Лекарството Kseleviya: инструкции за употреба

  • Предотвратяване

Всичко за диабета »Лекарството Xelevia: инструкции за употреба

Xelevia се отнася до хипогликемични средства. Използва се като основен компонент на комплексната терапия на захарен диабет тип 2. Той има постоянен хипогликемичен ефект.

Международно непатентно наименование

Лекарство INN: Ситаглиптин

Международното непатентно наименование на лекарството Kseleviya - Sitagliptin.

ATH код: А10ВН01

Форми на освобождаване и състав

Предлага се под формата на таблетки, филмирани. Крем-оцветените таблетки са гравирани “277” върху повърхността на филма от едната страна и напълно гладки от другата страна.

Основната активна съставка е ситаглиптин фосфат монохидрат при доза от 128,5 mg. Допълнителни вещества: микрокристална целулоза, калциев фосфат, натриева кроскармелоза, магнезиев стеарат, магнезиев стеарил фумарат. Филмовата обвивка се състои от поливинилов алкохол, титанов диоксид, полиетиленгликол, талк, жълт и червен железен оксид.

Лекарството се произвежда в блистери от 14 таблетки. Картонената опаковка съдържа 2 такива блистера и инструкции за употреба.

Фармакологично действие

Предназначен е за лечение на диабет във втория тип. Механизмът на действие се основава на инхибирането на ензима DPP-4. Активното вещество се различава по действието си от инсулин и други антигликемични средства. Концентрацията на глюкозо-зависим инсулинотропен хормон се увеличава.

Секрецията на глюкагон чрез панкреасни клетки се потиска. Това помага да се намали синтеза на глюкоза в черния дроб, което води до намалени симптоми на хипогликемия. Действието на ситаглиптин има за цел да инхибира хидролизата на панкреатичните ензими. Секрецията на глюкагон се намалява, като по този начин се стимулира освобождаването на инсулин. В същото време, индикаторът за гликозилиран инсулин и концентрацията на глюкоза в кръвта намаляват.

Xelevia е предназначен за лечение на диабет във втория тип.

След като вземете хапчето, активното вещество бързо се абсорбира от храносмилателния тракт. Приемът на храна влияе на абсорбцията. Максималната му концентрация в кръвта се определя след няколко часа. Бионаличността е висока, но способността да се свързва с протеиновите структури е ниска. Метаболизмът настъпва в черния дроб. Лекарството се екскретира от тялото заедно с урината чрез бъбречна филтрация, както непроменена, така и под формата на основни метаболити.

Показания за употреба

Има редица директни индикации за използване на това лекарство:

  • монотерапия за подобряване на гликемичния метаболизъм при пациенти с диабет тип 2;
  • стартиране на комплексна терапия с метформин от тип 2 диабетна патология;
  • лечение на диабет тип 2, когато диетата и физическите упражнения не работят;
  • инсулинова добавка;
  • за подобряване на гликемичния контрол в комбинация със сулфонилурейни производни;
  • комбинирана терапия на диабет във втория тип с тиазолидиндиони.

Противопоказания

Директните противопоказания за употребата на лекарството, изброени в инструкциите за употреба, са:

  • свръхчувствителност към лекарството;
  • периода на бременност и кърмене;
  • възраст до 18 години;
  • диабетна кетоацидоза;
  • диабет тип 1;
  • нарушения на бъбреците.

Kseleviya използва при лечение на диабет тип 2, когато диета и физически упражнения не работят.

С голямо внимание Kseleva се предписва на хора с тежка и умерена бъбречна недостатъчност, пациенти с анамнеза за панкреатит.

Как да приемате Xalevia?

Дозировката и продължителността на курса на лечение са в пряка зависимост от тежестта на заболяването.

По време на монотерапията, лекарството се приема в начална дневна доза от 100 mg на ден. Същата доза се наблюдава при използване на лекарството заедно с метформин, инсулин и производни на сулфонилурея. При провеждане на комплексна терапия е препоръчително да се намали дозата инсулин, взета с цел да се избегне развитието на хипогликемия.

Не може да се приеме двойна доза от лекарството за един ден. С драматична промяна в общото здравословно състояние може да се наложи коригиране на дозата. В някои случаи се предписват половината или една четвърт хапчета, които имат предимно само плацебо ефект. Дневната доза може да варира в зависимост от проявата на усложненията на заболяването и ефективността на това лекарство.

Странични ефекти Xelevia

Когато получавате Xelevia, могат да се появят следните нежелани реакции:

  • алергични реакции;
  • загуба на апетит;
  • запек;
  • конвулсии;
  • тахикардия;
  • безсъние;
  • парестезии;
  • емоционална нестабилност.

В редки случаи е възможно обостряне на хемороиди. Симптоматично лечение. При тежки състояния с конвулсии се извършва хемодиализа.

Не са проведени точни изследвания върху ефекта на лекарството върху скоростта на реакцията и концентрацията на вниманието. Не се очаква отрицателно въздействие върху управлението на сложни механизми и превозни средства.

Специални инструкции

Рискът от хипогликемия е възможен, затова е желателно показателите за живота постепенно да намаляват дозата на използвания инсулин. Препоръчва се да се грижи за възрастни хора, пациенти със заболявания на черния дроб, бъбреците и сърдечно-съдовата система.

По принцип, пациентите в напреднала възраст не се нуждаят от корекция на дозата. Но ако състоянието се влоши или лечението не даде желаните резултати, по-добре е да спрете приема на хапчетата или да коригирате дозата надолу.

Пациентите в напреднала възраст не се нуждаят от корекция на дозата на лекарството на Xelevia.

Не е приложимо в педиатричната практика.

Няма точни данни за ефекта на активното вещество върху плода. Следователно използването на този инструмент по време на бременността е забранено.

Тъй като няма надеждни данни дали лекарството прониква в кърмата, по-добре е да се откаже от кърмене, ако е необходима такава терапия.

Лекарственото предписание ще зависи от креатининовия клирънс. Колкото е по-висока, толкова по-ниска е предписаната доза. При липса на бъбречна функция, началната доза може да бъде коригирана до 50 mg на ден. Ако лечението не даде желания терапевтичен ефект, трябва да спрете приема на лекарството.

При лека бъбречна недостатъчност не се налага коригиране на дозата. Дневната доза в този случай трябва да бъде 100 mg. Само при тежка степен на чернодробна недостатъчност не се провежда лечение с това лекарство.

В случай на тежка недостатъчност на черния дроб Xelevia не се предписва.

Предозиране на Xselevia

Случаи на предозиране на практика не се регистрират. Състоянието на тежко отравяне с лекарства може да възникне само при еднократна доза над 800 mg. В този случай симптомите на страничните ефекти се изострят.

Лечението включва стомашна промивка, по-нататъшна детоксикация и поддържаща терапия. Отделяне на токсини от тялото ще бъде възможно с помощта на продължителна диализа, защото Стандартната хемодиализа е ефективна само при леки случаи на предозиране.

Взаимодействие с други лекарства

Лекарството може да се комбинира с метформин, варфарин, някои орални контрацептиви. Фармакокинетиката на активното вещество не се променя при комбинирана терапия с АСЕ инхибитори, антитромбоцитни средства, средства за понижаване на липидите, бета-блокери и блокери на калциевите канали.

Това включва и нестероидни противовъзпалителни лекарства, антидепресанти, антихистаминови лекарства, инхибитори на протонната помпа и някои лекарства за коригиране на еректилната дисфункция.

В комбинация с дигоксин и циклоспорин се наблюдава леко повишаване на концентрацията на активното вещество в кръвната плазма.

Не можете да приемате това лекарство с алкохол. Ефектът на лекарството е намален и диспептичните симптоми само ще се увеличат.

аналози

Този лекарствен препарат има редица аналози, подобни на него по отношение на активното вещество и ефекта, който той има. Най-често срещаните сред тях са:

  • ситаглиптин;
  • Ситаглиптин фосфат монохидрат;
  • Янов;
  • Yasitara.

