Таблетки и ампули на Berlition (300, 600): инструкции за употреба

• Причини

Berlition е лекарство, чието действие е насочено към премахване на проявите на диабетна полиневропатия.

Това е синдром, който се развива при пациенти със захарен диабет и се характеризира с исхемия и метаболитни нарушения в периферната нервна система, възникващи на фона на хипергликемия.

На тази страница ще намерите цялата информация за Berlition: пълни инструкции за употреба на това лекарство, средни цени в аптеките, пълни и непълни аналози на лекарството, както и отзиви за хора, които вече са използвали Berlision. Искате ли да оставите мнението си? Моля, напишете в коментарите.

Клинико-фармакологична група

Лекарство с антиоксидантно действие, регулиращо въглехидратния и липидния метаболизъм.

Условия за продажба на аптеки

Издава се по лекарско предписание.

Колко е берлиция? Средната цена в аптеките е 650 рубли.

Форма и състав за освобождаване

Лекарството се предлага под формата на:

• Меки капсули, всяка от които съдържа 300 mg тиоктова киселина (Berlition 300);
• Концентрат за инфузионен разтвор в ампули с вместимост 24 ml. Съдържанието на тиоктова киселина във всяка ампула е 600 mg (Berlition 600 U);
• Меки капсули, всяка от които съдържа 600 mg тиоктова киселина (Berlition 600);
• Концентрат за инфузионен разтвор в ампули от 12 ml. Съдържанието на тиоктова киселина във всяка ампула е 300 mg (Berlition 300 U);
• Кръгли двойно изпъкнали таблетки с бледожълт цвят, покрити. Съдържанието на тиоктова киселина във всяка таблетка е 300 mg (Berlition 300 Oral).

Алфа-липоева киселина като активна съставка е представена в препарата Berlition, произведен от фармацевтичния концерн Chemie (Германия).

Фармакологичен ефект

Активната съставка на лекарството е α-липоева (тиоктична) киселина. Това вещество присъства в почти всички човешки органи, но огромното му количество е локализирано в черния дроб, сърцето и бъбреците. Тиоктовата киселина е мощен антиоксидант, който помага за намаляване на вредните токсични ефекти на тежки метали, токсини и други токсични съединения. В допълнение, това вещество защитава черния дроб от външни вредни влияния, подобрява неговата активност.

Основното действие на алфа липоевата киселина:

1. Защитава генетичния материал на ДНК молекулите;
2. Той има положителен ефект върху трофичните процеси, подобрявайки биохимичния междуклетъчен метаболизъм;
3. Нормализира работата на нервно-съдовите връзки;
4. Улеснява производството на ензими в организма;
5. X ускорява метаболизма;
6. Насърчава усвояването и ефективността на витамини и антиоксиданти;
7. Деактивира и премахва свободните радикали:
8. Регулира баланса на въглехидратите, мазнините.

Под влиянието на активните компоненти на Berlithion, производството на странични продукти от процеса на гликозилиране е намалено. В резултат на това нервно-периферната функция е значително подобрена, нивото на глутатион се увеличава (най-мощният антиоксидант, произвеждан от нашето тяло и предпазващ от вируси, токсични вещества и различни заболявания).

Показания за употреба

Berlition се използва главно за лечение на пациенти с алкохолна и диабетична полиневропатия, придружени от парестезии. В допълнение, този инструмент може да се прилага при пациенти, които страдат от различни чернодробни заболявания.

Противопоказания

Противопоказания за употребата на Berlition са:

• бременност и кърмене;
• възраст под 18 години;
• реакции на свръхчувствителност или непоносимост към алфа-липоева киселина или един от помощните компоненти на лекарството;
• нарушение на абсорбцията на глюкоза-галактоза, галактоземия, лактазен дефицит.

Употреба по време на бременност и кърмене

Употребата на Berlition за всеки период на бременност и по време на кърмене е строго противопоказана.

Инструкции за употреба

Инструкциите за употреба показват, че съдържанието на ампулата Berlition е предназначено за приготвяне на инфузионен разтвор.

Като разтворител се допуска само 0,9% разтвор на натриев хлорид. Готовият разтвор се инжектира интравенозно, като флаконът се затваря с алуминиево фолио, за да се предотврати излагане на слънчева светлина. 250 ml от приготвения разтвор трябва да се инжектират в продължение на поне 30 минути.

• При възрастни с тежка диабетна полиневропатия, обикновено се препоръчва да се прилагат 300-600 mg тиоктова киселина (1-2 ампули от Berlition 300 или 1 ампула Berlithion 600) на ден.
• При възрастни с тежки форми на чернодробно заболяване обикновено се препоръчва 600-1200 mg тиоктова киселина дневно.

Терапията с парентерални форми на лекарството се провежда за период не повече от 2-4 седмици, след което преминават към орален прием на тиоктова киселина.

Пациентите с диабетна полиневропатия трябва да поддържат оптимално ниво на глюкоза в кръвта (включително, ако е необходимо, да коригират дозата на хипогликемичните лекарства).

С инфузията на лекарството има риск от анафилактичен шок, с развитието на сърбеж, слабост или гадене, трябва незабавно да се спре въвеждането на лекарството. По време на инфузията пациентът трябва да бъде под постоянен надзор на медицинския персонал.

Инструкции за таблетки

Таблетките се приемат сутрин, половин час преди първото хранене. Продължителността на лечението зависи от степента на възстановяване, облекчаване на симптомите и нормализиране на състоянието. Средно, терапията продължава от 2 до 4 седмици.

• За лечение на невропатия, лекарството трябва да се приема два пъти дневно. Тоест, вземайте по две хапчета едновременно. Berlition трябва да се поглъщат, без да се дъвчат и пият много вода (поне половин чаша).

След курс на лечение на невропатия, можете да продължите да приемате Berlition по една таблетка дневно като поддържащо лечение, насочено към предотвратяване на рецидив.

Странични ефекти

Използването на Berlition може да предизвика следните странични ефекти:

• От страна на сърдечно-съдовата система: тахикардия (след бързо интравенозно приложение), зачервяване на лицето и горната част на тялото, болка и чувство за стягане в гърдите.
• От страна на стомашно-чревния тракт: диспептични нарушения, гадене, повръщане, промени в вкуса, разстройства на изпражненията.
• Алергични реакции: сърбеж, кожен обрив, уртикария, екзема. В редки случаи може да се появи анафилактичен шок.
• От страна на централната нервна система: чувство на тежест в главата, диплопия, гърчове (след бързо интравенозно приложение).

