Diabeton

  • Предотвратяване

Диабетон е лекарство, което помага на хора с диабет тип 2. Той стимулира секрецията на инсулин и повишава чувствителността на тъканите към него. В тази статия ще разгледаме по-подробно какво лекарство е необходимо и как да го използваме.

приложение

Диабетоновите таблетки подпомагат секрецията на инсулин чрез бета-клетки, образувани от панкреаса. Увеличете чувствителността на тъканите към инсулин. Те също така намаляват времето, което минава между приема на храна и началото на секрецията на инсулин.

Диабетон има активно вещество, наречено гликлазид. С него се намалява адхезията на тромбоцитите, което предотвратява образуването на кръвни съсиреци на ранен етап. Помага за нормализиране на проницателния капацитет на кръвоносните съдове. Намалява количеството на холестерола в кръвоносната система и предотвратява развитието на атеросклероза. Gliklazide е необходим и за намаляване на чувствителността на кръвоносните съдове към адреналин.

При продължителна употреба на Diabeton при пациенти се наблюдава намаляване на съдържанието на протеин в анализа на урината. Това е доказано чрез изследвания.

Диабетон включва гликлазид, както и други вещества, които имат спомагателен характер.

Инструкции за употреба Diabeton MB посочва следните ситуации, в които лекарството е необходимо:

  • Диабет тип 2. Необходимо е в такива ситуации, когато физическата активност, правилното хранене и намаляването на общото телесно тегло не са показали своята ефективност.
  • С цел предотвратяване на заболявания като нефропатия, инфаркт и др.

След приемане на лекарството се абсорбира напълно. Това увеличава съдържанието на гликлазид в човешката кръвоносна система. Това става постепенно. Храната не влияе върху процеса или скоростта на абсорбция на лекарството от организма. Активната субстанция се разцепва от бъбреците и след това се екскретира от тялото. Съдържанието му в урината е по-малко от 1%.

За жените по време на бременност, диабетон често се заменя с инсулин. Това се препоръчва не само по време на периода на носене на плода, но и преди планираното зачеване.

Не са провеждани проучвания, свързани с приема на лекарството по време на кърмене. Ето защо е необходимо или да откажете да приемате диабетон, или да спрете храненето на бебето с кърмата.

Също така, лекарството не се препоръчва за деца, които не са достигнали пълна възраст. Не са провеждани проучвания, които говорят за опасностите от лекарства за тази група хора.

Форми на освобождаване

Диабетонът се предлага в картонени кутии. Всеки един от тях съдържа 30 таблетки Diabeton MV 60 mg продълговат тип.

Противопоказания

Помислете за абсолютните противопоказания за приемане на диабетон:

  • Диабет тип 1.
  • Малко количество инсулин при човек с диабет.
  • Прекъсване на въглехидратния метаболизъм поради инсулинов дефицит.
  • Сериозно бъбречно заболяване. В такива ситуации трябва да използвате инсулин.
  • Периодът на носене на плода и кърменето.
  • Възраст на децата до 18 години.
  • Алергични реакции към активни и допълнителни вещества, съдържащи се в лекарството.

Един от компонентите на лекарството е лактоза. Хората, страдащи от непоносимост към лактоза, трябва да се въздържат от приемане на диабетон или непрекъснато да се подлагат на медицински прегледи, по време на които лекарят ще разкрие настоящото състояние на здравето.

Не се препоръчва употребата на лекарството заедно с Даназол.

Също така от лекарството трябва да се въздържат от неправилна диета, заболявания, свързани със сърцето, чернодробна недостатъчност, алкохолна интоксикация, махмурлук.

Помислете за противопоказания, основани на несъвместимост с други лекарства:

  • Миконазол или диабетон води до бързо развитие на хипогликемия, повишавайки свойствата на гликлазид. В крайна сметка това може да доведе до кома.
  • Фенилбутазон, в комбинация с лекарството, може да увеличи вероятността от хипогликемия. За съвместно приемане е необходим постоянен мониторинг чрез медицински прегледи. Ако е необходимо, дозата на диабетон трябва да се коригира.
  • Необходимо е да се въздържат от приемане на лекарството с други лекарства, съдържащи етанол. Това увеличава риска от хипогликемично заболяване. Струва си да се откаже от всякакъв вид алкохолни напитки.
  • Ако е необходимо, диабетон трябва да се приема внимателно с инсулин.
  • Chlorpromazine заедно с лекарството може да предизвика увеличаване на глюкозата в кръвоносната система, производството на инсулин, докато значително намалява.

За възможните методи на диабетон с други лекарства е полезно гликемичният контрол да се приема сериозно. В някои случаи ще е необходимо пациентът да се прехвърли на инсулин.

доза

Дозите на диабетон трябва да започнат с 80 mg. Освен това те се увеличават до 320 mg. Всички дози се предписват индивидуално за всеки пациент. Това зависи от ежедневието, общото здраве, възрастта и телесното тегло.

Диабет MB 30 mg се предписва изключително за възрастни. Трябва да се приема 1 път дневно, всеки път преди хранене. Не е разрешено да се яде преди лекарството.

Дневната доза за пациентите е 20-120 mg, която се взема 1 път.

Хората на възраст над 65 години трябва да започнат да приемат лекарството с доза от 30 mg. Това е половината от едно хапче.

Ако пациентът се лекува успешно, лекарството може да бъде поддържащо. Ако има обратна тенденция, дозата може да се увеличи няколко пъти до 120 mg. Те трябва да се повишават гладко: следващата доза е възможна, ако предишният е бил пиян за един месец. Тук има изключение: възможно е да се увеличи дозата по-бързо, ако съдържанието на глюкоза в човешката кръвоносна система не се понижи след няколко седмици лечение.

Налице е максимална доза от лекарството, излишъкът от който не се допуска изобщо - 120 mg.

MV е модифицирано освобождаване. Една таблетка с тази функция е еквивалентна на две еднакви, но с по-ниско съдържание на активното вещество. Когато се приема Diabeton MW, трябва да се разбере, че е необходимо да се намали дневната норма на конвенционалните средства с 1,5-2 пъти.

Да вземем за пример прехода от обичайния диабетон към модифицирания. Таблетка от 80 mg може да бъде заменена с модифицирана 60 mg. При този вид преходи трябва да се следва внимателно медицинско наблюдение, основано на хипогликемични показатели.

Ако пациентът премине от конвенционална медицина към Diabeton MV, тогава може да се наблюдава кратък период на въздържание от приема на лекарството, който се провежда в продължение на няколко дни. Това е необходимо, за да се адаптира ефектът в по-спокойна форма. В същото време е необходимо да се започнат дози от модифицираната форма на диабетон от минимум - 30 мг. Тя може да расте всеки месец. При липса на видими резултати от лечението, дозата може да се промени след по-бързо време.

Въз основа на проучванията не са необходими специални промени в дозата при хора, страдащи от лека бъбречна недостатъчност.

За да се увеличи контролът върху вероятността от развитие на захарен диабет, дозата на лекарството трябва постепенно да се увеличава. Необходимо е това да служи като допълнение към единната физическа активност и нормален начин на живот. Максималната дневна доза Diabeton е 120 mg, а минималната е 30 mg.

Инструкции за употреба

Diabeton MB 60 mg, инструкции за употреба:

В зависимост от дозите, предписани от лекаря, е необходимо да се вземе хапче от диабетон преди хранене. Не е препоръчително да дъвчете или мелете.

Ако пациентът пропусне да приеме лекарството, на следващия ден е забранено да се увеличава дозата. Не забравяйте да използвате пропуснатата доза.

Странични ефекти

Лекарството може да предизвика редица различни странични ефекти. Тя трябва да започне с най-основната и популярна - хипогликемия.

По-често хипогликемията се причинява поради нередовната консумация на храна след приема на лекарството. Особено опасно е да не се яде изобщо. Основните симптоми на това заболяване:

  • Болка в главата.
  • Повишено чувство на глад.
  • Еметик настоява.
  • Повишена раздразнителност и раздразнителност.
  • Депресивни и нервни състояния.
  • Влошена реакция.
  • Трескави чувства.
  • Прекомерно изпотяване.
  • Рязка промяна в кръвното налягане.
  • Аритмия.
  • Сърдечни проблеми.

