Galvus - указания за употреба, прегледи, аналози и форми на освобождаване (таблетки 50 mg, метформин 50 + 500, 50 + 850, 50 + 1000 Met) на лекарството за лечение на диабет тип 2 при възрастни, деца и по време на бременност. структура

• Диагностика

В тази статия можете да прочетете инструкциите за употреба на лекарството Galvus. Представени са прегледи на посетителите на сайта - потребители на това лекарство, както и мненията на лекарите-специалисти за употребата на Галвус в практиката им. Голяма молба за по-активно добавяне на обратна информация за лекарството: лекарството помогна или не помогна да се отървем от болестта, какви усложнения и странични ефекти са наблюдавани, може би не са посочени от производителя в анотацията. Аналози Galvusa в присъствието на налични структурни аналози. Използва се за лечение на диабет тип 2 при възрастни, деца, както и по време на бременност и кърмене. Съставът на лекарството.

Galvus - перорално хипогликемично лекарство. Вилдаглиптин (активната съставка на лекарството Galvus) е член на класа стимулатори на островния апарат на панкреаса, селективно инхибира ензима дипептидил пептидаза-4 (DPP-4). Бързото и пълно инхибиране на активността на DPP-4 (повече от 90%) води до увеличаване както на базалната, така и на хранително стимулираната секреция на глюкагон-подобен пептид тип 1 (GLP-1) и глюкозо-зависим инсулинотропен полипептид (HIP) от червата в системното кръвообращение през целия ден.

Чрез увеличаване на концентрациите на GLP-1 и HIP, вилдаглиптин предизвиква повишаване на чувствителността на бета-клетките на панкреаса към глюкоза, което води до подобряване на глюкозо-зависимата инсулинова секреция.

Когато се използва вилдаглиптин в доза от 50-100 mg дневно при пациенти със захарен диабет тип 2, се отбелязва подобрение на функцията на β-клетките на панкреаса. Степента на подобрение на функцията на бета клетките зависи от степента на първоначалното им увреждане; така при не-диабетици (с нормални нива на глюкоза в плазмата) вилдаглиптин не стимулира секрецията на инсулин и не намалява нивата на глюкозата.

Чрез увеличаване на концентрацията на ендогенен GLP-1 вилдаглиптин повишава чувствителността на α-клетките към глюкоза, което води до подобрение на глюкозо-зависимата регулация на глюкагоновата секреция. Намаляването на нивото на излишния глюкагон по време на хранене на свой ред води до намаляване на инсулиновата резистентност.

Увеличаването на съотношението инсулин / глюкагон на фона на хипергликемия, поради повишаване на концентрациите на GLP-1 и HIP, причинява намаляване на производството на глюкоза от черния дроб както в периода на хранене, така и след хранене, което води до намаляване на концентрацията на глюкоза в кръвната плазма.

Освен това, на фона на употребата на вилдаглиптин, има понижение на нивото на липидите в кръвната плазма, но този ефект не е свързан с неговия ефект върху GLP-1 или HIP и подобряването на функцията на бета-клетките на панкреаса.

Известно е, че повишаването на нивото на GLP-1 може да доведе до по-бавно изпразване на стомаха, но този ефект не се наблюдава при използване на вилдаглиптин.

Galvus Met - комбинирано перорално хипогликемично лекарство. Лекарството Galvus Met се състои от два хипогликемични агента с различни механизми на действие: вилдаглиптин, принадлежащ към класа на инхибиторите на дипептидил пептидаза-4, и метформин (под формата на хидрохлорид), представител на класа бигуаниди. Комбинацията от тези компоненти ви позволява да контролирате по-ефективно концентрацията на глюкоза в кръвта на пациенти с диабет тип 2 в рамките на 24 часа.

структура

Вилдаглиптин + помощни вещества (Galvus).

Вилдаглиптин + метформина хидрохлорид + ексципиенти (Galvus Met).

Фармакокинетика

Когато се приема на празен стомах, вилдаглиптин се абсорбира бързо. При едновременно поглъщане с храна скоростта на абсорбция на вилдаглиптин намалява леко, но приемът на храна не влияе върху степента на абсорбция и AUC. Лекарството се разпределя равномерно между плазмата и червените кръвни клетки. Биотрансформацията е основният път на екскреция на вилдаглиптин. В човешкото тяло, 69% от дозата на лекарството се превръща. След поглъщане на лекарството около 85% от дозата се екскретира през бъбреците и 15% през червата, бъбречната екскреция на непроменения вилдаглиптин е 23%.

Пол, индекс на телесна маса и етническа принадлежност не повлияват фармакокинетиката на вилдаглиптин.

Фармакокинетичните характеристики на вилдаглиптин при деца и юноши на възраст под 18 години не са установени.

На фона на приема на храна степента и скоростта на абсорбция на метформин са намалени до известна степен. Лекарството практически не е свързано с плазмените протеини, докато производните на сулфонилурея са свързани с тях с повече от 90%. Метформин навлиза в червените кръвни клетки (вероятно с течение на времето). Когато се прилага интравенозно на здрави доброволци, метформин се елиминира от бъбреците в непроменена форма. Той не се метаболизира в черния дроб (не се откриват метаболити при хора) и не се екскретира в жлъчката. При поглъщане приблизително 90% от абсорбираната доза се елиминира през бъбреците през първите 24 часа.

Полът на пациентите не повлиява фармакокинетиката на метформин.

Не са установени фармакокинетични характеристики на метформин при деца и юноши под 18-годишна възраст.

Ефектът на храната върху фармакокинетиката на вилдаглиптин и метформин като част от Galvus Met не се различава от тази при отделно приемане на двете лекарства.