Симптоми на хипогликемия, главоболие, прекомерно изпотяване, замаяност и нарушения на зрението могат да се появят. Понякога има затруднено дишане, пурпура и тромбоцитопения. В началото на лечението при пациенти с полиневропатия, парестезиите с гъска могат да се засилят.

свръх доза

При предозиране на Berlithion се забелязват главоболие, гадене, повръщане, психомоторно възбуда, объркване.

Когато приемате Berlithione над 10 грама, се появява тежка интоксикация на тялото, включително смърт. При едновременното използване на лекарството с етилов алкохол се увеличава тежестта на отравяне с алфа-липоева киселина. Тежкото отравяне с тиоктова киселина е съпроводено с лактатна ацидоза, генерализирани конвулсии, хемолиза, намалена функция на костния мозък, вътресъдова коагулация на кръвта и шок.

Специални инструкции

В случай на получаване на високи дози Berlition, пациентът може да изпита гадене, повръщане и главоболие. С по-нататъшно увеличаване на дозата има:

• Объркване;
• Психомоторна възбуда;
• Тежка интоксикация (не фатална).

В същото време, в комбинация с алкохол, сериозността на отравянето с тиоктова киселина се увеличава значително. При тежка интоксикация пациентът има лактатна ацидоза, генерализирани припадъци, дисеминирана интраваскуларна коагулация, намалена функция на костния мозък, мултиорганна недостатъчност, хемолиза, рабдомиолиза.

Всички тези симптоми изискват незабавна хоспитализация на пациента. В случай на отравяне с перорални форми на Берлитий се посочват стомашна промивка и приложение на активен въглен. Ако е необходимо, проведете симптоматична терапия.

При инфузията на Berlition не се изключва вероятността от анафилактичен шок, поради което се препоръчва лекарството да се прилага под наблюдението на медицинския персонал.

Взаимодействие с лекарства

Едновременното използване на Berlition с:

• инсулин или лекарства, които намаляват концентрацията на глюкоза в кръвта под формата на таблетки, води до увеличаване на терапевтичното им действие;
• лекарства, съдържащи етилов алкохол или алкохолни напитки в състава, води до намаляване на ефективността на Berlition;
• Лекарства, съдържащи молекули от различни захари, водят до образуването на неразтворими комплексни съединения;
• Цисплатина или други лекарства, съдържащи йонни комплекси с метали, води до отслабване на терапевтичното им действие /

Отзиви

Подбрахме някои отзиви от хора за лекарството Berlition:

1. Светлана. Те предписват това лекарство на майки с диабет. Кръвната захар е 21 при започването на лекарството. След 8 капки паднаха до 11. Но в началото на приемът имаше силни странични ефекти - краката ми горяха, главата ме болеше. Те взеха кратка почивка, както и да свикнат. Лекарят обясни, че употребата на таблетки и капкомери може да действа съвсем различно. И че в ранните стадии на лекарството може да забави абсорбцията на инсулин. След това бавно прониква в клетките и процесът започва. И все пак, постоянно на това лекарство не седи, преминах към по-традиционни. Мама по някаква причина постоянно чувстваше дискомфорт. Но захарта падна, това е факт.
2. Олга. Въпреки че няма такава инструкция, той ми е бил предписан от остеохондроза. Лекарят обясни, че това лекарство подобрява възстановяването на ставите, засегнати от остеохондроза, и възстановява кръвообращението. Няколко дни бях пробита с берлиция, почувствах подобрение, но се лекувах и с други лекарства (пирацетам, хондроксид и др.). Като цяло ми помогна.
3. Денис. Отдавна съм диагностициран с диабет. На този фон се развива невропатия, появяват се неприятни симптоми. След като отишъл на лекар, тествал и тествал, Berlition бил прилаган в хапчета. Прерязах няколко курса периодично и след повторно тестване анализите ми се подобриха значително. Няколко пъти в процеса на приемане на лекарството е необходимо да се намали дозата на инсулина, но като цяло лечението е бързо и безболезнено.
4. Карина. Преди почти две години тя е лекувана с Berlition. В болницата лекарството ми беше пуснато. След като се отпуснах, главата ми се въртеше, имаше силна слабост. След като бе предписано Berlition в капсули за по-нататъшно лечение, нямаше такива неприятни усещания.

Отрицателните прегледи на Berlition са оставени от лекари, които се придържат към стриктното спазване на принципите на основана на доказателства медицина. Тъй като клиничната ефикасност на лекарството не е доказана, те считат, че не е необходимо да се предписва за лечение на невропатии при захарен диабет и други състояния или заболявания. Въпреки субективното подобрение на състоянието на човека, лекарите смятат, че Berlition е неефективна и оставят отрицателна обратна връзка за него.

аналози

Структурните аналози на Berlition са такива лекарства:

• Thiogamma - таблетки, разтвор и концентрат за инфузия;
• Thioctacid 600 T - разтвор за интравенозно приложение;
• Thioctacide BV - таблетки;
• Липамид - таблетки;
• Липоева киселина - таблетки и разтвор за интрамускулни инжекции;
• Lipotikson - концентрат за разтвор за интравенозно приложение;
• Neyrolipon - капсули и концентрат за приготвяне на разтвор за интравенозно приложение;
• Октолипен - капсули, таблетки и концентрат за приготвяне на разтвор за интравенозно приложение;
• Таблетки на тиоктовата киселина;
• Tiolepta - таблетки и разтвор за инфузии;
• Thiolipon - концентрат за разтвор за интравенозно приложение;
• Espa-Lipon - таблетки и концентрат за разтвор за интравенозно приложение.

Преди употреба аналози се консултирайте с Вашия лекар.

Условия за съхранение и срок на годност

Таблетките Berlition се съхраняват защитени от слънчева светлина и влага, далеч от достъпа на деца при температура до 25 ° C. Срокът на годност е 3 години. Не приемайте хапчета след срока на годност, посочен на опаковката.

BERLITION 600

Концентрат за приготвяне на разтвор за инфузии от зеленикаво-жълт цвят, прозрачен.

Помощни вещества: етилендиамин - 0,155 mg, вода d / и - до 24 mg.