Могат да се появят и други странични ефекти, свързани с употребата на лекарството. Помислете за тях, разделени на групи:

  • Човешка кожа. Обрив, сърбеж, обрив.
  • Кръвоносна система Намален брой тромбоцити, анемия, левкопения. Тези заболявания се развиват в редки случаи и най-често изчезват след завършване на курса.
  • Уринарната система. Хепатит, жълтеница. С проява на последната болест, трябва спешно да откажете да приемате лекарството.
  • Дисфункция на зрението.
  • Проблеми с черния дроб.

Проведени са проучвания, в които участват 2 групи пациенти. Членовете на двата приемали лекарството дълго време. Някои хора с диабет имат хипогликемия. Най-често това се дължи на употребата на лекарството заедно с инсулин. Не са открити странични ефекти в другата част от пациентите или те са с незначителен характер.

Diabeton MV ще струва 299 рубли за 30 таблетки, съдържащи 60 mg активно вещество.

аналози

Помислете за аналозите на лекарството, подобно на фармакологичната група:

  • Avandamet. Съдържа активното вещество метформин. Използва се за диабет тип 2. Намалява количеството на глюкозата в кръвоносната система. Цена - 1526 рубли.
  • Adeb. Може да се използва за лечение на диабет тип 1, когато се комбинира с инсулин. Цените варират значително, а лекарството не винаги е на разположение в аптеките.
  • Амарил. Използва се в случаите, когато е необходимо да се повиши кръвната захар, а упражненията не дават желания ефект. Цена в аптеките - 326 рубли. за 30 таблетки с 1 mg активна съставка. Това е добра алтернатива на диабетон.
  • Arfazetin. Използва се за поддържаща терапия. При по-сериозни форми на заболяването не се прилага. Цена в аптеката - 55 рубли. Арфазетин печели по стойност от всички други аналози, но този инструмент няма да работи за пълно лечение.
  • Манин. Стимулира производството на инсулин. Манинил или диабетон - практически няма разлика. Всичко зависи от дозата. Средната цена в аптеката - 119 рубли.
  • Glyukonorm. Необходимо е да се увеличи съдържанието на инсулин в кръвта, когато нормализирането на начина на живот не помогне. Цена в аптеката - 245 рубли.
  • Novoformin. Необходим е за диабет тип 2. Подходящ за пациенти със затлъстяване. Няма налични данни за наличността в аптеките.
  • Диаб. Намалява глюкозата в кръвоносната система. Съдържа същата активна съставка като диабетон. Цена - 149 рубли.
  • Glucophage. Той не увеличава секрецията на инсулин, но увеличава чувствителността на тъканите към него. Използва се основно за превантивна терапия. Това е добър аналог на диабетон, но се използва в специфични случаи. Цена - 121 рубли.
  • Glyukovans. Той допринася за нормализирането на нивата на глюкозата в човешкото тяло. Увеличава чувствителността на тъканите към инсулин. Средна цена - 279 рубли.
  • Diabefarm. Стимулира секрецията на инсулин. Бързо абсорбира в тялото. Цена - 131 рубли.

Това са основните аналози на диабетон. Хората често питат какво е най-доброто от тях. Тук няма отговор. Всички тези лекарства се предписват индивидуално.

свръх доза

Ако приемате прекалено много диабетон, може да се развие хипогликемия. Когато се появят първите симптоми, е необходимо да се увеличи количеството въглехидрати в храната, да се намали дозата на лекарството и да се нормализира физическата активност.

В случай на предозиране могат да възникнат тежки припадъци, кома или други нарушения на неврологичния план. В такива ситуации е необходимо спешно да се повика линейка, последвана от хоспитализация на пациента.

Могат да се появят и следните симптоми на предозиране:

  • Повишено желание за ядене.
  • Гадене.
  • Чувствам се слаб.
  • Проблеми със съня
  • Повишена възбудимост.
  • Разбивка.

Лечението зависи от симптомите. При хипогликемична кома е необходимо да се въведе разтвор на глюкоза в тялото на пациента. След това пациентът трябва да бъде под наблюдението на лекар в болницата в продължение на няколко дни.

Отзиви

Обмислете мненията, които пациентите оставят за диабетон

Прегледите на лекарството предполагат, че това е типично лекарство. Той има своите недостатъци и предимства.

Диабетон - инструмент, който се използва за понижаване на нивото на глюкоза в организма. Той има много странични ефекти. Това означава, че трябва да се взема много внимателно, като се спазват всички дози. Само в този случай лекарството може да помогне на пациента. Също Диабетон има аналози, цената на които може да бъде по-ниска. Преди да ги използвате, трябва да се консултирате със специалист.

Diabeton MV 60 mg: инструкция за употреба, цена, ревюта

Diabetes MB е уникално лекарство по рода си. В помощните компоненти има специална субстанция - хипромелоза. Той формира основата на хидрофилна матрица, която при взаимодействие със стомашния сок се превръща в гел. Поради това, има гладка, през целия ден, освобождаването на основното активно вещество - гликлазид. Диабетон има висока бионаличност и може да се приема само веднъж дневно. Няма ефект върху метаболизма на мазнините, безопасен за възрастни и хора с нарушена бъбречна функция.

Състав и форма на освобождаване

Diabeton MV се произвежда под формата на таблетки със зъб и надпис "DIA" "60" от двете страни. Активна съставка - гликлазид 60 mg. Спомагателни компоненти: магнезиев стеарат - 1.6 mg, безводен колоиден силициев диоксид - 5.04 mg, малтодекстрин - 22 mg, хипромелоза 100 cp - 160 mg.

Буквите "MB" в името на Diabeton се декодират като модифицирано съобщение, т.е. постепенно.

Производител: Les Laboratoires Servier, Франция

Как действа Diabeton MB

Диабетон се отнася до сулфонилурейни лекарства от второ поколение. Той активира панкреаса и В-клетките, отговорни за производството на инсулин. Ефективен, ако клетките някак функционират. Лекарството се предписва след анализ на c-пептида, ако резултатът е по-малък от 0,26 mmol / l.

Инсулиновата секреция при приема на гликлазид е възможно най-близка до физиологичната: пикът на секреция се възстановява в отговор на декстроза, която прониква в кръвта от въглехидрати, а производството на хормони се увеличава във фаза 2.

Фармакокинетика

След перорално приложение, диабетон се абсорбира напълно. Увеличаването на концентрацията на активното вещество в кръвта продължава 6 часа и може да се поддържа на достигнатото ниво до 12 часа.

Комуникацията с плазмените протеини достига 95%, а обемът на разпределение - 30 литра. За да се поддържа постоянна плазмена концентрация за 24 часа, лекарството е достатъчно, за да се приема 1 таблетка 1 път на ден.

Разделянето на веществото, получено в черния дроб. Екскретира се чрез бъбреците: метаболитите се секретират,

Катрин. Наскоро лекарят предписва Diabeton MV за мен, като приема 30 mg с метформин (2000 mg на ден). Захарта намалява от 8 mmol / l до 5. Резултатът е задоволен, няма странични ефекти, хипогликемия също.

Валентина. Година пия диабетон, захарта се запазва нормална. Спазвам диета, вечерта отивам на разходка. Беше такова, че забравих да ям, след като взех лекарството, имаше тръпка в тялото, разбрах, че е хипогликемия. Ядох сладко след 10 минути, чувствах се добре. След този инцидент ям редовно.

Диабет MB таблетки 60mg №30

Инструкции за употреба

1 таблетка съдържа:

Активна съставка: гликлазид - 60.0 mg.

Помощни вещества: лактоза монохидрат 71.36 mg, малтодекстрин 22.0 mg, хипромелоза 100 cP 160.0 mg, магнезиев стеарат 1.6 mg, безводен силициев диоксид 5.04 mg.