Аптека за почивка

Xelievia може да се получи от аптеките само по лекарско предписание.

Цената варира от 1500 до 1700 рубли. за пакет и зависи от региона на продажба и премията за аптека.

Условия за съхранение на лекарства

За да вземете сухо и тъмно място, далеч от малки деца, с температура не по-висока от + 25 ° C.

2 години от датата на издаване, посочена на опаковката. Не използвайте след този период.

производител

Производствена фирма: "Берлин-Хеми", Германия.

Запазете лекарството Kselevia трябва да бъде далеч от малки деца.

Отзиви

Михаил, 42 години, Брянск

Лекарят препоръчва приемането на Kselevia като основна терапия. След един месец употреба захарта на празен стомах леко се е повишила, преди да е била в рамките на 5, сега достига 6-6,5. Променен е отговорът на тялото за упражнение. По-рано, след ходене или спортуване, захарта спадна драстично и рязко, цифрата беше около 3. Когато приемате Kseleviia, захарта бавно и постепенно след упражненията се връща към нормалното. Започва да се чувства по-добре. Така че аз препоръчвам лекарството.

Алина, 38 години, Смоленск

Xeliavia се приема като добавка към инсулин. От няколко години съм болен от диабет и съм опитвал много лекарства и комбинации. Това харесва най-много. Лекарството реагира само на висока захар. Ако се понижи сега, лекарството няма да го „докосне“ и ще го вдигне рязко. Действа постепенно. През деня няма шпайкове на захар. Има още едно положително нещо, което не е описано в инструкциите за употреба: диетата се променя. Апетитът е намален почти наполовина. И това е добре.

Марк, 54 години, Иркутск

Лекарството веднага дойде. Преди това той взе Янувий. След това не беше добре. След няколко месеца прием на Xelevia не само нивата на захар се нормализираха, но също и общо здраве. Чувствам се много по-весел, няма нужда постоянно да хапвам. Почти забравих какво е хипогликемия. Захарта не скочи, тя пада и се издига бавно и постепенно, към което тялото реагира добре.

Xselevia 100 mg

При лечението на диабет се използват различни активни вещества. В допълнение към популярните такива, като метформин, други, като ситаглиптин, също са се доказали добре. На негова основа има много лекарства. Една от тях е Xelevia. По-долу са разгледани указания за използването и сравнението с популярни аналози.

Форма, състав и опаковка за освобождаване

Изработена е под формата на бежови, двойно изпъкнали таблетки във филмово покритие. Съставки:

  • Ситаглиптин фосфат монохидрат (100 mg ситаглиптин);
  • калциев фосфат;
  • микрокристална целулоза;
  • натриев фумарат
  • натриева кроскармелоза;
  • магнезиев стеарат.

В блистер (2 на кашон), опаковани в 14 таблетки.

INN, производители

Международното име е ситаглиптин.

Производител - "Берлин Фарма", Русия. Собственикът на търговската марка е Berlin Hemi, Германия.

Разходи за

Цената на пакета ще бъде около 1400 рубли.

Фармакологично действие

Това е хипогликемично средство, свързано с инхибиторите на DPP-4. Механизмът му е както следва. Основното вещество помага за повишаване на активността на ензима DPP-4, което повишава концентрацията на хормоналния инкретин. Те действат в червата през деня и реагират на приема на храна. Когато това се случи, глюкагонът се потиска от специални клетки в панкреаса. Концентрацията на инсулин, напротив, се увеличава, в резултат на което производството на глюкоза в черния дроб намалява и гликемията намалява. Това води до желания хипогликемичен ефект, а за диабетиците ефектът на ситаглиптин е по-безопасен от сулфонилуреята. Това е свързано с по-нисък риск от хипогликемия по време на описания процес. Ензимната активност се забелязва през деня, което се отразява в по-ниски нива на гликемия, както на празен стомах, така и след хранене.

Фармакокинетика

Бързо се абсорбира и започва да действа. Бионаличността е около 87%. Максималната концентрация се достига в интервала от 1 до 4 часа след приемане на хапчето. Екскретира главно чрез бъбреците в непроменен вид. Само част от веществото се метаболизира. Времето на полуживот е около 12 часа.

свидетелство

Диабет тип 2.

Може да се използва в монотерапия и в комбинация с други лекарства.

Противопоказания

  • свръхчувствителност към компонентите;
  • диабетна кетоацидоза;
  • диабет тип 1;
  • бременност и кърмене;
  • история на кома;
  • бъбречна недостатъчност (умерена и тежка);
  • Деца на възраст под 18 години.

Използвайте с повишено внимание в следните случаи:

  • лека бъбречна и чернодробна недостатъчност;
  • панкреатит.

Указания за употреба (метод и дозировка)

При монотерапия дневната доза е 100 mg от лекарството (веднъж дневно). В комбинацията - дозата на Xelevia се поддържа и придружаващите средства се коригират.

Вземете вътре, независимо от храната. Ако пропуснете лекарството, не трябва да компенсирате това с двойна доза.

Странични ефекти

  • гадене;
  • коремна болка;
  • повръщане;
  • диария;
  • с комбинирано лечение, хипогликемия;
  • мигрена;
  • метеоризъм;
  • диспепсия;
  • кашлица;
  • алергични реакции;
  • панкреатит;
  • анафилактичен шок;
  • бъбречна дисфункция;
  • миалгия;
  • инфекции на дихателните пътища.

свръх доза

Самият Sitagliptin рядко причинява такъв ефект. В такъв случай се наблюдават нарушения в храносмилането. Необходимо е да се измие стомаха и да се предпише подходящо симптоматично лечение. Диализата не помага добре.

В комбинация с други лекарства (особено инсулин и сулфонилурея) може да се развие хипогликемия. Неговите симптоми: бледност на кожата, чувство на глад, слабост, гадене, повръщане, увреждане на съзнанието (до развитието на кома) и така нататък. Леката форма се елиминира чрез яденето на храни, богати на въглехидрати. За умерено до тежко ще Ви е необходима инжекция с глюкагон или декстрозен разтвор. След като човек се върне в съзнание, той трябва да бъде хранен с високо въглехидратна храна и да бъде наблюдаван, за да се избегне втора атака. Не забравяйте да се свържете с Вашия лекар за корекция на дозата на помощното лекарство.

Взаимодействие с лекарства

Не е установен клинично значим ефект на други агенти върху ефикасността на Xselevia. Следователно, тази ситуация не изисква промяна на дозировката. Изключения са сулфонилурея и инсулинови препарати.

Ситаглиптин не повлиява ефективността на допълнителни лекарства. Няма значими взаимодействия в процеса на комбинирана терапия с други лекарства.

Въпреки това, за да се избегнат рискове за здравето при предписване на лечение, специалистът трябва да бъде уведомен за приемането на други лекарства.

Съвместимост с алкохол

Kseleviya несъвместими с алкохол-съдържащи напитки, защото те провокират развитието на хипогликемия. В същото време се намалява толерантността към алкохола, докато се приема с лекарство. Не се препоръчва диабетиците да използват етанол и лекарства с него по време на лечението.

Специални инструкции

За да се избегне хипогликемия, се препоръчва да се намали дозата на друго хипогликемично лекарство, взето при съвместна терапия.

За възрастните над 65 години е важно да контролират състоянието на бъбреците, тъй като този орган е по-податлив на усложнения. При такива пациенти хипогликемията е по-вероятно да се появи по време на едновременна терапия с други подобни лекарства.

Не са открити ефекти върху сърдечно-съдовата система.

Само по себе си, активното вещество не влияе върху способността за шофиране или работа с механизми. Въпреки това, при комбинирана терапия, този страничен ефект е много вероятен. Ето защо, в този случай е по-добре да се откаже от шофиране.

Издава се само по рецепта!

Бременност и кърмене

Да не се използва за лечение на бременни и кърмещи жени, тъй като няма точни данни за ефекта върху тялото на детето. В такива случаи пациентите се прехвърлят на инсулин.