свидетелство

Диабет тип 2:

• като монотерапия в комбинация с диетична терапия и упражнения;
• при пациенти, които преди това са получавали комбинирана терапия с вилдаглиптин и метформин под формата на моно-лекарства (за Galvus Met);
• в комбинация с метформин като първоначална лекарствена терапия с недостатъчна ефективност на диетичната терапия и упражнения;
• като част от двукомпонентна комбинирана терапия с метформин, производни на сулфонилурея, тиазолидиндион или инсулин в случай на неефективност на диетата, упражнения и монотерапия с тези лекарства;
• като част от тройна комбинирана терапия: в комбинация с производни на сулфонилурея и метформин при пациенти, които преди това са получавали терапия със сулфонилурейни производни и метформин на фона на диетата и физическите упражнения и не са постигнали адекватен гликемичен контрол;
• като част от тройна комбинирана терапия: в комбинация с инсулин и метформин при пациенти, които преди това са получавали инсулин и метформин на фона на диета и физически упражнения и не са постигнали адекватен гликемичен контрол.

Форми на освобождаване

Таблетки 50 mg (Galvus).

Таблетки, покрити с 50 + 500 mg, 50 + 850 mg, 50 + 1000 mg (Galvus Met).

Инструкции за употреба и режим на дозиране

Galvus погълнат независимо от храната.

Режимът на дозиране на лекарството трябва да се подбира индивидуално, в зависимост от ефективността и поносимостта.

Препоръчителната доза на лекарството при провеждане на монотерапия или като част от двукомпонентна комбинирана терапия с метформин, тиазолидиндион или инсулин (в комбинация с метформин или без метформин) е 50 mg или 100 mg на ден. При пациенти с по-тежък тип 2 захарен диабет, лекувани с инсулин, Galvus се препоръчва да се използва в доза от 100 mg дневно.

Препоръчителната доза Galvus като част от тройна комбинирана терапия (вилдаглиптин + производни на сулфонилуреята + метформин) е 100 mg на ден.

Дозата от 50 mg дневно трябва да се предпише на 1 прием сутрин. Дозата от 100 mg дневно трябва да се прилага 50 mg 2 пъти дневно, сутрин и вечер.

Когато се използва като част от двукомпонентна комбинирана терапия със сулфонилурейни производни, препоръчваната доза Galvus е 50 mg 1 път дневно сутрин. Когато се прилага в комбинация със сулфонилурейни производни, ефективността на лекарствената терапия при доза от 100 mg на ден е подобна на тази при 50 mg на ден. При недостатъчен клиничен ефект на фона на максималната препоръчителна дневна доза от 100 mg за по-добър гликемичен контрол, могат да се предписват допълнителни хипогликемични лекарства: метформин, производни на сулфонилурея, тиазолидиндион или инсулин.

При пациенти с леки нарушения на бъбреците и черния дроб не се изисква корекция на режима на дозиране. При пациенти с умерено или тежко бъбречно увреждане (включително краен етап на хронична бъбречна недостатъчност на хемодиализа), лекарството трябва да се използва в доза от 50 mg 1 път дневно.

Пациенти в напреднала възраст (над 65 години) не се нуждаят от корекция на режима на дозиране на Galvus.

Тъй като няма опит с лекарството при деца и юноши на възраст под 18 години, не се препоръчва употребата на лекарството в тази категория пациенти.

Лекарството се използва вътре. Режимът на дозиране на лекарството Galvus Met трябва да се подбира индивидуално в зависимост от ефективността и поносимостта. Когато се използва лекарството Galvus Met не трябва да надвишава препоръчителната максимална дневна доза вилдаглиптин (100 mg).

Препоръчваната начална доза Galvus Met трябва да бъде избрана, като се вземат предвид схемите на лечение на вилдаглиптин и / или метформин, които вече се използват при пациента. За да се намали тежестта на страничните ефекти от храносмилателната система, характерни за метформин, Galvus Met се приема по време на хранене.

Началната доза Galvus Met с неефективността на монотерапията с вилдаглиптин: лечението с Galvus Honey може да се започне с една таблетка с доза от 50 mg / 500 mg 2 пъти дневно и след оценка на терапевтичния ефект, дозата може постепенно да се увеличава.

Началната доза Galvus Met с неефективността на монотерапията с метформин: В зависимост от вече приетата доза метформин, лечението с Galvus Met може да се започне с една таблетка в доза 50 mg / 500 mg, 50 mg / 850 mg или 50 mg / 1000 mg 2 пъти дневно.

Първоначалната доза Galvus Met при пациенти, които преди това са получавали комбинирана терапия с вилдаглиптин и метформин като отделни таблетки: в зависимост от вече приетите дози с вилдаглиптин или метформин, лечението с Galvus Met трябва да започне с хапче възможно най-близо до съществуващото лечение 50 mg / 500 mg 50 mg / 850 mg или 50 mg / 1000 mg и се титрува чрез ефект.

Първоначалната доза Galvus Meth като първоначална терапия при пациенти със захарен диабет тип 2 с недостатъчна ефикасност на диетична терапия и упражнения: като начална терапия, Galvus Met трябва да се прилага в начална доза от 50 mg / 500 mg 1 път дневно и след оценка на терапевтичния ефект. титрирайте дозата до 50 mg / 100 mg 2 пъти дневно.

Комбинирана терапия с Galvus Met заедно със сулфонилурейни производни или инсулин: дозата на Galvus Met се изчислява от доза 50 mg вилдаглиптин 2 пъти дневно (100 mg на ден) и метформин в доза, равна на тази, приета преди като единичен агент.

Употребата на лекарството Galvus Met е противопоказана при пациенти с бъбречна недостатъчност или с нарушена бъбречна функция.

Метформин се екскретира чрез бъбреците. Тъй като при пациенти над 65-годишна възраст често се наблюдава намаляване на бъбречната функция, Galvus Met се предписва за тази категория пациенти в минималната доза, която осигурява нормализиране на концентрацията на глюкоза само след определяне на QC за потвърждаване на нормалната бъбречна функция. Когато се използва лекарството при пациенти на възраст над 65 години, е необходимо редовно да се следи бъбречната функция.