Diabetes MB е орално хипогликемично лекарство от групата на сулфонилурейните производни на II поколението, което се различава от подобни препарати чрез присъствието на N-съдържащ хетероцикличен пръстен с ендоциклична връзка.
Диабет MB понижава кръвната захар чрез стимулиране на секрецията на инсулин от Р-клетките на островчетата на Лангерханс. След 2 години на лечение остава повишаване на постпрандиалния инсулин и секрецията на С-пептиди.
В случай на инсулинозависим захарен диабет (тип II), лекарството възстановява ранния пик на инсулинова секреция в отговор на приема на глюкоза и подобрява втората фаза на инсулинова секреция. Наблюдава се значително повишаване на секрецията на инсулин в отговор на стимулиране, причинено от приема на храна и администриране на глюкоза.
Доказано е, че гликлазид повишава чувствителността на периферните тъкани към инсулина. В мускулната тъкан ефектът на инсулина върху усвояването на глюкоза, оценен по време на еугликемичната хиперинсулинова проба, е значително увеличен (+ 35%), което се дължи на подобрената чувствителност на периферните инсулинови тъкани. Тези промени значително подобряват способността за контрол на диабета. Този ефект на гликлазид, главно, е, че той насърчава действието на инсулин върху мускулната гликоген синтаза. Освен това, резултатите от изследвания върху мускулна тъкан показват, че гликлазид причинява пост-транскрипционни промени в GLUT4 спрямо глюкозата. Diabetes MB намалява образуването на глюкоза в черния дроб, нормализира нивата на глюкоза на гладно.
В допълнение към ефекта върху метаболизма на въглехидратите, Diabeton MB има ефект върху микроциркулацията. Лекарството намалява риска от тромбоза на малки плавателни съдове, като засяга два механизма, които могат да участват в развитието на усложнения от захарен диабет: частично инхибиране на тромбоцитната агрегация и адхезия и намаляване на концентрацията на тромбоцитните фактори (бета-тромбоглобулин, тромбоксан В2), както и възстановяване на фибринолитичния съдова ендотелна активност и повишена активност на тъканния плазминогенен активатор.
Контролираните клинични проучвания при пациенти с диабет потвърждават антиоксидантните свойства на гликлазид, доказани по-рано в клиничните фармакологични проучвания: намаляване на плазмените липидни пероксиди, повишаване на активността на еритроцитната супероксиддисмутаза.

  • Захарен диабет тип 2 с недостатъчна ефикасност на диетата, упражненията и загуба на тегло.
  • Профилактика на диабетни усложнения: намаляване на риска от микроваскуларни (нефропатия, ретинопатия) и макроваскуларни усложнения (миокарден инфаркт, инсулт) при пациенти с диабет тип 2 чрез интензивен гликемичен контрол.

- свръхчувствителност към гликлазид, други производни на сулфонилурея, сулфонамиди или на помощни вещества, които съставляват Diabeton MV,

- диабет тип 1;

- диабетна кетоацидоза, диабетна прекома, диабетна кома;

- тежко бъбречно или чернодробно увреждане (в тези случаи се препоръчва инсулин);

- бременност и кърмене;

- възраст до 18 години.

Поради факта, че лекарството съдържа лактоза, Diabeton® MV не се препоръчва при пациенти с вродена лактозна непоносимост, галактоземия, глюкозо-галактозна малабсорбция.

Не се препоръчва в комбинация с фенилбутазон или даназол. С грижа. По-възрастна възраст, неравномерно и / или небалансирано хранене, дефицит на глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа, тежки заболявания на сърдечно-съдовата система, хипотиреоидизъм, надбъбречна или хипофизна недостатъчност, бъбречна и / или чернодробна недостатъчност, продължително лечение с глюкокортикостероиди (GX), алкохолизъм и алкохолизъм.

Употреба по време на бременност и кърмене

Липсва опит с гликлазид по време на бременност. Данните за употребата на други производни на сулфонилурея по време на бременност са ограничени.

При проучвания върху лабораторни животни не са установени тератогенни ефекти на гликлазид. За да се намали рискът от вродени малформации, е необходим оптимален контрол (подходяща терапия) на диабет. Не се използват перорални хипогликемични лекарства по време на бременност. Инсулинът е лекарството на избор за лечение на диабет при бременни жени.

Препоръчва се да се замени приема на перорални хипогликемични лекарства с инсулинова терапия както в случай на планирана бременност, така и в случай, че бременността е настъпила по време на приема на лекарството.

Като се има предвид липсата на данни за навлизането на гликлазид в майчиното мляко и риска от неонатална хипогликемия, терапията с гърдата е противопоказана по време на лечението с Diabeton MV.

Дозировка и приложение

Лекарството е предназначено само за възрастни. Препоръчителната начална доза е 30 mg (включително за пациенти на 65 и повече години).
Изборът на дозата трябва да се извърши в съответствие с нивото на глюкозата в кръвта след началото на лечението. Всяка следваща промяна на дозата може да се извърши след поне 2-седмичен период.
При поддържаща терапия дневният прием на една доза осигурява ефективен контрол на нивата на кръвната захар. Дневната доза на лекарството може да варира от 30 mg до 120 mg (1-4 таб.) 1 път / ден. Максималната дневна доза е 120 mg.
Лекарството се приема перорално 1 път дневно по време на закуска.
Когато пропуснете една или повече дози от лекарството, не трябва да приемате по-висока доза в следващата доза.
При пациенти, които преди това не са получавали лечение, началната доза е 30 mg. След това дозата се избира индивидуално за постигане на желания терапевтичен ефект.
Diabetes MB може да замени диабетон в дози от 1 до 4 таб. / Ден.
Преминаването от друго хипогликемично лекарство към Diabeton MB не изисква преходен период от време.
Ако пациентът преди това е получавал терапия със сулфонилуреи с дълъг T1 / 2 (например, хлорпропамид), то тогава в рамките на 1-2 седмици е необходимо внимателно наблюдение (контрол на гликемията), за да се избегне хипогликемия като последица от остатъчните ефекти от предишната терапия.
Пациентите с нарушена бъбречна функция от лека до умерена тежест (CC от 15 до 80 ml / min) се предписват на лекарството в съответствие с гореспоменатия режим на дозиране.

Като се има предвид опита с употребата на гликлазид и други производни на сулфонилурея, трябва да се помни възможността за развитие на следните нежелани реакции. Хипогликемия Подобно на други сулфонилурейни лекарства, Diabeton® MV може да причини хипогликемия в случай на нередовен прием на храна и особено ако сте пропуснали храна.

Възможни симптоми на хипогликемия: главоболие, тежък глад, гадене, повръщане, умора, нарушение на съня, раздразнителност, възбуда, намалена концентрация, забавена реакция, депресия, объркване, нарушение на зрението и речта, афазия, тремор, пареза, нарушено възприятие, замаяност, слабост, гърчове, брадикардия, делириум, дихателна недостатъчност, сънливост, загуба на съзнание с възможно развитие на кома, до смърт. Могат да се забележат и Андренергични реакции: повишено изпотяване, лепкава кожа, тревожност, тахикардия, повишено кръвно налягане, сърцебиене, аритмия и ангина.

Като правило симптомите на хипогликемия се спират от приема на въглехидрати (захар). Приемането на заместители на захарта е неефективно. На фона на други производни на сулфонилурея, имаше рецидиви на хипогликемия след успешно спиране. При тежка или продължителна хипогликемия е показана спешна медицинска помощ, вероятно с хоспитализация, дори с ефекта на въглехидратния прием. Други странични ефекти

• От страна на стомашно-чревния тракт: коремна болка, гадене, повръщане, диария, запек. Приемането на лекарството по време на закуска помага да се избегнат тези симптоми или да се сведе до минимум. Следните нежелани реакции са по-чести:

• От кожата и подкожната тъкан: обрив, сърбеж, уртикария, еритема, макулопапуларен обрив, бульозен обрив.

• От страна на кръвоносните и лимфните системи: рядко се развиват хематологични нарушения (анемия, левкопения, тромбоцитопения, гранулоцитопения). По правило тези явления са обратими в случай на прекратяване на терапията.

• Черен дроб и жлъчни пътища: повишена активност на “чернодробните” ензими (аспартат аминотрансфераза (AST), аланин аминотрансфераза (ALT), алкална фосфатаза), хепатит (изолирани случаи). Когато се появи холестатична жълтеница, лечението трябва да се преустанови. Следните нежелани реакции обикновено са обратими, ако лечението бъде преустановено.

• От страна на органа на зрението: могат да възникнат преходни зрителни нарушения, причинени от промени в концентрацията на кръвната захар, особено в началото на терапията.

• Странични ефекти, присъщи на производни на сулфонилурея: следните нежелани реакции са наблюдавани както при други производни на сулфонилурея: еритроцитопения, агранулоцитоза, хемолитична анемия, панцитопения, алергичен васкулит, хипонатриемия.