Употреба в детството

Не е разрешено при лечение на деца под 18-годишна възраст поради недостатъчни клинични данни за здравните ефекти на тази възрастова група.

Прием в напреднала възраст

Използва се за лечение на пациенти над 65-годишна възраст. Въпреки това, те се нуждаят от по-внимателно наблюдение на състоянието на бъбреците, за да се избегнат усложнения и дисфункция. Не се изисква коригиране на дозата на лекарството.

Условия за съхранение

Да се ​​съхранява на сухо и тъмно място, недостъпно за деца при стайна температура. Срокът е 2 години, след което таблетките се изхвърлят.

Сравнение с аналози

Янов. Лекарство на основата на ситаглиптин. Произведено от Merck Sharp, Холандия. Цената на опаковката ще бъде 1600 рубли и повече. Ефектът на лекарството е подобен на този на Xelevia. Това е миметик с инкретин, който засяга нивата на кръвната захар и допълнително намалява апетита на диабета. Затова често се предписва на хора със затлъстяване като странично заболяване. От минусите - цената. Това е пълен аналог.

Yasitara. Таблетки със състав на ситаглиптин. Производител - "Фармасинтез", Русия. Вътрешен аналог на лекарството, което има подобен ефект и набор от противопоказания. Цената е стандартна за тази категория. Той е по-удобен за предписване на лечение, тъй като има три дози от активната съставка - 25, 50 и 100 mg ситаглиптин. Забранено е обаче за бременни жени и деца. Сред минусите - често причинява хипогликемия.

Vipidiya. Също така е миметик на инкретин, но съдържа апоглиптин. Предлага се под формата на таблетки от 12,5 и 25 mg. Цена - от 800 до 1150 рубли, в зависимост от дозата. Произведено от Takeda GmbH, Япония. Действието му е подобно, но по-ефективно. Не се предписва на деца и бременни жени поради липса на научни данни. Стандартни противопоказания и списък на страничните ефекти.

Invokana. Таблетки на основата на канаглифлозин. Произведено от италианската компания "Janssen-Cilag". Цената е висока: от 2600 рубли на 100 броя. Използва се при лечение на диабет с неефективност на метформин и диета. Въпреки това, терапията трябва задължително да се комбинира с диета, избрана от лекаря. Противопоказания стандарт.

Галвус се срещна. Това е комбинирано лекарство при диабет, когато ефектът на едно вещество вече не е достатъчен. В състава на метформин и вилдаглиптин. Хапчетата се произвеждат от швейцарската фирма Novartis. Цена - от 1500 рубли и повече. Ефектът е дълъг, около 24 часа. Не може да се използва за лечение на деца, бременни и кърмещи жени. При пациенти в напреднала възраст, използвайте с повишено внимание. Не е подходящ като заместител на инсулин.

Trazhenta. Това лекарство съдържа линаглиптин, който също е инхибитор на DPP-4. Следователно действието му е подобно на Xelevia. Предпочита се, тъй като се екскретира главно през червата, т.е. създава по-малко стрес върху бъбреците. Може да се използва в комбинация с други лекарства. Забрани за получаване на подобни. Има и много странични ефекти. Цена - от 1500 рубли. Произведени от Beringer Ingelheim Pharma в Германия и САЩ.

Преминаването към друго лекарство се извършва само от лекар. Самолечението е неприемливо!

Отзиви

Като цяло, хората с диабет говорят положително за това лекарство. Отбелязани са неговата висока ефективност и удобство на приемане. Някои от този инструмент не са подходящи.

Валерий: „Взех Галвус, много ми хареса. Но след това, заради ползите от него, те спряха да го дават в болницата ми и лекарят го посъветва да отиде в Кселевия. Не забелязах разликата. Те работят по подобен начин, както обясни лекарят. Захарта е нормална, не наблюдавам скокове. По време на лечението "нежелани реакции" не възникват. Доволен съм от това лекарство. "

Алла: „Докторът добавя инсулин към Kselevia, тъй като първата не винаги се справя със задържането на захар в нормални нива. След като дозата беше намалена с една четвърт, започнах да усещам пълния ефект. Индикаторите не скачат, анализите са добри, както и цялостното здраве. Също така забелязах, че искам да ям по-малко. Лекарят обясни, че всички лекарства от този тип действат по този начин. Е, това е допълнителен плюс. "

заключение

Xelevia е достъпно и ефективно лекарство за диабет. Действието му е по-равномерно от това на сулфонилуреите, по-малко вероятно е да причини хипогликемия. Според прегледите се създава впечатление за висококачествен и надежден продукт, който този лекарствен продукт е.

XELEVIA® (XELEVIA) инструкции за употреба

Притежател на удостоверение за регистрация:

Произведено от:

Форма за дозиране

Форма на освобождаване, опаковка и състав

Таблетки, покрити с филм, бежови, кръгли, двойно изпъкнали, гравирани с "277" от едната страна и гладки от другата.

Помощни вещества: микрокристална целулоза - 123,8 mg, калциев фосфат без смляно вещество - 123,8 mg, кроскармелоза натрий - 8 mg, магнезиев стеарат - 4 mg, натриев стеарил фумарат - 12 mg.

Съставът на черупката: opadry ® II beige, 85F17438 - 16 mg (поливинилов алкохол - 40%, титанов диоксид (E171) - 21.56%, макрогол 3350 (полиетилен гликол) - 20.2%, талк - 14.8%, жълт железен оксид (E172) - 3.07 % червен железен оксид (E172) - 0.37%).

14 бр. - блистери (2) - опаковки от картон.

Аналози на лекарството

ЯНУВИЯ (MERCK SHARP DOHME B.V., Холандия)

YASITARA (PHARMASYNTHEZ-TYUMEN OOO, Русия)

Лекарството Kseleviya: инструкции за употреба

Xelevia се отнася до хипогликемични средства. Използва се като основен компонент на комплексната терапия на захарен диабет тип 2. Той има постоянен хипогликемичен ефект.

Международно непатентно наименование

Лекарство INN: Ситаглиптин

Международното непатентно наименование на лекарството Kseleviya - Sitagliptin.

ATH код: А10ВН01

Форми на освобождаване и състав

Предлага се под формата на таблетки, филмирани. Крем-оцветените таблетки са гравирани “277” върху повърхността на филма от едната страна и напълно гладки от другата страна.

Основната активна съставка е ситаглиптин фосфат монохидрат при доза от 128,5 mg. Допълнителни вещества: микрокристална целулоза, калциев фосфат, натриева кроскармелоза, магнезиев стеарат, магнезиев стеарил фумарат. Филмовата обвивка се състои от поливинилов алкохол, титанов диоксид, полиетиленгликол, талк, жълт и червен железен оксид.

Лекарството се произвежда в блистери от 14 таблетки. Картонената опаковка съдържа 2 такива блистера и инструкции за употреба.

Вижте също: Инструкции за употреба на лекарството Хитозан.

Къде и как да убодете инсулин при захарен диабет - прочетете в тази статия.

Фармакологично действие

Предназначен е за лечение на диабет във втория тип. Механизмът на действие се основава на инхибирането на ензима DPP-4. Активното вещество се различава по действието си от инсулин и други антигликемични средства. Концентрацията на глюкозо-зависим инсулинотропен хормон се увеличава.

Секрецията на глюкагон чрез панкреасни клетки се потиска. Това помага да се намали синтеза на глюкоза в черния дроб, което води до намалени симптоми на хипогликемия. Действието на ситаглиптин има за цел да инхибира хидролизата на панкреатичните ензими. Секрецията на глюкагон се намалява, като по този начин се стимулира освобождаването на инсулин. В същото време, индикаторът за гликозилиран инсулин и концентрацията на глюкоза в кръвта намаляват.

Xelevia е предназначен за лечение на диабет във втория тип.

Фармакокинетика

След като вземете хапчето, активното вещество бързо се абсорбира от храносмилателния тракт. Приемът на храна влияе на абсорбцията. Максималната му концентрация в кръвта се определя след няколко часа. Бионаличността е висока, но способността да се свързва с протеиновите структури е ниска. Метаболизмът настъпва в черния дроб. Лекарството се екскретира от тялото заедно с урината чрез бъбречна филтрация, както непроменена, така и под формата на основни метаболити.