Тъй като безопасността и ефикасността на Galvus Met не е проучвана при деца и юноши под 18-годишна възраст, употребата на лекарството е противопоказана при тази категория пациенти.

Странични ефекти

• главоболие;
• виене на свят;
• тремор;
• втрисане;
• гадене, повръщане;
• гастроезофагеален рефлукс;
• коремна болка;
• диария, запек;
• метеоризъм;
• хипогликемия;
• обрив;
• умора;
• кожен обрив;
• уртикария;
• сърбеж;
• артралгия;
• периферни отоци;
• хепатит (обратим при преустановяване на лечението);
• панкреатит;
• локализиран пилинг на кожата;
• мехури;
• намалена абсорбция на витамин В12;
• лактатна ацидоза;
• метален вкус в устата.

Противопоказания

• бъбречна недостатъчност или бъбречна дисфункция: когато нивото на серумния креатинин е повече от 1,5 mg% (повече от 135 mmol / l) при мъжете и над 1,4 mg% (повече от 110 mmol / l) при жените;
• остри състояния, изложени на риск от развитие на бъбречна дисфункция: дехидратация (с диария, повръщане), повишена температура, тежки инфекциозни заболявания, хипоксия (шок, сепсис, бъбречни инфекции, бронхопулмонарни заболявания);
• остра и хронична сърдечна недостатъчност, остър миокарден инфаркт, остра сърдечно-съдова недостатъчност (шок);
• дихателна недостатъчност;
• абнормна чернодробна функция;
• остра или хронична метаболитна ацидоза (включително диабетна кетоацидоза със или без кома). Диабетната кетоацидоза трябва да се регулира чрез инсулинова терапия;
• лактатна ацидоза (включително в историята);
• лекарството не се предписва 2 дни преди операцията, радиоизотопни, рентгенови изследвания с въвеждане на контрастни вещества и в рамките на 2 дни след тяхното прилагане;
• бременност;
• период на лактация;
• диабет тип 1;
• хроничен алкохолизъм, остро алкохолно отравяне;
• придържане към нискокалорична диета (по-малко от 1000 kcal на ден);
• възраст на децата до 18 години (не е установена ефективност и безопасност при употреба);
• Свръхчувствителност към вилдаглиптин или метформин или други компоненти на лекарството.

Тъй като в някои случаи е наблюдавана лактацидоза при пациенти с нарушена чернодробна функция, което може да е една от нежеланите реакции на метформин, Galvus Met не трябва да се използва при пациенти с чернодробно заболяване или нарушени чернодробни биохимични параметри.

С повишено внимание се препоръчва употребата на лекарства, съдържащи метформин при пациенти на възраст над 60 години, както и при извършване на тежка физическа работа поради повишения риск от развитие на лактатна ацидоза.

Употреба по време на бременност и кърмене

Тъй като достатъчно данни за употребата на лекарството Galvus или Galvus Met при бременни жени не, употребата на лекарството по време на бременност е противопоказана.

В случаи на нарушения в метаболизма на глюкозата при бременни жени, съществува повишен риск от развитие на вродени аномалии, както и честотата на неонаталната заболеваемост и смъртност. За нормализиране на концентрацията на кръвната захар по време на бременност се препоръчва монотерапия с инсулин.

В експериментални проучвания, когато се предписва вилдаглиптин в дози 200 пъти по-високи от препоръчваните, лекарството не причинява увреждане на фертилитета и ранното ембрионално развитие и не оказва тератогенен ефект върху плода. Когато се предписва вилдаглиптин в комбинация с метформин в съотношение 1:10, не се открива и тератогенен ефект върху плода.

Тъй като не е известно дали вилдаглиптин или метформин се екскретират в кърмата, употребата на Galvus по време на кърмене е противопоказана.

Употреба при деца

Противопоказан при деца и юноши на възраст под 18 години (ефикасността и безопасността на употреба не са установени).

Употреба при пациенти в напреднала възраст

С повишено внимание се препоръчва употребата на лекарства, съдържащи метформин при пациенти над 60 години.

Специални инструкции

При пациенти, получаващи инсулин, Galvus или Galvus Met не могат да заменят инсулина.

Тъй като, когато се използва вилдаглиптин, се наблюдава повишаване на активността на аминотрансферазите (обикновено без клинични прояви) малко по-често, отколкото в контролната група, преди да се предпише лекарството Galvus или Galvus Met, и редовно по време на лечението с лекарството, се препоръчва да се определят биохимичните показатели на чернодробната функция. Ако пациентът има повишена активност на аминотрансферазите, този резултат трябва да се потвърди чрез повторни изследвания, а след това биохимичните показатели за чернодробната функция трябва да се определят редовно, докато се нормализират. Ако превишаването на AST или ALT активността е 3 или повече пъти по-високо от VGN, се потвърждава чрез повторно изследване, препоръчва се лекарството да се отмени.

Лактатна ацидоза е много рядко, но сериозно метаболитно усложнение, което се появява, когато метформин се натрупва в организма. Лактатна ацидоза по време на употребата на метформин се наблюдава главно при пациенти със захарен диабет с висока бъбречна недостатъчност. Рискът от развитие на лактатна ацидоза е повишен при пациенти със захарен диабет, който е труден за лечение, с кетоацидоза, продължително гладуване, продължителна злоупотреба с алкохол, чернодробна недостатъчност и заболявания, причиняващи хипоксия.

С развитието на лактатна ацидоза се забелязва недостиг на въздух, абдоминална болка и хипотермия, последвана от кома. Следните лабораторни показатели са с диагностична стойност: понижение на рН на кръвта, концентрация на серумен лактат над 5 nmol / l, както и повишен анионен интервал и повишено съотношение на лактат / пируват. Ако се подозира метаболитна ацидоза, лекарството трябва да се преустанови и пациентът трябва незабавно да бъде хоспитализиран.

