

Взаимодействие с лекарства

Не е открито клинично значимо взаимодействие на Vipidia с други лекарства / вещества.

аналози

Аналозите на Випидия са Тражен, Онглия, Галвус, Несин, Янувия и др.

Условия за съхранение

Съхранявайте при температури до 25 ° C. Да се ​​съхранява на място, недостъпно за деца.

Срок на годност - 3 години.

Условия за продажба на аптеки

Предписание.

Vipidia Ревюта

Най-често има положителни отзиви за Vipidia като лекарство, което понижава захарта и стабилизира този показател за кръвта. Пациентите съобщават, че ефектът на лекарството се запазва за един ден, докато не повишава апетита и като част от комбинираната хипогликемична терапия помага за намаляване на теглото и премахва болката в краката. Също така, пациентите обичат удобството да използват Vipidia: може да се приема по всяко време на деня.

Обаче, има и отрицателни отзиви за неефективността на лекарството и възможната индивидуална непоносимост към алоглиптин.

Експертите предпазват от неразумно използване на Vipidia за отслабване.

Цената на Vipidia в аптеките

Средно цената на филмираните таблетки Vipidia за 28 бр. в опаковка в доза от 12.5 mg е 854'1023 р.; в доза 25 mg - 1157 х 1273 p.

Указания за прилагане на Уикипедия

Vipidia е лекарство, предназначено за лечение на диабет тип II под формата на монотерапия или като част от комплексно лечение в комбинация с други антидиабетни лекарства.

Аоглиптин принадлежи към групата на принципно новите вещества, използвани за лечение на захарен диабет тип II, който се нарича инкретиномиметики. Гликагон-подобен полипептид и глюкозо-зависим инсулинотропен полипептид са сред инкретините. В отговор на приема на храна те започват да стимулират синтеза на инсулин.

Има 2 групи инкретинови миметици:

  • вещества с подобно действие с инкретин (лираглутид, екзенатид, ликсисенатид);
  • вещества, които удължават действието на физиологично синтезирани инкретини чрез намаляване на производството на специфичен ензим, дипептидил пептидаза-4, който разрушава инкретините. Те включват: ситаглиптин, вилдаглиптин, саксаглиптин, линаглиптин, алоглиптин.
Алоглиптин има силно и силно селективно инхибиращо действие върху специфичния ензим дипептидил пептидаза-4. Нейната селективност за този ензим е многократно по-голяма от ефекта върху други ензими от свързания тип. Дипептидил пептидаза-4 е основен ензим, който насърчава бързото унищожаване на хормони от семейството инкретини, които са представени от глюкагон-подобен пептид и глюкозо-зависим инсулинотропен полипептид. Те се образуват в червата и когато приемът на храна стимулира синтеза на инсулин в панкреаса.

Глюкагон-подобният пептид намалява образуването на глюкагон и намалява количеството глюкоза, произвеждана от черния дроб. Ето защо, с увеличаване на съдържанието на инкретин, алоглиптин стимулира увеличаването на глюкозо-зависимото производство на инсулин и намалява синтеза на глюкагон с повишаване на кръвната захар. И двата ефекта в производството на инсулин и глюкагон водят до намаляване на образуването и съдържанието на гликозилиран хемоглобин при пациенти с диабетно-зависим инсулин. И също така, докато има нормализация на глюкозата в кръвта на празен стомах и след хранене.

Форма и състав за освобождаване

1 таблетка от лекарството съдържа:

  • Аоглиптин бензоат - 12,5 или 25 mg;
  • различни ексципиенти.
Таблетките с количеството на активното вещество 12,5 mg са жълти на цвят, а таблетките 25 mg са червени, от едната страна на двете дози имат надписи, указващи производителя и количеството на веществото. Vipidia се предписва само при предписване на лекар.

Показания за употреба

Противопоказания

  • свръхчувствителност към алоглиптин, ексципиенти или други лекарства, принадлежащи към тази група в историята;
  • диабет тип I;
  • кетоацидоза на фона на захарен диабет;
  • тежка сърдечна недостатъчност;
  • тежко чернодробно заболяване, придружено от функционална недостатъчност;
  • тежка бъбречна патология, придружена от функционална недостатъчност;
  • бременност;
  • период на лактация;
  • възраст до 18 години.
С повишено внимание, лекарството се предписва на хора с панкреатит в историята, умерена степен на бъбречна недостатъчност, както и когато се комбинира с други антидиабетни средства.