Показания за употреба

Има редица директни индикации за използване на това лекарство:

  • монотерапия за подобряване на гликемичния метаболизъм при пациенти с диабет тип 2;
  • стартиране на комплексна терапия с метформин от тип 2 диабетна патология;
  • лечение на диабет тип 2, когато диетата и физическите упражнения не работят;
  • инсулинова добавка;
  • за подобряване на гликемичния контрол в комбинация със сулфонилурейни производни;
  • комбинирана терапия на диабет във втория тип с тиазолидиндиони.

Противопоказания

Директните противопоказания за употребата на лекарството, изброени в инструкциите за употреба, са:

  • свръхчувствителност към лекарството;
  • периода на бременност и кърмене;
  • възраст до 18 години;
  • диабетна кетоацидоза;
  • диабет тип 1;
  • нарушения на бъбреците.

Kseleviya използва при лечение на диабет тип 2, когато диета и физически упражнения не работят.

С голямо внимание Kseleva се предписва на хора с тежка и умерена бъбречна недостатъчност, пациенти с анамнеза за панкреатит.

Как да приемате Xalevia?

Дозировката и продължителността на курса на лечение са в пряка зависимост от тежестта на заболяването.

По време на монотерапията, лекарството се приема в начална дневна доза от 100 mg на ден. Същата доза се наблюдава при използване на лекарството заедно с метформин, инсулин и производни на сулфонилурея. При провеждане на комплексна терапия е препоръчително да се намали дозата инсулин, взета с цел да се избегне развитието на хипогликемия.

Не може да се приеме двойна доза от лекарството за един ден. С драматична промяна в общото здравословно състояние може да се наложи коригиране на дозата. В някои случаи се предписват половината или една четвърт хапчета, които имат предимно само плацебо ефект. Дневната доза може да варира в зависимост от проявата на усложненията на заболяването и ефективността на това лекарство.

Странични ефекти Xelevia

Когато получавате Xelevia, могат да се появят следните нежелани реакции:

  • алергични реакции;
  • загуба на апетит;
  • запек;
  • конвулсии;
  • тахикардия;
  • безсъние;
  • парестезии;
  • емоционална нестабилност.

В редки случаи е възможно обостряне на хемороиди. Симптоматично лечение. При тежки състояния с конвулсии се извършва хемодиализа.

Влияние върху способността за работа на механизмите

Не са проведени точни изследвания върху ефекта на лекарството върху скоростта на реакцията и концентрацията на вниманието. Не се очаква отрицателно въздействие върху управлението на сложни механизми и превозни средства.

Специални инструкции

Рискът от хипогликемия е възможен, затова е желателно показателите за живота постепенно да намаляват дозата на използвания инсулин. Препоръчва се да се грижи за възрастни хора, пациенти със заболявания на черния дроб, бъбреците и сърдечно-съдовата система.

Използвайте в напреднала възраст

По принцип, пациентите в напреднала възраст не се нуждаят от корекция на дозата. Но ако състоянието се влоши или лечението не даде желаните резултати, по-добре е да спрете приема на хапчетата или да коригирате дозата надолу.

Пациентите в напреднала възраст не се нуждаят от корекция на дозата на лекарството на Xelevia.

Назначаване на деца

Не е приложимо в педиатричната практика.

Употреба по време на бременност и кърмене

Няма точни данни за ефекта на активното вещество върху плода. Следователно използването на този инструмент по време на бременността е забранено.

Тъй като няма надеждни данни дали лекарството прониква в кърмата, по-добре е да се откаже от кърмене, ако е необходима такава терапия.

Използвайте в нарушение на бъбречната функция

Лекарственото предписание ще зависи от креатининовия клирънс. Колкото е по-висока, толкова по-ниска е предписаната доза. При липса на бъбречна функция, началната доза може да бъде коригирана до 50 mg на ден. Ако лечението не даде желания терапевтичен ефект, трябва да спрете приема на лекарството.

Използвайте в нарушение на черния дроб

При лека бъбречна недостатъчност не се налага коригиране на дозата. Дневната доза в този случай трябва да бъде 100 mg. Само при тежка степен на чернодробна недостатъчност не се провежда лечение с това лекарство.

В случай на тежка недостатъчност на черния дроб Xelevia не се предписва.

Предозиране на Xselevia

Случаи на предозиране на практика не се регистрират. Състоянието на тежко отравяне с лекарства може да възникне само при еднократна доза над 800 mg. В този случай симптомите на страничните ефекти се изострят.

Лечението включва стомашна промивка, по-нататъшна детоксикация и поддържаща терапия. Отделяне на токсини от тялото ще бъде възможно с помощта на продължителна диализа, защото Стандартната хемодиализа е ефективна само при леки случаи на предозиране.

Взаимодействие с други лекарства

Лекарството може да се комбинира с метформин, варфарин, някои орални контрацептиви. Фармакокинетиката на активното вещество не се променя при комбинирана терапия с АСЕ инхибитори, антитромбоцитни средства, средства за понижаване на липидите, бета-блокери и блокери на калциевите канали.

Това включва и нестероидни противовъзпалителни лекарства, антидепресанти, антихистаминови лекарства, инхибитори на протонната помпа и някои лекарства за коригиране на еректилната дисфункция.

В комбинация с дигоксин и циклоспорин се наблюдава леко повишаване на концентрацията на активното вещество в кръвната плазма.

Съвместимост с алкохол

Не можете да приемате това лекарство с алкохол. Ефектът на лекарството е намален и диспептичните симптоми само ще се увеличат.

аналози

Този лекарствен препарат има редица аналози, подобни на него по отношение на активното вещество и ефекта, който той има. Най-често срещаните сред тях са:

  • ситаглиптин;
  • Ситаглиптин фосфат монохидрат;
  • Янов;
  • Yasitara.

Аптека за почивка

Xelievia може да се получи от аптеките само по лекарско предписание.

Мога ли да си купя без рецепта?

Цената варира от 1500 до 1700 рубли. за пакет и зависи от региона на продажба и премията за аптека.

Условия за съхранение на лекарства

За да вземете сухо и тъмно място, далеч от малки деца, с температура не по-висока от + 25 ° C.

Срок на годност

2 години от датата на издаване, посочена на опаковката. Не използвайте след този период.

производител

Производствена фирма: "Берлин-Хеми", Германия.

Запазете лекарството Kselevia трябва да бъде далеч от малки деца.

Отзиви

Михаил, 42 години, Брянск

Лекарят препоръчва приемането на Kselevia като основна терапия. След един месец употреба захарта на празен стомах леко се е повишила, преди да е била в рамките на 5, сега достига 6-6,5. Променен е отговорът на тялото за упражнение. По-рано, след ходене или спортуване, захарта спадна драстично и рязко, цифрата беше около 3. Когато приемате Kseleviia, захарта бавно и постепенно след упражненията се връща към нормалното. Започва да се чувства по-добре. Така че аз препоръчвам лекарството.

Алина, 38 години, Смоленск

Xeliavia се приема като добавка към инсулин. От няколко години съм болен от диабет и съм опитвал много лекарства и комбинации. Това харесва най-много. Лекарството реагира само на висока захар. Ако се понижи сега, лекарството няма да го „докосне“ и ще го вдигне рязко. Действа постепенно. През деня няма шпайкове на захар. Има още едно положително нещо, което не е описано в инструкциите за употреба: диетата се променя. Апетитът е намален почти наполовина. И това е добре.

Марк, 54 години, Иркутск

Лекарството веднага дойде. Преди това той взе Янувий. След това не беше добре. След няколко месеца прием на Xelevia не само нивата на захар се нормализираха, но също и общо здраве. Чувствам се много по-весел, няма нужда постоянно да хапвам. Почти забравих какво е хипогликемия. Захарта не скочи, тя пада и се издига бавно и постепенно, към което тялото реагира добре.