Налице е повишаване на активността на "чернодробните" ензими, нарушена чернодробна функция (например, с развитието на холестаза и жълтеница) и хепатит; прояви намаляват с времето след преустановяване на приема на сулфонилурейни лекарства, но в някои случаи водят до животозастрашаваща чернодробна недостатъчност.

В проучването ADVANCE е налице лека разлика в честотата на различните сериозни нежелани събития между двете групи пациенти. Не са получени нови данни за безопасност. Малък брой пациенти имат тежка хипогликемия, но общата честота на хипогликемия е ниска. Честотата на хипогликемията в групата с интензивен гликемичен контрол е по-висока, отколкото в стандартната гликемична контролна група. Повечето епизоди на хипогликемия в групата с интензивен гликемичен контрол са наблюдавани на фона на съпътстваща инсулинова терапия.

Когато се приемат производни на сулфонилурея, вкл. и гликлазид, хипогликемията може да се развие, в някои случаи, в тежка и продължителна форма, което изисква хоспитализация и интравенозно инжектиране на декстрозен разтвор в продължение на няколко дни (вж. "Странични ефекти").

Лекарството може да се предписва само на тези пациенти, чиято храна е редовна и включва закуска. Много е важно да се поддържа достатъчно количество въглехидрати с храна, защото рискът от хипогликемия се увеличава с неравномерно или недохранване, както и с консумацията на храна, бедна на въглехидрати. Хипогликемията често се развива с нискокалорична диета, след продължително или енергично упражнение, след пиене на алкохол или приемане на няколко хипогликемични лекарства едновременно.

Като правило симптомите на хипогликемия изчезват след хранене, богато на въглехидрати (например, захар). Трябва да се има предвид, че приемането на подсладители не допринася за елиминирането на хипогликемичните симптоми. Опитът с други производни на сулфонилуреята предполага, че хипогликемията може да се повтори, въпреки ефективното първоначално облекчение на това състояние. Ако хипогликемичните симптоми имат изразена природа или са дълги, дори в случай на временно подобрение на състоянието след хранене, богато на въглехидрати, е необходимо да се осигури спешна медицинска помощ, включително и хоспитализация.

За да се избегне развитието на хипогликемия, е необходима внимателна индивидуална селекция на лекарства и режим на дозиране, както и предоставяне на пълна информация на пациента за провежданото лечение.

Повишен риск от хипогликемия може да се появи в следните случаи:

- отказ или неспособност на пациента (особено на възрастните хора) да следват предписанията на лекаря и да контролират състоянието му;

- неадекватно и нередовно хранене, пропускане на хранене, пост и смяна на диети;

- дисбаланс между упражненията и количеството взети въглехидрати;

- тежка чернодробна недостатъчност;

- предозиране на Diabeton® MV;

- някои ендокринни нарушения: заболяване на щитовидната жлеза, хипофизна и надбъбречна недостатъчност;

- едновременно приемане на някои лекарства (вж. "Взаимодействие").

Бъбречна и чернодробна недостатъчност

При пациенти с чернодробна и / или тежка бъбречна недостатъчност фармакокинетичните и / или фармакодинамичните свойства на гликлазид могат да се променят. Състоянието на хипогликемия, което се развива при такива пациенти може да бъде доста дълго, в такива случаи е необходимо незабавно да се проведе подходяща терапия.

Информация за пациента

Необходимо е да се информира пациента, както и членовете на неговото семейство, за риска от развитие на хипогликемия, симптомите и състоянията, които допринасят за неговото развитие. Пациентът трябва да бъде информиран за потенциалните рискове и ползи от предложеното лечение.

Пациентът трябва да изясни значението на диетата, необходимостта от редовно упражняване и контрол на концентрацията на кръвната захар.

Недостатъчен гликемичен контрол

Гликемичният контрол при пациенти, получаващи хипогликемична терапия, може да бъде нарушен в следните случаи: повишена температура, травма, инфекциозни заболявания или големи хирургични интервенции. При тези състояния може да се наложи да се преустанови лечението с Diabeton® MB и да се предпише инсулинова терапия.

При много пациенти ефективността на пероралните хипогликемични средства, включително gliklazide има тенденция да намалява след дълъг период на лечение. Този ефект може да се дължи както на прогресирането на заболяването, така и на намаляването на терапевтичния отговор на лекарството. Това явление е известно като вторична лекарствена резистентност, която трябва да се различава от първичната, при която лекарството не дава очаквания клиничен ефект при първата среща. Преди диагностициране на вторичната лекарствена резистентност на пациента, е необходимо да се оцени адекватността на селекцията на дозата и съответствието на пациента с предписаната диета.

За оценка на гликемичния контрол се препоръчва редовно да се определя концентрацията на кръвната захар на гладно и нивото на гликирания хемоглобин HbA1c. Освен това е препоръчително редовно да се следи концентрацията на кръвната захар.

Сулфонилурейните производни могат да причинят хемолитична анемия при пациенти с дефицит на глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа. Тъй като гликлазид е производно на сулфонилурея, трябва да се внимава, когато се предписва на пациенти с дефицит на глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа. Трябва да прецените възможността за предписване на хипогликемично лекарство от друга група.

Влияние върху способността за управление на превозни средства и механизми

Във връзка с възможното развитие на хипогликемия при използване на Diabeton® MV, пациентите трябва да са наясно със симптомите на хипогликемия и да бъдат внимателни при шофиране или работа, която изисква висока степен на физически и психически реакции, особено в началото на терапията.

1. Лекарства и вещества, които повишават риска от хипогликемия (повишават ефекта на гликлазид) t

Миконазол (със системно приложение и с използване на гел върху лигавицата на устната кухина): повишава хипогликемичния ефект на гликлазид (хипогликемия може да се развие до състояние на кома).

Фенилбутазон (системно приложение): повишава хипогликемичния ефект на производните на сулфонилуреята (измества ги от свързването към плазмените протеини и / или забавя тяхното елиминиране от организма).

За предпочитане е да се използва друго противовъзпалително лекарство. Ако приемането на фенилбутазон е необходимо, пациентът трябва да бъде предупреден за необходимостта от гликемичен контрол. Ако е необходимо, дозата Diabeton® MV трябва да се коригира, докато се приема фенилбутазон и след като е приключил.

Етанол: повишава хипогликемията, инхибира компенсаторните реакции, може да допринесе за развитието на хипогликемична кома. Трябва да откажете да приемате наркотици, които включват етанол и алкохол.

Комбинации, изискващи предпазна мярка

Приемане на гликлазид в комбинация с някои лекарства: други хипогликемични средства (инсулин, акарбоза, метформин, тиазолидиндион, инхибитори на дипептидил пептидаза-4, агонисти на GLP-1); бета-блокери, флуконазол; АСЕ инхибитори - каптоприл, еналаприл; хистамин Н2 рецепторни блокери; МАО инхибитори; сулфонамиди; Кларитромицин и НСПВС са придружени от повишен хипогликемичен ефект и риск от хипогликемия.

2. Лекарства, които допринасят за повишаване на кръвната захар (отслабват ефекта на гликлазид) t

Даназол: има диабетогенен ефект. В случай, че употребата на това лекарство е необходима, на пациента се препоръчва внимателно да контролира кръвната захар. Ако е необходимо, на съвместния прием на лекарства се препоръчва избор на дозата на хипогликемичните средства, както по време на приема на даназол, така и след неговото отменяне.

Комбинации, изискващи предпазна мярка

Хлорпромазин (невролептик): във високи дози (> 100 mg / ден) увеличава концентрацията на глюкоза в кръвта, намалявайки секрецията на инсулин. Препоръчва се задълбочен гликемичен контрол. Ако е необходимо, съвместният прием на лекарства се препоръчва избор на дозата на хипогликемични средства, както по време на приема на невролептик, така и след неговото оттегляне.

GCS (системна и локална употреба - интраартикуларно, перкутанно, ректално приложение) и тетракозактид: повишаване на концентрацията на кръвната глюкоза с възможното развитие на кетоацидоза (намаляване на толерантността към въглехидрати). Препоръчва се внимателен гликемичен контрол, особено в началото на лечението. Ако е необходимо, съвместното приемане на лекарства може да изисква коригиране на дозата хипогликемични средства, както по време на приема на GCS, така и след отмяната им.