Начин на употреба

Назначаване Vipidia е възможно:

  • като монотерапия за диабет;
  • в комплексното лечение на заболяване като компонент при приемането на метформин, тиазолидиндион, сулфонилурея или инсулинови производни;
  • като част от едновременно лечение с три антидиабетни лекарства на базата на метформин, тиазолидиндион или инсулин.
Ако дозата на Vipidia бъде пропусната, трябва да я приемете възможно най-скоро. Но приемането на двойна доза за един ден е противопоказано.

Когато се използва Vipidia едновременно с метформин или тиазолидиндион, дозата на лекарствата остава непроменена. Необходимо е коригиране на дозата в случай на предписване на лекарство с група производни на сулфонилурея или инсулин, за да се намали вероятността от хипогликемия. По същата причина е необходимо повишено внимание, когато се предписва трикомпонентна терапия с метформин и тиазолидиндион. В случай на признаци на хипогликемия се препоръчва да се намали дозата на метформин или тиазолидиндион. Не са провеждани проучвания за произведения ефект и безопасност при приема на алоглиптин с метформин и производни на сулфонилурея.

Vipidia 25 mg

Vipidia е лекарство, което се използва съгласно инструкциите за употреба при диабет. Пациентите с тази диагноза трябва непрекъснато да контролират кръвната захар със строга диета, а ако не е достатъчно, след това - лекарства.

Форма, състав и опаковка за освобождаване

Лекарството се прави под формата на овални филмирани таблетки. дозировка:

  • 12,5 mg таблетки са жълтеникави;
  • 25 mg - червеникав оттенък.

Продуктът се продава в картонена кутия. Опаковка: 4 блистера, съдържащи 7 таблетки, общо 28 парчета в опаковка.

Активната съставка на лекарството е алоглиптин. Допълнителни елементи:

  • магнезиев стеарат;
  • натриева кроскармелоза;
  • микрокристална целулоза;
  • giproloza;

Филмовата обвивка на таблетката се състои от:

  • хипромелоза;
  • багрило на железен оксид;
  • титанов диоксид;
  • макрогол;
  • F1 сиво мастило

INN, производители

Международно име (INN): Алоглиптин.

Производител: Takeda Ireland (Ирландия).

Представителство: Такеда (Япония).

Фармакологично действие

Аоглиптин принадлежи към високоселективните инхибитори на дипептидил пептидаза-4. DPP-4 е основният ензим, който причинява бързо разграждане на хормоните на семейството на инкретин. По-специално, той е зависим от глюкоза инсулинотропен полипептид (HIP) и глюкагон-подобен пептид-1 (GLP-1). Тези хормони се произвеждат в червата и тяхното ниво варира в зависимост от консумираната храна. Действието на ISU и GLP-1 е насочено към активиране на синтеза на инсулин директно в панкреаса.

Глюкагон-подобният пептид помага за намаляване на количеството глюкагон и забавя производството на глюкоза в черния дроб. При всяка промяна в нивото на инкретините под влиянието на алоглиптин, производството на инсулин се увеличава и глюкагонът намалява при растежа на захарта. При хора с диабет такива промени водят до нормализиране на гликирания хемоглобин и други кръвни параметри преди и след хранене.

Фармакокинетика

Лекарството има същия ефект върху здрав човек и пациент с диабет. Аоглиптин се абсорбира в тялото почти 100% независимо от консумираната храна. Когато се вземе само едно хапче, активното вещество се абсорбира бързо в кръвта, където след 1 до 2 часа се достига максималната концентрация на лекарството.

Aogliptinu се разпространява добре в тъканите. Връзката с плазмените протеини е приблизително 20 - 30%. При продължителна употреба на лекарството, натрупването в организма на биологично активно вещество, според клинични данни, не се наблюдава нито при здрави, нито при болни хора. В рамките на 21 часа след приема на лекарството 70% от веществото се екскретира от бъбреците в непроменена форма, 13% от червата.

свидетелство

"Vipidia" се предписва за диабет тип 2. Инструментът ефективно помага на пациентите, дори и при неспазване на диетата и липсата на необходимото физическо натоварване. Лекарството е допустимо да се използва като монотерапия. Можете да го пиете заедно с други лекарства, които спомагат за намаляване на концентрацията на захар в кръвния поток.

Противопоказания

Както всеки наркотик "Vipidia" има своите ограничения. Прочетете ги внимателно.

Лекарството не може да се пие с:

  • свръхчувствителност на организма към всяко вещество, което е част от лекарството;
  • диабет тип 1;
  • диабетна кетоацидоза;
  • хронична сърдечна недостатъчност;
  • тежко чернодробно увреждане;
  • бременност и кърмене;
  • деца под 18 години.