Xselevia ®

Активна съставка:

Фармакологична група

Условия за съхранение на лекарството Kseleviya ®

Да се ​​съхранява на място, недостъпно за деца.

Срок на годност на лекарството Kseleviya ®

Да не се използва след изтичане на срока на годност, отпечатан върху опаковката.

Оставете коментара си

Регистрирани цени за животни

  • Комплект за първа помощ
  • Онлайн магазин
  • За компанията
  • Свържете се с нас
  • Контакти на издателя:
  • +7 (495) 258-97-03
  • +7 (495) 258-97-06
  • E-mail: [email protected]
  • Адрес: Русия, 123007, Москва, ул. 5-а линия, 12.

Официалният сайт на групата RLS ®. Основната енциклопедия на наркотици и аптечен асортимент на руския интернет. Справочник на лекарствата Rlsnet.ru предоставя на потребителите достъп до инструкции, цени и описания на лекарства, хранителни добавки, медицински изделия, медицински изделия и други стоки. Фармакологичен справочник включва информация за състава и формата на освобождаване, фармакологично действие, показания за употреба, противопоказания, странични ефекти, лекарствени взаимодействия, метод на употреба на лекарства, фармацевтични компании. Наръчникът с лекарства съдържа цени за лекарства и продукти на фармацевтичния пазар в Москва и други градове на Русия.

Прехвърлянето, копирането, разпространението на информация е забранено без разрешението на RLS-Patent LLC.
Когато се цитират информационни материали, публикувани на сайта www.rlsnet.ru, се изисква препратка към източника на информация.

Ние сме в социалните мрежи:

© 2000-2018. РЕГИСТЪР НА МЕДИИТЕ РУСИЯ ® RLS ®

Всички права запазени.

Търговското използване на материали не е разрешено.

Информация, предназначена за здравни специалисти.

Xselevia - аналози

Как да използвате

  • Добавете лекарства от Бързо търсене в горния панел, като използвате Аналози, и погледнете резултата.
  • Аналозите на действието показват техните активни съставки.
  • Списък на пълните аналози (съдържащи същото активно вещество) се показва за препарати с активното вещество.
  • За много лекарства има ценови диапазон в аптеките в Москва.

Защо трябва да търсите аналози

  • Медицинската онлайн услуга е предназначена за избор на оптимална замяна на лекарства.
  • Намерете евтини колеги за скъпи лекарства.
  • За лекарства, които нямат пълни аналози, вижте списъка на най-сходните лекарства, които се използват.
  • Ако сте професионалист, помощта на изкуствен интелект ще ви помогне в избора на лечение.

Лекарството "Кселевия": 2 пълни аналога, най-евтиният - Januvia (1403-1705ք); 30 аналога в действие, най-сходният - Vipidia (904-1332ք)

Кратка информация за инструмента

Възможни заместители на лекарството "Кселевия"

Пълни аналози по субстанция

Аналози за действие

Предимството на Cyberis е гъвкавостта, благодарение на която е в състояние да избере аналози за всякакви лекарства. Изкуственият интелект анализира показания, противопоказания, компоненти, фармакологични групи, както и информация за практическата употреба на лекарства, и показва най-добрите заместители със степен на сходство в проценти.
Пълните аналози на лекарствата не винаги са на разположение и използването им не винаги е възможно поради наличието на опасни лекарствени взаимодействия. Ето защо е необходимо да се използват само подобни лекарства, понякога дори от различни фармакологични групи.

Хипогликемично лекарство Januvia (инструкции и ревюта на диабетици)

Januvia е първото антидиабетно лекарство, което принадлежи към фундаментално нова група лекарства, инхибитори на DPP-4. С началото на производството на Januvia започва нова инкретин ера при лечението на диабет. Според учените това изобретение е не по-малко важно от откриването на метформин или създаването на изкуствен инсулин. Ново лекарство намалява захарта толкова ефективно, колкото сулфонилурейните лекарства (PSM), но не води до хипогликемия, лесно се понася и дори допринася за възстановяването на бета-клетките.

Страдате ли от високо кръвно налягане? Знаете ли, че хипертонията причинява инфаркти и инсулти? Нормализирайте натиска си. Прочетете мнението и обратната връзка за метода тук >>

Според инструкциите, Янувия може да се приема с други антихипергликемични средства, комбинирани с инсулинова терапия.

Показания за употреба

Според препоръките на многобройни диабетни асоциации, лекарството от първа линия, т.е. предписано непосредствено след диагнозата диабет тип 2, е метформин. С липсата на ефективност се добавят лекарства от втора линия. Дълго време се предпочитат сулфонилурейни лекарства, тъй като те са по-ефективни от други лекарства за повлияване на кръвната захар. Понастоящем все повече лекари са склонни към нови лекарства - миметици GLP-1 и инхибитори на DPP-4.

Като общо правило, Januvia е лекарство за захарен диабет, което се добавя към метформин на етап 2 от лечението на диабета. Индикаторът за необходимостта от второ глюкозо-понижаващо лекарство е гликиран хемоглобин> 6,5%, при условие че метформин се приема в доза, близка до максималната, се наблюдава диета с ниско съдържание на въглехидрати, редовна физическа активност.

Когато избирате какво да назначите на пациента: сулфонилурейни лекарства или Янувия, обърнете внимание на опасността от хипогликемия за пациента.

Показания за прием на Januvia и неговите аналози:

  1. Пациенти с намалена чувствителност към хипогликемия поради невропатия или други причини.
  2. Диабетиците предразполагат към нощна хипогликемия.
  3. Самотни, възрастни пациенти.
  4. Диабетици, които изискват висока концентрация на внимание при шофиране, работа на височина, със сложни механизми и др.
  5. Пациенти с честа хипогликемия, приемащи сулфонилурея.

Естествено, всеки пациент с диабет може да избере да премине към Янувия. Индексът на ефективност на Januvia е намаление на гликирания хемоглобин с 0,5% или повече след шестмесечно лечение. Ако тези резултати не бъдат постигнати, пациентът трябва да избере друго лекарство. Ако HS се е понижил, но все още не е достигнал нормата, към режима на лечение се добавя трето антидиабетно средство.

Как действа лекарството?

Инкретини са стомашно-чревни хормони, които се произвеждат след хранене и предизвикват освобождаване на инсулин от панкреаса. След като свършат работата си, те бързо се разграждат от специален ензим, тип 4 дипептидил пептидаза или DPP-4. Januvia инхибира или инхибира този ензим. В резултат на това инкретините са по-дълги в кръвта, което означава, че синтезът на инсулин се увеличава и глюкозата намалява.

Обща характеристика на всички инхибитори на DPP-4, използвани при захарен диабет:

  • Januvia и аналози се приемат перорално, като се предлагат под формата на хапчета;
  • повишават концентрацията на инкретини, но не повече от 2 пъти физиологичните;
  • практически няма нежелани действия в храносмилателния тракт;
  • не оказват неблагоприятно влияние върху теглото;
  • хипогликемията при захарен диабет се причинява много по-рядко от сулфонилурейните лекарства;
  • намаляване на гликирания хемоглобин с 0,5-1,8%;
  • повлияват и тоскак и постпрандиална гликемия. Глюкозата на празен стомах се намалява, включително поради намаляване на секрецията му в черния дроб;
  • увеличаване на масата на бета-клетките в панкреаса;
  • не повлияват секрецията на глюкагон в отговор на хипогликемия, не намаляват резервите му в черния дроб.

Инструкциите за употреба описват подробно фармакокинетиката на ситаглиптин, активната съставка на Januvia. Той има висока бионаличност (около 90%), абсорбира се от стомашно-чревния тракт в рамките на 4 часа. Действието започва половин час след приема, ефектът продължава повече от един ден. В организма ситаглиптин практически не се метаболизира, 80% се екскретира в урината в същата форма.

Производител Januvia - американска корпорация Merck. Лекарството, което влиза на руския пазар, се произвежда в Холандия. В момента започва производството на ситаглиптин от руската компания Акрихин. Външният му вид на рафтовете на аптеките се очаква през второто тримесечие на 2018 година.