Ритодрин, салбутамол, тербуталин (в / в увода): бета2-адреномиметики помагат за повишаване на концентрацията на кръвната глюкоза.

Специално внимание трябва да се обърне на важността на независимия гликемичен контрол. Ако е необходимо, се препоръчва прехвърлянето на пациента на инсулинова терапия.

3. Комбинации, които трябва да се вземат предвид

Антикоагуланти (например варфарин). Сулфонилурейните производни могат да подобрят ефекта на антикоагулантите, когато се приемат заедно. Може да се наложи корекция на дозата на антикоагуланта.

Симптоми: хипогликемия, в тежки случаи - придружена от кома, гърчове и други неврологични нарушения.

Лечение: Умерените симптоми на хипогликемия се коригират чрез прием на въглехидрати, корекция на дозата и / или промяна в диетата. Трябва внимателно да се следи състоянието на пациента, докато лекуващият лекар не е сигурен, че нищо не застрашава здравето на пациента. При тежки състояния е необходимо да се осигури спешна медицинска помощ и незабавна хоспитализация.

Ако се подозира или диагностицира хипогликемична кома, 50 ml от концентриран разтвор на глюкоза (40%) се прилага бързо на пациента. След това се впръсква по-разреден разтвор на глюкоза (5%) в / в капката, за да се поддържа необходимото ниво на кръвна захар. Трябва да се извършва внимателно проследяване поне за следващите 48 часа, а в бъдеще, в зависимост от състоянието на пациента, трябва да се разреши необходимостта от по-нататъшно наблюдение на жизнените функции на пациента.
При пациенти с чернодробно заболяване плазменият клирънс на гликлазид може да бъде бавен. Диализата при такива пациенти обикновено не се извършва поради изразеното свързване на гликлазид с плазмените протеини.

Лекарствен препарат Диабетон МВ таблетки 60 мг 30 бр

Бели, двойно изпъкнали, овални таблетки със зъб и гравировка "DIA" "60" от двете страни.

Gliklazide е сулфонилурейно производно, хипогликемично перорално лекарство, което се различава от подобни лекарства чрез присъствието на N-съдържащ хетероцикличен пръстен с ендоциклична връзка.

Gliklazide понижава нивата на кръвната захар чрез стимулиране на инсулиновата секреция чрез бета-клетките на островчетата на Лангерханс. Повишените нива на инсулин и С-пептид след хранене продължават след 2 години терапия.

В допълнение към ефекта върху въглехидратния метаболизъм, гликлазид има хемоваскуларни ефекти.

Ефект върху инсулиновата секреция

При захарен диабет тип 2, лекарството възстановява ранния пик на инсулинова секреция в отговор на приема на глюкоза и повишава втората фаза на инсулинова секреция. Наблюдава се значително повишаване на секрецията на инсулин в отговор на стимулация, причинена от приема на храна или администриране на глюкоза.

Гликлазид намалява риска от тромбоза на малките съдове, засягайки механизмите, които могат да причинят развитие на усложнения при захарен диабет: частично инхибиране на тромбоцитната агрегация и адхезия и намаляване на концентрацията на тромбоцитните фактори (бета-тромбоглобулин, тромбоксан В2), както и фибринолитичната активност на съда. повишена активност на тъканния плазминогенен активатор.

След перорално приложение, гликлазид се абсорбира напълно. Концентрацията на гликлазид в плазмата нараства постепенно през първите 6 часа, нивото на платото се поддържа от 6 до 12 часа.

Индивидуалната вариабилност е ниска. Храната не влияе върху скоростта или степента на абсорбция на гликлазид.

Около 95% от гликлазид се свързва с плазмените протеини. Обемът на разпределение е около 30 литра. Приемането на Diabeton® MV в доза от 60 mg веднъж дневно осигурява поддържане на ефективна плазмена концентрация на гликлазид за повече от 24 часа.

Гликлазид се метаболизира основно в черния дроб. Плазмените активни метаболити липсват.

Гликлазид се екскретира главно чрез бъбреците: екскрецията се извършва под формата на метаболити, по-малко от 1% се екскретира с непроменен бъбрек, а полуживотът на гликлазид е средно от 12 до 20 часа.

Връзката между приетата доза (до 120 mg) и площта под фармакокинетичната крива "концентрация - време" е линейна.

Специални популации в напреднала възраст

При пациенти в напреднала възраст не са наблюдавани значими промени във фармакокинетичните параметри.

  • Захарен диабет тип 2 с недостатъчна ефикасност на диетата, упражненията и загуба на тегло.
  • Профилактика на диабетни усложнения: намаляване на риска от микроваскуларни (нефропатия, ретинопатия) и макроваскуларни усложнения (миокарден инфаркт, инсулт) при пациенти с диабет тип 2 чрез интензивен гликемичен контрол.
  • свръхчувствителност към гликлазид, други производни на сулфонилурея, сулфонамиди или към помощните вещества, които съставят лекарството;
  • диабет тип 1;
  • диабетна кетоацидоза, диабетна прекома, диабетна кома;
  • тежко бъбречно или чернодробно увреждане (в тези случаи се препоръчва инсулин);
  • вземане на миконазол (виж раздел "Взаимодействие с други лекарства");
  • бременност и кърмене (вж. точка "Бременност и кърмене");
  • възраст до 18 години.
  • Поради факта, че лекарството съдържа лактоза, Diabeton® MV не се препоръчва при пациенти с вродена лактозна непоносимост, галактоземия, глюкозо-галактозна малабсорбция.
Не се препоръчва употребата му в комбинация с фенилбутазон или даназол (вж. Раздела "Взаимодействие с други лекарства").

Бременност и кърмене

Като се има предвид опита с гликлазид, трябва да се помни възможността за следните странични ефекти.

Подобно на други сулфонилурейни лекарства, Diabeton MV може да причини хипогликемия в случай на нередовен прием на бедни хора и особено ако храна е пропусната. Възможни симптоми на хипогликемия: главоболие, тежък глад, гадене, повръщане, умора, нарушение на съня, раздразнителност, възбуда, намалена концентрация, забавена реакция, депресия, объркване, нарушено зрение и реч, афазия, тремор, пареза, загуба на самоконтрол чувство на безпомощност, нарушение на възприятието, замаяност, слабост, гърчове, брадикардия, делириум, плитко дишане, сънливост, загуба на съзнание с възможно развитие на кома, дори смърт.

Могат да се забележат и Андренергични реакции: повишено изпотяване, лепкава кожа, тревожност, тахикардия, повишено кръвно налягане, сърцебиене, аритмия и ангина.

Като правило симптомите на хипогликемия се спират от приема на въглехидрати (захар).

Приемането на заместители на захарта е неефективно. На фона на други производни на сулфонилурея, имаше рецидиви на хипогликемия след успешно спиране.

При тежка или продължителна хипогликемия е показана спешна медицинска помощ, вероятно с хоспитализация, дори с ефекта на въглехидратния прием.

Други странични ефекти

- Стомашно-чревни нарушения: коремна болка, гадене, повръщане, диария, запек. Приемането на лекарството по време на закуска помага да се избегнат тези симптоми или да се сведе до минимум.

Следните нежелани реакции са по-чести:

- От кожата и подкожната тъкан: обрив. сърбеж. уртикария, ангиоедем, еритема, макулопапуларен обрив, бульозни реакции (като синдром на Stevens-Jones и токсична епидермална некролиза).

- От страна на кръвотворните органи и лимфната система: хематологични нарушения (анемия, левкопения, тромбоцитопения, гранулоцитопения) рядко се развиват.

По правило тези явления са обратими в случай на прекратяване на терапията.

- От страна на черния дроб и жлъчните пътища: повишаване на активността на “чернодробните” ензими (аспартат аминотрансфераза (ACT), аланин аминотрансфераза (ALT), алкална фосфатаза), хепатит (изолирани случаи). Когато се появи холестатична жълтеница, лечението трябва да се преустанови.

Тези явления обикновено са обратими в случай на спиране на терапията.

- От страна на органа на зрението: могат да възникнат преходни зрителни нарушения, причинени от промени в концентрацията на кръвната захар, особено в началото на терапията.