С грижа, когато:

  • панкреатит;
  • умерена бъбречна недостатъчност;

Инструкции за употреба (дозировка)

"Vipidia" трябва да се приема през устата, както преди, така и след хранене. На ден се препоръчва да се използват не повече от 25 мг. Понякога се предписва в комбинация с други лекарства, като:

  • "Метформин";
  • "Тиазолидиндионите";
  • "Insulin".

При съвместното приемане на "Vipidia" с метформин или тиазолидиндионова доза остава непроменена. За да се елиминира рискът от хипогликемия, когато лекарството се предписва едновременно с инсулин, е необходимо да се намали дозата на последното. Ако по някаква причина забравите да вземете лекарството, трябва да го поправите възможно най-скоро. Но в същото време не може да се приема двойна доза.

Нивото на глюкоза в кръвта зависи пряко от съдържанието на алоглиптин в организма. Ето защо, за да пропуснете лечението не се препоръчва.

Странични ефекти

Има случаи, когато поради лекарството "Випидия" има неприятни симптоми. Пациентът може да се оплаче от:

  • главоболие;
  • респираторна инфекция;
  • назофарингит;
  • болка в стомаха;
  • сърбеж и кожни обриви;
  • развитие на панкреатит;
  • образуването на бъбречна недостатъчност.

При идентифициране на такива предупредителни знаци трябва да се докладва на лекаря. Само той може да реши да продължи лечението с лекарството или не. Интензивната проява на горните симптоми изисква незабавно изтегляне на средства.

свръх доза

Случайното превишаване на всяка заплаха за човека не е така. Помощта от лекар се изисква само в случаите, когато става въпрос за нетърпимост към „Випидия” или при приемане на лекарството от хора, страдащи от заболявания, които са в списъка на противопоказанията. Първа помощ при предозиране - стомашна промивка.

Специални инструкции

Едновременното приемане на "Vipidia" с инсулин и други лекарства, които намаляват кръвната захар, изисква корекция на дозата, за да се предотврати развитието на хипогликемия. Според клинични проучвания, взаимодействието на алоглиптин с други медицински изделия не показва забележими промени.

Аоглиптин има силен ефект върху организма, така че по време на лечението трябва да спрете да пиете алкохол.

Лекарството "Vipidia" не предизвиква сънливост, така че шофирането и други дейности, които изискват висока концентрация на внимание, не е забранено.

Важно: Проучванията показват, че лекарството не влияе много добре на черния дроб, като частично нарушава неговата функция. Дотолкова, доколкото може да възникне остър панкреатит. Ето защо, преди да използвате лекарството, е необходимо да се подложи на пълен преглед и да се сравнят всички плюсове и минуси.

Поради липсата на информация за неблагоприятните условия по време на бременност и кърмене, по-добре е да не се пие Vipidia.

Дете и възраст

Предписването на лекарства на деца и юноши до 18-годишна възраст е противопоказано поради липсата на клинични данни на тази възраст.

Пациенти на възраст над 60 години могат да пият Vipidia. Не се изисква нормална корекция на дозата. Трябва да се има предвид обаче, че вероятността от намаляване на работата на бъбреците и черния дроб зависи от количеството на установения алоглиптин.

Условия за съхранение

Да се ​​съхранява лекарството трябва да бъде на тъмно хладно място далеч от деца. Срокът на използване е три години от датата на издаване. Датата на производство се поставя върху опаковката. Просроченото лекарство е забранено.

Разходи за

Цената на Vipidia в аптеките варира в зависимост от дозата на лекарството и района на пребиваване. Средно е 845 - 1390 рубли.

Лекарството не се предлага в търговската мрежа, може да се закупи само с лекарско предписание.

Сравнение с аналози

Ако по някаква причина лекарството не е подходящо за пациента, лекарят търси лекарство, с което да го замени.

Списък на аналозите на лекарството "Vipidia":

Vipidia таблетки - инструкции за употреба и лекарствени аналози

Захарен диабет е много често срещано и опасно заболяване. Пациентите с тази диагноза трябва постоянно да наблюдават нивата на кръвната си захар и да го регулират с лекарства, в противен случай резултатът може да бъде фатален.

Ето защо е толкова важно да знаете как действат лекарствата, предназначени за борба със симптомите на това заболяване. Една от тях е Випидия.

Обща информация за лекарството

Този инструмент се отнася до новите разработки в областта на диабета. Подходящ е за хора с диабет тип 2. Vipidiya може да се използва самостоятелно или заедно с други лекарства от тази група.

Трябва да се разбере, че неконтролираният прием на това лекарство може да влоши състоянието на пациента, следователно е необходимо стриктно да се спазват препоръките на лекаря. Без назначаването на лекарството не може да се използва, особено когато се приемат други лекарства.