Инструкции за употреба

Лекарството на Januvia се предлага в дози от 25, 50, 100 mg. Таблетките имат филмово покритие и са оцветени в зависимост от дозата: 25 mg - бледо розово, 50 mg - мляко, 100 mg - бежово.

Лекарството е валидно за повече от 24 часа. Приема се веднъж дневно по всяко време, независимо от времето на хранене и неговия състав. Според прегледите, можете да изместите времето на приемане на Januvia за 2 часа, без да се засяга гликемията.

Препоръки от инструкциите за избор на дозировка:

  1. Оптималната доза е 100 mg. Той се предписва на почти всички диабетици, които нямат противопоказания. Не е необходимо да започнете с малка доза и постепенно да я увеличавате, тъй като Januvia се понася добре от организма.
  2. Бъбреците участват в елиминирането на ситаглиптин, така че в случай на бъбречна недостатъчност лекарството може да се натрупва в кръвта. За да се избегне предозиране, дозата на Januvia се коригира в зависимост от степента на недостатъчност. Ако GFR> 50, се предписват обичайните 100 mg. С SCF 9%).

Отзиви за Januvia

Форма на освобождаване: Таблетки

Аналози на Januvia

Съвпада според показанията

Цена от 90 рубли. Аналогов по-евтино с 1305 рубли

Съвпада според показанията

Цена от 97 рубли. Аналогът е по-евтин с 1298 рубли

Съвпада според показанията

Цена от 115 рубли. Аналогов е по-евтино с 1280 рубли

Съвпада според показанията

Цена от 130 рубли. Аналогов по-евтино от 1265 рубли

Съвпада според показанията

Цена от 273 рубли. Аналогов по-евтино от 1122 рубли

Съвпада според показанията

Цена от 287 рубли. Аналогов по-евтино на 1108 рубли

Съвпада според показанията

Цена от 288 рубли. Аналогов е по-евтино на 1107 рубли

Съвпада според показанията

Цена от 435 рубли. Аналогов по-евтино с 960 рубли

Съвпада според показанията

Цена от 499 рубли. Аналогов по-евтино с 896 рубли

Съвпада според показанията

Цена от 735 рубли. Аналогов по-евтино с 660 рубли

Съвпада според показанията

Цена от 982 рубли. Аналогов по-евтино с 413 рубли

Съвпада според показанията

Цена от 1060 рубли. Аналогов по-евтино с 335 рубли

Съвпада според показанията

Цена от 1301 рубли. Аналогов по-евтино от 94 рубли

Съвпада според показанията

Цена от 1806 рубли. Analog по-скъпо с 411 рубли

Съвпада според показанията

Цена от 2128 рубли. Analog по-скъпо на 733 рубли

Съвпада според показанията

Цена от 2569 рубли. Analog по-скъпо от 1174 рубли

Съвпада според показанията

Цена от 3396 рубли. Analog по-скъпо за 2001 рубли

Съвпада според показанията

Цена от 4919 рубли. Analog по-скъпо за 3524 рубли

Съвпада според показанията

Цена от 8880 рубли. Analog по-скъпо на 7485 рубли

Инструкции за употреба на Januvia

Регистрационен номер: Търговско име: JANUVIA / JANUVIA

Международно непатентно наименование: Ситаглиптин

Лекарствена форма: филмирани таблетки

Съставки:

1 таблетка, филмирана, съдържа ситаглиптин фосфат хидрат еквивалентен на 25 mg, 50 mg, 100 mg ситаглиптин.
Помощни вещества: микрокристална целулоза; калциев фосфат; натриева кроскармелоза; магнезиев стеарат; натриев фумарат.
Черупката на таблетката (Opadray® II: Pink 85 F97191 за дозировка 25 mg; светлобежов 85 F 17498 за дозировка 50 mg; бежова 85 F 17438 за доза 100 mg) съдържа поливинилов алкохол, титанов диоксид, макрогол (полиетилен гликол) 3350, талк, жълт железен оксид, червен железен оксид.

описание

Кръгли двойно изпъкнали таблетки от светлорозов цвят със слаб бежов оттенък, филмирани с „221” гравиране от едната страна и гладки от другата.
Таблетки от 50 mg:
Кръгли двойно изпъкнали таблетки от светло бежов цвят, покрити с гравиране “112” от едната страна и гладки от другата.
Таблетки 100 mg:
Кръгли двойно изпъкнали таблетки от бежов цвят, филмирани с “277” гравиране от едната страна и гладки от другата.

Фармакотерапевтична група

Инхибитор на дипептидил пептидаза 4.

ATH код: А10ВН01

Фармакологични свойства

фармакодинамика
JANUVIA (ситаглиптин) е орално активен, високо селективен инхибитор на ензима дипептидил пептидаза 4 (DPP-4), предназначен за лечение на диабет тип 2. Ситаглиптин се различава по химична структура и фармакологично действие от аналози на глюкагон-подобен пептид-1 (GLP-1), инсулин, деривати на сулфонилурея, бигуаниди, гама-рецептор-активирани гама-рецепторни агонисти (PPAR-γ), аналози на амилин. Чрез инхибиране на DPP-4, ситаглиптин увеличава концентрацията на два известни хормона на семейството инкретин: GLP-1 и глюкозо-зависимия инсулинотропен пептид (HIP). Хормоните от семейството на инкретините се секретират в червата през деня, а нивото им се повишава в отговор на приема на храна. Инкретини са част от вътрешната физиологична система за регулиране на глюкозната хомеостаза. При нормални или повишени нива на кръвната захар, хормоните на семейството инкретин допринасят за повишаване на синтеза на инсулин, както и неговата секреция от панкреатичните бета клетки, чрез сигнализиране на вътреклетъчните механизми, свързани с цикличния AMP.
GLP-1 също допринася за потискане на повишената глюкагонова секреция от панкреатични алфа клетки. Намаляването на концентрацията на глюкагон на фона на повишаване на нивата на инсулин допринася за намаляване на производството на глюкоза от черния дроб, което в крайна сметка води до намаляване на кръвната глюкоза.
При ниски концентрации на кръвната захар, изброените ефекти на инкретините върху отделянето на инсулин и намаляването на секрецията на глюкагон не се наблюдават. GLP-1 и HIP не повлияват освобождаването на глюкагон в отговор на хипогликемия. При физиологични условия активността на инкретините е ограничена от ензима DPP-4, който бързо хидролизира инкретините до образуване на неактивни продукти.
Ситаглиптин предотвратява хидролизата на инкретините чрез ензима DPP-4, като по този начин увеличава плазмените концентрации на активните форми на GLP-1 и HIP. Повишавайки нивото на инкретините, ситаглиптин повишава глюкозо-зависимото освобождаване на инсулин и допринася за намаляване на секрецията на глюкагон. При пациенти със захарен диабет тип 2 с хипергликемия, тези промени в секрецията на инсулин и глюкагон водят до намаляване на нивото на гликирания хемоглобин HbA1C и намаляване на плазмената глюкозна концентрация, определена на празен стомах и след стрес тест.
При пациенти с диабет тип 2, приемането на една доза от лекарството JANUIA води до инхибиране на активността на ензима DPP-4 за 24 часа, което води до повишаване на нивото на циркулиращите глобулини на GLP-1 и HIP с фактор 2-3, увеличаването на плазмените инсулин и концентрациите на C пептид, намаляване на концентрацията на глюкагон в кръвната плазма, намаляване на глюкозата на гладно, както и намаляване на гликемията след натоварване с глюкоза или зареждане с храна.