- Странични ефекти За производните на сулфонилуреята са характерни следните нежелани реакции: еритроцитопения, агранулоцитоза, хемолитична анемия, панцитопения, алергичен васкулит, хипонатриемия. Налице е повишаване на активността на "чернодробните" ензими, нарушена чернодробна функция (например, с развитието на холестаза и жълтеница) и хепатит; прояви намаляват с времето след преустановяване на приема на сулфонилурейни лекарства, но в някои случаи водят до животозастрашаваща чернодробна недостатъчност.

Нежелани реакции, отбелязани по време на клиничното проучване

В проучването ADVANCE е налице лека разлика в честотата на различните сериозни нежелани събития между двете групи пациенти. Не са получени нови данни за безопасност. Малък брой пациенти имат тежка хипогликемия, но общата честота на хипогликемия е ниска. Честотата на хипогликемията в групата с интензивен гликемичен контрол е по-висока, отколкото в стандартната гликемична контролна група. Повечето епизоди на хипогликемия в групата с интензивен гликемичен контрол са наблюдавани на фона на съпътстваща инсулинова терапия.

Когато се приемат производни: сулфонилуреи, включително гликлазид, може да се развие хипогликемия, в някои случаи - в тежка и продължителна форма, изискваща хоспитализация и интравенозно: приложение на разтвор на декстроза в продължение на няколко дни (виж раздел "Странични ефекти").

Лекарството може да се предписва само на тези пациенти, чиято храна е редовна и включва закуска. Много е важно да се поддържа адекватен прием на въглехидрати с храна, тъй като рискът от хипогликемия: увеличава се с нередовно или неправилно хранене, както и с консумацията на храна, с ниско съдържание на въглехидрати. Хипогликемия често се развива с нискокалорична диета, след продължително или енергично физическо натоварване и след едновременно приемане на доза от хипогликемични лекарства.

Като правило, симптомите на хипогликемия изчезват след хранене, богато на въглехидрати (например, захар). Трябва да се има предвид, че приемът на заместители на захарта не допринася за елиминиране на хипогликемичните симптоми. Опитът с други производни на сулфонилуреята предполага, че хипогликемията може да се повтори, въпреки ефективното първоначално облекчение на това състояние. Ако хипогликемичните симптоми имат изразена природа или са дълги, дори в случай на временно подобрение след хранене с богата на въглехидрати храна, е необходимо да се осигури медицинска помощ, включително хоспитализация.

За да се избегне избягването на развитието на хипогликемия, е необходим внимателен индивидуален избор на лекарства и режим на дозиране, както и предоставяне на пълна информация на пациента за провежданото лечение. Повишен риск от хипогликемия може да се появи в следните случаи:

отказ или неспособност на пациента (особено на възрастните хора) да следват предписанието на лекаря да контролира състоянието му;

неадекватно и нередовно хранене, пропускане на хранене, пост и смяна на диети;

дисбаланс между натоварването и количеството взети въглехидрати;

някои ендокринни нарушения: заболяване на щитовидната жлеза, хипофизна и надбъбречна недостатъчност;

предозиране на Diabeton MV;

бъбречна недостатъчност; тежка чернодробна недостатъчност;

едновременно приемане на някои лекарства (вж. раздел "Взаимодействие с други лекарства").

Бъбречна и чернодробна недостатъчност

При пациенти с чернодробна и / или тежка бъбречна недостатъчност фармакокинетичните и / или фармакодинамичните свойства и фармакодинамичните свойства на гликлазид се променят. Състоянието на хипогликемия, което се развива при такива: пациенти, може да е достатъчно, такива случаи изискват незабавното провеждане на подходящи средства, включително гликлазид, има терапия.

Информация за пациента

Необходимо е пациентът и членовете на неговото семейство да бъдат информирани за риска от хипогликемия, нейните симптоми и условия, благоприятстващи нейното развитие. Пациентът трябва да бъде информиран за потенциалните рискове и ползи от предложеното лечение.

Пациентът трябва да изясни значението на диетата, необходимостта от редовни физически упражнения и контрола на концентрацията на глюкоза.

Недостатъчен гликемичен контрол

Гликемичният контрол при пациенти, приемащи хипогликемични средства, може да бъде отслабен в следните случаи: повишена температура, травма, инфекциозни заболявания или големи хирургични интервенции. При тези състояния може да се наложи да се преустанови лечението с Diabeton® MB и да се предпише инсулинова терапия.

При много пациенти ефективността на пероралните хипогликемични средства, включително гликлазид, има тенденция да намалява след дълъг период на лечение. Този ефект може да се дължи както на прогресирането на заболяването, така и на намаляването на терапевтичния отговор на лекарството. Това явление е известно като вторична лекарствена резистентност, която трябва да се различава от първичната, при която лекарството не дава очаквания клиничен ефект при първата среща. Преди пациентът да бъде диагностициран с вторична лекарствена резистентност, е необходима адекватност на селекцията на дозата и съответствие на пациента с предписаната диета.

За оценка на гликемичния контрол

Препоръчва се редовно да се определя нивото на кръвната захар на гладно и нивото на гликирания хемоглобин; NALS. Освен това е препоръчително редовно да се следи концентрацията на кръвната захар.

Сулфонилурейните производни могат да причинят хемолитична анемия при пациенти с дефицит на глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа.

Тъй като гликлазид е производно на сулфонилурея, трябва да се внимава, когато се предписва на пациенти с дефицит на глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа. Трябва да прецените възможността за предписване на хипогликемично лекарство от друга група.

Въздействие върху способността за управление на транс. Ср и кожа.

Поради възможното развитие на хипогликемия с употребата на Diabeton MV, пациентите трябва да са наясно със симптомите на хипогликемия и трябва да бъдат внимателни, когато шофират или работят, което изисква висока степен на физически и психически реакции, особено в началото на терапията.

Diabeton MW

Diabeton MB: инструкции за употреба и прегледи

Латинско име: Diabeton mr

Код ATX: A10BB09

Активна съставка: Gliklazide (Gliklazide)

Производител: Les Laboratoires Servier (Франция)

Актуализация на описанието и снимка: 10/22/2018

Цени в аптеките: от 264 рубли.

Diabetes MB е орално хипогликемично лекарство с модифицирано освобождаване.

Форма и състав за освобождаване

Лекарствена форма: таблетки с модифицирано освобождаване: овални, бели, двойно изпъкнали; Diabeton MV 30 mg - от едната страна гравиране "DIA 30", от друга - логото на компанията; Diabeton MV 60 mg - със зъб от двете страни на гравирането "DIA 60" (15 парчета в блистери, в картонена връзка 2 или 4 блистера; 30 броя в блистери, в картонена връзка 1 или 2 блистера).

Съставки 1 таблетка:

  • активна съставка: гликлазид - 30 или 60 mg;
  • помощни компоненти: калциев хидрофосфат дихидрат - 83.64 / 0 mg; хипромелоза 100 cp - 18/160 mg; хипромелоза 4000 cp - 16/0 mg; магнезиев стеарат - 0.8 / 1.6 mg; малтодекстрин 11.24 / 22 mg; безводен колоиден силициев диоксид - 0.32 / 5.04 mg; лактоза монохидрат - 0 / 71.36 mg.

Фармакологични свойства

фармакодинамика

Gliklazide е сулфонилурейно производно, орално хипогликемично лекарство, което го отличава от подобни лекарства чрез присъствието на N-съдържащ хетероцикличен пръстен с ендоциклична връзка.

Гликлазид спомага за намаляване на концентрацията на глюкоза в кръвта, стимулира секрецията на инсулин от β-клетките на островчетата на Лангерханс. Увеличението на нивата на инсулин и С-пептид след хранене се запазва след 2 години употреба. В допълнение към ефектите върху метаболизма на въглехидратите, веществото има хемоваскуларни ефекти.

При захарен диабет тип 2 Diabeton MV възстановява ранния пик на инсулиновата секреция в отговор на приема на глюкоза и също така усилва втората фаза на инсулинова секреция. Наблюдава се значително увеличение на секрецията в отговор на стимулация, която се причинява от въвеждането на глюкоза и приема на храна.

Диаб намалява вероятността от тромбоза малки плавателни съдове, които засягат механизмите, които могат да предизвикат появата на усложнения при диабет: Частично инхибиране на адхезия / тромбоцитна агрегация, и понижаване на концентрацията на тромбоцит активиращ фактор (тромбоксан В2, β-thromboglobulin), и да се повиши активността на тъканния плазминогенен активатор и възстановяване на фибринолитичната активност на съдовия ендотелиум.