24 ml - ампули от тъмно стъкло с обем от 25 ml (5) с бял знак-индикатор на линията на прекъсване и три ивици (зелено-жълто-зелени) - пластмасови палети (1) - опаковки от картон.

Тиоктичната (алфа-липоева) киселина е ендогенен антиоксидант на прякото (свързва свободните радикали) и непрякото действие. Той е коензим за декарбоксилиране на алфа-кето киселини. Той помага да се намали концентрацията на глюкоза в кръвната плазма и да се увеличи концентрацията на гликоген в черния дроб, също намалява инсулиновата резистентност, участва в регулирането на въглехидратния и липидния метаболизъм, стимулира обмяната на холестерола. Поради своите антиоксидантни свойства, тиоктовата киселина предпазва клетките от увреждане от техните продукти на разпад, намалява образуването на крайни продукти на прогресивното гликозилиране на протеините в нервните клетки при диабет, подобрява микроциркулацията и ендонеуралния кръвен поток, увеличава физиологичното съдържание на антиоксидантния глутатион. Помагайки да се намали концентрацията на глюкоза в кръвната плазма, тя влияе върху алтернативния метаболизъм на глюкозата при захарен диабет, намалява натрупването на патологични метаболити под формата на полиоли и по този начин намалява подуването на нервната тъкан. Поради участието в метаболизма на мазнините, тиоктовата киселина повишава биосинтезата на фосфолипидите, по-специално фосфоинозитидите, като по този начин подобрява повредената структура на клетъчните мембрани; нормализира енергийния метаболизъм и провеждането на нервните импулси. Тиоктовата киселина елиминира токсичните ефекти на алкохолните метаболити (ацеталдехид, пирувинова киселина), намалява прекомерното образуване на свободни кислородни радикали, намалява ендонеуралната хипоксия и исхемия, намалява проявите на полиневропатия под формата на парестезия, парене, болка и изтръпване на крайниците. Така, тиоктовата киселина има антиоксидант, невротрофичен ефект, подобрява липидния метаболизъм.

Използването на тиоктова киселина под формата на етилен диаминова сол намалява тежестта на възможните странични ефекти.

С в / в въвеждането на тиоктова киселина С_макс в кръвната плазма след 30 min е около 20 μg / ml, AUC - около 5 μg / h / ml. Той има ефект на "първо преминаване" през черния дроб. Образуването на метаболитите възниква в резултат на окислението и конюгацията на страничната верига. V_г - около 450 ml / kg. Общ плазмен клирънс - 10-15 ml / min / kg. Екскретира се чрез бъбреците (80-90%), главно под формата на метаболити. T_1/2 - около 25 минути

Berlithion ® 300 (Berlithion ® 300)

Активна съставка:

Съдържанието

Фармакологична група

Нозологична класификация (МКБ-10)

3D изображения

Състав и форма на освобождаване

в ампули от кафяво стъкло 12 ml; в картонена кутия с 5, 10 или 20 ампули.

в опаковка от блистерни ленти 10 бр. в картонена кутия с 3, 6 или 10 опаковки.

Описание на лекарствената форма

Инжекционен разтвор: бистра течност светложълт цвят с зеленикав оттенък.
Таблетки с покритие: кръгли, двойно изпъкнали таблетки с бледожълт цвят, с отвор за разделяне от едната страна.

особеност

Тиоктовата киселина е ендогенен антиоксидант (свързва свободните радикали) и се образува в организма по време на окислителното декарбоксилиране на алфа-кето киселини.

Фармакологично действие

Като коензим, митохондриалните мултиензимни комплекси участват в окислителното декарбоксилиране на пировиновата киселина и алфа-кето киселините. Той допринася за намаляване на кръвната глюкоза и увеличаване на съдържанието на гликоген в черния дроб, както и за преодоляване на инсулиновата резистентност.
По естеството на биохимичното действие е близо до витамините от група Б. Участва в регулирането на липидния и въглехидратния метаболизъм, стимулира обмяната на холестерола, подобрява чернодробната функция. Използването на трометамолна сол на тиоктовата киселина (имаща неутрална реакция) в разтвори за интравенозно приложение позволява да се намали тежестта на страничните реакции.

Фармакокинетика

При поглъщане тя се абсорбира бързо и напълно от стомашно-чревния тракт (приемането на храна намалява абсорбцията). Време за достигане на C_макс - 40–60 мин. Бионаличност - 30%. Той има ефект на "първо преминаване" през черния дроб. Образуването на метаболитите възниква в резултат на окислението и конюгацията на страничната верига. Обемът на разпределение е около 450 ml / kg. Основните метаболитни пътища са окисление и конюгиране. Тиоктовата киселина и нейните метаболити се екскретират от бъбреците (80-90%). T_1/2 - 20–50 мин. Общ плазмен Cl - 10-15 ml / min.

Показанията на лекарството Berlition ® 300

Диабетна и алкохолна полиневропатия, стеатохепатит с различна етиология, мастна дегенерация на черния дроб, хронична интоксикация.

Противопоказания

Свръхчувствителност, бременност, кърмене. Вие не можете да назначите деца и юноши (поради липсата на клиничен опит при употребата на това лекарство в тях).

Употреба по време на бременност и кърмене

Противопоказан при бременност. По време на лечението трябва да се спре кърменето (в тези случаи няма достатъчно опит).

Странични ефекти

Инжекционен разтвор: понякога чувство на тежест в главата и затруднено дишане (с бързо включване / при въвеждане). Може да има алергични реакции на мястото на инжектиране с появата на уртикария или усещане за парене. В някои случаи - гърчове, диплопия, кръвоизливи в кожата и лигавиците.
Таблетки, покрити: в някои случаи - кожни алергични реакции.

Възможно е намаляване на нивата на кръвната захар.

взаимодействие

Отслабва ефекта на цисплатина, укрепва - хипогликемични лекарства.

Дозировка и приложение

В / вътре, вътре. При тежки форми на полиневропатия 12–24 ml (300–600 mg алфа-липоева киселина) на ден в продължение на 2–4 седмици. За да направите това, 1-2 ампули от лекарството се разреждат в 250 ml физиологичен 0,9% разтвор на натриев хлорид и се инжектират капково за около 30 минути. В бъдеще, преминаване към поддържаща терапия с лекарството Berlition 300 под формата на таблетки в доза от 300 мг на ден.