Фармакокинетика
Фармакокинетиката на ситаглиптин е напълно характеризирана при здрави индивиди и пациенти с диабет тип 2. При здрави индивиди след перорално приложение на 100 mg ситаглиптин се наблюдава бърза абсорбция на лекарството, с максимална концентрация (Cmax) в интервала от 1 до 4 часа от времето на приложение. Площта под кривата концентрация-време (AUC) нараства пропорционално на дозата и при здрави индивиди е 8,52 μMh, когато се приема 100 mg перорално, Cmax е 950 nM, средният полуживот е 12,4 часа. AUC на ситаглиптин в плазмата се увеличава с приблизително 14% след следващата доза от 100 mg от лекарството, за да се постигне равновесно състояние след приемане на първата доза. Коефициентите на вариация на AUC на ситаглиптин в рамките на и между субекта са незначителни.
абсорбция
Абсолютната бионаличност на ситаглиптин е приблизително 87%. Тъй като съвместният прием на лекарството JANUVIA и мастните храни не оказва влияние върху фармакокинетиката, лекарството JANUVIA може да бъде предписано независимо от храненето.
разпределение
Средният обем на разпределение в равновесие след еднократна доза от 100 mg ситаглиптин при здрави доброволци е приблизително 198 литра. Фракцията на свързване на ситаглиптин с плазмените протеини е относително ниска при 38%.
метаболизъм
Приблизително 79% от ситаглиптин се екскретира непроменен в урината.
Само малка част от приеманото лекарство се метаболизира.
След въвеждането на 14С-белязан ситаглиптин вътре в около 16% от радиоактивното лекарство се екскретира под формата на неговите метаболити. Намерени са следи от 6 метаболита на ситаглиптин, които вероятно нямат инхибиторна активност към DPP-4. In vitro проучванията показват, че CYP3A4 с CYP2C8 е основният ензим, участващ в ограничен метаболизъм на ситаглиптин.
развъждане
След въвеждането на 14C-белязан ситаглиптин при здрави доброволци, приблизително 100% от приложеното лекарство е отстранено: 13% през червата, 87% от бъбреците - в рамките на една седмица след приема на лекарството. Средният полуживот на ситаглиптин, когато се прилага перорално със 100 mg е приблизително 12,4 часа; бъбречният клирънс е приблизително 350 ml / min.
Премахването на ситаглиптин се извършва предимно чрез отделяне чрез бъбреците чрез механизма на активна тубулна секреция. Ситаглиптин е субстрат за транспортер на органични човешки аниони от третия тип (hOAT-3), който може да участва в процеса на елиминиране на ситаглиптин от бъбреците. Клинично, участието на hOAT-3 в транспорта на ситаглиптин не е проучвано. Ситаглиптин е също субстрат на р-гликопротеин, който също може да участва в процеса на бъбречно елиминиране на ситаглиптин. Въпреки това, циклоспорин, инхибитор на р-гликопротеин, не намалява бъбречния клирънс на ситаглиптин.

Фармакокинетика при определени групи пациенти
Пациенти с бъбречна недостатъчност
Проведено е открито проучване на лекарството JANUVIA в доза от 50 mg дневно за проучване на неговата фармакокинетика при пациенти с различна степен на тежест на хроничната бъбречна недостатъчност. Пациентите, включени в проучването, бяха разделени на групи от лека бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс 50 до 80 ml / min), умерен (креатининов клирънс 30 до 50 ml / min) и тежка бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс под 30 ml / min), и също пациенти с краен стадий на бъбречно заболяване, изискващи диализа.
При пациенти с лека бъбречна недостатъчност няма клинично значима промяна в плазмената концентрация на ситаглиптин в сравнение с контролната група здрави доброволци.
При пациенти с умерена бъбречна недостатъчност е наблюдавано приблизително два пъти повишаване на AUC на ситаглиптин в сравнение с контролната група, приблизително четирикратно увеличение на AUC при пациенти с тежка бъбречна недостатъчност, както и при пациенти с терминално бъбречно заболяване в сравнение с контролната група. Ситаглиптин е леко отстранен от кръвообращението чрез хемодиализа: само 13,5% от дозата е отстранена от тялото по време на 3-4-часовата диализна сесия.
Следователно, за да се постигне терапевтична плазмена концентрация на лекарството (подобно на тази при пациенти с нормална бъбречна функция) при пациенти с умерена и тежка бъбречна недостатъчност, е необходимо коригиране на дозата (вж. Дозировка и приложение).
Пациенти с чернодробна недостатъчност
При пациенти с умерена чернодробна недостатъчност (7-9 точки по скалата Child-Pugh), средната AUC и Cmax на ситаглиптин в единична доза от 100 mg се повишават съответно с приблизително 21% и 13%. Така не се изисква корекция на дозата на лекарството при лека и умерена чернодробна недостатъчност.
Няма клинични данни за употребата на ситаглиптин при пациенти с тежка чернодробна недостатъчност (повече от 9 точки по скалата Child-Pugh). Въпреки това, поради факта, че лекарството се екскретира главно чрез бъбреците, не трябва да се очаква значителна промяна във фармакокинетиката на ситаглиптин при пациенти с тежка чернодробна недостатъчност.
Пациенти в напреднала възраст
Възрастта на пациентите няма клинично значим ефект върху фармакокинетичните параметри на ситаглиптин. В сравнение с младите пациенти в напреднала възраст (65-80 години), концентрацията на ситаглиптин е приблизително 19% по-висока. Не се изисква адаптиране на дозата на лекарството в зависимост от възрастта

Показания за употреба

монотерапия
Лекарството JANUVIA се посочва като допълнение към диетата и физическите упражнения за подобряване на контрола на кръвната захар при пациенти с диабет тип 2. Комбинирана терапия
Лекарството JANUVIA е показан също при пациенти със захарен диабет тип 2 за подобряване на гликемичния контрол в комбинация с метформин или PPARγ агонисти (например, тиазолидиндион), когато диетата и упражненията в комбинация с монотерапия с изброените агенти не водят до адекватен гликемичен контрол.

Противопоказания


  • свръхчувствителност към някоя от съставките на лекарството;
  • бременност, кърмене;
  • диабет тип 1;
  • диабетна кетоацидоза.

Няма данни за употребата на лекарството JANUVIA в педиатрична практика при пациенти на възраст под 18 години. Така, употребата на лекарството JANUVIA в тази категория пациенти не се препоръчва

Бъбречна недостатъчност
Коригиране на дозата на лекарството JANUIA се изисква при пациенти с умерена и тежка бъбречна недостатъчност, както и при пациенти с краен стадий на бъбречно заболяване, което изисква хемодиализа (вж. Дозировка и приложение).

Употреба по време на бременност и кърмене

Не са провеждани контролирани проучвания на лекарството JUNUIA при бременни жени, поради което няма данни за безопасността на употребата му при бременни жени. Лекарството JANUVIA, както и другите перорални хипогликемични лекарства, не се препоръчва за употреба по време на бременност. Няма данни за екскрецията на ситаглиптин с мляко. Следователно, лекарството JANUVIA не трябва да се прилага по време на кърмене.

Дозировка и приложение

Препоръчителната доза от лекарството JANUVIA е 100 mg веднъж дневно като монотерапия или в комбинация с метформин или PPARγ агонист (например, тиазолидиндион).
JANUVIA може да се приема независимо от храната.
Ако пациентът е пропуснал приема на лекарството JANUVIA, той трябва да се приема възможно най-скоро след като пациентът си спомни пропуснатото приемане на лекарството. Не позволявайте приемането на двойна доза от лекарството JANUVIA.
Пациенти с бъбречна недостатъчност
При пациенти с лека бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс ≥ 50 ml / min, приблизително съответстващ на плазменото ниво на креатинина ≤ 1,7 mg / dl при мъже, ≤ 1,5 mg / dl при жени), не се налага коригиране на дозата на JANUVIA.
При пациенти с умерена бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс ≥30 ml / min, но 1.7 mg / dL, но ≤ 3 mg / dL при мъже,> 1.5 mg / dL, но ≤ 2.5 mg / dL при жени) t а) дозата на лекарството JANUVIA е 50 mg веднъж дневно.
При пациенти с тежка бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс 3 mg / dL за мъже,> 2,5 mg / dL за жени), както и с терминално бъбречно заболяване, което изисква хемодиализа, дозата на JANUVIA е 25 mg веднъж дневно. Лекарството JANUVIA може да се използва независимо от графика на хемодиализата.
Пациенти с чернодробна недостатъчност
Не се изисква коригиране на дозата на лекарството JUNUIA при пациенти с лека и умерена чернодробна недостатъчност. Лекарството не е проучвано при пациенти с тежка чернодробна недостатъчност.
Пациенти в напреднала възраст
Не се налага коригиране на дозата на лекарството JUNUIA при пациенти в старческа възраст.