Търговското наименование на това лекарство е Vipidia. На международно ниво родовото наименование е алоглиптин, получен от основната активна съставка в състава му.

Инструментът е представен с овални таблетки с филмово покритие. Те могат да бъдат жълти или яркочервени (зависи от дозата). Опаковката съдържа 28 бр. - 2 блистера по 14 таблетки.

Форма и състав за освобождаване

Vipidia лекарство се предлага в Ирландия. Формата на нейното освобождаване - хапчета. Те са от два вида, в зависимост от съдържанието на активното вещество - 12,5 и 25 mg. В таблетки с по-малко количество от активното вещество, жълтата обвивка, с голяма, е червена. На всяка единица има надписи, където са посочени дозата и производителят.

Основната активна съставка на лекарството е алоглиптин бензоат (17 или 34 mg във всяка таблетка). Освен него, съставът включва помощни компоненти, като:

  • микрокристална целулоза;
  • манитол;
  • giproloza;
  • магнезиев стереат;
  • натриева кроскармелоза.

Филмната обвивка съдържа следните компоненти:

  • титанов диоксид;
  • хипромелоза 29104
  • макрогол 8000;
  • оцветител жълт или червен (железен оксид).

Фармакологично действие

Този инструмент се основава на Aogliptin. Това е едно от новите вещества, които се използват за контрол на нивото на захарта. Тя се отнася до броя на хипогликемични, има силен ефект.

Когато се използва, има повишаване на глюкозо-зависимата инсулинова секреция, като същевременно се намалява производството на глюкагон, ако съдържанието на глюкоза в кръвта се повиши.

При захарен диабет тип 2, придружен от хипергликемия, тези характеристики на Vipidia допринасят за такива положителни промени като:

  • намаляване на количеството на гликирания хемоглобин (HbA1C);
  • понижаване на нивата на глюкозата.

Това прави този инструмент ефективен при лечението на диабет.

Показания и противопоказания

Лекарствата, които се характеризират със силно действие, изискват предпазливост при употреба. Инструкциите за тях трябва да се спазват стриктно, в противен случай, вместо да се ползват, тялото на пациента ще бъде увредено. Затова е възможно да се използва Vipidia само по препоръка на специалист с точно спазване на инструкциите.

Инструментът се препоръчва за употреба при диабет тип 2. Той осигурява регулиране на нивото на глюкозата в случаите, когато не се използва диета, а необходимите физически натоварвания не са налични. Ефективно използвайте лекарството за монотерапия. Също така е разрешено комбинираното му използване с други лекарства, които допринасят за понижаване на нивото на захарта.

Внимание при употребата на това лекарство за диабет е причинено от наличието на противопоказания. Ако те не се вземат под внимание, лечението няма да бъде ефективно и може да причини усложнения.

Не се допуска Vipidia да се приема в следните случаи:

  • индивидуална непоносимост към компонентите на лекарството;
  • диабет тип 1;
  • тежка сърдечна недостатъчност;
  • чернодробно заболяване;
  • тежко бъбречно увреждане;
  • бременност и кърмене;
  • развитие на кетоацидоза, причинена от диабет;
  • възраст на пациента до 18 години.

Тези нарушения са строги противопоказания за употреба.

Разпределете повече условия, при които лекарството се предписва внимателно:

  • панкреатит;
  • умерена бъбречна недостатъчност.

В допълнение трябва да се внимава при предписване на Vipidia заедно с други лекарства за регулиране на нивата на глюкозата.

Странични ефекти

При лечение на това лекарство понякога има неблагоприятни симптоми, свързани с ефектите на лекарството:

  • главоболие;
  • респираторни инфекции;
  • назофарингит;
  • стомашни болки;
  • сърбеж;
  • кожни обриви;
  • остър панкреатит;
  • уртикария;
  • развитие на чернодробна недостатъчност.

В случай на нежелани реакции, трябва да се консултирате с Вашия лекар. Ако тяхното присъствие не представлява заплаха за здравето на пациента и интензивността им не се увеличава, лечението с Vipidia може да продължи. Тежкото състояние на пациента изисква незабавно прекратяване на лечението.

Дозировка и приложение

Това лекарство е предназначено за перорално приложение. Дозировката се изчислява индивидуално, в зависимост от тежестта на заболяването, възрастта на пациента, съпътстващите заболявания и други признаци.

Предполага се, че средно се приема една таблетка, съдържаща 25 mg от активната съставка. Когато се използва Vipidia в доза от 12,5 mg дневно, количеството е 2 таблетки.