За лечение на полиневропатия - 1 таб. 1-2 пъти на ден (300-600 mg алфа-липоева киселина).

свръх доза

Симптоми: главоболие, гадене, повръщане.
Лечение: симптоматична терапия. Няма специфичен антидот.

Мерки за безопасност

По време на лечението трябва да се въздържат от приемане на алкохолни напитки (алкохолът и неговите продукти отслабват терапевтичния ефект).

Когато приемате лекарството трябва редовно да следите нивата на кръвната захар (особено в началния етап на терапията). В някои случаи, за да се предотвратят симптоми на хипогликемия, може да е необходимо да се намали дозата на инсулин или перорални антидиабетни лекарства.

Специални инструкции

Инфузионният разтвор трябва да бъде защитен с алуминиево фолио от светлина. Защитеният от светлина инфузионен разтвор може да се съхранява в продължение на 6 часа.

производител

Berlin-Chemie AG / Menarini Group, Германия.

Условия за съхранение на препарата Berlition ® 300

Да се ​​съхранява на място, недостъпно за деца.

Срок на годност на лекарството Berlithion ® 300

300 mg обвити таблетки - 2 години.

концентрат за инфузионен разтвор 25 mg / ml - 3 години.

концентрат за инфузионен разтвор 25 mg / ml - 3 години.

Да не се използва след изтичане на срока на годност, отпечатан върху опаковката.

Berlithion 600

Лекарите от болницата Юсупов използват берлиция 600 като част от комплексната терапия с алкохолна и диабетична полиневропатия. Лекарството се предписва след цялостен преглед на пациенти, използващи най-новото оборудване от водещи световни производители и съвременни методи за лабораторни изследвания. Създадени са всички условия за лечение на пациенти:

• Камери с европейско ниво на комфорт;
• Висококачествена диетична храна;
• Употребата на наркотици, регистрирани в Руската федерация.

Производителят на лекарството Berlithion 600 е германската фармакологична кампания Berlin-Chemie / Menarini. Предлага се под формата на инжекционен разтвор. В една опаковка има по 5 ампули по 24 мл и инструкции за употреба на лекарството блериция 600.

Състав и фармакологично действие на лекарството Berlithion 600

Основната активна съставка на лекарството берлитион 600 е тиоктовата киселина. Съставът на инжекционния разтвор включва помощни съставки: етилен диамин и вода за инжекции. Berlition е лекарство, което съдържа алфа липоева киселина. Активната съставка на лекарството е витаминоподобна субстанция, която се образува в тялото. Тиоктичната (алфа-липоева) киселина действа като коензим в окислителното декарбоксилиране на алфа-кето киселини.

При пациенти с диабет лекарството допринася за промени в нивото на пирувинова киселина в кръвната плазма. Berlition има следния ефект:

• Предотвратява отлагането на глюкоза върху матриксните протеини на кръвоносните съдове, образуването на крайните продукти на гликозилирането (реакцията между глюкоза, фруктоза и свободни аминогрупи на липиди, протеини и нуклеинови киселини, протичащи без участието на ензими);
• Подобрява ендоневралния кръвен поток;
• Стимулира образуването на глутатион - антиоксидантно вещество.

Благодарение на комплексния ефект на лекарството, berlithion 600 подобрява функцията на периферните нерви при пациенти със сензорна диабетна полиневропатия. Тиоктовата киселина подобрява чернодробната функция. Когато се погълне, тиоктовата киселина се абсорбира добре в храносмилателния тракт. Пиковата концентрация на активната съставка в кръвната плазма се отбелязва след 30 минути. Полуживотът на лекарството е около 25 минути. Лекарството се екскретира главно чрез бъбреците под формата на метаболитни продукти, малка част се екскретира непроменена.

Противопоказания и странични ефекти на Berlithion 600

Съгласно инструкциите за употреба на лекарството berlitiy 600 в ампули, противопоказания за поставяне на лекарства с капкомер са:

• Детска възраст (ефикасността и безопасността на лекарството не са установени);
• Бременност (няма достатъчно опит при употребата на лекарството);
• Кърмене (недостатъчен опит с лекарството);
• Повишена индивидуална чувствителност към основната активна съставка и съставки.

След лечението с капков медикамент berlithion 600, някои пациенти имат странични ефекти:

• Диспепсия, гадене, повръщане, киселини в стомаха;
• конвулсии;
• Хипогликемия (поради подобрено поглъщане на глюкоза);
• Хеморагичен обрив (пурпура);
• тромбоцитопения;
• Тромбофлебит.

Възможни са алергични реакции под формата на кожен обрив, сърбеж, уртикария. В този случай лекарите отменят инжекциите на Berlithione и провеждат антиалергична терапия с антихистамини и глюкокортикоиди съгласно инструкциите.

Взаимодействие с други лекарства

По време на лечението с лекарството Berlithion 600, употребата на етилов алкохол е забранена. Алфа липоевата киселина намалява ефективността на цисплатина при комбинирана употреба. Лекарството усилва ефекта на хипогликемичните средства. Когато се предписва лекарството на пациенти, страдащи от диабет, лекарите от болницата Юсупов следят нивото на глюкозата в кръвта и, ако е необходимо, коригират дозата на антидиабетните лекарства.

Тиоктовата киселина образува комплексни съединения с магнезий, желязо и калций. Като лекарства, които съдържат тези елементи, както и използването на млечни продукти е позволено не по-рано от 6-8 часа след интравенозно приложение на лекарството Berlition 600.

Курсът на приемане, дозировката на лекарството Berlithion

Възможно ли е да се инжектира интрамускулно бурсинг? Лекарството е предназначено за интравенозна инфузия. В началото на лечението, лекарството Berlithion 600 се предписва под формата на капкомер в дневна доза от 600 mg (една ампула). Преди употреба съдържанието на ампулата се разрежда в 250 ml 0,9% разтвор на натриев хлорид и бавно, в рамките на 30 минути, се прилага интравенозно.

Поради фоточувствителността на активното вещество, разтворът за капкомер се приготвя непосредствено преди употреба. Приготвеният разтвор на медицински персонал защитава от излагане на светлина с алуминиево фолио. Защитен от светлина, разтворът може да се съхранява за около 6 часа.