Странични ефекти

Лекарството JANUVIA обикновено се понася добре както като монотерапия, така и в комбинация с други хипогликемични лекарства. В клинични проучвания общата честота на нежеланите реакции, както и честотата на отнемане на лекарството поради нежелани събития, са сходни с тези, приемани с плацебо.
Нежелани реакции, които са настъпили без причинно-следствена връзка с приемането на JANUVIA в доза от 100 mg и 200 mg дневно, но по-често, отколкото при приемане на плацебо, с честота> 3%: инфекция на горните дихателни пътища (JANUVIA 100 mg - 6.8%, JANUA 200 - 6,1%, плацебо - 6,7%), назофарингит (JANUVIA 100 mg - 4,5%, JANUVIA 200 mg - 4,4%, плацебо - 3,3%), главоболие (JANUVIA 100 mg - 3.6%, JANUVIA 200 mg - 3.9%, плацебо - 3.6%), диария (JANUVIA 100 mg - 3.0%, JANUVIA 200 mg - 2.6%, плацебо - 2.3%), артралгия (JANUVIA 100 mg - 2.1%, JANUVIA 200 mg - 3.3%, плацебо - 1.8%)
Общата честота на хипогликемия при пациенти, приемащи JANUVIA, е подобна на тази при плацебо (JANUVIA 100 mg - 1.2%, JANUVIA 200 mg - 0.9%, плацебо - 0.9%).
Честотата на някои нежелани реакции от стомашно-чревния тракт при приемане на JANUVIA в двете дози е сходна с тази, приета с плацебо, с изключение на по-честото гадене по време на приема на лекарството JANUVIA в доза от 200 mg на ден: коремна болка (JNU 100 mg - 2,3%, JANUVIA 200 mg - 1,3%, плацебо - 2,1%), гадене (JANUVIA 100 mg - 1,4%, JANUVIA 200 mg - 2,9%, плацебо - 0,6%), повръщане (JANUVIA 100 mg - 0.8%, JANUVIA 200 mg - 0.7%, плацебо - 0.9%), диария (JANUVIA 100 mg - 3.0%, JANUVIA 200 mg - 2.6%, плацебо 2,3%).
Промени в лабораторните параметри
Анализът на клиничните проучвания на лекарството показва леко повишаване на пикочната киселина (приблизително 0,2 mg / dl в сравнение с плацебо, средно ниво от 5-5,5 mg / dl) при пациенти, приемащи JANUVIA лекарство на 100 и 200 mg на ден. Няма съобщения за случаи на подагра.
Имаше леко понижение в общата концентрация на алкална фосфатаза (приблизително 5 IU / L в сравнение с плацебо, средно ниво от 56-62 IU / L), отчасти поради слабо намаление на костната фракция на алкалната фосфатаза.
Има леко повишаване на броя на белите кръвни клетки (приблизително 200 / µl в сравнение с плацебо, средно ниво 6600 / µl), поради увеличаване на броя на неутрофилите. Това наблюдение е отбелязано в повечето, но не във всички проучвания.
Изброените промени в лабораторните параметри не се считат за клинично значими.
По време на лечението с лекарството JANUVIA не са наблюдавани клинично значими промени в жизнените показатели и ЕКГ (включително QTc интервала).

свръх доза

По време на клиничните проучвания при здрави доброволци, еднократна доза от 800 mg JANUVIA обикновено се понася добре. Минимални промени в QTc интервала, които не се считат за клинично значими, са отбелязани в едно от проучванията на лекарството JANUVIA в доза от 800 mg на ден. Не е проучена доза от над 800 mg на ден при хора.
В случай на предозиране е необходимо да се предприемат стандартни подкрепящи мерки: отстраняване на неабсорбираното лекарство от стомашно-чревния тракт, мониторинг на жизнените показатели, включително ЕКГ, както и назначаване на поддържаща терапия, ако е необходимо.
Ситаглиптин е слабо диализиран. В клинични проучвания само 13,5% от дозата е била отстранена от тялото по време на 3-4-часовата диализна сесия. Продължителна диализа може да бъде предписана в случаи на клинична необходимост. Няма данни за ефективността на перитонеалната диализа на ситаглиптин.

Взаимодействие с други лекарства

В проучвания за взаимодействието с други лекарства ситаглиптин няма клинично значим ефект върху фармакокинетиката на следните лекарства: метформин, розиглитазон, глибенкламид, симвастатин, варфарин, орални контрацептиви. Въз основа на тези данни ситаглиптин не инхибира CYP CYP3A4, 2C8 или 2C9 изоензимите. Въз основа на in vitro данни, ситаглиптин вероятно не инхибира CYP2D6, 1A2, 2C19 или 2B6, нито индуцира CYP3A4.
Наблюдавано е леко повишаване на AUC (11%), както и средна Cmax (18%) на дигоксин, когато се използва заедно със ситаглиптин. Това увеличение не се счита за клинично значимо. Не се препоръчва да се променя дозата на дигоксин или на лекарството JANUVIA, когато се използва заедно.
Наблюдавано е увеличение на AUC и Сmax на лекарството JANUVIA съответно с 29% и 68% при пациенти със съвместно приложение на еднократна перорална доза от 100 mg от лекарството JANUVIA и единична перорална доза от 600 mg циклоспорин, мощен р-гликопротеинов инхибитор.
Наблюдаваните промени във фармакокинетичните характеристики на ситаглиптин не се считат за клинично значими. Не се препоръчва да се променя дозата на лекарството JANUVIA, когато се комбинира с циклоспорин и други инхибитори на р-гликопротеин (например, кетоконазол).
Популационен фармакокинетичен анализ на пациенти и здрави доброволци (N = 858) върху широк спектър от свързани лекарства (N = 83, приблизително половината от които се екскретират чрез бъбреците) не показва клинично значими ефекти на тези вещества върху фармакокинетиката на ситаглиптин.

Специални инструкции

хипогликемия
В клинични проучвания на лекарството JANUVIA като монотерапия или като част от комбинирана терапия с метформин или пиоглитазон, честотата на хипогликемия с употребата на лекарството JANUVIA е подобна на честотата на хипогликемия с плацебо. Комбинираната употреба на лекарството JANUVIA в комбинация с лекарства, които могат да причинят хипогликемия, като инсулин, производни на сулфонилурея, не е проучена.
Употреба при пациенти в напреднала възраст.
В клинични проучвания ефикасността и безопасността на лекарството JANUVIA при пациенти в напреднала възраст (≥65 години, 409 пациенти) са сравними с тези показатели при пациенти под 65 години.
Не се изисква корекция на дозата по възраст. Пациентите в напреднала възраст са по-склонни към развитие на бъбречна недостатъчност. Следователно, както и при други възрастови групи, е необходимо коригиране на дозата при пациенти с тежка бъбречна недостатъчност (вж. Дозировка и приложение).

Въздействие върху способността за управление на превозни средства и работа с механизми.

Не са провеждани проучвания за проучване на ефекта на лекарството JANUIA върху способността за шофиране на превозни средства. Въпреки това, не се очаква отрицателен ефект на лекарството JANUVIA върху способността за шофиране на кола или сложни механизми.

Формуляр за освобождаване

На 14 таблетки в PVC / Al блистера. 1, 2, 4, 6 или 7 блистера се поставят в картонена кутия заедно с инструкции за употреба.

Условия за съхранение

Да се ​​съхранява при температура не по-висока от 30 ° С.
Да се ​​съхранява на място, недостъпно за деца.

Срок на годност

2 години.
Да не се използва след изтичане на срока на годност, отпечатан върху опаковката.