Интензивният гликемичен контрол, който се основава на употребата на Diabeton MV, в сравнение със стандартния гликемичен контрол, значително намалява макро- и микроваскуларните усложнения при диабет тип 2.

Предимството се дължи на значително намаляване на относителния риск от големи микроваскуларни усложнения, появата и прогресията на нефропатия, появата на макроалбуминурия, микроалбуминурия и развитието на бъбречни усложнения.

Предимствата на интензивния гликемичен контрол срещу употребата на Diabeton MV не зависят от предимствата, постигнати на фона на антихипертензивната терапия.

Фармакокинетика

  • абсорбция: след перорално приложение се получава пълна абсорбция. Плазмената концентрация на гликлазид в кръвта нараства постепенно през първите 6 часа, нивото на платото се поддържа в рамките на 6-12 часа. Индивидуалната вариабилност е ниска. Приемът на храна не влияе върху степента / скоростта на абсорбция на гликлазид;
  • разпределение: свързването с плазмените протеини е около 95%. Vd е приблизително 30 l. Приемането на Diabeton MV 60 mg 1 път на ден поддържа ефективната плазмена концентрация на гликлазид в кръвта за повече от 24 часа;
  • Метаболизъм: Метаболизмът се осъществява предимно в черния дроб. Активните метаболити на плазмата не присъстват;
  • елиминиране: среден полуживот от 12-20 часа. Наблюдава се екскреция, главно от бъбреците под формата на метаболити, по-малко от 1% се екскретира непроменена.

Връзката между приетата доза и AUC (цифровата стойност на площта под кривата концентрация / време) е линейна.

Показания за употреба

  • диабет тип 2 в случаите, когато други дейности (диета, упражнения и загуба на тегло) не са достатъчно ефективни;
  • усложнения от захарен диабет (профилактика чрез интензивен гликемичен контрол): намаляване на вероятността от микро- и макро-съдови усложнения (нефропатия, ретинопатия, инсулт, инфаркт на миокарда) при пациенти с диабет тип 2. t

Противопоказания

  • диабет тип 1;
  • диабетна прекома, диабетна кетоацидоза, диабетна кома;
  • чернодробна / бъбречна недостатъчност при тежък курс (в такива случаи се препоръчва употребата на инсулин);
  • комбинирана употреба с миконазол, фенилбутазон или даназол;
  • вродена лактозна непоносимост, галактоземия, синдром на галактозна / глюкозна малабсорбция;
  • възраст до 18 години;
  • бременност и кърмене;
  • индивидуална непоносимост към компонентите на лекарството, както и други производни на сулфонилурея, сулфонамиди.

Относително (заболявания / състояния, при които предписването на Diabeton CF изисква внимание):

  • алкохолизъм;
  • неправилна / небалансирана диета;
  • тежки заболявания на сърдечно-съдовата система;
  • дефицит на глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа;
  • надбъбречна / хипофизна недостатъчност;
  • хипотиреоидизъм;
  • продължителна терапия с глюкокортикостероиди;
  • бъбречно / чернодробно увреждане;
  • старост

Инструкции за употреба на Diabeton MV: метод и дозировка

Таблетките Diabeton MV се приемат орално, без смилане и дъвчене, за предпочитане по време на закуска, веднъж дневно.

Дневната доза може да варира от 30 до 120 mg (максимум). Той се определя от концентрацията на кръвната глюкоза и HbA1c.

В случай на липса на еднократна доза, не е възможно да се увеличи следващата доза.

Началната препоръчвана дневна доза е 30 mg. В случай на адекватен контрол, Diabeton MV в такава доза може да се използва за поддържаща терапия. При неадекватен гликемичен контрол (не по-рано от 30 дни след началото на употребата на лекарството), дневната доза може последователно да се повиши до 60, 90 или 120 mg. По-бързо увеличаване на дозата (след 14 дни) е възможно в случаите, когато концентрацията на кръвната захар по време на терапевтичния период не е намаляла.

1 таблетка Diabeton 80 mg може да се замени с Diabeton MV 30 mg (под внимателен гликемичен контрол). Възможно е също така да се премине от други перорални хипогликемични средства, като в този случай е необходимо да се вземе предвид тяхната доза и полуживот. Обикновено не се изисква преходен период. Началната доза в тези случаи е 30 mg, след което трябва да се титрира в зависимост от концентрацията на кръвната глюкоза.

При преминаване от производни на сулфонилурея с дълъг полуживот, за да се избегне развитието на хипогликемия, която е свързана с адитивния ефект на лекарствата, можете да спрете приема им за няколко дни. Първоначалната доза в такива случаи е също 30 mg с възможно последващо увеличение съгласно описаната по-горе схема.

Може би комбинирано приложение с бигуанидин, инсулин или инхибитори на α-глюкозидаза. В случаи на недостатъчен гликемичен контрол, трябва да се предпише допълнително инсулиново лечение с внимателно медицинско наблюдение.

При лека / умерена бъбречна недостатъчност лечението трябва да се извършва под строго лекарско наблюдение.

Диабет MB се препоръчва да се вземат 30 мг на ден за пациенти, които са изложени на риск от хипогликемия, поради такива състояния / заболявания:

  • небалансирано / недостатъчно хранене;
  • лошо компенсирани / тежки ендокринни нарушения, включително хипофизна и надбъбречна недостатъчност, хипотиреоидизъм;
  • отмяна на глюкокортикостероидите след продължителна употреба и / или приемане във високи дози; тежки заболявания на сърдечно-съдовата система, включително тежка атеросклероза на каротидните артерии, тежка исхемична болест на сърцето, обща атеросклероза.

За постигане на интензивен гликемичен контрол е възможно постепенно да се увеличи дозата до максимум като допълнителен инструмент за диета и упражнения до достигане на целевото ниво на HbA1c. Необходимо е да запомните вероятността от хипогликемия. Други хипогликемични лекарства, по-специално, инхибитори на а-глюкозидаза, метформин, инсулин или тиазолидиндионови производни, могат също да бъдат добавени към Diabeton MB.

Странични ефекти

Подобно на други сулфонилурейни лекарства, Diabeton MV може да предизвика хипогликемия в случаи на нередовен прием на храна и по-специално, ако храненето е пропуснато. Възможни симптоми: понижена концентрация, възбуда, гадене, главоболие, плитко дишане, силно чувство на глад, повръщане, умора, нарушение на съня, раздразнителност, бавна реакция, депресия, загуба на самоконтрол, объркване, нарушения на речта и зрението, афазия, парезис тремор, смущения в усещането, чувство на безпомощност, замаяност, слабост, гърчове, брадикардия, делириум, сънливост, загуба на съзнание с възможно развитие на кома, дори смърт.

Възможни са и адренергични реакции: прекомерно изпотяване, лепкава кожа, тахикардия, тревожност, високо кръвно налягане, усещане за сърцебиене, стенокардия и аритмия.

В повечето случаи тези симптоми могат да бъдат спрени с въглехидрати (захар). Приемането на заместители на захарта в такива случаи е неефективно. На фона на терапията с други производни на сулфонилуреята, след успешното му облекчаване, има рецидиви на хипогликемия.

В случаи на продължителна / тежка хипогликемия се посочва спешна медицинска помощ, включително хоспитализация, дори ако има ефект от приема на въглехидрати.

Възможни нарушения на храносмилателната система: гадене, коремна болка, повръщане, запек, диария (за да се намали вероятността от развитие на тези нарушения допринася за приемането на диабетон MV по време на закуска).

Следните нежелани реакции са по-чести: t

  • лимфната система и хемопоетичните органи: рядко - хематологични нарушения (проявяващи се като анемия, левкопения, тромбоцитопения, гранулоцитопения; обикновено са обратими);
  • кожни / подкожни тъкани: обрив, уртикария, сърбеж, еритема, ангиоедем, макулопапулозен обрив, булозни реакции;
  • орган на зрението: преходни зрителни нарушения (свързани с промени в нивата на кръвната захар, особено в началото на употребата на Diabeton MV);
  • жлъчни пътища / черен дроб: повишена активност на чернодробните ензими (аспартат аминотрансфераза, аланин аминотрансфераза, алкална фосфатаза); в редки случаи - хепатит, холестатична жълтеница (изисква отмяна на терапията), нарушенията обикновено са обратими.