Тъй като метформин се екскретира до голяма степен от бъбреците, рискът от неговото натрупване и развитието на лактатна ацидоза е по-висок, тъй като бъбречната функция е нарушена. Когато се използва лекарството Galvus Met трябва редовно да се оценява бъбречната функция, особено при следните състояния, допринасящи за неговото нарушение: първоначалната фаза на лечение с антихипертензивни лекарства, хипогликемични средства или НСПВС. По правило, бъбречната функция трябва да бъде оценена преди започване на лечение с Galvus Met, а след това най-малко 1 път годишно за пациенти с нормална бъбречна функция и най-малко 2–4 пъти годишно за пациенти със серумен креатинин над VGN. При пациенти с висок риск от нарушена бъбречна функция, той трябва да се проследява повече от 2-4 пъти годишно. Ако се появят признаци на влошаване на бъбречната функция, Galvus Met трябва да бъде премахнат.

При провеждане на радиологични проучвания, изискващи интраваскуларно приложение на йодсъдържащи рентгеноконтрастни средства, Galvus Met трябва да бъде временно отменен (48 часа преди и 48 часа след проучването), тъй като интраваскуларното приложение на йодсъдържащи радиоконтрастни агенти може да доведе до рязко влошаване на бъбречната функция и повишаване на риска. развитие на лактатна ацидоза. Можете да възобновите приема на Galvus Met само след преоценка на бъбречната функция.

При остра сърдечносъдова недостатъчност (шок), остра сърдечна недостатъчност, остър инфаркт на миокарда и други състояния, характеризиращи се с хипоксия, лактатна ацидоза и преренална остра бъбречна недостатъчност може да се развие. Когато се появят горните условия, лекарството трябва незабавно да бъде отменено.

По време на операцията (с изключение на малките операции, които не са свързани с ограничаването на приема на храна и течности), Galvus Met трябва да бъде отменен. Можете да възобновите приема на лекарството, след като пациентът започне да се храни самостоятелно и е показано, че бъбречната му функция не е нарушена.

Установено е, че етанол (алкохол) повишава ефекта на метформин върху метаболизма на лактата. Пациентите трябва да бъдат предупредени за недопустимост на злоупотребата с алкохол по време на употребата на лекарството Galvus Met.

Установено е, че метформин причинява асимптоматично намаляване на серумната концентрация на витамин В12 в около 7% от случаите. Подобно намаление в много редки случаи води до развитие на анемия. Очевидно, след преустановяване на метформин и / или заместителна терапия с витамин В12, серумната концентрация на витамин В12 бързо се нормализира. На пациентите, получаващи Galvus Met, се препоръчва да извършват пълна кръвна картина най-малко веднъж годишно и, ако бъдат открити някакви нередности, да определят причината и да вземат подходящи мерки. Очевидно някои пациенти (например, пациенти с недостатъчен прием или нарушена абсорбция на витамин В12 или калций) имат предразположеност да намалят серумната концентрация на витамин В12. В такива случаи може да се препоръча серумната концентрация на витамин В12 да се определя поне веднъж на всеки 2-3 години.

Ако пациент със захарен диабет тип 2, който преди това се е повлиял от терапията, има признаци на влошаване (промени в лабораторните параметри или клинични прояви) и симптомите са неясни, тогава трябва да се проведат изследвания за откриване на кетоацидоза и / или лактицидоза. Ако ацидозата се потвърди в една или друга форма, трябва незабавно да се анулира Galus Met и да се вземат подходящи мерки.

Обикновено пациентите, които получават само Galvus Met, нямат хипогликемия, но могат да се появят на фона на нискокалорична диета (когато интензивно физическо натоварване не се компенсира от приема на калории) или на фона на консумацията на алкохол. Хипогликемията е най-вероятна при пациенти в напреднала възраст, изтощени или изтощени пациенти, както и на фона на хипопитуитаризъм, надбъбречна недостатъчност или алкохолна интоксикация. При пациенти в напреднала възраст и пациенти, получаващи бета-блокери, диагностицирането на хипогликемия може да бъде трудно.

При стрес (треска, травма, инфекция, хирургия), възникнал при пациент, който приема хипогликемични средства съгласно стабилна схема, е възможно рязко намаляване на ефективността на последния за известно време. В този случай може да е необходимо да се отмени Galvus Met и да се предпише инсулин. Можете да възобновите лечението с Galvus Met след края на острия период.

Влияние върху способността за задвижване на моторния транспорт и механизмите за управление

Влиянието на лекарството Galvus или Galvus Met върху способността за шофиране и работа с механизми не е проучено. С развитието на замаяност по време на употребата на лекарството трябва да се въздържат от шофиране и работа с механизми.

Взаимодействие с лекарства

При едновременна употреба на вилдаглиптин (100 mg 1 път дневно) и метформин (1000 mg 1 път дневно) няма клинично значимо фармакокинетично взаимодействие между тях. Нито по време на клиничните изпитвания, нито по време на широката клинична употреба на лекарството Galvus Met при пациенти, които са получавали други съпътстващи лекарства и вещества, не е имало неочаквано взаимодействие.

Вилдаглиптин има нисък потенциал за лекарствено взаимодействие. Тъй като вилдаглиптин не е субстрат на изоензимите на цитохром Р450, нито инхибира или индуцира тези изоензими, неговото взаимодействие с лекарства, които са субстрати, инхибитори или индуктори на Р450 е малко вероятно. При едновременна употреба на вилдаглиптин не се повлиява метаболизма на лекарствата, които са ензимни субстрати: CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 и CYP3A4 / 5.

Не е установено клинично значимо взаимодействие на вилдаглиптин с лекарства, които най-често се използват при лечение на диабет тип 2 (глибенкламид, пиоглитазон, метформин) или с тесен терапевтичен диапазон (амлодипин, дигоксин, рамиприл, симвастатин, валсартан, варфарин).