Курсът на лечение с лекарството Berlithion 600 варира от две до четири седмици. Впоследствие, поддържаща терапия с тиоктова киселина в орална форма се провежда в дневна доза от 300-600 mg. Продължителността на курса на лечение и необходимостта от неговото повторение се определят индивидуално от лекарите от болницата Юсупов. Тежките случаи на заболявания, изискващи интравенозно вливане на лекарството Berlition 600, се обсъждат на заседание на Експертния съвет с участието на професори и лекари от най-високата категория.

Симптомите на предозиране на лекарството Berlithion 600

В случай на предозиране на лекарството, berlithione може да развие главоболие, гадене и повръщане. С по-нататъшно увеличаване на дозата се развива объркване и психомоторно възбуда. Приемането на повече от 10 g алфа липоева киселина може да доведе до развитие на тежка интоксикация. Тежестта на отравяне с берлитион се увеличава при комбинираното използване на лекарството с етилов алкохол.

При тежка интоксикация с тиоктова киселина пациентите изпитват следните симптоми:

• Развитие на генерализирани припадъци;
• Лактатна ацидоза;
• Намалени нива на кръвната захар
• Хемолиза (унищожаване на червени кръвни клетки);
• Намалена функция на костния мозък;
• Разпространена интраваскуларна коагулация;
• Многостепенна органна недостатъчност;
• Shock.

Медицинският персонал на болницата Юсупов не позволява превишаване на допустимите дози от берлиция 600 с капкомер. При приемане пациентите, приемали високи дози от лекарството у дома, бяха хоспитализирани в интензивното отделение и интензивното отделение.

Специфичният антидот отсъства. В случай на отравяне с перорални форми на лекарството се извършва стомашна промивка и се поставят пациенти вътре в ентеросорбента. В случай на тежко предозиране на медикаментозното лечение се прилага интензивна терапия. При необходимост се провежда симптоматично лечение и плазмафереза.

Тъй като ефектът на Berlition 600 върху скоростта на психомоторните реакции и способността за възприемане или оценка на ситуацията не е специално проучен, по време на лечението с Berlition 600 лекарите препоръчват на пациентите да бъдат внимателни при шофиране и извършване на потенциално опасни дейности, които изискват повишена концентрация и психомоторна скорост. реакции.

Berlition

Описание към 10 юни 2016 година

• Латинско наименование: Berlithion
• ATX код: A16AX01
• Активна съставка: Тиоктова киселина (Тиоктова киселина)
• Производител: Jenahexal Pharma, EVER Pharma Jena GmbH, Haupt Pharma Wolfratshausen (Германия)

структура

Една ампула може да съдържа 300 mg или 600 mg тиоктова киселина. Незадължително: пропиленгликол, етилендиамин, инжекционна вода.

Една капсула може да съдържа 300 mg или 600 mg тиоктова киселина. По избор: твърда мазнина, триглицериди със средна верига, желатин, разтвор на сорбитол, глицерин, амарант, титанов диоксид.

Една таблетка съдържа 300 mg тиоктова киселина. По избор: магнезиев стеарат, лактоза монохидрат, кроскармелоза натрий, МСС, колоиден силициев диоксид, повидон, жълт Opadry OY-S-22898 (като обвивка).

Формуляр за освобождаване

Медикаментът Berlition се произвежда под формата на концентриран инфузионен разтвор (концентрат) в ампули по 12 ml за 300 mg и 24 ml за 600 mg No. 5 или № 10; под формата на капсули от 300 mg и 600 mg No. 15 или No. 30; под формата на таблетки 300 мг №30.

Фармакологично действие

Хипохолестеролемичен, хепатопротективен, хиполипидемичен, хипогликемичен.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Berlition включва тиоктова киселина (алфа-липоева киселина) под формата на етилен диаминова сол като активна съставка, която е ендогенен антиоксидант, който свързва свободните радикали с процесите на декарбоксилиране на алфа-кето киселина.

Лечението с Berlition допринася за намаляване на съдържанието на глюкоза в плазмата и повишаване нивата на чернодробния гликоген, отслабва инсулиновата резистентност, стимулира холестерола, регулира липидния и въглехидратния обмен. Тиоктовата киселина, поради присъщата си антиоксидантна активност, предпазва клетките на човешкото тяло от увреждания, причинени от техните продукти на разпад.

При пациенти със захарен диабет тиоктовата киселина намалява отделянето на крайни продукти от протеиновото гликиране в нервните клетки, увеличава микроциркулацията и подобрява ендонеуралния кръвен поток и увеличава физиологичната концентрация на антиоксидантния глутатион. Поради способността му да намалява плазмената глюкоза, той влияе на алтернативния път на неговия метаболизъм.

Тиоктовата киселина намалява кумулацията на патологични полиолни метаболити, като по този начин спомага за намаляване на подуването на нервната тъкан. Нормализира провеждането на нервните импулси и енергийния метаболизъм. Участвайки в метаболизма на мазнините, увеличава биосинтезата на фосфолипидите, в резултат на което структурата на увредената клетъчна мембрана се реформира. Елиминира токсичните ефекти на продуктите от метаболизма на алкохола (пирувинова киселина, ацеталдехид), намалява излишното отделяне на молекули на свободни радикали, намалява исхемията и ендонеуралната хипоксия, облекчава симптомите на полиневропатия, проявява се под формата на парестезии, парещи усещания, изтръпване и болки в крайниците.

Въз основа на гореизложеното, тиоктовата киселина се характеризира с хипогликемична, невротрофична и антиоксидантна активност, както и с ефект, който подобрява липидния метаболизъм. Използването на активната съставка под формата на етилен диаминова сол в препарат позволява да се намали тежестта на възможните отрицателни странични ефекти на тиоктовата киселина.

Когато се приема орално, тиоктовата киселина се абсорбира бързо и напълно от стомашно-чревния тракт (храната, взета паралелно намалява абсорбцията малко). TCmax в плазмата варира в диапазона от 25-60 минути (с а / при въвеждането 10-11 минути). Cmax в плазмата е 25-38 ug / ml. Бионаличността е приблизително 30%; Vd приблизително 450 ml / kg; AUC е приблизително 5 μg / h / ml.