Нежелани реакции, присъщи на производни на сулфонилуреята: алергичен васкулит, еритроцитопения, хипонатриемия, агранулоцитоза, хемолитична анемия, панцитопения. Има информация за развитието на повишена активност на чернодробните ензими, нарушена чернодробна функция (например с развитието на жълтеница и холестаза) и хепатит. Тежестта на тези реакции намалява с времето след отнемане на лекарството, но в някои случаи може да се развие животозастрашаваща чернодробна недостатъчност.

свръх доза

В случаи на предозиране с Diabeton MV може да се развие хипогликемия.

Терапия: умерени симптоми - увеличаване на приема на въглехидрати с храна, намаляване на дозата на лекарството и / или промяна в диетата; необходим е внимателен мониторинг, докато заплахата за здравето изчезне; тежки хипогликемични състояния, придружени от гърчове, кома или други неврологични нарушения - изисква се незабавна хоспитализация и спешна медицинска помощ.

За хипогликемична кома / подозрение, това е показано чрез интравенозно инжектиране на 20-30% разтвор на декстроза (50 ml), след което 10% разтвор на декстроза се инжектира интравенозно (с цел поддържане на концентрациите на кръвната захар над 1000 mg / l). Внимателното проследяване на кръвната захар и проследяването на състоянието на пациента трябва да се извършват поне през следващите 48 часа. Необходимостта от по-нататъшно наблюдение се определя от състоянието на пациента.

Поради изразеното свързване на гликлазид с плазмените протеини, диализата е неефективна.

Специални инструкции

По време на терапията е възможно развитието на хипогликемия, а в някои случаи - в дълга / тежка форма, която изисква хоспитализация и интравенозно приложение на декстроза в продължение на няколко дни.

Диабет MB може да се предписва само в случаите, когато диетата на пациента е редовна и включва закуска. Много е важно да се поддържа достатъчно количество въглехидрати с храна, тъй като вероятността от хипогликемия с неправилно / недохранване, както и консумацията на храна с ниско съдържание на въглехидрати се увеличава. По-често появата на хипогликемия се наблюдава, когато се наблюдава нискокалорична диета, след енергично / продължително упражнение, пиене на алкохол или едновременно използване на няколко хипогликемични лекарства.

За да се избегне развитието на хипогликемия, се изисква внимателен индивидуален подбор на лекарства и режим на дозиране.

Вероятността от хипогликемия се увеличава в следните случаи: t

  • отказ / неспособност на пациента да контролира състоянието си и да следва предписанието на лекаря (по-специално, това се отнася за пациенти в напреднала възраст);
  • дисбалансът между количеството въглехидрати и упражненията;
  • пропускане на хранене, неправилно / недохранване, смяна на диетите и гладуване;
  • бъбречна недостатъчност;
  • тежка чернодробна недостатъчност;
  • предозиране на Diabeton MV;
  • комбинирана употреба с някои лекарства;
  • някои ендокринни нарушения (тиреоидна болест, надбъбречна и хипофизна недостатъчност).

Отслабването на гликемичния контрол по време на приема на Diabeton MV е възможно с повишена температура, наранявания, инфекциозни заболявания или големи хирургични интервенции. В тези случаи може да се наложи да откажете лекарството и назначаването на инсулинова терапия.

След дълъг период на лечение, ефективността на Diabeton MB може да намалее. Това може да се дължи на прогресирането на заболяването или на намаляване на терапевтичния отговор на действието на лекарствената резистентност към вторичното лекарство. Преди да се диагностицира това нарушение, е необходимо да се оцени адекватността на селекцията на дозата и спазването на предписаната диета.

За да се оцени гликемичният контрол, се препоръчва редовно проследяване на кръвната захар на гладно и нивата на гликозилиран хемоглобин HbA1c. Също така е препоръчително редовно да се извършва самоконтрол на концентрациите на кръвната захар.

Сулфонилурейните производни могат да доведат до хемолитична анемия при пациенти с дефицит на глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа (предписването на Diabeton MB с това нарушение изисква повишено внимание); също така е необходимо да се оцени възможността за предписване на хипогликемично лекарство от друга група.

Въздействие върху способността за управление на моторни превозни средства и сложни механизми

Когато шофирате, пациентите трябва да бъдат внимателни, поради вероятността от хипогликемия.

Употреба по време на бременност и кърмене

Кърменето и бременните жени Диабетон MB не се предписва (поради ограничените данни, потвърждаващи безопасността / ефикасността на терапията).

Употреба в детството

При деца и юноши до 18 години, употребата на Diabeton MV е противопоказана поради ограничените данни, потвърждаващи безопасността / ефикасността на лечението.

В случай на нарушена бъбречна функция

Приемането на Diabeton MV при тежка бъбречна недостатъчност е противопоказано.

С абнормна чернодробна функция

Според инструкциите Diabeton MV е противопоказан при тежка чернодробна недостатъчност.

Използвайте в напреднала възраст

Лекарството по лекарско предписание изисква внимание. При пациенти в напреднала възраст не се налага коригиране на дозата на Diabeton MB, но е необходимо постоянно наблюдение на състоянието.

Взаимодействие с лекарства

Вещества / лекарства, които увеличават вероятността от хипогликемия (ефектът на гликлазида се увеличава):

  • миконазол: хипогликемията може да се развие до кома (комбинацията е противопоказана);
  • Фенилбутазон: ако е необходимо, се изисква комбинираната употреба на гликемичен контрол (комбинацията не се препоръчва; може да се наложи коригиране на дозата на Diabeton MB);
  • етанол: вероятността от развитие на хипогликемична кома (употребата на алкохол и употребата на лекарства, съдържащи етанол, се препоръчва да се изхвърли);
  • други хипогликемични средства, включително инсулин, акарбоза, метформин, тиазолидиндиони, инхибитори на дипептидил пептидаза-4, агонисти на GLP-1; бета-блокери; флуконазол; инхибитори на ангиотензин конвертиращия ензим, включително каптоприл, еналаприл; хистамин Н2 рецепторни блокери; инхибитори на моноаминооксидаза; нестероидни противовъзпалителни средства; сулфонамиди; кларитромицин и някои други лекарства / вещества: повишен хипогликемичен ефект (комбинацията изисква внимание).

Вещества / лекарства, които повишават кръвната захар (ефектът на гликлазид е отслабен):

  • Даназол: има диабетогенен ефект (комбинацията не се препоръчва); ако е необходимо, комбинираната употреба на препоръчаното внимателно проследяване на кръвната глюкоза и адаптиране на дозата Diabeton MV;
  • хлорпромазин (във високи дози): намалена инсулинова секреция (комбинацията изисква внимание); показан е внимателен гликемичен контрол, може да се наложи коригиране на дозата на Diabeton MV;
  • салбутамол, ритодрин, тербуталин и други β2-адреномиметици: повишаване на концентрацията на глюкоза в кръвта (комбинацията изисква внимание);
  • глюкокортикостероиди, тетракозактиди: вероятност за развитие на кетоацидоза - намаляване на толерантността към въглехидрати (комбинацията изисква повишено внимание), препоръчва се внимателен гликемичен контрол, особено в началото на терапията; може да се наложи коригиране на дозата на Diabeton MV.

По време на употребата на лекарството трябва да се обърне специално внимание на важността на само-гликемичния контрол. Ако е необходимо, се препоръчва прехвърлянето на пациента на инсулинова терапия.

Когато се използват в комбинация с антикоагуланти, тяхното действие може да бъде засилено, което може да наложи корекция на дозата.

аналози

Аналозите на Diabeton MW са: Gliklazid Canon, Gliclad, Glidiab, Diabetalong, Diabinax, Diabefarm и др.

Условия за съхранение

Не се изискват специални условия за съхранение. Да се ​​съхранява на място, недостъпно за деца.

Срок на годност: дозировка 30 mg - 3 години; дозировка 60 mg - 2 години.

Условия за продажба на аптеки

Предписание.

Мнения Диабетон MV

Според прегледите, Diabeton MW е ефективно лекарство, което помага за намаляване на нивата на захарта. Развитието на странични ефекти се съобщава само в редки случаи. От недостатъците обикновено показват доста висока цена на лекарството.

Цената на Diabeton MV в аптеките

Приблизителната цена на Diabeton MV (30 таблетки по 60 mg) е 180–315 рубли.