Препоръчва се лекарството да се приема веднъж дневно. Таблетките трябва да се изпият цели, а не да се дъвчат. Препоръчително е да ги пиете с преварена вода. Рецепцията е разрешена преди и след хранене.

Не използвайте двойна порция лекарства, ако сте пропуснали една доза - това може да доведе до влошаване. Трябва да приемете обичайната доза от лекарството възможно най-скоро.

Специални инструкции и лекарствени взаимодействия

С използването на това лекарство се препоръчва да се вземат под внимание някои характеристики, за да се избегнат неблагоприятните ефекти:

  1. В периода на носене на дете Vipidia е противопоказан. Не са провеждани проучвания за това как този инструмент засяга плода. Но лекарите предпочитат да не го използват, за да не предизвикат спонтанен аборт или развитие на аномалии в бебето. Същото важи и за кърменето.
  2. За лечение на деца, лекарството не се използва, защото няма точни данни за неговото въздействие върху тялото на децата.
  3. Пациентите на старост не са причина за отмяна на лекарството. Но приемането на Vipidia в този случай изисква контрол от страна на лекарите. Пациентите над 65-годишна възраст имат повишен риск от развитие на бъбречно заболяване, поради което при избора на доза се изисква внимание.
  4. При незначителни нарушения на бъбречната функция на пациентите се предписва доза от 12,5 mg на ден.
  5. Поради наличието на заплаха от панкреатит, когато се използва това лекарство, пациентите трябва да са запознати с основните характеристики на тази патология. Когато се появят, е необходимо да се спре лечението с Vipidia.
  6. Приемането на лекарството не нарушава способността за концентрация. Следователно, когато го използвате, можете да управлявате автомобил и да се занимавате с дейности, които изискват концентрация. Въпреки това, поради хипогликемия в тази област, могат да възникнат трудности, така че трябва да се внимава.
  7. Лекарството може да повлияе неблагоприятно на функционирането на черния дроб. Ето защо, преди назначаването му изисква проучване на този орган.
  8. Ако се планира Vipidia да се използва заедно с други лекарства за понижаване на нивата на глюкозата, дозата им трябва да се коригира.
  9. Проучването на взаимодействието на лекарството с други лекарства не показва значителни промени.

Като се вземат предвид тези характеристики, лечението може да стане по-ефективно и безопасно.

Лекарства с подобно действие

Досега няма лекарства, които да имат същия състав и действие. Но има лекарства, които са сходни по цена, но са създадени от други активни съставки, които могат да служат като аналози на Vipidia.

Те включват:

  1. Янов. Това лекарство се препоръчва за намаляване на количеството захар в кръвта. Активната съставка е ситаглиптин. Той е предписан в същите случаи като Випидия.
  2. Galvus. Лекарството се основава на Вилдаглиптин. Това вещество е аналог на алоглиптин и има същите свойства.
  3. Yanumet. Това е комбиниран агент с хипогликемично действие. Основните компоненти са метформин и ситаглиптин.

Фармацевтите могат да предложат други лекарства, които да заместят Vipidia. Ето защо, не е необходимо да се скрие от лекаря неблагоприятни промени в тялото, свързани с неговото приемане.

Мнения на пациентите

От прегледа на пациентите, приемащи Vipidia, може да се заключи, че хапчетата се понасят добре и помагат да се поддържа нормалната кръвна захар, но те трябва да се приемат стриктно в съответствие с инструкциите, а след това страничните ефекти са редки и бързо преминават.

Приемайте Vipidia повече от 2 години. За мен това е перфектно. Стойностите на глюкозата са нормални, няма скокове за дълго време. Страничните ефекти не са забелязали.

Маргарита, на 36 години

Използвах да приемам Диабетон, но това очевидно не ми подхождаше. След това нивото на захарта падна, а след това се увеличи. Чувствах се много зле, постоянно се страхувах за живота си. В резултат лекарят ми предписа Випидия. Сега съм спокоен. Вземам едно хапче сутрин и не се оплаквам за здравето си.

Екатерина, на 52 години

Видео материал за причините, симптомите и лечението на диабета:

Цената на Vipidia може да варира в аптеките в различни градове. Цената на това лекарство в доза от 12,5 мг варира от 900 до 1050 рубли. Закупуването на лекарство с доза от 25 mg ще струва повече - от 1100 до 1400 рубли.

Съхранявайте лекарствата, които се разчитат на места, които не са достъпни за деца. Не се допускат слънчева светлина и влага. Температурата на съхранение не трябва да надвишава 25 градуса. 3 години след освобождаването, срокът на годност на лекарството завършва, след което неговият прием е забранен.