Тиоктовата киселина е податлива на "първо преминаване" през черния дроб. Изолирането на метаболитни продукти става възможно чрез конюгиране и окисление на страничната верига. Екскрецията под формата на метаболити се извършва 80-90% от бъбреците. T1 / 2 отнема около 25 минути. Общият плазмен клирънс е 10-15 ml / min / kg.

Показания за употреба на Berlition

Показанията за използване на Berlition са лечението на алкохолна и диабетична полиневропатия.

Противопоказания

Berlition е противопоказан при пациенти под 18-годишна възраст, които са пациенти с лична свръхчувствителност към активната (тиоктова киселина) или някоя от помощните съставки, използвани при лечението на лекарствени коефициенти на лекарството, както и на кърмещи и бременни жени.

Таблетките Berlition 300, поради наличието на лактоза в тази лекарствена форма, са противопоказани при пациенти с наследствена непоносимост към захарите.

Странични ефекти

За всички лекарствени форми

• нарушение / промяна на вкуса;
• намаляване на съдържанието на глюкоза в плазмата (поради подобряването на неговата абсорбция);
• симптоми на хипогликемия, включително нарушена зрителна функция, замаяност, хиперхидроза, главоболие;
• алергични прояви, включително кожен обрив / сърбеж, уртикариален обрив (копривен обрив), анафилактичен шок (в отделни случаи).

Допълнително за парентерални форми на лекарството

• диплопия;
• парене в областта на инжектирането;
• конвулсии;
• thrombocytopathy;
• пурпура;
• затруднено дишане и повишаване на вътречерепното налягане (отбелязано в случаи на бързо включване и при спонтанно преминаване).

Допълнително за перорални форми на лекарството

• гадене / повръщане;
• диария (диария);
• чувство на болка в корема.

Berlition, инструкции за употреба (метод и дозировка)

Официалните инструкции за употреба на Berlithion 300 са идентични с инструкциите за употреба на Berlithion 600 за всички лекарствени форми на това лекарство (инжекционен разтвор, капсули, таблетки).

Лекарството Berlithion, предназначено за приготвяне на инфузии, първоначално се предписва в дневна доза от 300-600 mg, която се прилага ежедневно чрез интравенозно вливане за най-малко 30 минути, за 2-4 седмици. Непосредствено преди инфузията се приготвя разтвор на препарата чрез смесване на съдържанието на 1 ампула с 300 mg (12 ml) или 600 mg (24 ml) с 250 ml натриев хлорид за инжектиране (0,9%).

Във връзка с фоточувствителността на приготвения инфузионен разтвор, той трябва да бъде защитен от излагане на светлина, например опаковане на алуминиево фолио. В тази форма разтворът може да запази свойствата си за около 6 часа.

След 2-4 седмици терапия с инфузии, те се прехвърлят на лечение с използване на перорални лекарствени форми. Капсулите или таблетките Berlitione се предписват в дневна поддържаща доза от 300-600 mg и се приемат на празен стомах приблизително половин час преди хранене, като се пият 100-200 ml вода.

Продължителността на инфузионния и оралния терапевтичен курс, както и възможността за тяхното повторно провеждане, се определя от лекуващия лекар индивидуално.

свръх доза

Отрицателните симптоми на умерено предозиране с тиоктова киселина се проявяват в гадене, което се превръща в повръщане и главоболие.

В тежки случаи може да има замъгляване на съзнанието или психомоторна възбуда, генерализирани припадъци, хипогликемия (преди образуване на кома), тежки нарушения на киселинната основа с лактатна ацидоза, остра скелетна мускулна некроза, мултиорганна недостатъчност, хемолиза, DIC, костномозъчна активност.

Ако се подозира токсичното действие на тиоктовата киселина (например, когато се приема повече от 80 mg терапевтичен агент на 1 kg тегло), се препоръчва пациентът да бъде незабавно хоспитализиран и незабавно да пристъпи към прилагане на общоприети мерки за противодействие на инцидентно отравяне (почистване на стомашно-чревния тракт, вземане на сорбенти и др.). Впоследствие е показана симптоматична терапия.

Лечението на лактатна ацидоза, генерализираните конвулсии и други болезнени състояния, потенциално застрашаващи живота, трябва да се появят в интензивното отделение. Специфичният антидот не е разкрит. Хемоперфузията, хемодиализата и други методи на принудителна филтрация са неефективни.

взаимодействие

За тиоктовата киселина, неговото взаимодействие с терапевтични средства, включително йонни метални комплекси (например, платина цисплатин) е типично. В тази връзка комбинираното използване на Berlition и метални препарати може да доведе до намаляване на ефективността на последния.

Паралелното приложение на етанол-съдържащи лекарства води до намаляване на терапевтичния ефект на Berlition.

Тиоктовата киселина повишава хипогликемичната активност на пероралните хипогликемични лекарства и инсулин, което може да изисква коригиране на режима на дозиране.

Berlition за инжектиране е несъвместим с лекарствени разтвори, използвани като основи за приготвяне на инфузионни смеси, включително разтвор на Ringer и декстроза, както и разтвори, които реагират с дисулфидни мостове или SH-групи.

Тиоктовата киселина е способна да създава умерено разтворими комплекси със захарни молекули.

Условия за продажба

Всички съществуващи лекарствени форми на лекарството Berlition се предписват.

Условия за съхранение

Ампулите на Berlition трябва да се съхраняват в оригинална опаковка на тъмно място при температура максимум 25 ° C. Капсулите и таблетките на лекарството изискват сходна температура на съхранение.

Срок на годност

300 mg и 600 mg инжекционен Berlition могат да се съхраняват 3 години; 300 mg капсули - 3 години, капсули от 600 mg - 2,5 години; 300 mg таблетки - 2 години.

Специални инструкции

Пациенти с диабет, които приемат перорални хипогликемични лекарства или инсулин по време на лечение с Berlition, изискват непрекъснато проследяване на плазмените нива на глюкоза (особено в началото на лечението) и, ако е необходимо, корекции (намаления) в режима на дозиране на хипогликемични лекарства.

Използването на инжекционни лекарствени форми на Berlithion може да предизвика появата на явления на свръхчувствителност. В случай на негативни симптоми, характеризиращи се със сърбеж, неразположение, гадене, прилагането на Berlition трябва да се спре незабавно.

Прясно приготвеният инфузионен разтвор Berlition трябва да бъде защитен от светлина.