Фуроземид повишава Cmax и AUC на метформин, но не повлиява бъбречния му клирънс. Метформин намалява Cmax и AUC на фуроземид и не повлиява бъбречния му клирънс.

Нифедипин повишава абсорбцията, Cmax и AUC на метформин; освен това, тя увеличава екскрецията си с урината. Метформин на практика няма ефект върху фармакокинетичните параметри на нифедипин.

Глибенкламид не повлиява фармакокинетичните / фармакодинамичните параметри на метформин. Метформин като цяло намалява Cmax и AUC на глибенкламид, но степента на ефекта варира значително. Поради тази причина клиничното значение на такова взаимодействие остава неясно.

Органичните катиони, като амилорид, дигоксин, морфин, прокаинамид, хинидин, хинин, ранитидин, триамтерен, триметоприм, ванкомицин и други, екскретирани чрез бъбреците чрез тубулна секреция, могат теоретично да взаимодействат с метформин, тъй като те се конкурират за общи бъбречни тубулни транспортни системи. Циметидин повишава концентрацията на метформин в плазмата / кръвта и неговата AUC съответно с 60% и 40%. Метформин не повлиява фармакокинетичните параметри на циметидин.

Трябва да се внимава, когато се използва лекарството Galvus Met заедно с лекарства, които засягат бъбречната функция или разпределението на метформин в организма.

Някои лекарства могат да предизвикат хипергликемия и допринасят за неефективност хипогликемични средства за такива препарати включват тиазиди и други диуретици, глюкокортикостероиди (GCS), фенотиазини, хормони на щитовидната жлеза лекарства, естроген орални контрацептиви, фенитоин, никотинова киселина, симпатикомиметици, блокери на калциевите канали и изониазид. Когато се предписват такива съпътстващи лекарства или, напротив, в случай на отнемане, се препоръчва внимателно да се следи ефективността на метформин (неговия хипогликемичен ефект) и, ако е необходимо, да се коригира дозата на лекарството.

Не се препоръчва едновременното приемане на даназол, за да се избегне хипергликемичното действие на последния. Ако е необходимо, лечението с даназол и след прекратяване на последното изисква корекция на дозата на метформин под контрола на нивата на глюкозата.

Хлорпромазин, когато се приема във високи дози (100 mg на ден), повишава нивата на кръвната захар, намалявайки отделянето на инсулин. Когато се лекуват невролептици и след прекратяване на последното, е необходима корекция на дозата на лекарството под контрола на нивото на глюкозата.

Рентгенологично изследване с използване на йод-съдържащи рентгеноконтрастни агенти може да причини развитието на лактатна ацидоза при пациенти със захарен диабет на фона на функционалната бъбречна недостатъчност.

Инжектирани като инжекция, бета2-симпатикомиметиците повишават гликемията, дължаща се на стимулиране на бета2-адренергичните рецептори. В този случай е необходим контрол на гликемията. Ако е необходимо, се препоръчва назначаването на инсулин.

При едновременна употреба на метформин със сулфонилурейни производни, инсулин, акарбоза, салицилати, хипогликемичното действие може да се увеличи.

Тъй като употребата на метформин при пациенти с остра алкохолна интоксикация увеличава риска от лактатна ацидоза (особено по време на гладуване, изтощение или чернодробна недостатъчност), пациентите с Galvus Met трябва да се въздържат от алкохол и лекарства, съдържащи етанол (алкохол).

Аналози на лекарството Galvus

Структурни аналози на активното вещество:

Аналози за фармакологична група (хипогликемични средства):

• Avandamet;
• Avandia;
• Arfazetin;
• Bagomet;
• Betanaz;
• bucarban;
• Viktoza;
• Glemaz;
• Glibenez;
• глибенкламид;
• Glibomet;
• Glidiab;
• Gliklada;
• гликлазид;
• глимепирид;
• Gliminfor;
• Glitizol;
• Gliformin;
• Glyukobay;
• Glyukobene;
• Glyukonorm;
• Glucophage;
• Glucophage Long;
• Diabetalong;
• Diabeton;
• Diaglitazon;
• Diaformin;
• Lanzherin;
• Манин;
• Meglimid;
• метадон;
• Metglib;
• Metfogamma;
• метформин;
• Nova Met;
• Pioglit;
• Reklid;
• Rogla;
• Siofor;
• Sofamet;
• Subetto;
• Trazhenta;
• Formetin;
• Формин Плива;
• хлорпропамид;
• Euglyukon;
• Янов;
• Yanumet.

Използва се за лечение на заболявания: диабет, диабет

Galvus Met таблетки - аналози и цени

Увеличаването на количеството глюкоза в кръвта, което е характерен признак за наличие на заболяване като диабет при човек, може да бъде леко забавено с помощта на ново поколение лекарства Galvus Met. Това лекарство се използва в ситуации, когато първичната терапия не е постигнала желания ефект.

Вътрешни аналози Galvus Met

• Formetin.
• Gliformin Prolong.
• Metglib.
• Glimekomb.
• Gliformin

Проблеми с щитовидната жлеза и нарушените хормонални нива на TSH, T3 и T4 могат да доведат до сериозни последствия като хипотиреоидна кома или тиреотоксична криза, които често са фатални.
Но ендокринолог Марина Владимировна уверява, че е лесно да се лекува щитовидната жлеза дори у дома, просто трябва да се пие. Прочетете повече »

структура

• Основната активна съставка е вилдаглиптин (доза от 50 mg).
• Метформин.
• Допълнителни компоненти - лактоза, микроцелулоза, магнезиев стеарат.

Показания за употреба

Galvus Met е предписан от лекар, ако пациентът има диабет тип 2. Използва се като монотерапия или като допълнително лекарство към други лекарства, които намаляват количеството захар в кръвта, инсулин.

Лекарството се препоръчва при пациенти с:

• Захарен диабет тип 2;
• Невалидна предишна терапия за диабет;
• Терапия от първия етап на диабет от втори тип;
• За лечение на болести в случая, когато безсилни спортове и модифицирана диета.

Формуляр за съобщение:

• Таблетки 50 mg.
• Таблетки в черупката от 50 + 500 mg, 50 + 850 mg, 50 + 1000 mg.

Фармакологични ефекти

Фармакокинетика

Комбиниран хипогликемичен агент за перорално приложение. Комбинацията от вещества, съдържащи се в състава на лекарството, ви позволява ефективно да следите концентрацията на захар в кръвта на пациенти с наличието на захарен диабет тип II. Действието се извършва в течение на деня.

Вилдаглиптин - остров стимулатор на панкреаса:

• Увеличава концентрацията на глюкагон-подобен пептид от първия тип и глюкозо-зависим полипептид;
• Увеличава чувствителността на бета-клетките на панкреаса към захарта.
• Резултатът е подобрение на инсулиновата секреция.

Колко по-голяма е функцията на бета-клетките зависи от това колко първоначално са били увредени: хората, които нямат диабет, няма да стимулират секрецията на инсулин и следователно концентрацията на глюкоза ще остане същата.

След консумирането на вилдаглиптин при почти шест хиляди души, страдащи от диабет тип 2, които го приемат цялостно дълго време, се наблюдава реално продължително намаляване на концентрацията на гликирания хемоглобин и кръвната захар на гладно.

метформин:

• Той намалява нивата на плазмената захар както преди, така и след хранене, което прави възможно да се повиши толерантността към него при пациенти с втория тип заболяване.
• Веществото намалява чернодробното производство на глюкоза и намалява степента на абсорбция в червата.
• Хората, които са приемали метморфин, не развиват хиперинсулинемия.

Когато веществото се приема, инсулиновата секреция не се променя, но натрупването му в плазмата на празен стомах и през деня може да продължи да намалява.

Комбинация от компоненти:

• При употребата на смесено лечение при пациенти се наблюдава понижение на нивата на кръвната захар и значително.
• Пациентите, приемащи комбинацията от вилдаглиптин и метморфин, не показват особено значими промени в теглото.

Странични ефекти

Употребата на лекарството Galvus Met може да повлияе неблагоприятно върху функционирането на органите и здравето на пациента като цяло.

Най-честите нежелани реакции от употребата на медикаменти са:

• Мигрена и замаяност;
• Треперещи крака и ръце;
• Устойчиви тръпки;
• Гадене и дори повръщане;
• Болка в корема, болка или остра;
• Алергия, проявена като кожни обриви;
• Стомашни и чревни проблеми, диария и запек;
• подуване;
• Повишаване на чувствителността на организма към инфекции и вируси;
• Постоянна умора и намалена производителност;
• Чернодробни заболявания и проблеми с панкреаса (панкреатит, хепатит);
• Сърбеж и стягане на кожата, последвано от пилинг;
• Мехури по кожата.

Противопоказания

Противопоказания за употребата на това лекарство могат да бъдат следните елементи:

• Алергия към нещо или индивидуална непоносимост към основните активни съставки в състава на лекарството;
• Бъбречно заболяване, например, недостатъчност или неправилно функциониране на бъбреците;
• Нещо, което може да причини проблеми с бъбреците, като диария, гадене, треска, инфекциозни заболявания;
• Сърдечни заболявания, съдови заболявания, инфаркти, сърдечна недостатъчност;
• Белодробно заболяване;
• Кома или кома, причинена от захарен диабет. Употребата на лекарството трябва да бъде допълнена с инсулин;
• Голямо количество млечна киселина в тялото;
• Пренасяне на бебе или време на кърмене;
• Диабет тип 1;
• Прекомерна употреба на алкохол, алкохолно отравяне;
• Хранене по-малко от хиляда килокалории дневно, например след прекалено строга диета;
• Възрастта на пациента. Лекарството не трябва да се консумира от пациенти на възраст под 18 години, а хората, чиято възраст е шестдесет или повече години, трябва непрекъснато да се консултират със специалист;
• Необходимо е да се спре употребата на лекарството два дни преди операцията или изследването. След такива манипулации си струва да се изчакат два дни преди да започнете да приемате лекарства.

Както може да се види от горното, едно от основните противопоказания за приемане на Galvus Met е лактатна ацидоза, което означава, че хората, които имат заболявания на бъбреците и черния дроб, трябва да намерят друго средство за лечение на диабет тип 2. t

Galvus Met - инструкции за употреба

Дозировка и правилно приемане Galvus Met

Лекарството се приема през устата. Дозата се изчислява индивидуално и зависи от ефективността на лекарството и начина, по който тя се възприема от човешкото тяло. Началната доза Galvus Met се избира, като се вземе предвид продължителността на заболяването, здравето на пациента и използваната преди това терапия.

За страничен ефект на храносмилателната система не е твърде изразено, таблетките трябва да се приемат с храна:

• Началната доза (ако лечението с вилдаглиптин не действа) е една таблетка (50 + 500 mg). Приема се два пъти на ден.
• Началната доза (ако лечението с метморфин не действа) е една таблетка (50 + 500/850/1000 mg). Приема се два пъти на ден.
• Първоначалната доза за тези пациенти, за които преди това се използва комбинирана терапия - най-близка до дозата на съществуващото лечение.
• Началната доза в началото на терапията с неефективност на спортните упражнения и диета е една таблетка (50 + 500 mg). Приема се веднъж дневно.

Метморфинът отделя бъбреците от тялото. Тъй като пациентите в напреднала възраст често имат бъбречно заболяване, дозата на Galvus Met, предназначена за тях, се коригира преди всичко по отношение на бъбречната функция. Освен това, когато приемате лекарството, бъбречната функция трябва винаги да бъде под контрола на специалист.

Доколкото Galvus Met е безопасен и ефективен до пълното му разбиране, е забранено да получават пациенти под 18-годишна възраст.