Когато се предписват хапчета на Berlition, лекарят трябва да вземе предвид съдържанието на лактоза в дадена лекарствена форма, което може да е важно за пациенти със захарна непоносимост.

аналози

Аналози на Berlition, подобно на терапевтичните му ефекти, са представени от различни групи лекарства, във връзка с които цената на аналозите на Berlithion варира в доста широки граници от няколко десетки до няколко хиляди рубли.

Най-известните аналози са:

Синоними

• Липоева киселина;
• Alpha Lipon;
• Tioktodar;
• Espa-lipon;
• Oktolipen;
• Dialipon;
• Thiogamma;
• Lipamid;
• Tiolipon;
• Lipotiokson;
• Невролипсон и др.

Berlition или heptral

Във връзка с хепатопротективните свойства на Berlition, сред неговите "аналози" може да се припише и група лекарства с регенериращо действие върху чернодробните клетки, един от най-ярките представители на които е Heptral. Разбира се, трудно е да се направят паралели по отношение на ефектите на тези два терапевтични агента, тъй като те все пак принадлежат към различни лекарствени групи, включват различни активни съставки и се характеризират с различни механизми на действие, но при лечението на чернодробни патологии те рядко заменят или допълват.

За деца

Поради недостатъчно изучения ефект на Берлиция върху детския организъм, употребата му в педиатрията е противопоказана.

С алкохол

Приемането на алкохолни напитки на фона на приложението на Berlition води до намаляване на ефективността на терапията.

По време на бременност и кърмене

Във връзка с непълни данни за безопасността на употребата на Berlition, бременни и кърмещи жени, през тези периоди целта му е противопоказана.

Отзиви на Берлициите

Лекарството Berlition 300 и Berlithion 600 във всяка лекарствена форма (инжекционен разтвор, капсули таблетки) често са достатъчно и, което е важно, успешно се използват за лечение на пациенти с диабет и патология на черния дроб.

Отзивите на Berlition във форумите, сред пациентите, лекувани с употребата му, както и прегледи на лекарите, предписващи това лекарство, са 95% положителни и говорят не само за отличните резултати от терапията, но и за практическото отсъствие на неблагоприятни ефекти от такова лечение., Естествено, само медицински специалист може да предпише Berlithion и само когато използването му е наистина необходимо.

Цена на berlition къде да купя

В Русия средната цена на Berlition 600 в ампули номер 5 е 900 рубли; Berlition 300 в ампули номер 5 - 600 рубли. Цената на Berlition 600 в капсули № 30 е около 1000 рубли. Цената на Berlition 300 в таблетки № 30 е приблизително 800 рубли.

В Украйна (включително Киев, Харков, Одеса и т.н.), средно Berlition могат да бъдат закупени: ампули 300 № 5 - 280 гривна; ампули 600 номер 5 - 540 гривна; капсули 300 № 30 - 400 гривна; капсули 600 № 30 - 580 гривна; таблетки 300 No. 30 - 380 гривна.

Berlition 600

Berlition 600: инструкции за употреба и ревюта

Латинско наименование: Berlithion 600

Код ATX: A16AX01

Активна съставка: Тиоктова киселина (Тиоктова киселина)

Производител: Jenahexal Pharma, EVER Pharma Jena GmbH, Haupt Pharma Wolfratshausen (Германия)

Актуализация на описанието и снимка: 10/22/2018

Цени в аптеките: от 867 рубли.

Berlition 600 е метаболитен антиоксидант и невротрофично лекарство, което регулира обмяната на веществата.

Форма и състав за освобождаване

Лекарствена форма на Berlithion 600 - концентрат за инфузионен разтвор: бистра течност, зеленикаво-жълт цвят [24 ml всяка в стъклени ампули (25 ml) тъмен цвят с линия на счупване (бяла марка-показалка) и зелено-жълто-зелени ивици, 5 бр. в пластмасов палет, в картонена пачка 1 палет].

1 ампула съдържа:

• активна съставка: тиоктова киселина - 0.6 g;
• спомагателни компоненти: етилендиамин, вода за инжектиране.

Фармакологични свойства

фармакодинамика

Активната съставка в състава на Berlithion 600 - α-липоева (тиоктична) киселина е коензим за реакциите на декарбоксилиране на а-кетокиселини и ендогенен директен антиоксидант (свързващ свободните радикали) и непряк механизъм на действие. Той допринася за увеличаване на съдържанието на гликоген в черния дроб, намаляване на нивото на концентрация на глюкоза в кръвната плазма и инсулинова резистентност. Участва в регулирането на метаболитните процеси на въглехидратите и липидите, стимулира обмяната на холестерола.

Антиоксидантните свойства на тиоктовата киселина правят възможно да се предпазят клетките от увреждане от продуктите на разлагането, да се намали (при захарен диабет) образуването на крайни продукти на прогресивното гликозилиране на протеини в нервните клетки, да се подобри ендоневралното кръвообращение и микроциркулацията, за да се увеличи физиологичното съдържание на антиоксидантния глутатион. Потенциращо намаляване на нивото на глюкозата в кръвната плазма, при захарен диабет, то влияе на алтернативния глюкозен метаболизъм, намалявайки натрупването на патологични метаболити (полиоли), като по този начин намалява подуването на нервната тъкан.

Участието на тиоктовата киселина в метаболизма на мазнините позволява увеличаване на биосинтезата на фосфолипиди (включително фосфоинозитиди), подобрявайки нарушената структура на клетъчните мембрани. Възстановява енергийния метаболизъм и нормализира провеждането на нервните импулси. Неутрализира токсичните ефекти на алкохолните метаболити, като ацеталдехид и пирувинова киселина, намалява прекомерното образуване на свободни кислородни радикали. Чрез отслабване на проявите на полиневропатия (парестезия, усещане за парене, скованост и болка в крайниците), намалява ендонеуралната хипоксия и исхемия.

Използването на тиоктова киселина за лечение на етилендиаминова сол намалява тежестта на възможните странични ефекти.

Фармакокинетика

Максималната концентрация на тиоктова киселина в кръвната плазма 30 минути след интравенозно (IV) инжектиране достига около 0.02 mg / ml, общата концентрация е около 0.005 mg / h / ml.