отравяне

• Вилдаглиптин се понася добре от организма в дози до двеста милиграма на ден.
• С нарастващите дози, пациентът може да изпита мускулна болка, поне - подуване и треска.
• При силно повишаване на дозата на веществото (600 mg) се наблюдава подуване на ръцете и краката.

Метморфинова интоксикация е доза от повече от петдесет милиграма на ден. Резултатът е хипогликемия и лактатна ацидоза (първоначалните признаци са повръщане, гадене, мускулни болки, след това замаяност, честото дишане, състояние близо до кома).

Може да се премахне метромфин от кръвта чрез хемодиализа. Ако се открие предозиране, лечението трябва да се направи въз основа на общото състояние на пациента и клиничните симптоми.

Употреба по време на бременност и кърмене

Точният ефект на лекарството върху жени, които носят дете, все още не е проучен, така че те трябва да се въздържат от приемането му. Ако нивото на захар в кръвта на майката рязко се повиши, то може да доведе до вродени аномалии в плода, болести или смърт на детето. Ако нивата на кръвната захар се повишат, лекарите препоръчват приема на инсулин.

При проучването на въздействието на средствата върху тялото на жена, носеща дете, е въведена доза, превишаваща максималната 200 пъти. Не бяха открити неуспехи в развитието на плода и други аномалии.

Също така няма информация за влиянието на веществата, съдържащи се в състава на лекарството, тялото на майката и детето по време на кърмене. Следователно кърмещите жени не трябва да ядат Галус.

Употреба от деца

Ефектът от използването на средства от лица на възраст под 18 години също не е установен досега, както и страничните ефекти от употребата на това лекарство от деца.

Употреба при пациенти в напреднала възраст

Хората на възраст над шестдесет години, които са изложени на риск от усложнения и нежелани реакции, свързани с приемането на такива лекарства, трябва внимателно да проследяват дозата и да използват лекарството само ако има постоянна консултация с лекаря.

Влияние върху способността за управление на автомобил и механични устройства

Начинът, по който приемът на лекарството влияе върху способността на пациента да управлява транспортните и други механизми, не е проучен. Ако след употреба на лекарството се появи замаяност, по-добре е пациентът да не шофира.

Алкохол и Galvus Met

Когато терапията с употребата на лекарството Galvus Met е необходимо напълно да се откаже от употребата на алкохолни напитки. В тази ситуация алкохолът може да провокира развитието на нежелани реакции и само усложнява протичането на заболяването.

Комбинация от лекарства

Вилдаглиптин почти не взаимодейства със субстрати, инхибитори и индуктори. Употребата му в комбинация с някои от субстратите не провокира промяна в скоростта на метаболизма на тези вещества.

В допълнение, едновременният прием на това вещество с други лекарства за лечение на диабет тип 2 не предизвиква клинично значим ефект върху организма.

Комбинацията от метморфин и различни лекарства, необходими за лечение на заболяване, засяга ефекта на тези вещества при поглъщане.

Как трябва да се съхранява лекарството?

Лекарството трябва да се съхранява на място без влага и светлина, без достъп до него от деца. Температура - до тридесет градуса. Лекарството се съхранява до година и половина.

Цена Galvus Met, къде да закупите?

Лекарството Galvus Met може да бъде закупено в почти всяка аптека. Цената на тридесет таблетки е в диапазона от 1200 до 1400 рубли.

Галвус се срещна

Описание от 23 ноември 2014 г.

• Латинско наименование: Galvus Met
• ATX код: A10BD08
• Активна съставка: Вилдаглиптин + метформин (Вилдаглиптин + метформин)
• Производител: Novartis Pharma Production GmbH., Германия; Novartis Pharma Stein AG, Швейцария

структура

Таблетките съдържат активните съставки: вилдаглиптин и метформин хидрохлорид.

Допълнителни компоненти: хипролоза, хипромелоза, магнезиев стеарат, титанов диоксид, талк, макрогол 4000, жълт и червен железен оксид.

Формуляр за освобождаване

Galvus Met се произвежда под формата на филмирани таблетки в дози от 50 mg + 500 mg, 50 mg + 850 mg или 50 mg + 1000 mg. Таблетките са опаковани в блистери от 6 или 10 броя, 1, 3, 5, 6, 12, 18, 36 блистера на опаковка.

Фармакологично действие

Това лекарство има хипогликемичен фармакологичен ефект.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Galvus Met включва 2 хипогликемични средства с различни механизми на действие. В този случай, вилдаглиптин е инхибитор на дипептидил пептидаза-4 (DPP-4), а метформин хидрохлорид е бигуанид. В комбинация тези компоненти допринасят за ефективния контрол на концентрацията на глюкоза в кръвта през деня при тип 2 захарен диабет.

Употребата на това лекарство води до статистически значимо продължително намаляване на концентрацията на глюкоза в кръвта. В същото време се наблюдават само изолирани случаи на хипогликемия.

Установено е, че консумацията на храна не влияе на скоростта и степента на абсорбция на лекарството, а концентрацията на активните вещества е малко намалена, но като цяло зависи от приетата доза.

Абсорбцията Galvus Met се осъществява бързо, бионаличността на компонентите е около 85%. Когато лекарството се приема на празен стомах, наличието на неговите компоненти в кръвната плазма се открива след 1-1,5 часа. В организма лекарството се превръща в метаболити, които се отделят от бъбреците и малка част с изпражнения.

Показания за употреба на наркотици

Основната индикация за прием на Galvus Met е терапия за диабет тип 2 в случаите, когато:

• монотерапия с вилдаглиптин или метформин не е ефективна;
• не могат да контролират адекватно гликемията с други възможности за лечение и т.н.

Противопоказания за употреба

Galvus Met не е назначен, когато:

• висока чувствителност към компонентите;
• бъбречна недостатъчност и други нарушения на бъбреците;
• остри форми на заболявания, които могат да причинят развитие на бъбречна дисфункция - дехидратация, треска, инфекции, хипоксия и т.н.;
• абнормна чернодробна функция;
• диабет тип 1;
• хроничен алкохолизъм, остро алкохолно отравяне;
• кърмене, бременност;
• придържане към хипокалорична диета;
• деца под 18 години.

С повишено внимание, хапчета се предписват на пациенти на възраст над 60 години, които работят в тежка физическа дейност, тъй като може да се развие лактатна ацидоза.

Странични ефекти

При лечението на Galvus Met може да се появят нежелани реакции: силно главоболие, замаяност, тремор. Нарушения в стомашно-чревния тракт също могат да възникнат: гадене, диария, гастроезофагеален рефлукс, газове. Въпреки че приемането на това лекарство намалява появата на хипогликемия, не трябва да се изключва развитието на неговите симптоми.

Galvus Met - инструкции за употреба (метод и дозировка)

Това лекарство е предназначено за поглъщане. Дозировката Galvus Met се избира индивидуално и зависи от ефективността на лечението и поносимостта на компонентите. По време на лечението се препоръчва стриктно да се спазва предписаната дневна доза вилдаглиптин, която не трябва да надвишава 100 mg.

В началото на лечението, дозата се избира, като се вземе предвид продължителността на протичане на заболяването, нивото на гликемия, състоянието на пациента и предишния терапевтичен режим. За да се намали тежестта на страничните ефекти, свързани с работата на храносмилателната система, медикаментите се приемат с храна.

Обикновено лечението започва с една таблетка от 50 mg + 500 mg, която се приема 2 пъти дневно. След оценка на терапевтичния ефект, можете постепенно да увеличите дозата.

Ако монотерапията с метформин е неефективна, тогава, като се вземе предвид вече приетият метформин, една таблетка може да бъде предписана най-подходящата доза, която да се приема 2 пъти дневно.

Когато се предписва началната доза на лекарството на пациенти, получаващи комбинирана терапия с отделни таблетки вилдаглиптин и метформин, се избира най-близката доза.

При комбинираната терапия с Galvus Met и сулфонилурея или инсулинови производни, дозата се изчислява от количеството на вилдаглиптин 50 mg × 2 пъти, което е 100 mg на ден, и метформин в дозировка, близка до тази при монотерапия.

свръх доза

Както е известно, вилдаглиптин в състава на това лекарство се понася добре при дневна доза до 200 mg. В други случаи могат да се появят мускулни болки, подуване и треска. Обикновено симптомите на предозиране могат да бъдат елиминирани чрез отмяна на лекарството.

В случаи на предозиране с метформин, симптомите на които могат да се развият при приема на лекарството от 50 g, поява на хипогликемия, лактатна ацидоза, придружена от гадене, повръщане, диария, понижена телесна температура, болки в корема и мускули, засилено дишане, замайване. Тежките форми водят до нарушено съзнание и развитие на кома.

В същото време се провежда симптоматично лечение, провежда се хемодиализа и т.н.

Трябва да се отбележи, че при пациенти, които получават инсулин, назначението на Galvus Met не е заместител на инсулин.

взаимодействие

Вилдаглиптин не принадлежи към субстрати на ензими цитохром Р450, не е инхибитор и индуктор на тези ензими, поради което на практика не взаимодейства със субстрати, индуктори или Р450 инхибитори. Нещо повече, едновременното му използване със субстрати на някои ензими не влияе върху скоростта на метаболизма на тези компоненти.

Също така, едновременната употреба на вилдаглиптин и други лекарства, предписани за захарен диабет тип 2, например: Глибенкламид, пиоглитазон, метформин и лекарства с тесен терапевтичен диапазон - амлодипин, дигоксин, рамиприл, симвастатин, валсартан, варфарин не предизвиква клинично значимо взаимодействие.

Комбинацията от фуроземид и метформин има взаимен ефект върху концентрацията на тези вещества в организма. Нифедипин повишава абсорбцията и елиминирането на метформин в състава на урината.

Органичните катиони, като: амилорид, дигоксин, прокаинамид, хинидин, морфин, хинин, ранитидин, триметоприм, ванкомицин, триамтерен и други, когато взаимодействат с метформин поради конкуриране за цялостния транспорт на бъбречните тубули, могат да повишат концентрацията му в кръвната плазма. Следователно, използването на Galvus Met в такива комбинации изисква внимание.

Комбинацията от лекарството с тиазиди, други диуретици, фенотиазини, тироидни хормони, естрогени, орални контрацептиви, фенитоин, никотинова киселина, симпатикомиметици, калциеви антагонисти и изониазид може да причини хипергликемия и да намали ефективността на хипогликемичните средства.

Следователно, когато такива лекарства се предписват или отменят едновременно, внимателно проследяване на ефективността на метформин - неговото хипогликемично действие и, ако е необходимо, е необходимо коригиране на дозата. Препоръчва се да се въздържат от комбинация с даназол, за да се избегне проявата на хипергликемично действие.

Приемането на високи дози хлорпромазин може да повиши гликемията, тъй като намалява отделянето на инсулин. Невролептичното лечение също изисква корекция на дозата и мониторинг на концентрацията на глюкоза.

Комбинираната терапия с йодсъдържащи рентгеноконтрастни средства, например провеждане на радиологично изследване с използването им, често причинява развитие на лактатна ацидоза при захарен диабет и функционална бъбречна недостатъчност.

Инжекционните β2-симпатомиметици могат да доведат до повишена гликемия в резултат на стимулиране на р2 рецепторите. Поради тази причина трябва да контролирате кръвната захар, може би назначаването на инсулин.

Едновременната употреба на метформин и производни на сулфонилурея, инсулин, акарбоза, салицилати може да повиши хипогликемичния ефект.

Условия за продажба

Наркотик с рецепта.

Условия за съхранение

Таблетките трябва да се съхраняват на тъмно и сухо място, недостъпно за деца, при температури до 30 ° С.