Berlition 600 е податлив на пресистемно елиминиране и се метаболизира основно чрез ефекта на първото преминаване през черния дроб. Образуването на метаболитите възниква в резултат на окислението и конюгацията на страничната верига. Vd (обем на разпределение) - около 450 ml / kg. Общият плазмен клирънс е 10-15 ml / min / kg. В по-голяма степен 80-90% от лекарството се екскретира през бъбреците като метаболити. Времето на полуживот е приблизително 25 минути.

Показания за употреба

• алкохолна невропатия;
• диабетна полиневропатия.

Противопоказания

• възраст до 18 години;
• период на бременност;
• кърмене;
• анамнеза за свръхчувствителност към компонентите на Berlition 600.

Инструкции за употреба на Berlithion 600: метод и дозировка

Готовият разтвор на лекарството е предназначен за инфузия.

Непосредствено преди употреба, 1 ампула от концентрата се разтваря в 250 ml 0,9% разтвор на натриев хлорид. Разтворът трябва да се инжектира в / в капката, продължителността на инфузията трябва да бъде най-малко 0,5 часа. Тъй като активното вещество е фоточувствително, бутилката с приготвения разтвор трябва да бъде опакована в алуминиево фолио, за да се предпази от излагане на светлина.

Препоръчителната дневна доза: 0,6 g или 1 ампула, курс на лечение за 2-4 седмици. Освен това, за поддържаща терапия, пероралната форма на тиоктовата киселина трябва да се използва в дневна доза от 0.3-0.6 g.

Продължителността на курса или необходимостта от повторение се определя индивидуално от лекаря.

Странични ефекти

• от страна на имунната система: много рядко - алергични реакции (сърбеж, кожен обрив, уртикария); в редки случаи анафилактичен шок;
• от страна на нервната система: много рядко - диплопия, нарушение или промяна на вкуса, конвулсии;
• от страна на метаболизма: много рядко - понижаване на нивото на глюкоза в кръвната плазма; възможно - замаяност, главоболие, изпотяване, замъглено виждане (симптоми на хипогликемично състояние);
• от страна на хемопоетичната система: много рядко - пурпура (хеморагичен обрив), тромбоцитопатия, тромбофлебит;
• локални реакции: много рядко - парене на мястото на инжектиране;
• други реакции: на фона на висока скорост в / във въвеждането - преходно повишаване на вътречерепното налягане, затруднено дишане.

свръх доза

Симптомите на предозиране на тиоктовата киселина са: главоболие, гадене, повръщане. При тежки случаи на интоксикация, включително при случайно приложение на повече от 80 mg от лекарството на 1 kg телесно тегло, характерно е появата на генерализирани конвулсии, психомоторно възбуждане, помътняване на съзнанието. Освен това е възможно да се развият изразени нарушения на киселинно-алкалния баланс, хипогликемия (до развитието на кома), лактатна ацидоза, остра некроза на скелетните мускули, хемолиза, синдром на десимедирана интраваскуларна коагулация, мултиорганна недостатъчност, потискане на костния мозък.

Лечение: поради липса на специфичен антидот се посочва спешна симптоматична терапия в болничната обстановка. Прилагайте подходящи мерки за отстраняване на симптомите на отравяне, включително съвременни методи за интензивно лечение за лечение на случаи, които застрашават живота на пациента.

Използването на хемодиализа, хемоперфузия или филтрационни методи с принудителното елиминиране на тиоктовата киселина е неефективно.

Специални инструкции

Пациентите с диабет трябва да осигурят редовно наблюдение на нивата на глюкоза в плазмата, особено в началото на лекарството. Ако е необходимо, намалете дозата на пероралните хипогликемични средства или инсулина, за да предотвратите развитието на хипогликемия.

Тъй като етанолът намалява клиничния ефект на Berlithion 600, по време на лечението и в интервалите между курсовете е невъзможно да се пие алкохол и да се приемат вещества, съдържащи етанол.

На фона на интравенозно приложение на лекарството, могат да се развият реакции на свръхчувствителност, в случай на сърбеж, неразположение и други симптоми на непоносимост към лекарството, пациентът трябва незабавно да спре инфузията.

Разтваря се концентрацията на Berlithion 600 може да бъде само в 0,9% разтвор на натриев хлорид. Приготвеният разтвор се оставя да се съхранява за около 6 часа, при условие, че е защитен от светлина.

Въздействие върху способността за управление на моторни превозни средства и сложни механизми

Препоръчително е да внимавате при извършване на потенциално опасни дейности и шофиране. Влиянието на Berlition 600 върху концентрацията на вниманието и скоростта на психомоторните реакции на пациента не е проучено, но такива възможни нежелани реакции като замаяност или нарушено зрение могат да повлияят тези показатели.

Употреба по време на бременност и кърмене

Употребата на лекарството по време на бременност и кърмене е противопоказана поради липсата на достатъчен клиничен опит при лечението на тази категория пациенти.

Употреба в детството

Според инструкциите, Berlition 600 не трябва да се предписва за лечение на деца и юноши под 18-годишна възраст, тъй като безопасността на лекарството и неговата ефективност не са установени.

Взаимодействие с лекарства

Когато се прилага едновременно с Berlition 600:

• инсулин, перорални хипогликемични средства за перорално приложение: засилват клиничното им действие;
• етанол: значително намалява терапевтичния ефект на тиоктовата киселина;
• препарати от желязо: насърчават образуването на хелатни комплекси, затова се препоръчва да се избягват такива комбинации;
• цисплатин: тиоктовата киселина понижава нейната ефективност.

Тъй като комбинацията от тиоктова киселина със захарни молекули произвежда слабо разтворими комплексни съединения, Berlition 600 не трябва да се смесва със следните разтвори: Рингер, глюкоза, фруктоза, декстроза или разтвори, които реагират с дисулфидни и SH-групи.

аналози

Условия за съхранение

Да се ​​съхранява на място, недостъпно за деца.

Да се ​​съхранява при температура до 25 ° C (да не се замразява), защитена от светлина.

Срок на годност - 3 години.

Условия за продажба на аптеки

Предписание.

Berlitione 600 Отзиви

Отзивите на лекарите Berlition 600 показват висока ефективност и добра поносимост на лекарството. Пациентите наричат ​​лекарството качествено и ефективно, но изразяват недоволство от високата му цена.

Цената на Berlition 600 в аптеките

Цената на Berlition 600 е приблизително 895 рубли.